一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业情况　　医药行业作为维系国计民生、牵动经济全局的战略性产业，其承载的医药健康使命不仅是筑牢人民生活的健康防线，更是“健康中国”战略落地的重要基石。在全球经济持续发展与人口老龄化加剧的双重驱动下，医药行业整体呈现“创新引领、结构优化、内外联动”的多元化发展态势，共同促进医药市场规模的稳步扩张。同时，医药行业政策从研发、药品审批、医保支付到市场准入等环节，为行业的创新发展与结构优化注入强大动力。凭借自身的刚性需求和政策支持，医药行业将在机遇与挑战中迈向高端化、差异化发展的新阶段。据国家统计局数据显示，截至2025年6月，我国医药制造业累计... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况
　　医药行业作为维系国计民生、牵动经济全局的战略性产业，其承载的医药健康使命不仅是筑牢人民生活的健康防线，更是“健康中国”战略落地的重要基石。在全球经济持续发展与人口老龄化加剧的双重驱动下，医药行业整体呈现“创新引领、结构优化、内外联动”的多元化发展态势，共同促进医药市场规模的稳步扩张。同时，医药行业政策从研发、药品审批、医保支付到市场准入等环节，为行业的创新发展与结构优化注入强大动力。凭借自身的刚性需求和政策支持，医药行业将在机遇与挑战中迈向高端化、差异化发展的新阶段。据国家统计局数据显示，截至2025年6月，我国医药制造业累计实现营业收入12275.2亿元，同比降低1.2%；利润总额1766.9亿元，同比下降了2.8%。我国医药制造业固定资产投资，较上年同期下降3.0%。
　　2025年3月15日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，加快提升中药质量，促进中医药科技创新与产业高质量发展；2025年3月18日，国家药监局正式发布《2024年度药品审评报告》，展现了我国医药行业在创新研发持续突破、新药审批效率提升、审评服务不断升级等多层面取得的显著进展；2025年3月25日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布《2025年版<中华人民共和国药典>》，该版药典定于2025年10月1日正式施行。新版药典在品种调整上呈现显著变化，新增159种品种、修订1101种，尤其在中药领域着重强化了安全性控制要求，进一步完善药品标准体系。
　　2025年6月20日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合制定并发布《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》，持续加大监管力度，集中整治医疗质量安全领域的突出问题，强化医疗质量安全隐患排查与整改，进而提升医疗质量管理水平，为患者安全提供坚实保障，促进医疗行业健康、有序发展；2025年6月24日，《中华人民共和国医疗保障法（草案）》提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议，通过系统构建医疗保障体系框架与基本制度，优化医疗保障服务，推动医疗保障事业高质量发展。
　　2025年7月，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《支持创新药高质量发展的若干措施》等文件要求，国家医保局研究起草了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》等，进一步优化医疗保障用药体系，首次制定商业健康保险创新药品目录，明确中成药调整标准，完善医保药品管理体系，持续推动医药产业向高质量、多元化需求发展。
　　2025年上半年密集出台的医疗政策，正深刻重塑医药行业的发展态势，从创新药研发突破、创新医疗服务升级、医疗机构管理强化、价格机制完善、医药产品质量与服务升级等多维度，着力构建覆盖医疗全链条的政策体系。通过明确发展方向、严格规范行业标准，倒逼企业持续提升核心竞争力，推动产业结构向更高质量、更优效率的方向优化，实现长期稳健的可持续发展。
　　（二）公司主要业务情况说明
　　1、公司主要业务及产品情况
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、氨咖黄敏胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　3、报告期内业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入24,129.30万元，较上年同期减少1.90%，其中医药工业实现销售收入24,107.83万元，较上年同期减少1.78%。西安济世堂医药有限责任公司和西安金花天格医药有限公司实现医药商业销售收入25.50万元，较上年同期减少33.1%。
　　报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润619.50万元，较上年同期减少34.53%，主要系本报告期内研发投入增加以及上年同期处置全资子公司金花国际大酒店有限公司确认投资收益所致；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润679.00万元，较上年同期减少32.31%。
　　4、公司所处的行业地位
