事项：
　　2026年7月29日，公司公告，控股子公司华奥泰自主研发的1类生物新药瑞西奇拜单抗注射液（HB0034，商品名华亦净）获国家药监局通过优先审评审批程序批准上市，用于治疗成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病发作。该产品为国内首款获批的IL-36R单抗，也是公司首个获批的1类生物新药，公司在该项目上的累计研发投入约2.59亿元。
　　评论：
　　早期及关键临床研究均显示瑞西奇拜单抗能够快速改善GPP急性发作。此前公开的Ib期研究共纳入9例中重度GPP急性发作患者，接受单次15mg/kg静脉给药后，第1周77.8%的患者GPPGA脓疱评分达到0分或1分，44.4%的患者GPPGA总评分达到0分或1分；GPPASI较基线平均改善幅度由第1周的66.4%提高至第12周的90.0%，第1周脓疱面积较基线平均改善92.4%。关键注册研究进一步显示，单次静脉给药后第1周，瑞西奇拜单抗组脓疱清除或几乎清除率达到86.4%，安慰剂组为9.1%，研究达到主要疗效终点和全部次要疗效终点，且未发现新的安全性信号。
　　瑞西奇拜单抗获批开启公司创新药商业化元年，公司业务有望在原料药和仿制药基础上进一步向创新药延伸。该产品是公司首个获批的1类生物新药，华奥泰已经完成首个自主研发产品的临床开发、注册申报和上市审批。产品上市销售后，公司创新药收入有望实现从零起步。目前，华奥泰另有IL-17A单抗处于上市申请阶段，PD-L1/VEGF双抗进入关键性Ⅲ期临床，后续产品若顺利获批，公司创新药收入来源有望继续增加。
　　投资建议：瑞西奇拜单抗获批使公司首个1类生物新药进入商业化阶段，2026年成为公司创新药商业化元年。考虑到公司2026H1扣非归母净利润预计同比增长15%-25%，原料药及制剂业务恢复、新产品放量，以及处置华海天衡67%股权和寿科健康美国关税退税带来的非经常性收益，我们上调盈利预测，预计公司2026-2028年归母净利润分别为11.45/11.40/13.40亿元（2026/2027年前值分别为6.87/8.96亿元），同比+329.6%/-0.4%/+17.5%。基于公司原料药制剂一体化竞争优势及创新药业务进展，给予公司2026年30倍PE，对应目标价23元，维持“强推”评级。
　　风险提示:：1、国内制剂业务竞争加剧；2、制剂新品种获批或放量速度不及预期；3、原料药行业竞争加剧。

　　事项：
　　2026年3月27日，公司公告控股子公司华奥泰与西班牙公司Almirall签署全球研究合作及许可协议，共同开发新靶点单克隆抗体（覆盖医学皮肤科等适应症）。华奥泰负责临床前至临床概念验证（POC）阶段研发，保留中国区独家开发与商业化权益；Almirall获得中国以外全球权益，承担POC后全球开发、注册与商业化责任，将向华奥泰支付最高3.4亿美元首付款、开发及商业化里程碑付款，并按净销售额支付分级特许权使用费。
　　评论：
　　BD价值兑现，创新现金流与国际化能力双重提升。本次交易为华奥泰带来最高3.4亿美元的潜在收入，显著增厚公司创新药业务现金流，缓解早期研发投入压力。合作方Almirall为全球皮肤科领域头部企业，具备成熟的全球临床开发、注册与商业化网络，其背书验证了华奥泰新靶点单抗的全球潜力，加速公司生物药创新成果从“中国研发”向“全球变现”转化，为后续管线BD合作树立标杆。
　　聚焦自免赛道，皮肤科管线商业化路径进一步清晰。华奥泰已构建以IL-36R、IL-17A、TSLP/IL-11等为核心的自免/皮肤科管线矩阵，其中HB0034（IL-36R单抗）针对泛发性脓疱型银屑病已递交上市申请，HB0017（IL-17A单抗）治疗中重度斑块状银屑病III期临床达主要终点。本次合作新靶点单抗与现有管线形成互补，借助Almirall在皮肤科领域的专业优势，有望加速产品全球临床推进，进一步夯实公司在自免大适应症的布局与商业化竞争力。
　　转让华海天衡控股权，聚焦核心研发资源提质增效。2026年3月20日，华海药业发布公告，拟转让全资子公司华海天衡67%控股权，交易完成后仍保留33%参股股权。本次交易是公司聚焦核心研发资源的关键动作，可剥离早期研发平台的业绩拖累，推动研发资源向临床关键阶段、临近商业化的核心创新管线集中，提升研发投入与转化效率，同时通过参股保留研发成果收益权，契合公司长期创新转型战略。
　　投资建议：站在当前时点，随着国内仿制药价格企稳公司受到的负面影响逐渐减弱，结合业绩预告，预计2025-2027归母净利润分别为3.23/6.87/8.96亿元（预测前值3.75/6.68/8.10亿元）,同比-71.1%/+112.9%/+30.4%。考虑到公司“原料药-制剂一体化”的竞争力以及创新转型带来的长期成长性，给予2026年50倍PE，对应目标价23元，维持“强推”评级。
　　风险提示:1、国内制剂业务竞争加剧；2、制剂新品种获批或放量速度不及预期；3、原料药行业竞争加剧。