一、报告期内公司从事的业务情况　　（一）主要业务　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经多年循证医学研究积累与临床规范推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为双向免疫调节用药，在免疫功能紊乱相关疾病的诊疗中，积累了充分的临床应用数据与稳定的用药人群基... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经多年循证医学研究积累与临床规范推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为双向免疫调节用药，在免疫功能紊乱相关疾病的诊疗中，积累了充分的临床应用数据与稳定的用药人群基础；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、氨咖黄敏胶囊、甲芬那酸胶囊等临床及家庭常备用药。公司主要产品在历经多年上市后临床监测与全生命周期质量管理，已形成疗效确切、质量稳定、安全可控的核心竞争优势。
　　（二）经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格销售部、招商部、普药部、市场部、医学部和线上销售部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　（三）报告期内业绩驱动因素
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、医药行业情况
　　医药行业作为守护民生健康、助力经济高质量发展的战略性产业，在保障全民医疗健康需求、优化产业结构布局、拉动经济增长中发挥着重要的作用。随着人口老龄化持续加深，居民健康意识不断提升，医疗消费需求稳步升级，为行业发展带来持续的市场增量。同时，前沿技术与医药产业深度融合，创新研发成果加速落地，产业资源持续向优质创新型企业集聚，推动行业从规模驱动的传统阶段，全面迈向质量与创新双轮驱动的高质量发展新阶段。
　　2025年，医药行业政策迈入纵深推进、协同发力的重要阶段，以鼓励创新突破、规范行业发展为核心导向，持续深化医保、医药、医疗联动改革。审评审批制度、药品集采常态化、DRG/DIP支付控费等政策的陆续落地，在引导行业提质增效、严控成本的同时，持续加大创新药、仿制药和临床急需领域的支持力度，不断完善行业合规监管与风险防控体系，有效推进企业加快调整经营模式，聚焦合规运营、自主创新与精益管理，促进医药产业生态持续优化。
　　2025年，中医药行业在国家战略引领与政策持续赋能下，进入传承创新、融合发展的关键阶段，各项政策发布实施，为中药行业振兴发展搭建了完善的政策支撑体系，多维度推动了中药行业创新发展，中西医协同诊疗模式以及现代化、规范化、普惠化的中医药发展体系建设加快，使中药行业成为医药产业差异化竞争的核心优势板块。
　　根据国家统计局数据显示，2025年全国规模以上医药制造业实现营业收入24,870亿元，同比下降1.2%；实现营业成本14,362.4亿元，同比下降1.3%；实现利润总额3,490亿元，同比增长2.7%。
　　2、行业周期性
　　医药行业作为民生刚需领域，呈现弱周期性特征，受宏观经济波动影响极小。在人口老龄化进程持续加深、居民健康意识不断提升的背景下，行业刚需性需求稳步增长，具备较强的抗风险能力和盈利稳定性。同时，政策引导、产业升级、细分领域发展差异，已成为影响行业结构性周期的关键因素，政策与环境变化将直接带来行业阶段性波动。面对研发投入大、运营成本较高等挑战，行业需通过优化产业结构、提升运营效能、强化合规管控等方式提质增效，在周期波动中夯实发展基础，实现长期稳健的高质量发展。
　　三、经营情况讨论与分析
　　2025年，医药行业政策改革持续深化，行业格局深度重构，在创新激励与市场需求的双轮驱动下，逐步向高质量、规范化发展转型。面对行业多重挑战，公司紧扣年度经营目标，关注行业发展趋势，坚守稳健发展的核心思路，优化渠道布局，强化研发与合规经营，扎实推动品牌建设，以务实有效的经营举措全力推动公司发展。
　　1、产品营销
　　报告期内，在主导产品营销方面，公司聚焦骨科核心领域，坚持以合规学术为引领，全面推进营销体系优化与销售模式升级，多举措夯实产品市场推广基础。深化销售、市场与医学多方协同，依托扎实的临床循证依据，构建产品推广核心支撑，通过参与各级骨科学术会议，加强终端类学术活动，完善专家网络建设，搭建高效协同的沟通机制，推动学术成果转化，提升产品治疗价值与品牌建设力度。持续完善渠道价格管控，稳步拓展线上销售渠道，深化服务商合规管理，加速推进以纯销为核心的销售模式转型。同时，建立跨部门协同机制，完善客户资信评估与回款管理，全面提升执行效能，落实合规管控。密切跟进基药准入与集采政策，加快新品导入与市场覆盖，为产品市场持续健康发展筑牢根基。
　　在普药营销方面，公司始终坚守“以市场为导向、以客户为中心”的营销思路，深耕渠道终端。通过统筹调配市场资源，优化支持方案，开展直营渠道专项促销、二级分销拓展，稳固市场份额。结合产品规划与销售政策，积极推进渠道开发与商业洽谈，围绕终端纯销提升与品牌建设，开展市场推广活动，充分调动客户积极性，提升产品市场认可度，推动终端纯销实现稳步增长。同时，公司坚持扎根一线市场，深化人员精细化管理，完善客户分级管理体系，稳步推进产品价格规范化，夯实产品健康发展根基。针对新品拓展需求，优化招商政策、强化渠道赋能，实现新品开发与市场拓展的突破，为业绩增长注入新动能。
　　2、研发方面
　　报告期内，公司积极推进产品升级、工艺优化、专利布局、新品研发等领域，科学制定研发规划，实现新药开发全流程精细化管控，有效降低研发风险。围绕金天格胶囊“肌骨同治”新理念开展学术活动，落实中青年科研基金，搭建完善的研发质量管理体系，深化工艺研究与质量优化，开展产品稳定性考察、原辅料包材变更研究等技术工作，扎实推进合规生产与资质维护，顺利完成88个品种药品再注册、生产许可证延期、草堂生产基地转移与工艺验证等，成功获批金天格产品中药二级保护。公司新产品GWH001新药开发项目进入临床前研究阶段、GWZ002、GWZ003新药开发项目已进入二期临床阶段，为公司可持续发展筑牢技术根基，助力市场布局与业务拓展，持续提升核心竞争力。
