一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业，属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。　　（一）报告期医药制造行业情况　　1.2023年上半年医药行业整体增速下降　　据国家统计局初步核算，2023年上半年我国GDP为593034亿元，按不变价格计算，同比增长5.5%。数据显示，2023年上半年我国规模以上工业增加值同比增长3.8%（扣除价格因素），其中医药制造业同比下降4.9%。2023年1-6月，我国规模以上医药制造业累计实现营业收入12,496.00亿元，同比减少2.9%，实现利润总额1,794.... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业，属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。
　　（一）报告期医药制造行业情况
　　1.2023年上半年医药行业整体增速下降
　　据国家统计局初步核算，2023年上半年我国GDP为593034亿元，按不变价格计算，同比增长5.5%。数据显示，2023年上半年我国规模以上工业增加值同比增长3.8%（扣除价格因素），其中医药制造业同比下降4.9%。2023年1-6月，我国规模以上医药制造业累计实现营业收入12,496.00亿元，同比减少2.9%，实现利润总额1,794.50亿元，同比下降17.1%。
　　2.2023年上半年中药材价格上涨幅度较大，企业成本控制压力较大
　　2023年以来，国内中药材的价格延续了上涨势头，且上涨速度仍在加快。亳州、安国、成都、玉林几大交易市场常用大宗药材价格中，超过200个常规品种年涨幅超过50%，100个常规品种年涨幅超过100%，25个常用大宗药材年涨幅超过200%。截至2023年7月12日，中药材价格综合200指数为3589.09点，年内上涨26.71%，达到历史新高，这给中药生产企业的成本控制带来了较大的运营压力。江苏、广东等地的医药协会，以及亳州市中药饮片产业促进会先后发布文件称，中药材市场价格出现异常增长，呼吁国家尽快出台相关政策管控药材价格。
　　3、2023年上半年医药行业主要政策发布与实施情况
　　2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，《规定》对于中药产品研发指明了政策方向，其中的重点是“三结合”审评政策可以明显加快中药新药的审评速度。《规定》已于2023年7月1日开始实施。
　　2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。《方案》建设项目涉及中医药医疗、教育、科研、产业、文化等全方位全角度促进力度。
　　2023年是国家基本药物目录的调整年。5月10日，全国卫生健康药政工作电视电话会议中，再次将基本药物列入重要工作安排。从历次国家基本药物目录调整来看，国家倡导中西医并重，中药占比有所提升，预计本次调整也将有所体现。
　　2023年7月5日，全国首轮中成药集采结果出炉，中选品种平均降幅49.36%（低于今年3月第八批国家药品集采56%的平均降幅。）其中最高降幅76.8%，最低降幅14.5%，预计每年可为医保基金节约药品费用超过45亿元。与化学药品相比，中成药的集采规则有所不同，价格降幅不是唯一打分依据，综合考虑了产品质量安全、企业创新力、供应能力等多项因素。
　　2023年7月5日，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定并公布了《药品标准管理办法》，本办法自2024年1月1日起施行。
　　2023年7月24日，国家卫健委、国家发展改革委等六部门联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，该文件强调“促进中医药传承创新发展”，将开展包括“推进古代经典名方制剂研发，加快关键信息考证发布及新药审批”在内的工作。支持药品研发创新，持续推进优先审评审批工作，继续鼓励申报儿童用药。今年继续常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，今年的目标是药品集中带量采购将“实现国家和省级集采药品数合计达到450个”。
　　展望下半年，随着集采趋于常态化、机制趋于稳态、规则不断优化、范围不断延伸，平均降幅趋于稳定，促使企业在研发、品种、供应链上合理规划，集采对于企业的负面影响有望得到逐渐改善。
　　（二）报告期内公司主要业务及产品如下：
　　1.医药制造业
　　公司的主营业务为药品的研发、生产与销售，产品涉及抗肿瘤、感冒止咳、心脑血管、风湿骨病、抗真菌、补益安神及妇科等治疗领域，主要产品包括斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银丹心泰滴丸等。
　　经过30多年的发展，公司质量管理体系日趋成熟，下属所有子公司均已完成新版GMP/GSP认证，并建立了覆盖全国大部分地区的营销体系；公司药品质量安全可靠，产品竞争优势显著，市场空间广阔，公司经营持续稳定具有坚实的基础。报告期内公司医药制造业收入76,482.88万元，占营业收入的比例为63.44%。
　　2.医药商业
　　公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正为医药商业平台，从事医药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品；下属控股孙公司滨州神奇，是山东滨州地区规模领先的药店连锁经营企业。报告期内公司医药商业收入44,084.62万元，占营业收入的比例为36.56%。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，神奇制药紧密围绕“夯实基础，立足长远、稳步发展”的指导思想，以“把握市场，抢抓机遇，保存量、找增量”为主线，继续加强市场开拓和内部管理。
　　1.营销管理方面，持续优化产品结构和营销策略，大力推进新产品梯队的战略孵化力度，深入挖掘终端市场，扩大市场份额，以确保销售稳健增长。
　　继续依托成熟品牌、优势品种，加大对公司二、三线产品的培育投入。不断筛选具有广阔市场前景、确切疗效并符合公司营销模式的独家产品进行培育；寻找产品差异化定位，培育重点产品，挖掘市场潜力；持续推动营销队伍的专业化建设，继续优化产品结构和营销策略，加大对新产品梯队的战略孵化力度。
　　2.智能制造和质量管理方面，从严务实加强管理，高质量完成全年的生产任务，以确保市场供应。
　　神奇制药持续深化精益制造，推动升级改造、精益项目的推广和采购效益的提升；做好产能的统筹规划，深挖产能潜力，推进不同基地之间的产能共享。强化环境、职业健康安全管理体系（EHS）的风险防控，推进质量管理的提升，努力实现全年“零事故、零伤害、零污染、零缺陷”的目标。同时，推进企业智能制造系统的建设，打造智能化的标杆工厂，并完成基地的搬迁整合。
　　3.药品研发方面，持续增加研发投入，专注于核心治疗领域，进一步充实产品研发管线，持续推动创新研发。
　　聚焦公司主导产品的核心治疗领域，进行创新研发，巩固产业发展基础。提升抗肿瘤系列和心脑血管系列产品的基础研究，深入挖掘临床价值，进行上市后的再评价研究，提高标准并改进制备工艺。持续推进公司主导产品、重要产品、潜力产品、黄金单品和储备产品的质量标准、工艺研究、商标专利、产品再注册和项目申报等工作。
　　积极进行储备品种的二次升级开发，通过优化质量控制、研究药物作用机理、临床再评价等，深入挖掘临床价值，提高现有产品的质量标准。不断完善贵州省特色中药材和民族药材质量标准研究项目。选择公司特色苗药品种进行二次研究开发，增强公司的后续竞争力。
　　与科研院校展开深度合作，广泛开展化学药、中成药、新产品、经典名方和中药大健康产品的开发，完善公司的产品研发管线，优化公司产品结构基础。
　　4.持续提升和完善内部管控体系，切实规避企业运营管理风险，提升公司运营效率。
　　合规是企业顺利开展经营活动并守住业绩成果的首要前提。神奇制药坚持完善自身依法合规、风险防控等内控体系的建设，深入推行全面预算管理，合理控制费用，提高企业运营管理效率。

　　三、风险因素
　　1.医药行业政策变动及监管风险。
　　2023年，随着我国医疗行业供给侧结构性改革的深入、相关政策法规将持续调整或出台，现行药品政策变动的趋势仍将持续，国家采取“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式在11个试点城市组织了部分仿制药的带量集中采购，对相关药品价格形成下行压力。尤其是国家医保局对药品支付、使用范围设置限制标准，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进，全国公立医院药品招标政策均以降价为主导思路，同时中成药带量采购即将推出，使得医药行业竞争格局加剧。在此背景下公司的产品销售价格与销量可能面临下降风险，给公司的经营业绩增长带来不确定性。同时并购重组大量发生使市场竞争更加激烈，对公司运行模式和产品竞争格局均有一定影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　采取的应对措施：公司将密切关注政策变化，并已建立“医药行业政策法规动态预警机制”,加强政策的解读与分析，密切关注国家政策走势，以政策为导向，立足企业自身资源优势，加强对行业准则的把握和理解，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，通过提升内部规范治理，积极应对行业政策变化带来机遇，努力提升盈利能力，以适应新形势下的监管要求，保持企业稳步健康发展。
　　2.国家医保目录动态调整风险
　　2023年1月18日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种，中药饮片未作调整，仍为892种。本次共新增111种药品，其中以高血压、糖尿病、高血脂、精神病、肿瘤用药等慢性病用药为主。本轮医保目录调整新增竞价准入环节，为非独家药品的医保准入提供了可能，同时完善了续约规则。国家医保目录实行动态调整，及时将临床高价值、患者获益明显的药品纳入医保支付范围，扎实推进推动谈判药品落地，实施定点医疗机构和定点零售药店“双通道”保障，大大加速了创新药品医保准入的速度，以实现基本医保用药范围基本统一。
　　新版医保药品目录于2023年3月1日起执行，同时根据相关文件要求，医保品种进入双通道销售，医疗、零售终端渠道价格联动；医药零售医保支付管理将更加严格，2022年底，原省级增补医保目录完成“消化”工作，医保目录“大统一”的时代即将来临，地方增补医保品种已退出历史舞台。企业药品能否入选医保目录，各地基药目录、招标价格高低和能否中标，均对公司收入和利润具有重要影响。
　　应对措施：公司已成立了专业的部门开展行业政策研究，积极做好各项医保市场准入及招投标工作，顺应政策导向，坚持创新发展、加强品牌建设、提升管理水平、持续提质增效，实现企业可持续健康发展。
　　3.原材料波动，导致成本不断上涨的风险：
