医学影像诊断设备及放射治疗设备的生产、销售以及维修服务、医疗影像设备领域内的技术开发、技术咨询、技术服务以及计算机软件技术开发等。
医学影像诊断设备、放射治疗设备、提供维修服务、软件
医学影像诊断设备 、 放射治疗设备 、 提供维修服务 、 软件
一般项目:许可项目:医疗器械的生产(详见许可证),三类医疗器械的批发【6815注射穿刺器械(限一次性重点监管产品);6830医用X射线设备;6866医用高分子材料及制品】,(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医疗设备租赁;专业设计服务,电子元器件批发,金属材料销售,汽车零配件批发;汽车零配件零售,汽车新车销售,汽车旧车销售,货物进出口,技术进出口,机动车改装服务,机动车修理和维护,汽车租赁,医疗器械维修,从事医疗设备专业技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,机械设备及配件、机电设备及配件的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
| 业务名称 | 2025-12-31 | 2025-06-30 | 2024-12-31 | 2024-06-30 | 2023-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| 专利数量:授权专利(个) | 843.00 | 337.00 | 707.00 | 379.00 | 967.00 |
| 专利数量:授权专利:其他(个) | 60.00 | 64.00 | 102.00 | 45.00 | 78.00 |
| 专利数量:授权专利:发明专利(个) | 636.00 | 222.00 | 465.00 | 277.00 | 729.00 |
| 专利数量:授权专利:外观设计专利(个) | 13.00 | 6.00 | 36.00 | 16.00 | 41.00 |
| 专利数量:授权专利:实用新型专利(个) | 82.00 | 35.00 | 93.00 | 38.00 | 116.00 |
| 专利数量:授权专利:软件著作权(个) | 52.00 | 10.00 | 11.00 | 3.00 | 3.00 |
| 专利数量:申请专利(个) | 1057.00 | 368.00 | 1079.00 | 360.00 | 1226.00 |
| 专利数量:申请专利:其他(个) | 218.00 | 72.00 | 177.00 | 53.00 | 105.00 |
| 专利数量:申请专利:发明专利(个) | 623.00 | 232.00 | 766.00 | 262.00 | 956.00 |
| 专利数量:申请专利:外观设计专利(个) | 47.00 | 6.00 | 17.00 | 2.00 | 36.00 |
| 专利数量:申请专利:实用新型专利(个) | 115.00 | 30.00 | 108.00 | 34.00 | 126.00 |
| 专利数量:申请专利:软件著作权(个) | 54.00 | 28.00 | 11.00 | 9.00 | 3.00 |
| 产量:CT(台) | 1364.00 | - | 1463.00 | - | 1751.00 |
| 产量:MI(台) | 177.00 | - | 156.00 | - | 106.00 |
| 产量:MR(台) | 722.00 | - | 612.00 | - | 573.00 |
| 产量:RT(台) | 59.00 | - | 34.00 | - | 32.00 |
| 产量:XR(台) | 1124.00 | - | 1044.00 | - | 1220.00 |
| 销量:CT(台) | 1501.00 | - | 1398.00 | - | 1799.00 |
| 销量:MI(台) | 175.00 | - | 133.00 | - | 130.00 |
| 销量:MR(台) | 664.00 | - | 585.00 | - | 556.00 |
| 销量:RT(台) | 51.00 | - | 34.00 | - | 31.00 |
| 销量:XR(台) | 1170.00 | - | 1034.00 | - | 1303.00 |
| CT产品线营业收入(元) | 35.45亿 | - | - | - | - |
| CT产品线营业收入同比增长率(%) | 16.31 | - | - | - | - |
| MI产品线营业收入(元) | 19.08亿 | - | - | - | - |
| MI产品线营业收入同比增长率(%) | 46.86 | - | - | - | - |
| MR业务营业收入(元) | 45.48亿 | - | - | - | - |
| MR业务营业收入同比增长率(%) | 42.46 | - | - | - | - |
| RT产品线营业收入(元) | 5.91亿 | - | - | - | - |
| RT产品线营业收入同比增长率(%) | 85.52 | - | - | - | - |
| XR产品线营业收入(元) | 7.98亿 | - | - | - | - |
| XR产品线营业收入同比增长率(%) | 35.98 | - | - | - | - |
| 中国市场营业收入(元) | 103.69亿 | - | - | - | - |
| 中国市场营业收入同比增长率(%) | 29.07 | - | - | - | - |
| 服务营业收入(元) | 17.08亿 | - | 13.56亿 | 6.17亿 | - |
| 服务营业收入同比增长率(%) | 25.96 | - | 26.80 | 23.84 | - |
| 海外业务营业收入(元) | 34.31亿 | 11.42亿 | 22.66亿 | - | - |
| 海外业务营业收入同比增长率(%) | 51.39 | 22.48 | 35.07 | - | - |
| 设备营业收入(元) | 113.90亿 | - | - | - | - |
| 设备营业收入同比增长率(%) | 34.87 | - | - | - | - |
| CT设备营业收入(元) | - | 15.15亿 | - | - | - |
| MR设备营业收入(元) | - | 19.68亿 | - | - | - |
| MR设备营业收入同比增长率(%) | - | 16.81 | - | - | - |
| RT业务营业收入(元) | - | 2.42亿 | - | - | - |
| 分子影像产品营业收入(元) | - | 8.41亿 | - | - | - |
| 分子影像产品营业收入同比增长率(%) | - | 13.15 | - | - | - |
| 服务业务营业收入(元) | - | 8.16亿 | - | - | - |
| 服务业务营业收入同比增长率(%) | - | 32.21 | - | - | - |
| CT业务线营业收入(元) | - | - | - | 16.18亿 | - |
| MI业务线营业收入(元) | - | - | - | 7.43亿 | - |
| MR业务线营业收入(元) | - | - | - | 16.85亿 | - |
| RT业务线营业收入(元) | - | - | - | 2.42亿 | - |
| XR业务线营业收入(元) | - | - | - | 2.56亿 | - |
| 国内市场营业收入(元) | - | - | - | 44.01亿 | - |
| 境外营业收入(元) | - | - | - | 9.33亿 | - |
| 境外营业收入同比增长率(%) | - | - | - | 29.94 | - |
| 销售收入(元) | - | - | - | - | 99.27亿 |
| 销售收入:CT(元) | - | - | - | - | 40.66亿 |
| 销售收入:MI(元) | - | - | - | - | 15.52亿 |
| 销售收入:MR(元) | - | - | - | - | 32.79亿 |
| 销售收入:RT(元) | - | - | - | - | 2.70亿 |
| 销售收入:XR(元) | - | - | - | - | 7.60亿 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
加载中...
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||||||||
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
5.39亿 | 3.91% |
| 客户2 |
2.35亿 | 1.70% |
| 客户3 |
1.52亿 | 1.10% |
| 海南泰蓝科技有限公司 |
1.46亿 | 1.06% |
| 重庆医药集团四川医疗器械有限公司 |
1.36亿 | 0.98% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
3.45亿 | 3.43% |
| 第二名 |
3.30亿 | 3.28% |
| 第三名 |
3.03亿 | 3.01% |
| 第四名 |
2.99亿 | 2.97% |
| 第五名 |
2.32亿 | 2.31% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
6.17亿 | 5.99% |
| 客户2 |
1.55亿 | 1.51% |
| 客户3 |
1.26亿 | 1.23% |
| 客户4 |
9691.56万 | 0.94% |
| 客户5 |
9689.87万 | 0.94% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
3.97亿 | 4.30% |
| 中建三局第一建设工程有限责任公司 |
3.65亿 | 3.96% |
| 第三名 |
2.86亿 | 3.10% |
| 第四名 |
2.61亿 | 2.83% |
| 第五名 |
2.52亿 | 2.73% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
3.45亿 | 3.02% |
| 客户2 |
2.85亿 | 2.50% |
| 上海申卓国际贸易有限公司 |
1.88亿 | 1.65% |
| Fora S.p.A. |
1.65亿 | 1.45% |
| 海南润影医疗器械有限公司 |
1.47亿 | 1.29% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
3.17亿 | 2.00% |
| 第二名 |
2.86亿 | 1.81% |
| 第三名 |
2.02亿 | 1.27% |
| 第四名 |
1.96亿 | 1.23% |
| 第五名 |
1.52亿 | 0.96% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 河南省卫生健康委员会 |
3.71亿 | 4.02% |
| Boston Ivy Healthcar |
3.01亿 | 3.26% |
| 北京联承医疗科技有限公司 |
1.95亿 | 2.11% |
| 客户4 |
1.54亿 | 1.67% |
| 南京博尊科技实业有限公司 |
1.26亿 | 1.36% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
3.22亿 | 4.43% |
| 供应商2 |
2.45亿 | 3.37% |
| 供应商3 |
2.00亿 | 2.75% |
| 上海图云网络科技有限公司 |
1.70亿 | 2.34% |
| 供应商5 |
1.54亿 | 2.12% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 中山大学附属肿瘤医院 |
1.61亿 | 2.21% |
| 青岛颐安康昱医疗科技有限公司 |
1.51亿 | 2.08% |
| 广东省人民医院 |
1.29亿 | 1.78% |
| 北京联承医疗科技有限公司 |
1.09亿 | 1.50% |
| 四川锦田医疗设备有限公司 |
8896.20万 | 1.23% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Varex Imaging Group( |
2.39亿 | 6.11% |
| Philips Medical Syst |
2.15亿 | 5.49% |
| ams International AG |
1.52亿 | 3.88% |
| 苏州易德龙科技股份有限公司 |
