一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）主要业务　　本集团深耕制药业务，以创新药为发展重点，并直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务。　　（二）经营模式　　本集团在“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略指导下，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局；同时积极推进业务聚焦，持续提升运营效率和资产效率。具体运营模式如下：　　1、研发创新　　本集团围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升早研转化与临床开发能力，以最大化创新技术和产品的商业价值。　　2、生产运营　　为... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）主要业务
　　本集团深耕制药业务，以创新药为发展重点，并直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务。
　　（二）经营模式
　　本集团在“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略指导下，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局；同时积极推进业务聚焦，持续提升运营效率和资产效率。具体运营模式如下：
　　1、研发创新
　　本集团围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升早研转化与临床开发能力，以最大化创新技术和产品的商业价值。
　　2、生产运营
　　为进一步提高产品的成本竞争力，持续优化生产资源配置，本集团持续推进生产体系的整合，强化规模化、有成本竞争力的制造体系，以最终实现全球产能产型的统筹规划。成熟产品及制造业务已建成国内两大综合制剂制造中心及三大原料药生产基地，原料制剂一体化的产业优势持续夯实；生物药生产基地已实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、加拿大、拉丁美洲、东南亚、印度等市场；控股子公司Gland Pharma的多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等成熟市场的GMP认证，并供应全球市场；此外，报告期内，控股子公司复锐医疗科技（Sisram）本土化生产战略迈入新阶段，国内生产基地正式建成投产，首台国产能量源设备成功下线。
　　3、商业化
　　本集团持续建设以临床需求为核心的专业化商业体系，已形成覆盖肿瘤、免疫炎症、CVRM（心血管、肾及代谢）等核心治疗领域的专业营销队伍。境外市场以美国为突破口，积极推进仿制药销售及创新药、呼吸器械、医疗美容器械等新品的上市准备；同时，控股子公司Gland Pharma和Tridem Pharma已分别在印度、非洲建立营销队伍。此外，本集团亦在中东、东南亚等新兴市场探索与当地合作伙伴携手共建区域商业化体系，进一步扩大全球市场覆盖网络。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　1、创新产品持续落地，产品结构不断优化。本集团围绕未被满足的临床需求持续推进创新研发与产品转化，同时通过自主研发、合作开发及许可引进等多元模式持续丰富创新管线。报告期内汉贝泰、汉奈佳、奥康泽等产品市场表现良好，创新产品整体收入稳步增长。
　　2、创新能力持续获得市场认可，对外许可陆续落地。报告期内，本集团围绕创新管线积极推进全球合作，对外授权斯鲁利单抗注射液等创新管线，进一步验证本集团研发平台与创新能力。
　　3、国际化进程持续推进，全球市场拓展取得突破。报告期内，本集团加速推动重点产品出海并拓展国际合作。斯鲁利单抗注射液于欧盟新增获批三项适应症；地舒单抗生物类似药继美国、欧盟后，于加拿大获批上市；帕妥珠单抗生物类似药亦在欧盟获批上市，进一步提升本集团在全球市场的商业化布局；控股子公司Gland Pharma的达巴万星、溴莫尼定等新品于美国获批上市。
　　（四）行业情况说明
　　1、行业发展状况
　　2026年上半年，“十五五”规划首次将生物医药纳入新兴支柱产业；新修订的《药品管理法实施条例》确立数据保护与市场独占期机制，国务院办公厅《关于健全药品价格形成机制的若干意见》明确支持创新药上市初期自主定价，为本土创新营造良好市场环境；两高司法解释推动合规运营从形式走向实质。创新药行业主线已从“管线数量”转向“临床价值兑现”与“全球竞争力验证”，具备持续创新能力与国际化布局的企业迎来结构性机遇。
　　2、行业地位
　　报告期内，本集团位列中国医药工业百强1第6位，连续8年跻身前十；入选“全球TOP25管线规模制药公司”2，位列第20位；MSCI ESG评级由AA级提升至AAA级。
　　报告期内公司新增重要非主营业务的说明
　　1工信部中国医药工业信息中心颁布的“2025年度中国医药工业百强企业榜单”。
　　2根据全球医药数据机构Citeline发布的《2026年医药研发年度回顾》（Pharma R&D Annual Review2026）中的“全球TOP25管线规模制药企业榜单”。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，面对产品价格与汇率波动的双重压力，本集团坚持创新引领与深度国际化战略，业绩保持稳健增长。2026年上半年，本集团实现营业收入204.42亿元、同比增长4.75%，剔除汇率波动影响、按恒定汇率计算，同比增长7.17%。其中：创新药品注收入同比增长13.84%，占制药业务收入的比重达33.21%、较上年同期提升2.17个百分点；境外业务收入同比增长16.45%，占本集团营业收入的比重提升至31.21%、较上年同期提升3.14个百分点。
　　（一）报告期内本集团主要经营进展
　　1、创新引领：聚焦核心领域，持续提升全球研发与转化能力
　　（1）研发投入持续加码，创新转型成效显著
　　-研发投入保持强度：2026年上半年，本集团研发总投入32.47亿元，同比增长25.66%；其中研发费用20.87亿元，同比增长21.55%。制药业务研发总投入30.46亿元，同比增长32.72%；其中研发费用18.98亿元，同比增长29.20%。创新药品相关研发投入达26.50亿元，同比增长48.38%；创新药品研发投入占本集团研发总投入的81.61%、同比提升12.50个百分点，占制药业务研发投入的87.00%、同比提升9.18个百分点，资源持续向创新药倾斜。
　　-研发成果持续涌现：
　　创新药品产品上市与申报：本集团始终坚持以临床价值为导向、持续提升管线质量。
　　报告期内，7个创新药品共20项适应症于境内外获批上市、4个创新药品上市申请
　　创新药品包括：注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）及曲妥珠单抗原液、汉利康（利妥昔单抗注射液）、斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状）、奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)、奕凯达（阿基仑赛注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、汉奈佳（马来酸奈拉替尼片）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、珮金（拓培非格司亭注射液）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、汉达远（阿达木单抗注射液）、普瑞尼（普托马尼片）、达希斐（注射用A型肉毒毒素）、复可舒（抗人T细胞兔免疫球蛋白）、复迈宁（芦沃美替尼片）、欧泰乐（阿普米司特片）、地舒单抗注射液、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）、汉倍优（帕妥珠单抗注射液）、万缇乐（盐酸替那帕诺片）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）等。
　　获受理。
　　报告期内，复迈宁（芦沃美替尼片）用于治疗复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌于中国境内获批上市；斯鲁利单抗注射液三项新增适应症的上市许可申请获得欧盟委员会批准，即联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)；帕妥珠单抗生物类似药于中国境内及欧盟获批上市，分别覆盖原研帕妥珠单抗于当地已获批的所有适应症；Fortacin喷雾（利多卡因丙胺卡因喷雾剂）用于早泄于中国境内获批上市。
　　此外，Breas Apto呼吸面罩系列新品于欧洲上市，其美国注册申报工作亦在稳步推进。
　　仿制药布局：报告期内，本集团共有30余个仿制药品种于境内外获批，其中多个品种为国内首仿或前三仿，有效强化了成熟产品线的市场竞争力。
　　临床进展：研发管线高效推进，报告期内近30项创新药品的临床试验申请获境内外监管机构批准，多个核心管线进入关键临床阶段。其中，2026年5月，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于中国境内启动III期临床研究。
　　（2）前沿技术平台建设：强化早期创新能力，打造创新策源地
　　本集团高度重视技术平台的基石作用，持续增强对早期创新成果的识别、培育与承接能力，夯实抗体和ADC、新一代小分子药物等核心技术平台，并积极拓展核药、小核酸、多肽、细胞治疗等前沿技术方向，并运用AI数智工具，强化早期创新能力，加速科研成果转化。
　　在抗体和ADC药物方面，依托控股子公司复宏汉霖持续强化抗体药物研发能力，已建立涵盖单克隆抗体、双/多特异性抗体及ADC等多类型生物药研发平台，并形成从靶点发现、抗体工程、细胞株构建到工艺开发、规模化生产的完整技术体系，为生物创新药全球化开发与持续产出提供支撑。
　　在小分子创新药方面，聚焦Best-in-Class（BIC）及First-in-Class（FIC）创新药研发，汇聚早期药物发现与临床转化的核心职能，不断强化小分子创新药研发能力。
　　在巩固抗体和ADC、小分子等成熟技术平台研发能力的同时，本集团亦持续关注具有潜在突破性的前沿技术方向。例如，在细胞治疗领域，报告期内，控股子公司复星凯瑞就自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变、复发/难治膜性肾病的临床试验申请获国家药监局批准；在小核酸领域，肝靶向的siRNA小干扰核酸药物FXR0906用于治疗高甘油三酯血症的临床试验申请于2026年7月获国家药监局批准；在核药领域，α核素放射性治疗药物SRT-017（[225]Ac-PSMA-0057注射液）用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的研究者发起探索性临床研究（IIT）2026年7月于中国境内启动并完成首例受试者给药。225Ac为α核素，其射线能量高、射程短，兼具肿瘤杀伤能力与组织精准性，是目前放射性核素偶联药物（RDC）领域的前沿技术方向之一。
　　（3）深耕核心治疗领域，构建差异化竞争优势
　　本集团确立“三大三小”的治疗领域布局，重点聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病三大核心赛道，同步拓展CVRM（心血管、肾及代谢）、抗感染、罕见病等治疗领域，逐步构建具有长期竞争力的产品管线与综合解决方案。
　　实体瘤领域：
　　本集团围绕乳腺癌、肺癌等重点适应症持续强化创新管线布局。报告期内，多款抗体和ADC药物已进入关键临床阶段并临近商业化价值实现：
　　斯鲁利单抗注射液：1项新增适应症（联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌）于中国境内获批上市；3项新增适应症（联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)）于欧盟获批上市。
　　HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）：晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、复发/转移性食管鳞癌（ESCC）、转移性结直肠癌（mCRC）、宫颈癌（CC）等实体瘤治疗的多项适应症处于II期临床研究阶段。
　　HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体）：胃癌等实体瘤适应症的国际多中心III期临床研究正于中国境内、美国、欧盟、澳大利亚及日本等国家/地区同步开展。
　　同时，持续完善小分子创新药产品组合，例如：
　　复迈宁（芦沃美替尼片）：报告期内，于中国境内新增获批1项适应症（用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者），填补该领域的国内治疗空白；另一项适应症（用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）成人患者）的注册申请已获受理并被纳入优先审评程序。
　　SAF-189（丁二酸复瑞替尼胶囊）：用于非小细胞肺癌的注册申请已获国家药监局受理，且截至本报告发布日已通过药品注册现场检查。
　　血液瘤领域：
　　报告期内，通过许可方式布局GR1803管线，其用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的上市申请已获国家药监局受理；自主研发的Bcl-2抑制剂FXS0683用于血液系统恶性肿瘤于中国境内获临床试验批准，并已启动I期临床试验。
　　免疫炎症领域：
　　本集团持续推进免疫炎症领域创新药研发。报告期内，CAR-T细胞治疗产品FKC289两项适应症（用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变、复发/难治膜性肾病）的临床试验申请获国家药监局批准；FXS6837用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病于中国境内启动IIb期临床试验。截至本报告发布日，DPP1抑制剂FXS7553用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）及慢性阻塞性肺病（COPD）两项适应症于中国境内均处于II期临床试验阶段。
　　神经退行性疾病领域：
　　本集团围绕阿尔茨海默病、帕金森病等未被满足临床需求，积极构建“诊断+治疗”一体化生态体系。
　　治疗药物方面，报告期内，在已获得中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国的开发、注册、生产及独家商业化权益基础上，进一步获得AR1001全球独家选择权，有权在该药品（用于治疗早期阿尔茨海默病）国际多中心III期临床试验（POLARIS-AD研究）完成并提供全部顶线数据（Topline Data）后行使选择权，将许可区域拓展至全球包括美国、欧洲和日本等在内的关键市场，并作为该等区域的上市许可持有人。AR1001系具有高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）作用的小分子口服药物，拟用于中枢神经系统（CNS）疾病相关领域，其用于治疗早期阿尔茨海默病的国际多中心III期临床试验已于2026年7月完成LPLV（最后一位患者的最后一次访视）；甘露特钠胶囊于中国境内的上市后确证性临床试验稳步推进，截至2026年7月31日，累计入组超1,000例，超过临床试验设计方案（计划入组1,950例）的50%。此外，参股孵化企业衡泰生物引进的HT001口服透脑NLRP3抑制剂（用于治疗帕金森病）已于澳大利亚启动I期临床试验。
　　在药物研发的同时，持续推进“磁波刀”脑部治疗系统在药物难治性特发性震颤和震颤型帕金森病等适应症的临床应用，并积极推进神经退行性疾病相关诊断试剂的研发，强化早筛与精准分层能力，推进诊疗一体化布局。
　　（4）开放式创新生态：多层次合作，驱动持续发展
　　本集团始终坚持开放式的研发战略，通过多元化的合作模式，构建高韧性的创新生态体系。
　　-合作模式：综合自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多种方式，持续丰富创新产品管线，加速创新技术与产品的转化落地。
