一、经营情况讨论与分析 (一)报告期内公司所处行业情况 国家“十四五”规划和2035年远景目标强调“坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业”,为中医药发展指明了方向。2022年3月,国务院发布《“十四五”中医药发展规划》,这是继《中医药发展战略规划纲要2016-2030》和《中共中央国务院关于促进中医药传承发展创新的意见》之后,国家对中医药行业进行顶层设计的纲领性文件。国家陆续发布《健康中国行动中医药健康促进专项活动实施方案》等一系列规划和促进中医药行业发展的有利政策,行业政策趋势持续向好。 医药行业长期需求呈现稳中有增的趋势,据《中华人民共和国2023年国民经济和社会发展统计...
查看全部▼
一、经营情况讨论与分析
(一)报告期内公司所处行业情况
国家“十四五”规划和2035年远景目标强调“坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业”,为中医药发展指明了方向。2022年3月,国务院发布《“十四五”中医药发展规划》,这是继《中医药发展战略规划纲要2016-2030》和《中共中央国务院关于促进中医药传承发展创新的意见》之后,国家对中医药行业进行顶层设计的纲领性文件。国家陆续发布《健康中国行动中医药健康促进专项活动实施方案》等一系列规划和促进中医药行业发展的有利政策,行业政策趋势持续向好。
医药行业长期需求呈现稳中有增的趋势,据《中华人民共和国2023年国民经济和社会发展统计公报》数据,2023年全国人均医药保健消费2460元,占全国人均消费支出9.2%,比上年增加0.6个百分点,医疗保健支出呈现增长态势。报告期内,中成药集采加速落地,中药材价格高位震荡,行业展现发展韧性,按中国医药企业管理协会数据,2023年中成药行业营收增速6.5%,利润增速为6.4%。
伴随中药注册分类及审评审批制度改革,我国中药创新药评审明显提速,报告期内CDE共受理中药注册申请1163件,其中IND75件,NDA26件,ANDA1件,行业拥抱创新机遇。2024年开年,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,指出“加强综合医院、中医医院老年医学科建设,提高老年病防治水平,推动老年健康领域科研成果转化。”以及“扩大中医药在养生保健领域的应用,发展老年病、慢性病防治等中医药服务,推动研发中医康复器具”。《“十四五”健康老龄化规划》指出,到2025年,65岁及以上老年人中医药健康管理率要从2020年的68.4%提高到75%以上,老龄化将驱动养老及老年病管理产业发展。满足老年人诊疗保健需求,发展银发经济,增进长者福祉是行业未来一段时间的重要发展主线。
(二)报告期内公司的核心业务
作为中华老字号,津药达仁堂集团秉承“有爱有品有力量”核心价值观,以打造“市场驱动,科技赋能的创新国药领跑者”为愿景,传承精华,守正创新,融合中西医药先进技术理念,致力于研发更多具有临床价值,提供满足人民健康需求的药品及大健康产品,为健康中国贡献达仁堂力量。
在产品端,达仁堂拥有非常丰富的产品品类,公司拥599个药品批准文号,覆盖13大领域,产品贯穿预防、保健、治疗、康复、长寿等健康管理全生命周期。公司聚焦“三核九翼”产品战略,第一核,是以速效救心丸(国家机密产品)为代表的“中国心”系列心脑健康产品线,在心脑血管领域共有8个独家,42个药品文号,依托速效救心丸强大的品牌力和产品力,深耕心脑健康市场,打造集团第一产品矩阵;第二核是以京万红软膏为代表的“中国皮肤”系列产品,公司拥有难愈性创面修复产品京万红软膏(国家秘密产品)为代表的外用皮肤类药品文号8个,深耕中药皮肤健康市场,并展望成人功能护肤的“美丽”市场;第三核指以牛黄清心丸,清宫寿桃丸为代表的“中国脑”计划系列产品,在抗衰老,改善记忆,阿尔兹海默症治疗等方面具有独特功效。“九翼”分别为聚焦呼吸、消化、风湿骨痛、妇儿、肿瘤等九个方面的特色品类。以“健康”“美丽”两大核心主品战略为导向,公司将持续丰富产品品类,持续提升产品力、服务力,做大做强“三核九翼”,满足国人健康需求。
在市场端,公司产品具有较强覆盖率,速效救心丸和京万红软膏已覆盖50万家药店,10万家医疗终端;报告期内,清咽滴丸、清肺消炎丸、清喉利咽颗粒、胃肠安丸等产品覆盖率得到显著提升;牛黄清心丸、安宫牛黄丸、清宫寿桃丸实现有效渗透;牙痛停滴丸、乌鸡白凤片等产品在电商渠道增强曝光,知名度进一步提升,电商业务首年销售收入突破4000万元;符合广阔市场的普药特色产品在第三终端诊所得到医生认可,清喉利咽颗粒同比翻倍,增量超300万盒;痹祺胶囊等多个医疗端为主的产品学术力稳步提升,新增10个品种进入20个国家和省市级指南、共识,带动学术成果转化。我们将持续挖掘产品独特诊疗价值,以学术推广为路径,服务患者用药,提升公司产品市场美誉度。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(一)行业格局和趋势
1.政策引领高质量发展
中长期来看,国家“十四五”规划和2035年远景目标强调“坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业”,为中医药的发展指明了方向。进入“十四五”,国家进一步明确中央预算内投资将向中医药振兴发展等医疗卫生领域的重大工程倾斜,并将在全国布局建设30个左右国家中医疫病防治基地,支持30个左右国家中医药传承创新中心建设,《“十四五”中医药发展规划》,是中医药发展的中期顶层设计。
2.人口结构催化需求提升
国家统计局数据显示2022年我国65岁以上老人已经达到2.1亿人,占总人口比例超过16%,根据联合国预测数据,中国65岁及以上人口占比(老龄化率)持续提高,在2030年后将进一步加速。《“十四五”健康老龄化规划》指出,到2025年,65岁及以上老年人中医药健康管理率要从2020年的68.4%提高到75%以上,老龄化将驱动养老及老年病管理产业发展。2024年开年,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,指出“加强综合医院、中医医院老年医学科建设,提高老年病防治水平,推动老年健康领域科研成果转化。”以及“扩大中医药在养生保健领域的应用,发展老年病、慢性病防治等中医药服务,推动研发中医康复器具”。
3.健康消费需求持续升级
随着国民可支配收入提升、对美好生活的向往和对高品质生活需求的增长,健康养生的观念已经成为跨年龄段共识。健康需求向未病先治及康养调理延伸。发挥中医药在治未病中的重要作用,全方位全周期保障人民健康成为业界共识和群众期待。
4.中药品牌价值持续提升
行业领先的制药企业一般在其所处细分领域的竞争力较强,独家品种,老字号品牌和生产工艺有一定优势,拥有品牌背书的企业,其产品质量和疗效更为百姓放心,因而有一定竞争优势。
5.中药新药研发持续升温
随着中药注册分类及审评审批制度改革,我国中药创新药评审明显提速,《中药注册管理专门规定》的发布进一步推动中药创新药研发热度持续上升。国家药品监督管理局《2023年度药品审评报告》数据,2023年,共受理中药注册申请1163件。按审评序列统计,IND75件,同比增加31.58%;NDA26件,同比增加85.71%;补充申请1054件,同比增加206.40%;ANDA(同名同方药上市许可申请)1件,进口再注册7件,与去年持平。
6.新模式和新业态影响深远
根据中康CMH数据,2023年我国医药零售市场的药品销售规模达5015亿元,同比增长3.3%,其中实体药店(含O2O)2023年药品规模同比小幅增长1.0%,电商B2C增速高达21.0%,渠道占比提升1.9%,渠道重要性进一步凸显。居家社区医疗服务、医养康养一体化、精准医疗、移动医疗、远程医疗等新业态不断涌现。信息技术为医药行业的转型发展提供了技术支撑,大数据技术已成为医药行业提升服务能力的重要手段,互联网应用的普及,促使企业向为客户提供综合服务及整体解决方案的业务方向转型。
(二)公司发展战略
津药达仁堂,将以创新国药领跑者为战略定位,在创新中药板块将着力实施“1+5”战略:“1”是坚持品牌引领,全面加强品牌建设,围绕老字号品牌建设守正创新,以品牌资源引领发展。“5”是指中医药相关的五个产业方向,第一是做大做强绿色中药;第二是强化精品饮片业务,整合中药饮片资源,拓展GAP基地建设;第三是“达仁堂大药房”精品国药连锁建设;第四是探索“药道地,精医道”的医养结合为中医特色的达仁堂中医诊疗品牌连锁模式。第五是布局大健康产业,整合公司旗下品牌和产品资源,布局药食同源的大健康品类和功能性品类业务。“+”是指以“达仁堂”作为主品牌引领公司发展,赋能中医药相关产业。
(三)经营计划
2024年,公司将以“质量夯基”为中心,落实“聚焦市场、创新驱动、恪守合规、组织治理、人才管理、数字赋能、降本增效、文化品牌”八大行动框架,“顺势而为,‘质’胜未来”。公司将继续聚焦主业,聚焦主品,聚焦市场;着力提升品牌力,产品力,服务力。扎根向下,务实推进市场、科研等基础性经营工作,创新向上,各板块、条线工作创新求突破。
2024年,公司将重点布局以下几个方面的工作:
1.夯实质量基础,品质卓越胜未来
