一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司主要业务　　津药达仁堂集团以现代中药为核心，深耕中医药领域，集药材种植，药品研发，生产和经营为一体，集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链，业务涵盖中成药、中药饮片、中药材、化学原料及制剂、营养保健品及中医诊疗和药品零售等众多领域。　　1.医药制造领域　　公司以现代中药统领经营发展，打造了特色鲜明的医药工业矩阵，以达仁堂制药厂、隆顺榕制药厂、乐仁堂制药厂、第六中药厂、京万红药业等为生产企业群，以药材公司、中药饮片厂等为药材资源前端，形成从源头把控到智能生产的完整中药产业群。公司拥有22个剂型的599个药品批准文号，其中国宝级中... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主要业务
　　津药达仁堂集团以现代中药为核心，深耕中医药领域，集药材种植，药品研发，生产和经营为一体，集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链，业务涵盖中成药、中药饮片、中药材、化学原料及制剂、营养保健品及中医诊疗和药品零售等众多领域。
　　1.医药制造领域
　　公司以现代中药统领经营发展，打造了特色鲜明的医药工业矩阵，以达仁堂制药厂、隆顺榕制药厂、乐仁堂制药厂、第六中药厂、京万红药业等为生产企业群，以药材公司、中药饮片厂等为药材资源前端，形成从源头把控到智能生产的完整中药产业群。公司拥有22个剂型的599个药品批准文号，其中国宝级中药2个，速效救心丸为国家机密品种，京万红软膏为国家秘密品种，知名产品还包括清咽滴丸、痹祺胶囊、通脉养心丸、牛黄清心丸、安宫牛黄丸、清肺消炎丸、清宫寿桃丸、胃肠安丸等。健康科技平台负责公司旗下产品的市场工作，在全国设立九大区域分公司，营销网络覆盖全国，以其国际部为实体，开展面向全球的销售工作，以电商部为主体推进新零售业务。
　　2.做粗主业，做长两端
　　公司以品牌赋能，围绕绿色中药延伸布局有中药饮片，品牌药房，中医诊疗，食药同源大健康等业务。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司供应链管理中心整合药材资源中心和智能制造中心职能。药材公司按照生产企业排产需求，根据库存及行情变化拟定采购计划，推动道地药材采购，保障生产企业的生产需要和质量要求，在一定程度上稳定成本，同时也参与市场交易获取利润。公司积极拓展川芎、金银花等道地药材的GAP种植基地，通过申报“三无一全”标准和推动GAP延伸检查，建立达仁堂药材追溯系统，不断提升供应链源头质控管理能力。
　　公司成立集采工作组，系统性开展的商业客户资信评定工作，推进辅料包材等物资集采，以优化成本。
　　2.生产模式
　　公司严格按照GMP规范进行生产，采用“以销定产”的模式制订生产计划。在公司的统筹协调下，产销单位加强对接，保证市场供应。
　　3.销售模式
　　公司营销网络覆盖全国及部分国际市场。公司销售模式主要有自营零售连锁、医疗CSO代理、零售三终端控销、商业分销、B2C电商、自营O2O、双品牌合作。公司健康科技分公司统筹工业产品的营销工作，根据产品特点和销售渠道，优化对各层级市场的服务能力。
　　4.研发模式
　　公司研发模式为“自研+外引”，依托“中药+健康品”相互赋能、协同发展，搭建技术平台，重点布局中药创新产品。公司积极与知名院校开展合作，构建国内外科技合作平台，联合国内院士专家团队持续推进中药品种二次开发研究，围绕临床再评价、工艺改进、新适应症、药效机制及物质基础研究、真实世界研究等多个方面，挖掘产品临床价值，培育中药大品种新质生产力。
　　（三）行业情况
　　按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”。按照申银万国行业分类，公司属于医药生物分类项下的中药这一子分类。公司所处的行业环境，既有医药行业全局背景，也有中药行业独有的特点。
　　2026年上半年，医药行业的发展整体向好，但短期局部仍承受压力。据国家统计局数据，2026年上半年我国规模以上医药制造业企业工业增加值同比增加5.6%，营业收入11717.8亿元，同比持平，营业成本6704.3亿元，同比增长0.8%，利润总额1773.2亿元，同比增长4.2%；人均医疗保健消费支出1330元，同比增长1.2%，占人均消费支出的比重为9.0%；居民消费价格医疗保健方面同比增加2.0%，其中中药同比增加-1.4%。米内网数据显示，2023年以来，中国三大终端六大市场药品销售金额年均下降1%左右，其中，中成药年均下降2%左右。医药行业从规模向质量深度转型的结构调整效应正在显现。
　　1.行业政策持续发力
　　《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中明确提出，推动中医药振兴发展，促进中西医结合。健全中医药服务体系，提升基层中医药服务能力，加强中医优势专科建设，发展中西医协同服务。促进中医药科技创新，实施中医药特色人才培养工程。加强中药资源保护利用和道地药材生产基地建设，加强中药制剂、经典名方发掘转化，提高中药质量，做大做强中医药产业。推进符合中医药特点的医保支付方式改革。弘扬中医药文化，推动中医药走向世界。国家工信部、国家卫健委等8部委在1月还联合发布了《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，提出到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强，数智化、绿色化水平明显提升，一批关键技术取得突破，产业协同创新水平显著提高。这些顶层设计为中医药未来的发展进一步明确了目标，指明了方向，再次极大地提振了中医药行业的信心。
　　2.支付体系不断优化
　　今年7月，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，目录供包含中成药318种，新增41种，重点纳入经典名方制剂、慢病调理类药物。今年1月1日开始实施的2025年版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》内中成药部分从1394种增至1396种，中药饮片部分准予支付品种892种。
　　中药在医保与基药体系中的地位持续巩固。今年1月，国家医保局、国家中医药局联合发布中医优势病种按病种付费试点地区名单，全国共9省9市纳入试点名单，标志着中医药医保支付改革的深化正式拉开帷幕。同月，商务部、国家发改委等9部门联合发布《促进药品零售行业高质量发展的意见》，提出促进处方流转、完善外配处方流转机制，优化定点零售药店门诊统筹服务，推动药品零售企业参加药品集中采购等意见，推动药品零售行业专业化、集约化、数字化、规范化发展。这些举措将进一步优化中医药支付体系，激发市场活力，更好满足人民群众医药健康需求。
　　3.创新驱动加速
　　中药创新研发延续强劲势头，CDE数据库显示，今年上半年，中药NDA申请已有90件，包括创新药申请54件，改良型新药申请12件，经典名方申请24件。总申请数量、创新药申请数量和改良型新药申请数量已经超过去年全年申请数量。同时，上半年还有1个创新药和17和经典名方获批上市。政策支撑也为创新持续赋能，《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》明确将“推动一批中药创新药获批上市”“建设5个中药工业守正创新中心”列为重点目标；《中医药振兴发展“十五五”规划》将科技创新作为产业发展的支撑，提出开展中药创新药研发，推动中药制剂、经典名方的发掘转化；国务院《关于健全药品价格形成机制的若干意见》通过价格形成机制对创新药给予了充分的鼓励；国家药监局也明确坚持以临床价值为导向，持续完善审评审批制度。这些政策为中药创新研发提供了坚实的制度保障，行业创新活力持续释放，高质量发展动能不断积蓄。
　　4.行业生态加速净化
　　2026年上半年，医药领域反腐败与合规监管力度持续加强，中药行业合规经营要求进一步提升。5月，国家卫生健康委等14部门联合印发《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。文件要求持续深化医药领域腐败问题和不正之风集中整治，一体推进群众身边不正之风和腐败问题集中整治，以严的纪律、严的措施、严的氛围，健全长效机制，堵塞制度漏洞，规范行业秩序。医保局发布《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026年—2030年）》，强化监督检查，并探索通过大数据、人工智能等技术完善事前事中事后全流程智能监管体系。《医药代表管理办法》将在今年8月1日正式实施，将进一步规范药品学术推广行为，防止医药代表超越学术交流职责从事销售或行贿行为。在反腐合规高压态势下，中药企业面临营销模式转型与合规体系升级的双重压力。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2026年，公司坚持高质量发展的核心目标，锚定“1+5”重点工作，以品牌引领战略为核心，着力推进科研创新、营销变革、卓越运营、组织激活和战略协同，全力以赴推进各项工作有序落地。
　　2026年上半年，公司实现营业收入24.55亿元；实现归属于母公司股东的净利润6.45亿元，同比下降66.55%，主要是由于上年同期公司出售联营公司中美天津史克制药有限公司12%股权收益税后净利润13.1亿元，本期无此类非经常性事项；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润6.41亿元，同比增加7.43%。
　　2026年上半年，公司重点工作的主要表现如下：
　　（一）品牌引领战略方面
　　公司聚焦品牌引领核心战略，深入践行“一路向C”战略方向，以品牌价值跃升为牵引，围绕品牌体系升级、公益行动纵深推进、融媒传播矩阵搭建、重大活动全域引爆、品牌终端建设拓展等主线，推动达仁堂品牌传播能级实现系统性跃升。报告期内，公司荣登“2025中国上市公司品牌500强”榜单，连续三年获评“2025上市公司最具投资价值品牌”，获评“2025上市公司年度影响力品牌”。达仁堂品牌传播网络覆盖全国媒体1200家+；达仁堂品牌价值从80.1亿元增长至90.64亿元，实现连续三年增值；重点参与各类活动总曝光量达13.5亿+，自媒体全域曝光近1亿人次。
　　达仁堂速效救心公益行动纵深推进，品牌温度深度触达消费者。重磅启动“家庭必备·救在身边——达仁堂速效救心公益行动3.0中国家庭必备计划”，通过数字化赋能与线下联动，为全国5亿中国家庭构筑心血管健康防护线。发布了《2025国人心血管健康白皮书》，累计完成公益大讲堂823场。构建核心急救网络，开展“急救护航·安全同行”等公益行动，面向交警、公交、记者等公共服务群体开展急救培训。同时，公益行动以“标准化执行+在地化适配”模式分批次走进新华社总社、北京分社、山西分社和内蒙古分社，将公益触角延伸至国家级媒体平台。
　　全渠道传播矩阵多点开花，品牌声量全面提升。公司积极参与世界中联非遗研讨会、跨国企业圆桌论坛、乌镇健康大会、中医药高质量发展大会、世界智能产业博览会、夏季达沃斯论坛等多场高规格盛会。深度参与草莓音乐节，实现品牌年轻化破圈，两站活动全网传播曝光5.89亿+人次，品牌话题热搜阅读量超6000万人次。以微博、小红书、抖音、视频号、公众号五大核心平台及官网构成完整传播矩阵，粉丝较年初增长约7%。
　　达仁堂“中医药文化守护官”项目走进福建福州、广西南宁、河北安国，组织店员培训17场；中医药文化“进校园”活动覆盖外埠及天津共5地，累计举办97场；中医药文化“进社区”在5个重点城市开展62场、天津开展111场；达仁堂中医药博物馆、达仁堂自然人文陈列馆、达仁堂第一滴丸展览馆等6家展馆接待公众3万人次。
　　（二）营销创新方面
　　公司围绕产品求突破、区域广覆盖、渠道强渗透主线推进工作，致力于将市场做精、做深、做细。2026年上半年，公司13个重点品种累计实现销售额（含税）22.7亿元，占公司整体销售的82%，占比增加2个百分点。速效救心丸销售额（含税）13.8亿元，同比增长22%，其在零售市场心血管品类持续排名TOP1。主要工作的落实情况如下：
　　一是九大分公司实现常态化稳步运营。
　　二是持续夯实医疗终端建设。上半年各品种终端新增开发4402家，目标达成率54%。基层渠道开发成效突出，清咽滴丸新增终端127家，目标达成率43%，累计实现超13000家终端。
