一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　(一)主要业务和产品　　公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售，主要产品线聚焦骨科疾病、心脑血管疾病等中医药治疗优势领域。公司先后获评“全国中药工业50强企业”“全国中药系统先进集体”“国家技术创新示范企业”等荣誉称号。　　公司治疗骨科的主要产品包括通络祛痛膏、活血消痛酊、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、吲哚美辛贴片、丹鹿通督片等；治疗心脑血管等慢性病的主要产品包括培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、丹玉通脉颗粒等；治疗儿科的主要产品包括舒腹贴膏、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿咳喘灵颗粒、小儿退热贴等；治疗呼吸系统疾病的主要产品... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　(一)主要业务和产品
　　公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售，主要产品线聚焦骨科疾病、心脑血管疾病等中医药治疗优势领域。公司先后获评“全国中药工业50强企业”“全国中药系统先进集体”“国家技术创新示范企业”等荣誉称号。
　　公司治疗骨科的主要产品包括通络祛痛膏、活血消痛酊、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、吲哚美辛贴片、丹鹿通督片等；治疗心脑血管等慢性病的主要产品包括培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、丹玉通脉颗粒等；治疗儿科的主要产品包括舒腹贴膏、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿咳喘灵颗粒、小儿退热贴等；治疗呼吸系统疾病的主要产品包括青石颗粒、咳宁胶囊等；麻醉类产品为锐枢安芬太尼透皮贴剂。
　　(二)主要经营模式
　　1、采购模式
　　（1）供应商管理
　　公司根据《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》和有关法律法规制定了严格的供应商管理制度、采购控制程序和验收程序。在供应商名录内，公司根据供应商提供的产品、服务等因素，从不同维度对供应商进行综合评价，确保供应的原辅料能够满足公司高标准的质量要求。
　　（2）生产物料采购
　　公司采购的生产物料主要包括中药材、原辅料和包装材料，生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况，结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况，确定各产品的原材料采购需求。在供应商名录内，实行“质量为先、价格合理”的原则，采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购。采购产品到货后，由品质检验部门负责对采购原材料进行质量检验，检验合格后方可验收入库。
　　2、生产模式
　　公司严格按照GMP的要求，由贴膏剂事业部、口服药事业部、医疗器械事业部、芬太尼事业部采取以“以销定产”模式执行生产任务。在“以销定产”的模式下，羚锐医药根据市场需求制定销售计划，生产部门综合考虑公司各产品库存数量和各产线的产能情况等因素，科学排产。同时，公司的质量管理部门对生产全过程进行质量监督，并对所有原辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测和质量把关，对产品分批次进行严格的质量检验，确保产品质量。
　　3、销售模式
　　在销售体系上，公司根据渠道终端、市场推广主体等差异对销售组织架构进行合理配置和动态调整。公司以羚锐医药为营销平台，围绕数字化营销赋能和客户体验提升，持续在产品创新、消费者洞察、品牌价值等方面深入开展工作，推动产品、模式、架构和品牌聚合效应的形成。同时，公司不断加强对相关疾病诊疗方案的持续研究，借助经销商、零售药店网络等平台，实现药品的推广。
　　(三)所处行业情况
　　公司主要从事药品的研发、制造、销售业务，属于医药制造业（C27）（中国证监会《上市公司行业分类指引》），适用于《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》。
　　医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。在人口结构老龄化趋势愈发明显的背景下，高质量、高层级的健康管理需求将持续增加，医药行业格局将不断优化，发展趋势长期向好。
　　1、健康消费品业务
　　随着全民健康、保健、养生的意识进一步提高，提高健康水平成为当下的普遍诉求。在健康消费品业务方面，公司销售多种具有影响力的品牌产品，包含家庭常备的骨科类、儿科类、皮肤类、呼吸类等领域的非处方药品、营养保健品和医疗器械。骨科外用制剂是公司的优势领域之一，随着人口老龄化趋势加剧，类风湿性关节炎、骨质疏松、骨关节炎等骨骼肌肉疾病高发，庞大的骨科患者基数将催生出更多的骨科医疗需求。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场骨骼肌肉系统疾病中成药的销售规模超过390亿元，其中消肿止痛用药占据的市场份额超过62%。据《中国骨质疏松白皮书》数据显示，我国骨科疾病的发病率不断攀升，在60岁以上的人群中，约有55%的人患有骨关节炎，在70岁以上人群中，骨科疾病发病率达到了70%。骨科疾病的患者早期大多通过零售药店自主进行健康管理。在骨科领域，公司拥有通络祛痛膏、活血消痛酊等多个独家品种及市场占有率较高的两只老虎系列产品，以满足消费者多样化、多层级的自我诊疗需求。
　　2、处方药业务
　　公司处方药的治疗领域覆盖心脑血管疾病、糖尿病和癌症等重大慢性病领域，其中代表产品有培元通脑胶囊、锐舒安芬太尼透皮贴剂等，主要面向医疗终端市场。据2022年发布的《全国癌症报告》数据显示，2016年中国新发癌症病例406.4万例，世标发病率186.6/10万。随着我国经济不断发展和医改政策的持续推进，麻醉药品在癌痛止痛领域的市场需求不断提升。公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业，透皮贴剂相比注射剂，使用方法简便，不良反应较低，止痛效果好，可广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗，具有良好的市场前景。
　　据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》显示，常见的慢性病主要有心脑血管疾病（高血压、脑卒中和冠心病）、癌症、糖尿病、慢性呼吸系统疾病，55岁至64岁人群慢性病患病率达48.4%，65岁及以上老年人慢性病发病率达62.3%。受老年人口比例的增加及工作、生活方式等外部因素的影响，我国慢性病患者数量和对慢性病相关药品的需求呈上升趋势。中医药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾的独特优势。近年来，公司持续推进培元通脑胶囊等产品的二次开发工作和循证医学研究，以可靠的临床证据协助患者实现慢病治疗，同时不断向慢病管理的预防和康复方向延伸，实现慢病治疗的全过程管理服务。
