泽璟制药(688266) 公司大事_F10_同花顺金融服务网

近期重要事件

2026-04-29	披露时间：更多>> 将于2026-04-29披露《2026年一季报》
2026-04-24	发布公告：更多>> 《泽璟制药：泽璟制药关于参加十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度制药行业集体业绩说明会的公告》
2026-04-24	融资融券：详情>> 融资余额2.790亿元，融资净买入额252.3万元
2026-04-18	发布公告：更多>> 《泽璟制药：泽璟制药股东及董事、高级管理人员减持股份结果公告》
2026-04-18	股东减持：详情>> 宁波泽奥创业投资合伙企业(有限合伙) 于2026.04.02至2026.04.15期间减持152.1万股，占流通股本比例0.57%
2026-04-16	发布公告：更多>> 《泽璟制药：中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年度持续督导现场检查报告》等2篇公告
2026-04-16	高管减持：详情>> ZELIN SHENG（盛泽林）（董事、高级管理人员、核心技术人员）减持27.39万股，占流通股本比例0.1%，成交价101.54元，股份变动原因：二级市场买卖
2026-04-14	发布公告：更多>> 《泽璟制药：泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎的III期临床试验达到主要疗效终点的公告》
2026-04-11	发布公告：更多>> 《泽璟制药：中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司持续督导保荐总结报告》
2026-04-03	股东减持：详情>> 宁波泽奥创业投资合伙企业(有限合伙) 于2026.03.30至2026.04.01期间减持95.46万股，占流通股本比例0.36%
2026-03-28	分配预案：详情>> 2025年年报分配方案：不分配不转增，方案进度：董事会通过
2026-03-28	业绩披露：详情>> 2025年年报每股收益-0.62元，净利润-1.63亿元，同比去年增长-18.22%
2026-03-28	股东人数变化：详情>> 截止2026-02-28，公司股东人数比上期（2025-12-31）增长660户，幅度7.04%
2026-03-28	股东人数变化：详情>> 截止2025-12-31，公司股东人数比上期（2025-09-30）增长560户，幅度6.36%
2026-03-28	参控公司：详情>> 参控Gensun Biopharma Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司其它参控公司 ▼▲ 参控上海泽璟医药技术有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控泽璟制药(浙江)有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控泽璟控股有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控苏州泽璟生物技术有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2026-02-14	增减持计划：公司实际控制人盛泽林及持股5%以上一般股东宁波泽奥创业投资合伙企业(有限合伙)计划自2026-03-17起至2026-06-16，拟减持不超过274.9万股，占总股本比例1.04%
2026-01-31	业绩预告：预计年报业绩：净利润-1.914亿元至-1.396亿元，下降幅度为-38.86%至-1.28% 变动原因 ▼▲ 原因： 1、报告期内，公司营业收入实现较大幅度增长，主要系药品销量增长所致，其中：重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后，药品销量增长明显；吉卡昔替尼片于本报告期内获批上市并开始商业化销售，带动公司营业收入增长。　　2、报告期内，公司扣除非经常性损益前后的归属于上市公司所有者的净利润均为负，预计亏损较上年同期有所增加，主要系销售费用和研发费用增长所致。
2025-12-12	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》 2.审议《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案》 3.审议《关于公司转为境外募集股份有限公司的议案》 4.审议《关于公司发行H股股票募集资金使用计划的议案》 5.审议《关于公司发行H股股票并上市决议有效期的议案》 6.审议《关于授权董事会及其授权人士全权处理与公司本次发行H股股票并上市有关事项的议案》 7.审议《关于公司发行H股股票前滚存利润分配及亏损承担方案的议案》 8.审议《关于公司聘请发行H股股票并上市的审计机构的议案》 9.审议《关于变更公司独立董事的议案》 10.审议《关于确定公司董事角色的议案》 11.审议《关于就公司发行H股股票并上市修订<公司章程>及相关议事规则(H股上市后适用)的议案》 12.审议《关于就公司发行H股股票并上市修订和制定公司相关制度(H股上市后适用)的议案》 13.审议《关于部分募投项目子项目投资金额调整及新增子项目并补充流动资金的议案》
2025-10-31	业绩披露：详情>> 2025年三季报每股收益-0.35元，净利润-9341.62万元，同比去年增长4.58%
2025-10-31	股东人数变化：详情>> 截止2025-09-30，公司股东人数比上期（2025-06-30）增长14户，幅度0.16%
2025-10-31	龙虎榜：详情>> 净买入1.865亿元；买入总计3.929亿元，占总成交额比42.50%；卖出总计2.063亿元，占总成交额比22.32%
2025-08-23	分配预案：详情>> 2025年中报分配方案：不分配不转增，方案进度：董事会通过
2025-08-23	业绩披露：详情>> 2025年中报每股收益-0.28元，净利润-7280.35万元，同比去年增长-9.42%
2025-08-23	股东人数变化：详情>> 截止2025-06-30，公司股东人数比上期（2025-03-31）增长1262户，幅度16.75%
2025-08-23	参控公司：详情>> 参控Gensun Biopharma Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司其它参控公司 ▼▲ 参控上海泽璟医药技术有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控泽璟制药(浙江)有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控泽璟控股有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控苏州泽璟生物技术有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2025-06-13	大宗交易：详情>> 成交均价117.20元，溢价率0.00%，成交量3.25万股，成交金额381.1万元
2025-06-03	新增概念：增加同花顺概念“细胞免疫治疗”概念解析详细内容 ▼▲ 细胞免疫治疗：2023年6月9日公告，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）在研产品注射用 ZGGS15 临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准，用于治疗晚期实体瘤。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有 Ig 和 ITIM 结构域的 T 细胞免疫受体（TIGIT）的双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种晚期实体瘤。
2025-05-17	分配预案：详情>> 2024年年报分配方案：不分配不转增，方案进度：股东大会通过
2025-05-16	股东大会：召开年度股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议《关于公司<2024年年度报告>及摘要的议案》 2.审议《关于公司<2024年度董事会工作报告>的议案》 3.审议《关于公司<2024年度监事会工作报告>的议案》 4.审议《关于公司<2024年度财务决算报告>的议案》 5.审议《关于公司<2025年度财务预算报告>的议案》 6.审议《关于公司<2024年度独立董事述职报告>的议案》 7.审议《关于公司2024年度利润分配预案的议案》 8.审议《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》 9.审议《关于公司董事2025年度薪酬(津贴)标准的议案》 10.审议《关于公司<未来三年(2025年—2027年)股东回报规划>的议案》 11.审议《关于取消监事会、修订<公司章程>并办理工商变更登记及修订部分公司治理制度的议案》 12.审议《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的议案》 13.审议《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》 14.审议《关于选举公司第三届董事会非独立董事的议案》 15.审议《关于选举公司第三届董事会独立董事的议案》
2025-04-19	资产收购：详情>> 拟受让Gensun Biopharma Inc.36.43%股权，进度：完成详细内容▼收起▲ 为履行苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）首次公开发行股票并上市时关于消除潜在利益冲突的承诺，公司的全资子公司Zelgen Holdings Limited（泽璟控股有限公司，以下简称“香港泽璟”）拟落实执行2022年1月19日与JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE CSHENG、Gensun Biopharma Inc.（以下简称“GENSUN”）签订的《关于璟尚生物制药公司之协议书》（以下简称“《协议书》”）的约定，基于公司2022年第一次临时股东大会的授权，进一步收购GENSUN的股份。香港泽璟拟与JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE CSHENG、GENSUN签订《关于璟尚生物制药公司股份购买协议（二）》（以下简称“《股份购买协议》”），以合计3,288.87万美元收购JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE CSHENG合计持有的GENSUN 2,327,656股股份（分别收购JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）持有的1,935,433股股份、MIKE CSHENG持有的392,223股股份），即合计对应GENSUN经完全摊薄后36.43%的股份，收购资金来源为自有资金。上述交易完成后，公司将通过香港泽璟间接持有GENSUN经完全摊薄后92.17%股份。
2025-04-19	参控公司：详情>> 参控Gensun Biopharma Inc.，参控比例为92.1700%，参控关系为孙公司其它参控公司 ▼▲ 参控上海泽璟医药技术有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控泽璟制药(浙江)有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控泽璟控股有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控苏州泽璟生物技术有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2024-11-08	高管及相关人员减持：详情>> 武力卿（核心技术人员）减持0.02万股，占流通股本比例0.0001%，成交价64.62元，股份变动原因：二级市场买卖
2022-09-27	监管问询： 2022-09-27收到再融资意见函
2022-06-22	监管问询： 2022-06-22收到再融资问询函
2022-06-01	异动提醒：更多>> 泽璟制药09:36分触及涨停，分析或为：新冠治疗+医药涨停分析 ▼收起▲ 盐酸杰克替尼片临床试验申请获得受理 1、泽璟制药公告，公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。 2、公司的主营业务为专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产。
2022-03-11	股权转让：详情>> 昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司拟转让公司2.88%股权给昆山市工业技术研究院有限责任公司，进度：完成详细内容▼收起▲ 　　苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）国有股东昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司（以下简称“小核酸研究所”）拟将其持有的公司部分股份6,922,900股（占公司总股本的2.88%）无偿划转至昆山市工业技术研究院有限责任公司（以下简称“昆山工研院”）。小核酸研究所系昆山工研院的下属国有全资子公司。转让完成后受让方持有本公司2.88%股权。
2021-06-02	股权激励：激励计划拟授予的股票为240万股，占当时总股本比例1.00%，每股转让价33.76元，激励方案有效期5年，当前进度为实施
2019-06-10	申报进度：上交所注册生效苏州泽璟生物制药股份有限公司在科创板的首发申请。苏州泽璟生物制药股份有限公司总股本为2.65亿股，本次融资金额23.8400亿元

