一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业情况　　医药行业是保障国民健康、支撑健康中国建设的重要支柱产业，具备长久稳固的刚性需求。随着“十五五”规划推进，产业格局加速重塑，创新与国际化进程持续提速，行业整体呈现稳健复苏、创新迭代、合规提质的发展态势。药品审评、医保支付、集中采购等政策持续优化，引导企业深耕产品研发与产业化布局。与此同时，《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》的落地实施、基药目录扩容，共同推动中医药行业迈入政策集中赋能、产业全链条升级的发展新阶段，行业集中度稳步提升，正逐步从传统制造向现代化、标准化、智能化、品牌化转型。面对机遇与挑战并存的市场环... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况
　　医药行业是保障国民健康、支撑健康中国建设的重要支柱产业，具备长久稳固的刚性需求。随着“十五五”规划推进，产业格局加速重塑，创新与国际化进程持续提速，行业整体呈现稳健复苏、创新迭代、合规提质的发展态势。药品审评、医保支付、集中采购等政策持续优化，引导企业深耕产品研发与产业化布局。与此同时，《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》的落地实施、基药目录扩容，共同推动中医药行业迈入政策集中赋能、产业全链条升级的发展新阶段，行业集中度稳步提升，正逐步从传统制造向现代化、标准化、智能化、品牌化转型。面对机遇与挑战并存的市场环境，医药产业正加速向创新驱动、合规经营的高质量发展方向迈进。据国家统计局数据，截至2026年6月，我国医药制造业累计实现营业收入11,717.8亿元，同比持平；利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%，医药制造业固定资产投资，较上年同期下降9.2%。2026年3月1日，《中药生产监督管理专门规定》正式施行，进一步压实中药生产企业质量主体责任；同期，第四批全国中成药联盟集采完成开标，通过优化评审机制拓宽覆盖范围，推动产业提质升级。2026年4月，国家药监局修订发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》，有效提升药品研发成果转化效率；同月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，推行药品差异化定价，优化集采配套规则，加快构建全国统一的市场价格体系。2026年5月15日，新修订《药品管理法实施条例》正式施行，以法规层级明确突破性治疗、附条件批准等四类加速审评通道，压实上市许可持有人责任，健全药品监管与追溯体系，推动医药产业规范化运营；5月31日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，首次建立医保与商保创新药目录衔接机制，明确中成药评价标准，持续完善多层次医疗保障用药体系。同时《医药代表管理办法》发布实施，进一步规范学术推广行为，引导行业构建专业化、合规化营销体系，为产业长期健康发展筑牢制度根基。
　　2026年上半年，医药行业政策持续发布，行业治理体系加速优化，行业正处于由高速扩张向高质量发展转型的关键时期。从创新药研发转化、审评审批机制改革、药品集采制度优化，到中医药产业提质、医保商保双目录联动、行业合规监管深化，多层次持续重塑医药产业生态。在监管与创新的双向作用下，市场竞争重心逐步转向研发实力、产品品质与全产业链运营能力，倒逼企业持续夯实核心竞争力，加快产业结构优化调整，推动行业走向创新驱动、提质增效的可持续发展道路。
　　（二）公司主要业务情况说明
　　1、公司主要业务及产品情况
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经多年循证医学研究积累与临床规范推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为双向免疫调节用药，在免疫功能紊乱相关疾病的诊疗中，积累了充分的临床应用数据与稳定的用药人群基础；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、氨咖黄敏胶囊、甲芬那酸胶囊等临床及家庭常备用药。公司主要产品在历经多年上市后临床监测与全生命周期质量管理，已形成疗效确切、质量稳定、安全可控的核心竞争优势。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格销售部、招商部、普药部、市场部、医学部和线上销售部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　3、报告期内业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入24,565.01万元，较上年同期增加1.81%，其中医药工业实现销售收入24,514.74万元，较上年同期增加1.69%。西安济世堂医药有限责任公司和西安金花天格医药有限公司实现医药商业销售收入91.88万元，较上年同期增加260.37%。
　　报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润79.00万元，较上年同期减少87.25%，主要因本期交易性金融资产确认的公允价值变动及处置确认的投资收益减少，同时本期确认的财务费用利息收入较上年同期减少所致；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润918.62万元，较上年同期增加35.29%，主要因本期主营业务收入较上年同期有所增长所致。
　　4、公司所处的行业地位
