兽用生物制品的研发、生产与销售。
动物疫苗
猪用疫苗 、 反刍动物疫苗 、 禽用疫苗 、 宠物类疫苗
兽用生物药品制造和销售;兽用化学药品制剂制造和销售;化学试剂和助剂制造和销售;生物药品制剂制造和销售;生物技术开发、转让、咨询服务;先进医疗设备及器械制造和销售;货物进出口、技术进出口;物业管理。
| 业务名称 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| 库存量:口蹄疫疫苗(毫升) | 6621.83万 | 7319.69万 | - | - | - |
| 库存量:圆支二联(毫升) | 393.48万 | 709.69万 | - | - | - |
| 库存量:布病疫苗(头份) | 802.46万 | 1143.66万 | - | - | - |
| 库存量:新流法三联灭活疫苗(毫升) | 712.80万 | 1154.38万 | - | - | - |
| 库存量:牛二联灭活疫苗(毫升) | 194.41万 | 15.82万 | - | - | - |
| 库存量:狂犬疫苗(头份) | 37.26万 | 51.77万 | - | - | - |
| 库存量:猪伪狂活疫苗(头份) | 912.38万 | 1227.06万 | - | - | - |
| 库存量:猪圆环疫苗(毫升) | 2060.18万 | 1599.03万 | - | - | - |
| 库存量:猪瘟活疫苗(头份) | 578.61万 | 1866.45万 | - | - | - |
| 库存量:禽流感疫苗(毫升) | 2648.40万 | 4316.43万 | - | - | - |
| 口蹄疫疫苗库存量(毫升) | - | - | 5669.41万 | 4133.50万 | 1.21亿 |
| 圆支二联库存量(毫升) | - | - | 844.74万 | - | - |
| 布病疫苗库存量(头份) | - | - | 1287.93万 | 21.37万 | 357.90万 |
| 新流法三联灭活疫苗库存量(毫升) | - | - | 1740.93万 | 1554.58万 | 841.13万 |
| 牛二联灭活疫苗库存量(毫升) | - | - | 25.25万 | 37.18万 | 11.86万 |
| 狂犬疫苗库存量(头份) | - | - | 26.50万 | 32.28万 | 37.65万 |
| 猪伪狂活疫苗库存量(头份) | - | - | 1066.46万 | 304.16万 | 344.80万 |
| 猪圆环疫苗库存量(毫升) | - | - | 1097.76万 | 1995.67万 | 63.51万 |
| 猪瘟活疫苗库存量(头份) | - | - | 615.98万 | 1203.53万 | 484.47万 |
| 禽流感疫苗库存量(毫升) | - | - | 1758.58万 | 718.60万 | 1.62亿 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
8841.83万 | 8.32% |
| 第二名 |
5260.99万 | 4.95% |
| 第三名 |
3869.07万 | 3.64% |
| 第四名 |
2981.07万 | 2.80% |
| 第五名 |
2567.04万 | 2.42% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
2613.38万 | --% |
| 第二名 |
1883.56万 | --% |
| 第三名 |
1861.76万 | --% |
| 第四名 |
1198.85万 | --% |
| 第五名 |
1040.57万 | --% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
第一名 |
5375.47万 | 10.65% |
第二名 |
3836.47万 | 7.60% |
第三名 |
2376.00万 | 4.71% |
第四名 |
1933.50万 | 3.83% |
第五名 |
1435.29万 | 2.84% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