高管持股变动

查看更多公司持股变动>>

变动日期	变动人	与公司高管关系	变动数量（股）	交易均价（元）	剩余股数（股）	股份变动途径
2026.04.16	ZELIN SHENG（盛泽林）	董事、高级管理人员、核心技术人员	减持 27.39万	101.54	4963.66万	二级市场买卖
2024.11.08	武力卿	核心技术人员	减持 200.00	64.62	1744.00	二级市场买卖
2024.04.09	张滨	核心技术人员	减持 3870.00	51.90	0.00	二级市场买卖
2023.07.19	JACKIE ZEGI SHENG	核心技术人员	增持 6624.00	33.76	1229.22万	股权激励
2023.07.19	JISHENG WU（吴济生）	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 4950.00	33.76	3.38万	股权激励
2023.07.19	JUNLI ZHANG(张均利)	高级管理人员张均利本人	增持 1800.00	33.76	3.28万	股权激励
2023.07.19	高青平	高级管理人员	增持 6750.00	33.76	3.44万	股权激励
2023.07.19	黄刚	高级管理人员	增持 1800.00	33.76	2.43万	股权激励
2023.07.19	陆惠萍	董事、高级管理人员	增持 1.13万	33.76	1263.16万	股权激励
2023.07.19	吕彬华	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 6750.00	33.76	3.54万	股权激励
2023.07.19	武力卿	核心技术人员	增持 1944.00	33.76	1944.00	股权激励
2023.07.19	张滨	核心技术人员	增持 3870.00	33.76	3870.00	股权激励
2022.07.18	JISHENG WU（吴济生）	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 1784.00	33.78	2.88万	二级市场买卖
2022.07.12	黄刚	高级管理人员	增持 1.20万	33.41	2.25万	二级市场买卖
2022.07.07	张均利	高级管理人员	增持 200.00	36.56	3.10万	二级市场买卖
2022.07.06	张均利	高级管理人员	增持 2079.00	36.56	3.08万	二级市场买卖
2022.07.01	张均利	高级管理人员	增持 2360.00	35.28	2.87万	二级市场买卖
2022.07.01	JISHENG WU（吴济生）	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 1050.00	35.00	2.71万	二级市场买卖
2022.05.24	JISHENG WU（吴济生）	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2000.00	27.29	2.60万	二级市场买卖
2022.05.24	张均利	高级管理人员	增持 8000.00	27.04	2.64万	二级市场买卖
2022.05.24	盛泽林	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 920.00	27.20	4991.05万	二级市场买卖
2022.05.24	吕彬华	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 1600.00	28.26	2.86万	二级市场买卖
2022.05.19	JUNLI ZHANG(张均利)	高级管理人员张均利本人	增持 3500.00	28.45	1.84万	二级市场买卖
2022.05.19	吕彬华	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 1000.00	28.31	2.70万	二级市场买卖
2022.05.17	吕彬华	高级管理人员、核心技术人员	增持 1000.00	28.61	2.60万	二级市场买卖
2022.03.25	高青平	高级管理人员	增持 6600.00	36.35	2.76万	二级市场买卖
2022.03.25	吕彬华	高级管理人员、核心技术人员	增持 4000.00	36.03	2.50万	二级市场买卖
2022.03.24	高青平	高级管理人员	增持 2000.00	36.30	2.10万	二级市场买卖
2022.03.22	ZELIN SHENG（盛泽林）	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.74万	36.70	4990.96万	二级市场买卖
2022.03.22	高青平	高级管理人员	增持 2000.00	36.70	1.90万	二级市场买卖
2022.03.21	陆惠萍	董事、高级管理人员	增持 9900.00	37.33	1262.03万	二级市场买卖
2022.03.18	陆惠萍	董事、高级管理人员	增持 1.00万	36.40	1261.04万	二级市场买卖
2022.03.17	陆惠萍	董事、高级管理人员	增持 1000.00	35.32	1260.04万	二级市场买卖
2022.03.16	吴济生	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2000.00	34.00	2.40万	二级市场买卖
2022.03.16	盛泽林	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 3.00万	34.40	4988.22万	二级市场买卖
2022.03.16	黄刚	高级管理人员	增持 3000.00	33.93	1.05万	二级市场买卖
2022.03.16	陆惠萍	董事、高级管理人员	增持 8000.00	34.29	1259.94万	二级市场买卖
2022.03.15	吴济生	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 1.10万	35.35	2.20万	二级市场买卖
2022.03.15	张均利	高级管理人员	增持 8820.00	34.95	1.49万	二级市场买卖
2022.03.15	高青平	高级管理人员	增持 2000.00	35.10	1.70万	二级市场买卖
2022.03.15	陆惠萍	董事、高级管理人员	增持 5000.00	35.42	1259.14万	二级市场买卖