　　三是积极扩容院外零售渠道。上半年新开发零售终端1.15万家，同步绘制完成覆盖336个城市、2845个县域的分级市场分布图。以广东省为例，目标连锁46家、目标连锁门店21160家，速效救心丸覆盖率自96%增长至100%，京万红软膏覆盖率自90%增长至98.5%，清咽滴丸覆盖率自57%增长至77.2%，牙痛停覆盖率自45%增长至61%。
　　四是创新开展跨界营销。清咽滴丸“爱嗓中国计划”，联动《声生不息》综艺、叠加草莓音乐节等多元品牌事件营销，精准触达年轻用嗓人群，驱动纯销63万盒，新增合作终端4000家。
　　五是建立“连锁分级+产品规模”双轮驱动管理模式。推行分公司自主动销闭环机制，构建"数据-资金-方案"闭环管理。头部连锁布局取得突破，中健之佳、老百姓、国大、大参林、漱玉、一心堂、高济、海王、益丰共9家TOP连锁已完成速效救心丸240粒规格进场。
　　六是推进学术营销转型落地。开展全国学术会议24场，线上线下覆盖超92万医务从业者，同步落地科室会、区域沙龙、病例征集等各类终端活动累计覆盖客户2.6万人次。建设全国性专家、省级专家体系总计3100人。
　　七是强化学术循证建设。速效救心丸、清肺消炎丸、内消瘰疬丸/片等7款产品的临床应用价值在多病症领域获得行业认可，成功纳入涵盖心血管、呼吸、肿瘤、代谢等领域5项权威指南/共识。速效救心丸、通脉养心丸、舒脑欣滴丸3款产品正在推动进入3个指南/共识中。针对速效救心丸、清咽滴丸、胃肠安丸、京万红软膏、通脉养心丸5个品种，开展横向课题8项，以循证研究支撑产品准入。
　　八是海外市场稳步发展，深耕培育大品种拉动销售增长。新加坡市场新增清咽滴丸、川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸等9个品规。新加坡市场上半年新增89家终端，产品进驻59家Guardian门店，并设立12处达仁堂专柜。港澳市场实现渠道创新，达仁堂产品在香港HKTVmall电商平台成功上线，推出两款“药食同源”条包美颜润肺饮和祛湿消脂饮。
　　（三）科研创新方面
　　报告期内，公司聚焦心脑、呼吸、消化、肌骨、皮肤五大核心领域，持续推进创新药、大品种二次开发、经典名方、现代贴剂、大健康等重点方向，开展科研项目累计109项，其中延续在研项目62项，新增立项31项，完成结项16项。公司跻身2026中药研发实力排行榜第18名、中药企业TOP100第16名，获评“中药现代化三十年示范单位”。速效救心丸入选“中药现代化三十年示范品种”。
　　公司现有在研注册类项目9项，其中，痹祺贴剂中药2.2类完成药学研究与药效探索研究，结果显示产品具有良好的抗炎消肿活性；参附强心丸新增心肾综合征适应症、京万红软膏新增糖尿病足溃疡适应症2项中药2.3类完成临床前研究立项并启动。推进大健康产品项目19项共37款产品，上半年实现9款产品上市、新立项10项，其中“达仁健骨颗粒”“达仁益肾培元饮”“达仁舒睡丸”3款完成澳门非药注册。
　　公司积极申报国家及省部级科研项目，新获批4项国家级项目。速效救心丸、舒脑欣滴丸入选2项“四大慢病”国家科技重大专项；参附强心丸获批1项首都卫生发展科研专项（中医药类）重点攻关（揭榜挂帅）项目。
　　公司积极推动研究成果学术转化落地。张伯礼院士等顶级专家领衔的研究成果实现学术转化，速效救心丸、舒脑欣滴丸、痹祺胶囊、牙痛停滴丸产品循证研究取得突破并应用。其中，由张伯礼院士、霍勇教授指导的2871例速效救心丸speed真实世界研究表明，速效救心丸早期应用治疗ACS临床总有效率和心绞痛缓解率优于硝酸甘油，且安全性更佳。
　　（四）卓越运营方面
　　公司从深化质量管控、强化降本增效、保障药材源头安全、抓实固投提质转型、优化企业运营质量多维度发力，推动企业向高质量、低成本、高效率、低库存的集约化发展。启动全价值链的降本增效项目，上半年累计实现降本目标完成率59%。达仁堂制药厂、新新制药厂获评2026年第一批“天津市先进级智能工厂”称号。
　　公司完善国内外资质认证确保合规经营。统筹达仁堂、隆顺榕、饮片厂三家生产企业通过TGA认证，有效期由18个月延长至31个月（至2028年12月）；31个产品取得永久有效Halal证书，得到新加坡、马来西亚、日本、澳大利亚等24个国家和地区互认。第六中药厂速效救心丸智能制造新车间完成GMP符合性检查。
　　公司持续强化药材源头质量管控。完成5个GAP基地的考察及建设材料准备，完成3个“三无一全”基地的建设，完成6个溯源基地建设及3个溯源基地的考察。2月发布《津药达仁堂中药材质量标准（第一册）》，启动《津药达仁堂中药材质量标准（第二册）》。
　　（五）组织激活方面
　　公司深入优化区域营销组织体系。九大分公司作为“市场前沿指挥部”，持续完善全国区域布局、做强属地经营，下放经营授权，缩短管理半径，制定了《事业部、总部部门及分公司权限矩阵表》，明确分公司与总部部门、事业部之间的权限流程，已全部实现常态化稳健运营；做实营销分公司，以京晋、华东、华南分公司为试点优化区域布局，充实一线市场动销团队，完成招聘补充sell-out代表、动销专员等岗位；进行sellout流程标准化与SCRM系统调研，优化管理，提升组织运转效率与市场快速响应能力。
　　公司深耕营销数智建设。营销数智洞察平台，完成“终端纯销量”“新开发数”“336市县覆盖率”等核心经营数据的自动核算及智能分发，实现由月度人工统计升级为天级自动计算；构建千人千面的数据推送机制，有效提升营销数据获取效率和经营分析能力。探索“Agent智能体”飞书等AI工具与底座，利用智能体开展数据分析到数智洞察的跃迁，完成技术调研与测试。开展SFE销售效能管理，通过销售策略设计、指标设定、过程追踪、数据分析、持续优化闭环管理，实现零售IN&OUT、广阔零售、医疗、创新、电商纯销、商业商销指标自动化管理与多维分析，指标达成线上自动化秒级出数，支撑指标分解、达成跟踪月度可查可比可考。
　　公司积极拓展AI多场景落地。上半年搭建营销、供应链、人力三大领域5个AI智能体，涵盖AI销售陪练、《达仁心视界》《达仁新商界》、工业ERP运维、数据治理及eHR智能问答等核心场景，初步建成企业级AI智能赋能体系。同步完成企业级知识库建设，搭建TOP20产品知识框架，累计入库各类资料16000余份。先试先行OpenClaw（小龙虾）智能工具应用，形成“试点孵化、经验复用、合规落地”的应用闭环。
　　（六）文化聚力方面
　　报告期内，公司做实职工暖心服务。2026年顺利召开首次职代会，常态化开展职工帮扶与文体活动。春节慰问困难职工、劳模75人，投入帮扶资金21万元；积极参演集团职工春晚，组织女职工研学、员工春游等特色文体活动，凝聚团队合力。
　　公司充分发挥榜样示范引领作用，3名员工获评集团“十大优秀津药人”，表彰“达仁精英”31名；积极争创国家级荣誉，公司首席技术专家、终身技术顾问章臣桂同志荣获全国五一劳动奖章，第六中药厂荣获全国五一劳动奖状。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）深厚的品牌积淀
　　集团旗下达仁堂、隆顺榕、乐仁堂和京万红为中华老字号品牌；拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红、松柏和痹祺6件中国驰名商标；拥有达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺5项国家级项目和12个天津市非物质文化遗产代表性项目。同时还拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品，奠定了集团深厚的品牌底蕴。
　　（二）庞大的产品储备
　　集团拥有22种剂型，共599个药品批准文号，其中1个国家机密品种（速效救心丸），1个国家秘密品种（京万红软膏），122个独家生产文号，100个文号收载于《国家基本药物目录》，在《国家医保目录》内产品批文279个。
　　（三）坚实的质量管理
　　集团创新建成“基于数智化‘中药全产业链溯源’质量管理模式”，凭借该质量管理模式，集团成功荣膺第六届天津质量奖正奖，该奖项是天津市人民政府对质量领先、技术创新、品牌优秀、效益突出企业授予的最高质量褒奖，既是对集团质量管理水平、技术创新能力、品牌价值与综合经营效益的权威认可，也进一步夯实了集团在中药行业的质量标杆地位，为集团持续高质量发展、强化市场核心竞争优势提供了坚实保障。
　　本集团建立了符合国内和国际的药品质量保证体系、支持产品合规注册、生产和销售，截止报告期末，已通过认证和认可的质量体系如下：
　　（1）以达仁堂集团为主体2个地址，4个剂型（片剂、颗粒剂、丸剂、硬胶囊剂）通过澳大利亚TGA认证，可支持适用国际认证合作组织（PIC/S）法规的澳大利亚、加拿大、英国等20余个国家国际合规销售。
　　（2）集团5家药品生产企业（隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、六中药、京万红）31个产品通过印尼HALAL国际认证，认证证书被新加坡、马来西亚、菲律宾、泰国、日本、澳大利亚等24个国家认可。
　　（3）乐仁堂制药厂通过日本PMDA认证。
　　（4）中新科炬7个医疗器械产品通过CE欧盟认证。
　　（5）川芎GAP基地、金银花（饮片）GAP基地通过天津药监局延伸检查。
　　（6）集团9家药品生产企业和1家医疗器械企业均具备GMP资质条件，能够按照产品注册工艺质量要求、保质保量生产出合格的中药饮片、中成药、化学药品、医疗器械产品，满足市场和消费者需求。
　　（7）中新科炬医疗器械通过ISO9001、ISO13485质量体系认证。
　　（8）达仁堂集团检测中心通过中国合格评定国家认可委员会CNAS认可，认可参数达145项。
　　（9）集团所属4家药品生产企业（达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药）通过ISO10012测量管理体系认证。

　　四、可能面对的风险
　　（一）可能面对的风险
　　1.政策方面
　　医药行业是有着严格规范并受到严肃监管的行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”（医疗、医保、医药）管理后，行业开启“三医联动”新时代，受政策影响更为明显。集中采购，挂网药品价格专项治理，医药价格风险处置，零售药店线上线下比价，按病种付费试点等多项药品价格治理政策呈现组合联动局面，行业现有产品面临一定价格约束，现有产品保价增量，拓展新零售渠道，寻求出海以及新药研发等是行业发展的新趋势。
　　1.1集中采购
　　国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式将药品集采逐步常态化和制度化，明确逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。提速扩面是常态化、制度化的应有之义，主要体现在品种提速，覆盖扩围，以及持续增效惠及百姓三个方面。
　　1.2挂网药品价格专项治理
　　国家医保局出台“同通用名、同厂牌、同剂型、同规格”药品价格治理政策。
　　1.3按病种付费试点
　　国家医保局、国家中医药局积极推动开展中医优势病种按病种付费试点工作，通过对中医药医疗服务价值评估和定价，推动医保基金资源合理高效配置。
　　2.市场方面
　　公司多元化销售模式在带来增长动力的同时，也伴随一些可能风险：
　　2.1模式复杂性与管理风险，多种模式并行对公司的供应链协同、价格体系管控、渠道冲突管理及内部资源分配能力提出极高要求，管理复杂度高，易产生内耗。
　　2.2政策与合规风险，医疗CSO代理模式高度依赖学术推广，需要持续满足政策合规要求。药品集采、医保控费等政策可能直接冲击产品价格与利润空间。
　　2.3渠道冲突与价格体系风险，自营O2O、B2C电商与线下商业分销、连锁药店之间存在潜在渠道冲突与价格竞争，若管控不力，可能导致价格混乱，损害渠道伙伴利益与品牌形象。
　　2.4运营成本与盈利风险，自营零售连锁门店、O2O即时配送及电商平台运营均需持续投入，固定成本与履约成本较高，若单店效益或线上转化率不及预期，将侵蚀整体利润。
　　2.5合作与品牌风险，双品牌合作及对第三方平台（如美团、京东）的依赖，使公司部分业务受合作伙伴战略调整、平台规则变化的影响，自主可控性相对较弱。
　　2.6市场与竞争风险，线上流量成本攀升，线下市场竞争激烈。公司需持续投入以维持品牌声量与市场份额，新业务（如O2O）的盈利模式仍需时间验证。
　　总结而言，这些风险并非孤立存在，而是相互关联。公司需凭借精细化运营能力、数字化管控工具以及灵活的战略调整，以期在多元扩张中保持平衡与稳健增长。
　　3.成本方面
　　3.1中药材
　　中医药行业受到原材料供应影响较为直接，2020年到2023年中药材价格连续大涨，虽然自2024年价格水平开始回落，但整体仍在高位。未来几年中药材价格仍有波动上涨的可能，此外价格的震荡也不利于供应量稳定。保障中药材的稳定供应和成本可控也是近年来行业面临的经营难点。近年来，公司主动向上游延伸，从源头上参与药材种植，以保障供应链稳定。
