一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业情况概述　　医药产业是关系国民经济命脉、民生福祉与经济安全的战略性支柱产业。医药工业高质量发展是推进新型工业化、建设制造强国的重要任务，是实施“健康中国”战略的重要支撑。　　2026年上半年，国内医药行业呈现医保控费深化与鼓励创新提速并行的发展态势，市场结构性分化特征凸显。根据中康CMH数据，2026年第一季度我国药品全渠道累计销售额4,168亿元，同比下滑5.4%，已连续四个季度同比负增长且降幅有所扩大；分渠道来看，医院市场受医保控费、集采常态化深化影响同比下降7.2%；零售市场整体同比微增0.6%，渠道内部表现分化，O2O直送店保... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况概述
　　医药产业是关系国民经济命脉、民生福祉与经济安全的战略性支柱产业。医药工业高质量发展是推进新型工业化、建设制造强国的重要任务，是实施“健康中国”战略的重要支撑。
　　2026年上半年，国内医药行业呈现医保控费深化与鼓励创新提速并行的发展态势，市场结构性分化特征凸显。根据中康CMH数据，2026年第一季度我国药品全渠道累计销售额4,168亿元，同比下滑5.4%，已连续四个季度同比负增长且降幅有所扩大；分渠道来看，医院市场受医保控费、集采常态化深化影响同比下降7.2%；零售市场整体同比微增0.6%，渠道内部表现分化，O2O直送店保持21.5%的较高增速，线下实体药店有所承压，全国零售药店门店数量持续收缩；基层医疗市场一季度同比出现两位数降幅，受院内集采传导效应及流行病季节性波动共同影响。从产业板块看，化学药、中药制造及终端销售分化明显，化学药仿制药受集采影响毛利承压，以价换量特征突出，创新制剂、特色原料药成为主要增长动力，院外零售市场受益慢病处方外流持续扩容；中药板块政策支持力度持续加大，但行业仍处在渠道库存消化阶段，中成药终端动销放缓，中药材价格波动、省级中成药联盟集采对板块盈利形成扰动，拥有独家品种、充分循证证据的产品抗风险能力更强，行业加快供给侧优化。国家统计局数据显示，2026年1-6月全国规模以上医药制造业实现营业收入1.17万亿元，同比基本持平，利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%，行业整体向着质量效益型方向转型。
　　2026年上半年，医药行业政策坚持鼓励创新与强化监管并重的总体导向。药监局明确“十五五”期间支持生物制造产业创新发展，推动医药产业向系统性创新、质量效益型增长转型；国家医疗保障局出台指导意见，从医保支付、目录适配等维度支持基层医疗卫生能力提升与服务下沉，拓展基层医疗、慢性病管理及配套药品供应链市场空间。国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号），建立新上市药品企业自评制度，明确高水平创新药可实行价值导向定价，进一步健全药品价格形成机制；集采工作进一步明确“稳临床、保质量、遏非理性竞价、防围标串标”的基本原则，优化集采价格形成规则。
　　审评监管层面，CDE持续完善技术指导原则体系，推进多品类药品高质量审评及国际监管协调；国家药监局发布原料药优先审评相关征求意见稿，针对临床急需、境内首家申报的高端特色原料药开辟审评绿色通道，缩短注册审批周期。同时，国家医疗保障局发布《医保基金监管五年行动计划》，推行大数据智能风控与多部门联合穿透式监管；七部门联合出台《医药代表管理办法》，明确学术推广禁止性行为清单，强化药品上市许可持有人主体责任与联合惩戒机制，行业全链条合规监管持续趋严。
　　（二）公司主要业务
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。公司是一家从事药品研发、生产与销售的高新技术企业，产品覆盖心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统用药、儿童用药、妇科疾病用药、呼吸系统用药、抗感染药等多个治疗领域；主要产品有养血祛风止痛颗粒、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、依折麦布片、藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）/露、血塞通分散片/片、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、蒲地蓝消炎片、金英胶囊、龙血竭散、舒尔经胶囊等。公司自设立以来始终专注于药品的研发、生产与销售，报告期内主营业务未发生重大变化。
　　公司致力于打造以中药创新药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动核心竞争力持续提升，已形成“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等多个品牌系列产品。
　　截至报告期末，公司拥有药品注册批件139个（含已转让但尚未完成变更手续的生产批件，下同），发明专利48项，外观设计专利1项，实用新型专利49项；丰富且具备竞争力的产品集群，为公司战略目标落地提供了坚实支撑。管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。公司高度重视科研与管理，持续加大研发投入，强化科学规范精细管理，并构建了覆盖全国的营销体系。公司拥有国家火炬计划重点高新技术企业、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家博士后科研工作站等国家级创新资质，先后获评国家级守合同重信用企业、湖南省省长质量奖等多项重要荣誉。
　　2024年至2026年上半年，公司先后获评湖南省“高新技术企业税收贡献百强”“民营企业税收贡献百强”“2026年度先进智能工厂”“制造业创新中心”，全国工商联医药业商会“医药行业信息统计守法诚信企业”“制药工业营业收入前百家企业”“自主创新企业前五十家”，湖南湘江新区民营企业“税收贡献百强”“研发投入百强”“社会责任百强”“营收规模百强”等荣誉；入选上证580指数与中证2000指数，荣获证券时报“上市公司成长百强”称号。同时，公司下属子公司芙雅生物获评楚雄市2024年度十大“科创领军”企业、云南省2025年度专精特新中小企业，绿合制药获评省级绿色工厂，湘雅制药获得湖南省知名商标品牌称号。
　　（三）经营模式
　　公司主营业务为中成药、化学药的研发、生产与销售，已建立覆盖采购、生产、销售全环节的完整经营体系。
　　1、采购模式
　　公司设有集团采购中心，建立“三位一体”的集团化采购管理模式。该模式以集团采购部为核心，统筹采购供应链体系的顶层设计与战略规划，制定年度采购战略路线图，建立跨组织协同机制，实现集团采购资源的集约化管控。在质量管控层面，构建覆盖供应商全生命周期的质量管控体系，涵盖供应商准入评估与动态分级管理，同步实施各分子公司采购效能诊断及持续改进计划，推行采购数字化转型，建立成本分析模型与风险预警机制。在供应保障层面，通过产地联合种植与区域性备份供应策略分散风险，全面提升供应链韧性与采购效能。同时统筹集团战略物料及共用物料的集中采购与常规物料供应，在提升议价能力的同时确保供应链稳定运转。在绩效管理层面，建立覆盖全集团的采购绩效评估体系，以数据驱动采购业务持续优化，形成管理闭环。以上采购管理模式，系统性提升了采购供应链的协同效率与成本竞争力，有力保障了采购供应链的安全稳定。
　　2、生产模式
　　公司严格遵循国家GMP及法定药品质量标准，以经注册的产品工艺规程为核心依据，以岗位标准操作规程为执行准则，依法合规组织生产。公司持续引入国内外先进生产管理理念与方法，不断提升生产管理精细化水平与质量保障能力。
　　3、销售模式
　　公司销售模式主要有四种：合作经销模式、总代理经销模式、电商模式、KA/OTC经销模式。
　　（1）合作经销模式
　　公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、赋能终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及赋能服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的终端市场。在开发终端市场过程中，公司组建了强大的营销网络，负责进行学术推广，负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮扶、深度赋能；负责协助经销商对终端及相关人员进行公司产品的学术推广、提供咨询、学术服务、搜集产品信息反馈、召开推广会、举办各种学术活动，推动销售增长；同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广，以进一步扩大市场份额。
　　（2）总代理经销模式
　　公司对一些产品采取总代理经销模式，选取具有一定经济实力或市场渠道资源及国际资源的经销商代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。总代理经销商通常拥有全国范围内及国际资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。
　　（3）电商模式
　　公司通过入驻药师帮平台开设工厂店，直接将药品信息和库存上传平台，依托药师帮B2B数字化平台直达零售药店和基层医疗机构，实现“工厂→药店”一步触达，同时快速满足了药品批发用户产品供应需求。
　　公司成立大药房分公司并入驻各大电商平台（如京东、阿里）开设公司店铺，通过电商平台提供专业药师在线咨询与用药指导。支持电子处方流转，对接互联网医院实现复诊开方。严格遵循GSP标准，保障用药安全，打造便捷、私密、可追溯的一站式健康购药体验。
　　(4)KA/OTC经销模式
　　①直供连锁模式，是指公司与全国及区域头部连锁建立战略直供业务合作的一种业务模式。该模式可作为公司成熟品种的线下标杆高地、培育品种起标杆带头作用，并作为项目制终端整体解决方案的实验田，全面实现公司产品、项目、模式、团队的样板示范与复制价值，形成公司品牌影响力。
　　②公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店（含连锁药店）、诊所，与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC经销最终取决于消费者的选择，店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。
　　（四）公司市场地位
　　报告期内，公司先后荣获“2026中药研发实力10强”（药智网、PDI医药研发创新大会组委会组织评选）；入选“2026年度先进级智能工厂名单”（湖南省工业和信息化厅组织评选并公布），标志着公司在医药智能制造、数智化生产领域再获省级权威认证；公司入选“湖南省制造业创新中心建设领域计划（第三批）”，是对公司新药研发能力、核心竞争力与行业影响力的认可，也是公司高端创新平台建设的重要突破。
　　公司在中药创新药领域的研究水平已经跻身行业前列，持续的研发成果在丰富产品矩阵的同时，也为公司长期稳健发展奠定了基础。公司所处细分行业主要涵盖心脑血管疾病用药、抗感染用药、儿童用药、妇科疾病用药、骨骼肌肉系统用药、呼吸系统用药等系列。截至2026年8月21日，根据公开披露的2025年度报告，公司营业收入与净利润在中药行业中分别排第37位与第24位。
　　1）心脑血管疾病用药心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病。在老龄化加快叠加政策支持的背景下，心脑血管领域中成药蕴含机会。受过去计划生育政策的影响和预期寿命的提高，我国已逐渐进入老龄化社会。
　　《中国心血管健康与疾病报告2025概要》显示，心脑血管疾病仍居我国城乡居民死因首位，每5例死亡中约2例归因于心脑血管疾病。2024年中国≥18岁居民心脑血管疾病粗发病率为639.46/10万，男性高于女性，农村死亡率持续高于城市。《健康中国行动(2019-2030年)》明确提出心脑血管疾病死亡率降至190.7/10万以下的战略目标，并细化了三高共管、社区防治等具体措施。2025年，国家系统构建了以基层为核心的慢性病防控四级联动服务体系，将心脑血管疾病防治关口前移至基层。
　　米内网数据显示，近几年在我国三大终端六大市场，心脑血管药物（化药、中药、生物药）的合计销售规模保持在2,000亿元以上，2025年整体降幅为2.42%。从药品类型来看，化学药依然占据了半壁江山，2025年销售额为1,232亿元，降幅为1.77%，低于整体水平。生物药的销售额持续攀升，2025年涨幅高达30.23%，销售额涨至71.8亿元新峰值。中成药的占比首次跌破四成，2025年销售额为866.6亿元，降幅为5.28%。
　　公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有血塞通分散片/片、银杏叶分散片、益脉康片/分散片，在研品种有蛭龙通络片。此外，公司生产的化药依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片也能较好地满足市场需求。
　　2）骨骼肌肉系统用药骨骼肌肉系统用药主要针对骨折、腰腿痛、骨性关节炎、阴疽、跌打损伤、骨质疏松症等疾病，骨骼肌肉系统用药产品分为跌打损伤用药、骨质疏松类用药、骨科镇痛用药、骨性关节炎用药、风湿性疾病用药和骨科其他用药，其中，以跌打损伤用药、骨科镇痛用药、风湿性疾病用药份额较大。
　　根据摩熵医药数据，我国骨关节炎药物市场规模庞大，且呈现高速增长态势。2025年，我国骨关节炎药物市场规模达267.8亿元，相比2021年提升37.1%，平均每年提升8.2%。我国骨关节炎疾病负担同样持续增长，患者数量已超过1亿人，占全球患者总数的四分之一以上，这一庞大的患者群体推动了骨关节炎药物市场的快速发展。
　　公司生产的骨骼肌肉系统用药中成药品类较为丰富，主导产品有藤黄健骨片、玄七健骨片、三花接骨散、元七骨痛酊等；此外，还拥有复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊、龙血竭散（全国独家剂型、国家医保目录品种）等多款骨伤科药品。其中，玄七健骨片为公司自主研发的中药创新药。
　　3）呼吸系统用药
　　呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，常见疾病为气管炎、支气管炎、哮喘病、慢阻肺等，病变者多表现为咳嗽、咯痰、胸痛、呼吸受影响等。
　　根据米内网数据，2025年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端，呼吸系统药物（中药、化药、生物药）的整体规模继续下滑，降至857亿元左右。从用药途径来看，内服药物依然占据了大半壁江山，2025年的占比高达58.81%，销售额微降了3.44%；吸入药物占比达24.23%，销售额增长了0.59%；注射药物占比下滑至16.76%，销售额大跌19.46%；外用药物和其他药物的占比均不超过1%。
　　公司呼吸系统主要产品为子公司滕王阁药业生产的强力枇杷膏（蜜炼）和强力枇杷露以及公司小儿荆杏止咳颗粒（在本报告中归类于儿科用药）。其中，强力枇杷膏（蜜炼）为国家医保甲类品种、国家基药、全国独家剂型，并且被《中国药典》收载、具有独家蜜炼专利工艺。上市多年来，目前已经在全国近两千家等级医院使用，其疗效和安全性得到了临床医生和患者的广泛认可，并被《咳嗽中医诊疗专家共识意见》列为推荐用药。
　　4）儿童用药
　　儿童用药特指依据未成年人（常规界定为0至14周岁）生理特征及用药需求研发的专用制剂。这类药物研发需遵循差异化标准，尤其在剂量精准性、毒理安全性及适口性等维度形成技术规范体系——通过微量化剂量适配儿童代谢能力，采用掩味技术中和药物不良口感，并基于儿童药物代谢动力学特性优化制剂工艺，从而构建符合未成年人用药安全规范的治疗方案，显著区别于成人药物的研发标准与临床应用模式。
　　米内网数据显示，近两年中国三大终端六大市场儿科中成药均超过180亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。从亚类格局来看，儿科感冒用药、儿科止咳祛痰用药、儿科厌食症用药位居前三，合计市场份额占比超过80%；儿科惊风药增速最快，超过10%。2025年，中国三大终端六大市场儿科中成药整体销售规模超160亿元，从亚类来看，儿科感冒用药的市场规模超过61亿元。2026年Q1儿科中成药销售额30亿元，同比有所下降。
　　公司儿科用药的主导产品为小儿荆杏止咳颗粒、赖氨酸维B12颗粒等；其中，小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新药。
　　5）妇科疾病用药
　　妇科疾病用药是针对成年女性特有的妇科疾病开发的各种药品的统称，主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药和化学药。由于女性特有的生理结构和体质，加之环境污染、竞争压力、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素，妇科疾病的发病率较高，已成为女性健康的大敌。
　　米内网数据显示，妇科中成药在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场均超过50亿元销售规模，2025年上半年同比略有下滑，从治疗亚类来看，妇科调经药和妇科炎症用药是两大主力，市场份额合计占比超过80%。
　　公司生产的主要妇科疾病药品为金英胶囊、黄藤素分散片、舒尔经胶囊等妇科疾病用药。其中，金英胶囊获得国家中药六类新药证书，作为专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品，具有自主知识产权，在上市同类疾病药物中疗效较好。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大，金英胶囊作为全国独家产品，其疗效确定，在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。
　　6）抗感染用药
　　抗感染用药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用，通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式全身应用的各种药物。
　　米内网数据显示，全身用抗感染化药2022年在我国三大终端六大市场销售额下滑了3.7%，2023年稍有回升至超1,600亿元，随后2024年出现两位数的同比下跌，2025年再度跌破1,300亿元。渠道格局方面，城市公立医院在2025年全身用抗感染化药中占“半壁江山”，市场份额达52.98%；从治疗亚类上看，全身用抗感染化药共覆盖6大品类，其中全身用抗细菌药以超70%的份额领跑市场；临床在售剂型方面，注射剂、片剂、胶囊剂先后位列前三，销售额均在100亿元以上。
　　公司生产的主导头孢菌素类药品有头孢克肟片、头孢丙烯片，均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟片为全国医保目录产品，该产品属于第三代头孢产品，作为口服片剂安全性高、疗效较好，在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后，市场需求较大。