　　未来，随着中医药行业政策红利的不断释放，人口老龄化程度的加深和人民健康意识的增强，重点人群对预防胜于治疗、未病先防和既病防变等健康意识的提升，中医药对相关疾病的预防和早期干预的重要作用将不断凸显，中医药产业将处在持续向好的外部发展环境中。公司将积极把握行业机会，一如既往地为全民健康助力，不断拓展和丰富产品品类，以优质的产品和服务，更好地满足中老年人、儿童等重点群体多元化的疾病预防、治疗和保健需求。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　围绕发展战略和年度经营目标，公司积极顺应市场需求，不断优化产品线和产品结构，持续推动品牌建设和服务，促进综合营运水平进一步提升。在董事会的带领下，公司坚持创新引领，在产品研发、质量管理、人才建设等多方面加大资源投入力度，不断强化研发体系和团队建设，努力在高质量发展上取得新突破；持续推进智能化转型，提升运营管理效率；不断优化产品线和产品结构，积极推进品牌建设工作，致力于打造国内外用制剂领先企业；不断完善公司内部管理制度，持续提升公司综合治理水平；加快新品上市步伐，大力拓展呼吸类、儿科类等新兴业务，利用公司优势品牌和渠道实现快速发展，为公司业绩增长提供新的动力。
　　（一）2023年半年度业绩情况
　　报告期内，公司实现营业收入170,066.25万元，同比增长13.18%；归属于上市公司股东的净利润31,698.11万元，同比增长17.18%，销售费用率较上年同期降低1.53个百分点。得益于国内宏观经济形势稳中向好，核心产品销售收入稳步提升，公司的管理效率和成本控制水平有了进一步提高，带动本期收入和净利润较高增长。
　　（二）经营管理情况
　　1、生产质量管理
　　报告期内，公司进一步强化生产质量全链条管理，加快酊剂车间改造等重大技术装备攻关工程，持续提升园区装备智能水平，不断夯实现代医药产业高质量发展的基础。公司根据相关标准及产品质量体系等要求，成立专项课题研究班，进一步细化了原料采购、生产管理、质量管控等方面的管理细则，不断提升成本和质量管理水平。公司严格执行相关法律法规和GMP要求，以规范性文件为载体，以培训考核为核心，通过标准化的管理和操作、过程与监督，持续加强生产的现场管理和过程控制，高质量完成各项生产任务。
　　2、品牌建设
　　公司坚守“有关爱，没疼痛”的品牌理念，聚焦终端消费需求，围绕“1+N”的品牌建设思路，将提升主品牌势能、发挥品牌矩阵优势、强化子品牌印象作为工作重心，加速运营体系迭代升级和品牌工程落地。公司持续进行新媒体、社交媒体等媒介渠道的推广，统筹运用短视频、深度体验等新兴传播途径，与消费者进行高效互动沟通，不断深化新时代主力消费群体的认知与品牌印记，提高品牌影响力，不断挖掘更具有市场价值的品牌特色。
　　围绕品牌建设，公司持续强化核心品牌曝光度，提升品牌势能，塑造更年轻的品牌形象。报告期内，公司在央视及湖南卫视、江苏卫视、山东卫视进行广告投放，开展了“带着两只老虎去旅行”主题活动，赞助了郑开马拉松赛及多场自行车公路赛，借势短视频热潮，进行户外流动广告投放，实现品牌的快速传播。公司品牌服务上，公司持续与战略客户加强深度合作，为渠道提供良好的产品服务及个性化增值服务，并充分发挥营销团队优势，实现品牌与渠道的联动。同时，公司深入洞察新崛起的各类生活场景和生活元素，不断优化不同场景下的差异化消费者服务，有效直击下沉市场。
　　3、营销服务
　　报告期内，公司不断加大市场推广力度，持续优化并完善适应市场竞争的立体营销网络，推动各类市场终端的精细化管理、精准化覆盖和潜力终端、细分市场的快速布局。公司继续加强营销项目管理和终端资源聚焦力度，集中资源加强标杆区域建设，采取“横向找问题+纵向定措施”方式，不断完善销售行为监督机制，进一步强化营销人员的终端动销服务，提升运行效率。
　　报告期内，公司以公平为基础、以竞争为手段、以择优为目的，开展销售管理人员竞聘上岗工作，并持续加强服务理念、服务水平，销售队伍得到进一步充实，综合服务能力实现进一步提升。公司开始逐步探索以终端运营为中心的新营销体系，通过线上线下的融合经营，不断提升核心品类渗透率，通过标准化的终端服务管理，促进新品的市场导入，确保成熟产品持续保持领先的市场地位。
　　4、内部治理
　　报告期内，公司董事会、监事会换届工作顺利完成，对持续推进高质量发展目标，加快构建新发展格局，保障公司战略落地具有重要意义。同时，为更好地履行决策程序、提高工作效率，公司对《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》等多项制度进行了修订，为公司长期稳健发展提供了必要保障。
　　报告期内，公司进一步加强企业管理和管理创新，积极推进业务流程改造和管理变革，不断提升现代化管理水平和资源配置能力，在经营管理、品牌培育、新品开发等方面均取得了显著成效。同时，公司进一步加强专业人才引进、薪酬考核体系建设、能力培训等工作，持续壮大核心人才队伍，积极推动服务型、赋能型、学习型企业的建设，打造能力开放、共享的企业平台，筑牢企业高质量发展的坚实基础。

　　三、风险因素
　　1、毛利率下滑或波动的风险
　　中药材原材料容易受季节、天气、自然灾害等影响出现价格波动，人工、能源价格上涨也会对公司的生产成本造成一定的影响。
　　应对措施：面对上述风险，公司将强化市场预测分析，紧盯市场行情变化，对大宗物料实行战略性采购降低原材料成本。在生产上推行精细化管理，不断加快工艺研究与智能化项目建设，提高人均产出，合理有效控制成本。
　　2、质量控制风险
　　公司对产品从原料采购到生产、存储等各个环节建有完整的质量控制体系，但由于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。
　　应对措施：面对上述风险，公司将认真贯彻执行相关管理规范，持续提高质量管理水平。目前，公司从原料到成品均采用了生产全过程质量控制技术并建立了严格的内控质量标准，建立起了全面质量管理体系。未来公司将持续加强质量管理体系建设，持续推进各项工艺技术研究，持续加强生产全过程自动化、数字化管理，确保药品质量均一、安全有效。
　　3、研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、长周期等特点，易受到技术、审批、政策等多方面的影响。产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，不确定性因素较多，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　应对措施：面对上述风险，公司将持续加强研发人才引进和培养，将围绕现有的优势领域进行针对性的研究开发投入，并通过科学的决策机制加强对研发立项评估、过程管理、质量保证等环节的风险分析和控制，科学合理地降低研发风险。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、酊剂、软膏剂等十种剂型百余种产品。健康消费品覆盖了骨科、皮肤科、儿科、呼吸科、营养补充剂等品类，处方药业务覆盖了麻醉科、心脑血管科等治疗领域。骨科产品通络祛痛膏为公司独家产品，入选《国家基药目录》《国家医保目录》，“舒腹贴膏”“壮骨麝香止痛膏”等健康消费品在同品名产品中销量处于领先地位。处方药主要包括心脑血管等慢性病领域的中成药和麻醉类化药贴片。公司中成药产品培元通脑胶囊为独家产品，入选《国家医保目录》，参芪降糖胶囊入选《国家基药目录》《国家医保目录》，中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾等独特优势，具有良好的竞争格局。同时，公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的公司，锐舒安芬太尼透皮贴剂具有使用方便、患者依从性好、副作用少等优点，具有较强的市场竞争优势。未来，公司将持续推动产品创新和差异化战略，以患者健康管理需求为导向，围绕公司优势领域、品类，加大新产品研发力度，不断推出更多具有竞争力的产品上市。
　　2、品牌优势
　　公司聚焦消费者的健康需求，围绕产品的有效性、安全性、可靠性、可及性深入开展工作，将提升主品牌势能、发挥品牌矩阵优势作为发力点，在品牌运营和组织能力方面持续升级。近年来，公司采取“1+N”品牌策略，在“羚锐”主品牌的赋能下，公司聚焦“两只老虎”、“小羚羊”等具有广泛消费者基础的子品牌建设工作，努力将其打造为骨健康、儿童健康等领域的专业品牌，为公司的业务发展奠定了坚实基础。