　　为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求,带来上游的原料成本上涨,原料及中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对称等多种因素影响，容易出现较大幅度的波动，对中药制药企业生产制剂成本产生影响加大。加之随着国家新版药典质量标准的提高、新《药品管理法》的落地实施，各地环保部门监管力度的增强，部分原料药供应紧缺。因公共卫生事件及自然灾害影响，部分原料及中药材价格可能被垄断或出现新的上涨趋势，对于制剂生产企业而言，由于药品价格受招标限价控制，无法将上游原料涨价的压力向下游传递，公司面临盈利空间受到挤压的风险长期存在，更严重的是可能面临由于原料药断供导致的制剂产品无法正常生产的风险。
　　企业应对措施：公司将继续加强对原材料市场的调研，全面掌握市场行情，积极全面推进精细化管理，积极关注原材料供求趋势，建立合理的大宗物料战略库存储备；通过集中采购大宗原材料提升议价能力；不断优化采购管理流程，以及加强对供应商的管理；加强市场预测，规范药用原辅料的购进管理，控制成本的同时规避市场风险。
　　4.药品研发过程中存在诸多不确定性因素，导致药品研发不达预期风险
　　新药研发是一项庞大的系统工程，研发环节复杂，研发成本高昂，并有逐年上升的趋势。在整个研发周期中，市场需求、技术、政策法规等因素也会发生难以预料的变化。
　　（1）公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程中存在诸多不可预测因素；一种药品从实验室研究、中试、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业准入门槛高。
　　（2）随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品的市场准入也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性影响，使得药品研发存在不达预期以及投入与收益存在不匹配的风险。
　　采取的应对措施：公司将持续关注药品审评审批政策的变化，根据相关要求适时调整主导产品的保护策略，增强项目研发过程中的动态管控能力。谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进公司筹备产品的二次开发创新，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，最大限度控制研发风险。
　　5.安全、环保政策变化风险
　　2022年12月15日，中共中央、国务院发布了《扩大内需战略规划纲要（2022－2035年）》，其中提出加大生态环保设施建设力度；全面提升生态环境基础设施水平，构建集污水、垃圾、固废、危废、医废处理处置设施和监测监管能力于一体的环境基础设施体系；全面推进资源高效利用，建设促进提高清洁能源利用水平、降低二氧化碳排放的生态环保设施常态化，医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格,整个医药行业也必将进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。意味着污染防治触及的问题层次更深、领域更广。公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，且龙里生产基地已并建立起实时在线监测系统，但是随着环保治理标准的提升，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出，影响公司盈利水平。
　　采取的应对措施：公司将严格按照相关法律法规的规定，落实环保主体责任，加强对建设项目环境评价的管理。2016年初公司提出了“严控红线、守住底线”的要求，继续实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。积极履行社会责任，在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、持续改进”的环境保护方针，积极推进污染源头控制，通过工艺改进和循环验证，同时继续加大环保资金投入，强化对各生产基地环保自查力度，确保环保始终达标。
　　6.质量控制风险
　　药品质量风险主要来自于两方面：固有风险和管理风险。其中质量标准风险、不良反应风险是药品固有风险，管理风险则贯穿药品从原辅料购进到生产加工、医患使用的全部过程，主要包括原材料供应、生产管理、药品流通、医患使用等环节。新版《药品管理法》正式实施后，《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）》《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》亦相继发布，国家对药品质量监管不断深入、细化。公司产品剂型繁多，生产工艺复杂，生产流程长，药品的生产对设备、环境及技术等方面均有较高的要求。尽管公司建立了严格的质量控制体系，到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件，但仍难以排除药品在下游运输、装卸、贮存等环节出现不当因素或其他不确定、不可控因素导致的产品质量控制问题，从而给公司带来经营风险。
　　采取的应对措施：公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，加强对产品质量管控的力度，持续开展质量法律法规的宣贯培训，培育“疗效为神、质量必奇”的质量方针；同时根据国家有关药品质量方面的法律法规，及时修订完善质量内控制度并严格执行；通过持续开展监督检查、生产全过程监控等多项举措做好质量管理能力提升；持续提升质量突发事件应急处置能力，做好产品信息回溯工作，强化产品质量管控，确保产品质量稳定提升。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司积极调整产业结构，实施各项管理措施，不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面：
　　1.品牌优势
　　公司“神奇”品牌有超过30年的历史，“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国驰名商标”，多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、“贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下，公司规范品牌系统，明确品牌定位，打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系，形成了独特的品牌文化，品牌的知名度、美誉度和影响力。
　　神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程，努力塑造良好的品牌形象，充分发挥并挖掘“神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵，坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针，将品牌建设纳入企业总体发展战略。
　　2.产品优势
　　公司产品线较丰富，目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类，药品批准文号141个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。
　　3.质量优势
　　近年来医药行业监管非常严格，在行业监管部分频繁的飞行检查中，神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查，从未出现过抽检不合格现象。为进一步强化安全生产管理，严格执行质量监管措施，国家监管部门采用动态监管飞行检查取代静态监管，过去定期验证实施GMP管理升级为实时动态的GMP管理。质量主体责任机制更加清晰，公司也构建起了更加严格的质量管理体系，管控好任何可能或潜在的质量风险，提高员工安全生产意识。加强安全培训教育，保障安全生产，稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。
　　4.技术优势
　　公司非常重视专利技术的开发和获得，通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场优势。下属子公司神奇药业为“国家知识产权示范企业”，柏强制药为贵阳市知识产权示范企业，柏强制药和金桥药业为贵州省知识产权优势企业。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　一、2022年神奇制药经营概况回顾　　2022年是党的二十大胜利召开之年，是“十四五规划”的承上启下之年，是向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是医药行业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年，更是公司攻坚突破发展之年。神奇制药坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的二十大精神，全面落实“经济要稳住、公共卫生事件要防住、发展要安全”的总体要求。　　2022年，面对复杂多变的国内外环境，神奇制药管理层求真务实，勤奋履职、同心聚力、攻坚克难，紧紧围绕公司发展战略和年度经营目标，以推动企业高质量发展为主线，灵活应对市场环境变化，坚持立足新发展阶段... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　一、2022年神奇制药经营概况回顾
　　2022年是党的二十大胜利召开之年，是“十四五规划”的承上启下之年，是向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是医药行业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年，更是公司攻坚突破发展之年。神奇制药坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的二十大精神，全面落实“经济要稳住、公共卫生事件要防住、发展要安全”的总体要求。
　　2022年，面对复杂多变的国内外环境，神奇制药管理层求真务实，勤奋履职、同心聚力、攻坚克难，紧紧围绕公司发展战略和年度经营目标，以推动企业高质量发展为主线，灵活应对市场环境变化，坚持立足新发展阶段，构建新发展格局，纵深推进企业深化改革、提质增效，统筹生产经营工作。初步实现了“融合、重塑”后全面发展，最终使得公司生产经营平稳运行，各项经营业绩指标均保持了稳中向好的发展态势。
　　2022年，公司实现营业收入238,861.77万元，同比增长3.72%；实现归属于上市公司股东的净利润4,847.71万元，同比减少30.37%；实现每股收益0.09元/股，同比上年减少30.77%。
　　2022年末，公司总资产为338,108.55万元，归属于上市公司股东的净资产232,744.99万元，同比下降0.72%。
　　2022年公司主要重点实施了以下工作举措：
　　（一）企业运营管理，继续深化整合改革，提升管理效率