　　目前，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品人工虎骨粉及金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，陆续被收入《老年性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》、《老年骨关节炎慢病管理指南》、《肌少-骨质疏松症专家共识》、《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》、《骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南（2022版）》、《骨质疏松性骨折二级预防中国专家共识》、《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》、《老年骨关节炎及骨质疏松症诊断与治疗社区管理专家共识（2023版）》、《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》、《骨质疏松性疼痛中西医结合管理方案专家共识》等48个权威目录。《金天格胶囊促进大鼠早期股骨头坏死修复中的作用及机制的研究》、《金天格胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折术后疗效的系统评价与Meta分析》、《金天格胶囊通过调节软骨下骨质重塑和保护软骨防止退化来改善骨关节炎的病情》、《金天格胶囊缓解类风湿性关节炎，逆转胶原蛋白诱导的关节炎大鼠血清代谢谱的变化》、《金天格联合阿法骨化醇可改善原发性骨质疏松症患者的肌肉力量和平衡：一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验》等14篇文献被SCI数据库收录。2025年4月，国家药监局公布，金天格胶囊成功获得了延长中药保护期的批件，公司核心产品在骨科中药领域领先地位进一步巩固。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年上半年，医药行业市场整体承压，在医保政策趋严、市场竞争加剧、业绩增长受阻等多重因素交织下，创新药、中医药等领域已迎来新挑战。面对行业严峻形势，公司紧扣年度经营计划，坚持以创新驱动为核心，持续优化营销体系建设，强化公司治理结构，深化产品渠道布局，不断筑牢市场核心竞争力，为实现高质量发展蓄势赋能。
　　1、产品营销
　　报告期内，在主导产品销售方面，公司始终坚持合规化市场推广战略，积极统筹多元举措，整合市场资源，加大市场管控、科研开发与学术推广力度，持续推进以纯销为核心的精细化布局，深化“渠道推力+终端拉力”协同模式，加强渠道管控与促销执行，有效推动品牌影响力。落实开展骨科科普大赛、中青年在研等项目，加强终端类学术活动，构建上下联动机制，保障医学项目学术活动频率与覆盖度，稳步提升产品认可度。深耕市场精准定位，完善专家网络体系建设，多维度促进准入专家合作，加速新品市场推广规划，以医学赋能，合力驱动市场增长。同时，通过实施精英计划，提升团队专业素养，建立以目标为导向的高效沟通机制，为市场稳定发展提供坚实保障。
　　在普药营销方面，面对基层医疗消费需求下滑、消费空间受限的双重挑战，公司积极统筹市场资源，围绕终端业务，落地专项支持举措，以“联合商业、分析市场、助力渠道、打通终端”为推广方针，进一步强化品牌宣传力度，推进市场渠道建设，全面提升基层市场覆盖率，结合产品市场规划及销售方案，有效应对市场竞争，维持产品价格与产品份额稳定。同时，公司持续完善质量考评体系，强化销售规范执行，深耕客户资信管理，加大市场开拓力度，全面提升管理工作的高效、有序。
　　2、研发方面
　　报告期内，公司紧扣战略核心方向，制定年度研发规划与实施方案，积极拓展人才引进，加快推进在研项目开发力度，通过构建跨部门协作机制，明确全流程岗位职责，建立常态化技能培训，提升人员专业水平，加强风险防控与应对机制，持续提高质量规范意识，成功获得了金天格胶囊中保（续保）项目延长保护期批件。依据生产计划与设备调试进度，深化工艺研究体系建设，聚焦工艺验证、质量研究、生产跟踪等关键环节，推进重点产品稳定性考察，通过审核流程优化等举措，顺利完成金天格胶囊瓶装审批与转移因子多肽含量提升等工作。同时，不断加强生产全流程管理，为产品转移新厂区提供技术支持，确保质量标准有效管控。在新产品研发方面，公司持续强化研发质量管理，完成GWH001、GWZ003两项创新药立项，有序推进新药研发工作，同时，获得原有85个品种的药品再注册批件，为后续产品线拓展奠定坚实基础。
　　3、生产运营
　　报告期内，公司始终严守药品监管法规底线，持续优化药物风险评估管理规程。围绕年度质量考核目标和工作计划，着力推动全链条质量管理体系建设，明确各岗位质量管理职责，以精准对标行业标准为核心抓手，全面促进质量管理工作向规范化、精细化方向升级，稳步提升质量管理效能。通过定期修订质量管理制度，多举措优化质量管理工作流程，同步开展供应商目录修订与资质审查、质量风险评估分析，监测上市产品质量稳定性。同时，实施质量互查与自检双轨监督机制，全方位强化质量管控力度，推动药物警戒体系持续升级，提升全员合规意识，切实保障药品质量安全。在生产组织运营方面，公司以精细化管理为导向，推行月度生产计划分级落实制度，强化生产组织安排，优化生产资源配置，缩短供货周期。持续改进生产排产方案，通过任务分解实现管理闭环，建立核心产品安全库存机制，为产品供应的稳定性提供坚实保障。在安全生产方面，公司定期开展全员安全教育培训，压实各级安全责任，制定系统化的风险管控方案，依托标准化、智能化的安全管理举措，构建长效隐患排查治理机制，为公司持续稳健发展筑牢安全生产防线。
　　4、内部管理