　　7）神经内科用药
　　神经内科主要治疗脑血管疾病、周围神经病、中枢神经系统感染性疾病、神经变性疾病、癫痫等神经系统疾病。中成药日渐成为神经系统疾病的重要治疗选择。
　　米内网数据显示，2025年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端神经系统化药销售额同比下滑4.7%至约900亿元，为2016年以来最低。
　　公司神经内科产品为养血祛风止痛颗粒。养血祛风止痛颗粒为公司首个神经内科中药创新药，适用于频发性紧张型头痛。
　　（五）主要业绩驱动因素
　　近年来，公司持续聚焦“打造以创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略，推动资源整合与核心竞争力提升。报告期内，公司正式发布2026—2030年中长期战略发展规划，明确以制药核心业务为主体，夯实创新研发能力，深耕国内市场的同时积极开拓海外市场。围绕聚焦核心主业、培育增长新动能的战略方向，公司系统推进中药创新药大品种研产销全链条协同发力。同时，公司积极推进智能化转型，以AI技术驱动运营体系升级，构建智能办公、智能生产、智能研发三位一体的数字化能力，为中长期战略目标落地奠定坚实基础。长期以来，公司高度重视研发创新，持续加大研发投入；不断提升管理的科学化、规范化、精细化水平；着力打造覆盖全国、体系完善的营销网络。
　　报告期内，国内人口老龄化程度持续加深，慢性病患病群体规模扩大带来刚性用药需求支撑。公司紧抓集采中选药品“三进”（进基层医疗机构、进民营医院、进零售药店）政策落地机遇，加快渠道下沉与院内外终端拓展，心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统用药实现销售稳健增，是报告期内业绩提升的核心驱动因素。
　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司锚定主业深耕发展，持续强化核心竞争力，经营效益稳步改善。尽管部分产品受季节性波动及终端需求变化影响出现阶段性销售下滑，但制药工业板块核心品种销售规模扩大，产品结构持续优化，带动营业收入实现同比稳健增长。面对国家及联盟集采常态化环境，公司科学开展品种布局与策略应对，依折麦布片、藤黄健骨片等院内重点品种顺利完成集采接续，销售价格基本稳定；经过集采价格调整与市场重塑，相关产品竞争格局逐步清晰稳定，依托集采“以价换量”机制进一步巩固院内市场份额，终端市场拓展有序推进，市场份额持续提升，筑牢经营基本盘。成本端方面，主要原辅包材采购价格同比下行明显，叠加公司持续优化“三位一体”集团化采购体系、落地各项降本举措，成本管控成效突出；依托核心业务扩张带来的规模效应及降本红利，内部管理效率得到持续优化；共同推动了本期净利润同比提升。2026年上半年，公司实现营业收入95,774.76万元，同比增长14.80%；实现归属于上市公司股东的净利润19,765.88万元，同比增长16.79%。其中，医药制造主业实现主营收入90,100.85万元，同比增长17.25%。
　　锚定年度经营方针，于行业周期波动中夯实发展底盘。医药行业目前正处于存量竞争、加速洗牌阶段，市场面临住院端上量放缓、OTC拓展承压、医保价格管控等现实经营挑战；另一方面，受国内人口老龄化程度持续加深影响，慢病群体用药刚性需求稳步释放。报告期内，公司全面落实“聚焦核心竞争力、优化团队与体系建设、控成本御寒冬、试出海找蓝海”的年度经营方针，持续巩固发展根基。公司积极把握集采中选药品“三进”带来的市场契机，大力推进渠道下沉与院内外终端布局，心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统用药核心板块销售实现稳健增长，助推报告期内业绩再创新高。受终端需求变化影响，儿科、妇科与呼吸科等疾病用药产品增长阶段性承压。整体而言，公司摒弃单纯规模导向的发展思路，更加注重经营质量与核心能力沉淀，持续强化内部团队与体系建设，夯实企业抗周期经营底盘。在经营策略方面，公司坚持以中药创新药为主、化学药为辅，并适度布局早期前沿创新药物，构建起层次分明、协同互补的产品集群，有效对冲部分产品季节性波动与市场需求阶段性不足带来的不利影响，从容应对行业竞争加剧的挑战，使得公司整体经营保持稳健发展态势。
　　打造均衡多元产品矩阵，强化业务抗风险与中长期增长基础。经过多年培育与发展，公司自主研发的小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片两款中药创新药已成功上市并实现商业化落地；2025年获批的养血祛风止痛颗粒于同年年底正式投放市场，公司由此构建起覆盖处方遴选立项、临床研发到商业化落地的中药创新药全产业链核心能力。报告期内，公司持续强化产品学术建设与合规升级，夯实品种临床价值。中药创新药潜力产品之一小儿荆杏止咳颗粒针对儿童急性支气管炎及感染后咳嗽开展的多中心、前瞻性队列Ⅳ期临床研究已完成全部受试者入组，为产品临床广泛应用积累循证医学支撑；养血祛风止痛颗粒成功纳入《原发性头痛中西医结合诊疗中国专家共识》推荐用药，产品临床认可度与专科市场价值得到进一步提升；骨骼肌肉系统用药经典产品藤黄健骨片专项研究《藤黄健骨片治疗膝骨关节炎的临床综合评价》正式刊发，有力佐证产品临床疗效与应用优势，巩固其学术地位与市场核心价值。此外，公司持续完善药品合规体系，完成红药片、跌打红药片、灵芝分散片、西洋参胶囊、益脉康分散片等产品说明书安全性信息修订，优化用药安全指引；灵芝分散片、散痛舒分散片处方药转非处方药申报资料已提交，处于监管技术审核阶段，若获批将进一步拓宽产品市场渠道，提升大众用药可及性。报告期内，公司正积极推进新产品的生产、市场准入及商业化筹备工作，预计年内将陆续实现洛索洛芬钠凝胶贴膏、比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片等新产品的销售，为公司经营业绩贡献新的增长动能。
　　依托玄七健骨片、依折麦布片等核心品种的成功商业化运营，公司已形成覆盖药物研发、产品准入、渠道建设到终端销售的全链条运营能力，推动从单品突破向品类领先地位升级。基于现有基础，公司持续优化研发与营销资源配置，以中药创新药为核心，经典中成药、高端仿制药、复杂制剂为补充，打造多元化产品组合，着力培育多个年销售规模3—5亿元的重点品种，形成结构稳健、风险对冲能力强的产品矩阵，有效降低单一品种依赖风险，提升整体经营抗风险水平。未来五年，公司将加快推进在研中药创新药管线研发进度，强化产品准入能力与终端渠道覆盖，力争在中医药优势治疗领域实现从市场跟随者向市场领先者的跨越。公司将通过持续优化产品结构、提升运营效率、加大市场开拓力度，推动未来三至五年经营业绩实现阶梯式稳健增长，均衡多元的产品集群将为公司长期可持续发展提供核心动力。
　　抢抓中药出海机遇，依托香港方盛堂搭建全球化发展支点。面对国内医药存量市场竞争加剧，公司稳步推进“试出海，找蓝海”战略。报告期内，控股子公司香港方盛堂已取得香港卫生署颁发的《中成药制造商牌照》，正式成为香港持牌中成药制造商。目前，香港方盛堂已启动香港GMP认证及实验室国际标准认证工作，将持续完善中成药生产与品质管理体系，并同步推进HKC品种（获得香港《中成药注册证明书》的中成药产品）技术升级与内地注册申报，夯实产能释放与市场扩容的资质基础，香港方盛堂有望成为公司中药产品拓展全球市场的核心支点。
　　激活暨大基因平台效能，打造创新药物转化载体。为深度践行生物医药创新驱动发展战略，积极响应省、市科技成果产业化相关政策导向，控股子公司暨大基因聚焦大小分子、细胞与基因治疗领域等创新药赛道，立足现有技术储备与资源优势，专注创新药研发与科研成果落地转化。暨大基因致力于聚合顶尖科学家IP技术势能、暨大基因专业团队运营动能以及方盛制药上市公司综合平台赋能，以新设控股项目公司为载体组建战略共同体，实现风险共担、收益共享。依托学校的重点实验室与人才储备库，嫁接方盛制药产业链纵深优势，融合暨大基因主体的市场化运营体系，同时联动CRDMO（合同研究、开发与生产一体化组织）资源，从而打通从高校源头基础研究、工程中心项目转化和推进、集团产业基地规模化生产到多层次资本对接的完整产业闭环。暨大基因将搭建起“项目引进拓展—立项研发—产业转化—股权交易及退出”的可持续商业路径。
　　报告期内，暨大基因作为方盛制药创新药研发核心阵地，深化产学研合作，积极布局多项前沿创新项目，强化基因工程药物国家工程研究中心业内影响力，加大科学委员会建设，汇聚暨南大学、复旦大学、上海交通大学、中国药科大学、武汉大学、浙江大学等国内多所顶尖高校的教授专家智库，全面夯实公司药物研发核心技术底座。暨大基因持续推进各项创新药管线开发：包括负责推进从中国药科大学、中国医学科学院药物研究所引入的化药1类创新药物IMMH024项目进入IND前系统研究，目前已与两家头部的CDMO/CRO分别签订合同，开展IND中美申报的系统的药学和非临床研究；与香港大学李嘉诚医学院龚兰奇教授团队达成深度合作，共同开展抗体融合蛋白药物项目研发。同时，双方依托各自核心优势实现高效协同、互补赋能，在AI靶点发现和大分子药物AI设计方面建立合作，目前有多项大分子新药分子正在开展早期研发工作。此外，暨大基因开始布局细胞与基因治疗领域，已与深圳市三启生物技术有限公司签订技术许可合同，受让iPSC干细胞制备、扩增及质控关键技术，开展再生医学领域临床探索研究，现阶段重点推进基于自体iMSC细胞治疗膝骨关节炎等疾病的开发与产业转化工作。（风险提示：前述创新药与创新疗法的研发布局尚处于早期阶段，且其具有投入规模大、研发周期长、技术路径及商业化前景存在多重不确定性等固有行业特征，报告期内相关业务暂未形成规模化收益。中长期来看，暨大基因将着力建设国内具备影响力的国家级基因工程药物成果转化平台，与方盛制药现有中药、仿制药业务实现互补协同，持续培育创新业务增长动能，夯实公司长期技术竞争壁垒。上述关于中长期发展的表述系公司基于当前行业环境、自身技术储备作出的前瞻性判断，不构成对公司未来经营业绩的承诺，后续存在因技术迭代、政策变化、研发进展不及预期、市场环境变动等因素导致规划落地不及预期的风险，请投资者对此保持足够的风险意识，并注意投资风险）坚持差异化研发导向，统筹推进多管线新药项目建设。公司建立从产品立项到生产上市的全流程管控体系，着力打造兼具临床价值差异化优势与生产成本优势的产品矩阵。中药创新药领域聚焦“同类更优（Me-better）”与“同类最佳（Best-in-Class）”研发方向，致力于开发具备核心市场竞争力的产品。公司重点布局中药创新药，前瞻布局化学创新药；仿制药研发严格执行“快、同、低”标准，抢抓专利到期窗口期，确保产品与原研药品质量和疗效一致，持续优化生产成本。报告期内，多项在研项目取得阶段性进展，洛索洛芬钠凝胶贴膏、比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片等新产品先后取得《药品注册证书》，小儿荆杏止咳颗粒已向药监局提出成人适用症相关事项补充申请并收到《受理通知书》。公司集中资源布局差异化品种，规避同质化研发。新药研发具备投入大、周期长、不确定性较高特征，短期对业绩贡献有限，公司将保持合理研发投入，筑牢中长期竞争基础。
　　秉持以投资者为本理念，持续优化股东回报与公司治理。公司始终秉持“以投资者为本”的发展理念，将回报股东、深化投资者沟通摆在重要位置，多措并举提升股东获得感，构建透明高效的投资者沟通机制。上市以来，公司在保障业务发展资金需求的基础上，坚持积极稳定的现金分红政策，累计实施分红20次，分红总额约9.09亿元（含税，含本次半年度分红）。自2020年起公司推行一年多次分红机制，已完成5次中期分红及2次特别分红，让股东充分共享企业发展红利。2026年半年度，公司决定每股派现0.20元（含税），本次分红金额预计达87,816,272元（以2026年6月30日股本测算），占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的44.43%，充分体现公司回馈股东、与投资者共享发展成果的决心。
　　此外，公司持续完善公司治理与投资者关系管理，筑牢透明互信的沟通基础。公司修订完善《市值管理制度》，优化高管薪酬考核体系，推动管理层利益与股东回报深度绑定，充分保障股东知情权、收益权、决策参与权等合法权益。依托上证e互动、业绩说明会、现场调研、分析师会议等多元交流渠道，搭建常态化沟通平台，及时回应市场关切，持续提升公司治理与资本市场沟通水平。
　　筑牢生产安全底座，夯实人才、文化与组织保障。公司严守安全生产底线，坚持依法治安、责任到人，健全安全管理委员会及绩效考核约束机制，压实全员安全生产“一岗双责”，持续完善安全制度体系，落实三级安全教育、特种作业持证管理，常态化开展安全培训、风险辨识评估与隐患排查整改，结合安全生产月组织专项应急演练，夯实风险防控与应急保障基础。同步深化数字化赋能运营，完成CRM3.0升级、OA流程与审批权限重构，打通客户全生命周期管理、业财一体化及集团子公司权责管控链路，实现流程驱动、数据互通，提升运营及决策效率。
　　报告期内，公司深入落实人才强企战略，统筹党建与企业文化建设，系统从组织治理、人才梯队、干部管理、激励机制四方面提升人力资源效能，为研发、商业化及职能管理提供支撑。通过集团组织架构专项诊断，厘清各中心、事业部权责与跨部门协同流程，优化集团化管控模式，搭建精简高效、权责清晰的组织体系；坚持“外引高精尖、内育骨干层”，聚焦创新研发、市场营销、职能管理精准引才，落地“引航、领航、启航”三级梯队计划，依托干部讲堂沉淀管理经验，建立动态轮岗、优胜劣汰的后备人才池，锻造管理、研发、营销三支后备核心队伍；建立岗位履职、价值观、管理能力三维度干部评估体系，对照战略完成干部盘点，推行“一干部一方案”差异化提升路径；统筹短期绩效与长期发展，优化覆盖高管、中层、核心技术及营销骨干的中长期激励，实现核心人才与公司利益深度绑定。
　　坚持党建与企业文化深度融合，构建以人为本的企业命运共同体，为高质量发展注入内生动力。公司践行核心价值观，坚持以客户为中心优化服务、以员工为中心营造干事环境，组织集团年会、节日文体、七一专题党建等系列活动，打造幸福方盛；以集团文化为统领，推动各子公司结合业务开展特色文化建设，形成党建把方向、文化促经营的双轨格局，持续增强企业凝聚力与向心力。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新药研发资源优势，形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想，实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略，化药3类、4类、中药新药1类等多个研发项目稳步推进，未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展。
　　（一）公司专利情况
　　1、报告期内，公司获得的专利情况——公司及子公司获得发明专利1项、实用新型专利1项。
　　2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利48项，外观专利1项，实用新型专利49项。
　　公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。
　　（二）入选基本药物目录、医保目录情况
　　1、基本药物目录情况
　　2026年7月9日，卫健委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局发布的《关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知》（国卫药政发〔2026〕17号），本次公司共有两个主要产品依折麦布片、头孢克肟片新增纳入，原已纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露、蒙脱石散、奥美拉唑肠溶片、板蓝根颗粒等产品本次继续纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，无药品退出。其中，强力枇杷膏（蜜炼）为独家剂型。
　　2、医保目录情况
　　根据《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》，公司及全资/控股子公司共有53个品种进入《国家医保目录》，包括养血祛风止痛颗粒、小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、藤黄健骨片等9个独家产品/剂型。
　　自2026年1月1日起，养血祛风止痛颗粒正式纳入2025年版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》并开始执行；除该品种外，公司及下属分子公司其余产品均未调出本次目录。
　　公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。
　　（三）化药研发产品情况
　　报告期内，公司及子公司获得司来帕格片、比索洛尔氨氯地平片、洛索洛芬钠凝胶贴膏的《药品注册证书》。
　　公司研发的化学原料药艾拉莫德获批上市，取得了药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》；公司研发的化学原料药盐酸替扎尼定、盐酸乙哌立松、艾瑞昔布进行了原料药上市登记申报，均取得了药监局下发的《受理通知书》。艾拉莫德片已完成补充研究，提交补充资料至CDE。
　　截至报告期末，公司及子公司共拥有139个《药品注册批件》。
　　（四）产品技术
　　血塞通分散片、金英胶囊、元七骨痛酊等多个产品均拥有国家专利保护，其中，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”；“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得湖南省科学技术进步二等奖，“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖，元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒专利荣获“中国专利优秀奖”，血塞通分散片荣获“湖南省专利奖二等奖”，三花接骨散入选《临床路径治疗药物释义（骨科分册）》，小儿荆杏止咳颗粒产品专利“用于治疗小儿外感咳嗽的药物及制备方法”荣获第二十五届中国专利优秀奖，玄七健骨片被纳入《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南》，元七骨痛酊、依折麦布片、小儿荆杏止咳颗粒、藤黄健骨片、金英胶囊入选湖南省生物医药产业链重点品种。
　　（五）中药创新药系统集成
　　1、研发体系及平台建设
　　公司创新药物研发以满足未被充分满足的临床需求为核心导向，结合行业竞争格局与自身产品管线优势，以终为始围绕新型研发平台、创新合作机制、药物发现技术、作用机制研究、创新疗法开发五大方向规划研发路径、推进研发工作。从产品立项到生产上市全流程，公司持续打造兼具临床价值差异化优势与生产成本优势的产品；中药创新药领域聚焦“同类更优（Me-better）”与“同类最佳（Best-in-Class）”研发定位，致力于开发具备市场核心竞争力的产品。