　　羚锐制药连续多年位列中国中药协会发布的中成药企业TOP100排名榜单，2023年3月发布的“2022年中成药企业TOP100”榜单，公司位列第36位，“羚锐”品牌美誉度在医药行业中不断提升。报告期内，公司位列“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”第25位，羚锐两只老虎壮骨麝香止痛膏和小羚羊医用退热贴荣获“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”；羚锐两只老虎荣获2023西鼎会“中国区县药品零售市场OTC非处方药畅销品牌”，羚锐小羚羊医用退热贴荣获“中国区县药品零售市场医疗器械潜力品牌”，通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、活血消痛酊、舒腹贴膏四款产品入选“药店经营必备600品牌榜单”。公司以良好的产品体验和优质的服务赢得消费者信赖。
　　3、渠道终端优势
　　公司构建起了与产品线相匹配、管理成熟的营销队伍，持续创新营销模式，不断加强营销信息化建设，为患者提供更优质的服务体验。目前，公司与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，并积极入驻医药电商平台以扩大服务半径，在有效覆盖、快速流通的基础上保障药品的可及性，不断优化客户服务生态，为患者提供专业的健康管理方案。
　　在健康消费品业务方面，公司与全国优质知名的经销商和连锁终端广泛深入合作，通过“小羚羊”APP深入挖掘线下增长潜力。在渠道赋能下，公司在消炎镇痛领域的产品形成了双十亿的发展格局，通络祛痛膏年收入超10亿元，“两只老虎”系列年销量超10亿贴，且在同品名产品中具有较高的市占率；舒腹贴膏和糠酸莫米松乳膏等产品也实现了快速的增长。在处方药业务方面，公司不断加强全国等级医院的覆盖和基层医疗机构的资源整合。未来，公司将持续优化渠道结构，不断提升客户满意度，促进公司产品更深、更广的覆盖。
　　4、智能制造优势
　　公司持续专注于传统中药现代化、现代中药制备工艺等方面的探索与创新，以信息化、智能化和工业化融合的中药绿色智能制造引领企业绿色高质量发展，以行业前沿的先进生产设备，利用工业互联网、SAP-ERP等手段推动数字化转型升级。公司通过中药智能制造工厂的持续升级，将质量控制体系内化至每一个生产环节，推动中成药生产全过程的精准化提升。“百亿贴”标杆工厂拥有“智能排产”“智能在线检测”“智能仓储”“数字基础设施集成”等场景，实现了从中药原料提取、精制到制剂的全过程自动化、信息化、智能化，促进传统制药技术的转型升级。
　　2019年，羚锐制药被认定为“国家绿色工厂”，公司“智能制造数字化工厂”项目获得工信部支持，2021年获评“2021年国家技术创新示范企业”、“2021年河南省智能车间智能工厂”，2022年入选国家级“智能制造示范工厂”。未来公司智能制造将以创新为出发点，为公司绿色、可持续高质量发展提供强劲的动力。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2022年是公司实施“十四五”发展规划关键的一年，管理层以年度经营目标为指引，持续巩固核心业务的竞争优势，经营业绩实现了稳步增长。　　报告期内，公司实现营业收入300,186.22万元，同比增长11.45%；归属于上市公司股东的净利润46,533.08万元，同比增长28.71%。　　报告期内，公司主要开展了以下工作：　　1、深耕智能制造，推进数字化管理　　公司以智能产线、智能车间、智能工厂为建设主体，不断加强信息化建设与数字化管理，持续创新生产方式，持续降低生产过程的人力成本投入和人工干预程度，保障生产供应链的稳定运行。　　智能制造方面，公司完成了造粒机冷却水系统... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2022年是公司实施“十四五”发展规划关键的一年，管理层以年度经营目标为指引，持续巩固核心业务的竞争优势，经营业绩实现了稳步增长。
　　报告期内，公司实现营业收入300,186.22万元，同比增长11.45%；归属于上市公司股东的净利润46,533.08万元，同比增长28.71%。
　　报告期内，公司主要开展了以下工作：
　　1、深耕智能制造，推进数字化管理
　　公司以智能产线、智能车间、智能工厂为建设主体，不断加强信息化建设与数字化管理，持续创新生产方式，持续降低生产过程的人力成本投入和人工干预程度，保障生产供应链的稳定运行。
　　智能制造方面，公司完成了造粒机冷却水系统、灌装机上料、激光器关联停机、燃气自动截止阀、提取制水设备等多项技改工作。贴膏剂新增四条自动包装线、一套自动装盒线和一条电子监管码赋码线，并持续对生产线整体联动性能进行提升；生物药业完成了10克软膏自动包装线的安装调试，并对灌装间的净化系统进行改造；培元通脑胶囊生产线采用胶囊外观检测设备、瓶装线照相检测设备、在线称重剔除设备，提升质量控制能力。
　　数字平台建设方面，公司自主开发了订单流向管理、营销费用管理等系统，并持续优化SAP-ERP相关功能。仓储、生产、质量、销售、财务管理等关键业务链的数字化管理水平进一步提升，智能制造向更高水平的集成化、自动化、连续化方向升级。
　　2、坚持价值创造，聚焦品牌建设
　　公司坚守“有关爱没疼痛”的品牌理念，聚焦终端消费需求，通过创新品牌传播方式，丰富品牌文化价值表达，持续扩大“通络+活血”产品组合的竞争优势，全力将“两只老虎”系列产品打造为老虎膏品类的领导品牌。
　　围绕“1+N”的品牌建设思路，公司进一步明确羚锐制药母品牌和各子品牌、产品的发展定位，构建起清晰的产品矩阵。报告期内，公司通过大单品战略赋能子品牌建设，“两只老虎”“小羚羊”从强产品、强渠道、强推广出发，通过“品牌化+精细化”运营，实现品牌流量的快速增长，品牌力实现提升；在慢性病领域，以培元通脑胶囊、锐枢安芬太尼等优势产品为抓手，积极培育增量品类，在细分领域持续提升品牌影响力。
　　报告期内，公司开展了“二月二，龙抬头”“两只老虎闹新春”“两只老虎牌膏药，十年百亿贴”“虎爸不服老，筋骨正年轻”等主题活动，不断强化核心营销区域的品牌曝光，持续提升品牌势能。行业奖项上，通络祛痛膏、两只老虎牌壮骨麝香止痛膏荣获“最受药店欢迎的明星单品奖”，羚锐两只老虎入选中国第五届OTC品牌宣传月宣传品牌，荣登西普会“2022年健康产业品牌榜”。
　　品牌服务方面，公司围绕培训、考核、效率提升等方面，不断提升全流程服务质量。公司持续加强与战略客户的深度合作，为渠道提供良好的产品服务及个性化增值服务，并充分发挥营销团队优势，为消费者提供专业的产品服务，满足消费者的差异化需求。
　　3、实施平台建设，赋能营销信息化
　　公司坚持“自营为主、经分销为辅”的营销模式。报告期内，公司自营的OTC活动推广队伍覆盖全国31个省、市、自治区，临床招商工作取得新突破。
　　报告期内，公司持续推进营销网络的信息化建设，加快实现SAP系统和销售业务的融合，在市场数据管理、数据信息分析应用、费用考核等方面进行了进一步优化升级。依据数据平台提供的销售业务信息，公司能够对历史销售业绩、销售结构进行准确的分析，从而制定更科学的生产排程，实现产销的良性互动；客户管理方面，通过设定客户级别和信用度等方式，制定更符合客户需求的营销方案；管理层通过数据平台，能够及时监控各业务环节的执行情况，对经营决策进行动态跟踪。报告期内，公司各级销售人员的行为管理和费用管理更为精细化，销售效率、人均效能、费效比得到进一步优化。
　　4、加快创新驱动，提升质量管理
　　报告期内，公司持续开展核心中成药产品的真实世界研究工作，强化产品的循证医学证据和药物经济学依据；稳步推进培元通脑胶囊、丹鹿通督片、参芪降糖胶囊、三黄珍珠膏、小柴胡片等已上市产品的二次开发工作。
　　公司充分发挥中原学者工作站和河南省中药现代化产业研究院平台优势，开展相关产品研发和质量提升研究。报告期内，工程技术中心获批了“基于体表机制的中药外用治疗疾病分子机制研究”等5个新项目。小儿咳喘灵、小柴胡片、野苏颗粒、感冒康胶囊、咳宁胶囊完成了恢复上市风险评估及工艺确认工作。公司持续在科研、生产、质量上开展质量技术攻关，“降低胶囊剂产品充填废品率”等8个课题获得省级质量奖项，医疗器械事业部荣获“省级质量信得过班组”。