1.34亿 | 3.43% |
| 斯派曼电子技术(苏州工业园区)有限公司 |
1.12亿 | 2.85% |
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 联影医疗致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器。公司总部位于上海,同时在美国、荷兰、阿联酋、新加坡、南非、哥伦比亚等地设立区域总部及研发中心,在上海、常州、武汉、美国休斯敦进行产能布局,已建立全球化的研发、生产和服务网络。 自设立以来,公司持续进行高强度研发投入,致力于攻克医学影像设备、放射治疗产品等大型医疗装备领域的核心技术;经过多年努力,公司已经构建包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器在内的完整产品线布局。截至报告期末,公司累计向市场推出150多款产品... 查看全部▼
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
联影医疗致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器。公司总部位于上海,同时在美国、荷兰、阿联酋、新加坡、南非、哥伦比亚等地设立区域总部及研发中心,在上海、常州、武汉、美国休斯敦进行产能布局,已建立全球化的研发、生产和服务网络。
自设立以来,公司持续进行高强度研发投入,致力于攻克医学影像设备、放射治疗产品等大型医疗装备领域的核心技术;经过多年努力,公司已经构建包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器在内的完整产品线布局。截至报告期末,公司累计向市场推出150多款产品,包括磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)、分子影像系统(PET/CT、PET/MR)、彩色多普勒超声诊断系统(US)、医用直线加速器系统(RT)以及生命科学仪器。
1、医学影像诊断
(1)磁共振成像系统
磁共振成像系统(MagneticResonanceImaging,简称MR)是一种利用人体内水分子中的原子核(主要是氢质子)在强磁场中的磁共振信号经重建进行组织或器官成像的设备。
公司拥有独立设计、研发和制造高场超导磁体、高性能梯度线圈、高密度射频线圈、多通道分布式谱仪以及MR成像软件和高级应用的能力。公司已推出1.5T、3.0T、5.0T等多款超导MR产品,可满足从基础临床诊断到高端科研等不同细分市场的需求,其中多款产品为行业首款或国产首款。uMRJupiter5T为业内首款全身成像的5.0TMR机型,可实现超高场全身临床成像;uMRUltra搭载uAIFI.LIVE成像平台,结合人工智能影像链,依托超高性能梯度系统与时空融合AI引擎的协同优势,可持续捕捉解剖结构和功能组织活动的高清动态影像,不仅保证了每帧图像的高清晰度,还提供了连贯的动态信息,对于人体运动部位的观察、诊断和研究具有巨大潜力;uMRMax新一代3.0T磁共振,搭载高性能梯度系统、全新在线生态平台以及全流程AI辅助系统,显著提升检查效率与诊断一致性;uMR890搭载高性能梯度系统,单轴场强和切换率分别达到120mT/m、200T/m/s,助力脑科学研究;uMROmega为行业首款75cm超大孔径3.0TMR机型,可以更好的支持术中和放疗定位,并能满足孕妇、超重人群等特殊群体的诊疗需求;uMR600为行业首款碳化硅磁共振,搭载第三代半导体技术碳化硅(SiC)梯度功率放大器(GPA),结合uAIFI平台赋能,可提升图像质量和扫描速度,大幅降低设备能耗。
(2)X射线计算机断层成像系统
X射线计算机断层成像系统(ComputedTomography,简称CT)通过球管发出X射线,X射线穿透人体组织后被探测器接收并转换为数字信号,经计算机变换处理后形成被检查部位的断面或立体图像,从而发现人体组织或器官病变。
公司掌握了CT用探测器、球管、高压发生器和高速旋转机架以及图像处理高级应用的研发和生产能力。公司的CT产品线覆盖临床经济型产品及高端科研型产品,可满足疾病筛查、临床诊断、科研等多元化需求。公司先后推出了16排至320排CT产品,包括国产首款光子计数能谱CTuCTUltima,率先实现国产光子计数能谱CT的全身多部位超高分辨成像与精准能谱成像,适用于高端临床诊疗与科研一体化场景;
全球首创双宽体双源CT成像系统uCTSiriuX,首次将宽体探测器与双源两种超高端CT系统形态强强结合,突破性实现8ms业界最高全心时间分辨率、双宽16cm全脏器容积覆盖和470mm超大能谱成像视野,实现时间、覆盖与精准度的全维性能提升;新一代超高端CTuCTAtlasPro、国产首款320排超高端CT产品uCT960+和国产首款80排CT产品uCT780。其中,uCTAtlasPro作为联影医疗发布的最新一代超高端320排640层CT,搭载全新一代AIIRPro双擎超算成像平台,不仅实现了革命性的双擎重建算法架构,保持了用于光学、噪声、解剖和系统模型的优势,既可以准确保留解剖与病理特征,同时兼具深度学习去噪技术所带来的图像纹理自然真实的优势;创新性的CardioBoost心脏专用深度学习算法技术,针对心脏重建算法精心研发,利用深度学习技术显著增强图像分辨率、消除伪影干扰,同时有效降低辐射剂量与噪声,维持图像纹理的自然与真实,显著提升了心脏诊断的精准度;uCT960+搭载自主研发的时空探测器,可实现0.25s/圈机架旋转速度,拥有82cm大孔径,能够实现单心动周期的任意心率心脏成像、单器官灌注和快速大范围血管成像,同时具备低剂量成像和球管电压切换的能谱成像功能,在心脑血管疾病、肿瘤、急诊和儿科检查等方面具有较好的临床诊断和科研价值。uCTOrionPlus/Pro/Elite新一代40排实用型CT:一体化影像链,探测器、球管、高压发生器自研自产,数据准、系统稳,满足高通量、多部位联合扫描等复杂临床需求;Orion系列AI精准质控:从扫描标准化、安全化提升质量,支持8种体位AI识别,含一键摆位、参数设定等功能,避免伪影与安全事故,保障图像质量、患者安全,提升基层扫描能力;配AI智能临床应用平台:集成脑出血AI、肺结节筛查等功能,助力高效精准诊疗。
(3)X射线成像系统
X射线成像系统(X-ray,简称XR)是通过球管发出X射线,X射线穿透人体组织后被探测器接收并生成人体影像,根据临床应用的不同具有不同的成像模式,包括二维静态成像、二维动态成像、三维断层成像等。XR检查可应用于筛查、诊断及外科手术与介入手术的影像引导。
根据临床用途不同,XR产品可分为数字化医用X射线成像系统(DigitalRadiography,简称DR)、数字乳腺X射线成像系统(Mammo)、移动式C形臂X射线成像系统(移动C臂)、血管造影X射线成像系统(DSA)等。其中,DR广泛应用于常规体检与临床疾病诊断,是临床应用最广泛的放射影像设备;Mammo主要用于各种乳腺疾病的筛查与诊断;移动C臂多用于为外科手术提供影像引导;DSA多用于心脏、神经、肿瘤等各类介入手术的影像引导。
自2016年推出首款XR产品以来,公司先后推出智慧仿生微创介入手术系统uAngio960、智慧仿生空中机器人血管造影系统uAngioAVIVA、搭载uAID全流程智慧摄影平台,以行业领先的人工智能技术赋能临床,实现覆盖「摆位-拍摄-处理-诊断-质控」的业界首款全程智能悬吊DR系统uDRAurora、国产首款乳腺三维断层扫描系统uMammo890i、国产首款对比增强乳腺机uMammoVitar、新一代低剂量大平板移动C形臂uMCReveal、国产首款具备可视化曝光控制能力的移动DR产品uDR380i等多款代表性产品。
(4)分子影像系统
分子影像系统(MolecularImaging,简称MI)可显示组织水平、细胞和亚细胞水平的特定分子,反映活体状态下分子水平变化,从而对生物学行为在影像方面进行定性和定量研究。分子成像技术能够探查疾病过程中细胞和分子水平的异常,探索疾病(如癌症、帕金森综合征)的发生、发展和转归,评价药物和治疗的效果。
公司是国内少数取得PET/CT产品注册并实现整机量产的企业,掌握了探测器研制技术、电子学技术、重建及控制技术等,可以实现高空间分辨率、高飞行时间(TOF)分辨率、高灵敏度和大轴向视野、全身动态扫描,技术水平处于行业领先地位。其中,高空间分辨率可为临床带来较高的诊断图像质量,有助于临床发现早期病灶、确定疾病分期、制定治疗方案以及跟踪治疗效果;高飞行时间分辨率可大幅提升图像信噪比和清晰度;高灵敏度和大轴向视野可以有效提高图像质量和扫描速度;全身动态扫描则可以为个性化精准诊疗、新药研发等临床、科研应用提供有力的支撑。公司MI产品可搭载多模态图像融合、动态分析、肿瘤追踪、脑分析、心脏分析等高级后处理应用,为肿瘤、神经、心脏相关疾病的临床诊疗提供精准分析。公司已陆续推出多款行业领先产品,包括行业首款具有4D全身动态扫描功能的PET/CT产品uEXPLORER(Total-bodyPET/CT)、业界最高180ps量级TOF分辨率PET/CT产品uMIPanorama、搭载全新一代全面自研探测器设计的uMIPanvivo、国产首款一体化PET/MR产品uPMR790、国产首款数字化TOFPET/CT产品uMI780和国产首款PET/CT产品uMI510。
(5)超声诊断系统
超声诊断系统(Ultrasound,简称US),是一种利用超声多普勒技术和超声回波原理,同时采集血流运动和组织运动信息,并实现人体器官组织成像的设备。
公司具备独立设计、研发和制造超声主机、探头以及超声成像软件和高级应用的能力。公司的US产品线全面覆盖了全身、心血管及女性健康等临床应用领域,可满足疾病筛查、临床诊断、科研等多元化需求。公司已推出uSONIQUEGenesisG、uSONIQUEPulseG和uSONIQUEVenusG等超高端超声产品,均搭载uEDGETEC智能超声技术平台。该平台以PureGrid纯净矩阵探头、xCompute异构超算系统、DeepFocus成像算法技术、MindSpace智能软件架构为底层技术底座,结合True1.5D矩阵阵列、uSpaceTimeCrystal第三代三元压电单晶、OmniFocus全域动态聚焦等技术,并通过全流程自动工作流、uTarget自动分析等智能工具,实现超声的精准成像、智能应用及极致体验的全面融合。
2、放射治疗产品
放射治疗系统(RadiationTherapy,简称RT)利用放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子线、质子束及其他粒子束等治疗肿瘤,是目前重要的肿瘤治疗方式。国内外最主流的放疗设备是医用直线加速器和基于钴源的伽马刀以及少量质子、重离子设备,其中医用直线加速器可广泛应用于全身多部位原发或继发肿瘤的治疗。
RT产品的核心部件包括加速管、多叶光栅、功率源、调制器、精密控制模块和机载影像设备等。在临床治疗过程中,医用直线加速器系统(Linac)结合治疗计划系统软件(TPS)、肿瘤信息管理系统软件(OIS)、放射治疗模拟机(Simulator)共同完成放疗过程:首先由放射治疗模拟机对病灶进行定位,基于该定位影像医生进行肿瘤、器官等感兴趣区域勾画;然后,治疗计划系统软件根据治疗方案生成治疗计划;最后,由医用直线加速器系统执行治疗计划;上述治疗计划以及病患相关信息则由肿瘤信息管理系统记录和管理。
随着精准医学快速发展,精准放疗成为肿瘤放射治疗技术发展的趋势。精准放疗要求在确保最大限度保护人体正常组织或器官的条件下摧毁肿瘤病灶。因此,肿瘤靶区及周围正常器官的精确定义和勾画是精准放射治疗的基础。公司首创的一体化诊断级CT引导加速器技术将诊断级CT与加速器双中心同轴融合,有效应对放疗全疗程中的肿瘤形态、大小或位置变化,同时搭载智能化软件,在确保精准放疗的同时大幅提高医务人员的工作效率。公司已开发出行业首款一体化CT引导直线加速器uRT-linac506c、多光子多电子全能旗舰CT直线加速器uLinacVisionaryTx、业内首创一体化环形CT直线加速器uLinacHalosTx、新一代一体化6MV单光子大孔径CT直线加速器uLinacEternaTx、首个NMPA获批人工智能驱动器官及肿瘤勾画软件uIPW、智能放射治疗计划软件uTPS、放射治疗记录和验证软件uRVS、放疗信息化管理系统uOIS、放射治疗质控系统uAssureTx、放疗远程协作平台等软硬件产品,构建了一体化自主可控的放疗全流程解决方案。
3、生命科学仪器
生命科学仪器包括临床前影像设备、光学观测设备、电子显微镜、化学分析仪器等不同类型的产品。其中,临床前影像设备主要通过对动物模型进行影像学观察实现结构和功能成像,从而为生命科学基础研究提供支持。目前临床前影像设备已被广泛应用于脑科学、肿瘤、心血管等重大疾病的机理及诊断和治疗方法等研究。
公司从临床前影像设备入手,切入生命科学仪器领域。