　　1.2022年持续对神奇制药下属五家制药企业进行全面整合，进一步强基固本，实施“聚焦、提升、优化、融合”战略布局，重点推进神奇制药上下产业链的全面协同。聚焦资源优势，继续深化医药制造产业平台优势，通过提升内部协同、外部整合，着重推进各项管理提升工作，助力企业体系实现高质高效的运转，实现了从整合到到融合的发展新格局。
　　2.积极应对行业新变化新形势，在危机中修炼内功。在思想建设上，求真务实、积极向上、严控红线、守住底线、勤奋履职；在行动上，找出短板、敢于担当、做好为市场保障服务工作；在管理制度上“三破三立”，即“破旧体、立新局；破旧习、立新规；破旧貌、立新人”，确保公司各项管理制度有效执行，助推企业高质量发展行稳致远。
　　（二）营销管理方面，调整战略布局更新，完成销售任务
　　1.2022年公司根据商业、医院、连锁、终端、基层医疗的发展态势，不断优化调整营销布局。营销动作更新、加快市场营销整合与转型，不断优化营销战略调整。处方药营销管理中心、OTC营销管理中心双轮驱动，以“保存量、找增量”为主线，创新破局、逆势前行，实现企业稳健发展。
　　2.处方药销售：前瞻性布局以应对外部环境变化，进一步提升现有产品的销售，积极探索业务新模式，提升企业的盈利能力。积极做好各项市场准入及招投标工作，加大对医疗终端的学术推广力度，对市场进行深耕布局。加强商业管控，严格渠道体系管理，凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，提高公司处方药产品市场覆盖的深度、广度，扩大产品市场占有率。
　　3.OTC产品销售：全面推进和深化营销的精细化管理，培育新的利润增长点。与200多家主流医药连锁零售企业达成战略合作,并实施严格的精细化管理模式，全面落实“实、细、严、简”的过程管理要求。公司组建专营团队开拓主流连锁药店，保证人财物及时投入市场，保障开拓与提升终端营销动能。
　　4.持续推进营销队伍专业化建设，不断优化医药商业、强化终端、KA连锁联盟、基层医疗市场的营销队伍建设和市场覆盖，强化品牌意识。同时继续筛选市场前景广阔、疗效确切的潜力产品，不断优化产品结构。促进学术推广方式创新,完善区域代理的体系管理，力争做到区域市场的无缝隙覆盖。
　　（三）药品研发方面，继续加大研发力度，深挖品种潜能
　　1.公司持续以行业政策为引领，加强研发创新体系的建设与研发投入，提升研发技术创新水平。通过现有的研发平台，继续加强与高等院校、科研院所在“产、学、研、销”方面的合作。以新药研制、新标准、新工艺、新技术的研发战略规划，结合公司储备产品情况进行二次升级研发策略，完成多项技术创新、质量标准提升、工艺技术提升等研究工作。不断优化梳理产品，延长了公司产品线，涉及公司抗肿瘤类、心脑血管类、氨基酸类、跌打损伤类、小儿类、抗真菌类、牙科类等多领域产品，部分研究成果达到国内领先水平。成果应用还覆盖了民族药材种植、饮片加工和制剂生产，医院制剂配制、新药研制、检验和临床应用等领域，部分成果已申报并获得国家专利，在部分制剂产品中得到应用，持续对公司现有品种梯队形成有益补充，不断增强公司在医药行业的核心竞争力。
　　2.公司持续加大中医药研发投入，积极探索中医药创新发展之路，持续加大经典名方的中药复方制剂、院内制剂及同名同方药的研发力度。推动经典名方品种注册申报及产业化落地，开展医院内制剂委托生产和合作，推动中医药传承与创新发展，夯实企业发展基础。
　　3.潜力品种产业化研究成果转化，涉及银丹心泰滴丸、银盏心脉滴丸、牙痛宁滴丸、维E三油胶丸等潜力产品的工艺技术、质量标准提升等研究，实现产业化突破，产品销售迈上新台阶。
　　4.继续按期推进公司抗肿瘤产品上市后安全性评价研究、质量标准提升研究、抗肿瘤类原料的制备工艺等多项研究工作。探索斑蝥酸钠系列抗肿瘤产品在治疗领域的相关研究，筑牢该系列产品的核心竞争壁垒，增强企业核心竞争力。
　　（四）抓产供销衔接，高质量完成生产任务，保障市场供应
　　生产管理团队以“创新提升、确保执行、严控红线、持续改进”十六字方针和“融合、聚焦、提升”管理思路为指导，本着“质量为先、绿色生产”的理念，在生产效率、产品质量、管理水平、员工工作意识等方面不断提升，应对行业政策变化、销售策略不断调整的挑战，实现公司旗下五家生产基地有效协同、高效联动、无缝衔接，高质量完成生产任务，保障了市场供应。
　　（五）坚守质量方针，“质量为神、疗效必奇”，提升质量管理
　　经过多年的积累，公司已经形成了一整套较为完善的质量保障体系。包括完备的工艺标准、产品标准、操作规程以及安全管理体系，并在生产过程中严格按标准要求进行管控，从根本上保证药品的质量安全。公司持续更新健全质量管理体系，“固基础、补短板、强监督、重实效”，全面落实生产管理的“一品一策”行动计划。坚持执行以内部检查为主要手段的内部监督机制，持续提升上市产品工艺质量管理。
　　（六）加强政治引领，高点定位党建工作，增强发展动力
　　1.2022年是神奇制药党建领航、铸就特色的一年；是集聚智慧、攻坚克难的一年；是团结向前、爱岗奉献的一年。神奇制药一直秉持“听党话、跟党走、感党恩”的信念，牢记“国之大者”，勇担时代使命。公司决策层和经营管理层高度重视党建工作，把党建工作与业务工作高度融合，充分发挥党组织的政治引领作用。
　　2.神奇制药以党的“二十大”为新的历史起点，更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，不忘初心，牢记使命，致力于为人类健康事业贡献力量。公司深刻领悟“两个确立”的决定性意义，始终和党的政策同向、和国家命运相连，坚持稳字当头、稳中求进的总基调，激发企业党员干部干事创业的激情，聚力科技创新和深化改革，聚焦产业发展和效益提升，统筹发展和安全，整合企业内部资源，实现价值内外融合，为公司高质量发展持续注入动力。
　　（七）担当社会责任,坚定履行企业使命，响应市场急需
　　1.2022年末，全国范围内退热、止咳、抗病毒、治感冒药品的需求巨增，部分地区、部分品种市场供应紧缺。神奇制药迅速响应政府相关职能部门的应急机制，充分发挥企业的智能制造及产能优势，全力配合省、市、区县各地药监、工信、地区龙头医药商业及医药连锁市场急需药品的保障工作。
　　2.为保障市场急需药品的保供工作，神奇制药七个相关生产基地生产线火力全开，并通过精细排产、协同联动、均衡人员调配，实现采购、制造、物流、销售有效协同，全部生产过程实行“高效、绿色、规范”管理，确保药品质量的安全有效。公司在做好公共卫生事件管控措施的同时，坚定履行企业使命，积极担当社会责任，高效、高质量全方位落实抗疫产品的保质、保产、保供工作，赢得了良好的社会声誉，切实践行了“传递健康、铸造神奇”的社会责任。
　　（八）强化品牌价值，发挥品牌影响力，提升行业地位
　　公司继续将品牌战略作为一项系统性工程，努力塑造良好的品牌形象，充分发挥并挖掘“神奇”品牌的潜力和内涵。坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针，将品牌建设纳入企业总体发展战略。在确立母品牌核心价值及定位的前提下，规范品牌系统，明确品牌定位，打造“神奇娃娃、神奇康正、神奇康莱、神奇经典、神奇大药房、神奇印象、神奇乐爽、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、双降泰、洁如意”等多品牌发展体系，形成了独特的品牌文化、品牌知名度、美誉度和影响力。
　　2022年获得荣誉情况：
　　(1)2022年7月神奇制药荣获中国医药工业百强排行榜专家委员会授予“2021年度中国医药工业百强”企业。
　　(2)2022年10月神奇药业通过国家知识产权局“2022年度国家知识产权示范企业”。
　　(3)2022年10月柏强制药、金桥药业荣获国家知识产权局授予“2022年度国家知识产权优势企业”称号。
　　(4)2022年12月神奇制药荣获全国工商联医药业商会颁发的“2021年度中国医药行业守法诚信企业”荣誉称号。
　　(5)2022年12月神奇制药荣获全国工商联医药业商会颁发的“2021年度中国医药制造业百强企业”荣誉称号。
　　以上奖项的获得，进一步全面提升了神奇制药的核心竞争力、影响力，为公司高质量发展奠定坚实基础。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业竞争格局和发展趋势
　　1.医药制造行业发展放缓
　　医药制造业是关系国计民生的基础、战略性产业，服务于满足人民日益增长的对于美好健康生活的需求。随着我国经济的持续增长、社会老龄化程度的提高、“三孩”政策全面实施、医疗保险体系的逐渐完善、人们保健意识的不断增强以及突发公共卫生事件的出现，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。
　　1980-2021年国内社会卫生健康支出情况
　　国家医药改革通过医保招标降价、集中带量采购、按病种付费等直接手段，两票制、医药流通环节治理等间接措施，进行医药控费，抑制了医药行业的过快增长。根据国家统计局发布的数据，2022年全国医药制造业规模以上企业实现主营业务收入29,111.4亿元，比上年下降1.6%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平7.5个百分点；主营业务成本16,984.6亿元，比上年增长7.8%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平0.7个百分点；实现利润总额4,288.7亿元，比上年下降31.8%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平27.8个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为14.73%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平8.63个百分点。
　　2022年全国医药制造业规模以上企业收入及利润情况
　　2.医药制造行业受政策管控和驱动
　　医药行业关系国计民生，是典型的政策管控、驱动行业。
　　（1）创新驱动发展
　　2022年1月30日，国家工信部、发改委、医保局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。《规划》提出“把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务”，并明确了“到2025年，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，国际化全面向高端迈进“等目标。
　　2022年共有14个国产新药获批（不含中成药），其中化学1类新药（不含1.5类）7个，生物制剂7个。
　　（2）重视中医药发展
　　2022年3月29日，国务院发布《“十四五”中医药发展规划》，从以下七个方面提出中医药发展目标：①中医药服务体系进一步健全；②中医药特色人才建设加快推进；③中医药传承创新能力持续增强；④中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效；⑤中医药文化大力弘扬；⑥中医药开放发展积极推进；⑦中医药治理水平进一步提升。
　　2022年10月，党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展”，中医药的战略地位继续提升，刺激了中药创新药的研发热情。2022年CDE共受理中药注册申请1551个，超过2021年的1371个。以注册申请类别统计，中药新药上市审批65个，同比增长47.7%；核发7件中成药批文，其中1类中药创新药5个，3类中成药新药（经典名方制剂）2个。
