一、经营情况讨论与分析　　2023年是全面贯彻二十大精神的开局之年，面对经济发展新常态，医改政策加速落地，国家战略布局的机遇与挑战，公司立足实际，整合资源，直面挑战，聚力前行。在积极“求变、求新、求创”中优化发展思路，将工作重点放在聚焦市场营销、合规运营和组织优化等方面，力求高质量、可持续发展。2023年公司实现营业收入37.83亿元，归属于上市公司股东的净利润1.17亿元，出口创汇13,238万美元。主要开展的工作如下：　　1.聚焦产品营销，业绩再创新高　　公司坚持以市场为导向，紧盯既定目标，以稳固产品销量、提高销售收入、增强盈利能力等为主要抓手，密切关注行业政策和同业动态，深入研判行业... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2023年是全面贯彻二十大精神的开局之年，面对经济发展新常态，医改政策加速落地，国家战略布局的机遇与挑战，公司立足实际，整合资源，直面挑战，聚力前行。在积极“求变、求新、求创”中优化发展思路，将工作重点放在聚焦市场营销、合规运营和组织优化等方面，力求高质量、可持续发展。2023年公司实现营业收入37.83亿元，归属于上市公司股东的净利润1.17亿元，出口创汇13,238万美元。主要开展的工作如下：
　　1.聚焦产品营销，业绩再创新高
　　公司坚持以市场为导向，紧盯既定目标，以稳固产品销量、提高销售收入、增强盈利能力等为主要抓手，密切关注行业政策和同业动态，深入研判行业走势，超前规划市场布局，抓住重点系列和主力品种，依据市场差异和产品特点精准制定营销策略，高质量完成全年总体指标。
　　（1）内销方面：随着行业三医协同改革持续深入，同时面对激烈的市场竞争，公司深刻研判，精准施策。充分利用公司产品市场优势，加大推广力度，紧抓产品市场契机。聚焦产品分类施策，围绕国家集采、省级带量、价格联动、常态化动态调整等投标挂网模式，对照分析公司产品资源，统筹谋划，挖掘机会，推动增收创利。制剂重点品种中丁酸氢化可的松乳膏、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、氟尿嘧啶注射液、甲泼尼龙片等实现销售收入过亿。呋塞米注射液、地塞米松磷酸钠注射液、硫酸镁注射液、吡拉西坦注射液、甘油果糖氯化钠注射液、胞磷胆碱钠注射液六个产品从激烈竞争中脱颖而出，成功入选第八批与第九批国家药品集中采购名录，有利于快速打开国内销售市场，提高市场占有率，提升品牌影响力，促进原料药和制剂业务同步发展，对公司未来的经营业绩产生积极影响。
　　（2）外销方面：克服部分原料药需求放缓、价格步入阶段性底部等不利因素，保销量保市场占有率，超额完成计划指标，重点品种销售创历史新高。报告期内，公司亮相第二十一届世界制药原料中国展，积极与新老客户开展业务洽谈，通过深入沟通交流，增进了海外客户对公司的了解，增强了国外合作伙伴与公司共同发展的信心，进一步提升了公司在甾体激素及氨基酸原料药领域的影响力和竞争力。2023年在美国市场甲泼尼龙片市场占有率领先、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠无菌冻干粉针销量增长显著，在新兴市场选品种、优注册，布局制剂出口业务可持续发展。
　　2.聚焦精益制造，降本增效显著
　　公司全面提升生产组织能力，以“极致高效”为主线，以“提升效率、降低成本”为核心，围绕科学排产、降低能耗、严控成本、质量保证、提高人效五个方面深化精益管理，持续开展降本增效。大力建设年度重点项目，以项目为依托，稳步推进，赋能精益生产，提高生产效率。公司对厂区部分生产线进行安全自动化改造，进一步提升生产效率及操作安全性。同时，公司围绕降本增效目标，组织各车间、部门对降本增效指标进行分解，建立精益项目，通过用能管控、物耗改善、设备技改、管理提升等多个维度持续开展降本增效，进一步完善管理流程，提升企业运行效率。同时，公司上下用实际行动诠释着岗位奉献精神，以大局为重，不计较个人得失，切实落实岗位职责，全力克服各种困难，确保公司生产经营正常运转。全力抢抓春、秋两季生产黄金期，统筹调配人员、调整班次、错峰生产、合理用能，实现了保产稳供的良好效果。
　　3.聚焦科研创新，核心竞争力增强
　　报告期内公司继续大力推进药品研发，有序开展一致性评价，持续推动药品集采工作，多个产品取得新突破。公司在国内药品注册及一致性评价等方面不断取得新进展，旗下产品戊酸二氟可龙乳膏、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、曲伏前列素滴眼液陆续获得《药品注册证书》，其中戊酸二氟可龙及其乳膏为国内首仿；公司小规格泼尼松片、地西泮注射液、氟尿嘧啶注射液、硫酸镁注射液、胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液、甲钴胺注射液共7个品种通过一致性评价，获得13个药品补充申请批件，其中小规格泼尼松片为国内独家品种，地西泮注射液为国内首家通过一致性评价的品种。随着市场布局的推进，这些过审过评药品将有望为公司打开市场增量空间，增加新的利润增长点。报告期内公司获得天津市专精特新中小企业认定和市级制造业单项冠军认定；氟尿嘧啶注射液及硫酸镁注射液仿制药质量和疗效一致性评价项目入选2023年第二批天津市制造业高质量发展专项。同时，公司加快全球布局，全速推动国际注册，截至目前，已拥有17张CEP证书，23个产品获得美国DMF认证，国际化战略布局效果显著，国际高端市场的增量空间进一步打开。
　　4.聚焦夯实基础，管理效能提升
　　（1）强化责任落实，安环水平不断提升。严格落实各级安全生产主体责任，公司坚持用“心”筑防线，以“行”创平安，坚决贯彻落实中央和市委部署要求，牢固树立安全发展理念，坚决守住安全底线。本着对企业负责、对职工负责的态度，严格落实各级安全生产主体责任和各项环保措施，强化“红线”意识，坚守底线思维。完善安全风险管控和隐患排查治理双重预防机制，加强网格化管理和现场监管，严格执行危险工艺双人复核，严细安全责任考核。严格落实各项环保措施，加强动态监管监测，确保安全环保状态整体平稳、有序、达标。报告期内公司通过了天津市应急局安全生产标准化二级评审。同时，通过搭建信息化系统，助推管理效能提升，以智能制造赋能产品生产，进一步拓展SCADA系统应用范围，利用信息化手段自动统计分析，实现自动化统计人效利用率。报告期内，子公司津药和平获得天津市设备规范化管理5A级单位。
　　（2）提升人员管理，持续释放人才效能。加强人力资源基础管理，动态调整岗位编制，赋能择岗，提供有效人才支撑。新增领军人才、岗位专家、高技能人才评定，打破原有薪酬区间，推进核心人员差异化薪酬管理。推动专业技术人才梯队动态管理，形成核心人才库并建立专属人才规划方案。
　　5.聚焦文化建设，员工士气增强
　　公司利用线上网络报道和线下形势任务宣讲相结合，宣传企业经营动态、工作亮点及职工风采风貌，集聚正能量，营造团结、稳定、鼓劲的舆论氛围，引导广大职工自觉把企业的核心价值理念融入工作中，坚持为职工办实事、做好事、解难事，让员工感受到组织的温暖，享受到企业的福利。
　　回顾2023年，公司紧紧围绕年度目标任务，稳生产、保质量，挖潜力、提质效，各项生产经营工作取得阶段性成果，但也深刻认识到实际工作中还存在诸多挑战和不足，主要是：
　　1.研发体系尚需优化，研发团队建设需加强。以市场为导向的产品研发布局规划，在立项、研发过程管理、产品生命周期闭环等方面尚未形成完整体系，研发团队能力与业务需求之间存在差距。
　　2.营销体系需进一步优化。市场营销还存在短板，营销队伍的业务能力还需尽快提升，营销合规经营的风险意识还需进一步强化，市场应变能力和发挥资源优势方面还有待加强。
　　3.生产系统精益水平、质量管控水平、管理精细化标准化需进一步提升。通过向内挖潜、改善创新，持续推动生产管理、质量控制、安全环保管控、全面预算管理、能源管理等各项基础管理工作的优化与改进，实现提质增效。
　　以上问题需要我们在今后工作中高度重视与全力改进。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务
　　公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地，主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个甾体激素原料药品种，25个氨基酸原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。
　　公司是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业，国家高新技术企业，国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。公司甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区，国内销售覆盖近百个城市，具有较强的市场影响力和占有率。子公司津药和平是国内急抢救药、冷备药的重要生产基地，作为天津市科技领军企业，一直致力于成为国内甾体激素制剂药物研发和产业基地，近年来相继荣获国家高新技术企业、天津市企业技术中心、天津市技术领先型企业、天津市科技型企业、天津市先进外商投资企业、天津市绿色工厂、天津市工人先锋号等资质及荣誉称号；子公司湖北津药主要生产和销售小容量注射剂、大容量注射剂，是国家高新技术企业，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业，湖北省襄阳市百强企业。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　在采购过程中公司严格执行各项管理制度，按照“品质优先、价格优惠”的原则集中采购，做到规范化、透明化、阳光化。根据原材物料的供需特性及生产实际需求因地制宜，采用公开招标、邀请招标、多家比价等多种模式开展采购业务，确保采购成本有序可控；密切关注市场行情变化，拓宽采购渠道，积极进行战略储备和合理压缩库存并举的方式，在有效应对价格波动风险的同时，不断降低采购成本；间接采购品类与工业品电商平台初步达成合作意向，整体进行流程优化，降低采购管理成本。公司通过多年的供应链管理，和一批合格优质供应商建立了稳定友好的合作关系。
　　2.生产模式
　　公司采取“以销定产”的生产模式，生产部门依据销售部门反馈的销售数据，制定生产计划并组织落实，在生产过程中，公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行GMP，并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定；在药品生产全周期拥有完善的质量管理体系，对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全；强化精益管理理念，减少过程浪费，降低生产成本，提高生产效率及运营能力，更好地满足市场需求。
　　3.销售模式
　　（1）原料药销售
　　A.外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。亚洲及欧洲市场由天发进出口直接负责销售，美洲市场的出口业务流程则为公司销售商品给天发进出口，天发进出口再分别出口给地处美国的大圣公司，美国大圣再将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在世界70多个国家和地区。
　　B.内销模式：原料药内销业务由公司原料药销售中心负责，分为激素原料药和氨基酸原料药两个板块，激素板块分为南北两个片区连同氨基酸片区总共三个大区，根据原料药的市场区域特点在国内市场进行销售，为客户提供优质服务。
　　（2）制剂产品销售
　　A.外销模式：由控股子公司天津信卓、湖北津药负责。天津信卓根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。湖北津药主要是与专业的医药进出口公司合作接收订单，目前主要出口至非洲、东南亚等区域。
