一、经营情况讨论与分析
　　(一)业绩完成情况
　　2023年公司积极拥抱带量采购，紧抓疫情放开后机遇，营收利润双增长，营收首次突破百亿大关。实现营业收入102.2亿元，同比增长6.2%，实现净利润(归属母公司)13.3亿元，同比增长13%。
　　慢病业务收入同比下降6%。
　　(1)差异化慢病产品收入同比下降4%：降压领域核心产品0号坚持学术推广，开展多模式营销，收入同比增长2%；其他部分慢病产品受各省集采影响收入下滑，公司积极采取应对措施减小损失，降糖药糖适平等级医院持续“精准替换”带量采购降糖品种，搭载“千县计划”终端下沉；脑血管用药诺百益在医疗开发、学术活动、零售探索、代理商管理等... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　(一)业绩完成情况
　　2023年公司积极拥抱带量采购，紧抓疫情放开后机遇，营收利润双增长，营收首次突破百亿大关。实现营业收入102.2亿元，同比增长6.2%，实现净利润(归属母公司)13.3亿元，同比增长13%。
　　慢病业务收入同比下降6%。
　　(1)差异化慢病产品收入同比下降4%：降压领域核心产品0号坚持学术推广，开展多模式营销，收入同比增长2%；其他部分慢病产品受各省集采影响收入下滑，公司积极采取应对措施减小损失，降糖药糖适平等级医院持续“精准替换”带量采购降糖品种，搭载“千县计划”终端下沉；脑血管用药诺百益在医疗开发、学术活动、零售探索、代理商管理等方面发力，开展针对医疗和零售的一系列学术活动。
　　(2)集采慢病产品收入下滑3%：
　　①集采中选产品中，重点产品复穗悦受集采续约竞争加剧影响，收入同比有所下降；贝奇灵(硝苯地平缓释片)集采中选后，销量同比增长14%，但未能弥补价格下降带来的影响，硝苯地平控释片获批后即中选第七批集采，部分弥补硝苯地平缓释片收入下滑；
　　②集采未中选产品中，降压药压氏达收入同比下降12%，豪降之(厄贝沙坦分散片)积极拓展
　　标外市场，销量同比增长19%。
　　专科业务收入同比增长7%。
　　(1)受新生儿出生率下降和部分产品集采影响，儿科用药领域收入同比下降15%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一，公司正拓展新的儿科产品，加快拉考沙胺口服溶液等新品导入；
　　(2)肾科用药领域收入同比增长27%，核心产品腹膜透析液收入同比增长33%；
　　(3)精神/神经领域销售收入同比增长5%，核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长2%，新产品普瑞巴林收入同比增长51%；
　　(4)肿瘤领域收入同比增长182%，替尼泊苷收入同比增长216%，白消安收入同比增长46%。
　　输液业务收入同比增长22%。公司抢抓市场机会，销量同比大幅提升，基础输液收入同比增长32%，积极拓展新的治疗性产品，加快产品结构调整。
　　公司积极拥抱带量采购，重塑价值链提升产品盈利能力，加紧产品结构调整，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，节降营销费率，盈利能力不断提升。
　　(二)重点工作举措和成果
　　2023年，公司深化“四个重塑”，在研发创新、外延发展、营销转型、卓越运营和数字化转型等五个方面取得了较大成果，实现收入、利润稳健增长。
　　1.加快研发创新
　　按照公司提出“十年三步走”研发战略，已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”核心能力构建，普仿药研发已经形成了一定数量项目管线的良性滚动循环，公司研发创新工作转段启程“技术驱动期”，并向着“创新驱动期”目标迈进，重点围绕“临床需求、核心技术、规模化”全面推进技术平台建设，提速研发创新转型。
　　围绕小分子创新靶点和机制，持续深耕Fascin蛋白靶点和BEPro前药技术平台，全年实现1个小分子创新药获得Ⅱ期临床试验组长单位伦理批件，1个完成临床I期。围绕国家战略导向，积极布局战略性新兴产业和未来产业，启动探索合成生物学赛道，报告期内成立合成生物研究院，落地北京中关村生命科学园(昌平)，完成实验室建设，引进1名合成生物领军人才，开展合成生物技术团队组建，通过与多家科研院所的密集接触，正在加紧项目筛选和研发。
　　围绕核心技术，重点打造微球、儿童用药、多腔袋、创新晶型和连续流5个核心型技术平台，探索关键技术壁垒的突破，开发具有竞争力和差异化的高价值产品。目前共有16个项目在研、多个项目预研和拟立项，其中2个儿童用药项目已报产。公司持续围绕效率和低成本打造产业化技术平台，为公司提供丰富的产品集群，其中缓控释技术平台获批1个、报产3个。
　　报告期内，公司2类新药1个申报生产、1个申报临床，仿制药和一致性评价获批22个，原料药获批3个，制剂和原料申报共40余个，其他研发项目顺利推进。响应国家科技创新战略，积极参与国家级重大课题项目申报，借助优质资源及政策，全方位推动产学研合作，持续加强人、财、物等资源的投入，研发投入同比提升14%。
　　2.加快外延发展
　　公司积极通过外延发展方式加快产业整合、高质量产品获取。报告期内，完成天安药业股权并购项目，聚焦儿科、肾科、肿瘤等领域引进5个高质量产品，助力公司产品结构调整和业务结构优化。同时，公司还围绕战略领域加大寻源力度，持续丰富标的库，股权并购和产品引进均在有序推进中。
　　充分发挥公司产业管理能力，强化对并购后企业的投后整合，2023年重点推进对神舟生物全面系统的整合，在行业下行周期中，稳住了神舟生物的市场，并在成本节降、渠道治理和基础管理等方面显著改善和提升，还在神舟生物建设了多功能中试发酵车间，为公司合成生物产业化发展夯实了基础。
　　3.深化营销转型
　　持续强化仿制药“研产销”综合能力，一方面提升集采产品研发效率加快拿到集采入场券，强化市场准入能力确保更多产品在集采中中选，2023年公司有8个产品在第八批、第九批国家集采中选，并有10余个产品在国采续约和省采中中选，更多的赤脚产品进入集采，在一定程度上弥补了存量产品集采降价的损失。
　　另一方面公司充分挖掘自身文号资源，通过加快老产品复产，打造新的业务增长点。如公司复产上市的脑胶质瘤治疗药物替尼泊苷注射液，以此产品切入肿瘤领域，通过持续深化专业化推广服务模式，报告期内该产品销售收入实现了216%的增长；2023年初，复产上市的清利(地喹氯铵含片)通过全渠道营销策略，实现了上市当年销售收入近9000万元的成绩，也为公司加快零售和电商业务发展奠定了基础。
　　输液业务充分发挥“低成本、大规模”优势，抢抓市场机遇，销量再创新高，根据地市场份额持续提升，加快优化业务结构，持续提升输液盈利能力。
　　4.打造卓越运营
　　2023年进一步提升卓越运营管控能力，有效调配和优化生产资源，新建固体制剂、腹透生产基地，持续开展输液产线自动化升级，推进产品文号归集，开展物料集中采购、精益管理，推进原料制剂一体化和重点原料工艺优化，多措并举节降成本，践行“低成本、大规模”战略。
　　5.加快数字化转型
　　聚焦关键业务领域数字化与业务深度融合，在数字供应链、智能制造、数字化营销等方面加快数字化模式创新，在标准化运控管理、营销流程、合同管理、供应链可视化、研发管理等方面加快数字化管控能力提升，公司关键业务环节数字化覆盖率已达60%，提升了总部对业务共享服务的能力，有效支撑了公司从产业数字化向数字产业化发展转型，助力公司卓越运营和模式转型创新。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1.中国医药市场保持增长
　　2023年随着中国经济增长预期恢复，中国医药市场保持乐观增长，年增长率4%-5%。
　　2023年，工业经济总体呈现恢复向好态势，全国规模以上工业增加值同比增长4.6%。根据药监局南方医药经济研究所预测，2024年中国医药制造业营业收入预计为29,650亿元，同比增长5%。
　　2.医药行业政策不断完善，更好地推动医药产业发展
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。2023年，随着新冠肺炎疫情得到控制，医疗服务、医疗商业流通及医药制造等各细分领域纷纷出台一系列政策引导医药产业高质量发展，为行业带来结构性优化与更多的发展机遇。
　　3.研发端：加大力度支持药品研发创新
　　工业和信息化部数据显示，“十四五”以来，医药行业研发投入年均增长超20%。我国在研新药数量跃居全球第二位。2023年7月，国家卫健委发布《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新。国家卫生健康委等13个部门联合制定了《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》(国卫医急发〔2023〕30号)，《方案》提出，提高抗肿瘤药物可及性，鼓励仿制临床必需的抗肿瘤药物，按程序纳入鼓励仿制药品目录，引导企业研发、注册和生产。
　　4.生产端：持续加强药品生产经营监督管理
　　国家药监局发布的《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。上海市市场监督管理局发布的《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》，将于2023年8月1日起正式实施，推动药品全过程信息化追溯体系建设，保障药品质量安全。
　　2023年7月19日，为贯彻落实《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规要求，进一步规范药品检查行为，结合药品检查工作实际，国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》进行了修订，规范药品检查工作，持续加强药品生产经营监督管理。
　　5.营销端：药品价格管控，医疗环境净化，保障患者用药可及
　　(1)药品集中带量采购：2023年组织了第八批、第九批带量采购，第八批国采中选结果
　　7月份陆续在全国落地。第九批国家组织药品集采中选结果11月份公布，预计2024年3月落地实施。带量采购进入常态化开展阶段，持续优化完善采购规则，加强药品供应保障和质量监管，以联盟接续为主规范国采接续工作。
　　2023年12月，国家医保局印发了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，旨在消除省际间的不公平高价、歧视性高价。到2024年3月底前，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价，促进省际间价格更加透明，维护患者合法权益。2023年全国医保信息化系统启用，使得药品价格变得愈加透明，截止目前，全国已经有20多个省份陆续推进建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台。
　　(2)医保目录：2023年国家医保药品目录发布，此次调整共有126个药品新增进入国家
　　医保药品目录，1个药品被调出目录，谈判或竞价成功的药品价格平均降幅61.7%。新版医保药品目录内药品总数达到3,088种，其中西药1,698种、中成药1,390种；中药饮片仍为892种。本次调整亮点之一是加大了对创新药的支持力度，这意味着创新药企的研发积极性将得到进一步的提高，从而推动医药行业的创新发展。同时本次医保目录调整更加注重药品的安全性和有效性，对一些疗效不确切、副作用较大的药品进行了更严格的筛选和评估。这将有助于提高药品的质量和安全水平，保障患者的用药安全。