　　（3）“互联网+医疗”
　　2022年互联网医疗快速发展，远程问诊、线上购药等需求急剧增加，网售处方药、在线问诊及线上接通医保等在新的环境下规范发展。2022年8月3日，国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》。自2022年12月1日起施行。该《办法》对第三方平台的监管趋严，进一步压实平台药品网售责任，强调网售处方药实名制购买，规定“处方在前，售药在后”，并对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了具体规定。
　　（4）持续落实地方增补目录调出政策
　　2023年1月1日，北京、上海、安徽、四川和青海都分别对各自区域内地方医保增补目录中的最后一批药品停止了医保报销，至此全国地方医保增补目录均已基本完成了清退工作，全国基本实现了医保目录用药的统一，这进一步提升了医保局的战略购买工作效率，也为医保用药费用报销实现全国联网奠定了基础，为人民群众异地就医用药提供了更大的便利。
　　3.医保目录调整、集中带量采购继续常态化运行
　　自2018年国家医保局成立以来，连续5年开展医保药品目录调整，累计618种药品新增进入目录范围，其中2022年新增111种。截至2022年底，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》收载西药和中成药共2967种，西药1586种，中成药1381种，另含中药饮片892种。2022年，协议期内275种谈判药报销1.8亿人次，当年累计为患者减负2100余亿元。
　　2022年国家医保局共开展了1批化学药和1批高值医用耗材国家组织集中带量采购，覆盖60种药品和5种骨科脊柱类耗材，平均降价幅度分别为48%和84%。数据统计显示，2018年以来我国已累计开展7批国家组织药品集中带量采购，共采购294种药品，平均降幅超50%，约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的35%；已开展3批国家组织高值医用耗材集采，并纳入冠脉支架、人工关节和脊柱类骨科耗材，平均降幅超80%。
　　4.医药行业各细分子行业呈现分化走势
　　从医药上市公司层面的样本数据来看，2022年前三季度，医药生物行业营收规模最大的三个子板块分别为医药商业、化学制剂与中药，分别为6971.27亿元、3039.25亿元和2558.14亿元；从营业收入成长性来看，增速最高的三个子板块分别为医疗服务、医疗器械和生物制品，增速分别为38.45%、26.12%和11.98%。2022年前三季度生物医药行业归母净利润最高的三个子板块分别为医疗器械、医疗服务与中药，分别为725.87亿元、254.38亿元和239.39亿元；从归母净利润成长性来看，增速最高的三个子板块分别为医疗服务、医疗器械和原料药，增速分别为73.23%、29.38%和5.02%。
　　2022年线下药店和医药流通板块受益于居家自主诊疗、保健消费和市场集中度提升等多重利好因素，在医药行业中表现相对强势，是2022年维持上涨趋势的两个子板块，涨幅分别为：线下药店（15.32%）和医药流通（5.64%）。其中线下药店业绩涨幅显著高于其他子板块的主要原因是药店受益于公共卫生事件防控，相关防控物品需求大幅提升，刺激了药店经营业绩；另外，国家和地方加速推进“处方外流”，使得2022年药店市场空间大幅扩容。
　　（二）公司行业地位
　　公司“神奇”品牌具有超过30年的经营历史，是获国家工商总局评定的“中国驰名商标”，多次荣登荣获世界品牌实验室中国500强最具价值品牌排行榜、中国医药最具影响力“中国制造100强”、“中国医药行业成长50强”等荣誉称号，现已形成了独特的品牌文化，品牌知名度、美誉度、影响力。
　　公司旗下产品兼具OTC和处方药品种，主要子公司拥有药品批准文号141个。持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。核心产品为抗肿瘤类药物斑蝥酸钠系列产品，公司拥有的斑蝥酸钠原料药和注射剂为全国独家产品，市场占有率位居行业前列。神奇止咳系列产品是国内呼吸类用药领导品牌。
　　2022年7月米内网发布“2021年度中国医药工业百强系列榜单”，其中神奇制药名列“2021年度中国中药企业TOP100排行榜”第54位。
　　2022年7月神奇制药荣获中国医药工业百强排行榜专家委员会授予“2021年度中国医药工业百强”企业称号。
　　2022年12月神奇制药荣获全国工商联医药业商会颁发的“2021年度中国医药制造业百强企业”荣誉称号。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务及产品
　　1.医药制造业
　　公司的主营业务为药品的研发、生产与销售，产品涉及抗肿瘤、感冒止咳、心脑血管、风湿骨痛、抗真菌、补益安神及妇科等治疗领域，主要产品包括斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银丹心泰滴丸等。
　　经过30多年的发展，公司质量管理体系日趋成熟，下属所有子公司均已完成新版GMP/GSP认证，并建立了覆盖全国大部分地区的营销体系；公司药品质量安全可靠，产品竞争优势显著，市场空间广阔，公司经营持续稳定具有坚实的基础。报告期内公司医药制造业收入占营业收入的比例为63.6%。
　　2.医药商业
　　公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正为医药商业平台，从事医药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品；下属控股孙公司滨州神奇，是山东滨州地区规模领先的药店连锁经营企业。报告期内公司医药商业收入占营业收入的比例为36.4%。
　　（二）经营模式
　　1.医药制造业
　　公司主要从事中成药、化学药、中药饮片、医疗器械的研发、生产和销售，具有完善的采购、生产和销售模式。主要经营模式如下：
　　（1）研发模式：自主研发+联合研发
　　自主研发：药品创新研发是神奇制药多年来始终坚持的重大战略，也是推动公司高质量发展的动力源泉，公司以高度前瞻性和全球性的视野，布局神奇制药的研发管线，始终以“创新驱动、技术研发领航”为经营纲领，坚持采取“激活沉睡产品二次升级研发”策略，持续聚焦“抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类药物、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类药物、妇科类药物等八大领域。通过不断加大研发投入、完善研发体系建设，不断整合内、外部研发资源，建立以母公司为统筹的多层次研发体系，持续提升已上市产品的生产全过程质量控制水平，并通过上市后循证医学临床再评价，阐明产品的临床优势和安全性，以及为上市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑，快速提升公司自主创新能力，增强公司在医药行业的核心竞争力。
　　联合研发：多年来公司与全国各大知名医院肿瘤中心（如：中国医学科学院北京协和医院、中南大学湘雅二医院肿瘤中心医院、湖南省肿瘤医院、贵州医科大学等多家科研院所）进行临床研究、上市后再研究、成果转化等方面开展产、学、研合作。充分利用科研院所的资源优势，开展主导产品的联合开发，形成条块清晰、优势引领、专业分工、资源集中、产学研相结合的综合性企业技术研发体系，为公司的研发到产业化、商业化落地奠定坚实基础。
　　（2）采购模式
　　公司坚持“统筹管理、统分集合、合理优化、过程管理”的原则进行推进，严格遵循行业法规等要求，通过对供应商资质审查、商务谈判、招标比价等方式择优选择，并根据产品市场需求、生产计划、实际库存等因素合理安排采购计划，实施集中采购。公司下属公司设有采购部，由采购部统一集中向国内外厂商或经销商采购原材料，除部分药材（如：罂粟壳等）为国家统筹管控专供外，采购方式一般采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判等多种方式。中药材按照“道地要求”采取固定区域采购，关键药材采用策略采购模式；大宗原辅材料、包装材料一般以招投标的方式进行采购，保证原辅料和包装材料采购合规、高效。
　　（3）生产模式
　　神奇制药秉承“通过持续创新，致力于为民众健康提供高品质的产品和服务”的使命，始终坚持以“质量为神、疗效必奇”的产品质量方针，严格按照新版GMP、药典、新《药品管理法》“四个最严”要求开展生产活动，按照相关产品的生产工艺，以流水线规模化生产的方式，制成各类剂型。公司下属各制药企业将GMP贯穿至人、机、料、法、环全方位管理，保证从物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输的生产全过程处于受控状态，保障公众用药安全。
　　在产量规划方面的基本原则是以销定产，结合实际安全库存制定年度、季度、月度生产计划，通过精细排产，均衡人员调配，实现采购、制造、物流、销售有效协同。可从预算管理到原辅包集中采购、从人员配置到生产管理、质量监控等全部生产过程实行“高效、绿色、规范”管理，确保药品质量的安全有效。在生产管理方面，继续由生产管理中心总经理全面统筹管理、深挖内部融合，促进各子公司落实具体的生产管理工作，从而实现生产资源集约化、效益最大化。
　　（4）销售模式
　　经过多年的探索和积累，公司已建立属于自己的专业化销售团队，并形成了一套具有自身特色的营销管理模式。目前，公司在全国各地自建办事处，拥有完善的经销、分销体系，已建立基本能覆盖全国市场的销售网络。
　　①处方药销售
　　公司处方药销售主要采用“代理合作+专业学术推广+公司自建以产品为基础的营销团队”模式，开展各级销售终端的开发、推广工作。公司内部已建立覆盖全国大部分省区的销售网络；公司外部代理合作，通过代理商实现对国内医疗机构和零售终端的覆盖。医疗机构按中标价格通过医药商业公司采购公司产品。
　　②OTC销售
　　为确保市场可持续发展，公司自建以产品为基础的营销团队，开展专业化的终端促销、动销、陈列等推广活动。同时采取经分销商覆盖为主、大型连锁战略合作及大型商超直供等为辅的方式，高度关注和重视基层医疗机构用药领域，积极参与各地招投标，并在成熟地区拓展基层医疗机构用药市场。
　　2.医药商业
　　公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正为医药商业平台，其经营模式为采购本公司及其他医药生产企业产品，向医药商业企业、医院及零售药店等终端客户批发与销售。以控股孙公司滨州神奇为医药零售平台，向医药商业企业采购医药相关产品，出售给终端消费者。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司积极调整产业结构，实施各项管理措施，不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面：
　　1.品牌优势
