亚虹医药(688176) 公司大事_F10_同花顺金融服务网

近期重要事件

2025-12-12	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表（2025年12月12日）》
2025-12-12	融资融券：详情>> 融资余额2.061亿元，融资净买入额-248.2万元
2025-12-11	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表（2025年12月9日、10日）》
2025-12-04	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于在第19届欧洲结直肠大会（ECC）发布APL-1401Ⅰb期临床试验相关数据的公告》
2025-11-29	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司关于变更签字注册会计师的公告》
2025-11-27	发布公告：更多>> 《亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表_2025年第三季度报告业绩说明会》
2025-11-26	投资互动：详情>> 最新1条关于亚虹医药公司投资者动态互动内容
2025-10-30	业绩披露：详情>> 2025年三季报每股收益-0.44元，净利润-2.49亿元，同比去年增长8.08%
2025-10-30	股东人数变化：详情>> 截止2025-09-30，公司股东人数比上期（2025-06-30）减少269户，幅度-1.06%
2025-09-23	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议《关于取消监事会、变更注册资本、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》 2.审议《关于修订、制定公司部分治理制度的议案》
2025-09-05	大宗交易：详情>> 成交均价12.23元，溢价率0.00%，成交量73.7万股，成交金额901.4万元
2025-08-29	分配预案：详情>> 2025年中报分配方案：不分配不转增，方案进度：董事会通过
2025-08-29	业绩披露：详情>> 2025年中报每股收益-0.29元，净利润-1.62亿元，同比去年增长11.84%
2025-08-29	股东人数变化：详情>> 截止2025-06-30，公司股东人数比上期（2025-03-31）增长521户，幅度2.09%
2025-08-29	参控公司：详情>> 参控Asieris MediTech Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控Asieris Meditech (Hong Kong) Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控Asieris Pharmaceuticals (USA), Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Holdings，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Inc，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控METCURA PHARMACEUTICALS (HONG KONG) CO., LIMITED，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals Inc.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCuria Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控上海亚虹医药科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控上海劢可瑞医药科技有限公司，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控江苏亚虹制药有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控海南亚虹医药贸易有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2025-08-21	大宗交易：详情>> 成交均价12.09元，溢价率0.00%，成交量16.6万股，成交金额200.7万元
2025-08-01	高管及相关人员减持：详情>> 吴亮（核心技术人员）减持1.2万股，占流通股本比例0.0028%，成交价12.40元，股份变动原因：二级市场买卖
2025-07-28	高管及相关人员增持：刘江华(核心技术人员)、孙巧玲(核心技术人员)等累计增持5.1万股，占流通股本比例0.01%，成交均价为6.790元，股份变动原因：股权激励实施详细内容 ▼▲ 刘江华2025-07-28增持0.9万股，占流通股本比例0.0021%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施孙巧玲2025-07-28增持2.1万股，占流通股本比例0.0048%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施吴亮2025-07-28增持2.1万股，占流通股本比例0.0048%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施
2025-07-28	高管增持：杨明远(董事、高级管理人员)、ZHUANG CHENGFENG JOH(董事、高级管理人员)累计增持8.14万股，占流通股本比例0.02%，成交均价为6.790元，股份变动原因：股权激励实施详细内容 ▼▲ 杨明远2025-07-28增持2.4万股，占流通股本比例0.0055%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施 ZHUANG CHENGFENG JOH2025-07-28增持5.74万股，占流通股本比例0.01%，成交价6.79元，股份变动原因：股权激励实施
2025-07-25	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议《关于公司增补董事的议案》 2.审议《关于使用剩余超募资金永久补充流动资金的议案》
2025-07-14	异动提醒：更多>> 亚虹医药10:17分触及涨停，分析或为：创新药+宫颈高级别鳞状上皮内病变治疗+一季报增长涨停分析 ▼收起▲ 创新药+宫颈高级别鳞状上皮内病变治疗+一季报增长 1、据2024年年度报告，公司专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药研发和商业化，2024年实现营业收入20,156.24万元并达成商业化运营盈亏平衡。 2、据2025年6月13日机构调研，公司APL-1702宫颈高级别鳞状上皮内病变治疗产品上市申请已递交发补材料，预计很快获批，目标患者人群约为210万人。 3、据2025年一季报，公司2025年第一季度实现营业收入6,110.11万元，同比增长151.24%。（免责声明：本内容由AI技术搜集公开信息总结生成，仅供参考，不构成投资建议，以上市公司公告为准）
