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羚锐制药

i问董秘
企业号

600285

主营介绍

  • 主营业务:

    药品的研发、生产及销售。

  • 产品类型:

    贴剂、片剂、胶囊剂、软膏剂

  • 产品名称:

    贴剂 、 片剂 、 胶囊剂 、 软膏剂

  • 经营范围:

    药品、保健用品、保健食品、消毒用品、医疗器械的生产、销售(凭证);糖果、调味品、营养食品、食品添加剂的制造、销售;饮料制造、销售;体育用品制造、销售;日用化学产品(不含易燃、易爆危险品)制造、销售;日用杂品制造、销售;新产品、新技术的研究、开发与技术服务;自营本企业自产产品及相关技术的出口业务;自营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务;进料加工,“三来一补”;信息咨询服务;对房地产、技术贸易、文化教育、广告及宾馆行业的投资。(依法需经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

运营业务数据

最新公告日期:2025-08-20 
业务名称 2025-06-30 2024-12-31 2023-12-31 2022-12-31 2021-12-31
银谷制药营业收入(元) 9877.70万 - - - -
产量:片剂(片) - 3.79亿 3.48亿 - -
产量:胶囊剂(粒) - 11.67亿 11.72亿 - -
产量:软膏剂(支) - 1535.00万 1652.78万 - -
销量:片剂(片) - 4.38亿 3.10亿 - -
销量:胶囊剂(粒) - 11.29亿 10.73亿 - -
销量:软膏剂(支) - 1496.07万 1616.90万 - -
产量:贴剂(贴) - 19.45亿 18.56亿 - -
销量:贴剂(贴) - 19.96亿 18.64亿 - -
片剂产量(片) - - - 3.10亿 -
片剂销量(片) - - - 3.22亿 -
胶囊剂产量(粒) - - - 9.27亿 -
胶囊剂销量(粒) - - - 9.73亿 -
贴剂产量(贴) - - - 18.03亿 -
贴剂销量(贴) - - - 18.63亿 -
软膏剂产量(支) - - - 1749.34万 -
软膏剂销量(支) - - - 1599.29万 -
销量:酊剂(瓶) - - - 407.07万 -
丹鹿通督片产量(片) - - - - 2.22亿
丹鹿通督片销量(片) - - - - 1.84亿
伤湿止痛膏产量(贴) - - - - 3.78亿
伤湿止痛膏销量(贴) - - - - 3.73亿
参芪降糖胶囊产量(粒) - - - - 3.26亿
参芪降糖胶囊销量(粒) - - - - 3.30亿
培元通脑胶囊产量(粒) - - - - 3.02亿
培元通脑胶囊销量(粒) - - - - 2.99亿
壮骨麝香止痛膏产量(贴) - - - - 8.12亿
壮骨麝香止痛膏销量(贴) - - - - 7.89亿
通络祛痛膏产量(贴) - - - - 3.06亿
通络祛痛膏销量(贴) - - - - 2.92亿

主营构成分析

报告期
报告期

加载中...