　　公司“神奇”品牌有超过30年的历史，“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国驰名商标”，多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、“贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下，公司规范品牌系统，明确品牌定位，打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系，形成了独特的品牌文化，品牌的知名度、美誉度和影响力。
　　神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程，努力塑造良好的品牌形象，充分发挥并挖掘“神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵，坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针，将品牌建设纳入企业总体发展战略。
　　本报告期，公司下属子公司共申请商标32件，获得授权商标总共5件。
　　2.产品优势
　　公司产品线较丰富，目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类，药品批准文号141个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。2022年，公司年销售额过亿元的优势品类主要有抗肿瘤药系列、中药经典止咳系列和皮肤外用抗菌系列产品。
　　3.质量优势
　　近年来医药行业监管非常严格，在行业监管部分频繁的飞行检查中，神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查，从未出现过抽检不合格现象。为进一步强化安全生产管理，严格执行质量监管措施，国家监管部门采用动态监管飞行检查取代静态监管，过去定期验证实施GMP管理升级为实时动态的GMP管理。质量主体责任机制更加清晰，公司也构建起了更加严格的质量管理体系，管控好任何可能或潜在的质量风险，提高员工安全生产意识。加强安全培训教育，保障安全生产，稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。
　　4.技术优势
　　公司非常重视专利技术的开发和获得，通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场优势。下属子公司神奇药业为“国家知识产权示范企业”，柏强制药为贵阳市知识产权示范企业，柏强制药和金桥药业为贵州省知识产权优势企业。截至本报告期末，公司及下属子公司共拥有120项专利权，其中发明专利69件、实用新型专利10件、外观专利41件。
　　2022年公司下属子公司神奇药业、金桥药业、柏强制药和君之堂共申请发明专利2件、实用新型专利14件。2022年下属子公司神奇药业、盛世龙方制药获得授权专利总共2件，其中实用新型专利1件，外观专利1件。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2022年，公司实现营业收入238,861.77万元，同比增长3.72%；实现归属于上市公司股东的净利润4,847.71万元，同比减少30.37%；实现每股收益0.09元/股，同比上年减少30.77%。
　　2022年末，公司总资产为338,108.55万元，归属于上市公司股东的净资产232,744.99万元，同比下降0.72%。

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　医药制造业是关系国计民生的基础、战略性产业，服务于满足人民日益增长的对于美好健康生活的需求。随着我国经济的持续增长、社会老龄化程度的提高、医疗保险体系的逐渐完善、人们保健意识的不断增强以及突发公共卫生事件的出现，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。
　　2022年我国卫生总费用保持增长态势，医保覆盖药品范围进一步扩大，国家集中带量采购继续开展，新进入医保和集采的药品降价明显，为患者减负显著。
　　(二)公司发展战略
　　1.2023年，神奇制药将继续依照医药行业发展规划的要求，以行业政策为引领，紧跟市场趋势和政策变化，按照董事会的战略部署，坚持按照“难中求稳、稳中求进、危中求机、创新求变、合规运营”的发展战略，以“创新突破、夯实基础、立足长远、稳步发展”为指导思想，以推动企业高质量发展为主线，全面推进神奇制药内外部资源及价值融合。通过深化改革激发企业发展活力、通过创新驱动增强发展动力、通过结构调整转变发展方式、通过开放合作拓展发展空间、通过提质增效提升发展水平，践行“传递健康、铸造神奇”的社会责任。
　　2.神奇制药紧紧围绕药业主业，秉承“通过持续创新，致力于为民众健康，不断提供高品质的产品和服务”的使命，始终坚持以“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针；不断探索投资管理新模式，实现神奇制药以生产制造、医药流通、医药连锁等领域业态发展布局。继续努力提升神奇制药品牌价值、有效发挥品牌对市场的影响力，提升神奇制药行业地位，打造公司发展新格局。
　　3.公司将不断提升研发和自主创新能力，以主导产品抗肿瘤、心脑血管产品为核心，公司将通过“内生+外延”的双轮驱动为公司注入新的生命力。内生方面，公司会根据战略方向加大抗肿瘤、心脑血管等产品的研发投入，通过多途径多通道与拥有成熟技术的国内外科研机构团队合作，加快符合公司战略方向的新产品上市。外延方面，公司将持续寻找适合公司的标的，进行产品或者企业并购，以期扩充公司规模和延伸产品链。
　　(三)经营计划
　　2023年，随着医药行业改革深入推进，医保控费趋势延续，集采范围持续扩大，带量采购加速行业创新步伐。在一系列鼓励创新政策的推动下，国内药企研发投入保持高速增长，产业升级持续加速。从政策导向上来看，集采将趋于常态化，纳入的品种不断扩大，并且倒逼药企进行创新转型。国家与地方集采分层推进，推动中国医药产业寻求高质量发展。优先审评审批政策、创新药品的医保谈判也将有效推动中国医药产业的创新转型。因此，创新能力和成本优势依然是整个医药企业竞争力的重要体现。加之医药市场格局持续变化，行业竞争加剧，使药企原有经营模式受到冲击，公司将面临更大的挑战。在此背景下，公司将按照董事会的既定战略部署要求，从夯实基础、立足长远、稳步发展的角度出发，牢牢把握市场的发展方向，在复杂多变的医药市场环境中寻求创造机遇，结合公司的经营情况，制定了2023年度的经营目标，具体情况如下：
　　2023年公司预计可实现营业务收入、利润总额及净利润分别与2022年审计后数据同口径相比依然保持稳中向好的增长态势，上述财务预算、经营计划、经营目标不代表公司对2023年度的盈利预测，能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响，存在较大的不确定性，请投资者注意投资风险。
　　2023年公司将重点实施以下几个方面工作计划：
　　1.营销管理方面：继续优化产品结构与营销策略，加大新产品梯队的战略孵化，深耕终端，扩大市场占有率，确保销售稳健增长。
　　2023年公司将紧紧围绕“夯实基础，立足长远、稳步发展”的指导思想，以“把握市场，抢抓机遇，保存量、找增量”为主线，继续加强外抓市场，内抓管理，大力开拓市场，加大新产品梯队的战略孵化，深耕终端、扩大市场占有率、确保公司销售业绩稳健增长。
　　（1）继续坚持以成熟品牌为依托，以优势品种为核心，加大投入公司二、三线产品的培育力度。继续强化基层医疗市场的队伍建设和市场覆盖，强化品牌意识。同时继续筛选市场前景广阔、疗效确切、适应公司营销模式的独家产品，不断优化产品结构。完善区域代理的体系管理，力争做到区域市场的无缝隙覆盖。促进学术推广方式创新，深入培育与拓展销售终端，确保销售增长。
　　（2）处方药销售：一方面，持续推进营销队伍专业化建设，继续优化产品结构与营销策略，加大新产品梯队的战略孵化；聚焦公司主导系列产品，深耕医院市场、拓展基层医疗市场、发展院外业务；加强学术推广，寻找产品差异化定位，培育重点产品，挖掘市场空间。另一方面，扎根临床，拓展临床应用场景，深挖治疗需求，持续提升主导产品的市场占有率，全面促进产品销量提升，助力公司业绩实现稳步增长。
　　（3）加强商业管控和促销，严格渠道体系管理，与国内医药市场的优质商业客户建立良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。重点加强对商业渠道客户的筛选，优选终端资源和把控能力强的商业客户，进行渠道归拢；并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。
　　（4）积极做好各项市场准入及招投标工作，加大对医疗终端的学术推广力度，对市场进行深耕和布局，对现有经销商未能覆盖的终端市场进行深度开发，提高市场覆盖的深度、广度，扩大产品市场占有率。
　　2.智能制造及质量管理方面：从严务实加强管理，高质量完成全年生产任务，确保市场供应。
　　公司将持续深化精益制造，推进升级改造、精益项目推广和采购效益提升；做好产能统筹，深挖产能潜力，推进基地间产能共享。强化环境、职业健康安全管理体系（EHS）风险防控，推进质量管理提升，努力实现“零事故、零伤害、零污染、零缺陷”。同时，推进企业智能制造系统建设，打造智能化标杆工厂，完成基地搬迁整合。
　　3.药品研发方面：继续加大研发投入，聚焦核心治疗领域，进一步丰富产品研发管线，研发创新持续蓄力。
　　（1）聚焦公司主导产品核心治疗领域，创新研发，夯实产业发展基础。持续开展循证医学多渠道突破，提升对抗肿瘤系列及心脑血管系列等产品的基础研究、深入挖掘临床价值、上市后再评价研究、标准提升及制备工艺研究。通过研发体系的建设和多元化的技术创新，深入药效学研究，开发新的适应症，升级公司抗肿瘤系列产品的系统开发，做深做透公司肿瘤系列产品，保持公司在斑蝥酸钠系列抗肿瘤产品领域的领先地位。
　　（2）根据公司产品储备情况，积极开展储备品种的二次升级开发，通过质量控制优化、药物作用机理研究、临床再评价等，深入挖掘临床价值，提高现有产品的质量标准，夯实产业发展基础，力求达到研发有实力、生产有能力、营销有动力、后勤有保障力，推动新产品上市，将产品资源转化为经济效益。同时重点关注“药品上市许可持有人制度”的具体实施细则要求，抓住行业“严监管、大洗牌”，产业结构调整的历史性机遇，引进能够对公司现有品种梯队形成有益补充的产品，不断强化公司独家产品线优势，实现“研、产、供、销”统筹发展。
　　（3）公司继续以行业政策为引领，结合前期品种运作模式，根据市场需求，不断加大研发投入。同时与科研院校开展深度合作，在保证已立项项目顺利实施并取得成果的同时，广泛开展化学药、中成药、新产品、经典名方、中药大健康产品的开发，并按照“一品一策”的研发战略思路，完善研发体系建设、积极采取与国内外知名医药科研院所合作的方式，完善公司产品研发管线，夯实优化公司产品结构基础。
　　（4）产品力提升方面：继续积极按期推进公司主导产品、重要产品、潜力产品、黄金单品及储备产品的质量标准、工艺研究、外围商标专利、产品再注册、项目申报等工作。在保证已立项项目顺利实施并取得成果的同时，不断完善贵州省特色中药材、民族药材质量标准研究项目。继续以民族药材标准升级为契机，筛选公司特色苗药品种进行二次研究开发，让苗药成为公司新的利润增长点，以期打造一批单品种过亿的潜力产品，作为公司第二梯队产品，补充公司的后续竞争力。
