（一）经营业绩概述　　2025年前三季度，虽受国家药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素影响，本集团实现营业收入293.93亿元，较上年同期有所下降；但同期创新药品2收入稳健增长，2025年前三季度创新药品收入超67亿元，较上年同期增长18.09%。　　2025年前三季度，本集团实现归属于上市公司股东的净利润25.23亿元，其中实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15.73亿元。　　2025年，本集团持续聚焦创新药品和高端器械，并不断深化精益运营、推动降本增效和资产轻量化，以优化资产及财务结构，同时通过强化供应链管理和提升运营效率，实现健康稳健的经营现金流。2... 查看全部▼

　　（一）经营业绩概述
　　2025年前三季度，虽受国家药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素影响，本集团实现营业收入293.93亿元，较上年同期有所下降；但同期创新药品2收入稳健增长，2025年前三季度创新药品收入超67亿元，较上年同期增长18.09%。
　　2025年前三季度，本集团实现归属于上市公司股东的净利润25.23亿元，其中实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15.73亿元。
　　2025年，本集团持续聚焦创新药品和高端器械，并不断深化精益运营、推动降本增效和资产轻量化，以优化资产及财务结构，同时通过强化供应链管理和提升运营效率，实现健康稳健的经营现金流。2025年前三季度，经营活动产生的现金流量净额为33.82亿元、同比增长13.23%。
　　同时，本集团坚持以创新驱动长期发展，注重研发资源的合理配置与效率提升。在巩固现有产品竞争力的基础上，本集团持续聚焦优势及高潜力管线，加快重点项目推进与创新成果转化。2025年前三季度，本集团研发投入共计39.98亿元，同比增加0.83亿元、增长2.12%；其中，研发费用为27.30亿元，同比增加0.82亿元、增长3.08%。2025年第三季度的研发费用为10.13亿元，同比增加2.27亿元、增长28.81%，主要投入于包括核药、细胞治疗在内的创新平台及HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）、注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）等高价值管线的全球多中心临床研究。
　　2就本报告而言，主要包括创新药、生物类似药、改良型新药及其他以技术创新形成高技术壁垒的药品等，下同。报告期内的创新药品包括：汉曲优（注射用曲妥珠单抗及曲妥珠单抗原液）、汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、奕凯达（阿基仑赛注射液）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）、珮金（拓培非格司亭注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、汉奈佳（马来酸奈拉替尼片）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、复可舒（抗人T细胞兔免疫球蛋白）、汉达远（阿达木单抗注射液）、欧泰乐（阿普米司特片）、普瑞尼（普托马尼片）、复迈宁（芦沃美替尼片）、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）、地舒单抗注射液等。
　　2025年第三季度，本集团主要研发和经营进展如下：
　　1、持续推进创新转型和创新药品的开发落地
　　2025年第三季度，本集团持续推进创新转型和创新药品的开发落地及申报，主要进展包括：复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊，项目代号：FCN-437c）1项新增适应症于中国境内获批。2025年9月，本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）于中国境内新增获批1项适应症（即用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗），为中国境内乳腺癌患者带来更丰富的治疗选择。
　　地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）先后于美国、欧盟获批上市（美国、欧洲商品名3：BILDYOS、BILPREVDA）。本集团自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）于2025年9月先后获美国FDA、欧盟委员会批准上市，获批适应症覆盖原研产品于当地已获批的所有适应症。本集团的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）成为首个海外获批的国产地舒单抗。
　　布瑞基奥仑赛注射液（项目代号：FKC889）于中国境内申报上市。布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理，申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。
　　此外，截至本报告披露日，本集团自主研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期临床研究已达到主要研究终点。根据独立数据监查委员会对一项比较斯鲁利单抗注射液或安慰剂联合化疗（奥沙利铂+替吉奥）新辅助/辅助治疗胃癌的III期临床研究的期中分析，该研究已达到无事件生存期（EFS）的主要研究终点，可支持提前申报上市。2025年10月，斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接试验已完成全部患者入组。
　　注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）获美国FDA孤儿药资格认定。2025年10月，注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于胸腺上皮肿瘤（TETs）治疗获美国FDA的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），将有助于该药品相关适应症在美国的后续研发、注册及商业化进程。
　　2、布局核药产品赛道
　　本报告期内，本集团设立核药业务平台星睿菁烜，以布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药赛道。星睿菁烜成立后，已启动镓[68Ga]PSMA-0057注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液的相关临床试验准备。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　近年来，受益于全链条支持创新药发展的各项配套政策、措施的不断落地，从研发端的政策支持到临床应用的路径畅通，再到多元支付体系的协调构建，我国已形成了覆盖创新药全生命周期发展的支撑体系；商业健康保险创新药品目录的探索推进，为临床价值突出却暂未纳入基本医保目录的创新药品提供了重要支付补充，进一步拓宽了市场准入渠道。与此同时，国家药监局药品审评中心（CDE）以“为患者提供更优治疗选择”为核心目标引导，通过强化临床价值导向、优化审评审批机制，推动我国医药行业加快向高质量发展转型。本土药企以打造BIC（Best-in-class，即同类最佳）与FIC（Fi... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　近年来，受益于全链条支持创新药发展的各项配套政策、措施的不断落地，从研发端的政策支持到临床应用的路径畅通，再到多元支付体系的协调构建，我国已形成了覆盖创新药全生命周期发展的支撑体系；商业健康保险创新药品目录的探索推进，为临床价值突出却暂未纳入基本医保目录的创新药品提供了重要支付补充，进一步拓宽了市场准入渠道。与此同时，国家药监局药品审评中心（CDE）以“为患者提供更优治疗选择”为核心目标引导，通过强化临床价值导向、优化审评审批机制，推动我国医药行业加快向高质量发展转型。本土药企以打造BIC（Best-in-class，即同类最佳）与FIC（First-in-class，即同类首创）为方向，创新成果获全球市场认可，对外许可交易数量与规模屡创新高。在医疗器械与医学诊断领域，政策组合拳推动高价值医疗设备本土化，规模庞大、国产化率高的子行业受集采控费影响步入以价换量的阶段，拥有关键“卡脖子”技术的企业迎来发展新窗口。在医疗健康服务领域，人口老龄化与慢病管理需求增长共同推动市场规模持续扩大。随着分级诊疗推进和商业健康保险发展，民营医疗成为公立医疗体系的有力补充，并通过标准化运营、专科能力建设与多元化支付模式，不断提升服务质量与就医体验。国内医药健康产业对本土创新能力的要求持续提升，同时还面临着跨国企业的竞争，企业发展的挑战与机遇并存。
　　报告期内，本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续推进创新转型，积极布局国际化，强化业务聚焦，推动整合式运营和效率提升。
　　（一）主要业务
　　本集团直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