　　3.2其他方面
　　中成药品种对人工要求较高，对人员数量和能力都有一定的要求，随着员工薪酬水平与社会保障水平的提升，企业未来可能面临用工成本上升的风险。
　　4.研发风险
　　药品研发、注册、上市流程均受到严格的审批和监管制约。近年来《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册管理专门规定》等法律规范相继发布实施，诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台，国家对药品研发各个阶段的技术审评标准不断提高。药品创新研发，特别是新药研发，具有高投入、长周期和高风险的特征，新药研发及其上市后的推广也会受到行业政策、市场环境等客观因素的影响，存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等各种潜在风险。
　　《同名同方药研究技术指导原则（试行）》政策的出台，将推动行业研发，催化独家品种的竞争。
　　5.质量方面
　　近年来，国家药品监管持续从严，随着《中药生产监督管理专门规定》的出台，及《药品管理法实施条例》、《中国药典》等法规和标准的升级，对企业质量管理能力提出更高要求。达仁堂集团与时俱进、主动研判药品监管政策动态，集团质量条线专业人员积极参与法规制定意见征求、密切跟踪法规标准更新，不断完善集团三级质量体系建设，切实保障集团决策运营合规和产品上市安全。
　　当前中药材原料受产地、种植/养殖、采收加工等诸多因素影响，行业特点仍呈现出中药源头质量可控性不强。达仁堂集团战略布局中强化中药源头管控，对重点产品积极推进GAP和“三无一全”基地建设，同时对源头供应商分级分类管理，强化源头供货质量溯源和现场审计等管理、保证采购的中药材质量可控。同时对于重点品种通过“中药质量全程溯源”方式为消费者呈现出数智化的信息查询、保证消费者放心用药。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况　　（一）公司主要业务　　津药达仁堂集团以现代中药为核心，深耕中医药领域，集药材种植，药品研发，生产和经营为一体，集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链，业务涵盖中成药、中药饮片、中药材、化学原料及制剂、营养保健品及中医诊疗和药品零售等众多领域。　　1.医药制造领域　　公司以现代中药统领经营发展，打造了特色鲜明的医药工业矩阵，以达仁堂制药厂、隆顺榕制药厂、乐仁堂制药厂、第六中药厂、京万红药业等为生产企业群，以药材公司、中药饮片厂等为药材资源前端，形成从源头把控到智能生产的完整中药产业群。公司拥有22个剂型的599个药品批准文号，其中国宝级中药2个，速效... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务
　　津药达仁堂集团以现代中药为核心，深耕中医药领域，集药材种植，药品研发，生产和经营为一体，集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链，业务涵盖中成药、中药饮片、中药材、化学原料及制剂、营养保健品及中医诊疗和药品零售等众多领域。
　　1.医药制造领域
　　公司以现代中药统领经营发展，打造了特色鲜明的医药工业矩阵，以达仁堂制药厂、隆顺榕制药厂、乐仁堂制药厂、第六中药厂、京万红药业等为生产企业群，以药材公司、中药饮片厂等为药材资源前端，形成从源头把控到智能生产的完整中药产业群。公司拥有22个剂型的599个药品批准文号，其中国宝级中药2个，速效救心丸为国家机密品种，京万红软膏为国家秘密品种，知名产品还包括清咽滴丸、痹祺胶囊、通脉养心丸、牛黄清心丸、安宫牛黄丸、清肺消炎丸、清宫寿桃丸、胃肠安丸等。健康科技平台负责公司旗下产品的市场工作，在全国设立九大区域分公司，营销网络覆盖全国，以其国际部为实体，开展面向全球的销售工作，以电商部为主体推进新零售业务。
　　2.做粗主业，做长两端
　　公司以品牌赋能，围绕绿色中药延伸布局有中药饮片，品牌药房，中医诊疗，食药同源大健康等业务。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司供应链管理中心整合药材资源中心和智能制造中心职能。药材公司按照生产企业排产需求，根据库存及行情变化拟定采购计划，推动道地药材采购，保障生产企业的生产需要和质量要求，在一定程度上稳定成本，同时也参与市场交易获取利润。公司积极拓展川芎、金银花等道地药材的GAP种植基地，通过申报“三无一全”标准和推动GAP延伸检查，建立达仁堂药材追溯系统，不断提升供应链源头质控管理能力。
　　公司成立集采工作组，系统性开展的商业客户资信评定工作，推进辅料包材等物资集采，以优化成本。
　　2.生产模式
　　公司严格按照GMP规范进行生产，采用“以销定产”的模式制订生产计划。在公司的统筹协调下，产销单位加强对接，保证市场供应。
　　3.销售模式
　　公司营销网络覆盖全国及部分国际市场。公司销售模式主要有自营零售连锁、医疗CSO代理、零售三终端控销、商业分销、B2C电商、自营O2O、双品牌合作。公司健康科技分公司统筹工业产品的营销工作，根据产品特点和销售渠道，优化对各层级市场的服务能力。
　　4.研发模式
　　公司研发模式为“自研+外引”，依托“中药+健康品”相互赋能、协同发展，搭建技术平台，重点布局中药创新产品。公司积极与知名院校开展合作，构建国内外科技合作平台，联合国内院
　　士专家团队持续推进中药品种二次开发研究，围绕临床再评价、工艺改进、新适应症、药效机制及物质基础研究、真实世界研究等多个方面，挖掘产品临床价值，培育中药大品种新质生产力。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业基本情况
　　按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”。按照申银万国行业分类，公司属于医药生物分类项下的中药这一子分类。中成药是在中医药理论指导下，为预防或治疗疾病的需要，以中药材为原料配制加工而成的药品。公司所处的行业环境，既有医药制造业的全局背景，也有中药行业的特有属性。
　　（二）弱周期性的成长行业
　　医药行业属于需求相对刚性，与社会经济发展水平和人口结构保持一定相关性，在行业整体弱周期性、稳定成长的大背景下，部分疾病的发生也存在季节性，具体到某一细分领域或某一类药品，则可能存在较为明显的季节性或区域性。同时，随着科技的不断发展，医疗水平的不断提高，某一种或某一类药品也可能转入衰退期。
　　（三）政策趋势影响
　　医药行业是受国家和行业政策影响较为显著的行业。近年来，国家对中医药行业进行顶层设计，密集出台一系列医疗、医保、医药领域政策文件，中成药企业需要在政策调整中把握机遇。
　　1.国家顶层设计
　　国家顶层设计，“健康中国”规划从“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转型。在充分发挥中医药独特优势方面，《“健康中国2030”规划纲要》在“充分发挥中医药独特优势”一章，做出“提高中医药服务能力”“发展中医养生保健治未病服务”“推进中医药继承创新”三方面部署规划。这是行业中期发展的重要课题与政策机遇。
　　2025年3月，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展指明路径。意见涵盖“加大中药资源保护力度”等21项部署。2026年1月，工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》。方案拟实施“原料提质稳供，协同创新攻关，制造能力提升，民族药产业振兴，中药名品推广，卓越企业培育”等6方面15项重点任务，以着力夯实中药材质量根基，力争构建安全稳定、质量可控、价值驱动的中药工业产业链。
　　2.集采提质扩面
　　2025年7月，国家医保局出席国务院新闻办公室新闻发布会介绍“十四五”时期深化医保改革，服务经济社会发展有关情况，提到:“医保既重传承，更重创新。在医保目录、价格管理、支付方式等方面大力推动中医药的传承发展，着力保护好、发掘好、发展好、传承好中华民族的瑰宝。”“第11批集采工作已经启动，按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，坚持‘稳临床、保质量、防围标、反内卷’的原则。在中选规则方面，优化了价差计算的‘锚点’，不再以简单的最低价作为参考，同时报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。”具体到中成药，2022年9月，全国中成药联合采购办公室成立，标志全国性中成药集采正式开始。2023年年初国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中指出“重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围”，中成药集采加速落地。从集采、规则看，价格降幅不是唯一打分依据，需综合考虑产品质量安全、企业创新力、供应能力等多项因素，各地集采报价竞价规则也有所不同。从降价幅度看，独家品种降幅相对温和。2025年11月，第四批中成药集采报量通知流出，采购品种清单分为28个采购组、90个产品，其中独家剂型40个，独家品种6个。中成药集采提速扩面，逐步实现常态化和制度化是必然趋势，是中成药市场重要的变量之一，纳入集采目录的品种，将面临价格下降的挑战，同时也将加速淘汰落后企业，催化产业提质升级。
　　3.按病种付费试点
　　国家医保局、国家中医药局于2025年9月发布《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》；于2025年11月发布《适宜按病种付费的中医优势病种推荐目录》，目录涵盖骨折类、腰椎间盘突出症、胸痹心痛等57个中医优势病种，对应113个西医诊断名称；于2026年1月印发《关于确定中医优势病种按病种付费试点地区的通知》，试点覆盖9个省份和9个城市，标志中医优势病种按病种付费改革正式迈入区域试点新阶段。通过对中医药医疗服务价值评估和定价，推动医保基金资源更合理高效配置。未来，在医院端，疗效确切，成本可控的具有药物经济学的品种竞争优势将更加明显。
　　三、经营情况讨论与分析
　　2025年为“十四五”收官之年，达仁堂积极应对复杂多变的外部环境，深入贯彻新发展理念，全面落实“1+6”战略部署，锚定打造“现代中药引领者”目标。以品牌建设为引领，以患者为中心，紧贴市场需求持续推进“一路向C”，深化全产业链协同，推动公司向高质量、可持续方向发展。报告期内，公司在品牌影响力、核心产品规模、科研创新、智能制造等方面均取得重要进展，经营结构不断优化。
　　2025年，公司实现营业收入49.17亿元，同比下降32.70%；归属于上市公司股东净利润21.31亿元，同比下降4.41%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.95亿元，同比增长6.56%。与2024年相比，主要变动原因包括：
　　一是2024年公司完成医药商业板块剥离，报告期内不再确认相关收入。公司工业端收入同比增长8.64%；二是报告期内转让中美天津史克制药有限公司（简称“史克天津”）12%股权，实现税后净收益13.08亿元，对当期利润形成显著贡献；三是上年同期存在史克天津投资收益1.40亿元，报告期内不再确认该项收益，对扣非净利润同比形成基数影响。
　　（一）品牌引领与价值塑造
　　公司将品牌引领置于战略高位，推进品牌从行业影响力向大众市场渗透、向生态链深化转型。报告期内公司荣获“2025上市公司年度影响力品牌”“2025中国上市公司品牌500强”，连续三年获评“最具投资价值品牌”，核心产品速效救心丸荣获“2025健康中国品牌榜·西普金奖”，品牌影响力和社会美誉度持续提升。
　　1.深化公益行动，夯实责任根基：重磅推出达仁堂速效救心公益行动，涵盖公益“救”助站建设、《2025国人心血管健康白皮书》发布、全网寻找好“心”人、旅途“心”守护等十大系列项目，构建急救防护网络、守护重点人群与场景、助力公众健康认知升级。全年触达受众超6亿人次，累计将全国超6000家零售药店升级为急救前哨，培育救助员2.6万人。公司荣膺“2025年度十大医药公益企业”殊荣，进一步提升品牌社会责任形象及公众对速效救心丸在救护场景应用价值的认知。