　　公司通过设立子公司方盛融科深化粤港澳大湾区战略布局，充分整合区域人才资源与政策优势，加速中药创新药研发进程，优化研发风险管理体系。目前方盛融科已立项多个中药创新药研发项目，未来将作为公司核心区域研发平台，聚焦以中药创新药为核心的研发创新活动。根据既定安排，方盛融科研发成功的药品品种，在同等条件下公司享有优先受让权。该平台的建立，一方面有助于提升公司中药创新药项目孵化效率，另一方面通过市场化运作机制合理分担研发投入与相关风险，是契合公司长期发展战略的重要研发体系布局。
　　此外，公司还逐步建立了多个新药研发平台，包括经人力资源和社会保障部批准设立的国家级博士后科研工作站；经国家发展和改革委员会、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”；经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。
　　2、研发成果
　　公司在中药创新药研发领域持续取得突破性进展，养血祛风止痛颗粒于2025年获批上市，为国内首个获批用于治疗频发性紧张型头痛的中药创新药。此前，公司自主研发的小儿荆杏止咳颗粒（2019年12月获批）、玄七健骨片（2021年12月获批）已先后上市，体现了公司在中药创新药领域的持续研发能力。
　　公司中药创新药研发管线储备丰富，覆盖妇科、呼吸系统、心脑血管、儿科等重大疾病领域。其中，健胃祛痛丸、蛭龙通络片处于Ⅲ期临床试验阶段，香芩解热颗粒、紫英颗粒处于Ⅱ期临床试验阶段，小儿荆杏止咳颗粒成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）已取得Ⅲ期临床试验总结报告。报告期内，公司已向药监局提出成人适用症相关事项补充申请并收到《受理通知书》。
　　3、商业化能力
　　依托小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药创新药的成功商业化经验，公司已系统构建从研发转化至终端销售的全链条商业化体系。未来三到五年，公司将加速优化研发与营销资源配置，推进在研中药创新药管线上市进程，同步强化产品准入能力与渠道网络覆盖，推动在中医药优势治疗领域实现从市场跟随者向领导者的战略转型。基于玄七健骨片、依折麦布片等产品已验证的品类领先运营能力，公司将持续构建以中药创新药为核心、经典中成药、高端仿制药及复杂制剂为补充的多元化产品矩阵，战略性培育多个年销售额达3亿至5亿元的核心大品种。通过持续优化产品结构、提升运营效率及深化市场拓展，公司将在未来三至五年内驱动业绩实现阶梯式复合增长，最终形成兼具竞争力与可持续性的商业化发展引擎，为整体战略升级奠定坚实基础。
　　（六）研发人才
　　高水平研发团队是新药研发的核心保障。公司已组建一支包括湖南省芙蓉计划高层次人才、具备硕士或博士学历的专业化、多层次的研发人才队伍。在建设内部研发团队的同时，公司积极与国内外医药领域专家、科研院所开展产学研合作。公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才进站开展新药研发工作，通过整合外部创新资源加速公司新药研发进程。
　　（七）梯次均衡的多层次产品矩阵
　　公司已构建梯次均衡、层次清晰、协同互补的多层次产品矩阵，形成以中药创新药为核心，经典中成药、高端仿制药及复杂制剂协同发展的产品布局，成为公司持续提升经营韧性和市场竞争力的重要基础。
　　在成熟产品方面，公司销售占比较大、以院内市场为主的重点品种已先后纳入集采，并完成集采接续。经过集采价格调整和市场重塑，相关产品竞争格局逐步趋于清晰稳定，依托集采“以价换量”机制进一步巩固院内市场份额，为公司经营筑牢基本盘。与此同时，公司多数产品在基层医疗机构、民营医院及零售药店等院外市场仍具备较大拓展空间。随着集采药品“三进”政策持续推进，产品院外渠道覆盖有望进一步扩大，为存量品种持续释放市场潜力创造有利条件。
　　在研发储备方面，公司持续聚焦高端仿制药及高技术壁垒复杂制剂等领域，不断丰富高壁垒、高附加值的后备产品管线，强化产品梯队建设，积蓄中长期增长动能。
　　通过覆盖不同治疗领域、不同产品类型和不同生命周期的梯次化布局，公司各产品之间实现良好的风险对冲与增长互补：中药创新药提供长期增长潜力，经典中成药支撑稳健经营，集采成熟品种夯实业务基本盘，高端仿制药及复杂制剂储备未来发展动能。多层次产品矩阵有助于降低单一政策、单一产品及单一渠道波动对生产经营带来的影响，进一步提升公司政策适应能力、经营韧性与综合市场竞争力。
　　四、可能面对的风险
　　1、医药行业政策风险
　　2025年，我国医药行业合规监管体系迎来全面升级。随着市场监管总局《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》的发布、卫健委联合相关部门《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的印发，七部门联合出台的《医药代表管理办法》以及新修订《中华人民共和国反不正当竞争法(2025修订)》的正式实施，行业规范化发展步入法治化新阶段。在医疗体制改革深化方面，全国统一药品大市场建设提速，医保基金智能监管与药品耗材全流程追溯体系有效运行。医保支付改革（DRG/DIP）全面落地，目录动态调整机制更加注重临床价值与药物经济学评价，有力引导产业向创新驱动转型。同时，“三同”“四同”政策推动院内外药品价格体系深度联动，处方流转监管持续强化。受医保个人账户改革与药品零加成等政策叠加影响，居民用药消费呈现线上化、品牌化趋势，行业资源加速向合规主体集聚，传统依赖渠道溢价的商业模式面临根本性重构。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大政策的解读与分析，积极应对，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，在保持产品稳健增长的同时，根据市场状况，适时调整产品结构与营销策略，提高管理水平，加强品牌驱动，发挥产品优势，加大研发投入，提升公司整体竞争能力。
　　2、药品降价风险
　　近年来，政府加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及医院药品招标采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司盈利能力产生不利影响。
　　应对措施：药品降价在缩小企业利润空间的同时，也带来了销售规模扩大的机遇，公司将努力抓住降价和市场规模扩大的机遇，有效扩大销售规模，降低药品降价对公司盈利带来的不利影响。
　　3、新产品与新疗法开发风险
　　新药与创新疗法从最初研发到成熟上市的周期长、环节多，这使得新药与创新疗法最终的上市/产业化时间受制于诸多不可控因素，产品与创新疗法正式产业化后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。如果新药研发不能持续为市场提供新产品，公司将无法实现快速、持续的增长。另外，新药产品/创新疗法从研发成功到市场培育，最终产生良好的市场认知度，需要经历较长的时间。如果公司研发的新药/创新疗法市场开拓未及预期，亦将无法使先期投入的研发支出产生合理回报，从而影响公司业绩增长。
　　应对措施：公司的创新药物和创新疗法研究以解决未完全满足的临床需求为目标，但尚处于早期阶段。未来公司将结合竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势，创新药研发致力于开发“同类更优”（Me-better）和“同类最佳”（Best-in-Class）且具有市场竞争力的产品。
　　4、产品质量风险
　　公司产品种类多，生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，影响公司产品质量的因素较多。虽然公司至今未发生重大产品质量事故，但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的可能。
　　应对措施：公司及所属生产企业建立健全公司药品生产、经营质量管理体系，严格按照国家要求的GMP质量管理规范组织生产，对原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定，并按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量控制，确保最终成品的质量安全。
　　5、海外业务扩张风险
　　公司海外业务尚处起步阶段，报告期内未形成实质性收入。海外目标市场在政策法规、市场准入、税务安排、数据合规等方面与国内差异显著，且各国监管环境持续变动，若未能及时跟进适应，可能影响业务拓展进度及投入产出效率。同时，海外渠道搭建与培育周期较长，本地化运营涉及团队组建、文化融合、供应链配套等系统性工程，投入规模大、回报周期长，短期内难以形成稳定收入。此外，国际政治经济形势复杂多变，贸易政策、汇率波动等外部因素亦可能扰动海外业务推进节奏。
　　应对措施：公司将坚持“理性小步、审慎探索”的推进策略，避免盲目跟风、大规模铺开。公司将密切跟踪海外目标市场的政策法规动态与竞争格局变化，持续积累渠道资源与本地化运营经验，在充分评估风险与收益的基础上稳步推进海外业务布局，确保整体风险可控、节奏稳健。
　　6、人才储备风险
　　医药行业在创新产品研发、技术拓展及市场营销转型等方面，高度依赖优秀人才资源。为满足公司持续发展对人才的需求，解决研发、生产、营销、技术及管理等领域的人才供给问题，公司需采取综合措施，主动布局人才战略。
　　应对措施：公司始终将人才资源视为企业发展的第一资源，持续完善人才战略布局，吸引、激励并留住优秀人才。公司注重内部人才培养，同时积极引进外部高端人才，特别是在研发领域，通过核心人才的引进与培养，提升企业创新能力。通过全国医药行业及重点对标企业的多层次、多形式人才交流活动，进一步拓宽人才引进渠道。通过内、外部人才库的建立与优化，持续储备高素质人才，确保团队活力与可持续发展。建立长效管理机制，将人才考核与实际工作表现紧密结合，构建科学、公平的激励机制，加快人才培育平台与保障措施的建设，为人才成长提供全方位支持。
　　7、安全环保风险
　　公司在生产经营过程中会产生一定的污染物，虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，但是随着安全环保政策要求提升，各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强，同时社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，安全环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目标的实现产生一定的影响。
　　应对措施：公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升，严格内部考核和问责机制，公司层面做好对子公司的监管和巡查，切实履行企业在环境保护及员工安全生产方面的社会责任。
　　8、合规风险
　　医药行业从研发、生产到销售全链条监管持续加强，医疗反腐保持高压态势。公司业务涉及员工、经销商、推广服务商与医院、医生及患者之间的交流互动，并涉及药品研发、生产、销售、推广等环节，相关活动受反商业贿赂、禁止回扣、反垄断等法律法规的约束。公司虽已规范推广活动及数据管理，但无法完全排除员工、经销商或第三方推广商为增加销量而发生不正当的商业行为。如发生上述情形，公司可能遭受监管调查及处罚，品牌声誉受损，严重时可能被列入不良记录名单，影响产品参与药品集中采购招标资格，进而对公司经营业绩产生不利影响。
　　应对措施：公司重视并不断加强合规管理建设。公司已建立《反商业贿赂管理制度》《集团反采购垄断工作指引》等一系列制度，并将合规要求覆盖采购、研发、生产、销售、推广等各环节。通过定期开展反商业贿赂等专题培训，提升全员合规意识。持续开展内部审计和业务合规检查，畅通举报渠道，对违规行为及时纠正处理，保障公司依法合规运行。
　　9、不可抗力风险
　　严重自然灾害以及突发性公共卫生事件会对本集团的财产、人员造成损害，并有可能影响公司的正常生产经营。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）行业基本情况
　　医药工业是关系国计民生与国家安全的战略性新兴产业，是“健康中国”建设的基石；中医药产业是其中重要组成部分，而中药创新药领域正成为驱动中药产业升级的新质生产力之一。2025年，行业在政策引导与市场需求的双重作用下，稳步从传统经验模式向现代科学精细化管理转型。一方面，国家大力支持中药传承创新，推动一批中药创新药获批上市；另一方面，居民健康消费升级，对中医药在慢病管理、治未病等领域的价值提出更高要求。
　　作为中药创新的践行者，我们深知产业正从“规模扩张”转向“价值创造”。通过融合AI、智能制造等前沿技术，解码中药多成分、多靶点的协同机... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）行业基本情况
　　医药工业是关系国计民生与国家安全的战略性新兴产业，是“健康中国”建设的基石；中医药产业是其中重要组成部分，而中药创新药领域正成为驱动中药产业升级的新质生产力之一。2025年，行业在政策引导与市场需求的双重作用下，稳步从传统经验模式向现代科学精细化管理转型。一方面，国家大力支持中药传承创新，推动一批中药创新药获批上市；另一方面，居民健康消费升级，对中医药在慢病管理、治未病等领域的价值提出更高要求。
　　作为中药创新的践行者，我们深知产业正从“规模扩张”转向“价值创造”。通过融合AI、智能制造等前沿技术，解码中药多成分、多靶点的协同机制，我们力争以高等级循证证据重塑产品的临床与支付地位。行业也正在逐步告别粗放发展，迈入以科技驱动、证据支撑、质量为本的价值竞争新时代，致力于将中医药这一古典智慧转化为现代健康服务的核心力量。
　　（二）行业特点及风险
　　医药行业兼具民生、经济与战略三重属性，呈现出典型的高投入、高风险、长周期及高技术壁垒特征。在供需关系之外，行业深受医保支付、集采定价及审评审批等政策因素的深度调节，形成了“强监管”与“大产业”并存的独特格局。药品从研发到商业化需跨越漫长的价值链，面临技术转化与市场竞争的双重不确定性，但随着人口老龄化驱动需求刚性增长，行业正加速从同质化价格竞争向以临床价值为核心的创新驱动转型。
　　（三）公司的基本情况及主要业务
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。具体而言，公司是一家从事药品的研发、生产与销售的高新技术企业,主要品类有：心脑血管用药、骨伤科用药、呼吸系统用药、儿科药、妇科药和抗感染药等，主要产品有养血祛风止痛颗粒、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、依折麦布片、藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）/露、血塞通分散片/片、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、蒲地蓝消炎片、金英胶囊、龙血竭散、舒尔经胶囊等。公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、生产、销售，报告期内主营业务未发生重大变化。
　　公司致力于打造成为一家以中药创新药大产品为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“方盛堂”牌骨伤科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科等几大品牌系列产品。
　　截至报告期末，拥有《药品注册批件》149个（含已转让未办理完转让手续生产批件,下同），发明专利51项，外观专利1项，实用新型专利42项。丰富的产品储备，为实现公司战略目标提供了强大支撑。管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。公司高度重视科研与管理，持续加大研发投入，强化科学规范精细管理，并构建了覆盖全国的营销体系。此前曾获评国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、湖南省省长质量奖企业等重大荣誉。
　　近三年（2023-2025年）公司先后获得国家绿色工厂、中成药百强工业、湖南省智能制造标杆车间、湖南省消费品工业“三品”标杆企业、中国医药制造业百强、湖南省“高新技术企业税收贡献百强”“民营企业税收贡献百强”、全联医药业商会“医药行业信息统计守法诚信企业”“制药工业营业收入前百家企业”“自主创新企业前五十家”、湖南湘江新区民营企业“税收贡献百强”“研发投入百强”“社会责任百强”“营收规模百强”，入选上证580指数和中证2000指数、荣获证券时报“上市公司成长百强”等多项荣誉称号。同时，芙雅生物获评楚雄市2024年度十大“科创领军”企业及云南省2025年专精特新中小企业，绿合制药获评省级绿色工厂，湘雅制药获得湖南省知名商标品牌称号。
　　（四）经营模式
　　公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。
　　1、采购模式
　　公司设有集团采购部，建立有“三位一体”的采购管理模式，负责集团化采购供应链体系的顶层设计与战略规划，制定年度采购战略路线图，建立跨组织协同机制，实现采购资源集约化管控。同时负责构建全生命周期质量管控体系（含供应商准入评估、动态分级管理），实施分子公司采购效能诊断及持续改进计划，推行采购数字化转型，建立成本分析模型与风险预警机制。在现有风险预警机制基础上，通过构建数据驱动的智能化招标管理体系，实现全流程电子招标与关键节点可追溯，并深化数字化应用（如博弈论模型优化评标算法、成本敏感性分析（CSA）与总拥有成本（TCO）模型）以优化评标与成本控制；同时，建立“全球风险动态监测+本地化应急响应”双体系，强化对宏观风险的评估，并通过产地联合种植与区域性备份供应商策略分散风险，全面提升供应链韧性与采购效能。同步负责统筹战略或共用物料的集采与常规物料供应，建立采购绩效评估体系，以上采购管理模式，系统地提升了采购供应链的协同效率与成本竞争力，保障采购供应链的安全稳定。
　　2、生产模式
　　公司严格按照国家GMP要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。
　　3、销售模式
　　公司销售模式主要有四种：合作经销模式、总代理经销模式、电商模式、KA/OTC经销模式。
　　（1）合作经销模式
　　公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、赋能终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及赋能服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的终端市场。在开发终端市场过程中，公司组建了强大的营销网络，负责进行学术推广，负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮扶、深度赋能；负责协助经销商对终端及相关人员进行公司产品的学术推广、提供咨询、学术服务、搜集产品信息反馈、召开推广会、举办各种学术活动，推动销售增长；同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广，以进一步扩大市场份额。