　　制药业务为本集团核心业务，包括创新药业务、成熟产品及制造业务以及疫苗业务。创新药业务，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，打造协同开放式、全球化的创新研发体系，持续提升管线价值，推动重磅产品的研发及商业化；成熟产品及制造业务，整合资源加速转型，聚焦改良型新药与微创新Fast-Follow（即快跟），同时持续推动原料药产能整合，构建“技术-质量-成本”的竞争壁垒；疫苗业务，已搭建以细菌性疫苗、病毒性疫苗两大技术平台为核心的自主研发体系，未来将加速推进自研疫苗产品研发进度，并通过合作开发进一步拓宽疫苗产品管线，提升疫苗产业化能力。
　　医疗器械与医学诊断业务通过业务整合与协同提升，已初步构建形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗、体外诊断为核心的业务分支。在医疗美容产品领域，加强全球化运营整合，做大生态；在呼吸领域，持续深化运营，提升盈利能力和质量；在专业医疗领域，推动高端器械本土化、加快布局脑科学技术平台；在体外诊断领域，进一步聚焦产品管线。
　　综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务，深耕大湾区，围绕肿瘤、骨科等特色专科建立学科优势；并以可复制的轻资产模式，推动高端诊所全国范围内的连锁化运营。康复专科连锁业务，以“一城多点”投资和运营管理模式，推动高质量稳健型发展。
　　（二）经营模式
　　本集团在“4IN”（创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）战略的指导下，秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，以丰富产品管线，强化全球化布局；同时积极推进业务聚焦，持续提升运营效率和资产效率。具体运营模式如下：
　　1、研发创新
　　本集团以创新和国际化为导向，围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升早研转化与临床开发能力，以最大化创新技术和产品的商业价值。
　　2、生产运营
　　为进一步提高产品的成本竞争力，加强生产资源的合理配置，本集团持续推进生产体系的整合，强化规模化、有成本竞争力的制造体系，以最终实现全球产能产型的统筹规划。截至报告期末，本集团制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证，并已有13条生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证；同时，在国内，本集团持续提升专业产线生产能力，已初步建成两大综合制剂制造中心及三大原料药生产基地，持续夯实原料制剂一体化的产业优势；在海外，科特迪瓦园区一期工程主体结构顺利封顶，为非洲药品本地化生产及供应奠定基础；控股子公司Gland Pharma的多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等成熟法规市场的GMP认证，并供应全球市场。
　　3、商业化
　　本集团持续建设专业化、品牌化、数字化、合规化的商业化体系，并已形成乳腺癌、肺癌、血液、肾病等专线队伍；海外市场以美国为突破口，积极推进仿制药销售和创新型单抗斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）的上市准备，持续强化美国市场商业化能力；同时，控股子公司Gland Pharma和Tridem Pharma已分别在印度、非洲建立营销队伍。此外，本集团亦在中东、东南亚等新兴市场探索与当地合作伙伴携手共建区域商业化体系，以进一步扩大产品在新兴市场的布局。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　1、创新产品上市带来的产品结构优化和销售增长是报告期内业绩的主要驱动因素，并平滑仿制药品集中带量采购的影响。本集团专注于以临床需求为导向、疗效确切、符合现代医学发展导向的疾病及技术领域，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，推动创新技术和产品的开发和转化落地。
　　2、整合效应逐步显现。本集团持续推进业务聚焦，并加速研发、生产及营销三大体系的整合和运营效率的提升。
　　3、深化国际合作，加速产品出海。本集团积极深化全球合作，进一步拓宽区域市场覆盖广度与业务纵深；加速推进产品出海，以差异化竞争优势满足国际市场多样化需求。
　　（四）行业情况说明
　　1、行业发展状况
　　创新是医药产业稳健发展的核心驱动。近年来，国务院围绕深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展出台了一系列政策措施。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施意见》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），旨在全面深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展。意见明确要求促进医疗、医保、医药协同发展和治理，并紧扣创新药和医疗器械推广使用环节，提出一系列改革举措，推动医药研发、生产、经营、使用全产业链的提档升级。在审评方面，向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜审评审批资源，实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，进一步推动创新产品上市进程；在医疗方面，加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用，鼓励医疗机构采购使用创新药械；在医保方面，研究试行优化新上市药品挂网服务，优化药品集采政策，完善医保药品目录调整机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，完善多层次医疗保障体系。
　　构建创新药多元支付体系，拓宽创新药的支付渠道。2025年3月，第十四届全国人民代表大会第三次会议审议通过的政府工作报告提及将健全药品价格形成机制并制定创新药品目录，通过建立多元支付体系支持创新药械发展。2025年6月，国家医保局联合国家卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，以实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”目标。2025年7月，国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，首次提出商业健康保险创新药品目录的概念，并推荐商业健康保险等参考使用。商业健康保险创新药品目录有助于健全多层次用药保障体系，为创新程度高、临床价值大的药品提供更充足的支付支撑。
　　与此同时，国家药品集中带量采购和国家医保目录动态调整逐步常态化。2025年，医保部门将持续推进药品、医用耗材集中带量采购，开展第十一批药品和第六批高值医用耗材集采工作。截至报告期末，本集团已有累计42个产品在前十批全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中中选。
　　药品质量是医药企业核心竞争力之一。2025年3月，国家药监局发布《关于实施2025年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》，明确2025年版《中国药典》自10月1日起施行，作为国家药品标准重要组成部分，对研发、生产、经营、使用及监管各环节具有法定约束力，要求药品上市许可持有人等落实相关标准推动行业质量管理水平持续提升。
　　多项政策为医疗器械行业创造市场机遇。2024年3月国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》持续推进；2025年1月国家发改委、财政部发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，加大对医疗设备更新支持。同时，国家药监局发布《关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告》和《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》（2025年第63号公告），加强医疗器械网络销售监督管理，并围绕审评审批优化、标准体系建设、注册审查、上市后监管、产业促进、国际协调六大方向，全链条、多维度支持高端医疗器械高质量发展。
　　医疗健康产业的反腐纠风持续推进，对医药行业合规提出更高要求。2025年1月国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》、2025年6月国家卫健委等14部委联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，行业反腐和规范发展的要求持续加强，推动医疗健康产业的长期健康发展。
　　在此背景下，本集团创新研发始终从未满足的临床需求出发，通过“自研+BD”双轮驱动，积极打造BIC（Best-in-class，即同类最佳）与FIC（First-in-class，即同类首创）为主的产品管线。报告期内，本集团自主研发的复迈宁（芦沃美替尼片）、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）、四价流感病毒裂解疫苗及许可引进的万缇乐（盐酸替那帕诺片）于中国境内获批上市；其中，复迈宁（芦沃美替尼片）是中国首个且目前唯一同时获批成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤、2岁及以上儿童青少年I型神经纤维瘤病（NF1）双适应症的靶向药物，填补国内罕见病肿瘤领域的治疗空白。同时，本集团坚持前沿疗法“引进来”与国产新药“走出去”并行。许可引进的奕凯达（阿基仑赛注射液）为国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物；自主研发的汉曲优（曲妥珠单抗生物类似药）是首个中国、美国、欧洲三地获批的国产生物类似药；自主研发的斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市许可申请（MAA）获得欧盟委员会（EC）的批准，成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗的抗PD-1单抗，于美国的桥接试验亦在有序开展中；截至本报告发布日，斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）已累计在中国、英国、德国、新加坡、印度等30余个国家和地区获批上市。