　　报告期内，公司坚持以战略目标为引领，以提升管理效能为核心，深入推进内部管理体系建设。通过优化公司组织架构，细化岗位职能分工，建立目标责任分解与绩效考核联动机制，推动绩效管理体系升级。积极采用内育外引协同模式，对内开展梯队人才建设与管理人员专业技能培训，全面提升团队专业素养；对外持续整合多渠道资源，深化与高校产学研合作，加大专业人才引进与储备，为企业发展筑牢人才根基。通过搭建信息化模型数据，实现项目全周期成本数据精准监控，持续强化降本增效。聚焦费用审核、流程合规管控及纪律监察等环节，加大内部审计管控力度，不断提升内部控制有效性。在财务管理方面，全面强化预算管理，实施多维度实时监控和全过程跟踪分析，加强财务数据审核监督，提升财务管理效能，构建完善的经营分析体系。在募投项目方面，充分发挥主导部门统筹协调作用，积极对接各施工单位，保障募投项目快速推进，为公司实现稳健增长和高质量发展提供坚实支撑。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床循证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。

　　四、可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　近年来，国家医药政策改革力度持续深化，药品监管审评审批标准不断提升，叠加药品集中带量采购引发的价格下行利润压缩、医保控费带来的支付限制等多重政策效应，为医药行业发展带来不确定性，医药企业将面临更为严峻的压力与挑战。
　　应对措施：面对行业政策风险，公司将密切关注政策动态，及时掌握行业发展趋势，精准评估政策对企业的潜在影响。同时，优化产品销售渠道，充分发挥产业链核心优势，进一步强化内部管理流程，提升合规管理水平与执行效能，积极拓宽多元化产品营销渠道，夯实市场竞争根基，保障公司实现长效稳健发展。
　　2、新品研发风险
　　创新研发作为医疗领域发展的核心驱动力，是企业构筑持久竞争优势的关键途径，具有研发周期长、投资大、风险高等特征。其研发过程涵盖药物筛选、临床前评估、临床试验、获批上市等全链条环节，易受市场波动大、专利保护难、药物测试未通过、监管要求多等不可控因素制约。随着药品监管审批标准持续提升，新药研发周期不确定性将进一步加大。
　　应对措施：面对新品研发风险，公司将构建科学化研发创新体系，强化风险防控意识。通过精准研判行业动态与竞争态势，结合核心竞争力制定适配的研发方案，持续优化研发流程，提升研发效率和质量水平。同时，借助资源共享与优势互补，积极开展外部研发协作，全面提升研发效能。
　　3、成本及价格风险
　　随着“三医联动”改革持续深化，医保控费、带量采购等政策落地见效，医药价格呈现持续下降的势态。同时，医药研发、医疗保障等政策的重大调整，药品原材料成本、人工成本持续上涨，医药行业的集中度不断提高，公司将面临生产成本增加、销售价格波动、市场竞争加剧等多重挑战。
　　应对措施：面对成本及价格风险，公司将持续关注原材料市场行情，严格执行预算管控，构建科学的成本与价格评估体系，加强供应链管理，优化产品结构，协调资源配置，持续推进降本增效，确保成本管控精准落地。
　　4、质量安全风险
　　药品质量安全是守护公众健康的基石，医药企业肩负着重大的社会责任。随着药品监管标准持续升级，药品质量管理体系日益完善，国家对药品质量安全的监管已逐步从传统生产环节延伸至原料采购、生产加工、仓储运输等全产业链，使得企业质量合规成本显著增加，质量偏差将导致系统性经营风险。
　　应对措施：公司严格遵循GMP规范要求，构建覆盖药品研发、生产、流通全链条的质量管控体系，通过多维举措强化质量管理效能，深化质量风险评估，推动药物警戒常态化体系升级。同时，定期召开质量分析会，筑牢全员质量风险意识，构建“风险预防、过程管控、持续优化”的动态管理机制，全面提升药品质量安全保障能力。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年医药行业政策改革持续深化，行业竞争加剧，面对复杂的政策与市场环境，公司坚持创新发展、稳步前行的战略目标，以年度经营任务为导向，精准市场定位，深化渠道结构，务实推进品牌建设、研发创新、生产效能等多方面提升，不断巩固市场核心竞争力，以创新驱动助力公司高质量发展。　　1、产品营销　　报告期内，在主导产品营销方面，公司积极整合市场资源，进一步完善市场价格管控体系，构建层级化沟通机制，深化服务商合规及精细化管理，持续推进以纯销为导向的销售模式。坚持以学术推广为驱动力，持续推进营销体系升级与创新，聚焦重点项目领域，加强销售、市场与医学体系的融合协作，通过销售分析、医... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年医药行业政策改革持续深化，行业竞争加剧，面对复杂的政策与市场环境，公司坚持创新发展、稳步前行的战略目标，以年度经营任务为导向，精准市场定位，深化渠道结构，务实推进品牌建设、研发创新、生产效能等多方面提升，不断巩固市场核心竞争力，以创新驱动助力公司高质量发展。
　　1、产品营销
　　报告期内，在主导产品营销方面，公司积极整合市场资源，进一步完善市场价格管控体系，构建层级化沟通机制，深化服务商合规及精细化管理，持续推进以纯销为导向的销售模式。坚持以学术推广为驱动力，持续推进营销体系升级与创新，聚焦重点项目领域，加强销售、市场与医学体系的融合协作，通过销售分析、医学循证新证据等，为产品推广筑牢学术根基，不断提升学术引领的水平。落实开展中青年在研项目、肌骨锵锵等各项学术活动，通过深度交流与合作，不断完善专家网络建设，提升对主导产品治疗价值的精准认知。形成上下联动机制，以促进学术成果转化。依托精英计划，全面提升区域人员专业能力，加强市场服务意识与质量。通过线上线下融合协作，在加强线下深度分销和渠道下沉能力的同时，加快网络渠道拓展和建设，推进新产品市场准入覆盖，全面促进产品销量提升，确保市场稳定发展。