　　（2）总代理经销模式
　　公司对一些产品采取总代理经销模式，选取具有一定经济实力或市场渠道资源及国际资源的经销商代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。总代理经销商通常拥有全国范围内及国际资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。
　　（3）电商模式
　　公司通过入驻药师帮平台开设工厂店，直接将药品信息和库存上传平台，依托药师帮B2B数字化平台直达零售药店和基层医疗机构，实现“工厂→药店”一步触达，同时快速满足了药品批发用户产品供应需求。
　　公司成立公司大药房分公司并入驻各大电商平台（如京东、阿里）开设公司店铺，通过电商平台提供专业药师在线咨询与用药指导。支持电子处方流转，对接互联网医院实现复诊开方。严格遵循GSP标准，保障用药安全，打造便捷、私密、可追溯的一站式健康购药体验。
　　(4)KA/OTC经销模式
　　①直供连锁模式，是指公司与全国及区域头部连锁建立战略直供业务合作的一种业务模式。该模式可作为公司成熟品种的线下标杆高地、培育品种起标杆带头作用，并作为项目制终端整体解决方案的实验田，全面实现公司产品、项目、模式、团队的样板示范与复制价值，形成公司品牌影响力。
　　②公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店（含连锁药店）、诊所，与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC经销最终取决于消费者的选择，店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。
　　（五）主要业绩驱动因素
　　报告期内，公司构建了由中药创新药、经典名方与现代化药协同发展的多元化产品矩阵，业务韧性显著增强。其中，心脑血管与骨骼肌肉系统用药板块作为核心增长引擎，表现持续稳健，有效对冲了呼吸系统、儿科等用药领域的周期性波动风险。
　　在细分赛道，公司凭借深厚的研发积淀与循证医学证据，使中药创新药及集采中标品种的竞争优势进一步巩固。随着市场覆盖范围的持续扩大与临床认可度的不断提升，核心产品已步入持续放量通道，展现出强劲的增长动能。
　　此外，集团层面集约化采购平台的深化运营，为供应链的降本增效提供了精准路径与坚实保障。上述多重积极因素协同发力，共同驱动公司整体盈利能力与经营质量持续向上，为长期可持续发展奠定了坚实基础。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　2025年作为“十四五”收官与“十五五”谋篇的关键之年，我国医药行业政策确立了以“协同联动、价值导向、精准监管”为核心的全新基调。政策层面着力打破单一监管壁垒，构建起一个集“促创新、提质量、推全球化”于一体的多元协同格局。围绕创新引领、质量提升、医保优化及产业升级四大主线，跨部门政策合力正重塑产业生态，强化全链条合规导向。这一系列举措旨在推动行业实现从“规模扩张”向“质量效益”的根本性转变，从“价格竞争”向“价值竞争”的深层次升级。通过持续优化创新药支持体系，加速产业数智化与国际化进程，政策资源正加速向优质企业集中，为行业的高质量发展营造了稳定、规范且积极的政策环境。
　　公司产品主要是中药制剂与化药制剂，所处医药健康产业作为国家战略性支柱产业，在民生保障、经济转型及生物安全领域具有重大战略价值，是“健康中国”战略实施的核心载体。尽管医改持续纵深推进，但产业生态仍面临基础研究转化瓶颈突出、全球价值链位势待提升等结构性挑战。值得关注的是，国家近年已构建涵盖研发激励、产业升级、质量管控的立体化政策矩阵，特别通过《中医药振兴发展重大工程实施方案》等专项规划，着力打造“传承创新双轮驱动”的发展范式。这些制度性安排正加速形成基础研究-临床转化-产业应用的全链条创新生态，预计将通过创新要素集聚效应持续提升行业内生增长动能，推动形成具有国际竞争优势的现代医药产业体系。
　　中医药作为我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系之一。在政策红利、市场需求升级、本土创新力提升的三重驱动下，已经进入高质量发展周期。2025年，中医药行业在政策强力驱动下加速向高质量、数智化与国际化纵深发展。继“十四五”规划对中医药服务体系的全盘布局后，2025年新政策进一步聚焦产业升级痛点。
　　国家统计局数据显示，2025年，规模以上工业企业营业收入保持增长，实现利润总额7.40万亿元，同比上升0.6%；规模以上医药制造业实现营业收入2.49万亿元，同比下降1.2%；营业成本1.44万亿元，同比下降1.3%；利润总额3,490亿元，同比上升2.7%。全年行业运行呈现“前低后高”态势：一季度受政策调整及市场环境变化影响，行业承压显著；下半年随着创新药支持政策落地、药品集采规则优化以及医疗反腐常态化推进，行业利润增速成功由负转正。在全部41个工业大类行业中，医药制造业利润总额位列第9位，增速排名第15位，展现出较强的行业韧性和复苏能力。
　　（一）国内医药制造行业在国内工业中的发展情况
　　根据国家统计局公布的数据，截至2024年，我国医药制造业规模以上工业企业单位数为9,796个，较2023年增加233个，约占我国规模以上工业企业单位总数的1.89%。
　　（二）国内医药制造行业竞争格局
　　根据2025年7月发布的“2024年度中国医药工业主营业务前100位企业”，中国医药集团、华润医药、齐鲁制药位列前三甲。
　　（三）公司在行业中的地位
　　　　截至2026年4月17日，265家已披露2025年年度报告的医药生物上市公司。无论是市值规模、资产体量还是经营情况，公司未来的成长空间都非常大。
　　（四）公司竞争优势
　　（五）医药行业的政策变化及影响
　　1、优化中药标准建设与全产业链质量监管
　　2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号），明确提出提升中药制造品质、打造知名中药品牌，并要求进一步优化中药标准化建设与全产业链质量监管。上述政策为中医药传承创新与产业化发展提供了坚实的制度保障，进一步坚定了公司以中药创新药大品种为核心、打造健康产业领先企业的发展战略。
　　2、推进数智化转型
　　2025年4月，工业和信息化部等七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案》将AI技术深度嵌入中药研发与生产环节，推动建立覆盖种植、加工到流通的全链条追溯体系，延续并强化了2023年《中药注册管理专门规定》对质量标准的刚性要求。
　　3、加强创新药研发支持
　　2025年6月，医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》。该政策聚焦创新药全生命周期管理，旨在显著提升创新药的可及性与市场空间，激发企业研发活力。其核心在于打通研发、市场准入、支付及国际化全链条：在研发端，开放医保脱敏数据以助力精准立项，鼓励商业保险设立创新药投资基金并提供配套激励；在准入端，优化医保目录动态调整机制（重点纳入近五年上市新药），加快创新药入院审批流程（取消药占比等限制性指标），并建立商业保险药品目录以实现多元支付；在支付端，鼓励探索按疗效付费、分段报销等灵活支付模式；在国际化方面，支持开展国际多中心临床试验、推动境外数据互认并提供专项服务。此项政策将有力促进我国创新药产业持续快速发展。
　　4、加强中医优势专科建设
　　2025年7月，国家中医药局印发的《国家中医优势专科建设管理办法》，明确要求加强中医优势专科建设，推动中医药特色诊疗技术的应用，并鼓励配备使用中医药特色产品。
　　5、强化中药生产企业内控标准
　　2025年8月，药监局印发《中药生产监督管理专门规定》，对持有人和中药生产企业制定内控质量标准的基本要求、研究对象和主要技术内容等进行了明确，旨在提升质量控制水平和标准的可操作性。同时，该规定指导并督促持有人及企业通过持续提高药品注册标准，积极参与国家药品标准及省级中药标准的提升工作，推动将成熟的企业内控质量标准转化为普适性、强制性标准。此举旨在充分发挥标准对中药质量提升的核心作用，并强化企业在科技创新中的主体地位。
　　（六）公司所处细分领域的发展概况及公司市场地位
　　公司核心产品主要涉及心脑血管用药、骨伤科用药、呼吸系统用药、儿童用药、妇科用药、抗感染用药和神经内科用药等疾病治疗领域。细分领域基本情况如下：
　　1、心脑血管用药
　　心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称。老龄化加快叠加政策支持，心脑血管领域中成药蕴含机会。随着过去计划生育政策的影响和预期寿命的提高，我国已逐渐进入老龄化社会。
　　2025年7月，民政部、全国老龄办发布《2024年度国家老龄事业发展公报》显示，截至2024年末，全国60周岁及以上老年人口为31,031万人，占总人口的22.0%；全国65周岁及以上老年人口为22,023万人，占总人口的15.6%。2025年6月，国家心血管病中心发布了《中国心血管健康与疾病报告2024》，报告显示我国心血管疾病患者已达3.3亿，相当于每4人中就有1人患有心血管疾病。其中高血压2.45亿例，是心脏病的重要危险因素；冠心病1,139万例；脑卒中1,300万例，缺血性脑卒中占比约80%，出血性脑卒中占20%，且与高血压、高血脂等因素密切相关；心力衰竭890万例，近年呈现年轻化趋势，中青年患者数量显著增加。为此，国家高度重视心脑血管疾病防治工作，并在《健康中国行动（2019-2030年）》15个专项行动中设立“心脑血管疾病防治行动”，明确提出“到2030年心脑血管疾病死亡率降至190.7/10万及以下”的战略目标。
　　根据卫计委发布的《中国家庭健康大数据报告（2017）》，高血压、糖尿病等传统意义的老年病，已经开始向年轻群体蔓延。随着社会经济的发展，我国居民生活方式发生了深刻的变化。尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，我国心血管疾病危险因素流行趋势明显，导致了心血管疾病的发病人数持续增加。预计今后10年心血管疾病患病人数仍将快速增长，心脑血管疾病用药市场也将呈现稳定增长态势。心脑血管疾病的防治具有病程漫长且需持续干预的特点。相较于西药侧重急性期控制的功能定位，中医药在慢病调治和康复期管理方面展现出独特优势，其以整体观为指导，通过益气通脉、祛瘀化痰、调和阴阳等辨证施治手段，能够针对患者个体差异实施精准干预。这种源于传统医学的个性化诊疗模式，不仅有效降低了药物不良反应发生率，更契合慢性病症长期用药的安全性要求，呈现多靶点调节作用，较之现代医学标准化治疗方案具有更全面的症状缓解能力。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统中成药市场跌宕起伏，但始终维持在900亿元以上。从2025年前三季度细分终端看，公立医院（城市公立医院+县级公立医院）、零售药店（城市实体药店+网上药店）、公立基层医疗（城市社区+乡镇卫生院）销售占比分别超过56%、18%、25%。
　　公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有血塞通分散片/片、银杏叶分散片、益脉康片/分散片，在研品种有蛭龙通络片。此外，公司生产的化药依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片也能较好地满足市场需求。
　　2、骨伤科用药
　　骨伤疾病主要可分为骨折、腰腿痛、骨性关节炎、阴疽、跌打损伤、骨质疏松症等疾病，骨伤科产品分为跌打损伤用药、骨质疏松类用药、骨科镇痛用药、骨性关节炎用药、风湿性疾病用药和骨科其他用药，其中，以跌打损伤用药、骨科镇痛用药、风湿性疾病用药份额较大。
　　根据卫健委2025年发布的《中国慢性病及其危险因素监测报告》数据，骨质疏松症在我国的患病率随年龄增长呈现显著上升趋势，尤其在50岁以上人群中尤为突出。具体数据显示，50至59岁人群的患病率为17.8%，60至69岁组上升至31.5%，70至79岁组则高达52.3%，80岁及以上高龄人群的患病率达到68.7%。同时，该病的流行呈现明显的性别、地域与城乡差异，表现为女性高于男性、农村居民高于城市居民、北方地区高于南方地区。
　　骨质疏松症导致的骨折发生率在老年人群中快速攀升，综合《中国卫生健康统计年鉴》、《中国骨质疏松流行病学调查报告(2023)》及国家疾病预防控制局的全国慢性病监测数据，2025年我国65岁及以上老年人群的年度累计首次骨折发生率已达到18.6%，较2020年的15.3%增长了3.3个百分点，年均复合增长率达2.0%。中国老年医学学会骨质疏松分会发布的《2025老年骨骼健康白皮书》进一步指出，65岁以上老年人每年因骨质疏松相关骨折住院人数高达342万人次，由此产生的直接医疗支出已超过960亿元，反映出该疾病带来的巨大健康与经济负担。
　　公司生产的骨科中成药品类较为丰富，主导产品有藤黄健骨片、玄七健骨片、三花接骨散、元七骨痛酊等；此外，还拥有复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊、龙血竭散（全国独家剂型、国家医保目录品种）等多款骨伤科药品。其中，藤黄健骨片属于骨性关节炎中成用药，为全国独家剂型、国家医保目录品种，产品疗效优势明显；三花接骨散作为经典验方入选了《临床路径治疗药物释义（骨科分册）》，其良好的临床治疗效果，有利于持续提升公司在骨伤科用药市场的竞争力。此外，中药创新药玄七健骨片已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，且入选卫健委制定的《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南（2023版）》，作为“慢性肌肉骨骼损伤后疼痛”用药推荐。
　　3、呼吸系统用药
　　呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，常见疾病为气管炎、支气管炎、哮喘病、慢阻肺等，病变者多表现为咳嗽、咯痰、胸痛、呼吸受影响等。
　　近年来，由于大气污染、吸烟以及人口年龄老化等因素，使得呼吸系统疾病发病率居高不下。米内网数据显示，在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端，呼吸系统药物的合计规模曾在2019年增至986亿元峰值，随后几年在药品集采、国谈等相关政策的叠加影响下，市场进入了跌宕起伏阶段，2023-2024年重上900亿元区间，但2025年Q1-Q3下跌超过10%。从药品类别来看，西药2025年第一至第三季度下滑了9.27%，销售额为325亿元左右，中成药的跌幅为11.98%，高于平均水平，销售额为283亿元左右。
　　公司呼吸系统主要产品为子公司滕王阁药业生产的强力枇杷膏（蜜炼）和强力枇杷露以及公司小儿荆杏止咳颗粒（在本报告中归类于儿科用药）。其中，强力枇杷膏（蜜炼）为国家医保甲类品种、国家基药、全国独家剂型，并且被《中国药典》收载、具有独家蜜炼专利工艺。上市多年来，目前已经在全国近两千家等级医院使用，其疗效和安全性得到了临床医生和患者的广泛认可，并被《咳嗽中医诊疗专家共识意见》列为推荐用药。
　　4、儿童用药
　　儿童用药特指依据未成年人（常规界定为0至14周岁）生理特征及用药需求研发的专用制剂。这类药物研发需遵循差异化标准，尤其在剂量精准性、毒理安全性及适口性等维度形成技术规范体系——通过微量化剂量适配儿童代谢能力，采用掩味技术中和药物不良口感，并基于儿童药物代谢动力学特性优化制剂工艺，从而构建符合未成年人用药安全规范的治疗方案，显著区别于成人药物的研发标准与临床应用模式。
　　儿科中成药类别包括止咳祛痰用药、感冒用药、厌食症用药和其他类别（止泻/惊风/营养剂等），其中感冒用药和止咳祛痰用药是儿童呼吸系统常用药物类别，也是公司小儿荆杏止咳颗粒的核心市场。据米内网数据显示，儿科中成药在近年中国三大终端六大市场均超过150亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）、院外市场（零售药店终端）均有下滑，分渠道来看，仅网上药店逆势上扬，同比增长近17%。
　　儿科药鼓励政策逐步细化，中成药成为企业发展重点。相对于西药来讲，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。为鼓励国内药企加大儿童用药尤其儿用中成药的研发和生产。为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2025年4月，卫健委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部卫生局联合发布《“儿科和精神卫生服务年”行动方案（2025-2027年）》，强制要求在2025年11月底前，全国二、三级公立综合亿元、三级中医医院及妇幼保健院均须提供儿科服务并配备儿科医疗力量，提升了儿童就医可行性，实现常见病市县内解决、重大病区域救治。
　　公司儿科用药的主导产品为小儿荆杏止咳颗粒、赖氨酸维B12颗粒、小儿喜食咀嚼片。小儿荆杏止咳颗粒为中药创新药，上市后小儿荆杏止咳颗粒销售业绩持续提升，后续公司将持续加大对小儿荆杏止咳颗粒学术推广力度与终端覆盖工作，树立品牌形象，促进销售增长。此外，公司在研产品中有治疗小儿便秘、小儿流感、儿童功能性消化不良等儿科用药品种。
　　5、妇科用药
　　妇科用药是针对成年女性特有的妇科疾病开发的各种药品的统称，主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药和化学药。由于女性特有的生理结构和体质，加之环境污染、竞争压力、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素，妇科疾病的发病率较高，已成为女性健康的大敌。我国女性人口基数大、发病率较高（WHO公布的数据显示我国妇科疾病患病率为40%），随着经济发展和民众生活水平的提升，对妇科用药的需求也将呈现加速增长的态势。根据国家统计局相关数据，2021年，城市女性泌尿生殖系统疾病粗死亡率(1/10万)达到5.56，农村女性泌尿生殖系统疾病粗死亡率(1/10万)为6.32；由此可见，泌尿生殖系统疾病也是导致我国女性死亡的主要因素之一。
　　近年来，在我国妇女人口持续增加、妇科疾病患病率居高不下以及大众健康意识不断提升等诸多因素影响下，国内妇科疾病用药市场规模持续保持高速增长。米内网数据显示，2020-2024年在中国公立医疗机构终端，妇科中成药的销售规模保持在130亿元水平，2025年Q1-Q3下滑了4%左右。
　　公司生产的主要妇科药品为金英胶囊、黄藤素分散片、舒尔经胶囊等妇科疾病用药。其中，金英胶囊获得国家中药六类新药证书，作为专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品，具有自主知识产权，在上市同类疾病药物中疗效较好。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大，金英胶囊作为全国独家产品，其疗效确定，在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。公司目前在研妇科项目有益气消瘤颗粒、止血消痛颗粒、紫英颗粒等。