　　医疗器械方面，报告期内，依托海南“特许医疗器械”许可制度，达芬奇SP单孔手术系统在瑞金海南医院实现多学科广泛临床应用，并在多个专科完成真实世界研究报告，有助于加快正式注册审批进度。
　　2、行业地位
　　本集团持续保持健康高质量发展。根据工信部中国医药工业信息中心颁布的“2024年度中国医药工业百强企业榜单”，本集团位列第5位；根据IQVIA统计，2025年第一季度本集团的医院用处方药销售收入位列全国第13位。
　　在ESG方面，复星医药于报告期内正式加入制药供应链倡议（PSCI）成为其准会员，推动供应链责任管理进一步与国际标准接轨；并荣登2025《财富》ESG影响力榜单，成为唯一入选该榜单的中国医药企业。根据MSCI于2025年7月公布的最新ESG年度评级结果，本集团MSCI ESG评级提升至AA级。
　　在AI领域，复星医药凭借自主研发的PharmAID决策智能体平台荣获福布斯中国“人工智能创新场景应用企业TOP10”。
　　控股子公司层面，复宏汉霖于报告期内成功纳入MSCI全球小型股指数（MSCI Global Small Cap Indexes）成分股；Gland Pharma系目前印度规模最大的专注于注射剂生产的企业之一；复锐医疗科技（Sisram）是全球能量源医疗美容器械领导者之一；复星健康荣登艾力彼“2024-2025届社会办医·医院集团100强”第二名，控股医疗机构佛山复星禅诚医院已连续八年（即2018-2025年）蝉联“艾力彼社会办医·单体医院竞争力榜”第一位。此外，与Insightec成立的合资公司复星医视特于中国境内及港澳市场商业化的磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（即“磁波刀”脑部治疗系统）是目前全球最尖端的无创经颅治疗科技产品之一；联营公司直观复星于中国境内及港澳地区销售的“达芬奇手术机器人”是全球领先的外科手术机器人，也是目前全球运用最广泛的微创手术机器人之一。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，本集团进一步聚焦创新药品和高值器械。2025年上半年，在治疗药物方面，本集团自主研发及许可引进的4个创新药品共5项适应症于境内外获批、4个创新药品申报上市，57个仿制药品种于境内外获批。
　　报告期内，受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素影响，本集团实现营业收入195.14亿元，较上年同期有所下降；但同期创新药品注收入稳健增长，收入超43亿元，较上年同期增长14.26%。
　　报告期内，本集团实现归属于上市公司股东的净利润17.02亿元；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.61亿元，其中，2025年第二季度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.50亿元，环比增加1.40亿元、环比增长34.15%。
　　报告期内，本集团通过供应链管理等措施持续优化经营现金流，经营活动产生的现金流量净额为21.34亿元，同比增长11.90%。本集团持续推进非战略非核心资产的退出和整合，优化资产结构，加速现金回流，2025年以来已签约处置项目总额超20亿元。
　　同时，本集团持续优化创新研发体系，提升研发效率，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，加速创新技术与产品的转化落地，驱动创新转型。2025年上半年，本集团研发投入共计25.84亿元；其中，研发费用为17.17亿元。
　　注报告期内的创新药品包括：复迈宁（芦沃美替尼片）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗及曲妥珠单抗原液）、汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、奕凯达（阿基仑赛注射液）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）、珮金（拓培非格司亭注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、汉奈佳（马来酸奈拉替尼片）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、汉达远（阿达木单抗注射液）、复可舒（抗人T细胞兔免疫球蛋白）、欧泰乐（阿普米司特片）、普瑞尼（普托马尼片）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）。
　　（一）报告期内本集团主要经营进展
　　本集团创新产品的布局聚焦实体瘤、血液瘤和免疫炎症等核心治疗领域，并积极拓展慢病（心血管、肾脏与代谢）及神经领域。在实体瘤领域，经过多年积累，本集团已在肺癌、乳腺癌等领域形成以斯鲁利单抗注射液、注射用曲妥珠单抗为代表的创新药品矩阵。报告期内，复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）的获批进一步丰富乳腺癌治疗产品组合；复迈宁（芦沃美替尼片）获批则填补罕见病肿瘤治疗空白；在持续推进HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）与注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）国际多中心临床试验的同时，先后引进HLX701（SIRPα-Fc融合蛋白）、FXB0871（PD-1靶向型IL-2融合蛋白），以进一步充实创新药品管线。在血液瘤领域，持续推进奕凯达（阿基仑赛注射液）的可及性与可负担性。在免疫炎症领域，XH-S004（DPP-1抑制剂）实现除中国境内及港澳地区外的对外许可授权，获国际市场认可。在慢病领域，一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）及万缇乐（盐酸替那帕诺片）陆续上市，持续完善心血管、肾脏与代谢领域布局。在神经领域，许可引进用于延缓阿尔茨海默病（AD）疾病进程的小分子口服药物AR1001，以协同本集团医疗器械与医学诊断业务资源，探索神经退行性疾病诊疗一体化解决方案。此外，Ion支气管导航操作控制系统（“Ion系统”）已成功实现商业落地，连同以“达芬奇手术机器人”为代表的创新器械，共同提升肿瘤手术领域的医疗可及性。
　　1、持续推进创新转型和创新产品的开发落地
　　报告期内，在治疗药物方面，本集团自主研发及许可引进的4个创新药品共5项适应症获批上市，主要包括：
　　复迈宁（芦沃美替尼片）于中国境内获批。报告期内，本集团自主研发的创新型小分子MEK1/2抑制剂复迈宁（芦沃美替尼片）获批2项适应症（朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者），在获批后一个月内即于上海、北京、广东等多个省市医院实现首批处方落地，填补国内相关罕见肿瘤领域的治疗空白。2025年8月，国际权威期刊Drugs刊登该药品首次获批的深度报告，系统梳理该药品的研发历程以及关键临床数据，标志着本集团自主研发的药品获得国际学术平台的关注与认可。
　　此外，该药品用于无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症两项适应症均已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。该药品用于治疗儿童低级别脑胶质瘤于2025年7月在中国境内启动Ⅲ期临床试验，是中国境内首个进入该治疗领域Ⅲ期临床的MEK靶向药物。
　　复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）于中国境内获批。报告期内，本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）于中国境内获批，获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。
　　斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）于欧盟、英国、印度等国家/地区获批。报告期内，本集团自主研发的斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）相继获欧盟委员会（EC）、英国药品和保健品监管局（MHRA）和印度中央药品标准控制组织（CDSCO）批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。该药品凭借其优异的疗效和数据质量，于国际市场获得广泛认可，已对外许可授权区域覆盖欧洲、东南亚、中东北非等，全球商业化进程有序推进。截至报告期末，斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）已累计于30余个国家和地区获批上市。
