一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业情况　　医药行业作为关乎国计民生的重要领域，承载着保障人民健康、推动经济发展的双重使命。近年来，国民经济发展迅速，人口老龄化的加剧和健康意识的提升，都将推动医药行业市场需求的持续增长。据国家卫健委测算，预计“十四五”时期，60岁及以上老年人口总量将突破3亿，占比将超过20%，进入中度老龄化阶段；2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%，进入重度老龄化阶段，慢性病将成为影响医药健康的主要挑战，医药行业对高质量、高效能的医药产品和服务需求更为迫切。随着医疗保障体系不断完善，医疗改革进程持续推进，医疗卫生... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况
　　医药行业作为关乎国计民生的重要领域，承载着保障人民健康、推动经济发展的双重使命。近年来，国民经济发展迅速，人口老龄化的加剧和健康意识的提升，都将推动医药行业市场需求的持续增长。据国家卫健委测算，预计“十四五”时期，60岁及以上老年人口总量将突破3亿，占比将超过20%，进入中度老龄化阶段；2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%，进入重度老龄化阶段，慢性病将成为影响医药健康的主要挑战，医药行业对高质量、高效能的医药产品和服务需求更为迫切。随着医疗保障体系不断完善，医疗改革进程持续推进，医疗卫生投入的增加、医保支付能力的提升都将为医药市场的发展提供有力支撑，促使医药行业进入快速、稳定的发展阶段。据国家统计局数据显示，截至2024年6月，我国医药制造业累计实现营业收入12352.7亿元，同比降低0.9%；利润总额1805.9亿元，同比增长了0.7%。我国医药制造业固定资产投资，较上年同期增加7.1%。
　　2024年3月，第十四届全国人民代表大会上《政府工作报告》指出，强调完善国家药品集中采购制度，加快创新药等产业发展；促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。2024年上半年，多项涉及深化医药卫生体制改革、加大医疗保障力度、改善医疗服务供给、行业政策与配套措施的行业政策出台，都将引导推动医药行业加速创新，促进医药行业向“多元化、高效化、智能化”方向转型升级。在中药领域，不断推进中医药研发创新，加大中医药政策扶持力度，为中医药传承和发展开辟新的道路。
　　2024年2月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出挖掘传承中医药文化精髓，深入实施中医药文化弘扬工程，推动中医药文化建设。
　　2024年3月，国家中医药管理局发布《2024年中医医政工作要点》，促进优质中医医疗资源提质扩容、推进县级中医医院高质量发展、提升中医药管理能力和服务效能等工作要点，强调中医药内涵建设，发挥特色优势，不断推动中医医疗服务高质量发展。
　　2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展。推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设。支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　2024年6月，国家医疗保障局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，持续完善药品目录动态调整机制，提升管理能力和服务水平。
　　2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
　　随着国家对中医药政策的持续推出，将为具有“治未病”独特优势的中医药带来良好的机遇，为中医药后期长足发展奠定基础。
　　（二）公司主要业务情况说明
　　1、公司主要业务及产品情况
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、诺氟沙星胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　3、报告期内业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入24,596.55万元，较上年同期减少3.68%，其中医药工业实现销售收入24,544.97万元，较上年同期减少2.75%。西安济世堂医药有限责任公司和西安金花天格医药有限公司实现医药商业销售收入38.16万元，较上年同期增加22.25%。
　　报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润946.29万元，较上年同期增加211.01%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润1,003.14万元，较上年同期减少42.39%。
　　4、公司所处的行业地位