　　6、抗感染药
　　抗感染药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用，通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式全身应用的各种药物。全球抗感染药产业较为成熟，市场规模超过200亿美元。在公共卫生和经济基础相对薄弱等诸多因素影响下，抗感染类药物一直是我国医药市场的领军品种。从产品生命周期来看，抗感染药类产品已处于较为成熟的阶段，且国家先后出台了限抗政策，但作为一种必需药品，其市场容量还有一定增长空间。米内网数据显示，2024年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端全身用抗感染化药（不含生物药，下同）销售额超过1,200亿元，同比下滑约13%；2025上半年以约14%的幅度继续下滑。
　　我国头孢菌素类的生产企业数量众多，技术能力存在显著分层现象，呈现红海竞争态势。国际制药巨头纷纷以直接投资方式进入我国市场，凭借其技术研发优势和资本实力占据市场领先地位，而国内诸多头孢菌素类生产企业，普遍存在研发能力差、技术水平低的情况，所占有的市场份额很小。不过，诸多具有品牌和管理优势的国内厂商，整体技术水平和资金实力也在不断提升，头孢菌素类产品的竞争力已有很大改观。从剂型上看，我国头孢菌素类市场的制剂品种较多，各品种市场竞争激烈。
　　公司生产的主导头孢菌素类药品有头孢克肟片、头孢丙烯片均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟片为全国医保目录产品，该产品属于第三代头孢产品，作为口服片剂安全性高、疗效较好，在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后，市场需求较大。
　　7、神经内科用药
　　神经内科主要治疗脑血管疾病、周围神经病、中枢神经系统感染性疾病、神经变性疾病、癫痫等神经系统疾病。
　　中成药日渐成为神经系统疾病的重要治疗选择。米内网数据显示，神经系统疾病中成药近年来在我国三大终端六大市场销售规模稳步扩容，2025年前三季度已收获超107亿元的销售佳绩，同比增长4.93%，全年有望向140亿元目标发起冲击。渠道格局方面，公立医院终端在2025年前三季度神经系统疾病中成药市占比达51.65%，零售药店（城市实体药店+网上药店）终端以约27%的市占比位居其后。从剂型上看，目前在售的神经系统疾病中成药主要涉及9种剂型，其中胶囊剂为主力军，以超40亿元的销售额高居首位；按治疗亚类统计，安神补脑药以超50亿元的销售额、50.59%的市场份额遥遥领先。
　　公司神经内科产品为养血祛风止痛颗粒。养血祛风止痛颗粒为公司首个神经内科中药创新药，适用于频发性紧张型头痛。
　　三、经营情况讨论与分析
　　2025年，全球经济复苏步伐不一，国内医药行业转型持续深化。在此背景下，我国医药工业坚定迈向创新驱动与高质量发展新阶段。监管政策体系趋于系统化、精准化，带量采购、医保支付方式改革等政策持续优化产业生态。中医药领域在顶层设计持续赋能、市场需求日益多元的双重驱动下，进入提质扩容的新阶段，产业创新活力不断释放，但在标准化建设、临床价值挖掘、产业链协同等方面仍面临持续提升的空间。这一年，是公司深化落实发展中药创新药战略、强化各业务板块协同增效的攻坚之年。面对复杂多变的市场环境，公司上下锚定年度经营目标，在研发创新、营销升级、生产提质、管理增效等领域全面发力，整体运营保持稳健向好态势，核心竞争优势进一步巩固，为中长期战略目标的实现筑牢根基。报告期内，公司生产、研发、销售等各项工作均有序推进，圆满完成了董事会年初确定的目标任务，全年各方面工作情况如下：
　　创新引领动能强劲，核心业务量质齐升。公司锚定“以中药创新药为核心”的发展战略，紧密围绕“您的健康，方盛的追求”的企业使命，优化资源配置，深化各业务板块协同联动。通过强化市场准入、推进渠道下沉、提升品牌影响等。多措并举，核心业务板块发展势头强劲，经营质效持续向好。报告期内，公司实现营业收入174,644.24万元，同比微降1.75%；实现归属于上市公司股东的净利润30,638.71万元，同比增长20.05%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,849.00万元，同比增长28.69%，盈利能力稳步提升，高质量发展成效显著。
　　中药创新药全产业链优势持续巩固，打造业绩增长新引擎。经过多年深耕与积淀，公司已在中药创新药领域构建了从早期研发、临床转化到商业化落地的完整产业链竞争优势。这一优势在2024年已得到充分验证，创新药业务强势突破，产品梯队优势凸显。在此基础上，2025年公司创新研发体系高效运转，创新成果转化能力迈上新台阶。报告期内，受流感和呼吸道疾病发病率下降、市场高基数效应及行业结构性调整等多重因素影响，感冒呼吸类药品阶段性承压。在此背景下，公司儿童呼吸类药品小儿荆杏止咳颗粒销售收入同比有所下滑，但公司坚持推进终端覆盖工作，截至报告期末已累计覆盖约2,200家公立医疗机构（等级医院+基层医院，下同），且成功入选卫健委、中医药管理局联合制定的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》，产品学术价值获得权威认可，为后续恢复增长趋势注入强劲动能。玄七健骨片市场表现优异，已累计覆盖约1,800家公立医疗机构，年销售量同比增长约60%，销售收入持续攀升，将中药创新药整体收入占比提升至了新的高度（合计占比12.76%），同比增加1.55个百分点，业务结构持续优化，中药创新药正稳步成长为驱动公司业绩增长的核心引擎之一。
　　研发端方面，养血祛风止痛颗粒于年内正式获批上市，成为公司第三款、也是国内首个获批用于治疗频发性紧张型头痛的中药创新药，填补了该领域中成药治疗的空白。该产品已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，有望成为公司新的利润增长点。同时，公司持续加码研发管线布局，2025年下半年相继获得香芩解热颗粒、紫英颗粒等多个中药创新药的临床试验批准，研发梯队日趋完善。凭借在中药创新领域的卓越表现，公司在药智网举办的2025DPI医药研发-创新大会上荣获“2025年中国中药研发实力前20强”称号，研发实力获行业高度认可。随着已上市品种商业化能力不断提升和创新成果持续涌现，公司产品矩阵日益丰富，核心竞争力显著增强，为未来可持续增长筑牢根基。
　　主力品种稳步放量，竞争壁垒持续巩固。“338大产品矩阵”战略纵深推进成效显著，各核心品种协同效应日益凸显。报告期内，受益于人口老龄化进程加速及市场开拓力度持续加大，公司心脑血管与骨骼肌肉系统用药板块实现稳健增长。心脑血管领域，依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、血塞通分散片等产品依托国家集采中标优势，深度把握集采药品“三进”（基层医疗机构、民营医疗机构、零售药店）政策红利，市场份额稳步提升，前述产品销售额整体实现超20%的稳健增长。骨骼肌肉系统领域，藤黄健骨片公立医疗机构覆盖规模再创历史新高，累计覆盖终端突破1万家，全年销售量稳中有升，实现稳健增长；龙血竭散加速终端渠道布局，全年销售量实现倍增，营业收入首次逼近千万元大关，增长动能强劲。
　　多品类协同发展格局有效平抑了单一产品波动风险，为业绩稳健增长构筑坚实支撑；传统优势品种与新兴潜力产品协同发力，已形成支撑公司可持续增长的多层次产品梯队。
　　研发成果密集落地，创新体系效能升级。报告期内，公司研发创新成果密集落地，为长远发展注入强劲新动能。
　　除上述中药创新药研发成果外，吲哚布芬片取得《药品注册证书》；原料药司来帕格、甲苯磺酸艾多沙班取得《化学原料药上市申请批准通知书》；化学仿制药艾拉莫德片、依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）和甲苯磺酸艾多沙班片进行了化药4类上市申报并获得受理。此外，依托公司控股子公司暨大基因团队的技术储备与资源优势，积极响应国家生物医药产业创新驱动发展战略，专注于前沿领域的创新药研发，充分结合公司研发与临床的综合积累，积极推进科研技术成果的转化，目前已覆盖大小分子及细胞与基因治疗等多个领域。公司已与中国药科大学和中国医学科学院药物研究所签署相关协议，受让化药1类创新药物IMM-H024原料药及制剂项目的专利权，并推进专利候选药物的研发，有望逐步建立和强化公司的创新药管线布局，持续丰富产品矩阵，为后续发展奠定更加坚实的基础。截至本报告披露日，公司已设立专门的子公司来加速推进研发进程，目前已经初步确定适应症，预计2027年进行中美同步临床申请。
　　研发投入与体系建设方面，公司年度累计研发支出达1.54亿元，约占营业收入的9%，同比增长约11%，投入强度持续提升。以创新研究院为核心，整合创新中药研究所、复杂制剂研究所、仿制药研发中心、创新生物技术中心、合成生物技术平台五大研发载体，构建起覆盖立项、临床、注册至上市后研究的全生命周期管理体系，为后续创新产品的持续输出筑牢根基。
　　核心产品循证价值获权威认可，学术推广实现国际化突破。报告期内，小儿荆杏止咳颗粒顺利完成治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列Ⅳ期临床研究2,000例入组，大样本真实世界数据进一步验证产品疗效与安全性；同时，该产品凭借确切的临床价值成功纳入卫健委、中医药管理局联合制定的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》，标志着其临床应用价值获得国家级权威认可，市场推广与准入壁垒进一步筑牢。藤黄健骨片再添重磅学术成果，由北京协和医院翁习生教授与北京中医药大学第三附属医院陈卫衡教授联合牵头开展的治疗膝骨关节炎前瞻性、多中心注册登记研究，其成果成功发表于JCRQ1分区、影响因子4.8的国际权威期刊《JournalofEthnopharmacology》，为临床推广提供了高水平循证医学支撑。小儿喜食咀嚼片等产品完成说明书安全性信息修订，严格遵循药品全生命周期风险管理要求，持续完善产品安全保障体系，切实保障临床用药安全。
　　智造赋能强根基，协同创新促升级。公司坚持以技术改造与智能升级为抓手，全面筑牢生产制造基石。新建乳膏剂一车间及生产线顺利投产，显著强化了特定剂型的产能保障能力；公司在原料药领域攻克关键工艺瓶颈，实现核心产品成本大幅压降与稳定供应，有效提升了产业链自主可控能力。在供应链端，探索实施共用物料集中采购模式，使原料、辅料及包材成本显著降低，协同效益日益凸显。此外，“智能调度药品生产管理系统”入选药监局“智联共治典型案例”，标志着公司智能化建设成果获得国家级认可。
　　子公司专业化发展，专业深耕筑未来。各子公司紧扣战略定位，深耕专业领域，发展成果频出：滕王阁药业新厂建设稳步推进，强力枇杷膏便携式新剂型（复合膜袋包装）成功上市，并顺利通过高新技术企业再认证；湘雅制药经营业绩持续向好；香港方盛堂正式落地，启动GMP标准生产基地建设，迈出中药国际化关键一步；芙雅生物在工业大麻全产业链技术上实现多项突破，育种与成本控制成果突出；方盛天鸿顺利通过二级甲等医院评审，专科诊疗能力稳步提升。各业务单元的差异化发展，进一步强化了集团的战略协同效应，筑牢风险抵御屏障。
　　遵循卓越绩效管理理念，不断提升管理效率。报告期内，公司本着持续追求卓越、“实现四个方盛”愿景的要求，参考国际先进的“卓越绩效管理标准”，组织开展了公司级管理提升专项项目，制定《方盛集团管理手册》并系统优化了公司各业务模块的管理体系。通过此次管理提升，进一步完善集团管理体系与各流程，强化国际先进管理理念在公司的落实，进一步提升公司的管理效能，提升组织管理的有效性和效率，不断超越自己、超越领先者，为公司更长远的发展赋能。
　　集团紧密围绕“六大核心价值观”与实现“四个方盛”战略目标，全面深化文化规划与建设。通过核心价值观的深度践行与命运共同体的积极构建，成功塑造了积极、乐观、团结、奋进的组织氛围，为企业高质量发展注入了强大的精神动力。
　　构建完善的安全管理体系，全面落实法定责任，筑牢安全生产防线。报告期内，公司严格按照《中华人民共和国安全生产法》等法律法规要求，每年正式发文并任命安全管理委员会，将年度安全生产目标纳入组织绩效管理体系，组织全员签署安全生产责任书，强化落实“一岗双责”要求，构建安全生产长效机制。持续完善安全管理制度体系，新增及修订十余项安全管理相关制度，进一步夯实制度基础。严格落实新员工三级安全教育培训及考核要求，确保特种作业人员持证上岗并按期复审；常态化开展安全培训教育，围绕安全生产法规、应急处置、特种设备、危险作业、危险化学品管理等重点内容开展专项培训，全面提升员工安全素养与风险防范意识。统一组织各中心及部门开展安全风险辨识与评估工作，对照国家及行业标准规范，聚焦人的不安全行为、物的不安全状态、环境不利因素及管理薄弱环节，对生产系统、装置设施、作业环境及作业活动开展全面系统的安全风险更新与管控。严格执行公司、部门、岗位三级安全检查机制，对排查发现的安全隐患逐项分析成因，能够立即整改的即时处置，暂不具备即时整改条件的制定专项整改方案与防控措施并跟踪督办。全年组织开展多场次专项应急演练，持续提升风险预判、应急响应与事故处置能力，为公司稳健运营提供坚实安全保障。
　　聚焦双中心建设，塑造卓越组织品格。公司始终坚持以客户为中心，持续优化服务体验，树立了专业、可靠的品牌形象；同时，坚持以员工为中心，致力于打造以人为本的和谐发展环境。通过举办“23周年庆”“2025中秋答谢晚宴”及“集团年会盛典”等品牌文化活动，并落地“职工健康小屋”等关爱项目，切实将企业关怀转化为员工的“暖心港湾”，有力诠释了“快乐方盛、幸福方盛”的文化内涵。创新推动“党建+文化”双轮驱动模式，实现政治思想建设与经营思想建设同频共振。以党建为主导把握发展方向，以文化为引领激活经营活力，双管齐下，确保企业思想建设成果有效转化为战略执行力与团队凝聚力，为经营管理提供了坚实的思想保障。另一方面，通过培育员工“主人翁”意识，倡导“敬业、创业、勤业、精业”的职业精神，不断提升员工综合素质与精神风貌。同时，积极开展丰富多彩的文体活动，优化员工业余文化生活，将“为职工办实事、送温暖”落到实处，显著增强了员工的归属感、获得感与幸福感，全面提升了企业的凝聚力、向心力与感召力。
　　多措并举提升股东获得感，打造透明高效的沟通机制。公司始终秉持“以投资者为本”的发展理念，将回报股东与深化沟通作为工作的重中之重。上市以来，公司在平衡业务发展所需资金的前提下，严格执行积极、稳定的现金分红政策，累计实施分红19次，分红总额约8.21亿元（含税，含本次年度分红）。为切实增强投资者获得感，自2020年开始，公司率先推行一年多次分红机制，至今已完成5次中期分红及2次特别分红，积极让股东分享发展红利。2025年，公司全年继续实施三次分红（含半年度、特别及本次年度分红），预计每股派现0.45元（含税），合计分红金额预计将达到197,586,612元（以2025年12月31日股本测算），占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的64.49%，充分彰显了公司回馈股东的决心。
　　在投资者关系与公司治理方面，公司致力于构建透明、互信的沟通桥梁。公司制定并完善了《市值管理制度》及高管薪酬考核体系，将管理层利益与股东回报深度绑定，切实保障股东在知情权、收益权及决策参与权等方面的合法权益。同时，公司通过上证e互动、业绩说明会、现场调研及分析师会议等多元化渠道，建立了高频、高效的互动机制，及时响应市场关切。
　　凭借规范高效的治理水平与稳健的经营业绩，公司报告期内成功入选上证580指数与中证2000指数成分股，并荣获证券时报“上市公司成长百强”称号，资本市场认可度与品牌价值迈上新台阶。
　　持续强化组织能力建设与人才战略协同，高质量发展构筑核心竞争力。报告期内，通过深度整合战略执行与人力资源体系，公司着力畅通职业发展通道，构建清晰的职业发展体系，并创新性实施“行政职等薪等”与“专业技术职称职等”并行的双轨职级体系。紧扣“人才强企”战略目标，公司深入推进“医药菁英引进计划”，不断完善人才发展机制。在人力资源中心的统筹规划与系统推进下，公司以“新员工融入、素质提升、专业人才培养、管理干部发展”四大教育体系为核心，高效完成了新员工入职培训、各级管理干部能力进阶培训、常态化保鲜培训及项目经理资质认证等关键项目；同时协同各业务部门开展专业人才专项教育培训，全方位打造高素质、专业化的人才梯队，为公司业务的持续健康发展提供坚实支撑。公司将干部管理提升至战略高度，通过强化战略引领、完善制度机制、优化管理体系，清晰规划干部队伍建设方向与路径，实现干部选拔、培育、任用与留存的闭环管理，确保过程可控、评价客观全面，为战略目标的实现提供有力的组织保障。
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　公司成立之初便将“新药研发能力”定位为核心竞争优势来进行打造，力求整合顶尖新药研发资源优势，形成了“1+N”模式的大研发体系框架，实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略，中药创新药1类、2类、化药3类、4类等多个研发项目稳步推进，未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展。
　　（一）公司专利情况
　　1、报告期内，公司获得的专利情况——公司及子公司获得发明专利5项、实用新型专利9项。
　　2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利51项，实用新型专利42项，外观专利1项。
　　公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。
　　（二）入选基本药物目录、医保目录情况
　　1、基本药物目录情况
　　报告期内，基药目录未更新；“蒙脱石散”“奥美拉唑肠溶片”“板蓝根颗粒”“强力枇杷膏（蜜炼）”“强力枇杷露”等产品入选《国家基本药物目录（2018年版）》。其中，强力枇杷膏（蜜炼）为独家剂型。
　　2、医保目录情况
　　根据《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》，公司及全资/控股子公司共有53个品种进入《国家医保目录》，包括养血祛风止痛颗粒、小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、藤黄健骨片等9个独家产品/剂型。
　　公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。
　　（三）化药研发产品情况
　　报告期内，吲哚布芬片取得《药品注册证书》，原料药司来帕格、甲苯磺酸艾多沙班取得《化学原料药上市申请批准通知书》，化学仿制药艾拉莫德片、依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）和甲苯磺酸艾多沙班片进行了化药4类上市申报并获得受理。