4873.39万 | 7.26% |
| 第二名 |
4120.41万 | 6.14% |
| 第三名 |
3488.56万 | 5.20% |
| 第四名 |
2984.30万 | 4.44% |
| 第五名 |
2539.06万 | 3.78% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
2935.39万 | --% |
| 供应商2 |
1045.64万 | --% |
| 供应商3 |
835.96万 | --% |
| 供应商4 |
558.54万 | --% |
| 供应商5 |
488.51万 | --% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
客户一 |
2871.93万 | 11.84% |
客户二 |
2306.27万 | 9.51% |
客户三 |
1139.41万 | 4.70% |
客户四 |
1087.24万 | 4.48% |
客户五 |
979.88万 | 4.04% |
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所属行业及发展情况 根据《上市公司行业统计分类指引》(2023年修订版),公司所处行业为医药制造业,细分子行业为兽用药品制造业。兽用药品行业又称“动物保健行业”(简称“动保行业”),国内动保市场主要包括兽用生物制品、兽用化学药品、中兽药三大细分市场,其中兽用生物制品市场以动物疫苗为主,是动保市场中增速最快的细分领域。动保行业需求主要由下游养殖行业带动,近年在养殖规模化进程持续推动下,国内动保行业正向着集中化、专业化和规范化方向稳步迈进。2013年至2023年,我国动保市场规模持续增加,从412.13亿元增长至696.51亿元,其中兽... 查看全部▼
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司所属行业及发展情况
根据《上市公司行业统计分类指引》(2023年修订版),公司所处行业为医药制造业,细分子行业为兽用药品制造业。兽用药品行业又称“动物保健行业”(简称“动保行业”),国内动保市场主要包括兽用生物制品、兽用化学药品、中兽药三大细分市场,其中兽用生物制品市场以动物疫苗为主,是动保市场中增速最快的细分领域。动保行业需求主要由下游养殖行业带动,近年在养殖规模化进程持续推动下,国内动保行业正向着集中化、专业化和规范化方向稳步迈进。2013年至2023年,我国动保市场规模持续增加,从412.13亿元增长至696.51亿元,其中兽用生物制品市场规模从94亿元增长至162.76亿元。
我国作为全球养殖业大国,畜牧业产值持续增长,同时居民对食品消费中蛋白消费的数量需求与质量要求稳步提升,支撑了动保行业的持续增长。食品安全和动物疫情防控均受到国家的高度重视,食用性动物的健康安全问题对落实“健康中国”战略起着至关重要的作用,动保行业作为服务于畜牧业发展和保障食品安全的重要一环,“十四五”以来国家出台一系列发展规划并修订完善相关法律法规以促进动保行业健康高质量发展,这些因素均促使我国兽用生物制品行业步入了长期的增长周期。
动保企业的经营情况与下游养殖企业具有相关性。根据农业农村部公布数据,截至2025年6月末,全国生猪存栏42,447万头,同比增长2.2%;其中全国能繁母猪存栏4,043万头,同比增长0.12%。2025年生猪养殖企业趋势向好,全国生猪出栏平均价格约为14.57元/公斤。全国肉牛存栏量达9,992万头,同比减少0.55%;全国羊存栏量30,083万只,同比减少6.2%,牛羊存栏量二季度企稳回升,产能去化接近尾声,规模化牧场盈利空间逐步打开。
公司聚焦动物疫苗主业发展,始终践行产品质量是企业生命线的准则,加速推进重点产品和市场急需产品研发进程,深化“产品+方案+服务”三位一体智慧防疫体系,坚持以科技创新推动企业高质量发展,公司口蹄疫疫苗产品引领了行业技术的转型升级,市场份额多年保持领先地位。
(二)主要业务
