一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要业务 津药达仁堂以现代中药为核心,深耕中医药领域,集药材种植,药品研发,生产和经营为一体,集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链,业务涵盖中药材、中成药、化学原料及制剂、营养保健品的研发制造及药品零售等众多领域。 公司依托深厚的中药文化积淀、丰富的产品资源和卓越的创新能力,致力于提供具有创新中药特色的全生命周期健康解决方案,作为现代中药引领者,为“健康中国”建设持续贡献中医药价值。 1.医药制造领域 公司以现代中药统领经营发展,打造了特色鲜明的医药工业矩阵,以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等百年药企为核心的...
查看全部▼
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主要业务
津药达仁堂以现代中药为核心,深耕中医药领域,集药材种植,药品研发,生产和经营为一体,集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链,业务涵盖中药材、中成药、化学原料及制剂、营养保健品的研发制造及药品零售等众多领域。
公司依托深厚的中药文化积淀、丰富的产品资源和卓越的创新能力,致力于提供具有创新中药特色的全生命周期健康解决方案,作为现代中药引领者,为“健康中国”建设持续贡献中医药价值。
1.医药制造领域
公司以现代中药统领经营发展,打造了特色鲜明的医药工业矩阵,以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等百年药企为核心的智能制造中心,以药材公司、中药饮片厂为前端的药材资源中心,形成从源头把控到智能生产的完整中药产业群。公司拥有22个剂型的599个药品批准文号,其中国宝级中药2个,速效救心丸为国家机密品种,京万红软膏为国家秘密品种。健康科技平台负责公司旗下产品的市场工作,营销网络覆盖全国,以其国际部为实体,开展面向全球的销售工作,以电商部为主体推进新零售业务。
2.做粗主业,做长两端
基于1+5战略方向,公司以品牌赋能,围绕绿色中药延伸布局有中药饮片,精品药房,中医诊疗,药食同源大健康等业务。公司旗下达仁堂医院作为天津市首批“旗舰级名医堂”,秉持“达则兼善·仁者爱人”的理念,“医精道、药地道、德仁道”的宗旨,守护广大患者的健康。
(二)经营模式
1.采购模式
公司药材资源中心负责道地药材采购,前处理和饮片生产销售。药材公司按照生产企业排产需求,根据库存及行情变化拟定年度、月度和临时采购计划,保障生产企业的生产需要和质量要求,在一定程度上稳定成本的同时,也参与市场交易获取利润。药材资源中心采用电子采购系统优化供应商选择流程,依据资本分、批次分、足量分、运输分、退货分、合同分等方面进行综合评定供应商等级,以确保供应商筛选透明、客观。近两年,公司积极拓展川芎、金银花、五味子等道地药材的GAP种植基地,通过申报“三无一全”标准和推动GAP延伸检查,建立达仁堂药材追溯系统,不断提升供应链源头质控管理能力。
公司成立辅料包材集采项目组,系统性开展的商业客户资信评定工作,推进物资集采,以优化成本。
2.生产模式
公司严格按照GMP规范进行生产,采用“以销定产”的模式制订生产计划。在公司的统筹协调下,产销单位以排产会等方式加强对接,做到与销售系统充分沟通确认,合理排产,保证市场供应,控制合理库存。
3.销售模式
公司营销网络覆盖全国及国际市场。公司销售模式主要为自营模式、代理模式或二者相结合模式。近年,公司积极探索电商运营,利用B2C+O2O等互联网模式拓宽营销渠道。公司的健康科技平台统筹工业产品的营销工作,根据产品特点和销售渠道,依托旗下医疗、零售、创新、电商等六大核心事业部,坚定推进大品种战略,坚持以学术化、专业化推广为重点,持续强化对各层级市场的服务能力。
4.研发模式
公司研发模式为“自研+外引”,依托“中药+健康品”相互赋能、协同发展,搭建六大技术平台,重点布局中药创新产品,引入IPD等市场导向评估机制,通过流程优化、资源整合与营销联动,提升项目管理效率。公司积极与知名院校开展合作,构建国内外科技合作平台,联合国内院士专家团队持续推进中药品种二次开发研究,围绕临床再评价、工艺改进、新适应症、药效机制及物质基础研究、真实世界研究等多个方面,挖掘产品临床价值,培育中药大品种新质生产力。
(三)行业情况
按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”。按照申银万国行业分类,公司属于医药生物分类项下的中药这一子分类。公司所处的行业环境,既有医药全局背景,也有一定中药特有属性。行业的发展中长期向好,短期也承受一定压力。
据国家统计局统计数据,2025年上半年我国规模以上医药制造业企业工业增加值同比增加1.3%,营业收入12275.2亿元,同比增长-1.2%,营业成本7153.7亿元,同比增长-0.1%,利润总额1766.9亿元,同比增长-2.8%;人均医疗保健消费支出1314元,增长3.4%,占人均消费支出的比重为9.2%。医疗保健方面居民消费价格同比增加0.3%,中药子类同比增加0.3%。
1.医药行业概况
医保控费等一系列医疗卫生体制深入改革措施的施行,医药行业发展逻辑从“规模扩张”向“质量与价值优先”深度转型,在市场需求增长的同时,行业整体进入压力与机遇并存的结构调整期。
中药产业近年来规模不断扩大,集聚优势显现,已成为医药产业的重要组成部分。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场中成药销售额超4100亿元,其中医保品种销售额超3300亿元,占比约80%,2025年第一季度提升至81%。
2.行业政策支持
近年来,国家持续推出对中医药的支持政策,不断为行业发展注入信心。
党的二十届三中全会正式通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》,指出“完善中医药传承创新发展机制”。中期来看,全国人大发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》为中医药的发展指明了方向,规划和纲要强调,坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业。健全中医药服务体系,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合,促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘,建设中医药科技支撑平台,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管,促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养,加强中医药文化传承与创新发展,推动中医药走向世界。
今年3月20日,国务院办公厅印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展指明路径。
意见涵盖21个具体维度,包括聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等,推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药;加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化,鼓励儿童药品研发申报,推进古代经典名方中药复方制剂上市工作;强化上市后临床研究,推动精准用药和产品创新;利用循证医学等手段,开发中医药临床疗效评价大模型,促进人用经验向临床证据转化;加强中医、中西医结合临床诊疗规范和指南的运用;优化中药集中采购、招标采购政策,实现优质优价;推动中药老字号企业加强文化传承和品牌建设。实施中药商标品牌战略,培育中国知名中药商标品牌,鼓励各地打造优势区域品牌;鼓励开展中药材育种攻关,完善中药材种业基地布局,开展关键技术攻关,突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替代技术。规范中药材流通秩序,开展“丰储欠补”稳定市场供应;提出推进中药工业数字化智能化发展,运用数智技术、绿色技术赋能全产业链,建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂,健全全产业链追溯体系;促进中药产业链强链补链,鼓励战略性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业。以“中药+”促进产业延链发展,丰富保健食品、食药物质等产品高质量供给。研究制定推动中药工业企业全产业链布局的政策等。
3.工业数智转型
党的二十届三中全会提出要“支持企业用数智技术、绿色技术改造提升传统产业”。近年来,《“十四五”医药工业发展规划》《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年)》《制造业数字化转型行动方案》等文件陆续出台,数字化、智能化技术在医药产业加速推广。2025年4月工业和信息化等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》的通知,对医药工业发展提出了新目标和路线图。方案部署了14项重点任务,提出到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升;到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
4.集采提质扩面
2025年国家和地方集采全面铺开,药品集采政策不断优化,湖北引入技术评分指标,广东引入日均费用,国采优化价差控制规则,推动从“低价导向”向“优质优价”转型。国家层面,第十一批国家组织药品集中采购工作已于2025年7月启动,按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”以及“新药不集采、集采非新药”的原则,经过三阶段筛选,55个品种纳入第十一批集采报量范围。截至2025年上半年,已有23个省份将执行湖北牵头的全国中成药集采。三批次中成药集采中,中药注射剂、独家中成药的占比提升,95个产品中独家品种达38个,独家品种中选产品的价格平均降幅为47.38%,低于全部中成药集采中选产品价格平均降幅约20个百分点。独家品种凭借临床不可替代性、市场独占性及品牌效应,仍有议价空间。国家医保局表示,在2025年开展约20个地方特色全国联盟采购,覆盖中成药、中药饮片及高值耗材,预计国家和联盟集采品种达700个。中成药企业需要在政策调整中寻找新的发展机遇,通过产品差异化等战略,以适应集采深化带来的新挑战。
5.支持研发创新
2025年1月,国务院办公厅印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确5方面24条改革举措,加大中药研发创新支持力度,并对符合条件的独家中药品种给予一定的市场独占期;简化香港、澳门已上市传统口服中成药审评审批,优化进口药材管理;为提升中药流通便利性,支持符合条件的中药饮片、中药配方颗粒跨省销售,支持具有临床优势的中药在境外注册上市。2025年2月,国家中医药局综合司、国家药监局综合司发布《古代经典名方关键信息表("旋覆代赭汤"等43首方剂)》,加快推动古代经典名方中药复方制剂上市,加速中医药的传统创新发展。近年国内中药新药步入收获期,2020年-2025年上半年已有57款中药新药获批上市。2025年上半年的数量更创下新高,国家药监局共批准14款中药新药上市,涵盖神经系统疾病用药、妇科用药、儿科用药、消化系统疾病用药等多个治疗大类。5款为中药1类新药,1款为中药改良型新药,8款为古代经典名方中药复方制剂。