　　截至报告期末，斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）用于小细胞肺癌（SCLC）适应症已先后获美国FDA、欧盟委员会（EC）和瑞士药品监督管理局（Swissmedic）的孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation），其用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症亦获韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety）的孤儿药资格认定以及英国创新许可与准入通道合作组织（Innovative Licensing and Access Pathway Steering Group）授予创新通行证资格。
　　全球首款磷吸收抑制剂万缇乐（盐酸替那帕诺片）于中国境内获批，为透析高磷血症患者提供更多治疗选择。
　　报告期内，本集团持续推动管线内疫苗的研发和上市，自主研发的四价流感病毒裂解疫苗于中国境内获批，可用于3岁及以上人群接种，疫苗产品管线进一步丰富。
　　报告期内，本集团自主研发、合作开发及许可引进的4个创新药品申报上市，多个创新药品进入关键临床阶段，主要包括：
　　复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊，项目代号：FCN-437c）第二项适应症的药品注册申请于2025年1月获国家药监局受理，申报适应症为联合芳香化酶抑制剂用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。
　　本集团独家开发的新型高效ALK/ROS1抑制剂丁二酸复瑞替尼胶囊（项目代号：SAF-189）的药品注册申请于2025年3月获国家药监局受理，申报适应症为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
　　本集团获许可产品Fortacin喷雾（利多卡因丙胺卡因气雾剂）的药品注册申请亦于2025年3月获国家药监局受理。
　　本集团自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液）的上市许可申请分别获美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）受理。
　　围绕“Combo+Global”（联合治疗+国际化）差异化开发战略，斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）与其他自有管线产品积极协同，相关联合疗法在全球的多项临床试验正在有序开展。其中，斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接试验已开设逾100个试验中心、并已于报告期内在日本启动桥接试验。
　　本集团许可引进并后续自主研发的HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于治疗胃癌（GC）已先后获美国FDA及欧盟委员会（EC）的孤儿药资格认定。2025年3月及7月，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗对比曲妥珠单抗和化疗联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多中心III期临床研究分别完成首例日本患者与首例美国患者给药，该国际多中心III期临床研究亦于2025年4月于欧盟国家（德国）获许可开展，目前该试验正在中国境内、美国、澳大利亚及日本等国家/地区同步开展。
　　报告期内，注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）于中国境内开展多项针对不同适应症的II期临床试验，其联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期/转移性实体瘤的Ib/II期临床试验申请于2025年1月获国家药监局批准并于2025年4月启动相关临床试验，其用于治疗复发/转移性食管鳞癌、晚期非小细胞肺癌的II期临床试验亦已分别完成首例患者给药。
　　与此同时，本集团成熟产品及制造业务在产品端持续优化产品的生命周期管理，聚焦首仿、高难度复杂制剂及改良型新药的自主研发。报告期内，本集团共有57个仿制药品种于境内外获批上市（境内32个、海外25个）。其中，控股子公司洞庭药业的奥沙西泮片为国内首仿获批上市、桂林南药的玛巴洛沙韦片和美阿沙坦钾片以及苏州二叶的复方匹可硫酸钠颗粒为国内前五仿获批。
　　此外，报告期内，本集团还有近20项创新药临床试验（按批件数量）获境内外监管机构批准开展。
　　2、持续提升全球运营能力
　　报告期内，本集团持续在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略，提升运营效率，强化全球市场布局，并已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。
　　成熟法规市场方面，本集团持续强化全球化运营能力，设立多点研发中心实现全球创新，并通过自建及合作等形式进一步完善各法规市场的商业化体系。在美国市场，本集团的仿制药自营队伍日益成熟，与各大分销商及集团采购组织（GPO）均建立合作关系，推进制剂产品销售，截至报告期末已上市34款产品；同时于美国亦拥有自建临床运营团队，其中，斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接试验已开设逾100个试验中心。在欧洲市场，Gland Pharma通过控股子公司Cenexi构建欧洲本土化制造能力。控股子公司复锐医疗科技（Sisram）通过加强数字化渠道与直分销相结合的策略，持续拓展全球市场，截至报告期末，营销网络已覆盖超过110多个国家和地区；控股子公司博毅雅（Breas）在欧洲、美国、中国、日本、印度和澳大利亚等重点市场持续深耕，不断夯实全球业务布局。
　　新兴市场方面，本集团在非洲医药市场已建立覆盖超过40个国家和地区的营销网络，报告期内科特迪瓦园区项目已完成一期工程主体结构封顶，为实现非洲本地化药品制造及供应奠定基础。此外，本集团持续强化产品出海渠道和体系建设，并稳步向东盟、中东等新兴市场拓展，2025年2月，新设南宁药械销售平台，逐步推进东南亚注册和商业化能力建设，以拓展当地市场；2025年4月，与沙特综合性医疗保健集团Fakeeh Care Group达成战略合作，将共同推进创新治疗产品在沙特阿拉伯的落地。
　　创新产品中国本土化进展
　　本集团积极将国际领先技术和产品引入中国市场，惠及更多患者、客户。在制药业务方面，本集团持续推进国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物奕凯达（阿基仑赛注射液）于中国的可及性和可负担性。截至报告期末，奕凯达已被纳入超过110款省市惠民保和超过90项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过200家。在高端器械方面，联营公司直观复星的“达芬奇手术机器人”2025年上半年于中国境内及中国澳门的装机量共计29台；截至报告期末，于中国境内及港澳地区，“达芬奇手术机器人”已累计在370家医院落户、累计装机总量超450台，累计服务患者超76万人。达芬奇SP单孔手术系统依托海南“特许医疗器械”许可，在瑞金海南医院实现多学科广泛临床应用，并在多个专科完成真实世界研究报告，有助于加快正式注册审批进度。此外，报告期内，直观复星的Ion系统于中国境内新增装机2台；截至报告期末，累计装机数量达到6台，已累计服务超200名患者。报告期内，与Insightec于中国成立的合资公司复星医视特就“磁波刀”脑部治疗系统在中国境内及港澳地区的临床推广和商业化工作稳步进行。
　　全球化双向许可合作进展
　　本集团持续加强全球化的双向许可合作，积极践行国际化战略。在对外许可方面，报告期内，控股子公司复宏汉霖达成多项对外许可，加速产品进入欧美、亚太市场；其中，就其自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）的两种剂型授予Dr.Reddy’s在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益、就其自主研发的斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）授予Alvogen Korea在韩国独家商业化权益、就其自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）授予Sandoz AG在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。
　　此外，2025年8月，控股子公司复星医药产业授予Expedition于除中国境内及港澳地区外的全球范围开发、生产及商业化在研小分子口服药物XH-S004（DPP-1抑制剂）的权利，推动进一步加快在研药物在全球范围的临床开发和商业化进程。于本次合作中，复星医药产业将获得至多12,000万美元不可退还的首付款、开发及监管里程碑付款，并可基于XH-S004于许可区域的年度净销售额的达成情况获得至多52,500万美元的销售里程碑款项。
　　在合作开发方面，控股子公司复星医药产业与Cephalon,LLC就在研药物FXB0871（PD-1靶向型IL-2融合蛋白）的开发达成战略合作。截至目前已开展的临床前和临床研究显示，该药物是一款PD-1靶向型IL-2融合蛋白，可靶向PD-1的独特表位，并将减弱形式的IL-2递送至表达PD-1的T细胞，从而诱导肿瘤内T细胞比例升高并介导肿瘤萎缩，实现高效低毒的治疗效果。通过本次合作，双方将实现临床开发数据的共享，推动FXB0871的全球开发进程。此外，报告期内，控股子公司复宏汉霖与FBD达成许可合作，复宏汉霖获得HLX701（SIRPα-Fc融合蛋白）在中国境内及港澳地区、约定的东南亚国家等地的开发、生产及商业化许可以及日本市场的优先谈判权。