公司主要从事兽用生物制品的研发、生产与销售,产品种类涵盖猪、禽、反刍和宠物类四大系列百余种动物疫苗。公司拥有口蹄疫、高致病性禽流感、布鲁氏菌病和小反刍兽疫四大强制免疫疫苗产品,是农业农村部口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗的定点生产企业,研发工艺、产品品质和生物安全保持国内领先水平。同时,公司依托动物生物安全三级实验室(ABSL-3)、兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室三大实验室研发平台,凭借智能制造对疫苗生产全生命周期控制,配套专业完善的产品解决方案、技术服务和市场化销售体系,为客户提供动物疫病防控整体解决方案。
(三)主要产品
公司拥有金宇保灵、扬州优邦和辽宁益康三大动物疫苗智能制造生产基地,产品聚焦预防口蹄疫、猪圆环病、猪支原体肺炎、猪繁殖与呼吸综合征、猪伪狂犬病、高致病性禽流感、布鲁氏菌病、牛病毒性腹泻/黏膜病、牛结节、传染性鼻气管炎、猫三联、狂犬病等农业农村部认定的一、二、三类动物疫病,可满足国内绝大多数养殖场目前重点流行、常见疾病的防疫需求,为养殖业健康发展和食品安全等级提升提供坚实保障。
(四)经营模式
1、管理模式
公司根据定期市场洞察兼以“外脑”咨询,量化分析并制定可持续发展的公司战略,根据公司发展阶段,设计能充分激活组织活力的业绩目标和激励政策。通过去中心化管理和部门横向拉通,实现公司各项资源投入产出的效率最大化,做到各部门“力出一孔、利出一孔”。基于产业端积累的平台和品牌优势,拓展以资本驱动、主业聚焦的新产品、新业务、新模式的孵化。
2、研发模式
公司依托兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室和动物生物安全三级实验室(ABSL-3)三大实验室,已建立了多个研发平台,并在坚持自主创新的基础上,建立了灵活、高效的联合创新机制。在合作研发过程中,公司充分利用科研院所及高等院校的理论和数据优势,结合自身的实验研究及产业化优势,提高研发效率,共同助力我国动物疫病防控事业发展。
3、生产模式
公司生产以订单需求为导向,结合合理安全库存采取“以销定产,适量备货”的生产模式。生产部门根据公司下达的年度销售计划,编制年度总生产计划,并根据市场需求和库存状况及时调整当月生产计划。
公司严格按国家兽药GMP规范与产品质量标准,以工艺规程和生产操作规程为准则依法组织生产经营管理,并对生产过程各个环节进行质量监控,确保产品生产与产品质量符合国家相关规范。
4、销售模式
公司根据养殖规模、防疫理念、养殖模式等指标对客户进行分类管理和定期更新。按不同疫苗免疫程序和产品生命周期等指标进行产品线营销管理。公司销售模式按照销售对象及方式的不同,分为直销、经销和政府招标采购三种:
(1)直销模式
公司根据规模化养殖场的免疫需求,按照相关规定开展疫苗直销工作。直销客户养殖规模较大,经营状况稳定,防疫意识较强。公司在进行疫苗直销的基础上,向大客户提供有针对性的疫病防控整体解决方案。
(2)经销商销售模式
针对国内仍有大量中小养殖场存在的现状,公司结合不同区域的养殖业态具体特点,根据多项指标遴选其中优秀的经销商进行深度合作,建立符合公司标准的省、市、县经销商网络进行销售,辅以业内专家远程指导和驻场兽医现场服务等方式为经销商赋能,实现公司渠道下沉至“最后一公里”和经销商终端触达覆盖率提升的目的,最大限度为各地中小养殖场提供稳定的产品和综合技术服务方案。
(3)政府招标采购模式
各省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门按照农业农村部强制免疫计划,对口蹄疫、高致病性禽流感、布鲁氏菌病等病种实施强制免疫,并根据本行政区域内动物疫病流行情况增加强制免疫品种和免疫区域,相关疫苗由政府统一招标采购。强制免疫主要集中在疫病多发的春秋两季,省级兽医主管部门通常根据本区域情况每年招标1-2次,公司按照相关规定参加政府招标采购。
(五)报告期业绩驱动因素
