公司2022年5月25日官微消息，2022年5月23日，安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产品获欧盟CE准入。安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒采用实时荧光PCR技术，灵敏度高，特异性好，可准确检测猴痘病毒的特异性基因片段，实现疑似感染者的早期快速诊断，可与安图生物全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统配套使用，实现样本随机自动化检测。 收起>>

       公司2022年3月17日在互动平台上披露：目前公司已着手启动抗原自测检测项目国内注册工作，相关CE认证，FDA注册工作正在推进中。 收起>>

       公司专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售及服务，产品涵盖免疫、生化、微生物等检测领域，能够为医学实验室提供全面的解决方案。公司采用“技术 产品线 渠道”全方位发展模式，坚持仪器和试剂并行，形成免疫检测、生化检测和微生物检测产品共同发展的格局，并向产业链上游核心原材料领域拓展，以取得全方位的竞争优势。公司积极向非传染病领域拓展，形成了传染病应用领域和非传染病应用领域均衡发展的局面，目前公司在两个领域均拥有较为齐全的产品线，是国内综合实力较强的生产厂商之一。 收起>>

       分子诊断作为公司的战略项目，着眼为客户提供一站式的核酸检测解决方案，开发产品菜单涵盖8大系列60余个项目和随机全自动化核酸（RT-PCR）检测系统，目前已获3项第一类医疗器械备案凭证。同时与芬兰Mobidiag战略合作的POCT核酸检测系统，降低了核酸检测应用门槛，可以满足三级医院，二级及以下医院甚至社区诊所等不同应用场景的需求，丰富了公司当前的产品线。 收起>>

       公司的生化检测产品拥有141项注册（备案）证书，并取得了1项产品的欧盟CE认证，涵盖了肝脏疾病，肾脏疾病，心血管病，糖代谢疾病，免疫性疾病，胰腺类疾病，胃筛查，凝血与纤溶障碍，微量元素及离子，肿瘤等12大类别的生化检测。公司丰富的生化检测产品能够满足终端用户的常规需求。同时，安图生物整合了高品质的佳能生化分析仪，搭建了生化产品线。 收起>>

       公司的微生物检测产品拥有129项注册证书，并取得了71项产品的欧盟CE认证，试剂品种涉及泌尿生殖道疾病，呼吸系统疾病及细菌分离培养，鉴定和药敏分析等多个检测方向，仪器涵盖了联检分析仪，自动化血培养系统，全自动微生物鉴定药敏分析仪和全自动微生物质谱检测系统，全自动微生物鉴定药敏分析仪等产品。公司是国内在微生物检测领域产品品种较多，成长较快的企业之一。其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高，自动化血培养系统及配套培养瓶的上市更加奠定公司在国内细菌培养领域的市场地位，公司较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观点，并以此确定了微生物快速检测的发展方向，开发了独具特色的干化学酶法系列检测产品，公司全自动微生物质谱检测系统较早获得医疗器械注册证书，已相继推出多个产品型号，在我国市场份额较高，并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒，形成了微生物质谱整体解决方案，在临床微生物方面，推出了自动化程度较高的样本前处理系统，全自动微生物鉴定药敏分析仪，血流感染的快速筛查等解决方案。 收起>>

       从区域市场格局看，全球体外诊断需求市场还主要分布在北美，欧洲，日本等发达经济体国家。公司境外销售以经销为主，结合公司产品特点和所在国情况，在不同国家选择优质渠道经销商，公司提供培训和技术支持，布局本地化服务人员，依托当地经销商良好的地域性资源进行产品注册和销售，提升市场占有率。截止至目前，公司产品销售覆盖中东，亚洲，欧洲，美洲，非洲等90多个国家和地区。 收起>>

       公司的免疫检测产品拥有254项注册（备案）证书，并取得了142项产品的欧盟CE认证，试剂品种涉及传染病，肿瘤，生殖内分泌，甲状腺功能，肝纤维化，优生优育，糖尿病，高血压，心脏病，骨代谢等多个检测方向，仪器涵盖了化学发光免疫分析仪，酶标仪，洗板机，全自动化学发光测定仪等产品。公司产品覆盖了从传染病到非传染病的诸多方向，是我国业内提供免疫检测产品较多的企业之一，也是国内能够提供全面免疫检测解决方案的企业之一。其中，公司的微孔板免疫检测产品（含酶联免疫产品和微孔板化学发光产品）拥有102项注册证书，竞争优势明显。该类产品可为临床医院，体检，第三方独立实验室，疾病控制，人口与计划生育等市场提供低成本，大通量解决方案。磁微粒化学发光免疫检测技术是目前国际先进的主流技术方向，经过多年的研究开发，公司陆续推出了基于单个检测管理下达200测试/小时和100测试/小时的全自动磁微粒化学发光测定仪，现已获得了117项磁微粒化学发光诊断产品的注册（备案）证书，为临床提供了随机，快速的自动化免疫检测产品。 收起>>

       随着国家分级诊疗的推进，及加强医疗资源的下沉工作，基层医疗单位的诊断需求会大幅提升，但是传统检验设备因仪器成本，设备体积，操作便捷性等原因难以适应基层医疗单位的需求。为满足该医疗需求，公司成立了POCT事业部，通过自研及合作方式布局胶体金，POCT化学发光，POCT凝血等产品系列。在凝血产品方面，公司与希肯医疗进行合作，对现有产品线形成有机互补和相互支撑，同时与普施康生物达成凝血检测产品深度战略合作，充分发挥普施康生物离心微流控技术产品与公司渠道销售的优势，推出适合急诊，临床科室，基层医疗单位的POCT凝血产品，在凝血项目上形成全场景的解决方案。 收起>>