　　在普药营销方面，面对日趋激烈的市场竞争格局，公司积极整合市场资源，转变营销思路，深化管理扎根一线，紧密结合产品特性与资源预算，持续优化营销管理体系，拓宽销售渠道，积极强化客户协作，加大品牌宣传，细化新品开发推广方案，以终端类活动促进终端动销为策略，维持市场价格与产品份额稳定。针对部分产品升级与差异化竞争的需求，推进生产工艺优化与验证，确保产品上市。深入开展市场调研，精准产品定位，制定销售策略与推广方案，初步实现产品动销。同时，公司持续深耕客户资信管理，大力拓展分销业务，优化客户结构，逐步引导直营业务向区域头部资源汇聚，高效推动产品市场渗透，实现全面覆盖，为产品分销与纯销奠定坚实基础。
　　2、研发方面
　　报告期内，公司积极拓展人才引进渠道，提升人员的专业技能、质量研究水平，根据公司现有产品的研发规划，着力构建涵盖工艺研究与质量研究的目标管理制度，在金天格中保（续保）项目中，充分整合资源，成功推动项目顺利进入国家局审评阶段。围绕工艺验证、原辅材料变更研究等，深入开展生产工艺与质量检测，全力推动金天格质量提升。启动稳定性考察，聚焦转移因子冻干粉工艺优化，有序推进复产产品再注册。报告期内，公司成功获得两项发明专利与一项实用新型专利授权，荣膺省级专精特新中小企业奖励。在新产品研发方面，公司持续优化立项流程，构建高效协同机制，积极推进与外部研究机构紧密协作，启动3项新药的研发工作，全力加快研发成果的转化进程，通过产学研的深度融合，推动研发工作高效、有序开展。
　　3、生产运营
　　报告期内，公司推进全链条质量管控体系建设，全面遵循《药品生产质量管理规范》要求，在质量管控方面，围绕年度目标实施框架，推进人才梯队建设与创新激励机制，明确岗位责任，修订《验证工作流程及管理制度》。通过定期召开质量分析会，采取多种举措强化质量管理效能，开展供应商资质审查、风险评估，强化工艺验证与风险处置能力，监测上市产品稳定性，实施质量互查与自检双轨机制，促进药物警戒常态化体系升级，保障药品质量安全。在生产组织运营方面，推行精益化管理模式，优化生产资源配置，搭建物料预警平台，不断优化排产计划，通过任务细化拆解实现管理闭环，完善重点品种安全库存。在安全生产方面，定期开展安全巡检，积极推行全员安全培训，制定风险管理计划，严格落实安全生产责任制考核，构建常态化隐患排查体系，确保安全质量管理规范化，持续筑牢安全生产根基。
　　4、内部管理
　　报告期内，公司持续推动及完善内部管理体系的建设，搭建以战略规划与目标责任制为主体的管理框架，持续推动公司治理体系高效运作。完善公司组织架构，积极开展内外结合、梯队人才培养、管理人员技能专业培训等方式，提升人员综合素质。通过整合校园招聘、产业对接及产学研合作等多渠道资源，加大人才的引进与储备。以经营管理目标为基础，全力构建目标责任分解与绩效考核的联动机制，同步有序推进绩效考核管理工作。持续促进降本增效，全力推行项目招标流程，建立成本管控体系。在财务管理方面，强化预算管理，推行科学财务稽核机制，夯实财务基础，建立可追溯的真实数据系统。通过成立综合管理部门，加强施工单位管理协调力度，加速推进募投项目建设进度，为公司实现稳健增长和高质量发展注入全新动能。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、医药行业情况
　　医药行业是关乎国计民生、驱动经济前行的重要产业，也是推进健康中国建设的核心力量，在保障和提升人民健康水平、改善生活质量、助力经济繁荣与社会进步等诸多层面，发挥着不可替代的关键作用。随着医疗保障制度的持续革新、经济稳健增长、老龄化进程加快以及保健意识增强，都推动医药行业需求的持续增长。
　　报告期内，医药行业正面临“政策驱动变革、竞争格局重塑、创新需求迫切”的深度调整与转型阶段，整体经济仍呈现结构性分化的复杂态势，挑战与机遇并存。面对医药行业错综复杂的竞争形势，“三医联动”协同推进，DRG/DIP支付改革加速落地，医疗反腐、医保谈判持续深化、药品集采常态化等因素正驱动市场结构深度分化，制药企业面临价格竞争与成本管控双重压力，推动企业不断向创新驱动与精细化运营转型。
　　2024年，党的二十届三中全会通过《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》，“完善中医药传承创新发展机制”的提出，标志着中医药事业迈入系统改革、创新发展的新阶段。《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》、《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《“十四五”中医药发展规划》等政策的持续实施，明确了中医药发展的目标与措施，推动中医药产业从“规模扩张”向“质量提升”转型，中医药产业将全面构建以创新为核心、质量为基石的发展体系。
　　根据国家统计局数据公布，2024年全国规模以上医药制造业实现营业收入25,298.5亿元，与2023年持平；实现营业成本14,729.6亿元，同比增长2.0%；实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。全国规模以上工业企业实现营业收入137.77万亿元，较上年增长2.1%。
　　2020年-2024年规模以上医药制造业营业收入与营业成本
　　2、行业周期性
　　医药行业抗经济周期特征显著，具有消费刚性强、需求稳定等特点，对产业政策导向始终保持高度敏感性。在持续深化的行业变革中，市场格局正加速向集约发展模式转型。技术创新突破、产品研发周期长短，已然成为推动医药行业发展周期的核心要素，政策变化将可能带来行业周期波动。同时，医药行业面临成本高、效率低等因素影响，仍需通过资源整合、优化生产质量管理、提高用能效率等措施降本增效，推动行业可持续发展。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、氨咖黄敏胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
　　（二）经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　（三）报告期内业绩驱动因素