2024年,公司将着力全面推进“达仁堂‘质’造”,完善集团整体质量管理体系,强化全链条质量管理工作。计划开展75项重大工艺质量风险课题,提升130项质量标准,夯实产品质量基本功,护航公司高质量发展。
扎紧入口安全阀(GAP体系),完善中药质量全程溯源系统管理制度,高效衔接药材资源中心与生产企业(MAH)ERP数据。编制汇总《津药达仁堂中药材质量标准手册》,明确药材采购标准,开展供应商集中审计,杜绝供应链致患风险。
筑牢生产主阵地(GMP体系),高标准,严要求,统一质管流程,厘清关键质管要素,再造质量体系流程,引入DMS/TMS质量信息化系统,强化质管流程管控,提升质管工作效率,提高产品品质,提升用户体验,助力市场开拓。继续推进产品哈拉认证工作,服务产品出海。
质胜市场第一线(GSP体系),以健康科技实体化运营为契机,统一协议文本、资质核查等标准,修订完善合规管理配套文件,制定配套合规指引,将合规制度流程嵌入信息化系统平台,强化营销合规过程管理。广泛开展营销合规培训,实现营销合规事前预警。
值守药物警戒哨(GVP体系),完善药品安全委员会制度,并持续推进药品说明书安全性信息修订工作。确保产品安全有效,保障患者安全。
2.唱响品牌声量,品牌引领开新局
深化品牌战略,通过5个重点项目,全面提升品牌高度和辐射范围,开创品牌引领新局面。1.通过品牌战略扫描,品牌战略落地,年度战略护航实现品牌战略系统升级重塑;2.依托《大国品牌》项目,推动品牌IP全面赋能,品牌登陆央视,多渠道媒体传播;3.招募“中医药文化守护官”,开启达仁堂18家分号寻根之旅;4.完成“达仁堂中医药文化博物馆”焕新升级;5.通过承办“第十一届中药材基地共建共享交流大会”之机遇,做大品牌宣传,加强行业引领,拓展招商合作,实现共建共赢。
3.拓展区域覆盖,渠道渗透有规划
在市场营销领域围绕“产品求突破,区域广覆盖,渠道强渗透”开展工作,推动公司心脑血管、呼吸、消化、精品国药品类重点产品再创佳绩,推动核心工业保持两位数增长。
差异化省区定位,有的放矢,合理配置资源。保持京、津、冀根据地地区稳健增长;着力加快粤、鲁、苏、川、湘爆破地区增长;加快培育浙、沪、辽、鄂、云、渝潜力地区,力争2024年,实现市场规模破亿元省区19个,实现城市覆盖200个。
对于院内市场,坚持“强品牌+强学术”,聚焦主品学术体系建设。以“巩固公立,下沉县域”为方针指导拓展工作;在零售市场,分层管理,聚焦爆破省份,打造过亿连锁(目标:3家)。着力提高门店单产,推进慢病心赋能计划,落实篮子工程,拓展医保统筹,提供联合用药解决方案。电商部发力扩充千万元单品梯队,上新大健康产品,拓展私域营销;国际部继续拓展日本、东南亚市场,力争实现安宫牛黄丸、通脉养心丸、牛黄解毒片出口上市。
4.加强科研创新,扎实发展可持续
以用户为中心,加大科研投入,提升创新速度,推动新药立项和项目转化,推动大品种二次开发和院内制剂备案研究立项。公司计划与现代海河实验室、天津中医药大学战略合作,召开“团泊湖中医药现代化论坛”,推进“中国心”、“中国嗓”等合作科研项目;与澳门大学中华医药创新联合实验室开展京万红软膏创面修复作用机制及澳门注册等合作项目;落实“国家重点研发计划”、“非小细胞肺癌中西医结合防治关键技术与诊疗方案研究”课题,推动“中医药基于功能康复提升肺癌术后疗效临床研究”(益肺清化膏)立项;通过持续拓展与米兰大学等科研院所合作,提升主品学术内涵,带动临床研究及成果转化。
5.提升溯源工作,码上可查放心药
推进川芎GAP基地延伸检查工作,打造优质川芎品牌,提高速效救心丸产品力,助力集团“中国心”战略,继续拓展GAP基地规模,丰富道地产区药材品种,助推公司高质量健康可持续发展。推进药品追溯系统建设,增加“三核九翼”战略品种溯源品种数量,实现中药全产业链溯源,让消费者用上可查询的放心药。
6.迈向卓越制造,供应能力有提升
集团计划建立达仁堂供应链管理委员会,打造贯通产业链的敏捷流程,以敏捷服务为核心,启用多个数据分析管理平台,落地智能工厂和数字化车间应用场景,提高决策效率;以启用生产订单电子平台为契机,持续优化产销协同流程。着力通过产业链整合和设备升级,优化生产周期,提升资产效率,释放整体产能,提升快速响应市场,敏捷服务销售的能力。
2024年是公司卓越制造迈向筑基阶段,公司将持续以降本增效项目为核心,展开精益现场改善、人才培养、标准化转化三项重点工作,继续落实优化产品布局,开展剂型转移,沉睡品种唤醒等服务市场工作。
7.强化数智建设,打造新质生产力
2024年将开发部署行业领先的新一代渠道管理数智化平台及SCRM系统,与供应链ERP贯通,有效夯实营销数字化基座,实现渠道和终端可视化,助力精准施策;计划通过AI大模型系统构建客户360度标签体系,线上线下双通道全触达,助力业务可持续增长;通过社交化运营及会员体系链接,构筑更紧密的用户关系。通过数字化赋能新生态新流量,如中医药文化博物馆、健康生活馆、中医馆、工业旅游等,开发以用户体验为核心的数字化工具平台,有效触达C端,构建私域数字化会员体系,健康顾问平台及互联网医院等系统和平台,深度服务消费者。计划开发部署行业领先的中药材价格指数和采购决策模型,助力企业护航重点品种,赋能供应链精准决策、降本增效。
8.强化组织架构,流程再造提效率
健康科技公司实体化运营,稳步推进组织架构落地和薪酬体系整合。成立品牌中心、数字与IT中心、技术中心,推进流程再造,打通上下游和跨部门的协同流程构建,疏通堵点,解决盲点,赋能业务价值,打造以客户为中心的高效合规的流程体系。
绘制覆盖全集团的“一体化”的职级图谱,明确任职资格;实现本部、研发及工业企业薪酬体系建设项目立项并完成构建绩效管理体系;加强省区经理、产品经理、车间主任3支人才队伍建设,计划引进营销、研发、数字化人才(计划200人);多面提升团队战斗力。
同时,集团将继续做好员工关爱,职业健康,生产安全,环境保护,社会责任和ESG等方面工作。
(四)可能面对的风险
1.政策方面
医药行业是有着严格规范并受到严肃监管的行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”(医药、医保、医疗)管理后,行业开启了“三医联动”新时代,受政策影响更为明显。集采常态化和制度化,聚焦“四同药品”,集采政策与挂网价格联动,DRG/DIP,3家过评熔断机制等等多项政策呈现组合联动局面。
2.成本方面
中医药行业受到原材料供应价格影响较大,近年来,中药材价格连续上浮,部分药材价格上涨明显,未来几年中药材整体行情有在高位持续震荡的可能。
3.收入方面
可预见的以医保支付为代表的买方话语权的提升,可能发生的渠道经营者集中度提高,以及同行业的博弈竞争都有可能导致医疗、OTC市场产品盈利能力下降。医疗市场可能出现中标价格难增长的局面;OTC市场则可能发生在与大型连锁、药店联盟合作的过程中话语权削弱,利润空间被挤压,制药企业把控市场难度加大的风险。伴随新医改政策的持续落地,医药分家的终极路径日益清晰,业内企业加大向零售药店终端延伸,药品在零售渠道的竞争环境愈发激烈,线上第四终端发展迅速,行业面临重新分配价值链的思考。
4.研发方面
药品研发、注册、上市流程均受到严格的审批和监管制约。近年来《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册管理专门规定》等法律规范相继发布实施,诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台,国家对药品研发各个阶段的技术审评标准不断提高。药品创新研发,特别是新药研发,具有高投入、长周期和高风险的特征,新药研发及其上市后的推广也会受到行业政策、市场环境等客观因素的影响,存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等各种潜在风险。
5.质量方面
药品是特殊商品,关乎公众健康安全。2019年《药品管理法》实施以来,对药品生产和经营的质量保证延伸至药品的整个生命周期,对药品上市许可持有人(MAH)的主体责任要求越来越高,对药品违法行为的处罚越来越严。《中药注册管理专门规定》于2023年7月起实施,规定要求中药说明书(禁忌)、(不良反应)、(注意事项)中任何一项在规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。企业需按照法规要求尽快梳理品种,及补充安全性信息的补充申请等工作。
收起▲
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要业务 津药达仁堂是以绿色中药为核心,集供、产、销、研为一体,业务涵盖中药全产业链,覆盖中药材种植、中药材贸易、中成药研发生产及销售、中药饮片生产销售、医药商业物流、药品零售、化学原料及制剂、生物医药、营养保健品的研发生产销售等众多领域。 公司营销网络覆盖全国,众多优质产品远销世界多个国家和地区并享有盛誉,产品包括以“三核九翼”为代表的多系列产品群。 1.医药制造领域 公司医药制造领域形成了以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为核心,药材公司和中药饮片厂等为配套的中药生产企业群,知名产品包括速效救心丸、京...