2025-07-14	龙虎榜：详情>> 净买入629.5万元；买入总计1.191亿元，占总成交额比16.60%；卖出总计1.128亿元，占总成交额比15.72%
2025-07-07	限售解禁：详情>> 解禁5623万股(实际值)，占总股本比例9.85%，股份类型：首发原股东限售股份具体解禁▼收起▲ 公告符合解禁条件的值为5623万股，除去因股权质押、高管禁售等原因无法出售的部分，实际可以在市场出售为5623万股，占总股本比例9.85%
2025-05-24	分配预案：详情>> 2024年年报分配方案：不分配不转增，方案进度：股东大会通过
2025-05-23	股东大会：召开年度股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议《关于公司<2024年年度报告>及其摘要的议案》 2.审议《关于公司<2024年度董事会工作报告>的议案》 3.审议《关于公司<2024年度监事会工作报告>的议案》 4.审议《关于公司<2024年度财务决算报告>的议案》 5.审议《关于公司2024年度利润分配方案的议案》 6.审议《关于公司2025年度董事薪酬(津贴)方案的议案》 7.审议《关于公司2025年度监事薪酬方案的议案》 8.审议《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》 9.审议《关于确认募投项目部分募集资金用途并延期的议案》
2025-04-30	业绩披露：详情>> 2025年一季报每股收益-0.15元，净利润-8353.07万元，同比去年增长-0.82%
2025-04-30	股东人数变化：详情>> 截止2025-03-31，公司股东人数比上期（2024-12-31）减少1119户，幅度-4.29%
2025-04-19	业绩披露：详情>> 2024年年报每股收益-0.68元，净利润-3.84亿元，同比去年增长4.09%
2025-04-19	股东人数变化：详情>> 截止2024-12-31，公司股东人数比上期（2024-09-30）减少1766户，幅度-6.35%
2025-04-19	参控公司：详情>> 参控Asieris MediTech Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控Asieris Meditech (Hong Kong) Co., Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控Asieris Pharmaceuticals (USA), Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Holdings，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控Baylink Biosciences Inc，参控比例为75.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控METCURA PHARMACEUTICALS (HONG KONG) CO., LIMITED，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCura Pharmaceuticals Inc.，参控比例为89.0000%，参控关系为孙公司参控MetCuria Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控上海亚虹医药科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控江苏亚虹制药有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控海南亚虹医药贸易有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2025-01-18	业绩预告：预计年报业绩：净利润-4.369亿元至-3.661亿元，变动幅度为-9.11%至8.58% 变动原因 ▼▲ 原因：（一）报告期内，公司营业收入主要来自于培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）产生的销售收入。公司于2023年第四季度开始前述两款产品的商业化，2024年度两款产品的商业化推广稳步推进，销量增加。上年同期营业收入主要来自于第四季度开始两款产品的商业化带来的销售收入以及对外授权数据实现的许可费收入，基数相对较低，导致2024年度营业收入同比增幅较大。　　（二）报告期内，公司研发费用预计约为29,689.63万元到35,436.01万元，受临床试验费、权益授权费、临床前研究费等下降的影响，比上年同期减少6,769.55万元到1,023.17万元。　　（三）报告期内，公司非经常性损益主要包括使用部分资金进行现金管理获得的投资收益和计入当期损益的政府补助等。本报告期主要因公司计入当期损益的政府补助减少，与上年同期相比，对归属于母公司所有者的净利润的影响减少。
2025-01-07	限售解禁：详情>> 解禁680.1万股(实际值)，占总股本比例1.19%，股份类型：首发原股东限售股份具体解禁▼收起▲ 公告符合解禁条件的值为680.1万股，除去因股权质押、高管禁售等原因无法出售的部分，实际可以在市场出售为680.1万股，占总股本比例1.19%
2024-12-28	股票回购：拟回购不超过781.3万股，进度：回购完成；已累计回购866.8万股，均价为5.771元
2024-09-28	股权激励：激励计划拟授予的股票为832万股，占当时总股本比例1.46%，每股转让价3.06元，激励方案有效期3年，当前进度为实施
2024-07-02	高管增持：详情>> 杨明远（董事、高级管理人员）增持0.13万股，占流通股本比例0.0003%，成交价5.30元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-06-17	高管增持：详情>> 杨明远（董事、高级管理人员）增持1.1万股，占流通股本比例0.0025%，成交价5.46元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-06-08	监管问询： 2024-06-08收到年报问询函