　　目前，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品聚焦骨科、免疫、儿科用药等细分领域。公司核心产品金天格胶囊凭借显著的临床疗效、稳定的产品品质与完善的市场服务，获得临床医师与患者的广泛认可。金天格胶囊先后被国家卫健委、国家中医药管理局、中华医学会等多家权威机构颁布的临床指南及共识收录，累计纳入58部国内权威诊疗指南、专家共识、临床路径及专业学术著作，涵盖骨质疏松、骨质疏松性骨折、骨关节炎等病症，临床推荐价值持续提升。围绕金天格胶囊开展的基础机制、系统评价、多中心临床试验等研究不断深入，已有26篇研究文献被SCI数据库收录，持续完善循证证据链条，巩固产品在骨科中成药领域的领先优势。公司坚持创新驱动，持续整合行业资源、搭建专家学术网络，多措并举推动核心产品临床应用价值不断提升。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2026年上半年，医药行业迎来深层次结构调整，创新驱动与质量提升双向发力，中医药振兴与合规监管统筹推进，精细化运营已成为企业提质增效的核心方向。面对行业发展新形势，公司紧扣年度经营目标与新厂搬迁投产任务，坚守合规经营底线，强化质量管控体系，优化生产运营布局，扎实推进新厂区投产落地，以稳健务实的经营举措全力推动公司高质量发展。
　　1、产品营销
　　报告期内，在主导产品营销方面，公司坚守合规经营底线，不断完善营销运营体系，深化客户精细化管理，稳步推进以终端纯销为核心的销售模式，提升核心区域产品销量，恢复新品市场控销布局。积极开展各类骨科学术会议，落实中青年科研、真实世界研究等学术项目，持续扩大市场推广及医学学术活动覆盖面，稳步提升品牌影响力。同时公司围绕“提效率、强合规、促协同”搭建高效的跨部门沟通机制，加速推进营销体系数字化转型升级，同步建立客户资信风险评估与回款风险预警，实现合规管控。
　　在普药营销方面，公司坚持聚焦渠道拓展、价格管控与客户优化，统筹整合市场资源，积极推进商业渠道、终端市场专项推广活动，强化品牌认知，大力开拓空白市场、下沉销售渠道，有效扩大终端渠道覆盖力度，拉动终端纯销稳步提升。结合产品规划与市场布局，常态化落实渠道价格管控，通过签订年度商业协议，开展直营渠道专项促销、二级分销拓展，保障市场份额稳定。同时，持续完善资信管理与风险管控体系，稳步推进产品价格体系规范化建设，夯实渠道发展根基，全面提升营销运营管理质效。
　　2、研发与生产运营
　　报告期内，在研发方面，公司严格落实研发质量管控，统筹开展药学研究、新品立项及技术转移，把控研发合规性与追溯性，不断提升产品工艺技术和质量水平，有效降低研发风险。持续推进原辅材料变更、工艺验证、稳定性考察等专项技术研究，依托工艺优化实现降本增效。同时，加大人才引进力度，以常态化技能培训，夯实专业人才梯队。借助平台与专家资源，持续落地骨科领域学术活动与交流，加大学术成果转化，提升产品市场认可度。
　　在生产运营方面，公司持续健全质量管理体系，开展质量风险评估，强化专业能力培养，稳固筑牢产品质量与合规运营防线。优化生产排产与库存管控，建立供应风险应急机制，稳步提升生产管控水平，保障生产运营高效运行。严格落实供应商准入与动态评估机制，夯实供应链合规运营管理基础，依托精细化管理推动降本增效，完成岗位梳理与考核体系升级，实现人员合理配置。在安全生产方面，定期开展安全培训与专项排查，健全安全治理体系，严守安全生产底线，实现安全生产零事故。同时，公司不断健全药物警戒运行体系，开展药品安全监测、临床警戒筹备等工作，落实各项风险防控措施，为公司平稳运营及稳健发展夯实坚实的安全合规保障。
　　3、内控整改
　　报告期内，公司董事会审计委员会积极组织开展内控专项整改，针对前期资金占用、内控管理薄弱等问题制定整改方案，明晰各部门、各岗位内控职责，完善内部监督与问责机制。组织财务、资金关键岗位人员开展资金管理、关联交易、财务核算等合规培训，规范会计核算与财务管理。围绕资金占用、关联交易等重点领域，建立监管机制，全面梳理资金审批、合同审核、财务核算关键环节，完善业务流程，落实多部门联合复核。持续优化内部审计工作流程，强化内审监督效能，加强内控执行、资金使用、财务核算核查力度，严格规范大额资金及非经营性预付款审批支付。同时，建立专项抽查机制，对重大业务往来开展定期核查，持续提升内控有效性。
　　4、新厂区建设

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心、布局清晰的产业基础，产品聚焦在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与外部组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床循证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家市场监督管理总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。

　　四、可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　随着国家医药卫生体制改革不断深化，药品集采覆盖面持续扩大，医保控费力度加大，叠加DRG/DIP支付改革、医保目录动态调整、药品价格联动等政策实施，行业呈现“促创新、强合规、严控费”的监管导向，药品监管体系日趋完善，对医药企业经营发展提出更高要求，公司生产经营将面临政策变化带来的适应性考验。
　　应对措施：公司将持续关注医药产业政策变化，强化政策研判，根据政策导向适时调整经营策略，提升精细化管理水平。统筹推进多渠道市场布局，完善学术营销体系建设，筑牢全流程合规防线，不断夯实核心竞争优势，保障企业长期稳定发展。
　　2、成本及价格风险