　　许可引进方面，控股子公司复星医药产业许可引进延缓阿尔茨海默病（AD）疾病进程的小分子口服在研药物AR1001。截至目前已开展的临床前研究显示，该药物具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用，可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎性反应，并提供神经保护作用。截至本报告发布日，该药物用于治疗早期阿尔茨海默病处于全球多中心（包括中国境内）III期临床试验阶段；此次合作是本集团围绕神经退行性疾病诊疗布局的又一举措，进一步丰富本集团中枢神经领域的在研管线。
　　国际质量标准生产体系进展
　　本集团持续推进生产体系的国际质量标准认证，质量管理体系和生产能力获国际权威认证机构的认可，进一步夯实制剂出海基础。报告期内，控股子公司凯林制药原料药生产基地（二厂区）以零缺陷通过美国FDA日常监督检查，覆盖培美曲塞二钠、甲磺酸仑伐替尼、卡非佐米等十余个高价值原料药品种；桂林南药再次通过WHO常规GMP检查，涵盖注射用青蒿琥酯、青蒿琥酯阿莫地喹片等15个产品，并同步通过WHO GMP符合性检查，强化多边国际合作体系；苏州二叶依诺肝素钠注射液通过马来西亚国家药品监管局（即National Pharmaceutical Regulatory Agency）GMP符合性检查，有利于加速肝素产品在东南亚市场布局；朝晖药业的复方酮康唑软膏生产基地完成菲律宾食品和药品管理局（即Food and Drug Administration of the Philippines）现场检查；复宏汉霖HLX11及HLX14的相关生产设施通过比利时联邦药品和保健产品管理局（即Federal Agency For Medicines And Health Products）GMP符合性检查，标志着相关产线已符合欧盟GMP标准。
　　3、成熟的商业化体系
　　本集团持续完善商业化体系，优化市场布局与销售渠道。截至报告期末，中国境内制药业务商业化团队约5,000人，覆盖院内市场、零售渠道等，在血液科、肿瘤内科、乳腺科、内分泌科、心内科、消化科、风湿科、肾科等核心科室，通过市场准入团队和专线产品团队拓展核心治疗领域创新药品市场，并通过广阔市场团队覆盖中国境内县级市和部分地级市市场。此外，本集团通过与联营公司国药控股的合作与联动，持续拓展药品销售渠道、提高市场占有率。
　　在海外市场商业化进程方面，截至报告期末，制药与医疗器械业务海外商业化团队超1,000人。其中，制药业务已主要覆盖美国、非洲等市场，并在美国市场组建美国创新药团队开展斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）上市前的商业化筹备工作以及创新产品许可引进的前期布局；在非洲、东南亚等新兴市场已建立6个区域性分销中心，通过持续提升数字信息化管理、运营、B2B2C服务模式等能力建设，为客户提供药品注册、流通、学术推广及上市后安全警戒等一站式服务。医疗器械业务持续构建全球营销网络。截至报告期末，复锐医疗科技（Sisram）已在全球设立12个直销办公室，营销网络覆盖超过110个国家和地区。同时，博毅雅（Breas）在欧洲、美国、中国、日本、印度和澳大利亚等重点市场持续深耕，不断夯实全球业务布局。
　　此外，截至本报告发布日，本集团亦有多项在研、孵化产品及已上市产品的临床数据在美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国癌症协会年会（AACR）、欧洲血液学协会大会（EHA）、神经纤维瘤病大会（NF Conference）、耳鼻喉学研究学会（ARO）等全球行业学术会议以及柳叶刀（Lancet）、自然医学（Nature Medicine）、Drugs等全球顶尖期刊发布，进一步提升全球学术影响力。
　　4、数字化及AI赋能业务持续增长
　　本集团持续深化数字化与AI战略布局，已逐步构建覆盖研发、运营以及产品应用的数字化与智能化体系。本集团是国内最早部署GPT-4o、DeepSeek等大语言模型（LLM）、梳理AI医药蓝图并上线AI应用工具的医药企业之一，并入选“2025福布斯中国人工智能创新场景应用企业Top10”。
　　在新药研发方面，本集团依托PharmAID决策智能体平台，实现药物研发的智能化赋能，助力布局高价值管线、研发提质增效；同时，本集团依托AI技术亦持续推进相关靶点的药物研发。PharmAID决策智能体平台整合全球多个临床资讯与管线数据库，数据更新时效可达T+1天，医药健康内容生成准确率优于通用大模型。在研发决策评估与管线优化方面，信息萃取效率提升50%，并已升级为可提供专业决策建议的“虚拟研发决策专家”，可为及时性的药物商业价值评估和临床资讯萃取提供有力支持。同时，该平台集成AI翻译、医学写作与审阅功能，大幅提升文献总结、报告撰写及多语言处理效率。与此同时，本集团的早研计算体系持续进化，依托DTC-Fold结构预测、DTC-BioGPT、CADD分子性质预测与安全性评估等工具箱，实现分子设计提效50%，有力支持早研管线储备与成果转化。依托AI与生物数据的深度融合，控股子公司复宏汉霖的HenliSciAI平台亦可助力识别新的药物靶点，大幅提高药物发现的效率。本集团亦践行开放式的研发模式，拓展外部协同创新，与哲源科技展开合作，积极探索数字孪生在临床试验中的应用，以进一步提升创新药研发效率与成功率。
　　在数字化运营方面，PharmAID决策智能体平台亦已构建管理智能矩阵，助力集团化运营与中后台智能升级，通过“用药助手”“医学答疑”等AI模块，为销售与学术团队提供智能培训与业务赋能，提升市场拓展的精准性与执行效率。同时，本集团在粤港澳大湾区布局AI+医药医疗创新生态，联合高校与科研机构，分阶段推进公共服务平台建设，推动区域数字化与智能化运营升级。控股子公司复星健康亦完成本地算力与大模型部署，并通过AI外呼与“星医”小程序等应用，为患者提供智能随访、导诊及报告解读服务，已服务逾十万人次。
　　在AI技术对产品应用方面，控股子公司复锐医疗科技（Sisram）正以AI驱动智能诊疗与个性化护肤。报告期内，复锐医疗科技（Sisram）面向全球市场推出智能皮肤分析及咨询解决方案Alma IQ诊疗设备。该设备可实时高清呈现表皮下的皮肤状况，结合AI智能分析，帮助解决皮肤健康问题。2025年7月，复锐医疗科技（Sisram）还推出首创AI个性化医疗及护肤系统Universkin by Alma，通过AI专业分析，为用户定制护肤配方，满足个体肤质和审美需求。控股子公司复星杏脉聚焦智慧医疗创新，成为国内少数实现多科室布局的AI医疗服务整体解决方案提供商之一。其深度覆盖医疗机构与基层健康服务场景，持续完善早筛、远程诊疗、精准医疗等分级诊疗核心能力，为提升基层医疗服务效率和诊疗质量提供有力支持。本集团参与孵化的复拓知达则聚焦AI手术导航技术创新，提出以AI（Artificial Intelligence）+AR（Augmented Reality）+AT（Advanced Tools）为核心的3A手术解决方案，该方案将AR导航技术与微创外科深度融合，可通过计算机视觉单目追踪与AR显示技术实现精准定位并优化术中操作流程，更大限度保留健康组织、提升手术效率与安全性。
　　5、持续推进精益管理、提质增效
　　报告期内，本集团持续推进精益管理，聚焦质量提升、成本控制、周期管理、研发创新转型等环节，着力提升运营效率和盈利空间。研发创新转型方面，本集团持续聚焦优势领域和管线，优化研发项目管理和资源分配，推动关键项目优先推进，以实现成果转化和创新产品的持续落地。生产方面，本集团持续进行生产流程的全流程分析，优化生产工艺并加强过程控制，从而提升产品收率、能效和人效；同时，通过优化供应链管理、调整库存结构和提高资金周转效率，进一步提升经营性现金流，推进降本，提升产品整体竞争力。
　　此外，本集团持续推进非战略非核心资产的退出和整合，集中资源聚焦核心业务，以实现资产结构的优化和资产效能的提升，加速资金回流，2025年以来已签约处置项目总额超20亿元。
　　*为本集团许可引进的产品。
　　（二）分板块业绩概览
　　1、制药
　　业绩概要
　　报告期内，本集团积极调整业务结构，加大对创新产品的支持和发展力度，聚焦核心治疗领域，持续推进业务聚焦，强化研发、生产及营销三大体系的整合运营以提升效率，不断推进降本增效。2025年上半年，虽受国家药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素影响，本集团制药业务实现收入139.01亿元、较去年同比下降5.29%；但创新药品收入稳健增长，报告期内创新药品收入超43亿元，较去年同期增长14.26%。2025年上半年实现分部业绩16.17亿元、实现分部利润15.87亿元。
　　报告期内，本集团持续优化创新研发体系，聚焦优势管线，通过整合研发体系提升效率，同时通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次创新研发模式，加速创新技术与产品的转化落地。报告期内，本集团制药业务研发投入22.95亿元，占制药业务收入的16.51%；其中，研发费用14.69亿元，占制药业务收入的10.57%。在自主研发的同时，本集团还充分践行开放式研发模式，通过产业基金等方式开展创新研发项目的孵化，确保创新研发的持续性。
　　注1：主要系汉利康（利妥昔单抗注射液）、珮金（拓培非格司亭注射液）、汉奈佳（马来酸奈拉替尼片）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）销售增长及奕凯达（阿基仑赛注射液）的收入贡献，以及苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）销售下降的综合影响。