　　-早期布局：通过产业基金等方式，前瞻性地投资于早期创新项目，在构建灵活创新储备机制的同时，有效平衡风险，以保障研发体系的持续性与前瞻性。报告期内，通过参股投资星曜坤泽、丰富本集团在肝病治疗领域的管线布局，其主要在研管线GalNAc偶联的siRNA创新药HT-101、HT-101与全人源单克隆抗体HT-102联用于中国境内处于II期临床试验阶段，并均被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。
　　（5）全球化双向许可合作进展
　　本集团持续推进全球双向许可与合作开发，强化创新资源整合与全球价值转化能力。报告期内，控股子公司复宏汉霖授予Eisai（卫材）于日本及约定领域开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利，授予Abbott就新增约定的亚洲、中东、非洲及东欧等共42个国家/地区及约定领域就斯鲁利单抗注射液的独家商业化许可。控股子公司复星医药（深圳）获授予肝靶向的siRNA小干扰核酸药物FXR0906于中国境内及港澳地区的研究、开发、注册、生产及商业化的独占权利；控股子公司药友制药获授予GR1803于中国境内及港澳台地区及约定领域的临床开发、商业化的独占权利等，并将作为该产品于许可区域的上市许可持有人（MAH）；控股子公司复星万邦获授予偌考奇拜单抗（抗IL-17A单抗，项目代号：JS005）于中国境内及港澳台地区及约定领域的开发、注册、生产及商业化权利，持续丰富免疫炎症领域高价值管线组合。
　　2、深度国际化：构建全价值链协同的全球化运营体系
　　本集团在创新研发、生产质量、注册、商业化、学术影响力等多维度持续深化国际化，已形成覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度、中东及东南亚等市场的全球运营网络，国际化发展模式由“产品出海”向“体系出海”持续升级。未来，本集团将继续以患者为中心，深化重点区域市场布局及全球合作，推动全球化业务稳健发展。
　　（1）研发：深化全球临床协同，加速产品价值转化
　　本集团坚持以创新研发为核心驱动，整合全球临床资源，系统推进重点产品在主要市场的临床与准入，构建全球化质量标准与监管合规体系。报告期内，本集团持续开展多项国际多中心临床研究，截至报告期末，多款产品（如斯鲁利单抗注射液、HLX43、HLX22）在美国、欧盟等市场已获得孤儿药资格认定。
　　（2）生产与质量：全球布局，夯实供应基础
　　本集团持续推动生产体系与国际质量标准接轨，深化全球产能布局。其中，控股子公司复宏汉霖的生物药产线已实现对中国、欧洲、加拿大、拉丁美洲、东南亚、印度等市场常态化供应，Gland Pharma的注射剂产线已覆盖美国、欧洲等市场。生产标准的国际化，为全球供应链的稳定性与质量可控性提供保障。
　　（3）注册：完善全球药政体系和申报能力
　　本集团始终坚持以临床价值为导向，已构建起覆盖中国、美国、欧洲、日本、印度、非洲、东南亚、中东等全球核心市场的注册网络，形成了“欧美主导突破、新兴市场深耕”的全球研产协同的注册能力。这一前瞻性布局推动本集团进入创新药品全球获批的密集兑现期。
　　（4）商业化：多模式布局，构建成熟国际运营能力
　　本集团持续建设专业化、数字化及合规化的商业化体系，已形成肿瘤（血液瘤、乳腺癌、肺癌）、免疫炎症、CVRM（心血管、消化、肾病）等专线队伍。截至报告期末，本集团覆盖中国、美国、非洲等主要市场的商业化团队超6,000人，并在非洲、东南亚等新兴市场建立了区域分销中心。
　　本集团于海外市场采用许可授权与自主运营双轨道模式开展商业化。在美国市场，本集团积极推进仿制药销售及创新药、呼吸及医疗美容器械等新品的上市准备，持续强化美国市场商业化能力。截至本报告发布日，斯鲁利单抗注射液已累计在约50个国家和地区获批上市，并已进入12个欧盟国家医保目录。在日本市场，报告期内，授予Eisai（卫材）于日本及约定领域开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利，加速其商业化进程。在东南亚、中东、南美及非洲等新兴市场，本集团依托创新研发及高标准制造优势，持续提供兼具临床价值与可负担性的高品质创新药、复杂制剂及仿制药，助力提升当地医疗可及性。其中，在非洲市场，已建立覆盖40多个国家和地区的营销网络；在东南亚及中东市场，将通过战略合作加速创新产品落地；在中东市场，与沙特医药企业SVAX于沙特设立合资公司，推动肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域创新和高价值药（产）品进入MENAT地区（中东、北非、土耳其）；报告期内，还与Abbott达成许可协议，授予其于约定的亚洲、中东、非洲及东欧等共42个国家/地区就斯鲁利单抗注射液的独家商业化许可，深化新兴市场布局。
　　在医疗器械业务方面，控股子公司复锐医疗科技（Sisram）通过加强数字化渠道与直分销相结合的策略，持续拓展全球市场；截至报告期末，已在全球设立12个直销办公室，营销网络覆盖超过110个国家和地区。控股子公司博毅雅（Breas）已在全球设立了9家子公司，营销网络覆盖近60个国家和地区。
　　（5）学术影响力：输出高质量临床数据，强化国际专业认可
　　截至本报告发布日，本集团多项在研、孵化产品及已上市产品的临床数据已在国临床肿瘤学会（ASCO）、中国临床肿瘤协会（CSCO）、美国癌症协会年会（AACR）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、欧洲血液学协会大会（EHA）、神经纤维瘤病大会（NF Conference）、耳鼻喉学研究学会（ARO）、国际脉管性疾病研究学会（ISSVA）等全球行业学术会议以及柳叶刀（Lancet）、自然医学（Nature Medicine）、Drugs等全球顶尖期刊上发布。报告期内，本集团3个在研创新药管线的临床研究成果入选2026ASCO年会口头报告，包括芦沃美替尼片（复迈宁）NF1成人III期研究、斯鲁利单抗注射液（汉斯状）胃癌围术期III期研究（ASTRUM-006）及HLX43非小细胞肺癌临床研究；另有10项研究入选2026ASCO年会壁报展示，其中包括枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁）两项Ⅲ期研究数据、HLX43在鼻咽癌中的研究等。通过持续输出高质量临床成果，本集团在全球医学界的专业影响力稳步提升，为产品的国际注册与全球化商业拓展提供了坚实的学术支撑。
　　3、全面拥抱AI：数字化及AI赋能业务持续增长
　　本集团持续深化数字化与AI战略布局，围绕新药研发、临床研究、产品服务及运营管理等核心环节，系统推进AI能力的平台化、工程化和规模化落地。在此基础上，进一步明确并推进以FoSTRAID（Fosun Pharma Strategic Transformation via AI&Data science）为核心的全面拥抱AI战略，通过整合资源，构建“基座—平台—数据—智能体—场景—机制”协同推进的数智化架构，系统推动AI在早期药品研发、临床开发、生产运营及上市后全生命周期管理等关键环节的深度融合。
　　报告期内，本集团完成“PharmAID医药数智体系V2.0”的升级，形成四大板块：以“PharmaSight决策管理平台”为顶层决策大脑，依托“AquaVista数据一体化平台”持续夯实数据基础，重点推进“Astrolabe星图早研数智平台”和“MedAlkaid临床研究智能平台”的建设，推动对产品管线从早期研发到临床确证再到上市后市场的全生命周期AI赋能；以期全面支撑战略决策、运营管理、早期科研、临床科研、数据知识底座等核心业务。同时，配套上线智能体众创系统、智能技能库、知识库、模型库、AI竞技场、运营数智看板等通用赋能工具，完善全栈AI支撑体系。
　　报告期内，AI逐步深度嵌入业务主流程，并为研发、生产、营销、医疗服务等多业务提供支持。截至报告期末，已有超25个高价值AI项目投产、50余项场景同步推进，覆盖医药项目评估、靶点预测、分子优化、临床试验、药物警戒、医药专业撰写、多引擎多步骤深度研报、专利洞察、智能制造、冷链、医院诊疗管理与智能办公等各业务线；累计沉淀500余项AI需求、员工自研智能体近400个，其中，医药翻译、医药专业深度研报等AI工具累计调用超10万次，AI医药问答与DocuSight/深度研报调用超4万次；部分新药的早研分子管线开发启用AI数智工具，截至报告期末，2个AI辅助生成及结构优化的新分子进入PCC阶段。
　　报告期内，本公司获上海市经济和信息化委员会“AI+制造”专项扶持，联动复旦大学附属中山医院共建专业的研究方案审阅智能体，落地大湾区AI联创中心，参与世界人工智能大会AI大赛并担任生命科学领域评委，参与Bio-IT World Conference&Expo会议、DIA（国际药物信息协会）、CMAC（北京协同医药医学创新促进中心）等权威行业会议并进行专题报告及壁报展示，并与科研院所合作课题，持续开展政产学研医生态共建。
　　（二）分板块业绩概览
　　1.制药
　　业绩概要
　　报告期内，本集团制药业务加大对创新产品的支持和发展力度，聚焦核心治疗领域，持续推进业务聚焦，强化研发、生产及营销三大体系的整合运营以提升效率，不断推进降本增效。2026年上半年，本集团制药业务实现收入147.86亿元、同比增长6.37%；其中，创新药品收入49.11亿元、同比增长13.84%，汉贝泰、汉奈佳、奥康泽等产品市场表现良好，有力拉动创新药品收入增长。2026年上半年实现分部业绩18.34亿元、同比增长13.42%，实现分部利润16.98亿元、同比增长6.99%。
　　报告期内，本集团不断夯实创新研发平台，聚焦优势管线，通过整合研发资源提升效率，同时通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次创新研发模式，持续丰富创新产品矩阵，稳步落实创新转型。报告期内，制药业务研发总投入30.46亿元，同比增长32.72%；其中研发费用18.98亿元，同比增长29.20%。创新药品相关研发投入达26.50亿元，同比大幅增长48.38%；创新药品研发投入占本集团研发总投入的比重达81.61%、同比提升12.50个百分点，占制药业务研发投入的87.00%、同比提升9.18个百分点，主要投入HLX43、HLX22、GR1803、FXR0906等管线以及新一代小分子药物、核药等技术平台，资源持续向创新药倾斜。
　　原料药和中间体核心产品包括：氨基酸系列、氨甲环酸、盐酸左旋咪唑、盐酸克林霉素。
　　*2025年1-6月数据按2026年1-6月口径重述。
　　创新研发
　　本集团围绕肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病三大核心治疗领域，已逐步构建高价值管线组合。未来，将持续夯实抗体和ADC、新一代小分子药物等核心技术平台能力，并积极拓展核药、小核酸、多肽、细胞治疗等前沿技术方向，并运用AI数智工具，强化早研创新能力，加速科研成果转化。
　　为高质量推进创新战略的实施、持续提升研发效率，在集团层面设有“外部智库”为主组成的科学顾问委员会（Scientific Advisory Board，即“SAB”），提供策略性指导和洞见，协助本集团管理层制定并优化中长期创新战略；通过建立由内部专家组成的管线委员会，以科学为出发点，制定研发总体战略及规划，同时管理产品组合；持续引进资深科学家和高能级人才，全面升级早期研发、CMC、临床医学、临床运营等能力。
　　报告期内，7个创新药品共20项适应症、30余个仿制药品种于境内外获批，4个创新药品、30余个仿制药品种于境内外申报上市；此外，还有近30项创新药品的临床试验申请获境内外监管机构批准。报告期内，本集团制药板块专利申请达185项，其中包括美国专利申请5项、PCT申请14项；获得发明专利授权26项。
　　*为报告期内获批临床试验且进入相应临床研究阶段的在研药品。
　　1即曲妥珠单抗联合化疗，下同。
　　2026年7月，《国家基本药品目录（2026年版）》发布（于2026年9月1日起正式实施），本集团自主开发和生产的汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、汉利康（利妥昔单抗注射液）和汉达远（阿达木单抗注射液）4款产品6个规格获纳入，覆盖抗肿瘤及免疫炎症治疗领域，将有力提升该等生物药在全国各级医疗机构的可及性，惠及广大患者。
　　截至本报告发布日，本集团已有累计53个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在共十二批全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中中选。对于纳入集采的存量品种，本集团发挥多渠道营销及精益生产的优势，在以价换量的同时强化集采产品的生命周期管理。
　　产能整合及精益运营：打造具有国际竞争力的制造体系
　　为进一步提升制药业务的生产体系竞争力与运营效率，并支撑国际化战略的落地，本集团持续深化生产端的资源整合与精益化改造，通过构建规模化生产中心、布局高技术壁垒产线、对标国际质量标准，系统性打造敏捷、高效、合规的全球供应链体系。
　　（1）产能整合与集约化布局：构建核心生产中心
　　本集团持续推进生产端的集约化与区域化整合，以规模化效应提升运营效率、强化成本优势。
　　-区域化生产与垂直一体化：在国内，成熟产品及制造业务依托两大制剂生产基地及三大原料药基地，已形成规模化的区域制造核心，推动整体生产效率提升；其中，三大原料药基地相继投产或进入稳定运行阶段，实现了从原料药到制剂的全链条内部整合，强化了供应链韧性与成本控制能力。
　　-全球化产能布局：截至报告期末，控股子公司复宏汉霖的生物药生产基地已建成84,000升产能，其中已商业化运行的产能为48,000升，并实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、加拿大、拉丁美洲、东南亚、印度等市场。控股子公司Gland Pharma的印度及欧洲的注射剂产线对美国、欧洲等市场持续供应。此外，报告期内，科特迪瓦园区一期项目已进入验证和产品转移阶段，为后续非洲本土化制造与供应网络的建立奠定了坚实基础。
　　（2）高技术壁垒产线建设：提升复杂制剂制造能力
　　本集团积极布局复杂制剂和特殊制剂领域，多个高附加值产线进入投产或验证阶段，技术、制造门槛与产品附加值持续提升。
　　-报告期内已投产或进入试生产阶段的产线：
　　复星医药（徐州）（制剂基地）：固体分散体及OEB4口服固体制剂产线建设完成，进入产品转移生产验证阶段。
　　凯林制药（原料药基地）：多肽生产线建设完成，进入产品中试及转移阶段；无菌原料药产线进入验证和试生产阶段。
　　-报告期内进入验证阶段的产线：
　　复星万邦长效注射剂产线进入产品验证阶段。
　　（3）国际质量标准认证：加速制剂国际化布局
　　本集团持续对标国际主流法规市场标准，全面推进质量管理体系的国际化认证，为产品出海奠定合规基础。截至报告期末，制药板块已有65个车间/生产线通过美国、欧盟、日本等海外主流市场的GMP认证及WHO PQ认证，并有序推进新兴市场布局。
　　-报告期内，新兴市场产线认证进展：
　　苏州二叶：利伐沙班片剂通过尼日利亚GMP符合性检查。
　　山东二叶：苯唑西林钠通过巴西GMP符合性检查。
　　桂林南药：注射用青蒿琥酯、复方磺胺多辛+盐酸阿莫地喹分散片等注射剂、片剂等共计26个品规通过尼日利亚GMP符合性检查。
　　复宏汉霖：HETRONIFLY（100mg/10ml）通过土耳其GMP符合性检查。
　　2、医疗器械与医学诊断
　　医疗器械与医学诊断业务已初步构建形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗、体外诊断为核心的业务分支。报告期内，医疗器械与医学诊断业务实现收入18.60亿元，同比下降4.86%；分部业绩为亏损1.28亿元，分部利润亏损0.22亿元。2026年上半年，医疗美容及呼吸健康业务阶段性承压，主要受北美市场竞争加剧及战略新品阶段性投入增加等影响。报告期内，医疗器械与医学诊断业务主要进展包括：
　　－医疗美容领域
　　能量源设备：由于北美市场需求疲软，能量源设备收入同比下降3%，剔除北美区域后，复锐医疗科技（Sisram）国际市场整体保持增长，核心产品系列（Soprano、Hybrid及Alma Harmony）表现稳健。
　　注射填充：达希斐（DAXXIFY）于中国市场商业化上市、阶段性市场投入加大；Profhilo（新一代透明质酸复合体）于泰国保持需求增长态势；Hallura（创新型无BDDE透明质酸产品）在以色列市场持续拓展。
　　－呼吸健康领域
　　博毅雅（Breas）呼吸机产品受医保政策影响，美国市场增长阶段性承压；其他区域业务整体稳健，在日本、欧洲等主要市场渗透率快速增长。同时，持续加大研发投入打造强管线并聚焦市场准入，业务已覆盖全球近60个国家和地区，用于专业呼吸治疗的Breas Apto呼吸面罩新产品于欧洲上市，实现中国制造服务全球市场。
　　－专业医疗领域
　　复星医视特：2026年上半年，“磁波刀”脑部治疗系统V2新机型于中国境内注册获批，新适应症拓展稳步推进。报告期内，“磁波刀”于中国境内新增销售2台，其中1台已完成装机，累计完成手术超200例，产品在国内市场的临床价值和认可度持续