　　2.全渠道传播矩阵，推动品牌声量增长：构建了覆盖主流媒体、视频平台与新媒体的传播矩阵，深度参与乌镇健康大会、西普会等行业盛会，宣传品牌换新成果；携手湖南卫视《声生不息·华流季》、开心麻花《夏洛特烦恼》等优质IP打造跨界合作，推动品牌话语权向青年化、场景化延伸，为渠道转化与消费认知奠定基础。
　　3.打造品牌店体系，构建生态新场景：逐步打造集产品体验、健康服务、文化传播于一体的综合服务生态，达仁堂养生坊、达仁堂中医药博物馆、达仁堂中医一附院店3家浸式体验店相继开业，吸纳多元客群、助力品牌年轻化转型；同步以轻资产、强运营、标准化管理的合作模式，完成三级品牌店的布局规划。
　　4.传播中医药文化，夯实品牌底蕴：公司系统推进中医药文化普及与传承，开展“中医药文化守护官”“中医药文化进校园”“国韵养生市集”等系列项目，有效推动中医药传统文化与现代生活结合。
　　（二）产品培育与营销开拓
　　公司坚定聚焦心脑、呼吸等核心品类，培育大品种梯队。围绕产品求突破、区域广覆盖、渠道强渗透，形成“医疗-零售-电商-海外”四轮驱动体系，致力于将市场做精、做深、做细。2025年，核心产品持续放量，公司13项重点品种销售收入突破40亿元。其中，速效救心丸销售额（含税）21.66亿元，同比增长9.26%；清咽滴丸销售额（含税）5.75亿元，同比增长58.50%。
　　1.医疗端：持续强化在心血管、呼吸、肿瘤等重点治疗领域加强循证与学术推广，积极推动速效救心丸、清咽滴丸等8款核心产品纳入16项权威指南与专家共识，加速临床研究及成果转化，持续扩大医疗终端覆盖，为核心产品稳定放量提供坚实保障。
　　2.零售端：公司贯彻“一路向C”，加速终端覆盖和渠道渗透。依托“336城市覆盖”与“连锁覆盖626项目”，开展精准场景营销和公益IP联动，持续深化速效救心丸六大应用场景的市场渗透，通过“中国嗓计划”“胃肠健康中国行”等系列健康行活动，提高终端转化效率。
　　3.新零售与电商：公司以B2C+O2O双轮驱动模式应对消费变革，加速拓展营销版图。布局O2O全域生态，深度联动全国头部连锁，携手美团、京东、淘宝打造差异化合作，2025年即时零售GTV突破2亿元，提升品牌渗透率与用户触达率。同步加速电商平台建设，天猫、京东、抖音旗舰店不断丰富产品矩阵，通过名医科普与场景化营销融合，实现“内容即货架”。报告期内，电商业务销售收入突破1亿元，抖音旗舰店开业首月GMV突破500万元。
　　4.海外市场：公司依托新加坡和中国香港等子公司稳步推进国际化布局，加强区域本地化运营与合规注册工作。设立越南办事处、进驻新加坡零售门店并上线海外电商，全年海外市场实现销售收入同比增长30%。国际注册与商标保护同步推进，报告期内公司在新加坡成功注册14款产品，澳门获批双天然安宫牛黄丸并上市。此外，已在海外成功注册694枚药品商标、61枚医疗服务及食品饮料商标，覆盖130多个国家和地区，为产品出海与全球品牌建设夯实基础。
　　（三）科研创新与成果转化
　　公司持续深化IPD理念，坚持以市场、消费者及临床价值为导向，加速成果转化。公司全年研发投入2亿元，连续两届荣获华佗中医药奖1项，成功跻身首批天津市“猎豹企业”。
　　1.深化二次开发，强化循证支撑：公司致力于慢病科研项目攻关，获批国家科技重大专项和天津市科技计划项目22项，速效救心丸等7大独家品种入选“四大慢病”国家科技9个重大专项。
　　全年发表学术论文36篇，授权国家专利29件，巩固公司在现代中药领域的技术积累与学术影响力。
　　2.加速新品研发，推动成果转化：
　　报告期内，公司加速现代中药创新成果向市场转化，洛索洛芬钠凝胶贴膏、25-羟基维生素D检测试剂盒等项目顺利获批，洛索洛芬钠热熔贴进入审评冲刺阶段；达仁安神丸、美颜润肺饮、祛湿消脂饮等产品在澳门实现上市；基于京万红软膏组分开发的首款焕肤因子系列化妆品成功上市。
　　（四）智能制造与质量体系
　　公司通过智能化改造与组织及流程再造提升整体竞争力，系统推进产业链优化、智能制造升级、质量管控强化与产销协同，全面提升运营效率、资源配置水平与产品品质一致性。公司成功斩获“第六届天津质量奖”正奖，京万红药业获评“国家级绿色工厂”。
　　1.智能制造全面升级：着力推动生产体系向智能化、精益化转型。公司稳步推进新质生产力建设，年内完成“滴丸智能制造基地”一期工程建设，通过国家智能制造能力成熟度三级认证，成为天津市首家、全国第七家达到该等级的中药企业。
　　2.供应链集约化：公司成立供应链管理中心，全面推进供应链集约管理，通过集中采购、原料溯源和产能整合，实现降本增效和品质保障。稳固上游中药材的源头品质，金银花种植基地通过GAP延伸检查，半夏获“三无一全”基地认证，完成15个品种溯源基地建设，核心原料溯源覆盖率达40%；重构供应链管理流程，压降12个业务流程节点，实现从客户需求到产品交付的闭环管理。
　　3.质量控制与标准化：构建全链条质量管控与标准体系。建立46个高于药典标准的中药材内控标准，编制并发布《津药达仁堂中药材质量标准（2025）》。完成7个产品效期延长，优化产品结构与供应能力；推进产品适用性创新，完成6个产品71个包装规格的药品说明书适老化改革，实现“数字人视频+电子说明书+语音播报”功能，19个产品说明书安全性信息科学修订获CDE批复，持续提升用户服务体验。“中药质量全程溯源”成果获全国医药行业“2024年度质量匠心成果”“速效心痛滴丸新标准的研发”获天津市质量攻关优秀成果；攻坚国际市场准入，14个产品取得新加坡国际注册，隆顺榕等5家企业31个产品通过印尼Halal（清真）认证现场检查，以达仁堂集团为主体，隆顺榕制药厂、达仁堂制药厂作为制剂中心通过澳大利亚TGA认证检查，中新科炬HIV卡型胶体金试剂通过欧盟CE认证现场体系核查。
　　（五）管理升级与组织优化
　　公司以“数字化、精细化、敏捷化”为导向，推进管理升级与组织变革，着力构建支撑高质量发展的现代化治理体系。
　　1.数字化融合，业务流程再造：公司全面推动数字技术与核心业务融合，提升全链条运营效率与协同能力。与华为云全面深化合作，完成AI战略规划，联合申报的“人工智能+中医药多场景应用项目”获天津市高质量发展数字化奖补支持，成为该奖项AI应用方向的唯一医药企业；搭建主数据平台与核心ERP系统，推动工业企业数据治理与关键业务流程标准化；建设SCRM系统与自研AIGC助手，荣获2025“最佳医药数字化营销创新奖”及“数据×AI场景标杆案例”；完成健康科技24项制度流程梳理与10项关键流程优化，为业务高效运行奠定基础。
　　2.合规风控强化，财务精益运营：全面加强合规与风控体系建设。制定并发布《反垄断合规指引》，完善竞争合规管理体系；开发上线“数智合同系统”，统一关键管控节点，建立服务商监管闭环，通过国家级“营销合规管理体系”认证。
　　3.组织变革与活力激发：公司围绕“精总部、强经营”战略，推动组织向敏捷高效、赋能业务的作战型模式转型。总部层面优化职能配置，整合成立供应链管理中心；整合健康科技医疗、零售事业部，组建9大区域分公司；成立产品与品牌发展部，强化市场响应与新品上市协同；成立零售运营委员会，规划品牌店业务。
　　（六）党建领航与文化聚力
　　公司持续推动党建工作与业务经营深度融合。以“强党建、暖人心、聚合力”为核心抓手，构建思想铸魂、组织强基、文化润心的协同发展格局。同时，公司始终将员工作为最宝贵财富，通过劳动竞赛、帮扶慰问、文体活动、心里课堂、健康服务驿站等多元载体，深化员工关怀与文化凝聚，以“家文化”拉紧情感纽带，提升员工获得感与幸福感，为公司高质量发展凝聚心齐气顺、团结奋进的文化合力。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）深厚的品牌积淀
　　集团旗下达仁堂、隆顺榕、乐仁堂和京万红为中华老字号品牌；拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红、松柏和痹祺6件中国驰名商标；拥有达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺5项国家级项目和12个天津市非物质文化遗产代表性项目。同时公司还拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品，奠定了集团深厚的品牌底蕴。
　　（二）庞大的产品储备
　　公司拥有22种剂型，共599个药品批准文号，其中1个国家机密品种（速效救心丸），1个国家秘密品种（京万红软膏），122个独家生产文号，103个文号收载于《国家基本药物目录》，在《国家医保目录》内产品批文279个。
　　（三）坚实的质量管理
　　集团创新建成“基于数智化‘中药全产业链溯源’质量管理模式”，凭借该质量管理模式，集团成功荣膺第六届天津质量奖正奖，该奖项是天津市人民政府对质量领先、技术创新、品牌优秀、效益突出企业授予的最高质量褒奖，既是对集团质量管理水平、技术创新能力、品牌价值与综合经营效益的权威认可，也进一步夯实了集团在中药行业的质量标杆地位，为集团持续高质量发展、强化市场核心竞争优势提供了坚实保障。
　　本集团建立了符合国内和国际的药品质量保证体系、支持产品合规注册、生产和销售，截止报告期末，已通过认证和认可的质量体系如下：
　　（1）以达仁堂集团为主体2个地址，4个剂型（片剂、颗粒剂、丸剂、硬胶囊剂）通过澳大利亚TGA认证，可支持适用国际认证合作组织（PIC/S）法规的澳大利亚、加拿大、英国等20余个国家国际合规销售。
　　（2）集团5家药品生产企业（隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、六中药、京万红）31个产品通过印尼HALAL国际认证，认证证书被新加坡、马来西亚、菲律宾、泰国、日本、澳大利亚等24个国家认可。
　　（3）乐仁堂制药厂通过日本PMDA认证。
　　（4）中新科炬7个医疗器械产品通过CE欧盟认证。
　　（5）川芎GAP基地、金银花（饮片）GAP基地通过天津药监局延伸检查。
　　（6）集团9家药品生产企业和1家医疗器械企业均具备GMP资质条件，能够按照产品注册工艺质量要求、保质保量生产出合格的中药饮片、中成药、化学药品、医疗器械产品，满足市场和消费者需求。
　　（7）中新科炬医疗器械通过ISO9001、ISO13485质量体系认证。
　　（8）达仁堂集团检测中心通过中国合格评定国家认可委员会CNAS认可，认可参数达145项。
　　（9）集团所属4家药品生产企业（达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药）通过ISO10012测量管理体系认证。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　截至2025年12月31日，公司总资产1,168,973.12万元，净资产709,994.28万元；2025年，公司累计实现营业收入491,733.60万元，公司累计实现归属于母公司净利润213,102.15万元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1.政策引领高质量发展
　　党中央、国务院高度重视中医药事业，《“健康中国2030”规划纲要》在充分发挥中医药独特优势方面，做出“提高中医药服务能力”“发展中医养生保健治未病服务”“推进中医药继承创新”三方面部署规划。《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》等政策文件为中药行业高质量发展做出路径规划，公司紧跟政策，布局各条线工作，以期在服务健康中国过程中，巩固发展优势。
　　2.人口结构催化需求提升
　　根据《中华人民共和国2025年国民经济和社会发展统计公报》，2025年末，我国65岁及以上的老年人将超过2.24亿，约占总人口数15.9%。根据联合国预测数据，中国65岁及以上人口占比（老龄化率）持续提高，在2030年后将进一步加速。2024年，为积极应对人口老龄化，培育经济发展新动能，提高人民生活品质，国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，中医药行业在“中医医院老年医学科建设，提高老年病防治水平，推动老年健康领域科研成果转化；扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务，推动研发中医康复器。”等优化老年健康服务方面存在发展机会。
　　3.健康消费需求持续升级
　　长期来看，随着国民可支配收入提升、对美好生活的向往，消费者健康意识普遍提升，健康养生的观念已经成为跨年龄段的共识，银发经济持续升温，“朋克养生”在Z世代中兴起。健康需求向未病先治及康养调理延伸，发挥中医药在治未病中的重要作用，全方位全周期保障人民健康成为业界共识和群众期待。对此，除了主业中的中成药和中药饮片业务，公司积极尝试拓展食药同源大健康食品等大健康品类和服务。
　　4.中药品牌价值持续提升
