2024年前三季度业绩快速增长，国内制剂业务强劲增长
　　2024年前三季度公司实现营收72.48亿元（同比+16.76%，下文都是同比口径），归母净利润10.31亿元（+42.92%），扣非归母净利润10.33亿元（+27.17%），毛利率62.066%（+3.7pct），净利率14.31%（+2.82pct）。2024Q3公司营收21.19亿元（+10.76%），归母净利润2.83亿元（+85.09%），扣非归母净利润2.68亿元（+82.14%），毛利率64.26%（+7.93pct），净利率13.35%（+5.49pct）。2024前三季度公司原料药中间体板块较快增长，制剂板块维持较快增长。我们看好公司的长期发展，维持公司的盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE为20.8/17.4/14.0倍，维持“买入”评级。
　　销售费用率有所上升
　　2024前三季度公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.61%、13.67%、9.49%、1.68%，同比+2.91pct、-0.93pct、-1.26pct、+0.59pct，2024Q3公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为16.13%、16.02%、11.68%、4.07%，同比+3.28pct、+0.48pct、-0.86pct、+0.65pct。
　　在研项目进展顺利
　　截至2024上半年，公司70余个制剂产品（含长兴制药产品）获得国内注册批件，目前在研项目超120个；美国制剂共计获得ANDA文号近百个（含暂时性批准文号）；通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个；生物药研发加速推进，目前在研项目20余个，其中12个项目处于不同的临床研究阶段，主要研发项目临床表现优异。
　　风险提示：新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。

　　2024年上半年业绩快速增长，国内制剂业务强劲增长
　　2024年上半年公司实现营收51.28亿元（同比+19.43%，下文都是同比口径），归母净利润7.49亿元（+31.6%），扣非归母净利润7.65亿元（+18%），毛利率62.01%（+1.88pct），净利率14.71%（+1.6pct）。2024上半年公司原料药中间体板块较快增长，制剂板块维持较快增长。我们看好公司的长期发展，维持公司的盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE为18.8/15.8/12.7倍，维持“买入”评级。
　　原料药业务较快增长，制剂销售渠道变革顺利进行
　　2024上半年公司原料药业务同比增长19.46%。2024上半年公司国际销售中心走访全球近300个客户，新启动80余个大客户项目合作，实现大客户关系的持续突破和升级。2024上半年原研大客户及国内等市场增长显著。公司制剂销售渠道变革，深化与主流商业的业务合作，扎实推进分销体系建设，不断夯实终端覆盖基础，优化终端机构。2024上半年工商继续积极推进与大中型连锁的合作，已与近300家目标连锁建立了合作关系；电商业务有序开展，与阿里、京东、美团等头部电商均建立了合作。
　　在研项目进展顺利，期间费用率稳定
　　截至2024上半年，公司70余个制剂产品（含长兴制药产品）获得国内注册批件，目前在研项目超120个；美国制剂共计获得ANDA文号近百个（含暂时性批准文号）；通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个；生物药研发加速推进，目前在研项目20余个，其中12个项目处于不同的临床研究阶段，主要研发项目临床表现优异。2024上半年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为19.64%、12.71%、8.58%、0.69%，同比+2.67pct、-1.47pct、-1.37pct、+0.64pct。
　　风险提示：新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。

　　国内制剂业务保持快速增长，全球化布局持续推进
　　公司是全球领先的原料药供应商，截至2024年二季度，公司于NMPA注册激活了近70款原料药，获美国DMF文号94个。未来几年过专利期产品较多，公司API有望迎来快速放量。公司国内制剂获批进入收获期，2023年获批15个产品，2024年预计获批17个，未来几年获批产品数有望加速增长。公司国内布局部分潜在大品种如达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、达格列净二甲双胍缓释片、利格列汀二甲双胍片、卡左双多巴缓释片、二甲双胍恩格列净片、西格列汀二甲双胍片等产品有望陆续获批。借助国内集采渠道，公司国内制剂快速放量，此外，通过拓展院外零售市场，有望进一步推动公司国内制剂加速增长。2021年美国FDA禁令解除，美国制剂ANDA快速获批，驱动美国制剂业务近些年维持较快增长。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE分别为19.6/16.4/13.2倍，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　在研项目持续推进，多元研发管线前景广阔
　　近些年公司研发费用率维持在10%以上，原料药、仿制药以及生物创新药均有布局。处于上市申请中的达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用尼可地尔，以及处于BE实验阶段的丁苯苯氯化钠注射液、丁苯酚软胶囊、双环醇片、艾拉莫德片、盐酸贝尼地平片等品种的市场规模庞大、竞争格局较好。自主研发的生物药项目包括HB0034、HB0017、HB0025等，临床进展顺利推进，展现积极的疗效和良好的安全性。
　　风险提示：新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。

　　华海药业是国内特色原料药龙头。借助原料药和中间体为发展起点，公司积极布局下游制剂板块，形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链。此外，公司稳步推进创新药战略布局，为后续多元化增长提供助力。
　　原料药及中间体：存量品种价格企稳待涨，新品申报态势良好
　　公司是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商。沙坦类、普利类药物占全球市场份额处于领先地位；此外，神经系统类原料药近年来增速持续提升，2023年营收接近10亿元，同比增速近20%。考虑到沙坦、普利等特色原料药价格处于相对底部，后续有望企稳回升，为公司业绩带来明显弹性。此外，公司积极布局新研与抢仿品种，已带来稳定业绩增量，进一步带动板块收入多元化发展。
　　制剂：国内集采零售双突破，海外业务有望由亏转盈
　　海外：华海药业以中间体-原料药-制剂垂直一体化为核心竞争力，在制剂出口以及国际化发展拥有成熟经验，ANDA文号持续申请为公司海外制剂业务提供稳定增量。国内：随着存量产品降价结束，公司2024年国内制剂业务收入及利润恢复增长；公司围绕抢集采的策略，加速项目申报和产品获批上市效率，2023年公司新获批国内制剂产品达到15个。
　　创新药：全面布局生物+小分子创新药，多款品种处于关键临床
　　近年来公司稳步推进创新药战略布局，策略上采取“递进式”创新模式，从生物类似药等成药性高的产品切入，提速做Fast-follow，再到BIC、FIC药物研发。目前HB0017（IL-17）处于临床Ⅲ期、HB0034处于关键临床，均商业化在即，HB0025（VEGF/PD-L1双抗）、HB0052（CD37ADC）均拥有较大临床潜力。
　　盈利预测与估值
　　考虑到公司为国内特色原料药龙头，原料药与中间体板块价格端企稳有望恢复，新品种持续贡献增量；制剂端海内外持续发力；此外，创新药板块多个品种已处于关键临床，有望在未来2-3年内实现商业化，为公司多元化增长提供助力，看好公司进入恢复增长阶段。
　　我们预计公司2024-2026年总体收入分别为100.34/120.19/140.99亿元，同比增长分别为20.76%/19.78%/17.31%；归属于上市公司股东的净利润分别为12.63/16.26/20.28亿元。给予2024年25倍PE，目标价21.52元/股。首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：新产品研发注册风险。质量管控风险。主要原料药产品价格波动风险。汇率波动风险。贸易环境变化风险。股价波动风险。