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床循证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司共实现营业收入58,546.18万元，较上年同期增长3.55%。其中：医药工业产品收入58,481.04万元，较上年同期增长4.43%，主要原因是报告期内骨科类收入比上期增加9.11%所致；本年处置金花国际大酒店有限公司，1月份后不再纳入合并范围；医药商业实现收入82.31万元，较上年同期增长28.04%。
　　报告期内，公司实现归属母公司所有者的净利润7,461.13万元，主要原因是报告期内：①处置全资子公司金花国际大酒店有限公司100%股权，确认投资收益3,432.99万元；公司取得金花国际大酒店公司初始成本57,749.00万元与处置时账面价值31,747.47万元之间的差额26,001.53万元，该部分差额相应增加了公司税前可抵扣亏损，按照公司适用所得税税率15%计算，减少所得税费用3,900.23万元；②交易性金融资产确认公允价值变动及处置确认投资收益比上年同期亏损减少；③中小股东诉讼事项支付及计提金额较上年同期减少。
　　扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润1,377.49万元，较上年同期增长358.44%，主要原因为营业收入比上年同期增加及营业成本、管理费用比上年同期减少所致。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　2024年，医药行业受到政策导向、技术革新以及市场需求等因素深刻影响，医药卫生体制改革向纵深推进，“三医联动”持续发力、集中带量采购常态化、医保支付方式创新、扩大异地就医结算范围、反腐集中整治等多举措成为驱动行业变革的核心力量，推动医药行业朝着规范化、集约化、创新化方向加速前行。《深化医药体制改革2024年重点工作任务》、《全链条支持创新药发展实施方案》等政策相继落地执行以及《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》等政策的持续推进，在多维度构建全链条创新体系、不断完善医保目录调整机制、持续优化市场准入与支付保障、拓宽支付渠道等方面，医药行业迎来全方位变革。
　　同时，国家大力发展中医药事业，坚定秉持中西医并重、优势互补的理念，通过政策扶持、文化推广等举措，持续提升中药新药研发，为中药品牌价值筑牢根基，对中医药事业注入源源不断的创新动力，中医药行业将迎来更广阔的发展前景。
　　(二)公司发展战略
　　公司聚焦制药主业，围绕医药大健康领域适度多元化，积极推进产品升级创新、技术革新、市场开拓与服务创新，力求在细分市场做精做强。持续加大研发投入，以品种为核心开展企业并购，延伸产品线，强化骨科领域优势。通过整合骨科资源，凝聚协同合力，提升品牌在骨科细分领域的影响力，全力打造制药主业核心竞争力。推进内部管理优化，构建高效协同的运营体系，保障公司持续稳健发展。
　　(三)经营计划
　　2025年，医药行业加速向结构性调整与高质量发展转型，行业格局重塑，机遇与挑战并存。公司将围绕年度经营目标，整合资源，聚焦医药大健康产业，持续优化营销管理，加大研发创新力度，加快公司新厂区建设进度，完善公司内控制度建设，推动公司持续健康发展。公司2025年度重点经营工作如下：
　　1、在主导产品销售方面，公司坚持专业化学术推广，持续优化市场纯销管理与营销团队建设，明确岗位权责。借助产品循证强化战略协同，依托骨松专家团队引领，以新循证深化市场覆盖，驱动品牌价值重塑。围绕“以进促稳、全面发展”的战略目标，加大资源投入，推动产销协同，加强服务商管控引导，稳定市场价格体系，拓展OTC渠道，深耕专科领域，推动基药门槛准入。融合数字营销，完成主导产品市场布局，以"精准匹配、分级施策"构建医疗机构、临床医生、学科专家三级分层体系，定制差异化学术活动，实现资源精准高效配置。在普药产品销售方面，公司以“清晰定位、明确市场、专业推广、效益导向”为原则，依托渠道资源发挥品牌优势，强化资信管理与风险控制，有效落实重点产品市场竞争策略，加大新增产品资源投入，稳固零售及基层医疗市场份额，以销量促产能，提升核心产品竞争力。持续优化销售渠道，大力拓展分销业务，构建协同高效的“直营+分销”模式。结合产品资源，定制多元化推广方案，加强市场准入，为潜力市场推广创造机遇。
　　2、在研发方面，全力推进新药项目研发，持续加大投入力度，调配优势资源，加快研发进程，拓展产品管线布局，为公司发展提供新生动力。积极推进产学研深度融合，促进创新成果快速转化，为新产品立项提供支持。全面开展工艺验证、工艺优化及产品稳定性考察，以项目管理考核加强质量研究，持续跟进金天格胶囊中保（续保）项目进度。围绕年度研发目标，建立管理考核制度，制定技能提升考评方案，通过内培外引强化人才梯队建设，提升管理效能，夯实研发架构，为公司可持续发展提供人才储备。
　　3、在生产方面，公司紧扣年度生产质量目标，全方位优化质量管理流程，强化生产质量管控力，重视人才培养，确保目标责任得到精准落实，实现生产效能与成本管控双向优化。持续完善物料管理体系，推行质量与成本相均衡的采购机制，有效降低采购成本，保障市场供应。坚持“以销定产”的生产模式，管控库存周转率，增强供应链运营效率，实现高效协同运作。通过精准的风险识别、评估和控制，降低药品安全隐患，推动药物警戒体系稳健运行，提升员工技能水平，强化合规生产理念。同时，公司加大信息化建设，优化资源配置与数字化升级，加速推进制造体系向智能化转型。