6.药材成本波动
行业上游有一定农业属性,有一定小周期。自2020年开始,中药材连续抬升。康美·中国中药材价格总指数,从2020年1月的1246点涨到2024年6月的2250点位。自此到今年年中指数已回调至1761点位。过去12个月指数虽然回落明显,但仍显著高于2021年以前水平。
7.新模式和新业态
随着信息技术的发展和普及,其在医药行业的应用推广越发广泛,近年来与互联网医疗对应的管理政策不断完善,各方也在积极跟随智慧医疗、互联网医院发展趋势,不断探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通,正在逐步构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系,未来可能形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”线上线下深度融合的新生态。
2024年5月,陕西医保发文,全省率先放开药店“网上刷统筹账户”政策,涉及双通道药店。通过面向参保群众的端口——陕西医保APP,为群众提供在线诊疗、慢病续方、药品全城比价、按需配送、处方线上统筹结算等就医购药服务。同年6月,山西医保局、卫健委、药监局联合发布《关于规范完善“互联网+”医药服务医保支付工作的通知(征求意见稿)》,正式文件自7月1日起执行,有效期3年。此前上海、北京、天津已先后试点“外卖购药刷医保”。
随着人工智能的发展,AI医疗在新药研发、疾病预测、影像分析、辅助诊断等各个领域内方兴未艾,这可能深刻影响医药行业的方方面面。
二、经营情况的讨论与分析
公司以“品牌引领”为核心,持续落实推动“营销创新、科研创新、提质增效、管理升级、组织变革、文化聚力”六方面主题工作,着力提升品牌力,产品力,服务力。
2025年上半年,公司实现营业收入26.51亿元,由于在2024年末公司将旗下全资子公司天津中新医药有限公司的全部股权作价,以增资形式并入津药太平医药有限公司,医药商业板块从公司合并范围内剥离,今年不再确认其收入,导致中期收入同比下降。本报告期公司工业主营收入26.45亿元,同比增长0.87%。上半年,公司实现归属于母公司股东的净利润19.28亿元,同比增长193.08%,主要是由于转让中美天津史克制药有限公司(以下简称“天津史克”)12%的股权实现税后净收益13.08亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.96亿元,同比下降5.93%,主要是自去年年末至本报告期内两次出售了持有联营公司天津史克25%的股权,本期不再确认其联营公司投资收益,而同期包含天津史克联营公司投资收益1.06亿元。扣除该联营公司投资收益影响后,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润同比增加12.86%。
(一)品牌引领,多维度触达顾客心智
公司以“达仁堂”主品牌统领市场工作“一路向C”,持续走向全国,走入消费者心智。集团核心图文“since1522”、核心业务涉及的5、35类商标成功注册,截至今年年中,累计注册商标1319件,为品牌建设提供了坚实的基础。达仁堂大国品牌项目登陆央视,公司品牌在各媒介持续增加曝光,品牌影响不断提高。
公司以核心大单品速效救心丸带动心血管核心产品管线,引领达仁堂品牌升级。在乌镇大会,公司启动“为爱常备,救在身边,达仁堂速效救心公益行动”,携手中国胸痛中心、中国红十字学会、腾讯公益、京东健康等机构,共筑“黄金4分钟急救圈”,将向全国8.3万个AED救助站捐赠达仁堂速效救心丸,捐赠50万个心梗早筛试剂盒,捐赠AED设备填补急救缺口。上半年,公司还参展金莲蓬大会、双品汇、中药产业互联互通大会、西博会等全国性展会,持续增加业内交流与行业影响。
公司与百姓市民多维度互动,在大阪世博会和夏季达沃斯期间,公司以“非遗+现代产品+国际认证”三位一体叙述品牌内涵;组织及参展6场“天津市首届中医文化市集”活动,发起“达仁护航,自信上扬”等中高考公益活动,联合NKA(全国性重要客户)连锁,完成3场直播,30个助考点落地,360家门店氛围陈列,曝光触达18万人次;“中医药文化守护官”项目在河南、山西、山东三省顺利开展,至此已累计覆盖市民近6000人;开展75场“中医药文化进校园”活动,覆盖近8000名师生及家长,至此,已宣讲186场,覆盖超2万名师生及家长。
(二)营销创新,模式转型升级有成效
公司坚持以消费者为中心,营销从“1.0出厂即销售”,全面向“2.0推拉相结合”转型,加强3S(Sell In即出货,Sell Through即分销,Sell Out即实销)管理,强化Sell Out运营能力。今年上半年,公司速效救心丸销售额(含税)11.28亿元,同比增长5.45%。清咽滴丸销售额(含税)2.89亿元,同比增长52.28%。
在零售端,公司积极推动达仁堂速效救心公益行动,开展公益宣传科普,累计曝光量达269万人次;开展公益救助站城市启动仪式2场,急救知识训练营3场,联合27家连锁开展公益检测站终端活动,共计建立公益救助站278个,培训公益救助员1638名;启动“寻找好心人·百万补贴计划”,以公益为核心,聚焦交通运输、建筑施工等户外以及高压岗位健康需求,科普“六大场景常备”的健康理念,通过企业集体采购,将心脏急救药物纳入企业急救箱、车间工具箱、通勤驾驶室等关键场景,让“常备”成为应对突发心脏事件的第一道防线。围绕清咽滴丸,在南京与连锁品牌共建,投放公交硬广,启动122天护嗓之旅,总曝光破千万人次;完成“爱嗓体验行动”5000个台卡在全国NKA及重点连锁陈列;联合人民网健康客户端开展“爱嗓中国计划”世界嗓音日健康科普直播。启动京万红学院奖品牌年轻化项目,面向全国1800所高校社群发布创意命题,累计触达超百万学生。正式启动“皮肤健康主题动销项目”,“达仁堂·胃肠健康中国行”等活动,联合核心连锁开展公益科普直播2场,围绕儿童腹泻、夏季贪凉腹泻话题开展专家科普教育,累计观看超16万人次。
公司加速拓展新零售版图,按照“内容即货架”的思路,集团以B2C、O2O双轮驱动开辟增长新路径,打通线上投放和线下引流链路,提高产品可及性,提高流量转化率。报告期,公司启动O2O“风火轮”计划,依托美团等平台优化服务,及时满足百姓需求。电商旗舰店不断升级,上新玄归滴丸、舒脑欣滴丸、华山参滴丸、养胃片、小儿健肾片、童宝乐片等8个独家产品和1个大健康品,GMV不断突破。
医疗事业部启动速效救心丸“灯塔计划”,打造TOP100学术标杆,并完成TOP100终端代表培训。承办或参加“第十四届胸痛大会”“第十九届东方心脏病学会议”“《中成药治疗类风湿关节炎临床研究队列的体系构建及优化》暨‘风骨祺谈’痹祺胶囊多学科融合、高质量发展学术研讨会”等学术会,有序合规开展科室会,区域会,患者教育等活动。《高血压合并糖尿病患者心血管-肾脏-代谢综合管理专家共识(2024)》中指出速效救心丸等中医药在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)管理中具有重要临床价值。癃清片成功入选《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》作为多疾病推荐用药,涵盖尿路感染、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎、节段性输尿管炎、非特异性细菌性膀胱炎及前列腺炎等疾病。上半年各产品合计完成4745家医院终端开发。
在国际业务方面,多地注册工作有序推进,进一步拓展国际市场准入,今年已取得9个产品国际注册证书。为提高渠道的管控:已上线境外电商平台;由单一订单合作向长期战略合作转变,发挥品牌优势与渠道资源共创发展。
公司在全国中药饮片集采中,中标45个品种,84个品规。
(三)技术引领,科研驱动创新有规划
公司以消费者和临床价值为导向,遵循“要么唯一,要么第一”的原则推动科研创新。“老年糖尿病多代谢紊乱中医药循证临床及相关机制研究”项目在天津启动。并于之后在陕西西安完成其子课题“金芪降糖片治疗老年糖尿病多代谢紊乱的循证评价及机制研究”项目启动工作。“痛性糖尿病周围神经病变多维度队列建立及非药物特色疗法评价研究”重大专项中首次将京万红软膏用于痛性糖尿病周围神经病变研究。速效救心丸参与“冠状动脉微血管疾病的中医治疗方案与评价体系研究(临床研究)”国家重大项目的申报工作,在6月已进入答辩流程。
公司与朱立国院士团队成功签署共建“肌肉骨骼健康研究中心”协议;与田金洲院士团队达成共建“神经科学动物实验室”合作意向,并组建天津团队。
目前,公司完成两项院内制剂转新药项目的中试研究;老配本院内制剂注册项目完成两个品种临床病例入组;初步搭建贴剂研发平台,推动中药贴膏剂方面立项可行性评估;建立“京万红软膏”有效成分与护肤品原材料的关联,“京万红软膏原材料有效运用于护肤品的核心组合物”,并命名为“京万红因子”。目前运用此组合物研发成果,开发出适应于敏感肌的“舒韧安肤系列产品”,已于7月上市。
(四)提质增效,增强运营效率有抓手
报告期内公司启动《津药达仁堂中药材质量标准(2025)》编写工作,已完成100个品种质量标准初稿的编写;完成金银花GAP基地天津市药监局延伸检查工作;并有序推进产地趁鲜切制备案工作;成立辅料包材集采项目组,启动了28种物资的集采,系统性开展的商业客户资信评定工作,优化成本。
公司作为主编单位,参与《中药制剂内服膏方生产技术规范》(T/ZGCIT042-2025)团体标准制定,起到业内示范作用;作为专家组成员受邀参与制定、修订和评审了《安全生产举报处置规范》《生产经营单位安全生产应急管理档案要求》等省级地方标准;集团中药材集采新增33个中药材农残、4个中药材重金属检测数据在集团所属企业间共享;统一中药材集采质量内控标准,结合产品特点确定46个中药材采购标准高于中国药典标准。
公司有序推进工艺改进项目86项,推动57个产品说明书安全性信息修订,完成5个产品“说明书适老化”改革并投入市场,创新性实现“数字人视频、电子说明书、语音播报”适老化功能;开展了25个产品立项、延长效期(36个月)质量稳定性研究工作,6个产品完成备案审批并投放市场;完成了33个沉睡品种的恢复计划评估,于3月启动恢复;在8个大蜜丸转小蜜丸品种项目中,已完成人参健脾丸和六味地黄丸的生产;痹祺胶囊获得核心专利授权。
(五)组织变革,管理升级提效有保证
以客户为中心,提升服务意识,公司推动打破部门墙,按照“做精后台,做强中台,做多前台”的理念,前中后台向联合作战转变。开通董事长直通邮箱,进一步打破层级壁垒,提升沟通效率。
公司推动构建以客户为中心的端到端流程体系,推动以局部最优的职能目标导向,向以整体最优的组织目标转变。报告期,公司上线流程管理平台(EPROS),全面梳理现有流程,推动流程资产线上化,完成集团流程架构设计,覆盖15个业务域,建立6级流程架构。启动SCRM系统方案,实施系统替换后将实现核心行为数据本地化存储,可显著增强数据主权安全。完成营销数据分析平台首阶段建设,打造“看板+洞察”核心体系,贯通营销数据上下游链路。工业ERP项目按节点推进,并顺利推动产业园组织优化。
