稳步推进商业化2.0升级，仿制药销售持续增长
　　2025年前三季度，公司实现营收2.16亿元，同比增长55.74%，主要系仿制药培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）销量较上年同期增加。2025年，公司稳步推进商业化2.0升级，进一步完善商业化体系，持续提高商业化效率，不断优化市场策略及落地执行质量。同时，公司引入的甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳），其上市进度在国内仿制厂商中处于第一梯队，使得仿制药产品线进一步扩充。
　　聚焦女性健康和泌尿系统，APL-1702即将上市
　　核心品种APL-1702是用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力学药物器械组合产品。2023年末，我国18岁以上HSIL患者人群基数庞大，约为210万，其中50%就诊患者集中于三级以上公立医院。APL-1702于2024年5月获CDE受理，现已进入第二轮技术评审，预计于2025年底或2026年初获批上市。公司已启动一系列商业化准备工作，为创新品种销售放量奠定基础。此外，公司拟向美国FDA递交APL-1702的III期临床申请。
　　积极推进自研小分子和ADC等多个创新药管线
　　公司重视自主研发，2025年第一至第三季度，研发费用为1.70亿元，在泌尿生殖系统领域建立了高度协同的研发管线，拥有12个主要管线产品、16个在研项目。其中USP1口服小分子抑制剂APL-2302用于治疗卵巢癌、乳腺癌等，已获得美国FDA和中国NMPA批准，于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组；APL-2501（CLDN6/9ADC）预计可以用于治疗乳腺癌、卵巢癌等多种晚期肿瘤，有望在2026年中期递交IND；用于治疗自身免疫疾病的口服创新药DBH抑制剂APL-1401目前处在I期临床中；APL-2401（FGFR2/3抑制剂）APL-2401有望成为FGFR靶向治疗领域的重磅产品，计划在2025年年底前获得临床批件。
　　盈利预测
　　预测公司2025-2027年收入分别为3.02、5.01、8.03亿元，归母净利润分别为-3.40、-2.76、-1.26亿元，EPS分别为-0.60、-0.48、-0.22元，当前股价对应PE分别为-16.5、-20.3、-44.6倍。考虑公司仿制药销售持续放量，创新大品种APL-1702获批后有望为公司营收带来增长弹性，给予“买入”投资评级。
　　风险提示
　　产品销售推广不及预期；产品竞争加剧；研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。

　　事件：
　　近日公司发布2025年半年度业绩公告。
　　观点：
　　收入同比增长62%，现金储备充足。2025年上半年公司实现营业收入1.30亿元（同比+61.80%），主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量。公司销售费用同比增长45.62%至1.13亿元，管理费用同比增长8.95%至0.44亿元，研发费用同比减少24.36%至1.16亿元。公司归母净亏损1.62亿元，同比收窄11.84%。截至2025年二季度末，公司现金储备约18.25亿元，为后续研发和商业化提供充足资金支持。
　　APL-1702国内审评进展顺利，有望25年底/26年初获批上市。公司核心产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国内上市申请目前审评进展顺利，药监局已启动第二轮技术审评，公司将加快推进其上市审评审批工作，有望25年底/26年初获批上市。根据IQVIA市场调查，目前我国确诊HSIL人群为70万，预计2030年将增长至100万。海外方面，公司2024年12月获FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。
　　DBHi、USP1i、CLDN6/9-ADC、FGFR2/3i等早期管线有序推进。APL-1401（DBH抑制剂）治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床剂量爬坡研究已完成，在仅4周治疗周期中观察到积极的有效性信号，公司进一步探索该疗法在12周治疗周期中的拓展期疗效信号，为后续研究推进提供更全面的依据。在乳腺癌及妇科肿瘤领域，APL-2302（USP1抑制剂）用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验申请已获美国FDA和中国NMPA批准，2025年3月完成Ia期首例受试者入组。APL-2501（CLDN6/9ADC）有望在2026年中期递交IND。APL-2401（FGFR2/3抑制剂）处于INDEnabling阶段，计划在2025年年底前获得临床批件。
　　投资建议：我们使用DCF法进行估值，测算出目标市值为89.54亿元人民币，对应股价为15.68元。维持“买入”评级。
　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

　　投资要点：
　　事件：公司公布2025年三季报。收入利润方面，公司前三季度实现收入2.16亿元，同比+55.74%；归母净利润-2.49亿元，同比减亏0.22亿元；扣非归母净利润-2.67亿元，同比减亏0.19亿元。单三季度实现收入0.86亿元，同比+47.41%，环比+24.64%；归母净利润-0.87亿元；扣非归母净利润-0.90亿元。
　　利润率和费用率方面，公司2025年前三季度毛利率74.76%，同比-4.68pct；销售费用率88.32%，同比-6.46pct；管理费用率31.88%，同比-9.69pct；研发费用率78.49%，同比-79.15pct；财务费用率2.66%，同比+13.92pct。公司2025年单三季度毛利率77.16%，同比-3.50pct，环比+9.03pct；销售费用率90.39%，同比-1.88pct，环比+15.37pct；管理费用率28.71%，同比-0.62pct，环比-4.80pct；研发费用率61.92%，同比-49.34pct，-26.93pct；财务费用率0.62%，同比+2.15pct，环比-3.95pct。
　　点评：2025年Q3营收增长强劲，前/单三季度收入同比增速均保持在50%左右，主要原因系培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）前/单三季度销量同比显著增加。新增量上，2025年7月，DBH抑制剂APL-1401用于治疗UC的Ib期临床获积极初步结果；2025年9月，用于治疗晚期乳腺癌的产品艾立布林（欧纳琳）在西安、成都、哈尔滨等多城首方落地。2025年10月，药械一体化光动力治疗产品APL-1702（希维她）用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的APRICITYIII期临床研究结果获CellMed发表，该研究结果具有显著统计学意义：APL-1702组疗效显著优于对照组；可显著诱导组织学逆转；可显著清除高危HPV；总体安全性良好。APL-1702的NDA申请已于2024年5月获NMPA受理，目前进入上市冲刺阶段。
　　盈利预测与投资建议：基于公司核心上市品种迪派特和欧优比的加速放量，药械一体化治疗产品APL-1702的III期强阳性结果与临近上市，及APL-2401/2302/2501/1401等在研创新管线有序推进，公司具备可持续发展动能，长期增长可期，收入端有望保持较快增速。我们预测公司2025-2027年收入分别为3.04、5.10、8.02亿元，归母净利润分别为-3.73、-3.37、-1.94亿元，首次覆盖，给予“增持”评级。
　　风险提示：新药研发不达预期、产品销售不达预期等。