　　提升。
　　联营公司直观复星：报告期内，“达芬奇手术机器人”于中国境内及港澳地区装机6台；“达芬奇5新一代手术机器人”于中国香港完成首台装机，并已被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，有利于加快后续注册审评审批进度。
　　－医学诊断领域
　　自主研发的STD尿液核酸四联检获批上市，系全国首款STD尿液四联核酸方案（解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体核酸检测试剂，荧光PCR法），冻干易用，已在多家三甲医院开展临床应用。
　　高速直连流水线F-A6200新品发布，以更紧凑的体量、更灵活的配置和更流畅的运行逻辑，助力实验室自动化升级。
　　3、医疗健康服务
　　报告期内，医疗健康服务业务实现收入37.40亿元，同比增长4.12%；本期分部业绩亏损0.86亿元，分部利润亏损2.07亿元。业绩变动的影响因素包括综合性医疗健康服务国际业务取得突破、主动消费趋势向好、整合供应链降本增效，但康复专科连锁业务仍处于业务集中爬坡期，尚有相关人员及运营能力配置需求，致当期亏损有所扩大。
　　（1）以综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务
　　综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务，以大湾区为核心，围绕肿瘤、骨科等特色专科，构建线上线下一体化的医疗健康服务平台。经过多年深耕，控股子公司复星健康持续提升医疗学科水平，推进医疗机构一体化运营和线上线下融合、延伸基层，提供多层次差异化服务，创新构建全生命周期健康管理体系。报告期内，持续聚焦核心经营业务，核心盈利能力有所提升。
　　-布局与发展：以高品质医疗为核心，深入推进一体化实践
　　广泛而专业的医疗网络：以大湾区和长三角为核心，覆盖京津冀、华中和川渝地区，拥有综合医院、专科医院、诊所等医疗机构。截至报告期末，复星健康控股18家综合医院、专科医院、诊所等机构，控股医疗机构的核定床位合计6,470张，并持有8张互联网医院牌照。
　　重点专科持续投入：围绕学科体系建设、诊疗能力提升、创新医疗技术引进迭代等不断强化医疗本质，报告期内，佛山复星禅诚医院骨科获批“2025年广东省省级临床重点专科建设项目”；重庆星荣整形外科医院挂牌中国药科大学附属医院，系重庆市首家三级整形外科医院。
　　深化“大湾区总院”一体化实践：在区域医疗资源协同、医疗网络拓展、学科建设、财务管理、智慧医疗、品牌战略和供应链效率等方面发挥集团化运营的优势，深化区域一体化运营战略。旗下多家医疗机构为“港澳药械通”定点医院，截至报告期末，累计引入近100个国际创新药品与医疗器械。
　　-创新与发展：深化创新业务模式，拓展战略型业务市场机遇
　　加速国际化战略布局：报告期内，复星健康持续推进国际化进程，积极拓展印尼、孟加拉、蒙古及港澳地区等市场，构建开放、稳定、专业的国际医疗协作网络。此外，佛山复星禅诚医院国际医疗中心独栋医疗大楼全新投用，规划床位100张，构建集门诊、住院、体检、康复于一体的全流程国际医疗服务闭环。
　　推进医疗及保险的双向赋能：报告期内，不断完善商业保险运营体系，围绕特色科室、前沿医疗技术，推出多元化、定制化的保险创新支付方案，截至报告期末，复星健康控股医疗机构累计签约国内外保险机构已超过55家，控股医疗机构佛山复星禅诚医院已入选广东省首批25家国际医疗服务试点医院。
　　（2）康复专科连锁业务
　　康复专科连锁业务，以“一城多点”投资和运营管理模式，推动高质量稳健型发展。报告期内，本集团持续深化康复赛道的战略布局，控股子公司健嘉医疗以“一城多点”的投资及运营管理模式，聚焦直辖市、新一线城市及省会城市等核心市场稳步扩张，推动康复专科连锁业务的高质量发展。
　　-完善连锁网络布局，深化精益运营体系
　　医疗网络布局：截至报告期末，康复专科连锁业务控股运营康复医院24家，全国化连锁布局进一步夯实。随着业务逐步成熟，规模效应和经营效益将逐步释放。
　　精益与轻资产运营：持续迭代康复医院标准化3.0模型，聚焦重点区域重点项目精细化专项赋能。稳步探索并拓展轻资产输出模式，提升业务辐射能力与多元化盈利能力。
　　-聚焦核心学科建设，构筑技术与人才壁垒
　　深化学科矩阵：在神经康复、重症康复及肌骨康复三大战略亚专科基础上，进一步夯实“十大专科康复技术基地”建设，打造吞咽康复、呼吸康复、疼痛康复、创面康复、运动功能障碍康复等特色技术，持续深化临床服务水平。
　　强化技术驱动：引入上下肢智能康复设备、外骨骼机器人等前沿设备，持续开拓康复核心新技术；同时，持续引进业内顶尖医疗与管理专家，系统推进多学科人才教学培养，不断完善专业人才梯队建设，巩固临床学科领先优势。
　　-推进支付模式创新，拓展商保合作生态
　　建立多元化商保支付网络，深度覆盖市场主流商业保险机构及支付产品，构建多层次商保网络；同时搭建商保服务保障体系，以确保支付渠道高效、合规运转。
　　-加速数字化升级，AI全面赋能医疗与管理
　　部署AI康复管家，实现全场景（就诊、医保、预约等）、全天候在线响应，优化患者就医体验。通过临床质控AI系统，辅助临床决策；通过医保AI智审系统，逐步提升医保合规性；AI影像辅助诊断系统覆盖多种常见病症，提升临床诊断效能。
　　4、医药分销和零售
　　报告期内，面对行业形势及监管环境的变革，联营公司国药控股实现营业收入2,828.00亿元、净利润51.80亿元、归属于母公司股东的净利润34.04亿元，分别同比下降1.13%、2.95%、1.79%。
　　报告期内，受带量采购、红黄标价格治理、医保控费等多重因素影响，国药控股医药分销业务实现收入2,154.96亿元，同比下降1.39%。与此同时，2026年上半年，国药控股抓住国谈品种和创新药的发展机遇，大力提升市场份额，国谈品种和创新药的销售同比高速增长，按管理口径统计，增长幅度分别达到了27%及30%，对带量品种的销售下降形成结构性互补，有效对冲整体收入下行压力。
　　报告期内，国药控股器械分销业务聚焦医疗终端服务能力建设，提升板块合规管控水平，促进推动业务结构优化升级和经营质效稳步改善。2026年上半年，国药控股器械分销业务实现收入568.54亿元，同比微降0.35%。
　　报告期内，国药控股医药零售业务延续往期快速增长的态势，实现收入186.35亿元，同比增长8.58%。其中，国大药房体系受门店结构优化调整以及医保控费、价格治理等整体市场环境影响，收入同比下降；专业药房体系把握处方流转扩容、创新药院外商业化提速的行业机遇，大力承接创新药等处方流量，收入保持稳定增长。截至报告期末，国药控股国大药房门店数量为7,975家，其中专业药房1,440家。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1、研发创新优势：开放式、体系化的全球创新策源能力
　　围绕未被满足临床需求，本集团持续聚焦核心治疗领域并强化前沿技术布局，推动创新成果加速落地并实现全球价值。
　　-聚焦核心赛道：持续聚焦肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病三大领域。
　　-卡位前沿技术：在夯实抗体和ADC、新一代小分子药物等核心技术平台的同时，积极拓展核药、小核酸、多肽、细胞治疗等前沿技术方向。
　　-多元合作模式：融合自主研发、许可引进、产业基金孵化等模式，形成“自主研发+外部创新”模式，兼顾核心管线自主可控和颠覆性前沿技术的早期布局，构建高韧性创新生态。
　　-全球转化能力：熟稔中美欧澳等多地同步临床与注册路径，加速创新成果全球上市，最大化产品生命周期价值。
　　2、国际化生产运营优势：原料制剂一体化的柔性供应链
　　本集团制造优势已升级为国际合规质量体系、垂直一体化成本优势、全球产能三位一体的综合优势。
　　-国际质量认证：截至报告期末，制药板块共计65个车间/生产线通过美国、欧盟、日本等海外主流市场的GMP认证及WHO PQ认证，其中：中国境内20个、海外45个。
　　-垂直一体化：成熟产品及制造业务在国内建成两大制剂中心及三大原料药基地，实现从中间体到制剂的全产业链覆盖，具备成本可控、研发协同、质量追溯三重核心价值。
　　-全球产能：生物药生产基地已实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、加拿大、拉丁美洲、东南亚、印度等市场。截至报告期末，已建成84,000升产能，其中已商业化运行的产能为48,000升。Gland Pharma亦具备全球市场供货能力。此外，在非洲、中东等新兴市场，本地化产能布局也在积极推进。
　　3、商业化体系优势：全球联动的整合式价值转化能力
　　本集团的核心商业化能力，在于通过“药品+器械”双引擎驱动、全球化与本土化深度结合，将临床价值高效转化为全球商业价值。
　　-全球化营销网络：
　　药品：依托美、欧、非等地境外子公司，建立本土化学术推广与市场准入能力，实现从“产品出海”到“能力出海”的升级，创新产品已在全球近90个国家和地区销售。
　　医疗器械：控股子公司复锐医疗科技（Sisram）通过“数字化+直分销”结合，在全球设立12个直销办公室，营销网络覆盖110多个国家和地区，确立医美领域全球领导地位；博毅雅（Breas）持续巩固呼吸治疗领域国际竞争力。
　　-诊疗一体化：从“单品销售”向“综合解决方案”升级——在神经退行性疾病领域逐步构建“诊断+治疗”生态闭环，在肿瘤领域持续推进诊疗一体化。
　　-产品结构优化：持续提升高价值创新药品销售占比。

　　四、可能面对的风险
　　1、产业政策调整
　　医药健康产业作为发展新质生产力的重要领域，也是受国家政策影响最深刻的行业之一。随着医疗、医保、医药“三医联动”改革向纵深推进，行业格局正发生深刻变化，创新转型、产业整合、商业模式升级迫在眉睫。2026年，药品及高值耗材集采持续深化，在减轻患者负担的同时，加速倒逼行业从同质化竞争中突围，向差异化、高质量创新方向转型。
　　在医疗器械与诊断领域，第六批高值医用耗材国采落地实施，“反内卷”规则与创新倾斜政策同步推进，在控费目标下兼顾技术创新空间，推动高价值医疗设备本土化进程加速；规模庞大、国产化率高的子行业步入以价换量阶段，拥有关键“卡脖子”技术的企业则迎来差异化发展窗口；政策鼓励企业资源整合优势互补，对高端医疗器械创新支持力度加大，鼓励企业实现技术突破，推动临床产品技术水平持续提升；设备更新、医疗耗材集中带量采购、本土化生产也引发行业较大变革。
　　在医疗健康服务领域，社会办医如何通过和处于主导地位的公立医疗服务机构加强合作、错位发展、协同拓展健康服务新领域，需要更多战略性和多元性思考；同时，人口老龄化趋势与慢病管理需求增长共同推动市场规模持续扩容，医疗服务体系从单一线下模式向线上线下一体化、智能化方向深度演进。AI技术在医疗健康领域各场景中的融合应用加速落地，推动医疗服务行业向高质量、精细化方向升级。
　　对此，本集团将密切关注并分析相关行业政策走势，以及时把握行业发展变化趋势、持续提高经营管理水平、充分降低因政策变化引起的经营风险。
　　2、市场竞争风险
　　随着药品和耗材集采的常态化推进以及创新药政策的持续支持，医药行业的格局正在发生深刻变化。一方面创新药行业面临国内政策和市场环境变化带来的风险，另一方面也面临着来自跨国药企与本土创新药企的多方角逐。同时，若药品研发与临床需求不匹配、抑或药品上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的收回和经济效益的实现，进而对本集团的盈利水平和发展构成不利影响。对于生物类似药，随着集采等政策的推进，也为企业带来了新的挑战和机遇，部分生物类似药可通过集采扩大市场份额，但也可能面临持续降价压力。虽然生物制品分段生产政策已正式落地，为生物药企业优化资源配置、降低生产成本提供了制度空间，但受托方的准入门槛较高、跨省监管协调难度大、生产连续性风险不容忽视。
　　随着医疗体制改革的深入，国家医保局全面开展药品和耗材的价格统一治理，并延伸到零售终端，同时加大医保按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费的改革力度，将进一步优化、重塑诊疗行为。
　　此外，本集团以美国为主的海外市场，仿制药竞争激烈，价格压力进一步加大。同时，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，该等因素均构成了国际化深化过程中不可避免的风险点。在非洲、东南亚、拉美、中东等新兴市场，越来越多的仿制药企业加入竞争、政府招标的价格压力加剧，竞争风险日趋增加。
　　对此，本集团将持续跟踪行业及政策发展的变化趋势，坚持创新研发，持续丰富产品管线、优化产品结构、提升研发效率；同时，在生产运营方面持续提升规模化效益，积极提质增效；营销方面进一步加大市场开拓力度、提高产品力，以扩大市场覆盖度。
　　3、业务与经营风险
　　（1）药品研发风险
　　药品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、周期长、风险高等特点，受到诸多不可预测因素的影响。此外，若药品研发与未来市场需求不匹配、抑或药品上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的收回和经济效益的实现，进而对本集团的盈利水平和发展构成不利影响。
　　对此，本集团将继续加强立项及早研能力建设，贯彻精益研发的理念和流程，科学执行Go/No-go决策，配合有效的奖惩机制，推动研发效率与产出的持续提升；此外，还将进一步加强临床注册与双向许可能力建设，通过开发/引进临床价值高、创新属性强的产品管线，加速创新产品的上市；同时，借助产学研合作、产业投资、基金孵化等多种模式，积极培育和打造有竞争力的产品管线。
　　（2）产品/服务质量控制风险
　　药品、医疗器械及诊断产品作为特殊商品，其质量问题始终受到高度关注。对此，本集团持续强化质量管理体系建设与技术改造投入，各控股子公司/单位的工艺技术装备水平和管理能力已实现显著提升，但由于医药类产品生产链条长、环节多，仍有可能因原材料、生产、流通及使用等因素引发质量问题。同时，虽然本集团已对药品、医疗器械及诊断等产品的采购、库存、制备、销售等环节按照GMP、GSP等要求制订了相应的管理办法并成立管理机构以确保守法经营，但在实际经营过程中仍存在因相关运营实体管理不善等原因而未能严格遵守有关法律法规而被处罚的可能性。
　　医疗健康服务业务可能面临医疗安全事件或医患纠纷的风险，如手术操作偏差、临床误诊、治疗检测设备事故等引发的医患投诉与纠纷。若未来发生较大的医疗安全事件，将可能导致本集团面临相关赔偿责任和经济损失的风险，也可能会对本集团医疗服务机构的经营业绩、品牌形象及市场声誉造成负面影响。
　　对此，本集团将持续深化精益化运营，坚持产品全生命周期的质量风险管理，切实执行质量安全管理机制和药物警戒机制；对于医疗健康服务，则将在推进业务发展的同时，持续强化学科建设以及质量。
　　（3）安全、环保风险
　　生产型企业在运营过程中还面临安全、环保风险：在药品、医疗器械及诊断产品生产过程中，由于原料药可能会涉及化学危险品，若在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，易引发安全生产事故；而对产品生产或医疗健康服务提供过程中产生的废渣、废气、废液等污染物，若处理不当不仅可能会对周边环境造成不利影响，还可能影响本集团正常生产经营。尽管本集团已按照相关运营地所适用的环保法规、标准，对污染物进行治理和排放，但随着社会对环保意识的不断提升，未来各运营地或颁布更高标准的环保法律法规，可能使本集团的环保投入相应增加、运营成本可能进一步增加。
　　对此，本集团将通过持续强化安全生产管理、加强员工培训、落实相关安全生产措施，以合理控制风险；同时，将通过重视并履行环境保护的社会责任，确保环保设施的正常运转，为达标排放提供保障。
　　4、管理风险
　　（1）国际化风险
　　地缘政治的不确定性，对医药健康行业的国际化带来风险。中国医药健康企业的国际合作或将受到新格局和新政策的影响。
　　同时，在国际化发展战略的实施过程中，本集团可能面临复杂多变的国际环境带来的影响，如国际地缘政治冲突与区域市场形势的突发性变动，导致部分国家或区域关税税率调整、国际公共市场采购需求变化，以及产业链、供应链重构过程中带来的贸易保护和准入壁垒等问题。同时，随着本集团全球销售网络的加速布局、业务范围向多元市场的延伸，对自身的综合能力提出了更高要求。若本集团不能针对前述变化和新形势，及时调整并推进差异化、精细化的市场营销及商业化策略，相应的人才储备、管理模式等跟不上国际化发展的需求，将可能因内外环境适配不力而引发相应的经营和管理风险。
　　（2）并购重组带来的风险
　　在并购整合过程中，亦可能存在一定的法律、政策、经营风险；收购完成后对本集团的运营与管理方面也会提出更高的要求，若并购未产生协同效应，可能会对本集团的经营业绩造成不利影响。
　　对此，本集团在经营活动中，将持续加强技术、专业能力的提升以及对境外市场监管法规政策的理解，尽可能降低潜在的经营风险。