　　医药行业监管标准持续提升，药品生产、质量管控、流通溯源、安全生产环保等监管要求日趋严格。在集采常态化、医保控费等背景下，药品价格持续承压。同时，受原材料价格波动、供应链稳定性变动、人力成本、工艺升级、市场供需及政策调整等多重因素影响，公司综合运营成本持续提升，成本管控压力不断加大。
　　应对措施：公司将密切跟踪原辅材料价格走势，优化供应商管理体系，拓宽多元采购渠道，保障供应链稳定可控。同时，主动顺应集采、医保价格等政策导向，持续调整产品结构与市场布局，完善合规体系，依托专业化学术推广，拓展市场渠道，提升产品竞争力与抗风险能力，保障公司经营效益稳定。
　　3、新品研发风险
　　创新研发是医药企业夯实核心竞争力、实现持续发展的关键支撑。医药研发具有投入高、周期长、不确定性强等特征。随着行业创新迭代提速，研发耗材、临床服务、专业人才等成本持续攀升。其研发过程涵盖立项、药学研究、临床试验、注册申报等多个环节，管控要求严格，易受技术瓶颈、临床效果、市场需求、审评政策等因素影响，研发进度及成果存在不确定性。
　　应对措施：公司持续完善研发项目全流程管理，加强在研项目进度、质量与风险管控。聚焦优势治疗领域，紧跟药品审评审批、临床研究等相关政策，严格遵循合规标准。同时，搭建研发人才梯队，积极开展产学研合作，稳步推动在研项目落地，降低研发不确定性风险。
　　4、质量安全风险
　　药品质量安全是企业经营发展的底线。随着《药品管理法实施条例》、《药品标准管理办法》等法规落地实施，国家对药品生产、质量控制、经营流通、储运等环节核查力度持续加大，涵盖原辅材料采购、生产制造、仓储物流及终端销售等全链条，任意环节质量偏差均可引发合规风险，对公司经营造成不利影响。
　　应对措施：公司坚守质量安全底线，严格遵循药品质量管理规范及相关监管法规，持续完善覆盖原料采购、生产制造、检验放行、仓储物流、售后管理的全链条质量管控体系。开展质量体系自查与内部整改，强化关键工序管控与产品溯源管理，提升员工质量合规意识，防范质量安全风险，确保产品质量稳定、经营合规。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况　　（一）主要业务　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经多年循证医学研究积累与临床规范推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为双向免疫调节用药，在免疫功能紊乱相关疾病的诊疗中，积累了充分的临床应用数据与稳定的用药人群基... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经多年循证医学研究积累与临床规范推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为双向免疫调节用药，在免疫功能紊乱相关疾病的诊疗中，积累了充分的临床应用数据与稳定的用药人群基础；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、氨咖黄敏胶囊、甲芬那酸胶囊等临床及家庭常备用药。公司主要产品在历经多年上市后临床监测与全生命周期质量管理，已形成疗效确切、质量稳定、安全可控的核心竞争优势。
　　（二）经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格销售部、招商部、普药部、市场部、医学部和线上销售部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　（三）报告期内业绩驱动因素
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、医药行业情况
　　医药行业作为守护民生健康、助力经济高质量发展的战略性产业，在保障全民医疗健康需求、优化产业结构布局、拉动经济增长中发挥着重要的作用。随着人口老龄化持续加深，居民健康意识不断提升，医疗消费需求稳步升级，为行业发展带来持续的市场增量。同时，前沿技术与医药产业深度融合，创新研发成果加速落地，产业资源持续向优质创新型企业集聚，推动行业从规模驱动的传统阶段，全面迈向质量与创新双轮驱动的高质量发展新阶段。
　　2025年，医药行业政策迈入纵深推进、协同发力的重要阶段，以鼓励创新突破、规范行业发展为核心导向，持续深化医保、医药、医疗联动改革。审评审批制度、药品集采常态化、DRG/DIP支付控费等政策的陆续落地，在引导行业提质增效、严控成本的同时，持续加大创新药、仿制药和临床急需领域的支持力度，不断完善行业合规监管与风险防控体系，有效推进企业加快调整经营模式，聚焦合规运营、自主创新与精益管理，促进医药产业生态持续优化。
　　2025年，中医药行业在国家战略引领与政策持续赋能下，进入传承创新、融合发展的关键阶段，各项政策发布实施，为中药行业振兴发展搭建了完善的政策支撑体系，多维度推动了中药行业创新发展，中西医协同诊疗模式以及现代化、规范化、普惠化的中医药发展体系建设加快，使中药行业成为医药产业差异化竞争的核心优势板块。
　　根据国家统计局数据显示，2025年全国规模以上医药制造业实现营业收入24,870亿元，同比下降1.2%；实现营业成本14,362.4亿元，同比下降1.3%；实现利润总额3,490亿元，同比增长2.7%。
　　2、行业周期性
　　医药行业作为民生刚需领域，呈现弱周期性特征，受宏观经济波动影响极小。在人口老龄化进程持续加深、居民健康意识不断提升的背景下，行业刚需性需求稳步增长，具备较强的抗风险能力和盈利稳定性。同时，政策引导、产业升级、细分领域发展差异，已成为影响行业结构性周期的关键因素，政策与环境变化将直接带来行业阶段性波动。面对研发投入大、运营成本较高等挑战，行业需通过优化产业结构、提升运营效能、强化合规管控等方式提质增效，在周期波动中夯实发展基础，实现长期稳健的高质量发展。