查看全部▼
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主要业务
津药达仁堂是以绿色中药为核心,集供、产、销、研为一体,业务涵盖中药全产业链,覆盖中药材种植、中药材贸易、中成药研发生产及销售、中药饮片生产销售、医药商业物流、药品零售、化学原料及制剂、生物医药、营养保健品的研发生产销售等众多领域。
公司营销网络覆盖全国,众多优质产品远销世界多个国家和地区并享有盛誉,产品包括以“三核九翼”为代表的多系列产品群。
1.医药制造领域
公司医药制造领域形成了以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为核心,药材公司和中药饮片厂等为配套的中药生产企业群,知名产品包括速效救心丸、京万红软膏、清咽滴丸、痹祺胶囊、紫龙金片、清肺消炎丸、藿香正气软胶囊、通脉养心丸、舒脑欣滴丸、胃肠安丸、清宫寿桃丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸等。公司还拥有化学原料药及制剂的生产企业新新制药厂及生物制药企业中新科炬等。
2.医药商业领域
公司医药商业体系立足天津,覆盖全国,辐射全球。天津中新医药有限公司是天津市药品经销龙头企业。
健康科技平台旗下各公司负责公司旗下产品的市场工作,营销网络覆盖全国。公司以国际贸易部为实体,开展面向全球的销售工作,以电商部为主体推进产品的线上销售工作。
(二)经营模式
1.采购模式
公司药材资源中心板块负责道地药材供应,采购,前处理和饮片生产销售。药材公司按照生产企业需求,根据库存及行情变化拟定年度、月度和临时采购计划,保障生产企业连续生产需求,在一定程度上稳定了成本,同时也参与市场交易获取利润。药材资源中心采用电子采购系统优化供应商选择流程,依据资本分、批次分、足量分、运输分、退货分、合同分等方面综合评定供应商等级,以确保供应商筛选透明、客观。近年来,公司积极拓展川芎、金银花、五味子等道地药材的GAP种植基地,通过申报“三无一全”和推动GAP延伸检查,建立达仁堂药材追溯系统,不断提升供应链源头质控管理能力。
2.生产模式
公司以产销协同为核心,采用“以销定产”的生产模式,实现90天滚动需求审批,做到充分沟通,合理排产,保证供应,合理库存。生产企业根据市场需求结合设备产能情况,对生产任务做出规划安排,制定生产计划。
3.销售模式
公司营销网络覆盖全国及国际市场。多年来,公司坚持与龙头商业企业合作,将众多优质产品通过便捷的营销网络销往全国各地。
公司在市场运营过程中坚持以客户为中心,以不断提高对患者的专业化服务能力为使命。公司坚定推进“三核九翼”大品种战略,坚持以学术化、专业化推广为重点,规范医疗市场的学术化营销思路。不断加强对渠道终端的服务力度,持续拓宽渠道覆盖范围。
对于公司生产的自有工业品种,公司现有销售模式分为自营模式、代理模式或二者相结合模式。公司积极探索电商运营模式,利用B2B、B2C、O2O等互联网模式拓宽营销渠道。同时,公司进一步加强网络营销管理,积极推进线上线下宣传销售一体化。
(三)行业情况
按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”。据国家统计局数据,2023年上半年我国规模以上医药制造业企业营业收入12,496.0亿元,较去年同期下降2.9%;营业成本7,130.1亿元,较去年同期下降1.8%;利润总额1,794.5亿元,较去年同期下降17.1%;规模以上医药制造业企业工业增加值下降4.9%。
按照申银万国行业分类,公司属于医药生物分类项下的中药这一子分类。公司所处的行业环境,也有中药行业的特有属性。行业的发展中长期向好,同时短期也承受一定压力。
1.政策鼓励
近年来,国家持续推出对中医药的支持政策,特别是2021年5月习近平总书记在河南省考察调研时指出,“过去,中华民族几千年都是靠中医药治病救人。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路”。习近平总书记的关怀和嘱托让中医药系统的各位同仁深受鼓舞、倍感振奋。
中长期来看,全国人民代表大会发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》为中医药的发展指明了方向。规划和纲要强调,坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业。健全中医药服务体系,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合,促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘,建设中医药科技支撑平台,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管,促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养,加强中医药文化传承与创新发展,推动中医药走向世界。
2.短期压力
(1)成本波动
近年中药材受供需两端影响,连续三年趋势性上涨。康美·中国中药材价格总指数从2022年6月的1738.89点涨到2023年6月的2144.72点位,此外能源动力成本和用工成本也有一定幅度的提升,对业内企业的成本控制提出了更高要求。
(2)“三医联动”
医药行业开启“三医联动”的新时代,行业受政策性影响更为明显。国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式将药品集采逐步常态化和制度化,明确逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。提速扩面是常态化、制度化的应有之义,主要体现在品种提速,覆盖扩围,以及持续增效惠及百姓三个方面。
2023年7月全国中成药联合采购办公室正式公布中选名单,湖北第二批集采落下帷幕,平均降幅49.36%。集采品种不断扩围,价格降幅较大,医保支付作为买方的影响力日益显著,在相当程度上削弱了药企在药品定价上的话语权。通过湖北、广东、山东、北京等区域性和全国性五轮比较成熟的中成药集采,为后续常态化制度化开展集采奠定了基础。
3.新模式和新业态
随着信息技术的发展和普及,其在医药行业的应用推广越发广泛,近年来与互联网医疗对应的管理政策不断完善,各方也在积极跟随智慧医疗、互联网医院发展趋势,不断探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通,正在逐步构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系,未来可能形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”线上线下深度融合的新生态。
当前阶段,互联网医疗逐步登上舞台,线上药房成为了传统医院、KA(关键客户)连锁、第三终端渠道之外的一味新药,如何炮制这味新方,做到“增效减毒”,如何厘清新旧渠道的布局关系,配伍好这剂新方,有机结合线上线下渠道网络,也成为了业内新的机遇与挑战。
二、经营情况的讨论与分析
2023年上半年,公司坚定落实天津医药集团“聚焦市场,有效创新,组织治理,共创共享,产融双驱,控本减亏,数字赋能,文化品牌”八大行动框架。在医药制造业营收同比下降的行业背景下,全体同仁踔厉奋发,乘势攀峰,扎实推进各项工作。公司实现营业收入40.88亿元,同比增长8.31%,实现归属于母公司股东的净利润7.22亿元,同比增加54.12%。公司荣获全国五一劳动奖状。
(一)稳定药材供应,加强产地溯源
随着《中药注册管理专门规定》、《中药材GAP实施技术指导原则》等规范出台和“三有保护动物名录”等相关政策调整使得对药材溯源和药材质量的要求不断提高。
1.GAP基地建设
报告期内,公司进一步完善GAP质量管理体系,推动GAP基地建设,完成川芎、金银花基地的培训,“三无一全”申报及年度内审工作,顺利通过金银花“三无一全”现场核查。稳步推进其他重点品种产地调研工作和“云天上”中药材产业协同发展工作。
2.数字化追溯
完成400余个品规中药材、中药饮片溯源工作,完成中药材、投料用中药饮片及原料药的数字化追溯工作,从源头为公司成药和饮片高质量发展把好第一道关。
3.保供采销工作
持续三年的药材价格上涨是行业共同面临的一项挑战。药材公司在药材采购过程中,积极对接源头,不断拓展和优化供应商目录,按供应计划,提前适量储备,保障药材供应的稳定,延缓了上游价格对成本的冲击。对市场有需求公司储备富余的部分品种,主动投放市场,参与经营。
(二)精益生产管理,着力降本增效
公司逐步梳理全品种价值链,强化集团“价格是龙头,成本是基础,利润是目标”的工作方向。
1.生产精益管理
公司以数智化、集约化为导向优化制造流程,提升工艺质量体系,提高供应链精益管理水平。公司智能制造中心通过落地式辅导,工厂培训,课题指导,作业跟踪等方法向各工业企业植入精益工作理念。三级会议,PMC排产,能耗改善,快速换模等重点工作稳步落实。
2.降本成效持续
工业生产紧密围绕降本增效开展工作,跟踪、监控重点产品单位成本变化,开展标准成本分析和工艺改进工作。主要企业工时利用率,劳动生产率,辅料包材集采,物料损耗,能耗水耗等方面皆有进展和优化。此外工业企业积极拓展受托生产业务,改善摊销水平。
3.质量体系建设
继续推进全产业链合规运营(包括GAP、GMP、GSP、GVP),完成澳大利亚TGA四个剂型认证迎审,检测中心完成“中国合格评定国家认可委员会”CNAS换证评审工作。GMP体系完成建立集团电子化质量系统的前期规划、调研和系统试用工作。
从提质增效、降低运营风险、缩短产品市场供货周期等多方面开展工艺改进立项,中药材农残项目检测数据实现共享,包材更新、说明书下盒备案、说明书安全性信息变更工作稳步推进,“数字化售后服务平台”投入使用。
(三)聚焦“三核九翼”,做强绿色中药
达仁堂全力推动津药集团“三核九翼”整体战略规划在公司层面落地,紧紧围绕“整合资源,搭建体系,品牌引领,突出主品,下沉终端,专业推广,充实团队,强化执行”32字方针开展营销工作,在延续“中国心”计划基础上,启动“中国嗓”计划。
1.坚持学术驱动,增强科研赋能
新增速效救心丸进入《中国老年高血压管理指南》、通脉养心丸进入《冠状动脉粥样硬化性心脏病患者药物治疗管理路径专家共识》、痹祺胶囊进入《非阿片类镇痛药物治疗慢性肌肉骨骼疼痛中国专家指南》、京万红软膏进入《日晒伤基层诊疗指南》、《冻伤中医诊疗指南》等。
健康科技板块加强学术工作。津药达仁堂与海河实验室团队达成“以健康为中心的研究”战略合作;中西医结合胸痛中心建设学术研讨会暨“速效救心丸全程应用于胸痛中心ACS患者的临床效果评价”项目会,乌镇健康大会——心脑共病防治论坛等会议成功召开。
2.突出品牌发声,提升业内影响
公司亮相乌镇健康大会、中华老字号博览会,医药终端创新发展大会、中药材基地共建共享交流大会、米思会、中医药发展论坛等业内重磅会议。成功举办“国药之光,星耀达仁”价值峰会,战略发布“中国心”战略、清咽滴丸白皮书、“爱嗓计划”,增加与客商对接,扩大企业影响。
同时增加与市民百姓的互动,积极参加老字号嘉年华,海河文化旅游节等面向市民百姓的互动活动,旗下天津医药展览馆,自然人文陈列馆,达仁堂精品国药展览馆等单位积极组织面向社会各界的参观接待活动。
公司名列中国品牌价值评价信息医药健康组前十名,首批入选2023年度“中国品牌·典范100”品牌。
3.奋力开拓终端,扩展商业交互