　　行业领先的中药制造企业一般在细分领域有其代表品种，有一定品牌优势，从而有更健康的发展空间。市场对以保密配方、中华老字号、非遗技艺、驰名商标等为代表的品牌中药给予了更充分的认可，拥有品牌中药的企业竞争优势越发明显。近年来，公司坚持一路向C，提振品牌声量，开展了中医药文化传播、“达仁堂速效救心公益行动”等系列活动。
　　5.中药新药研发持续升温
　　随着中药注册分类及审评审批制度改革，我国中药创新药评审明显提速，《中药注册管理专门规定》的发布进一步推动中药创新药研发热度持续上升。据米内网统计，2025年国内共有26款中药新药获批上市，创下新高。涵盖儿科用药、妇科用药、呼吸系统疾病用药、神经系统疾病用药、消化系统疾病用药、心脑血管疾病用药、五官科用药等多个治疗大类。其中，1.1类中药创新药有6个，3.1类古代经典名方数量为17个。此外，新增7个独家品种中成药进入《2025年版国家医保药品目录》。
　　6.新技术和新业态影响深远
　　随着互联网医疗迅速发展，线上药房和互联网医院成为传统医院、KA（关键客户）连锁、第三终端渠道之外新的渠道，2025年公司积极拥抱新零售。
　　人工智能大模型地发展与应用方兴未艾，AI医疗作为AI应用商业化的重要场景，AI制药、基层AI医疗应用、医疗数据流通交易、AI病理诊断、AI医疗模型和C端拓展渠道等细分领域被寄予厚望，以“蚂蚁阿福”、“ChatGPT Health”为代表的AI健康产品密集涌现。
　　(二)公司发展战略
　　公司锚定“成为现代中药引领者”的愿景目标，致力于为消费者提供中医药特色的全生命周期健康解决方案，并由此确立了“115”战略纲领，即从消费者健康需求出发，提供从预防、治疗到康复的全周期健康服务的“1”个核心使命，品牌引领作为“1”项战略核心，以科研创新、营销变革、卓越运营、组织激活、战略协同作为“5”大战略支柱，推进企业从药品生产向科研驱动转型，从疾病治疗向健康管理转型，从传统制药向大健康平台转型。
　　在产品战略上，公司坚持“聚焦心脑+品类矩阵”双轮驱动。一方面，聚焦心脑品类，打造“1+N”核心产品梯队：以速效救心丸为核心深耕心脑血管领域，持续巩固市场领导地位；同时依托舒脑欣滴丸、清宫寿桃丸、通脉养心丸等产品，培育心脑健康赛道的第二增长曲线，形成“核心大单品+潜力品种”的梯次发展格局。另一方面，构建“五大健康”全品类产品矩阵，围绕心脑、呼吸、消化、肌骨、皮肤五大健康领域，通过精细化分层运营和深度挖掘，激活沉睡品种资源，建强品种梯队，满足消费者多元化、个性化的健康需求，实现产品组合的协同增效。
　　本规划涉及的战略方向与发展目标，系基于当前内外部环境研判提出的方向性指引，不作为公司对投资者的确定性承诺。公司保有根据实际经营情况对规划内容进行动态调整与优化的灵活性，以确保战略与业务发展相契合。
　　(三)经营计划
　　2026年为“十五五”规划的开局之年，也是达仁堂完成商业板块战略剥离、全面聚焦精品中药主业后的第一个完整经营年度。面对医药行业深度调整历史交汇期，公司致力于为消费者提供中医药特色的全生命周期健康解决方案，将继续立足行业高度，做实文化深度，彰显社会温度；推进企业从药品生产向科研驱动转型，从疾病治疗向健康管理转型，从传统制药向大健康平台转型。
　　品牌引领战略
　　2026年是达仁堂品牌从“功能认同”向“情感共鸣”深化、再向“心智占位”进阶的关键年。公司将坚持一路向C，致力于实现“健康守护”的价值跃迁，深化主品牌引领、老字号焕新、全产业链品牌协同的三项举措，实现达仁堂向“消费者品牌”战略提速。公司将进一步聚焦心脑品类，通过达仁堂速效救心公益行动等系列活动，传递品牌内涵：
　　1.文化沟通：持续推进达仁堂速效救心公益系列行动，通过《心脑健康白皮书》宣讲等科普活动，强化专业品牌形象；做好“中医药文化守护官”项目收官，拓展“中医药文化进校园、进社区”覆盖面，在5个重点城市开展100场品牌活动，在青少年群体心智中培育中医药文化认知，建立达仁堂品牌与传统文化的长效纽带。
　　2.传播升级：持续深化与国家级权威媒体的内容合作，扩大品牌传播声量；通过演唱会赞助及新媒体矩阵，提升品牌在年轻消费群体中的渗透率与影响力；加强品牌出海，积极参与国际学术交流，推动品牌国际化布局，提升市场认知度。
　　3.终端运维：积极推进业态创新与生态融合，规划开设达仁堂品牌店，构建“药-医-养-食-美”五维布局的大健康服务生态，直接触达消费者。同时，完善会员系统运营，沉淀核心用户资产，推动从产品销售向健康服务转型，构建长期稳定的客户关系。
　　I、着力推进科研创新
　　公司持续深化“守正创新”的企业精神，聚焦创新中药，通过科研创新实现中药现代化。2026年将加大科研投入，围绕临床需求、市场需求，通过重点领域的突破、平台能力的提升、开放创新的协同，打造产研销一体化的科研管理体系：
　　1.重点领域项目：创新药方面，加速1.1类及2类创新中药研发转化，发展现代经皮给药等新型制剂技术，丰富产品管线；大品种二次发开方面，持续推动国家重大专项，通过高质量循证医学证据构建，提升产品学术地位与临床竞争力；健康消费品方面，打造大健康品类矩阵，拓展健康消费新场景。
　　2.平台能力提升：持续深化IPD体系建设，构建“市场-研发-商业”的闭环，增强市场响应能力，改善客户满意度，提高投资回报；同时布局GTM转型，针对公司已进入400余项指南和专家共识的100余个品种，开展消费者洞察和价值挖掘，确保科研团队、产品部、市场部和一线销售协同联动，最终满足消费者的健康需求。
　　3.开放创新的协同：深化国内外科研合作，拓展创新高地的协同研究，计划搭建中药创新平台和国际创新平台；整合科研资源，构建可持续创新生态；针对珍稀濒危药材开展替代研究与资源保护。
　　II、着力推进营销变革
　　公司将全面推进渠道价值链优化与终端服务体系升级，践行产品第一战略，以做深产业、做精产品、做细市场为目标，确立了“存量渠道稳增长，创新营销拓增量”的营销思路。通过缩短价值链条、深化终端服务、强化客户连接，构建“一路向C”的价值新生态：
　　1.存量渠道稳增长：公司通过产品做大做强、区域做广做深、渠道做精做专，进一步稳住基本盘，夯实增长根基。产品方面，公司将聚焦心脑品类大单品速效救心丸、呼吸品类清咽滴丸，依托“医疗-零售-电商-C端”四轮驱动巩固并拓展市场份额；围绕舒脑欣滴丸、清宫寿桃丸、通脉养心丸等心脑健康品类打造第二增长曲线；对心脑、呼吸、消化、肌骨、皮肤“五大健康”产品划分三大品类模型，深入挖掘产品潜力，建强品种梯队。区域方面，持续面向全国布局，扩大外埠的开发与上量，逐步向2800余个县级市场深入布局，建立广覆盖、强渗透的市场体系，大力提升终端覆盖能力；强化纯销能力建设，搭建活动策划、销售落地、销售服务的铁三角路径。渠道方面，以价值驱动、合规为先、精细运营为主题，推动医疗和零售渠道联动。通过学术转型、打造标杆医院、指南共识、科研循证证据的导入等提升医疗渠道能力；依托全国终端活动、重点品种增量、重点连锁覆盖、终端团队建设拓展零售渠道能力。海外方面，培育大品种安宫牛黄丸的国际市场，继续在海外国家和地区推动产品注册，推进海外商标注册和品牌推广，提升中医药国际影响力。
　　2.创新营销拓增量：公司将围绕“一路向C”，聚焦消费者触达，实现品类创新营销和模式创新营销，构建新生态、打造新增量。公司在2026年将着力构建以消费者为中心的电商、O2O即时零售、私域生态链。电商生态方面，深化电商渠道结构升级，以产品矩阵打牢基座，细分产品领域，打造爆品突破，从货架电商、兴趣电商、全域电商全面布局，从品牌和品类维度构建电商店铺矩阵。即时零售方面，开拓即时零售2.0，补充专规O2O整体市场导入。私域方面，以用户为中心，实现可重复、低成本、高效率的价值挖掘。
　　III、着力推进卓越运营
　　公司将纵深推进深化质量管控、强化降本增效、供应链管理变革、优化企业运营质量四条主线，锻造精品国药的高品质交付能力与精益运营优势：
　　1.深化质量管控：持续升级“三级质量管控体系”，驱动质量管理向科学化、精细化、常态化发展。推进中药说明书标准化修订与质量攻关项目，强化质量风险防控与持续改进，推行信息化闭环工具，加大质量审计力度；组建GxP巡检小组，全面推行质量BP责任制，筑牢全员质量文化根基；启动质量“继任者计划”，筑牢卓越质量基石。
　　2.优化供应链管理：以综合化、标准化、集成化、可视化、差异化为目标，着力重塑供应链管理流程，全力打造主动响应、极简韧性、敏捷智能的网络化供应链；盘活沉睡品种资源，全面启动复产攻坚计划，核心保障122个独家品种的产能供给，着力构建覆盖全产品线的智造保障体系；启动蜜丸工艺技术革新与产品效期延长项目，提升柔性产线与敏捷生产能力，快速响应市场需求。
　　3.强化降本增效：聚焦“精准施策、精益提效、数字赋能”，通过集约降本打造数据驱动的成本领先优势与供应安全保障。坚持高质量、低成本、高效率、低库存的目标，采购端深化产地直采与集团集采，“一企一品一策”精准保供；物料消耗端靶向提高核心环节收率；精益运营端强化能耗管控与劳动效率，优化产线及设备运维。并依托数字化平台打通全链路数据，构建供需协同、能耗监控与效率追踪闭环，形成可持续增效体系。同时，纵深推进“十五五”药材基地战略规划，持续申报GAP与“三无一全”基地认证，拓展溯源基地建设，保障中药材源头安全；中成药投料产地鲜切品种扩大规模达到20个，并持续建立《津药达仁堂中药材质量标准》，从源头夯实成本与质量根基。
　　4.优化企业运营质量：公司将全力推进治理效能升级，筑牢合规经营、行稳致远的稳健发展防线。强化财务风险防控，构建覆盖业务全流程的风险管控机制，确保经营安全、财务稳健、发展可持续；加强合规风险管控，构建全覆盖的合规信息化管理体系，强化服务商准入与过程管控，深化合规文化根植与全员体系培训；加强审计监督闭环保障，持续自查自纠，杜绝高风险行为。
　　IV、着力推进组织激活
　　公司将以变革为牵引，以人才为核心，以数字化为支撑，为战略落地、高质量发展筑牢组织根基：
　　1.组织变革与能力提升：公司将着力打造战略解码、敏捷高效的组织，构建“组织-岗位-人才”一体化能力体系，年内推动健康科技九大分公司、研究院等组织正式落地，完善绩效激励、系统育才，提升运转效能与业务团队人效。
　　2.流程管理变革：推动健康科技新组织架构下的全面流程再造，构建以客户为中心的端到端流程体系，导入项目制管理，打造快速响应市场、高效执行战略的管理队伍。
　　3.数字化与智能体建设：以业务价值为核心，以AI智能体为引擎，构建达仁堂数智生态。以AI×数据×业务场景为主线，推动数智化由“建设型”向“价值型、应用型”深化，系统构建覆盖供应链、营销、研发等全价值链的赋能体系，规模化落地AI应用场景，拟定《达仁堂AI白皮书》，释放数据价值。
　　V、着力推进战略协同
　　围绕“药+”构建大健康IP生态，通过公司产品与服务实现破圈，提供全周期健康解决方案，并通过线上线下会员运营与沉淀，延长用户生命周期。力求通过业务板块及渠道的协同，实现资源、品类、工商业态全域融合，满足消费者关于诊断-预防-治疗-康复的全周期健康管理需求。通过文化协同，打造以“爱”为主题，以客户为中心的“有爱”文化建设，承办全国性中药职业技能竞赛，弘扬工匠精神与非遗文化；开展文化共建、文化论坛，深化人文关怀与团队凝聚力建设，激发创新创效活力。
　　(四)可能面对的风险
　　1.政策方面
　　医药行业是有着严格规范并受到严肃监管的行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”（医疗、医保、医药）管理后，行业开启“三医联动”新时代，受政策影响更为明显。集中采购，挂网药品价格专项治理，医药价格风险处置，零售药店线上线下比价，按病种付费试点等多项药品价格治理政策呈现组合联动局面，行业现有产品面临一定价格约束，现有产品保价增量，拓展新零售渠道，寻求出海以及新药研发等是行业发展的新趋势。
　　1.1集中采购
　　国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式将药品集采逐步常态化和制度化，明确逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。提速扩面是常态化、制度化的应有之义，主要体现在品种提速，覆盖扩围，以及持续增效惠及百姓三个方面。
　　1.2挂网药品价格专项治理
　　2024年，国家医保局出台“同通用名、同厂牌、同剂型、同规格”药品价格治理政策。
　　1.3按病种付费试点
　　国家医保局、国家中医药局积极推动开展中医优势病种按病种付费试点工作，通过对中医药医疗服务价值评估和定价，推动医保基金资源合理高效配置。
　　2.市场方面
　　公司多元化销售模式在带来增长动力的同时，也伴随一些可能风险：
　　2.1模式复杂性与管理风险，多种模式并行对公司的供应链协同、价格体系管控、渠道冲突管理及内部资源分配能力提出极高要求，管理复杂度高，易产生内耗。
