2024年2月份，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。 收起>>

       2023年10月份，公司与Merck Healthcare公司达成协议，将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给Merck Healthcare。HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性，高活性，可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。Merck Healthcare将向恒瑞支付1.6亿欧元的首付款。Merck Healthcare将向恒瑞支付高至4,000万欧元的技术转移费。本协议的签署有助于拓宽HRS-1167和SHR-A1904的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。 收起>>

       2022年，公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业，在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的《2022年医药研发趋势年度分析》中，恒瑞医药排名第16位，创下中国药企在该榜单中排名新高，在美国制药经理人杂志公布的2022年全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞连续4年上榜，排名逐年攀升，创下第32位的排名新高，刷新中国药企在该榜单的最好成绩，在全球专利数据库incoPat创新指数研究中心发布的全球生物医药发明专利TOP100榜单中，恒瑞医药位列第13名，是唯一一家进入TOP20的中国药企，公司连续多年入选中国医药工业百强企业，2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。公司深入实施“科技创新”发展战略，目前已有12款创新药在国内获批上市，公司引进的1类新药林普利塞也获批上市。在创新药研发上，已基本形成了上市一批，临床一批，开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。 收起>>

       公司的自主临床研发团队规模庞大，近2000名临床研发专业人才凝心聚力，共同助力80多个自主创新产品的临床研发。公司的整体临床研发实力深厚，建立了涵盖医学科学，临床运营，临床监查，注册事务，临床药理，统计编程，数据管理，治疗管理，药物安全，医学写作与信息，数字化文档管理等全面专业的临床研发团队。截止至2022年年底，公司的临床研发团队管理260多项正在进行中或已计划开展的临床试验，其中有60多项关键注册试验，临床合作研究中心遍布全国，临床资源覆盖全国400家临床试验机构，1500余个专业科室，2022年已招募全球患者及健康受试者近万名。公司设置和构建了完善的药物警戒体系，拥有内资医药企业中规模最大，职能最齐全的药物安全团队。截止至2022年底，公司药物安全部门负责了100多个在研产品和200多个国内外上市产品的相关药物警戒活动，包含但不限于各个产品上市前临床研究的安全性数据收集和分析，产品风险管理，产品信号监测，上市后说明书制定和更新等，为公司新药研发的安全性管理，上市申报的安全性数据分析及上市后用药安全的持续监测等提供了有力支持，在药品整个生命周期为患者安全保驾护航。 收起>>

       公司是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，已形成比较完善的产品布局，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。目前公司全部制剂均已通过了国家新版GMP认证，另有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的10个制剂产品获准在欧美日销售。在创新药开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。公司技术创新能力在国内位列前茅，研发团队实力明显。公司获得由中国化学制药工业协颁发的“2018中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2018中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”等众多荣誉。 收起>>

       经过多年的发展，公司打造了一支拥有3400多人的研发团队，先后在连云港，上海，成都和美国设立了研发中心和临床医学部，建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站，国家分子靶向药物工程研究中心，国家“重大新药创制”专项孵化器基地，坚持每年投入销售额10%以上的研发资金。几年来，公司先后承担了44项“国家重大新药创制”专项项目，23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目，先后申请了874项发明专利，其中335项国际专利申请。创新药艾瑞昔布，阿帕替尼，硫培非格司亭，吡咯替尼，卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑已获批上市。在创新药开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每1-2年都有创新药上市的良性发展态势。公司技术创新能力在国内位列前茅，研发团队实力明显。 收起>>

       公司拥有强大的临床研发团队，建立了涵盖医学科学，临床运营，临床监查，注册事务，临床药理，统计编程，数据管理，质量管理，药物安全，医学写作与信息，数字化文档管理等全面专业的临床研发队伍。临床合作研究中心遍布全国，临床资源覆盖全国400家临床试验机构，1500余个专业科室。平均每月启动近200家研究中心，新入组700多例患者，实时管理1万多例受试者。公司临床研发团队持续以高效率和高质量为工作导向，在创新速度与创新深度方面不断探索，突破差异化创新瓶颈，努力实现临床研发多元化创新的跨越发展。以SHR0302-302研究为例，这是中国创新药行业内首个尝试应用Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计的临床研究，是中国临床研究设计的重大创新与突破。此研究严谨，科学的设计填补了同类空白，相比Ⅱ期 Ⅲ期方案节约了研发时间，节省了研发成本，极大地提高了临床研发的效率。近年来，公司临床研发项目平均每年接受10次以上药监部门的临床现场核查，均以全面合规性顺利通过。同时，公司是国内首家顺利通过美国FDA总部药物安全系统现场视察的公司。 收起>>

       公司建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站，国家分子靶向药物工程研究中心，“国家重大新药创制”专项孵化器基地，通过持续的研发投入，在保障新药发现和临床开发项目的同时，产生了一批具有自主知识产权，国际一流的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC），分子胶，抗体药物偶联物（ADC），双/多特异性抗体，基因治疗，mRNA，生物信息学，转化医学等，并不断优化和发展，为创新研发和国际化提供强大的基础保障。其中，已有5个新型，具有差异化的ADC分子成功获批临床，2个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段，1个PROTAC分子正在申报临床，国内首个CTGF抗体获批临床，PD-L1/TGFβ双特异性抗体药物SHR-1701快速开展临床三期研究，新一代PD-L1/SIRPr融合蛋白已顺利开展临床研究，还有10多个Firstin-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。 收起>>

       公司始终坚持“科学为本，患者至上”的宗旨，在抗肿瘤药，手术麻醉类用药，造影剂，特殊输液，心血管药等领域建立了专业化的学术队伍，依托专业化医学研究和学术推广，搭建多样化的学术交流平台，传递最新的医药研究成果，支持药物的安全风险管理，为广大患者与医疗工作者提供有效快捷的治疗方案，专业的学术支持与服务，已成为我国抗肿瘤，麻醉等领域的市场领跑者。历经多年沉淀，公司拥有一支专业精干的市场销售团队，队伍久经锻炼，执行力强，灵活应变，销售网络遍布全国30多个省（自治区，直辖市），与各类医院，零售药房，商业公司建立了稳固，长期的合作关系，通过合规发展，提质增效，整合资源，建立起高效协调与专业互补的全新组织架构模式，以适应不断变化的竞争环境。公司在研创新药数量居国内前列，数十个创新药正在开展临床试验，并大力支持开展上市后临床研究，为专家学者提供最前沿的医学资讯，在多个治疗领域持续创新发展，逐步扩大公司在市场中的品牌优势和知名度。 收起>>

       公司的主要业务涉及药品的研发，生产和销售。公司始终牢记“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，致力于新药研发和推广，以解决未被满足的临床需求。公司具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂，抗体偶联药物（ADC），肿瘤免疫，激素受体调控，DNA修复及表观遗传，支持治疗等广泛研究领域，针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答，长疗效。与此同时，公司在自身免疫疾病，疼痛管理，心血管疾病，代谢性疾病，感染疾病，呼吸系统疾病，血液疾病，神经系统疾病，眼科，核药等领域也进行了广泛布局，根据疾病进程，全方位，多器官覆盖，打造长期发展的多元化战略支柱。公司是国内知名的抗肿瘤药，手术麻醉类用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药，手术麻醉类用药，造影剂，特殊输液，糖尿病药，自身免疫药，心血管药，眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。 收起>>