　　(3)医疗反腐持续，医疗环境净化：2023年7月6日，国家卫健委、公安部等10部委联
　　合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。目前反腐工作仍在进行中，长期来看有利于医药行业规范发展，引导创新改革之路；短期来看，对产品进院、招投标、采购、学术推广活动等产生影响。从目前进度来看，医院自查自纠基本完成，医疗工作者的积极性处于不断恢复中，诊疗需求有望进一步反弹。
　　6.国际原料药进入下行周期
　　原料药行业有着明显的周期性特征，前几年疫情期间，全球肝素原料药市场规模稳健增长。随着2023年全球供应链逐渐恢复，海外肝素原料药客户调整了库存策略，肝素下游企业面临去库存的现状，对上游产品的需求出现较大程度下滑，公司肝素业务受到一定冲击。
　　从行业地位来看，公司综合实力排名稳定，连续多年被评为化学制药行业3A信用企业，荣登“2022年中国医药工业百强榜化药企业”第14位(米内网)。公司研发实力排名较2020年大幅提升31位，荣登“2023中国化药研发实力排行榜”第14位(药智网)，与综合实力齐名。
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　华润双鹤在“十四五”期间继续秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，致力“成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。报告期内公司业务除继续围绕制剂业务开展外，还进一步向产业链上游延伸，拓展原料药业务。
　　1.公司制剂业务深耕慢病业务、专科业务和输液业务
　　①慢病业务
　　随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(Ⅱ)(贝奇灵)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累，聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成多品类降压产品线。年内获批的降压领域奥美沙坦酯氨氯地平片和缬沙坦氨氯地平片、降糖领域格列齐特缓释片，持续丰富慢病业务产品群。
　　国家带量采购常态化推进，慢病业务也是公司目前受带量采购影响最大的业务领域，除了0号、糖适平、诺百益外，大部分慢病业务产品属于普通仿制药。对于非集采的慢病产品，公司始终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，加大战略性产品的终端下沉和产品力建设，坚持以患者为核心，加强医患教育；对于带量采购的慢病产品，公司优化资源配置积极应对，部署营销模式转型，中选产品产销密切配合保障供应，确保广大患者吃到质优价廉的放心药，未中选产品积极拓展零售等标外市场，同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营销，更精准、高效地进行慢病产品的营销推广，逐步形成具备华润双鹤特色的慢病业务平台，确保公司在慢病业务上的竞争优势。截至报告期末，慢病业务规模占比为31%。
　　②专科业务
　　公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主，作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司战略要求，已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现布局，通过替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品的上市销售，实现了肿瘤领域的拓展。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养，逐步拓展了儿童神经领域；在肾科领域中，以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓；在抗凝领域中，以肝素类抗凝产品为主；在麻醉镇痛领域中，已有喷他佐辛、利多卡因、帕瑞昔布钠等产品。丙泊酚中长链脂肪乳报告期内获批，有助于进一步丰富麻醉镇痛领域产品。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。
　　专科业务主要通过自营、学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展专业化合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。
　　报告期内，公司加大专科类成熟期产品的市场拓展和新领域的拓展，专科业务规模占比稳定，是公司未来增长的潜力来源。
　　③输液业务
　　作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，实现输液生产基地全国布局，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。
　　目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。
　　对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。
　　报告期内，公司进一步聚焦安徽芜湖、湖北武汉、陕西西安、河南平顶山四大基地，提升产线自动化水平，提质增效，打造低成本、大规模的输液生产基地；抢抓疫情放开后基层诊疗功能快速恢复的市场机会，满产保供，加快拓展根据地市场，输液销量大幅提升，报告期内，输液业务规模是公司规模占比最大的业务板块，输液业务盈利水平提升，营收利润双增长。
　　2.公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵
　　自集中采购以来，仿制药市场逐渐由销售驱动向成本驱动转变，成本竞争是仿制药企业可持续发展的关键，各大企业为保持成本竞争优势也纷纷积极向上游原料延伸布局。公司立足市场化机制，落实原料制剂一体化战略，以战略配套与研发配套为核心，通过提升原料研发与工艺优化水平，构建原料药市场竞争机制下的低成本优势。
　　目前公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵。化学合成领域主要产品为缬沙坦、氨氯地平、普瑞巴林、氨苯蝶啶、喷他佐辛、匹伐他汀等，生化提取领域核心产品为肝素钠和依诺肝素原料，生物发酵领域核心产品为辅酶Q10。
　　2023年面对原料药行业下行周期，公司深化组织变革，成立原料药营销中心，提升市场、客户、渠道资源利用率。针对新并购企业神舟生物强化投后整合，实现了其在原料药行业下行周期中业绩稳定、市场稳定、渠道优化，重点原料染菌率显著下降，单位成本下降，组织精简高效、基础管理显著提升。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.拥有丰富的产品线和品牌优势
　　慢病业务拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品，尤其在降压领域已经形成了多品类产品线，战略产品0号是广泛使用的经典复方降压制剂。
　　专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、麻醉镇痛、肿瘤等领域。儿科领域拥有注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、拉考沙胺口服溶液(乐沛)等产品。肾科领域拥有腹膜透析液等产品。精神/神经拥有丙戊酸镁缓释片(神泰)。抗凝领域拥有依诺肝素钠注射液。肿瘤领域拥有替尼泊苷注射液(邦莱)和白消安注射液。注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、腹膜透析液市场份额位居前列，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸系列口服制剂中位居前列。报告期内公司复产的口腔领域产品清利(地喹氯铵含片)是国家新冠防治目录推荐的治疗咽痛的化药，上市首年清利在B2C市场OTC咽喉类销售额占比达到第一。
　　输液业务，基础输液持续保持根据地市场的较大份额，并不断提升质量，创造盈利，同时开拓空白市场，提升市场占有率。公司通过BFS(吹灌封)技术开启第四代输液的先河，引领输液产品安全标准提升。
　　原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵，拥有缬沙坦、氨氯地平、肝素钠、依诺肝素及辅酶Q10等产品。缬沙坦、氨氯地平在国内市场份额均位居前列，依诺肝素、辅酶Q10出口额全球市场份额稳定。
　　0号、压氏达、穗悦、贝奇灵、糖适平、卜可、冠爽、珂立苏、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。
　　目前公司拥有20个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。
　　2.优质的产品质量和成本控制
　　公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，截至目前已有59个产品(通用名)通过或视同通过一致性评价，坚持低成本、大规模的战略路径，28个产品(含续约)已经在国家集中带量采购中中选。
　　公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升。
　　公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2023年7月国家药监局对《药品检查管理办法(试行)》进行了修订，规范药品检查工作，持续加强药品生产经营监督管理。公司贯彻落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定有效应对措施，确保生产过程安全，产品质量持续稳定可控。
　　3.渠道与终端的覆盖与管理能力
　　强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正基于此，公司最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。
　　公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。
　　多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控能力。
　　目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国三十一个省市，尤其是在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省具有较高的市场份额。
　　4.国际化优势