推动本部向经营及业务导向深刻转变;优化智能制造,设立6大专业矩阵工作组,配备核心负责人;对健康科技公司组织架构进一步优化,事业部的中后台BP转入分公司,敏捷响应,赋能业务;研发组织去行政化管理,完成研究院、技术中心行政职能整合;完成中新制药厂和隆顺榕制药厂的组织整合工作;为抢占C端,公司在上半年,起草了品牌店建设项目整体规划方案;完成健康科技平台中后台人员薪酬标准化,绩效关联经营指标,推行分布考核,强化“干好干坏不一样”导向,试点效能突破,在研发域、营销域、人力资源管理开展流程速赢试点;上半年,公司招募人才超200人。
(六)文化聚力,有爱有品有力量
报告期内,公司弘扬“工匠精神”“劳模精神”,坚持有爱、有品、有力量的核心价值观,强化员工关爱,职业健康,生产安全,环境保护,社会责任和ESG等方面工作。未来,将为实现“成为市场驱动,科技赋能的健康产业领导者”的企业愿景而持续奋斗。
三、报告期内核心竞争力分析
津药达仁堂作为现代中药引领者、中医药底蕴深厚,市场竞争优势明显。
(一)品牌积淀
公司旗下汇聚达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红等一众中华老字号品牌,拥有达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺5项国家级非物质文化遗产项目,12项天津市非物质文化遗产代表性项目,构建起多级联动的工艺传承体系。达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红、松柏、痹祺6件商标被国家认定为“中国驰名商标”。
公司以品牌引领发展,获得广泛的业内品牌影响力和坚实的消费者认可,上榜中国中药协会“2024中成药老字号品牌企业”“2024中药国际化推进品牌企业”;斩获“2024年《大国品牌》国牌盛典年度品牌”殊荣,并在“2024中药老字号品牌TOP50”榜单位列第6名;“中国心·健康行”行动入选人民网“2024人民企业社会责任案例”。
(二)产品储研
公司致力于专、精、特、优药品及大健康产品的创新研发和制造,构建了覆盖心血管、呼吸、消化等13大领域的产品矩阵,贯穿预防、保健、治疗、康复、长寿等健康管理全生命周期,全方位满足消费者的健康需求。公司拥有22种剂型,599个药品批准文号,122个独家生产品种,94个中成药文号产品收载于《国家基本药物目录》,282个批准文号、480种中药饮片进入国家医保目录。其中,速效救心丸为国家机密品种,京万红软膏为国家秘密品种,舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片为中药保护品种。
公司聚焦“三核九翼”产品战略,第一核是以速效救心丸为代表的“中国心”系列心脑健康产品线,在心脑血管领域共有8个独家,42个药品文号,依托速效救心丸强大的品牌力和产品力,深耕心脑健康市场,打造集团第一产品矩阵;第二核是以京万红软膏为代表的“中国皮肤”系列产品,公司拥有难愈性创面修复产品京万红软膏为代表的外用皮肤类药品文号8个,深耕中药皮肤健康市场,展望成人功能护肤的“美丽”市场;第三核指以牛黄清心丸,清宫寿桃丸为代表的“中国脑”计划系列产品,在抗衰老,改善记忆,阿尔兹海默症治疗等方面具有独特功效。“九翼”分别为聚焦呼吸、消化、风湿骨痛、妇儿、肿瘤等九个方面的特色品类。以“健康”“美丽”两大核心主品战略为导向,公司将持续丰富产品品类,持续提升产品力、服务力,做大做强“三核九翼”,满足国人健康需求。
(三)产业贯通
公司建立了包括中药材种植和药品及大健康产品研发、生产、销售及国际拓展在内的综合性产业链,形成“供-产-销-研”一体化协同优势。上游包括自建3个GAP基地和川芎、金银花、五味子、黄连、厚朴5个“三无一全”基地及11个云天上联名共享基地,推动药材种植标准化和资源整合,保障中药材质量及供应;中游以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红、六中药等智能制造企业为核心,形成多剂型的工业生产集群;下游建立覆盖全国的医药销售网络,涵盖医疗终端、零售连锁、电商平台等,2025年公司启动O2O“风火轮”计划,以B2C+O2O双轮驱动拓展新零售版图。通过新加坡、中国香港等子公司开展国际出海,产品远销10余个国家及地区。
(四)品质保障
津药达仁堂集团建立了“三级质量管理体系”,以科学严谨的管理架构实现质量的全流程覆盖,实现了决策、管理、执行的高效协同,成为集团质量管理工作的核心支柱。
公司坚持以质强品、以品强企、以企强国的方针,将“全产业链质量风险防控与提升”作为行动目标,依托智能制造技术的深度应用,持续提升产品品质及生产效率。集团构建了涵盖运营全业态、管理全产业链、产品全生命周期的集团统一质量管理体系。
公司旗下达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂斩获智能制造能力成熟度等级贰级认证;京万红药业成功跻身“国家级绿色工厂”行列;第六中药厂、达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂凭借在智能制造领域的卓越表现,被天津市工业和信息化局认定为先进级智能工厂。公司检测中心通过CNAS复评审,检测参数扩至90项,黄曲霉毒素等关键项目检测能力获权威认可。2025年公司正式启动涵盖TOP200重点品种的《中药材质量标准》编制项目,融合百年炮制精髓与现代质量控制要求,公司持续提升中药材质量控制。
1.达仁堂集团通过澳大利亚TGA认证;
2.本集团5家药品生产企业(隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、六中药、京万红)18个产品通过“The Central Islamic Council of Thailand”HALAL国际认证;
3.乐仁堂制药厂通过日本PMDA认证;
4.中新科炬通过德国ISO9001、ISO13485认证,6个产品通过欧盟认证,取得CE证书;
5.津药达仁堂集团检测中心通过CNAS认证;
6.本集团所属4家生产企业(达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药)通过测量管理体系认证(ISO10012)。
四、可能面对的风险
1.政策方面
医药行业是有着严格规范并受到严肃监管的行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”(医药、医保、医疗)管理后,行业开启“三医联动”新时代,行业受政策影响更为明显。集采常态化和制度化,聚焦“四同药品”,集采与挂网价格联动,DRG/DIP等多项政策呈现组合联动局面。这些政策可能对收入带来影响。
1.1集中采购
国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式将药品集采逐步常态化和制度化,明确逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。提速扩面是常态化、制度化的应有之义,主要体现在品种提速,覆盖扩围,以及持续增效惠及百姓三个方面。
1.2四同药品价格治理
2024年一季度,国家医保局出台“同通用名、同厂牌、同剂型、同规格”药品价格治理政策,非供应省份价格联动,未中选品种挂网限价等政策不断发展。
2025年7月,国家医保局在国务院新闻办公室新闻发布会上介绍“十四五”时期深化医保改革,服务经济社会发展有关情况,提到“在全面提升药品数据质量基础上,我们组织开展了通用名、厂牌、剂型、规格都相同的‘四同’药品价格治理,规范了2.7万余个药品品规的价格。启动了同通用名、同厂牌、同规格“三同”注射剂价格治理,处置因包装数量等形成的不公平价格问题。同时,我们正在建设全国挂网药品价格一览表,全量汇总展示各地挂网价格信息,对异常价格予以标识,推动各地持续纠治不合理的挂网高价”。
1.3门诊统筹
伴随新医改政策的持续落地,医药分家的终极路径日益清晰,业内企业加大向零售药店终端延伸,药品在零售渠道的竞争环境愈发激烈。按照国家医保局《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》要求,各地门诊统筹政策相关方案陆续出台,药店纳入门诊统筹管理进程加速。
2.成本方面
中医药行业原材料价格受供应影响较大,自2020年开始,中药材连续抬升。康美·中国中药材价格总指数,从2020年1月的1246点涨到2024年6月的2250点位。自此到今年年中指数已回调至1761点位。过去12个月指数虽然回落明显,但仍显著高于2021年以前水平。未来几年中药材整体行情有在高位持续震荡的可能,保障中药材的稳定供应和成本可控也是近年来行业面临的经营难点。
3.收入方面
医保作为买方,对价格影响不断提升,医疗市场可能出现中标价格难增长的局面;根据中康药店通统计,2025年第一季度,净减少约3000家,门店数回落至70万以下。中康CMH统计,今年1-5月份,全国药店零售市场规模约2152亿,同比下滑1.3%,其中药品同比提升0.2%,而非药下滑了8.5%。未来可能发生渠道经营者集中度提高,在OTC市场,制药企业在与大型连锁、药店联盟合作的过程中话语权可能削弱,利润空间被挤压,把控市场难度加大。同行业的博弈竞争也可能导致医疗、OTC市场产品盈利能力下降。此外,近几年线上第四终端发展迅速,行业面临重新分配价值链的思考。
4.研发风险
药品研发、注册、上市流程均受到严格的审批和监管制约。近年来《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》等法律规范相继发布实施,诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台,国家对药品研发各个阶段的技术审评标准不断提高。药品创新研发,特别是新药研发,具有高投入、长周期和高风险的特征,新药研发及其上市后的推广也会受到行业政策、市场环境等客观因素的影响,存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等各种潜在风险。
《同名同方药研究技术指导原则(试行)》政策的出台,也可能催化基于原独家品种的研发及市场竞争。
5.质量方面
药品是特殊商品,关乎公众健康安全。新《药品管理法》实施以来,对药品生产和经营的质量保证延伸至药品的整个生命周期,对药品上市许可持有人(MAH)的主体责任要求越来越高,对药品违法行为的处罚越来越严。《药物警戒质量管理规范》对企业药物警戒工作提出了更高要求。新版《中国药典》对中药材、中药饮片的农残、重金属等药品标准提出了更高的要求。
依据国家关于濒危药材保护政策规定,目前部分濒危药材已禁止生产企业采购。集团未来将持续加大在研发、质量管控方面的投入,开展关于濒危药材替代/减去/人工制成品研究,力求在遵循政策法规的前提下,保障产品的稳定供应与质量提升。
受道地产区差异、野生药材采收等诸多因素的影响,药材质量参差不齐。对于药材源头质量控制愈发重要,集团未来将扎实推进GAP基地建设,积极开展野生药材与种植药材质量探索性研究,确保企业使用药材的质量稳定、可控。
收起▲
一、经营情况讨论与分析 2024年达仁堂集团持续落实“一个中心、八大行动框架”工作主题,务实推进品牌建设,市场营销,科技创新,精益生产等经营发展工作,持续提升品牌力、产品力、服务力。 报告期内,在主业经营外,公司所持商业业务和联营企业股权资产有所调整。公司以旗下全资子公司天津中新医药有限公司的全部股权作价,增资津药太平医药有限公司,增资完成后,公司持有的商业业务资产以所持津药太平医药有限公司43.35%股权体现,为公司的联营公司,公司合并报表不再确认该业务资产收入,仅按股权比例确认损益。2024年公司年报确认商业业务的收入为31.1亿元,同比下降17.3%。 报告期内,医疗、医保、医...