　　注2：主要系可乐必妥（左氧氟沙星片）、可乐必妥（左氧氟沙星注射液）销售增长以及青蒿琥酯等抗疟系列销售下降的综合影响。
　　注3：主要系阿拓莫兰（谷胱甘肽片）、阿拓莫兰（注射用谷胱甘肽）、倍稳（盐酸凯普拉生片）的销售增长及倍逸（氯化钾颗粒）、优立通（非布司他片）销售下降的综合影响。
　　注4：主要系一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）销售增长及肝素系列制剂销售下降的综合影响。
　　注5：主要系长托宁（盐酸戊乙奎醚注射液）、启程（草酸艾司西酞普兰片）销售下降所致。
　　注6：主要系氨甲环酸的销售增长。
　　抗感染核心产品包括：青蒿琥酯等抗疟系列、可乐必妥（左氧氟沙星片）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、可乐必妥（左氧氟沙星注射液）、哌舒西林（注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠）、达托霉素、卡泊芬净、抗结核系列、贺普丁（拉米夫定片）、强舒西林/嗪舒/二叶嗪（注射用哌拉西林钠舒巴坦钠）、米卡芬净、沙多力
　　卡（注射用炎琥宁）、万古霉素、悉畅/毕立枢（注射用头孢美唑钠）、二叶必（注射用头孢唑肟钠）、赛复诺（注射用头孢米诺钠）、司可尼（阿奇霉素胶囊）、非冻干人用狂犬疫苗（VERO细胞）、复必泰（mRNA新冠疫苗）、捷倍安（阿兹夫定片）、卡荻（注射用氟氯西林钠）。
　　原料药和中间体核心产品包括：氨基酸系列、氨甲环酸、盐酸左旋咪唑、盐酸克林霉素。
　　*2024年1-6月数据按2025年1-6月口径重述。
　　研发创新
　　本集团围绕实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，已逐步构建高价值管线组合。未来将持续强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子四大技术平台能力，并通过产业基金合作，布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术，完善研发产业链。
　　为高质量推进创新战略的实施、持续提升研发效率，在集团层面设有“外部智库”为主组成的科学顾问委员会（Scientific Advisory Board,即“SAB”），提供策略性指导和洞见，协助本集团管理层制定并优化中长期创新战略；通过建立由内部专家组成的管线委员会，以科学为出发点，制定研发总体战略及规划，同时管理产品组合；持续引进资深科学家和高能级人才，全面升级早期研发、CMC、临床医学、临床运营等能力。此外，本集团积极拥抱AI与数字化，以自主研发的PharmAID决策智能体平台，构建起覆盖创新研发场景的全生命周期智能决策网络，在结合点位预测、构象预测、结合机制分析、毒理优化、医学写作、临床资讯信息萃取等方面，提升药物研发效率，加速研发成果的转化；并借助INNOX数字化管理系统对研发立项、预算管理、重大节点决策机制等过程管理进行持续优化。
　　报告期内，在治疗药物方面，本集团自主研发及许可引进的4个创新药品共5项适应症、57个仿制药品种于境内外获批，4个创新药品、22个仿制药品种于境内外申报上市；此外，报告期内，本集团还有近20项创新药临床试验（按批件数量）获境内外监管机构批准开展。报告期内，本集团制药板块专利申请达142项，其中包括美国专利申请3项、PCT申请3项；获得发明专利授权27项。
　　在创新战略引领下，本集团创新成果亦受到国际学术界的关注和认可，全球学术影响力不断提升。截至本报告发布日，本集团多项在研、孵化产品及已上市产品的临床数据在美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国癌症协会年会（AACR）、欧洲血液学协会大会（EHA）、神经纤维瘤病大会（NFConference）、耳鼻喉学研究学会（ARO）等全球行业学术会议以及柳叶刀（Lancet）、自然医学（Nature Medicine）、Drugs等全球顶尖期刊上发布。
　　*为报告期内获批临床试验且进入相应临床研究阶段的在研药品。
　　截至报告期末，本集团已有累计42个产品在前十批全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中中选。对于纳入集采的存量品种，本集团发挥多渠道营销及精益生产的优势，在以价换量的同时强化集采产品的生命周期管理。
　　整合式生产及精益运营
　　为进一步提高制药业务生产体系竞争力、提升运营效率并落实国际化战略，本集团持续梳理内部优势产能、深化生产端整合，并通过集约化原料药、制剂基地及工程技术中心，实现产品的快速转化，打造具有国际竞争力的明星产线和生产基地。
　　本集团持续进行生产端的产线整合，通过徐州和重庆两大规模化区域化生产中心集聚产能，提升生产运营效率并强化成本优势。报告期内，星诺医药原料药基地、洞庭药业原料药基地及重庆药友长寿原料药基地相继投产或进入稳定运行阶段，实现原料药和制剂产业链的垂直整合与集约化生产。此外，本集团持续推动科特迪瓦园区项目建设，报告期内该项目已完成一期工程主体结构封顶，为实现非洲本地化药品制造及供应奠定基础。随着核心产能布局完成，后续资本性开支将以优化与维护为主，整体投资强度显著减轻。
　　本集团积极布局复杂制剂和特殊制剂产线，BFS、喷雾干燥、OEB4/5级产线相继进入建设及/或投产阶段。截至报告期末，洞庭药业原料药基地氨甲环酸产线、庆大霉素B发酵纯化车间产线已进入试生产阶段；重庆药友长寿原料药基地盐酸克林霉素已进行产品工艺验证；星诺医药原料药基地部分产线所涉多个产品已完成了三合一现场检查并可进入商业化生产阶段；徐州产业园制剂基地已完成BFS产线、固体分散体及OEB4口服固体制剂产线建设，进入相关产品的转移落地阶段。
　　与此同时，本集团持续深化推进生产体系国际质量标准认证，加速制剂国际化布局。通过差距分析、专项培训与系统整改等，严格按照国际国内要求，全面强化质量管理体系、提升全员GMP水平、增强质量风险意识、优化整体质量管理能力。截至报告期末，本集团制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证，并已有13条生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证；报告期内，制药板块国内控股子公司接受并通过国内外各类官方检查近70次。
　　2、医疗器械与医学诊断
　　报告期内，医疗器械与医学诊断业务实现营业收入19.55亿元，同比下降5.51%。其中受到地缘政治影响，货物运送受限而延迟确认部分收入至下半年，报告期内北美等地销售收入有所下降；此外，集采等系列政策的执行，对医学诊断业务营收带来挑战。报告期内，医疗器械与医学诊断业务实现分部业绩-0.56亿元、同比减亏0.01亿元，分部利润为0.19亿元、同比增长0.73亿元，实现了扭亏。分部业绩同比减亏主要系报告期内医疗器械与医学诊断板块企业的毛利率及经营效率提升所致；分部利润增长系因报告期内联合营企业投资收益增加及非核心资产退出所致。
　　在医疗美容产品领域，控股子公司复锐医疗科技（Sisram）持续推进“能量源设备+注射填充”双引擎战略，加速业务聚焦与全球市场拓展。报告期内，复锐医疗科技（Sisram）面向全球市场推出Alma IQ智能皮肤分析及咨询解决方案，可帮助用户解决皮肤健康问题，为其提供可视化和互动体验；2025年7月，在北美市场推出Universkin by Alma，基于AI个性化分析，为用户提供个性化医疗级护肤产品。在注射填充方面，复锐医疗科技（Sisram）在核心市场加快推进商业化并持续提升市场影响力，报告期内，新一代透明质酸复合体Profhilo在泰国市场保持快速增长；透明质酸注射填充系列产品Revanesse已在英国实现销售，并在德国和澳大利亚组建本地销售团队以推进市场拓展；引入首创高端透明质酸产品Hallura并推进其在战略市场的商业化进程；同时，有序开展注射用A型肉毒毒素（中国境内商标：达希斐）在中国境内的商业化准备工作。此外，复锐医疗科技（Sisram）还积极推进“钛提升”及“普娜提”能量源设备在中国境内的上市进程。
　　在呼吸健康产品领域，博毅雅（Breas）已构建并运行以患者及市场需求为导向的产品生命周期管理机制，并稳步推进新一代呼吸机研发项目，进一步夯实未来产品创新和市场拓展的基础。报告期内，博毅雅（Breas）的营业收入、净利润和经营性现金流均稳步增长，其于美国、英国和日本等核心市场的业绩延续增长态势，于法国市场的业务模式转型已取得初步成效，国际市场多款产品已获得当地监管批准。
　　在专业医疗产品领域，加快聚集整合，通过“引入孵化”与“中国智造”，着力构建研发、生产、营销等体系化能力。报告期内，联营公司直观复星“达芬奇手术机器人”于中国境内及中国澳门的装机量共计29台；截至报告期末，直观复星“达芬奇手术机器人”于中国境内及港澳地区已累计在370家医院落户、累计装机总量超450台，累计服务患者超76万人。其中，报告期内，达芬奇Xi手术机器人系统实现行业中标率第一，市场占有率继续保持第一；达芬奇SP单孔手术系统依托海南“特许医疗器械”许可，在瑞金海南医院实现多学科广泛临床应用，并在多个专科完成真实世界研究报告，助力加快正式注册审批进度；同时，截至报告期末，Ion系统于中国境内累计装机数量达到6台，已累计服务超200名患者；尽管尚处于商业化早期阶段，Ion系统已展现出良好的临床适应性与推广潜力，术式创新持续推进，收费政策稳步落地，为产品在多元医疗体系中的广泛应用打下良好基础。“磁波刀”脑部治疗系统运营主体复星医视特的新机型注册、新适应症拓展等工作正稳步推进，临床价值和认可度在国内市场逐步提升，临床推广应用得到进一步加快。此外，报告期内，复星北铃的首张“医疗器械生产许可证”获批，自主研发的“双能X射线骨密度仪”和“车载数字化医用X射线透视摄影系统”相继注册获批；联营公司复拓知达自主研发的JediVision肺结节标记物放置定位设备获批三类医疗器械注册。