　　公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查；控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业，也是唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业；控股子公司神舟生物，70%的业务出口美国、澳大利亚等国家。截至报告期末，公司出口业务以原料药出口为主，共覆盖全球40余个国家。
　　5.富有活力的团队优势
　　目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内，公司持续推动“3+3”人才队伍建设和人才交流使用，通过搭建分层级的人才培养体系，优化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、关键岗位、管理培训生“三支梯队人才”，经营管理人才、科技人才、技能人才“三支现职人才”。同时，公司集聚高层次、关键技术人才引进，推动创新技术升级。
　　强化专业人才培养和梯队建设，发展壮大“双鹤力量”，建设富有活力的团队。

　　五、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　疫情管控结束后诊疗需求恢复增长，免疫还债类疾病反复发生，2024年医药可能仍会保持增长。国家药监局南方医药经济研究所预测，2024年预计全国医药工业营业收入增长约5%。
　　医药行业合规治理持续深化，DRGs实施促使药品回归临床价值，高品质产品是长久的竞争力，公司需构建营销合规体系新格局，加快产品力打造，规范专业化学术推广行为；后集采时代，营销由医疗驱动向全渠道营销转型，公司需加强数字化营销渠道建设；药品价格存在下降风险，成本管控成为仿制药企核心竞争力，公司仍需通过规模化、精细化管理、成本控制、工艺升级和产业链延伸等途径，实现低成本竞争优势。国内创新药进入收获期，国际认可度提升，出海进程加速。再叠加国内人口老龄化程度的加深，我国人均医疗卫生费用呈上升趋势，整体医药需求持续稳定增加，创新药长期向好趋势显现，未来潜力持续。
　　随着国家和各省战略性新兴产业支持政策出台，战略性新兴产业业务进入高速发展期，公司积极落实国家战略，积极拓展战略性新兴产业领域的技术能力和产品获取，加快在创新生物疗法、合成生物学等战略性新兴及未来产业布局，赢得未来竞争优势。
　　(二)公司发展战略
　　2023年公司开展了“十四五”战略中期检讨，确定了“十四五”后半程公司发展战略重心，公司将继续秉承“关心大众、健康民生”企业使命，积极把握新一轮国企改革发展机遇，发挥“国家队、排头兵”功能定位，拓展“仿制哺育创新，创新驱动未来”价值内涵，在“保障大众基本用药需求、保障国家所需药品安全储备、保障关键领域产业控制”和“突破核心技术壁垒，通过打造原创技术策源地等方式在战略新兴领域、未来产业建立国企优势”等方面增强核心功能和提升核心竞争力。“十四五”后半程，公司将坚持“低成本、大规模、多品种、强创新、高质量”十五字战略方针，在研发创新、外延发展与资本运作、营销模式转型、原料制剂一体化方面重点突破，优化组织与人才培养，致力成为大众信赖、创新驱动的世界一流制药企业。
　　(三)经营计划
　　2024年，公司坚定落实“1246”模式，发挥“国家队、排头兵”功能定位，深化四个重塑，落实六大战略举措，2024年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度(以上经营目标不代表公司对未来业务的盈利预测，并不构成对投资者的业绩承诺，公司实际经营情况受各种内外部因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险)。
　　1.加快研发创新
　　公司落实研发“三步走”战略，加速向“技术驱动期”和“创新驱动期”目标迈进。公司将持续深耕技术平台和创新靶点，加快产业创新，重塑发展动力。立足化药小分子创新药，积极拓展战略性新兴领域和创新生物疗法赛道，自研和并购并举获取技术和产品；持续丰富核心型技术平台管线，加速产业化落地，启动配套产线建设。研发投入强度不断加大、科技人才队伍持续丰富。
　　2.加快外延发展
　　外延发展是公司“十四五”战略目标实现的核心手段，公司将加大力度，持续围绕体量扩张和创新转型积极推进，持续丰富标的库，提升外延发展运行效率，全面提升“投”的能力；同时持续强化投后整合、协同赋能，确保并购企业稳健发展。
　　3.深化营销转型
　　后集采时代，营销由医疗驱动向全渠道营销转型，公司将持续深化组织变革，构建多模式的专业化营销组织，整合营销资源，进一步提升营销组织低成本和高效率的组织能力；提升在医疗终端的创造市场能力，构建营销合规体系新格局，加快产品力打造，规范专业化学术推广行为；全面启动商销和零售的布局，对冲集采后医疗市场下滑的影响，贡献新的业务增长点。充分挖掘公司文号资源优势，加快老产品复产上市销售，与创造类产品形成有益互补，贡献销售增量；输液业务强化营销专业化统筹管理，分类提升区域市场份额，进一步统筹优化BFS和治疗输液全国市场布局，提升输液盈利能力。
　　4.原料制剂一体化
　　面对复杂的国际形势、核心产品进入下行周期及原料药价格的竞争加剧等影响因素，公司2023年进一步整合原料药产品、客户、队伍等资源，全力开拓新市场、新客户，确保市场份额稳定，并强化技术能力，持续优化原料药业务系统化成本节降，缓冲下行周期影响。
　　同时，围绕战略安全与特色制剂，加快配套进度，助力制剂市场竞争优势打造。
　　5.打造卓越运营
　　夯实卓越运营，持续提升生产基地低成本运营能力，构建专业技术核心竞争力。细化基地定位，夯实存量基础打造低成本运营，拓展各基地特色剂型产业升级；优化采购管理，统一规划大宗原辅料采购，减少单一来源供应商，持续提升集采范围及比例；聚焦瘦身健体和提质增效，制定资产退出和低效资产盘活计划，提升资产管理能力，提高资产使用效率。
　　6.加快数字化转型
　　推进数字产业化发展，实现业务线上化到数字产业化跨阶段发展，发挥数据要素价值，支撑公司卓越运营和转型创新。
　　(四)可能面对的风险
　　1.市场竞争风险
　　公司在慢病、肾科等领域竞争品牌多，竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力。在续约过程中，部分省区独家中选可能会变为多家中选，竞争发生变化，如果不能把握市场机会，市场表现力不如竞品，将会导致销量下滑。公司将加强产品组合，布局其他治疗领域，例如肿瘤领域、骨科领域等，以增加公司产品的竞争优势。
　　2.行业政策变化风险
　　我国的医药卫生体制改革已步入深水区，在医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、药品质量监管、药品流通秩序、药品临床使用等方面都在进行全面而深刻的变革，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一定的影响。医疗反腐、支付标准、临床路径、按病种付费等政策的实施，意味着医保控费进入精细化阶段，影响医疗终端用药规模和结构。公司将密切关注，提前布局，及时有效地应对，进一步调整公司产品结构，以保持公司产品的竞争优势。
　　3.产品价格下降风险
　　药品集采政策进一步推动药品价格下降。定点零售药店纳入门诊统筹管理，零售终端药品销量持续增长，制药企业更加重视院外终端市场的开拓，零售企业较此前具有更高的议价权，也将推动药品价格下降。公司将积极应对，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，通过创新实质性地提升产品质量，以确保公司长期可持续发展；合理配置资源，提升精细化管理水平，加速自动化生产改造，落实低成本战略。
　　积极应对国际原料药下行周期影响，统筹原料药销售管理，加大区域客户协同，加快新客户、新产品拓展。
　　4.生产要素成本(或价格)上涨的风险
　　为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求；环保监管从严，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险，以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险；同时，原辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长，导致企业生产和运行成本存在上升的风险。公司将重新规划生产资源配置，全面推行精益生产，提升生产效率。
　　5.新药研发风险
　　新药研发是一项庞大的系统工程，研发周期长，研发环节复杂，研发成本高昂，并有逐年上升的趋势。在整个研发周期中，受到市场需求、技术、政策法规等因素影响，存在不及预期的风险。公司“十四五”战略确定了创新转型的目标，同时将加强项目管理，防控研发风险，提升研发效率，加快创新转型。
　　6.地缘政治风险
　　地缘政治对全球供应链的冲击。由于地缘政治冲突带来的部分国家间的制裁和反制裁，影响全球供应链效率，大宗商品运输和交易的成本上升，加大了价格上涨的压力。美国策划“环中国”供应链，限制中国企业进入美国市场，削弱中国在全球供应链中的地位，加剧地缘政治紧张局势。对外经贸关系复杂，出口业务不确定性加剧。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　(一)行业情况　　报告期内医药行业的主要发展趋势如下：　　1.中国医药市场将保持乐观的增长预期　　2023年随着中国经济增长预期恢复，中国医药市场将保持乐观的增长预期，预计年增长率4%-5%。2023年上半年，工业经济总体呈现恢复向好态势，全国规模以上工业增加值同比增长3.8%。　　2.医药行业政策不断改善，更好地推动医药产业发展　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。2023年，随着新冠疫情得到控制，医疗服务、医疗商业流通及医药制造等各细分领域的政策导向各有侧重，... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　(一)行业情况
　　报告期内医药行业的主要发展趋势如下：
　　1.中国医药市场将保持乐观的增长预期
　　2023年随着中国经济增长预期恢复，中国医药市场将保持乐观的增长预期，预计年增长率4%-5%。2023年上半年，工业经济总体呈现恢复向好态势，全国规模以上工业增加值同比增长3.8%。
　　2.医药行业政策不断改善，更好地推动医药产业发展
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。2023年，随着新冠疫情得到控制，医疗服务、医疗商业流通及医药制造等各细分领域的政策导向各有侧重，也将给行业带来结构性的变化与发展机遇。
　　政府工作报告将促进优质医疗资源扩容下沉作为年度医疗卫生健康的工作重点，通过持续推动医疗服务重心下移、资源下沉，更好满足人民群众看病就医需求。
　　3.研发端：创新药行业朝良性方向发展
　　2023年4月，CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。2023年上半年，我国新获批药物(不包括中成药与疫苗)20款，覆盖肿瘤、抗感染、罕见病等多个领域，其中肿瘤类药物最多，其次为罕见病药物。
　　4.生产端：全过程追溯管理，保障药品质量安全