查看全部▼
一、经营情况讨论与分析
2024年达仁堂集团持续落实“一个中心、八大行动框架”工作主题,务实推进品牌建设,市场营销,科技创新,精益生产等经营发展工作,持续提升品牌力、产品力、服务力。
报告期内,在主业经营外,公司所持商业业务和联营企业股权资产有所调整。公司以旗下全资子公司天津中新医药有限公司的全部股权作价,增资津药太平医药有限公司,增资完成后,公司持有的商业业务资产以所持津药太平医药有限公司43.35%股权体现,为公司的联营公司,公司合并报表不再确认该业务资产收入,仅按股权比例确认损益。2024年公司年报确认商业业务的收入为31.1亿元,同比下降17.3%。
报告期内,医疗、医保、医药领域政策和市场不断发展,行业机遇与挑战并存,国家统计局数据显示,全国规上医药制造业企业营业收入25298.5亿元,同比持平,营业成本14729.6亿元,同比增加2%,利润总额3420.7亿元,同比下降1.1%。米内网预计,2024年公立医疗机构药品销售同比下降3%,中成药下降2%。中康数据显示,2024年实体药店全品类销售额同比下降2.2%,中成药下降3.6%。公司工业收入44.9亿元,同比下降8.9%。13个重点品种销售收入达到35.6亿元,占全品种收入的79%。其中,速效救心丸销售额(含税)19.8亿元;清咽滴丸销售额(含税)突破3.5亿元,同比增长了61%。
2024年,公司实现归属于母公司股东的净利润22.3亿元,同比上升126%,主要是因为公司转让持有的中美天津史克制药有限公司13%股权,增加收益14.5亿元。同时,报告期内公司确认的对中美天津史克制药有限公司和天津宏仁堂药业有限公司等联营企业投资收益同比下降,以及计提商誉等长期资产减值同比增加,是公司扣非利润下降的主要原因。
(一)提升品牌力,推动品牌IP全面赋能
为强化品牌建设,2024年8月,公司成立品牌与市场中心,传递品牌价值。落实5个重点品牌项目:1.开启品牌战略扫描,推动品牌战略升级;2.品牌片《我们的守望》在央视一套《朝闻天下》播放,权威展现达仁堂对中医药文化的传承与创新;人民网、新华网等200余家新媒体资源传播,放大品牌传播声量,加深消费者对达仁堂历史、文化、传承、创新的深度理解;户外、商旅海报发布,京信大屏、全国34城市机场150块大屏、20个站点50块大屏,快速提升品牌知名度。传播覆盖1.35亿人次;3.启动达仁堂18家分号寻亲之旅,先后走进了成都、长春、西安、武汉4座城市,开展店员培训、公益慰问等各类活动50多场,覆盖了当地市民1万余人;4.推动“达仁堂中医药文化博物馆”焕新升级。作为天津市卫健委唯一指定单位,走进天津72所大中小学,开展宣讲101场,覆盖2万多名师生;5.圆满承办第十一届中药材基地共建共享交流大会。会议期间,3500名院士与专家、190家企业汇聚一堂。国家中药材创新联盟特意为我们寄来《感谢信》。大会的成功举办,赢得了张伯礼院士的高度赞扬,提升了达仁堂在行业内的影响力。
此外,在乌镇大会,公司成功启动“人人健康救在身边达仁堂2024年西藏公益行”。米思会上,我们发布了达仁堂心战略,启动公益救助站活动;西普会上,我们分享了“中国心-健康行”中西医结合治疗心血管疾病三年实践经验。塑造“有温度的技术型企业”形象,提升品牌公信力,通过专业分享巩固行业地位,推动企业社会价值与市场竞争力的双重提升。
品牌拓展为发展海外业务奠定基础,2024年,公司在境外注册获批商标229枚,目前,主ogo核心5类、35类已在74个国家和地区注册成功。
(二)营销实体化,健康科技2.0向新而行
2024年,公司完成了健康科技组织优化落地,推动工业营销全面整合,实现实体化运营,新的组织架构重新划分各事业部的大区及主销品种,中后台实现“大部制”整合,突出营销引领、专业运营、渠道下沉。营销板块人员提升了29%,通过竞聘,大区负责人硕士及以上学历提升了25%,平均年龄下降了5岁。
我们以产品求突破、区域广覆盖、渠道强渗透为策略,强化市场能力。在医疗板块,完成了149个产品在34个省的243个招投标项目。新增6个品种进入了15个国家和省市级的指南和共识。突出学术引领,搭建了300余人的KOL专家体系,涵盖了心血管、风湿骨痛、呼吸、消化等领域。速效救心丸在医疗和零售领域双轮驱动,以全国胸痛中心建设为抓手,举办“中国心-健康行”活动106场活动,速效救心丸在胸痛中心的覆盖率达到了81%。在零售板块,我们以“人人健康,‘救’在身边”为主题开展终端活动。根据中康数据的统计,速效救心丸在TOP产品销售增长率排名当中位列第二,市场份额增长了0.9%。公司电商业务持续增长,2024年突破了6000万元,同比增长53%。海外业务方面,在2024年,速效救心丸、清咽滴丸等12个中成药在新加坡注册成功,2个品种在香港注册获批,18个品种取得了哈拉认证。
(三)研发体系化,科技内涵提升产品力
公司秉承服务生产、支持销售、引领未来的理念,重塑三级研发体系,完成技术中心组织架构调整,实现部门化管理。全年完成新产品立项10项,大品种二次开发22项,节点完成率达到80%。启动产品价值挖掘001号工程,目前完成了全部531个中成药方解、方剂来源的追溯工作;建立达仁堂产品电子档案,实现了产品管理的规范化和信息化。2024年,公司申报重大专项“四大慢病”项目12项,申报了国家重点研发计划“中医药现代化”专项1项,2025年1月获批国家科技重大专项项目5项,速效救心丸、参附强心丸、清肺消炎丸、京万红软膏、金芪降糖片、紫龙金片6个独家品种入选。“紫龙金片大品种系统开发与应用研究”项目,荣获天津市科技进步三等奖。
1.搭建国内外科技合作平台,加强与知名院校合作,加快海外研发立项。2024年,公司携手米兰大学等单位达成“达仁堂、米兰大学、天津中医药大学和浙江大学”四方海外研发合作,启动通脉养心丸抗心律失常有效成分研究、胃肠安丸防治肠道疾病作用机制研究;与澳门大学-津药达仁堂中华医药创新联合实验室合作完成京万红软膏创面修复作用机制研究;与现代中医药海河实验室、天津中医药大学战略合作完成2024年“中国心”、清咽滴丸、胃肠安丸6大品种发展规划。
2.开展中药品种二次开发研究。启动“速效救心丸全程应用于胸痛中心ACS患者的临床效果评价”研究项目,已完成1800例病例入组,占全部病例的64.3%,中期报告显示速效救心丸能有效缓解心绞痛发作;持续开展“医疗驻藏人人健康项目”,启动了“速效救心丸用于预防急性高原反应(AMS)的临床研究”。
2024年,《清咽滴丸在制备抗新冠病毒的药物中的应用》获得国家专利授权:实验表明,清咽滴丸中的柯里拉京、野漆树苷、金缕梅单宁及甘草查尔酮B等成分对新冠病毒的MPro(主蛋白酶)及PLpro(木瓜蛋白酶样蛋白酶)和/或S蛋白具有抑制作用,且各有效单体成分之间具有协同作用;《清咽滴丸治疗4375例咽痛患者的真实世界研究》成果于中国中西医结合学会耳鼻咽喉科专业委员会第二十次学术年会发布,研究发现急慢性咽炎、急性扁桃体炎、普通感冒患者服用清咽滴丸后,7天起效率达99%以上,总体痊愈率达70%以上,对于治疗急慢性喉痹具备良好的治疗效果;国际首创成功建立血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)复合诱咳剂的豚鼠引咳实验模型,结果证实清咽滴丸对ACEI引起干咳具有良好的治疗作用,可明显延长咳嗽潜伏期,显著减少咳嗽次数,给药组镇咳率均高于60%。并初步探究了清咽滴丸可能通过降低咳嗽高敏感性及气道高反应性、抑制缓激肽的蓄积、减少致炎致咳因子生成、阻断咳嗽信号传导等发挥改善ACEI致咳的作用,相关研究成果已申请发明专利。2024年10月,由中华人民共和国科学技术部、国家卫生健康委员会指导,钟南山、张伯礼等九位院士领衔的“首届中国呼吸健康大会”在广东横琴盛大召开,津药达仁堂荣膺“中医药呼吸健康发展共同体”首批成员单位,将与共同体发起单位广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、呼吸疾病全国重点实验室、天津中医药大学中医研究院、现代中医药海河实验室,通过产学研用的深度融合,发挥津药达仁堂清咽滴丸、清肺消炎丸呼吸线核心独家品种特色优势,助力中医药呼吸健康领域新质生产力建设。
3.以“自研+外引”为发展模式,“中药+健康品”相互借力、协同发展,布局院内制剂、经典名方、现代贴剂、大健康产品。2024年已完成半夏泻心汤、温胆汤、黄芪桂枝五物汤3首经典名方的药材、饮片阶段研究;已启动2首《乐氏世代祖传丸散膏丹引配方》的经典方剂院内制剂备案工作;与合作医院联合开展补肾抗衰片、胃转安颗粒(I)医疗机构制剂转化新药探索性研究;成立现代中药贴剂技术平台,开发起效更快、药效更强、过敏率更低的现代中药贴膏剂,已开展基于痹祺胶囊、京万红软膏两项大品种的改良型新药开发;成功开发了葛根酒、寿桃酒、养颜美白抗黑饮、清咽微泡片等14款功能食品。
(四)质胜新常态,数智赋能新质生产力
2024年9月,速效救心丸成功入选天津市现代中药新质生产力科技创新工程项目,项目由张伯礼院士担任技术总师,开展速效救心丸药效作用机制的深入研究、安全性评价研究、高水平临床循证研究及质量工艺优化升级,构建中药新质生产力培育核心技术体系,同时打造中药滴丸智能制造生产示范线,推动中医药事业和产业高质量发展。
2024年,公司打造敏捷供应链体系,新建黄连、厚朴两个“三无一全”基地,自主开发的数字化中成药追溯平台,成功入选国家工信部2024年“数字三品”应用场景典型案例。
公司立项开展79项质量生产攻关项目。积极推动说明书安全性信息修订工作,已获批45个产品;立项开展产品延长有效期的研究,其中6个产品已完成有效期变更备案。在制造提升方面,持续实施TPM、快速换线等精益改进课题,产品交货率、主品生产周期进一步优化。稳步推进剂型整合、条包产品上市、沉睡品种复产等工作。规划生产体系ERP统一项目,完成第六中药厂新版ERP上线。强化产销协同,启用生产订单、库存可视化平台。渠道管理平台已覆盖1500万条数据,SCRM平台整合了1400万条数据;已经对接数据中台,实现了626连锁覆盖地图的可视化。
在数智化速赢项目方面,市场、运营、财务等领域数字员工逐步上岗,促进提升人效和业务准确性。数智化网络调研平台实现了对电商平台30余个重点品种进行24小时的监测,为市场决策提供洞察;达仁堂数字化会员体系1.0正式上线,会员用户由年初的2万人,提升至11万人,商城上线了157个品种,完成了430笔订单,活跃的社群达到了43个。赋能社群精准运营。探店宝典将探店过程进行系统化呈现,助力员工便捷调研和感知市场,并将一线信息直传后台,最终赋能决策。
报告期内,公司旗下5家企业通过天津市第一批数字化车间审评,3家企业成功获批天津市先进级智能工厂。京万红药业获得国家级绿色工厂称号,六中药获得了天津市级绿色工厂称号。
同时,本报告期,公司财务管控,合规建设,安全管理,员工关爱,社会责任等各方面工作稳步推进。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)行业基本情况
按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”。按照申银万国行业分类,公司属于医药生物分类项下的中药这一子分类。中成药是在中医药理论指导下,为预防或治疗疾病的需要,以中药材为原料配制加工而成的药品,中药是医药制造业中最具有中国特色的行业板块,“治未病”等中医药理论深入人心。
公司所处的行业环境,既有整个医药制造业的全局背景,也有中药行业的特有属性。
(二)弱周期性的成长行业