2022.03.15	吕彬华	高级管理人员、核心技术人员	增持 7000.00	34.98	2.10万	二级市场买卖
2022.03.14	吴济生	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 7000.00	36.74	1.10万	二级市场买卖
2022.03.14	高青平	高级管理人员	增持 9000.00	36.69	1.50万	二级市场买卖
2022.03.14	吕彬华	高级管理人员、核心技术人员	增持 6000.00	36.40	1.40万	二级市场买卖
2022.03.11	吴济生	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 4000.00	35.98	4000.00	二级市场买卖
2022.03.11	张均利	高级管理人员	增持 3011.00	35.36	6037.00	二级市场买卖
2022.03.11	盛泽林	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 19.44万	36.69	4985.22万	二级市场买卖
2022.03.11	高青平	高级管理人员	增持 2000.00	35.50	6000.00	二级市场买卖
2022.03.11	吕彬华	高级管理人员、核心技术人员	增持 2000.00	35.30	8000.00	二级市场买卖
2022.03.10	高青平	高级管理人员	增持 2000.00	36.75	4000.00	二级市场买卖
2022.03.10	陆惠萍	董事、高级管理人员	增持 1.00万	37.01	1258.64万	二级市场买卖
2022.03.09	陆惠萍	董事、高级管理人员	增持 6000.00	36.79	1257.64万	二级市场买卖
2022.03.09	吕彬华	董事	增持 4000.00	36.45	6000.00	二级市场买卖
2022.03.08	盛泽林	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 2.00万	38.00	4965.78万	二级市场买卖
2022.03.08	高青平	高级管理人员	增持 2000.00	37.50	2000.00	二级市场买卖
2022.03.08	黄刚	高级管理人员	增持 2500.00	37.59	7500.00	二级市场买卖
2022.03.08	陆惠萍	董事、高级管理人员	增持 5000.00	38.38	1257.04万	二级市场买卖
2022.03.08	吕彬华	高级管理人员、核心技术人员	增持 2000.00	37.80	2000.00	二级市场买卖
2022.03.07	盛泽林	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 1000.00	38.20	4963.78万	二级市场买卖
2022.03.03	盛泽林	董事、高级管理人员、核心技术人员	增持 200.00	40.60	4963.68万	二级市场买卖
2022.03.03	黄刚	高级管理人员	增持 5000.00	40.75	5000.00	二级市场买卖

股东持股变动

此内容通常为前十大股东发生持股变动的数据。

公告日期	变动股东	变动数量(股)	交易均价 (元)	剩余股份总数(股)	变动期间	变动途径
2026-04-18	宁波泽奥创业投资合伙企业(有限合伙)	减持152.05万	未披露	1402.55万	2026.04.02-2026.04.15	二级市场
2026-04-18	盛泽林	减持27.39万	101.5362	4963.66万	2026.04.16-2026.04.16	二级市场
2026-04-03	宁波泽奥创业投资合伙企业(有限合伙)	减持95.45万	未披露	1554.61万	2026.03.30-2026.04.01	二级市场
2022-07-20	盛泽林	增持5.83万	35.3671	4991.05万	2022.03.14-2022.07.18	二级市场
2022-07-20	吕彬华	增持2.06万	34.4417	2.86万	2022.03.14-2022.07.18	二级市场
2022-07-20	吴济生	增持2.48万	34.8595	2.88万	2022.03.14-2022.07.18	二级市场
2022-07-20	陆惠萍	增持3.39万	35.9970	1262.03万	2022.03.14-2022.07.18	二级市场
2022-07-20	张均利	增持2.50万	31.6800	3.10万	2022.03.14-2022.07.18	二级市场
2022-07-20	高青平	增持2.16万	36.4028	2.76万	2022.03.14-2022.07.18	二级市场
2022-07-20	黄刚	增持1.50万	33.5134	2.25万	2022.03.14-2022.07.18	二级市场
2022-07-20	丁伟	增持2.09万	34.4633	2.89万	2022.03.14-2022.07.18	二级市场
2022-07-20	彭健	增持3.39万	28.9114	3.55万	2022.03.14-2022.07.18	二级市场
2022-03-14	盛泽林	增持21.56万	36.8207	4985.22万	2022.03.03-2022.03.11	二级市场
2022-03-14	陆惠萍	增持2.10万	37.2762	1258.64万	2022.03.03-2022.03.11	二级市场
2022-03-14	吴济生	增持4000.00	35.9750	4000.00	2022.03.03-2022.03.11	二级市场
2022-03-14	吕彬华	增持8000.00	36.5000	8000.00	2022.03.03-2022.03.11	二级市场
2022-03-14	张均利	增持6037.00	35.8125	6037.00	2022.03.03-2022.03.11	二级市场
2022-03-14	高青平	增持6000.00	36.5833	6000.00	2022.03.03-2022.03.11	二级市场
2022-03-14	黄刚	增持7500.00	39.6933	7500.00	2022.03.03-2022.03.11	二级市场
2022-03-14	丁伟	增持8033.00	37.3335	8033.00	2022.03.03-2022.03.11	二级市场
2022-03-14	彭健	增持1600.00	36.6250	1600.00	2022.03.03-2022.03.11	二级市场