　　目前，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品人工虎骨粉及金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，陆续被收入《老年性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》、《老年骨关节炎慢病管理指南》、《肌少-骨质疏松症专家共识》、《骨质疏松性骨折诊疗指南（2022年版）》、《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》、《骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南（2022版）》、《骨质疏松性骨折二级预防中国专家共识》、《骨质疏松分级诊疗政策解读及方案专家共识》、《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》、《老年骨关节炎及骨质疏松症诊断与治疗社区管理专家共识（2023版）》、《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》等47个权威目录。《金天格胶囊促进大鼠早期股骨头坏死修复中的作用及机制的研究》、《金天格胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折术后疗效的系统评价与Meta分析》、《金天格胶囊通过调节软骨下骨质重塑和保护软骨防止退化来改善骨关节炎的病情》、《金天格胶囊缓解类风湿性关节炎，逆转胶原蛋白诱导的关节炎大鼠血清代谢谱的变化》、《金天格联合阿法骨化醇可改善原发性骨质疏松症患者的肌肉力量和平衡：一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验》等14篇文献被SCI数据库收录，2024年6月，公司入选“2023年度中国医药工业百强系列榜单”，荣登“2023年度中国中药企业TOP100”排行榜；金天格胶囊荣膺“2024中国医药·品牌榜（医院终端·骨科口服用药）”，公司核心产品在骨科中药领域领先地位进一步巩固。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2024年上半年，在医药政策改革与行业竞争加剧的驱动下，公司紧密围绕年度经营计划，坚定创新发展、稳步前行的战略目标，持续优化营销体系管理，强化公司治理结构，深化公司合规建设，提升公司运维能力。
　　1、产品营销
　　报告期内，在主导产品销售方面，面对医药行业变革影响，公司始终坚持合规运营，维护市场价格管控，积极调整营销策略，细化市场布局，创立纯销数据监控体系，逐步推行以纯销为导向的营销模式。持续加强专业化学术推广，提高学术引领水平，积极参与骨科领域会议，提升骨科领域专家维护，以“满足地方需求”为核心，落实开展中青年在研项目、肌骨锵锵、名门点金等各项学术活动，形成上下联动机制，加大学术成果转化，为产品回归医学价值和临床价值做铺垫。加快拓展OTC渠道，逐步推进营销队伍专业化，强化内部沟通机制，提升客户服务意识，通过线上线下融合协作，积极拓展渠道网络建设，加强线下深度分销和渠道下沉能力，加速新产品市场准入覆盖，全面促进产品销量提升，确保市场良性发展。
　　在普药营销方面，面对基层医疗、零售市场环境、市场竞争带来的巨大冲击，维持市场份额稳定的资源投入已成为市场竞争必不可少的有效手段。公司积极协调市场资源，维持市场价格稳定，以“渠道借力、商业分销”为经营模式，以“助力渠道、打通终端”为推广方针，加大品牌宣传，细化新品开发推广方案，结合重点产品市场竞争与现有产品资源现状，有序开展终端动销活动，积极推进各渠道市场调研，实现稳定的产品终端覆盖率，为产品分销、纯销提供有力支持。同时，关注普药市场集采政策，把握市场机遇，全力扩展公立医疗渠道市场份额，提升特定市场渠道竞争优势。强化客户风险管理制度，优化调整市场管理力度，加强终端客户产品推广积极性，实现商业渠道销售顺畅运转。
　　2、研发方面
　　报告期内，围绕公司战略发展方向，制定现有产品研发规划，深耕优势领域，坚定创新驱动发展，稳步推进在研项目，通过跨部门分工协作，召开专家研讨会，不断加大新产品研发，积极推动金天格中保（续保）项目。以目标管理制度为基础，持续完善和优化工艺研究、原辅包备选研究、工艺优化等工作，完成部分产品稳定性考察、生产现场跟踪检查、工艺验证跟进指导，提供生产现场技术支持，确保现场工艺规程的有效性。引进专业技术人才，开展跨岗多技能培养，加强质量规范管理，明确工作效率与思路，提高团队研发水平。报告期内，公司获得《人工虎骨粉检测标志物鉴定方法》、《一种人工虎骨多肽及其制备方法和应用》两项发明专利授权，提升公司品牌影响力；同时，公司积极研究行业政策，提高技术要领，加快推动与“院士工作站”研究项目成果的加速转化。
　　3、生产运营
　　报告期内，公司持续加强质量管理，强化全员质量安全意识，围绕年度质量目标和工作规划，建立质量合规工作机制，明确各岗位质量管理权责，加强生产指导和监督。在生产组织方面，建立月度排产计划，层层分解落实，缩短供货周期，形成管理闭环，逐步完善重点产品安全库存。在质量管控方面，不断完善质量管理体系，修订相关管理规程，开展文件复审，优化质量管理工作流程，提高自检自查力度。及时做好市场跟踪调研，通过对供应商审计、考核评估、约谈等方式，强化供应商现场监督和管理，及时更新供应商资质，加大供应商考评力度，严控物料源头质量，为延伸检查做好内部管控；在安全生产方面，成立风险管理小组，制定风险管理计划，持续提升药物警戒体系，加强人员安全培训，稳定团队建设，树立安全管理、隐患排查意识，确保安全质量管理规范化。
　　4、内部管理
　　报告期内，公司持续推动内部管理体系建设，优化运营管理机制，完善公司组织架构，梳理更新岗位职责，坚持以战略目标为导向，以目标责任指标为牵引，强化绩效考核机制，加强团队建设，建立畅通的沟通渠道，通过新人代培、轮岗代培等方式，开展内外部岗位学习计划，提升部门人员专业能力，加快新员工入职引导，提高工作效率。同时，通过校园招聘、访企拓岗及校企合作，加大人才引进与储备，确保公司人才结构持续优化，为公司人力资源服务提供保障。将跨部门协作与组织机构职能目标量化相结合，完善公司绩效考核管理体系，优化调薪机制。持续加强降本增效，提高招标流程效率，开展招标全过程监督，有效控制工程建设成本，严格执行费用审核流程，确保成本控制得以有效实施。针对费用报销、流程合规、合同管理、违规违纪等方面进行内部审计及专项临时性审计，积极推动并加强企业合规管理，增强员工合规意识，减少潜在风险，维护公司权益。结合募投项目建设，成立草堂综合管理部门，加快推动募投项目建设进程，为公司长远发展提供持续动力。