营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率
加载中...
注:通常在中报、年报时披露 

主要客户及供应商

您对此栏目的评价: 有用 没用 提建议
前5大客户:共销售了3.38亿元,占营业收入的15.69%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
第一名
8598.69万 3.99%
第二名
8067.81万 3.75%
第三名
6334.88万 2.94%
第四名
5667.11万 2.63%
第五名
5117.50万 2.38%
前5大供应商:共采购了1.50亿元,占总采购额的37.36%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
第一名
4485.44万 11.20%
第二名
3984.72万 9.95%
第三名
3306.35万 8.26%
第四名
1613.00万 4.03%
第五名
1569.27万 3.92%
前5大客户:共销售了3.16亿元,占营业收入的15.40%
  • 客户一
  • 客户二
  • 客户三
  • 客户四
  • 客户五
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户一
8008.34万 3.90%
客户二
6724.16万 3.28%
客户三
6073.13万 2.96%
客户四
5455.06万 2.66%
客户五
5352.52万 2.60%
前5大供应商:共采购了9933.25万元,占总采购额的23.45%
  • 供应商一
  • 供应商二
  • 供应商三
  • 供应商四
  • 供应商五
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商一
3377.53万 7.97%
供应商二
2163.63万 5.11%
供应商三
1499.59万 3.54%
供应商四
1450.17万 3.42%
供应商五
1442.33万 3.41%
前5大客户:共销售了3.29亿元,占营业收入的17.77%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
第一名
1.21亿 6.57%
第二名
6347.31万 3.43%
第三名
5643.00万 3.05%
第四名
4644.89万 2.51%
第五名
4084.03万 2.21%
前5大供应商:共采购了1.25亿元,占总采购额的26.36%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
第一名
4860.40万 10.27%
第二名
3196.52万 6.75%
第三名
1684.26万 3.56%
第四名
1403.75万 2.97%
第五名
1335.01万 2.81%
前5大客户:共销售了3.09亿元,占营业收入的21.45%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
第一名
1.54亿 10.70%
第二名
4626.66万 3.21%
第三名
4405.16万 3.06%
第四名
3306.88万 2.30%
第五名
3133.40万 2.18%
前5大供应商:共采购了9711.46万元,占总采购额的25.75%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
第一名
2599.66万 6.89%
第二名
2258.94万 5.99%
第三名
1796.51万 4.76%
第四名
1638.98万 4.35%
第五名
1417.37万 3.76%
前5大客户:共销售了5451.42万元,占营业收入的13.18%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
第一名
1328.21万 3.21%
第二名
1126.93万 2.72%
第三名
1011.28万 2.45%
第四名
995.01万 2.41%
第五名
990.00万 2.39%

董事会经营评述

  一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明  (一)行业发展状况  公司主要从事药品的研发、生产及销售等业务,属于医药制造业(C27)(中国证监会《上市公司行业分类指引》)。  医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。当前,我国医药制造业正处于结构调整、创新升级的关键时期,医药卫生体制改革持续深化,集采进入“扩围提质”新阶段,国家全链条支持创新药发展,加速行业的高质量发展。据国家统计局数据显示,2025年1-6月我国规模以上医药制造业实现营业收入12,275.2亿元,同比下降1.2%;实现利润总额1,766.9亿元,同比下降2.8%。长期来看,随... 查看全部▼