　　3、生产运营
　　报告期内，公司根据年度经营目标与新厂建设核心任务，严守药品监管法规底线，持续完善质量管控体系，各部门协同稳步提升合规运营水平。质量管控方面，严格遵循《药品生产质量管理规范》要求，开展供应商审计评估、原料质量风险分析等工作，强化生产检验、放行与现场监控，完成多品类验证及上市产品风险管理评估。通过专业培训与多技能人才培养，打造复合型检验团队，筑牢质量管控防线。生产组织运营方面，深入推行精细化管理模式，优化生产资源配置，完成设备搬迁与工艺验证，搭建自动化仓储系统，形成生产管理闭环，建立核心产品安全库存机制，保障产品稳定供应。安全生产方面，常态化开展安全培训与专项检查，制定系统化风险管控方案，构建长效隐患排查治理机制，推动安全质量管理规范化。同时，积极开展药物警戒工作，完成新产品安全性预测、风险评估等核心任务，落实药品安全主体责任，实现全环节安全生产零事故，为推进新厂区建设与公司稳健发展筑牢安全根基。
　　4、内部管理
　　报告期内，公司以经营目标为引领，细化目标责任管理，构建责任分解与绩效考核联动机制，扎实推进绩效管理落地。优化组织体系，高度重视人才培养与团队建设，开展管理人员专业技能培训，全面提升团队综合素养。在财务管理与成本管控方面，公司强化预算执行的全过程监督，深化成本数据精细化核算与异常预警，加强重点领域审计监督，建立可追溯的全流程数据管理系统，通过健全风险监测与应对机制，有效防范化解各类风险。
　　5、新厂区建设
　　报告期内，公司积极推进“新工厂搬迁扩建项目”建设，项目建设过程中，公司严格遵循行业监管规范、安全生产要求及质量控制标准。截至本报告披露日，公司已经取得新厂区剩余21亩土地使用权，项目主体建设与设备设施安装、验收以及整体联调联试等各项工作已经完成，新厂区已经取得药品生产许可证，部分产品完成新增生产地址的审批。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心、布局清晰的产业基础，产品聚焦在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与外部组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床循证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家市场监督管理总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司共实现营业收入54,404.21万元，较上年同期减少4,141.97万元，降幅7.07%。其中：医药工业产品收入54,379.48万元，较上年同期减少4,101.56万元，降幅7.01%；医药商业实现收入101.70万元，较上年同期增加19.38万元，增幅23.55%。
　　报告期内，公司实现归属母公司所有者的净利润1,557.67万元，较上年同期减少5,903.46万元，主要原因是报告期内：①上年同期处置全资子公司金花国际大酒店有限公司100%股权，确认投资收益及可抵扣亏损确认递延所得税费用所致；②本年营业收入较上年同期减少所致。
　　实现扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润1,211.61万元，较上年同期减少165.88万元，降幅12.04%，主要原因为本年营业收入较上年同期减少所致。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　目前，医药行业正式迈入创新驱动、数智转型、高质量发展的新阶段。在国家战略指引下，行业整体呈现出创新药引领、仿制药提质、产业链自主可控的发展趋势。药品全生命周期监管体系日趋完善，医保支付改革、药品集采常态化、审评审批制度持续优化，促使行业竞争由价值驱动转向临床价值与技术创新本源，市场资源逐步向具备创新发展、合规管理与产业链布局完整的优势企业集中。
　　同时，国家推动中医药传承创新发展的相关政策落地见效，为中医药产业的现代化转型与高质量发展开辟了广阔的增长空间。数字化、智能化与医药产业深度融合，极大地提升了行业运营效率与创新效率。面对行业变革新形势，医药企业加快推进战略升级，逐步从传统药品制造商向健康服务提供商加速转型，行业集中度持续提升，虽面临阶段性调整压力，但整体呈现创新引领、结构优化、韧性增强、长期向好的发展格局。
　　(二)公司发展战略
　　公司聚焦制药主业，深耕医药大健康领域，适度多元化发展，以产品升级创新、技术革新、市场开拓与服务创新为抓手，聚力在细分市场做精做强。坚持研发投入长效机制，以优势品种为核心开展企业并购，持续延伸产品线，强化骨科领域竞争优势；通过整合骨科领域资源，凝聚协同合力，提升品牌在骨科细分领域的影响力，全面构筑制药主业核心竞争力。稳步推进内部管理体系升级优化，搭建高效协同的运营架构，以管理效能提升赋能发展，为公司实现长期稳健、高质量发展筑牢根基。
　　(三)经营计划
　　2026年，医药行业受政策规范、集采常态化以及宏观经济等多重因素影响，医疗终端市场拓展压力持续加大，行业结构调整与创新升级不断深化，公司将迎来战略转型与高质量发展的重要阶段。面对复杂的外部环境，公司践行“以进促稳、全面发展”核心战略，紧扣年度经营目标，完善内控管理体系，统筹整合市场资源，拓宽销售渠道，加大研发创新，稳步推进新厂区建设，多举措推动公司经营发展。公司2026年度重点经营工作如下：
　　1、在主导产品销售方面，公司严守合规底线，坚持学术推广与纯销拉动双轮驱动，组建OTC部门开展区域试点，深化医院渠道开发与基药准入；强化全渠道营销与价格管控，建立常态化监测机制，规范客户及流向管理，深化竞品调研，实现数据驱动经营决策。同时，持续优化营销组织架构，完善阶梯考核与内控管理，以专项培训强化团队赋能，全面提升专业能力与市场开拓力。深化跨部门协作与数据化支撑，推动医销联动，促进学术成果转化，以全维度、精细化的营销举措，全力保障经营目标达成。在普药产品销售方面，依托品牌优势整合市场资源，扎实推进核心产品全渠道竞争策略，加大新品及新规格投入力度，稳固零售与基层医疗市场份额，以核心产品带动多品类协同发展，全面提升市场竞争力。借助商业渠道终端分销资源，构建“一级直营+二级分销”运营模式，深化核心客户合作与支持。针对竞品制定差异化营销方案，优化业务流程提升推广支持效率，加强产品市场准入管理，为普药市场持续拓展筑牢发展根基。