(二)主要经营模式
1、研发模式
从研发流程来看,公司参照医疗器械监管要求和ISO质量体系标准,制定《产品开发流程》等研发制度。首先,研发部门根据市场和客户需求确定研发项目;其次,评估可能的产品方案、初步确定技术方向,并基于此开发用于系统集成和详细验证的样机;随后,根据预期的用户需求确认产品定义;最后,根据反馈信息进行产品改进,完成产品注册并实现量产上市。
从组织架构来看,公司的研发部门主要包括产品线事业部、医疗功率部件事业部、部件事业部、医疗软件事业部,以及产品和技术开发管理办公室。
(1)产品线事业部
公司产品线事业部包括MR事业部、CT事业部、XR事业部、MI事业部、RT事业部和超声事业部等。公司建立以各产品线为基础的产品矩阵,各产品线基于对行业技术研究的长期积累实现技术突破,结合市场对产品及配套解决方案的诉求,研发产品及解决方案,实现技术、产品、服务的创新。
(2)医疗功率部件事业部
医疗功率部件事业部主要负责各产品线所需的大功率电子部件的研发工作,具体包括梯度功率放大器、射频功率放大器、高压发生器、X射线管等,为各产品线提供创新的、高性能和定制化的解决方案,降低整机和服务成本,为各产品线的整机技术和产品创新提供部件基础。
(3)部件事业部
部件事业部主要负责各产品线通用硬件的设计及研发工作,具体包括电子元器件、人机交互、运动控制模块、精密机械及设备散热制冷等方向。上述通用硬件平台的搭建可以实现各产品线共研、共用相同硬件部件,降低通用硬件研发、生产成本,提高后续售后服务效率。
(4)医疗软件事业部
医疗软件事业部主要负责各产品线通用软件的设计及研发工作,具体包括操作系统、工作站、用户交互界面等。上述通用软件平台的搭建可以统一各产品线的成像工作站和工作流,降低终端客户使用不同产品线的学习成本,改善用户使用体验。
(5)产品和技术开发管理办公室
公司在上海总部设立了产品和技术开发管理办公室,根据公司战略落实公司级技术和产品组合管理,进行研发管理体系的建设和优化,推动跨模态需求管理和产品规划。产品和技术开发管理办公室与各研发事业部互为补充,有助于增进研发事业部协同和进一步提升研发效率。
2、采购模式
(1)物料采购流程
公司已建立完善的采购控制制度并实施了标准化采购操作程序。公司制定了《采购控制程序》、《供应商管理程序》等相关操作程序,明确了采购流程、供应商的管理与选择、合同执行及质量控制等关键环节,确保高效的采购决策及执行流程。
为整合各方面的资源、提高人员利用效率和对供应商的议价能力,公司定期组织各部门召开产供销会议,按照客户订单及预计销售情况进行物料采购和生产规划。针对量产物料,公司会维持一定安全库存量,当实际库存量低于安全库存量时,采购部门会重点跟进厂商交付,确保生产正常进行;针对非量产物料和交期较长的物料,公司会依照实际经营情况提前制定物料预测需求,与供应商维持联动,确保物料及时供应;针对低值易耗品,公司会综合考虑更换频次、采购周期等因素定期采购,维持合适的库存量。为进一步合理规划库存,计划与控制部会定期进行原材料库存分析,结合公司的订单及预计销售情况制定原材料供应策略,采购部根据实际经营情况制定采购策略并进行采购。
(2)供应商管理
公司制订了《供应商管理程序》、《供应商审核程序》等多项操作规程以规范公司的供应商管理。公司通过供应商的市场地位、供应能力、技术能力、质量水平等方面评估供应商的综合能力,结合供应商选择、评估、导入等流程,建立合格供应商目录。公司对供应商进行定期评估与日常跟踪,包括年度评估、季度评分、审核等活动,推动供应商的持续改进并建立供应商淘汰机制。报告期内,公司与主要原材料供应商保持良好的合作关系,以保证稳定的原材料供应和有利的采购价格。公司与合格供应商签订保密协议,对技术保密和商务合作事宜加以约定,防范可能存在的泄密风险。
3、生产模式
公司采取自主生产模式,在上海、常州、武汉、美国休斯顿等地区进行产能布局。联影医疗生产全线产品,常州联影主要生产机架及公司所需的机械零部件,武汉联影进行部分整机产品和大功率部件的生产,UIHT亦负责公司部分整机产品的生产。
公司根据销售预测和实际订单情况安排生产计划。公司以信息化手段来搭建智能化生产体系,以精益生产的理念规划生产过程,提高效率、降低成本。公司产品生产过程包括制定生产需求、编制生产订单、物料准备、批量生产、入库检验、成品交付等环节。计划与控制部对客户订单进行审核,审核内容包含产品型号、特性、交期等,如订单符合公司当期的生产及技术能力,计划与控制部会根据订单数量、物料需求、库存情况、交付计划等要素编制生产计划和物料计划。计划制定完成后,生产部门依照生产计划进行物料领取及组织生产工作。质量控制部门全程参与生产过程,依据风险识别关键控制点,制定并实施质量控制计划,确保产品的生产过程符合相关质量标准和要求。
4、销售模式
(1)市场拓展与品牌管理
公司设立产品市场部与品牌战略传播部牵头进行市场策略制定与品牌管理,主要模式包括:自主举办或参加其他方举办的市场活动,针对目标客户群体进行产品宣讲和学术交流;参加国际、全国、跨地区的展会和推介会等市场活动进行整体品牌宣传与新品推广发布;公司根据业务发展战略方向,不定期召开经销商大会,增加公司与经销商的互动及粘性,拓展公司的渠道覆盖面。
(2)直销模式与经销模式
公司采用直销和经销相结合的销售模式,终端用户主要包括医疗机构、科研院所及高校,销售过程中公司根据客户需求进行设备的安装调试。
1)直销模式
在直销模式下,公司自建销售团队,负责商机挖掘、意向确认、商务洽谈和投标采购等一系列销售活动。在直销模式下公司与客户直接交流,及时了解客户诉求,便于建立长期合作关系,树立良好品牌形象。
2)经销模式
在经销模式下,由经销商进行意向确认、商务洽谈、投标采购等销售活动。公司充分利用经销商的区位优势与渠道资源,缩短终端客户的开发周期,提高公司市场渗透率。
3)经销商管理模式
公司增强市场拓展力度和经销商风险管控,建立了完善的经销商管理制度,具体如下:
a)经销商管理体系
公司基于整体战略规划、市场营销策略、产品策略等方面建立了境内外经销商管理制度,对经销商的准入资格、分类管理、培育与发展、管理与考核等进行系统化管理。
b)经销商准入与资质管理
公司通过对经销商的尽调,确保经销商具备经营医疗器械相关资质;同时,公司通过调研和实地考察,了解经销商在所属区域的口碑、诚信、经营情况和公司实力等情况。公司结合上述判断,进行逐级审核后确认经销商是否符合公司的要求。
c)经销商支持管理
高端医疗设备行业的专业度较高,公司对经销商进行定期培训,并对经销商的销售工作进行全方位的支持。公司会定期开展销售培训、风险管理培训及年度会议,其中销售培训包括公司品牌宣传、产品知识及销售技巧等;风险管理培训包含合规指导和合规风险点培训;年度会议包括行业发展趋势解读、新产品发布及公司政策推广。
(3)售后服务模式
公司客户服务部围绕提高用户体验提供贯穿产品全生命周期的服务,涵盖售前场地勘察及设计、物流运输、设备安装调试、设备维护及保养、软硬件升级、临床应用支持、设备操作培训等。公司客户服务部拥有完善的质量管理体系,已通过ISO27001、ISO13485和ISO9001认证。公司设备产品通常包括一年的质保期,客户也可以根据自身情况购买更长时间的维保服务。
公司建立了标准化的人才培养和认证制度,实现售后服务的全流程管理,从而为客户提供整体售后服务方案;公司通过升级信息系统,依托物联网技术的发展,提供在线技术解决方案、远程升级、在线培训等服务。
公司设置总部呼叫中心及远程服务中心受理国内外用户的需求。同时,公司基于中国、美国、马来西亚、荷兰等国建立全球客户服务网络,为客户提供及时、高效的售后服务。
凭借对客户需求的深入了解,公司采用总部集中式培训、医院现场培训与远程培训相结合的方式,通过专业化的系统知识培训,致力于为医院培养高素质的维修工程师,以便更及时地解决设备常见故障,提升设备运行效率。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB_T4754-2017)分类标准,公司所处行业属于第35大类“专用设备制造业(分类代码C35)”中的“医疗仪器设备及器械制造(分类代码C358)”之“医疗诊断、监护及治疗设备制造(分类代码C3581)”。
(1)发展阶段
全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大,全球突发公共卫生事件加速了市场的扩张。据灼识咨询数据显示,全球医疗器械市场规模在2021年已经突破4,800亿美元,预计到2030年全球医疗器械市场规模将达到8,480亿美元,2021年至2030年复合增长率为6.4%,全球市场有望保持稳定增长。
与全球医疗器械市场相比,中国医疗器械市场发展相对更加迅速。受制于生产力发展水平,中国医疗器械行业整体起步较晚,但随着国家整体实力的增强、国民生活水平的提高、人口老龄化、政府对医疗领域大力扶持等因素的驱动,中国医疗器械市场增长迅速。2015-2020年,中国医疗器械市场规模已经从3,125.5亿元增长至7,789.3亿元,年复合增长率约20.0%。未来随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级,医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势,预计到2030年医疗器械市场规模将达到24,924亿元,2021年至2030年复合增长率为11.9%。
根据不同的功能及作用划分,医疗器械可分为医学影像设备、手术相关设备、体外诊断设备等类别。其中,医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的,通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号,记录人体反馈的信号强度分布,形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。根据目的不同,医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备,诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像(MR)设备、X射线计算机断层扫描成像(CT)设备、X射线成像(XR)设备、分子影像(MI)设备、超声(US)设备等;治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备(DSA)及定向放射设备(骨科C臂)等。
医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。随着我国经济高速发展,人口老龄化问题加重,民众健康意识的提高与医疗保健服务的需求持续增加,国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长。同时,自2012年医改以来,国家相关部门连续出台了一系列的医疗行业相关政策,旨在优化医疗服务水平、鼓励分级诊疗实施、推动医疗资源下沉,这为影像设备销售开辟了新的市场空间。在市场需求及政策红利的双轮驱动下,中国医学影像设备市场将持续增长,2020年市场规模已达到537.0亿元,预计2030年市场规模将接近1,100亿元,年均复合增长率预计将达到7.3%。
(2)基本特点
高端医疗设备行业是一个集多学科交叉、人才密集、知识密集和创新密集等特点于一体的高新技术产业。与全球相比,我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产品牌占有率低的局面。近年来,伴随国产医疗设备整体研发水平的进步,产品核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起,部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车,进口垄断的格局正在发生变化,国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。
(3)主要技术门槛
高端医疗设备的研发技术壁垒极高,属于多学科交叉、知识密集、创新密集的行业,一台设备的研发往往涉及生物医学工程、机械、算法、电子信息、材料科学、医学影像技术等众多学科领域,研发门槛高,研发周期长。
磁共振成像领域主要技术门槛包括超导磁体技术、梯度技术、射频技术、谱仪设计技术、应用技术等。公司拥有零液氦磁体、1.5T、3.0T、5.0T以及更高场强的超导磁体研制技术,并研发出行业首款75cm大孔径3.0T、5.0T全身磁共振产品以及国产首款3.0TMR、9.4T动物MR产品;具备多尺寸、高性能梯度线圈研制能力,并掌握了高精度高功率梯度功率放大器的研制技术;拥有适用于人体各部位的高通道射频接收线圈设计和制造技术,并能够设计和制造1.5T到3.0T及以上场强的人体多通道射频发射线圈,掌握多通道高功率射频放大器的研制技术;拥有自主研发的分布式谱仪系统,具备多通道发射、超高通道射频并行数据采集、纳秒级同步、全天候部件监控等特点;拥有丰富的科研及临床应用技术,在人工智能赋能创新应用方面,业界领先。