机构调研

参与调研机构共有70家，其中: 其他19家、公募22家、保险4家、券商23家、私募1家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多宝盈基金华银基金彼得明奇基金创金合信基金富安达基金格林基金国海富兰克林基金国联安基金华宝基金汇安基金汇丰晋信基金汇添富基金金信基金金元顺安基金民生加银基金诺安基金天治基金银河基金圆信永丰基金中加基金中信建投基金泓德基金收起更多
私募	查看更多世诚投资收起更多
券商	查看更多东北自营东方证券东吴证券光大证券国联民生国盛证券国泰海通证券国信证券华安证券华泰证券华西自营华源证券华鑫证券世纪证券天风证券西部证券兴业证券浙商证券中金证券中泰证券中信建投证券中信证券中邮证券收起更多
保险	查看更多渤海人寿国任保险泰康资产太平养老收起更多
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　　首先，由公司管理层介绍公司2025年度经营情况和主要研发进展：（1）2025年，公司实现营业收入81,048.47万元，同比上年增长52.07%，主要系药品销量增长所致，其中：重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后，药品销量增长显；吉卡昔替尼片于本报告期内获批上市并于当年6月开始商业化销售，也相应带动公司营业收入增长。（2）2025年5月，盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准，并于2026年1月正式纳入国家医保目录；（3）2026年1月，注射用人促甲状腺素β的新药上市申请获得批准，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。（4）吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）于2025年5月获得受理，这是吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症，目前处于技术审评最后阶段。（5）公司在研发方面取得多项进展，主要包括：注射用ZG005、注射用ZG006、注射用ZGGS15的临床研究数据及最新进展于2025ASCO、2025CSCO、2025ESMO及2025ESMOAsia等重要学术会议上发布，并有多项成果入选口头报告；注射用ZG006治疗晚期小细胞肺癌、晚期神经内分泌癌被CDE纳入突破性治疗品种名单；ZG006治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定；ZG006关键临床研究（小细胞肺癌适应症）启动入组；ZG005、ZG006、ZGGS34等产品获得多项临床实验批件。问:公司目前已有4个药品获批上市，请问公司对2026年商业化的展望？答:目前，公司已有甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶、注射用人促甲状腺素β共4个药品获批上市。多纳非尼片已获批用于一线治疗晚期肝细胞癌和分化型甲状腺癌，并已被纳入30余个肝癌、甲状腺癌领域的治疗指南/共识，截至2025年12月31日已进入医院1,300余家、覆盖医院2,350余家、覆盖药房1,000余家。2026年，公司将继续做好多纳非尼片的市场营销推广工作，积极推动其进入医院和药房的工作，进一步扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围，保持其销售额的稳步增长。重组人凝血酶自2025年1月1日起正式纳入国家医保目录，2025年，公司与合作方积极把握重组人凝血酶纳入国家医保目录后的市场机遇，重组人凝血酶准入医院数量和销量快速提升，截至2025年12月31日已进入医院750余家，销售额较上年同期增长明显。2026年，公司将通过与远大生命科学的紧密合作，力争快速提升重组人凝血酶准入医院量和销量。盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市,并于2026年1月1日起正式纳入国家医保药品目录。2025年,公司市场团队积极开展吉卡昔替尼片的市场推广和销售工作。2026年,公司将积极把握吉卡昔替尼片纳入国家医保目录的契机,继续扩大其市场覆盖率,在惠及更多骨髓纤维化患者的同时不断提升销售收入,助力公司营收增长。注射用人促甲状腺素β于2026年1月获批上市,是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。2026年,公司将与默克紧密合作,迅速推动注射用人促甲状腺素β在中国甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用。
问:请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作进展情况？答:公司于2025年12月与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，公司已于2026年1月获得1亿美元的首付款，未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。目前，公司与艾伯维保持着密切沟通与合作，已经就ZG006的后续开发策略进行了多次的讨论，双方将努力推进协议中约定的后续合作事项和里程碑的实现。
问:公司后续重点的研发项目有哪些？答:公司的候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物，其中已有3款候选药物6项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段。公司持续投入新靶点及突破性技术研发，重点项目包括ZG006及ZG005。特别是在肿瘤领域，公司正开发创新联合疗法，充分发挥产品组合与研发管线的协同优势，并采取专注策略以满足全球对难治性及复发性癌症未满足的需求。公司的每项核心资产（包括ZG006及ZG005）为全球业务拓展及合作机会奠定坚实价值基础。此外,公司亦在构建前沿早期项目组合,包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273,覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体,以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。该等项目体现了公司深厚的技术实力,以及将持续的科学投入转化为突破性创新的能力。
问:公司对于2026年的研发费用的预计情况？答:在研发费用方面，近两年公司研发费用均在4亿元左右，且研发成果不断输出，其中2025年研发费用较2024年有所增长。2026年，由于目前公司有3款候选药物的6项适应症进入BLA/NDA或关键／III期注册临床试验阶段，同时公司亦在开展具备竞争力的早期项目的开发，覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体等领域。根据新药研发项目所处具体研发阶段不同，预计2026年研发费用将保持平稳投入或合理增长。
问:公司ZGGS34的抗体设计思路是什么？后续的临床研究计划？答:ZGGS34是公司开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE）。ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）是针对T细胞上的CD3、CD28以及肿瘤相关抗原（TAA）MUC17的三特异性抗体。MUC17（Mucin-17）是一种跨膜黏蛋白，在胃癌、胃肠结合部癌、胰腺癌、结直肠癌中等异常高表达，近年来已成为消化道肿瘤诊断与治疗的热门靶点。ZGGS34分子的一端与肿瘤细胞表面MUC17相结合，抗CD3端和抗CD28端结合T细胞。ZGGS34衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，导致T细胞产生免疫突触，活化T细胞，产生穿孔素、颗粒酶和细胞因子等，以杀死肿瘤细胞。相对于典型的T细胞结合器类分子（BiTE），ZGGS34分子中引入了CD28激动抗体，而CD28是T细胞活化的关键第二信号，主要在T细胞表面表达，对T细胞的激活、增殖和存活非常重要。CD28与抗原呈递细胞（APC）上的CD80/CD86结合后，降低TCR激活阈值，增强T细胞增殖、代谢及抗凋亡能力，从而使ZGGS34相对于典型的BiTE分子具有更强的激活T细胞能力,以及持续的T细胞肿瘤杀伤能力,增强抗肿瘤免疫作用。临床前研究结果显示,ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用,可以导致肿瘤消退,说明ZGGS34具有强效的肿瘤杀伤作用。已完成的ZGGS34在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有良好的安全性特征。目前,ZGGS34用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局和FDA批准,并已在中国进入I期临床试验。
问:在2026年ASCO年会上，公司预计将公布那些数据？答:公司将在2026 ASCO会议公布ZG005、ZG006的多项最新临床研究数据，这些数据将进一步展现公司抗体管线在更大人群中的有效性及安全性，届时公司将及时披露相关详细数据;