　　B.内销模式：
　　天津厂区主要为商业分销，由控股子公司健康科技在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道,产品主要销往医院、零售药店，基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要采用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。
　　（三）业绩驱动因素
　　报告期内，面对复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新。外销方面，加快产品注册进度，持续增加销售区域和客户数量；内销方面，加快产品一致性评价与新品研发进程，挖掘潜力品种。抢抓地塞米松磷酸钠注射液等6个品种在全国第八批、第九批药品集采中标的机遇，提高“津药”品牌的认可度。加强终端布局，根据不同产品属性，拓展医院端、零售端各类型渠道覆盖。加强内部管理，实施精益生产，流程优化，降本增效，实施研产销协同的产品质量全生命周期管理机制，确保以高效生产、品质保障、优质服务、快捷流程服务市场。公司借助甾体激素和氨基酸原料制剂一体化的优势，全力开展新品研发及一致性评价工作，其中盐酸肾上腺素注射液、异烟肼注射液、甘油果糖氯化钠注射液、氨茶碱注射液、重酒石酸间羟胺注射液、醋酸地塞米松片、地西泮注射液等产品均为国内首家通过一致性评价的品种，业绩驱动力更加显著。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.技术优势
　　原料药方面，公司是我国较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一，国内大多数甾体激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新，带动多产品生产成本下降，推动甾体激素原料药产品的产业结构升级，不断巩固公司的行业主导地位。报告期内，公司马来酸茚达特罗、曲伏前列素、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸共4个品种获得《化学原料药上市申请批准通知书》，以上品种将进一步丰富公司的产品结构，有助于拓展公司业务领域。
　　制剂方面，报告期内戊酸二氟可龙乳膏获得《药品注册证书》，填补国内空白，凸显公司在甾体激素类药物细分领域的领先优势；硫酸特布他林雾化吸入用溶液、曲伏前列素滴眼液获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响；小规格泼尼松片、地西泮注射液、氟尿嘧啶注射液、硫酸镁注射液、胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液、甲钴胺注射液7个品种共13个品规获得《药品补充申请批准通知书》，其中小规格泼尼松片为国内独家品种，地西泮注射液为国内首家通过一致性评价的品种；乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、氢化可的松缓释片获得《临床试验批准通知书》，如果能够顺利研发并上市，将打破目前国内市场单一供给格局，为公司开辟新的利润增长点。
　　2.规模优势
　　公司多年来持续致力于科技创新与规模化生产，目前在国内生产甾体激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，目前是亚洲甾体激素类药物科研、生产、出口基地，其中甾体激素与氨基酸原料药年产能力4000吨以上，片剂年产能力50亿片以上。控股子公司津药和平制剂产品品种多、用途广，有多种剂型和多个渠道布局，小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支、3亿支和1.66亿粒，规模优势明显；控股子公司湖北津药多年来从事注射剂规模化生产，现有注射剂生产批件百余个，产品丰富，拥有小容量注射剂车间3个，具备年产16亿支产能；拥有大容量注射剂生产线3条，具备年产2亿瓶产能，车间采用双班生产模式，产品及产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，甾体激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先，有效地将技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益，进一步增强了公司的整体竞争优势。
　　3.成本优势
　　公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮并改造甾体激素原料药的生产技术产业化，多项技术指标均领先于国内同行业。公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进，持续保持工艺的创新性。报告期内公司通过实施多个技术改进项目，逐步提高中间体质量，重点产品的技术指标保持持续上升，实现了一系列产品成本下降。同时公司运用精益管理理念，推行六西格玛等工具，全面提升生产组织能力，持续开展降本增效。同时对产能还有富裕的产线，通过大力开展CMO业务来进行提高产能利用率，不断摊薄产品的固定成本。不断优化固定资产投资项目的管理，采用“项目建设小组+项目部”的管理模式，对项目实施各阶段内容进行拆解，对管理流程进行优化，节约了大量的固定资产费用，确保公司的投资可控，成本优势得以不断延续。
　　4.出口优势
　　公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系,泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证。地塞米松系列产品通过了世界卫生组织集采产品PQ(预认证)审核,进一步提升公司产品在世界的品牌影响力。目前公司在甾体激素类和氨基酸类原料药方面拥有十余个产品的CEP证书,其中缬氨酸原料药获得CEP证书,实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破,逐步打开了国际高端市场新的空间，国际化战略布局效果显著。同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计，成为他们的合格供应商。氟轻松、琥珀酸甲泼尼龙原料药获得CEP证书，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。制剂方面坚持以客户为中心，以市场为导向，加强客户维护力度，提升产品服务水平，保证供应链稳定性和时效性，不断提升消费者对产品的满意度。随着泼尼松片、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在美国相继上市，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。
　　5.品牌优势
　　公司前身是天津制药厂，迄今已有80多年发展历史。原料药主品牌“天药”在甾体激素和氨基酸领域具有较高的知名度，曾荣获“天津市著名商标”“天津市重点培育和发展出口品牌”等荣誉。子公司津药和平立足于“国内急（抢）救药、冷备药的领跑者”的品牌定位，制剂品牌“双燕牌”“和平牌”被认定为中国驰名商标，还使用了“尤卓尔”“人药”“莫家”等知名品牌；其中“尤卓尔”2023年蝉联中国药店店员推荐率最高品牌（皮肤类）奖项，并在米思会“中国医药-品牌榜”中荣获“中国连锁药店最具合作价值单品”奖项；“莫家”清宁丸制药工艺已入选第四批滨城非物质文化遗产代表性项目推荐名录。子公司湖北津药已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业，具有一定的区域品牌优势，“湖北津药-针剂专家”享誉南方市场，“襄生牌”注射剂无论在商业渠道、医疗机构以及行业内部，均有良好的口碑。公司产品品牌的知名度、美誉度持续提升，品牌优势及良好声誉有利于公司产品的市场推广和业绩提升。
　　6.原料药与制剂联动优势
　　公司已将原料药优势延伸到制剂产品，充分发挥原料制剂一体化优势，通过贯通上下游产业链，进一步巩固公司在甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2023年公司实现营业收入37.83亿元，归属于上市公司股东的净利润1.17亿元，出口创汇13,238万美元。主营业务收入中，甾体激素实现收入20.83亿元，氨基酸实现收入3.66亿元，其他产品中制剂实现收入12.99亿元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1.竞争格局
　　2.发展趋势
　　甾体类药物在化药工业中地位突出，是仅次于抗生素的第二大类药物。甾体类药物对机体起着重要的调节作用，包括改善蛋白质代谢、恢复和增强体力、利尿降压等；并可治疗风湿性关节炎、湿疹等皮肤病及前列腺、爱迪森氏等内分泌疾病；亦可用于避孕、安胎及手术麻醉等领域。目前全球生产的甾体类药物已超过400种，其中最主要的是甾体激素药物。
　　2023年，全球甾体激素原料药行业呈持续增长趋势。随着全球人口老龄化和健康意识的提高，甾体激素在医药领域的应用不断扩大。同时，一些新兴市场对于甾体激素原料药的需求也逐渐增加。国际市场竞争激烈，全球甾体激素原料药企业争相加大技术投入和市场拓展，争取更大市场份额。中国甾体激素原料药企业在技术研发和生产工艺上不断创新，提高产品质量和产能，满足国内市场需求。
　　随着国际制药生产重心转移和跨国制药企业控制成本，全球化学原料药的生产重心已向发展中国家转移，中印两国承接产业链转移趋势显著。目前,我国原料药(含医药中间体)出口量已跨过千万吨级，已是全球主要的原料药生产国与出口国之一，主要出口集中于亚洲、欧洲、北美洲三大市场。中国凭借成熟的基础工业体系、基础化工原料行业发展和成本优势，中国企业正逐步从主要供应大宗原料药向供应特色原料药、专利原料药发展，从而更加深度参与全球医药行业研发和生产，在全球制药供应链中发挥越来越重要的作用。同时，随着环保高压、质量标准的持续提升，国内的原料药生产企业加速高端化转型将成为大势所趋，并通过产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。
　　我国化学制剂行业稳步发展，在我国医药行业市场中化学药品制剂占据主导地位，五大类剂型产量均有所增长，但随着政策环境和市场竞争加剧，以及仿制药冲击原研份额，化药产品整体价格走低。在一致性评价和国家集采政策实施以来，国内仿制药企业已经不断攫取外资原研药企原有的市场份额，市场格局在逐步改变，国产替代趋势凸显；在国家集采、一致性评价等政策影响下，药企逐步向细分特色领域发展。
　　在化药领域，“原料药+制剂”一体化可以有效地降低生产成本，保证原料供应的稳定性，具有原料、制剂一体化供应链优势的企业，其综合成本、质量更加可控，有赢得更大范围市场和发挥规模效应的机会。因此，随着2023年销售市场逐渐恢复，制剂品种数量的迅速上升，为原料药行业带来了巨大的市场机遇。同时，从市场需求来看，目前欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达到了50%以上，并保持10%左右的速度快速增长，而对于支付能力有限的发展中国家，仿制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。仿制药用量的提高将带来原料药市场的持续繁荣，中国化药行业将继续朝着高质量、绿色环保、智能制造、国际化和整合化方向发展。
　　(二)公司发展战略
　　公司以高端产品带动、高端市场开拓、高质量、高效率为战略发展方向，围绕甾体激素和氨基酸两大类药物，原料制剂一体化发展，聚焦原料药和制剂两大板块，拓展国内和国外两大市场，致力于成为甾体激素专家和氨基酸行业领跑者。