　　2.2政策与合规风险，医疗CSO代理模式高度依赖学术推广，需要持续满足政策合规要求。药品集采、医保控费等政策可能直接冲击产品价格与利润空间。
　　2.3渠道冲突与价格体系风险，自营O2O、B2C电商与线下商业分销、连锁药店之间存在潜在渠道冲突与价格竞争，若管控不力，可能导致价格混乱，损害渠道伙伴利益与品牌形象。
　　2.4运营成本与盈利风险，自营零售连锁门店、O2O即时配送及电商平台运营均需持续投入，固定成本与履约成本较高，若单店效益或线上转化率不及预期，将侵蚀整体利润。
　　2.5合作与品牌风险，双品牌合作及对第三方平台（如美团、京东）的依赖，使公司部分业务受合作伙伴战略调整、平台规则变化的影响，自主可控性相对较弱。
　　2.6市场与竞争风险，线上流量成本攀升，线下市场竞争激烈。公司需持续投入以维持品牌声量与市场份额，新业务（如O2O）的盈利模式仍需时间验证。
　　总结而言，这些风险并非孤立存在，而是相互关联。公司需凭借精细化运营能力、数字化管控工具以及灵活的战略调整，以期在多元扩张中保持平衡与稳健增长。
　　3.成本方面
　　3.1中药材
　　中医药行业受到原材料供应影响较为直接，2020年到2023年中药材价格连续大涨，虽然自2024年价格水平开始回落，至2025年末，康美·中国中药材价格指数已回落到2021年价格区间，但整体仍在高位。未来几年中药材价格仍有波动上涨的可能，此外价格的震荡也不利于供应量稳定。保障中药材的稳定供应和成本可控也是近年来行业面临的经营难点。近年来，公司主动向上游延申，从源头上参与药材种植，以保障供应链稳定。
　　3.2其他方面
　　中成药品种对人工要求较高，对人员数量和能力都有一定的要求，随着员工薪酬水平与社会保障水平的提升，企业未来可能面临用工成本上升的风险。
　　此外，随着我国“双碳”政策的贯彻落实，企业绿色转型成本也可能提升。
　　4.研发风险
　　药品研发、注册、上市流程均受到严格的审批和监管制约。近年来《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册管理专门规定》等法律规范相继发布实施，诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台，国家对药品研发各个阶段的技术审评标准不断提高。药品创新研发，特别是新药研发，具有高投入、长周期和高风险的特征，新药研发及其上市后的推广也会受到行业政策、市场环境等客观因素的影响，存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等各种潜在风险。
　　《同名同方药研究技术指导原则（试行）》政策的出台，将推动行业研发，催化独家品种的竞争。
　　5.质量方面
　　近年来，国家药品监管持续从严，随着《中药生产监督管理专门规定》的出台，及《药品管理法实施条例》、《中国药典》等法规和标准的升级，对企业质量管理能力提出更高要求。达仁堂集团与时俱进、主动研判药品监管政策动态，集团质量条线专业人员积极参与法规制定意见征求、密切跟踪法规标准更新，不断完善集团三级质量体系建设，切实保障集团决策运营合规和产品上市安全。
　　当前中药材原料受产地、种植/养殖、采收加工等诸多因素影响，行业特点仍呈现出中药源头质量可控性不强。达仁堂集团战略布局中强化中药源头管控，对重点产品积极推进GAP和“三无一全”基地建设，同时对源头供应商分级分类管理，强化源头供货质量溯源和现场审计等管理、保证采购的中药材质量可控。同时对于重点品种通过“中药质量全程溯源”方式为消费者呈现出数智化的信息查询、保证消费者放心用药。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司主要业务　　津药达仁堂以现代中药为核心，深耕中医药领域，集药材种植，药品研发，生产和经营为一体，集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链，业务涵盖中药材、中成药、化学原料及制剂、营养保健品的研发制造及药品零售等众多领域。　　公司依托深厚的中药文化积淀、丰富的产品资源和卓越的创新能力，致力于提供具有创新中药特色的全生命周期健康解决方案，作为现代中药引领者，为“健康中国”建设持续贡献中医药价值。　　1.医药制造领域　　公司以现代中药统领经营发展，打造了特色鲜明的医药工业矩阵，以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等百年药企为核心的... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主要业务
　　津药达仁堂以现代中药为核心，深耕中医药领域，集药材种植，药品研发，生产和经营为一体，集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链，业务涵盖中药材、中成药、化学原料及制剂、营养保健品的研发制造及药品零售等众多领域。
　　公司依托深厚的中药文化积淀、丰富的产品资源和卓越的创新能力，致力于提供具有创新中药特色的全生命周期健康解决方案，作为现代中药引领者，为“健康中国”建设持续贡献中医药价值。
　　1.医药制造领域
　　公司以现代中药统领经营发展，打造了特色鲜明的医药工业矩阵，以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等百年药企为核心的智能制造中心，以药材公司、中药饮片厂为前端的药材资源中心，形成从源头把控到智能生产的完整中药产业群。公司拥有22个剂型的599个药品批准文号，其中国宝级中药2个，速效救心丸为国家机密品种，京万红软膏为国家秘密品种。健康科技平台负责公司旗下产品的市场工作，营销网络覆盖全国，以其国际部为实体，开展面向全球的销售工作，以电商部为主体推进新零售业务。
　　2.做粗主业，做长两端
　　基于1+5战略方向，公司以品牌赋能，围绕绿色中药延伸布局有中药饮片，精品药房，中医诊疗，药食同源大健康等业务。公司旗下达仁堂医院作为天津市首批“旗舰级名医堂”，秉持“达则兼善·仁者爱人”的理念，“医精道、药地道、德仁道”的宗旨，守护广大患者的健康。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司药材资源中心负责道地药材采购，前处理和饮片生产销售。药材公司按照生产企业排产需求，根据库存及行情变化拟定年度、月度和临时采购计划，保障生产企业的生产需要和质量要求，在一定程度上稳定成本的同时，也参与市场交易获取利润。药材资源中心采用电子采购系统优化供应商选择流程，依据资本分、批次分、足量分、运输分、退货分、合同分等方面进行综合评定供应商等级，以确保供应商筛选透明、客观。近两年，公司积极拓展川芎、金银花、五味子等道地药材的GAP种植基地，通过申报“三无一全”标准和推动GAP延伸检查，建立达仁堂药材追溯系统，不断提升供应链源头质控管理能力。
　　公司成立辅料包材集采项目组，系统性开展的商业客户资信评定工作，推进物资集采，以优化成本。
　　2.生产模式
　　公司严格按照GMP规范进行生产，采用“以销定产”的模式制订生产计划。在公司的统筹协调下，产销单位以排产会等方式加强对接，做到与销售系统充分沟通确认，合理排产，保证市场供应，控制合理库存。
　　3.销售模式
　　公司营销网络覆盖全国及国际市场。公司销售模式主要为自营模式、代理模式或二者相结合模式。近年，公司积极探索电商运营，利用B2C+O2O等互联网模式拓宽营销渠道。公司的健康科技平台统筹工业产品的营销工作，根据产品特点和销售渠道，依托旗下医疗、零售、创新、电商等六大核心事业部，坚定推进大品种战略，坚持以学术化、专业化推广为重点，持续强化对各层级市场的服务能力。
　　4.研发模式
　　公司研发模式为“自研+外引”，依托“中药+健康品”相互赋能、协同发展，搭建六大技术平台，重点布局中药创新产品，引入IPD等市场导向评估机制，通过流程优化、资源整合与营销联动，提升项目管理效率。公司积极与知名院校开展合作，构建国内外科技合作平台，联合国内院士专家团队持续推进中药品种二次开发研究，围绕临床再评价、工艺改进、新适应症、药效机制及物质基础研究、真实世界研究等多个方面，挖掘产品临床价值，培育中药大品种新质生产力。
　　（三）行业情况
　　按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”。按照申银万国行业分类，公司属于医药生物分类项下的中药这一子分类。公司所处的行业环境，既有医药全局背景，也有一定中药特有属性。行业的发展中长期向好，短期也承受一定压力。
　　据国家统计局统计数据，2025年上半年我国规模以上医药制造业企业工业增加值同比增加1.3%，营业收入12275.2亿元，同比增长-1.2%，营业成本7153.7亿元，同比增长-0.1%，利润总额1766.9亿元，同比增长-2.8%；人均医疗保健消费支出1314元，增长3.4%，占人均消费支出的比重为9.2%。医疗保健方面居民消费价格同比增加0.3%，中药子类同比增加0.3%。
　　1.医药行业概况
　　医保控费等一系列医疗卫生体制深入改革措施的施行，医药行业发展逻辑从“规模扩张”向“质量与价值优先”深度转型，在市场需求增长的同时，行业整体进入压力与机遇并存的结构调整期。
　　中药产业近年来规模不断扩大，集聚优势显现，已成为医药产业的重要组成部分。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场中成药销售额超4100亿元，其中医保品种销售额超3300亿元，占比约80%，2025年第一季度提升至81%。
　　2.行业政策支持
　　近年来，国家持续推出对中医药的支持政策，不断为行业发展注入信心。
　　党的二十届三中全会正式通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，指出“完善中医药传承创新发展机制”。中期来看，全国人大发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》为中医药的发展指明了方向，规划和纲要强调，坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合，促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘，建设中医药科技支撑平台，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管，促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养，加强中医药文化传承与创新发展，推动中医药走向世界。
　　今年3月20日，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展指明路径。
　　意见涵盖21个具体维度，包括聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药；加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化，鼓励儿童药品研发申报，推进古代经典名方中药复方制剂上市工作；强化上市后临床研究，推动精准用药和产品创新；利用循证医学等手段，开发中医药临床疗效评价大模型，促进人用经验向临床证据转化；加强中医、中西医结合临床诊疗规范和指南的运用；优化中药集中采购、招标采购政策，实现优质优价；推动中药老字号企业加强文化传承和品牌建设。实施中药商标品牌战略，培育中国知名中药商标品牌，鼓励各地打造优势区域品牌；鼓励开展中药材育种攻关，完善中药材种业基地布局，开展关键技术攻关，突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替代技术。规范中药材流通秩序，开展“丰储欠补”稳定市场供应；提出推进中药工业数字化智能化发展，运用数智技术、绿色技术赋能全产业链，建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂，健全全产业链追溯体系；促进中药产业链强链补链，鼓励战略性并购重组和资源整合，培优扶强龙头企业。以“中药+”促进产业延链发展，丰富保健食品、食药物质等产品高质量供给。研究制定推动中药工业企业全产业链布局的政策等。
　　3.工业数智转型