参与调研机构共有28家，其中: 公募20家、私募1家、其他4家、保险3家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多安信基金长信基金富国工银瑞信基金广发基金国泰基金红土创新基金华安基金华宝基金华商基金华夏基金汇丰晋信基金汇添富基金南方基金农银汇理基金平安基金浦银安盛基金上银基金银华基金永赢基金收起更多
私募	查看更多淡水泉投资收起更多
保险	查看更多泰康资产太平养老太平资产收起更多
其他	查看更多汇丰医药建信资产润晖资产浙商证券资管收起更多

问:请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作情况？答:公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，艾伯维获得ZG006在大中华区（为本协议之目的，包含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）以外地区独家开发与商业化权利，而泽璟将保留在大中华区ZG006的开发与商业化权利。根据协议，泽璟将获得1亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。目前，公司已收到艾伯维支付的1亿美元的首付款。艾伯维作为一家全球性的制药企业，本次合作预计将支持ZG006在多个适应症领域拓展国际市场，并为全球患者提供更多治疗选择。此次合作还预计将进一步提升公司的创新形象和国际影响力。
问:请介绍公司注射用ZG006的临床数据和进展？答:目前，公司在积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，包括ZG006治疗广泛期小细胞肺癌（3线及以上）的关键临床试验，以及ZG006治疗广泛期小细胞肺癌（2线）的III期临床试验等。在针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中，ZG006展现出显著的疗效及良好的安全性。在10mg每两周一次及30mg每两周一次两种给药剂量下，该药物均呈现出显著的ORR、mPFS、DoR数据及良好的OS趋势。在推荐剂量10mg每两周一次组中，最佳ORR为60.0%，确认ORR为53.3%，mPFS达7.03个月，6个月及12个月OS率分别为83.2%及69.1%。此外，ZG006在二线及以上治疗的晚期神经内分泌癌（NEC）患者中亦展现出显著的疗效，尤其在DLL3阳性NEC患者中疗效表现突出。具体而言，在推荐治疗剂量30mg每两周一次组中，全人群的确认ORR为38.5%，DLL3阳性（≥50%的肿瘤细胞呈现任意强度染色）患者的确认ORR达66.7%。
问:请介绍一下公司注射用ZG005的临床数据和开发进展？答:在I/II期临床试验中，ZG005展现出良好的疗效与安全性。在二线及以上宫颈癌患者的20 mg/kg Q3W给药方案中，ZG005实现了40.9%的确认ORR、68.2%的疾病控制率（DCR），mPFS超过11个月，且耐受性良好。在ZG005联合紫杉醇+铂类±贝伐珠单抗的一线晚期宫颈癌研究中，早期临床数据同样显示良好疗效、安全性及耐受性。与此同时，ZG005在一线晚期HCC及神经内分泌癌领域的早期研究亦体现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与安全性。除单药疗法外，ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。目前，公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等的临床试验。
问:公司自主研发的注射用人促甲状腺素β已于近期获批,请问后续的销售策略？答:1月8日,公司注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素,商标:泽速宁®)的新药上市申请获得批准,本次获批的适应症为:“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断,以进行血清甲状腺球蛋白(Tg)检测,伴或不伴放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查”。泽速宁®是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。2025年6月,公司与德国默克达成合作协议,授权其作为泽速宁®的独家市场推广服务商。默克深耕国内市场多年并具备优秀的商业化团队,本次获批上市将使公司与默克的合作进入新阶段。后续双方将紧密合作,迅速推动泽速宁®在中国甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用。
问:公司盐酸吉卡西替尼片纳入医保后的销售情况怎么样？答:公司盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月通过国家医保谈判，被纳入2025年国家医保药品目录，并将于2026年1月1日起执行。临床研究结果显示，吉卡昔替尼的安全性与耐受性良好，同时其已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I级推荐的首选。纳入医保目录将对盐酸吉卡昔替尼片的销售产生积极影响，目前公司销售团队正在积极开展相关的市场推广和销售工作，进展良好。
问:请问公司重组人凝血酶的销售合作进展？目前纳入了哪些行业指南或共识？答:公司与远大生命科学就重组人凝血酶的销售合作正在顺利开展中,远大积极开展重组人凝血酶市场推广和入院工作,重组人凝血酶自2025年初正式纳入国家医保药品目录后,销量增长明显。目前,重组人凝血酶已被纳入《髋膝关节置换手术止血中国专家共识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南(2026版)》。
问:请介绍一下公司2025年的业绩预告的情况？答:公司于1月31日披露了2025年度业绩预告，经财务部门初步测算，预计2025年年度实现营业收入79,649.00万元至82,899.00万元，与上年同期相比，同比增加49.45%至55.55%。主要原因为：重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后，药品销量增长明显；吉卡昔替尼片于本报告期内获批上市并开始商业化销售，带动公司营业收入增长。报告期内，公司扣除非经常性损益前后的归属于上市公司所有者的净利润均为负，预计亏损较上年同期有所增加，主要系销售费用和研发费用增长所致;