　　2022年，据中康数据显示：“两只老虎系列”四个产品在同类产品中的市场占有率均为单产品第一，壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏的市场占有率分别为92.59%、48.36%、39.28%、30.68%；舒腹贴膏市占率达91.38%。报告期内，公司在既定战略牵引下，骨科核心业务保持稳增长，业务多元发展取得阶段性突破，糠酸莫米松乳膏、活血消痛酊销售达亿元，初步形成10亿级产品1个，1亿级产品10个的产品矩阵，为公司长期稳健发展提供良好支撑。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　公司主要从事药品的研发、制造业务，公司所处行业属于医药制造业（C27）（中国证监会《上市公司行业分类指引》），适用于《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》。
　　医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。在人口结构老龄化趋势愈发明显的背景下，高质量、高层级的健康管理需求将持续增加，医药行业持续迎来产业升级和行业格局的不断优化，发展趋势长期向好。
　　2022年国民经济和社会发展统计公报显示，国内生产总值1,210,207亿元，比上年增长3.0%，经济实力进一步增强。在收入端，居民收入增长与经济增长基本同步，人民生活水平不断提高；在支出端，国家医疗保障局数据显示，截至2022年底，全国参加基本医疗保险的人数已经超过13亿人，参保覆盖面稳定在95%以上，参保人数的扩大为消费者购药提供了有力保障，从而带动医药需求的增长。
　　（一）公司所处业务领域的发展概况
　　羚锐制药专注高质量医药健康产品的创新研发和智能制造，在骨科、心脑血管科等特色科室构建起良好的竞争优势。
　　1、骨科
　　伴随人口老龄化，骨科疾病已经成为现代社会的常见病和多发病，庞大的骨科患者基数催生了更多的骨科医疗资源需求。据《中国骨质疏松白皮书》数据显示，我国骨科疾病的发病率不断攀升，在60岁以上的人群中，约有55%的人患有骨关节炎，在70岁以上人群中，发病率达到了70%。
　　2021中国卫生健康统计年鉴指出，2017-2021年中国骨科医院数量正处于缓慢增长中，2021年中国骨科医院的数量为662个，相比2017年增加了45个，2021年中国骨病医院的卫生人员数7.29万人，同比增长了3.58%；从骨科疾病病人的年龄结构来看，15-44岁的患者占比在5%-35%之间；关节、痛风、脊椎、椎间盘、骨密度和骨结构疾病的患者75%以上为45岁及以上人群；65岁以上人群中90%女性和80%男性患有骨关节炎。2021年中国骨科医院治疗人次数为0.18亿人次，同比增长14.08%，比2017年的0.14亿人次增加了400万人次，中国骨科医院的服务需求规模呈不断扩大趋势。随着老龄化加速，未来10年患者人数和诊疗人数将持续扩容。
　　骨科疾病的患者早期大多通过OTC自我诊疗的方式来进行疼痛管理。公司拥有通络祛痛膏、活血消痛酊、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏等多个骨科OTC产品。根据米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场贴膏剂市场规模超过180亿元，中成药贴膏剂市场规模接近130亿元，同比增长11.23％。
　　2、心脑血管等科
　　根据国家统计局数据，2021年中国65岁及以上人口约2.10亿人，占总人口的比例为14.9%。由于我国人口出生率仍保持在较低水平，未来人口结构中老年人所占比例将继续升高。老年人是慢性病的高发人群，《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》显示，心脑血管疾病、糖尿病和癌症等重大慢性病占我国疾病经济负担超90%。其中，常见的慢性病主要有心脑血管疾病（高血压、脑卒中和冠心病）、癌症、糖尿病、慢性呼吸系统疾病，55岁至64岁人群慢性病患病率达48.4%，65岁及以上老年人发病率达62.3%，心血管疾病死亡占居民疾病死亡构成40%以上。
　　由于老年人口的增加以及工薪阶层群体受生活节奏、工作环境等因素的影响，我国慢性病患者的数量将呈上升趋势，对慢性病相关药品的需求将呈上升趋势。公司培元通脑胶囊主要的功效和作用为扩血管和改善脑部血液供应，改善脑组织缺血缺氧的症状和体征；丹玉通脉颗粒具有活血祛瘀，理气止痛的功效；参芪降糖胶囊主治消渴症，用于Ⅱ型糖尿病。公司口服药产品主要集中在慢性病领域，中医药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾的独特优势。
　　3、麻醉科
　　2014-2021年期间，全国麻醉药市场规模由171.9亿元增长至290.5亿元，期间市场规模增量达到118.6亿元。人口老龄化背景下，随着我国经济不断发展，社会消费升级，医改政策的持续推进，麻醉药在癌痛止痛等技术领域的应用逐渐推广，麻醉药市场将持续释放增长动力，行业将迎来高速发展。
　　公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业，锐枢安芬太尼透皮贴剂相比注射剂，使用方法简便，不良反应较低，止痛效果好，广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗，具有良好的市场前景。
　　（二）行业相关政策法规
　　2022年，国家层面发布医药行业相关政策320余条，其中，党的二十大报告为新时期医药行业发展指明了方向，国家出台的多个“十四五”规划类文件涉及药品安全、中医药高质量发展、
　　医疗机构设置等诸多方面，明确了各项工作的主要目标、分工及相关职责。对公司有重要影响的行业政策如下：
　　1、2022年3月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》（以下简称《规划》），对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。《规划》明确，到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。《“十四五”中医药发展规划》将推动中医药事业产业发展进入新阶段，使中医药发展成果更好地惠及广大群众，为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。
　　2、2022年3月，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局发布《中药材生产质量管理规范》，鼓励中药生产企业优先使用符合本规范要求的中药材，落实好中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展。
　　3、2022年5月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，其中提出，推动中医药振兴发展，推进中医药综合改革，开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点。《任务》明确国家中医药局等部门按职责分工负责推动中医药振兴发展；推进中医药综合改革；开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点；推进中西医协同“旗舰”医院建设和重大疑难疾病中西医临床协作试点项目；加强基层医疗卫生机构中医药服务能力建设等。
　　4、2022年10月，卫健委、中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》，根据《规划》，到2025年，每千人口中医类别执业（助理）医师数从2020年的0.48人提至0.62人；二级以上公立中医医院中医类别执业（助理）医师配置不低于本机构医师总数的60%，100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务。