  一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
  (一)行业发展状况
  公司主要从事药品的研发、生产及销售等业务,属于医药制造业(C27)(中国证监会《上市公司行业分类指引》)。
  医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。当前,我国医药制造业正处于结构调整、创新升级的关键时期,医药卫生体制改革持续深化,集采进入“扩围提质”新阶段,国家全链条支持创新药发展,加速行业的高质量发展。据国家统计局数据显示,2025年1-6月我国规模以上医药制造业实现营业收入12,275.2亿元,同比下降1.2%;实现利润总额1,766.9亿元,同比下降2.8%。长期来看,随着我国社会经济的持续发展、医疗保障体系的不断健全、人民健康意识逐步提升以及老龄化和疾病谱的变化,行业发展前景广阔。
  中医药作为中国传统医学的重要组成部分,在治未病、慢性病和健康管理方面具有独特优势,在疾病预防、治疗、康复及健康保健等方面发挥着重要的作用。当前,我国人口老龄化进程加快,心脑血管疾病等慢性病发病率总体呈上升态势,中医药消费需求增加,推动中医药产业保持较快速度增长。政策方面,国家大力支持中医药行业,全方位、系统性地促进中医药传承创新,行业向以临床价值为核心的方向转型,推动中医药行业高质量发展。
  (二)公司所处业务领域的发展概况
  1、健康消费品业务
  在健康消费品业务方面,公司产品覆盖骨科、儿科、皮肤科、呼吸科等领域的家庭常备药品、保健品和医疗器械。
  骨关节炎(OA)为常见的关节退行性疾病,以关节疼痛、僵硬,关节活动受限,关节压痛,关节畸形等为主要临床表现。据国家卫健委数据显示,我国骨关节炎的总患病率达15%,60岁及以上老年人中,骨关节炎的患病率排名第一。相关统计显示,50—60岁人群骨关节炎发病率为48.7%,60—70岁人群则上升至62.2%,在75岁以上人群中,骨关节炎的患病率可高达80%左右。此外,肥胖、运动不当、不良生活习惯等因素导致OA发病率逐渐呈年轻化态势。
  当前治疗骨关节炎主要侧重于缓解疼痛症状,维持或改善关节功能,治疗方式包括药物治疗、物理治疗、手术治疗以及传统疗法等,以提高患者生活质量。公司拥有一系列治疗骨科疾病的产品,通络祛痛膏、活血消痛酊为公司独家产品,“两只老虎”系列产品壮骨麝香止痛膏、关节止痛膏和伤湿止痛膏合计年销量超10亿贴,且在同品名产品中具有较高的市场占有率。此外,公司还拥有治疗骨质疏松症、由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛、Paget氏骨病(变形性骨炎)等骨科疾病的金尔力鲑降钙素鼻喷雾剂。围绕骨科,公司将持续丰富产品矩阵,努力为消费者提供更优质的产品和服务,积极开拓新增量。
  2、处方药业务
  公司处方药产品覆盖心脑血管疾病、过敏性鼻炎、癌症等慢性病治疗领域,代表产品有培元通脑胶囊、必立汀苯环喹溴铵鼻喷雾剂、参芪降糖胶囊、锐枢安芬太尼透皮贴剂等。
  随着人口老龄化进程的加速等因素影响,心脑血管疾病对居民健康的影响越加显著。据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2024摘要》显示,2021年中国有2,634万脑卒中患者。心脑血管疾病多为长期慢性病,中药基于其在治疗慢性病方面辨证施治、标本兼顾的独特优势,符合患者预防和治疗的长期用药需求,在慢病治疗领域占据着重要地位。近年来,公司持续推进心脑血管产品培元通脑胶囊等产品的二次开发,以可靠的临床证据协助患者实现慢病治疗。
  变应性鼻炎,又称过敏性鼻炎(简称AR),是特应性个体暴露于过敏原(变应原)后主要由免疫球蛋白E(IgE)介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病,典型症状为阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等。过敏性鼻炎是我国主要的呼吸道慢性炎性疾病之一,近年来,随着城市化进程的加速、环境变化、生活方式改变等因素的影响,过敏性鼻炎患者数量持续攀升。据国内相关流行病学调查结果,中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%,患病群体已近2.5亿;但用药方面仍存在较大未被满足的临床需求。随着医疗知识的普及以及患者认知度的提升,过敏性鼻炎用药市场规模有望不断扩大。公司产品必立汀苯环喹溴铵鼻喷雾剂作为不含激素的过敏性鼻炎用药,是国内唯一获批适用于变应性鼻炎的鼻用抗胆碱能药物,市场前景广阔。
  据国家癌症中心发布《2024年全国癌症报告》,2022年我国癌症新发病例482.47万,不良饮食习惯、环境、人口老龄化等因素推动癌症发病率不断增长。癌痛是恶性肿瘤最常见和难以忍受的症状之一,初诊癌症患者的疼痛发生率约为25%,晚期癌症患者的疼痛发生率达60%-80%,严重影响肿瘤患者的生活质量。公司产品锐枢安芬太尼透皮贴剂用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难以消除的疼痛,其使用方法简便,不良反应较少,具有良好的市场前景。
  未来,公司将积极把握行业机会,不断拓展和丰富产品品类,以优质的产品和服务,更好地满足中老年人、儿童等重点群体的疾病预防、治疗和保健需求。
  (三)公司业务情况
  1、主要业务和产品
  公司业务包括药品的研发、生产与销售,产品线聚焦骨科疾病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、皮肤疾病等领域。
  2、公司经营模式
  (1)采购模式
  公司生产物料主要包括中药材、原辅料和包装材料,生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况,结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况,确定各产品的原材料采购需求。公司按照“质量为先、价格合理”的原则,在供应商名录内采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购。采购物料到货后,由品质检验部门负责对采购物料进行质量检验,检验合格后方可验收入库。
  (2)生产模式
  公司采取“以销定产”的模式,羚锐医药根据市场需求制定需货计划。公司综合考虑市场需求预计情况、整体生产计划、产品生产周期、成品库存动态平衡等多方面因素后进行相关产品排产。在生产过程中,公司严格按照GMP相关规程组织生产,质量管理部门对生产全过程进行质量监督,并对所有原辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测和质量把关,确保产品质量。
  (3)销售模式
  公司以羚锐医药为营销平台,采用经分销和直销两种模式进行产品销售。公司借助经销商、零售药店及电商平台,实现药品的推广。近年来,羚锐医药围绕数字化营销赋能和客户体验提升,持续在产品创新、消费者洞察、品牌价值等方面深入开展工作,不断满足人民健康生活需求。