　　三、风险因素
　　1、行业政策风险：医药行业是维护生命健康的核心支柱，与国家政策息息相关。随着医保控费全面推广，新医改政策密集推出并逐步向纵深推进，进一步强化“三医”联动顶层规划布局，集中带量采购常态化已成定局，在医药运行管理体制、药品质量监管、医保目录调整、医保控费、仿制药一致性评价等全面改革的影响下，严监管趋势愈加明显，对医药行业和市场竞争环境带来了诸多新的挑战。
　　应对措施：面对行业政策风险，公司将密切关注政策动态及市场变化，掌握政策的方向和重点，通过加强政策研究和分析，及时调整经营战略和产品结构，加强技术创新，建立健全合规管理体系及内部控制机制，提高稳增长、防风险能力。
　　2、成本及价格风险：随着医改全面纳入深化改革统筹，医保政策、医保支付标准、药品价格监管政策加强等措施的调整，药品价格将持续下调。同时，受原材料价格波动、研发成本高、人力成本增加、市场竞争激烈等因素的影响，企业成本控制面临较大压力。
　　应对措施：面对成本及价格风险，公司积极关注行业价格变化趋势，建立稳定的供应链关系，优化生产流程，提高生产效率、产品质量、人力资源配置。同时，扩大医院市场份额，加强公司内部管理，制定合理的经营战略和风险管理措施。
　　3、新品研发风险：药品研发需历经临床研究、临床试验等过程，具有研发周期长、投入大、环节复杂、高风险等特点，需要与产业化发展相结合，受市场需求、技术、政策法规等不可控因素影响较大，具有一定的难度和挑战。
　　应对措施：面对新品研发风险，公司积极健全研发创新体系，建立科学的决策机制，结合自身优势制定中长期发展规划，建立有效的管理措施。加大专业人才引入，不断提升公司研发水平，提升技术创新能力，持续保持企业创新驱动力。
　　4、质量安全风险：药品质量安全关乎到企业信誉和发展未来，更关乎人民生命安全和健康。随着《药品标准管理办法》、《药品生产监督管理规范》、《药物警戒检查指导原则》以及仿制药质量和疗效一致性评价等相关政策的推进，对药品质量管理提出了高要求。药品质量包括原材料、生产工艺、质量控制、包装与储存等各个环节，若任一环节出现风险，将对公司生产经营产生不利影响。
　　应对措施：面对质量安全风险，公司高度重视并持续加强质量管理工作，建立了完善的产品质量管理体系，严格按照《药品生产质量管理规范》要求，强化生产全过程监督管理，对药品生产进行科学全面的监督约束，树立员工正确的质量安全意识，全面提升药品质量管理水平，持续保障药品安全。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床询证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2023年是全面实施健康中国建设的关键之年，也是持续深入推进医疗改革与高质量发展的一年。医药反腐、集采常态化、医保目录动态调整、医保统筹等涉及医药、医疗、医保等领域的政策措施相继发布实施，医药行业转型升级加速。面对复杂多变的国内外环境以及行业政策、同业竞争的挑战，公司各部门紧密配合，精准研判政策变化和市场趋势，以创新为动力，围绕年度经营目标，加强营销管理，全力提升工作质效，稳步推进合规转型。　　1、产品营销　　报告期内，公司主导产品在复杂多变的经济形势与医药行业整顿等因素的市场考验下，公司迅速调整营销结构，以执行结果为导向，积极应对主导产品市场变化，稳定产品市场份... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2023年是全面实施健康中国建设的关键之年，也是持续深入推进医疗改革与高质量发展的一年。医药反腐、集采常态化、医保目录动态调整、医保统筹等涉及医药、医疗、医保等领域的政策措施相继发布实施，医药行业转型升级加速。面对复杂多变的国内外环境以及行业政策、同业竞争的挑战，公司各部门紧密配合，精准研判政策变化和市场趋势，以创新为动力，围绕年度经营目标，加强营销管理，全力提升工作质效，稳步推进合规转型。
　　1、产品营销
　　报告期内，公司主导产品在复杂多变的经济形势与医药行业整顿等因素的市场考验下，公司迅速调整营销结构，以执行结果为导向，积极应对主导产品市场变化，稳定产品市场份额，深耕核心渠道，加强营销推广，持续深化循证建设，坚持合规的市场推广战略，协助完善专家网络，提高区域项目参与深度，形成上下联动机制，促进主导产品由重形式转向重内容，发挥品牌价值输出，提升对项目治疗价值的认知，以产品回归医学价值和临床价值为目标建立强势的品牌形象。通过加强终端类活动，形成终端动销策略，引导资源向终端倾斜，提高产品市场影响力，同步推进医学项目学术活动频率与覆盖度，提升对主导产品差异化优势的认识，加强销售体系、市场体系与医学体系的营销合力，向学术营销和价值营销转型的同时，优化团队建设，为合规转型做好人才基础。
　　在普药营销方面，随着医药市场竞争加剧，面对严峻的市场环境，公司积极调整业务分工，完善业务管理流程，发挥专职推广优势，积极强化客户协作关系，结合产品特点商定促销方案，以“资源均衡、正向业绩贡献”为原则，确定“先渠道、后终端”的市场销售思路，借助品牌影响力，促进市场渠道建设，完善客户资信管理，持续加强对市场的开拓力度，有效保障市场风险控制，实现产品在终端渠道市场份额的快速恢复。通过向基层市场下沉，进一步维护市场动销、渠道管理和价格体系，规范市场环境，加强产品供应保障，确保产品持续稳定。
　　2、研发方面