　　2、在研发方面，聚焦市场医学与技术研发双维度发力，加大研发投入力度，积极推动医学研究与临床应用深度融合，为产品市场竞争力提升提供支撑。同时加快工艺优化与产品研发进程，全面开展工艺验证、中试及质量研究，以项目管理考核强化研发质量管控，重点推进生产地址转移、产品恢复生产等工作。通过精细化管理提升研发效能，夯实研发体系架构，健全管理考核制度，持续加强团队技能建设，为公司可持续发展提供技术与人才双重保障。
　　3、在生产运营方面，公司紧扣年度核心任务，夯实质量管控体系，升级生产全流程质量管理举措，强化各环节质量监督力度及团队专业能力培育，实现生产运营质效与内部成本管控的协同提升。持续筑牢生产物料储备与转运防线，保障生产检验、质量管理高效运行，确保产销环节物料供应稳定。同时，科学规划产能布局与产品储备，加速推进新厂区生产恢复，优化设备管理，推进能源节能降耗，推动生产体系向标准化、合规化、高效化升级。全面强化安全环保管理，常态化开展安全巡查与三级检查，通过风险辨识、评估与防控，完善风险管控与应急处置，严守质量底线，推动药物警戒体系规范化建设，强化全员合规与安全生产意识，全面提升风险研判能力。4、在管理方面，公司围绕年度经营目标，统筹抓好公司治理、内控规范、风险管控、绩效考评等工作。重点完善内控体系建设，优化内部监督流程，强化常态化监督检查，不断深化全员合规与风险管控意识，健全各项内控管理制度，规范关联交易、资金管理，提升风险识别与预警水平，坚决杜绝违规行为的发生。进一步健全预算管理，加强预算监督力度，严格预算执行管控，合理控制各项费用支出，规范审核与跟踪，定期组织开展内部审计工作，推行规范高效的财务稽核工作，完善运营风险防控措施。同时健全多层次人才培养体系，推动管理流程标准化、精细化运行，通过科学考核评价与精准管控不断提升人才管理效能，为企业实现高质量可持续发展筑牢人才基础。
　　5、新厂区建设方面，公司将紧紧围绕“保障新厂区通过各项验收、实现平稳投产与持续供应”的总体目标，安全、平稳、高效完成老厂搬迁，全面实现新厂区高标准运营，保障公司整体生产经营连续稳定。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药行业具有显著政策驱动特征，随着我国医药卫生体制改革持续向纵深推进，医疗保障体系建设、药品集采常态化、医保控费精细化、DRG/DIP支付方式改革、“四同”药品价格联动、医药质量监管等关键领域同步深化，行业政策监管日趋复杂严峻，对企业的战略适配性、精细化运营及高质量可持续发展提出更高要求。
　　应对措施：公司将密切关注国家医药产业政策变化趋势，加强行业政策判断，及时优化调整产品经营策略，持续提升经营管理水平；积极拓展渠道资源，强化医学能力建设，不断健全合规管理体系，全面增强核心竞争力，助力公司实现长期稳健发展。
　　2、成本及价格风险
　　近年来国家对药品生产标准、质量检验、产品流通及安全环保的监管要求持续提高，在大力推行药品集采机制与医保支付协商的背景下，药品可及性显著提升，医药行业面临新的挑战。同时，受原材料价格波动、供应稳定性、设备采购、人力成本、生产技术升级投入、行业政策调整以及市场供需变化等因素影响，成本管控难度持续加大，给企业带来持续的成本压力。
　　应对措施：公司将建立常态化市场监测机制，不断完善科学高效的采购管理与成本动态评估体系，通过深化供应链精细化管控、构建合理安全的库存管理机制、强化全面预算约束与执行力度等多项举措，持续优化采购策略与资源配置，确保经营决策及时适配市场环境变化，多措并举实现降本增效，提升整体运营效益。
　　3、新品研发风险
　　创新研发是医药企业实现技术突破与价值创造的核心动能。医药行业研发具有大投入、高风险、长周期的典型特点，且研发成本呈逐年上升趋势。新药研发从立项、药物发现、药学及质量研究、临床试验、报批生产直至上市，流程复杂、环节多、周期长，易受技术、市场、政策法规等因素的影响。随着监管部门审批标准不断提高，进一步加剧研发项目的不确定性，存在成果转化不及预期的风险。
　　应对措施：公司将系统研判、全面评估研发风险，结合自身情况制定研发战略，建立科学严谨的风险评估与防控机制。健全新品研发立项评审与决策机制，充分借助外部专家资源，深化市场调研与可行性论证，从源头降低研发决策风险。同时持续加强关键技术攻关，优化资源配置，提升研发效率与质量，并积极拓展与外部研发团队的合作，实现资源互补与技术成果共享，全面提升研发抗风险能力与综合效能。
　　4、质量安全风险
　　药品质量安全是行业健康发展的基石，也是医药企业的核心使命。随着《药品管理法实施条例》修订施行及《药品标准管理办法》落地实施，国家对药品生产、经营环节的质量安全监管持续趋严。药品质量安全贯穿原料采购、生产、储运及临床使用全过程，质量风险传导呈现全链条、全覆盖特征，各环节管控有效性直接决定药品质量与临床疗效，任一节点出现问题均可能形成质量隐患，对公司经营业绩构成重大不利影响。
　　应对措施：公司始终坚持质量优先原则，严格执行药品监管法规要求，将质量风险管理贯穿原料、生产、储运及使用全过程，通过持续优化质量管理体系，对关键节点实施精细化管控，持续加强过程监督与偏差管理。同时以系统化质量培训强化全员风险意识，对关键质量风险实施动态管控，形成闭环式质量管理生态，从源头防范质量隐患，筑牢药品质量安全防线。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业情况　　医药行业作为维系国计民生、牵动经济全局的战略性产业，其承载的医药健康使命不仅是筑牢人民生活的健康防线，更是“健康中国”战略落地的重要基石。在全球经济持续发展与人口老龄化加剧的双重驱动下，医药行业整体呈现“创新引领、结构优化、内外联动”的多元化发展态势，共同促进医药市场规模的稳步扩张。同时，医药行业政策从研发、药品审批、医保支付到市场准入等环节，为行业的创新发展与结构优化注入强大动力。凭借自身的刚性需求和政策支持，医药行业将在机遇与挑战中迈向高端化、差异化发展的新阶段。据国家统计局数据显示，截至2025年6月，我国医药制造业累计... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况