行业一季度发货势头较好,二季度零售和三终端市场整体发展放缓。各销售团队紧抓机遇,迎接挑战,各平台多模式,多渠道,多品种增强商务交互。参与中康SIC省区会,与头部连锁及省级连锁客户商务洽谈,储备推广客户,开发空白市场。
开展与全国百强连锁的全品类精准营销战略合作,开展动销能力提升特训营,“大战红五月”等终端赋能活动,重点推进心血管品类慢病赋能计划以及清咽滴丸、胃肠安丸等品种进场与动销计划。启动“中国心·健康行”——连锁药店慢病管理“心”赋能计划,开展“爱嗓中国计划”,清咽滴丸挂网24个省市,全国铺货400家余连锁,开发医疗终端2000余家。
4.严格规范市场,强化数据管理
销售平台践行“精准营销”理念,规范B端、C端销售秩序。强化流向管理,开展电商净网行动。省区以终端纯销数据进行市场分析,进行终端管理。
5.加强组织建设,壮大经营团队
以年初组建的健康科技公司为纽带,组建中后台赋能支持部门,统筹衔接各前台销售单位。进一步优化调整各平台产品线,制定营销人员岗位编制和绩效方案。
扩充一线地聘市场人员,优化人员结构,通过校招纳新增活力,社招选优强队伍。
6.开发第四终端,实现布局占位
公司电商部先后在阿里、京东、抖音、百度、拼多多、POP渠道和私域渠道实现布局占位,在公司内部率先尝试AIGC、chatGPT、专业化运营AI数字人等技术,初步应用于站内运营和站外推广。同时,国际部积极开拓国际认证,拓展海外客户。
(四)加强科技研发,强化学术引领
公司坚持以患者为中心、重视转化医学,不断打磨现有产品,以临床价值为导向,聚焦疗效,提高工艺技术标准,重新梳理定位现有品种。报告期内参与南开区中医院申报中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目。
1.核心大产品二次开发
聚焦速效救心丸、清咽滴丸等主品的重点科研项目27项。与澳门大学、天津中医药大学、海河实验室等科研院所和仝小林、田金洲、付小兵等院士团队合作推动有关科研工作。药代动力学研究,药理机制研究,临床研究项目,药物经济学评价,适应症研究效果评价等研究和论文发表与专利申报成果转化等方面完成节点目标。
2.新品开发及市场引进
对接市场在研新药,开展全面论证,与医院合作对临床经验方及医院制剂进行调研评估;制定同名同方及中药保护策略。完成了4款健康酒的样品制备工作,部分大健康项目已进入处方确认和样品制备阶段。
3.剂型提升和沉睡唤醒
推进中药传统制剂剂型提升工作,开展物质基础研究,综合质量、成本、技术、法规等因素,筛选适合产业化的解决路径,梳理599个文号,综合处方、工艺、疗效、市场等因素,从制剂成型,药理活性,工艺优化,口感评价等方面开展工作。按计划完成沉睡品种的调研工作,部分产品已获恢复生产检查批复。
(五)数智建设启动,速赢项目落地
1.数字化战略启动
为适应市场需求,在津药集团的战略框架下,达仁堂扩充数字IT团队,制定2023-2027年数字化战略,并率先启动信息化战略1.0,着力以经营为导向,对各业务单元进行赋能。
2.信息化战略1.0落地
2023年上半年,从前台到企业全流程贯穿的质量部客服系统已经部署上线,以客服工单实现售后服务的追溯性。药材溯源技术平台(中成药全程追溯平台)项目已完成一期主体开发,按计划平台将于7月底正式上线。健康科技营销供应链ERP项目已完成需求调研和流程梳理确认,计划年内上线。
3.速赢项目率先结果
为各业务板块赋能的数字化速赢项目逐渐实现成果转化。网络数字员工已完成了验证性开发工作;已经完成AD失智早筛小程序1.0的技术开发和部署。达仁堂产品数字全家桶(内部数字化工具--达仁堂产品基础信息移动端一站式查询、产品市场信息一键反馈)开始内测。DRT-GPT营销文案生成器(依托达仁堂产品私域数据库,利用AIGC大模型,产品文案初稿极速生成)已完成初版开发上线。
(六)优化管理体系,释放管理效能
1.组织建设与团队扩充
协同集团进行职级体系建设,开展本部定岗定编定员工作,完成工业企业行政高层和中层的竞聘工作。管理团队年龄梯度进一步合理,学历水平进一步提升。人力资源向三支柱转型,建立赋能机制,创建学习型组织。
扩充团队200余人,岗位向一线岗位倾斜。梳理完善薪酬结构和标准及考核草案,优化绩效管理,塑造以奋斗着为本的绩效文化。
2.制度梳理与流程优化
推动敏捷组织建设,不断优化管理制度,严控关键节点,精简审批流程,提高业务流转效率,提升整体管理水平。推动流程上线,日常业务的OA审批,助力业务流程再造。
在公司经营班子的组织引领下,各业务板块以服务市场为导向,以定期经营会议、专题项目、政策学习等会议牵头,共商共建,驱动群力,扫清责任盲区,分担责任到人,不断提升组织协同水平。
下半年,达仁堂将继续提升各板块业务协同水平,优化流程管理,为完成全年各项经营目标而奋斗。
三、风险因素
1.政策方面
1.1集中采购
国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式明确药品集采将逐步常态化和制度化,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。2023年7月全国中成药联合采购办公室正式公布中选名单,湖北第二批集采落下帷幕,平均降幅49.36%。通过湖北、广东、山东、北京等区域性或全国性五轮比较成熟的中成药集采,为常态化制度化开展集采奠定了基础,也增加了制药企业的不确定性。
1.2门诊统筹
按照国家医保局《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》要求,各地门诊统筹政策相关方案陆续出台,药店纳入门诊统筹管理进程加速,未来药店承接院内外流处方,或将进入平价时代。终端变化也将给行业带来变数。
2.成本方面
2.1中药材
中医药行业受到原材料供应价格影响较大,近年来,中药材价格上涨明显,从2022年6月的1738.89点涨到2023年6月的2144.72点位。保障中药材的稳定供应和成本可控也是近年来行业面临的经营难点。
2.2人员成本
中成药品种对人工要求较高,对人员数量和能力都有一定的要求,随着员工薪酬水平与社会保障水平的提升,企业未来可能面临用工成本上升的风险。
3.收入方面
3.1纵向来看
可预见的以医保支付为代表的买方话语权提升,医疗市场可能出现中标价格难增长的局面;可能发生渠道经营者集中度提高,OTC市场则可能发生在与大型连锁、药店联盟合作的过程中话语权削弱,利润空间被挤压,制药企业把控市场难度加大的风险。
3.2横向来看
医药分家的终极路径日益清晰,药品在零售渠道的竞争环境愈发激烈,行业面临重新分配价值链的思考。
《同名同方药研究技术指导原则(试行)》政策的出台,将推动行业研发,催化独家品种的竞争。
4.研发风险
新药研发具有投入大、周期长和风险高等特点,近年来《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法律规范相继发布实施,诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台,国家对新药研发各个阶段的技术审评标准不断提高。新药研发及其上市后的推广也会受到研发合作单位、行业政策、市场环境等客观因素的影响,存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等潜在风险。
5.质量方面
药品是特殊商品,药品质量事关企业生存发展,更关乎公众的健康安全。自从2015年5月,习近平总书记在中共中央政治局第二十三次集体学习中对药品的监管提出“四个最严”的要求以来,国家与地方各级药监部门对药品全生命周期中研发、生产、贮存、销售、运输、使用等各个环节的监管力度不断加强。《药品管理法》对药品生产和经营的质量保证延伸至药品的整个生命周期。
5.1药物警戒
《药物警戒质量管理规范》对企业药物警戒工作提出了更高要求。新版《中国药典》对中药材、中药饮片的农残、重金属等药品标准提出了更高的要求。在科学技术不断发展的今天,由于科技水平局限或认知限制,一些客观不可控因素、人为差错等引发的质量问题仍可能小概率存在。
5.2药品注册
《药品说明书和标签管理规定》、《中药注册管理专门规定》等政策出台对药品注册提出了更高要求。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)深厚的品牌积淀
达仁堂拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品。公司拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、松柏、京万红和痹祺6件中国驰名商标,拥有14个非物质文化遗产代表性项目,其中达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺5个为国家级项目。拥有隆顺榕、达仁堂、乐仁堂和京万红等中华老字号品牌,经过上百年的传承和数十年的开拓,奠定了公司深厚的品牌底蕴。
(二)庞大的产品储备
经过百余年的传承、发展,津药达仁堂已形成以中药创新为统领的发展思路,致力于全科、优质、高效、速效药品的创新研发和制造。公司拥有22种剂型,共599个药品批准文号,其中1个国家机密品种(速效救心丸),1个国家秘密品种(京万红软膏),5个中药保护品种(舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片),122个独家生产品种。
(三)全面的产业架构
公司具有研发、生产和物流一体的医药产业架构。公司现拥有1个国家级企业技术中心、6个市级企业技术中心、1个企业重点实验室、1个市级技术工程中心、1个市级中药现代化技术工程中心及国家人事部批准的博士后科研工作站,拥有专利408件,其中发明专利259件,形成了自有研发和产品转化平台。公司所属测试部保持中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可资质,公司生产经营资质持续合规,下属生产企业全部完成《药品生产许可证》换证。公司积极推进质量管理体系国际化,公司下属隆顺榕制药厂、达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂、中新制药厂顺利取得澳大利亚TGA颁发的GMP证书。公司不断引进新工艺和新技术,拥有先进的滴丸制造和中药口服固体制剂产业基地,具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等,实现中药生产的全程质量控制。公司所属商业企业严格按照新版GSP规范进行药品经营活动,公司具有从研发、生产到医药物流等较为完善的医药产业架构。
(四)完善的治理结构
公司在新加坡和上海两地分别上市,依照境内外法律法规从严规范完善法人治理结构,对外透明度高。两地上市的平台为公司提供了充分的资本运作空间。控股股东津药集团实力雄厚,在完成混改之后,进一步优化机制,释放活力,同时也为公司发展注入新的动能。
收起▲
一、经营情况讨论与分析 2022年,党的二十大报告擘划“促进中医药传承创新发展”的行业蓝图,津药达仁堂集团奋勇争做创新国药领跑者,重铸得天独厚达仁堂荣光,在企业变革发展的里程关口,围绕津药集团“聚焦市场,组织优化,平台整合,人才激励,有效创新,控本减亏,数字赋能,文化协同”八个方面的战略部署,全体干部员工聚势变革,同心奋斗;广大合作伙伴携手同行,互信共进;各界股东建言划策,加油鼓劲,公司聚焦市场,各项变革整合工作扎实推进,业务飞轮蓄力启动,经营矩阵向好迈上新征程。 (一)战略先导定航向 报告期内,以津药集团混改为契机,公司高标准重新优化完善“十四五”发展规划,厘清产业链条,明确市场转...