医药行业属于刚性需求明显、弱周期性行业,与社会经济发展水平和人口结构保持一定相关性,在行业整体弱周期性、稳定成长的大背景下,部分疾病的发生也存在季节性,具体到某一细分领域或某一类药品,则可能存在较为明显的季节性或区域性。同时,随着科技的不断发展,医疗水平的不断提高,某一种或某一类药品也可能转入衰退期。
(三)政策趋势影响
医药行业是受国家和行业政策影响较为显著的行业。近年来,国家对中医药行业进行顶层设计,密集出台一系列医疗、医保、医药领域法规制度。
1.国家顶层设计
党的二十届三中全会正式通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》,指出“完善中医药传承创新发展机制”。中期来看,全国人大发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》为中医药的发展指明了方向,规划和纲要强调,坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业。健全中医药服务体系,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合,促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘,建设中医药科技支撑平台,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管,促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养,加强中医药文化传承与创新发展,推动中医药走向世界。
2024年6月,国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知,聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,对7个维度共22项重点工作予以指示,关于中医药提到“推进中医药传承创新发展。推进国家中医药传承创新中心、中西医协同‘旗舰’医院等建设。支持中药工业龙头企业全产业链布局,加快中药全产业链追溯体系建设。
2.中成药集采扩大化
2022年9月,全国中成药联合采购办公室成立,标志全国性中成药集采正式开始。2023年年初国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中指出“重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围”,中成药集采加速落地,湖北省牵头的第三批全国中成药集采拟中选结果于2024年底公布,正式结果公布于2025年2月,平均降幅约68%,多款产品降幅超90%,高于前两批。此外,报告期内,各地方中成药集采加速落地。
从集采、规则看,价格降幅不是唯一打分依据,需综合考虑产品质量安全、企业创新力、供应能力等多项因素,各地集采报价竞价规则也有所不同。从降价幅度看,独家品种降幅相对温和。中成药集采提速扩面,逐步实现常态化和制度化是必然趋势,是市场重要变量因素之一,同时也将加速淘汰落后企业,催化产业提质升级。
此外,2024年1月,国家医保局公布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》,指导医药采购机构聚焦“四同药品”,集采政策与挂网价格联动,DRG/DIP,3家过评熔断机制等多项政策呈现组合联动局面。
三、报告期内公司从事的业务情况
津药达仁堂集团致力于为大众提供具有中医药特色的全生命周期健康解决方案,公司依托深厚的中医药文化积淀、丰富的产品资源和卓越的创新能力,为健康中国提供中医药价值,与每一位伙伴共同成就“创新国药领跑者”的企业愿景。集团以创新中药为核心,集药材种植,药品研发,生产和经营为一体,具备完整的医药大健康产业链、产品链和人才链,业务涵盖中药材、中成药、化学原料及制剂、营养保健品的研发制造及和药品零售等众多领域。
公司医药制造领域形成了以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为智能制造核心,药材公司和中药饮片厂等为前端药材资源中心的中药生产企业群,产品包括“三核九翼”多系列产品群。知名产品包括速效救心丸、清咽滴丸、京万红软膏、安宫牛黄丸、清肺消炎丸、清宫寿桃丸、痹祺胶囊、牛黄清心丸、通脉养心丸、胃肠安丸等。
报告期内,公司以旗下全资子公司天津中新医药有限公司的全部股权作价,增资津药太平医药有限公司,增资完成后,公司持有的商业业务资产以所持津药太平医药有限公司43.35%股权体现,为公司的联营公司,公司合并报表不再确认该业务资产收入,仅按股权比例确认损益。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)深厚的品牌积淀
集团拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品,旗下拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红、松柏和痹祺6件中国驰名商标,拥有14个非物质文化遗产代表性项目,其中达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺等5个为国家级项目。拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂和京万红等中华老字号品牌,奠定了集团深厚的品牌底蕴。
(二)庞大的产品储备
上百年的传承、发展过程中,集团坚持以中药创新统领经营发展思路,致力于专、精、特、优药品及大健康产品的创新研发和制造。公司拥有22种剂型,共599个药品批准文号,其中1个国家机密品种(速效救心丸),1个国家秘密品种(京万红软膏),5个中药保护品种(舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片),122个独家生产文号,94个中成药文号产品收载于《国家基本药物目录》,在国家医保目录内产品批文279个。
药品主要覆盖13大领域,产品贯穿预防、保健、治疗、康复、长寿等健康管理全生命周期。公司聚焦“三核九翼”产品战略,第一核是以速效救心丸为代表的“中国心”系列心脑健康产品线,在心脑血管领域共有8个独家,42个药品文号,依托速效救心丸强大的品牌力和产品力,深耕心脑健康市场,打造集团第一产品矩阵;第二核是以京万红软膏为代表的“中国皮肤”系列产品,公司拥有难愈性创面修复产品京万红软膏为代表的外用皮肤类药品文号8个,深耕中药皮肤健康市场,展望成人功能护肤的“美丽”市场;第三核指以牛黄清心丸,清宫寿桃丸为代表的“中国脑”计划系列产品,在抗衰老,改善记忆,阿尔兹海默症治疗等方面具有独特功效。“九翼”分别为聚焦呼吸、消化、风湿骨痛、妇儿、肿瘤等九个方面的特色品类。以“健康”“美丽”两大核心主品战略为导向,公司将持续丰富产品品类,持续提升产品力、服务力,做大做强“三核九翼”,满足国人健康需求。
(三)坚实的质量体系
津药达仁堂集团建立了“三级质量管理体系”,以科学严谨的管理架构实现质量的全流程覆盖,实现了决策、管理、执行的高效协同,成为集团质量管理工作的核心支柱。
集团构建了涵盖运营全业态、管理全产业链、产品全生命周期的集团统一质量管理体系。同时,为支持海外市场,集团同步建立国际药品质量保证体系;结合集团运营业态,建立集团级大健康产品质量管理要求,规范受托生产企业的准入与控制。
1.达仁堂集团通过澳大利亚TGA认证;
2.本集团5家药品生产企业(隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、六中药、京万红)18个产品通过“TheCentraIsamicCounciofThaiand”HALAL国际认证;
3.乐仁堂制药厂通过日本PMDA认证;
4.中新科炬通过德国ISO9001、ISO13485认证,6个产品通过欧盟认证,取得CE证书;
5.津药达仁堂集团检测中心通过CNAS认证;
6.本集团所属4家生产企业(达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药)通过测量管理体系认证(ISO10012)。
五、报告期内主要经营情况
截至2024年12月31日,公司总资产1,076,862.50万元,净资产784,993.63万元;2024年,公司累计实现营业收入730,673.61万元,公司累计实现归属于母公司净利润222,933.42万元。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1.政策引领高质量发展
近年来,党中央、国务院高度重视中医药事业,习近平总书记多次做出重要指示。中长期来看,国家“十四五”规划和2035年远景目标强调“坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业”,为中医药的发展指明了方向。进入“十四五”,国家进一步明确中央预算内投资将向中医药振兴发展等医疗卫生领域的重大工程倾斜,2022年3月国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,更是中医药发展的顶层设计。
2.人口结构催化需求提升
根据国家统计局报告预测,2025年我国65岁及以上的老年人将超过2.1亿,约占总人口数15%,根据联合国预测数据,中国65岁及以上人口占比(老龄化率)持续提高,在2030年后将进一步加速。
《“十四五”健康老龄化规划》指出,到2025年,65岁及以上老年人中医药健康管理率要从2020年的68.4%提高到75%以上,老龄化驱动养老及老年病管理事业发展,老年人对于中药医疗保健的需求将持续增长。
3.健康消费需求持续升级
长期来看,随着国民可支配收入提升、对美好生活的向往和对高品质生活需求的增长,消费者健康意识持续提升,特别是年轻人开始重视自身健康问题,健康养生的观念已经成为跨年龄段共识,中医药“治未病”深入人心,市场得以快速发展。目前,我国约有70%的人处于亚健康状态,15%的人处于疾病状态。中国人均健康支出不足美国的5%,仅为全球人均健康支出的20%。因此,发挥中医药在治未病中的重要作用,全方位全周期保障人民健康成为业界共识和群众期待。
4.现代化方向进一步明确
《“十四五”医药工业发展规划》特别提到“要以临床价值为导向,以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制,重点开展基于古代经典名方中药复方制剂研制,以及医疗机构中药制剂向中药新药转化;深入开展中药有效物质和药理毒理基础研究;开展中成药二次开发,发展中药大品种”。因此,中药现代化以中医药理论和经验为基础,不但要运用科学技术发展的新成果,也要借鉴并融入国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术进行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。
5.中药品牌价值持续提升
行业头部制药企业一般在其所处细分领域的竞争力较强,其在独家品种、制作工艺、品牌价值等方面有一定优势。品牌优势不仅体现在成药和诊疗服务市场,在大健康和银发经济等广阔领域也有体现。
6.中药新药研发持续升温