　　1.市场开拓
　　顺应市场发展趋势，发挥企业自身优势，实施大品种和创新品种战略，挖掘产品市场潜力、学术潜力，巩固和开发高端市场，以高端市场的影响力，逐步拓展内外销市场覆盖面，提高占有率。
　　原料药产品方面：加快产品注册速度，加大新兴市场的开发力度，提升客户沟与通服务水准。在规范市场，重点提高产品质量，加快注册速度，抢占高端市场；非规范市场加强成本控制。
　　制剂产品方面：积极应对变化，优化营销模式，提升营销资源使用效率，加速新品产业化，依托学术、服务、精细化管理等手段，打造产品、企业品牌美誉，高速推进公司高质量产业升级发展。
　　2.技术研发
　　原料药方面，甾体药物和氨基酸药物领域重点开展工艺相关技术研发，大力推进无菌原料药研制和产业化、国际化进程，探索原料药第三条赛道布局，寻找新的利润增长点。
　　制剂方面，坚持原料制剂一体化发展，发挥技术优势，不断推出符合欧美标准的高端制剂产品群和产业化技术，强化复杂制剂研发能力，提高竞争对手进入高端规范市场的门槛。
　　3.产品布局
　　结合技术发展方向和客户的差异化需求，集中优势资源，重点进行具有较高技术、设备或市场门槛的差异化产品的开发。积极布局优势治疗领域，丰富产品类别，形成甾体激素制剂产品全品种优势。不断提高产品的质量，拓展市场空间，实现产品结构的优化升级。
　　4.管控提效
　　围绕战略规划，优化业务流程，强化运营管理手段，提升经营数智化、信息化水平，坚决守住安全环保红线，进一步降低经营风险，更好的发挥经营优势。
　　(三)经营计划
　　2024年，公司将继续秉承“有爱、有品、有力量”的核心价值观，聚焦“质量、市场、科研、降本、合规”，以强化质量管理为首要，以市场开发为龙头，以科研蓄力为支撑，以夯实各项基础管理为保障，发挥原料制剂一体化优势，脚踏实地，不断创新和进取，为客户、公司、员工、社会创造更大价值。
　　1.完善质量体系，提升管控水平
　　研产销协同打造全生命周期质量管理体系，提升公司质量形象。强化对于关键物料供应商的质量管理，加强供应商审计与质量风险防控，运用监测工具及时反馈调整，开展产品持续工艺确认、稳定性考察趋势预测、不良反应监测、投诉预警等工作，确保产品质量稳定。
　　2.坚持市场导向，提升营销能力
　　丰富市场营销手段，优化商业模式，进一步拓展营销渠道，提高市场占有率。关注重点品种的经营指标和市场形势分析，提升营销数据的收集分析能力，提高营销工作效率。分产品线优化营销策略，根据产品不同属性制定渠道策略、区域策略，精细化管理。鼓励销售人员加大市场开发力度，突出考核的激励效果，实现新品的量化销售。
　　3.加快研发创新，服务产业升级
　　打造强竞争力的研发技术平台，坚持原料制剂一体化战略，保持主业技术领先；加速产品管线布局，整合研发资源，借力合作。进一步完善研产销一体化管理体系，以市场为导向，加快成果转化，早日抢占市场。加速产品国际注册进度，提升国际化布局速度。
　　4.持续产销协同，实现精益降本
　　提高产销衔接水平，加强在产品库存管理，全力保证产品市场销售供货。在科学排产、降低能耗、严控成本、质量保证、提高人效五方面深化精益管理，有效组织人员、设备、资源，合理安排生产，实现降本增效的良性循环，全力以赴完成全年目标。
　　5.加强风险防控，建设长效机制
　　重点关注“合规”高压线，全面推进流程的完善和优化，夯实依法合规经营的行为准则。加强源头治理，确保各项合规制度得到有效落实。同时坚守本质安全，强化安环管控，从严从细抓好安全环保工作，牢牢守住安全发展底线，进一步完善双重预防机制，牢固树立安全生产理念，建立行业先进水平的EHS管理和评估体系。
　　(四)可能面对的风险
　　1.原材料风险
　　（1）原材料涨价风险：大宗原料及能源类物资价格上涨对公司产品成本产生不利影响，公司将通过招标采购，增加合格供应商，加大对比力度，择优选择高质量供应商降低此类风险。
　　（2）原材料断货风险：主要来自受环保、安全、突发事件等不可控因素，造成市场货源紧缺，从而给企业带来断货风险。公司有计划增加紧缺物资合理库存，增加合格供应商数量，以及有意识的分散采购，并随时关注市场动态信息，建立预警机制，应对断货风险。
　　（3）物流风险：由于地区交通管制、恶劣天气等原因引发的物流运输受阻可能带来物料运输延期和断供的风险，为避免此类事件的发生，公司采取及时了解政策形势，关注天气变化，追踪运输进度等防范措施，降低此类风险。
　　2.技术优势不能继续保持的风险
　　公司在新产品的研发上投入较多，一经获批投入市场，能够有效提高产品销售收入，更好地服务客户。但是，由于新产品、新技术开发周期长、风险大、保密性难的特点，如果未来出现研发失败、技术失密等情形，将会影响公司收益。随着企业发展及当前政策和市场环境变化，公司面临着布局规划挑战、管理体系挑战和组织人才挑战。公司目前的产品结构有待优化，高技术壁垒产品不足，高端技术人才不足，高端复杂制剂的研发经验不足，科研管理体系有待优化。
　　面对上述风险，公司将继续加大技术研发投入，以保持行业内的技术领先地位；加强项目风险管理，对研发风险进行识别、评估，并有针对性地采取应对策略，加强对风险的有效控制，进而减少、转移或分散新品研发项目的风险，以提高项目研发的成功率。加强市场与技术洞察、产品及技术管线布局规划，从而优化公司产品结构；进行研发体系变革，优化组织结构，使项目立项环节、开发过程管理环节、产品生命周期管理形成完整的闭环管理，从而加快项目进程、最大限度地减少项目执行过程中出现的风险、增加项目收益。
　　3.政策变化风险
　　（1）行业方面
　　公司现有品种多为久经市场检验的成熟品种，技术更新比较缓慢，有新技术开发风险大、成本高、竞争壁垒构建难度大的特点，如果未来出现研发失败、技术失密等情形，将会削弱公司的竞争优势。随着公司制剂产品研发向高端化迈进，原研制剂、复杂制剂等开发占比逐步提高，过程中难度大、环节多、周期长，存在结构不达预期的可能性。公司正在加快外销产品海外注册的节奏，但外销业务易于受全球经济回暖速度的影响，若全球经济增长不及预期，外贸业务会受到一定程度影响；同时外销业务容易受到不同国家和地区各类政策的影响，若经营策略调整未能跟上相关国家和地区政策的变化，可能对业务发展产生不利影响。
　　面对上述风险，公司将整合各类研发资源，加强项目立项筛选与风险管理，提高研发质量，加快进度，转移降低风险，完善研产销一体的研发推进与成果转化机制，减提高项目研发的成功率，加快创新产品上市节奏，提高企业的竞争力。外销业务加强与当地客户的沟通与协同，加强政策与营商环境变化的信息收集、解读频度和力度，预判趋势，用好资源，及时优化经营举措，确保外销业务免除干扰，继续提升。
　　（2）环保方面
　　公司利用生物发酵和化学合成工艺进行生产，用水量大，使用原辅料成分复杂，生产过程中会产生废水、废气和固体废物。目前，国家对制药企业制定了严格的环保标准和规范，地方也进一步收紧排放限制，环保监管日趋严格，随着国家不断完善公共参与和社会监督机制，环保管理逐渐从污染物达标排放管控转变为全过程从严管控。公司环保方面的政策变化风险是一个不可忽视的因素，它对于公司的可持续发展和市场竞争具有深远的影响。首先，随着环保政策的日益严格，企业不得不增加在环保方面的投入。这包括购买更先进的环保设备、采用更昂贵的环保技术，以及支付更高的环保处理费用等。这些额外的成本无疑会给企业的经营带来压力。其次，在当今社会，消费者对于企业的环保和社会责任要求越来越高。一个企业在环保方面的表现直接影响到其在消费者心中的形象和口碑。如果企业无法满足消费者的这种需求，其品牌形象和市场声誉可能会受到严重损害。
　　面对上述风险，公司首先通过优化工艺，节能降耗，从源头减少污染物的产生。与此同时，公司对环保方面工作加强监管。通过公司内部SCADA数据管理平台以及重点排污单位自动监控与基础数据库系统对环保关键指标实时动态监控，掌握各项排放指标的波动趋势，建立预警机制，定期维护保养各类环境保护设备设施，确保公司各项排放指标达标合规。其次，通过加强与政府和社会的沟通合作，密切关注环保政策的动态变化，及时调整自身的经营策略和投资计划，来降低环保政策变化带来的风险。
　　4.安全生产风险
　　公司原料药生产工艺涵盖化学合成方法，因为工艺需求，生产过程中要使用到多种危险化学品作为原辅料，如甲醇、丙酮、三氯甲烷、乙酸、氢氧化钠等。这些危险化学品原辅料具有易燃、有刺激、有腐蚀等特性，个别品种活泼性强，如果使用或储存不当，可能造成火灾、爆炸、窒息、灼伤等安全生产事故。如发生事故，将影响公司生产的连续性，并可能造成重大的经济损失，给公司生产经营带来一定的风险。
　　面对上述风险，公司对多处生产设施进行了自动化升级改造，提升作业现场本质安全；加强双重预防体系建设，组织全员进行风险辨识、分级，制定相应的管控及应急措施，定期开展安全培训、双控提问、应急演练，提高员工的安全风险管控意识及应对各类安全生产风险能力；通过拉网式排查建立问题清单，及时消除安全隐患，推动公司安全管理水平不断提升。通过公司的不断努力，为全体员工营造一个安全、可靠的工作环境。
　　5.人民币汇率波动风险
　　公司在产品质量管理和海外市场认证等方面具有优势，主要产品的出口份额均处于国内前列，出口目的地包括印度、印度尼西亚、美国、德国、日本、俄罗斯等国家。公司出口销售主要以美元结算，因此人民币对外币，尤其是对美元汇率的波动会对公司的利润产生一定影响。人民币升值会降低公司产品在国际市场上的价格竞争力，将对出口比重较高的公司的生产经营产生一定的影响。
　　面对上述风险，公司加强对汇率的研究分析，实时关注国际市场环境变化，适时调整国内外原材料采购计划，规避汇率风险；通过开展外汇衍生品交易业务，充分利用远期结汇的套期保值功能及外汇期权类产品的成本锁定功能，降低汇率波动对公司经营业绩的影响。近年来，公司在海外市场业务拓展的同时，通过以上措施有效降低汇兑损失，发挥了较强的规避汇率风险能力。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）主要业务　　公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。　　公司是国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位，是国内较早获得皮质激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业，入选天津市2023年第五批科技领军企业名单；子公司金耀药业作为天津市科技领军企业，一直致力于成为国内皮... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）主要业务
　　公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。
　　公司是国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位，是国内较早获得皮质激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业，入选天津市2023年第五批科技领军企业名单；子公司金耀药业作为天津市科技领军企业，一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地，近年来相继荣获国家高新技术企业、天津市企业技术中心、天津市技术领先型企业、天津市科技型企业、天津市先进外商投资企业、天津市绿色工厂、天津市工人先锋号等资质及荣誉称号；子公司湖北津药主要生产和销售小容量注射剂、大容量注射剂，是国家高新技术企业，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业，湖北省襄阳市百强企业。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司在采购过程中严格执行各项管理制度，在采购过程中做到公开、透明、阳光化。根据物料市场供需特性因地制宜，采购模式包括招标采购、集中采购等，并密切关注市场行情变化，拓宽采购渠道，不断努力降低采购成本，有效应对市场波动风险。