　　医药行业作为维系国计民生、牵动经济全局的战略性产业，其承载的医药健康使命不仅是筑牢人民生活的健康防线，更是“健康中国”战略落地的重要基石。在全球经济持续发展与人口老龄化加剧的双重驱动下，医药行业整体呈现“创新引领、结构优化、内外联动”的多元化发展态势，共同促进医药市场规模的稳步扩张。同时，医药行业政策从研发、药品审批、医保支付到市场准入等环节，为行业的创新发展与结构优化注入强大动力。凭借自身的刚性需求和政策支持，医药行业将在机遇与挑战中迈向高端化、差异化发展的新阶段。据国家统计局数据显示，截至2025年6月，我国医药制造业累计实现营业收入12275.2亿元，同比降低1.2%；利润总额1766.9亿元，同比下降了2.8%。我国医药制造业固定资产投资，较上年同期下降3.0%。
　　2025年3月15日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，加快提升中药质量，促进中医药科技创新与产业高质量发展；2025年3月18日，国家药监局正式发布《2024年度药品审评报告》，展现了我国医药行业在创新研发持续突破、新药审批效率提升、审评服务不断升级等多层面取得的显著进展；2025年3月25日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布《2025年版<中华人民共和国药典>》，该版药典定于2025年10月1日正式施行。新版药典在品种调整上呈现显著变化，新增159种品种、修订1101种，尤其在中药领域着重强化了安全性控制要求，进一步完善药品标准体系。
　　2025年6月20日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合制定并发布《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》，持续加大监管力度，集中整治医疗质量安全领域的突出问题，强化医疗质量安全隐患排查与整改，进而提升医疗质量管理水平，为患者安全提供坚实保障，促进医疗行业健康、有序发展；2025年6月24日，《中华人民共和国医疗保障法（草案）》提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议，通过系统构建医疗保障体系框架与基本制度，优化医疗保障服务，推动医疗保障事业高质量发展。
　　2025年7月，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《支持创新药高质量发展的若干措施》等文件要求，国家医保局研究起草了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》等，进一步优化医疗保障用药体系，首次制定商业健康保险创新药品目录，明确中成药调整标准，完善医保药品管理体系，持续推动医药产业向高质量、多元化需求发展。
　　2025年上半年密集出台的医疗政策，正深刻重塑医药行业的发展态势，从创新药研发突破、创新医疗服务升级、医疗机构管理强化、价格机制完善、医药产品质量与服务升级等多维度，着力构建覆盖医疗全链条的政策体系。通过明确发展方向、严格规范行业标准，倒逼企业持续提升核心竞争力，推动产业结构向更高质量、更优效率的方向优化，实现长期稳健的可持续发展。
　　（二）公司主要业务情况说明
　　1、公司主要业务及产品情况
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、氨咖黄敏胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　3、报告期内业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入24,129.30万元，较上年同期减少1.90%，其中医药工业实现销售收入24,107.83万元，较上年同期减少1.78%。西安济世堂医药有限责任公司和西安金花天格医药有限公司实现医药商业销售收入25.50万元，较上年同期减少33.1%。
　　报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润619.50万元，较上年同期减少34.53%，主要系本报告期内研发投入增加以及上年同期处置全资子公司金花国际大酒店有限公司确认投资收益所致；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润679.00万元，较上年同期减少32.31%。
　　4、公司所处的行业地位
　　目前，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品人工虎骨粉及金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，陆续被收入《老年性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》、《老年骨关节炎慢病管理指南》、《肌少-骨质疏松症专家共识》、《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》、《骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南（2022版）》、《骨质疏松性骨折二级预防中国专家共识》、《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》、《老年骨关节炎及骨质疏松症诊断与治疗社区管理专家共识（2023版）》、《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》、《骨质疏松性疼痛中西医结合管理方案专家共识》等48个权威目录。