　　三、经营情况讨论与分析
　　2025年，医药行业政策改革持续深化，行业格局深度重构，在创新激励与市场需求的双轮驱动下，逐步向高质量、规范化发展转型。面对行业多重挑战，公司紧扣年度经营目标，关注行业发展趋势，坚守稳健发展的核心思路，优化渠道布局，强化研发与合规经营，扎实推动品牌建设，以务实有效的经营举措全力推动公司发展。
　　1、产品营销
　　报告期内，在主导产品营销方面，公司聚焦骨科核心领域，坚持以合规学术为引领，全面推进营销体系优化与销售模式升级，多举措夯实产品市场推广基础。深化销售、市场与医学多方协同，依托扎实的临床循证依据，构建产品推广核心支撑，通过参与各级骨科学术会议，加强终端类学术活动，完善专家网络建设，搭建高效协同的沟通机制，推动学术成果转化，提升产品治疗价值与品牌建设力度。持续完善渠道价格管控，稳步拓展线上销售渠道，深化服务商合规管理，加速推进以纯销为核心的销售模式转型。同时，建立跨部门协同机制，完善客户资信评估与回款管理，全面提升执行效能，落实合规管控。密切跟进基药准入与集采政策，加快新品导入与市场覆盖，为产品市场持续健康发展筑牢根基。
　　在普药营销方面，公司始终坚守“以市场为导向、以客户为中心”的营销思路，深耕渠道终端。通过统筹调配市场资源，优化支持方案，开展直营渠道专项促销、二级分销拓展，稳固市场份额。结合产品规划与销售政策，积极推进渠道开发与商业洽谈，围绕终端纯销提升与品牌建设，开展市场推广活动，充分调动客户积极性，提升产品市场认可度，推动终端纯销实现稳步增长。同时，公司坚持扎根一线市场，深化人员精细化管理，完善客户分级管理体系，稳步推进产品价格规范化，夯实产品健康发展根基。针对新品拓展需求，优化招商政策、强化渠道赋能，实现新品开发与市场拓展的突破，为业绩增长注入新动能。
　　2、研发方面
　　报告期内，公司积极推进产品升级、工艺优化、专利布局、新品研发等领域，科学制定研发规划，实现新药开发全流程精细化管控，有效降低研发风险。围绕金天格胶囊“肌骨同治”新理念开展学术活动，落实中青年科研基金，搭建完善的研发质量管理体系，深化工艺研究与质量优化，开展产品稳定性考察、原辅料包材变更研究等技术工作，扎实推进合规生产与资质维护，顺利完成88个品种药品再注册、生产许可证延期、草堂生产基地转移与工艺验证等，成功获批金天格产品中药二级保护。公司新产品GWH001新药开发项目进入临床前研究阶段、GWZ002、GWZ003新药开发项目已进入二期临床阶段，为公司可持续发展筑牢技术根基，助力市场布局与业务拓展，持续提升核心竞争力。
　　3、生产运营
　　报告期内，公司根据年度经营目标与新厂建设核心任务，严守药品监管法规底线，持续完善质量管控体系，各部门协同稳步提升合规运营水平。质量管控方面，严格遵循《药品生产质量管理规范》要求，开展供应商审计评估、原料质量风险分析等工作，强化生产检验、放行与现场监控，完成多品类验证及上市产品风险管理评估。通过专业培训与多技能人才培养，打造复合型检验团队，筑牢质量管控防线。生产组织运营方面，深入推行精细化管理模式，优化生产资源配置，完成设备搬迁与工艺验证，搭建自动化仓储系统，形成生产管理闭环，建立核心产品安全库存机制，保障产品稳定供应。安全生产方面，常态化开展安全培训与专项检查，制定系统化风险管控方案，构建长效隐患排查治理机制，推动安全质量管理规范化。同时，积极开展药物警戒工作，完成新产品安全性预测、风险评估等核心任务，落实药品安全主体责任，实现全环节安全生产零事故，为推进新厂区建设与公司稳健发展筑牢安全根基。
　　4、内部管理
　　报告期内，公司以经营目标为引领，细化目标责任管理，构建责任分解与绩效考核联动机制，扎实推进绩效管理落地。优化组织体系，高度重视人才培养与团队建设，开展管理人员专业技能培训，全面提升团队综合素养。在财务管理与成本管控方面，公司强化预算执行的全过程监督，深化成本数据精细化核算与异常预警，加强重点领域审计监督，建立可追溯的全流程数据管理系统，通过健全风险监测与应对机制，有效防范化解各类风险。
　　5、新厂区建设
　　报告期内，公司积极推进“新工厂搬迁扩建项目”建设，项目建设过程中，公司严格遵循行业监管规范、安全生产要求及质量控制标准。截至本报告披露日，公司已经取得新厂区剩余21亩土地使用权，项目主体建设与设备设施安装、验收以及整体联调联试等各项工作已经完成，新厂区已经取得药品生产许可证，部分产品完成新增生产地址的审批。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心、布局清晰的产业基础，产品聚焦在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与外部组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床循证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家市场监督管理总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司共实现营业收入54,404.21万元，较上年同期减少4,141.97万元，降幅7.07%。其中：医药工业产品收入54,379.48万元，较上年同期减少4,101.56万元，降幅7.01%；医药商业实现收入101.70万元，较上年同期增加19.38万元，增幅23.55%。
　　报告期内，公司实现归属母公司所有者的净利润1,557.67万元，较上年同期减少5,903.46万元，主要原因是报告期内：①上年同期处置全资子公司金花国际大酒店有限公司100%股权，确认投资收益及可抵扣亏损确认递延所得税费用所致；②本年营业收入较上年同期减少所致。