　　2.生产模式
　　公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行GMP，并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定；在药品生产全周期拥有完善的质量管理体系，对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全；强化精益管理理念，减少过程浪费，降低生产成本，提高生产效率及运营能力，更好地满足市场需求。
　　3.销售模式
　　（1）原料药销售
　　A.外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。亚洲及欧洲市场由天发进出口直接负责销售，美洲市场的出口业务流程则为公司销售商品给天发进出口，天发进出口再出口给地处美国的大圣公司，美国大圣将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在世界70多个国家和地区。
　　B.内销模式：原料药内销业务由公司营销部内销组负责，根据原料药的市场区域特点将国内市场按地域划分进行销售，为客户提供优质服务。
　　（2）制剂产品销售
　　A.外销模式：
　　天津厂区由控股子公司天津信卓负责，根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。湖北厂区由湖北津药负责，主要是与专业的医药进出口公司合作接收订单，目前主要出口至非洲、中东、南美、东南亚等区域。
　　B.内销模式：
　　天津厂区主要为商业分销，由控股子公司医药科技在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道，产品主要销往医院、零售药店、基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要采用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。
　　（三）业绩驱动因素
　　报告期内，面对复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新。外销方面，加快产品注册进度，持续增加销售区域和客户数量；内销方面，加快产品一致性评评价与新品研发进程，挖掘潜力品种。抢抓甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸利多卡因注射液、呋塞米注射液四个产品在第七批、第八批国家药品集中采购中选的机遇，提高“津药”品牌的认可度。同时加强内部管理，实施精益生产，流程优化，降本增效，以高效生产、优质服务、快捷流程服务销售市场，促进业绩增长。公司与子公司金耀药业、湖北津药联动，借助甾体激素和氨基酸原料制剂一体化的优势，全力开展新品研发及一致性评价工作，其中盐酸肾上腺素注射液、异烟肼注射液、甘油果糖氯化钠注射液、氨茶碱注射液、重酒石酸间羟胺注射液、醋酸地塞米松片、地西泮注射液等产品均为国内首家通过一致性评价，业绩驱动力更加显著，公司将会在未来几年迎来较大的发展。
　　（四）行业情况
　　根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业；根据上交所《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》，公司所处行业细分行业为化学原料药、化学制剂子行业。
　　1.国内外行业发展情况
　　甾体类药物在化药工业中地位突出，是仅次于抗生素的第二大类药物。甾体类药物对机体起着重要的调节作用，包括改善蛋白质代谢、恢复和增强体力、利尿降压等，并可治疗风湿性关节炎、湿疹等皮肤病及前列腺、爱迪森式等内分泌疾病，亦可用于避孕、安胎及手术麻醉等领域。目前全球生产的甾体类药物已超过300种，其中最主要的是甾体激素药物。
　　2023年，全球甾体激素原料药行业呈持续增长趋势。随着全球人口老龄化和健康意识的提高，甾体激素在医药领域的应用不断扩大。同时，一些新兴市场对于甾体激素原料药的需求也逐渐增加。国际市场竞争激烈，全球甾体激素原料药企业争相加大技术投入和市场拓展，争取更大市场份额。中国甾体激素原料药企业在技术研发和生产工艺上不断创新，提高产品质量和产能，满足国内市场需求。
　　目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一，主要出口集中于亚洲、欧洲、北美洲三大市场。原料药高端化转型立足市场竞争根本点，国内的原料药生产企业加速高端化转型将成为大势所趋，环保高压、质量标准的提升将持续加速特色原料药行业集中，带量采购、MAH等政策也有利于特色原料药企业向制剂业务转型，一方面，通过合理提高环保标准，引导企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者；另一方面，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。
　　2023年销售市场逐渐恢复，制剂品种数量的迅速上升，为原料药行业带来了巨大的市场机遇。从市场供应来看，由于人力成本高及环保压力大，全球原料药产能逐步从欧美向新兴市场国家转移，印度、中国等发展中国家凭借较好的工业基础以及人力成本优势，成为承接全球原料药转移的重点地区，并占据了欧洲、美洲原料药市场的主要份额。其中，由于语言和技术优势，印度成为了过去十年全球原料药产能转移的最大受益者，而中国凭借更为成熟的基础工业体系、基础化工原料行业发展和成本优势，在技术、产品质量体系和DMF备案等方面正快速追赶印度，中国企业正逐步从主要供应大宗原料药向供应特色原料药、专利原料药发展，从而更加深度参与全球医药行业研发和生产，在全球制药供应链中发挥越来越重要的作用。从市场需求来看，目前欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达到了50%以上，并保持10%左右的速度快速增长，而对于支付能力有限的发展中国家，仿制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。仿制药用量的提高将带来原料药市场的持续繁荣，中国原料药行业将继续朝着高质量、绿色环保、智能制造、国际化和整合化方向发展，成为全球原料药产业的领军者之一。
　　2.行业政策变化
　　公司时刻关注政策变化，通过生产工艺创新，有效提升药品质量，提高生产效率，降低生产成本，增强新产品开发能力，形成以创新、质量和成本为产品核心竞争力的发展方向。
　　（1）2023年2月，国务院印发《质量强国建设纲要》提到，质量作为繁荣国际贸易、促进产业发展、增进民生福祉的关键要素，越来越成为经济、贸易、科技、文化等领域的焦点。在加快产品质量提档升级中重点提到，要加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。
　　（2）2023年3月，国家医疗保障局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》指出2023年药品集采工作的重点方向，明确坚定不移推进药耗集中带量采购、提高集采精细化管理水平等内容。到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。
　　（3）2023年3月，国家药品监督管理局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》正式实施，规定细化了对持有人的工作要求，明确药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
　　（4）2023年6月，国家医疗保障局公开正式公布2023年医保药品目录调整方案及申报指南，标志着新一版的目录调整工作即将启动。今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。2023年7月1日正式启动申报，11月份完成谈判并公布结果。
　　（5）2023年7月，国家医疗保障局公开征求《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》意见。其中，《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》提出，药品通过竞价纳入医保目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。《谈判药品续约规则（征求意见稿）》提到，对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半。
　　3.公司行业地位
　　公司作为国内较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，是国家认定的高新技术企业、全国甾体激素行业协会会长单位，同时也是全球领先的氨基酸原料药制造商。公司一直积极实施以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局，在立足本土的同时不断加快全球布局。公司的甾体激素原料药产品涵盖广泛，能够满足不同客户的需求，主要包括地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种，产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，具有多年的市场基础和良好的品牌影响，连续多年在中国化学制药行业协会的统计数据中位于皮质激素原料药出口前列，在行业竞争中处于优势地位。在氨基酸类原料药方面，拥有23个品种，年产能约3500吨。在国内市场，公司凭借技术优势和丰富的经验，已经建立起稳固的市场地位。面对国际市场的竞争，公司也在积极拓展海外业务，通过参与国际展会、技术合作和市场推广，公司产品逐渐赢得了海外客户的认可，并在国际市场建立了一定的知名度。未来，公司将继续加大技术研发投入，提升产品质量，积极拓展市场，增强企业的全球竞争力。
　　子公司金耀药业是天津市生物医药产业链重点企业，是国家急抢救药和短缺药生产基地，专业从事激素类、氨基酸类药品的研发、生产与销售，包括心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域制剂，拥有注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型200余个产品文号。曲安西龙片是国内独家品种，尤其适合肝功能不全的患者，具有明显的临床优势。小儿复方氨基酸注射液（18AA-1）产品配方接近母乳模式，全面提供婴幼儿所需的18种氨基酸，满足婴幼儿营养的特殊需求，在多年临床使用中得到了广大医患的高度认可和良好口碑。氨基酸（15）腹膜透析液是公司腹膜透析系列药物的重点新品，纳入2022版国家医保药品目录。主要急抢救药品硫酸阿托品注射液是国家基药和国家医保甲类目录中的品种，金耀药业是国内市场同时拥有硫酸阿托品注射液3个品规的为数不多的生产厂家之一，该产品市场排名领先。重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液、呋塞米注射液作为重点急抢救药品，多年来在市场上销售良好，市场份额趋于前列。皮肤科用药主打品种尤卓尔（丁酸氢化可的松乳膏）是国内首仿，在临床和OTC渠道都有很好的应用，市场占有率占主导地位，2023年该产品荣获“中国连锁药店最具合作价值单品”，进一步提升了尤卓尔的品牌影响力和市场认可度。