X射线计算机断层扫描成像领域主要技术门槛包括探测器技术、球管和高压发生器技术、重建算法等。公司自研的时空探测器已应用于公司CT系列产品,支持最薄层厚0.5mm的多款时空探测器配置;自研掌握双极性CT球管技术和高压发生器技术;
开发出基于CT产品的校正重建算法,提供优秀的CT图像质量,提升系统动态扫描能力;还研发了基于人工智能的全模型迭代重建算法,在图像满足临床诊断要求的前提下最大程度降低剂量。
X射线成像领域主要技术门槛包括高压发生器技术、图像重建与后处理技术、自动化机电控制技术等。公司基于深度学习研发了金属植入物识别和图形降噪技术,可精准检测医学图像中的金属植入物所在区域;独创全视野扫描轨迹及重建算法,将DSA系统上的锥束CT的重建视野扩大到了431mm;掌握XR用高压发生器技术,目前该零部件已经实现量产并运用于部分产品中;自研的高压发生器通过高频逆变技术减小了产品体积以满足终端用户空间需求,可减小输出纹波从而优化曝光剂量,提高图像质量,可以提高kV输出脉冲的切换速度,降低受检者所接受的辐射剂量。
分子影像领域主要技术门槛包括闪烁体、探测器技术等。公司探测器通过基于SiPM的数字化探测器模块和大轴向视野整体设计,达到的高灵敏度可有效提升图像质量、扫描速度并降低扫描剂量;公司高分辨探测器配合的高带宽数据采集和传输技术可以无损记录和处理高清数字探测器得到的数据。公司还是目前行业内少数几家能够设计和制造长轴PET产品的企业。
超声领域主要技术门槛包括高性能探头技术、超高频超带宽系统、图像重建与后处理技术、原生智能体应用等。公司具备高分辨率、高灵敏度多维单晶探头的自主研发与制造能力;研制出50MHz超高信号带宽系统,并开发了系列超高频探头,实现对浅表皮肤、肌骨等部位的超高空间分辨率成像;自主研发的OmniFocus全域动态聚焦技术,有效提升了成像分辨率和帧率;掌握了微血流成像、高帧率造影成像等关键成像技术,全面满足临床诊断要求;全自动工作流实现了超声诊断从超声探头激活、不同切面扫描存储、数据分析到最终输出报告全流程的智能化;自主研发的uTarget智能分析软件提高了诊断精度和效率;拥有丰富的科研及临床应用软件技术,临床与科研应用优势突出。
放射治疗领域主要技术门槛包括加速管、动态多叶光栅技术等。公司掌握的一体化CT影像系统集成技术可将成像系统与治疗系统集成,实现CT与医用直线加速器同轴同床设计,通过高质量诊断影像让肿瘤看得更清楚,提高临床治疗的精准度;同时,公司自主开发的TPS治疗计划系统核心算法包括剂量计算算法和优化算法,可以提高剂量计算的速度和准确性,提高临床物理师的工作效率;公司自主研发的6MV加速管输出的最高剂量率达到行业领先水平(均整模式600MU/min@1m,非均整模式1400MU/min@1m),并且可以实现对每一个剂量脉冲的准确控制;公司自主研发的动态多叶光栅技术可以实现高效精准的容积调强技术在临床的应用,通过对剂量的精准调制,减少患者正常组织所接受的照射剂量。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司产品线覆盖高端医学影像诊断产品和放射治疗产品,实现了诊疗一体化布局。
由上表可知,在高端医学影像及放射治疗产品领域,公司产品线的覆盖范围与GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗等国际厂商基本一致。
整体来看,按新增市场金额口径统计,2025年度公司在中国医学影像及放射治疗设备市场的综合竞争力持续强化,稳居行业领先地位。在中国区域,公司全线产品(不含超声)新增市场占有率排名第一,优势覆盖多个关键细分赛道。其中,9项细分产品新增市场占有率位列中国第一,40排及以下CT、64-80排CT、128-160排CT、1.5T磁共振、3.0T以上超高场磁共振、PET/CT、PET/MR及乳腺DR等核心产品连续保持领先,形成稳定而可复制的产品梯队优势。与此同时,公司放射治疗(RT)业务实现突破性进展,新增市场占有率同比提升超18个百分点并跃居首位,有效重塑放疗市场竞争格局,进一步夯实公司在高端医疗装备领域的整体战略地位。
1、CT,按照2025年国内新增市场金额统计,公司是中国市场主要的CT设备厂商,市场占有率排名第一。公司在40排及以下CT市场占有率排名第一;在64排-80排CT市场占有率排名第一;在128排-160排CT市场占有率排名第一;在256排及以上的CT市场占有率排名第二。
2、MR,按照2025年新增市场金额统计,公司是中国市场主要的MR设备厂商,市场占有率排名第一。在中国3.0TMR及以上设备市场中,主要市场参与者为GE医疗、西门子医疗和联影医疗。在中国1.5T及以下超导MR市场中,公司市场占有率排名第一;在中国3.0TMR市场中,公司市场占有率排名第二;在中国3.0T以上超高场MR设备市场中,公司市场占有率同比大幅提升超29个百分点,排名第一。
3、MI,分子影像产品属于医学影像领域的高端产品,主要市场参与者为西门子医疗、GE医疗和公司。公司是中国市场头部的分子影像设备厂商之一,按照2025年度国内新增市场金额口径统计,PET/CT连续十年实现中国市场占有率排名第一。2025年度,公司PET/MR中国市场占有率同比提升40个百分点,排名第一。
4、XR,固定DR及移动DR设备基本实现国产化,乳腺DR国产化率超过50%,DSA国产化率低于20%。按照2025年度中国新增市场金额口径统计,公司在诊断XR产品(含固定DR、移动DR、乳腺DR)的市场占有率排名第二。其中乳腺DR中国市场占有率同比提升近10个百分点,排名第一;固定DR及移动DR市场占有率排名第二。在介入XR产品(含DSA和移动C型臂)领域,公司2025年度新增市场占有率排名第四,其中DSA市场占有率同比提升超5个百分点,排名第四,移动C型臂产品市场占有率排名第三。
5、RT,瓦里安和医科达作为放射治疗设备龙头企业,占据了我国RT市场主要份额,在放疗设备市场,按照2025年国内新增市场金额统计,公司RT产品市场占有率同比大幅提升18.1个百分点,市场占有率排名第一,一举重塑放疗领域市场格局。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
(1)MR行业发展情况及趋势
MR领域1.5T场强的产品较为成熟,但随着国内市场配置证的放开,3.0T临床及科研型产品将进一步普及。在超高场磁共振方面,全球范围内仅少数跨国公司和公司掌握了5.0T及以上MR的核心技术和整机生产能力。
主要发展趋势:增强系统主磁场强度、提升梯度性能、数字化高通道谱仪性能,提高成像清晰度;采用新型数据采集及重建算法,提高扫描成像速度;开发大孔径、低噪音系统,改善检查舒适度;以人工智能技术赋能检查流程,优化检查工作流;低能耗;低液氦。
(2)CT行业发展情况及趋势
目前行业领先厂商可实现16排到320排以及光子计数等CT产品的覆盖,国内厂家产品以64排以下CT产品为主。
主要发展趋势:通过适配受检者情况及体位并设计剂量参数,结合重建算法的更新迭代,降低检查时扫描剂量,实现低剂量扫描;通过能谱及灌注功能,为临床诊断提供更多定量分析工具,拓宽CT临床应用场景;通过优化球管和高压发生器性能,提高小病灶检出能力、降低运动伪影、提升心血管图像分辨能力等。
(3)XR行业发展情况及趋势
XR领域产品可根据应用场景分为诊断与介入两部分。在诊断X射线领域,DR和移动DR已得到比较充分的发展,部分领先厂商开始在智能化应用上进行探索;传统2D乳腺机产品较为成熟,目前正在向3D、对比增强和穿刺引导升级,同时随着医疗服务从单纯注重诊疗到同时注重预防,未来乳腺机的需求会进一步增加。在介入X射线领域,主体以行业领先厂商为主,随着联影医疗等不断推出国产高端DSA产品,2025年DSA国产化率首次突破15%。
主要发展趋势:未来受人口老龄化、心脑血管疾病患病人数增加、AI等技术的发展,从超低辐射剂量、图像采集、图像处理、辅助诊断全流程赋能临床等因素驱动,将持续成为XR市场增长点。
(4)MI行业发展情况及趋势
在系统设计方面,基于硅光电倍增管(SiliconPhotomultiplier,简称SiPM)的数字化技术可提高分子影像系统的空间分辨率、灵敏度和计数率特性,在业内逐渐普及,行业内主要厂家均已推出数字化PET/CT产品,少数PET/MR产品也实现了数字化。在临床应用方面,人工智能算法开始运用于图像后处理,以提高图像处理速度和效果。
主要发展趋势:通过开发分辨率、灵敏度更高的新型探测器等方式,实现发现早期病灶和转移病灶的功能;开发飞行时间性能、计数率特性更好的电子学技术;开发速度更快的数据处理和校正技术;开发低剂量扫描技术,优化现有系统设计和重建算法,同步降低PET和CT的扫描辐射剂量,提高扫描安全性。以上技术发展可实现精准诊断并推动个性化诊疗的发展。
(5)超声行业发展情况及趋势
目前行业领先厂商可实现从全身应用型超声到高端专科超声及科研级产品的全线覆盖;国内厂商主要以中高端全身超声为主,并加速向高端专科领域突破。
主要发展趋势:前沿智能化技术如原生智能体、大模型及具身智能正驱动超声系统向自主感知与决策演进;突破高性能探头、超声专用芯片等关键零部件技术壁垒,提升系统性能;以AI赋能超声成像算法,实现智能成像和智能图像优化;持续推动AI技术在检查流程中的应用,实现切面自动识别、病灶辅助诊断、参数自动测量等全流程赋能,提升诊断效率与一致性;推进诊疗一体化进程,诊疗融合发展,拓展临床应用场景;推动设备向便携化、可穿戴化方向发展,延伸至急诊救治、居家健康监测等多元场景。
(6)RT行业发展情况及趋势
放射治疗是治疗恶性肿瘤的常用手段之一,其中影像引导放疗、自适应放疗是目前肿瘤精准放疗技术的代表方向。未来行业的发展趋势包括多模态影像引导治疗系统、剂量引导自适应、实时在线自适应、智能治疗计划规划、智能质量管控、远程协作及高效执行等。
图像引导放疗通过使靶区高度适形,确保治疗集中于肿瘤区域内,保护周围器官,实现精准放疗。在患者治疗前、治疗中,影像引导放疗可以利用先进影像设备对肿瘤和潜在危及器官进行定位,并根据肿瘤位置和形状变化调整治疗条件,从而使照射视野适形靶区、使肿瘤限制在治疗计划系统所设计的剂量范围内。此外,因肿瘤形态在治疗疗程内具有不确定性,需要根据肿瘤变化自适应调整治疗计划,未来融合诊断级影像的在线自适应放疗技术可以实现随时监测肿瘤变化并调整治疗计划。
(7)生命科学仪器行业情况及趋势
临床前磁共振影像仪器方面,仅少数公司掌握超高场磁体设计与制作工艺,高功率部件以及梯度、射频系统的设计与制作工艺,逻辑控制部件设计与加工,软件与算法部件设计与集成。
主要发展趋势:临床前磁共振影像仪器发展高灵敏采集技术、分子影像成像技术、快速成像技术等帮助科学家完成更高清的科研影像,看到更微观的结构,捕捉生命体功能信息,触碰并拓宽科学的边界。
动物PET/CT方面,掌握基于专用国产ASIC芯片的亚毫米单元解析技术、探测器深度效应识别及矫正技术、微小单元探测器散射效应在线恢复技术等关键核心技术。
主要发展趋势:基于以上技术可推动动物PET/CT设备往更高分辨率、更高灵敏度、更高动物扫描通量、更精准的定量一致性的方向发展,单床位即可满足全身动态扫描、并可实现单次多动物扫描。
二、经营情况讨论与分析
2025年,是联影医疗锚定战略定力,稳健前行的一年,也是创新动能由积蓄走向释放的关键一年,更是公司承上启下、勇开新局的一年。
报告期内,公司研发创新体系、全球营销服务体系与韧性供应链体系深度耦合,凭借深厚的底层技术积淀与敏锐的市场洞察,实现了规模与利润的双重飞跃。受益于国内外行业景气度持续提升、医疗新基建、优质医疗资源扩容等体系建设走深、走实,公司前期技术、市场积淀转化为强劲增长动力,实现行业革新与企业发展的同频共振;与此同时,全球高端医疗资源扩容需求保持旺盛,公司在海外市场的品牌影响力与渠道穿透力同步增强,加速由出海向扎根的质变。
在内外动能的交织驱动下,联影医疗营收规模再上台阶:全年实现营业收入138.00亿元,同比增长33.98%;归属于母公司股东的净利润18.69亿元,同比增长48.14%;扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润17.70亿元,同比增长75.18%,盈利能力显著优化。
2025年度收入规模与盈利质量的同步跃升,印证了公司管理层在应对多重挑战交织的外部环境时,清晰且稳健的战略定力。在前期行业阶段性调整过程中,公司潜心夯实发展根基、优化业务结构,坚定推进核心技术攻关与创新产品迭代,围绕长期竞争力建设稳步推进创新产品与全球市场导入、完善全球供应链体系布局。随着国内招采节奏的常态化复苏与全球高端市场开拓的持续深化,联影医疗通过全面覆盖的多层次创新产品组合、综合化临床解决方案,率先承接了行业结构升级所带来的增量需求,在科研、高端、普惠等多个维度同时实现了临床价值最大化,在全球医疗影像与放射治疗市场进一步巩固了综合竞争优势与优秀的行业声誉。