　　实现扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润1,211.61万元，较上年同期减少165.88万元，降幅12.04%，主要原因为本年营业收入较上年同期减少所致。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　目前，医药行业正式迈入创新驱动、数智转型、高质量发展的新阶段。在国家战略指引下，行业整体呈现出创新药引领、仿制药提质、产业链自主可控的发展趋势。药品全生命周期监管体系日趋完善，医保支付改革、药品集采常态化、审评审批制度持续优化，促使行业竞争由价值驱动转向临床价值与技术创新本源，市场资源逐步向具备创新发展、合规管理与产业链布局完整的优势企业集中。
　　同时，国家推动中医药传承创新发展的相关政策落地见效，为中医药产业的现代化转型与高质量发展开辟了广阔的增长空间。数字化、智能化与医药产业深度融合，极大地提升了行业运营效率与创新效率。面对行业变革新形势，医药企业加快推进战略升级，逐步从传统药品制造商向健康服务提供商加速转型，行业集中度持续提升，虽面临阶段性调整压力，但整体呈现创新引领、结构优化、韧性增强、长期向好的发展格局。
　　(二)公司发展战略
　　公司聚焦制药主业，深耕医药大健康领域，适度多元化发展，以产品升级创新、技术革新、市场开拓与服务创新为抓手，聚力在细分市场做精做强。坚持研发投入长效机制，以优势品种为核心开展企业并购，持续延伸产品线，强化骨科领域竞争优势；通过整合骨科领域资源，凝聚协同合力，提升品牌在骨科细分领域的影响力，全面构筑制药主业核心竞争力。稳步推进内部管理体系升级优化，搭建高效协同的运营架构，以管理效能提升赋能发展，为公司实现长期稳健、高质量发展筑牢根基。
　　(三)经营计划
　　2026年，医药行业受政策规范、集采常态化以及宏观经济等多重因素影响，医疗终端市场拓展压力持续加大，行业结构调整与创新升级不断深化，公司将迎来战略转型与高质量发展的重要阶段。面对复杂的外部环境，公司践行“以进促稳、全面发展”核心战略，紧扣年度经营目标，完善内控管理体系，统筹整合市场资源，拓宽销售渠道，加大研发创新，稳步推进新厂区建设，多举措推动公司经营发展。公司2026年度重点经营工作如下：
　　1、在主导产品销售方面，公司严守合规底线，坚持学术推广与纯销拉动双轮驱动，组建OTC部门开展区域试点，深化医院渠道开发与基药准入；强化全渠道营销与价格管控，建立常态化监测机制，规范客户及流向管理，深化竞品调研，实现数据驱动经营决策。同时，持续优化营销组织架构，完善阶梯考核与内控管理，以专项培训强化团队赋能，全面提升专业能力与市场开拓力。深化跨部门协作与数据化支撑，推动医销联动，促进学术成果转化，以全维度、精细化的营销举措，全力保障经营目标达成。在普药产品销售方面，依托品牌优势整合市场资源，扎实推进核心产品全渠道竞争策略，加大新品及新规格投入力度，稳固零售与基层医疗市场份额，以核心产品带动多品类协同发展，全面提升市场竞争力。借助商业渠道终端分销资源，构建“一级直营+二级分销”运营模式，深化核心客户合作与支持。针对竞品制定差异化营销方案，优化业务流程提升推广支持效率，加强产品市场准入管理，为普药市场持续拓展筑牢发展根基。
　　2、在研发方面，聚焦市场医学与技术研发双维度发力，加大研发投入力度，积极推动医学研究与临床应用深度融合，为产品市场竞争力提升提供支撑。同时加快工艺优化与产品研发进程，全面开展工艺验证、中试及质量研究，以项目管理考核强化研发质量管控，重点推进生产地址转移、产品恢复生产等工作。通过精细化管理提升研发效能，夯实研发体系架构，健全管理考核制度，持续加强团队技能建设，为公司可持续发展提供技术与人才双重保障。
　　3、在生产运营方面，公司紧扣年度核心任务，夯实质量管控体系，升级生产全流程质量管理举措，强化各环节质量监督力度及团队专业能力培育，实现生产运营质效与内部成本管控的协同提升。持续筑牢生产物料储备与转运防线，保障生产检验、质量管理高效运行，确保产销环节物料供应稳定。同时，科学规划产能布局与产品储备，加速推进新厂区生产恢复，优化设备管理，推进能源节能降耗，推动生产体系向标准化、合规化、高效化升级。全面强化安全环保管理，常态化开展安全巡查与三级检查，通过风险辨识、评估与防控，完善风险管控与应急处置，严守质量底线，推动药物警戒体系规范化建设，强化全员合规与安全生产意识，全面提升风险研判能力。4、在管理方面，公司围绕年度经营目标，统筹抓好公司治理、内控规范、风险管控、绩效考评等工作。重点完善内控体系建设，优化内部监督流程，强化常态化监督检查，不断深化全员合规与风险管控意识，健全各项内控管理制度，规范关联交易、资金管理，提升风险识别与预警水平，坚决杜绝违规行为的发生。进一步健全预算管理，加强预算监督力度，严格预算执行管控，合理控制各项费用支出，规范审核与跟踪，定期组织开展内部审计工作，推行规范高效的财务稽核工作，完善运营风险防控措施。同时健全多层次人才培养体系，推动管理流程标准化、精细化运行，通过科学考核评价与精准管控不断提升人才管理效能，为企业实现高质量可持续发展筑牢人才基础。
　　5、新厂区建设方面，公司将紧紧围绕“保障新厂区通过各项验收、实现平稳投产与持续供应”的总体目标，安全、平稳、高效完成老厂搬迁，全面实现新厂区高标准运营，保障公司整体生产经营连续稳定。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药行业具有显著政策驱动特征，随着我国医药卫生体制改革持续向纵深推进，医疗保障体系建设、药品集采常态化、医保控费精细化、DRG/DIP支付方式改革、“四同”药品价格联动、医药质量监管等关键领域同步深化，行业政策监管日趋复杂严峻，对企业的战略适配性、精细化运营及高质量可持续发展提出更高要求。
　　应对措施：公司将密切关注国家医药产业政策变化趋势，加强行业政策判断，及时优化调整产品经营策略，持续提升经营管理水平；积极拓展渠道资源，强化医学能力建设，不断健全合规管理体系，全面增强核心竞争力，助力公司实现长期稳健发展。