　　公司已与中国药科大学和中国医学科学院药物研究所签署相关协议，受让化药1类创新药物IMM-H024原料药及制剂项目的专利权，并推进专利候选药物的研发，有望逐步建立和强化公司的创新药管线布局，持续丰富产品矩阵，为后续发展奠定更加坚实的基础。截至本报告披露日，公司已设立专门的子公司来加速推进研发进程，目前已经初步确定适应症，预计2027年进行中美同步临床申请。
　　（四）产品技术
　　血塞通分散片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有国家专利保护，其中，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”，“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得湖南省科学技术进步二等奖，“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖，元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒专利荣获“中国专利优秀奖”，血塞通分散片荣获“湖南省专利奖二等奖”，小儿荆杏止咳颗粒产品专利“用于治疗小儿外感咳嗽的药物及制备方法”荣获第二十五届中国专利优秀奖。
　　（五）中药创新药系统集成
　　1、研发体系及平台建设
　　公司的创新药物研究立足于解决未被完全满足的临床需求，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势，中药创新药致力研发“同类更优”（Me-better）和“同类最佳”（Best-in-Class），并具有市场竞争力的产品。
　　公司通过设立子公司方盛融科来强化在粤港澳大湾区的战略布局，有效整合该区域丰富的人才资源与优越的政策环境，加速推进中药创新药研发进程并优化研发风险管理结构。目前，方盛融科已成功立项多个中药创新药研发项目，未来将作为公司重要的外部研发平台，聚焦于以中药创新药为核心的研发活动。根据既定安排，方盛融科研发成功的药品品种在同等条件下，公司享有优先受让权。该平台的建立，一方面有助于提升公司中药创新药项目孵化效率，另一方面通过合理的外部化运作，有效分担了公司的研发投入与相关风险，是契合公司长期发展战略的关键性研发体系布局。
　　此外，公司还逐步建立了多个新药研发平台，包括经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站；经国家发展和改革委员会、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”；经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。
　　2、研发成果
　　公司在中药创新药研发领域持续取得突破性进展，养血祛风止痛颗粒于年内获批上市，成为国内首个获批用于治疗频发性紧张型头痛的中药创新药。此前，公司已成功推动小儿荆杏止咳颗粒（2019年12月获批）与玄七健骨片（2021年12月获批）上市，彰显了强劲的研发实力。
　　此外，公司中药研发管线储备丰富，未来增长动力强劲，覆盖妇科、呼吸系统、心脑血管、儿科等重大疾病领域。报告期内，香芩解热颗粒、紫英颗粒及妇科止血消痛颗粒均获得了《药物临床试验批准通知书》。同时，小儿荆杏止咳颗粒新增成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）适应症的II期临床试验已完成并获总结报告；健胃祛痛丸项目进展顺利，目前正在进行III期临床试验。此外，在研项目还包括蛭龙通络片、三花接骨丸等具有良好前景的中药创新药，持续为公司未来发展奠定坚实基础。
　　3、商业化能力
　　公司依托小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药创新药的成功商业化经验，已系统构建从研发转化至终端销售的全链条商业化体系。未来三到五年，公司将加速优化研发与营销资源配置，推进在研中药创新药管线上市进程，同步强化产品准入能力与渠道网络覆盖，推动在中医药优势治疗领域实现从市场跟随者向领导者的战略转型。基于玄七健骨片、依折麦布片等产品已验证的品类领先运营能力，公司将持续构建以中药创新药为核心、经典中成药、高端仿制药及复杂制剂为补充的多元化产品矩阵，战略性培育多个年销售额达3亿至5亿元的核心大品种。通过持续优化产品结构、提升运营效率及深化市场拓展，公司将在未来三至五年内驱动业绩实现阶梯式复合增长，最终形成兼具竞争力与可持续性的商业化发展引擎，为整体战略升级奠定坚实基础。
　　（六）研发人才
　　尖端的研发团队是新药研发的保障，公司组建了一支专业化的尖端研发团队，荣获湖南省芙蓉计划科技领军人才创新创业团队。其中，公司董事兼副总经理、创新研究院负责人陈波先生被评为“湖南省政府津贴人员”“湖南省芙蓉计划科技创新人才”“长沙市科技创新创业领军人才”“长沙高新区优秀科技人才”“长沙高层次人才C类”。在建设和培育内部研发团队的同时，公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作，公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才进站开展新药研发工作，整合全球资源优势，从而加速公司新药研发进展。
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入174,644.24万元，实现归属于上市公司股东的净利润30,638.71万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,849.00万元，盈利能力持续增强，经营质量不断提升。
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　药品是关系到人民健康与安全的特殊商品，随着经济全球化、人口老龄化进程的加速，人们对健康的意识不断提升，全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长，未来对医疗健康服务会有更高的质量要求。
　　医药行业受到较为严格的监管，国家制定了一系列法律法规和产业政策，促进行业健康有序发展。2025年1月，市场监管总局为预防和遏制医药领域商业贿赂行为，支持和引导医药企业建立健全合规管理体系，维护医药市场公平竞争秩序，维护人民群众健康权益，促进医疗卫生事业高质量发展，推进健康中国建设，发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，鼓励大中型医药企业及相关第三方依据本指引建立完备的防范商业贿赂风险合规管理体系。加强医药领域反腐工作是促进医药行业高质量发展的重要内容，是完善医药治理体系建设的重要组成部分。2025年3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号），这是国家推动中医药产业从“全面振兴”迈向“高质量发展”阶段的核心政策文件。在政策引导下，公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展。
　　(二)公司发展战略
　　从2002到2014年，公司完成了第一个“十二年”的创业，成长为一家上市企业、湖南省优秀制药企业、湖南省首个荣获“省长质量奖”制药企业。2021年，公司对发展方向及思路进行了系统的复盘与规划。通过充分研讨国家与行业的发展趋势、法律法规、宏观政治与经济环境、行业与技术发展情况，深度剖析公司上市以来的发展情况，清晰了解公司的优劣势与发展机会，确定了“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展方向，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。
　　2026年，公司将恪守“您的健康，方盛的追求”的企业使命，践行“责任、诚信、品质、创新、勤俭、共享”核心价值观，以“聚焦主业、创新引领、卓越运营、开放发展”为总体方针，推动公司实现高质量、可持续发展。具体将围绕以下三个方面展开：
　　创新引领，聚焦核心竞争力：坚持将研发创新作为打造企业长期核心竞争力的根本。持续聚焦中药创新药主业，系统推进在研项目，加速成果转化与产品上市，不断巩固和扩大在细分领域的领先优势，构筑支撑企业基业长青的技术与产品护城河。
　　卓越运营，筑牢发展基石：通过优化与健全组织人才体系及集团化管理体系，打造高效能团队与高标准流程，保障运营品质与效率。同时，全面深化全价值链成本管控，追求精益生产与绿色制造，构建和谐、可持续的内部运营生态与外部产业生态。
　　开放发展，开拓增长空间：在深化国内渠道下沉与品牌建设的同时，积极探索“出海”路径，寻找国际市场蓝海。以香港生产基地为战略支点，稳步推进产品国际化注册与市场布局，为公司开辟新的长远增长曲线。
　　(三)经营计划
　　2026年，公司将坚定围绕创新中药核心战略，系统部署年度经营计划：在研发创新上，全力推进已获批创新药的市场放量，加速在研管线转化，力争新增临床批件；在生产运营上，保障新基地投产与关键原料产能提升，深化集中采购与工艺优化以系统降本增效；在市场营销上，聚焦“338大产品矩阵”实施精准推广，强化多渠道覆盖与品牌建设，驱动核心产品增长；同时，支持各子公司专业化发展，确保湘雅制药、方盛健盟等达成差异化经营目标，并推动香港基地产品注册及横琴平台高效运行。实现营业收入、净利润同比增速高于行业平均水平（风险提示：公司的经营计划目标及产品销售规划能否实现取决于市场状况、经营环境、行业政策等多种因素，存在较大不确定性，部分前瞻预计不代表公司对2026年度的盈利预测及对投资者的业绩承诺，请投资者对此保持足够的风险意识，并注意投资风险）。2026年是公司发展战略中关键的一年，公司将从以下几个方面来推进相关工作：
　　1、强化核心竞争力，构建多元产品矩阵
　　全力推进已获批创新药的市场放量，加速在研管线成果转化。持续加大研发投入，聚焦中药创新领域，既要鼓励“从0到1”的原始创新，更要着力推动“从1到N”的成果转化与产业化，构建具有爆发式增长潜力的产品管线。同时，积极拓展小分子化药、生物药及细胞药领域，构建多元化、高竞争力的产品集群。
　　保障新生产基地顺利投产及产能爬坡，提升关键原料供应能力。深化集中采购管理，推进工艺优化与技术升级，系统性实现降本增效，夯实产品竞争力基础。
　　2、深化营销体系建设，驱动核心业务增长
　　实施精准营销策略，聚焦“338大产品矩阵”，强化多渠道覆盖与终端精耕细作，提升品牌影响力。重点提升OTC营销能力，驱动核心产品市场份额与经营效益的稳步增长。
　　3、强化人才与精益管理双轮驱动，筑牢高质量发展根基
　　优化人才发展机制，坚持“人才是第一资源”理念，完善“引、育、用、留”体系，优化“八维激励”机制，拓宽职业发展通道，打造高绩效、高韧性的人才队伍，支撑企业战略目标实现。
　　健全精益管理体系，系统性梳理与优化关键业务流程，打破部门壁垒，强化协同效率。加速建设集成化、智能化数字运营平台，提升运营自动化与决策智能化水平，构建标准化、精益化、敏捷化的现代管理体系。
　　4、深化成本效益管控，构建可持续发展生态
　　树立全员成本意识，推行精细化管理，通过技术创新与效率提升实现全价值链降本增效。将节约资源持续投入研发创新与人才激励。践行绿色发展理念，积极建设环境友好型企业，促进企业与员工、社会的和谐共生、共赢发展。
　　5、探索国际化发展路径，开拓增量成长空间
　　加速国际化布局，依托方盛融科、香港方盛堂等平台，积极探索国际化发展路径，主动对接国际标准与资源。推动香港GMP基地首批“香港制造”创新中成药完成本地注册上市，并启动进入内地大湾区注册程序。深化国际合作，寻求全球市场新机遇，为“中药出海”开辟新航道。
　　2026年，公司将秉承“责任、诚信、品质、创新、勤俭、共享”的核心价值观，坚定朝着“高速成长、规范健康、环境和谐、快乐幸福”的“四个方盛”愿景迈进，矢志履行“您的健康，方盛的追求”的企业使命，为股东创造价值，为人类健康事业贡献力量。
　　(四)可能面对的风险
　　1、医药行业政策风险
　　2025年，我国医药行业合规监管体系迎来全面升级。随着市场监管总局《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》的发布、卫健委联合相关部门《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的印发，以及新修订《中华人民共和国反不正当竞争法(2025修订)》的正式实施，行业规范化发展步入法治化新阶段。在医疗体制改革深化方面，全国统一药品大市场建设提速，医保基金智能监管与药品耗材全流程追溯体系有效运行。医保支付改革（DRG/DIP）全面落地，目录动态调整机制更加注重临床价值与药物经济学评价，有力引导产业向创新驱动转型。同时，“三同”“四同”政策推动院内外药品价格体系深度联动，处方流转监管持续强化。受医保个人账户改革与药品零加成等政策叠加影响，居民用药消费呈现线上化、品牌化趋势，行业资源加速向合规主体集聚，传统依赖渠道溢价的商业模式面临根本性重构。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大政策的解读与分析，积极应对，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，在保持产品稳健增长的同时，根据市场状况，适时调整产品结构与营销策略，提高管理水平，加强品牌驱动，发挥产品优势，加大研发投入，提升公司整体竞争能力。
　　2、药品降价风险
　　近年来，政府加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及医院药品招标采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司盈利能力产生不利影响。
　　应对措施：药品降价在缩小企业利润空间的同时，也带来了销售规模扩大的机遇，公司将努力抓住降价和市场规模扩大的机遇，有效扩大销售规模，降低药品降价对公司盈利带来的不利影响。
　　3、新产品开发风险
　　新药的研发是一个长期、高投入、高科技的过程，具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，这使得新药的上市时间受制于诸多不可控因素，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。如果新药研发不能持续为市场提供新产品，公司将无法实现快速、持续的增长。另外，新药产品从研发成功到市场培育，最终产生良好的市场认知度，需要经历较长的时间。如果公司研发的新药市场开拓未及预期，亦将无法使先期投入的研发支出产生合理回报，从而影响公司业绩增长。
　　应对措施：公司的创新药物研究以解决未完全满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势，创新药致力研发“同类更优”（Me-better）和“同类最佳”（Best-in-Class），并具有市场竞争力的产品。
　　4、产品质量风险
　　公司产品种类多，生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，影响公司产品质量的因素较多。虽然公司至今未发生重大产品质量事故，但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的可能。
　　应对措施：公司及所属生产企业建立健全公司药品生产、经营质量管理体系，严格按照国家要求的GMP质量管理规范组织生产，对原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定，并按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量控制，确保最终成品的质量安全。
　　5、并购整合风险
　　外延式扩张是促进公司快速做大做强的一个举措，但并购扩张的标的筛选、调查、谈判等均有较大的不确定性；完成并购后，能否实现对被并购企业的有效整合、其盈利情况是否达到公司预期均存在较大的不确定性。
　　应对措施：公司将在对并购扩张标的的运营管理中，不断优化其内部结构治理，规范其管理制度和流程，形成有效的监督、制约机制，以及时发现和降低投资风险。
　　6、人才储备风险
　　医药行业在创新产品研发、技术拓展及市场营销转型等方面，高度依赖优秀人才资源。为满足公司持续发展对人才的需求，解决研发、生产、营销、技术及管理等领域的人才供给问题，公司需采取综合措施，主动布局人才战略。
　　应对措施：公司始终将人才资源视为企业发展的第一资源，持续完善人才战略布局，吸引、激励并留住优秀人才。公司注重内部人才培养，同时积极引进外部高端人才，特别是在研发领域，通过核心人才的引进与培养，提升企业创新能力。通过全国医药行业及重点对标企业的多层次、多形式人才交流活动，进一步拓宽人才引进渠道。通过内、外部人才库的建立与优化，持续储备高素质人才，确保团队活力与可持续发展。建立长效管理机制，将人才考核与实际工作表现紧密结合，构建科学、公平的激励机制，加快人才培育平台与保障措施的建设，为人才成长提供全方位支持。
　　7、安全环保风险
　　公司在生产经营过程中会产生一定的污染物，虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，但是随着国家安全环保政策要求提升，各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强，同时社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，安全环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
　　应对措施：公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升，严格内部考核和问责机制，公司层面做好对子公司的监管和巡查，切实履行企业在环境保护及员工安全生产方面的社会责任。
　　8、不可抗力风险
　　严重自然灾害以及突发性公共卫生事件会对本集团的财产、人员造成损害，并有可能影响公司的正常生产经营。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
　　（一）行业情况概述
　　医药产业作为关乎国家命脉、民生福祉和经济安全的支柱型战略产业，是实施“健康中国”战略的核心支撑体系。医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施“健康中国”战略的重要支撑。2025年上半年，中医药行业在政策强力驱动下加速向高质量、数智化与国际化纵深发展。继“十四五”规划对中医药服务体系的全盘布局后，2025年新政策进一步聚焦产业升级痛点。2025年4月3日，工信部等七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案》将AI技术深度嵌入中药研发与生产环节，推动建立覆盖种植、加工到流通的全链条追溯体系，延... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
　　（一）行业情况概述