　　国家药监局发布的《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。上海市市场监督管理局发布的《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》，将于2023年8月1日起正式实施，推动药品全过程信息化追溯体系建设，保障药品质量安全。
　　5.营销端：围绕产品生命周期的多渠道创新营销
　　常态化、制度化的国家集采模式，带来行业结构性变化，院内和零售渠道的药品供应链格局将被重塑，推动药企寻求转型、拓宽市场渗透和探索创新商业模式。围绕产品生命周期的多渠道营销：企业需积极探索“产品生命周期+支付+渠道”的组合策略，精细化管理市场，匹配相适应的渠道布局及销售模式，实现快速转型与突破。与此同时，数字化营销在创新药的全生命周期均可发挥重要作用，药企应明确自身需求，探索适宜的数字化营销工具。
　　6.原料制剂一体化：集采放量带动全球医药产业链转移
　　随着化学药过专利期数量增加和全球可及性增强，化学药原料药市场未来增速加快，且高于制剂终端市场增速。更多化学药过专利期，仿制药的价格走低，药品需求端放量会加快原料药市场的增长；人均寿命升高，药品全球可及性增强，药品终端市场需求量和需求多样性增加。
　　随着专利断崖及外资药企聚焦创新药，全球原料药产能持续向中印转移，中国的优势逐渐增强，未来在全球原料药仿制药产业链地位有望赶超印度。从趋势来看，中国原料药企业集中度将逐步提升，头部企业通过产能扩张及工艺升级等措施打造护城河，同时制剂一体化及拓展CDMO业务逐渐成为行业新的增长动力。
　　医药行业是一个刚性极强的内需型行业。持续增高的老龄化人口比率和人均寿命，两重因素叠加之下，大量的临床需求亟待满足。在中共中央、国务院印发的《扩大内需战略规划纲要(2022－2035年)》中，健康需求是一项最基本、最重要的需求。
　　华润双鹤致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品，连续多年被评为化学制药行业3A信用企业，荣登“2022年中国医药工业百强榜化药企业”第14位(米内网)。
　　(二)报告期内公司从事的业务情况
　　华润双鹤在“十四五”期间继续秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，致力“成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。报告期内公司业务除继续围绕制剂业务开展外，还进一步向产业链上游延伸，拓展原料药业务。
　　1.公司制剂业务深耕慢病业务、专科业务和输液业务
　　①慢病业务
　　随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(II)(贝奇灵)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累，聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成多品类降压产品线。报告期内获批的降压领域奥美沙坦酯氨氯地平片和缬沙坦氨氯地平片、降糖领域格列齐特缓释片，持续丰富慢病业务产品群。
　　国家带量采购常态化推进，慢病业务也是公司目前受带量采购影响最大的业务领域，除了0号、糖适平、诺百益外，大部分慢病业务产品属于普通仿制药。对于非集采的慢病产品，公司始终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，加大战略性产品的终端下沉和产品力建设，坚持以患者为核心，加强医患教育；对于带量采购的慢病产品，公司优化资源配置积极应对，部署营销模式转型，中选产品产销密切配合保障供应，确保广大患者吃到质优价廉的放心药，未中选产品积极拓展零售等标外市场，同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营销，更精准、高效地进行慢病产品的营销推广，逐步形成具备华润双鹤特色的慢病业务平台，确保公司在慢病业务上的竞争优势。截至报告期末，慢病业务规模占比为30%。
　　②专科业务
　　公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主，作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司战略要求，已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现布局，通过替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品的上市销售，实现了肿瘤领域的拓展。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养，逐步拓展了儿童神经领域；在肾科领域中，以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓；在抗凝领域中，以肝素类抗凝产品为主；在麻醉镇痛领域中，已有喷他佐辛、利多卡因、帕瑞昔布钠等产品。丙泊酚中长链脂肪乳报告期内获批，有助于进一步丰富麻醉镇痛领域产品。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。
　　专科业务主要通过自营、学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展专业化合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。
　　报告期内，公司加大专科类成熟期产品的市场拓展和新领域的拓展，专科业务规模占比稳定，是公司未来增长的潜力来源。
　　③输液业务
　　作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，实现输液生产基地全国布局，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。
　　目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。
　　对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。
　　报告期内，公司进一步聚焦安徽芜湖、湖北武汉、陕西西安、河南平顶山四大基地，提升产线自动化水平，提质增效，打造低成本、大规模的输液生产基地；抢抓疫情放开后基层诊疗功能快速恢复的市场机会，加快拓展根据地市场，输液销量大幅提升，上半年成为公司规模最大的业务板块；输液业务盈利水平提升。
　　2.公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵
　　自集中采购以来，仿制药市场逐渐由销售驱动向成本驱动转变，成本竞争是仿制药企业可持续发展的关键，各大企业为保持成本竞争优势也纷纷积极向上游原料延伸布局。公司立足市场化机制，落实原料制剂一体化战略，以战略配套(战略安全、战略支撑、战略潜力)与研发配套为核心，构建原料药市场竞争机制下的低成本优势，提升原料研发与工艺优化水平，强化市场拓展力度，成长为公司新的业务增长点。
　　2019年公司整合内部原料药业务资源成立原料药事业部，并陆续通过外延发展并购天东制药、神舟生物，不断实现业务范围与规模扩张。目前公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵。化学合成领域主要产品为缬沙坦、氨氯地平、普瑞巴林、氨苯蝶啶、喷他佐辛、匹伐他汀等，生化提取领域核心产品为肝素钠和依诺肝素原料，生物发酵领域核心产品为辅酶Q10。
　　报告期内，公司通过内部市场化机制，持续推进成本改善与供应链稳定，拓展市场，释放规模效应。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　(一)业绩完成情况
　　2023年上半年公司实现营业收入52.34亿元，同比增长6.58%，实现净利润(归属母公司)7.77亿元，同比增长5.45%。
　　慢病业务收入同比下降6%。(1)非集采差异化慢病产品收入持平，其中：降压领域核心产品0号坚持学术推广，开展多模式营销，收入同比增长5%；降糖药糖适平等级医院持续“精准替换”带量采购降糖品种，搭载千县计划终端下沉；脑血管用药诺百益在医疗开发、学术活动、零售探索、代理商管理等方面发力，开展针对医疗和零售的一系列学术活动。(2)集采慢病产品收入下滑29%：①集采中选产品中，重点产品复穗悦受集采续约竞争加剧影响，收入同比有所下降；贝奇灵集采中选后，销量同比增长19%，但未能够弥补价格下降带来的影响，硝苯地平控释片获批后即中选第七批集采，部分弥补硝苯地平缓释片收入下滑；②集采未中选产品中，降压药压氏达收入同比下降22%，豪降之积极拓展标外市场，销量同比增长19%。
　　专科业务收入同比增长12%。(1)受新生儿出生率下降和部分产品集采影响，儿科用药领域收入同比下降8%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一，公司正拓展新的儿科产品，加快拉考沙胺口服溶液等新品导入；(2)肾科用药领域收入同比增长21%，核心产品腹膜透析液收入同比增长28%；(3)精神/神经领域销售收入同比增长7%，核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比下降4%，丙戊酸钠片收入同比下降9%，新产品普瑞巴林收入同比增长35%；(4)肿瘤领域收入同比增长244%,肿瘤领域围绕核心产品替尼泊苷和白消安开展系列活动，替尼泊苷收入同比增长274%，白消安收入同比增长87%。
　　输液业务收入同比增长28%。公司抢抓市场机会，销量同比大幅提升，基础输液收入同比增长40%。公司重点治疗性输液利复星带量采购影响已消化，收入同比持平，正在积极拓展新的治疗性产品，加快产品结构调整。
　　原料药业务收入同比增长11%。在全球环境复杂变化及原料行业下行周期的背景下，增长主要来源于神舟生物的贡献。通过推进新并购企业的全面整合，神舟生物在基础管理等方面取得了较大提升，核心产品辅酶Q10原料成本进一步节降，以应对未来更加激烈的市场环境。
　　公司积极拥抱带量采购，重塑价值链提升产品盈利能力，加紧产品结构调整，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，节降营销费率。
　　(二)重点工作举措和成果
　　2023年，公司坚定落实“十四五”战略，围绕“夯实卓越运营、坚定研发转型、加速外延发展、深化组织发展”四项年度主题推进工作，落实集团“1246”模式，深化“四个重塑”，为实现世界一流制药企业的目标砥砺前行。
　　1.夯实卓越运营，促进产业发展
　　①“多产品、点对面”积极拥抱集采，持续提升营销的低成本运作能力。公司有3个产品在第八批国家集采中中选，并加快储备满足下一批集采条件的产品；提升营销资源使用效率，营销费率同比下降1个百分点。
　　②落实健康中国战略，深耕慢病用药、基层用药，0号坚持学术推广，开展多模式营销；以清利为试点，探索全渠道营销。
　　③深耕成熟专科领域，持续拓展终端提升销量，加快孵化差异化专科产品，不断提升专业化学术推广和服务，增进民生福祉。