《金天格胶囊促进大鼠早期股骨头坏死修复中的作用及机制的研究》、《金天格胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折术后疗效的系统评价与Meta分析》、《金天格胶囊通过调节软骨下骨质重塑和保护软骨防止退化来改善骨关节炎的病情》、《金天格胶囊缓解类风湿性关节炎，逆转胶原蛋白诱导的关节炎大鼠血清代谢谱的变化》、《金天格联合阿法骨化醇可改善原发性骨质疏松症患者的肌肉力量和平衡：一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验》等14篇文献被SCI数据库收录。2025年4月，国家药监局公布，金天格胶囊成功获得了延长中药保护期的批件，公司核心产品在骨科中药领域领先地位进一步巩固。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年上半年，医药行业市场整体承压，在医保政策趋严、市场竞争加剧、业绩增长受阻等多重因素交织下，创新药、中医药等领域已迎来新挑战。面对行业严峻形势，公司紧扣年度经营计划，坚持以创新驱动为核心，持续优化营销体系建设，强化公司治理结构，深化产品渠道布局，不断筑牢市场核心竞争力，为实现高质量发展蓄势赋能。
　　1、产品营销
　　报告期内，在主导产品销售方面，公司始终坚持合规化市场推广战略，积极统筹多元举措，整合市场资源，加大市场管控、科研开发与学术推广力度，持续推进以纯销为核心的精细化布局，深化“渠道推力+终端拉力”协同模式，加强渠道管控与促销执行，有效推动品牌影响力。落实开展骨科科普大赛、中青年在研等项目，加强终端类学术活动，构建上下联动机制，保障医学项目学术活动频率与覆盖度，稳步提升产品认可度。深耕市场精准定位，完善专家网络体系建设，多维度促进准入专家合作，加速新品市场推广规划，以医学赋能，合力驱动市场增长。同时，通过实施精英计划，提升团队专业素养，建立以目标为导向的高效沟通机制，为市场稳定发展提供坚实保障。
　　在普药营销方面，面对基层医疗消费需求下滑、消费空间受限的双重挑战，公司积极统筹市场资源，围绕终端业务，落地专项支持举措，以“联合商业、分析市场、助力渠道、打通终端”为推广方针，进一步强化品牌宣传力度，推进市场渠道建设，全面提升基层市场覆盖率，结合产品市场规划及销售方案，有效应对市场竞争，维持产品价格与产品份额稳定。同时，公司持续完善质量考评体系，强化销售规范执行，深耕客户资信管理，加大市场开拓力度，全面提升管理工作的高效、有序。
　　2、研发方面
　　报告期内，公司紧扣战略核心方向，制定年度研发规划与实施方案，积极拓展人才引进，加快推进在研项目开发力度，通过构建跨部门协作机制，明确全流程岗位职责，建立常态化技能培训，提升人员专业水平，加强风险防控与应对机制，持续提高质量规范意识，成功获得了金天格胶囊中保（续保）项目延长保护期批件。依据生产计划与设备调试进度，深化工艺研究体系建设，聚焦工艺验证、质量研究、生产跟踪等关键环节，推进重点产品稳定性考察，通过审核流程优化等举措，顺利完成金天格胶囊瓶装审批与转移因子多肽含量提升等工作。同时，不断加强生产全流程管理，为产品转移新厂区提供技术支持，确保质量标准有效管控。在新产品研发方面，公司持续强化研发质量管理，完成GWH001、GWZ003两项创新药立项，有序推进新药研发工作，同时，获得原有85个品种的药品再注册批件，为后续产品线拓展奠定坚实基础。
　　3、生产运营
　　报告期内，公司始终严守药品监管法规底线，持续优化药物风险评估管理规程。围绕年度质量考核目标和工作计划，着力推动全链条质量管理体系建设，明确各岗位质量管理职责，以精准对标行业标准为核心抓手，全面促进质量管理工作向规范化、精细化方向升级，稳步提升质量管理效能。通过定期修订质量管理制度，多举措优化质量管理工作流程，同步开展供应商目录修订与资质审查、质量风险评估分析，监测上市产品质量稳定性。同时，实施质量互查与自检双轨监督机制，全方位强化质量管控力度，推动药物警戒体系持续升级，提升全员合规意识，切实保障药品质量安全。在生产组织运营方面，公司以精细化管理为导向，推行月度生产计划分级落实制度，强化生产组织安排，优化生产资源配置，缩短供货周期。持续改进生产排产方案，通过任务分解实现管理闭环，建立核心产品安全库存机制，为产品供应的稳定性提供坚实保障。在安全生产方面，公司定期开展全员安全教育培训，压实各级安全责任，制定系统化的风险管控方案，依托标准化、智能化的安全管理举措，构建长效隐患排查治理机制，为公司持续稳健发展筑牢安全生产防线。
　　4、内部管理
　　报告期内，公司坚持以战略目标为引领，以提升管理效能为核心，深入推进内部管理体系建设。通过优化公司组织架构，细化岗位职能分工，建立目标责任分解与绩效考核联动机制，推动绩效管理体系升级。积极采用内育外引协同模式，对内开展梯队人才建设与管理人员专业技能培训，全面提升团队专业素养；对外持续整合多渠道资源，深化与高校产学研合作，加大专业人才引进与储备，为企业发展筑牢人才根基。通过搭建信息化模型数据，实现项目全周期成本数据精准监控，持续强化降本增效。聚焦费用审核、流程合规管控及纪律监察等环节，加大内部审计管控力度，不断提升内部控制有效性。在财务管理方面，全面强化预算管理，实施多维度实时监控和全过程跟踪分析，加强财务数据审核监督，提升财务管理效能，构建完善的经营分析体系。在募投项目方面，充分发挥主导部门统筹协调作用，积极对接各施工单位，保障募投项目快速推进，为公司实现稳健增长和高质量发展提供坚实支撑。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床循证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。

　　四、可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　近年来，国家医药政策改革力度持续深化，药品监管审评审批标准不断提升，叠加药品集中带量采购引发的价格下行利润压缩、医保控费带来的支付限制等多重政策效应，为医药行业发展带来不确定性，医药企业将面临更为严峻的压力与挑战。
　　应对措施：面对行业政策风险，公司将密切关注政策动态，及时掌握行业发展趋势，精准评估政策对企业的潜在影响。同时，优化产品销售渠道，充分发挥产业链核心优势，进一步强化内部管理流程，提升合规管理水平与执行效能，积极拓宽多元化产品营销渠道，夯实市场竞争根基，保障公司实现长效稳健发展。
　　2、新品研发风险