　　子公司湖北津药是华中地区规模较大的专业针剂生产企业，拥有132个品规，主要产品包括地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液、盐酸利多卡因注射液、维生素C注射液、甘油果糖氯化钠注射液、复方氨基酸注射液等。近年来，湖北津药小容量注射剂年产能力达16亿支、大容量注射剂年产能力达2亿瓶，产能规模优势明显，已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业，具有一定的区域品牌优势。根据《中国医药统计年报》数据，湖北津药生产的地塞米松磷酸钠注射液、肌苷注射液、氯化钠注射液等多年来产量稳居国内前三名。根据米内网数据，湖北津药地塞米松磷酸钠注射液、盐酸利多卡因注射液、甘油果糖氯化钠注射液等单品在国内的市场占有率约10%-20%。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　立足新起点，踏上新征程。2023年上半年，公司紧扣2023年行动框架总体思路，立足生产经营和发展布局，聚焦“价、本、利”的经营理念，围绕市场营销、提质控本增效、精益管理等方面，上下一心，坚定信念，抢抓机遇，砥砺前行。2023年上半年实现主营业务收入20.04亿元，收入按地区划分，其中华南地区6.49亿元，华北地区3.26亿元，华东地区5.13亿元，出口5.16亿元。
　　2023年上半年公司主要开展的工作如下：
　　1.聚力核心产品，保持战略定力
　　（1）内销方面：面对激烈的市场竞争，公司深入研判，精准施策。对原料药产品老品种挖掘市场潜力，新品种加大推广力度。充分利用公司的品牌优势，紧抓制剂产品市场契机，推动原料药在相关制剂产品的投入，增加销量。聚焦制剂产品分类施策，围绕国家集采、省级带量、价格联动、常态化动态调整等投标挂网模式，对照分析公司产品资源，统筹谋划，挖掘机会，推动增收创利。报告期内，呋塞米注射液中选第八批国家集采，第七批国家集采中标品种甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸利多卡因注射液按需配送，有利于提高市场占有率，提升品牌影响力，促进原料药和制剂业务同步发展，对公司经营业绩产生积极影响。
　　（2）外销方面：克服部分原料药需求放缓、竞争对手低价扰乱市场等不利因素，保销量保市场占有率，重点品种超额完成计划指标，整体高于均衡进度。报告期内，公司亮相第二十一届世界制药原料中国展（CPHI China2023），积极与新老客户开展业务洽谈，通过深入沟通交流，增进了海外客户对公司的了解，增强了国外合作伙伴与公司共同发展的信心，进一步提升了公司在甾体激素及氨基酸原料药领域的影响力和竞争力。制剂产品加速国际注册推进力度，重点拓展新区域新客户，报告期内完成多个产品的立项与申报，湖北津药大输液制剂产品首次出口肯尼亚，制剂出口业务取得新亮点。
　　2.抢抓重点项目，赋能精益生产
　　大力建设年度重点项目，以项目为依托，稳步推进，赋能精益生产，提高生产效率。公司分期对原料药厂区部分生产线进行安全自动化改造，其中安全自动化改造项目一、二期有序推动开展，将进一步提升生产效率及操作安全性。公司围绕降本增效目标，组织各车间、部门对降本增效指标进行分解，建立精益项目，通过能用管控、物耗改善、设备技改、管理提升等多个维度持续开展降本增效，进一步完善管理流程，提升企业运行效率。
　　3.优化人员配置，提高管理水平
　　加强人力资源基础管理，动态调整岗位编制，赋能择岗，提供有效人才支撑。新增领军人才、岗位专家、高技能人才评定，打破原有薪酬区间，推进核心人员差异化薪酬管理。推动专业技术人才梯队动态管理，形成核心人才库并建立专属人才规划方案。精简基层管理人员，减少冗余低效人员，提高各层级人员管理水平。
　　4.夯实安环保障，强化信息建设
　　严格落实各级安全生产主体责任，强化“红线”意识。报告期内公司通过了天津市应急局安全生产标准化二级评审。严格落实各项环保措施，加强动态监管监测，确保安全环保状态整体平稳、有序、达标。通过搭建信息化系统，助推管理效能提升，以智能制造赋能产品生产，进一步拓展SCADA系统应用范围，利用信息化手段自动统计分析，实现自动化统计人效利用率。
　　5.加速研发创新，强化科技引领
　　加速研发创新，以市场需求为导向，聚焦重点品种，加大科研投入，工艺改进、新品研发、一致性评价、国际注册等技术创新工作稳步推进。报告期内，金耀药业盐酸肾上腺素注射液获天津市科学技术进步奖三等奖，被认定为天津市滴眼剂药物技术重点实验室、天津市专精特新中小企业。公司承担国家商务部提质增效项目、药物制剂产业智能制造新模式应用等政府支持项目，助力企业发展。
　　2023年下半年，公司将继续聚焦变革发展，重点抓好以下工作：
　　1.激发团队凝聚力，紧盯市场抢抓订单。坚定不移“保销量，保市场占有率”，对市场竞争做好充分预判，鼓励业务人员积极走出去，通过加强面对面交流，深化巩固与重要客户合作，积极推动新品项目商业化进程，尽快形成销售增量，确保完成全年任务指标。
　　2.扎实推进精益生产，实现增产降费，全力保证市场供应。围绕严控成本、精控费用、降低能耗、保证质量等方面，有效组织人员、设备、资源，合理安排生产，实现增产降费的良性循环。
　　3.防范管控风险，坚持安全底线，践行绿色发展，确保企业稳定运营。持续加强基础管理及风险控制，构建高效的制度流程体系，强化对制度执行情况的监督考核，确保制度落实落地，公司规范运行。
　　4.推动激励机制创新，打开成长通道，调动干事创业积极性。健全考核机制，综合施策提升人效。优化调整现有绩效指标，突出降本增效、质量达标、安全保证等核心导向作用。积极探索更有效的绩效薪酬激励方式，对标市场专业核心人才薪酬标准，持续优化内部人才激励政策，保证核心人才薪酬市场竞争力。

　　三、风险因素
　　1.原材料的风险
　　（1）原材料涨价风险。大宗原料及能源类物资价格上涨对公司产品成本产生不利影响，公司将通过招标采购，增加合格供应商，加大对比力度，择优选择高质量供应商降低此类风险。
　　（2）原材料断货风险。主要来自受环保、安全、突发时间等不可控因素，造成市场货源紧缺，从而给企业带来断货风险。公司有计划增加合理库存，增加合格供应商数量，以及有意识的分散采购，并随时关注市场动态信息，建立预警机制，应对断货风险。
　　（3）物流风险。为避免由于地区交通管制、恶劣天气等原因引发的物流运输受阻，公司采取及时了解政策形势，关注天气变化，追踪运输进度等防范措施，降低此类风险。
　　（4）库存物资占压风险，从采购-储存-发放-使用各环节加强全程监控，建立停滞物料报警机制，及时发现并解决问题物料，盘活资金，加快企业内部运转速度。
　　2.技术优势不能继续保持的风险
　　公司在新产品的研发上投入较多，一经获批投入市场，能够有效提高产品销售收入，更好地服务客户。但是，由于新产品、新技术开发周期长、风险大、保密性难的特点，如果未来出现研发失败、技术失密等情形，将会影响公司收益。此外，公司甾体激素、氨基酸药物的生产工艺相对成熟，收率、质量相对稳定，如果国内竞争对手在领域内取得重大技术突破的，将打击公司既定的市场布局。
　　面对上述风险，公司将继续加大技术研发投入，以保持行业内的技术领先地位；加强项目风险管理，对研发风险进行识别、评估，并有针对性地采取应对策略，加强对风险的有效控制，进而减少、转移或分散新品研发项目的风险，以提高项目研发的成功率，进而提高企业竞争力。同时，公司技术中心与发酵实验室也在工艺攻关上有所突破，并成功运用于产业化生产，未来也将继续保持工艺创新的思维，不断提升产品质量，降低工艺成本，并及时申请专利，强化核心知识产权的保护。
　　3.环保的风险
　　公司利用生物发酵和化学合成工艺进行生产，用水量大，使用原辅料成分复杂，生产工程中会产生废水、废气和固体废物。目前，国家对制药企业制定了严格的环保标准和规范，地方也进一步收紧排放限制，环保监管日趋严格，随着国家不断完善公共参与和社会监督机制，环保管理逐渐从污染物达标排放管控转变为全过程从严管控。如今企业面临的压力越来越大，环保守法成本趋高，对公司的净利润产生不利影响。
　　为应对上述风险，公司通过优化工艺，节能降耗，从源头减少污染物的产生，降低对环境的影响。公司对环保方面工作加强监管，通过公司内部SCADA数据管理平台以及天津市重点排污单位自动监控与基础数据库系统平台对环保关键指标实时动态监控，掌握各项排放指标的波动趋势，建立预警机制，定期维护保养各类环境保护设备设施，确保公司各项排放指标达标合规。公司根据环保政策的变化，最新环保要求完善环保工作管理，确保公司各项环保工作符合最新政策要求。
　　4.安全生产的风险
　　公司原料药生产工艺涵盖化学合成方法，因为工艺需求，生产过程中要使用到多种危险化学品作为原辅料，如甲醇、丙酮、三氯甲烷、乙酸、氢氧化钠等。这些危险化学品原辅料具有易燃、有毒、有刺激、有腐蚀等特性，个别品种活泼性强，如果使用或储存不当，可能造成火灾、爆炸、中毒、窒息、灼伤等安全生产事故。如发生事故，将影响公司生产的连续性，并可能造成重大的经济损失，给公司生产经营带来一定的风险。
　　公司近年来不断加大安全投入，对多处生产设施进行改造，实现自动化生产，通过不断提升作业现场本质安全，强化安全生产基础管理，落实安全生产主体责任，组织全员进行风险辨识、分级，制定相应的管控及应急措施，定期开展安全培训、应急演练，提高了员工的安全风险管控意识及应对各类安全生产风险能力，推动公司安全管理水平不断提升。通过公司的不断努力，为全体员工营造一个安全、可靠的工作环境，实现了安全生产风险可防可控。
　　5.人民币汇率波动的风险
　　公司在产品质量管理和海外市场认证等方面具有优势，主要产品的出口份额均处于国内前列，出口目的地包括印度、印度尼西亚、美国、德国、日本、俄罗斯等国家。公司出口销售主要以美元结算，因此人民币对外币，尤其是对美元汇率的波动会对公司的利润产生一定影响。人民币升值会降低公司产品在国际市场上的价格竞争力，将对出口比重较高的公司的生产经营产生一定的影响。
　　面对上述风险，公司实时关注国际市场环境变化，加强对汇率的研究分析，适时调整产品价格和国内外原材料采购计划，规避汇率风险；通过开展外汇衍生品交易业务，充分利用远期结汇的套期保值功能及外汇期权类产品的成本锁定功能，降低汇率波动对公司经营业绩的影响。近年来，公司在海外市场业务拓展的同时，通过以上措施有效降低汇兑损失，发挥了较强的规避汇率风险能力。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.技术优势
　　原料药方面，公司是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新，带动多产品生产成本下降，推动皮质激素原料药产品的产业结构升级，不断巩固公司的行业主导地位。报告期内，公司戊酸二氟可龙通过CDE技术评审，表明该工艺生产的原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，为制剂客户提供更多选择。马来酸茚达特罗获得《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司的产品结构，有助于拓展公司业务领域。
　　制剂方面，报告期内戊酸二氟可龙乳膏获得《药品注册证书》，填补国内空白，凸显公司在皮质激素类药物细分领域的领先优势；小规格泼尼松片获得《药品补充申请批准通知书》，硫酸特布他林雾化吸入用溶液获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响；乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得《临床试验批准通知书》，如果能够顺利研发并上市，将打破目前国内市场单一供给格局，为公司开辟新的利润增长点。
　　2.规模优势