  二、经营情况的讨论与分析
  2025年上半年,在复杂多变的宏观经济环境与医药行业深刻变革的双重背景下,公司持续聚焦医药主业,坚持内生发展和外延拓展双轮驱动,持续完善数字平台,优化生产体系,以品牌提升和科研创新引领高质量发展,不断巩固公司核心竞争力,公司经营业绩稳健增长。报告期内,公司实现营业收入209,920.55万元,较上年同期增长10.14%;归属于上市公司股东的净利润47,438.58万元,较上年同期增长14.85%。
  (一)创新驱动产品管线拓展与临床价值提升
  公司通过自主研发与产学研合作等方式,持续强化研发创新。上半年,公司持续加大产品研发投入,围绕质量控制优化、工艺技术提升、上市后再评价等,深入挖掘临床价值。报告期内,银谷制药自主研发的1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症获批,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞等症状,进一步拓宽治疗领域,提升临床价值,增强产品竞争力。此外,公司不断加快孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸二甲双胍缓释片、莫匹罗星软膏等仿制药商业化进程,加强儿童哮喘、糖尿病、皮肤感染等治疗领域药物的市场覆盖。
  公司持续完善涵盖研发创新、生产过程控制、智能化升级、供应链管理、药物警戒等方面的全生命周期质量管理体系,全面加强产品全过程质量管控,通过技术创新与质量标准提升,持续提升产品质量。报告期内,公司依据《中华人民共和国药典》(2025版),对公司产品及相关物料的质量标准进行梳理和修订,确保公司产品持续符合标准要求。
  (二)智能化改造与技术优化提升运营效率
  公司以智能制造为核心,积极推进精益管理体系建设,通过关键产线智能化升级等方式,促进生产效率持续提升、能源消耗不断降低。报告期内,公司自动包装机进料防差错系统投入使用,减少了中间环节的物料堆积与时间损耗,降低人力成本与人为误差风险;智能仓储方面,公司通过条码技术对货物进行唯一标识、精准管理,实现库存精准管控,切实提升降本增效成效。
  报告期内,羚锐生物将乳膏灌装及包装等设备通过自动化控制系统进行集成,产品生产效率及质量控制水平显著提高,其外用制剂车间外包工序入选河南省工业和信息化厅2025年河南省智能车间智能工厂名单。
  报告期内,羚锐医药智能化物流仓储平台投入使用,标志着公司智能化建设迈上了新的台阶。该项目借助物联网(IoT)、AGV、电子标签等技术,实现药品在入库、存储、出库等各个环节的实时跟踪与管理,能够满足高强度、高效率的药品供应需求。依托该仓储平台,公司将进一步优化资源配置、提升仓储管理效能,推动仓储物流管理的全面升级,进而降低产品综合成本,提升企业竞争力。
  (三)数字化转型迈向深化应用与价值挖掘
  2025年上半年,公司持续推进信息化建设,加快信息技术与业务深度融合,部门间业务协同效率进一步提升。公司不断优化SAP、OA等信息系统,实施电子签名、银企直连等项目,完善中间产品库存管理、生产数据分析模块,深化应用场景,并加强各系统之间的融合,构建标准化、集成化的信息平台,打破信息孤岛,决策时效性显著增强。
  在数据应用层面,公司通过销售数据看板与报表分析系统,实时监控市场动态,不断优化产品投放策略。公司通过数字化营销赋能,实现了一线营销人员终端活动计划、活动执行、库存核查、订单上报的线上化、标准化管理,不断提升销售团队的执行效率与过程管控能力。
  (四)持续推动品牌“专业”及“情感”双提升
  报告期内,公司聚焦骨科疾病、呼吸系统疾病、皮肤疾病等大病种领域,加强专业学术领域相关工作,发布多篇基于通络祛痛膏等核心产品的学术论文,强化循证医学证据,为产品提供强有力的学术支撑。院外市场,公司积极开展各项科普患教、线下服务和健康检测等活动,为药店终端赋能。
  公司围绕“有关爱”的核心品牌内涵,加大以关爱家庭健康为主题的媒体宣传,与消费者建立起贴心的品牌沟通渠道,引发广泛情感共鸣。报告期内,公司加强与抖音、小红书等主流新媒体的合作,通过科普短视频、场景化使用体验分享等形式,进一步提升品牌知名度和美誉度。线下,借助开展“龙抬头·颈轻松”等终端活动,通过健康讲座、贴敷指导、互动问答等方式,提高消费者对骨科疾病的认知与防范能力,为消费者提供更精准的健康服务。
  (五)外延并购构建第二增长曲线
  近年来,公司不断寻求产业整合的机会,实现内生增长和外延扩张双轮驱动发展。报告期内,公司完成对银谷制药90%股权的收购,推进在外用制剂领域的全面布局,进一步提升公司整体竞争力。收购完成后,公司充分发挥人力资源、渠道拓展、研发创新等方面的协同效应,推动银谷制药业务深耕、管理优化、市场拓新、客户服务提质及技术迭代,助力其全面实现提质增效,携手全速迈向新的目标。银谷制药纳入公司合并报表范围后,实现营业收入9,877.70万元,净利润1,322.60万元,形成公司第二增长曲线,为公司未来稳健增长增添新动能。