2024-06-03	高管增持：详情>> 杨明远（董事、高级管理人员）增持0.5万股，占流通股本比例0.0011%，成交价5.80元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-04-19	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持15.5万股，占流通股本比例0.04%，成交价5.65元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-04-18	高管增持： PAN KE(董事、高级管理人员、核心技术人员)、杨明远(董事、高级管理人员)累计增持31.85万股，占流通股本比例0.07%，成交均价为5.791元，股份变动原因：二级市场买卖详细内容 ▼▲ PAN KE2024-04-18增持30万股，占流通股本比例0.07%，成交价5.79元，股份变动原因：二级市场买卖杨明远2024-04-18增持1.85万股，占流通股本比例0.0042%，成交价5.80元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-03-15	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持2万股，占流通股本比例0.0046%，成交价6.95元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-03-14	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持2万股，占流通股本比例0.0046%，成交价7.00元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-03-11	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持0.07万股，占流通股本比例0.0002%，成交价6.65元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-03-07	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持4万股，占流通股本比例0.0092%，成交价6.43元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-03-06	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持2万股，占流通股本比例0.0046%，成交价6.65元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-03-05	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持2万股，占流通股本比例0.0046%，成交价6.60元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-02-29	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持3万股，占流通股本比例0.0069%，成交价6.65元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-02-08	高管增持：详情>> PAN KE（董事、高级管理人员、核心技术人员）增持3.26万股，占流通股本比例0.0075%，成交价5.47元，股份变动原因：二级市场买卖
2024-02-05	增减持计划：公司实际控制人PAN KE,杨明远计划自2024-02-05起至2024-08-04，拟使用不超过800.0万元进行增持
2021-05-26	申报进度：上交所注册生效江苏亚虹医药科技股份有限公司在科创板的首发申请。江苏亚虹医药科技股份有限公司总股本为5.71亿股，本次融资金额20.7000亿元

高管持股变动

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变动日期	变动人	与公司高管关系	变动数量（股）	交易均价（元）	剩余股数（股）	股份变动途径
2025.08.01	吴亮	核心技术人员	减持 1.20万	12.40	9000.00	二级市场买卖
2025.07.28	吴亮	核心技术人员	增持 2.10万	6.79	2.10万	股权激励实施
2025.07.28	杨明远	董事、高级管理人员	增持 2.40万	6.79	5.98万	股权激励实施
2025.07.28	ZHUANG CHENGFENG JOH	董事、高级管理人员	增持 5.74万	6.79	607.66万	股权激励实施
2025.07.28	刘江华	核心技术人员	增持 9000.00	6.79	9000.00	股权激励实施
2025.07.28	孙巧玲	核心技术人员	增持 2.10万	6.79	2.10万	股权激励实施
2024.07.02	杨明远	董事、高级管理人员	增持 1300.00	5.30	3.58万	二级市场买卖
2024.06.17	杨明远	董事、高级管理人员	增持 1.10万	5.46	3.45万	二级市场买卖
2024.06.03	杨明远	董事、高级管理人员	增持 5000.00	5.80	2.35万	二级市场买卖
2024.04.19	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 15.50万	5.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.04.18	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 30.00万	5.79	1.30亿	二级市场买卖
2024.04.18	杨明远	董事、高级管理人员	增持 1.85万	5.80	1.85万	二级市场买卖
2024.03.15	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	6.95	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.14	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	7.00	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.11	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 654.00	6.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.07	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 4.00万	6.42	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.06	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	6.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.03.05	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	6.60	1.30亿	二级市场买卖
2024.02.29	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 3.00万	6.65	1.30亿	二级市场买卖
2024.02.08	PAN KE	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 3.26万	5.47	1.29亿	二级市场买卖

股东持股变动

此内容通常为前十大股东发生持股变动的数据。