　　公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产，目前在国内生产皮质激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，目前是亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地，其中皮质激素原料药年产能力350吨以上，氨基酸原料药年产能力达到3500吨以上，片剂年产能力50亿片以上。控股子公司金耀药业制剂产品品种多、用途广泛，有多种剂型和多个渠道布局，小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支、3亿支和7.5亿粒，规模优势明显。控股子公司湖北津药多年来从事注射剂规模化生产，产品丰富，小容量注射剂年产能力达16亿支，大容量注射剂年产能力达2亿瓶，产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先。公司有效地将技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益，进一步增强了公司的整体竞争优势。
　　3.成本优势
　　公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮并改造皮质激素原料药的生产技术产业化，多项技术指标均领先于国内同行业。公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进，持续保持工艺的创新性。报告期内公司通过实施多个技术改进项目，逐步提高中间体质量，重点产品的技术指标保持持续上升，实现了一系列产品成本下降。公司运用精益管理理念，推行六西格玛分析方案实现成品率提高，目前重点产品的技术指标保持持续上升，实现成本降低。
　　4.出口优势
　　公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证。地塞米松系列产品通过了世界卫生组织集采产品PQ（预认证）审核，进一步提升公司产品在世界的品牌影响力。目前，公司在甾体激素类和氨基酸类原料药方面拥有十余个产品的CEP证书，特别是缬氨酸为氨基酸原料药首次获得CEP证书，实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破，逐步打开了国际高端市场新的空间，国际化战略布局效果显著。同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计，成为他们的合格供应商。制剂方面，随着泼尼松片、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在美国相继上市，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。
　　5.品牌优势
　　公司前身是天津制药厂，迄今已有80多年发展历史，公司品牌在皮质激素类和氨基酸类原料药行业已经具有了较高的知名度。子公司金耀药业立足于“国内急（抢）救药、冷备药的领跑者”的品牌定位，正在使用“双燕”、“和平”中国驰名商标，“人药”、“莫家”、“尤卓尔”等天津市著名商标，尤卓尔荣获皮肤类店员推荐率最高品牌奖项，莫家清宁丸传统制药工艺已于第四批滨城非物质文化遗产代表性项目推荐名录进行公示；子公司湖北津药非激素类小容量注射剂产品采用“襄生”商标，激素类小容量注射剂、大容量注射剂产品采用“双燕”驰名商标。公司的品牌优势及良好声誉有利于公司产品的市场推广和业绩提升。
　　6.原料药与制剂联动优势
　　公司已将原料药优势延伸到制剂产品，充分发挥“原料+制剂”一体化优势，通过贯通上下游产业链，践行两大支柱产业双轮联动的发展战略，进一步巩固公司在皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析
　　2022年是公司起稳向好、步入良性发展的重要之年。一年来，公司紧扣2022年行动框架总体思路，立足公司生产经营和发展布局，聚焦“价、本、利”的经营理念，以“一鼓作气干到底”的决心，咬定全年目标不放松，狠抓工作落实不松劲，在市场营销、精益生产、降本增效、管理提升等方面，全力跑出加速度，奋力干出好成绩。2022年公司实现营业收入36.89亿元，归属于上市公司股东的净利润3540.62万元，出口创汇12,788万美元。主营业务收入中，甾体激素实现收入18.04亿元，氨基酸实现收入4.03亿元，其他产品中制剂实现收入14.45亿元。主要开展的工作如下：
　　1.定位清晰... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2022年是公司起稳向好、步入良性发展的重要之年。一年来，公司紧扣2022年行动框架总体思路，立足公司生产经营和发展布局，聚焦“价、本、利”的经营理念，以“一鼓作气干到底”的决心，咬定全年目标不放松，狠抓工作落实不松劲，在市场营销、精益生产、降本增效、管理提升等方面，全力跑出加速度，奋力干出好成绩。2022年公司实现营业收入36.89亿元，归属于上市公司股东的净利润3540.62万元，出口创汇12,788万美元。主营业务收入中，甾体激素实现收入18.04亿元，氨基酸实现收入4.03亿元，其他产品中制剂实现收入14.45亿元。主要开展的工作如下：
　　1.定位清晰强主业，明确方向谋发展
　　（1）聚焦发展找差距，着眼未来定规划。2022年公司通过对医药行业的政策环境、经济环境、社会环境、技术环境进行深入研究，正面剖析公司当前的优势、劣势、机会和风险因素，找准市场定位和目标客户群，牢牢抓住公司的核心竞争力优势，专注于“甾体激素、氨基酸”原料药双赛道，同时拓宽激素、氨基酸产品以外重点品种领域，布局“2+N”赛道。
　　（2）聚焦战略定准位，强化品牌增价值。为更好地反映公司主营业务和战略定位，发挥品牌价值和聚集效应，提升公司综合竞争力，2022年10月，公司由“天津天药药业股份有限公司”更名为“津药药业股份有限公司”，公司A股证券简称由“天药股份”变更为“津药药业”。更名标志着混改整合战略取得阶段性成果，以“津药”为统一品牌的产业集群正式成型，各大产业板块将形成品牌合力，加快推进产业升级。未来，津药药业将积极打开业绩上升通道，努力实现高质量发展。
　　2.聚焦市场强主力，靶向施策稳增长
　　公司坚持以市场为导向，紧盯既定目标，以稳固产品销量、提高销售收入、增强盈利能力等为主要抓手，密切关注行业政策和同业动态，深入研判行业走势，超前规划市场布局，抓住重点系列和主力品种，依据市场差异和产品特点精准制定营销策略，超额完成全年总体销售指标。（1）外销方面：公司紧跟国际市场行情变化，及时研判并有效调整销售策略，使各主要产品的出口价格保持在市场合理区间。加强与客户的沟通联络，依托公司品牌价值，稳定市场占有率，紧盯均衡进度目标，以月促季、以季保年，确保全年目标任务顺利完成。2022年甲泼尼龙片蝉联美国市场占有率冠军，公司首个无菌冻干粉针注射用甲泼尼龙琥珀酸钠实现美国市场上市销售。在新兴市场，软膏已出口至蒙古和尼日利亚，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠产品出口至沙特，制剂出口业务取得新亮点。
　　（2）内销方面：积极实施以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局。关注重点大客户，抢占优质客户资源，积极开拓思路，寻找目标客户，发掘新的业务增长点。紧跟各省政策调整步伐，仔细研读招标挂网方案，围绕国家集采、省级准入、常态化动态调整等投标挂网模式，对照分析自有产品资源，统筹谋划，挖掘品种机会，推动增收创利。制剂重点品种中法莫替丁注射液、丁酸氢化可的松乳膏、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、甲泼尼龙片、小儿复方氨基酸注射液等实现销售收入过亿。甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸利多卡因注射液三个产品从激烈竞争中脱颖而出，成功入选第七批国家药品集中采购名录，有利于快速打开国内销售市场，提高市场占有率，提升品牌影响力，促进原料药和制剂业务同步发展，对公司未来的经营业绩产生积极影响。
　　3.统配资源抓联动，智能制造提效能
　　报告期内，面对多种不利因素，“津药人”用实际行动诠释着岗位奉献精神，以大局为重，不计较个人得失，切实落实岗位职责，全力克服各种困难，确保公司生产经营正常运转。全力抢抓春、秋两季生产黄金期，统筹调配人员、调整班次、错峰生产、合理用能，集中排产抢产，实现了保产稳供的良好效果。通过搭建信息化系统，助推管理效能提升，以智能制造赋能产品生产，达到生产过程可视化、流程管理自动化、数据采集无纸化、操作管理规范化，提高药品生产的合规性及便捷性，降低员工在生产过程中的操作风险，同时为药品生产工艺优化提供大量可靠的数据基础，实现药品“全过程质量追溯体系”。2022年公司氨基酸原料药自动化车间和子公司天津金耀药业有限公司冻干粉针制剂104车间数字化车间获评天津市数字化车间。
　　4.精益制造保生产，多措并举深挖潜
　　准确把握“价、本、利”的经营理念。通过对生产运营管控的梳理和全年重点任务的分解，锁定关键控制点，设立精益改善项目，从提升产品收率到降低生产运行能耗，从降低采购成本到压缩在制品金额，精益理念全流程覆盖。以“成本是企业利润的基础”为出发点，坚持从细节着手，分品种、按工序把控产品消耗，制定全新的工时消耗模型，合理调配人员，提高人员利用效率。加大工艺改善力度，提升产品收率，全年确立九项降本攻关目标，明确负责人、考核标准和节点，每周进行收率统计，逐月进行攻关项目节材测算分析。其中，琥珀酸甲泼尼龙提高收率工艺优化项目，获得了天津市医药集团有限公司降本增效管家奖。该项目对成品精制工艺进行了优化，缩短生产周期，在提质、降本、增效方面效果明显。
　　5.注册研发齐赋能，降本合规保质量
　　（1）紧盯过程管控，努力提高产品质量，稳步提升质量管控水平。强化工艺优化后质量确认评估，持续优化现场管理模式，加强质量趋势管控，持续完善药物警戒体系。顺利完成质量体系审计，完善审计分级管理、远程视频及书面审计。报告期内通过国内外客户审计55次，另有三个氨基酸产品通过食品级再认证、氨基酸十余个品种哈拉认证，成功接受了三次新品生产增项的官方现场核查，通过了麻醉药品和兽药产品的多次飞行检查。
　　（2）加快全球布局，全速推动国际注册。2022年，公司氟轻松、琥珀酸甲泼尼龙、异亮氨酸、亮氨酸等原料药产品获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），截至目前，公司已拥有17张CEP证书，23个产品获得美国FDA认证，国际化战略布局效果显著，国际高端市场的增量空间进一步打开。
　　（3）有序推进药品研发，多个产品取得突破。2022年公司在国内药品注册及一致性评价等方面不断取得新进展，旗下产品复方氨基酸注射液（17AA-II）、盐酸氨溴索注射液、吸入用异丙托溴铵溶液、单剂量溴芬酸钠滴眼液陆续获得《药品注册证书》；重酒石酸间羟胺注射液、醋酸地塞米松片、两家子公司的地塞米松磷酸钠注射液陆续通过了一致性评价。随着市场布局的推进，这些过审过评药品将有望为公司打开市场增量空间，增加新的利润增长点。盐酸肾上腺素注射液获天津市科学技术进步奖三等奖，二氟泼尼酯滴眼液的临床研究、吸入用布地奈德混悬液的研发分别入选天津市生物医药科技重大专项和京津冀创新协同项目。
　　6.夯实基础促保障，加强管理提效能
　　（1）强化责任落实，安环水平不断提升。安全事关全局，公司坚持用“心”筑防线，以“行”创平安，坚决贯彻落实中央和市委部署要求，牢固树立安全发展理念，坚决守住安全底线。本着对企业负责、对职工负责的态度，严格落实各级安全生产主体责任，强化“红线”意识，坚守底线思维。完善安全风险管控和隐患排查治理双重预防机制，加强网格化管理和现场监管，严格执行危险工艺双人复核，严细安全责任考核。严格落实各项环保措施，加强动态监管监测，确保安全环保状态整体平稳、有序、达标。报告期内子公司天津金耀药业有限公司荣获天津市绿色工厂、天津市设备规范化管理5A级单位等荣誉称号。