　　党的二十届三中全会提出要“支持企业用数智技术、绿色技术改造提升传统产业”。近年来，《“十四五”医药工业发展规划》《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《制造业数字化转型行动方案》等文件陆续出台，数字化、智能化技术在医药产业加速推广。2025年4月工业和信息化等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知，对医药工业发展提出了新目标和路线图。方案部署了14项重点任务，提出到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升；到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
　　4.集采提质扩面
　　2025年国家和地方集采全面铺开，药品集采政策不断优化，湖北引入技术评分指标，广东引入日均费用，国采优化价差控制规则，推动从“低价导向”向“优质优价”转型。国家层面，第十一批国家组织药品集中采购工作已于2025年7月启动，按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”以及“新药不集采、集采非新药”的原则，经过三阶段筛选，55个品种纳入第十一批集采报量范围。截至2025年上半年，已有23个省份将执行湖北牵头的全国中成药集采。三批次中成药集采中，中药注射剂、独家中成药的占比提升，95个产品中独家品种达38个，独家品种中选产品的价格平均降幅为47.38%，低于全部中成药集采中选产品价格平均降幅约20个百分点。独家品种凭借临床不可替代性、市场独占性及品牌效应，仍有议价空间。国家医保局表示，在2025年开展约20个地方特色全国联盟采购，覆盖中成药、中药饮片及高值耗材，预计国家和联盟集采品种达700个。中成药企业需要在政策调整中寻找新的发展机遇，通过产品差异化等战略，以适应集采深化带来的新挑战。
　　5.支持研发创新
　　2025年1月，国务院办公厅印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确5方面24条改革举措，加大中药研发创新支持力度，并对符合条件的独家中药品种给予一定的市场独占期；简化香港、澳门已上市传统口服中成药审评审批，优化进口药材管理；为提升中药流通便利性，支持符合条件的中药饮片、中药配方颗粒跨省销售，支持具有临床优势的中药在境外注册上市。2025年2月，国家中医药局综合司、国家药监局综合司发布《古代经典名方关键信息表（"旋覆代赭汤"等43首方剂）》，加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，加速中医药的传统创新发展。近年国内中药新药步入收获期，2020年-2025年上半年已有57款中药新药获批上市。2025年上半年的数量更创下新高，国家药监局共批准14款中药新药上市，涵盖神经系统疾病用药、妇科用药、儿科用药、消化系统疾病用药等多个治疗大类。5款为中药1类新药，1款为中药改良型新药，8款为古代经典名方中药复方制剂。
　　6.药材成本波动
　　行业上游有一定农业属性，有一定小周期。自2020年开始，中药材连续抬升。康美·中国中药材价格总指数，从2020年1月的1246点涨到2024年6月的2250点位。自此到今年年中指数已回调至1761点位。过去12个月指数虽然回落明显，但仍显著高于2021年以前水平。
　　7.新模式和新业态
　　随着信息技术的发展和普及，其在医药行业的应用推广越发广泛，近年来与互联网医疗对应的管理政策不断完善，各方也在积极跟随智慧医疗、互联网医院发展趋势，不断探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通，正在逐步构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系，未来可能形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”线上线下深度融合的新生态。
　　2024年5月，陕西医保发文，全省率先放开药店“网上刷统筹账户”政策，涉及双通道药店。通过面向参保群众的端口——陕西医保APP，为群众提供在线诊疗、慢病续方、药品全城比价、按需配送、处方线上统筹结算等就医购药服务。同年6月，山西医保局、卫健委、药监局联合发布《关于规范完善“互联网+”医药服务医保支付工作的通知（征求意见稿）》，正式文件自7月1日起执行，有效期3年。此前上海、北京、天津已先后试点“外卖购药刷医保”。
　　随着人工智能的发展，AI医疗在新药研发、疾病预测、影像分析、辅助诊断等各个领域内方兴未艾，这可能深刻影响医药行业的方方面面。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　公司以“品牌引领”为核心，持续落实推动“营销创新、科研创新、提质增效、管理升级、组织变革、文化聚力”六方面主题工作，着力提升品牌力，产品力，服务力。
　　2025年上半年，公司实现营业收入26.51亿元，由于在2024年末公司将旗下全资子公司天津中新医药有限公司的全部股权作价，以增资形式并入津药太平医药有限公司，医药商业板块从公司合并范围内剥离，今年不再确认其收入，导致中期收入同比下降。本报告期公司工业主营收入26.45亿元，同比增长0.87%。上半年，公司实现归属于母公司股东的净利润19.28亿元，同比增长193.08%，主要是由于转让中美天津史克制药有限公司（以下简称“天津史克”）12%的股权实现税后净收益13.08亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.96亿元，同比下降5.93%，主要是自去年年末至本报告期内两次出售了持有联营公司天津史克25%的股权，本期不再确认其联营公司投资收益，而同期包含天津史克联营公司投资收益1.06亿元。扣除该联营公司投资收益影响后，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润同比增加12.86%。
　　（一）品牌引领，多维度触达顾客心智
　　公司以“达仁堂”主品牌统领市场工作“一路向C”，持续走向全国，走入消费者心智。集团核心图文“since1522”、核心业务涉及的5、35类商标成功注册，截至今年年中，累计注册商标1319件，为品牌建设提供了坚实的基础。达仁堂大国品牌项目登陆央视，公司品牌在各媒介持续增加曝光，品牌影响不断提高。
　　公司以核心大单品速效救心丸带动心血管核心产品管线，引领达仁堂品牌升级。在乌镇大会，公司启动“为爱常备，救在身边，达仁堂速效救心公益行动”，携手中国胸痛中心、中国红十字学会、腾讯公益、京东健康等机构，共筑“黄金4分钟急救圈”，将向全国8.3万个AED救助站捐赠达仁堂速效救心丸，捐赠50万个心梗早筛试剂盒，捐赠AED设备填补急救缺口。上半年，公司还参展金莲蓬大会、双品汇、中药产业互联互通大会、西博会等全国性展会，持续增加业内交流与行业影响。
　　公司与百姓市民多维度互动，在大阪世博会和夏季达沃斯期间，公司以“非遗+现代产品+国际认证”三位一体叙述品牌内涵；组织及参展6场“天津市首届中医文化市集”活动，发起“达仁护航，自信上扬”等中高考公益活动，联合NKA（全国性重要客户）连锁，完成3场直播，30个助考点落地，360家门店氛围陈列，曝光触达18万人次；“中医药文化守护官”项目在河南、山西、山东三省顺利开展，至此已累计覆盖市民近6000人；开展75场“中医药文化进校园”活动，覆盖近8000名师生及家长，至此，已宣讲186场，覆盖超2万名师生及家长。
　　（二）营销创新，模式转型升级有成效
　　公司坚持以消费者为中心，营销从“1.0出厂即销售”，全面向“2.0推拉相结合”转型，加强3S（Sell In即出货，Sell Through即分销，Sell Out即实销）管理，强化Sell Out运营能力。今年上半年，公司速效救心丸销售额（含税）11.28亿元，同比增长5.45%。清咽滴丸销售额（含税）2.89亿元，同比增长52.28%。
　　在零售端，公司积极推动达仁堂速效救心公益行动，开展公益宣传科普，累计曝光量达269万人次；开展公益救助站城市启动仪式2场，急救知识训练营3场，联合27家连锁开展公益检测站终端活动，共计建立公益救助站278个，培训公益救助员1638名；启动“寻找好心人·百万补贴计划”，以公益为核心，聚焦交通运输、建筑施工等户外以及高压岗位健康需求，科普“六大场景常备”的健康理念，通过企业集体采购，将心脏急救药物纳入企业急救箱、车间工具箱、通勤驾驶室等关键场景，让“常备”成为应对突发心脏事件的第一道防线。围绕清咽滴丸，在南京与连锁品牌共建，投放公交硬广，启动122天护嗓之旅，总曝光破千万人次；完成“爱嗓体验行动”5000个台卡在全国NKA及重点连锁陈列；联合人民网健康客户端开展“爱嗓中国计划”世界嗓音日健康科普直播。启动京万红学院奖品牌年轻化项目，面向全国1800所高校社群发布创意命题，累计触达超百万学生。正式启动“皮肤健康主题动销项目”，“达仁堂·胃肠健康中国行”等活动，联合核心连锁开展公益科普直播2场，围绕儿童腹泻、夏季贪凉腹泻话题开展专家科普教育，累计观看超16万人次。
　　公司加速拓展新零售版图，按照“内容即货架”的思路，集团以B2C、O2O双轮驱动开辟增长新路径，打通线上投放和线下引流链路,提高产品可及性，提高流量转化率。报告期，公司启动O2O“风火轮”计划，依托美团等平台优化服务，及时满足百姓需求。电商旗舰店不断升级，上新玄归滴丸、舒脑欣滴丸、华山参滴丸、养胃片、小儿健肾片、童宝乐片等8个独家产品和1个大健康品，GMV不断突破。
　　医疗事业部启动速效救心丸“灯塔计划”，打造TOP100学术标杆，并完成TOP100终端代表培训。承办或参加“第十四届胸痛大会”“第十九届东方心脏病学会议”“《中成药治疗类风湿关节炎临床研究队列的体系构建及优化》暨‘风骨祺谈’痹祺胶囊多学科融合、高质量发展学术研讨会”等学术会，有序合规开展科室会，区域会，患者教育等活动。《高血压合并糖尿病患者心血管-肾脏-代谢综合管理专家共识（2024）》中指出速效救心丸等中医药在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）管理中具有重要临床价值。癃清片成功入选《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》作为多疾病推荐用药，涵盖尿路感染、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎、节段性输尿管炎、非特异性细菌性膀胱炎及前列腺炎等疾病。上半年各产品合计完成4745家医院终端开发。
　　在国际业务方面，多地注册工作有序推进，进一步拓展国际市场准入，今年已取得9个产品国际注册证书。为提高渠道的管控：已上线境外电商平台；由单一订单合作向长期战略合作转变，发挥品牌优势与渠道资源共创发展。
　　公司在全国中药饮片集采中，中标45个品种，84个品规。
　　（三）技术引领，科研驱动创新有规划
　　公司以消费者和临床价值为导向，遵循“要么唯一，要么第一”的原则推动科研创新。“老年糖尿病多代谢紊乱中医药循证临床及相关机制研究”项目在天津启动。并于之后在陕西西安完成其子课题“金芪降糖片治疗老年糖尿病多代谢紊乱的循证评价及机制研究”项目启动工作。“痛性糖尿病周围神经病变多维度队列建立及非药物特色疗法评价研究”重大专项中首次将京万红软膏用于痛性糖尿病周围神经病变研究。速效救心丸参与“冠状动脉微血管疾病的中医治疗方案与评价体系研究（临床研究）”国家重大项目的申报工作，在6月已进入答辩流程。
　　公司与朱立国院士团队成功签署共建“肌肉骨骼健康研究中心”协议；与田金洲院士团队达成共建“神经科学动物实验室”合作意向，并组建天津团队。
　　目前，公司完成两项院内制剂转新药项目的中试研究；老配本院内制剂注册项目完成两个品种临床病例入组；初步搭建贴剂研发平台，推动中药贴膏剂方面立项可行性评估；建立“京万红软膏”有效成分与护肤品原材料的关联，“京万红软膏原材料有效运用于护肤品的核心组合物”，并命名为“京万红因子”。目前运用此组合物研发成果，开发出适应于敏感肌的“舒韧安肤系列产品”，已于7月上市。
　　（四）提质增效，增强运营效率有抓手
　　报告期内公司启动《津药达仁堂中药材质量标准（2025）》编写工作，已完成100个品种质量标准初稿的编写；完成金银花GAP基地天津市药监局延伸检查工作；并有序推进产地趁鲜切制备案工作；成立辅料包材集采项目组，启动了28种物资的集采，系统性开展的商业客户资信评定工作，优化成本。
　　公司作为主编单位，参与《中药制剂内服膏方生产技术规范》（T/ZGCIT042-2025）团体标准制定，起到业内示范作用；作为专家组成员受邀参与制定、修订和评审了《安全生产举报处置规范》《生产经营单位安全生产应急管理档案要求》等省级地方标准；集团中药材集采新增33个中药材农残、4个中药材重金属检测数据在集团所属企业间共享；统一中药材集采质量内控标准，结合产品特点确定46个中药材采购标准高于中国药典标准。