　　4、在管理方面，持续完善治理体系建设，构建完备的内控合规管理基础。同步搭建预算管理机制，深化财务监管职能，强化预算执行与审计监督，构建全方位风险防控链条，助力企业合规运营。同时，公司构建多层次人才培养体系，积极探索有效的激励机制，推进管理流程标准化、精细化，依据考核指标与管控模式，提升人才管理水平，为公司的长远发展储备高质量人才。
　　5、新厂区建设方面，加强新厂区建设管理，加快各项施工、设备安装、调试工作，组织细化各项结算验收，按照项目竣工计划完成整体项目的建设工作。
　　(四)可能面对的风险
　　1、医药行业政策风险
　　国家医药政策体系改革持续深化，“三医”协同治理稳步推进，“三同”、“四同”政策落地，集中带量采购已成常态，医保控费持续发力，新药审评审批制度革新等政策多管齐下，深刻重构行业生态，医药行业将面临更加严格的审查与治理机制，压力与挑战持续升级。
　　应对措施：公司将密切关注政策动态，深入研究行业发展趋势，精准评估政策对企业的影响。同时，及时调整经营策略，强化内部管理流程，提升经营管理水平，充分发挥产业链优势，拓宽产品营销渠道，提高市场竞争力，促进公司可持续发展
　　2、新品研发风险
　　创新研发是推动医学进步的核心动力，也是构筑公司长期竞争力的关键，新药研发涵盖药物发现、临床前研究、多阶段临床试验、获批上市等多个环节，研发周期长，极易受到技术、市场需求、法规政策等不确定因素影响。同时，监管部门持续提高新药审批门槛，新药研发周期的不确定性愈发显著。应对措施：公司将谨慎评估项目研发风险，着力构建完善的研发体系制度，深入了解市场需求，精准把握竞争态势，紧密结合自身优势，合理规划战略布局。在研发过程中，加强技术攻关，提高研发效率与质量。积极拓展与外部研发团队合作，实现研发资源与技术成果共享，进一步提升研发效能。
　　3、成本及价格风险
　　在政府大力推行药品集采机制与医保支付协商的大环境下，药品可及性显著提升，医药行业仍面临新挑战。原材料价格波动、设备采购成本攀升、人力支出增加、生产技术升级投入大以及市场供需变化、行业政策调整等多重因素，公司正经历成本管控难度递增、利润空间压缩的双重考验。
　　应对措施：公司积极关注原材料市场价格行情，并建立科学的原材料采购与成本评估机制，通过供应链精细化管理、合理库存系统构建、强化预算约束等举措，优化采购方案，确保运营策略与市场环境同步适配，实现降本增效。
　　4、质量安全风险
　　药品质量安全是保障公众健康的关键，医药企业责任重大。随着新《药品标准管理办法》落地实施，国家对药品生产、经营质量安全监管日趋严格，质量风险传导链条逐步从单一生产环节向原料、储运、临床使用等全产业维度延伸。在此形势下，公司质量合规成本不断攀升，质量偏差易引发系统性经营危机。
　　应对措施：公司严格恪守《药品生产质量管理规范》，将质量风险管理贯穿药品全生命周期，精准识别、评估并控制药品生产环节质量管理，建立科学的质量管理体系，加强质量管理全过程监测，通过质量培训，提高全员质量风险意识，形成“预防、控制、改进”的质量闭环管理生态，筑牢药品质量安全防线。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业情况　　医药行业作为关乎国计民生的重要领域，承载着保障人民健康、推动经济发展的双重使命。近年来，国民经济发展迅速，人口老龄化的加剧和健康意识的提升，都将推动医药行业市场需求的持续增长。据国家卫健委测算，预计“十四五”时期，60岁及以上老年人口总量将突破3亿，占比将超过20%，进入中度老龄化阶段；2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%，进入重度老龄化阶段，慢性病将成为影响医药健康的主要挑战，医药行业对高质量、高效能的医药产品和服务需求更为迫切。随着医疗保障体系不断完善，医疗改革进程持续推进，医疗卫生... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况
　　医药行业作为关乎国计民生的重要领域，承载着保障人民健康、推动经济发展的双重使命。近年来，国民经济发展迅速，人口老龄化的加剧和健康意识的提升，都将推动医药行业市场需求的持续增长。据国家卫健委测算，预计“十四五”时期，60岁及以上老年人口总量将突破3亿，占比将超过20%，进入中度老龄化阶段；2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%，进入重度老龄化阶段，慢性病将成为影响医药健康的主要挑战，医药行业对高质量、高效能的医药产品和服务需求更为迫切。随着医疗保障体系不断完善，医疗改革进程持续推进，医疗卫生投入的增加、医保支付能力的提升都将为医药市场的发展提供有力支撑，促使医药行业进入快速、稳定的发展阶段。据国家统计局数据显示，截至2024年6月，我国医药制造业累计实现营业收入12352.7亿元，同比降低0.9%；利润总额1805.9亿元，同比增长了0.7%。我国医药制造业固定资产投资，较上年同期增加7.1%。
　　2024年3月，第十四届全国人民代表大会上《政府工作报告》指出，强调完善国家药品集中采购制度，加快创新药等产业发展；促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。2024年上半年，多项涉及深化医药卫生体制改革、加大医疗保障力度、改善医疗服务供给、行业政策与配套措施的行业政策出台，都将引导推动医药行业加速创新，促进医药行业向“多元化、高效化、智能化”方向转型升级。在中药领域，不断推进中医药研发创新，加大中医药政策扶持力度，为中医药传承和发展开辟新的道路。
　　2024年2月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出挖掘传承中医药文化精髓，深入实施中医药文化弘扬工程，推动中医药文化建设。
　　2024年3月，国家中医药管理局发布《2024年中医医政工作要点》，促进优质中医医疗资源提质扩容、推进县级中医医院高质量发展、提升中医药管理能力和服务效能等工作要点，强调中医药内涵建设，发挥特色优势，不断推动中医医疗服务高质量发展。