　　5、2022年10月26日，国家药监局发布《药品召回管理办法》，确立三级药品召回具体规定，着力突出持有人主体责任，进一步细化药品召回范围，强化药品召回与药品追溯、信息公开等工作衔接，切实将药品潜在不良影响最小化。
　　影响与对策：上述政策文件明确了中药行业发展的方向，从基础药材培植到终端医药服务都给予了全方面推动发展指导意见，各地方政府为落实中央政策为行业颁布了不同的扶持利好政策，更利于充分调动地方和社会各方面力量，推动中医药迈向高质量发展新征程。公司将积极把握供需及支付拉动下的行业扩容机会，加强研发团队建设，对药材质量进行严格控制，生产过程中加大自动化、数字化投入，确保原料和成品批次间质量稳定、均一，保证产品质量，从而推动企业健康发展。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务
　　公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售，主要产品线聚焦骨科疾病、心脑血管疾病等中医药优势领域。公司先后被评为“全国中药工业50强企业”“全国中药系统先进集体”“国家重点高新技术企业”。
　　骨科类代表产品主要包括通络祛痛膏、活血消痛酊、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、吲哚美辛贴片、丹鹿通督片等；心脑血管等慢性病类代表产品主要包括培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、丹玉通脉颗粒等；呼吸类代表产品主要包括青石颗粒、咳宁胶囊等；麻醉类代表产品为锐枢安芬太尼透皮贴剂。
　　1、采购模式
　　（1）供应商管理
　　公司根据《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等文件制定了严格的供应商管理制度、采购控制程序和验收程序。在合格供应商名录内，公司根据供应商提供的产品或服务对公司产品质量等因素，从不同维度对供应商进行综合评价，确保供应的原辅料能够满足公司高标准的质量要求。在合作中不断推动供应商改进，并保持与供应商长期稳定的合作关系。
　　（2）生产物料采购
　　公司中成药生产物料采购的主要物料包括中药材、原辅料和包装材料，生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况，结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况，确定各产品的原材料库存需求。在供应商名录内，实行“质量为先、价格合理”的原则，采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购，采购产品到货后，由品质检验部门负责对采购原材料进行质量检验，检验合格后方可验收入库。
　　2、生产模式
　　公司生产方面采取以市场需求为导向的“以销定产”模式，由贴膏剂事业部、口服药事业部、医疗器械事业部、芬太尼事业部执行生产任务。在“以销定产”的模式下，羚锐医药根据市场需求制订并向公司反馈销售计划，生产部门综合考虑公司各产品库存数量和各产线的产能情况等因素，对产品生产数量和产品规格进行生产计划排程。同时，公司严格按照GMP的要求组织生产，质量管理部门对生产全过程进行质量监督，负责对所有原辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测和质量把关，对产品分批次进行严格的质量检验、审核，确保产品质量。
　　3、销售模式
　　公司的药品销售由子公司羚锐医药负责，根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异，公司产品销售模式主要分为自营模式和经分销模式。自营模式下，销售团队直接面向非处方药药品的终端对接和推广工作，销售人员配合客户对产品进行推广、展示，并定期对药店销售人员进行产品培训，以提高其专业水平。经分销模式为羚锐医药通过遴选优质的经分销商并通过签署区域经分销协议将产品销售给经分销商。在经分销模式下，公司与经分销商签署经销协议，赋予经分销商指定药品在协议区域内的经分销权。公司配合经分销商组织产品的学术推广活动、产品上市后的学术研究，帮助临床医生了解、熟悉公司的产品。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）丰富的产品线和独特的品牌优势
　　公司拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、酊剂、软膏剂等十种剂型百余种产品，覆盖骨科、儿科、心脑血管科、皮肤科、麻醉科等多个科室，构建起了多元结构的产品矩阵，可靠的产品质量及优质的市场服务为公司赢得了广泛的认可。
　　骨科核心产品通络祛痛膏为公司独家产品，入选《国家基药目录》《国家医保目录》；“两只老虎”系列产品销量处于市场领先地位。心脑血管等疾病用药方面，培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊等中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾的独特优势。麻醉药品方面，公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的公司，具有良好的市场竞争格局。
　　据米内网统计，2021年中国城市实体药店终端，中成药贴膏剂TOP20品牌中，羚锐制药有6个产品上榜，为上榜品牌数量最多的企业；在公立医院终端，中成药贴膏剂2022上半年的销售规模超过37亿元，公司独家产品通络祛痛膏位居品牌榜TOP3。报告期内，两只老虎入选中国医药品牌榜（零售终端），通络祛痛膏荣获“2022年中国连锁药店最具合作价值单品奖”等多个行业奖项。
　　（二）领先的生产技术和优质的产品质量
　　公司依托国家级企业技术中心等平台优势，不断探索中药智能制造之路。公司以SAP-ERP软件为主体，集合MES系统、WMS系统和LIMS系统等信息管理系统，实现产品全生命周期为一体的智能化管控。公司荣获2018年中国质量奖提名奖，荣获“2021年国家技术创新示范企业”称号，入选“2022年河南省制造业头雁企业”名单，贴膏剂生产基地被认定为“2021年河南省智能工厂”。
　　公司根据《药品管理法》等药品相关法律规定建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从原料的采购到产品生产等多个环节，严格执行GMP相关要求，持续优化质量管理体系，通过智能制造技术体系建设，实现数字化、信息化、自动化生产，确保产品质量稳定。
　　（三）强大的终端管理和渠道覆盖能力
　　目前公司已建成相对完善的营销网络和营销体系，并持续创新营销模式，不断优化渠道布局、加强渠道管控，构建起与产品线相匹配的营销队伍，并与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系。
　　近年来，公司与阿里健康大药房、京东大药房开展品牌运营合作，开设天猫、京东官方旗舰店，并通过新媒体加快用户积累和转化，线上业务收入实现快速增长。报告期内，公司进一步加强了营销平台的数字化建设，推动销售结构效率和人均效能的改善，优化费效比例，持续提升销售队伍的自主性和竞争力。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入300,186.22万元，同比增长11.45%；归属于上市公司股东的净利润46,533.08万元，同比增长28.71%。

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　国家政策持续利好中医药行业发展。近年来，国家高度重视中医药工作，陆续颁布了《“健康中国”2030规划纲要》《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》《关于促进中医药传承创新发展的意见》《中医药文化传播行动实施方案(2021-2025年)》等文件，出台了多项法律法规、支持政策鼓励中医药发展。公司所处行业呈现以下特点：