　　④抢抓疫情放开后基层诊疗功能快速恢复的市场机会，加快拓展根据地市场，各输液基地满负荷生产全力保障市场供应，输液销量大幅提升。
　　⑤践行全价值链低成本战略，基地整合优化产能、精益运营挖潜增效，持续推进各项低成本战略举措落地，重点品种成本较同期相比有所下降。
　　⑥原料业务受国际形势复杂，全球原料市场价格下降，需求疲软等因素影响进入下行周期，加大新客户拓展，持续成本挖潜。
　　⑦公司全面加强合规管理，启动“鹤规行”大合规品牌项目，优化合规组织、制度、监督、文化建设，以合规促业务发展，销售费用率25%左右，有效防范合规风险，护航高质量发展。
　　⑧信息化、数字化覆盖全业务链，加快布局电商平台和智能制造，构建以信息技术为新能力、新引擎的产业发展新格局。
　　2.坚定研发转型，重构产业创新
　　公司围绕“面向临床需求、面向规模化、面向核心技术”，聚焦国家需求、聚焦前沿技术、聚焦临床需求、聚焦企业需求，持续提升共享服务，加快布局技术平台和创新靶点，重塑发展动力。
　　①围绕创新靶点、机制布局2个创新技术平台；抗病毒领域的CX2101项目和抗肿瘤领域的DC05F01项目均完成I期临床主体试验，策略性制定II期临床研究计划，持续构建核心平台能力，以“521”模式推进技术平台拓展。
　　②深挖已上市化合物的给药途径和用途拓展，重点打造微球、儿童用药、生物合成和创新晶型4大核心型技术平台，搭建核心团队，加快项目研发。
　　③结合业务单位的产业基础，搭建5个产业孵化平台，加快产品线丰富，持续提升产业化效率和技术升级。
　　④响应国家科技创新战略，探索构建概念验证平台，积极参与国家级重大课题项目申报，借助优质资源及政策，推动研发平台孵化及项目落地，全方位推动产学研合作。
　　报告期内，公司仿制药和一致性评价获批14个，原料药获批1个。差仿和创新项目顺利推进，持续加强人、财、物等资源的投入。
　　3.加速外延发展，壮大投资管理、资金募集及退出能力
　　加快外延发展“强链、补链”，“内外兼修”提速标的获取。围绕领域拓展和能力提升开展外延并购和产品引进；借力内外部资源，持续丰富项目储备；强化投后整合、协同赋能，神舟生物持续完善基础管理，降本增效显著；参股公司湃肽生物创业板IPO获受理。
　　4.深化组织发展，提升管理服务能力
　　持续推进“3+3”队伍建设，聚焦科技、技能、后备力量人才培养储备启动“飞鸾计划”青年女科学家培养；探索实践创新型人才培养，成立“沈药协同育人基地”；持续推动接班人训练营。提升监督管理和共享服务能力，确保业务经营合规、高效，融入业务、服务业务。

　　三、风险因素
　　1.市场竞争风险
　　公司慢病用药领域产品竞争品牌多，竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力。在续约过程中，部分省区独家中选可能会变为多家中选，竞争发生变化，如果不能把握
　　市场机会，市场表现力不如竞品，将会导致销量下滑。公司将加强产品组合，布局其他治疗领域，例如肿瘤领域、骨科领域等，以增加公司产品的竞争优势。
　　2.行业政策变化风险
　　我国的医药卫生体制改革已步入深水区，在医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、药品质量监管、药品流通秩序、药品临床使用等方面都在进行全面而深刻的变革，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一定的影响。其中带量采购实施影响仿制药价格和销售模式，限抗限输政策持续削减输液产品的使用规模，医保控费政策影响医疗终端用药规模和结构，使公司产品市场开拓的难度进一步增加。对于上述可能出现的政策变化，公司将密切关注，提前布局，及时有效地应对，进一步调整公司产品结构，以保持公司产品的竞争优势。
　　3.产品价格下降风险
　　在集采常态化的背景下，药品价格将继续下调，进而影响公司产品的盈利能力。支付标准、临床路径、按病种付费的实施，意味着医保控费进入精细化阶段。公司将积极应对，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，通过创新实质性地提升产品质量，以确保公司长期可持续发展；合理配置资源，提升精细化管理水平，加速自动化生产改造，落实低成本战略。
　　4.生产要素成本(或价格)上涨的风险
　　为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求；环保监管从严，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险，以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险；同时，原辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长，导致企业生产和运行成本存在上升的风险。公司将重新规划生产资源配置，全面推行精益生产，提升生产效率。
　　5.新药研发风险
　　新药研发是一项庞大的系统工程，研发周期长，研发环节复杂，研发成本高昂，并有逐年上升的趋势。在整个研发周期中，受到市场需求、技术、政策法规等因素影响，存在不及预期的风险。公司“十四五”战略确定了创新转型的目标，同时将加强项目管理，防控研发风险，提升研发效率，加快创新转型。
　　6.地缘政治风险
　　地缘政治对全球供应链的冲击。由于地缘政治冲突带来的部分国家间的制裁和反制裁，影响全球供应链效率，大宗商品运输和交易的成本上升，加大了价格上涨的压力。美国策划“环中国”供应链，限制中国企业进入美国市场，削弱中国在全球供应链中的地位，加剧地缘政治紧张局势。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.拥有丰富的产品线和品牌优势
　　慢病业务拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品，尤其在降压领域已经形成了多品类产品线，战略产品0号是广泛使用的经典复方降压制剂。
　　专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、麻醉镇痛等领域，拥有注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片(神泰)、依诺肝素钠注射液、普瑞巴林胶囊等产品，拉考沙胺口服溶液(乐沛)的成功引入，助力儿童神经领域的拓展，复产替尼泊苷注射液(邦莱)和白消安注射液，为公司实现肿瘤领域的布局。其中注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、腹膜透析液市场份额位居前列，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸系列口服制剂中位居前列。
　　输液业务，基础输液持续保持根据地市场的较大份额，并不断提升质量，创造盈利，同时开拓空白市场，提升市场占有率。公司通过BFS(吹灌封)技术开启第四代输液的先河，引领输液产品安全标准提升。
　　原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵，拥有缬沙坦、氨氯地平、肝素钠、依诺肝素及辅酶Q10等产品。缬沙坦、氨氯地平在国内市场份额均位居前列，依诺肝素、辅酶Q10出口额全球市场份额占比逐渐提升。
　　0号、压氏达、穗悦、贝奇灵、糖适平、卜可、冠爽、珂立苏、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司拥有18个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。
　　2.优质的产品质量和成本控制
　　公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，截至目前已有56个产品通过或视同通过一致性评价，坚持低成本、大规模的战略路径，20个产品(含续约)已经在国家集中带量采购中中选。
　　公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升。
　　公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2019年12月1日发布实施的《中华人民共和国药品管理法》强调药品的全生命周期管理，并加大了违法处罚力度。公司贯彻落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定有效应对措施，确保生产过程安全，产品质量持续稳定可控。
　　3.渠道与终端的覆盖与管理能力
　　强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正基于此，公司最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。
　　公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。
　　多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控能力。
　　目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国三十一个省市，尤其是在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省具有较高的市场份额。
　　4.国际化优势
　　公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查；控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业，也是唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业；控股子公司神舟生物，70%的业务出口美国、澳大利亚等国家。截至报告期末，公司出口业务以原料药出口为主，共覆盖全球40余个国家。
　　5.富有活力的团队优势
　　目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内，公司深化组织变革，优化经理人队伍，队伍年龄、学历、专业化进一步优化。公司还通过搭建分层级的人才培养体系，优化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、关键岗位、管理培训生“三支队伍”，发展壮大“双鹤力量”，建设富有活力的团队。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析
　　(一)业绩完成情况
　　2022年公司实现营业收入94.47亿元，同比增长4%，实现净利润(归属母公司)11.64亿元，同比增长24%。
　　慢病业务收入同比增长5%：
　　(1)非集采差异化慢病产品收入增长2%，其中：降压领域核心产品0号重塑价值链，降糖药糖适平收入同比增长9%，脑血管用药诺百益收入同比增长4%。
　　(2)集采慢病产品收入增长12%：
　　①集采中选产品中，重点产品复穗悦收入同比增长53%；第七批集采产品贝奇灵抓紧集采前窗口期，销量同比增长7%；硝苯地平控释片获批后即中选第七批集采，当年实现收入超3,000万元，后续有望为公司带来增长；