　　2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展。推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设。支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　2024年6月，国家医疗保障局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，持续完善药品目录动态调整机制，提升管理能力和服务水平。
　　2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
　　随着国家对中医药政策的持续推出，将为具有“治未病”独特优势的中医药带来良好的机遇，为中医药后期长足发展奠定基础。
　　（二）公司主要业务情况说明
　　1、公司主要业务及产品情况
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、诺氟沙星胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　3、报告期内业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入24,596.55万元，较上年同期减少3.68%，其中医药工业实现销售收入24,544.97万元，较上年同期减少2.75%。西安济世堂医药有限责任公司和西安金花天格医药有限公司实现医药商业销售收入38.16万元，较上年同期增加22.25%。
　　报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润946.29万元，较上年同期增加211.01%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润1,003.14万元，较上年同期减少42.39%。
　　4、公司所处的行业地位
　　目前，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品人工虎骨粉及金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，陆续被收入《老年性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》、《老年骨关节炎慢病管理指南》、《肌少-骨质疏松症专家共识》、《骨质疏松性骨折诊疗指南（2022年版）》、《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》、《骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南（2022版）》、《骨质疏松性骨折二级预防中国专家共识》、《骨质疏松分级诊疗政策解读及方案专家共识》、《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》、《老年骨关节炎及骨质疏松症诊断与治疗社区管理专家共识（2023版）》、《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》等47个权威目录。《金天格胶囊促进大鼠早期股骨头坏死修复中的作用及机制的研究》、《金天格胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折术后疗效的系统评价与Meta分析》、《金天格胶囊通过调节软骨下骨质重塑和保护软骨防止退化来改善骨关节炎的病情》、《金天格胶囊缓解类风湿性关节炎，逆转胶原蛋白诱导的关节炎大鼠血清代谢谱的变化》、《金天格联合阿法骨化醇可改善原发性骨质疏松症患者的肌肉力量和平衡：一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验》等14篇文献被SCI数据库收录，2024年6月，公司入选“2023年度中国医药工业百强系列榜单”，荣登“2023年度中国中药企业TOP100”排行榜；金天格胶囊荣膺“2024中国医药·品牌榜（医院终端·骨科口服用药）”，公司核心产品在骨科中药领域领先地位进一步巩固。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2024年上半年，在医药政策改革与行业竞争加剧的驱动下，公司紧密围绕年度经营计划，坚定创新发展、稳步前行的战略目标，持续优化营销体系管理，强化公司治理结构，深化公司合规建设，提升公司运维能力。
　　1、产品营销
　　报告期内，在主导产品销售方面，面对医药行业变革影响，公司始终坚持合规运营，维护市场价格管控，积极调整营销策略，细化市场布局，创立纯销数据监控体系，逐步推行以纯销为导向的营销模式。持续加强专业化学术推广，提高学术引领水平，积极参与骨科领域会议，提升骨科领域专家维护，以“满足地方需求”为核心，落实开展中青年在研项目、肌骨锵锵、名门点金等各项学术活动，形成上下联动机制，加大学术成果转化，为产品回归医学价值和临床价值做铺垫。加快拓展OTC渠道，逐步推进营销队伍专业化，强化内部沟通机制，提升客户服务意识，通过线上线下融合协作，积极拓展渠道网络建设，加强线下深度分销和渠道下沉能力，加速新产品市场准入覆盖，全面促进产品销量提升，确保市场良性发展。