　　报告期内，公司坚持研发创新驱动，加快推进在研项目的研发进程，不断加大新产品立项和技术革新投入，通过跨部门协作，在已有研发基础上，对市场领域、组方合理性、临床疗效等进行综合评估，加快项目立项调研，完善研发管线布局。积极拓展专家资源，持续推进金天格中保（续保）项目，完成参研医院的现场协同稽查。开展转移因子产品质量提升研究，降低转移因子生产成本。围绕原辅料包材变更研究、质量研究等，开展工艺优化与验证，完成产品稳定性考察，持续加快实验室进程，推动科研平台建设。报告期内，公司获得国内医药制造企业首例《一种医药生产企业订货系统》发明专利；同时，公司合作成立“院士工作站”，通过共同努力，进一步推动研究成果的加速转化，提升公司研发体系的建设及科技创新能力和技术水平，助力公司完善产品结构，打造公司技术核心竞争优势。
　　3、生产运营
　　报告期内，公司高度重视产品质量安全管理体系建设，严格执行《药品生产质量管理规范》，“以质量求生存、以质量求发展”为准则，持续贯彻各项标准。在质量管控方面，围绕年度质量目标与规划，加强生产全过程质量管控，提高全员质量意识，修订完善《质量风险管理规程》，定期召开质量分析会，通过供应商现场审计、风险识別、风险评估、工艺验证、风险处置等方式，持续加强上市后产品的稳定性考察，提高自检互查力度，做好药物警戒工作，确保药品安全、有效、质量可控；在生产组织与安全方面，统筹协调，优化生产组织，落实产销平衡，提高生产团队专业性及创造力，加强生产计划管理，加大设备更新及工艺优化，降低风险等级，建立产品安全库存，确保生产物料供应。同时，成立安全生产检查小组，定期开展安全培训，加强监督管理，落实安全生产责任，制定风险预防措施，确保公司生产、质量各体系安全可控。
　　4、内部控制
　　报告期内，公司始终坚持以目标为导向，以“目标、合规、担当”为原则，持续推进公司治理结构，完善公司组织架构与制度体系，优化人才培养，强化各级人才梯队建设与能力提升，积极开展内外部培训、梯队人才培训、中层培养、内训师培训以及法律法规、操作规程、专业技能类培训，提升部门人员专业能力、提高工作效率，逐步促进现有团队由事务性向专业性转化，打造发展需求的高质量人才梯队。全面梳理规章制度，简化制度评审流程，建立公司考评小组，发挥制度审核职责，优化目标管理，激发部门自驱力，全力保障公司经营目标落地。严格执行审核制度，有效控制项目成本，提升团队管理规范，达到项目降本增效、高效运行。加快合规体系建设，落实内部审计与监察工作，加强企业合规管理，提升风险管理与防范能力，更好地促进公司可持续发展。
　　5、转让参股公司及控股子公司股权
　　报告期内，基于公司整体战略布局，进一步优化公司业务结构，有利于公司集中资源优势，聚焦主业发展，提高公司资产运营效率，促进公司长远发展，公司完成了将持有的参股公司重庆医药集团陕西有限公司全部8.39%股权的转让。
　　报告期内，通过了转让金花国际大酒店有限公司100%股权补充协议的审议程序，截止本报告期末，公司已收到金花国际大酒店有限公司股权转让价款共计17,571万元（占全部股权转让款34,452.63万元之51%）并于2024年2月完成金花国际大酒店工商变更登记手续，公司不再持有金花国际大酒店有限公司股权。通过金花国际大酒店有限公司股权转让，公司剥离了亏损非核心业务，有利于优化公司资产结构与资源配置，集中资源聚焦医药工业，有效提升主营业务经营业绩，进一步维护公司和全体股东的利益。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、医药行业情况
　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是推进健康中国建设的重要保障，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。近年来，我国经济发展迅速，人民生活品质不断提升，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢性病率的不断扩大，使得国民医疗保健意识持续提升，随着医疗服务便利性提高、医疗保障力度不断加大，更进一步促使医药需求高增长。
　　近年来，我国医药卫生体制改革不断深化，医药政策的落实和出台，医药反腐的推行，都加速推动医药行业向高质量规范迈进。受仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、医保支付改革等政策影响，医药行业整体承压。在我国错综复杂的医药环境和竞争背景下，医保控费仍是主旋律，带量采购范围不断扩大，药品审评审批制度不断优化，医保药品目录调整常态化，亦将加快临床新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，加大医药研发投入力度，医药行业已进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化发展的新阶段。
　　2023年，全国统一医保信息平台建成，医保公共服务能力迅速提升，群众就医、购药体验显著改善，有助于减轻医院负担，助力医院精细化管理。在互联网医疗发展中，互联网医疗闭环运行日趋成熟，医疗、医保和医药等形成有机衔接，数字化与智能化技术的升级将成为互联网医疗提升专业诊疗水平的重要推动力。《“十四五”规划和2035年远景目标刚要》的实施，亦加快新一轮技术变革和跨界融合，标志着我国卫生健康事业发展理念的重大创新与转变，医疗领域数字化建设和智慧医疗建设也成为“十四五”时期的重要任务。
　　2023年，受我国经济发展多重因素叠加影响，药品降价、原材料价格上涨，医药行业主要经济指标处于下滑趋势，整体收入和利润增速空间明显减弱，医药制造业将面临新的机遇与挑战。根据国家统计局数据，2023年，全国规模以上医药制造业实现营业收入25205.7亿元,同比下降3.7%；实现营业成本14401.6亿元，同比下降2.3%；实现利润总额3473亿元，同比下降15.1%。全国规模以上工业企业实现营业收入133.44万亿元，比上年增长1.1%。