　　5、汇率波动风险
　　随着本集团国际化战略的深入推进，业务覆盖区域持续拓展，以外币结算的采购、销售以及并购业务比重不断提升。汇率变动将影响以外币计价的资产、负债及境外实体的价值，进而间接导致本集团一定期间收益或现金流量的波动。随着汇率市场化改革的深入，人民币与其它可兑换货币之间的汇率波动加剧，本集团可能面临外汇结算过程中的汇率波动风险。
　　对此，本集团将持续关注汇率市场波动情况并不断优化境内外资产的结构，以合理控制汇率风险敞口、提高应对汇率波动风险的能力。
　　6、不可抗力风险
　　严重的自然灾害以及突发性公共卫生事件会对本集团的财产、人员造成损害，并有可能影响本集团的正常生产经营。
　　对此，本集团将持续加强对不可抗力风险的分析预判，不断完善应急管理机制，尽可能降低不可抗力事件可能给经营带来的不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　近年来，受益于全链条支持创新药发展的各项配套政策、措施的不断落地，从研发端的政策支持到临床应用的路径畅通，再到多元支付体系的协调构建，我国已形成了覆盖创新药全生命周期发展的支撑体系。首版商保创新药目录的落地，为临床价值突出但尚未纳入基本医保目录的创新药品提供了重要的支付补充，进一步拓宽了市场准入渠道。与此同时，国家药监局药审中心以“为患者提供更优治疗选择”为核心引导目标，通过强化临床价值导向、优化审评审批机制，推动我国医药行业加快向高质量发展转型。本土药企以打造BIC（Best-in-class，即同类最佳）与FIC（First-in-class，即同类... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　近年来，受益于全链条支持创新药发展的各项配套政策、措施的不断落地，从研发端的政策支持到临床应用的路径畅通，再到多元支付体系的协调构建，我国已形成了覆盖创新药全生命周期发展的支撑体系。首版商保创新药目录的落地，为临床价值突出但尚未纳入基本医保目录的创新药品提供了重要的支付补充，进一步拓宽了市场准入渠道。与此同时，国家药监局药审中心以“为患者提供更优治疗选择”为核心引导目标，通过强化临床价值导向、优化审评审批机制，推动我国医药行业加快向高质量发展转型。本土药企以打造BIC（Best-in-class，即同类最佳）与FIC（First-in-class，即同类首创）为方向，创新成果越来越多地获全球市场认可，对外许可交易数量与规模屡创新高。在医疗器械与医学诊断领域，政策组合拳推动高价值医疗设备本土化；规模庞大、国产化率高的子行业受集采控费影响，步入以价换量阶段，而拥有关键“卡脖子”技术的企业则迎来新的发展窗口。在医疗健康服务领域，人口老龄化趋势与慢病管理需求增长共同推动市场规模持续扩容。随着分级诊疗推进和商业健康保险的发展，民营医疗成为公立医疗体系的有力补充，并通过标准化运营、专科能力建设与多元化支付模式探索，不断提升服务质量与就医体验。当前国内医药健康产业对本土创新能力的要求持续提升，同时还面临着跨国企业的竞争，企业发展的挑战与机遇并存。
　　报告期内，本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续深化创新与国际化转型。报告期内，本集团实现营业收入416.62亿元、同比增长1.45%；其中：创新药品收入占制药业务收入比例提升至33.16%、境外业务收入占营业收入比例提升至31.15%，两大核心指标实现双增长，深化本集团高质量发展的底层逻辑。业绩增长源于创新研发与全球化运营的深度耦合，报告期内，本集团研发总投入达59.13亿元，其中创新药品相关研发投入占比达72.77%。深度国际化方面，本集团深耕注册能力的国际化、生产供应的全球化、商业生态的多元化，已形成体系化出海的范式。同时，本集团进一步明确并推进以FoSTRAID（FosunPharmaStrategicTransformationviaAI&Datascience）为核心的全面拥抱AI战略，构筑长期竞争力。
　　（一）主要业务
　　本集团深耕制药业务，以创新药为发展重点，并直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务。
　　（二）经营模式
　　本集团在“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略指导下，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局；同时积极推进业务聚焦，持续提升运营效率和资产效率。具体运营模式如下：
　　1、研发创新
　　本集团围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升早研转化与临床开发能力，以最大化创新技术和产品的商业价值。
　　2、生产运营
　　为进一步提高产品的成本竞争力，持续优化生产资源配置，本集团持续推进生产体系的整合，强化规模化、有成本竞争力的制造体系，以最终实现全球产能产型的统筹规划。截至报告期末，在制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证的基础上，已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证；同时，本集团持续推进生产端的整合，成熟产品及制造业务已建成国内两大综合制剂制造中心及三大原料药生产基地，持续夯实原料制剂一体化的产业优势；生物药生产基地已实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、拉丁美洲、东南亚、印度等市场。在境外，控股子公司GlandPharma的多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等成熟法规市场的GMP认证，并供应全球市场；此外，报告期内，科特迪瓦园区一期工程主体结构已顺利封顶并获本地生产许可证，为非洲药品本地化生产及供应奠定基础。
　　3、商业化
　　本集团持续建设专业化、品牌化、数字化、合规化的商业化体系，并已形成乳腺癌、肺癌、血液、肾病等专线队伍；境外市场以美国为突破口，积极推进仿制药销售和创新型单抗斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）的上市准备，持续强化美国市场商业化能力；同时，控股子公司GlandPharma和TridemPharma已分别在印度、非洲建立营销队伍。此外，本集团亦在中东、东南亚等新兴市场探索与当地合作伙伴携手共建区域商业化体系，以进一步扩大产品在新兴市场的布局。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　1、创新产品持续落地，产品结构不断优化。本集团围绕未被满足的临床需求持续推进创新研发与产品转化，同时通过自主研发、合作开发及许可引进等多元模式持续丰富创新管线。报告期内多款创新药品实现重要进展，如自研创新药复迈宁（芦沃美替尼片）、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）相继获批上市并进入国家医保目录，加快商业化进程。创新产品整体收入稳步增长，并在一定程度上平滑仿制药集中带量采购的影响。
　　2、创新能力持续获得市场认可，对外许可陆续落地。报告期内，本集团围绕创新管线积极推进全球合作，对外授权口服GLP-1药物YP05002、小分子抑制剂FXS6837、创新型单抗斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）等多个创新管线，报告期内累计对外许可/授权达6项，进一步验证本集团研发平台与创新能力。
　　3、国际化进程持续推进，全球市场拓展取得突破。报告期内，本集团加速推动重点产品出海并拓展国际合作。斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市许可申请获欧盟委员会批准，成为首个在欧盟获批用于该适应症治疗的抗PD-1单抗；地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）先后在美国及欧盟获批上市；自主研发的帕妥珠单抗生物类似药（项目代号：HLX11）亦在美国获批上市，进一步提升本集团在全球市场的商业化布局。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业发展状况及行业地位
　　1、行业发展状况
　　2025年，医疗健康行业在市场需求、产业升级与政策驱动的多重合力下，加速向高质量发展阶段转型。国家层面出台的一系列顶层设计及配套举措，为行业转型提供了清晰的战略指引和制度保障。2025年1月出台的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，旨在通过优化审评审批机制、强化全生命周期监管、支持产业扩大开放合作等系统性举措，打造具有全球竞争力的创新生态，为本土企业的创新转型与全球化发展，营造透明、稳定、可预期的政策环境。
　　在创新研发方面，医药产业展现蓬勃生机。根据国家药监局披露的数据，2025年国家药监局已批准上市的创新药达76个，创历史新高；医药产业国际化步伐提速，2025年我国创新药海外授权交易额累计突破1,300亿美元，标志着我国从“仿制药生产大国”迈向“创新药输出大国”。此外，2025年国家卫健委牵头组织实施包括创新药物研发、新发突发与重大传染病防控等在内的新一轮国家科技重大专项，聚焦医药健康领域关键核心技术攻关，加快培育具有国际竞争力的龙头企业，为医药产业高质量发展提供科技支撑。
　　2025年，首版商保创新药目录正式发布，共纳入19款临床价值高、技术前沿的创新药，不仅填补了国内高值创新药的保障空白，更是首次在国家层面系统构建了“医保+商保”的多层次医疗保障体系，破解创新药的可及性难题，为医药创新注入强劲动力。与此同时，药品集中带量采购制度常态化运行，高值医用耗材集中带量采购持续推进。在持续挤压价格水分、降低患者负担的同时也使医疗健康行业整体承压，促使行业不断往高质量创新方向转变。
　　医疗健康产业的反腐纠风持续推进。国家多部委联动出台一系列政策，构建“源头防控、过程监管、严惩重处、长效治理”的全链条合规管理体系，对医药行业合规提出更高要求。行业反腐和规范发展要求的持续加强，将推动医疗健康产业的长期健康发展。
　　2、行业地位
　　报告期内，本集团持续保持健康高质量发展。根据工信部中国医药工业信息中心颁布的“2024年度中国医药工业百强企业榜单”，本集团位列第5位。
　　控股子公司层面，复宏汉霖于报告期内成功纳入MSCI全球小型股指数（MSCIGlobalSmallCapIndexes）成分股；GlandPharma系目前印度规模最大的专注于注射剂生产的企业之一；复锐医疗科技（Sisram）是全球能量源医疗美容器械领导者之一；复星健康荣登艾力彼“2024-2025届社会办医·医院集团100强”第二名（已连续五年位列该榜单前三名），控股医疗机构佛山复星禅诚医院已连续八年（即2018-2025年）蝉联“艾力彼社会办医·单体医院竞争力榜”第一位。此外，与Insightec成立的合资公司复星医视特于中国境内及港澳市场商业化的磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（即“磁波刀”脑部治疗系统）是目前全球领先的无创经颅治疗产品之一；联营公司直观复星于中国境内及港澳地区生产销售的“达芬奇手术机器人”始终保持行业领先。
　　此外，在ESG方面，复星医药于报告期内荣登2025《财富》ESG影响力榜单，成为唯一入选该榜单的中国医药企业。根据MSCI于2025年7月公布的ESG年度评级结果，本集团MSCIESG评级提升至AA级。在AI领域，复星医药凭借自主研发的PharmAID医药智能平台荣获福布斯“2025中国人工智能科技创新场景应用企业TOP10”。
　　（二）行业政策的影响以及本集团的应对措施
　　1、国家战略政策
　　2025年作为“十四五”规划收官与“十五五”谋划的关键节点，国家将“健康优先”战略进一步深化为“健康融入所有政策”的综合治理体系。2025年3月，第十四届全国人民代表大会第三次会议审议通过的政府工作报告明确提出“强基层、促均衡、重预防”的医疗健康产业发展基调；2025年10月发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》作为“十五五”时期大健康产业发展的顶层纲领，明确健康优先发展的核心战略定位，提出要强化公共卫生能力、筑牢生物安全屏障，并通过健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，持续深化三医联动改革。
　　2025年10月国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，进一步在科研伦理审查和技术应用规范方面强化制度约束，为前沿医学研究的稳健发展筑牢安全防线；该条例及后续配套制度的出台，将使生物医学新技术的转化应用路径逐步明朗化，有利于在控制风险的基础上，加速新技术从实验室走向临床。
　　本集团坚持以国家健康战略作为企业发展的方向引领，围绕人民健康需求，持续提供全方位全生命期的健康产品和服务。
　　2、创新研发、注册审评及合规监管相关政策法规
　　创新作为推动医药工业高质量发展的核心，政策法规的出台也围绕关键核心技术和先进技术平台，以持续推动原创性、引领性的科技攻关。
　　2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确一系列审评审批优化举措；2025年5月，国家药监局药审中心发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”，就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导，以提高儿童抗肿瘤药物的研发效率，本集团自主研发的复迈宁（芦沃美替尼片）也纳入了该计划；2025年11月，国家药监局发布《药用辅料附录检查指导原则、药包材附录检查指导原则》，从“源头”保障药品质量安全，适配创新药对辅料/药包材的高要求，同期发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，既保障出口药品质量符合国际标准，又简化通关流程，为本土药企拓展国际市场提供双重支撑。
　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，各地相继出台政策全方位支持创新药产业发展，如2025年11月上海市结合本地医药产业特点制定创新药械高质量发展具体措施，通过研发赋能、审批提速、开放协同、全周期监管，推动上海生物医药产业高质量发展、建设全球影响力创新高地。
　　高质量的临床研究是新药创新研发的重要保障，国家药监局于2025年10月发布《药物临床试验质量管理规范（征求意见稿）》，旨在适配全球临床试验技术发展趋势与我国创新药研发需求，进一步与国际药物临床试验质量管理规范接轨，强化临床试验全流程的质量控制与数据可靠性，为创新药“出海”与国际多中心试验（MRCT）提供合规基础。
　　本集团高度关注国家对重点技术领域和疾病治疗领域的发展规划，积极响应国家医药产业发展的号召，持续优化产业布局，不断提升竞争力。本集团积极拓展核药、小核酸等前沿技术，重点围绕肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，开展医药创新研发，以期为患者提供真正有临床价值的医药产品和服务。随着医药卫生健康相关领域立法的持续完善和配套政策的不断落实和细化，本集团也将及时调整相关经营策略，把握医药产品审评审批制度改革的契机，加速推动产品上市、参与市场竞争。与此同时，本集团亦将遵守产品研发、注册和上市后等环节的监管要求，持续加强对产品全生命周期管理，并注重把控生物安全风险，严守质量合规底线，强化知识产权保护。
　　3、医疗保障和医保支付、招标采购相关政策
　　国家医疗保障改革为牵引、拉动“三医”实现联动的机制不断深化。2025年，国家围绕“健全多层次医疗保障体系、规范医药市场秩序、提升保障可及性”核心目标，密集出台相关政策。
　　2025年6月，国家医保局联合国家卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，以实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的目标；2025年7月，国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，首次提出商业健康保险创新药品目录的概念，并于12月正式发布《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，持续完善“医保+商保”的多层次医疗保障体系。