　　市场需求：老龄化趋势推动医药需求增长。国家统计局数据显示，截止2022年末，中国大陆60岁及以上人口28,004万人,占全国人口的19.8%,其中65岁及以上人口20,978万人,占全国人口的14.9%。人口老龄化将促使与老年人密切相关的慢性病发病率提升，慢性病预防控制工作的开展和防治能力的提高，为中医药提供强有力的基础支撑，也进一步推动行业的增量发展。
　　支付能力：人均医疗保健消费支出呈增长态势。2017-2022年，我国居民人均可支配收入稳步攀升，保健、医疗产品及服务人均年消费开支由2015年约1,165元增至2022年约2,120元，复合年增长率约8.93%。
　　流通环节：OTC连锁化率持续提升、市场规模稳步增长。据商务部数据显示，截至2021年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业60.97万家，零售连锁总部6,596家、下辖门店33.74万家，零售单体药店25.23万家,零售连锁率为57.2%，较2020年增长0.7%；2021年全国七大类医药商品销售总额为26,064亿元，较2020年增长8.5%。
　　公司所处的行业为医药制造业，自营产品主要通过OTC渠道流向终端消费者。OTC产品主要包括：通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏、舒腹贴膏等。老龄化趋势将持续推动慢性病相关用药市场的扩容，骨关节相关药品亦将长期受益。同时，随着线下场景的加速修复和居民可支配收入的增长，OTC终端对满足消费者自我诊疗需求、预防性需求的重要性将得到持续提升。
　　(二)公司发展战略
　　公司将持续聚焦医药健康产业，坚持绿色、创新、务实的发展理念，强化中药优势，突出骨科品牌。积极培育智能制造、智能流通、智能健康为核心业务板块的新发展模式，推进企业规模壮大和产业结构优化，打造中国外用制剂领导品牌。
　　(三)经营计划
　　围绕公司“十四五”战略规划既定的方向和目标，公司将持续聚焦制药主业，立足“品质、品牌、消费群体”等优势，在工业制造、品牌推广和渠道建设方面进行更为高效的投入，在细分领域通过差异化竞争持续提升公司和产品竞争力。由于外部环境的不确定性，公司经营计划会根据实际情况的变化在实施过程中进行一定程度优化与调整。
　　1、持续提升管理水平
　　公司将围绕“十四五”发展规划对企业高质量发展的新要求，进一步主动适应战略转型要求，持续深化机构和机制改革，统筹推动扁平化组织结构构建和生产组织模式创新，提高资源配置和运行效率，提升管控治理效能。加强公司各层级考核体系建设，持续优化考核指标设置和考核兑现政策，塑造定位明确、界面清晰、权责统一、协调运作的高效能管理体制和组织体系，有效的传递经营责任压力，充分激发干部队伍动力和员工活力。
　　公司将持续加强企业治理，把党的领导融入公司治理结构，把依法治企的要求全面融入公司决策运营各个环节。严格执行中国证监会、上交所等对上市公司规范运作的有关规定，突出依法合规、稳健经营，借鉴先进理念和经验，提升制度质量，进一步提升管理水平和风险防范能力，防范化解风险挑战。
　　2、生产管理和质量控制
　　公司将持续加大生产自动化投入，并通过改造现有生产线、引入新型自动化设备等方式，持续推进生产自动化建设。以安全生产、质量稳定、效率提升为目标，持续开展生产工艺和流程的优化研究，加快推进口服药技改工作，实现膏剂普药电子监管赋码生产，完成酊剂自动生产线建设，进一步提高生产效率。
　　公司将继续优化安全管理体系，持续强化全员安全生产意识，以生产安全、消防安全、特种设备安全为重点，深入开展安全生产专项检查，强化安全主体责任制的落实，层层压实安全责任。质量管理上，坚持走质量强企的发展之路，全面落实生产负责人、质量负责人制度，严格按照《药品管理法》和GMP规范要求，抓好生产管理和质量管理工作，持续完善质量控制体系和制度规范。
　　3、品牌建设
　　品牌建设上，公司将持续构建品牌体系，精细化布局品牌组合，将主导产品在行业内的品牌优势进行整合放大，形成强大的品牌背书。同时，不断优化品牌升级策略，子品牌实行独立运作，在优势大单品的赋能下，充分发挥营销团队绩优牵引作用，打造垂直细分领域的领导品牌。
　　宣传投入上，公司将以电视广告、重点城市户外广告为切入点，持续加强互联网产品知识沉淀，重点开展渠道及终端动销的品牌服务工作。同时，公司将继续依托马拉松等运动场景，进一步丰富运动医学相关产品的价值表达，深入用户互动，助推品牌年轻化。
　　4、营销工作
　　随着以青石颗粒为代表的呼吸类新品的上市，公司的产品线将更加齐全。面对消费者需求的个性化、渠道的多样化以及健康服务的升级趋势，公司将不断拓宽业务范围和服务群体，加快推动线上线下融合经营，延伸服务内容。
　　具体工作方面，公司将坚持和完善竞聘上岗的人才选拔机制，加强销售人员过程管理，推动队伍综合素质的提升；持续推进数字化营销平台建设，不断强化目标管理，加大考核覆盖率和达标率力度；强化终端资源聚焦力度，减少样板市场数量，提高样板质量，集中资源加强标杆区域建设，进一步提升人效、优化费效比；加强线上线下的有效融合，充分发挥品牌、品类优势，通过营销服务全面做好渠道和终端的品牌认知工作。
　　公司董事会将持续锚定战略定位、凝聚奋进力量，以“稳”的态势积蓄“进”的信心，不断激发企业经济高效运转的内生动力。聚焦“做强一类培育一类”产品梯度发展思路，持续扩大“通络+活血”的竞争优势，实现“两只老虎”系列产品的高质量发展要求，重点培育儿科、慢性病、皮肤病领域的大单品，加快呼吸类等新产品的市场导入，以实现公司业务的横向拓展。
　　(四)可能面对的风险
　　报告期内公司面临的内外部经营环境未发生重大变化，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。随着医改政策的稳步推进，医药行业监管力度的不断加大，结合实际经营情况，公司预判未来发展可能面临以下主要风险：
　　1、政策风险
　　医药行业受国家政策影响较大。近年来，随着医药卫生体制改革深入推进，带量采购、医保目录调整、医保支付方式改革等政策落地实施，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。
　　公司将密切关注行业动态及改革，积极加大新产品研发及创新力度，持续加大OTC渠道和医院覆盖力度，进一步优化产品结构，提升风险防御能力，推动企业健康、持续发展。
　　2、产品质量风险
　　质量控制是医药企业生产和管理的重中之重，原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等因素都可能对药品质量产生较大影响。《药品管理法（2019年版）》、《中国药典（2020年版）》等政策、制度的实行，对企业履行药品质量的主体责任提出更高要求。
　　公司将深入研究国家药品监管政策和监管要求，持续完善质量管理体系，不断提升质量管理水平，严格按照GMP、GSP相关要求做好各项工作，加大工艺技术研究和自动化投入力度，确保药品质量均一、稳定可控、安全有效。
　　3、成本波动风险
　　中药材产量和价格具有较大的波动性，容易受到产业政策、气候、自然灾害、市场供求关系等外部因素变化的影响，公司经营可能会面临成本上涨的压力。
　　公司将通过信息化平台，持续完善销售、生产、仓储、采购联动机制，加强库存管理，优化生产排程；积极拓展有资质的供应商进行公开招投标，实现采购渠道多样化；持续开展生产工艺技术研究和自动化建设，降低物耗水平；通过基地种植平抑部分原材料的价格波动，降低成本波动风险。
　　4、研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、长周期等特点，易受到技术、审批、政策等多方面的影响。产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，不确定性因素较多，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　公司将立足实际，采取自研和外包研发结合的方式进行新品研发，集中力量、重点加快核心品种的研发工作，提升研发效率。1、持续加强研发团队建设，健全创新体系，加快引进和培养研发人才；2、加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点加快核心品种的研发工作，提升研发效率。 收起▲