参与调研机构共有91家，其中: 海外4家、其他18家、公募31家、保险4家、券商28家、私募5家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多宝盈基金华银基金彼得明奇基金博时基金创金合信基金富安达基金格林基金工银瑞信基金国海富兰克林基金国联安基金荷荷晴川基金红塔基金华宝基金华夏基金汇安基金汇丰晋信基金汇添富基金金信基金金鹰基金金元顺安基金民生加银基金诺安基金上海新伯霖私募基金天治基金新华基金银河基金圆信永丰基金中加基金中信保诚基金中信建投基金泓德基金收起更多
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保险	查看更多渤海人寿国任保险泰康资产太平养老收起更多
海外	查看更多 China Alpha Fund Foundation Asset Management Open Door Investment Value Partner 收起更多
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　　公司管理层介绍公司2025年三季度经营情况和主要研发进展：（1）2025年前三季度，公司实现营业收入59,344.01万元，较上年同期增长54.49%，其中第三季度营业收入21,778.99万元，较上年同期增长51.85%，主要系药品销售增长所致，其中重组人凝血酶自年初纳入国家医保药品目录后，药品销量增长明显。吉卡昔替尼片获批上市后于今年6月起启动商业化销售，顺利开展前期市场拓展和商业布局。（2）2025年第三季度，公司在研发方面取得多项进展：注射用ZG005多项联用的临床试验获得国家药监局批准；注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验获得FDA批准；注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组；注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局和FDA批准；ZG006、ZG005的临床研究数据及最新进展在第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会、2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布；盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点。问:请介绍一下公司注射用ZG006最新公布的临床研究数据及后续的开发计划？答:在2025 ESMO年会上，公司发布ZG006的临床研究数据及最新进展，其中ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究（ZG006-003）入选本次年会神经内分泌肿瘤小型口头报告，截至2025年7月8日，共53例二线及以上晚期神经内分泌癌患（NEC）者按1:1比例随机接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗，首次给药均为1 mg滴定剂量。有效性方面，根据IRC评估，ZG006 10 mg Q2W和30 mg Q2W组的确认ORR分别为22.2%和38.5%，DCR分别为33.3%和65.4%。在≥50%的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中，两组确认ORR分别为35.7%和66.7%，DCR分别为42.9%和91.7%，mPFS、mDoR和mOS均尚未成熟。安全性方面，ZG006 10 mg和30 mg Q2W组的安全性及耐受性总体均良好，常见治疗相关不良事件（TRAE）为发热、细胞因子释放综合征（CRS）及实验室检查异常，绝大多数为1-2级。绝大多数CRS为1-2级，主要发生于前两个治疗周期，对症治疗后多可迅速恢复。两组均未发生导致死亡的不良反应。在ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的I/II期临床研究（ZG006-001），10 mg Q2W、30 mg Q2W和60 mg Q2W各组分别纳入5例、16例和12例受试者。数据显示，其有效性和安全性均良好。基于以上ZG006单药治疗在晚期SCLC和NEC患者中的数据，进一步证明ZG006单药治疗在现有标准治疗失败的SCLC或NEC患者中具有突出及持久的抗肿瘤疗效，且具有良好的耐受性及安全性，不仅支持其开展关键注册研究，同时也为其进一步开发联合或前线适应症治疗的临床研究奠定了坚实基础。目前，公司在积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，已完成ZG006单药治疗末线小细胞肺癌的II期临床试验，ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者的关键性临床试验已经完成首例受试者入组。
问:请介绍一下公司注射用ZG005的最新公布的临床数据、后续的开发计划？答:公司在2025 ESMO年会上发布了ZG005联合依托泊苷及顺铂（EP）在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床研究（ZG005-004）数据及最新进展：截至2025年8月20日，该研究共纳入84例患者。92.9%患者Ki-67增殖指数≥55%，64.3%的患者存在肝转移。最常见的原发肿瘤部位为胃肠道，占36.9%。有效性方面，在至少有2次基线后疗效评估的36例受试者中，研究者评估确认的ORR，接受ZG005 10 mg/kg+EP治疗为42.9%（3/7），ZG005 20 mg/kg+EP为65%（13/20），安慰剂+EP为33.3%（3/9）。各组疾病控制率（DCR）分别为85.7%、100%和100%，中位PFS和DoR数据尚未成熟。安全性方面，在Part 1剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT）。合计part 1和part 2阶段，三组≥3级TRAE的发生率分别为44.4%、60%和68.2%。在ZG005联合EP的两组中，最常见（≥20%）的TRAE依次为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、贫血、血小板计数降低、乏力，且发生率绝大多数均较对照组更低。研究中仅与ZG005相关的TRAE绝大多数为实验室检查异常，≥3级的与ZG005相关的TRAE ZG005 10mg/kg+EP组为22.2%，ZG005 20mg/kg+EP组为20%。仅发生2例（3%）irAE，分别为免疫介导的小肠结肠炎和心肌损伤，均为2级。综上，在晚期神经内分泌癌的患者中，ZG005联合化疗安全性耐受性良好，显示了良好的疗效，支持其开展进一步的临床研究。目前，公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、复发或难治性淋巴瘤、非小细胞肺癌等的临床试验；基于JAK抑制剂在临床前和临床早期研究中显示出克服抗PD-（L）1等肿瘤免疫治疗药物耐药或协同增效作用，公司也在积极探索吉卡昔替尼联合ZG005用于经过标准治疗失败（包含PD-（L）1单药或联合治疗）的晚期非小细胞肺癌及非霍奇金淋巴瘤，为尚未满足的临床需求寻找治疗方案。
问:公司三个已上市产品的商业化销售进展？答:目前，公司已有3个产品获批上市，其中多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率；重组人凝血酶自2025年1月1日正式纳入医保目录后，销量持续增长，目前合作方正在持续开展商业化拓展和市场进入工作；吉卡昔替尼片是首个国产的治疗骨髓纤维化（MF）的一类新药，已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I级推荐的首选，目前公司正积极开展吉卡昔替尼片获批上市之后的市场推广工作，并积极准备参加了今年的医保谈判，待后续国家医保局公布谈判结果。
问:目前公司在产品的对外合作方面的进展情况？答:今年，公司已经与全球领先的科技公司默克集团（Merck KGaA）达成合作协议，德国默克成为公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中华人民共和国境内的独家市场推广服务商。双方将整合默克全球化商业网络与泽璟制药的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。同时，随着临床试验的推进，公司的多个在研产品管线展现出了良好的临床疗效和安全性，相关临床数据也在今年的ASCO、ESMO会议上进行了公布，基于这些临床数据，公司正在积极寻求对外合作机会，后续如有相关进展，公司将及时披露。
问:请介绍一下公司研发费用的支出和分配情况？答:每年年初，公司均会制定研发费用预算，并根据各个管线的临床进展情况进行合理支出。2025年前三季度，公司研发费用30,277.87万元，较上年同期略有增长，公司研发支出整体保持平稳。
问:请介绍公司TCE平台新推进的ZGGS34产品？答:近期公司ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得了国家药监局和FDA批准。ZGGS34是公司开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE），针对T细胞上的CD3和CD28，以及MUC17的三特异性抗体。ZGGS34相对于典型的T细胞结合器类分子（BiTE）具有更强的激活T细胞能力，增强抗肿瘤免疫的作用。临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明ZGGS34潜在具有强效的肿瘤杀伤作用。后续公司将进一步积极开展ZGGS34的临床开发。
问:请问吉卡昔替尼治疗斑秃适应症的审批进展情况如何？答:公司递交的吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）于2025年5月获得受理，目前正处于正常审评流程中。后续如有需披露的的信息，公司将及时披露;