　　截至报告期末，国家组织药品集采累计纳入品种已达490种，进一步巩固了药品集采规范化、制度化、常态化的工作格局，为医保基金提质增效、医药产业高质量发展提供了有力支撑，带动医药产业整体转型升级，行业预期稳定。截至报告期末，本集团已有累计48个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在共十一批全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中中选。
　　2025年开始，国家医保局全面推进药品耗材追溯码严监管，7月起，药品追溯码需实现“应采尽采、应扫尽扫、能接尽接”，2026年1月起实现生产、流通、销售全链条全场景覆盖，提升医保基金监管精准度，医保药品耗材信息化建设将迈出一大步。
　　医保政策是撬动医药产业健康发展的重要支点，更与医药企业的发展息息相关。在新形势下，本集团将持续推动提升产品的可及性和可负担性；同时，也将一如既往地以质量为先，优化生产、提质增效，积极参与到国家政策改革中，以期为患者带来更多质高价优的产品。
　　4、医疗服务和机构、互联网医疗改革政策
　　医疗临床的创新是医药创新的重要源头。2025年4月，国务院批复《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》，国家卫健委明确医疗健康领域开放支持举措，重点惠及外商独资及港澳台资本举办的医疗机构，并进一步扩大试点区域范围，同时简化国际医疗人才执业流程，探索健康医疗数据合规共享，在严守数据安全和患者隐私底线前提下，推动试点地区医疗数据标准化与院际共享，助力外资机构融入本地医疗体系；2025年6月，国家医保局印发《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》，明确非公立医疗机构与公立医疗机构享受同等医保定点政策待遇，打破非公立医疗机构医保准入壁垒，统一的准入标准与简化的审批流程，让更多合规运营的民营、外资机构能够纳入医保体系；同期国家卫健委等10部门印发《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，明确支持非公立医疗机构融入县域医疗服务体系，打破公立与非公立医疗资源壁垒，让民营医院深度融入县域医疗服务体系，借助医共体平台提升诊疗能力与管理水平，提升民营医院服务可及性；2025年12月，国家医保局明确要求全国推进集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”（“三进”）的工作，扩大集采改革红利覆盖面。
　　对此，本集团将积极应对医疗技术和医疗健康服务发展的新变化，顺应医疗布局向基层延伸的新趋势，立足新产品业态，探索新业务模式。面对新的发展机遇，本集团将持续以精益化、智慧化运营为手段，抢抓发展机遇，并通过与区域公立医院形成专科互补的模式积极探索，围绕医疗新需求，加快布局医疗新机构。
　　5、医药反腐及合规发展
　　2023年起，医药领域的纠风和反腐全面展开，从医疗和医保端到医药产业端，从医疗健康服务到医药销售，医药反腐层层深入。2025年1月，国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，从国家层面为医药企业商业贿赂风险防控提供具象化、可操作的合规指引，推动反腐治理关口从事后执法向事前预防转移；2025年5月，国家卫健委、国家医保局等14部委联合出台《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，进一步拓宽医药反腐纠风覆盖范围，实现从购销环节向全产业链、从医疗机构向医药企业的延伸管控；同期国家医保局印发《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，实现医药价格招采领域信用监管的全链条覆盖，破解了以往“监管滞后、追责不彻底”的难题；2025年6月，《医药代表备案管理办法(试行)》正式施行，推动医药代表职业回归学术本质，规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动；2025年12月，国家医保局、国家卫健委围绕医保基金合规使用与药品处方管理，强化医疗机构处方用量管控、电子处方核验等落地执行要求，进一步夯实药品流通与临床使用环节的合规监管体系。
　　医保基金监管是落实医药反腐的重要源头。2025年9月，国家医保局启动医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”，聚焦医保基金使用合规，精准打击医保基金使用领域的突出违法违规行为，引导医疗机构、参保人与医药企业坚守医保基金使用合规底线；2025年11月，国家医保局发布《关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知》，聚焦超量开药、重复开药、冒名购药等异常行为智能监管，依托全国统一医保信息平台构建全流程监管闭环，从处方开具到医保结算精准拦截不合理用药，以有效减少超量/重复开药等现象，降低医保基金浪费。该等政策既以高压态势整治腐败乱象，又通过完善制度引导行业规范发展，为医药产业高质量发展净化生态、筑牢根基。
　　对此，本集团也将进一步明确制度红线，加强对各运营环节的合规要求和监督，维护公平廉洁的商业环境和文化。
　　三、经营情况讨论与分析
　　报告期内，本集团进一步聚焦创新药品和高端器械，整体经营质量持续提升。
　　本集团实现营业收入416.62亿元，同比增长1.45%；实现归属于上市公司股东的净利润33.71亿元、同比增长21.69%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润23.40亿元、同比增长1.12%。
　　创新药品注与境外业务收入实现双增长。报告期内，本集团创新药品实现收入98.93亿元、同比增长29.59%，占营业收入23.75%、占比同比提升5.16个百分点，占制药业务收入33.16%、占比同比提升6.77个百分点。其中，珮金（拓培非格司亭注射液）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）、奕凯达（阿基仑赛注射液）增速超30%，汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）收入保持稳定增长。报告期内，本集团境外收入实现129.77亿元、同比增长14.87%，占营业收入31.15%、占比同比提升3.64个百分点。创新药品收入占比与境外收入占比的同步提升，本集团收入结构持续优化，创新驱动与国际化成效逐步显现。
　　报告期内，本集团经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元，同比增长16.45%，增长主要系本期对外授权收入增加所致。与此同时，本集团持续推进非战略、非核心资产的退出和整合，优化资产结构，加速现金回流，2025年内回笼资金近30亿元。
　　报告期内的创新药品包括：汉曲优（注射用曲妥珠单抗）及曲妥珠单抗原液、汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）、奕凯达（阿基仑赛注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）、珮金（拓培非格司亭注射液）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、汉奈佳（马来酸奈拉替尼片）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、复可舒（抗人T细胞兔免疫球蛋白）、汉达远（阿达木单抗注射液）、欧泰乐（阿普米司特片）、普瑞尼（普托马尼片）、复迈宁（芦沃美替尼片）、地舒单抗注射液、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）等。
　　（一）报告期内本集团主要经营进展
　　1、创新引领：聚焦核心领域，持续提升全球研发与转化能力
　　（1）研发投入持续加码，创新转型成效显著
　　-研发投入保持强度：2025年，本集团研发总投入共计59.13亿元，同比增长6.46%；制药业务研发投入53.61亿元，其中，创新药品相关研发投入达43.03亿元、同比增长15.98%。创新药品相关研发投入占研发总投入的72.77%，占比同比提升5.97个百分点，占制药业务研发投入的80.26%，占比同比提升4.70个百分点，彰显坚定不移地向创新转型的战略决心。
　　-研发成果持续涌现：
　　创新药品上市与申报：本集团始终坚持以临床价值为导向、持续提升管线质量。报告期内，在治疗药物方面，本集团自主研发及许可引进的7个创新药品共16项适应症于境内外获批上市，另有6个创新药品的上市申请获受理，为未来的商业化增长奠定了坚实基础。
　　报告期内，复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）、复迈宁（芦沃美替尼片）于中国境内获批上市；斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗；项目代号:HLX10）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市许可申请获得欧盟委员会批准，成为首个在欧盟获批用于该适应症治疗的抗PD-1单抗；地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）先后在美国及欧盟获批上市；自主研发的帕妥珠单抗生物类似药（项目代号：HLX11）亦在美国获批上市，进一步提升本集团在全球市场的商业化能力。
　　仿制药布局：在仿制药领域，报告期内，本集团共有100余个仿制药品种于境内外获批，其中多个品种为国内首仿或首家通过一致性评价，有效强化了成熟产品线的市场竞争力。
　　临床进展：研发管线高效推进，报告期内有近40项创新药品临床试验（按批件数）获境内外监管机构批准，多个核心产品进入关键临床阶段。其中，2025年10月，斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接试验已完成全部患者入组。
　　（2）前沿技术平台建设：强化早期创新能力，打造创新策源地
　　本集团高度重视技术平台的基石作用，持续增强对早期创新成果的识别、培育与承接能力，夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台，并积极拓展核药、小核酸等前沿技术方向，强化早期创新能力，加速科研成果转化。
　　在抗体和ADC药物方面，依托控股子公司复宏汉霖持续强化抗体药物研发能力，已建立涵盖单克隆抗体、双/多特异性抗体及ADC等多类型生物药研发平台，并形成从靶点发现、抗体工程、细胞株构建到工艺开发、规模化生产的完整技术体系，为生物创新药全球化开发与持续产出提供支撑。
　　在小分子创新药方面，聚焦Me-better及Best-in-Class（BIC）创新药研发，汇聚早期药物发现与临床转化的核心职能，不断强化小分子创新药研发能力。
　　在巩固抗体和ADC、小分子等成熟技术平台研发能力的同时，本集团亦持续关注具有潜在突破性的前沿技术方向。例如，在细胞治疗领域，控股子公司复星凯瑞就自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液的临床试验申请于2026年1月获国家药监局受理；在核药领域，报告期内新设放射性配体疗法（RLT）技术平台，重点布局肿瘤精准诊疗，诊疗一体化核药项目SRT-007（[68Ga]PSMA-0057诊断+[177Lu]PSMA-0057治疗，用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌）已于2025年12月在中国境内启动I期临床试验，初步建立“影像诊断—靶向治疗”的一体化研发路径。
　　（3）深耕核心治疗领域，构建差异化竞争优势
　　本集团在深度布局肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域的基础上，积极拓展慢病（心血管、肾及代谢）及罕见病等治疗领域，逐步构建具有长期竞争力的产品管线与综合解决方案。
　　①核心治疗领域
　　实体瘤领域：
　　本集团围绕乳腺癌、肺癌等重点适应症持续强化创新管线布局。报告期内，多款抗体和ADC药物已进入关键临床阶段并临近商业化价值实现：
　　斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）：1项新增适应症（联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌）的上市申请获国家药监局受理。
　　HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）：多项在研适应症包括晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、复发/转移性食管鳞癌（ESCC）等实体瘤治疗处II期临床研究阶段。
　　HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体）：在研适应症包括胃癌等实体瘤治疗，相关国际多中心III期临床研究正于中国境内、美国、欧盟、澳大利亚及日本等国家/地区同步开展。
　　同时，持续完善小分子创新药产品组合，例如：
　　复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）：报告期内于中国境内获批2项适应症，获批适应症为用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。
　　复迈宁（芦沃美替尼片）：报告期内于中国境内获批2项适应症，获批适应症为用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及I型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN），填补国内罕见病肿瘤领域治疗空白。
　　血液瘤领域：
　　在血液瘤领域，本集团持续推进CAR-T疗法布局。首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的第三项适应症（用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/riNHL））的中国境内桥接试验持续推进，第二款CAR-T细胞治疗产品布瑞基奥仑赛注射液（项目代号：FKC889）用于治疗成人r/rALL及成人r/rMCL的上市申请已获国家药监局受理。
　　免疫炎症领域：
　　本集团持续推进免疫炎症领域创新药研发，管线包括FXS7553（DPP11抑制剂，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）和慢性阻塞性肺病（COPD）等。同时，通过参股孵化企业衡泰生物拓展自身免疫疾病布局，引进的ISM8969口服透脑NLRP3抑制剂聚焦神经炎症机制，另引入的双抗产品布局炎症性肠病（IBD）治疗领域。
　　神经退行性疾病领域：
　　本集团围绕阿尔茨海默病、帕金森病等未被满足临床需求，积极构建“诊断+治疗”一体化生态体系。
　　治疗药物管线方面，通过许可及并购方式，新增AR1001（PDE-5抑制剂）、甘露特钠胶囊等阿尔茨海默病适应症创新药管线；用于帕金森病治疗的Opicapone（奥吡卡朋胶囊）处于中国境内上市审评过程中，并已通过“先行先试”政策在海南博鳌投入临床使用。
　　在药物研发的同时，持续推进“磁波刀”脑部治疗系统在药物难治性特发性震颤和震颤型帕金森病等适应症的临床应用，积极推进神经退行性疾病相关诊断试剂的研发，强化早筛与精准分层能力，推进诊疗一体化布局。
　　②拓展慢病与罕见病领域
　　本集团积极拓展心血管、肾及代谢疾病领域。报告期内，许可引进的万缇乐（盐酸替那帕诺片）于中国境内获批上市，获批适应症为用于控制慢性肾脏病（CKD）透析患者在磷结合剂疗效不充分或不耐受情况下的高磷血症。
　　罕见病领域：
　　本集团围绕未被满足临床需求，积极加快罕见病药物和临床急需药物的研发。报告期内，复迈宁（芦沃美替尼片）于中国境内获批2项罕见病适应症；截至本报告发布日另有2项罕见病适应症（治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童患者、治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）成人患者）的注册申请获受理并被纳入优先审评程序。
　　截至本报告发布日，本集团累计已获批5项罕见病适应症、在研罕见病适应症近10项。
　　（4）开放式创新生态：多层次合作，驱动持续发展
　　本集团始终坚持开放式的研发战略，通过多元化的合作模式，构建高韧性的创新生态体系。
　　-合作模式：综合自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多种方式，持续丰富创新产品管线，加速创新技术与产品的转化落地。