随着中药注册分类及审评审批制度改革,我国中药创新药评审明显提速,《中药注册管理专门规定》的发布进一步推动中药创新药研发热度持续上升。
根据国家药品监督管理局(NMPA)《2024年度药品审评报告》。2024年受理中药注册申请2407件。按审评序列统计,IND100件;NDA40件;补充申请2262件;ANDA2件,境外生产药品再注册申请3件。
以注册分类统计,100件IND中,包括创新中药IND80件(71个品种),改良型中药IND19件(16个品种),同名同方药IND1件(1个品种);40件NDA中,包括创新中药NDA11件(11个品种),改良型中药NDA1件(1个品种),古代经典名方中药复方制剂NDA28件(17个品种)。
7.新模式和新业态影响深远
米内网预计2025年零售药店O2O市场规模预计达800亿元,若线上医保全面放开,有望达992亿元。随着信息技术发展,线上药房和互联网医院成为传统医院、KA(关键客户)连锁、第三终端渠道之外新的渠道。此外,线上平台的C端触达,数据分析等优势也在催化行业的变革发展。
随着人工智能的发展,AI医疗在新药研发、疾病预测、影像分析、辅助诊断等各个领域内方兴未艾,这可能深刻影响医药行业的方方面面。
8.行业并购重组提速
近年来中成药行业的并购整合明显提速,既有行业头部企业收购整合上市公司,也有上市公司吸收兼并特色中小企业。通过并购,企业补强产业链,提升规模优势,扩展产品管线。客观催化行业集中度提升,推动落后产能出清和高质量发展。
(二)公司发展战略
津药达仁堂,将以创新国药领跑者为战略定位,继续实施品牌聚焦、科研引领、质量强企,健康中国,数字赋能五大战略,提升品牌力、产品力、服务力,做大做强绿色中药业务。
基于产品资源,公司持续实施“三核九翼”战略,“三核”第一核是构建心脑血管产品线。以速效救心丸为龙头,统筹舒脑欣滴丸、通脉养心丸、参附强心丸等产品矩阵的市场协同,提供心脑血管领域多病种解决方案。第二核是立足皮肤创面修复,以京万红软膏为主品,强化创面修复品牌,布局功能性护肤赛道。第三核则是以百年老字号“达仁堂”承载精品国药,布局健康养生赛道。“九翼”是推动以清咽滴丸为代表的呼吸类产品、以胃肠安丸为代表的消化类产品、以痹祺胶囊为代表的风湿骨痛类产品、以癃清片为代表的泌尿类产品、以乌鸡白凤片为代表的妇儿类产品、以紫龙金片为代表的肿瘤类产品等9个专科线发展。
(三)经营计划
2025年,公司将以“品牌引领”为核心,持续落实推动“营销创新、科研创新、提质增效、管理升级、组织变革、文化聚力”六方面主题工作,着力提升品牌力,产品力,服务力。公司将重点布局以下几方面的工作:
1.品牌引领,触达顾客心智
以“达仁堂”主品牌统领市场工作,以五大重点项目为抓手,推动品牌向C(消费者)。1.1依托核心主品速效救心丸强化达仁堂心血管品类定位,品牌以产品为纽带触达消费者心智;1.2拓展达仁堂品牌店,提升品牌知名度;1.3品牌登陆央视,多渠道媒体传播;1.4继续开展达仁堂18家分号中医药文化寻根之旅;1.5持续做好中医药文化进校园等中医药文化宣传工作,计划2025年扩展到山东、广东、江苏等外省地区。
2.营销创新,模式转型升级
以消费者为中心,营销从“1.0出场即销售”,全面向“2.0推拉相结合”转型,加强3S(SeIn即出货,SeThrough即分销,SeOut即实销)管理,强化SeOut管理。加强渠道管理平台数据整理和SCRM(社会化客户关系管理)平台数据洞察,推动会员平台运营体系搭建与应用,着眼最终向“3.0占领消费者心智”迈进。
2.1持续推进大品种战略。启动达仁堂“速效救心”公益行动,在医疗端,继续加强参与胸痛中心建设,提升学术和研发质量,扩展常服;零售端破局百强连锁,推广常备;B2C做好内容触达,提升传播和场景营销。适时推出“中国脑健康行动”,推动清宫寿桃丸、舒脑欣滴丸等产品焕新增长。2.2从大区到终端作战组全面提升终端覆盖能力,争取爆破地区快速增长。2.3全面加强渠道渗透,医疗端推进学术转型,提升产品覆盖;零售端,提升品牌共建,门店动销,团队建设,培育合作过亿连锁,积极拥抱新零售,与美团医药健康战略合作,启动O2O“风火轮”计划;商务提升整合覆盖,电商做好上架转化。
3.技术引领,科研驱动创新
以市场为导向,以消费者为导向,以临床价值为导向,推动科研创新,加强与科研院所,院士专家团队合作。3.1继续推进战略大单品二次开发项目结项和立项工作。3.2传承研究方面,加快经典名方项目立项,完善濒危药材替代研究;3.3创新中药方面,增加院内制剂备案,推动建立现代贴剂平台。
4.提质增效,增强运营效率
推动“GAP基地”,“三无一全”基地认证及溯源基地建设,提升供应链可靠性;继续推进产品TGA、HALAL认证和说明书修订等工作,继续推进沉睡品种唤醒,大蜜丸变更小蜜丸,条包产品稳定性研究等工艺攻关工作,提升新质生产力;继续开展精益生产工作,优化原辅包采购成本,降低物料损耗,工艺攻关提升产品收率,提升生产效率等提效降费举措,实现全链路增效降本,增强运营效率。
5.组织变革,管理升级提效
以经营为中心,以市场为导向推动组织变革,以组织、流程、数字化驱动企业变革。做精集团策略型总部,做强集团运营型组织,打造敏捷的实战业务单元。夯实人员定岗、定责、定级和定薪基础框架,实现人员优化配置;推动全员绩效考核,强化结果应用,实现有效员工激励和管理效率提升;优化队伍结构,提升生产营销一线人员比例,加强专业人才队伍建设。
完成集团第一轮流程优化,完成高频高价值流程端到端优化方案,利用EPROS系统全面管理流程优化工作,初步构建以客户为中心的端到端流程体系。按计划完成工业ERP建设,完善SCRM平台,覆盖商销、纯销、终端,实现一体化管理。拥抱数字化转型,全面推广使用AI工具。强化过程管理,深入融合绩效,确保PBA管理工作保持动态优化和持续改进。
6.文化聚力,有爱有品有力量
公司将继续弘扬“工匠精神”“劳模精神”,坚持有爱、有品、有力量的核心价值观,秉承“守正创新,同心向善”的企业精神,强化员工关爱,职业健康,生产安全,环境保护,社会责任和ESG等方面工作。为实现“成为市场驱动,科技赋能的健康产业领导者”的企业愿景而奋斗。
(四)可能面对的风险
1.政策方面
医药行业是有着严格规范并受到严肃监管的行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”(医药、医保、医疗)管理后,行业开启“三医联动”新时代,行业受政策影响更为明显。集采常态化和制度化,聚焦“四同药品”,集采与挂网价格联动,DRG/DIP等多项政策呈现组合联动局面。这些政策可能对收入带来影响。
1.1集中采购
国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式将药品集采逐步常态化和制度化,明确逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。提速扩面是常态化、制度化的应有之义,主要体现在品种提速,覆盖扩围,以及持续增效惠及百姓三个方面。
1.2四同政策等价格政策
2024年一季度,国家医保局出台“同通用名、同厂牌、同剂型、同规格”药品价格治理政策,非供应省份价格联动,未中选品种挂网限价等政策不断发展。5月发出《关于开展“上网店,查药价,比数据,抓治理”专项行动的函》的便函,指出决定开展专项行动,在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”等当日同城即时配送模式价格作为锚点,比对其他渠道药品价格,掀起“上网店,查药价,比数据,抓治理”热潮,已有29个省份上线医保药品“比价神器”。药品价格治理呈现多维度引导的局面。
1.3门诊统筹
伴随新医改政策的持续落地,医药分家的终极路径日益清晰,业内企业加大向零售药店终端延伸,药品在零售渠道的竞争环境愈发激烈。按照国家医保局《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》要求,各地门诊统筹政策相关方案陆续出台,药店纳入门诊统筹管理进程加速。
2.成本方面
中医药行业原材料价格受供应影响较大,近年来,中药材价格上涨明显,康美-中国中药材价格指数,从2020年1月的1246.36点涨到2024年12月的1916.98点位。虽然2024年下半年指数有所回落,但仍在高位。未来几年中药材整体行情有在高位持续震荡的可能,保障中药材的稳定供应和成本可控也是近年来行业面临的经营难点。
3.收入方面
医保作为买方,对价格影响不断提升,医疗市场可能出现中标价格难增长的局面;据中康数据预测,2024年全国零售药店关店数量约3.9万家,未来可能发生渠道经营者集中度提高,在OTC市场,制药企业在与大型连锁、药店联盟合作的过程中话语权可能削弱,利润空间被挤压,把控市场难度加大。同行业的博弈竞争也可能导致医疗、OTC市场产品盈利能力下降。此外,近几年线上第四终端发展迅速,行业面临重新分配价值链的思考。
4.研发风险
药品研发、注册、上市流程均受到严格的审批和监管制约。近年来《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册管理专门规定》等法律规范相继发布实施,诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台,国家对药品研发各个阶段的技术审评标准不断提高。药品创新研发,特别是新药研发,具有高投入、长周期和高风险的特征,新药研发及其上市后的推广也会受到行业政策、市场环境等客观因素的影响,存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等各种潜在风险。
《同名同方药研究技术指导原则(试行)》政策的出台,也可能催化基于原独家品种的研发及市场竞争。
5.质量方面
药品是特殊商品,关乎公众健康安全。新《药品管理法》实施以来,对药品生产和经营的质量保证延伸至药品的整个生命周期,对药品上市许可持有人(MAH)的主体责任要求越来越高,对药品违法行为的处罚越来越严。《药物警戒质量管理规范》对企业药物警戒工作提出了更高要求。新版《中国药典》对中药材、中药饮片的农残、重金属等药品标准提出了更高的要求。
依据国家关于濒危药材保护政策规定,目前部分濒危药材已禁止生产企业采购。集团未来将持续加大在研发、质量管控方面的投入,开展关于濒危药材替代/减去/人工制成品研究,力求在遵循政策法规的前提下,保障产品的稳定供应与质量提升。
受道地产区差异、野生药材采收等诸多因素的影响,药材质量参差不齐。对于药材源头质量控制愈发重要,集团未来将扎实推进GAP基地建设,积极开展野生药材与种植药材质量探索性研究,确保企业使用药材的质量稳定、可控。
收起▲
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要业务 津药达仁堂以创新中药为核心,集药材种植,药品研发,生产和经营为一体,集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链,业务涵盖中药材、中成药、化学原料及制剂、营养保健品的研发制造及医药商业和药品零售等众多领域。 1.医药制造领域 公司医药制造领域形成了以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为核心,药材公司和中药饮片厂等为配套的中药生产企业群。公司还拥有化学原料药及制剂的生产新新制药厂以及生物制药企业中新科炬等。 达仁堂以“做大做强绿色中药”为战略定位,争做创新国药领跑者,以中药创新统领经营发展思路,致...