　　2019年-2023年规模以上医药制造业利润总额
　　2、行业的周期性
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业与现代产业相结合的产业，是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，受宏观经济影响较小，受行业政策调控的引导较为明显，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。随着医药行业不断深化改革，居民对医药行业的需求将推动医药行业向集中化、规模化和规范化发展。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、诺氟沙星胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
　　（二）经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　（三）报告期内业绩驱动因素
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床询证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入56,540.34万元，较上年同期减少2.41%。其中：医药工业产品收入55,999.32万元，较上年同期减少0.90%，主要原因是报告期内骨科类收入比上期减少1.33%，免疫类比上期减少4.16%；金花国际大酒店实现收入479.99万元，较上年同期减少65.83%，医药商业实现收入64.29万元，较上年同期增加123.58%。
　　报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润-4,289.06万元，主要原因为报告期内支付、计提中小股东讼诉赔偿影响及交易性金融资产公允价值变动所致。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　随着《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》等一系列政策的出台，国家对医疗事业的重视程度的不断提升。《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》的印发，推进了医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新，加强药品供应保障和质量监管。医药政策的持续发力，“三医联动”改革的稳步推进，给医药行业带来新的发展机遇。
　　医药行业作为永不衰落的朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，中医药发展覆盖面不断扩大，中医药疗效的认可度不断提高，中成药集中带量采购的全面铺开，进一步规范药品使用以及重点药品监控机制的建立，为中药制药企业带来新的挑战。
　　(二)公司发展战略
　　公司聚焦制药主业，通过产品升级创新、技术创新、市场创新、服务创新和结构优化，在细分市场做精做强，加大产品研发投入，启动以品种为核心的企业并购重组，延伸公司的产品线，强化在骨科领域的优势，通过在该领域的资源共享，渠道整合，形成协同增效，提升公司品牌的影响力，使得公司在这一细分领域里做大做强，全力打造制药主业核心竞争能力，同时围绕医药大健康领域适度多元化，推动公司持续健康发展。
　　(三)经营计划
　　2024年，公司将积极贯彻落实董事会的决策部署，持续关注医药行业变化与政策变革，围绕“以进促稳、全面发展”的指导思想，以“清晰定位、明确市场、专业推广、效益导向”为经营原则，结合公司战略部署与经营目标，聚焦核心主业，深化营销管理，强化沟通机制，持续推进公司创新发展。公司2024年度重点经营工作如下：
　　1、在主导产品营销方面，不断优化销售体系改革，实现“清单化”“明细化”的工作管理机制，夯实渠道建设，全面拓展市场份额，构建以疾病规范化诊疗为核心，以循证价值为内容的价值管理体系。坚持学术引领，持续开展医学研究，围绕医学循证、专家建设，积极有序推进基药准入，保持医学研究的持续性。同时，优化组织结构及人员技能，不断提升专业化服务能力，强化终端管理，促进产销协同，拓展OTC渠道，加强数字化信息联动能力，完成主导产品市场布局，确保市场存量稳定。在普药产品销售方面，充分发挥品牌优势，寻求差异化市场竞争，以销量拉动产能，持续优化销售渠道结构，有效执行核心产品市场竞争策略，间接提升核心产品的竞争优势，保持市场份额稳定。围绕“商业分销体系完善、零售终端高效连接、医疗终端支持直达”目标，制定基层市场专业推广计划，强化市场推广职能，进一步提升销售支持的有效性，实现产品全覆盖。通过完善业绩评估标准、优化人员配置，明确目标责任，压实工作职责，强化资信管理与风险控制，提升管理工作有序开展的能力。
　　2、在研发方面，公司加大研发力度，以市场需求为导向，通过自主研发、外部配合相结合等方式，迅速推进各项研发工作，积极促进新产品调研评估，为新产品立项决策提供依据。结合公司产品特性，开展工艺验证研究、质量研究、工艺优化等，提高产品质量，完成产品稳定性考察。同时，加强研发团队建设，加快人才培养力度，切实提升研发人员专业水平。有效配合院士工作站建设及相关项目申报，进一步布局药食同源健康产品，丰富产品管线，提升公司核心竞争力。