　　-早期布局：通过产业基金等方式，前瞻性地投资于早期创新项目（如参与孵化的眼科基因治疗药物管线UGX-202），在构建灵活创新储备机制的同时，有效平衡风险，以保障研发体系的持续性与前瞻性。
　　（5）全球化双向许可合作进展
　　本集团持续推进全球双向许可与合作开发，强化创新资源整合与全球价值转化能力。报告期内，本集团在肿瘤、免疫炎症、慢病领域实现多项对外许可授权，创新研发能力获国际市场认可。同时，合作开发方面，本集团与Teva就FXB0871（PD-1靶向型IL-2融合蛋白）联合开发达成合作，将共享临床数据并推进全球研发进程；与AditumBio旗下基金达成战略合作，将围绕早期靶点开展协作，即可丰富自身高价值产品管线储备，并可通过后续潜在对外许可加快临床价值转化，深化创新产品的国际化布局。
　　2、深度国际化：构建全价值链协同的全球化运营体系
　　本集团在创新研发、生产质量、注册、商业化、学术影响力等多维度持续深化国际化，已形成覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场的全球运营网络，国际化发展模式由“产品出海”向“体系出海”持续升级。
　　（1）研发：深化全球临床协同，加速产品价值转化
　　本集团坚持以创新研发为核心驱动，整合全球临床资源，系统推进重点产品在主要市场的临床与准入，构建全球化质量标准与监管合规体系。报告期内，本集团持续开展多项国际多中心临床研究，多款产品（如斯鲁利单抗注射液、HLX22）在美国、欧盟等市场获得孤儿药资格认定。
　　（2）生产与质量：全球布局，夯实供应基础
　　本集团持续推动生产体系与国际质量标准接轨，深化全球产能布局。在控股子公司GlandPharma的印度及欧洲注射剂产线对美国、欧洲等市场覆盖的基础上，截至报告期末，在制药板块已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证；其中，控股子公司复宏汉霖的生物药产线亦已实现对中国、欧洲、拉丁美洲、东南亚、印度等市场常态化供应。生产标准的国际化，为全球供应链的稳定性与质量可控性提供保障。
　　（3）注册：完善全球药政体系和申报能力
　　本集团始终坚持以临床价值为导向，已构建起覆盖中国、美国、欧洲、日本、印度、非洲及东南亚、中东等全球核心市场的注册网络，形成了“欧美主导突破、新兴市场深耕”的全球研产协同的注册能力。这一前瞻性布局推动本集团进入创新药品全球获批的密集兑现期。
　　2025年，本集团研发注册效能与管线价值深度耦合，全球同步开发能力持续增强：
　　核心品种全球渗透：截至报告期末，创新药斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）已累计在全球超过40个国家和地区获批上市，展现出强大的国际临床认可度与市场准入能力。
　　欧美市场全面突破：报告期内，生物类似药地舒单抗等系列产品相继获得美国FDA及欧盟批准，标志着本集团生物药平台的质量体系与注册能力已获得国际标准认证，实现对欧美主流市场的深度覆盖。
　　新兴市场加速深耕：报告期内，小分子创新药复迈宁（芦沃美替尼片）获沙特阿拉伯授予“突破性疗法”认定，可以此为支点加速撬动中东及全球市场。
　　前沿领域持续领跑：本集团细胞治疗领域的第二款CAR-T细胞治疗产品布瑞基奥仑赛注射液（项目代号：FKC889）的上市申请已获国家药监局受理，有望进一步巩固本集团在肿瘤精准治疗领域的先发优势。
　　全球价值双向循环：近年来，本集团不仅推动自研产品出海，更高效引进奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）、普瑞尼（普托马尼片）、万缇乐（盐酸替那帕诺片）及达希斐（注射用A型肉毒毒素）等多款境外原研药并实现中国境内获批上市，构建起“引进来”与“走出去”并重的双向赋能格局。
　　（4）商业化：多模式布局，构建成熟国际运营能力
　　本集团持续建设专业化、数字化及合规化的商业化体系，已形成肿瘤、免疫炎症、慢病等专线队伍。截至报告期末，本集团覆盖中国、美国、非洲等主要市场的商业化团队超6,000人，并在非洲、东南亚等新兴市场建立了区域分销中心。
　　在制药业务方面，截至报告期末，CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）已覆盖超过110款省市惠民保及90余项商业保险，备案治疗中心覆盖全国29个以上省市、数量超过210家，并于2025年12月纳入首版商保创新药目录。
　　在高端器械方面，截至报告期末，“达芬奇手术机器人”在中国境内及港澳地区装机总量超500台、累计服务患者超86万人；Ion支气管导航系统于中国境内累计装机9台、累计服务患者超600名。同时，本集团通过控股子公司复星医视特稳步推进“磁波刀”系统的临床推广。
　　2025年12月，本集团多款产品（包括若干2025年新获批上市产品）获首次纳入2025年国家医保目录（2026年1月正式执行）或备注信息调整；CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）被纳入首版商保创新药品目录。
　　本集团于海外市场采用许可授权与自主运营双轨道模式开展商业化。在美国市场，本集团积极推进仿制药销售和创新型单抗斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）的上市准备，持续强化美国市场商业化能力。截至本报告发布日，斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）已累计在40余个国家和地区获批上市。在新兴市场，本集团在非洲医药市场已建立覆盖40多个国家和地区的营销网络；在东南亚及中东市场，本集团将通过战略合作加速创新产品落地。
　　在医疗器械业务方面，控股子公司复锐医疗科技（Sisram）通过加强数字化渠道与直分销相结合的策略，持续拓展全球市场；截至报告期末，已在全球设立12个直销办公室，营销网络覆盖超过110个国家和地区。控股子公司博毅雅（Breas）已在全球设立了7家子公司，营销网络覆盖超过50个国家和地区。
　　（5）学术影响力：输出高质量临床数据，强化国际专业认可
　　本集团坚持以循证医学为导向，截至本报告发布日，多项在研、孵化产品及已上市产品的临床数据已在美国临床肿瘤学会（ASCO）、中国临床肿瘤协会（CSCO）、美国癌症协会年会（AACR）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、欧洲血液学协会大会（EHA）、神经纤维瘤病大会（NFConference）、耳鼻喉学研究学会（ARO）等全球行业学术会议以及柳叶刀（Lancet）、自然医学（NatureMedicine）、Drugs等全球顶尖期刊上发布。通过持续输出高质量临床成果，本集团在全球医学界的专业影响力稳步提升，为产品的国际注册与全球化商业拓展提供了坚实的学术支撑。
　　3、全面拥抱AI：数字化及AI赋能业务持续增长
　　本集团持续深化数字化与AI战略布局，围绕新药研发、临床研究、产品服务及运营管理等核心环节，系统推进AI能力的平台化、工程化和规模化落地。在此基础上，进一步明确并推进以FoSTRAID（FosunPharmaStrategicTransformationviaAI&Datascience）为核心的全面拥抱AI战略，通过整合资源，构建“基座—平台—数据—智能体—场景—机制”协同推进的数智化架构，系统推动AI在药品研发、临床开发、生产运营及上市后全生命周期管理等关键环节的深度融合。
　　报告期内，本集团以“PharmAID医药智能平台”为核心数智底座，依托“AquaVista数据一体化平台”持续夯实数据基础，并重点推进“MedAlkaid科研智能体”等创新应用场景建设，逐步完善数据湖仓、知识中台、多智能体及共创平台等基础能力建设，推动在靶点选择、分子结构优化、AI辅助决策与项目评估、临床项目提效及业务流程优化等多类场景落地。
　　（1）研发：建设数智一体化平台，提升决策质量与研发效率
　　本集团致力于打造覆盖药品研发全流程的AI研发应用能力。
　　PharmAID医药智能平台：已集成十余个功能模块，覆盖星仔医药专业问答、战略情报推送、AI医学翻译、专利洞察、方案审阅、医学写作、决策评估等高频科研场景，助力研发提质增效。报告期内，该平台持续迭代升级，逐步形成面向研发决策支持的“虚拟研发决策专家”，将药品研发与产业情报信息的智能萃取效率提升约50%，为药品商业价值评估、研发情报获取及研发决策提供系统性支持。
　　AquaVista数据湖仓一体化平台：以该平台为依托，持续推进医药数据底座建设，完善数据治理、标准化处理与数据集成能力，为AI模型训练、智能分析及场景化应用落地提供稳定的数据支持。
　　MedAlkaid科研智能体：面向临床科研与医学研究场景，MedAlkaid科研智能体为科研人员提供智能化科研辅助支持。已上线的“临床研究方案审阅”模块，可自动解析研究设计要素、识别潜在风险并生成结构化审阅报告，提升研究方案设计质量与评估效率。
　　“星图计划”药物早期研发AI数智体系：针对药物早期研究，持续推进以“星图计划”为蓝图的AI药物发现计算平台，通过构建涵盖化学结构计算、分子生成、虚拟筛选、药理毒理免疫原性与安全性预测评估等功能模块的模型矩阵，以实现对候选分子的高通量计算与智能筛选，从而提升早期分子设计与评估效率。
　　协同创新：践行开放式研发模式，通过内部平台（如DTC早研平台和HAIClub）与外部合作，持续探索AI在药物研发及数字孪生等领域的应用。同时，在粤港澳大湾区布局AI+医药医疗联合创新中心，联合医院、科研机构及产业伙伴共同推进AI科研平台建设与自免专病数据库的建设，推动AI技术在源头创新与医学科研中的应用落地。
　　（2）应用：赋能产品、服务与运营
　　本集团持续推进AI在产品、医疗服务、运营管理中的应用：
　　智能诊疗产品：控股子公司复锐医疗科技（Sisram）的AlmaIQ智能皮肤分析及咨询设备，提供实时AI皮肤分析，帮助解决皮肤健康问题；孵化企业复拓知达的AI手术导航设备“JediVision肺结节标记物放置定位设备”于2025年6月获国家药监局批准上市，推动肺结节手术进入术中实时导航的新阶段。
　　智慧医疗解决方案：控股子公司复星杏脉可提供多科室布局的AI医疗服务整体解决方案，深度覆盖医疗机构与基层健康服务场景，持续完善AI病理和影像早筛及分级诊疗能力。
　　运营效率提升：国内营销平台通过“用药助手”、“医学答疑”等模块，为上市后医学、市场与学术团队提供智能培训与业务赋能，并通过“医询智答”系统平台，实现7*24小时的医药数字客服，并可及时汇总上报严重不良反应信息。医疗健康服务业务通过AI外呼及“星医”小程序，为患者提供导诊、随访及报告解读服务，提高患者黏性。
　　（二）分板块业绩概览
　　1.制药
　　业绩概要
　　报告期内，本集团制药业务加大对创新产品的支持和发展力度，聚焦核心治疗领域，持续推进业务聚焦，强化研发、生产及营销三大体系的整合运营以提升效率，不断推进降本增效。2025年，本集团制药业务实现收入298.33亿元、同比上升3.14%；其中，创新药品收入98.93亿元、同比增长29.59%。2025年实现分部业绩33.18亿元、同比增长0.42%，实现分部利润34.29亿元、同比增长5.51%。
　　报告期内，本集团持续优化创新研发体系，聚焦优势管线，通过整合研发体系提升效率，同时通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次创新研发模式，加速创新技术与产品的转化落地。报告期内，本集团制药业务研发投入53.61亿元、同比增长9.19%，占制药业务收入的17.97%、同比增长0.99个百分点；其中，创新药品相关研发项目投入43.03亿元、同比增长15.98%，占制药业务收入的14.42%、同比增长1.59个百分点。
　　原料药和中间体核心产品包括：氨基酸系列、氨甲环酸、盐酸左旋咪唑、盐酸克林霉素。
　　创新研发
　　本集团围绕肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，已逐步构建高价值管线组合。未来，将持续强化抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台能力，并积极拓展核药、小核酸等前沿技术方向，强化早研创新能力，加速科研成果转化。
　　为高质量推进创新战略的实施、持续提升研发效率，在集团层面设有“外部智库”为主组成的科学顾问委员会（ScientificAdvisoryBoard,即“SAB”），提供策略性指导和洞见，协助本集团管理层制定并优化中长期创新战略；通过建立由内部专家组成的管线委员会，以科学为出发点，制定研发总体战略及规划，同时管理产品组合；持续引进资深科学家和高能级人才，全面升级早期研发、CMC、临床医学、临床运营等能力。
　　报告期内，在治疗药物方面，本集团自主研发及许可引进的7个创新药品共16项适应症、100余个仿制药品种于境内外获批，6个创新药品、60余个仿制药品种于境内外申报上市。此外，还有近40项创新药品临床试验（按批件数量）获境内外监管机构批准。报告期内，本集团制药板块专利申请达402项，其中包括美国专利申请15项、PCT申请21项；获得发明专利授权71项。
　　截至报告期末，本集团已有累计48个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在共十一批全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中中选，其中，于报告期内开展的第十一批集采的中选结果于2026年2月起实施。对于纳入集采的存量品种，本集团发挥多渠道营销及精益生产的优势，在以价换量的同时强化集采产品的生命周期管理。
　　产能整合及精益运营：打造具有国际竞争力的制造体系
　　为进一步提升制药业务的生产体系竞争力与运营效率，并支撑国际化战略的落地，本集团持续深化生产端的资源整合与精益化改造，通过构建规模化生产中心、布局高技术壁垒产线、对标国际质量标准，系统性打造敏捷、高效、合规的全球供应链体系。
　　（1）产能整合与集约化布局：构建核心生产中心
　　本集团持续推进生产端的集约化与区域化整合，以规模化效应提升运营效率、强化成本优势。
　　-区域化生产与垂直一体化：在国内，成熟产品及制造业务依托两大制剂生产基地及三大原料药基地，已形成规模化的区域制造核心，推动整体生产效率提升；其中，三大原料药基地相继投产或进入稳定运行阶段，实现了从原料药到制剂的全链条内部整合，强化了供应链韧性与成本控制能力。
　　-全球化产能布局：截至报告期末，控股子公司复宏汉霖的生物药生产基地已建成84,000升产能，其中已商业化运行的产能为48,000升，并实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、拉丁美洲、东南亚、印度等市场。控股子公司GlandPharma的印度及欧洲的注射剂产线对美国、欧洲等市场持续供应。此外，报告期内，科特迪瓦园区一期项目主体结构已顺利封顶并获本地生产许可证，为后续非洲本土化制造与供应网络的建立奠定了坚实基础。
　　-资本性支出趋于平稳：随着核心产能布局的基本完成，后续资本性开支将以固定资产的优化与维护为主，预计整体投资强度将显著降低。
　　（2）高技术壁垒产线建设：提升复杂制剂制造能力
　　本集团积极布局复杂制剂和特殊制剂领域，多个高附加值产线进入投产或验证阶段，技术、制造门槛与产品附加值持续提升。
　　-已投产或进入试生产阶段：
　　复星医药（徐州）（制剂基地）：BFS（吹灌封）产线、固体分散体及OEB4口服固体制剂产线建设完成，进入产品转移生产阶段。
　　凯林制药（原料药基地）：多肽生产线建设完成，进入产品中试及转移阶段。
　　-进入验证阶段：
　　复星万邦长效注射剂产线、凯林制药（原料药基地）纳库巴坦生产线等。
　　（3）国际质量标准认证：加速制剂国际化布局
　　本集团持续对标国际主流法规市场标准，全面推进质量管理体系的国际化认证，为产品出海奠定合规基础。截至报告期末，制药板块已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证。
　　-报告期内，欧美市场认证进展：
　　复宏汉霖：HLX11、HLX14相关生产设施通过美国FDA及欧盟GMP符合性检查。
　　凯林制药（原料药生产基地二厂区）：以零缺陷通过美国FDA日常监督检查，覆盖培美曲塞二钠、甲磺酸仑伐替尼、卡非佐米等十余个高价值原料药品种。
　　-报告期内，新兴市场认证进展：
　　苏州二叶：依诺肝素钠注射液通过马来西亚NPRAGMP符合性检查，加速肝素产品在东南亚市场布局。
　　朝晖药业：复方酮康唑软膏生产基地完成菲律宾FDA现场检查。
　　2、医疗器械与医学诊断
　　报告期内，医疗器械与医学诊断业务实现营业收入43.21亿元；实现分部业绩-0.58亿元，同比减亏0.54亿元；分部利润为0.82亿元，实现扭亏为盈。分部业绩及分部利润的同比改善系报告期内毛利率和经营效率提升，以及非核心资产退出所致。