　　公司有序推进工艺改进项目86项，推动57个产品说明书安全性信息修订，完成5个产品“说明书适老化”改革并投入市场，创新性实现“数字人视频、电子说明书、语音播报”适老化功能；开展了25个产品立项、延长效期（36个月）质量稳定性研究工作，6个产品完成备案审批并投放市场；完成了33个沉睡品种的恢复计划评估，于3月启动恢复；在8个大蜜丸转小蜜丸品种项目中，已完成人参健脾丸和六味地黄丸的生产；痹祺胶囊获得核心专利授权。
　　（五）组织变革，管理升级提效有保证
　　以客户为中心，提升服务意识，公司推动打破部门墙，按照“做精后台，做强中台，做多前台”的理念，前中后台向联合作战转变。开通董事长直通邮箱，进一步打破层级壁垒，提升沟通效率。
　　公司推动构建以客户为中心的端到端流程体系，推动以局部最优的职能目标导向，向以整体最优的组织目标转变。报告期，公司上线流程管理平台（EPROS），全面梳理现有流程，推动流程资产线上化，完成集团流程架构设计，覆盖15个业务域，建立6级流程架构。启动SCRM系统方案，实施系统替换后将实现核心行为数据本地化存储，可显著增强数据主权安全。完成营销数据分析平台首阶段建设，打造“看板+洞察”核心体系，贯通营销数据上下游链路。工业ERP项目按节点推进，并顺利推动产业园组织优化。
　　推动本部向经营及业务导向深刻转变；优化智能制造，设立6大专业矩阵工作组，配备核心负责人；对健康科技公司组织架构进一步优化，事业部的中后台BP转入分公司，敏捷响应，赋能业务；研发组织去行政化管理，完成研究院、技术中心行政职能整合；完成中新制药厂和隆顺榕制药厂的组织整合工作；为抢占C端，公司在上半年，起草了品牌店建设项目整体规划方案；完成健康科技平台中后台人员薪酬标准化，绩效关联经营指标，推行分布考核，强化“干好干坏不一样”导向，试点效能突破，在研发域、营销域、人力资源管理开展流程速赢试点；上半年，公司招募人才超200人。
　　（六）文化聚力，有爱有品有力量
　　报告期内，公司弘扬“工匠精神”“劳模精神”，坚持有爱、有品、有力量的核心价值观，强化员工关爱，职业健康，生产安全，环境保护，社会责任和ESG等方面工作。未来，将为实现“成为市场驱动，科技赋能的健康产业领导者”的企业愿景而持续奋斗。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　津药达仁堂作为现代中药引领者、中医药底蕴深厚，市场竞争优势明显。
　　（一）品牌积淀
　　公司旗下汇聚达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红等一众中华老字号品牌，拥有达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺5项国家级非物质文化遗产项目，12项天津市非物质文化遗产代表性项目，构建起多级联动的工艺传承体系。达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红、松柏、痹祺6件商标被国家认定为“中国驰名商标”。
　　公司以品牌引领发展，获得广泛的业内品牌影响力和坚实的消费者认可，上榜中国中药协会“2024中成药老字号品牌企业”“2024中药国际化推进品牌企业”；斩获“2024年《大国品牌》国牌盛典年度品牌”殊荣，并在“2024中药老字号品牌TOP50”榜单位列第6名；“中国心·健康行”行动入选人民网“2024人民企业社会责任案例”。
　　（二）产品储研
　　公司致力于专、精、特、优药品及大健康产品的创新研发和制造，构建了覆盖心血管、呼吸、消化等13大领域的产品矩阵，贯穿预防、保健、治疗、康复、长寿等健康管理全生命周期，全方位满足消费者的健康需求。公司拥有22种剂型，599个药品批准文号，122个独家生产品种，94个中成药文号产品收载于《国家基本药物目录》，282个批准文号、480种中药饮片进入国家医保目录。其中，速效救心丸为国家机密品种，京万红软膏为国家秘密品种，舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片为中药保护品种。
　　公司聚焦“三核九翼”产品战略，第一核是以速效救心丸为代表的“中国心”系列心脑健康产品线，在心脑血管领域共有8个独家，42个药品文号，依托速效救心丸强大的品牌力和产品力，深耕心脑健康市场，打造集团第一产品矩阵；第二核是以京万红软膏为代表的“中国皮肤”系列产品，公司拥有难愈性创面修复产品京万红软膏为代表的外用皮肤类药品文号8个，深耕中药皮肤健康市场，展望成人功能护肤的“美丽”市场；第三核指以牛黄清心丸，清宫寿桃丸为代表的“中国脑”计划系列产品，在抗衰老，改善记忆，阿尔兹海默症治疗等方面具有独特功效。“九翼”分别为聚焦呼吸、消化、风湿骨痛、妇儿、肿瘤等九个方面的特色品类。以“健康”“美丽”两大核心主品战略为导向，公司将持续丰富产品品类，持续提升产品力、服务力，做大做强“三核九翼”，满足国人健康需求。
　　（三）产业贯通
　　公司建立了包括中药材种植和药品及大健康产品研发、生产、销售及国际拓展在内的综合性产业链，形成“供-产-销-研”一体化协同优势。上游包括自建3个GAP基地和川芎、金银花、五味子、黄连、厚朴5个“三无一全”基地及11个云天上联名共享基地，推动药材种植标准化和资源整合，保障中药材质量及供应；中游以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红、六中药等智能制造企业为核心，形成多剂型的工业生产集群；下游建立覆盖全国的医药销售网络，涵盖医疗终端、零售连锁、电商平台等，2025年公司启动O2O“风火轮”计划，以B2C+O2O双轮驱动拓展新零售版图。通过新加坡、中国香港等子公司开展国际出海，产品远销10余个国家及地区。
　　（四）品质保障
　　津药达仁堂集团建立了“三级质量管理体系”，以科学严谨的管理架构实现质量的全流程覆盖，实现了决策、管理、执行的高效协同，成为集团质量管理工作的核心支柱。
　　公司坚持以质强品、以品强企、以企强国的方针，将“全产业链质量风险防控与提升”作为行动目标，依托智能制造技术的深度应用，持续提升产品品质及生产效率。集团构建了涵盖运营全业态、管理全产业链、产品全生命周期的集团统一质量管理体系。
　　公司旗下达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂斩获智能制造能力成熟度等级贰级认证；京万红药业成功跻身“国家级绿色工厂”行列；第六中药厂、达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂凭借在智能制造领域的卓越表现，被天津市工业和信息化局认定为先进级智能工厂。公司检测中心通过CNAS复评审，检测参数扩至90项，黄曲霉毒素等关键项目检测能力获权威认可。2025年公司正式启动涵盖TOP200重点品种的《中药材质量标准》编制项目，融合百年炮制精髓与现代质量控制要求，公司持续提升中药材质量控制。
　　1.达仁堂集团通过澳大利亚TGA认证；
　　2.本集团5家药品生产企业（隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、六中药、京万红）18个产品通过“The Central Islamic Council of Thailand”HALAL国际认证；
　　3.乐仁堂制药厂通过日本PMDA认证；
　　4.中新科炬通过德国ISO9001、ISO13485认证，6个产品通过欧盟认证，取得CE证书；
　　5.津药达仁堂集团检测中心通过CNAS认证；
　　6.本集团所属4家生产企业（达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药）通过测量管理体系认证（ISO10012）。

　　四、可能面对的风险
　　1.政策方面
　　医药行业是有着严格规范并受到严肃监管的行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”（医药、医保、医疗）管理后，行业开启“三医联动”新时代，行业受政策影响更为明显。集采常态化和制度化，聚焦“四同药品”，集采与挂网价格联动，DRG/DIP等多项政策呈现组合联动局面。这些政策可能对收入带来影响。
　　1.1集中采购
　　国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式将药品集采逐步常态化和制度化，明确逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。提速扩面是常态化、制度化的应有之义，主要体现在品种提速，覆盖扩围，以及持续增效惠及百姓三个方面。
　　1.2四同药品价格治理
　　2024年一季度，国家医保局出台“同通用名、同厂牌、同剂型、同规格”药品价格治理政策，非供应省份价格联动，未中选品种挂网限价等政策不断发展。
　　2025年7月，国家医保局在国务院新闻办公室新闻发布会上介绍“十四五”时期深化医保改革，服务经济社会发展有关情况，提到“在全面提升药品数据质量基础上，我们组织开展了通用名、厂牌、剂型、规格都相同的‘四同’药品价格治理，规范了2.7万余个药品品规的价格。启动了同通用名、同厂牌、同规格“三同”注射剂价格治理，处置因包装数量等形成的不公平价格问题。同时，我们正在建设全国挂网药品价格一览表，全量汇总展示各地挂网价格信息，对异常价格予以标识，推动各地持续纠治不合理的挂网高价”。
　　1.3门诊统筹
　　伴随新医改政策的持续落地，医药分家的终极路径日益清晰，业内企业加大向零售药店终端延伸，药品在零售渠道的竞争环境愈发激烈。按照国家医保局《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》要求，各地门诊统筹政策相关方案陆续出台，药店纳入门诊统筹管理进程加速。
　　2.成本方面
　　中医药行业原材料价格受供应影响较大，自2020年开始，中药材连续抬升。康美·中国中药材价格总指数，从2020年1月的1246点涨到2024年6月的2250点位。自此到今年年中指数已回调至1761点位。过去12个月指数虽然回落明显，但仍显著高于2021年以前水平。未来几年中药材整体行情有在高位持续震荡的可能，保障中药材的稳定供应和成本可控也是近年来行业面临的经营难点。
　　3.收入方面
　　医保作为买方，对价格影响不断提升，医疗市场可能出现中标价格难增长的局面；根据中康药店通统计，2025年第一季度，净减少约3000家，门店数回落至70万以下。中康CMH统计，今年1-5月份，全国药店零售市场规模约2152亿，同比下滑1.3%，其中药品同比提升0.2%，而非药下滑了8.5%。未来可能发生渠道经营者集中度提高，在OTC市场，制药企业在与大型连锁、药店联盟合作的过程中话语权可能削弱，利润空间被挤压，把控市场难度加大。同行业的博弈竞争也可能导致医疗、OTC市场产品盈利能力下降。此外，近几年线上第四终端发展迅速，行业面临重新分配价值链的思考。
　　4.研发风险
　　药品研发、注册、上市流程均受到严格的审批和监管制约。近年来《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》等法律规范相继发布实施，诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台，国家对药品研发各个阶段的技术审评标准不断提高。药品创新研发，特别是新药研发，具有高投入、长周期和高风险的特征，新药研发及其上市后的推广也会受到行业政策、市场环境等客观因素的影响，存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等各种潜在风险。
　　《同名同方药研究技术指导原则（试行）》政策的出台，也可能催化基于原独家品种的研发及市场竞争。
　　5.质量方面
　　药品是特殊商品，关乎公众健康安全。新《药品管理法》实施以来，对药品生产和经营的质量保证延伸至药品的整个生命周期，对药品上市许可持有人（MAH）的主体责任要求越来越高，对药品违法行为的处罚越来越严。《药物警戒质量管理规范》对企业药物警戒工作提出了更高要求。新版《中国药典》对中药材、中药饮片的农残、重金属等药品标准提出了更高的要求。
　　依据国家关于濒危药材保护政策规定，目前部分濒危药材已禁止生产企业采购。集团未来将持续加大在研发、质量管控方面的投入，开展关于濒危药材替代/减去/人工制成品研究，力求在遵循政策法规的前提下，保障产品的稳定供应与质量提升。
　　受道地产区差异、野生药材采收等诸多因素的影响，药材质量参差不齐。对于药材源头质量控制愈发重要，集团未来将扎实推进GAP基地建设，积极开展野生药材与种植药材质量探索性研究，确保企业使用药材的质量稳定、可控。 收起▲