公告日期	变动股东	变动数量(股)	交易均价 (元)	剩余股份总数(股)	变动期间	变动途径
2024-12-28	PAN KE	增持63.82万	5.9496	1.30亿	2024.02.05-2024.04.19	二级市场
2024-07-03	杨明远	增持1.73万	未披露	3.58万	2024.04.22-2024.07.02	二级市场
2024-04-20	杨明远	增持1.85万	未披露	1.85万	2024.02.05-2024.04.19	二级市场

机构调研

参与调研机构共有4家，其中: 公募2家、券商2家
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多安信基金中信建投基金收起更多
券商	查看更多西南证券信达证券收起更多

　　交流的主要问题及答复内容：
　　公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问:APL-1401的数据怎么样？答:APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,通过抑制DBH,从而阻断了多巴胺(DA)合成去甲肾上腺素(NE)唯一的催化酶,导致DA升高、NE降低,使肠道免疫稳态恢复正常。公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究,该研究结果第19届欧洲结直肠大会(European Colorectal Congress,ECC),并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成,整体安全性良好,未观察到任何严重不良事件(SAEs),并在仅4周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中,41.7%(5/12)实现组织学改善,其中120mg组表现尤为突出,在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%,组织学改善率达到66.7%,而安慰剂组未见改善。此外120mg剂量组亦观察到早期(4周)内镜改善迹象,33.3%的患者实现Mayo内镜评分(MES)下降1分,且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病(IBD),可引起浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤,并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法,现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间,存在巨大未被满足的临床需求,亟需新机制的疗法。APL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段。
问:APL-2302数据怎么样？和竞品相比有什么优势？答:APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1(泛素特异性蛋白酶1)口服小分子抑制剂。通过抑制其去泛素化作用,导致DNA损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死,从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺癌基因突变(BRCA1/2mut)或同源重组缺陷阳性(HRD+)与乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有关,阻断肿瘤依赖的DNA损伤修复通路USP1,将导致肿瘤细胞DNA损伤不能有效修复而死亡,发挥对肿瘤的治疗作用。APL-2302展现出优异的药代动力学特征,在临床前各个动物种上都体现出良好的口服生物利用度(均高于75%),种属间药代动力学特征参数变异小,具有良好的人体预测PK特性,优于临床开发最领先的同类药物KSQ-4279(目前处于临床Ⅰ期的USP1小分子抑制剂)。此外,APL-2302具有更好的肿瘤/血浆比(TPR)、更高的暴露量,在100mpk和300mpk时显示出更高的TPR约2~3倍,优于KSQ-4279,具备更好的疗效和安全性潜力。优异的口服生物利用度和暴露量及对USP1强效抑制作用促使APL-2302单药展示出显著抑制瘤生长的疗效,而且在BRCA1/2mut和HRD+原发性PARP抑制剂耐药的乳腺和卵巢肿瘤模型中,APL-2302协同一代或二代PARP抑制剂(奥拉帕利或Saruparib)表现出显著的抗肿瘤作用,甚至显示出肿瘤缩小的显著疗效;同时,APL-2302联合DNA合成抑制剂吉西他滨也具有强效抑制肿瘤生长和肿瘤缩小的作用。因此,APL-2302可用于治疗BRCA1/2mut及HRD+的肿瘤,具有增强PARP抑制剂、化药敏感性和克服PARP耐药临床需求的潜力。APL-2302在以上肿瘤模型中,单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性均优于KSQ-4279,具有成为同类最佳的潜力。APL-2302的临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会,并以壁报形式公布。基于临床前展现的良好的体内和体外活性,公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究,并分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组,根据目前已经获得的临床数据,APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司将持续推进受试者入组工作,期待APL-2302能进一步展现在临床中的潜力,让更多患者可以受益于这款USP1抑制剂。
问:APL-2501的特点和竞争优势？答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),预计可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌,肺癌等多种晚期肿瘤,与竞品TORL-1-23(TORL BioTherapeutics,LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC,载荷为MMAE)相比,抗体靶向更宽,且显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征,因此有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体,形成一款CLDN6和CLDN9双靶点的拓扑异构酶抑制剂ADC,与竞品TORL-1-23相比,结合能力高出3倍有余,内化效率也高出20倍有余,显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳载荷,但其缺点是疏水性很强,公司针对性设计了连接子,增强了亲水性的同时,支持DAR8均质偶联,使整个ADC分子表现出优异的稳定性,减少了非特异性吞噬,扩宽了治疗窗口,进一步提升疗效潜力。