查看全部▼
一、经营情况讨论与分析
2022年,党的二十大报告擘划“促进中医药传承创新发展”的行业蓝图,津药达仁堂集团奋勇争做创新国药领跑者,重铸得天独厚达仁堂荣光,在企业变革发展的里程关口,围绕津药集团“聚焦市场,组织优化,平台整合,人才激励,有效创新,控本减亏,数字赋能,文化协同”八个方面的战略部署,全体干部员工聚势变革,同心奋斗;广大合作伙伴携手同行,互信共进;各界股东建言划策,加油鼓劲,公司聚焦市场,各项变革整合工作扎实推进,业务飞轮蓄力启动,经营矩阵向好迈上新征程。
(一)战略先导定航向
报告期内,以津药集团混改为契机,公司高标准重新优化完善“十四五”发展规划,厘清产业链条,明确市场转型,并精心筹划和扎实落地2022年各项经营计划。
1.梳理业务矩阵,实施“1+5”战略布局
“1”是坚持品牌引领,打造达仁堂主品牌,明确子品牌的细分定位,围绕老字号品牌建设守正创新,全面加强品牌建设。2022年5月18日公司正式更名为“津药达仁堂集团股份有限公司”,5月26日,公司A股证券简称变更为“达仁堂”,并相继推动商标注册,分子公司更名,品牌发布等配套工作。公司聚焦“达仁堂”品牌,全面升级“达仁堂”品牌竞争力,定位“传承创新新国药”,董事长携全新品牌标识和系列化包装设计亮相“西普”盛会,提升行业影响力。
“5”是指中医药相关的五个产业方向,第一是做大做强绿色中药;第二是强化精品饮片业务,整合中药饮片资源,布局GAP基地建设;第三是“达仁堂大药房”精品国药连锁建设;第四是探索“药道地,精医道”的医养结合为中医特色的达仁堂中医诊疗品牌连锁模式。第五是布局大健康产业,整合公司旗下品牌和产品资源,布局药食同源的大健康品类和功能性品类业务。
“+”是指以“达仁堂”作为主品牌引领公司发展,赋能中医药相关的五个产业。
通过品牌与业务协同发展,当期与中期合理统筹,“1+5”战略布局是达仁堂中远期产业发展的航道图。
2.聚能核心主品,落实“三核九翼”战略规划
公司中成药板块聚焦“三核九翼”产品线,第一核是构建心脑血管产品线。以速效救心丸为龙头,统筹舒脑欣滴丸、通脉养心丸、参附强心丸等产品矩阵的市场协同,提供心脑血管领域多病种解决方案。第二核是立足皮肤创面修复,以京万红软膏为主品种,强化创面修复品牌。第三核则是以百年老字号“达仁堂”承载精品国药。“九翼”是推动以清咽滴丸为代表的呼吸类产品、以胃肠安丸为代表的消化类产品、以痹祺胶囊为代表的风湿骨痛类产品、以癃清片为代表的泌尿类产品、以乌鸡白凤片为代表的妇儿类产品、以紫龙金片为代表的肿瘤类产品等专科线发展。
“三核九翼”战略规划是公司中短期前进的航向标,统领产品全生命周期规划,资源全要素科学整合。
围绕战略需要,公司全面统筹价值链,从组织优化建设到人效资源释放,从产业谋划到产品规划,从要素供应到精益生产,从科研立项到市场拓展,稳步优化各项工作。
(二)组织重塑启新程
公司在法人治理框架下,不断优化组织机构,通过平台化整合,专业化建设,扁平化运营,中心化管理,全局化共享,完善经营导向的组织体系。工、商各板块,供、产、销、研各个业务线条职能更加清晰,业务愈发协同:
1.营销平台整合
公司按照立足稳定、品类协同、创新突破、专业发展的调整原则,聚焦市场、整合营销,构建快速响应的营销体系,整合销售公司、营销公司、达仁堂销售团队、京万红销售团队,实现产销分离。目前销售公司(津欣平台)负责医疗和零售渠道的心脑血管、呼吸、消化产品线;营销平台(津乐平台)负责风湿骨痛、泌尿、肿瘤、慢阻肺、妇儿等医疗专科产品线;达仁堂销售公司(津达平台)负责精品国药、药酒系列等产品线;京万红销售团队(津美平台)负责医疗和零售渠道的创面修复、内分泌等产品线;此外,2022年公司成立商销事业部,运营普药产品;整合国际部负责海外市场,成立电商部发力第四终端。目前,各销售平台已完成产品线调整,组织架构建设工作,迈入健康发展快车道。2023年初,公司成立津药达仁堂集团股份有限公司健康科技产业发展分公司,统揽各销售平台工作。
2.产业中心建设
2022年公司整合既有产业资源,成立药材资源中心,统筹上游药材和饮片业务;成立智能制造中心,推动工业制造精益化管理;按照“聚合资源、集中突破、开放合作”的方针,将研发资源统归于津药达仁堂中药研究院;落实药品流通业务资产重组方案,成立子公司天津中新医药有限公司整合商业板块。公司持续出台、修订和完善各方面配套制度,推动流程再造。
3.组织机构再造
公司持续推动定编,定岗,定责工作,完善管理制度,实施业务流程再造,梳理部室职能。公司本部经营管理部室由14个调整为12个。调整后的机构设置为:证券与投资部(董事会办公室)、总经理办公室、战略管理部、药材资源中心、智能制造中心、财务中心、人力资源中心、质量管理部、EHS部、产品规划部、数字与IT部、审计部。旨在切实把本部打造成“能力中心”、“服务中心”,以充分满足战略发展的需要。
同时,公司不断完善人力资源管理体系,优化薪酬激励机制,绩效考评机制,体现以奋斗者为本的高绩效文化,开展岗位竞聘工作,引入高管等各级管理和业务人才,并指导下属企业规划组织变革。大力培养有学习能力,有市场意识,有专业水准,有敬业精神,有包容心态的“五有”人才。不断破除本位主义、官僚主义、形式主义,营造“俯下身子,躬身入局”的良好氛围,打造“人人头上有指标,千斤重担人人挑”积极环境。
(三)产业强化提动力
中成药产业是公司核心主业,公司集中资源投入,推动研发、供应、生产、市场全产业链精进优化,推动集团由管理型向业务管控型转变,不断提升产业发展动能,强化竞争优势。
1.科研创新聚力加速
科研是公司发展的引擎,2022年公司坚持以患者为中心,以临床价值为导向,重新梳理定位现有品种,布局大品种的质量标准提升工作。不断改进药物安全性,改善治疗体验性,提升便利化程度,强化药物生命周期活力。2022年公司全年完成研发投入1.51亿元。公司清肺消炎丸、癃清片、参附强心丸3个独家品种分别入选《中成药治疗优势病种临床应用指南》;速效救心丸入选《糖尿病心肌病病证结合诊疗指南》,作为强推荐用药用于精准医疗模式下的糖尿病中医防治与管理;速效救心丸入选《硝酸酯类药物低反应性或耐药人群的急诊识别与处理中西医专家共识》,作为唯一推荐用药,推荐用于硝酸酯耐药患者的治疗;胃肠安丸进入2部儿科领域专家共识——《儿童功能性消化不良中西医结合诊治专家共识》、《中西医结合防治小儿腹泻病专家共识》;癃清片进入《中成药治疗慢性前列腺炎临床应用指南(2021年)》;《紫龙金片治疗非小细胞肺癌前瞻性真实世界研究》项目中期结果正式发布,研究表明紫龙金片能够提高肺癌患者平均生存期10.9个月。补肺颗粒处于Ⅱ期临床研究阶段,正在进行试验数据的统计分析;围绕速效救心丸临床、药理、药代、质量提升等方面,开展科研项目9项,开展清肺消炎丸羚羊角替代研究。
公司持续加强与科研院所的交流合作,参与地市级胸痛中心建设,推动与天津中医一附院共建国家医学中心,与现代中医药海河实验室达成战略合作;组织召开由中国中西医结合学会骨伤专委主持的《痹祺胶囊治疗腰间盘突出症循证医学研究项目》启动会,持续跟进《痹祺胶囊上市后临床疗效观察及安全性再评价研究》;《京万红软膏治疗糖尿病足溃疡临床疗效及改善创面微环境的研究》纳入到《代谢相关疾病的中西医结合防治关键技术及方案优化研究》的重要子课题项目。
2022年,公司完成“清咽滴丸对冠状病毒关键蛋白水解酶抑制作用的物质基础研究”等33个项目的节点目标。累计发表SCI、中文核心期刊论文13篇,推进45项专利申请,获得40项目专利授权。格列齐特缓释片获批通过仿制药质量与疗效一致性评价。在大健康领域,“达仁堂牌酸枣仁灵芝胶囊”和“达仁堂牌铁皮石斛红景天片”2个保健食品获批。公司“中药质量标志物理论创建与关键技术创新及其应用”项目获得天津市科技进步一等奖。
2.市场销售多面增效
2022年,公司在市场端围绕“整合资源,强化品牌,学术引领,突出主品,下沉终端,重塑产品价值链”等方面开展工作。全力推动津药集团“三核九翼”整体战略规划在公司层面落地实施。
公司营销网络覆盖全国,销售渠道包括医疗市场、零售市场、第三终端和线上渠道。百舸争流,奋楫者先;千帆竟发,勇进者胜。2022年,各平台稳步完成变革调整既定目标,扎实落实经营指标。
销售公司全力打造“渠道规范、价格有序、终端动销”的系统化规范管理体系,持续为渠道和终端赋能,为产品全价值链条注入信心。全力推进医疗和零售分线管理,实现医疗带动零售,双轮驱动发展。在医疗端,以“中国心-健康行”作为工作主线,全年累计开发医院数千户,开展学术会议数百场,着力打造标杆型科室和标杆型医院,召开速效救心丸医疗招商会,覆盖各级终端,并推动商业配送点位调整。在零售端,持续优化速效救心丸180粒规格连锁合作质量,聚焦全国性连锁,赋能省内头部连锁,通过学术引领、专业培训、创新陈列、店员激励、销售竞赛、团购抢抓、体验式营销、慢病管理、会员活动和公益活动等加强终端动销。开展“速效救心丸营销新秩序——省级战略合作启动会”,对各省一级经销商进行渠道规范化管理,二级经销商进行“渠道规范+地推活动”管理,对连锁及单店进行精准动销。速效救心丸全年增长2.3亿元,纯销增长5亿元;并通过核心品种速效救心丸全力开展“篮子工程”,带动其他产品迸发增长新活力。