　　一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　(一)主要业务、主要产品　　公司主要从事药品的生产与销售，在证监会行业分类中属于医药制造业。公司及子公司拥有国家医保目录品种45个、国家基本药物目录品种24个、独家品种13个，在产品主要覆盖骨科、心脑血管、麻醉科、儿科、皮肤科等。　　公司主要产品及其用途、适应症如下：　　(二)主要经营模式　　报告期内，公司主要经营模式未发生变化，采购、生产、销售模式如下：　　1、采购模式　　（1）供应商管理　　公司根据《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等文件制定了严格的供应商管理制度、采购控制程序和验收程序。在合格供应商名录内，公司根据供应商... 查看全部▼

　　一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　(一)主要业务、主要产品
　　公司主要从事药品的生产与销售，在证监会行业分类中属于医药制造业。公司及子公司拥有国家医保目录品种45个、国家基本药物目录品种24个、独家品种13个，在产品主要覆盖骨科、心脑血管、麻醉科、儿科、皮肤科等。
　　公司主要产品及其用途、适应症如下：
　　(二)主要经营模式
　　报告期内，公司主要经营模式未发生变化，采购、生产、销售模式如下：
　　1、采购模式
　　（1）供应商管理
　　公司根据《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等文件制定了严格的供应商管理制度、采购控制程序和验收程序。在合格供应商名录内，公司根据供应商提供的产品或服务等因素，从不同维度对供应商进行综合评价，确保供应的原辅料能够满足公司高标准的质量要求。在合作中不断推动供应商改进，并保持与供应商长期稳定的合作关系。
　　（2）生产物料采购
　　公司中成药生产采购的主要物料包括中药材、原辅料和包装材料，生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况，结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况，确定各产品的原材料库存需求。在供应商名录内，实行“质量为先、价格合理”的原则，采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购，采购产品到货后，由质量检验部门负责对采购原材料进行质量检验，检验合格后方可验收入库。
　　2、生产模式
　　公司严格执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》在四个园区展开不同剂型的产品生产。公司采用“以销定产”的生产模式，各生产部、质量部等对生产过程进行组织、控制和协调。生产部根据公司年销售计划编制生产定额消耗计划，按照计划供货时间科学管理生产要素资源的配置，生产管理上运用SAP管理系统和MES系统，通过智能化提高生产过程的有效性和经济性。公司的生产工艺和技术管理严格按照药品注册工艺和质量标准执行，质量管理部门对生产全过程进行质量监督，负责对所有原辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测和质量把关，对所有产品按批次进行严格的质量检验、审核，确保产品质量。
　　3、销售模式
　　根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异，公司产品销售模式主要分为直销模式和经分销模式。直销模式主要为羚锐医药直接参与药品推广和终端对接，目前主要以非处方药销售为重点。在该种模式下，公司销售人员配合客户对产品进行推广、展示，并定期对药店销售人员进行产品培训，以提高其产品知识水平。经分销模式为羚锐医药通过遴选优质的经分销商并通过签署区域经分销协议将产品销售给经分销商。在经分销模式下，公司与经分销商签署经销协议，赋予经分销商指定药品在协议区域内的经分销权，公司配合经分销商组织产品的学术推广活动、产品上市后的学术研究，帮助临床医生了解、熟悉公司的产品。
　　(三)所处行业情况
　　公司主要从事医药的研发、生产和销售，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），属于医药制造业，系国民经济行业分类（GB/T4754-2017）中的中成药生产企业（行业编号2740）。国家统计局数据显示，2022年1-5月医药制造业营业收入11,476.6亿元，同比增长2.3%；营业成本6,695.8亿元，同比增长12.3%；利润总额1,827.2亿元，同比下降20.6%。据米内网统计的2021年中成药市场数据，公立医院中成药市场2,508亿元，同比增长4.85%，城市实体药店中成药销售规模1,117亿元，同比增长4.4%，呈现稳定增长的趋势。
　　公司的骨科产品包括通络祛痛膏、活血消痛酊以及“两只老虎”牌膏药系列壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等外用贴膏。根据世界卫生组织2018年公布的国际疾病分类，肌肉骨骼慢性疼痛包括：①慢性原发性肌肉骨骼疼痛，指发生在肌肉、骨骼、关节或肌腱的慢性疼痛，伴有明显的情感障碍或功能障碍（干扰日常活动和社交）；②慢性继发性肌肉骨骼疼痛，指骨骼（包括脊柱与关节）、肌肉、肌腱或相关软组织的慢性疼痛；③慢性术后或创伤后疼痛。外用中药贴敷、涂搽等形式，刺激患处或穴位，起调节脏腑气血阴阳、疏通经络、缓解疼痛的作用，配合手法，可促进药物吸收。
　　肌肉、骨骼结缔组类疾病是由多种因素共同作用的退行性病变，是我国最常见的慢性关节疾病之一，国家卫生健康委员会发布的《2021中国卫生健康统计年鉴》数据显示肌肉、骨骼结缔组类疾病两周患病率2008年、2013年、2018年分别为25.0‰、16.5‰、36.8‰，患病率仅次于糖尿病、高血压、急上呼感染；肌肉、骨骼结缔组类疾病住院率为13.7‰，患者大多通过OTC自我诊疗的方式来进行疼痛管理。肌肉骨骼系统慢性疼痛是临床最常见的慢性疼痛，随着人口老龄化，肌肉、骨骼结缔组类疾病发病率、患者人数呈增加态势，市场对安全有效的疼痛管理需求也将日益增加。
　　注：人口出生率，数据来源国家统计局
　　《中国统计年鉴》数据显示，我国第一次人口出生高峰发生于1950年至1957年，目前年龄为65至72岁；第二次人口出生高峰于1962年至1971年，目前年龄为51至60岁；第三次人口出生高峰自1981年至1990年，目前年龄为32至41岁。根据《2021中国卫生健康统计年鉴》统计，三次人口出生高峰对应的年龄别慢性病发病率在近年来均有所增加。患者的扩容以及国民健康意识的提升，为慢性疾病治疗及相关药品带来了可挖掘的增长机会。
　　近年来，国家各部委、行业组织密集发布各类政策，大力支持中医药的传承创新发展。供给端，2022年工信部等九部委发布《十四五医药工业发展规划》，明确表示要加大中医药科技创新的支持力度，加强中药新药研发，推动设立中医药关键技术装备项目；支付端，2021年12月31日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，指出医保支持中医药传承创新发展，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策。同时，随着健康中国持续推进，人民对于健康管理的支付意愿和医疗的支付能力在不断提升，人口老龄化进程推动相关中医药行业持续扩容。