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　　一、经营情况讨论与分析
　　(一)业绩完成情况
　　2022年公司实现营业收入94.47亿元，同比增长4%，实现净利润(归属母公司)11.64亿元，同比增长24%。
　　慢病业务收入同比增长5%：
　　(1)非集采差异化慢病产品收入增长2%，其中：降压领域核心产品0号重塑价值链，降糖药糖适平收入同比增长9%，脑血管用药诺百益收入同比增长4%。
　　(2)集采慢病产品收入增长12%：
　　①集采中选产品中，重点产品复穗悦收入同比增长53%；第七批集采产品贝奇灵抓紧集采前窗口期，销量同比增长7%；硝苯地平控释片获批后即中选第七批集采，当年实现收入超3,000万元，后续有望为公司带来增长；
　　②集采未中选产品中，降压药压氏达收入同比增长16%，豪降之积极拓展标外市场，销量同比增长68%。
　　专科业务收入同比增长9%：
　　(1)新生儿出生率下降，儿科用药领域收入同比下降2%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一，公司正拓展新的儿科用药，加快新品导入，报告期内引进儿科神经领域产品拉考沙胺并实现销售；
　　(2)肾科用药领域收入同比增长4%，核心产品腹膜透析液收入同比增长3%；
　　(3)精神/神经领域销售收入同比增长10%，核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长6%，丙戊酸钠片收入同比增长3%，新产品普瑞巴林获批后即中选第四批集采，收入同比增长250%。
　　输液业务收入基本持平。上海、北京等公司主要市场的市场容量减少，公司通过调整产品结构、加快终端拓展等形式降低损失，基础输液收入同比增长1%。公司重点治疗性输液利复星等产品受带量采购未中选影响，收入降幅78%，公司正在积极拓展新的治疗性产品，加快产品结构调整。
　　公司积极拥抱带量采购，重塑价值链提升产品盈利能力，加紧产品结构调整，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，节降营销费率，盈利能力不断提升。
　　(二)重点工作举措和成果
　　2022年，公司落实“十四五”战略，围绕“夯实存量业务、坚定创新转型、加大外延发展、启动国际化、深化组织变革”五项工作主题，克服带量采购、成本上涨及研发投入增加等影响，实现收入、利润稳健增长。
　　1.夯实存量业务
　　积极拥抱带量采购，加快仿制药过评步伐，储备具备带量采购资格产品；坚持战略品种增长，重塑价值链提升产品盈利能力，夯实县域基层市场，以学术引领等级医院市场拓展；输液业务一方面聚焦根据地市场增长和开发，另一方面加快产品结构丰富和补充，复产沉睡产品，加紧产品结构调整；夯实学术优势领域，持续产品力建设，加快新领域的学术体系搭建和终端开发；持续营销模式优化，加快推进数字化营销，积极探索药械结合等多种营销模式；坚定低成本发展，基地整合优化产能、精益运营挖潜增效，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，营销费率下降2.7个百分点。
　　公司把握市场机遇，唤醒沉睡文号，先后复产烟酸系列、降糖领域、中药领域等多个产品，挖掘新的业务增长点。公司积极复产抗疫药品，同时推进相关原料攻关，保障大众用药需求，践行央企社会责任。
　　2.坚定创新转型
　　2022年，创新药与仿制药双擎发力，落实创新转型。
　　(1)打造具有自主知识产权的Fascin蛋白抑制剂抗肿瘤平台和抗病毒前药技术平台，多元合作积累技术经验。其中抗病毒领域的CX2101项目已获得亚洲区授权开展I期临床，后续将通过CX2101项目BEPro前药技术进行抗病毒药物设计和开发；抗肿瘤领域的DC05F01项目I期临床获批，主体试验完成并获得安全性小结，同时围绕Fascin蛋白抑制剂正在建设
　　药物化学平台和药物筛选平台，持续开展Fascin蛋白抑制剂的改构工作。Definity心脏适应症获批，标志着公司进入造影剂领域。
　　(2)仿制药以市场和临床需求为导向，加大仿制药开发的效率和质量管理，加快研发管线成果转化。2022年公司仿制药和一致性评价获批17个，原料药获批6个。初步搭建5个差异化技术平台，提升技术创新能力。
　　(3)成立科创委员会，进一步加强公司科技创新统筹管理工作，健全科技创新管理体系，提升科技创新管理的科学化、专业化、规范化水平。针对创新药研发的独特性，加大与外部科研机构的合作，并积极建立创新激励机制，开展首届人才认定，加快高级别创新人才引进。
　　3.加大外延发展
　　抓紧行业整合窗口，围绕转型升级开展外延发展，深化产业链延伸。公司收购神舟生物50.11％股权，为公司快速进入生物发酵领域、提升生物发酵领域的产品获取能力、丰富产品管线打下基础；收购华润医药产业基金持有的天东制药31.25%股权，实现对天东制药70%控股，有利于更好地整合公司资源，加大对天东制药的投资和管理。同时公司还在持续加快项目寻源，布局新的增长点，进一步加强并购企业投后整合管理。
　　为提高BD产品引进效率，将BD职能前移至一线业务单位，各单位结合自身优势加快产品获取寻源，2022年完成2个项目立项、4个项目签约(即与Ligand公司签约获得CX2101项目亚洲区授权，与真实生物签署战略合作协议及阿兹夫定委托加工生产框架协议，与北京儿童医院签署战略合作协议落产巯嘌呤微片，引进拉考沙胺口服液)。
　　4.启动国际化
　　立足全球化视野，启动国际化布局，统筹推进引进来和走出去。“走出去”以原料药出口为切入点，融入国际医药产业供应链，整合内部资源，成立国际贸易部，统筹原料药出口业务，针对俄乌战争的影响，积极开拓金砖国家，准入法规市场，弥补俄罗斯市场销售损失；“引进来”以海南自贸港为切入，成立国际产品引进的专项工作组织，积极扩大资源圈，多渠道开展寻源。
　　5.深化组织变革
　　打造“上下同欲、执行有力”的卓越组织，强化队伍培养和梯队建设，重塑高质量发展组织能力。持续深化组织变革，优化资源配置，开展“3+1”营销资源整合和组织优化项目；加强关键岗位人才引进和培养，接班人训练营全面启动实施；高质量完成国企改革三年任务，实施股权激励，进一步激发组织活力。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1.2022年中国医药制造业发展增速放缓，但总体趋势依然向好
　　2022年，在俄乌战争、中美博弈，以及药品集采与国谈等多重因素影响下，中国医药制造业发展增速放缓。截至12月，医药制造业规模以上工业增加值累计同比增速为-3.4%。具体来看，2022年1-2月，中国医药制造业规模以上工业增加值累计增速在去年高基数的背景下仍保持12.9%的高速增长。进入二、三季度，市场形势严峻，对医药产业研发、生产及产品进出口等造成较大冲击，医药制造业规模以上工业增加值累计增速进入负增长，并呈持续下降态势。第四季度，医药制造业规模以上工业增加值累计同比增速下降趋势放缓。
　　党的二十大报告强调，要推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。这也体现了党和政府发展医药产业的积极态度和坚定信心，医药行业将重新步入增长的轨道。2022年初《“十四五”医药工业发展规划》发布，《规划》中就提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右。
　　2.一系列纲领性政策文件发布，为医药产业的健康发展奠定了基础
　　2022年，《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”中医药发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》《“十四五”国民健康规划》《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》等一系列医药行业的纲领性文件陆续发布，为医药行业“十四五”期间的发展路径规划了蓝图，确保了医药产业的健康发展。
　　3.带量采购的制度建设基本完善，已进入常态化推进阶段
　　2023年1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议提出药品集中带量采购作为新医改深水区阶段的抓手和突破口，将持续推进、深化改革、完善提高。现阶段我国集中带量采购“常态化、制度化”的“11233”政策框架已稳定且清晰，即“一套系统、一套编码、两级平台、三级操作、三种方式”，未来将会持续提速扩面。在2022年进行的中成药、中药材、生物制品等带量采购探索的基础上，将会纳入更多的带量采购品种。在国采和地方集采的双重作用下，仿制药降价趋势不可避免，迫使药企加强仿制药的低成本运营能力，加速创新转型步伐。
　　4.医保谈判纳入更多创新药
　　自2018年以来，国家医保局对医保药品目录准入方式进行了重大改革，建立药品目录准入谈判机制，在坚持保基本、可持续基础上，把更多新药好药纳入医保用药范围。4年累计纳入507个新药好药，调出391个疗效不确切药品，现行版医保目录西药和中成药增至2860种，平均降价超50%。一年一次的国家医保药品谈判，加快了新药纳入医保的进程，提高了患者用药可及性，也激发了医药企业的创新热情。
　　5.研发政策进一步规范创新药领域发展，引导创新药企进行差异化创新
　　《“十四五”医药工业发展规划》指出，“十四五”期间新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。自2021年7月出台《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》之后，CDE又在此基础上完善了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》和《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》两个提质的文件，再进一步加快药品审批速度、加速创新。《药品管理法实施条例》修订与落实将进一步激励企业创新研发，改善儿童药、罕见病药市场缺药、少药的情况，给相关患者带来更多治疗选择。
　　6.“互联网+药品流通”模式升级促进医药流通行业发展
　　以医联体为核心的分级诊疗政策加速推进，将对现有药品市场格局产生深远影响，基层市场和零售市场的重要性已开始显现。近年来，实施的“长处方”报销临时措施已经成为长期政策。《药品网络销售监督管理办法》《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行，将让网络售药有法可依、有章可循，网络售药也将进入规范化、合规化、严监管的新时期。
　　医药行业是一个刚性极强的内需型行业。持续增高的老龄化人口比率和人均寿命，两重因素叠加之下，大量的临床需求亟待满足。在中共中央、国务院印发的《扩大内需战略规划纲要(2022－2035年)》中，健康需求是一项最基本、最重要的需求。
　　华润双鹤致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品，连续多年被评为化学制药行业3A信用企业，荣登“2021年中国医药工业百强榜化药企业”第14位(米内网)。