营销公司构建医疗学术体系,以医疗市场为主战场,确立“商销即纯销”的终端分级管理理念,通过强化财务管控,平台利润率有所提升;精品国药板块开发中医馆百余家,广泛开展店员培训、科普教育,该平台加强对牛黄清心丸空白医院的开发工作;针对安宫牛黄丸,推进与零售连锁药房签订战略合作协议,成功开发西北地区系列连锁,并进入系列首推,重新启动清宫寿桃丸销售,销售收入同比增长288.7%;京万红销售团队,精准营销降库存,品牌学术助动销,京万红20g规格新装上市,社会库存逐步合理化,金芪降糖片新开发医院上千家,金芪降糖片同比增幅达到20%,均上榜中国家庭常备用药;商销事业部针对中成药普药全力布局第三终端市场,以“多品种、多渠道、多模式”创建省区合伙人模式,激活的13个睡眠品种销量同比增加1018%。公司创立电商部,推动旗下产品在京东、天猫、抖音、小红书等线上的自营覆盖,拓展渠道,提高产品可及性。
3.药材体系协同重塑
2022年,公司成立药材资源中心,围绕“降本、保质、保供”统筹管理药材GAP基地建设,集中采购和战略储备三个方面重点工作,推进经营模式转变,强化对内保供和对外创收两个职能。
制定《津药达仁堂中药材集中采购管理制度》,推动原料集中采购;制定《药材基地建设管理制度》等文件,促进中药材生产规范化、标准化、产业化发展;完成搭建生产质量管理体系和生产全过程溯源管理系统。2022年拓展川芎、金银花、五味子等药材品种的GAP基地建设,在规范化生产过程中,推动“三无一全”品牌要求和GAP延伸检查。基地企业严格按照公司制定的种植管理制度、生产技术规程、标准操作规程组织生产,达到“安全、有效、稳定、可控、可追溯”的目标。
推进药材体系协同一体化,进一步推进天津、亳州、安国饮片厂一体化运营,增强饮片产业的协同性和集约性,优化工序流程和物流运筹,提高周转时效。
4.智能制造降本提质
公司强化集团“价格是龙头,成本是基础,利润是目标”的工作方向,厘清产品生产成本,跟踪、监控重点产品单位成本变化情况,发现异常波动,及时预警调整。重新梳理全品种的产品价值链,规划产销衔接流程,制定《产销协同管理制度》,常态化开展供应链集采,工业生产紧密围绕降本增效开展工作,通过合理调度,科学排产,实施节能项目,提高用能效率。全年立项开展挖潜增效项目58项,采购成本,产值能耗,工时利用,周转效率等方面均有优化。
面对百姓用药需求,公司多措并举保生产,开足马力提产能,压缩前置时间,优化生产周期,增产保供,稳质提量完成药品生产保供工作。
同时,公司常态化、制度化开展飞检质控,内审监察,安全检查、消防检查等工作,系统梳理重点业务内控关键流程和控制点,防范经营风险。
2022年公司击鼓催征稳驭舟,奋楫扬帆启新程,公司较好完成了报告期的经营目标。同时,党建与经营发展更加融合,全年高质量完成党建工作11项目标责任,党风廉政建设12项目标责任。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)行业基本情况
按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”。公司的工业产品以中成药为主,按照申银万国的行业分类,公司属于医药生物分类项下的中药这一子类。在医药制造业的产业背景下,公司所处的行业环境,体现一定的中药行业特有属性。中成药是在中医药理论指导下,为了预防或治疗疾病的需要,以中药材为原料配制加工而成的药品。
中医药是我国优秀传统文化的重要组成部分,经过数千年的传承创新,形成了其独特而完整的理论体系,中药也成为医药制造业中最具有中国特色的行业板块。人民群众对健康需求的不断提升,给医药制造业奠定了长期稳定发展的基础,“治未病”等中医药核心理论更加深入人心。近年来,国家将中医药发展提升到国家战略高度,对中医药发展进行顶层设计,出台一系列实质性的支持政策,为行业提供了十分优良的发展环境。
(二)弱周期性的成长行业
医药行业属于刚性需求明显、弱周期性行业,整体来看没有明显的区域性和季节性特征。虽然一定程度受到国民经济发展情况影响,但与经济周期关联度较低。
医药行业与社会经济发展水平和人口结构保持一定的相关性,具体表现为经济发展水平越高、人口老龄化程度越高,对医药行业的需求就更强。随着我国社会经济发展,人口老龄化加剧,人民健康需求升级,近年来医药行业处于稳定向上发展的趋势。
在行业整体弱周期性、稳定成长的大背景下,由于不同地区的经济发展、医疗水平存在差异,部分疾病的发生也存在季节性,具体到某一细分领域或某一类药品,则可能存在较为明显的季节性或区域性。同时,随着科技的不断发展,医疗水平的不断提高,某一种或某一类药品也可能处于衰退期。
(三)政策趋势影响
医药行业是受国家和行业相关政策影响较为显著的行业。近年来,国家对中医药行业发展进行了顶层设计,密集出台了一系列促进中医药行业的政策,医院、医疗、医保、药品监管、医疗教育等相关领域相继出台促进中医药发展的法规制度。
1.中医药行业的国家顶层设计和支持政策
2022年3月,国务院发布《“十四五”中医药发展规划》,这是继《中医药发展战略规划纲要2016-2030》和《中共中央国务院关于促进中医药传承发展创新的意见》之后,国家对中医药行业进行顶层设计的纲领性文件,为中医药发展奠定了坚实基础。同期,国家发布了《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》、《关于加强新时代中医药人才工作的意见》、《健康中国行动中医药健康促进专项活动实施方案》等一系列促进中医药行业发展的政策,国家药监局和药品审评中心也陆续发布了关于中药新药注册、经典名方、配方颗粒、中药材生产质量管理等一系列法规,中医药行业政策趋势向好。
2.中成药集采扩大化
2022年,中成药集采从单个省市试点逐步推广到跨省联盟,从中成药推广至中药饮片。2022年9月,全国中成药联合采购办公室成立,标志全国性中成药集采正式开始。首批集采涉及16组品种,范围覆盖30个省级地区。
和化学药品相比,已经进行的中成药集采有所不同。从规则看,价格降幅不是唯一打分依据,需综合考虑产品质量安全、企业创新力、供应能力等多项因素,同时报价竞价规则也有所不同。从平均降幅看,中成药降幅相对温和,独家品种则降幅更低。
从近期集采形势来看,未来中成药集采提速扩面,逐步实现常态化和制度化是必然趋势,这将会给中成药市场带来不确定性因素,同时也将加速淘汰落后企业,催化产业提质升级。
三、报告期内公司从事的业务情况
公司是以绿色中药为核心,集生产、经营、科研为一体,业务涵盖中药全产业链,覆盖中药材种植、中药材贸易、中成药研发生产及销售、中药饮片生产销售、医药商业物流、药品零售、化学原料及制剂、生物医药、营养保健品的研发生产销售等众多领域。
公司营销网络覆盖全国,众多优质产品远销世界12个国家和地区并享有盛誉,产品包括“三核九翼”多系列产品群。
(一)医药制造领域
公司医药制造领域形成了以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为智能制造核心,药材公司和中药饮片厂等为前端药材资源中心的中药生产企业群,知名产品包括速效救心丸、京万红软膏、痹祺胶囊、舒脑欣滴丸、紫龙金片、清肺消炎丸、藿香正气软胶囊、通脉养心丸、胃肠安丸、清咽滴丸、海马补肾丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、清宫寿桃丸等。公司还拥有化学原料药及制剂的生产企业新新制药厂、头孢菌素生产企业天津新丰制药等企业。
(二)医药商业领域
公司已建成立足天津,覆盖全国,辐射全球的医药商业体系。旗下医药公司是天津市药品经销龙头企业;公司各销售平台主营公司旗下重点品种,营销网络覆盖全国;公司以国际贸易部为实体,开展面向全球的中成药销售;以电商部为主体,拓展第四终端业务。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)深厚的品牌积淀