　　（2）强化激励考核，持续释放人才效能。完善绩效考核方式，突出重激励严考核导向。进一步优化车间部门KPI考核指标，精简考核方式，提升绩效把控力。注重人才识别，公开选拔核心岗位的专业技术人才，目前已形成三个人才梯队等级，完成首批关键人才库储备。完成各层级竞聘工作，公司管理效率和水平整体提升。
　　7.围绕中心抓服务，提振士气添活力
　　公司利用线上网络报道和线下形势任务宣讲相结合，宣传企业经营动态、工作亮点及职工风采风貌，集聚正能量，营造团结、稳定、鼓劲的舆论氛围，引导广大职工自觉把企业的核心价值理念融入工作中。深入开展“我为群众办实事”实践活动，坚持为职工办实事、做好事、解难事，让员工感受到组织的温暖，享受到企业的福利。
　　回顾2022年，公司紧紧围绕年度目标任务，稳生产、保质量，挖潜力、提质效，各项生产经营工作取得阶段性成果，但也深刻认识到实际工作中还存在诸多挑战和不足，主要体现在以下几个方面：
　　1.市场掌控力还有所不足。市场营销还存在短板，营销队伍的业务能力还需尽快提升，营销合规经营的风险意识还需进一步强化，市场应变能力和发挥资源优势方面还有待加强。
　　2.组织管理方面还不够严细。管理精细化标准化还需持续提升，通过向内挖潜、改善创新，持续推动生产管理、质量控制、安全环保管控、全面预算管理、能源管理等各项基础管理工作的优化与改进，实现提质增效。
　　3.考核体系和薪酬体系不够完善。绩效考核指标还需持续优化，成本导向仍不突出，生产及能源成本的管控力偏弱。薪酬水平、薪酬结构与市场化仍存在差距，差异化薪酬体系有待完善，从而满足企业长期发展需要。
　　以上问题需要我们在今后工作中高度重视与全力改进。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务
　　公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。
　　公司是国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位，是国内较早获得皮质激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业；子公司金耀药业作为天津市科技领军企业，一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地，近年来相继荣获国家高新技术企业、天津市企业技术中心、天津市技术领先型企业、天津市科技型企业、天津市先进外商投资企业、天津市绿色工厂、天津市工人先锋号等资质及荣誉称号；子公司湖北天药主要生产和销售小容量注射剂、大容量注射剂，是国家高新技术企业，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业，湖北省襄阳市百强企业。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司在采购过程中严格执行各项管理制度，在采购过程中做到公开、透明、阳光化。根据物料市场供需特性因地制宜，采购模式包括招标、战略储备、压缩库存采购等，并密切关注市场行情变化，拓宽采购渠道，不断努力降低采购成本，有效应对市场波动风险。
　　2.生产模式
　　公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行GMP，并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定；在药品生产全周期拥有完善的质量管理体系，对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全；强化精益管理理念，减少过程浪费，降低生产成本，提高生产效率及运营能力，更好地满足市场需求。
　　3.销售模式
　　（1）原料药销售
　　A.外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。亚洲及欧洲市场由天发进出口直接负责销售，美洲市场的出口业务流程则为公司销售商品给天发进出口，天发进出口再分别出口给地处美国的大圣公司，美国大圣再将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在世界70多个国家和地区。
　　B.内销模式：原料药内销业务由公司营销部内销组负责，根据原料药的市场区域特点将国内市场按地域划分进行销售，为客户提供优质服务。
　　（2）制剂产品销售
　　A.外销业务由控股子公司金耀信卓负责，根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。
　　B.内销模式：天津厂区主要为商业分销，由控股子公司医药科技在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道，产品主要销往医院、零售药店、基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要采用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。
　　（三）业绩驱动因素
　　报告期内，面对复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新，通过优化组织架构，强化质量控制，坚持创新研发，加强信息化建设，着力打造安全高效、节能减排的现代化绿色工厂，推进合规经营，不断提高风险防范能力，促进公司平稳、高质量发展。公司与子公司金耀药业、湖北天药联动，实现了原料药生产和制剂生产实质性业务整合，贯通上下游产业链，形成了原料与制剂产品双轮联动的发展模式，并全力开展新品研发及注射剂一致性评价工作，其中盐酸肾上腺素注射液、异烟肼注射液、甘油果糖氯化钠注射液、氨茶碱注射液、重酒石酸间羟胺注射液、醋酸地塞米松片等产品均为国内首家通过一致性评价，业绩驱动力更加显著，公司将会在未来几年迎来较大的发展。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.技术优势
　　原料药方面，公司是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新，带动多产品生产成本下降，推动皮质激素原料药产品的产业结构升级，不断巩固公司的行业主导地位。报告期内，公司地塞米松磷酸钠通过CDE技术评审，表明该工艺生产的原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，为制剂客户提供更多选择。
　　制剂方面，盐酸肾上腺素注射液获天津市科学技术进步奖三等奖；醋酸地塞米松片、重酒石酸间羟胺注射液、地塞米松磷酸钠注射液（多种规格）通过了一致性评价，有利于提升市场竞争力，同时为公司后续开展一致性评价工作积累了经验；复方氨基酸注射液（17AA-II）、盐酸氨溴索注射液、吸入用异丙托溴铵溶液先后获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。
　　2.规模优势
　　公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产，目前在国内生产皮质激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，目前是亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地，其中皮质激素原料药年产能力350吨以上，氨基酸原料药年产能力达到3500吨以上，片剂年产能力50亿片以上。控股子公司金耀药业制剂产品品种多、用途广泛，有多种剂型和多个渠道布局，小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支、3亿支和7.5亿粒，规模优势明显。控股子公司湖北天药多年来从事注射剂规模化生产，产品丰富，小容量注射剂年产能力达16亿支，大容量注射剂年产能力达2亿瓶，产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先。公司有效地将技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益，进一步增强了公司的整体竞争优势。
　　3.成本优势
　　公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮并改造皮质激素原料药的生产技术产业化，同时具备了薯蓣皂素和雄烯二酮“双路线”产业化能力，多项技术指标均领先于国内同行业。公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进，持续保持工艺的创新性。报告期内公司通过实施多个技术改进项目，逐步提高中间体质量，重点产品的技术指标保持持续上升，实现了一系列产品成本下降。公司运用精益管理理念，推行六西格玛分析方案实现成品率提高，目前重点产品的技术指标保持持续上升，实现成本降低。
　　4.出口优势
　　公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证。地塞米松系列产品通过了世界卫生组织集采产品PQ（预认证）审核，进一步提升公司产品在世界的品牌影响力。目前公司拥有十余个产品的CEP证书，特别是缬氨酸为氨基酸原料药首次获得CEP证书，实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破，逐步打开了国际高端市场新的空间，国际化战略布局效果显著。同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计，成为他们的合格供应商。氟轻松、琥珀酸甲泼尼龙原料药获得CEP证书，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。
　　5.品牌优势
　　公司前身是天津制药厂，迄今已有80多年发展历史，公司品牌在皮质激素类和氨基酸类原料药行业已经具有了较高的知名度。子公司金耀药业立足于“国内急（抢）救药、冷备药的领跑者”的品牌定位，正在使用“双燕”、“和平”中国驰名商标，“人药”、“莫家”、“尤卓尔”、“天药”等天津市著名商标，尤卓尔荣获皮肤类店员推荐率最高品牌奖项，莫家清宁丸传统制药工艺已于第四批滨城非物质文化遗产代表性项目推荐名录进行公示；子公司湖北天药非激素类小容量注射剂产品采用“襄生”商标，激素类小容量注射剂、大容量注射剂产品采用“双燕”驰名商标。公司的品牌优势及良好声誉有利于公司产品的市场推广和业绩提升。
　　6.原料药与制剂联动优势
　　公司已将原料药优势延伸到制剂产品，充分发挥“原料+制剂”一体化优势，通过贯通上下游产业链，践行两大支柱产业双轮联动的发展战略，进一步巩固公司在皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2022年公司实现营业收入36.89亿元，归属于上市公司股东的净利润3540.62万元，出口创汇12,788万美元。主营业务收入中，甾体激素实现收入18.04亿元，氨基酸实现收入4.03亿元，其他产品中制剂实现收入14.45亿元。

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1.发展趋势
　　2022年，全球皮质激素原料药市场规模约23亿美元，预计2026年将达到29亿美元，年复合增长率为5.62%。中国市场规模增长快速，预计将由2022年的8亿美元增长到2026年的10.5亿美元，年复合增长率为6.25%。
　　甾体类药物在化药工业中地位突出，是仅次于抗生素的第二大类药物。甾体类药物对机体起着重要的调节作用，包括改善蛋白质代谢、恢复和增强体力、利尿降压等；并可治疗风湿性关节炎、湿疹等皮肤病及前列腺、爱迪森式等内分泌疾病；亦可用于避孕、安胎及手术麻醉等领域。目前全球生产的甾体类药物已超过300种，其中最主要的是甾体激素药物。