　　2、成本及价格风险
　　近年来国家对药品生产标准、质量检验、产品流通及安全环保的监管要求持续提高，在大力推行药品集采机制与医保支付协商的背景下，药品可及性显著提升，医药行业面临新的挑战。同时，受原材料价格波动、供应稳定性、设备采购、人力成本、生产技术升级投入、行业政策调整以及市场供需变化等因素影响，成本管控难度持续加大，给企业带来持续的成本压力。
　　应对措施：公司将建立常态化市场监测机制，不断完善科学高效的采购管理与成本动态评估体系，通过深化供应链精细化管控、构建合理安全的库存管理机制、强化全面预算约束与执行力度等多项举措，持续优化采购策略与资源配置，确保经营决策及时适配市场环境变化，多措并举实现降本增效，提升整体运营效益。
　　3、新品研发风险
　　创新研发是医药企业实现技术突破与价值创造的核心动能。医药行业研发具有大投入、高风险、长周期的典型特点，且研发成本呈逐年上升趋势。新药研发从立项、药物发现、药学及质量研究、临床试验、报批生产直至上市，流程复杂、环节多、周期长，易受技术、市场、政策法规等因素的影响。随着监管部门审批标准不断提高，进一步加剧研发项目的不确定性，存在成果转化不及预期的风险。
　　应对措施：公司将系统研判、全面评估研发风险，结合自身情况制定研发战略，建立科学严谨的风险评估与防控机制。健全新品研发立项评审与决策机制，充分借助外部专家资源，深化市场调研与可行性论证，从源头降低研发决策风险。同时持续加强关键技术攻关，优化资源配置，提升研发效率与质量，并积极拓展与外部研发团队的合作，实现资源互补与技术成果共享，全面提升研发抗风险能力与综合效能。
　　4、质量安全风险
　　药品质量安全是行业健康发展的基石，也是医药企业的核心使命。随着《药品管理法实施条例》修订施行及《药品标准管理办法》落地实施，国家对药品生产、经营环节的质量安全监管持续趋严。药品质量安全贯穿原料采购、生产、储运及临床使用全过程，质量风险传导呈现全链条、全覆盖特征，各环节管控有效性直接决定药品质量与临床疗效，任一节点出现问题均可能形成质量隐患，对公司经营业绩构成重大不利影响。
　　应对措施：公司始终坚持质量优先原则，严格执行药品监管法规要求，将质量风险管理贯穿原料、生产、储运及使用全过程，通过持续优化质量管理体系，对关键节点实施精细化管控，持续加强过程监督与偏差管理。同时以系统化质量培训强化全员风险意识，对关键质量风险实施动态管控，形成闭环式质量管理生态，从源头防范质量隐患，筑牢药品质量安全防线。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业情况　　医药行业作为维系国计民生、牵动经济全局的战略性产业，其承载的医药健康使命不仅是筑牢人民生活的健康防线，更是“健康中国”战略落地的重要基石。在全球经济持续发展与人口老龄化加剧的双重驱动下，医药行业整体呈现“创新引领、结构优化、内外联动”的多元化发展态势，共同促进医药市场规模的稳步扩张。同时，医药行业政策从研发、药品审批、医保支付到市场准入等环节，为行业的创新发展与结构优化注入强大动力。凭借自身的刚性需求和政策支持，医药行业将在机遇与挑战中迈向高端化、差异化发展的新阶段。据国家统计局数据显示，截至2025年6月，我国医药制造业累计... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况
　　医药行业作为维系国计民生、牵动经济全局的战略性产业，其承载的医药健康使命不仅是筑牢人民生活的健康防线，更是“健康中国”战略落地的重要基石。在全球经济持续发展与人口老龄化加剧的双重驱动下，医药行业整体呈现“创新引领、结构优化、内外联动”的多元化发展态势，共同促进医药市场规模的稳步扩张。同时，医药行业政策从研发、药品审批、医保支付到市场准入等环节，为行业的创新发展与结构优化注入强大动力。凭借自身的刚性需求和政策支持，医药行业将在机遇与挑战中迈向高端化、差异化发展的新阶段。据国家统计局数据显示，截至2025年6月，我国医药制造业累计实现营业收入12275.2亿元，同比降低1.2%；利润总额1766.9亿元，同比下降了2.8%。我国医药制造业固定资产投资，较上年同期下降3.0%。
　　2025年3月15日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，加快提升中药质量，促进中医药科技创新与产业高质量发展；2025年3月18日，国家药监局正式发布《2024年度药品审评报告》，展现了我国医药行业在创新研发持续突破、新药审批效率提升、审评服务不断升级等多层面取得的显著进展；2025年3月25日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布《2025年版<中华人民共和国药典>》，该版药典定于2025年10月1日正式施行。新版药典在品种调整上呈现显著变化，新增159种品种、修订1101种，尤其在中药领域着重强化了安全性控制要求，进一步完善药品标准体系。
　　2025年6月20日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合制定并发布《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》，持续加大监管力度，集中整治医疗质量安全领域的突出问题，强化医疗质量安全隐患排查与整改，进而提升医疗质量管理水平，为患者安全提供坚实保障，促进医疗行业健康、有序发展；2025年6月24日，《中华人民共和国医疗保障法（草案）》提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议，通过系统构建医疗保障体系框架与基本制度，优化医疗保障服务，推动医疗保障事业高质量发展。