报告期内,下游生猪养殖业逐步复苏,猪肉价格呈震荡下行态势,头部企业盈利能力改善,但中小养殖企业盈利能力较差;肉牛养殖总体实现扭亏为盈,生鲜乳价格筑底趋稳;动保行业仍处于激烈竞争的态势中。公司各业务板块凭借精准的市场策略与综合技术服务能力实现差异化突破:猪用疫苗板块保持稳定增长态势,其中猪用非口蹄疫产品收入增长超过20%,成为上市公司新的业绩增长点,进一步优化了产品结构,增强整体抗风险能力。反刍动物板块虽受下游养殖业阶段性亏损影响,整体销量有所波动,但牛二联、布病(Rev.1株)、小反刍兽疫活疫苗等核心产品凭借优秀的防疫效果与场景化营销实现逆势突围。禽用疫苗团队组建专属技术服务团队抢抓市场机会,提供从病毒检测、免疫方案设计到抗体监测的全周期服务,突破多个重点大客户,推动直销渠道禽流感等重点禽用疫苗产品收入同比增长接近40%。宠物板块线上线下渠道协同发力,推动猫三联疫苗销量快速攀升,宠物直销渠道业绩同比上涨超4倍。国际业务板块增长迅猛,公司深耕越南市场,针对越南养猪业的疫病特点制定防控方案,推动猪口蹄疫疫苗销量同比翻倍增长;同时,公司积极开拓蒙古、中亚等其他海外市场,稳步推进国际化营销网络的搭建与完善。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,公司深入实施双重战略,整合资源聚焦重点产品与重点客户突破,持续强化新型疫苗、多联多价疫苗等前沿领域的研发创新,通过研产销高效协同,对现有产品进行工艺优化与迭代升级,有效提升产品品质,公司整体经营态势向好。
(一)聚焦核心技术攻坚,全力突破产业发展瓶颈
报告期内,公司持续加大自主研发和联合创新投入,聚焦制约养殖业发展的“卡脖子”关键核心技术。报告期内,公司研发投入0.84亿元,占营业收入的13.51%。
公司致力于攻克非洲猪瘟疫苗世界百年难题,在P3实验室基础上建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台,同时开展基因缺失疫苗、亚单位疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗多条技术路线的研究。2025年7月,公司与中科院生物物理研究所等科研单位共同研究开发的非洲猪瘟亚单位疫苗获得了农业农村部颁发的临床试验批件,也是国内首个获批的非瘟疫苗临床试验批件。公司成立专项项目组不断优化非洲猪瘟亚单位疫苗蛋白纯度、增强稳定性、提升免疫原性和疫苗成品质量,稳定达成产业化中试规模,为非洲猪瘟防控提供有力技术支持。
在新型疫苗领域,公司率先攻克抗原设计及核酸疫苗产业化难点,并于2025年7月收到了农业农村部颁发的猫传染性腹膜炎mRNA疫苗临床试验批件,填补了国内猫传腹预防领域的技术空白。在该核酸疫苗抗原设计阶段,科研人员深入研究FIPV病毒的感染与免疫机制,结合AI算法与结构生物学对抗原进行了细致的筛选及优化,通过高通量的本动物免疫攻毒实验得到了有效保护的核心靶点设计。
在多联多价疫苗方面,公司联合中国农业科学院兰州兽医研究所等科研单位共同研制的牛口蹄疫(O型、A型)、病毒性腹泻、传染性鼻气管炎三联灭活疫苗,于2025年4月获得农业农村部颁发的临床试验批件。研发团队成功攻克了细胞悬浮培养、抗原多级浓缩纯化、全病毒抗原定量检测等多项技术瓶颈与工艺难点,将三种关键疫病的免疫防护整合在一起,达到了“一针三防”的目的,极大简化了养殖场的防疫流程,有效提升防疫效率,为养殖业的健康发展提供有力保障。
报告期内,公司取得了牛支原体活疫苗(HB150株),牛产气荚膜梭菌病(A型)灭活疫苗(CNM0708株),布鲁氏菌基因缺失活疫苗(RM6株,粗糙型),新流法腺四联苗灭活疫苗4件新兽药证书。其中,牛支原体活疫苗(HB150株)属于一类新兽药,为国内外首创,可有效解决养殖场牛呼吸系统疾病的防疫痛点,为下游养殖客户提供多维度综合防疫解决方案,进一步巩固公司在动物保健领域的技术领先地位。
(二)智能智造赋能,驱动高质量发展跃升
公司以数字化与智能化战略为引领,深度融合人工智能、大数据等前沿技术,打造行业领先的数字化智能化综合平台,全面赋能企业创新升级与高质量可持续发展。报告期内,公司实现生产与质量数据的互联互通,构建覆盖全流程的数字化智能管控体系,显著提升运营效率与产品质量稳定性;搭建基于大数据的智能检测分析平台,强化研发与质量控制的精准性与实时性,持续提升核心产品竞争力与市场响应速度。金宇保灵成功通过国家级两化融合管理体系AAA级认证,并获评内蒙古自治区工业数字化转型标杆。