参与调研机构共有78家，其中: 公募22家、券商23家、其他21家、保险7家、私募5家、
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　　首先,由公司管理层介绍公司2025年半年度经营情况和主要研发进展:(1)2025年上半年,公司实现营业收入37,565.03万元,较上年同期增长约56%,第二季度营业收入较上年同期增长约57%,主要系药品销售增长所致,其中:重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后,药品销量增长明显。(2)公司目前已有3个产品获批上市,其中多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率;重组人凝血酶目前处于纳入医保目录后的市场进入阶段,销售逐渐放量;吉卡昔替尼片是首个国产的治疗骨髓纤维化(MF)的一类新药,处于获批上市之后的医学教育和推广阶段。(3)递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)于2025年5月获得受理,目前即将开展临床核查。(4)持续推进注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的上市前相关工作,目前已经完成发补研究,正在技术审评阶段。(4)公司在研发方面取得多项进展,主要包括:注射用ZG006纳入突破性治疗品种名单;向CDE和FDA提交了三特异性抗体ZGGS34的IND申请,其中向FDA的IND申请已获批准,拟用于晚期实体瘤(如胃癌、胰腺癌和结直肠癌等);注射用ZG005、注射用ZG006、注射用ZGGS15的临床研究数据及最新进展于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布;获得多个临床试验批件等。问:近期公司ZGGS34的临床试验申请获得FDA批准，请介绍一下相关情况？答:ZGGS34是公司及子公司GENSUN通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE），针对T细胞上的CD3和CD28，以及MUC17的三特异性抗体。ZGGS34相对于典型的T细胞结合器类分子（BiTE）具有更强的激活T细胞能力，增强抗肿瘤免疫的作用。临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明ZGGS34潜在具有强效的肿瘤杀伤作用。公司向CDE和FDA提交了ZGGS34的IND申请，其中向FDA的IND申请已获批准，拟用于晚期实体瘤（如胃癌、胰腺癌和结直肠癌等）。
问:公司ZG005的临床试验进展、后续的临床规划及数据读出时间？答:公司在2025年ASCO年会上发布了ZG005的多项研究成果，其中在ZG005在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I/II期临床研究（ZG005-001）中，数据显示，ZG00520mg/kg Q3W给药剂量下，在二线及以上宫颈癌患者中，展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。此外，ZG005另两项联用临床研究的早期临床数据也均展现出了良好的疗效和良好的安全性、耐受性，支持其进一步研究和临床应用。目前，公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、复发或难治性淋巴瘤、非小细胞肺癌等的临床试验；基于JAK抑制剂在临床前和临床早期研究中显示出克服抗PD-（L）1等肿瘤免疫治疗药物耐药或协同增效作用，公司也在积极探索吉卡昔替尼联合ZG005用于经过标准治疗失败（包含PD-（L）1单药或联合治疗）的晚期非小细胞肺癌及非霍奇金淋巴瘤，为尚未满足的临床需求寻找治疗方案。后续，公司将在2025 CSCO、2025 ESMO等会议上发布ZG005的最新临床进展及相关数据，请届时关注。
问:注射用ZG006的临床研究进展及临床开发计划？答:在2025年ASCO年会上，ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）入选肺癌专场口头报告，数据显示，ZG006单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中均展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性，支持其在该适应症中开展进一步的关键临床研究。此外，ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的剂量递增和扩展的I/II期临床研究（ZG006-001）、在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究（ZG006-003）也展现出良好的安全性、耐受性及优异的抗肿瘤活性，为其进一步临床研究奠定了坚实基础。目前，公司在积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，已完成ZG006单药治疗末线小细胞肺癌的II期临床试验。在国际开发方面，公司也在持续地与监管机构、合作伙伴展开讨论，已推进其临床进展。后续，公司将在2025 CSCO、2025 ESMO等会议上发布ZG006的最新临床进展及相关数据，请届时关注。
问:盐酸吉卡昔替尼片纳入医保的计划及商业化规划？答:盐酸吉卡昔替尼片将于年底参加医保谈判，公司已在积极进行相关资料的准备和沟通工作。吉卡昔替尼片是中国第一个获批治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类新药，已经纳入了《CSCO恶性血液病诊疗指南（2025年）》：针对原发性骨髓纤维化（PMF）患者是一线治疗I级推荐，是骨髓纤维化相关贫血患者一线治疗I级推荐首选药物，是二线及进展期治疗II级推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I级推荐的首选。CSCO白血病专家委员会讨论制定了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则（2025年版）》并发表在中华医学会2025年34卷04期出版的《白血病·淋巴瘤》。商业化方面，在报告期内，公司积极布局吉卡昔替尼片的商业化工作，组建擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的团队；自2025年5月获批以来，公司商业化团队正在积极进行吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的市场推广和销售工作，目前的进展符合预期。吉卡昔替尼片的上市有利于公司进入骨髓纤维化治疗领域，给公司带来新的商业增长机会。
问:盐酸吉卡昔替尼片在自免领域适应症的临床进展、数据读出和上市申请的预期？答:吉卡昔替尼在免疫炎症性疾病领域布局广泛，治疗重度斑秃适应症的新药上市申请已经获得受理，即将开展临床核查；中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎位于III期临床试验阶段，目前已经入组完毕，处于患者观察期阶段，后续公司将根据进展情况，积极推进临床数据读出和申请NDA。
问:请介绍一下公司与默克子公司关于重组人促甲状腺激素商业化的合作情况？答:公司于2025年6月与默克的瑞士子公司（ATSA）达成合作协议，授权ATSA为公司注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆地区的独家市场推广服务商。默克已在国内深耕甲状腺疾病领域近30年，拥有成熟的商业化团队和成功的推广经验，其两款甲状腺药物均属于指南推荐的首选药物类别，惠及了庞大的甲状腺疾病患者群体。公司在上半年持续推进rhTSH的上市前相关工作，目前已经完成发补研究，正在技术审评阶段。甲状腺癌为中国最高发的恶性肿瘤之一，rhTSH如能获批上市，将有望为甲状腺癌患者带来有效的术后管理方案，填补国内临床用药空白。此次合作将使双方能够整合默克全球化商业网络与泽璟制药的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白，加速重组人促甲状腺激素后续获批上市后的商业化进程，惠及广大患者，满足临床需求;