　　3、在生产方面，根据年度质量目标，持续优化生产质量管理，强化生产质量管控力，加强人才培养，提高目标责任落实力度，进一步推进质量管理体系建设，通过加大生产、检验高效性，达到降本增效。落实公司“强基增效、管理提升”要求，对已上市药品开展药物警戒活动，通过风险识别、评估与控制，最大限度降低药品安全风险，保证药物警戒体系持续良好运行，确保已上市产品临床使用安全性。结合现代化立体库管理理念，加强全员合规生产意识，通过优化整合资源、提升信息化水平，逐步优化改进措施，稳步推进生产保障
　　4、在管理方面，坚持以公司战略目标为基础，以目标责任指标为牵引，明确部门组织架构和岗位职责，强化预算执行监督与资金管控，健全风控管理体系，持续提升风险与防范能力。加强人才梯队培养机制，深入推动精细化管理，落实经营考核指标与业务管控模式，提升人才质量管理水平，提高员工积极性与能动性，为公司可持续发展提供人力支持。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险：医药行业作为关系民生和社会安定的关键行业，受政策影响较大。随着医药体制改革制度的推陈出新，医药行业管理力度持续加大。药品审批、药品监管、医保控费、带量采购、两票制、药品定价政策以及医保目录调整、仿制药一致性评价等一系列政策的实施，同步推进医药行业向高质量创新发展转型，加速行业优胜劣汰，公司将面临行业政策变化带来的风险与挑战。
　　应对措施：面对行业政策风险，公司将密切关注政策走势，加强风险管理和应对能力，及时把握对行业信息的研究与分析。同时，提前布局调整，发挥企业产品优势，适时调整产品结构与营销策略，加强品牌驱动，不断优化产品结构，积极适应国家医药改革的相关政策，保持企业持续发展动力。
　　2、成本及价格风险：随着医保控费、带量采购政策的深度推进，医药行业控费趋势愈加明显。受原材料采购上涨、生产设备购置、人工成本增加、设备更新改造、生产过程管理以及市场需求、竞争状况、政策调控等因素的影响，公司将面临生产成本增加、盈利能力下降等风险。
　　应对措施：面对成本及价格风险，公司将密切关注市场价格监控与分析，扩大医院市场份额，加强成本控制，建立稳定的供应链关系。同时，加强公司内部管理，优化生产流程，提高生产效率，合理安排库存与采购周期，积极降本增效，有效控制采购成本。
　　3、新品研发风险：药品研发作为医药行业的基石，存在研发周期长、投资大、风险高等特征，研发项目受不确定性影响较大，可能面临临床疗效不足、药物测试未通过、专利保护难度大等问题，导致项目无法继续开发。同时，随着医药创新改革政策的不断推进，新药研发速度不断加快，市场竞争力加剧了产品存在被取代、市场接受度不高等风险。
　　应对措施：面对新品研发风险，公司进一步推进研发创新体系建设，加强研发团队管理，积极开展与外部研发团队的合作，提高研发效率与质量，提升自身的创新能力和竞争力，提高研发成果转化率。同时，紧跟政策变化，及时调整研发策略，应对潜在的市场风险。
　　4、质量安全风险：药品安全涉及民众的生命健康安全，需要建立严格的质量管理体系，随着《药品标准管理办法》、《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等政策的出台，国家对药品质量监管日趋严格。药品质量受原材料采购、生产管理、储存和运输、使用等多个环节影响，对公司的经营业绩将造成巨大风险。
　　应对措施：公司始终坚持“以质量求生存、以质量求发展”为准则，严格执行《药品生产质量管理规范》，加强质量管理全过程监控，提高全员质量意识，定期召开质量分析会，提高自检互查力度，做好药物警戒工作，确保药品安全、有效、质量可控。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况
　　医药是关系国民经济发展的战略性产业，对保障人民健康、提高生活质量、促进经济发展有着十分重要的作用。随着我国经济逐步恢复，医疗保健意识的日益增强、人口老龄化的加剧以及慢性病的不断扩大都加速推动医药行业市场规模的持续增长，为医药行业带来巨大的发展机遇。同时，受国内外经济形势以及药品集采政策的影响，医保收入增速持续放缓，医保支出费用持续上升，激烈竞争下期间费用高涨，医药制造行业利润降幅进一步扩大。据国家统计局数据显示，截至2023年6月，我国医药制造业累计实现营业收入12496.0亿元，同比降低2.9%；利润总额1794.5亿元... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况
　　医药是关系国民经济发展的战略性产业，对保障人民健康、提高生活质量、促进经济发展有着十分重要的作用。随着我国经济逐步恢复，医疗保健意识的日益增强、人口老龄化的加剧以及慢性病的不断扩大都加速推动医药行业市场规模的持续增长，为医药行业带来巨大的发展机遇。同时，受国内外经济形势以及药品集采政策的影响，医保收入增速持续放缓，医保支出费用持续上升，激烈竞争下期间费用高涨，医药制造行业利润降幅进一步扩大。据国家统计局数据显示，截至2023年6月，我国医药制造业累计实现营业收入12496.0亿元，同比降低2.9%；利润总额1794.5亿元，同比下降17.1%。我国医药制造业固定资产投资，较上年同期增加1.7%。
　　2023年，医药卫生体制改革持续深化，不断出台的医药行业政策与配套措施，逐步推进医药行业朝着高质量、创新方向发展。医药集采进入常态化，制度化阶段；医保目录调整，稳步推进《2022年版国家医保药品目录》的落地；医保控费、创新药审评、国家重点监控药品、一致性评价等政策的全面覆盖，以及药品挂网采购体系的不断完善，都将提高医保谈判与药品集采的规范化和透明化，医保制度的加强，将会给医药行业带来长期、坚实的发展基础，创新药在医保谈判新政的加持下，也将迎来新一轮利好。