APL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷,确保肿瘤微环境特异性杀伤,旁观者效应显著好于微管蛋白抑制剂MMAE,预期在CLDN6弱阳性病人也有反应。现有ADC药物如Mirvetuximab Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率(ORR)为31%-42%左右,表明仍有很大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂载荷相比,APL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大了治疗窗口(TI),同时体内药效试验中显示出比微管蛋白抑制剂类ADC更好的治疗效果,APL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的临床竞争潜力。公司APL-2501的临床前研究及特有的连接子平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会(AACR2025)壁报展示;

参与调研机构共有16家，其中: 公募7家、私募3家、其他3家、券商2家、保险1家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多财通基金长盛基金淳厚基金东方红基金东吴基金信达澳亚基金兴证全球基金收起更多
私募	查看更多从容投资神农投资诗佑私募基金收起更多
券商	查看更多申万宏源信达证券收起更多
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　　交流的主要问题及答复内容：
　　公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问:请解读下APL-1401数据怎么样？市场空间有多大？后续临床规划是怎么考虑的？后续会考虑出海吗？答:APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫稳态恢复正常。公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究，该研究结果第19届欧洲结直肠大会（European Colorectal Congress，ECC），并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成，整体安全性良好，未观察到任何严重不良事件（SAEs），并在仅4周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组表现尤为突出，在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%，组织学改善率达到66.7%，而安慰剂组未见改善。此外120mg剂量组亦观察到早期（4周）内镜改善迹象，33.3%的患者实现Mayo内镜评分（MES）下降1分，且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病（IBD），可引起浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤，并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法，现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间，存在巨大未被满足的临床需求，亟需新机制的疗法。APL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段。基于Ⅰb期临床试验早期积极结果，公司已经启动120mg剂量组的扩展研究，以评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究奠定更加充分的依据，以期为患者提供全新的治疗选择。公司会积极寻求全球合作伙伴，以期未来为海外患者提供新的治疗选择。
问:公司APL-1702什么时候获批？海外开发进展情况如何？商业化进展如何？答:APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品，作为一种局部非手术治疗方法，用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）。该产品由APL-1702软膏和器械组成。APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的HSIL治疗产品，结果证实其具有显著的疗效和良好安全性，并在高危HPV16和/或HPV18的清除率上获得显著的疗效数据。目前公司正在全力加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。关于后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。此外，公司已获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。公司已启动一系列商业化准备工作，重点包括：推动临床数据发表，支持指南与专家共识更新；针对可及性和支付负担，开展疾病负担和政策研究；支持生育友好蓝皮书项目，强化政策倡导；加速组建商业化团队，聚焦公立医院，全渠道布局；聚焦光动力无创疗法机制和最新临床数据强化医生沟通；通过公益宣传提升公众对于宫颈癌前病变的认知；优化供应链，确保产品获批后快速惠及患者。
问:APL-2302数据怎么样？答:APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1（泛素特异性蛋白酶1）口服小分子抑制剂。通过抑制其去泛素化作用，导致DNA损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死，从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺癌基因突变（BRCA1/2mut）或同源重组缺陷阳性（HRD+）与乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有关，阻断肿瘤依赖的DNA损伤修复通路USP1，将导致肿瘤细胞DNA损伤不能有效修复而死亡，发挥对肿瘤的治疗作用。APL-2302展现出优异的药代动力学特征，在临床前各个动物种上都体现出良好的口服生物利用度（均高于75%），种属间药代动力学特征参数变异小，具有良好的人体预测PK特性，优于临床开发最领先的同类药物KSQ-4279（目前处于临床Ⅰ期的USP1小分子抑制剂）。此外，APL-2302具有更好的肿瘤/血浆比（TPR）、更高的暴露量，在100mpk和300mpk时显示出更高的TPR约2~3倍，优于KSQ-4279，具备更好的疗效和安全性潜力。优异的口服生物利用度和暴露量及对USP1强效抑制作用促使APL-2302单药展示出显著抑制瘤生长的疗效，而且在BRCA1/2mut和HRD+原发性PARP抑制剂耐药的乳腺和卵巢肿瘤模型中，APL-2302协同一代或二代PARP抑制剂（奥拉帕利或Saruparib）表现出显著的抗肿瘤作用，甚至显示出肿瘤缩小的显著疗效；同时，APL-2302联合DNA合成抑制剂吉西他滨也具有强效抑制肿瘤生长和肿瘤缩小的作用。