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　华润双鹤在“十四五”期间将继续秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，致力“成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。报告期内公司业务继续围绕慢病业务、专科业务和输液业务开展。
　　1.慢病业务
　　随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(II)(贝奇灵)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累，聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成多品类降压产品线。年内获批的降糖领域阿卡波糖片、心血管领域替格瑞洛片、降压领域缬沙坦片和硝苯地平控释片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片等产品，继续丰富慢病业务产品群。
　　国家带量采购常态化推进，慢病业务也是公司目前受带量采购影响最大的业务领域，除了0号、糖适平、诺百益外，大部分慢病业务产品属于普通仿制药。对于非集采的慢病产品，公司始终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，加大战略性产品的终端下沉和产品力建设，坚持以患者为核心，加强医患教育；对于带量采购的慢病产品，公司优化资源配置积极应对，部署营销模式转型，中选产品产销密切配合保障供应，确保广大患者吃到质优价廉的放心药，未中选产品积极拓展零售等标外市场，同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营销，更精准、高效地进行慢病产品的营销推广，逐步形成具备华润双鹤特色的慢病业务平台，确保公司在慢病业务上的竞争优势。截至报告期末，慢病业务仍是公司规模最大的业务板块。
　　2.专科业务
　　公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主，作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司战略要求，已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现布局，2022年替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品上市，公司正式进入肿瘤领域。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养，2022年重点拓展儿童神经领域，引入新产品拉考沙胺口服溶液；在肾科领域中，以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓；在抗凝领域中，以肝素类抗凝产品为主；在麻醉镇痛领域中，已有喷他佐辛、利多卡因和帕瑞昔布钠等产品。丙泊酚中长链脂肪乳申报生产，有助于进一步丰富麻醉镇痛领域产品。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。
　　专科业务主要通过自营、学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展专业化合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。
　　报告期内，公司加大专科类成熟期产品的市场拓展和新领域的拓展，专科业务规模占比稳定，是公司未来增长的潜力来源。
　　3.输液业务
　　作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，实现输液生产基地全国布局，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。
　　目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。
　　对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。
　　报告期内，公司进一步聚焦安徽芜湖、湖北武汉、陕西西安、河南平顶山四大基地，提升产线自动化水平，提质增效，打造低成本、大规模的输液生产基地。
　　截至报告期末，输液业务持续保持盈利水平稳定。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.拥有丰富的产品线和品牌优势
　　慢病业务拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品，尤其在降压领域已经形成了多品类产品线，战略产品0号是广泛使用的经典复方降压制剂。
　　专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、麻醉镇痛等领域，拥有注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片(神泰)、依诺肝素钠注射液、普瑞巴林胶囊等产品，2022年引入新产品拉考沙胺口服溶液(乐沛)，复产替尼泊苷注射液(邦莱)和白消安注射液。其中注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、腹膜透析液市场份额位居前列，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸系列口服制剂中位居前列。
　　输液业务，基础输液持续保持根据地市场的较大份额，并不断提升质量，创造盈利，同时开拓空白市场，提升市场占有率。公司通过BFS(吹灌封)技术开启第四代输液的先河，引领输液产品安全标准提升。
　　0号、压氏达、穗悦、贝奇灵、糖适平、卜可、冠爽、珂立苏、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司拥有18个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。
　　2.优质的产品质量和成本控制
　　公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，截至报告期末已有39个产品通过或视同通过一致性评价，坚持低成本、大规模的战略路径，16个产品(含续约)已经在国家级带量采购中中选。
　　作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业，公司所有输液生产线均通过GMP符合性检查，万辉双鹤通过了美国FDA认证，华润赛科和浙江新赛科是通过了美国FDA和欧盟GMP双重国际化认证的高质量的生产基地，天东制药是肝素类原料药及制剂生产企业，也是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升。
　　公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2019年12月1日发布实施的《中华人民共和国药品管理法》强调药品的全生命周期管理，并加大了违法处罚力度。公司贯彻落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定有效应对措施，确保生产过程安全，产品质量持续稳定可控。
　　3．渠道与终端的覆盖与管理能力
　　强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正基于此，公司最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。
　　公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。
　　多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控能力。
　　目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国三十一个省市，尤其是在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省具有较高的市场份额。
　　4．国际化优势
　　公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查；控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业，也是唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业，2022年新并购企业神舟生物，70%的业务出口美国、澳大利亚等国家。
　　截至报告期末，公司出口业务以原料药出口为主，共覆盖全球40余个国家，出口业务年销售规模超6亿元。
　　5．富有活力的团队优势
　　目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内，公司深化组织变革，优化经理人队伍，队伍年龄、学历、专业化进一步优化。公司还通过搭建分层级的人才培养体系，优化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、关键岗位、管理培训生“三支队伍”，发展壮大“双鹤力量”，建设富有活力的团队。

　　五、报告期内主要经营情况
　　(一)主营业务分析
　　(1)财务费用变动原因说明：银行定期存款大额存单到期增加利息收入0.34亿元，汇
　　率变动增加汇兑收益0.23亿元。
　　(2)投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：理财产品及大额存单到期收回增加现
　　金净流入14.78亿元，本年收购神舟生物产生的现金净流出较上年参股浙江湃肽和处置佛山双鹤产生的现金净流出增加1.81亿元，购建及处置固定资产等长期资产产生的现金净流出增加0.41亿元等综合影响所致。
　　(3)筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：本年公司执行股权激励计划回购股份
　　支出2.91亿元，收到股权激励对象缴纳认股款1.45亿元，分配股利支付现金增加4.98亿元，收购天东制药31.25%少数股东股权支付3.07亿元等综合影响所致。
　　报告期内，公司实现主营业务营业收入9,343,935,842.77元，较上年同期增长3.43%，主营业务营业成本4,172,493,241.36元，较上年同期增长4.75%。
　　产销量情况说明：
　　(1)缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)：为满足销售需求的增长，增加产量及库存量；四季度受终端
　　需求减少及物流受限等因素影响，销售量有所下降，导致库存量增加；
　　2)丙戊酸镁缓释片(神泰)：受车间生产工序改造影响，提前备货，增加库存量。本公司以人民币501,736,397.00元通过上海联合产权交易所公开摘牌收购神舟生物科技