未来,公司将坚定推进全球化本土化发展战略,深化全球研发、营销、服务与供应链体系建设,依托数字化与人工智能创新能力,加速创新产品组合在全球市场导入,以更稳健、更开放的姿态参与全球医疗科技竞争,创造不同,为健康大同。
(一)财务数据与经营表现:收入规模稳步跃升,盈利结构持续优化
2025年度,面对市场对高临床价值、高性能影像设备需求的结构性增长,联影医疗坚持以创新驱动发展,依托敏捷的研发迭代机制与新产品顺利导入,构建了极具竞争力的产品矩阵,并配合营销服务体系的深度扎根,有效承接了国内医疗新基建与需求回暖的红利,高端及超高端影像设备领域实现了核心突破,带动中国市场全线产品市占率稳步攀升。同时,全球化布局进一步提速,公司在欧美、亚太发达国家及新兴市场的品牌认可度与渠道影响力均实现质的飞跃。
分区域看,报告期内公司在中国市场实现收入103.69亿元,同比增长29.07%,综合市场占有率领跑国内高端医疗装备赛道,2025年度全产品线(不含超声)中国市场新增市场占有率同比增长4.5个百分点,排名第一,创新技术优势覆盖多个细分领域,其中9项细分品类市场占有率位列中国市场第一;磁共振同比增长2.7个百分点、RT同比增长超18个百分点,首次双双跃居中国市场占有率第一;40排CT、64–80排CT、128–160排CT、1.5T磁共振、3.0T以上超高场磁共振、PET/CT、PET/MR及乳腺DR等细分产品蝉联市场第一,其中,PET/CT产品线连续十年蝉联榜首,CT产品线连续三年稳居第一,核心产品梯队优势持续巩固。
依托“诊疗一体化”战略,公司在放疗与介入领域加速破局,以RT、DSA为代表的产品线实现强劲增长,构建起诊断与治疗“双轮驱动、协同增效”的全链条竞争优势。在放疗板块,RT业务表现突出,新增市占率同比提升18.1个百分点,首次跃居中国市场首位,重塑了放疗领域的市场竞争格局,夯实了公司在高端医疗装备领域的战略地位。介入领域,报告期内,uAngioAVIVADSA系统接连获得CE及FDA认证,成为首个且唯一同时获得NMPA、CE及FDA三重权威认证的国产DSA系统,实现从国内领先向全球认可的关键跨越。2025年度,uAngio系列产品成为首个年订单破百的国产DSA,带动公司DSA产品线市占率同比增长5.2个百分点,排名跃升至行业第四,有效推动了DSA行业的国产化进程;此外,集诊断CT扫描、放疗模拟定位及影像引导介入穿刺手术于一体的全新超大孔径CT系统uCT610Sim上市首年即快速放量,带动CT-Sim产品线市占率同比增长12.4个百分点,位列行业第四。
聚焦海外市场,在全球医疗科技竞争格局演进与国际环境复杂多变的背景下,公司海外业务正式迈入以创新技术实力、高端品牌影响力及体系化交付能力为核心的高质量收获期。
2025年度,公司海外业务实现收入34.31亿元,同比大幅增长51.39%;海外收入占公司总营业收入比重达24.86%,同比提升超2.86个百分点,整体收入结构更趋均衡。报告期内,公司在全球各区域市场形成了战略清晰、优势互补的协同推进路径,“高举高打、全线突破”的全球化战略全面铺开。
报告期内,公司业务版图已累计覆盖全球100多个国家和地区,2025年度面向各区域发布新产品超80款。产品准入端取得丰硕成果:截至报告期末累计逾150款产品获批上市(年内新增44款),其中75款获欧盟CE认证(年内新增29款),58款产品获得FDA(510K)许可(年内新增19款),新一代旗舰3.0T磁共振uMRUltra接连完成欧洲、美国、中国三大主流市场准入,uAngioAVIVA更成为目前我国唯一集齐NMPA、FDA及CE三重许可的国产DSA设备。战略产品出海方面,高端放疗设备一体化CT-linac在印尼最大私立医院集团旗下的Siloam肿瘤专科医院正式投入使用,实现该设备海外临床应用的首次突破。旗舰矩阵拓展方面,全身PET/CTuMIPanoramaGS、uMRJupiter5T磁共振、uMIPanvivo、uNeuroEXPLORER等高端及超高端产品加速推向国际客户,接连开拓德国、新加坡、加拿大、土耳其等具备高潜力和区域示范效应的核心市场,旗舰产品持续入驻美国哈佛医学院麻省总医院(MGH)、德国汉诺威医学院(MHH)核医学科、比利时鲁汶大学(KULeuven)、新加坡中央医院(SGH)、加拿大麦吉尔大学(McGillUniversity)TheNeuro神经研究所等一批全球顶尖临床科研机构。
分区域看,依托全面覆盖的创新产品矩阵,公司在全球多区域高端市场加速深耕与渗透,构建起多点突破、纵深推进的全球化业务格局:北美市场,高端版图持续拓宽,产品不仅累计进驻美国近90%的州级行政区、累计装机逾640台/套,更携手麦吉尔大学TheNeuro神经研究所引入加拿大首台超高灵敏度全身PET/CTuMIPanoramaGS,进一步彰显公司在分子影像领域的全球技术话语权;欧洲市场,枢纽辐射效应加速释放,依托新落成的鹿特丹区域总部,业务已深度覆盖24个欧洲国家和地区,德国首台长轴PET/CTuMIPanoramaGS正式启用于当地顶尖医学中心汉诺威医学院(MHH),uMIPanvivo等旗舰产品亦在英国、法国、德国、丹麦等核心市场完成批量进驻,全面赢得国际主流高端市场的广泛认可;亚太市场,本土深耕优势不断稳固,进入印度市场6年来,公司在当地的头部私立医院集团的渗透率已超90%,数字化PET/CT及1.5T磁共振市场占有率连续多年保持领先地位;新兴市场,广阔蓝海实现强势拓局,业务版图已横跨拉美、非洲、独联体及中东区域在内的近50个国家和地区,其中拉美区域不仅在墨西哥、阿根廷、哥伦比亚、秘鲁及巴拿马多国顺利完成当地首台数字化PET/CT的装机落地,中东区域更一举在土耳其市场实现海外首台5T磁共振的进驻,实现了高端标杆引领与市场广度下沉的双向突破。
伴随海外布局的全面深化,联影医疗的全球化业务不仅实现了规模体量与物理版图的纵横突破,更在品牌认知与客户信赖度上取得了实质性跨越。全球顶尖临床及科研用户对公司综合竞争力的认可度显著跃升,正强力驱动公司完成由“产品出海”、“体系出海”向“品牌出海”的战略跨越,全面迈入高质量、深层次的全球化发展新阶段。
截至报告期末,公司全球累计装机规模已突破39,000台/套,业务版图辐射全球100多个国家和地区。依托日益增长的装机基数与成熟的全球服务网络,公司全面贯通了设备全生命周期的价值管理体系。通过预防性维护、智能诊断、定制化延保等多维度、前瞻性的服务模式,公司有效推动了全球设备扩容与服务变现的良性互哺。
在此基础上,“创新技术驱动、设备规模扩容、服务纵深耕耘”的飞轮效应全面释放。持续增长的全球存量装机基数,正加速转化为高黏性的服务收入,构筑起护航公司跨周期稳健增长的坚实压舱石。报告期内,公司设备与服务业务协同发展,整体收入结构进一步优化。全年设备收入113.90亿元,同比增长34.87%,占营业收入比例82.53%;服务收入17.08亿元,同比增长25.96%,服务收入占总体营业收入比例12.38%,其中海外服务收入同比增长超50%。
伴随全球装机规模的加速扩容与运维体系的全面进阶,服务业务已逐步蜕变为支撑公司跨周期稳健增长的重要引擎。报告期内,公司重点围绕全球服务网络深化、响应交付体系覆盖、精益成本管控与数智化运维创新,全面提升设备全生命周期的服务变现与增值能力,海外组织及机制建设成绩初见成效,各大区区域能力中心基本建成,团队规模及能力显著提升,关键岗位到岗率达到93%,营销管理机制初步落地。
目前,联影医疗已建立起超1,000名专业工程师组成的全球服务团队。报告期内,公司已在全球12个国家和地区建立了区域服务中心,海外服务驻点数量增至44个,报告期内新增英国、土耳其等6个国家服务驻点,同时全球备件仓库网络扩展至39个,有效缩减了服务物理半径,为海外超4,500台/套设备的长期稳健运行与客户的高效响应提供了坚实保障。
织密全球服务网络的同时,公司全面深化精益管理与数智创新,推动运营效能实现系统性跃升。在精益管控层面,公司打出提质增效的“组合拳”:
服务管理方面,公司通过物流调度优化与备件返修体系深度盘活等举措,显著提升了资源周转效率,累计节省成本数千万元;售后人员能效环节,精细化流转驱动工程师人均服务效率同比提升约10%,整体运维质效实现实质性跨越。服务创新层面,公司以技术赋能重塑运维边界:前线引入AI智能运维助手,日均精准解答技术诉求逾300次,有效提升现场排障效率;后台依托智能图像识别技术,对设备安装与维保关键节点实施全域监测,累计完成逾44,000次精准质检,从源头筑牢设备安全运行的技术防线。凭借全面进阶的综合运维能力,公司已连续七年斩获上海市医疗设备售后服务质量评比五项第一,行业标杆地位与专业口碑持续巩固。此外,公司派驻10余位资深管理人员长期驻扎海外,将联影医疗统一的服务标准与管理体系植入全球服务网络,推动海外服务体系不断成熟。
未来,全球存量装机规模的稳步积聚、高附加值服务体系的纵深推进、服务业务的规模效应与盈利动能加速释放,联影医疗将坚定推进全球响应网络的加密布局,以“数智融合”强化敏捷运维,全面升维设备全生命周期的客户价值管理,推动行业服务标准升级,为服务收入与盈利能力的长期可持续增长开辟更加广阔的发展空间。
伴随全球化进程的纵深推进、高端旗舰产品的加速放量、服务业务的快速增长,报告期内联影医疗的收入体量与业务结构实现了历史性跨越。同时,得益于收入体量跃升释放的规模红利、固定成本的有效摊薄,以及精益化管理的全面深化,公司整体费用管控呈现出“绝对额合理增长以支撑战略、费率显著下降以释放利润”的高质量发展态势。
研发投入方面,2025年度联影医疗研发费用18.42亿元,同比增长4.57%;研发费用率为13.35%,同比下降3.75个百分点,公司前瞻性投入底座稳固,创新成果转化效能持续提升。公司始终将技术创新视为企业发展的核心驱动力。报告期内,研发资源持续聚焦下一代超高端医疗装备与核心零部件的底层技术攻关。在此基础上,公司系统性强化研发体系建设,推动研发效能全面跃升:
一方面,联影医疗全面深化uIPD(集成产品开发)管理体系落地,年内深度赋能近300项产品与底层技术开发项目。通过跨部门协同评审、流程模块升级及关键节点规范优化,公司多项核心研发流程模块成熟度迈入“已执行”与“可管理”阶段,研发体系的标准化与体系化水平显著提升;另一方面,公司坚定推进数智化工具赋能,将AI技术全面嵌入行业调研、开发测试、流程流转及知识管理等研发全链路,实现了多场景下智能研发工具的规模化部署。依托底层研发管理体系的焕新与平台化、模块化开发的成熟机制,公司创新成果转化效率得到有效提升,在不断夯实全球技术领先优势的同时,实现了研发投入产出比(ROI)的稳步优化。
销售费用层面,2025年度,联影医疗销售费用22.61亿元,同比增长24.04%;销售费用率为16.39%,同比下降1.31个百分点。报告期内公司全球营销网络、服务体系稳步拓展,费率管控效能逐步显现。费用的绝对额增长主要系公司积极布局海外市场,前置性加大全球高潜市场的拓展力度,持续深化海外营销网络下沉,完善属地化服务体系,稳步推进全球品牌建设。伴随整体收入强劲增长对各项市场投入的有效消化,销售费用率实现稳步下降,前端业务扩张的规模优势正逐步转化为实质性的盈利支撑,为海外业务与高端产品的突破提供了高效的资源保障。
管理费用层面,为适配日益复杂的全球化多维度运营需求,公司以数智化全面赋能组织迭代,系统性深化精益运营与中后台体系建设,内部治理与管控成效持续显现。2025年度,公司管理费用6.27亿元,同比增长12.76%;管理费用率为4.54%,同比下降0.85个百分点。面对跨国版图拓展带来的管理复杂度与颗粒度细化挑战,公司依托AI系统的高效赋能、组织效能的系统性升维与中后台资源的有效盘活,确保了管理费用的稳健、合理投入。管理费率的稳步下行,不仅有效对冲了管理半径扩大带来的成本上升压力,更印证了公司在全球化扩张周期中,具备良好的内部治理韧性与高水准的精细化管控能力。
2025年度,联影医疗坚定推进全球供应链网络的韧性建设,将精益运营理念贯穿至业务全链路。报告期内,面对全球供应链跨区协同与交付链路延展带来的多重考验,公司通过技术创新、海外前置备货与多元化柔性调度,有效对冲了跨国流通环节的各项摩擦成本,全年累计节约跨境交付相关支出超1,000万美元。与此同时,公司大力推进MR冷磁运输及物流模式的系统性升级,冷磁发运业务已覆盖全球近70个国家和地区,累计安全交付超500台核磁共振系统。该模式的大规模应用,在大幅提升全球响应与交付敏捷度的同时,累计释放物流降本效益超3.7亿元,将规模效应实质性地转化为了综合运营成本优势。
报告期内,公司亦积极推进全球生产体系建设,以数智化转型驱动产能版图的横向扩张与纵向升级。报告期内,公司全球化交付能力实现跨越式进阶:在国内,上海二期智能制造基地建设稳步推进,预计将于2026年内逐步投产;常州、武汉二期生产基地已顺利启用并全面投产,球管、磁体、MI晶体、RT、DSA等核心部件及整机系统大幅扩充;海外,美国休斯顿海外生产中心完成三倍扩容升级,显著提升了北美市场的本地化供应敏捷度;同时,公司位于海外其他高潜区域的战略性产研基地亦在稳步推进中。