　　甾体药物原料的化学结构和成本的差异决定了下游甾体药物生产的难易程度和制造成本的高低，也是甾体药物厂商选择原料时需要重点考虑的因素。20世纪以来，国内企业开始对以植物甾醇为原料生产雄烯二酮、9-羟基雄烯二酮等甾体药物原料的生物技术路线进行研发和市场推广。2010年前后，仙琚制药、津药药业等国内甾体药物厂商开始转向以雄烯二酮为原料生产甾体药物的生物技术路线，并逐步完成了多种孕激素和糖皮质激素类甾体药物生产原料的切换。
　　近年来，随着国内9-羟基雄烯二酮供给的日益充足、稳定，国内甾体药物厂商以9-羟基雄烯二酮为原料生产地塞米松、倍他米松、泼尼松等糖皮质激素类甾体药物的比重开始增加，上游甾体药物原料品种的丰富进一步推动了生物技术路线对以双烯为原料生产相关甾体药物的传统工艺路线的替代。
　　我国目前的甾体药物原料产业处于传统生产工艺和生物技术路线并存的状态。未来，受益于雄烯二酮、9-羟基雄烯二酮等甾体药物原料价格稳定、供应量提升等因素的有利推动，采用生物技术路线生产的雄烯二酮、9-羟基雄烯二酮预计将在国内甾体药物原料市场中占主流地位。甾体药物核心原料的未来发展与甾体药物行业的整体发展情况密切相关，当前国内甾体药物及其原料行业概况及发展趋势主要如下：
　　（1）出口以中低端产品为主，提升空间较大
　　全球范围内的甾体药物生产厂家主要为少数大型跨国制药公司，例如辉瑞、拜耳、默沙东、赛诺菲-安万特等。近年来，由于我国原材料优势明显、生产工艺不断提升，全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势，中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心。目前，皮质激素原料药已成为我国大宗原料药出口的主要品种之一。
　　品种方面，国内甾体药物中具有一定出口规模的产品仍以中低端激素为主，高端激素的出口量较少。虽然我国甾体药物的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平，但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术、新产品的研发能力等方面与国外先进企业仍存在一定差距。未来，我国甾体药物的产品结构和技术水平仍有较大的提升空间。
　　（2）甾体药物行业集中度不断提高
　　近年来，国内主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生产企业的生产成本，导致行业内的中小企业生存压力增加，行业集中度进一步提高，行业内优势企业稳固经营，经营业绩逐步提升。
　　（3）生物制药技术与合成技术的应用有利于提升国内企业在全球范围内的竞争力
　　随着国内生物制药技术的进一步发展和提升，下游甾体药物行业的产品成本有望继续降低，从而突破外资厂商在甾体药物原料方面的技术壁垒，改变全球范围内甾体药物市场的整体竞争格局，提升国内甾体药物企业在国际范围内的竞争力。
　　(二)公司发展战略
　　公司以高端产品带动、高端市场开拓、全面高效管控为用力方向，围绕甾体激素和氨基酸两大类药物，发展原料药和制剂两大板块，拓展国内和国外两大市场，致力于成为甾体激素专家和氨基酸行业领跑者。
　　1.市场开拓
　　拓宽全球化视野，实施大品种和创新品种战略，重点巩固和开发欧美等高端市场，以高端市场的影响力，逐步拓展全球市场覆盖面，提高占有率。
　　原料药产品方面：在非规范市场，重点加强成本控制，稳定市场占有率，并加大新兴市场的开发力度。在规范市场，重点提高产品质量，加快注册速度，抢占高端市场。
　　制剂产品方面：以基药规模生产为基础，以加速新品产业化为手段，依托制剂国际化、运营智能化两大支持，实现公司产品结构优化调整，稳步高速推进公司高质量产业升级发展。
　　2.技术研发
　　原料药方面，甾体药物和氨基酸药物领域重点开展菌种和工艺的技术研发，积极开发基础中间体与甾体药物的衔接合成技术，大力推进无菌原料药研制和产业化、国际化进程。
　　制剂方面，通过自身技术优势，不断推出符合欧美标准的高端制剂产品群和产业化技术，形成与同类制剂产品的差异化，提高竞争对手进入高端规范市场的门槛。
　　3.产品布局
　　结合技术发展方向和客户的差异化需求，集中优势资源，重点进行具有较高技术、设备或市场门槛的差异化产品的开发。积极开发外用制剂等创新产品，丰富产品类别，形成甾体激素制剂产品全品种优势。同时，选择在临床定位、实际疗效、用药安全、市场需求等方面，优势较为突出的品种，集中资源，不断提高该类品种产品的质量，拓展市场空间，实现产品结构的优化升级。
　　4.管控提效
　　公司围绕战略规划，建立与企业跨越式发展相适应的集中管控机制，推进管理手段信息化，不断提高运行效率和效益，进一步降低经营风险，发挥规模经济优势。
　　(三)经营计划
　　1.坚持以市场为导向，持续巩固拓展市场营销能力
　　坚持下好市场拓展的“先手棋”，打好客户开发的“主动仗”，织好客情关系的“防护网”。以稳定公司产品的销量、利润指标为主要工作抓手，关注重点品种的经营指标和市场形势分析，抢抓客户订单。制定新品专项激励机制，鼓励销售人员加大新品的市场开发力度，压实责任，突出考核的激励效果，实现新品的量化销售。
　　2.推进国内外注册，服务产业升级和国际化战略
　　进一步完善在研产品的项目评估，以市场为导向，把握项目投入情况，对于市场前景好的项目，要加快推进，早日抢占市场，对于市场预期不理想的项目，及时调整工作方向，加速新品在新兴市场的国际注册进度，提升国际化布局速度。
　　3.坚持精益化理念，持续完善生产和质量管理体系
　　通过精益管理将公司经营指标逐级分解落实，围绕严控成本、精控费用、降低能耗、保证质量等方面加大工作力度，有效组织人员、设备、资源，合理安排生产，实现增产降费的良性循环。
　　4.坚守以本质安全为目标，进一步提升安环管控水平
　　持续提升本质安全化水平，进一步完善双重预防机制，牢固树立“隐患就是事故，事故就要处理”的安全生产理念。完成安全信息化建设，进一步推动操作控制智能化、风险预警精准化、危险作业无人化、运维辅助远程化，提升安全生产管理的可预测、可管控水平。提高重点环境风险源应急监测和处置能力，在确保污染物达标排放的基础上，切实加强污染物减排工作。
　　5.注重人才培养与考核，适应企业发展新形势
　　逐步深化人才发展规划，有计划培养梯队人才，实现员工与企业共同成长。聚焦中层人员管理能力提升，围绕团队建设、提升工作执行力、组织高效等方面，开展内部管理培训课程，使部门间协作更加顺畅，企业运行更加高效。聚焦技术人员核心业务提升，通过下任务书、组织内训课程的方式，助力自有技术专家成长。聚焦操作人员岗位资格认定，推动优加劣汰，实现人员结构持续优化。
　　2023年公司将继续坚定信念，迎接挑战，拥抱变革，笃定前行，确保完成各项任务目标。
　　(四)可能面对的风险
　　1.原材料风险
　　（1）原材料涨价风险。大宗原料及能源类物资价格上涨对公司产品成本产生不利影响，公司将通过招标采购，增加合格供应商，加大对比力度，择优选择高质量供应商降低此类风险。
　　（2）原材料断货风险。主要来自受环保、安全、突发时间等不可控因素，造成市场货源紧缺，从而给企业带来断货风险。公司有计划增加合理库存，增加合格供应商数量，以及有意识的分散采购，并随时关注市场动态信息，建立预警机制，应对断货风险。
　　（3）物流风险。为避免由于地区交通管制、恶劣天气等原因引发的物流运输受阻，公司采取及时了解政策形势，关注天气变化，追踪运输进度等防范措施，降低此类风险。
　　2.技术优势不能继续保持的风险
　　公司在新产品的研发上投入较多，一经获批投入市场，能够有效提高产品销售收入，更好地服务客户。但是，由于新产品、新技术开发周期长、风险大、保密性难的特点，如果未来出现研发失败、技术失密等情形，将会影响公司收益。此外，公司皮质激素、氨基酸药物的生产工艺相对成熟，收率、质量相对稳定，如果国内竞争对手在领域内取得重大技术突破的，将打击公司既定的市场布局。
　　面对上述风险，公司将继续加大技术研发投入，以保持行业内的技术领先地位；加强项目风险管理，对研发风险进行识别、评估，并有针对性地采取应对策略，加强对风险的有效控制，进而减少、转移或分散新品研发项目的风险，以提高项目研发的成功率，进而提高企业竞争力。同时，公司技术中心与发酵实验室也在工艺攻关上有所突破，并成功运用于产业化生产，未来也将继续保持工艺创新的思维，不断提升产品质量，降低工艺成本，并及时申请专利，强化核心知识产权的保护。
　　3.政策变化风险
　　（1）行业方面
　　公司现有品种多为老品种，技术更新比较缓慢，新技术开发具有周期长、环节多、风险大、保密性难的特点，如果未来出现研发失败、技术失密等情形，将会削弱公司的竞争优势。目前药品市场中原研药相对比较少，但随着行业的发展，原研产品会越来越多，原研产品如果没有专利的保护，药品优势将不再明显，只有加大高质量发明专利的申报，利用专利保护期才能保证原研药市场份额的领先。
　　面对上述风险，公司将继续加大技术研发投入，以保持行业内的技术领先地位；同时要加强项目风险管理，对研发风险进行识别、评估，并有针对性地采取应对策略，加强对风险的有效控制，进而减少、转移和分散新品研发项目的风险，以提高项目研发的成功率，提高企业的竞争力。另外将持续不断提升产品质量保证体系的管理及药物发明专利的申报工作，为新旧产品技术优势保驾护航。
　　（2）环保方面
　　公司利用生物发酵和化学合成工艺进行生产，用水量大，使用原辅料成分复杂，生产工程中会产生废水、废气和固体废物。目前，国家对制药企业制定了严格的环保标准和规范，地方也进一步收紧排放限制，环保监管日趋严格，随着国家不断完善公共参与和社会监督机制，环保管理逐渐从污染物达标排放管控转变为全过程从严管控。如今企业面临的压力越来越大，环保守法成本趋高，对公司的净利润产生不利影响。
　　为应对上述风险，首先，公司通过优化工艺，节能降耗，从源头减少污染物的产生，降低对环境的影响。其次，公司对环保方面工作加强监管。通过公司内部SCADA数据管理平台以及天津市重点排污单位自动监控与基础数据库系统平台对环保关键指标实时动态监控，掌握各项排放指标的波动趋势，建立预警机制，定期维护保养各类环境保护设备设施，确保公司各项排放指标达标合规。最后，公司根据环保政策的变化，最新环保要求完善环保工作管理，确保公司各项环保工作符合最新政策要求。
　　4.安全生产的风险
　　公司原料药生产工艺涵盖化学合成方法，因为工艺需求，生产过程中要使用到多种危险化学品作为原辅料，如甲醇、丙酮、三氯甲烷、乙酸、氢氧化钠等。这些危险化学品原辅料具有易燃、有毒、有刺激、有腐蚀等特性，个别品种活泼性强，如果使用或储存不当，可能造成火灾、爆炸、中毒、窒息、灼伤等安全生产事故。如发生事故，将影响公司生产的连续性，并可能造成重大的经济损失，给公司生产经营带来一定的风险。
　　公司近年来不断加大安全投入，对多处生产设施进行改造，实现自动化生产，通过不断提升作业现场本质安全，强化安全生产基础管理，落实安全生产主体责任，组织全员进行风险辨识、分级，制定相应的管控及应急措施，定期开展安全培训、应急演练，提高了员工的安全风险管控意识及应对各类安全生产风险能力，推动公司安全管理水平不断提升。通过公司的不断努力，为全体员工营造一个安全、可靠的工作环境，实现了安全生产风险可防可控。
　　5.人民币汇率波动的风险
　　公司在产品质量管理和海外市场认证等方面具有优势，主要产品的出口份额均处于国内前列，出口目的地包括印度、印度尼西亚、美国、德国、日本、俄罗斯等国家。公司出口销售主要以美元结算，因此人民币对外币，尤其是对美元汇率的波动会对公司的利润产生一定影响。人民币升值会降低公司产品在国际市场上的价格竞争力，将对出口比重较高的公司的生产经营产生一定的影响。
　　面对上述风险，公司加强对汇率的研究分析，实时关注国际市场环境变化，适时调整产品价格和国内外原材料采购计划，规避汇率风险；通过开展外汇衍生品交易业务，充分利用远期结汇的套期保值功能及外汇期权类产品的成本锁定功能，降低汇率波动对公司经营业绩的影响。近年来，公司在海外市场业务拓展的同时，通过以上措施有效降低汇兑损失，发挥了较强的规避汇率风险能力。 收起▲