查看全部▼
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主要业务
津药达仁堂以创新中药为核心,集药材种植,药品研发,生产和经营为一体,集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链,业务涵盖中药材、中成药、化学原料及制剂、营养保健品的研发制造及医药商业和药品零售等众多领域。
1.医药制造领域
公司医药制造领域形成了以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为核心,药材公司和中药饮片厂等为配套的中药生产企业群。公司还拥有化学原料药及制剂的生产新新制药厂以及生物制药企业中新科炬等。
达仁堂以“做大做强绿色中药”为战略定位,争做创新国药领跑者,以中药创新统领经营发展思路,致力于专、精、特、优药品及大健康产品的创新研发和制造。公司拥有22个剂型的599个药品批准文号。其中国宝级中药2个,达仁堂研究院名誉主任,中国著名中药制剂专家章臣桂教授发明的速效救心丸为国家机密品种,另有京万红软膏为国家秘密品种。公司拥有中药保护品种5个(舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片),独家生产品种122个,列入国家基本药物目录品种75个,中药饮片601个,国家医保品种223个。
健康科技平台负责公司旗下产品的市场工作,营销网络覆盖全国,其中,公司以国际部为实体,开展面向全球的销售工作,以电商部为主体推进产品的线上销售工作。
2.医药商业领域
公司医药商业体系立足天津,天津中新医药有限公司是天津市药品经销龙头企业。
(二)经营模式
1.采购模式
公司药材资源中心负责道地药材采购,前处理和饮片生产销售。药材公司按照生产企业生产需求,根据库存及行情变化拟定年度、月度和临时采购计划,保障生产企业的生产需要和质量要求,在一定程度上稳定了成本,同时也参与市场交易获取利润。药材资源中心采用电子采购系统优化供应商选择流程,依据资本分、批次分、足量分、运输分、退货分、合同分等方面进行综合评定供应商等级,以确保供应商筛选透明、客观。近两年,公司积极拓展川芎、金银花、五味子等道地药材的GAP种植基地,通过申报“三无一全”标准和推动GAP延伸检查,建立达仁堂药材追溯系统,不断提升供应链源头质控管理能力。
2.生产模式
公司采用“以销定产”的生产模式,中成药生产企业根据市场需求结合设备产能情况,对生产任务做出规划安排,制定生产计划。在公司的统筹协调下,加强产销衔接,所属生产企业与销售单位以排产会等方式加强对接,做到与销售系统充分沟通确认,合理排产,保证市场供应,控制合理库存。
3.销售模式
公司营销网络覆盖全国及国际市场。多年来,公司坚持与龙头商业企业合作,将众多优质产品通过便捷的营销网络销往全国各地。
公司在市场运营过程中坚持以客户为中心,以不断提高对患者的专业化服务能力为使命,着力确保产品精准触达消费者。公司坚定推进大品种战略,坚持以学术化、专业化推广为重点,规范医疗市场的学术化营销思路。不断加强零售终端的服务力度,持续拓宽三终端渠道覆盖范围,持续强化对各层级市场的服务能力。
对于公司医药制造板块生产的自有工业品种,公司现有销售模式分为自营模式、代理模式或二者相结合模式。公司积极探索电商运营模式,利用B2C等互联网模式拓宽营销渠道。同时,公司进一步加强网络营销管理,积极推进线上线下宣传销售一体化。
(三)行业情况
按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”。按照申银万国行业分类,公司属于医药生物分类项下的中药这一子分类。公司所处的行业环境,既有整个医药制造业的全局背景,也有中药行业的特有属性。行业的发展中长期向好,同时短期也承受一定压力。
据国家统计局网统计数据,2024年上半年我国规模以上医药制造业企业工业增加值同比增加2.0%;医疗保健方面居民消费价格同比增加1.4%,中药子类同比增加5.3%;医疗保健方面全国居民人均消费支出1271元,同比增加4.2%。
1.政策支持
近年来,国家持续推出对中医药的支持政策,不断为行业发展注入信心。
党的二十届三中全会正式通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》,指出“完善中医药传承创新发展机制”。中期来看,全国人大发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》为中医药的发展指明了方向,规划和纲要强调,坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业。健全中医药服务体系,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合,促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘,建设中医药科技支撑平台,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管,促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养,加强中医药文化传承与创新发展,推动中医药走向世界。
今年6月3日,国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知,聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,对7个维度共22项重点工作予以指示,关于中医药提到“推进中医药传承创新发展。推进国家中医药传承创新中心、中西医协同‘旗舰’医院等建设。支持中药工业龙头企业全产业链布局,加快中药全产业链追溯体系建设。
2.短期压力
(1)成本波动
自2020年开始,中药材连续抬升。康美·中国中药材价格指数,从2020年1月的1246.17点涨到2024年6月的2250.73点位。最近一年虽然同比涨幅不明显,但仍在高位震荡。此外能源动力,人工成本也有一定幅度的提升,对业内企业的成本控制提出了更高要求。
(2)“三医联动”
医药行业开启“三医联动”的新时代,行业受政策性影响更为明显。2018年以来,国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采,共纳入374种药品,平均降价超50%。集采品种不断扩围,过评企业逐年增多,价格降幅较大,医保支付作为买方的影响力日益显著,在相当程度上削弱了药企在药品定价上的话语权。
具体就中成药而言,在政策吹风会上国家医疗保障局副局长陈金甫在回答记者提问时指出,“生物类似药跟化药的仿制药质量评价方式上有差别,但是它有严格的质量标准,下一步纳入集采是毫无疑义的。一些地方进行了探索,并且中选产品质量是完全可控的。所以按照国办文件以及探索的情况来看,生物类似药纳入集采,包括中成药的大品种纳入集采,这是制度性的要求,只不过规则更为优化,更有针对性,质量更符合药本身的属性”。2022年9月,全国中成药联合采购办公室成立,首次集采由湖北牵头,29个省市参与,涉16种药品,涉超100亿市场,中成药集采已经由区域联盟扩大为全国。
3.新模式和新业态
随着信息技术的发展和普及,其在医药行业的应用推广越发广泛,近年来与互联网医疗对应的管理政策不断完善,各方也在积极跟随智慧医疗、互联网医院发展趋势,不断探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通,正在逐步构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系,未来可能形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”线上线下深度融合的新生态。
5月,陕西医保发文,全省率先放开药店“网上刷统筹账户”政策,涉及双通道药店。通过面向参保群众的端口——陕西医保APP,为群众提供在线诊疗、慢病续方、药品全城比价、按需配送、处方线上统筹结算等就医购药服务。6月,山西医保局、卫健委、药监局联合发布《关于规范完善“互联网+”医药服务医保支付工作的通知(征求意见稿)》,正式文件自7月1日起执行,有效期3年。此前上海、北京、天津已先后试点“外卖购药刷医保”。
当前阶段,互联网医疗逐步登上舞台,线上药房成为了传统医院、KA(关键客户)连锁、第三终端渠道之外的一味新药,如何炮制这味新方,做到“增效减毒”,如何厘清新旧渠道的布局关系,配伍好这剂新方,有机结合线上线下渠道网络,也成为了业内新的机遇与挑战。
二、经营情况的讨论与分析
2024年上半年,公司以“质量夯基”为中心,落实“聚焦市场、创新驱动、恪守合规、组织治理、人才管理、数字赋能、降本增效、文化品牌”八大行动框架,“顺势而为,‘质’胜未来”。
公司聚焦主业,聚焦主品,聚焦市场;着力提升品牌力,产品力,服务力。扎根向下,务实推进市场、科研等基础性经营工作,创新向上,各项工作稳步推进。公司实现营业收入39.65亿元,其中工业收入26.2亿元,在同期高基数基础上保持4.25%增长,商业收入15.8亿元,同比下降14.5%。实现归属于母公司股东的净利润6.58亿元,史克等联营企业投资收益同比减少0.74亿元,公司自营净利润5.3亿元,同比增幅2%。
创新实干贯穿公司上半年的工作脉络,主要体现在组织革新、品牌焕新、科研创新以及新质生产。
(一)健康科技2.0扬帆启航,营销架构向新而行
为进一步推动营销端“产品-渠道-区域”三个维度向“经营管理”转型,更好地支撑公司实现“产品求突破、区域广覆盖、渠道强渗透”核心营销策略,健康科技公司2.0版本的营销架构调整顺应变革发展适时而出。新架构在“突出营销引领”方面,实现达仁堂集团本部充分贴近业务、赋能支持;在“突出专业运营”方面,设置了医疗、零售、创新三大事业部,以强化渠道策略和打法的专业性;在“突出渠道下沉”方面,业务单元从省级进一步下沉到城市,以加强对终端的覆盖能力。
充分发挥“模式专业化、管理系统化、执行标准化”的组织优势,捋顺和强化一级部门业务逻辑及职责定位,并开启新架构下8个医疗事业部,12个零售事业部,7个创新事业部共27个重点岗位竞聘工作。过程中标准统一,流程再造,数智赋能,流向管理,合规建设,费用管控,GSP衔接等方面工作稳步推进。分工专业,管理统一,业财融合,数据分析的营销平台支撑能力得到强化,协同管控能力得到发展。
(二)品牌引领,区域渗透,聚焦主品提三力
品牌力迈上新台阶,为开创品牌引领新局面,上半年落实年初计划的5个重点品牌项目。1.开启品牌战略扫描,推动品牌战略落地,开启品牌战略系统升级重塑;2.依托《大国品牌》项目,推动品牌IP全面赋能,达仁堂宣传片于5月在央视一套《朝闻天下》后首播;3.招募“中医药文化守护官”,开启达仁堂18家分号寻根之旅;4.推动“达仁堂中医药文化博物馆”焕新升级;5.承办“第十一届中药材基地共建共享交流大会”,大会吸引了3500余名院士、专家、企业汇聚一堂,现场设立了180余家站台,线上700多万观众观看。公司入选“2024中国品牌500强”,斩获“中国(行业)十大领军品牌”两项大奖。同时,在产业和消费品牌建设上,公司亮相乌镇健康大会,闪耀米思会,广泛参加面向B端C端的中国国际消费品博览会、中国品牌日展会、老字号嘉年华活动、非遗市集等展会活动,展现焕新品牌形象,传递达仁堂品牌力量。
服务力再有新路径,在学术品牌方面,开启《重点品种‘健康中国·指南针’指南共识全国巡讲三年专项行动》,完成“达仁堂循证e学界”数字信息化平台文章审核70余篇,总用户突破万人。联合心血管健康联盟及海河实验室,开创了胸痛中心大会首届“中西医结合胸痛救治暨中医院胸痛中心规范化建设专题会”,组织参与全国性大型学术会议29场,跟进各省级平台重点会议50余场。2024年上半年,公司携手人民网、中国红十字会、中国120急救中心、中国胸痛中心等权威机构,共同与全国30家连锁药店建设公益“救”助站。