　　4.推动新医药与大健康产品创新发展，拓展潜力品种的市场份额。
　　在“健康中国”上升为国家战略的大背景下，中国也正在经历着从“医药大国”到“医药强国”的蜕变。我国消费水平不断升级、国民保健意识不断增强，医药健康产业迎来新的发展机遇期。在刚需和创新的双轮驱动下，医药大健康产业依旧是我国医药健康发展的朝阳产业、资本追逐的热点。神奇制药将顺应趋势，精准发力，继续巩固大健康潜力品种、品类的领先地位，进一步巩固优势市场、提升薄弱市场，深耕全渠道，全力促进大健康产品销量增长；重点培育潜力产品的市场拓展；持续深挖“神奇”品牌价值，不断延展大健康消费场景，推动市场销量提升，助力大潜力产品（杜仲双降袋泡剂、维E三油胶丸等产品）销售增长。
　　5.加速布局零售新赛道,在延伸治疗慢病领域产业链上谋篇布局，打造强势黄金单品。
　　面对集采常态化、消费健康化、人口老龄化的发展新趋势，公司聚焦核心优势，坚持大品类、大单品、大品牌发展之路，以商业化能力建构为核心，以多维模式升级为驱动，以品牌塑造提升为突破，同时选择兼具治疗和预防双重疗效的潜力品种重点培育，着力构建更具战略纵深和抗风险能力的优势领域。以清脑降压胶囊、排毒降脂胶囊等产品的全面起势为突破口，推升在零售端的品牌拉力，迅速建立起相对完善的“心脑血管”领域系列产品运作体系。继续通过强化与品牌连锁药店的战略合作，搭建疾病慢病管理生态圈，从预防、治疗、康复环节进行产品延伸，增加消费者粘性，助力金乌骨通胶囊、排毒降脂胶囊等黄金单品迅速上量，促进产品销量提升，全面提升企业核心竞争力。
　　6.持续提升和完善内部管控体系，切实规避企业运营管理风险，提升公司运营效率。
　　2023年，医药行业市场的政策管控将持续升级，企业的经营风险将持续增高。在此背景下，合规是企业顺利开展经营活动并守住业绩成果的首要前提。神奇制药将坚持稳中求进，积极运用评价成果推动缺陷整改，实现以评促建、以评促改的高质量管理循环。完善自身依法合规、风险防控等方面的建设，提高企业运营管理效率。同时公司通过强化内部控制力度，深入推行全面预算管理，提升经营资金使用效率，合理控制费用等措施，努力提高公司的盈利能力，使之与经营规模、业务范围、风险水平相适应；增强公司内部的联动协调，提升管理水平并认真抓好控本降耗工作，进一步提高企业的运营效率和资金使用效率；落实各项业务规范与公司管理制度，牢牢树立规范意识、质量意识、成本意识，为企业的稳健发展奠定坚实基础。
　　7.多措并举以开源节流、增收节支、成本控制为重点，着力提质增效，提升管理效能。
　　（1）2023年公司将围绕生产经营目标，深入开展精益管理项目，提升公司管理效能。在生产资源管理方面，全面整合神奇制药旗下10个生产基地资源，从人、财、物、管理、生产、技术、工艺和原辅料各个维度开展资源整合工作；全面开展成本对标，在生产过程中推进集采落实低成本，提升技术转化能力，从工艺源头开展成本设计、优化，推进卓越运营评价体系建设，提升运营质量，力求节能降耗、形成规模，降低生产成本，促进公司生产运营效率大幅提升，为利润增长贡献力量。
　　（2）持续推进全面预算管理，重点加强对成本费用率等指标的控制，拓宽融资渠道，有效控制带息负债规模与资金成本。重点加强对下属公司的治理力度，实现内部协同，着力提质增效，提升管理效能。
　　8.全面提升企业文化建设，拓展企业发展空间，支撑企业未来可持续发展。
　　持续推进企业文化建设，支撑企业健康稳定发展。企业文化是企业发展的灵魂，更是企业生存的根本，也是企业核心竞争力的重要组成部分。神奇制药以“传递健康，铸造神奇”为使命，扎根于医药大健康行业，以不断满足广大民众的健康需求为己任；我们所有工作的宗旨，均是为了解决民众的疾病治疗与预防健康服务，成为健康行业中值得信赖的神奇企业。以“质量为神、疗效必奇”的疗效结果导向，始终坚持精益求精的高品质路线，严格要求、永不止步，持续改进、提升产品与服务质量，拥抱变革，推动企业变革升级，以更好的产品质量疗效回馈社会。
　　(四)可能面对的风险
　　1.医药行业政策变动及监管风险。
　　2023年，随着我国医疗行业供给侧结构性改革的深入、相关政策法规将持续调整或出台，现行药品政策变动的趋势仍将持续，国家采取“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式在11个试点城市组织了部分仿制药的带量集中采购，对相关药品价格形成下行压力。尤其是国家医保局对药品支付、使用范围设置限制标准，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进，全国公立医院药品招标政策均以降价为主导思路，同时中成药带量采购即将推出，使得医药行业竞争格局加剧。在此背景下公司的产品销售价格与销量可能面临下降风险，给公司的经营业绩增长带来不确定性。同时并购重组大量发生使市场竞争更加激烈，对公司运行模式和产品竞争格局均有一定影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　采取的应对措施：公司将密切关注政策变化，并已建立“医药行业政策法规动态预警机制”,加强政策的解读与分析，密切关注国家政策走势，以政策为导向，立足企业自身资源优势，加强对行业准则的把握和理解，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，通过提升内部规范治理，积极应对行业政策变化带来机遇，努力提升盈利能力，以适应新形势下的监管要求，保持企业稳步健康发展。
　　2.国家医保目录动态调整风险
　　2023年1月18日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种，中药饮片未作调整，仍为892种。本次共新增111种药品，其中以高血压、糖尿病、高血脂、精神病、肿瘤用药等慢性病用药为主。本轮医保目录调整新增竞价准入环节，为非独家药品的医保准入提供了可能，同时完善了续约规则。国家医保目录实行动态调整，及时将临床高价值、患者获益明显的药品纳入医保支付范围，扎实推进推动谈判药品落地，实施定点医疗机构和定点零售药店“双通道”保障，大大加速了创新药品医保准入的速度，以实现基本医保用药范围基本统一。
　　新版医保药品目录将于2023年3月1日起执行，同时根据相关文件要求，医保品种进入双通道销售，医疗、零售终端渠道价格联动；医药零售医保支付管理将更加严格，2022年底，原省级增补医保目录完成“消化”工作，医保目录“大统一”的时代即将来临，地方增补医保品种已退出历史舞台。企业药品能否入选医保目录，各地基药目录、招标价格高低和能否中标，均对公司收入和利润具有重要影响。
　　应对措施：公司已成立了专业的部门开展行业政策研究，积极做好各项医保市场准入及招投标工作，顺应政策导向，坚持创新发展、加强品牌建设、提升管理水平、持续提质增效，实现企业可持续健康发展。
　　3.原材料波动，导致成本不断上涨的风险：
　　为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求,带来上游的原料成本上涨,原料及中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对称等多种因素影响，容易出现较大幅度的波动，对中药制药企业生产制剂成本产生影响加大。加之随着国家新版药典质量标准的提高、新《药品管理法》的落地实施，各地环保部门监管力度的增强，部分原料药供应紧缺。因公共卫生事件及自然灾害影响，部分原料及中药材价格可能被垄断或出现新的上涨趋势，对于制剂生产企业而言，由于药品价格受招标限价控制，无法将上游原料涨价的压力向下游传递，公司面临盈利空间受到挤压的风险长期存在，更严重的是可能面临由于原料药断供导致的制剂产品无法正常生产的风险。
　　企业应对措施：公司将继续加强对原材料市场的调研，全面掌握市场行情，积极全面推进精细化管理，积极关注原材料供求趋势，建立合理的大宗物料战略库存储备；通过集中采购大宗原材料提升议价能力；不断优化采购管理流程，以及加强对供应商的管理；加强市场预测，规范药用原辅料的购进管理，控制成本的同时规避市场风险。
　　4.药品研发过程中存在诸多不确定性因素，导致药品研发不达预期风险
　　新药研发是一项庞大的系统工程，研发环节复杂，研发成本高昂，并有逐年上升的趋势。在整个研发周期中，市场需求、技术、政策法规等因素也会发生难以预料的变化。
　　（1）公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程中存在诸多不可预测因素；一种药品从实验室研究、中试、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业准入门槛高。
　　（2）随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品的市场准入也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性影响，使得药品研发存在不达预期以及投入与收益存在不匹配的风险。
　　采取的应对措施：公司将持续关注药品审评审批政策的变化，根据相关要求适时调整主导产品的保护策略，增强项目研发过程中的动态管控能力。谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进公司筹备产品的二次开发创新，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，最大限度控制研发风险。
　　5.安全、环保政策变化风险
　　2022年12月15日，中共中央、国务院发布了《扩大内需战略规划纲要（2022－2035年）》，其中提出加大生态环保设施建设力度；全面提升生态环境基础设施水平，构建集污水、垃圾、固废、危废、医废处理处置设施和监测监管能力于一体的环境基础设施体系；全面推进资源高效利用，建设促进提高清洁能源利用水平、降低二氧化碳排放的生态环保设施常态化，医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格,整个医药行业也必将进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。意味着污染防治触及的问题层次更深、领域更广。公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，且龙里生产基地已并建立起实时在线监测系统，但是随着环保治理标准的提升，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出，影响公司盈利水平。
　　采取的应对措施：公司将严格按照相关法律法规的规定，落实环保主体责任，加强对建设项目环境评价的管理。2016年初公司提出了“严控红线、守住底线”的要求，继续实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。积极履行社会责任，在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、持续改进”的环境保护方针，积极推进污染源头控制，通过工艺改进和循环验证，同时继续加大环保资金投入，强化对各生产基地环保自查力度，确保环保始终达标。
　　6.质量控制风险