　　在医学诊断领域，研发创新和产品注册上市有序推进，全自动高速生免仪器完成跟踪验证和优化升级。报告期内，医学诊断业务进一步深化生态合作，与西门子医疗达成战略合作，合作定制研发的16项生化试剂和1项质控品获注册。截至报告期末，医学诊断业务已上市设备产品线包括全自动生化检测仪、全自动化学发光分析仪、高速生免一体机、全实验室自动化系统、全自动免疫组化仪等数十款设备；肝功能、肾功能、心肌酶谱、肿瘤标志物、性激素、甲状腺功能、心肌标志物、肝纤维标志物等百余个检测项目和产品处于研发阶段或已进入量产商业化阶段。
　　在国际化方面，医疗器械业务持续推进全球营销网络建设。复锐医疗科技（Sisram）通过加强数字化渠道与直分销相结合的策略，持续拓展全球市场；截至报告期末，已在全球设立12个直销办公室，营销网络覆盖超过110个国家和地区。同时，博毅雅（Breas）在欧洲、美国、中国、日本、印度和澳大利亚等重点市场持续深耕，不断夯实全球业务布局。
　　3、医疗健康服务
　　报告期内，医疗健康服务业务实现营业收入35.92亿元，同比下降1.83%；实现分部业绩-0.40亿元，同比增亏1.14亿元；分部利润为-1.08亿元，同比减亏0.32亿元。营业收入及分部业绩同比下降的主要原因包括（1）受医疗收费目录价格调整及药品集中采购的影响；（2）部分在建工程转固导致的固定资产折旧上升；（3）康复专科连锁业务于报告期内新增试运营及筹建多家康复医疗机构，开业前期固定开支较高。
　　（1）以综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务
　　经过多年深耕，控股子公司复星健康已形成以大湾区为核心、综合与专科相结合、线上线下一体化的医疗健康服务平台。2025年，复星健康荣膺艾力彼“2024-2025届社会办医·医院集团100强”第二名（已连续五年位列该榜单前三名）、控股医疗机构佛山复星禅诚医院荣膺艾力彼“2024-2025届社会办医·单体医院竞争力榜”第一位（已连续八年蝉联第一）。截至报告期末，复星健康控股19家综合医院、专科医院、诊所及独立检验机构，控股医疗机构的核定床位合计6,600张，并持有9张互联网医院牌照。
　　医疗中心和区域医联体建设方面，复星健康持续提升医疗学科水平、推进医疗机构一体化运营和线上线下融合、延伸基层，提供多层次差异化服务，深耕大湾区、长三角等重点区域，形成区域医疗网络布局。报告期内，“大湾区总院”管理机制深化区域一体化运营，在区域网络拓展、学科建设、财务管理、智慧医疗、品牌战略和供应链效率等方面取得进展。2025年上半年，相关医疗机构2新增7个省/市级重点专科（累计总数达75个）；佛山复星禅诚医院、恒生医院作为“港澳药械通”指定医疗机构，新增落地15项港澳药械通目录内药械。
　　国际医疗和消费医疗方面，复星健康积极开拓印尼、中国香港及中国澳门等市场，大湾区四家医院均已落成国际医疗中心，形成辐射海外的高品质医疗枢纽。消费医疗业务持续壮大，旗下各医院以循证医学为基础，正逐步构建覆盖全生命周期的主动健康管理体系；其中，大湾区四家医院率先落地“体重管理中心/门诊”并实现常态化运营，快速响应国家健康战略。
　　智慧医疗方面，复星健康正持续建设全病程闭环解决方案和一站式健康管理服务。报告期内，复星健康持续完善包括佛山复星禅诚医院、广州新市医院在内的多家医疗机构的“云HIS”（新一代智慧医疗云平台）及互联网医院SaaS系统，加速推广区域医疗医联体线上线下一体化服务模式，并持续扩大对医院科室及患者的覆盖范围。
　　保险赋能方面，持续推进医疗及保险的双向赋能。报告期内，复星健康不断完善商业保险运营体系，围绕核心医疗中心和区域医联体的特色科室、前沿医疗技术，推出多元化、定制化的保险创新支付方案；与此同时，持续深耕专病特色，整合商业保险及医疗服务。截至报告期末，复星健康控股医疗机构已累计签约国内外保险机构超过55家，并开拓中国香港保险市场，商保合作网络和落地范围大幅扩展。
　　此外，复星健康持续探索AI医疗创新，率先完成本地算力及大模型本地部署，通过AI智能外呼服务提高患者黏性，复星健康“云HIS”集成DeepSeek推出AI助手，以提高医生诊疗效率。
　　（2）康复专科连锁业务
　　报告期内，本集团持续深化康复赛道的战略布局，在直辖市、新一线城市及省会城市等核心市场加速落地与开业。截至报告期末，控股子公司健嘉医疗共运营康复医疗机构16家（其中4家处于试运营阶段），另有7家康复医疗机构处于筹建阶段。通过同步推进康复医院项目标准化运营体系的迭代升级，在项目筹建、运营管理、学科建设等关键环节持续深化精细化管理，带动运营效率与服务品质稳步提升。同时，健嘉医疗持续聚焦康复医疗核心主业，加速剥离非核心资产，资产结构显著优化。
　　专科能力建设方面，健嘉医疗在持续完善标准化运营管理体系的基础上，重点强化神经康复、重症康复、骨科康复等战略亚专科，并积极拓展疼痛康复、呼吸康复、中医康复等优势亚专科，同步优化专业人才梯队培养机制，进一步巩固在康复医疗领域的专业领先优势。
　　服务与支付模式创新方面，健嘉医疗以“康复管家服务”为核心，依托“健嘉通”患者综合服务平台，构建智能化、全周期的康复医疗服务生态；同时积极探索多元化支付解决方案，深化与保险机构的合作，为患者提供更便捷、灵活的支付渠道。
　　2含联营公司淮海医院旗下成员医院。
　　产业协同方面，健嘉医疗持续深化康复产业链上下游战略合作，通过资源共享与优势互补，共同构建更具竞争力的康复产业生态圈。
　　4、医药分销和零售
　　报告期内，面对快速变化的政策和市场环境，联营公司国药控股在加强合规管理及合理管控风险的同时，聚焦业务的稳定复苏，持续改善各项经营指标，着力打造新环境下业务可持续发展的能力。2025年上半年，国药控股实现营业收入2,860.43亿元、归属于母公司股东的净利润34.66亿元，分别较上年同期下降2.95%和6.43%。
　　报告期内，药品集采和国谈政策稳步推进，覆盖品种持续扩面，医药流通行业同比增速有所放缓。2025年上半年，国药控股的医药分销业务收入为2,185.27亿元、同比下降3.52%、较2024年下半年环比增长约0.3%。报告期内，国药控股把握终端市场用药趋势，对品类结构进行有效调整，积极提升集采药品、国谈药品的市场份额，强化与上游供应商沟通协作，提升品种获取能力。此外，在渠道结构上，一方面积极推进等级医院核心市场品种的增长，另一方面紧抓基层医疗市场刚需，带动整体份额的增长，两类渠道市场均取得不错的增长表现。
　　报告期内，受医院“以旧换新”设备类招标需求未完全释放、自身持续加强风险管控和合规治理、并叠加集中带量采购产品价格下调等因素影响，国药控股器械分销板块的当期收入为570.53亿元，同比下降2.46%。
　　报告期内，国药控股的医药零售业务逆势增长，实现收入171.62亿元、同比增加3.65%。2025年上半年，受市场环境、竞争格局等因素的综合影响，国大药房收入同比有所下降，但存量店铺增速优于市场表现。截至报告期末，国药控股零售药房店铺总数为8,591家。同期，受益于国家对创新药的支持，专业药房增速仍在两位数以上。截至报告期末，专业药房门店数为1,516家，同店增长率保持高速增长。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，本集团核心竞争力体现在开放式的研发生态、前瞻性的国际化布局、体系化的商业化团队等方面：
　　1、研发创新优势。本集团通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学人才、领先技术及高价值产品，通过全球研发中心对创新研发项目的一体化管理，持续丰富创新产品管线，提升FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）产品的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发及转化落地。
　　2、国际化优势。本集团在创新研发、双向许可、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略。全球BD团队持续加强产品和IP的双向许可，并通过合作开发、许可引进等方式布局前沿领域；美国、非洲、欧洲、印度、日本、中东及东南亚药品临床及注册团队持续强化海外药品注册申报能力；国内产线加速推进国际质量体系认证，同时国际营销能力建设进一步深化，持续拓展国际市场，其中，截至报告期末，本集团医疗美容产品的营销网络覆盖全球超过110个国家和地区并在多个国家建立直销体系布局。
　　3、商业化优势。本集团持续强化营销体系的建设与整合，已形成与现有产品及拟上市产品相配套的专业化、品牌化、数字化及合规化的分线营销体系。截至报告期末，已在医学事务、大准入体系、医学战略联盟、品牌和市场推广等方面构建了全方位的支持体系，推动向医学引领、市场驱动的专业化组织转型。

　　四、可能面对的风险
　　1、产业政策调整
　　医药健康产业作为发展新质生产力的重要领域，也是受国家政策影响最深刻的行业之一。随着药品生产与制造、医疗卫生和医疗保障领域相关改革的持续深化，医疗健康行业格局仍处于持续变化中，创新转型、产业整合、商业模式转型迫在眉睫。在“三医联动”愈发紧密的大环境下，国家和地方的药械集中带量采购、合理用药政策、医疗费用增速控制、医保支付方式和支付价格调整、国家医保目录动态调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜、生物安全和环保等系列新政策的实施及推进，都关系到整个医药行业的生产成本和盈利水平，行业竞争格局持续翻新。
　　在医疗器械与诊断领域，政策鼓励企业资源整合优势互补，同时将创新作为发展重点，对高端医疗器械创新支持力度加大，临床产品技术水平持续提升；设备更新、医疗耗材集中带量采购也引发行业较大变革。
　　在医疗健康服务领域，社会办医如何通过和主导地位的公立医疗服务机构加强合作、错位发展、协同拓展健康服务新领域，需要更多战略性和多元性思考；互联网医疗相关政策快速完善，推进医疗服务业务从原有单一线下模式进入了线上线下一体化发展的新阶段。