产品力再获新发展,广东、江苏等爆破省份实现高速发展,清咽滴丸开发医疗终端近2000家,收入同比翻番;京万红开发医疗终端600余家;速效救心丸开展区域会12场,科室会1484场,病例征集10135份,覆盖医疗终端近10万户,其中一万余家重点关注医疗终端月均破千盒。
(三)卓越制造,绿色发展,质胜行业新常态
公司从“绿色、创新、高质”三个维度锻造达仁堂新质生产力。
在质量夯基,质胜未来方面,公司聚力实施中药材内控标准统一项目,梳理统一关键质量流程推动检测平台建设,搭建大健康质量体系。积极申请速效救心丸所用川芎药材基地GAP延伸检查,争创全国口服中药制剂第一家中药材符合GAP要求及全程质量追溯的药品生产企业,目前已顺利完成现场检查。同时进一步完成黄连、厚朴“三无一全”基地认证。公司16个产品已完成产品说明书安全性信息科学修订并提交CDE审核,并与国家发改委合作开展《中药药品说明书安全性信息修订项目成本费用评估研究》项目。
在卓越制造,精益生产方面,持续开展剂型转移,优化产品布局,口服液4个剂型转移中,小儿止嗽糖浆、养阴清肺糖浆已经完成稳定性实验,正式转入委托生产转移申请阶段;消食退热糖浆、消积化虫糖浆已经完成现场审核。上半年实现条包新上市销售7个产品,已经生产49.4万盒向市场供货,同时10个产品已具备生产条件。完成10个沉睡品种的恢复生产计划。本年实施精益降本项目128项,年内OEE设备综合效率整体提升2.7%,能源单耗预计下降13.6%。
在绿色发展方面,达仁堂集团秉持安全健康、绿色可持续发展的理念,倡导节能减排、循环利用,从源头节约能源,从过程控制浪费,从末端减少污染,自2023年全面启动绿色工厂创建工作以来,各分、子公司积极在用地集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化等方面持续发力,第六中药厂和京万红药业获得2023年天津市绿色工厂称号。
(四)科技创新,学术提升,数创新质生产力
科研学术引领高质发展,公司按照“战略品类、传承研究、创新中药研究”三个战略方面有序推进中药创新发展,已启动经典名方自研平台的建设,遴选3首经典名方项目纳入科研优先级项目。公司签订“达仁堂-中药研究院、米兰大学-MiLAB实验室、天津中医药大学-现代中医药海河实验室和浙江大学-长三角智慧绿洲创新中心”合作协议,协议中明确将开展通脉养心丸抗心律失常有效成分研究、胃肠安丸防治肠道疾病作用机制研究等相关研究。
速效救心丸与中国心血管健康联盟-胸痛中心合作项目取得突破进展,项目以急性冠状动脉综合征患者为研究对象,评价速效救心丸在胸痛中心急救体系早期使用情况、临床疗效和安全性,已完成病例入组337例,同时速效救心丸已成功纳入天津市120急救采购目录。广东省中医院《速效在急性冠脉综合征中的内皮细胞保护》已按计划完成全部病例入组;山东第一医科大学的《速效干预急性心肌梗死易损斑块失稳的中西医结合临床试验》已完成三分之二病例入组。
2024年上半年达仁堂重点品种累计发表论文25篇,其中SCI论文7篇。《速效救心丸通过miR-193a-3p/ALKBH5通路减轻心肌缺血/再灌注诱导的自噬》发表于《Phytomedicine》,影响因子7.9,《基于整合策略探讨清宫寿桃丸改善衰老性认知减退的作用机制》的最新研究成果发表在《药学生物学》杂志2024年开年第一期。清肺消炎丸入选首部指导西医使用中成药的循证指南《中成药治疗成人社区获得性肺炎临床应用指南》,痹祺胶囊入列《中国慢性腰背痛诊疗指南(2024版)》并获得证据质量高(A)、强推荐(1)用药。“清咽滴丸在制备抗新冠病毒的药物中的应用”获得国家发明专利授权。该专利内容体现了清咽滴丸中柯里拉京,野漆树苷和甘草查尔酮B等成分对新冠病毒的主蛋白酶、木瓜蛋白酶和/或S蛋白具有抑制作用,可通过多成分、多通路和多靶点,有效预防、缓解及治疗新冠病毒感染。“清宫寿桃丸在制备自身免疫性调节药物方面的应用”获得国家发明专利授权。
数创赋能新质生产力,2024年,公司从业务数字化向数字业务化迈进,完成数字化转型顶层设计,推进数智化基座建设,完成数字信息化基座建设年度目标,包括iPaas,主数据,数据中台,混合云等。推进业务板块数字信息化1.0建设,营销1.0完成流向系统、SCRM部署上线,企业级应用1.0完成药材及各工业企业ERP按规划进度完成建设,人力资源eHR平台完成年度上线任务。营销速赢项目落地开花,完成健康科技区域核算系统开发上线;完成达仁堂数字化会员体系建立初步建立;开发上线营销日报平台;完成数智化网络价格调研平台2.0开发上线等等。
三、风险因素
1.政策方面
医药行业是有着严格规范并受到严肃监管的行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”(医药、医保、医疗)管理后,行业开启“三医联动”新时代,受政策影响更为明显。集采常态化和制度化,聚焦“四同药品”,集采与挂网价格联动,DRG/DIP等多项政策呈现组合联动局面。
1.1集中采购
国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式将药品集采逐步常态化和制度化,明确逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。提速扩面是常态化、制度化的应有之义,主要体现在品种提速,覆盖扩围,以及持续增效惠及百姓三个方面。2023年7月全国中成药联合采购办公室正式公布中选名单,湖北第二批集采落下帷幕,平均降幅49.36%。
1.2四同政策等价格政策
2024年一季度,国家医保局出台“同通用名、同厂牌、同剂型、同规格”药品价格治理政策,5月发出《关于开展“上网店,查药价,比数据,抓治理”专项行动的函》的便函,指出决定开展专项行动,在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”等当日同城即时配送模式价格(下称网络售药平台“即送价”)作为锚点,比对其他渠道药品价格,掀起“上网店,查药价,比数据,抓治理”热潮。随后陕西、深圳等地上线医保药店比价系统。药品价格治理呈现多维度引导的局面。
1.3门诊统筹
按照国家医保局《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》要求,各地门诊统筹政策相关方案陆续出台,药店纳入门诊统筹管理进程加速,开启处方流向和终端市场份额分配新思考。
2.成本方面
2.1中药材
中医药行业受到原材料供应价格影响较大,近年来,中药材价格上涨明显,康美·中国中药材价格指数,从2020年1月的1246.17点涨到2024年6月的2250.73点位。最近一年虽然同比涨幅不明显,但仍在高位震荡。未来几年中药材整体行情有在高位持续震荡的可能,保障中药材的稳定供应和成本可控也是近年来行业面临的经营难点。
2.2人员成本
中成药品种对人工要求较高,对人员数量和能力都有一定的要求,随着员工薪酬水平与社会保障水平的提升,企业未来可能面临用工成本上升的风险。
3.收入方面
可预见的以医保支付为代表的买方话语权的提升,可能发生的渠道经营者集中度提高,以及同行业的博弈竞争都有可能导致医疗、OTC市场产品盈利能力下降。医疗市场可能出现中标价格难增长的局面;OTC市场则可能发生在与大型连锁、药店联盟合作的过程中话语权削弱,利润空间被挤压,制药企业把控市场难度加大的风险。伴随新医改政策的持续落地,医药分家的终极路径日益清晰,业内企业加大向零售药店终端延伸,药品在零售渠道的竞争环境愈发激烈,线上第四终端发展迅速,行业面临重新分配价值链的思考。
《同名同方药研究技术指导原则(试行)》政策的出台,将推动行业研发,催化独家品种的竞争。
4.研发风险
药品研发、注册、上市流程均受到严格的审批和监管制约。近年来《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册管理专门规定》等法律规范相继发布实施,诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台,国家对药品研发各个阶段的技术审评标准不断提高。药品创新研发,特别是新药研发,具有高投入、长周期和高风险的特征,新药研发及其上市后的推广也会受到行业政策、市场环境等客观因素的影响,存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等各种潜在风险。
5.质量方面
药品是特殊商品,关乎公众健康安全。新《药品管理法》实施以来,对药品生产和经营的质量保证延伸至药品的整个生命周期,对药品上市许可持有人(MAH)的主体责任要求越来越高,对药品违法行为的处罚越来越严。《药物警戒质量管理规范》对企业药物警戒工作提出了更高要求。新版《中国药典》对中药材、中药饮片的农残、重金属等药品标准提出了更高的要求。在科学技术不断发展的今天,由于科技水平局限或认知限制,一些客观不可控因素、人为差错等引发的质量问题仍可能小概率存在。
《中药注册管理专门规定》于2023年7月起实施,规定要求中药说明书(禁忌)、(不良反应)、(注意事项)中任何一项在规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。企业需按照法规要求尽快梳理品种,及补充安全性信息的补充申请等工作。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)深厚的品牌积淀
集团拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品。旗下拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红、松柏和痹祺6件中国驰名商标,拥有14个非物质文化遗产代表性项目,其中达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺等5个为国家级项目。拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂和京万红等中华老字号品牌,奠定了集团深厚的品牌底蕴。
《天津市中医药事业发展“十四五”规划》中特别提到发挥公司旗下的达仁堂、乐仁堂、隆顺榕等老字号带动作用,提升天津“卫药”品牌影响力。自品牌焕新以来,集团聚焦主品牌,积极探索品牌建设新模式,持续丰富品牌内涵,入选中国中药协会“2023年中药创新品牌企业”榜单,并成为中国品牌网首批“中国品牌·典范100”企业。
(二)庞大的产品储备
上百年的传承、发展过程中,集团坚持以中药创新统领经营发展思路,致力于专、精、特、优药品及大健康产品的创新研发和制造。公司拥有22种剂型,共599个药品批准文号,其中1个国家机密品种(速效救心丸),1个国家秘密品种(京万红软膏),5个中药保护品种(舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片),122个独家生产品种,75个品种及601种中药饮片收载于《国家基本药物目录》,国家医保品种223个。
药品主要覆盖13大领域,产品贯穿预防、保健、治疗、康复、长寿等健康管理全生命周期。公司聚焦“三核九翼”产品战略,第一核是以速效救心丸为代表的“中国心”系列心脑健康产品线,在心脑血管领域共有8个独家,42个药品文号,依托速效救心丸强大的品牌力和产品力,深耕心脑健康市场,打造集团第一产品矩阵;第二核是以京万红软膏为代表的“中国皮肤”系列产品,公司拥有难愈性创面修复产品京万红软膏为代表的外用皮肤类药品文号8个,深耕中药皮肤健康市场,展望成人功能护肤的“美丽”市场;第三核指以牛黄清心丸,清宫寿桃丸为代表的“中国脑”计划系列产品,在抗衰老,改善记忆,阿尔兹海默症治疗等方面具有独特功效。“九翼”分别为聚焦呼吸、消化、风湿骨痛、妇儿、肿瘤等九个方面的特色品类。以“健康”“美丽”两大核心主品战略为导向,公司将持续丰富产品品类,持续提升产品力、服务力,做大做强“三核九翼”,满足国人健康需求。
收起▲