公司拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品。公司拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、松柏、京万红和痹祺6件中国驰名商标,拥有14个非物质文化遗产代表性项目,其中达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺等5个为国家级项目。拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂和京万红等中华老字号品牌,经过上百年的传承和数十年的开拓,奠定了公司深厚的品牌底蕴。在《天津市中医药事业发展“十四五”规划》中特别提到发挥公司旗下的达仁堂、乐仁堂、隆顺榕等老字号的带动作用,提升天津“卫药”品牌影响力,打造天津“卫药”文化亮丽名片。
(二)庞大的产品储备
经过百余年的传承、发展,公司已形成以中药创新为统领的发展思路,致力于全科、优质、高效、速效药品的创新研发和制造。公司拥有22种剂型,共599个药品批准文号,其中1个国家机密品种(速效救心丸),1个国家秘密品种(京万红软膏),5个中药保护品种(舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片),114个独家生产品种,75个品种及601种中药饮片收载于2018年版《国家基本药物目录》,国家医保品种223个。公司通过实施大品种战略,已形成以速效救心丸和通脉养心丸等为代表的心脑血管用药,以清肺消炎丸和清咽滴丸等为代表的呼吸系统用药,以胃肠安丸和藿香正气软胶囊等为代表的消化系统用药,以京万红软膏为代表的皮肤用药,以紫龙金片和生血丸等为代表的抗肿瘤中药等系列大产品群。
(三)全面的产业架构
公司具有研发、生产和物流一体的医药产业架构。公司现拥有1个国家级企业技术中心、6个市级企业技术中心、1个企业重点实验室、1个市级技术工程中心、1个市级中药现代化技术工程中心及国家人事部批准的博士后科研工作站,拥有专利402件,其中发明专利256件,形成了自有研发和产品转化平台。公司所属检测平台保持中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可资质,公司生产经营资质持续合规,下属生产企业全部完成《药品生产许可证》换证。公司积极推进质量管理体系国际化,鼓励企业参与海外认证。公司下属隆顺榕制药厂、达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂、中新制药厂顺利取得澳大利亚TGA颁发的GMP证书。公司不断引进新工艺和新技术,拥有先进的滴丸制造和中药口服固体制剂产业基地,具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等,实现中药生产的全程质量控制。公司所属商业企业严格按照新版GSP规范进行药品经营活动,公司具有从研发、生产到医药物流等较为完善的医药产业架构。
(四)完善的治理结构
公司在新加坡和上海两地分别上市,依照境内外法律法规的从严要求,规范完善了法人治理结构,对外透明度高。两地上市的平台为公司提供了充分的资本运作和融资空间。大股东津药集团实力雄厚,在完成混改之后,进一步优化机制,释放活力,同时也为公司发展注入新的动能。
五、报告期内主要经营情况
截至2022年12月31日,公司总资产1,015,698.20万元,净资产655,195.31万元;2022年,公司累计实现营业收入824,924.96万元,公司累计实现归属于母公司净利润86,179.39万元。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1.政策引领高质量发展
近年来,党中央、国务院高度重视中医药事业,习近平总书记多次做出重要指示。中长期来看,国家“十四五”规划和2035年远景目标强调“坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业”,为中医药的发展指明了方向。进入“十四五”,国家进一步明确中央预算内投资将向中医药振兴发展等医疗卫生领域的重大工程倾斜,并将在全国布局建设30个左右国家中医疫病防治基地,支持30个左右国家中医药传承创新中心建设,2022年3月国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,更是中医药发展的顶层设计。
2.人口结构催化需求提升
根据国家统计局报告预测,2025年我国65岁及以上的老年人将超过2.1亿,约占总人口数15%。随着中国人口老龄化日益严重,中药大健康领域受到持续关注。《“十四五”健康老龄化规划》指出,到2025年,65岁及以上老年人中医药健康管理率要从2020年的68.4%提高到75%以上,老龄化驱动养老及老年病管理事业发展,老年人对于中药医疗保健的需求将持续增长。
3.健康消费需求持续升级
随着国民可支配收入提升、对美好生活的向往和对高品质生活需求的增长,消费者健康意识持续提升,特别是年轻人开始重视自身健康问题,健康养生的观念已经成为跨年龄段的共识。健康需求向未病先治及康养调理延伸,中药“治未病”深入人心,市场得以快速发展。目前,我国约有70%的人处于亚健康状态,15%的人处于疾病状态。中国人均健康支出不足美国的5%,仅为全球人均健康支出的20%。因此,发挥中医药在治未病中的重要作用,全方位全周期保障人民健康成为业界共识和群众期待。
4.现代化方向进一步明确
《“十四五”医药工业发展规划》特别提到“要以临床价值为导向,以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制,重点开展基于古代经典名方中药复方制剂研制,以及医疗机构中药制剂向中药新药转化;深入开展中药有效物质和药理毒理基础研究;开展中成药二次开发,发展中药大品种”。因此,中药现代化以中医药理论和经验为基础,不但要运用科学技术发展的新成果,也要借鉴并融入国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术进行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。
5.中药品牌价值持续提升
行业领先的制药企业一般在其所处细分领域的竞争力较强,并能通过独家品种、中药保护、品牌优势、行业标准等独特性等构筑壁垒,从而获得发展空间。近年来无论是产品市场还是资本市场,均对以保密配方、中华老字号、非遗技艺、驰名商标等为代表的品牌中药给予了更充分的认可,行业头部企业以及部分国际药企巨头均开始布局中药产业,拥有品牌中药的企业竞争优势越发明显。
6.中药新药研发持续升温
随着中药注册分类及审评审批制度改革,我国中药创新药评审明显提速,《中药注册管理专门规定》的发布进一步推动中药创新药研发热度持续上升。中药配方颗粒试点结束、实行备案管理,配方颗粒各地方标准和国家标准相继出台,古代经典名方关键信息公开进一步提升了中药企业布局中药配方颗粒和古代经典名方的热情。
7.新模式和新业态影响深远
随着互联网医疗迅速登上舞台,线上药房和互联网医院成为传统医院、KA(关键客户)连锁、第三终端渠道之外新的渠道。居家社区医疗服务、医养康养一体化、精准医疗、移动医疗、远程医疗等新业态不断涌现。信息技术为医药行业的转型发展提供了技术支撑,大数据技术已成为医药行业提升服务能力的重要手段。通过数据管理平台,使用机器学习、模拟人工智能等方式对大数据进行分析,实现精准定位;互联网思维的普及,促使企业向为客户提供综合服务及整体解决方案的业务方向转型。
(二)公司发展战略
津药达仁堂绿色中药板块将着力实施“1+5”战略:
“1”是坚持品牌引领,全面加强品牌建设,围绕老字号品牌建设守正创新,以品牌资源引领发展。
“5”是指中医药相关的五个产业方向,第一是做大做强绿色中药;第二是强化精品饮片业务,整合中药饮片资源,拓展GAP基地建设;第三是“达仁堂大药房”精品国药连锁建设;第四是探索“药道地,精医道”的医养结合为中医特色的达仁堂中医诊疗品牌连锁模式。第五是布局大健康产业,整合公司旗下品牌和产品资源,布局药食同源的大健康品类和功能性品类业务。
“+”是指以“达仁堂”作为主品牌引领公司发展,赋能中医药相关产业。
(三)经营计划
2023年,是贯彻落实党的二十大精神的开局之年、是落实公司“十四五”规划承上启下的关键之年。津药达仁堂将坚定落实公司发展战略,彰显历史底蕴,释放改革活力,争做创新国药领跑者,向中国最具价值的现代绿色中药企业迈进。公司将以“做大做强绿色中药”为战略定位,持续推进“1+5”战略规划,着眼“三力(品牌力、产品力、服务力)”、“三聚(聚焦资源、聚焦主业、聚焦主品)”、“三提(收入提升、利润提升、品牌提升)”真抓实干,着力保证各项工作落实,推动“三核九翼”重点品种的健康发展,为实现高质量服务终端患者,公司更高质量发展而奋斗。2023年,公司将重点布局以下几个方面的工作:
1.加强品牌建设,推动品牌引领
以“达仁堂”作为主品牌,全面统领各项市场工作,以“隆顺榕”、“乐仁堂”、“京万红”等作为子品牌拓展细分定位,精准聚焦,打造品牌矩阵,扎实品牌深度,拓展品牌广度,加强品牌协同,实现品牌赋能。
2023年,公司将牵引品牌管理方法“引进来”和品牌传播内容“走出去”,提升品牌线上线下曝光度,不断弘扬品牌历史底蕴,强化品牌正面形象。
2.发力市场营销,工作下沉市场
全力推进“三核九翼”成药市场提质上量,落实津药集团“骄子工程”立足做大主品,打牢核心业务基石,提升盈利能力和费用摊销水平;开展“宝贝计划”,发掘产品独家或有特色治疗优势的产品潜能,构建多元产品矩阵;开展“青苗计划”培育潜力品种,储能蓄势。
深化有序营销,规范价格体系,推动营销创新。销售工作将全面下沉到市场,拼搏在一线,打造专业化品牌和专业化渠道推广团队,以服务患者为目标,赋能渠道,助力终端。
向多终端销售拓展,拓展商业专科医院及互联网医疗模块、商业医药零售模块、立足天津本土,探索转型业务;强化电商平台,拓展第四终端市场;布局出海业务,助力品牌和业务提升。力争以市场工作引航公司全产业链提质增效高质量发展。
3.扎实学术投入,打造科技引擎
以用户为中心,提升创新发展速度。优化科研组织,加大高水平人才引进力度,积极承担国家和天津市科技创新项目,与高等院校、科研院所建立更紧密的技术合作关系,着力引进中药领域的首席科学家和科研领军人物,改革科研激励机制,激活科研人员研发效率。
以临床价值为导向,以病证结合、专病专药或证侯类中药等多种方式开展中药新药研制,开展基于古代经典名方中药复方制剂研制以及医疗机构中药制剂向中药新药转化,丰富企业产品群;推动速效救心丸科研项目,开展药物经济学、循证医学研究,开展真实世界研究,开展中药有效物质和药理毒理基础研究等大品种二次开发工作,持续深化与海河实验室合作,推动与田金洲院士共建脑病实验室,启动清宫寿桃丸等“中国脑”产品研究计划,推动与付小兵院士共建创面修复再生医学研究实验室,力求促进科技成果转化应用,以高端智库引领创新发展。
打造大健康产品集群,构建新型大健康产品开发模式。
4.加强源头把控,完善供应体系
推动药材资源供应流程再造,建立完善的中药材集中采购制度,建立专业化的品种专家团队。建立公司道地药材供应、质量和成本的保障体系,从源头把控优质优价的道地药材资源。深耕川芎GAP基地建设,继续拓展GAP基地规模和药材品种,推动“三无一全”和GAP延伸检查,完善津药达仁堂药品追溯系统。适时开展重点药材战略储备工作。
加强与智能制造的业务协同,做到降本、保质、保供;拓展药材经营业务,发展精品饮片业务,拓宽收入和利润来源。
5.优化智能制造,促进降本提质
按照“质量为本,成本最先、智能制造、绿色发展”的原则继续推进流程再造,着力供应链五大发力点,生产方面摸底数,控成本,精规划;质量方面强质控;EHS方面保安全。
提升卓越管理能力,打造津药制造标杆。整合园区生产资源,推动剂型合理布局,平衡产能,开展成本构成分析,导入精益管理理念和价值流工作方法,优化运营成本。推进生产数智化升级,加强生产要素协同优化,重塑价值链,提升产品力。
建立全链条(包括GAP、GMP、GSP、GVP)产品全生命周期质量管理体系,加快推进公共检测平台建设,优化质量内审工作。以问题与风险防控为导向,建立一把手负责的质量责任体系,压实企业主体责任。
6.布局数智建设,赋能数字转型
依照国家《十四五医药工业发展规划》“加快创新驱动发展转型”,“推动产业高端化、智能化”的指导思想,以及“坚持创新引领”和“坚持系统推进”的基本原则,公司制定了“十四五”信息化升级和数字化转型的总体策略,计划2023年内推进完成一系列重点项目,包括大力度引进科技管理人才,组建数字信息化创新团队;工业营销供应链管理平台的整合与升级;滴丸智能制造基地数字信息化平台建设项目;集团数字化转型顶层设计和营销数字化速赢项目的落地等,旨在不断提升科技创新和市场化运营能力,响应集团混改后的战略规划,组织架构和业务模式,实现数字赋能、解锁产品和品牌的市场价值。
7.坚持文化协同,释放组织效能
新征程里,公司将进一步加强企业文化建设,积极践行津药集团“有爱、有品、有力量”的核心价值观,将聚焦“五化”建设作为加强思想引领、营造奋进团结文化氛围的重点,着力打造具有达仁堂特色的“党建文化、企业文化、廉洁文化、效率文化、服务文化”,持续推动精神文明建设,以文化聚共识,促发展。
在法人治理框架下,公司以市场为导向,继续优化津药达仁堂现有组织机构,完善管理制度规范,适应业务流程再造,切实打造符合科学管理、适应市场竞争的管理新模式。业务条线整合管理资源,进行大部制整合,精进研、供、产、销全产业链,实现由管理型向业务管控型转变。
继续完善定编,定岗,定责工作,优化绩效考评机制,体现以奋斗者为本的高绩效文化。大力培养有学习能力,有市场意识,有专业水准,有敬业精神,有包容心态的“五有”人才。完成津药后备人才选拔和储备工作,做好商学苑、营销云学堂培训学习工作,不断提升津药达仁堂人专业技能。
8.严守合规红线,勇担社会责任
公司将继续做好员工关爱,职业健康,生产安全,环境保护,社会责任和ESG等方面工作。
2023年,迈向新征程,迎接新希望。全体津药达仁堂人将同心奋斗,勇毅前行,迎势而上,踔厉奋发,围绕“聚焦市场、有效创新、组织治理、共创共享、产融双驱、控本减亏、数字赋能、文化品牌”八大框架争做津药排头兵,努力在新时代展现新征程、新气象、新作为,争做创新国药领跑者,为打造中国最具价值的现代绿色中药企业奋勇拼搏!
(四)可能面对的风险
1.政策方面
医药行业是有着严格规范并受到严肃监管的行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”(医药、医保、医疗)管理后,医药行业开启了“三医联动”新时代,行业受政策影响更为明显。
集采常态化和制度化,带量采购的扩围,国家医保局正式启动《DRG/DIP支付方式改革三年行动方案》等政策的持续推进,给行业带来一定的不确定性。此外,诸如可能发生各地区招投标或挂网进度不一致、区域中标价格差异或企业供货政策不同可能造成市场价格混乱,招标挂网价格公示及区域间的价格联动、价格互采等间接影响。
2.成本方面
中医药行业受到原材料供应价格影响较大,近年来,中药材价格整体有一定上浮,部分药材价格上涨明显。中药材的稳定供应和成本可控也是近年来行业面临的不确定性之一。中成药品种对人工要求较高,对人员数量和能力都有一定的要求,随着员工薪酬水平与社会保障水平的提升,企业可能面临用工成本上升的风险。
3.收入方面
未来可预见的以医保支付为代表的买方话语权的提升,可能发生的渠道经营者集中度提高,以及同行业的博弈竞争都有可能导致医疗、OTC市场产品盈利能力下降。医疗市场可能出现中标价格难增长的局面;OTC市场则可能发生在与大型连锁、药店联盟合作的过程中话语权削弱,利润空间被挤压,制药企业把控市场难度加大的风险。伴随新医改政策的持续落地,医药分家的终极路径日益清晰,业内企业加大向零售药店终端延伸,药品在零售渠道的竞争环境愈发激烈,行业面临重新分配价值链的思考。
4.研发方面
药品研发、注册、上市流程均受到严格的审批和监管制约。近年来《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册管理专门规定》等法律规范相继发布实施,诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台,国家对药品研发各个阶段的技术审评标准不断提高。新药研发及其上市后的推广也会受到研发合作单位、行业政策、市场环境等客观因素的影响,存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等各种潜在风险。
5.质量方面
药品是特殊商品,药品质量不仅事关企业生存发展,更关乎公众健康安全。自从2015年5月,习近平总书记在中共中央政治局第二十三次集体学习中对药品的监管提出“四个最严”的要求以来,国家与地方各级药监部门对药品全生命周期中研发、生产、贮存、销售、运输、使用等各个环节的监管力度不断加强。2019年12月1日《药品管理法》正式实施,对药品生产和经营的质量保证延伸至药品的整个生命周期,对药品上市许可持有人(MAH)的主体责任要求越来越高,对药品违法行为的处罚越来越严。
《中药注册管理专门规定》将于2023年7月1日实施,规定要求中药说明书(禁忌)、(不良反应)、(注意事项)中任何一项在规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。公司需按照法规要求尽快梳理品种,确保在规定时间前完成增加安全性信息的补充申请。
收起▲