  三、报告期内核心竞争力分析
  1、产品优势
  公司现拥有贴膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酊剂、软膏剂、喷雾剂、吸入剂、注射剂等十余种剂型百余种产品。目前,公司健康消费产品覆盖了骨科、皮肤科、儿科、营养补充剂等品类,处方药业务覆盖了麻醉科、心脑血管科、骨科、呼吸科等治疗领域。
  健康消费品方面,通络祛痛膏为公司独家产品,入选《国家基本药物目录》《国家医保目录》;壮骨麝香止痛膏、舒腹贴膏等产品在同品名药品中销量处于领先地位。处方药方面,培元通脑胶囊为独家产品,入选《国家医保目录》;参芪降糖胶囊入选《国家基本药物目录》《国家医保目录》。必立汀苯环喹溴铵鼻喷雾剂入选《国家医保目录》,是国内首个覆盖AR与感冒双重鼻部症状的创新药物;金尔力鲑降钙素鼻喷雾剂入选《国家医保目录》,具备良好的竞争格局,市场前景广阔。
  报告期内,两只老虎壮骨麝香止痛膏、羚锐通络祛痛膏入选“西鼎奖-中国药品零售市场畅销产品”榜单;小羚羊医用退热贴、活血消痛酊荣获“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”奖。
  2、品牌优势
  公司持续聚焦消费者健康需求,将提升主品牌势能、发挥品牌矩阵优势作为发力点,在品牌运营方面持续提质增效,打造差异化、创新化、高质量的子品牌,构建立体化品牌矩阵。
  公司采取“1+N”品牌策略,以“羚锐”主品牌为核心,积极推动“两只老虎”“小羚羊”等拥有广泛消费者基础和良好口碑的子品牌的建设。公司通过线上传统媒体广告、社交媒体互动与线下终端活动相结合的品牌传播体系,全方位覆盖目标消费群体,持续加强骨健康、儿童健康等领域专业品牌的塑造,满足更多消费人群对健康生活的需求。
  报告期内,公司入选“2024年度中国医药工业百强企业”榜,“羚锐制药”入选“2024河南品牌100强”榜单,公司的行业地位不断提高,品牌市场影响力、美誉度、知名度不断提升。
  3、营销优势
  公司拥有与产品线相匹配、管理成熟的营销队伍,通过OTC、基层医疗、临床三大营销渠道,形成覆盖全国的营销和服务网络体系。
  在健康消费品业务方面,公司持续优化渠道布局,与全国优质的经销商和连锁终端展开深入合作,通过线上线下联合推广活动等举措持续为客户赋能,不断巩固渠道优势。在处方药业务方面,公司不断加强等级医院的覆盖和基层医疗机构的渠道拓展,提升处方药业务的可及性。此外,公司加速营销管理数字化转型,推进数字化管理平台搭建,构建了线上线下融合、数据驱动决策的数字化营销体系,有效提升了渠道营销效率和精准度。
  4、智能制造优势
  公司持续专注于传统中药现代化、现代中药制备工艺等方面的探索与创新,以智能化和工业化融合的中药绿色智能制造引领企业高质量发展。
  公司持续加强精益管理,加快推进智能制造工厂的持续升级,实现从中药原料提取到制剂的全过程自动控制,保证药品质量的同时进一步提升生产效率、降低生产成本,构建了以现代中药为核心的智能制造体系。公司以SAP-ERP、OA、MES、LIMS等现代信息管理系统和技术为支撑,应用“智能排产”“智能在线检测”“智能仓储”“数字基础设施集成”等智能化场景,实现采购、生产、仓储、销售等各业务环节信息的实时高效传递,形成完整的产品数据追溯系统,促使制造流程更加可控、数据可追踪,管理决策更加科学准确。
  2019年,羚锐制药被认定为“国家绿色工厂”,公司“智能制造数字化工厂”项目获得工信部支持,2021年获评“2021年国家技术创新示范企业”“2021年河南省智能车间智能工厂”,2022年入选国家级“智能制造示范工厂”,2024年入选“河南省数字领航企业”。报告期内,子公司羚锐生物外用制剂车间入选2025年河南省智能车间名单。