因此，APL-2302可用于治疗BRCA1/2mut及HRD+的肿瘤，具有增强PARP抑制剂、化药敏感性和克服PARP耐药临床需求的潜力。APL-2302在以上肿瘤模型中，单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性均优于KSQ-4279，具有成为同类最佳的潜力。APL-2302的临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会，并以壁报形式公布。基于临床前展现的良好的体内和体外活性，公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究，并分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，根据目前已经获得的临床数据，APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司将持续推进受试者入组工作，期待APL-2302能进一步展现在临床中的潜力，让更多患者可以受益于这款USP1抑制剂。
问:APL-2501的数据和进展情况？答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌，肺癌等多种晚期肿瘤。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，形成一款CLDN6和CLDN9双靶点的拓扑异构酶抑制剂ADC，与竞品TORL-1-23相比，结合能力高出3倍有余，内化效率也高出20倍有余，显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳载荷，但其缺点是疏水性很强，公司针对性设计了连接子，增强了亲水性的同时，支持DAR8均质偶联，使整个ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，进一步提升疗效潜力。APL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷，确保肿瘤微环境特异性杀伤，旁观者效应显著好于微管蛋白抑制剂MMAE，预期在CLDN6弱阳性病人也有反应。现有ADC药物如Mirvetuximab Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率（ORR）为31%-42%左右，表明仍有很大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂载荷相比，APL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大了治疗窗口（TI），同时体内药效试验中显示出比微管蛋白抑制剂类ADC更好的治疗效果，APL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的临床竞争潜力。公司APL-2501的临床前研究及特有的连接子平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会（AACR2025）壁报展示。APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同，有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益，可以用于晚期对于常规治疗不应答或复发的患者，也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。APL-2501完成抗体人源化实验、体内外药效研究及前期食蟹猴安全性实验及可开发性验证实验后，已按计划顺利进入CMC和GLP毒理实验阶段，期望年底前生产出毒理产品并开展毒理研究，在2026年中期递交IND;

参与调研机构共有3家，其中: 公募1家、券商1家、其他1家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多汇添富基金收起更多
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　　交流的主要问题及答复内容：
　　公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问:公司APL-1702商业化准备情况如何了？海外开发计划有吗？答:APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的HSIL治疗产品，目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。作为全球首发、具有突破性临床价值的创新药，APL-1702已获得医生、患者、政策制定者等各方的高度认可。此外，公司已披露了APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的的国际多中心Ⅲ期临床试验验（以下简称“本研究”）结果已获CellPress旗下《Med》线上发表：主要疗效终点，APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%（41.1%vs.21.7%，p=0.0001），表现出显著的疗效。本研究发现首次治疗后6个月时，APL-1702组的病理转归率（即，组织病理学缓解率，定义为：组织病理学转归为CIN1或正常的受试者比例）显著高于安慰剂对照组（47.0%vs.29.5%，p<0.001）。首次治疗后6个月时，APL-1702组和安慰剂对照组的组织病理学改善率（定义为：CIN2转归为CIN1或正常，CIN3转归为CIN2、CIN1或正常）分别为53.8%和36.4%（p=0.001）。APL-1702组的高危HPV清除率为28.0%，而安慰剂组为19.8%（p=0.086）；针对致癌性最强的HPV16/18亚型，APL-1702组的清除率较对照组的清除率提高了103.90%（31.4%vs.15.4%，p=0.011）。在按年龄、HPV状态、地域和病变覆盖面积的分层分析中，APL-1702组的应答率、组织病理学转归率和HPV清除率也均优于对照组。两组TRAE（治疗相关的不良事件）发生率均较低，表现出良好的安全性。此外，本研究发现APL-1702在拓展期终点亦展现出稳定的长期疗效：在12个月时，APL-1702组的整体应答率达到44.4%。公司已启动一系列商业化准备工作，重点包括：推动临床数据发表，支持指南与专家共识更新；针对可及性和支付负担，开展疾病负担和政策研究；支持生育友好蓝皮书项目，强化政策倡导；加速组建商业化团队，聚焦公立医院，全渠道布局；聚焦光动力无创疗法机制和最新临床数据强化医生沟通；通过公益宣传提升公众对于宫颈癌前病变的认知；优化供应链，确保产品获批后快速惠及患者。此外，公司已获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。