　　医药产业作为关乎国家命脉、民生福祉和经济安全的支柱型战略产业，是实施“健康中国”战略的核心支撑体系。医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施“健康中国”战略的重要支撑。2025年上半年，中医药行业在政策强力驱动下加速向高质量、数智化与国际化纵深发展。继“十四五”规划对中医药服务体系的全盘布局后，2025年新政策进一步聚焦产业升级痛点。2025年4月3日，工信部等七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案》将AI技术深度嵌入中药研发与生产环节，推动建立覆盖种植、加工到流通的全链条追溯体系，延续并强化了2023年《中药注册管理专门规定》对质量标准的刚性要求。基层服务能力建设迎来关键突破，2024年11月22日，国家卫健委、工信部、国家医保局、药监局等六部门发出《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》，通过构建“目录统一、处方互通、配送集中、预警及时”的全链条机制，打通基层用药“最后一公里”，尤其惠及慢性病患者和偏远地区居民。然而，中医药发展基础和人才建设相对薄弱，中药材质量参差不齐，中医药传承不足、创新不够、作用发挥不充分等问题依然突出，迫切需要深入实施中医药法，采取有效措施加以解决。为此，应着力推进健全中医药服务体系，充分发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用，大力推动中药质量提升和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设，促进中医药传承与开放创新发展，改革完善中医药管理体制机制，从而全方位促进中医药事业的持续健康发展。
　　受多因素影响，2025年上半年医药行业整体平稳，收入与利润同比略微下降。国家统计局数据显示，2025年上半年，规模以上医药制造业实现营业收入12,275.20亿元，同比下降1.2%，利润总额1,766.90亿元，同比下降2.8%。
　　（二）公司主要业务
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。具体而言，公司是一家从事药品的研发、生产与销售的高新技术企业，主要品类有：心脑血管用药、骨伤科药、儿科药、妇科药、呼吸系统用药和抗感染药等；主要产品有藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）/露、依折麦布片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、血塞通分散片/片、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、金英胶囊、蒲地蓝消炎片等。公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、生产、销售，报告期内主营业务未发生重大变化。
　　公司致力于打造一家以中药创新药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末，拥有《药品注册批件》143个（含已转让未办理完变更手续生产批件，下同），发明专利57项，外观专利3项，实用新型专利44项；丰富且具备竞争力的产品集群，为实现公司战略目标提供了强大支撑。
　　管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来，公司对科研高度重视，不断加大科技研发投入力度；同时，注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平；着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系，“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、2024年度中国中药研发实力50强、湖南省省长质量奖企业、湖南省绿色工厂、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业、湖南省产教融合型企业、湖南省疫情防控突出贡献企业、湖南省节水型企业、2022年度湖南省民营企业税收贡献百强、2022年度湖南省高新技术企业税收贡献百强等荣誉称号、2021年度长沙市“诚信经营企业”、长沙市2022年度工业企业“增长50强”名单、长沙市2022年度工业企业“贡献50强”名单、中国优秀民营企业、2021年度中国医药自主创新先锋企业、2021年度中华民族医药优秀品牌企业、2022-2023年度中国医药制药业百强、2022-2023年度中国医药行业守法诚信企业、2022湖南制造业企业100强等荣誉称号、2025年入选湖南省“数字新基建”100个标志性项目、2025年获“国家级绿色工厂”称号。
　　（三）经营模式
　　公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。
　　1、采购模式
　　公司设有集团采购部，建立有“三位一体”的采购管理模式，负责集团化采购供应链体系的顶层设计与战略规划，制定年度采购战略路线图，建立跨组织协同机制，实现采购资源集约化管控。同时负责构建全生命周期质量管控体系（含供应商准入评估、动态分级管理），实施分子公司采购效能诊断及持续改进计划，推行采购数字化转型，建立成本分析模型与风险预警机制。同步负责统筹战略或共用物料的集采与常规物料供应，建立采购绩效评估体系，以上采购管理模式，系统性的提升了采购供应链的协同效率与成本竞争力，保障采购供应链的安全稳定。
　　2、生产模式
　　公司严格按照国家GMP要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。
　　3、销售模式
　　公司销售模式主要有四种：合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC经销模式、直供终端控销模式。
　　（1）合作经销模式
　　公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及售后服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中，公司组建了强大的营销网络，负责进行学术推广，负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销；负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广、提供咨询、学术服务、搜集产品信息反馈、召开科室推广会、举办各种销售活动，推动销售增长；同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广，以进一步扩大市场份额。
　　（2）总代理经销模式
　　公司对一些产品采取总代理经销模式，选取具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务，亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。
　　（3）KA/OTC经销模式
　　公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店（含连锁药店），与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC经销最终取决于消费者的选择，店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。
　　（4）直供终端控销模式
　　制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所、卫生室等终端，公司组建一支专业终端销售队伍，定价定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销方案，省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。
　　（四）公司市场地位
　　1）目前，心脑血管疾病用药中成药已成为零售市场的一大重要品种。心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点。近年来，随着社会经济的发展，国民生活方式的变化，尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，居民不健康生活方式日益突出，心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著，据《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，我国心血管病现患人数高达3.3亿。根据米内网数据显示，心脑血管系统药物（化学药+生物药）在2024年Q1-Q3我国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售规模近200亿元，同比增长6.44%。其中，城市实体药店是主要销售渠道；而网上药店则快速增长，销售额已超过2023年全年。从治疗亚类来看，高血压用药是第一畅销亚类，其次是血脂调节剂，合计市场份额超过90%。心脑血管中成药丸剂在2024年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售规模超过80亿元。
　　公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用药主导产品有依折麦布片、血塞通分散片/片、银杏叶分散片、益脉康分散片/片等。
　　2）根据米内网数据，在我国公立医疗机构（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）中成药终端，骨骼肌肉系统疾病用药近三年稳步增长，2023年销售额突破280亿元。细分市场中，消肿止痛用药占据主导（占比约64%），销售额增长2.96%；风湿性疾病用药占比超26%，增长1.83%；骨质疏松用药占7%左右，增长2.13%；而份额较小的滑膜炎用药（占比<2%）增速亮眼，达16.75%。
　　相比之下，我国城市实体药店终端的骨骼肌肉系统疾病用药市场波动明显：市场规模在2018-2020年经历“三连跌”后，于2021年恢复正增长，2022年微跌，2023年再次正增长并重回110亿元水平。细分方面，消肿止痛用药占比提升至64%，销售额增长6.37%；风湿性疾病用药占比约32%，销售额下滑4.26%；骨质疏松用药占3%，增长11.26%；滑膜炎用药及其他骨科用药占比均不足1%。
　　公司的骨骼肌肉系统用药主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病，如骨质疏松、骨关节炎、骨折等，主导产品为藤黄健骨片、玄七健骨片等。其中，玄七健骨片为公司自主研发的中药创新药。
　　3）根据米内网数据显示，呼吸系统中成药在2024年我国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售规模超过400亿元，同比增长1.68%，其中，城市实体药店是主力销售渠道，网上药店则保持快速增长。止咳祛痰平喘用药、感冒用药、清热解毒用药是三大主力治疗亚类。从剂型来看，散剂/颗粒剂、溶液剂、片剂是三大畅销剂型，合计市场份额占比超过70%。
　　公司的呼吸系统用药主要有强力枇杷膏（蜜炼）/露等，其中强力枇杷膏（蜜炼）为独家剂型。
　　4）根据米内网数据，公立医院终端（城市+县级）是中成药儿科用药的核心销售渠道，2019-2023年占比均在40%左右，2024年升至50.1%。零售药店终端2019年占比约为37%，2020-2023年升至40%以上，2024年回落至37%。公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）占比则持续在10%上下徘徊，2023-2024年实现双位数增长。我国三大终端六大市场儿科中成药销售规模持续扩大，2023年突破180亿元，2024年上半年已超95亿元。具体到终端：零售药店终端中成药儿科用药市场规模2021年达60亿元，2022-2023年增至70亿元以上，2024年下滑6.99%重回60亿元水平，显现不稳定性；公立医院终端中成药儿科用药市场规模2021-2022年为70亿元级别，2023年突破80亿元，2024年进一步跃升至90亿元以上。
　　公司儿科用药的主导产品为小儿荆杏止咳颗粒、赖氨酸维B12颗粒等；其中，小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新药。
　　5）妇科疾病用药主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药。根据米内网数据显示，在我国零售药店终端中成药妇科用药的销售额在2020-2023年保持在57亿元左右，2024年Q1-Q3增长率为3.38%，整体平稳向前。从亚类情况来看，2024年Q1-Q3有4个品类的销售额有正增长：妇科调经药的市场份额占了47.38%，销售额增长率为6.61%；妇女更年期用药的市场份额占了6.04%，销售额增长率为12.70%；妇科其它用药的市场份额占了4.56%，销售额增长率为8.08%；妇科安胎药的市场份额占了2.50%，销售额增长率为3.69%。销售额下滑的两个品类，妇科炎症用药的市场份额占了35.02%，销售额下滑了1.75%；乳腺增生药的市场份额占了4.50%，销售额下滑了3.25%。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大，金英胶囊作为独家产品，其疗效确定，在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。
　　公司生产的妇科疾病用药主要有金英胶囊和黄藤素分散片等，其中，金英胶囊为专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品，为全国独家中药六类新药，系公司自主研发，在上市同类疾病药物中疗效较好、安全性高。
　　6）根据米内网数据显示，全身用抗感染化药2020年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额暴跌27.44%，随后2021年有小幅回暖，2022年再受集采执行影响有所下滑，2023年重现约3.87%的增长；2024年在医保支付改革、药价整治等政策因素影响下，其销售额首度跌破1,300亿元，同比下滑12.68%。
　　公司生产的抗感染用药行业药品主要有头孢克肟片等，且头孢克肟片为全国医保目录产品，在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后，该产品作为口服片剂安全性高、疗效较好，属于第三代头孢产品，市场需求较大。
　　（五）主要业绩驱动因素
　　公司聚焦“打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略，促进资源整合和企业核心竞争力提升。2025年是公司发展战略中关键的一年，报告期内，公司上下严格执行“二十四字方针”（强团队、增业绩、建标准、提质量、重创新、促发展、控成本、御寒冬），从增强团队综合素质、以标准提升带动质量提升、加快创新步伐、控制成本费用、推动产品“两率双升”方面来推动相关工作。与此同时，公司整体净利润率水平也呈现出稳步增长态势，续创上市以来半年度业绩新高。
　　报告期内，经典中药藤黄健骨片、元七骨痛酊稳健增长，中药创新药玄七健骨片创半年度销售新高，同比增长超70%，血塞通片/分散片销量同比增长约20%，潜力品种龙血竭散、参芪鹿茸口服液销量同比有较大幅度增长；化药方面，依折麦布片、头孢克肟片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、蒙脱石散销量同比维持较高增速。


　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司聚焦主业发展，持续提升核心竞争力与盈利水平。制药工业板块核心品种销量实现稳步增长，在国家集采和联盟集采中精准布局，管理效能显著提升；销售市场拓展成效符合预期，市场份额进一步扩大。报告期内，公司实现营业收入83,424.90万元，同比下降8.35%；实现归属于上市公司股东的净利润16,923.87万元，同比增长23.67%。其中，医药制造主业实现主营收入76,847.45万元，同比下降8.20%。
　　2025年上半年，国家持续强化对中医药和创新药产业的政策支持，为行业高质量发展注入强劲动力。国家医保局在最新医保目录调整中首次设立商业健康保险创新药目录，推动高临床价值的创新药加速进入多层次医疗保障体系；国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，进一步优化中药标准化建设与全产业链质量监管。这些政策举措为中医药传承创新与产业化发展提供了坚实的制度保障，更加坚定了公司以中药创新药大品种为核心、打造健康产业领先企业的发展战略。
　　多产品矩阵稳健增长，抗风险能力凸显，经营业绩再创新高。公司紧抓中医药行业高质量发展机遇，深入贯彻“创新驱动、聚焦主业”的发展思路，通过对内外部环境的系统性分析，持续优化资源配置，将中药创新药作为核心战略方向，辅之推动集采产品的提质扩容增效，使得经营业绩实现质的有效提升和量的合理增长。公司以中药创新药为主、化学药为辅，适当布局早期前沿创新药物的产品集群，抵御了部分产品季节性变化带来的不利影响，有效应对了行业竞争，实现了业绩的稳健增长。报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润16,923.87万元，同比增长23.67%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14,147.14万元，同比增长27.79%，盈利能力持续增强。
　　中药创新药全产业链优势持续强化。经过多年的培育与发展，公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药创新药的研发上市及商业化突破，已经具备了从药品的选方立项到商业化全产业链的竞争优势。报告期内，前述优势得到进一步强化，一方面，公司全资子公司方盛健盟中药创新药研发项目养血祛风止痛颗粒收到药监局核准签发的《药品注册证书》。养血祛风止痛颗粒是公司继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后的第三个中药创新药，也是国内首个获批治疗频发性紧张型头痛的中药创新药，填补了该疾病中成药治疗领域的空白。目前，养血祛风止痛颗粒已经通过国家医保局2025年基本医保目录调整初步形式审查，若后续能通过谈判成功纳入国家基本医保目录，则有望成为公司新的利润增长点。此外，2025年7-8月，公司及子公司先后获得了香芩解热颗粒、紫英颗粒的临床批件。根据药智网举办的2025DPI医药研发·创新大会，公司荣获“2025年中国中药研发实力前20强”，公司在中药创新药领域的研究水平已经跻身前列，持续的产出在丰富公司产品矩阵的同时，也将奠定公司未来稳健增长的基础。