  四、可能面对的风险
  报告期内,公司面临的内外部经营环境未发生重大变化,不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。结合实际经营情况,公司预判未来发展可能面临以下主要风险:
  1、政策影响
  医药行业受国家政策影响较大,近年来,随着国家医药卫生体制改革的不断深化,药品审评审批、质量监管、药品集中带量采购、医保目录调整、医保支付方式改革等系列政策持续落地实施,行业监管更加规范和严格,对企业的经营模式和管理水平提出更高要求。
  公司将密切关注政策变化及行业动态,坚持以消费者为导向,加大新产品研发及创新力度,进一步优化产品结构,提升风险防御能力;强化品牌驱动,创新营销方式,加强合规管理,推动企业健康、持续发展。
  2、产品质量管理风险
  产品质量是医药生产企业的生命线。原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件等因素都可能对药品质量产生不利影响。国家制定了一系列相关法律法规,对药品的研发、注册、生产、销售、使用等各个环节进行严格规定,对产品质量的要求日趋严格。
  公司将严格贯彻落实国家药品监管要求,持续完善质量管理体系,做好研发、生产、质量、销售等部门的衔接,加强过程控制和风险管理,不断提升质量管理水平,确保药品安全有效。
  3、原材料价格波动风险
  公司中药产品主要原料为中药材,中药材价格和产量容易受到产业政策、自然条件、经济环境、市场供求关系等外部因素变化的影响,从而构成原材料供应风险,可能对公司运营成本产生影响。
  公司将通过信息化平台,持续完善销售、生产、仓储、采购联动机制,合理安排库存及采购周期,做到统筹安排、资源优化;积极组织有资质的供应商进行公开招投标,实现采购渠道多样化,并通过自有基地种植对冲部分原材料价格波动;持续提升智能制造水平,强化精益生产,降低物耗水平。
  4、研发创新风险
  新药研发存在高投入、高风险、长周期等特点,易受到技术、审批、政策等多方面的影响。产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,不确定性因素较多,产品上市后市场推广也具有不确定性。
  公司将深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的品种,强化研发过程管理和风险防控,提升研发效率。公司将健全创新体系,深入推动产学研融合;加强研发团队建设,加快引进和培养研发人才,提升研发水平。 收起▲