　　公司以骨科等慢性疾病及儿科、皮肤科等家庭常备药品、器械、保健品为出发点，通过遍布全国的营销网络和线上平台，以极具性价比的产品和高质量的服务，解决中老年人、儿童等重点群体多层次的疾病预防、治疗和保健需求。公司持续推进培元通脑胶囊等产品的二次开发工作和循证医学研究，以可靠的临床证据协助患者实现慢病治疗管理；同时，公司通过新品培育，不断的向慢病管理的预防和康复方向延伸，实现慢病治疗的全过程管理。报告期内，外部环境给企业生产经营带来了一定影响，但随着中医药行业政策红利的不断释放，人口老龄化时代的到来以及人民健康意识的持续提升，重点人群对疾病的预防和早期干预给中医药产业和公司带来了良好的发展机遇。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　公司聚焦医药主业，持续推进规模与效益的协同发展。2022年上半年，公司实现营业收入150,267.88万元，同比增长10.86%；归属于上市公司股东的净利润27,051.78万元，同比增长23.15%，销售费用率较上年同期降低0.81个百分点。报告期内，公司统筹推进疫情防控与生产经营各项工作，保供应、调结构、增效益取得卓有成效的业绩，生产管理水平和渠道覆盖能力、产能储备在持续提升，“普药高质量发展”取得阶段性成果。
　　1、强化研发创新能力，持续推进精益化生产
　　报告期内，公司牵头组建河南省中药现代化产业研究院，取得盐酸洛美沙星乳膏药品再注册批件，青石颗粒录入2022年度国家药品标准提高课题目录。未来公司将不断强化研发创新能力，加强人才引进、设施建设、技术储备和项目导入，逐步开展中药科技研发及创新成果转化，持续高质量输出满足人民健康需求的产品。
　　报告期内，公司各事业部有序推进各项技改工作和精益化项目建设，引进了自动装盒机等自动化设备，完成了优化洁净室工艺布局、升级真空带式干燥机技术等多项技改工作。热成像封口检测设备、可追溯码联机等智能装备在报告期内相继投入使用，生产效率和品控能力进一步加强，多品类、多品规产品的生产营运和质量控制得到有效保障，生产线始终保持高效运转。同时，公司在SAP系统的基础上，开发了可视化仓储系统，生产物料信息的绑定、跟踪和反馈能力得到加强。公司借助信息化系统，持续加强销售订单与均衡生产的智慧化管理，建立起库存物料动态会审机制，缩短了下达订单指令到交货的周期。
　　2022年6月，公司子公司羚锐生物入选2022年度河南省专精特新中小企业，公司的技术水平、创新能力、经营能力等方面得到进一步认可和肯定。
　　2、管理工作数字赋能，医药电商初具规模
　　报告期内，羚锐医药不断加强营销中后台数据管理，持续推进纯销导向的考核体系建设。通过数字化赋能，订单、商务及销售行为的分析工作更高效，产品流向和渠道库存更清晰。同时公司进一步加强市场监督检查力度，销售费用从预算到执行的控制管理更精准，综合管理水平的提升使各类运营风险不断降低。
　　公司医药电商成立于2019年7月，2021年电商前台GMV突破亿元。报告期内，电商部门持续优化服务，积极搭建私域流量平台，累计接待客户13.1万人次,复购客户平均客单价较去年提升124%。公司积极参与“年货节”“38女王节”“618年中大促”等平台活动，京东羚锐官方旗舰店在“618年中大促”中取得贴膏剂产品销售第一名的成绩。
　　3、优化市场策略，“两只老虎”牌膏药系列产品保存量、拓增量、提质量
　　“两只老虎”牌膏药系列产品高质量发展是公司发展新阶段优化市场策略和实施品牌OTC发展战略的重点工作。2021年，壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏总销量为14.2亿贴，具有较好的OTC品牌知名度和市场基础。“两只老虎”牌膏药袋装系列作为极具性价比的骨科贴膏剂产品，深受中老年消费者的认可，精品系列贴膏采用四向弹力布和防粘层“S”切口，更好的敷贴感进一步增强了药效的渗透和吸收，更好的透气性能够满足运动等场景和趋优消费需求。据中康开思数据统计，2021年公司“两只老虎”品牌的壮骨麝香止痛膏在中国零售药店同类产品中所占市场份额为91.17%，处于市场领先地位。
　　报告期内，公司发起“两只老虎膏药闹新春”活动、“两只老虎牌膏药，十年百亿贴”活动和“虎爸不服老筋骨正年轻”父亲节等主题活动，在多个高铁站、城市公交上进行高频率、广覆盖的广告投放；同时，公司通过门店陈列提升品牌曝光度，加强营销活动推广和服务培训，进一步提升产品美誉度。下半年，公司将围绕“保存量、扩增量、提质量”的高质量发展要求，加强媒介沉淀、专业推广和渠道扩张，通过极具性价比的“两只老虎”牌膏药系列产品推动公司品牌价值和收入质量的进一步提升。
　　报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

　　三、可能面对的风险
　　1、毛利率下滑或波动的风险
　　中药材原材料容易受季节、天气、自然灾害等影响出现价格波动，人工、能源价格上涨也会对公司的生产成本造成一定的影响。
　　应对措施：公司将强化市场预测分析，紧盯市场行情变化，通过对大宗物料实行战略性采购。持续加强精细化管理，加快工艺研究与智能化项目建设，提高人均产出，合理有效控制成本。
　　2、质量控制风险
　　公司对产品从原料采购到生产、存储等各个环节建有完整的质量控制体系，但由于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。
　　应对措施：公司高度重视产品质量管理，建立了全面质量管理体系。未来公司将持续完善质量管理体系，持续推进各项工艺技术研究，确保药品质量均一、稳定可控、安全有效。
　　3、研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、长周期等特点，易受到技术、审批、政策等多方面的影响。产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，不确定性因素较多，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　应对措施：公司高度重视研发人才引进和培养，新品研发将围绕透皮技术等现有的优势领域进行战略性投入。公司不断提升新技术的市场转化效率以丰富产品线，保障研发工作稳步进行。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（1）品牌优势
　　公司秉承“有关爱、没疼痛”的品牌理念，持续实施品牌创新驱动战略。报告期内，公司入选2021年度中国医药工业百强名单，壮骨麝香止痛膏荣获西湖论坛“最受药店欢迎的明星单品”奖，母品牌羚锐、子品牌两只老虎荣膺2022中国医药品牌榜上榜品牌、通络祛痛膏荣膺2022中国连锁药店最具合作价值单品。
　　（2）产品优势
　　公司产品覆盖骨科、儿科、心脑血管、皮肤科、麻醉科等多个科室，品类丰富、优势突出。独家产品通络祛痛膏入选《国家基药目录》、《国家医保目录》，多次被评为“最受欢迎风湿骨科用药”“骨伤科类中成药十强品牌”，“通络+活血”组合进入“2022年北京冬奥会崇礼赛区中医药文化展馆优质中成药品种入围名单”。“两只老虎”牌膏药系列产品10年累计销售量突破100亿贴，销量位居中国膏药产品畅销榜前列。米内网统计2021年中国城市实体药店终端中成药贴膏剂TOP20产品，公司有6个产品上榜，品牌知名度和市场占有率逐年提升。心脑血管等疾病用药方面，培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊等中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾的独特优势，连续多年保持稳定增长。同时，公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业，采用从德国引进的专利生产技术和全自动生产线，技术、设备、原辅膜材等与欧盟产品完全一致，杂质控制高于欧盟产品。
　　（3）信息化管理优势
　　公司持续推进矩阵型组织建设，以产销为基础、质量控制为核心，构建起了信息化、标准化的流程控制体系，形成了各部门协同合作的高效运作模式。公司引进SAP系统逐步打通各环节数据，持续完善采购、生产、仓储、销售、财务等信息化管理系统，实现了现代化的精益管理要求。
　　（4）智能制造优势
　　“智能制造、智能流通、智能健康”是公司发展的方向。公司“百亿贴膏剂生产基地”被认定为“2021年河南省智能工厂”。报告期内，口服药中药提取车间智能化改造项目通过GMP符合性检查。生产上实现了从中药原料提取到制剂的全过程自动化、信息化、智能化管理，智能制造为公司高质量发展提供有力保障。 收起▲