　　药品质量风险主要来自于两方面：固有风险和管理风险。其中质量标准风险、不良反应风险是药品固有风险，管理风险则贯穿药品从原辅料购进到生产加工、医患使用的全部过程，主要包括原材料供应、生产管理、药品流通、医患使用等环节。新版《药品管理法》正式实施后，《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）》《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》亦相继发布，国家对药品质量监管不断深入、细化。公司产品剂型繁多，生产工艺复杂，生产流程长，药品的生产对设备、环境及技术等方面均有较高的要求。尽管公司建立了严格的质量控制体系，到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件，但仍难以排除药品在下游运输、装卸、贮存等环节出现不当因素或其他不确定、不可控因素导致的产品质量控制问题，从而给公司带来经营风险。
　　采取的应对措施：公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，加强对产品质量管控的力度，持续开展质量法律法规的宣贯培训，培育“疗效为神、质量必奇”的质量方针；同时根据国家有关药品质量方面的法律法规，及时修订完善质量内控制度并严格执行；通过持续开展监督检查、生产全过程监控等多项举措做好质量管理能力提升；持续提升质量突发事件应急处置能力，做好产品信息回溯工作，强化产品质量管控，确保产品质量稳定提升。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：　　根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业，属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。　　(一)报告期医药制造行业情况　　1、2022年上半年我国规模以上医药制造工业企业的总体收入及利润增速呈下降趋势　　2022年以来国内疫情多发散发，造成我国上半年经济下行压力明显增大。经国家统计局核算，我国2022年上半年GDP为56.26万亿元，同比增长率2.5%。对于医药制造业，2022年1-6月份规模以上医药制造工业企业的营业收入总额为14,007.8亿元，同比下降0.6%。营业成本为8,159.6亿元，同... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
　　根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业，属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。
　　(一)报告期医药制造行业情况
　　1、2022年上半年我国规模以上医药制造工业企业的总体收入及利润增速呈下降趋势
　　2022年以来国内疫情多发散发，造成我国上半年经济下行压力明显增大。经国家统计局核算，我国2022年上半年GDP为56.26万亿元，同比增长率2.5%。对于医药制造业，2022年1-6月份规模以上医药制造工业企业的营业收入总额为14,007.8亿元，同比下降0.6%。营业成本为8,159.6亿元，同比上升10.3%;利润总额为2,209.3亿元，同比下降27.6%,在2022年1-6月份规模以上工业企业(41个行业)主要财务指标排行中位列倒数第6名。
　　2、在疫情、医保控费的影响下，院内药品市场增速放缓，OTC市场容量有望持续扩大
　　2022年以来，由于受疫情的影响，全国各地零售药店的正常经营受到了明显的干扰。自5月以来，广东、江苏、湖南、安徽等省份部分区域陆续恢复四类药品(退热、止咳、抗病毒、抗菌类)的销售。
　　在带量采购、药占比控制、DRG/DIP等政策影响下，许多传统制药企业纷纷加大了院外市场的开拓力度，院内处方药外流趋势已较为明确。我国医院端药品中约有40%为口服制剂，这部分药品可外流至零售端，预计2025年处方外流比例可达15%,对应的处方外流规模为950亿元，OTC市场规模迎来了较好的扩容期。作为OTC市场的主要载体，零售药店的年复合增长率可达4-6%,显著高于公立医院市场2-3%的年复合增长率，长期来看零售药店OTC市场有望超过院内市场成为第一终端。
　　作为OTC市场的主要载体，零售药店的年复合增长率可达4-6%,显著高于公立医院市场2-3%的年复合增长率。根据弗若斯特沙利文报告，预计2022年中国药品院外市场(包括线上线下零售药店与民营医院、私人诊所、村卫生室)规模将增长至7392亿元。同时，院外药品市场规模占中国药品市场总规模的比例从30.1%增长至36%,预计2022年占比将继续增加至39.6%。长期来看零售药店OTC市场有望超过院内市场成为第一终端。
　　3、在国家集采政策影响下，传统仿制药及医疗器械企业仍面临长期的增长压力
　　2022年2月11日的国务院政策例行吹风会上的信息显示，今年国家医保局将加快扩大集采范围，在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展集采，高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种(截至第七批国采，目前集采药品品种已覆盖294个品种),高值医用耗材品种达到5个以上，使之成为新的集采常态。受此政策影响，传统仿制药企业及医疗器械企业仍将继续面临较大的增长压力。
　　4、《“十四五”国民健康规划》发布，有利于中医药行业的发展
　　2022年以来，从中央到地方，多项中医药行业支持政策密集出台，《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”中医药发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》相继发布。5月20日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》，再次强调发挥中医药独特优势、促进中医药传承创新发展、重点发展中医药养生保健等新型健康产品、鼓励中医药走出去进行国际交流。
　　6月8日，天津市医保局印发《关于医保支持中医药传承创新发展的措施》；6月28日，国家药监局发布《关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知》。此外，继湖南之后，广东、山东也陆续出台关于“建设国家中医药综合改革示范区”的方案。
　　5、国家药监局对互联网+医疗保健服务仍将从严监管
　　2022年5月，国家药监局于发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》(修订草案征求意见稿),其中第83条规定政府可能会禁止第三方平台通过互联网销售药品。2022年6月，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合制定的《互联网诊疗监管细则(试行)》，明确禁止“先药后医”。在这些新政策的影响下，预计国家药监局在短期内进一步放松对互联网+医疗保健服务监管的可能性较小，互联网+医疗保健服务仍将从严监管。
　　(二)报告期内公司主要业务及产品如下：
　　1.医药制造业
　　公司的主营业务为药品的研发、生产与销售，产品涉及抗肿瘤、感冒止咳、心脑血管、风湿骨病、抗真菌、补益安神及妇科等治疗领域，主要产品包括斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银丹心泰滴丸等。
　　经过30多年的发展，公司质量管理体系日趋成熟，下属所有子公司均已完成新版GMP/GSP认证，并建立了覆盖全国大部分地区的营销体系；公司药品质量安全可靠，产品竞争优势显著，市场空间广阔，公司经营持续稳定具有坚实的基础。报告期内公司医药制造业收入占营业收入的比例为63.05%。
　　2.医药商业
　　公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正为医药商业平台，从事医药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品；下属控股孙公司滨州神奇，是山东滨州地区规模领先的药店连锁经营企业。报告期内公司医药商业收入占营业收入的比例为36.95%。

　　二、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司积极调整产业结构，实施各项管理措施，不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面：
　　1.品牌优势
　　公司“神奇”品牌有超过30年的历史，“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国驰名商标”，多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、“贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下，公司规范品牌系统，明确品牌定位，打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系，形成了独特的品牌文化，品牌的知名度、美誉度和影响力。
　　神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程，努力塑造良好的品牌形象，充分发挥并挖掘“神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵，坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针，将品牌建设纳入企业总体发展战略。
　　2.产品优势
　　公司产品线较丰富，目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类，药品批准文号141个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。
　　3.质量优势
　　近年来医药行业监管非常严格，在行业监管部分频繁的飞行检查中，神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查，从未出现过抽检不合格现象。为进一步强化安全生产管理，严格执行质量监管措施，国家监管部门采用动态监管飞行检查取代静态监管，过去定期验证实施GMP管理升级为实时动态的GMP管理。质量主体责任机制更加清晰，公司也构建起了更加严格的质量管理体系，管控好任何可能或潜在的质量风险，提高员工安全生产意识。加强安全培训教育，保障安全生产，稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。
　　4.技术优势
　　公司非常重视专利技术的开发和获得，通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场优势。下属子公司神奇药业为“国家知识产权示范企业”，柏强制药为贵阳市知识产权示范企业，柏强制药和金桥药业为贵州省知识产权优势企业。截至本报告期末，公司及下属子公司共拥有131项专利权，其中发明专利80件、实用新型专利10件、外观专利41件。报告期内公司下属子公司神奇药业、柏强制药获得授权专利总共2件，其中实用新型专利1件，外观专利1件。