　　创新研发作为医疗领域发展的核心驱动力，是企业构筑持久竞争优势的关键途径，具有研发周期长、投资大、风险高等特征。其研发过程涵盖药物筛选、临床前评估、临床试验、获批上市等全链条环节，易受市场波动大、专利保护难、药物测试未通过、监管要求多等不可控因素制约。随着药品监管审批标准持续提升，新药研发周期不确定性将进一步加大。
　　应对措施：面对新品研发风险，公司将构建科学化研发创新体系，强化风险防控意识。通过精准研判行业动态与竞争态势，结合核心竞争力制定适配的研发方案，持续优化研发流程，提升研发效率和质量水平。同时，借助资源共享与优势互补，积极开展外部研发协作，全面提升研发效能。
　　3、成本及价格风险
　　随着“三医联动”改革持续深化，医保控费、带量采购等政策落地见效，医药价格呈现持续下降的势态。同时，医药研发、医疗保障等政策的重大调整，药品原材料成本、人工成本持续上涨，医药行业的集中度不断提高，公司将面临生产成本增加、销售价格波动、市场竞争加剧等多重挑战。
　　应对措施：面对成本及价格风险，公司将持续关注原材料市场行情，严格执行预算管控，构建科学的成本与价格评估体系，加强供应链管理，优化产品结构，协调资源配置，持续推进降本增效，确保成本管控精准落地。
　　4、质量安全风险
　　药品质量安全是守护公众健康的基石，医药企业肩负着重大的社会责任。随着药品监管标准持续升级，药品质量管理体系日益完善，国家对药品质量安全的监管已逐步从传统生产环节延伸至原料采购、生产加工、仓储运输等全产业链，使得企业质量合规成本显著增加，质量偏差将导致系统性经营风险。
　　应对措施：公司严格遵循GMP规范要求，构建覆盖药品研发、生产、流通全链条的质量管控体系，通过多维举措强化质量管理效能，深化质量风险评估，推动药物警戒常态化体系升级。同时，定期召开质量分析会，筑牢全员质量风险意识，构建“风险预防、过程管控、持续优化”的动态管理机制，全面提升药品质量安全保障能力。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年医药行业政策改革持续深化，行业竞争加剧，面对复杂的政策与市场环境，公司坚持创新发展、稳步前行的战略目标，以年度经营任务为导向，精准市场定位，深化渠道结构，务实推进品牌建设、研发创新、生产效能等多方面提升，不断巩固市场核心竞争力，以创新驱动助力公司高质量发展。　　1、产品营销　　报告期内，在主导产品营销方面，公司积极整合市场资源，进一步完善市场价格管控体系，构建层级化沟通机制，深化服务商合规及精细化管理，持续推进以纯销为导向的销售模式。坚持以学术推广为驱动力，持续推进营销体系升级与创新，聚焦重点项目领域，加强销售、市场与医学体系的融合协作，通过销售分析、医... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年医药行业政策改革持续深化，行业竞争加剧，面对复杂的政策与市场环境，公司坚持创新发展、稳步前行的战略目标，以年度经营任务为导向，精准市场定位，深化渠道结构，务实推进品牌建设、研发创新、生产效能等多方面提升，不断巩固市场核心竞争力，以创新驱动助力公司高质量发展。
　　1、产品营销
　　报告期内，在主导产品营销方面，公司积极整合市场资源，进一步完善市场价格管控体系，构建层级化沟通机制，深化服务商合规及精细化管理，持续推进以纯销为导向的销售模式。坚持以学术推广为驱动力，持续推进营销体系升级与创新，聚焦重点项目领域，加强销售、市场与医学体系的融合协作，通过销售分析、医学循证新证据等，为产品推广筑牢学术根基，不断提升学术引领的水平。落实开展中青年在研项目、肌骨锵锵等各项学术活动，通过深度交流与合作，不断完善专家网络建设，提升对主导产品治疗价值的精准认知。形成上下联动机制，以促进学术成果转化。依托精英计划，全面提升区域人员专业能力，加强市场服务意识与质量。通过线上线下融合协作，在加强线下深度分销和渠道下沉能力的同时，加快网络渠道拓展和建设，推进新产品市场准入覆盖，全面促进产品销量提升，确保市场稳定发展。
　　在普药营销方面，面对日趋激烈的市场竞争格局，公司积极整合市场资源，转变营销思路，深化管理扎根一线，紧密结合产品特性与资源预算，持续优化营销管理体系，拓宽销售渠道，积极强化客户协作，加大品牌宣传，细化新品开发推广方案，以终端类活动促进终端动销为策略，维持市场价格与产品份额稳定。针对部分产品升级与差异化竞争的需求，推进生产工艺优化与验证，确保产品上市。深入开展市场调研，精准产品定位，制定销售策略与推广方案，初步实现产品动销。同时，公司持续深耕客户资信管理，大力拓展分销业务，优化客户结构，逐步引导直营业务向区域头部资源汇聚，高效推动产品市场渗透，实现全面覆盖，为产品分销与纯销奠定坚实基础。
　　2、研发方面
　　报告期内，公司积极拓展人才引进渠道，提升人员的专业技能、质量研究水平，根据公司现有产品的研发规划，着力构建涵盖工艺研究与质量研究的目标管理制度，在金天格中保（续保）项目中，充分整合资源，成功推动项目顺利进入国家局审评阶段。围绕工艺验证、原辅材料变更研究等，深入开展生产工艺与质量检测，全力推动金天格质量提升。启动稳定性考察，聚焦转移因子冻干粉工艺优化，有序推进复产产品再注册。报告期内，公司成功获得两项发明专利与一项实用新型专利授权，荣膺省级专精特新中小企业奖励。在新产品研发方面，公司持续优化立项流程，构建高效协同机制，积极推进与外部研究机构紧密协作，启动3项新药的研发工作，全力加快研发成果的转化进程，通过产学研的深度融合，推动研发工作高效、有序开展。
　　3、生产运营
　　报告期内，公司推进全链条质量管控体系建设，全面遵循《药品生产质量管理规范》要求，在质量管控方面，围绕年度目标实施框架，推进人才梯队建设与创新激励机制，明确岗位责任，修订《验证工作流程及管理制度》。通过定期召开质量分析会，采取多种举措强化质量管理效能，开展供应商资质审查、风险评估，强化工艺验证与风险处置能力，监测上市产品稳定性，实施质量互查与自检双轨机制，促进药物警戒常态化体系升级，保障药品质量安全。在生产组织运营方面，推行精益化管理模式，优化生产资源配置，搭建物料预警平台，不断优化排产计划，通过任务细化拆解实现管理闭环，完善重点品种安全库存。在安全生产方面，定期开展安全巡检，积极推行全员安全培训，制定风险管理计划，严格落实安全生产责任制考核，构建常态化隐患排查体系，确保安全质量管理规范化，持续筑牢安全生产根基。