　　对此，本集团将密切关注并分析相关行业政策走势，以及时把握行业发展变化趋势、持续提高经营管理水平、充分降低因政策变化引起的经营风险。
　　2、市场竞争风险
　　随着药品和耗材集采的常态化推进以及创新药政策的持续支持，医药行业的格局正在发生深刻变化。一方面创新药行业面临国内政策和市场环境变化带来的风险，另一方面也面临着来自跨国药企与本土创新药企的多方角逐。同时，若药品研发与临床需求不匹配、亦或药品上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的收回和经济效益的实现，进而对本集团的盈利水平和发展构成不利影响。同时随着生物类似药集采等政策的推进，也为企业带来了新的挑战和机遇，部分生物类似药可通过集采扩大市场份额，但也可能面临降价压力。
　　随着医疗体制改革的深入，国家医保局全面开展药品和耗材的价格统一治理，并延伸到零售终端，同时加大医保按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费的改革力度，将进一步优化、重塑诊疗行为。
　　此外，本集团以美国为主的海外市场，仿制药竞争激烈，价格压力进一步加大，同时，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，该等因素均构成了国际化深化过程中不可避免的风险点。在非洲等新兴市场，越来越多的仿制药企业加入竞争、政府招标的价格压力加剧，竞争风险日趋增加。
　　对此，本集团将持续跟踪和把握行业及政策发展的变化趋势，坚持创新研发，持续丰富产品管线、优化产品结构、提升研发效率；同时，在生产运营方面提升规模化效益，积极提质增效；营销方面进一步加大市场开拓力度、提高产品力，以扩大市场覆盖度。
　　3、业务与经营风险
　　（1）药品研发风险
　　药品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、周期长、风险高等特点，容易受到诸多不可预测因素的影响。此外，若药品研发与未来市场需求不匹配、亦或药品上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的收回和经济效益的实现，进而对本集团的盈利水平和发展构成不利影响。
　　对此，本集团将继续加强立项及早研能力建设，贯彻精益研发的理念和流程，科学执行Go/No-go决策，配合有效的奖惩机制，推动研发效率与产出的持续提升；此外，还将进一步加强BD与临床注册能力建设，通过引进开发临床价值高、创新属性强的产品管线，加速创新产品的上市；同时，借助产学研合作、产业投资、基金孵化等在内的多种模式，积极培育和打造有竞争力的产品管线。
　　（2）产品/服务质量控制风险
　　药品、医疗器械及诊断产品作为特殊商品，其质量问题始终受到高度关注。对此，本集团持续强化质量管理体系建设与技术改造投入，各控股子公司/单位的工艺技术装备水平和管理能力已实现显著提升，但由于医药类产品生产链条长、环节多，仍有可能因原材料、生产、流通及使用等因素引发质量问题。同时，虽然本集团已对药品、医疗器械及诊断等产品的采购、库存、制备、销售等环节按照GMP、GSP等要求制订了相应的管理办法并成立管理机构以确保守法经营，但在实际经营过程中仍存在因相关运营实体管理不善等原因而未能严格遵守有关法律法规而被处罚的可能性。
　　医疗健康服务业务可能面临医疗安全事件或医患纠纷的风险，如手术操作偏差、临床误诊、治疗检测设备事故等引发的医患投诉与纠纷。如果未来发生较大的医疗安全事件，将可能导致本集团面临相关赔偿责任和经济损失的风险，也会对本集团医疗服务机构的经营业绩、品牌形象及市场声誉造成负面影响。
　　对此，本集团将持续深化精益化运营，坚持产品全生命周期的质量风险管理，切实执行质量安全管理机制和药物警戒机制；对于医疗健康服务，则将在推进业务发展的同时，持续强化学科建设以及运营质量管理。
　　（3）安全、环保风险
　　生产型企业在运营过程中还面临安全、环保风险，在药品、医疗器械及诊断产品生产过程中可能会由于原料药涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，发生安全生产事故。而在产品生产或医疗健康服务提供过程中产生的废渣、废气、废液及其他污染物，若处理不当可能会对周边环境造成一定不利影响，并可能影响本集团正常生产经营。
　　虽然本集团已按照相关运营地所适用的环保法规、标准，对污染物进行治理和排放，但随着社会对环保意识的不断增加，各运营地的国家及地方可能在将来颁布更高标准的环保法律法规，使本集团支付更高的环保费用。
　　对此，本集团将通过持续强化安全生产管理、加强员工培训、落实相关安全生产措施，以合理控制风险；同时，将通过重视并履行环境保护的社会责任，确保环保设施的正常运转，为达标排放提供保障。
　　4、管理风险
　　（1）国际化风险
　　地缘政治的不确定性，对医药健康行业的国际化带来风险。中国医药健康企业的国际合作或将受到新格局和新政策的影响。
　　同时，在国际化发展战略的实施过程中，本集团可能面临复杂多变的国际环境带来的影响，如国际地缘政治冲突与区域市场形势可能出现的突发性变动，导致部分国家或区域关税税率调整的不确定性、国际公共市场采购需求变化，以及产业链、供应链重构过程中带来的贸易保护和准入壁垒等问题。同时，随着本集团全球销售网络的加速布局、业务范围向多元市场的延伸，对自身的综合能力提出了更高要求。若本集团不能针对前述变化和新形势，及时调整并推进差异化、精细化的市场营销及商业化策略，相应的人才储备、管理模式等跟不上国际化发展的需求，将可能因内外环境适配不力而引发相应的经营和管理风险。
　　（2）并购整合带来的风险
　　在并购整合过程中，亦可能存在一定的法律、政策、经营风险，收购完成后对本集团的运营、管理方面也会提出更高的要求，如并购未产生协同效应，可能会对本集团的经营业绩造成不利影响。
　　对此，本集团在经营活动中，将持续加强技术、专业能力的提升以及对海外市场监管法规政策的理解，尽可能降低潜在的经营风险。
　　5、汇率波动风险
　　随着本集团国际化战略的深入推进，业务覆盖区域持续拓展，以外币结算的采购、销售以及并购业务比重不断上升。汇率的变动将影响以外币计价的资产、负债及境外实体的价值，并间接导致本集团一定期间收益或现金流量的波动。随着汇率市场化改革的深入，人民币与其它可兑换货币之间的汇率波动较大，存在外汇结算过程中的汇率波动风险。
　　对此，本集团将持续关注汇率市场波动情况并不断优化境内外资产的结构，以合理控制汇率风险敞口、提高应对汇率波动风险的能力。
　　6、不可抗力风险
　　严重的自然灾害以及突发性公共卫生事件会对本集团的财产、人员造成损害，并有可能影响本集团的正常生产经营。
　　对此，本集团将持续加强对不可抗力风险的分析预判，不断完善应急管理机制，尽可能降低不可抗力事件可能给经营带来的不利影响。 收起▲

　　（一）经营业绩概述　　受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素影响，2025年第一季度本集团实现营业收入94.20亿元，较上年同期有所下降。报告期内，本集团实现归属于上市公司股东的净利润7.65亿元，其中实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.10亿元；经营活动产生的现金流量净额10.56亿元；与此同时，本集团持续推进非战略非核心资产的退出和整合，持续推进资产结构优化，加速现金回流。　　报告期内，本集团持续推进创新转型和创新产品的开发落地。创新研发方面，本集团持续聚焦优势管线，优化研发项目管理和资源分配，推动关键项目优先推进，以实现高效的成果转化和创新产品的持... 查看全部▼

　　（一）经营业绩概述
　　受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素影响，2025年第一季度本集团实现营业收入94.20亿元，较上年同期有所下降。报告期内，本集团实现归属于上市公司股东的净利润7.65亿元，其中实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.10亿元；经营活动产生的现金流量净额10.56亿元；与此同时，本集团持续推进非战略非核心资产的退出和整合，持续推进资产结构优化，加速现金回流。
　　报告期内，本集团持续推进创新转型和创新产品的开发落地。创新研发方面，本集团持续聚焦优势管线，优化研发项目管理和资源分配，推动关键项目优先推进，以实现高效的成果转化和创新产品的持续落地；本集团自主研发及许可引进的2个创新药获批上市，包括：斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly）于欧盟获批。本集团自主研发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）已获欧盟委员会批准；据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区国家）的集中上市许可，并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。
　　全球首款磷吸收抑制剂万缇乐（盐酸替那帕诺片）于中国境内获批。报告期内，本集团获许可产品万缇乐（盐酸替那帕诺片）于中国境内获批，为透析高磷血症患者提供更多治疗选择。
　　此外，本集团还持续加强全球化的许可合作，积极践行国际化战略。2025年2月，控股子公司复宏汉霖就其自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）与Dr.Reddy's订立许可协议，授予Dr.Reddy's就HLX15两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，加速本集团产品进入欧美市场。 收起▲