　　医疗器械与医学诊断业务通过业务整合与协同提升，已初步构建形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗、体外诊断为核心的业务分支，报告期内主要进展：
　　－医疗美容领域
　　能量源设备：复锐医疗科技（Sisram）推出AlmaIQ智能皮肤分析系统、UniverskinbyAlma个性化护肤产品；Harmony与Soprano系列产品全球表现良好。
　　注射填充：新一代透明质酸复合体Profhilo于泰国收入高速增长；高端透明质酸产品Hallura于以色列实现商业化；此外，达希斐（注射用A型肉毒毒素）2026年1月于中国境内完成首例临床应用，正式进入商业化阶段。
　　－呼吸健康领域
　　博毅雅（Breas）呼吸机产品全球销售量不断攀升，美国市场渗透率快速增长，同时，持续加大研发投入并聚焦市场准入，报告期内，Clearo、EveryWare以及Vivo45LS两项新功能获得美国FDA上市批准。
　　－专业医疗领域
　　复星医视特：“磁波刀”脑部治疗系统新机型注册及新适应症拓展稳步推进，产品在国内市场的临床价值和认可度持续提升，临床应用推广进一步加快。
　　联营公司直观复星：报告期内，“达芬奇手术机器人”于中国境内及港澳地区装机59台；截至报告期末，累计装机超500台、服务患者超86万人。报告期内，Ion支气管导航操作系统于中国境内新增装机5台，全年累计完成手术436例，截至报告期末，累计装机数量达9台、服务患者超600名。
　　联营公司复拓知达：JediVision肺结节标记物放置定位设备获批三类医疗器械注册，肺结节球切系统获美国FDA突破性医疗器械认定。
　　－医学诊断领域
　　细胞因子套餐累计获批13项二类医疗器械注册，已与国内30余家三甲医院开展科研合作。
　　自主研发呼吸道三联检居家自测产品于中国境内获批上市，该产品是国内首个且目前唯一获批的一卡三检可同时覆盖新冠、甲流及乙流三种高发呼吸道病毒抗原检测的居家自测产品。
　　3、医疗健康服务
　　报告期内，医疗健康服务业务实现营业收入73.73亿元；实现分部业绩0.18亿元，同比下降0.53亿元；分部利润为-2.16亿元，同比减亏0.99亿元。分部业绩同比有所下降主要由于康复专科连锁业务尚处于爬坡期，固定开支较高。
　　（1）以综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务
　　综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务，以大湾区为核心，围绕肿瘤、骨科等特色专科，构建线上线下一体化的医疗健康服务平台。经过多年深耕，控股子公司复星健康持续提升医疗学科水平，推进医疗机构一体化运营和线上线下融合、延伸基层，提供多层次差异化服务，创新构建全生命周期健康管理体系。报告期内，持续聚焦核心经营业务，核心盈利能力有所提升。
　　-布局与发展：以高品质医疗为核心，深入推进一体化实践
　　广泛而专业的医疗网络：以大湾区和长三角为核心，覆盖京津冀、华中和川渝地区，拥有综合医院、专科医院、诊所、第三方检验所等医疗机构。截至报告期末，复星健康控股19家综合医院、专科医院、诊所及独立检验机构，控股医疗机构的核定床位合计6,500张，并持有9张互联网医院牌照。
　　重点专科持续投入：围绕学科体系建设、诊疗能力提升、创新医疗技术引进迭代等不断强化医疗本质，报告期内相关医疗机构3新增8个省/市级重点专科，累计总数达76个。
　　深化“大湾区总院”一体化实践：在区域医疗资源协同、医疗网络拓展、学科建设、财务管理、智慧医疗、品牌战略和供应链效率等方面发挥集团化运营的优势，深化区域一体化运营战略。旗下多家医疗机构为“港澳药械通”定点医院，依托“港澳药械通”平台，成功引入近60个国际创新药品与医疗器械，覆盖冠心病、房颤、骨质疏松、软骨再生、乳腺肿瘤、重度耳聋等重大疾病领域，累计服务患者逾千人。
　　-创新与发展：深化创新业务模式，拓展战略型业务市场机遇
　　加速国际化战略布局：报告期内，复星健康持续推进国际化进程，结合南亚、东南亚及中东地区的医疗需求，积极拓展印尼、孟加拉、蒙古、香港及澳门等市场，构建开放、稳定、专业的国际医疗协作网络。
　　推进医疗及保险的双向赋能：报告期内，不断完善商业保险运营体系，围绕核心医疗中心和区域医联体的特色科室、前沿医疗技术，推出多元化、定制化的保险创新支付方案；持续深耕专病特色，整合商业保险及医疗服务。截至报告期末，复星健康控股医疗机构已累计签约国内外保险机构超过55家，并开拓中国香港保险市场合作，商保网络和落地范围大幅扩展。
　　（2）康复专科连锁业务
　　康复专科连锁业务，以“一城多点”投资和运营管理模式，推动高质量稳健型发展。报告期内，本集团持续深化康复赛道的战略布局，控股子公司健嘉医疗在直辖市、新一线城市及省会城市等核心市场加速落地与开业。
　　-规模扩张与资产优化：稳步提升网络覆盖与资产质量
　　医疗网络布局：截至报告期末，控股子公司健嘉医疗共运营康复医院24家（包含23家控股和1家托管医院）、筹建1家，全国化连锁网络进一步夯实。
　　精益运营管理：同步迭代康复医院标准化运营体系，在筹建、运营、学科建设及轻资产拓展等关键环节深化精细化管理，持续提升康复质量与服务品质。
　　资产结构聚焦：坚定聚焦康复医疗核心主业，加速剥离非核心资产，实现资产结构的优化与轻量化。
　　-专科能力建设：打造核心亚专科矩阵与前沿技术高地
　　学科体系拓展：在完善标准化运营的基础上，重点强化神经康复、重症康复、骨科康复等战略亚专科，并积极拓展疼痛、呼吸、中医等优势亚专科，拓宽服务半径。
　　技术与人才壁垒：积极引进康复智能设备等前沿技术与产品，在旗下康复医院打造专科康复技术基地；同步引进康复行业头部专家，优化专业人才梯队，巩固专业领先优势。
　　-模式创新与产业协同：构建智能化全周期康复生态圈
　　服务与支付创新：以“康复管家服务”为支撑，依托“健嘉通”平台构建智能化、全周期服务生态；深化与商保机构合作，探索多元化支付方案，丰富商保产品。
　　产业链协同赋能：持续深化康复产业链上下游战略合作，通过体系内外资源共享与优势互补，构建更具竞争力的康复产业生态圈。
　　4、医药分销和零售
　　报告期内，面对深刻重构的行业格局及行业压力，联营公司国药控股实现营业收入5,751.68亿元，市场份额持续提升；实现净利润108.34亿元、归属于母公司股东的净利润71.55亿元，分别同比增长3.94%、1.50%，彰显经营韧性和核心能力。
　　报告期内，国药控股医药分销业务围绕市场份额拓展精准施策，多措并举巩固市场领先优势，一方面，持续优化品类结构，稳固集采品种和国谈品种的市场份额，提升核心区域与重点终端覆盖能力；另一方面，针对重点医院客户实施分类管理，优化资源配置与服务质量，有效提升客户黏性。2025年，医药分销业务实现收入4,353.92亿元，其中下半年环比改善趋势明显。
　　报告期内，国药控股器械分销业务主动顺应行业政策及监管变革的需求，通过优化业务结构、强化合规管控、聚焦优质业务的经营策略，拓展高附加值服务，夯实器械分销板块发展根基，全年实现收入1,155.38亿元。
　　报告期内，医药零售业务实现收入383.83亿元并历史性战略性扭亏。2025年，国药控股积极顺应行业政策要求，发挥精益管控与合规运营优势，以服务能力强化和一体化运营为抓手，深入推进“批零一体化”和“双品牌”协同战略，推动医药零售业务高质量发展。截至报告期末，国药控股零售药房店铺总数为8,221家；其中，专业药房数为1,461家。
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、研发创新优势：开放式、体系化的全球创新策源能力
　　围绕未被满足临床需求，本集团持续聚焦核心治疗领域并强化前沿技术布局，推动创新成果加速落地并实现全球价值。
　　-聚焦核心赛道：持续聚焦肿瘤、自身免疫、神经退行性疾病三大领域。
　　-卡位前沿技术：在夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台的同时，布局核药、小核酸等前沿技术。
　　-多元合作模式：融合自主研发、许可引进、产业基金孵化等模式，形成“自主研发+外部创新”模式，兼顾核心管线自主可控和颠覆性前沿技术的早期布局，构建高韧性创新生态。
　　-全球转化能力：熟稔中美欧澳等多地同步临床与注册路径，加速创新成果全球上市，最大化产品生命周期价值。
　　2、国际化生产运营优势：原料制剂一体化的柔性供应链
　　本集团制造优势已升级为国际合规质量体系、垂直一体化成本优势、全球产能三位一体的综合优势。
　　-国际质量认证：制药板块共17个中国境内车间/产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证。GlandPharma的多条注射剂产线通过欧美日澳认证。
　　-垂直一体化：成熟产品及制造业务已在国内建成两大制剂中心及三大原料药基地，实现从中间体到制剂的全产业链覆盖，具备成本可控、研发协同、质量追溯三重核心价值。
　　-全球产能：生物药生产基地已实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、拉丁美洲、东南亚、印度等市场。截至报告期末，已建成84,000升产能，其中已商业化运行的产能为48,000升。GlandPharma亦具备全球市场供货能力。此外，在非洲、中东等新兴市场，本地化产能布局也在积极推进。报告期内，科特迪瓦园区一期工程项目获当地生产许可。
　　3、商业化体系优势：全球联动的整合式价值转化能力
　　本集团的核心商业化能力，在于通过“药品+器械”双引擎驱动、全球化与本土化深度结合，将临床价值高效转化为全球商业价值。
　　-全球化营销网络：
　　药品领域：依托美、欧、非等地境外子公司，建立本土化学术推广与市场准入能力，实现从“产品出海”到“能力出海”的升级，创新产品已在全球近90个国家和地区销售。
　　器械领域：控股子公司复锐医疗科技（Sisram）通过“数字化+直分销”结合，在全球设立12个直销办公室，营销网络覆盖110多个国家和地区，确立医美领域全球领导地位；博毅雅（Breas）持续巩固呼吸治疗领域国际竞争力。
　　-诊疗一体化：从“单品销售”向“综合解决方案”升级——在神经退行性疾病领域逐步构建“诊断+治疗”生态闭环，在肿瘤领域持续推进诊疗一体化。
　　-产品结构优化：持续提升高价值创新药品销售占比。
　　五、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　随着社会老龄化进程加快及医疗治疗技术持续发展，肿瘤、自身免疫性疾病及慢性病的诊疗需求呈现爆发式增长，而临床治疗领域仍存在巨大的未被满足需求。在产业政策方面，国家将生物医药列为战略性新兴产业，将高价值创新作为目标，突破“卡脖子”技术，优化产业结构，实现本土医药产业的整体转型，促进高质量发展。在支付政策方面，政策组合拳为创新药械的可及性与可负担性提供了坚实保障。国家医保目录坚持“有进有出”的动态调整，持续扩容；首版商保创新药目录的落地，构建了多层次的支付保障体系，加速了创新产品的市场准入。常态化制度化实施药品集中带量采购，持续扩大高值医用耗材集中带量采购范围，为医保支付进一步腾出空间，加速创新产品的医保覆盖。在一系列政策的持续助力下，具备创新化、规模化、国际化能力的国内医药企业将持续健康、稳定地发展。
　　随着行业规范化、标准化、专业化发展，行业集中度继续提升，产业持续升级，短期难免会对本土企业带来转型过程中的经营压力和挑战，但长期来看则有利于创新领军企业的快速发展。同时，全球经济环境仍存在不确定性，虽然本土企业的全球化拓展面临多重挑战，但具备强大自主创新能力的企业仍然拥有国际化的发展空间。
　　(二)公司发展战略
　　本集团将坚持以促进人类健康为使命，秉承“持续创新、乐享健康”的经营理念，以广阔的中国医药市场、欧美主流市场及部分新兴市场的快速增长为动力，坚持“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略，以进一步强化核心竞争力建设，不断提升经营业绩。在创新和国际化方面，本集团将在不断增强自研能力的同时，继续通过许可引进和产业基金等模式衔接全球前沿创新技术并推动转化落地，促进本集团的创新转型和国际化拓展。在生产运营层面，加强生产制造体系升级和优化：持续提升供应链管理；推动本集团生产资源的整合，并向明星产线集聚；以智能工厂为标准，新建制剂和原料药生产基地，为新上市品种和重点品种提供产能保障。同时，持续推进数字化、AI转型升级。
　　(三)经营计划
　　2026年，本集团将坚持以临床需求为核心，以全球市场为目标，坚持创新引领、加速国际化进程，并积极打造AI+医药生态产业链。创新研发方面，将聚焦核心赛道，大力发展战略性产品，在夯实技术平台能力的同时，提升研发效率。全球运营方面，将搭建全球商业化体系，合理布局全球供应链，并积极推动高价值管线的内部输出和外部引进。此外，本集团将依托AI工具，提升研发效率与经营质量。为实现上述经营目标，具体策略和行动包括：
　　创新药业务，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，持续丰富产品组合，并向慢病（心血管、肾及代谢）、罕见病领域拓展布局。在夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台的同时，布局核药、小核酸等前沿技术，捕捉全球创新机遇。
　　成熟产品及制造业务，在研发方面，围绕高难仿及差异化产品、改良型新药等进行研发立项并高效推进在研产品，积极布局原位凝胶、微片、口溶膜、吸入制剂、缓控释等高端/复杂制剂，形成差异化研发布局。在运营方面，统筹规划产业布局，提升原料制剂一体化，并布局特色原料药、新兴技术平台，构建“技术-质量-成本”的竞争壁垒，同时持续加强原料药国际注册及营销体系能力建设，全面提升运营效率，打造成本领先优势，重点推动产业的整合与国际化协同。
　　疫苗业务，将继续丰富细菌性疫苗、病毒性疫苗以及新兴疫苗技术平台的产品组合；积极推进自研13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）及冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、23价肺炎球菌多糖疫苗及24价肺炎球菌多糖结合疫苗的相关临床，有序推进管线中战略性疫苗产品的研发。
　　医疗器械与医学诊断
　　2026年，医疗器械和医学诊断业务以创新驱动和深度国际化为主线，围绕资产高效运营和盈利能力提升两大目标，加速产业聚焦突破。通过高效整合，推进事业部集约化转型，优化资产结构与配置，从而提升运营效率和盈利能力；强化价值营销，全面升维营销、医学和市场准入能力，加速从产品到市场的价值转化。同时，深化全球运营，提升境外企业运营质量，推动国内企业出海与境外企业本土化双向赋能，形成全球化协同格局。
　　医疗健康服务
　　2026年，以综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务将在巩固现有优势领域的基础上，聚焦打造高品质医疗，持续加强学科能力、推动医疗技术创新与落地应用；布局主动健康管理业务，完善医疗服务产品化体系；深挖国际市场增长机遇，逐步拓展区域市场；深化与商业保险合作，拓展增量支付；持续深化一体化运营，并基于数字化平台及AI技术，强化线上线下一体化智慧医疗服务。
　　2026年，康复专科连锁业务将进一步深化从“快速全国布局”转向“高质量稳健发展”。在深化“轻资产投资拓展”模式的基础上，围绕“标准化、智能化、国际化”发展方向，全面推动康复评估体系建设与“十大专科康复技术”示范基地落地，持续推进AI大模型、康复大数据及智能康复设备等前沿技术应用落地康复医院，借力“服务+产品”联动与商业保险机构合作，创新特色医疗及自费产品体系，持续提升健嘉医疗品牌声誉度与全国影响力。
　　(四)可能面对的风险
　　1、产业政策调整
　　医药健康产业作为发展新质生产力的重要领域，也是受国家政策影响最深刻的行业之一。随着医疗、医保、医药“三医联动”改革向纵深推进，行业格局正发生深刻变化，创新转型、产业整合、商业模式升级迫在眉睫。2025年，首版商保创新药目录落地，构建多层次的支付保障体系，明确释放出支持高价值创新、拒绝低水平同质化竞争的强烈信号；与此同时，药品及高值医用耗材集中带量采购的常态化、制度化实施，在持续挤压价格水分、降低群众负担的同时促使行业不断地往高质量创新、临床价值为导向的方向转变。
　　在医疗器械与诊断领域，政策鼓励企业资源整合优势互补，对高端医疗器械创新支持力度加大，鼓励企业实现技术突破，推动临床产品技术水平持续提升；设备更新、医疗耗材集中带量采购、本土化生产也引发行业较大变革。
　　在医疗健康服务领域，社会办医如何通过和处于主导地位的公立医疗服务机构加强合作、错位发展、协同拓展健康服务新领域，需要更多战略性和多元性思考；同时，随着互联网医疗规范的完善，医疗服务业务从原有单一线下模式进入了线上线下一体化发展的新阶段。AI技术在医疗领域的深度融合与创新应用，快速推动医疗服务行业向高质量、精细化方向升级迈进。