问:APL-2302的作用机制和数据怎么样？答:APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1（泛素特异性蛋白酶1）口服小分子抑制剂。通过抑制其去泛素化作用，导致DNA损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死，从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺癌基因突变（BRCA1/2mut）或同源重组缺陷阳性（HRD+）与乳腺||癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有关，阻断肿瘤依赖的DNA损伤修复通路USP1，将导致肿瘤细胞DNA损伤不能有效修复而死亡，发挥对肿瘤的治疗作用。APL-2302展现出优异的药代动力学特征，在临床前各个动物种上都体现出良好的口服生物利用度（均高于75%），种属间药代动力学特征参数变异小，具有良好的人体预测PK特性，优于临床开发最领先的同类药物KSQ-4279（目前处于临床Ⅰ期的USP1小分子抑制剂）。此外，APL-2302具有更好的肿瘤/血浆比（TPR）、更高的暴露量，在100mpk和300mpk时显示出更高的TPR约2~3倍，优于KSQ-4279，具备更好的疗效和安全性潜力。优异的口服生物利用度和暴露量及对USP1强效抑制作用促使APL-2302单药展示出显著抑制瘤生长的疗效，而且在BRCA1/2mut和HRD+原发性PARP抑制剂耐药的乳腺和卵巢肿瘤模型中，APL-2302协同一代或二代PARP抑制剂（奥拉帕利或Saruparib）表现出显著的抗肿瘤作用，甚至显示出肿瘤缩小的显著疗效；同时，APL-2302联合DNA合成抑制剂吉西他滨也具有强效抑制肿瘤生长和肿瘤缩小的作用。因此，APL-2302可用于治疗BRCA1/2mut及HRD+的肿瘤，具有增强PARP抑制剂、化药敏感性和克服PARP耐药临床需求的潜力。APL-2302在以上肿瘤模型中，单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性均优于KSQ-4279，具有成为同类最佳的潜力。APL-2302的临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会，并以壁报形式公布。基于临床前展现的良好的体内和体外活性，公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究，并分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，根据目前已经获得的临床数据，APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司将持续推进受试者入组工作，期待APL-2302能进一步展现在临床中的潜力，让更多患者可以受益于这款USP1抑制剂。
问:APL-1401现在进展情况如何？答:APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。基于本研究取得的积极结果，公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗选择。关于后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:APL-2501的特点和竞争优势？答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌，肺癌等多种晚期肿瘤，与竞品TORL-1-23（TORL BioTherapeutics,LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC，载荷为MMAE）相比，抗体靶向更宽，且显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征，因此有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，形成一款CLDN6和CLDN9双靶点的拓扑异构酶抑制剂ADC，与竞品TORL-1-23相比，结合能力高出3倍有余，内化效率也高出20倍有余，显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳载荷，但其缺点是疏水性很强，公司针对性设计了连接子，增强了亲水性的同时，支持DAR8均质偶联，使整个ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，进一步提升疗效潜力。APL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷，确保肿瘤微环境特异性杀伤，旁观者效应显著好于微管蛋白抑制剂MMAE，预期在CLDN6弱阳性病人也有反应。现有ADC药物如Mirvetuximab||Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率（ORR）为31%-42%左右，表明仍有很大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂载荷相比，APL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大了治疗窗口（TI），同时体内药效试验中显示出比微管蛋白抑制剂类ADC更好的治疗效果，APL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的临床竞争潜力。公司APL-2501的临床前研究及特有的连接子平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会（AACR2025）壁报展示。
问:公司销售收入情况怎么样？答:2025年前三季度，公司实现营业收入约2.2亿元，与去年同期相比增长55.74%。欧优比：公司商业化团队持续倡导品牌差异化，优化治疗决策，有效提升患者治疗顺应性及治疗时长，同时持续推进医院列名、双通道药店准入，不断提升药品的可及性。得益于《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范（2025年版精要本）》对于奈拉替尼在HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗推荐级别的提升，不断增加强化辅助获益人群比例，改善乳腺癌治疗预后。迪派特：商业化团队积极顺应治疗格局，更加精准地定位培唑帕尼的应用场景，最大化患者生存获益。通过医学教育活动提升医生对肾癌患者全程管理的经验，不断改善患者治疗顺应性及治疗时长，同时积极推动医院列名及双通道药店准入，大大提升了患者治疗的可及性。此外，公司用于晚期乳腺癌治疗的甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳）于2025年9月在多城首方落地，通过产品线扩充覆盖早晚期乳腺癌，期望为中国广大的乳腺癌患者带来更多的治愈及生存希望。公司将专注于优势治疗领域，以患者需求为核心，不断提高商业化效率，积极推进创新管线产品研发，保持在竞争激烈的市场中实现销售业绩的快速增长，加快打造商业化运营2.0，形成亚虹商业化核心竞争优势，推动创新药物及器械更快、更广地惠及患者;