此外,公司系统性强化关键核心部件的自主供给与多元化采购策略。报告期内,公司坚持以技术突破驱动成本重塑,稳步推进超200项精益技术降本专项落地,成功完成超50项核心部件的国产替代与量产切换,实现直接物料降本超3亿元。依托全球产能协同与技术降本,公司在强化供应安全的同时,进一步巩固了在全球高端医疗装备领域的成本领先地位。
随着创新旗舰产品的快速商业化、数字化管理工具深入应用、供应链体系持续完善及全球营销服务网络不断深耕,在收入规模快速增长的带动下,公司销售费用率、研发费用率及管理费用率均实现不同程度优化,经营效率持续提升。在保持战略投入强度的同时,公司通过持续提升管理与运营效率,推动经营质量稳步改善,企业发展正由规模驱动加快迈向高质量驱动,为巩固公司在全球高端医疗装备产业中的竞争优势奠定坚实基础。
(二)国内:中国市场纵深突破,多产品线协同增长
2025年度,中国高端医疗装备产业在需求回暖与技术升级的双重驱动下,加速迈向规范化与高质量发展的新阶段。
随着行业整顿的持续深化,市场竞争环境向更加有序、专业化方向演进,有效助力了具备自主创新能力的头部企业脱颖而出;同时,国家医保局倡导的“公平竞争、理性报价”原则,推动市场准入由单一的价格博弈转向“质量、成本、创新”的综合考量,为专注临床痛点、坚持原创技术的头部厂商赢得了更广阔的发展空间。此外,创新药械加速纳入医保及多元支付体系的完善,为专注临床痛点、坚持原创技术的厂商提供了更广阔的准入空间与价值回馈。
在此背景下,国家推动的“大规模设备更新”政策在2025年也步入常态化阶段,显著激发了各级医疗机构对影像、放疗等创新诊疗设备的更新意愿。特别是在基层医疗体系建设领域,伴随“医疗卫生强基工程”与县域医共体的加速推进,基层诊疗能力的补短板已成为市场增长的核心抓手,形成了由国家医学中心引领科研突破、高等级公立医院主导高端替换、基层医疗体系承接广泛下沉的多层级需求矩阵,为公司全线产品的渗透提供了深厚的市场土壤。
依托深厚的自主创新积淀与全栈式诊疗装备体系,联影医疗坚持“高端突破与体系化渗透”双轨并行,推动中国市场增长动能由局部释放向全品类纵深跃迁。公司通过技术迭代持续驱动产品力升维,构建了覆盖国家级科研平台、高等级公立医院及基层医疗机构的多元化解决方案,实现了全方位、多层级的创新医疗科技普惠。
报告期内公司中国市场实现营业收入103.69亿元,同比增长29.07%;据第三方权威统计,公司在中国区域的综合市场占有率同比提升4.5个百分点。继2022年度、2024年度相继夺魁之后,公司于2025年蝉联中国新增市场综合市占率第一,显著超越行业的增长表现,充分印证了全线产品协同发力及高端产品矩阵快速导入的战略成效。
顺应行业迈入高质量与规范化发展的新周期,联影医疗坚定践行“高举高打,全线覆盖”的创新策略。集采端,凭借规模化的生产能力、标准化的交付流程及具备高度确定性的创新解决方案保持行业领先,有力支撑了医疗新基建的高效落地;单采端,公司则依托深厚的技术代差优势与持续攀升的品牌溢价,在各等级医疗及科研机构的自主选择中脱颖而出,赢得了临床用户的高度信任与认可。多维发力之下,公司在2025年度稳居中国整体市场份额第一。
分产品线看,得益于中高端、超高端以及旗舰创新产品的快速放量与多层级解决方案的精准落地,各板块的市场占有率、经营效率与盈利能力均得到进一步释放:
报告期内,磁共振产品线表现强劲,成为驱动公司业绩增长的核心支柱。2025年度,MR业务实现收入45.48亿元,同比增长42.46%。凭借全线产品的协同发力,公司MR产品在中国市场的占有率同比大幅提升6.5个百分点,综合市场占有率首次跃居中国市场第一,实现了里程碑式的跨越,进一步巩固了公司在高端医学影像领域的领军地位。
从行业发展趋势看,2025年中国磁共振市场需求整体保持稳步增长态势。随着医疗机构诊疗能力持续升级及精准医学的发展,高端化趋势进一步显现。3T磁共振逐渐成为市场增长的重要驱动力,在大型医院及区域医疗中心的应用持续扩大;与此同时,以uMRJupiter5T为代表的超高场磁共振需求明显加速释放,在科研型医疗机构及顶级医学中心中的应用不断深化。在此背景下,公司凭借持续的技术创新与完善的MR产品体系,通过精准灵活的市场策略,实现了从基础临床到顶级科研市场的全层级渗透,驱动产品结构向中高端以及超高端实质性放量。
基础临床市场,公司凭借1.5T及以下超导产品的创新技术下沉与稳定性,蝉联中国市场占有率第一,构筑了坚实的业务底座。同时,联影医疗报告期内重磅推出的1.5T智能碳化硅磁共振家族,依托SiCGPA(碳化硅梯度功率放大器)硬件技术与AI算法的高效协同,实现了低能耗、高影像质量与高扫描速度的全面升维。凭借在心脏成像等复杂疾病诊断领域的卓越表现,该系列产品有望引领1.5T细分赛道向高端化、智能化转型。
在代表行业增长引擎的3.0T磁共振领域,公司市占率位居国内第二,其中新一代3.0T8系产品凭借卓越的临床表现,报告期内赢单超130台,在顶尖临床机构及区域医疗中心的应用范围持续扩大。具有里程碑意义的是,2025年内,业界首台3.0T高清“摄像”磁共振uMRUltra的推出,标志着公司成功开辟了磁共振“动态高清过程影像”的全新赛道。目前,该产品已完成全球主流市场准入,并在以北京协和医院、复旦大学附属华山医院和上海交通大学医学院附属仁济医院为代表的国内顶尖临床机构开展系统性应用。
凭借包揽CE、FDA及NMPA三大准入的先发优势,uMRUltra有望以LIVE技术定义行业新标杆,通过将高清动态成像能力引入临床,驱动医学影像从诊疗工具迭代为赋能全周期的科研与临床决策平台,开辟智能影像的全新赛道。未来全球市场对跨代影像设备需求将持续释放,uMRUltra也将凭借其引领行业的赛道定义能力,为公司在海外市场赢得更为广阔的市场份额与业务增量。
3.0T以上的超高场赛道,公司市占率同比大幅提升29.7个百分点并蝉联行业首位。超高端uMRJupiter5T磁共振系统已覆盖全国超30个省市自治区,累计订单突破60台,并成功进驻50余家顶级临床及科研机构。随着1.5T、3.0T与5T产品体系协同发展,公司持续完善覆盖不同临床需求层级的磁共振产品矩阵,高场及超高场磁共振正逐步成为公司医学影像业务的重要增长支柱。
此外,公司持续推进磁共振科研生态体系建设,通过与国内外领先医疗机构开展多中心科研合作,不断推动MR在线生态平台在临床场景中的应用与验证。截至报告期末,公司已与33家顶级临床科研医院建立合作关系,共享700余项扫描方案与科研序列,构建行业领先的磁共振扫描协议与科研序列库;同时,公司与14家科研机构开展前沿技术合作,推动25项创新技术研发并开展5项多中心科研研究。通过持续完善科研合作与临床转化机制,公司逐步构建起从基础研究、技术研发、临床应用到产业转化的完整创新体系。
站在医学影像变革的前沿,联影医疗持续构建覆盖“临床-科研”层级的高性能磁共振生态,巩固磁共振产品体系优势并持续提升高端技术竞争力,在巩固1.5T产品市场优势的基础上,进一步强化3.0T磁共振产品布局,并推动超高端5T磁共振系统uMRJupiter5T从顶级医疗机构向区域医疗中心逐步拓展下沉,扩大在高端临床市场的技术优势,加速带动尖端技术向高端临床场景的深度渗透。
CT业务领域,公司凭借深厚的市场积淀与卓越的产品竞争力,连续三年蝉联中国新增市场综合占有率第一,进一步巩固了在该领域的绝对领先优势。2025年度,联影医疗CT产品线实现收入35.45亿元,同比增长16.31%,各主要细分赛道的市场份额均实现稳步提升。在主流及高端市场,公司在40排及以下、64-80排以及128-160排CT领域均位居行业首位,展现出扎实的市场根基;在代表顶尖技术的256排及以上超高端CT领域,公司市场占有率排名行业第二,高端产品的快速放量,带动公司品牌影响力与核心竞争力持续增强。
与此同时,公司在全国医疗设备集中采购项目中表现出色,市场执行力与覆盖深度达到新高度。报告期内,公司CT产品全年累计中标项目超700个,中标总金额位列行业第一。特别是在浙江、河北、河南、海南、江苏、湖南等多个省份取得重要进展,标志着联影医疗的CT解决方案在公立医疗体系中的信任度与渗透力得到了进一步深化。在产品结构方面,公司高端及超高端CT产品持续获得各级用户认可。以uCTAtlas系列为代表的超高端CT产品全年实现超过100台赢单突破,推动公司在高端CT市场的竞争力进一步提升。与此同时,公司面向基层医疗机构推出的智能CT产品uCTOrion(天启CT)亦取得海内外市场的认可。该产品基于深度学习算法构建AI质控体系,通过智能感知系统与精准诊疗平台提升设备易用性与图像质量,同时兼顾设备运行成本与维护效率,在报告期内实现超过300台订单突破,通过AI质控与智能感知系统显著提升设备易用性与影像稳定性,进一步推动高端影像能力向基层医疗机构下沉。
随着精准医疗时代的到来,临床对CT影像的需求正由传统结构成像向功能评估、动态诊断及多维度临床决策支持升级,公司正持续推进核心影像技术突破,不断推动国产高端CT迈向新的发展阶段。
报告期内,国产首款光子计数能谱CTuCTUltima成功获批上市,目前uCTUltima已经在四川大学华西厦门医院完成装机并正式投入临床使用,这是我国第一台正式商业化并投入临床使用的国产光子计数能谱CT,标志着国产超高端CT设备实现了从研发到临床落地的历史性跨越;2026年1月,全球首创双宽体双源CTuCTSiriuX也正式获得国家药监局创新医疗器械上市许可,并逐步进入临床应用阶段。该设备在超大视野能谱成像、全心动周期冠脉动态成像及全心结构动态评估等方面实现多项技术突破,为心血管疾病等复杂临床场景提供更为精准和动态的诊疗能力,推动CT影像从传统结构成像迈向结构—功能一体化评估的新阶段。
针对心血管等复杂疾病诊疗需求,公司最新发布的新一代超高端CT产品uCT968Ultra,通过心脏Live成像技术实现从冠脉到全心、由静态到动态、从结构到功能的多维度诊断能力。同时,联影医疗不断推动AI技术在临床场景中的深度应用,构建神经系统、急诊及骨肌系统等多个AI智能体模块,进一步提升CT在复杂疾病诊疗中的辅助决策能力。科研生态方面,联影医疗通过与全球领先医学中心合作,不断强化技术临床价值验证。报告期内,公司围绕CT相关技术在RSNA、ECR等国际学术会议及期刊中持续发表研究成果,其中RSNA相关研究11项、ECR研究26项、SCI论文13篇、国内核心期刊论文42篇,不断推动国产高端CT技术在国际学术舞台上的影响力提升。
未来,随着光子计数CT、双宽体双源CT等前沿技术逐步进入临床应用阶段,公司高端及超高端CT产品体系有望持续完善,在超高端CT市场的竞争力将显著提升,并带动国产高端CT技术在顶级临床及科研中心的覆盖。
2026年,公司将在CT领域持续推进多层级产品矩阵与前沿技术协同发力的市场策略:以双宽体双源CTuCTSiriusX为代表的新一代CT平台,加速推进心血管动态成像、超大视野能谱成像等关键技术的临床应用;以业内唯一全宽超清能谱光子计数CTuCTUltima持续推动光子计数技术的临床落地,通过在空间分辨率、能谱成像与低剂量成像等方面突破传统CT成像物理极限,助力顶尖医疗机构开展前沿科研与创新诊疗,并逐步推动先进成像技术从科研中心走向更广泛的临床应用场景;同时,公司多款超高端CT产品的迭代升级,uCT960+、uCTAtlasElite、uCTAtlasPro、uCT968Ultra等系列产品将进一步提升各级临床机构的复杂疾病诊疗能力与多场景应用水平。
2025年,全球分子影像行业在结构调整中加速演进。尽管整体市场规模阶段性承压,中国分子影像领域仍保持技术创新与临床应用持续深化的发展态势。随着精准医学、核素治疗及人工智能技术的融合推进,分子影像正从传统的影像诊断工具逐步迈向“诊疗一体化”的关键平台,行业战略价值持续提升。
在此背景下,公司分子影像业务实现逆势突破。2025年度,公司MI产品线实现收入19.08亿元,同比增长46.86%,MI占设备收入比重提升至16.75%。在行业需求结构持续调整的背景下,公司实现了销售金额、装机规模及市场份额的全面提升,进一步巩固了公司在中国分子影像市场的领先地位。分产品线来看,公司PET/CT业务继续保持稳健增长,市场份额持续扩大,PET/CT产品线连续十年保持中国市场占有率第一,报告期内中国市场占有率同比增长13.5个百分点;PET/MR业务增长更为显著,中国市场占有率同比提升40个百分点,并蝉联中国市场占有率第一,进一步强化了公司在高端分子影像领域的综合竞争优势。