　　在中药领域，党的二十大报告中明确指出“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”，中医药作为我国重要的卫生资源，在经济社会发展中发挥着更加重要的作用，随着中医药政策的不断出台，中医药振兴发展将迎来新格局。
　　2023年1月，国家药监局印发《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》促进全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全方位监管科学创新，促进中医药健康发展。2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确推进中医药振兴发展的基本原则，系统规范中药注册管理体系，加快中医药的发展建设。2023年4月，国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》，明确要求加强县级中医医院基础设施建设，提升服务能力，深化体制机制改革。随着国家对中医药政策扶持力度的不断加大，中医药行业已进入新高度，挑战与机遇并存，未来发展前景可观。
　　（二）公司主要业务情况说明
　　1、公司主要业务及产品情况
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、诺氟沙星胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。
　　（3）销售模式
　　公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
　　3、报告期内主要业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入25,536.95万元，较上年同期减少1.29%，其中医药工业实现销售收入25,238.47万元，较上年同期增加0.54%。金花国际大酒店有限公司实现营业收入269.35万元，较上年同期减少64.87%。西安济世堂医药有限责任公司和西安金花天格医药有限公司实现医药商业销售收入31.22万元，较上年同期增加1643.27%。
　　报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润304.26万元，较上年同期减少85.83%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润1741.22万元，较上年同期减少13.34%。
　　4、公司所处的行业地位
　　目前，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品人工虎骨粉及金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，陆续被收入《肌少-骨质疏松症专家共识》、《骨质疏松性骨折诊疗指南（2022年版）》、《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》、《骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南（2022版）》、《骨质疏松性骨折二级预防中国专家共识》、《骨质疏松分级诊疗政策解读及方案专家共识》、《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》、《老年骨关节炎及骨质疏松症诊断与治疗社区管理专家共识（2023版）》、《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》等45个权威目录。《金天格胶囊通过调节软骨下骨质重塑和保护软骨防止退化来改善骨关节炎的病情》、《金天格胶囊缓解类风湿性关节炎，逆转胶原蛋白诱导的关节炎大鼠血清代谢谱的变化》、《金天格联合阿法骨化醇可改善原发性骨质疏松症患者的肌肉力量和平衡：一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验》等10篇文献被SCI数据库收录，2023年6月，公司入选“2022年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”；金天格胶囊荣膺“2023中国医药·品牌榜（医院终端-骨科用药）”，公司核心产品在骨科中药领域领先地位进一步巩固。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2023年上半年，面对复杂多变的国内外环境以及行业政策、同业竞争的挑战，公司管理层在董事会的领导下，坚定战略目标与方向，积极应对市场环境变化，推动公司向高质量稳步发展。
　　1、产品营销
　　报告期内，公司主导产品销售受市场环境、医药政策等因素影响，公司积极应对政策冲击，着力提升产品质量，强化多部门沟通机制，优化审核流程，提高运营效率，加大学术推广、重点市场和潜力市场的推广力度，完善专家网络覆盖面，增强医生对产品的认可度，持续推动数字化转型，展开与线上服务平台的全面合作。以“了解市场、分析市场需求”为核心，大力推进中青年科研基金、肌少症临床研究等医学项目，引导区域同步开展并完善学术活动，提高项目参与度与覆盖率，加强品牌价值输出，提升对项目治疗价值的认知，为产品回归医学价值和临床价值做准备。
　　在普药营销方面，随着市场环境的稳步恢复，渠道竞争、终端竞争全面展开，公司积极开展学术推广活动，提高产品使用效率，强化客户协作关系，形成专项合作方案，提升产品覆盖率，通过市场调研与分析，积极调整营销策略，开展销售模式试点，推进复产产品恢复市场供应，确保市场占有率的合理布局。结合点对点投入，挖掘精准客户，提高市场认知，加强产品价格管控，促进产品销量提升，实现产品市场份额稳定与改善。