　　报告期内及截至本报告披露之日，公司主要中药创新药在研项目的进展阶段如下：
　　另一方面，中药创新药市场拓展持续深化，筑牢公司增长基础。报告期内，中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片市场开拓情况良好。小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖超180家公立医疗机构（等级医院+基层医院，下同），截至报告期末，已经累计完成1,800多家公立医疗机构的覆盖，其中等级医院超1,200家；受流感和呼吸道疾病发病率降低、市场高基数效应以及行业结构性调整等因素的影响，报告期内销量同比下降约30%；玄七健骨片新增覆盖超300家公立医疗机构，截至报告期末，已经覆盖1,500多家公立医疗机构，其中等级医院超900家，报告期内实现销量同比增长超70%。中药创新药稳健的市场表现将成为公司未来新的利润增长点。
　　持续聚焦核心业务并强化未来导向，深化竞争优势与提升盈利效能。滕王阁药业新生产基地已开工建设，将显著提升产能，丰富产品供给；湘雅制药深耕OTC市场，核心竞争力增强，药品销售业务稳步增长，报告期内主营业务收入同比增长25.10%；方盛健盟发展加速，报告期内，营业收入同比增幅约20%；在大湾区医药产业布局方面，方盛融科落户横琴，重点推进中药创新药研发，为集团中药创新药研发提速贡献专业力量；同时，新设香港方盛堂，依托香港区位优势，致力于打造“香港制造”“香港监造”的国际竞争力中药品牌。工业大麻板块致力于打造全球领先的全产业链平台，业务拓展顺利，报告期内收入首次突破1,300万元，同比大幅增长170%，经营亏损同比收窄。
　　为深入贯彻《“健康中国2030”规划纲要》中“建设真实世界数据应用平台、促进临床合理用药”的决策部署，公司积极响应，持续推进真实世界研究及说明书修改工作。目前，基于真实医疗环境的小儿荆杏止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列Ⅳ期临床研究正在推进，截至报告期，研究已覆盖全国19个省（自治区、直辖市），完成600余例病例入组。报告期内，小儿喜食咀嚼片说明书修订工作顺利完成。此次修订聚焦儿童用药安全，完善了用法用量及安全性信息，为临床用药安全提供保障。科研成果转化方面，藤黄健骨片治疗膝骨关节炎的前瞻性、多中心注册登记研究成果，已在SCI一区期刊《Journal of Ethnopharmacology》（影响因子4.8）发表。该研究纳入近3,000名患者，通过大样本数据明确证实了藤黄健骨片的显著疗效及安全性，为其临床应用提供了高质量循证支持。
　　积极关注前沿领域的创新药研发，持续丰富产品矩阵。经过多年的培育与发展，公司产品结构持续优化，“创仿结合”的产品集群储备与研发战略已见成效，目前形成了以中药创新药为主、化学药为辅，适当布局早期前沿创新药物的产品集群。另一方面，国家近年来密集出台了支持创新药发展的重大政策，特别是国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》，为积极响应国家战略部署，紧抓行业高质量发展机遇，深入贯彻“创新驱动、聚焦主业”的发展思路，依托公司控股子公司暨大基因团队的技术储备与资源优势，公司积极响应国家生物医药产业创新驱动发展战略，专注于前沿领域的创新药研发，充分结合公司研发与临床的综合积累，积极推进科研技术成果的转化。截至本报告披露日，公司已与中国药科大学与中国医学科学院药物研究所签署相关协议，受让化药1类创新药物IMM-H024原料药及制剂项目的专利权，并推进专利候选药物的研发，有望逐步建立和强化公司的创新药管线布局，持续丰富产品矩阵，为后续发展奠定更加坚实的基础。
　　确立并落实安全管理方针目标与责任体系。依据《安全生产法》，确立“安全第一，预防为主，综合治理”方针，制定年度安全目标并纳入部门绩效考核。成立安全管理委员会，逐级签订安全责任书，全面落实全员安全生产责任制。健全安全管理制度与培训体系，组织更新了安全管理、安全检查与隐患整改、危化品管理等十余项制度。严格执行年度安全培训计划，组织全员安全培训八场次；确保新员工通过三级安全教育培训并考核合格后方可上岗，特种作业人员持证上岗并定期复审。强化安全检查与风险防控，实行公司-部门-岗位三级安全检查机制。对排查出的安全隐患，深入分析原因；无法立即整改的，制定整改计划和预防措施并监督落实。提升应急响应能力，组织两次应急演练，持续强化员工风险应对与事故处置能力。
　　全面升级管控体系，持续提升运营效能。报告期内，集团对标卓越绩效标准，编制《管理手册》升级管理体系顶层设计，同步完善安环管理体系并提高管控标准；构建了覆盖生产、质量、财务的子公司服务支持与管控体系，规范集团管控要求，有效控制子公司运营风险；新增投后项目管理体系，规范投资与退出流程，保障项目高效交接与平稳落实，降低投资风险；基于全流程管理思路修订审批权限，在提升效率的同时加强风险控制能力。
　　围绕集团六大核心价值观及“四个方盛”目标，系统推进文化体系建设：积极践行核心价值观，着力构建命运共同体，培育积极、乐观、团结、向上的企业文化。坚持以客户为中心打造良好服务形象，以员工为中心营造和谐氛围（报告期内成功举办“2025集团年会盛典”、“三八女神节”、“公司23周年庆”等活动），彰显以人为本理念，致力打造幸福方盛；同时以集团为中心，明确发展目标，树立良好形象，构建特色文化体系。子公司在集团文化指引下，结合自身实际开展特色子文化建设，促进文化融合。推动企业文化与党建深度融合，以党建主导的政治思想建设与文化主导的经营思想建设双轨并行，协同把握发展方向、引领经营管理、激发内生动力，有效增强了企业凝聚力与向心力，驱动公司高质量发展。
　　聚焦组织效能提升、人才梯队建设与激励机制优化，全面夯实发展根基。通过优化组织架构与业务职能，明确岗位职责及任职资格标准，为高效运营奠定基础。在人才引进方面，实施全方位、多层次的精准策略，持续提升招聘标准与质量，有力支撑重点业务发展及战略目标达成。持续完善分层分类的教育培养体系，精准赋能各层级人才；重点强化管理干部梯队建设，提升其综合素养与业务能力，加速打造关键岗位（如车间主任、项目经理、营销区域经理）的职业化梯队。启动学习型组织专项，通过高管阅读等活动，营造全员学习、终身学习氛围，着力构建“高认同、高执行、高绩效”团队。同时，深化激励机制改革：签订年度责任书，召开绩效管理委员会，优化绩效模式，并借助战略人力资源管理咨询项目，推进战略解码、岗位价值评估、胜任力评估及“比学赶帮超”等专项活动，全面激发活力；制定营销激励、生产计件等短期方案，积极推行合伙人模式与限制性股权激励等中长期措施，有效激活员工积极性与创造力，为公司实现高质量发展与市场竞争突围提供坚实保障。
　　加强投资者关系管理工作，持续回报股东。公司上市后，制定并严格执行了积极、稳定的现金分红政策，在平衡业务发展所需资金的前提下，每年均进行了不同比例的现金分红，至今累计分红17次，分红总额约6.89亿元（含税，含本次半年度分红）。自2020年开始，公司尝试一年多次分红，以增强投资者获得感，至今已完成4次中期分红、1次特别分红，积极回馈股东，与股东共同分享公司发展的红利。本次半年度每股派发现金红利0.15元（含税），预计将派发现金红利65,862,204元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的38.92%。
　　另一方面，公司充分保障投资者的合法权益，依法履行信息披露义务，并制定《分红管理制度》《会计师事务所选聘制度》《ESG管理制度》《独立董事专门会议制度》等制度文件，加强投资者关系管理工作，促进公司与投资者之间的良性关系；明确了股东在获取公司信息、享有投资收益、选择公司管理者和参与公司重大决策等方面的权利。同时，公司重视与投资者的互动沟通，通过电话咨询回复、电子邮件回复、上证e互动平台回复、特定对象调研、分析师会议、业绩说明会及现场参观等方式加强与投资者沟通，倾听和解答投资者疑问和意见。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新药研发资源优势，形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想，实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略，化药3类、4类、中药新药1类等多个研发项目稳步推进，未来将在中药、化学药、生物药三大领域实现共同发展。
　　（一）公司专利情况
　　1、报告期内，公司获得的专利情况，公司及子公司获得发明专利2项。
　　2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利57项，外观专利3项，实用新型专利44项。
　　公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。
　　（二）入选基本药物目录、医保目录情况
　　1、基本药物目录情况
　　报告期内，基药目录未更新；“蒙脱石散”“奥美拉唑肠溶片”“强力枇杷膏（蜜炼）”“强力枇杷露”等产品入选《国家基本药物目录（2018年版）》。
　　2、医保目录情况
　　公司及全资子公司、控股子公司产品“头孢克肟片”“藤黄健骨片”“头孢丙烯片”“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”“蒙脱石散”“血塞通分散片”“独一味颗粒”“小儿荆杏止咳颗粒”“依折麦布片”“玄七健骨片”“血塞通片”“健胃愈疡颗粒”“舒尔经胶囊”“龙血竭散”“益母草颗粒”等共有53个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》。
　　公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。
　　（三）研发产品情况
　　报告期内，中药创新药养血祛风止痛颗粒收到药监局核准签发的《药品注册证书》。
　　公司研发的化学仿制药腺苷钴胺胶囊按化药3类上市申报，取得了药监局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS2501078）；化学仿制药艾拉莫德片按化药4类上市申报，取得了药监局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS2501715）；化学仿制药复方甘草酸苷片按化药4类上市申报，取得了药监局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS2502304）；化学原料药司来帕格获批上市，取得了药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00266）；化学原料药瑞卢戈利进行了原料药上市登记申报，取得药监局下发的《受理通知书》（受理号：CXHS2560042）；化学原料药美阿沙坦钾原料药上市登记申报，取得药监局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS2560384）。
　　截至报告期末，公司及子公司共拥有143个《药品注册批件》。
　　（四）产品技术
　　血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有国家专利保护，其中，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”，“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得湖南省科学技术进步二等奖，“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖，元七骨痛酊荣获“中国专利优秀奖”，血塞通分散片荣获“湖南省专利奖二等奖”，三花接骨散入选《临床路径治疗药物释义（骨科分册）》，小儿荆杏止咳颗粒产品专利“用于治疗小儿外感咳嗽的药物及制备方法”荣获第二十五届中国专利优秀奖，玄七健骨片被纳入《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南》。
　　（五）研发体系及平台建设
　　公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势，中药创新药致力研发“同类更优”（Me-better）和“同类最佳”（Best-in-Class），并具有市场竞争力的产品。
　　此外，公司还逐步建立了多个新药研发平台，包括经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站；经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”；经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。
　　（六）研发人才
　　尖端的研发团队是新药研发的保障，公司组建了一支专业化的尖端研发团队，其中，公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“长沙市科技创新创业领军人才”“长沙高新区优秀科技人才”“长沙高层次人才C类”。在建设和培育内部研发团队的同时，公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作，公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作，整合全球资源优势，从而加速公司新药研发进展。
　　四、可能面对的风险
　　1、医药行业政策风险
　　在我国医疗体制改革进入攻坚阶段深化的背景下，医疗费用监管体系正从医疗机构内部管理向全流通环节延伸。通过推进“三同”（同品规、同质量、同价格）及“四同”（增加同服务标准）政策实施，医保定点零售药店的药品价格体系与医疗机构形成深度联动，院外处方流转的合规性监管持续强化，药品流通领域的价值管控形成闭环机制。在医保支付方式改革、药品零加成全面落地、个人账户功能转型等多重政策叠加作用下，居民药品消费偏好呈现“线上迁移”“品牌集中”“价值敏感”等新特征，行业资源加速向规范化运营主体集聚，既有以渠道溢价为核心的商业模式面临系统性重构挑战。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大政策的解读与分析，积极应对，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，在保持产品稳健增长的同时，根据市场状况，适时调整产品结构与营销策略，提高管理水平，加强品牌驱动，发挥产品优势，加大研发投入，提升公司整体竞争能力。
　　2、药品降价风险
　　近年来，政府加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及医院药品招标采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司盈利能力产生不利影响。
　　应对措施：药品降价在缩小企业利润空间的同时，也带来了销售规模扩大的机遇，公司将努力抓住降价和市场规模扩大的机遇，有效扩大销售规模，降低药品降价对公司盈利带来的不利影响。
　　3、新产品开发风险
　　新药的研发是一个长期、高投入、高科技的过程，具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，这使得新药的上市时间受制于诸多不可控因素，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。如果新药研发不能持续为市场提供新产品，公司将无法实现快速、持续的增长。另外，新药产品从研发成功到市场培育，最终产生良好的市场认知度，需要经历较长的时间。如果公司研发的新药市场开拓未及预期，亦将无法使先期投入的研发支出产生合理回报，从而影响公司业绩增长。
　　应对措施：公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势，创新药致力研发“同类更优”（Me-better）和“同类最佳”（Best-in-Class），并具有市场竞争力的产品。
　　4、产品质量风险
　　公司产品种类多，生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，影响公司产品质量的因素较多。虽然公司至今未发生重大产品质量事故，但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的可能。
　　应对措施：公司及所属生产企业建立健全公司药品生产、经营质量管理体系，严格按照国家要求的GMP质量管理规范组织生产，对原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定，并按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量控制，确保最终成品的质量安全。
　　5、并购整合风险
　　外延式扩张是促进公司快速做大做强的一个举措，但并购扩张的标的筛选、调查、谈判等均有较大的不确定性；完成并购后，能否实现对被并购企业的有效整合、其盈利情况是否达到公司预期均存在较大的不确定性。
　　应对措施：公司将在对并购扩张标的的运营管理中，不断优化其内部结构治理，规范其管理制度和流程，形成有效的监督、制约机制，以及时发现和降低投资风险。
　　6、人才储备风险
　　医药行业在创新产品研发、技术拓展及市场营销转型等方面，高度依赖优秀人才资源。为满足公司持续发展对人才的需求，解决研发、生产、营销、技术及管理等领域的人才供给问题，公司需采取综合措施，主动布局人才战略。
　　应对措施：公司始终将人才资源视为企业发展的第一资源，持续完善人才战略布局，吸引、激励并留住优秀人才。公司注重内部人才培养，同时积极引进外部高端人才，特别是在研发领域，通过核心人才的引进与培养，提升企业创新能力。通过全国医药行业及重点对标企业的多层次、多形式人才交流活动，进一步拓宽人才引进渠道。通过内、外部人才库的建立与优化，持续储备高素质人才，确保团队活力与可持续发展。建立长效管理机制，将人才考核与实际工作表现紧密结合，构建科学、公平的激励机制，加快人才培育平台与保障措施的建设，为人才成长提供全方位支持。
　　7、安全环保风险
　　公司在生产经营过程中会产生一定的污染物，虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，但是随着国家安全环保政策要求提升，各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强，同时社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，安全环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
　　应对措施：公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升，严格内部考核和问责机制，公司层面做好对子公司的监管和巡查，切实履行企业在环境保护及员工安全生产方面的社会责任。
　　8、不可抗力风险
　　严重自然灾害以及突发性公共卫生事件会对本集团的财产、人员造成损害，并有可能影响公司的正常生产经营。 收起▲