(三)深挖客户需求,持续激活市场增长引擎
公司坚持以客户为中心,推进“疫苗+诊断检测+疫病防控+场景应用”一体化解决方案,为客户提供全方位、一站式的服务,通过场景组合营销模式,深入了解不同养殖场的防疫需求和痛点,为其量身定制个性化的解决方案,有效提升产品的市场渗透率。在核心客户合作层面,公司与行业内头部大型养殖集团的合作覆盖率已突破90%,具有一定规模的TOP级养殖企业基本均已纳入合作体系,通过定制化疫病解决方案、专属技术服务团队对接等方式,构建了深度绑定的合作关系。同时,公司聚焦渠道变革,通过整合资源、聚焦核心客户、创新激励机制等组合策略,形成“直销+平台”的双轮驱动模式,实现渠道业绩较2024年同期增长50%以上。
报告期内,公司多款产品表现亮眼:公司对口蹄疫疫苗持续进行技术优化,提升抗原表达量,多措并举降本增效,通过一场一策战略、组合免疫技术稳定口蹄疫市场份额,且有效带动了猪圆支二联疫苗、猪瘟疫苗、伪狂犬疫苗等产品的销售;猪腹泻疫苗通过产品线拉通研产销,快速响应客户需求,同比实现翻倍增长;牛结节疫苗上市后,凭借良好的防疫效果迅速获得市场认可,市占率排名第一;宠物板块积极布局线上线下渠道,通过线上电商平台与线下宠物医院、宠物店等渠道的协同发力,猫三联年初上市后市场反响强烈,客户认可度不断提高,市占率快速提升。
三、报告期内核心竞争力分析
1、丰富的疫苗产品体系可为客户提供动物疫病防控整体解决方案
公司产品涵盖猪、禽、反刍和宠物类四大系列百余种动物疫苗,并同时拥有口蹄疫、高致病性禽流感和布鲁氏菌病三大强制免疫疫苗农业部定点生产资质。依托于金宇保灵(口蹄疫疫苗为主、布病疫苗及牛二联疫苗等)、扬州优邦(猪圆环疫苗、蓝耳疫苗、伪狂犬疫苗及常规禽苗等)、辽宁益康(高致病性禽流感疫苗为主)三大生产主体支撑下的丰富产品矩阵,公司可为下游客户提供一站式动物疫病整体解决方案,解决下游客户防疫痛点,助力下游客户实现降本增效。
2、领先的研发平台能够实现产品及技术的快速研发迭代
公司是国内首家可以同时开展口蹄疫、非洲猪瘟、布鲁氏菌病疫苗等重要兽用疫苗研究开发相关实验活动的兽药企业。依托兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室和动物生物安全三级实验室(ABSL-3)三大实验室,公司目前已建立并不断完善了病原检测与分离平台、病毒疫苗平台、细菌疫苗平台、重组蛋白平台、宠物疫苗平台、反刍动物疫苗技术平台、基因工程平台、佐剂冻干技术平台等研发平台,并已覆盖灭活疫苗、减毒活疫苗、合成肽疫苗、基因工程亚单位疫苗、基因缺失疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗等多种疫苗开发技术,特别加大对mRNA疫苗、多联多价疫苗等技术迭代领域的探索,更加聚焦非洲猪瘟等“卡脖子”重大疫病的攻关,为应对潜在疫病提供多样化的技术路径选择与储备。公司作为主要完成单位申报的“针对新传入我国口蹄疫流行毒株的高效疫苗的研制及应用”项目曾于2016年获得国家科技进步二等奖,“猪用重组口蹄疫0型、A型二价灭活疫苗的创制与应用”荣获2023年度国家技术发明奖二等奖。
公司动物生物安全三级实验室(ABSL-3)是目前国内首家由民营企业投资建设的规模、功能均领先的高级别生物安全实验室,具备开展对外来病、未知病、烈性传染病、人畜共患病病原分离、鉴定、培养感染和相关疫苗的研究、评价能力,已获得非洲猪瘟、口蹄疫、猪瘟病毒、布氏杆菌、牛结节性皮肤病和狂犬病病毒等病原微生物活动资质,形成公司研发能力的有力支撑。
此外,在坚持自主创新的基础上,公司建立了灵活、高效的联合创新平台,先后与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院上海兽医研究所、中国科学院生物物理研究所、中国科学院武汉病毒研究所等知名科研院所及中国农业大学等高校在兽用疫苗研发方面建立了良好的技术合作关系,以实现优势互补、合作共赢,形成了自主研发之外的重要补充。
3、行业前沿的生产工艺和智能制造产线保证产品质量的均一、稳定
公司是国内首家突破细胞悬浮培养和抗原纯化浓缩技术生产口蹄疫疫苗的企业,并牵头制定了口蹄疫疫苗抗原含量、杂蛋白含量、抗原杂蛋白检测和146S含量测定技术四项行业标准,生产工艺和产品质量始终领跑行业前沿。