　　在普药营销方面，面对基层医疗、零售市场环境、市场竞争带来的巨大冲击，维持市场份额稳定的资源投入已成为市场竞争必不可少的有效手段。公司积极协调市场资源，维持市场价格稳定，以“渠道借力、商业分销”为经营模式，以“助力渠道、打通终端”为推广方针，加大品牌宣传，细化新品开发推广方案，结合重点产品市场竞争与现有产品资源现状，有序开展终端动销活动，积极推进各渠道市场调研，实现稳定的产品终端覆盖率，为产品分销、纯销提供有力支持。同时，关注普药市场集采政策，把握市场机遇，全力扩展公立医疗渠道市场份额，提升特定市场渠道竞争优势。强化客户风险管理制度，优化调整市场管理力度，加强终端客户产品推广积极性，实现商业渠道销售顺畅运转。
　　2、研发方面
　　报告期内，围绕公司战略发展方向，制定现有产品研发规划，深耕优势领域，坚定创新驱动发展，稳步推进在研项目，通过跨部门分工协作，召开专家研讨会，不断加大新产品研发，积极推动金天格中保（续保）项目。以目标管理制度为基础，持续完善和优化工艺研究、原辅包备选研究、工艺优化等工作，完成部分产品稳定性考察、生产现场跟踪检查、工艺验证跟进指导，提供生产现场技术支持，确保现场工艺规程的有效性。引进专业技术人才，开展跨岗多技能培养，加强质量规范管理，明确工作效率与思路，提高团队研发水平。报告期内，公司获得《人工虎骨粉检测标志物鉴定方法》、《一种人工虎骨多肽及其制备方法和应用》两项发明专利授权，提升公司品牌影响力；同时，公司积极研究行业政策，提高技术要领，加快推动与“院士工作站”研究项目成果的加速转化。
　　3、生产运营
　　报告期内，公司持续加强质量管理，强化全员质量安全意识，围绕年度质量目标和工作规划，建立质量合规工作机制，明确各岗位质量管理权责，加强生产指导和监督。在生产组织方面，建立月度排产计划，层层分解落实，缩短供货周期，形成管理闭环，逐步完善重点产品安全库存。在质量管控方面，不断完善质量管理体系，修订相关管理规程，开展文件复审，优化质量管理工作流程，提高自检自查力度。及时做好市场跟踪调研，通过对供应商审计、考核评估、约谈等方式，强化供应商现场监督和管理，及时更新供应商资质，加大供应商考评力度，严控物料源头质量，为延伸检查做好内部管控；在安全生产方面，成立风险管理小组，制定风险管理计划，持续提升药物警戒体系，加强人员安全培训，稳定团队建设，树立安全管理、隐患排查意识，确保安全质量管理规范化。
　　4、内部管理
　　报告期内，公司持续推动内部管理体系建设，优化运营管理机制，完善公司组织架构，梳理更新岗位职责，坚持以战略目标为导向，以目标责任指标为牵引，强化绩效考核机制，加强团队建设，建立畅通的沟通渠道，通过新人代培、轮岗代培等方式，开展内外部岗位学习计划，提升部门人员专业能力，加快新员工入职引导，提高工作效率。同时，通过校园招聘、访企拓岗及校企合作，加大人才引进与储备，确保公司人才结构持续优化，为公司人力资源服务提供保障。将跨部门协作与组织机构职能目标量化相结合，完善公司绩效考核管理体系，优化调薪机制。持续加强降本增效，提高招标流程效率，开展招标全过程监督，有效控制工程建设成本，严格执行费用审核流程，确保成本控制得以有效实施。针对费用报销、流程合规、合同管理、违规违纪等方面进行内部审计及专项临时性审计，积极推动并加强企业合规管理，增强员工合规意识，减少潜在风险，维护公司权益。结合募投项目建设，成立草堂综合管理部门，加快推动募投项目建设进程，为公司长远发展提供持续动力。

　　三、风险因素
　　1、行业政策风险：医药行业是维护生命健康的核心支柱，与国家政策息息相关。随着医保控费全面推广，新医改政策密集推出并逐步向纵深推进，进一步强化“三医”联动顶层规划布局，集中带量采购常态化已成定局，在医药运行管理体制、药品质量监管、医保目录调整、医保控费、仿制药一致性评价等全面改革的影响下，严监管趋势愈加明显，对医药行业和市场竞争环境带来了诸多新的挑战。
　　应对措施：面对行业政策风险，公司将密切关注政策动态及市场变化，掌握政策的方向和重点，通过加强政策研究和分析，及时调整经营战略和产品结构，加强技术创新，建立健全合规管理体系及内部控制机制，提高稳增长、防风险能力。
　　2、成本及价格风险：随着医改全面纳入深化改革统筹，医保政策、医保支付标准、药品价格监管政策加强等措施的调整，药品价格将持续下调。同时，受原材料价格波动、研发成本高、人力成本增加、市场竞争激烈等因素的影响，企业成本控制面临较大压力。
　　应对措施：面对成本及价格风险，公司积极关注行业价格变化趋势，建立稳定的供应链关系，优化生产流程，提高生产效率、产品质量、人力资源配置。同时，扩大医院市场份额，加强公司内部管理，制定合理的经营战略和风险管理措施。
　　3、新品研发风险：药品研发需历经临床研究、临床试验等过程，具有研发周期长、投入大、环节复杂、高风险等特点，需要与产业化发展相结合，受市场需求、技术、政策法规等不可控因素影响较大，具有一定的难度和挑战。
　　应对措施：面对新品研发风险，公司积极健全研发创新体系，建立科学的决策机制，结合自身优势制定中长期发展规划，建立有效的管理措施。加大专业人才引入，不断提升公司研发水平，提升技术创新能力，持续保持企业创新驱动力。
　　4、质量安全风险：药品质量安全关乎到企业信誉和发展未来，更关乎人民生命安全和健康。随着《药品标准管理办法》、《药品生产监督管理规范》、《药物警戒检查指导原则》以及仿制药质量和疗效一致性评价等相关政策的推进，对药品质量管理提出了高要求。药品质量包括原材料、生产工艺、质量控制、包装与储存等各个环节，若任一环节出现风险，将对公司生产经营产生不利影响。
　　应对措施：面对质量安全风险，公司高度重视并持续加强质量管理工作，建立了完善的产品质量管理体系，严格按照《药品生产质量管理规范》要求，强化生产全过程监督管理，对药品生产进行科学全面的监督约束，树立员工正确的质量安全意识，全面提升药品质量管理水平，持续保障药品安全。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床询证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。 收起▲