　　2025年7月，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《支持创新药高质量发展的若干措施》等文件要求，国家医保局研究起草了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》等，进一步优化医疗保障用药体系，首次制定商业健康保险创新药品目录，明确中成药调整标准，完善医保药品管理体系，持续推动医药产业向高质量、多元化需求发展。
　　2025年上半年密集出台的医疗政策，正深刻重塑医药行业的发展态势，从创新药研发突破、创新医疗服务升级、医疗机构管理强化、价格机制完善、医药产品质量与服务升级等多维度，着力构建覆盖医疗全链条的政策体系。通过明确发展方向、严格规范行业标准，倒逼企业持续提升核心竞争力，推动产业结构向更高质量、更优效率的方向优化，实现长期稳健的可持续发展。
　　（二）公司主要业务情况说明
　　1、公司主要业务及产品情况
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、氨咖黄敏胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　3、报告期内业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入24,129.30万元，较上年同期减少1.90%，其中医药工业实现销售收入24,107.83万元，较上年同期减少1.78%。西安济世堂医药有限责任公司和西安金花天格医药有限公司实现医药商业销售收入25.50万元，较上年同期减少33.1%。
　　报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润619.50万元，较上年同期减少34.53%，主要系本报告期内研发投入增加以及上年同期处置全资子公司金花国际大酒店有限公司确认投资收益所致；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润679.00万元，较上年同期减少32.31%。
　　4、公司所处的行业地位
　　目前，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品人工虎骨粉及金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，陆续被收入《老年性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》、《老年骨关节炎慢病管理指南》、《肌少-骨质疏松症专家共识》、《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》、《骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南（2022版）》、《骨质疏松性骨折二级预防中国专家共识》、《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》、《老年骨关节炎及骨质疏松症诊断与治疗社区管理专家共识（2023版）》、《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》、《骨质疏松性疼痛中西医结合管理方案专家共识》等48个权威目录。《金天格胶囊促进大鼠早期股骨头坏死修复中的作用及机制的研究》、《金天格胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折术后疗效的系统评价与Meta分析》、《金天格胶囊通过调节软骨下骨质重塑和保护软骨防止退化来改善骨关节炎的病情》、《金天格胶囊缓解类风湿性关节炎，逆转胶原蛋白诱导的关节炎大鼠血清代谢谱的变化》、《金天格联合阿法骨化醇可改善原发性骨质疏松症患者的肌肉力量和平衡：一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验》等14篇文献被SCI数据库收录。2025年4月，国家药监局公布，金天格胶囊成功获得了延长中药保护期的批件，公司核心产品在骨科中药领域领先地位进一步巩固。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年上半年，医药行业市场整体承压，在医保政策趋严、市场竞争加剧、业绩增长受阻等多重因素交织下，创新药、中医药等领域已迎来新挑战。面对行业严峻形势，公司紧扣年度经营计划，坚持以创新驱动为核心，持续优化营销体系建设，强化公司治理结构，深化产品渠道布局，不断筑牢市场核心竞争力，为实现高质量发展蓄势赋能。
　　1、产品营销
　　报告期内，在主导产品销售方面，公司始终坚持合规化市场推广战略，积极统筹多元举措，整合市场资源，加大市场管控、科研开发与学术推广力度，持续推进以纯销为核心的精细化布局，深化“渠道推力+终端拉力”协同模式，加强渠道管控与促销执行，有效推动品牌影响力。落实开展骨科科普大赛、中青年在研等项目，加强终端类学术活动，构建上下联动机制，保障医学项目学术活动频率与覆盖度，稳步提升产品认可度。深耕市场精准定位，完善专家网络体系建设，多维度促进准入专家合作，加速新品市场推广规划，以医学赋能，合力驱动市场增长。同时，通过实施精英计划，提升团队专业素养，建立以目标为导向的高效沟通机制，为市场稳定发展提供坚实保障。
　　在普药营销方面，面对基层医疗消费需求下滑、消费空间受限的双重挑战，公司积极统筹市场资源，围绕终端业务，落地专项支持举措，以“联合商业、分析市场、助力渠道、打通终端”为推广方针，进一步强化品牌宣传力度，推进市场渠道建设，全面提升基层市场覆盖率，结合产品市场规划及销售方案，有效应对市场竞争，维持产品价格与产品份额稳定。同时，公司持续完善质量考评体系，强化销售规范执行，深耕客户资信管理，加大市场开拓力度，全面提升管理工作的高效、有序。
　　2、研发方面