　　三、经营情况的讨论与分析
　　报告期内公司按照年度经营计划稳步推进相关工作。
　　1.调整营销战略布局，加快市场营销整合与转型
　　公司不断优化调整营销布局，更新营销动作、升级人员配置，加快市场营销整合与转型。
　　成立终端推广型OTC营销管理中心，整合组建近500人的OTC商业分销与终端推广团队，打造神奇终端纯销推广服务型团队，配合终端做大纯销。加大处方药学术推广力度，对市场进行深耕布局；加强商业管控，促进公司产品对医疗终端，提高市场覆盖的深度、广度，扩大产品市场占有率。
　　实施精细化预算制管理，全面落实“实、细、严、简”的过程管理要求，保障开拓与做大纯销，确保销售收入和利润表现稳定，为企业经营业绩的持续增长夯实基础。
　　积极布局“互联网+医疗健康”业务板块，与互联网医院、网上药店积极谋求合作，推进传统医药制造与电商业务结合，开辟发展新天地。
　　2.继续加大研发投入，夯实产品储备
　　继续开展抗肿瘤系列及心脑血管系列等产品的基础研究、上市后再评价研究、标准提升及制备工艺研究。筛选公司特色苗药品种作为二次研究开发标的，打造苗药潜力产品成为公司新的利润增长点。
　　3.聚焦高质量生产，扎实推进精益制造
　　公司坚持“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针，高度重视质量管理工作，不断提高公司质量管理水平，从根本上保证药品的质量，保证药品质量安全性。有效协同、高效联动，实现公司旗下五家生产企业无缝衔接，保质保量完成市场供应。
　　4.多措并举以开源节流、增收节支、成本控制为重点，提升管理效能全面整合神奇制药旗下11个生产基地资源，开展成本对标，力求节能降耗、形成规模，降低
　　生产成本，促进公司生产运营效率大幅提升，为利润增长贡献力量。继续推进全面预算管理，强化资金管控，有效控制带息负债规模与资金成本。
　　5.积极推进沙文二期项目
　　公司积极推进沙文二期项目规划设计实施，以求优化产业布局，升级产业基础。
　　6.提升企业文化建设
　　神奇制药以传递健康，铸造神奇为使命，扎根于医药大健康行业，以不断满足广大民众的健康需求为己任；我们所有工作的宗旨，均是为了解决民众的疾病治疗与预防健康服务，成为健康行业中值得信赖的神奇企业。以“质量为神、疗效必奇”的疗效结果导向，始终坚持精益求精的高品质路线，严格要求、永不止步，持续改进、提升产品与服务质量，拥抱变革，推动企业变革升级，以更好的产品质量及疗效及回馈社会。
　　四、可能面对的风险
　　1.医药行业政策变动及监管风险。
　　2022年，随着中国医疗卫生体制改革的深入，药品上市许可持有人制度、国家药品集采和医保谈判、基于临床价值的抗肿瘤药临床指导原则、疾病诊断相关分组/病种分值(DRG/DIP)支付方式改革等政策的陆续推出，产品价格面临持续下降的风险，且行业质量监管、营销监管逐步细化，整体趋严，经营风险加大。控费降价将是未来一段时期医药领域的主题之一，医药流通市场增速受到影响，医院用药结构的调整等风险，都有可能影响公司生产成本和盈利水平，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　采取的应对措施：公司已建立“医药行业政策法规动态预警机制”，密切关注国家政策走势，以政策为导向，立足企业自身资源优势，加强对行业准则的把握和理解，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，通过提升内部规范治理，积极应对行业政策变化带来机遇，努力提升盈利能力，以适应新形势下的监管要求，保持企业稳步健康发展。
　　2.不可抗力导致公司产品销量下滑的风险
　　2021年新冠肺炎疫情在全球的蔓延仍在持续。当前，国内疫情呈点多、面广、频发的特点，疫情防控形势更加严峻复杂，随着新冠肺炎疫情呈现常态化、疫情导致的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到当地企业的正常生产运营，持续的时间和受影响程度具有一定不确定性；同时为了减少人员流动，降低院内交叉感染风险，导致医院的门诊量、住院量在疫情期间大幅下滑，各类终端市场与新冠肺炎无关药物的线下营销活动将受到影响。疫情对企业生产和经营造成了一定影响，导致疫情期间的生产、销售、物流配送、营运管理均受前所未有的挑战，公司产品存在销量下滑的风险。
　　采取的应对措施：面对各种影响，公司将在确保员工安全、健康的前提下，积极、有序的安排公司各项生产经营工作，在支持国家抗疫工作的同时，尽量减少对企业经营的影响。一方面严格做好疫情防控，采取线上办公、远程视频会议等管理模式，确保生产产品质量稳定、保障市场供应，做好存量客户的维护与管理，同时将积极与供应商、物流商及客户充分沟通和协调，并将结合疫情及市场变化适时调整经营策略，确保相关业务正常有序推进。另一方面加大医院及终端客户的开发力度，填补空白市场，进一步开拓增量市场，提升销量。
　　3.国家医保目录动态调整的风险
　　国家医保目录实行动态调整，及时将临床高价值、患者获益明显的药品纳入医保支付范围，扎实推进推动谈判药品落地，实施定点医疗机构和定点零售药店“双通道”保障，以实现基本医保用药范围基本统一，到2022年6月医保目录将实现全国统一，地方增补医保品种将退出历史舞台。
　　应对措施：公司已成立了专业的部门开展行业政策研究，积极做好各项医保市场准入及招投标工作，顺应政策导向，坚持创新发展、加强品牌建设、提升管理水平、持续提质增效，实现企业可持续健康发展。
　　4.原材料波动，导致成本不断上涨的风险：
　　为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨，对中药制药企业生产制剂成本产生影响加大。
　　因新冠疫情影响，部分原料及中药材价格可能被垄断或出现新的上涨趋势，对于制剂生产企业而言，由于药品价格受招标限价控制，无法将上游原料涨价的压力向下游传递，公司面临盈利空间受到挤压的风险长期存在，更严重的是可能面临由于原料药断供导致的制剂产品无法正常生产的风险。
　　企业应对措施：公司将继续加强对原材料市场的调研，全面掌握市场行情，积极全面推进精细化管理，积极关注原材料供求趋势，建立合理的大宗物料战略库存储备；通过集中采购大宗原材料提升议价能力；不断优化采购管理流程，以及加强对供应商的管理；加强市场预测，规范药用原辅料的购进管理，控制成本的同时规避市场风险。调整企业内部资源，进行内部原料药协同供应，全方位控制生产制造成本和质量管理成本。
　　5.产品中标及价格下降的风险
　　随着国家医改的继续深化，医保动态调整，重点目录监控全国联动，在集采政策常态化的背景下，药品价格将继续下调，进而影响公司产品的盈利能力。支付标准、临床路径、按病种付费的实施，意味着医保控费进入精细化阶段。如果公司产品未能按照预期中标或中标价格下降，将对公司经营业绩造成不利影响。
　　采取的应对措施：公司将认真分析政策，制定有针对性的应对策略，对各项市场准入业务进行调整，提高产品的市场准入能力，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，通过创新实质性地提升产品质量，以确保公司长期可持续发展；合理配置资源，提升精细化管理水平，加速自动化生产改造，落实低成本战略，提升产品的市场竞争力。同时加快新品上市步伐，优化产品结构，抢抓市场机遇，以确保公司长期可持续发展。
　　6.药品研发不达预期的风险
　　根据《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定，新药注册需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等过程，具有周期较长，资金需求量大，风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响，如果研发成果不及预期，或最终未能通过注册审批，则将会给企业带来经济损失。同时，新药上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，新药上市后的收入如不能达到预期水平，可能影响到企业前期投入的回收和经济效益的实现，进而对本公司的盈利水平和发展构成不利影响。
　　采取的应对措施：公司将持续关注药品审评审批政策的变化，继续严格执行立项、研发及临床研究阶段的评估流程，根据相关要求适时调整主导产品的保护策略，增强项目研发过程中的动态管控能力。谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进公司筹备产品的二次开发创新，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，最大限度控制研发风险。
　　7.安全、环保政策的变化风险
　　2021年11月2日，中共中央、国务院发布了《关于深入打好污染防治攻坚战的意见》，同时随着“碳达峰、碳中和”战略部署的深入实施，以及环境保护税法、排污许可制度的实施和环保督察的常态化。医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格，整个医药行业也必将进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，并建立起实时在线监测系统，但是随着环保治理标准的提升，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出，影响公司盈利水平。
　　采取的应对措施：公司将严格按照相关法律法规的规定，落实环保主体责任，加强对建设项目环境评价的管理。2016年初公司提出了“严控红线、守住底线”的要求，继续实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。积极履行社会责任，在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、持续改进”的环境保护方针，积极推进污染源头控制，通过工艺改进和循环验证，同时继续加大环保资金投入，强化对各生产基地环保自查力度，确保环保始终达标。
　　8.质量控制风险
　　新版《药品管理法》正式实施后，2021年《药品经营和使用质量监督管理办法(征求意见稿)》《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》《药物警戒检查指导原则(征求意见稿)》亦相继发布，国家对药品质量监管不断深入、细化。公司产品剂型繁多，生产工艺复杂，生产流程长，药品的生产对设备、环境及技术等方面均有较高的要求。尽管公司建立了严格的质量控制体系，到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件，但仍难以排除药品在下游运输、装卸、贮存等环节出现不当因素或其他不确定、不可控因素导致的产品质量控制问题，从而给公司带来经营风险。
　　采取的应对措施：公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，加强对产品质量管控的力度，持续开展质量法律法规的宣贯培训，培育“疗效为神、质量必奇”的质量方针；同时根据国家有关药品质量方面的法律法规，及时修订完善质量内控制度并严格执行；通过持续开展监督检查、生产全过程监控等多项举措做好质量管理能力提升；持续提升质量突发事件应急处置能力，做好产品信息回溯工作，强化产品质量管控，确保产品质量稳定提升。 收起▲