技术与产品布局方面,报告期内公司持续完善“长轴+短轴+PET/MR”三位一体的产品体系。以uEXPLORER、uMIPanoramaGS为代表的长轴PET/CT系统持续在全球顶级医疗机构推广应用,通过极速成像能力、全身动态追踪及高精度定量分析,显著提升疾病早期发现和疗效评估能力,正在重塑分子影像在精准医疗体系中的核心角色。与此同时,公司持续推动短轴PET/CT产品体系升级,通过高性能与高性价比的产品组合,进一步扩大在区域医疗中心、基层医疗机构及新兴市场中的覆盖范围,形成稳固的业务规模基础。PET/MR方面,公司依托领先的多模态融合技术,持续推动其从科研导向逐步向临床应用拓展,在神经系统疾病、肿瘤诊疗及儿童医学等领域的应用潜力不断释放。
从行业发展趋势来看,长轴PET/CT正逐步成为推动分子影像技术跃迁的重要方向。未来分子影像竞争的核心,不仅体现在设备性能本身,更体现在围绕临床诊疗路径、数据智能及学术共识所构建的生态能力。公司正依托长轴PET/CT带来的数据维度优势,推动分子影像从传统的“设备工具”向“临床标准平台”升级,逐步构建由“医院与智能体—设备与数据—算法与共识—更多临床应用”所形成的创新协同体系,推动中国分子影像从技术应用走向全球标准共建。
临床应用层面,公司持续联合国内顶级医疗机构推进专病诊疗智能体建设,探索分子影像在精准诊疗体系中的深度价值。例如,公司与中山大学肿瘤防治中心合作打造的鼻咽癌诊疗智能体,通过长轴PET/CT、PET/MR与放疗系统的深度协同,创新形成“多查一诊”的高效诊疗模式,大幅提升复杂肿瘤诊疗效率;与华西医院、上海仁济医院联合推进的肝癌智能体项目,通过Y90治疗专用长轴PET系统与AI辅助决策模型的结合,构建肝胆肿瘤精准治疗新范式;在前列腺癌及肺癌等重点病种领域,公司亦通过分子影像数据平台与AI智能体协同,推动患者管理全流程的精准化升级。
随着这些临床实践的持续深化,分子影像正从单一影像检查工具转变为支撑复杂疾病诊疗决策的重要基础设施。与此同时,公司持续推进分子影像技术平台升级。新一代uMIPanvivo分子影像平台在图像质量、扫描效率及智能化水平方面实现显著提升,并在国际权威评选中获得高度认可,进一步彰显公司在分子影像核心技术领域的全球竞争力。
2026年,公司将以“长轴突破、PET/MR普及、短轴深化”为三大关键支点,在持续迭代产品力的同时,推动分子影像业务在全球市场释放更高经营效能。在长轴PET/CT市场,公司将紧贴前沿诊疗趋势及临床需求,加快在高水平医院、质子/重离子中心及儿童专科医院等重点场景的部署,推动科研与临床深度融合,并通过示范项目引领多中心研究及行业技术标准制定,进一步夯实高端临床及学术生态优势。短轴PET/CT方面,公司将推出性能更优、性价比更高的新一代产品,重点覆盖地市级医院、基层医疗机构及民营医疗市场,实现渠道协同与广泛市场覆盖。PET/MR业务将加速从科研专属向临床标配转型,重点推动神经退行性疾病、儿童医学及肿瘤治疗等领域的临床落地,构建“神经+治疗”双轮驱动发展模式,并通过多模态数据平台和自动化诊疗路径优化提升市场渗透力。
放射治疗(RT)业务领域,作为现代肿瘤治疗体系的核心支柱,放疗在恶性肿瘤综合治疗中发挥着不可替代的关键作用。研究数据显示,约60%~70%的肿瘤患者在治疗周期内需接受放射治疗。随着全球肿瘤发病负担的持续上升与精准医疗理念的深化,临床端对高质量、高精准度放疗服务的需求正处于快速释放期。
尽管需求旺盛,但行业仍面临资源配置失衡与诊疗流程复杂等结构性挑战。放眼全局,放疗资源在不同地区及医疗机构间的分布仍存在客观差异;同时,放疗过程对多学科协同的高度依赖以及治疗流程的繁琐,在一定程度上制约了优质医疗资源的可及性与临床效率。
与此同时,放疗技术体系正处于由“单机性能驱动”向“智能解决方案驱动”跨越的代际更迭期。随着人工智能、多模态影像及自动化技术的深度融合,行业竞争重点已由单一的设备物理参数,延伸至覆盖诊疗全流程、自适应治疗及多模态协同的综合解决方案能力。这种向智能化、自适应及生态化方向的演进,正在重塑放射治疗的技术边界,并为行业的高质量发展注入新动能。
在放疗行业技术迭代与需求升级的背景下,联影医疗放疗(RT)业务实现实质性跨越。2025年度,RT产品线实现收入5.91亿元,同比增长85.52%,业务规模显著扩大。报告期内,公司在中国放疗设备市场首次实现年度市场占有率排名第一,同比提升超18个百分点,并在吉林、天津、河南、北京等重点区域取得了显著的市场突破。
与此同时,放疗软件业务加速落地,uOIS、uTPS等核心系统成功进入瑞金医院、同济医院、中山一院及四川省人民医院等顶级医疗机构,初步形成“硬件+软件”协同发展的双驱动模式,进一步提升了公司在放疗产业链中的综合竞争力。
围绕精准放疗的行业变革,联影医疗推动放疗业务视角由“单品供应”向“全链生态”深度跨越,报告期内,公司成功构建了覆盖模拟定位、靶区勾画、计划设计、快速质控及精准治疗的智能全闭环体系。区别于行业常见的附加式智能化方案,公司通过实现AI技术与设备底层架构的内生式融合,驱动放疗流程由“辅助工具”向“内生驱动”的本质跃迁,显著提升了临床作业效率。
2025年度公司以uLinacHalosTx与uLinacEternaTx为代表的核心产品形成“双子星”布局,通过环形与C形系统结构的差异化创新,实现了治疗效率与精准度的同步提升;CT-Sim产品自发布以来快速完成市场导入,上市首年中国市场占有率已升至行业第四,有效完善了公司的放疗产品矩阵。
放疗软件领域,公司持续推进在线自适应放疗(ART)创新,通过剂量引导技术实现治疗过程中的动态评估与补偿。报告期内,以在线自适应放疗(ART)的创新技术,凭借其显著的临床获益,正逐步纳入医保支付保障体系。这标志着公司放疗业务正加速由技术领跑向广泛临床应用迈进,通过创新诊疗范式提升优质医疗资源的可及性,进一步夯实了公司在精准放疗赛道的战略优势。
2025年4月21日,联影医疗自主研发的放疗智能勾画软件uIPW(IntelligentPhysicianWorkspace)正式获国家药监局三类医疗器械认证,成为中国首个具备多靶区及危及器官AI勾画功能的放疗系统。该产品依托深度学习算法实现靶区与OAR智能、精准、高效自动勾画,大幅提升放疗靶区设计效率与一致性,为临床精准放疗提供国产化AI解决方案,进一步完善联影放疗全流程产品生态。
面向未来,公司将通过“技术创新、临床应用、生态建设”的深度协同,推动放疗业务由单点突破向体系化发展阶段演进。一方面,公司将持续深化AI驱动的自适应放疗、多模态影像融合等前沿技术的临床转化,并通过“直线加速器+CT-Sim”及“设备+软件”的组合方案,提升解决方案的适配能力与落地效率;另一方面,公司致力于通过区域医疗协作与人才培养体系完善产业生态。报告期内,公司依托头部医院开展区域放疗帮扶,并启动“青云计划”,与南方医科大学等多所高校共建智慧放疗实验室,加强专业人才储备与学科建设。随着技术能力、产品矩阵与临床生态的不断完善,公司将持续为推动精准放疗的广泛可及与行业高质量发展贡献动力。
2025年,随着医院设备更新需求逐步释放以及区域集采政策进入常态化实施阶段,国内XR与DSA市场整体呈现出稳步回暖的发展态势。常规数字影像(DXR)市场保持平稳增长,介入影像(IXR)的市场采购节奏也明显加快。与此同时,临床对高效率影像设备与智能化工作流程的需求不断提升,推动XR产品从传统影像设备向智能化、场景化解决方案持续升级,行业竞争也逐步由单一设备能力转向多场景应用与系统化解决方案能力的综合竞争。
在此背景下,公司XR业务实现快速增长。2025年度XR产品线实现收入7.98亿元,同比增长35.98%。其中,DXR产品线持续深化产品布局与市场覆盖,在中国市场占有率排名第二;乳腺DR产品线继续保持领先优势,市场份额稳居第一,同比提升10.2个百分点,乳腺DR与固定DR市场份额均创历史新高。依托悬吊DR、立柱DR、移动DR及乳腺影像等核心产品的协同布局,公司构建起覆盖大型医院与基层医疗机构的多层级影像解决方案体系。与此同时,以新一代uDRAurora为代表的全程智能化影像系统持续推广,通过AI图像质控与自动化工作流提升诊疗效率与操作一致性,推动XR产品线向智能化影像平台持续升级。
产品创新方面,公司计划于2026年进一步陆续推出多款XR领域创新产品,持续完善高端DR产品体系。
同时,公司还推出了最新一代乳腺筛诊疗一体化平台uMammoVitar,该产品集成了CEM对比增强、双角度DBT三维断层以及基于断层图像与对比增强图像的立体活检穿刺等多项高级功能,能够在精准获取病灶空间信息与血供信息的同时,提供更加全面、精准的穿刺活检定位手段,实现筛诊疗全流程在同一设备上完成筛查、增强及微创活检等关键诊疗环节,有助于显著提升乳腺疾病诊疗效率并缩短患者诊疗周期。上述创新产品的推出,将进一步强化公司在DXR领域的技术积累与临床应用价值。
介入影像领域,公司DSA业务持续推进产品创新与市场拓展。2025年度,公司IXR产品线市场占有率排名行业第四,其中DSA产品线市场份额同比提升5.2个百分点。报告期内,公司发布多项面向心脏、神经及肿瘤介入领域的创新技术,并推动介入诊疗人工智能平台uVera持续升级。以悬吊DSA系统uAngioAVIVA为代表,公司围绕临床应用需求持续优化系统集成度、操作效率与空间适配能力,为医疗机构提供高性能与灵活部署兼备的介入影像解决方案。报告期内,uAngioAVIVA年度订单首次突破100台,上市三年累计用户已超过180家,其中三级医院占比约70%,并进入多家国内头部医院体系。该产品先后获得NMPA、FDA及CE认证,成为国产首个同时获得三大权威认证的DSA系统,并被国际权威机构ECRI评为性能、安全性、工作流与兼容性四维“优秀”的全球四星级系统。其搭载的“零噪声”DSA技术显著提升图像质量并有效降低辐射剂量,在复杂介入手术中展现出良好的临床价值。
2025美国经导管心血管治疗学术会议(TranscatheterCardiovascularTherapeutics2025,TCT2025)大会上,复旦大学附属中山医院葛均波教授团队发表基于公司“零噪声”DSA技术的相关研究成果。研究显示,在维持高质量影像表现的前提下,相较传统系统,“零噪声”技术可显著降低介入过程辐射剂量:冠脉造影剂量降低约62%,复杂CTO手术剂量降低约74%,医护人员受照剂量降低约72%。该研究进一步验证了公司在提升影像质量与辐射安全方面的技术优势,为高端介入影像设备在复杂临床场景中的应用提供了重要循证支持。
未来,公司将持续深化XR产品体系建设并推动DSA业务加快向高端与国际化市场拓展。DXR领域,公司将通过智能影像算法与多场景解决方案持续提升产品性能与临床适配能力,巩固DXR与乳腺影像在重点细分市场的竞争优势。在IXR领域,公司将进一步强化“图像质量与低剂量安全并重”的技术路线,加快零噪声DSA等创新技术的临床验证与应用推广,并持续扩大国内外示范中心网络建设,推动国产高端介入影像设备在更多核心医疗机构实现应用突破,不断提升公司在全球数字影像与介入影像领域的综合竞争力。DXR方面,公司将进一步丰富高端XR产品布局,计划推出新一代智能悬吊DR及新型三维乳腺影像系统,通过AI影像能力与多功能一体化设计,进一步提升乳腺筛查、增强诊断与微创干预等多场景诊疗效率。
作为可及性最强、覆盖最广、最安全的医学影像诊断技术,超声产品线是联影医疗影像诊疗融合全生态布局中的关键闭环。
当前,在以人工智能为核心驱动力的新一轮科技革命推动下,AI、先进传感器技术及新型材料不断成熟,叠加全球医疗需求持续增长,超声正迎来前所未有的技术变革窗口期。2025年11月,联影医疗自主研发的uSONIQUEPulse系列、Genesis系列及Venus系列超声产品成功获得NMPA上市许可,构建了覆盖超高端至经济型市场的全系列产品矩阵,全面支持全身、心脏、产科、重症监护及急救麻醉等多元场景。该系列产品依托原生智能理念及全链路内嵌的uEDGETEC技术平台,实现了从多维主动感知到大模型驱动智能思考,再到病灶分析主动执行的跨代飞跃,标志着公司超声诊疗正式进入全面智能化的新阶段。
在经营与市场层面,公司秉持战略引领与创新品牌驱动的核心方略,通过系统性的能力建设,确保超声业务在全球市场的稳健扎根与快速放量。公司严格遵循既定的业务路线图,实现了从高端技术突破向全线应用场景的梯次延伸,并有序推进主力型号的规模化交付。在内部管理上,公司持续优化运营效率与市场响应机制;在客户端,则通过差异化的竞争策略与专业化的服务体系,在核心医疗机构构建起坚实的标杆示范网络。通过深度的临床协作与品牌窗口布局,公司正加速将技术势能转化为行业深度认可,确立了在超声领域可持续发展的品牌护城河。
依托强大的平台化能力与深厚的技术储备,公司聚焦核心底层技术与智能算法的深度融合,从成像平台、临床工作流、传感器技术及专科应用等关键维度持续推动新一代智能超声产品性能飞跃:一是打造行业领先的高性能成像平台;二是深度闭环临床诊断全流程,以人为本持续优化操作交互与使用体验;三是加快新一代智能成像与AI算法落地;四是在声学传感器及高端探头等核心底层技术上强化自研壁垒;五是纵深拓展从通用全身成像到高价值专科诊疗的多元化临床场景。