　　报告期内，公司紧扣战略核心方向，制定年度研发规划与实施方案，积极拓展人才引进，加快推进在研项目开发力度，通过构建跨部门协作机制，明确全流程岗位职责，建立常态化技能培训，提升人员专业水平，加强风险防控与应对机制，持续提高质量规范意识，成功获得了金天格胶囊中保（续保）项目延长保护期批件。依据生产计划与设备调试进度，深化工艺研究体系建设，聚焦工艺验证、质量研究、生产跟踪等关键环节，推进重点产品稳定性考察，通过审核流程优化等举措，顺利完成金天格胶囊瓶装审批与转移因子多肽含量提升等工作。同时，不断加强生产全流程管理，为产品转移新厂区提供技术支持，确保质量标准有效管控。在新产品研发方面，公司持续强化研发质量管理，完成GWH001、GWZ003两项创新药立项，有序推进新药研发工作，同时，获得原有85个品种的药品再注册批件，为后续产品线拓展奠定坚实基础。
　　3、生产运营
　　报告期内，公司始终严守药品监管法规底线，持续优化药物风险评估管理规程。围绕年度质量考核目标和工作计划，着力推动全链条质量管理体系建设，明确各岗位质量管理职责，以精准对标行业标准为核心抓手，全面促进质量管理工作向规范化、精细化方向升级，稳步提升质量管理效能。通过定期修订质量管理制度，多举措优化质量管理工作流程，同步开展供应商目录修订与资质审查、质量风险评估分析，监测上市产品质量稳定性。同时，实施质量互查与自检双轨监督机制，全方位强化质量管控力度，推动药物警戒体系持续升级，提升全员合规意识，切实保障药品质量安全。在生产组织运营方面，公司以精细化管理为导向，推行月度生产计划分级落实制度，强化生产组织安排，优化生产资源配置，缩短供货周期。持续改进生产排产方案，通过任务分解实现管理闭环，建立核心产品安全库存机制，为产品供应的稳定性提供坚实保障。在安全生产方面，公司定期开展全员安全教育培训，压实各级安全责任，制定系统化的风险管控方案，依托标准化、智能化的安全管理举措，构建长效隐患排查治理机制，为公司持续稳健发展筑牢安全生产防线。
　　4、内部管理
　　报告期内，公司坚持以战略目标为引领，以提升管理效能为核心，深入推进内部管理体系建设。通过优化公司组织架构，细化岗位职能分工，建立目标责任分解与绩效考核联动机制，推动绩效管理体系升级。积极采用内育外引协同模式，对内开展梯队人才建设与管理人员专业技能培训，全面提升团队专业素养；对外持续整合多渠道资源，深化与高校产学研合作，加大专业人才引进与储备，为企业发展筑牢人才根基。通过搭建信息化模型数据，实现项目全周期成本数据精准监控，持续强化降本增效。聚焦费用审核、流程合规管控及纪律监察等环节，加大内部审计管控力度，不断提升内部控制有效性。在财务管理方面，全面强化预算管理，实施多维度实时监控和全过程跟踪分析，加强财务数据审核监督，提升财务管理效能，构建完善的经营分析体系。在募投项目方面，充分发挥主导部门统筹协调作用，积极对接各施工单位，保障募投项目快速推进，为公司实现稳健增长和高质量发展提供坚实支撑。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床循证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。

　　四、可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　近年来，国家医药政策改革力度持续深化，药品监管审评审批标准不断提升，叠加药品集中带量采购引发的价格下行利润压缩、医保控费带来的支付限制等多重政策效应，为医药行业发展带来不确定性，医药企业将面临更为严峻的压力与挑战。
　　应对措施：面对行业政策风险，公司将密切关注政策动态，及时掌握行业发展趋势，精准评估政策对企业的潜在影响。同时，优化产品销售渠道，充分发挥产业链核心优势，进一步强化内部管理流程，提升合规管理水平与执行效能，积极拓宽多元化产品营销渠道，夯实市场竞争根基，保障公司实现长效稳健发展。
　　2、新品研发风险
　　创新研发作为医疗领域发展的核心驱动力，是企业构筑持久竞争优势的关键途径，具有研发周期长、投资大、风险高等特征。其研发过程涵盖药物筛选、临床前评估、临床试验、获批上市等全链条环节，易受市场波动大、专利保护难、药物测试未通过、监管要求多等不可控因素制约。随着药品监管审批标准持续提升，新药研发周期不确定性将进一步加大。
　　应对措施：面对新品研发风险，公司将构建科学化研发创新体系，强化风险防控意识。通过精准研判行业动态与竞争态势，结合核心竞争力制定适配的研发方案，持续优化研发流程，提升研发效率和质量水平。同时，借助资源共享与优势互补，积极开展外部研发协作，全面提升研发效能。
　　3、成本及价格风险
　　随着“三医联动”改革持续深化，医保控费、带量采购等政策落地见效，医药价格呈现持续下降的势态。同时，医药研发、医疗保障等政策的重大调整，药品原材料成本、人工成本持续上涨，医药行业的集中度不断提高，公司将面临生产成本增加、销售价格波动、市场竞争加剧等多重挑战。
　　应对措施：面对成本及价格风险，公司将持续关注原材料市场行情，严格执行预算管控，构建科学的成本与价格评估体系，加强供应链管理，优化产品结构，协调资源配置，持续推进降本增效，确保成本管控精准落地。
　　4、质量安全风险
　　药品质量安全是守护公众健康的基石，医药企业肩负着重大的社会责任。随着药品监管标准持续升级，药品质量管理体系日益完善，国家对药品质量安全的监管已逐步从传统生产环节延伸至原料采购、生产加工、仓储运输等全产业链，使得企业质量合规成本显著增加，质量偏差将导致系统性经营风险。
　　应对措施：公司严格遵循GMP规范要求，构建覆盖药品研发、生产、流通全链条的质量管控体系，通过多维举措强化质量管理效能，深化质量风险评估，推动药物警戒常态化体系升级。同时，定期召开质量分析会，筑牢全员质量风险意识，构建“风险预防、过程管控、持续优化”的动态管理机制，全面提升药品质量安全保障能力。 收起▲