　　4、内部管理
　　报告期内，公司持续推动及完善内部管理体系的建设，搭建以战略规划与目标责任制为主体的管理框架，持续推动公司治理体系高效运作。完善公司组织架构，积极开展内外结合、梯队人才培养、管理人员技能专业培训等方式，提升人员综合素质。通过整合校园招聘、产业对接及产学研合作等多渠道资源，加大人才的引进与储备。以经营管理目标为基础，全力构建目标责任分解与绩效考核的联动机制，同步有序推进绩效考核管理工作。持续促进降本增效，全力推行项目招标流程，建立成本管控体系。在财务管理方面，强化预算管理，推行科学财务稽核机制，夯实财务基础，建立可追溯的真实数据系统。通过成立综合管理部门，加强施工单位管理协调力度，加速推进募投项目建设进度，为公司实现稳健增长和高质量发展注入全新动能。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、医药行业情况
　　医药行业是关乎国计民生、驱动经济前行的重要产业，也是推进健康中国建设的核心力量，在保障和提升人民健康水平、改善生活质量、助力经济繁荣与社会进步等诸多层面，发挥着不可替代的关键作用。随着医疗保障制度的持续革新、经济稳健增长、老龄化进程加快以及保健意识增强，都推动医药行业需求的持续增长。
　　报告期内，医药行业正面临“政策驱动变革、竞争格局重塑、创新需求迫切”的深度调整与转型阶段，整体经济仍呈现结构性分化的复杂态势，挑战与机遇并存。面对医药行业错综复杂的竞争形势，“三医联动”协同推进，DRG/DIP支付改革加速落地，医疗反腐、医保谈判持续深化、药品集采常态化等因素正驱动市场结构深度分化，制药企业面临价格竞争与成本管控双重压力，推动企业不断向创新驱动与精细化运营转型。
　　2024年，党的二十届三中全会通过《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》，“完善中医药传承创新发展机制”的提出，标志着中医药事业迈入系统改革、创新发展的新阶段。《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》、《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《“十四五”中医药发展规划》等政策的持续实施，明确了中医药发展的目标与措施，推动中医药产业从“规模扩张”向“质量提升”转型，中医药产业将全面构建以创新为核心、质量为基石的发展体系。
　　根据国家统计局数据公布，2024年全国规模以上医药制造业实现营业收入25,298.5亿元，与2023年持平；实现营业成本14,729.6亿元，同比增长2.0%；实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。全国规模以上工业企业实现营业收入137.77万亿元，较上年增长2.1%。
　　2020年-2024年规模以上医药制造业营业收入与营业成本
　　2、行业周期性
　　医药行业抗经济周期特征显著，具有消费刚性强、需求稳定等特点，对产业政策导向始终保持高度敏感性。在持续深化的行业变革中，市场格局正加速向集约发展模式转型。技术创新突破、产品研发周期长短，已然成为推动医药行业发展周期的核心要素，政策变化将可能带来行业周期波动。同时，医药行业面临成本高、效率低等因素影响，仍需通过资源整合、优化生产质量管理、提高用能效率等措施降本增效，推动行业可持续发展。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、氨咖黄敏胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
　　（二）经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　（三）报告期内业绩驱动因素
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床循证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司共实现营业收入58,546.18万元，较上年同期增长3.55%。其中：医药工业产品收入58,481.04万元，较上年同期增长4.43%，主要原因是报告期内骨科类收入比上期增加9.11%所致；本年处置金花国际大酒店有限公司，1月份后不再纳入合并范围；医药商业实现收入82.31万元，较上年同期增长28.04%。
　　报告期内，公司实现归属母公司所有者的净利润7,461.13万元，主要原因是报告期内：①处置全资子公司金花国际大酒店有限公司100%股权，确认投资收益3,432.99万元；公司取得金花国际大酒店公司初始成本57,749.00万元与处置时账面价值31,747.47万元之间的差额26,001.53万元，该部分差额相应增加了公司税前可抵扣亏损，按照公司适用所得税税率15%计算，减少所得税费用3,900.23万元；②交易性金融资产确认公允价值变动及处置确认投资收益比上年同期亏损减少；③中小股东诉讼事项支付及计提金额较上年同期减少。
　　扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润1,377.49万元，较上年同期增长358.44%，主要原因为营业收入比上年同期增加及营业成本、管理费用比上年同期减少所致。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　2024年，医药行业受到政策导向、技术革新以及市场需求等因素深刻影响，医药卫生体制改革向纵深推进，“三医联动”持续发力、集中带量采购常态化、医保支付方式创新、扩大异地就医结算范围、反腐集中整治等多举措成为驱动行业变革的核心力量，推动医药行业朝着规范化、集约化、创新化方向加速前行。《深化医药体制改革2024年重点工作任务》、《全链条支持创新药发展实施方案》等政策相继落地执行以及《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》等政策的持续推进，在多维度构建全链条创新体系、不断完善医保目录调整机制、持续优化市场准入与支付保障、拓宽支付渠道等方面，医药行业迎来全方位变革。