　　2、研发方面
　　报告期内，公司加大研发投入力度，加快新产品研发进度，在已有研究的基础上，通过跨部门协作评估，进行调研与分析，结合市场领域、临床疗效等进行综合论证，加快研发产品再布局；持续推进金天格胶囊中保续保项目，确定临床研究方案，共同完成参研医院的现场协同稽查；运用验证跟踪及工艺指导，做好产品工艺优化，提供及时、有效的生产现场工艺技术支持，确保工艺规程的有效性；根据年度研发计划，加快实验室建设，加强质量规范管理，引进专业技术人才，以带培的方式，提高技术研究水平，强化团队建设，提升项目管理能力。
　　3、生产运营
　　报告期内，公司高度重视质量管理工作，不断完善质量管理体系，始终坚持“风险控制、持续改进、规范工作、质量第一”的管理思路。在生产过程中，统筹规划，协调资源，优化产品结构，强化生产计划管理，有效排产，积极调整生产组织模式；在质量管控方面，严格执行药品管理要求，持续改进质量管理体系与药物警戒体系，开展自查互查，加大现场检查力度，兼顾人员带培，逐步提升人员合规理念，以质量保障夯实基础。同时，对现行文件进行梳理和修订，制定稳定性考察方案，按计划完成供应商审计，加大供应商审查力度，确保设备稳定运行，保障生产物料供应。生产组织方面，公司加大设备更新，持续开展工艺验证评估，不断完善工艺流程，提高生产效率，强化生产全过程监督管理和质量控制，确保产品安全有效，持续提升公司质量管理水平，增强公司核心竞争力。
　　4、内部控制
　　报告期内，公司持续推进治理建设，完善公司制度体系，逐步优化公司组织架构与考核制度，调整制度评审流程，提高管理效率；围绕部门核心，梳理岗位职责，完善业务流程；通过内部与外部培训“双轮驱动”、梯队人才培训、中层培训、内训师启动等培养机制，不断优化关键岗位人才，提高人员专业能力与工作效率；开展安全教育培训，落实安全意识，及时排除安全隐患，进一步规范和完善企业内控制度，提高公司经营管理水平与风险防范能力。在成本控制方面，公司持续加强降本增效，明确各环节责任与权限，提升团队管理规范，达到项目高效运行；落实并开展常态化审计工作，积极推动企业合规管理，增强员工合规意识，加大市场调研，减少潜在风险，确保成本控制有效实施。

　　三、风险因素
　　1、行业政策风险：医药行业是国民经济的重要组成部分，是国民健康生活的重要保障，具有较强的刚性需求，受国家医药政策和行业监管的影响较大。随着行业监管的日趋严格，医保政策调整、集中带量采购、医保控费、质量监管、创新药审评审批等政策的相继落地，医药行业竞争进入新格局，市场竞争加剧，公司将面临更大的压力与挑战。
　　应对措施：面对行业政策风险，公司将密切关注医药行业政策调整，加强行业政策解读与分析，及时制定有效的经营策略，优化产品结构，发挥产品优势，加大市场拓展，加快创新步伐，提升公司核心竞争力，将挑战转化为公司发展的机遇。
　　2、成本及价格风险：随着医药改革持续深化，推进“三医联动”深入发展，带量采购、新医保目录等政策的出台，医药价格呈现持续下降的势态，医药研发、医疗保障等政策的重大调整，药品原材料成本、人工成本持续上涨，医药行业的集中度不断提高，公司将面临生产成本增加、销售价格波动、生存压力增大等风险。
　　应对措施：面对成本及价格风险，公司将时刻监控市场价格，增强市场价格分析，强化供应链管理，优化产品结构，协调资源配置，有效排产，持续推进降本增效，确保成本控制有效实施。
　　3、新品研发风险：药品研发具有周期长、投入高、技术风险大等特点，受行业政策、市场因素、技术水平、审批流程等多方面因素影响，研发成果存在不确定性，对产品研发的生产和销售有一定影响。同时，国家带量采购政策倒逼医药行业向创新驱动升级，医药研发更新速度不断加快，市场竞争力加剧了产品存在被取代的风险。
　　应对措施：面对新品研发风险，公司将完善研发创新机制，加强研发人才引进与培养，加大研发投入力度，加快产品研发进度，稳步推进创新研发工作，提升公司核心竞争力。
　　4、质量安全风险：
　　药品质量安全是保障国民身体健康和生命安全的基石，近年来，随着药品审评审批制度改革不断深化，《药品管理办法》、《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》、《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等政策的相继出台与修订，国家对药品监管力度持续加大。公司将严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，从原材料采购、储存、制剂生产、运输、销售等多个环节严格把控，确保产品安全有效。若出现影响产品质量的情况，将对公司的经营和业绩产生巨大的风险。
　　应对措施：公司高度重视并持续加强质量管理工作，建立了完善的产品质量管理体系，强化生产全过程监督管理和质量控制，持续开展工艺验证评估，不断完善工艺流程，提高生产效率，保障药品安全、有效和质量可控。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
　　1、产品优势
　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
　　2、营销优势
　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床询证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
　　3、品牌优势
　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
　　4、生产质量管理优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。 收起▲