　　有限责任公司50.11%的股权，其中包括：航天神舟生物科技集团有限公司持有的神舟生物21.88%股权，航天投资控股有限公司持有的神舟生物16.33%股权，中国东方红卫星股份有限公司持有的神舟生物8.33%股权，北京东方红航天生物技术股份有限公司持有的神舟生物3.57%股权。自此本公司持有神舟生物50.11%的表决权，将其纳入合并报表范围。
　　本公司与华润医药(汕头)产业投资基金合伙企业(有限合伙)签署股权转让协议，以人民币307,187,500.00元收购华润医药(汕头)产业投资基金合伙企业(有限合伙)持有的天东制药31.25%股权。自此，本公司合计持有天东制药70%股权，不影响其合并范围。
　　前五名客户销售额63,650.59万元，占年度销售总额6.81%；其中前五名客户销售额中关联方销售额11,083.35万元，占年度销售总额1.19%。
　　前五名供应商采购额76,996.77万元，占年度采购总额19.01%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。
　　财务费用变动原因说明：主要是大额存单到期利息收入增加0.34亿元，汇率变动增加汇兑收益0.23亿元。
　　2022年，公司研发投入7.22亿元，占公司营业收入比例为7.65%，本公司(母公司)及下属高新技术企业的子公司，在本报告期的研发投入均符合高新技术企业研发投入比例的要求。
　　本期研发投入增加主要是抗肿瘤药和免疫调节剂研发项目、呼吸系统用药研发项目、低分子肝素原料药及注射剂工艺优化项目等投入所致。
　　投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：理财产品及大额存单到期收回增加现金净流入14.78亿元，本年收购神舟生物产生的现金净流出较上年参股浙江湃肽和处置佛山双鹤产生的现金净流出增加1.81亿元，购建及处置固定资产等长期资产产生的现金净流出增加0.41亿元等综合影响所致。
　　筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：本年公司执行股权激励计划回购股份支出2.91亿元、收到股权激励对象缴纳认股款1.45亿元，分配股利支付现金增加4.98亿元，收购天东制药31.25%少数股东股权支付3.07亿元等综合影响所致。

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　随着诊疗常态化，仿制药集采降价幅度减小，创新药医保谈判政策趋于稳定，2023年仿制药和创新药可能出现恢复性的增长。在医保控费、带量采购的大背景下，未来行业仍然保持较低增速，企业发展需外延发展与内部成本节降并重；三保合一、分级诊疗驱动下的基层市场进一步繁荣，竞争加剧，终端布局亟待优化；互联网医疗与数字化营销要求药企积极开拓院外渠道；带量采购常态化背景下仿制药价格持续下降，成本管控成为仿制药企核心竞争力，公司需通过规模化、精细化管理、成本控制、工艺升级和产业链延伸等途径，实现低成本竞争优势；一致性评价工作已转入竞速阶段，药品研发保证品质的前提下进一步要求效率的提高；DRGs实施促使药品回归临床价值，高品质产品是长久的竞争力；落地上市许可人制度，产品获得的机会增加；药审改革加快审评审批，香港18A、创业板、北交所陆续开通，资本市场支持，医保谈判常规化，带来创新药加快研发、快速审批和入市销售，医药行业由仿制药竞争向创新药竞争转型。医药行业分化趋势表明，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。
　　(二)公司发展战略
　　“十四五”期间，公司将积极应对行业变革，秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，重塑仿制药与创新药业务价值，即“仿制哺育创新、创新驱动未来”，致力成为大众信赖、创新驱动的世界一流制药企业。
　　“十四五”期间，公司将坚定践行“低成本、大规模、多品种、高质量”的战略方针，布局普仿药业务、输液业务、差异化药业务、创新药业务四大业务平台。普仿药业务以全价值链低成本、持续丰富的仿制药产品群、原料药制剂一体化的竞争优势，积极拥抱带量采购；输液业务引领行业质量标准，持续夯实低成本优势，优化产品结构，提升终端掌控，保持市场地位；差异化药业务以临床价值为导向，自研与品种引进相结合，快速补充具备市场竞争的专科领域产品线，打造专业化学术推广与市场创造能力，掌控终端资源，力争实现新品快速上量；创新药业务以临床价值为导向，布局抗肿瘤、抗病毒、儿科等高潜领域，创新合作模式，构建“开放式、多元化”创新孵化平台，优化创新激励机制，加大研发资源投入，快速落实创新转型。
　　为了实现“十四五”战略目标，公司将坚定落实加快研发创新、打造卓越运营、深化营销模式转型、原料制剂一体化、推进外延发展与资本运作、加快数字化转型六大战略举措，助力“十四五”战略落地。
　　(三)经营计划
　　2023年，公司坚定落实“十四五”战略，持续推进四项工作主题，为实现世界一流制药企业的目标砥砺前行。2023年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度(以上经营目标不代表公司对未来业务的盈利预测，并不构成对投资者的业绩承诺，公司实际经营情况受各种内外部因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险)。
　　1.夯实卓越运营，促进产业发展
　　(1)基石业务
　　①围绕“多产品、点对面”积极拥抱集采，保障大国民生“质优价廉”的基本用药需求。仿制药研发管理标准化，“唯快不破、唯低不摧”持续丰富产品集群；持续提升集采产品营销的低成本运作能力，力争营销费率持续下降。
　　②继续践行全价值链低成本战略，以“一切成本费用皆可控”为原则降本控费增效。深化基地整合，规模化降成本；多措并举消化能源和原辅料价格上涨影响。
　　③扎实推进固链补链强链，加快原料制剂一体化，提升产业链战略安全和低成本竞争优势，切入全球供应链市场。上下游延伸，确保供应链关键环节自主可控；从非法规市场切入，逐步拓展法规市场。
　　④输液业务落实“一轴两翼”战略，基本完成包材结构调整、根据地市场份额提升的“左翼战略”，启程品种结构调整、提升盈利能力的“右翼战略”。
　　(2)升级业务
　　①专业化学术营销价值回归，从“以产品为核心”向“以领域为核心”、“以临床服务为核心”升级。
　　②深耕慢病用药、基层用药，加强医教、患教，推进慢病健康管理，助力乡村振兴。加强患者为中心的慢病基层健康管理；进一步优化“鹤鸣”“鹤舞”，做实“医教”“患教”。
　　③落实健康中国战略，做实专科领域，聚焦满足临床需求的卡脖子产品，以解决医疗资源分配不均衡问题为目标，不断提升专业化学术推广和服务，增进民生福祉。
　　④加快数字化转型，升级低成本、高效率的卓越运营体系。
　　2.坚定研发转型，重构产业创新
　　公司落实研发“三步走”战略，目前已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”，转段启程“技术驱动期”，并向着“创新驱动期”目标迈进。公司将面向临床需求、面向规模化、面向核心技术，聚焦国家需求、聚焦前沿技术、聚焦临床需求、聚焦企业需求，持续提升共享服务，布局技术平台和创新靶点，重塑发展动力。推动引领型、核心型、产业化三类技术平台建设，围绕关键通用技术的延展性，设计平台项目管线；依托现有创新技术平台和靶点，加强创新药候选化合物优化、临床医学等科技能力自立自强。
　　推进创新药平台首轮融资，降低创新风险、撬动更大投入，采用市场化、灵活的方式激励核心科技骨干；加大外部合作与人才引进，合力打造开放的创新生态；升级研发场地，保障技术平台建设落地，营造开放、共享、绿色的创新环境。
　　3.加速外延发展，壮大投资管理、资金募集及退出能力
　　(1)深化投资管理能力
　　加快外延发展“强链、补链”，“内外兼修”提速标的获取。围绕领域拓展和能力提升开展外延并购和产品引进；借力内外部资源，持续丰富项目储备；强化投后整合、协同赋能，确保并购企业稳健发展。
　　(2)加强资金募集能力
　　积极拓展多元化融资，强化资金募集能力，保障公司重大投资项目等中长期发展所需。
　　(3)提升资产退出能力
　　多方式、多渠道盘活低效、无效资产，提升资产运营效率。通过CMO、CDMO合作，提升低效资产利用率；盘活闲置资产，助力公司高质量发展。
　　4.深化组织发展，提升管理服务能力
　　提升监督管理和共享服务能力，确保业务经营合规、高效，为业务赋能。学习贯彻二十大，弘扬伟大建党精神，赓续红色基因，凝聚创新转型、高质量发展之魂。
　　(四)可能面对的风险
　　1、市场竞争风险
　　公司慢病用药领域、基础输液领域等产品竞争品牌多，竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力。公司将加强产品组合，布局其他治疗领域，例如肿瘤领域、骨科领域等，以增加公司产品的竞争优势。
　　2、行业政策变化风险
　　我国的医药卫生体制改革已步入深水区，在医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、药品质量监管、药品流通秩序、药品临床使用等方面都在进行全面而深刻的变革，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一定的影响。其中带量采购实施影响仿制药价格和销售模式，限抗限输政策持续削减输液产品的使用规模，医保控费政策影响医疗终端用药规模和结构，使公司产品市场开拓的难度进一步增加。对于上述可能出现的政策变化，公司将密切关注，提前布局，及时有效地应对，进一步调整公司产品结构，以保持公司产品的竞争优势。
　　3、产品价格下降风险
　　在集采常态化的背景下，药品价格将继续下调，进而影响公司产品的盈利能力。支付标准、临床路径、按病种付费的实施，意味着医保控费进入精细化阶段。公司将积极应对，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，通过创新实质性地提升产品质量，以确保公司长期可持续发展；合理配置资源，提升精细化管理水平，加速自动化生产改造，落实低成本战略。
　　4、生产要素成本(或价格)上涨的风险
　　为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求；环保监管从严，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险，以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险；同时，原辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长，导致企业生产和运行成本存在上升的风险。公司将重新规划生产资源配置，全面推行精益生产，提升生产效率。
　　5、新药研发风险
　　新药研发是一项庞大的系统工程，研发周期长，研发环节复杂，研发成本高昂，并有逐年上升的趋势。在整个研发周期中，受到市场需求、技术、政策法规等因素影响，存在不及预期的风险。公司“十四五”战略确定了创新转型的目标，同时将加强项目管理，防控研发风险，提升研发效率，加快创新转型。
　　6、地缘政治风险
　　2023年地缘政治风险引发医药产业链脱钩的过度担忧，将会随着产业链正常运行和订单持续增长，而逐步消解。FDA提高准入门槛、收紧加速批准通道，提高创新产品的远期价值，拥有创新产品的创新药研发企业相对获益。 收起▲