　　对此，本集团将密切关注并分析相关行业政策走势，以及时把握行业发展变化趋势、持续提高经营管理水平、充分降低因政策变化引起的经营风险。
　　2、市场竞争风险
　　随着药品和耗材集采的常态化推进以及创新药政策的持续支持，医药行业的格局正在发生深刻变化。一方面创新药行业面临国内政策和市场环境变化带来的风险，另一方面也面临着来自跨国药企与本土创新药企的多方角逐。同时，若药品研发与临床需求不匹配、抑或药品上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的收回和经济效益的实现，进而对本集团的盈利水平和发展构成不利影响。同时，随着生物类似药集采等政策的推进，也为企业带来了新的挑战和机遇，部分生物类似药可通过集采扩大市场份额，但也可能面临持续降价压力。
　　随着医疗体制改革的深入，国家医保局全面开展药品和耗材的价格统一治理，并延伸到零售终端，同时加大医保按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费的改革力度，将进一步优化、重塑诊疗行为。
　　此外，本集团以美国为主的境外市场，仿制药竞争激烈，价格压力进一步加大。同时，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，该等因素均构成了国际化深化过程中不可避免的风险点。在非洲、东南亚、拉美、中东等新兴市场，越来越多的仿制药企业加入竞争、政府招标的价格压力加剧，竞争风险日趋增加。
　　对此，本集团将持续跟踪行业及政策发展的变化趋势，坚持创新研发，持续丰富产品管线、优化产品结构、提升研发效率；同时，在生产运营方面持续提升规模化效益，积极提质增效；营销方面进一步加大市场开拓力度、提高产品力，以扩大市场覆盖度。
　　3、业务与经营风险
　　（1）药品研发风险
　　药品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、周期长、风险高等特点，受到诸多不可预测因素的影响。此外，若药品研发与未来市场需求不匹配、抑或药品上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的收回和经济效益的实现，进而对本集团的盈利水平和发展构成不利影响。
　　对此，本集团将继续加强立项及早研能力建设，贯彻精益研发的理念和流程，科学执行Go/No-go决策，配合有效的奖惩机制，推动研发效率与产出的持续提升；此外，还将进一步加强临床注册与双向许可能力建设，通过开发/引进临床价值高、创新属性强的产品管线，加速创新产品的上市；同时，借助产学研合作、产业投资、基金孵化等多种模式，积极培育和打造有竞争力的产品管线。
　　（2）产品/服务质量控制风险
　　药品、医疗器械及诊断产品作为特殊商品，其质量问题始终受到高度关注。对此，本集团持续强化质量管理体系建设与技术改造投入，各控股子公司/单位的工艺技术装备水平和管理能力已实现显著提升，但由于医药类产品生产链条长、环节多，仍有可能因原材料、生产、流通及使用等因素引发质量问题。同时，虽然本集团已对药品、医疗器械及诊断等产品的采购、库存、制备、销售等环节按照GMP、GSP等要求制订了相应的管理办法并成立管理机构以确保守法经营，但在实际经营过程中仍存在因相关运营实体管理不善等原因而未能严格遵守有关法律法规而被处罚的可能性。
　　医疗健康服务业务可能面临医疗安全事件或医患纠纷的风险，如手术操作偏差、临床误诊、治疗检测设备事故等引发的医患投诉与纠纷。若未来发生较大的医疗安全事件，将可能导致本集团面临相关赔偿责任和经济损失的风险，也可能会对本集团医疗服务机构的经营业绩、品牌形象及市场声誉造成负面影响。
　　对此，本集团将持续深化精益化运营，坚持产品全生命周期的质量风险管理，切实执行质量安全管理机制和药物警戒机制；对于医疗健康服务，则将在推进业务发展的同时，持续强化学科建设以及质量。
　　（3）安全、环保风险
　　生产型企业在运营过程中还面临安全、环保风险：在药品、医疗器械及诊断产品生产过程中，由于原料药可能会涉及化学危险品，若在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，易引发安全生产事故；而对产品生产或医疗健康服务提供过程中产生的废渣、废气、废液等污染物，若处理不当不仅可能会对周边环境造成不利影响，还可能影响本集团正常生产经营。
　　尽管本集团已按照相关运营地所适用的环保法规、标准，对污染物进行治理和排放，但随着社会对环保意识的不断提升，未来各运营地或颁布更高标准的环保法律法规，可能使本集团的环保投入相应增加、运营成本可能进一步增加。
　　对此，本集团将通过持续强化安全生产管理、加强员工培训、落实相关安全生产措施，以合理控制风险；同时，将通过重视并履行环境保护的社会责任，确保环保设施的正常运转，为达标排放提供保障。
　　4、管理风险
　　（1）国际化风险
　　地缘政治的不确定性，对医药健康行业的国际化带来风险。中国医药健康企业的国际合作或将受到新格局和新政策的影响。
　　同时，在国际化发展战略的实施过程中，本集团可能面临复杂多变的国际环境带来的影响，如国际地缘政治冲突与区域市场形势的突发性变动，导致部分国家或区域关税税率调整、国际公共市场采购需求变化，以及产业链、供应链重构过程中带来的贸易保护和准入壁垒等问题。同时，随着本集团全球销售网络的加速布局、业务范围向多元市场的延伸，对自身的综合能力提出了更高要求。若本集团不能针对前述变化和新形势，及时调整并推进差异化、精细化的市场营销及商业化策略，相应的人才储备、管理模式等跟不上国际化发展的需求，将可能因内外环境适配不力而引发相应的经营和管理风险。
　　（2）并购重组带来的风险
　　在并购整合过程中，亦可能存在一定的法律、政策、经营风险；收购完成后对本集团的运营与管理方面也会提出更高的要求，若并购未产生协同效应，可能会对本集团的经营业绩造成不利影响。
　　对此，本集团在经营活动中，将持续加强技术、专业能力的提升以及对境外市场监管法规政策的理解，尽可能降低潜在的经营风险。
　　5、汇率波动风险
　　随着本集团国际化战略的深入推进，业务覆盖区域持续拓展，以外币结算的采购、销售以及并购业务比重不断提升。汇率变动将影响以外币计价的资产、负债及境外实体的价值，进而间接导致本集团一定期间收益或现金流量的波动。随着汇率市场化改革的深入，人民币与其它可兑换货币之间的汇率波动加剧，本集团可能面临外汇结算过程中的汇率波动风险。
　　对此，本集团将持续关注汇率市场波动情况并不断优化境内外资产的结构，以合理控制汇率风险敞口、提高应对汇率波动风险的能力。
　　6、不可抗力风险
　　严重的自然灾害以及突发性公共卫生事件会对本集团的财产、人员造成损害，并有可能影响本集团的正常生产经营。
　　对此，本集团将持续加强对不可抗力风险的分析预判，不断完善应急管理机制，尽可能降低不可抗力事件可能给经营带来的不利影响。
　　(五)其他
　　关于“提质增效重回报”专项行动方案2025年度执行情况
　　1、持续创新
　　报告期内，本集团围绕“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略，围绕未被满足的临床需求，通过多元化、多层次的合作模式，持续推进创新转型和创新产品的开发落地。报告期内，在治疗药物方面，本集团自主研发及许可引进的7个创新药品共16项适应症于境内外获批上市，另有6个创新药品的上市申请成功获受理申报，为未来的商业化增长奠定了坚实基础。
　　与此同时，本集团持续推进精益管理，聚焦质量提升、成本控制、周期管理、创新转型等环节，着力提升运营效率和盈利空间。
　　2、持续提升治理水平
　　根据有关法律法规和股票上市地监管要求，本公司持续完善治理结构、优化内部管理，为企业健康可持续发展奠定坚实基础。
　　报告期内，本公司完成对包括《公司章程》在内超20项治理文件的修订，推进取消监事会、增设职工董事并由董事会审计委员会行使新《公司法》规定的监事会职权等要求的落地，匹配最新上市公司治理框架；并于同期有序完成职工董事选举以及董事会、管理层换届，保障治理机制平稳过渡。
　　3、重视股东回报
　　在兼顾企业所处发展阶段和可持续发展的基础上，本公司坚持以稳健的现金分红回馈投资者，自2012年以来每年分红均保持在归母净利润30%以上的水平。
　　报告期内，本公司2024年度利润分配方案获股东会批准并于2025年8月实施完毕。2024年度分配方案为向权益分派实施公告指定的股权登记日可参与分配的股东每股派发现金红利人民币0.32元（税前）。于2023年至2025年期间本公司累计实施现金分红总额超26亿元。
　　4、积极开展股份回购
　　基于对本集团发展的信心及价值认可，本公司董事会于报告期内分别批准并落实2025年A股、H股回购方案，以进一步提振投资者信心。
　　截至2025年7月21日该等回购方案实施期限届满，本公司实际回购14,228,552股A股、累计回购金额约为人民币34,835.58万元，实际回购3,410,500股H股、累计回购金额约港币4,783.76万元。
　　5、强化投资者关系/市值管理
　　本公司重视投资者关系。报告期内，本公司召开了定期报告业绩说明会、对外投资事项专项说明会共4次，通过上证e互动平台、投资者热线/邮箱等渠道回复投资者提问近700人次，开展/参加调研（参观）、线上/电话路演、境内外策略会超300场次。与此同时，本公司还通过微信公众号、视频号等渠道加强对本集团战略和业务进展的展示和更新，以增进市场对企业价值的认同。
　　6、坚持可持续发展
　　本集团坚持可持续发展，持续完善ESG管理体系，推进ESG实践，推动企业长期可持续发展。本公司已构建以董事会为责任主体的ESG治理机制；董事会下设ESG委员会及ESG工作小组，统筹推进ESG战略落地。2025年，本公司的明晟（MSCI）ESG评级由A级跃升至AA级、恒生ESG评级保持A-，位列医疗保健业-药品及生物科技行业第一梯队。
　　后续，本公司将继续深入推进“提质增效重回报”相关行动方案，持续提升公司治理、并以良好的业绩表现以及稳健的分红回报投资者，切实履行上市公司的责任和义务。 收起▲

　　（一）经营业绩概述　　2025年前三季度，虽受国家药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素影响，本集团实现营业收入293.93亿元，较上年同期有所下降；但同期创新药品2收入稳健增长，2025年前三季度创新药品收入超67亿元，较上年同期增长18.09%。　　2025年前三季度，本集团实现归属于上市公司股东的净利润25.23亿元，其中实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15.73亿元。　　2025年，本集团持续聚焦创新药品和高端器械，并不断深化精益运营、推动降本增效和资产轻量化，以优化资产及财务结构，同时通过强化供应链管理和提升运营效率，实现健康稳健的经营现金流。2... 查看全部▼

　　（一）经营业绩概述
　　2025年前三季度，虽受国家药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素影响，本集团实现营业收入293.93亿元，较上年同期有所下降；但同期创新药品2收入稳健增长，2025年前三季度创新药品收入超67亿元，较上年同期增长18.09%。
　　2025年前三季度，本集团实现归属于上市公司股东的净利润25.23亿元，其中实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15.73亿元。
　　2025年，本集团持续聚焦创新药品和高端器械，并不断深化精益运营、推动降本增效和资产轻量化，以优化资产及财务结构，同时通过强化供应链管理和提升运营效率，实现健康稳健的经营现金流。2025年前三季度，经营活动产生的现金流量净额为33.82亿元、同比增长13.23%。
　　同时，本集团坚持以创新驱动长期发展，注重研发资源的合理配置与效率提升。在巩固现有产品竞争力的基础上，本集团持续聚焦优势及高潜力管线，加快重点项目推进与创新成果转化。2025年前三季度，本集团研发投入共计39.98亿元，同比增加0.83亿元、增长2.12%；其中，研发费用为27.30亿元，同比增加0.82亿元、增长3.08%。2025年第三季度的研发费用为10.13亿元，同比增加2.27亿元、增长28.81%，主要投入于包括核药、细胞治疗在内的创新平台及HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）、注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）等高价值管线的全球多中心临床研究。
　　2就本报告而言，主要包括创新药、生物类似药、改良型新药及其他以技术创新形成高技术壁垒的药品等，下同。报告期内的创新药品包括：汉曲优（注射用曲妥珠单抗及曲妥珠单抗原液）、汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、奕凯达（阿基仑赛注射液）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）、珮金（拓培非格司亭注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、汉奈佳（马来酸奈拉替尼片）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、复可舒（抗人T细胞兔免疫球蛋白）、汉达远（阿达木单抗注射液）、欧泰乐（阿普米司特片）、普瑞尼（普托马尼片）、复迈宁（芦沃美替尼片）、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）、地舒单抗注射液等。
　　2025年第三季度，本集团主要研发和经营进展如下：
　　1、持续推进创新转型和创新药品的开发落地
　　2025年第三季度，本集团持续推进创新转型和创新药品的开发落地及申报，主要进展包括：复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊，项目代号：FCN-437c）1项新增适应症于中国境内获批。2025年9月，本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）于中国境内新增获批1项适应症（即用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗），为中国境内乳腺癌患者带来更丰富的治疗选择。
　　地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）先后于美国、欧盟获批上市（美国、欧洲商品名3：BILDYOS、BILPREVDA）。本集团自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）于2025年9月先后获美国FDA、欧盟委员会批准上市，获批适应症覆盖原研产品于当地已获批的所有适应症。本集团的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）成为首个海外获批的国产地舒单抗。
　　布瑞基奥仑赛注射液（项目代号：FKC889）于中国境内申报上市。布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理，申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。
　　此外，截至本报告披露日，本集团自主研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期临床研究已达到主要研究终点。根据独立数据监查委员会对一项比较斯鲁利单抗注射液或安慰剂联合化疗（奥沙利铂+替吉奥）新辅助/辅助治疗胃癌的III期临床研究的期中分析，该研究已达到无事件生存期（EFS）的主要研究终点，可支持提前申报上市。2025年10月，斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接试验已完成全部患者入组。
　　注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）获美国FDA孤儿药资格认定。2025年10月，注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于胸腺上皮肿瘤（TETs）治疗获美国FDA的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），将有助于该药品相关适应症在美国的后续研发、注册及商业化进程。
　　2、布局核药产品赛道
　　本报告期内，本集团设立核药业务平台星睿菁烜，以布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药赛道。星睿菁烜成立后，已启动镓[68Ga]PSMA-0057注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液的相关临床试验准备。 收起▲