　　同时，国家大力发展中医药事业，坚定秉持中西医并重、优势互补的理念，通过政策扶持、文化推广等举措，持续提升中药新药研发，为中药品牌价值筑牢根基，对中医药事业注入源源不断的创新动力，中医药行业将迎来更广阔的发展前景。
　　(二)公司发展战略
　　公司聚焦制药主业，围绕医药大健康领域适度多元化，积极推进产品升级创新、技术革新、市场开拓与服务创新，力求在细分市场做精做强。持续加大研发投入，以品种为核心开展企业并购，延伸产品线，强化骨科领域优势。通过整合骨科资源，凝聚协同合力，提升品牌在骨科细分领域的影响力，全力打造制药主业核心竞争力。推进内部管理优化，构建高效协同的运营体系，保障公司持续稳健发展。
　　(三)经营计划
　　2025年，医药行业加速向结构性调整与高质量发展转型，行业格局重塑，机遇与挑战并存。公司将围绕年度经营目标，整合资源，聚焦医药大健康产业，持续优化营销管理，加大研发创新力度，加快公司新厂区建设进度，完善公司内控制度建设，推动公司持续健康发展。公司2025年度重点经营工作如下：
　　1、在主导产品销售方面，公司坚持专业化学术推广，持续优化市场纯销管理与营销团队建设，明确岗位权责。借助产品循证强化战略协同，依托骨松专家团队引领，以新循证深化市场覆盖，驱动品牌价值重塑。围绕“以进促稳、全面发展”的战略目标，加大资源投入，推动产销协同，加强服务商管控引导，稳定市场价格体系，拓展OTC渠道，深耕专科领域，推动基药门槛准入。融合数字营销，完成主导产品市场布局，以"精准匹配、分级施策"构建医疗机构、临床医生、学科专家三级分层体系，定制差异化学术活动，实现资源精准高效配置。在普药产品销售方面，公司以“清晰定位、明确市场、专业推广、效益导向”为原则，依托渠道资源发挥品牌优势，强化资信管理与风险控制，有效落实重点产品市场竞争策略，加大新增产品资源投入，稳固零售及基层医疗市场份额，以销量促产能，提升核心产品竞争力。持续优化销售渠道，大力拓展分销业务，构建协同高效的“直营+分销”模式。结合产品资源，定制多元化推广方案，加强市场准入，为潜力市场推广创造机遇。
　　2、在研发方面，全力推进新药项目研发，持续加大投入力度，调配优势资源，加快研发进程，拓展产品管线布局，为公司发展提供新生动力。积极推进产学研深度融合，促进创新成果快速转化，为新产品立项提供支持。全面开展工艺验证、工艺优化及产品稳定性考察，以项目管理考核加强质量研究，持续跟进金天格胶囊中保（续保）项目进度。围绕年度研发目标，建立管理考核制度，制定技能提升考评方案，通过内培外引强化人才梯队建设，提升管理效能，夯实研发架构，为公司可持续发展提供人才储备。
　　3、在生产方面，公司紧扣年度生产质量目标，全方位优化质量管理流程，强化生产质量管控力，重视人才培养，确保目标责任得到精准落实，实现生产效能与成本管控双向优化。持续完善物料管理体系，推行质量与成本相均衡的采购机制，有效降低采购成本，保障市场供应。坚持“以销定产”的生产模式，管控库存周转率，增强供应链运营效率，实现高效协同运作。通过精准的风险识别、评估和控制，降低药品安全隐患，推动药物警戒体系稳健运行，提升员工技能水平，强化合规生产理念。同时，公司加大信息化建设，优化资源配置与数字化升级，加速推进制造体系向智能化转型。
　　4、在管理方面，持续完善治理体系建设，构建完备的内控合规管理基础。同步搭建预算管理机制，深化财务监管职能，强化预算执行与审计监督，构建全方位风险防控链条，助力企业合规运营。同时，公司构建多层次人才培养体系，积极探索有效的激励机制，推进管理流程标准化、精细化，依据考核指标与管控模式，提升人才管理水平，为公司的长远发展储备高质量人才。
　　5、新厂区建设方面，加强新厂区建设管理，加快各项施工、设备安装、调试工作，组织细化各项结算验收，按照项目竣工计划完成整体项目的建设工作。
　　(四)可能面对的风险
　　1、医药行业政策风险
　　国家医药政策体系改革持续深化，“三医”协同治理稳步推进，“三同”、“四同”政策落地，集中带量采购已成常态，医保控费持续发力，新药审评审批制度革新等政策多管齐下，深刻重构行业生态，医药行业将面临更加严格的审查与治理机制，压力与挑战持续升级。
　　应对措施：公司将密切关注政策动态，深入研究行业发展趋势，精准评估政策对企业的影响。同时，及时调整经营策略，强化内部管理流程，提升经营管理水平，充分发挥产业链优势，拓宽产品营销渠道，提高市场竞争力，促进公司可持续发展
　　2、新品研发风险
　　创新研发是推动医学进步的核心动力，也是构筑公司长期竞争力的关键，新药研发涵盖药物发现、临床前研究、多阶段临床试验、获批上市等多个环节，研发周期长，极易受到技术、市场需求、法规政策等不确定因素影响。同时，监管部门持续提高新药审批门槛，新药研发周期的不确定性愈发显著。应对措施：公司将谨慎评估项目研发风险，着力构建完善的研发体系制度，深入了解市场需求，精准把握竞争态势，紧密结合自身优势，合理规划战略布局。在研发过程中，加强技术攻关，提高研发效率与质量。积极拓展与外部研发团队合作，实现研发资源与技术成果共享，进一步提升研发效能。
　　3、成本及价格风险
　　在政府大力推行药品集采机制与医保支付协商的大环境下，药品可及性显著提升，医药行业仍面临新挑战。原材料价格波动、设备采购成本攀升、人力支出增加、生产技术升级投入大以及市场供需变化、行业政策调整等多重因素，公司正经历成本管控难度递增、利润空间压缩的双重考验。
　　应对措施：公司积极关注原材料市场价格行情，并建立科学的原材料采购与成本评估机制，通过供应链精细化管理、合理库存系统构建、强化预算约束等举措，优化采购方案，确保运营策略与市场环境同步适配，实现降本增效。
　　4、质量安全风险
　　药品质量安全是保障公众健康的关键，医药企业责任重大。随着新《药品标准管理办法》落地实施，国家对药品生产、经营质量安全监管日趋严格，质量风险传导链条逐步从单一生产环节向原料、储运、临床使用等全产业维度延伸。在此形势下，公司质量合规成本不断攀升，质量偏差易引发系统性经营危机。
　　应对措施：公司严格恪守《药品生产质量管理规范》，将质量风险管理贯穿药品全生命周期，精准识别、评估并控制药品生产环节质量管理，建立科学的质量管理体系，加强质量管理全过程监测，通过质量培训，提高全员质量风险意识，形成“预防、控制、改进”的质量闭环管理生态，筑牢药品质量安全防线。 收起▲