同时,公司拥有国内首个整体实现智能化制造的生物产业园区,围绕先进的自动化生产线、智能生产执行过程管控,并基于工业物联网、工业数据分析、工业云等关键技术搭建,通过疫苗生产工艺参数、质量标准、操作规程和数字化生产线的深度融合,公司将疫苗生产交由智能化控制中心进行统一控制,并对生产全过程进行在线监测和智能计算,实现生产、销售、服务的智能化、信息化管理,加速了工艺、产品和质量标准的产业升级。公司疫苗制造全生命周期在最优选工艺参数下完成,且无人为干扰,解决了生产批间差难题,保证了疫苗质量及生产的均一、稳定、高效、可控,有效提升了产品质量和生产效率。
4、完备的销售技术服务体系持续提高客户整体服务能力
公司为全国范围内率先开创口蹄疫疫苗市场化推广销售的企业,为后续动物疫苗市场化开创了先河。公司率先提出“组合免疫”和“无针注射”创新免疫方案,通过推广“口蹄疫+伪狂犬+猪瘟”等组合免疫策略、以口蹄疫疫苗为切入点带动其他疫苗的销售,并利用无针注射免疫设备、O2O线上专家会诊等创新型防疫措施,为客户创造价值,不断提升客户服务能力。公司以智能制造、大数据、人工智能为产品和客户赋能,形成动物疫病诊断检测、预防治疗、防疫跟踪的全方位疫病防控服务体系。围绕为客户创造价值的服务理念,公司深入挖掘客户需求,与养殖场兽医组建联合创新团队,并根据需要随时整合研发、生产等部门,为客户提供全面、系统的技术支撑。完备的销售技术服务体系,提升了公司客户整体服务能力。
四、可能面对的风险
1、市场竞争风险
随着国内兽用生物制品企业数量的增加,国际知名厂商和品牌对中国市场的日益重视,兽用生物制品行业的竞争将越发激烈。尽管公司高度重视产品的持续研发创新和质量管控,但如果公司不能持续提供满足客户需求的优质产品,销售服务体系不随市场变化做出相应调整完善,则存在因市场竞争而导致持续盈利能力受到不利影响的风险。
2、兽用生物制品行业监管政策变化风险
中国兽用生物制品行业目前仍处于高速发展期,监管标准正在与国际接轨并不断提高,如果公司不能适应行业标准和规范的变化,将给公司战略选择和经营管理带来风险。此外,“先打后补”政策的推行,将使得包括公司在内的疫苗生产企业进一步加大面向养殖场户的推广力度,对疫苗生产企业综合服务能力提出更高要求。若公司不能针对“先打后补”政策的推行及时作出调整,提高对大型集团化养殖客户的覆盖范围,将对公司的市场销售产生不利影响。
3、产品质量控制风险
动物疫苗使用作为动物疾病预防、控制传染病发生和流行的重要前端手段,直接关系到畜牧业的安全生产、畜牧产品的质量安全、食品安全及人类健康,因此,动物疫苗的产品质量至关重要。若公司在生产过程中的质量控制环节出现疏忽导致产品失效或其他质量问题,可能会产生纠纷、赔偿或诉讼甚至受到相关监管部门的处罚,进而影响公司的经营业绩及公司的品牌和信誉,带来的潜在经营风险。
4、生物安全风险
公司动物生物安全三级实验室(ABSL-3)、兽用疫苗国家工程实验室和农业部反刍动物生物制品重点实验室三大实验室为稀缺资源,配备跨学科、专业的科研人员,辅以完善的实验人员生物安全管理制度,为动物疫苗的基础性研究、创新性研究提供研发准入资质和生物安全保障,当前公司生物安全风险处于可控状态。但动物疫苗的研发、生产过程涉及病毒分离培养、鉴定、动物感染、效力评价试验和病毒灭活等环节,如果违反生物安全管理相关规定进行操作或管理不当,可能存在发生生物安全隐患的风险。
5、技术创新风险
公司建立了国内领先的研发技术队伍,研发能力处于行业领先地位。但兽用生物制品的研发具有周期长、难度大的特点,一项新产品的研发需要经过基础研究、实验室研究、中试生产、临床试验等多个阶段,并且产品研制完成后还需向主管部门申请新兽药注册证书和兽药产品批准文号才可进行生产销售,因此新产品的研发具有较高的风险。
虽然公司致力于自主研发和联合研发相结合,持续推动研发创新,不断开发和优化产品结构,为公司的业务开展和市场开拓提供了一定保障,但若研发失败或新产品虽研发成功但因竞争对手率先推出产品而失去市场先机,将使公司面临技术创新风险。
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