参与调研机构共有60家，其中: 其他17家、公募35家、保险4家、私募2家、券商1家、
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问:近期公司盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准，请介绍一下相关情况？答:公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（商品名：泽普平）已经获批上市，6月16日公司顺利完成了泽普平首单出库，开始向全国各大医院和药房供药，为中国骨髓纤维化患者带去福音。根据公开资料查询，盐酸吉卡昔替尼片是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。骨髓纤维化是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病,是骨髓中生成正常血细胞的前体细胞被纤维组织取代,引起异形红细胞生成、贫血和脾脏肿大的一种疾病。骨髓纤维化患者可根据国际预后积分系统(IPSS)和动态国际预后积分系统(DIPSS)的积分被分为低危、中危1、中危2和高危患者。根据DIPSS,中危2和高危骨髓纤维化患者的中位生存期分别为4年和1.5年,严重影响患者的生活质量和寿命。
问:请问盐酸吉卡昔替尼片在治疗骨髓纤维化方面的临床优势和市场空间？答:《一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸吉卡昔替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验》主要疗效终点结果显示盐酸吉卡昔替尼治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35）为72.3%，其它终点指标临床改善、贫血响应、血红蛋白的改善、疾病症状评分等指标均显示出良好获益。另外，《盐酸吉卡昔替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验》主要疗效终点结果显示24周时SVR35达43.2%；《盐酸吉卡昔替尼片用于芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化II期临床试验》主要疗效终点结果显示24周时SVR35达32.4%。同时，临床研究结果也显示盐酸吉卡昔替尼在上述患者人群中安全性与耐受性良好。根据弗若斯特沙利文预测数据，中国骨髓纤维化药物市场规模在2020年为17.3亿元，预计到2025年和2030年药物市场规模将增长至29.3亿元和33.0亿元。后续公司将依托吉卡昔替尼片的临床有效性和安全性优势，做好相关市场推广工作，不断提升市场占有率，为国内骨髓纤维化患者带来新的治疗选择。
问:公司在2025 ASCO披露的ZG005相关数据情况？答:公司在2025年ASCO年会上发布了ZG005的多项研究成果，其中在ZG005在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I/II期临床研究（ZG005-001）中，截至2024年12月5日，ZG005-001项目I期剂量递增阶段已完成；II期剂量扩展阶段中，共55例二线及以上宫颈癌患者接受（ZG005）治疗，按1:1随机接受10mg/kg Q3W或20mg/kg Q3W治疗。有效性方面，20mg/kg组ORR为40.9%，DCR为68.2%，20mg/kg组mPFS已超过11个月。安全性方面，两组整体耐受性和安全性均良好。ZG005 20mg/kg Q3W给药剂量下，在二线及以上宫颈癌患者中，展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。此外，本次ASCO发布了ZG005另两项联用临床研究的早期临床数据，也均展现出了良好的疗效和良好的安全性、耐受性，支持其进一步研究和临床应用。目前，公司正在积极推进ZG005单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项临床研究。
问:公司在2025 ASCO披露的ZG006相关数据情况？答:在2025年ASCO年会上，ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）入选肺癌专场口头报告。截至2025年2月14日数据分析集，该研究共48例三线及以上小细胞肺癌（SCLC）患者按1:1随机接受ZG006 10mg Q2W或30mg Q2W治疗并完成至少一次疗效评估，首次给药均为1mg滴定剂量。两组患者的基线特征总体均衡。有效性方面，基于IRC评估，10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%，DCR分别为70.8%和66.7%。安全性方面，两组的整体耐受性和安全性均良好。数据显示，ZG006单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中均展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性，支持其在该适应症中开展进一步的注册研究。此外，ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的剂量递增和扩展的I/II期临床研究（ZG006-001）、在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究（ZG006-003）也展现出良好的安全性、耐受性及优异的抗肿瘤活性，为其进一步临床研究奠定了坚实基础。公司将进一步集中资源，积极推进ZG006治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等多项临床研究。
问:公司在2025 ASCO披露的ZGGS15相关数据情况？答:公司在2025年ASCO年会上披露了ZGGS15在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学的I期临床研究（ZGGS15-001）的相关数据。截至2025年1月8日，该研究共入组22例患者，其中11例（50.0%）既往接受过至少3线系统治疗，8例（36.4%）既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。数据显示，ZGGS15单药呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效。ZGGS15有望与其它抗肿瘤疗法（如PD-1或PD-L1抑制剂等）联合治疗，起到良好的协同增效抗肿瘤作用，公司将积极探索其临床应用方案。
问:请介绍一下公司与默克子公司关于重组人促甲状腺激素商业化的合作情况？答:近期，公司与默克的瑞士子公司（ATSA）达成合作协议，ATSA成为公司注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆地区的独家市场推广服务商。默克已在国内深耕甲状腺疾病领域近30年，其两款甲状腺药物均属于指南推荐的首选药物类别，惠及了庞大的甲状腺疾病患者群体。国家药品监督管理局（NMPA）于2024年6月正式受理注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请（BLA），目前处于药品上市申请审评流程中。甲状腺癌为中国最高发的恶性肿瘤之一，注射用重组人促甲状腺激素一旦获批上市，将有望为甲状腺癌患者带来有效的术后管理方案，填补国内临床用药空白。此次合作将使双方能够整合默克全球化商业网络与泽璟制药的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白，加速重组人促甲状腺激素后续获批上市后的商业化进程，惠及广大患者，满足临床需求。
问:公司盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的上市申请进展？答:公司于5月12日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理，这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在我国，目前尚无国产JAK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃。公司将与国家药监局保持积极沟通，争取该适应症的早日获批;