凭借精准的市场进入策略与细分领域的差异化布局,2026年公司将稳固高端超声市场身位的同时,积极推动优质医疗资源的下沉与普及,实现对多层级医疗市场的深度渗透。同时,目前公司超声产品线全球化准入进程推进顺利,有望通过海外渠道及标杆KOL的协同效应与因地制宜的推广节奏,加速释放超声业务作为公司医学影像业务重要增长极的潜力,为全球业务的多元化发展贡献澎湃动能。
展望未来,公司有信心推动超声业务迅速跻身国内市场第一梯队,并在中长期内构建具备全球竞争力的超声业务板块,通过高质量的价值创造,确立公司在全球智能影像生态中的领先地位。
(三)国际化:全球市场深度突破,高端品牌与学术影响力持续提升
在全球医疗产业加速重构与需求升级的浪潮中,公司深度贯彻“一核多翼、全面发展”的全球化战略,推动国际业务实现规模与质量的双重跃升。尽管报告期内宏观环境波动,公司海外业务仍保持稳健增长,全年实现收入34.31亿元,同比增长51.39%,占总营收比重稳步攀升至24.86%。
随着全球终端覆盖面的持续拓宽,截至报告期末,公司全球累计装机规模已超39,000台/套,规模化覆盖带动服务成本加速释放,带动海外服务收入同比激增超50%,公司的业务版图已纵深拓展至全球100多个国家和地区。从订单端来看,海外客户对高端与创新产品的需求持续强劲,北美、欧洲、印度及拉美等关键市场接连斩获多笔高价值订单,订单结构显著向优。同时,公司前置性加码海外渠道赋能与交付体系建设,切实提升了从新单获取到收入兑现的闭环转化效率。
分区域看,北美作为全球医疗科技创新与高端医疗资源最为集聚的核心市场,公司始终坚持以高端产品切入与学术合作驱动为主要路径,持续深化与顶尖医疗机构及行业权威专家(KOL)的战略合作,逐步构建起以创新设备为基础、临床与科研协同发展的高端品牌示范体系。
依托完整的本地临床支持、科研协作、生产制造与服务体系,公司不断强化全链条创新生态解决方案的落地能力,在北美高端客户群体中实现由“产品导入”向“价值认同”的转变,品牌影响力与技术认知度持续提升。截至报告期末,公司高端影像设备已覆盖美国超过90%的州级行政区,累计装机超640台/套。
2025年度,公司在北美市场实现订单与收入的双增长,业务整体延续稳步提升态势,报告期内公司在北美区域收入同比增长超55%。围绕MR、MI、XR等核心产品线,公司持续拓展高端客户覆盖范围,成功进入多家全球领先的临床与科研机构并完成装机与应用落地,有效带动新增订单释放,同时推动服务占比提升,报告期内公司美国市场服务收入同比增长超50%,区域业务结构进一步优化。
在核心业务的高端拓展方面,公司旗舰分子影像产品持续突破全球顶尖科研与临床高地,技术代差优势全面凸显。尤其在脑部重大疾病研究领域,公司携手美国加州大学戴维斯分校(UCDavis)与耶鲁大学(YaleUniversity)深度共创的新一代神经科学专用脑部PET/CT系统NeuroExplorer(NX)不仅在耶鲁大学完成装机,更成功入驻美国国家卫生研究院(NIH)。该系统打破了传统通用设备的几何限制,采用专为脑部定制的52.4cm紧凑型系统孔径与49.5cm超长轴向视野,实现了对全脑的单床位精准覆盖。同时,依托公司底层的核心技术突破,NX实现了236ps的极限飞行时间(TOF)分辨率,并将系统灵敏度推向46.8kcps/MBq的行业新高。这种成十倍量级的性能飞跃,使得系统能够以极低的剂量,极致清晰地捕捉大脑深部微小核团的动态代谢过程。凭借这一在全球范围内独创的技术与极高的性能壁垒,NX已成为帕金森症、阿尔茨海默症等前沿脑疾病研究及神经药物研发的核心关键工具。
与此同时,公司其他分子影像旗舰产品也在北美市场加速拓展。在超高灵敏度系统应用方面,继哈佛大学医学院附属麻省总医院(MGH)Martinos生物医学成像中心成功引入uMIPanoramaGS后,加拿大麦吉尔大学TheNeuro神经研究所也引入当地首台uMIPanoramaGS,并以卓越的图像质量获得高度认可,后续即将在北美另一家享誉全球的顶尖常春藤高校附属核心医院投入临床使用。
除分子影像(MI)领域的全面开花外,公司磁共振、CT、X射线影像等其他核心产品线也在美国市场积极推进布局并取得实质性进展。围绕多模态高端设备的协同发展,公司正持续拓宽核心客户群体的覆盖边界,相关创新产品已成功进驻多家区域性标杆临床与科研机构,并稳步实现装机与应用落地。此外,一系列大体量、长周期订单的连续斩获,不仅带动了北美区域业务规模的快速扩张与服务占比的持续提升,更充分验证了公司“全线高端医疗装备协同出海”战略的有效性。这标志着公司正凭借过硬的产品竞争力逐步打破既有的寡头垄断格局,在北美广阔的临床市场中建立起稳固的业务基本盘与规模化增长引擎。
北美区域团队建设与运营管理方面,公司在北美市场始终秉持“深度本地化”的核心发展基调,并辅以“关键骨干外派协同”的管理思路,以强有力的跨国融合阵型支撑更广阔的市场拓展。面对北美庞大的市场体量,公司依托深耕多年的本地化团队优势,坚定了“深耕高地、迎难而上”的长期战略定力,将当前的业务基数视为未来巨大的增量空间。
为进一步强化总部与北美市场的战略联结并提升运营能效,报告期内,公司全面升级北美市场组织架构,深入实施“高管靠前指挥”的组织战略。海外业务负责管理层带领由核心骨干组成的外派先锋团队深入一线,全面构建起以美国为中枢的北美区域业务管理阵地,不仅有效保障了战略决策的无缝传达与市场需求的敏捷响应,更极大地促进了中国外派骨干与北美本地化团队的深度融合与协同。
在“本地主力+外派赋能”这支跨国团队的不懈努力下,北美市场的业务拓展正迎来显著发展机遇。依托美国顶尖大学与研究型医院在全球医疗界强大的辐射力与示范效应,超300人的北美团队正以高度的专业力和凝聚力克服客观市场挑战,将公司最顶尖的技术与创新产品,从核心科研高地稳步、广泛地推向各级临床医院、独立影像中心及基层诊所。这种立足本土、中外协同的组织模式,不仅真正实现了高端科技的全面本地化落地,更为公司在北美市场的份额跃升注入了强劲的组织动能。
产学研医方面,报告期内公司与耶鲁大学及加州大学戴维斯分校联合推进的NeuroEXPLORER(NX)脑PET项目在神经影像研究领域取得重要进展,为神经系统疾病的精准诊疗提供新的技术路径。相关研究成果发表于《核医学杂志》(JournalofNuclearMedicine),并荣获“最佳临床论文”及“年度最佳论文”两项重要学术奖项,进一步体现公司在前沿技术领域的创新实力与国际认可度。
当前,美国已成为公司全球化版图的核心支点。得益于临床科研的前瞻合作、高端产品的深度导入、标杆项目的相继落地及本地化供应链网络的日益完善,公司在北美的商业底座愈发坚实。面对医疗需求升级与高端设备换代的交汇机遇,公司将依托底层技术与创新产品,深耕核心客户生态,加速向高端市场渗透。未来,伴随本地化运营效能的全面释放,公司在北美的高端影像版图将迎来更广阔的增长纵深,切实将区域势能转化为全球品牌影响力的稳固支撑。“高举高打、全线覆盖”的战略在北美市场的成功落地,不仅加速了业务增长,也为其他海外区域市场提供了可复制的经验和品牌背书,进一步巩固了公司全球品牌影响力。
2025年,联影医疗欧洲区业绩实现强劲跃升,全年收入同比增长近50%,稳步确立了欧洲市场全球化核心引擎的战略地位。秉持“InEurope,ServeEurope”的长期承诺,并依托荷兰鹿特丹总部的枢纽作用,公司的欧洲区业务已实质性地向深度运营全面迈进。
报告期内,公司在欧洲的组织阵型持续壮大,不仅实现了中方外派骨干与本地化团队的深度交融,更以极高的文化认同感凝聚了强大的团队向心力。通过携手核心代理商共同深耕市场,公司在维也纳欧洲放射学年会(ECR)等顶尖学术盛会上举办了深度融入当地文化底蕴的主题活动,赢得了包括顶尖KOL在内的广大客户与合作伙伴的高度赞誉及战略互信,“真正全球化、深度本地化”的高端品牌形象已深入人心。
面对西欧市场设备换代与东欧高端扩容的双重机遇,2025年度联影医疗在欧洲区域的商业版图与标杆阵地进一步扩大。继2024年全面完成西欧五大市场的商业化布局后,报告期内公司精准聚焦英国、法国、德国等欧洲主流公立医疗系统、战略客户及临床科研高地,接连在西欧区域实现高端CT、MR及PET/CT设备的批量交付。
尤其在分子影像领域,旗舰产品展现出绝对的引领优势:新一代脑专用PET/CTNeuroExplorer(NX)成功进驻比利时鲁汶大学(KULeuven),并在前沿脑科学会议上以空前的高灵敏度、高分辨率成像震撼业界;uMIPanoramaGS强势入驻德国汉诺威大学医学院,获得当地重磅临床科研机构背书,其敏捷创新的产学研合作模式深受临床顶尖专家好评。同时,uMIPanvivo系列在法国成功落地,并凭借对临床全方位需求精准满足,迅速在欧洲达成超20台的规模化销售;uMIPanorama35更是在丹麦新建医院的严格竞标中脱颖而出,实现一次性5台的批量装机与应用。这些高端旗舰系统的顺利落地,有力夯实了公司在顶尖科研领域的专业话语权,标志着西欧直销体系的稳健起步。
依托旗舰分子影像产品在欧洲顶尖临床与学术圈层确立的“高举高打”品牌势能,公司“以高带全、全线突破”的市场拓展战略在报告期内得到积极践行。借助高端分子影像设备敲开的战略客户渠道与信任基石,MR、CT及X射线影像(XR)等核心产线在欧洲市场加速渗透并实现多点开花。
报告期内,超大孔径磁共振uMROmega成功挺进西班牙及波兰市场,凭借优异的临床体验斩获极高评价;同时,公司高端CT设备与XR悬吊式DR系统也分别在葡萄牙、波兰等国顺利完成标杆装机与应用。这一系列跨模态高端影像设备在西欧主流临床机构的持续落地应用,以及向中东欧等新兴市场的加速辐射,不仅印证了全线产品卓越的综合竞争力,更全面加固了欧洲大区业务的整体纵深与高端品牌护城河,为后续全产品线的大规模、常态化推广奠定了极其坚实的市场基石。
与此同时,欧洲区业务已形成梯次分明的创新产品导入矩阵:MI与RT等高附加值产线在尖端科研与复杂临床场景中的表现,有力验证了公司的综合解决方案能力;特别是2026年2月,RT产品顺利获得CE认证,标志着公司“诊疗一体化”战略在欧洲区域进入实质性落地阶段,有望进一步加速全线产品在当地市场的深度渗透。此外,磁共振与CT在高端医疗机构的需求保持稳健,XR产品则依托分销网络,有效承接了当地规模化、标准化的设备配置需求。
在渠道与团队建设方面,公司以欧洲区总部为核心,持续深化本地业务伙伴管理体系,通过机制优化进一步激发渠道效能。随着品牌影响力的提升,公司在欧洲的客户生态持续扩容,合作伙伴已涵盖西班牙领先影像诊断服务商HTMédica、比利时鲁汶大学(KULeuven)、意大利尼瓜尔达大都会综合医院以及法国里昂贝拉尔癌症中心等顶尖机构。与此同时,直销与服务体系的本地化进程加速推进:西欧直销架构已初步成型,南北欧人员配置有序扩充。通过重塑服务团队并提升售后响应速度,销服协同效应日益显现。截至报告期末,公司欧洲业务团队规模已超130人,其中约57%的成员具备资深及以上专业背景。
在深耕区域市场的基础上,公司积极通过全球战略协作提升业务维度。2026年3月,联影医疗与拜耳集团签署合作谅解备忘录(MOU),拟围绕医学影像与数字健康领域展开深度探索。双方将共同探讨解决方案整合及商业化合作的潜在空间,重点聚焦技术产品的协同布局以及全球医疗资源可及性的拓展。这一跨界合作不仅将在欧洲及全球范围内挖掘新的增长机遇,更顺应了全球医疗行业向互联化、生态化发展的趋势,为构建高效、贯通的临床诊疗生态贡献力量。
随着终端装机保有量的显著扩容,欧洲市场服务业务已步入价值释放期。报告期内,依托超过450台/套的累计装机基数,区域服务收入稳步攀升并超额达成年度目标,续约与新增合同共同构筑了稳健的业绩增量。其中,以波兰为代表的市场服务收入实现快速增长,装机规模向后市场变现的商业逻辑得到有效验证。针对西欧部分区域的项目周期更迭,公司通过优化交付网络与深挖业务潜能,在深化与核心客户战略协作的同时,进一步充实了远期订单储备,夯实了业务长效增长的基础。
目前,集研发、营销、服务与运营于一体的欧洲本地化体系已实现稳固落地。依托高端旗舰产品的示范效应与本地化网络的持续深耕,联影医疗在欧洲市场已形成规模增长与品牌升维的良性循环。展望未来,公司将继续秉持高质量、可持续的发展路径,不断提升运营效率与专业化服务能力,推动欧洲区域由“市场进入”向“深耕增效”全面跃迁,将其打造为支撑公司全球化战略的核心增长极与长期战略支点。
报告期内,亚太与新兴市场动能强势释放,区域营收量级再拓新宽。其中,亚太区以超40%的增幅稳步攀升,新兴市场更以逾80%的增速强势破局。得益于高端产品矩阵的加速导入与本地化营销、服务体系的完善,公司在重点国家的品牌势能与获单能力显著跃升。为夯实规模化发展底座,公司聚焦亚太发达区域、印度、东南亚、中东及拉美等高潜市场加大资源倾斜,通过“外派骨干赋能+本地精英主导”的策略,推动组织架构与运营体系向一线业务深度下沉,全面提升了复杂大型医疗设备的交付能力与区域响应效率。
在亚太发达市场(DAP),凭借过硬的产品质量与极高的技术壁垒,公司屡获头部院线合作突破。2025年,公司不仅与新加坡医疗集团IHH缔结战略合作并成功入驻新加坡中央医院(SGH),更为这一严苛的高端市场树立了标杆。在日本,公司海外首台装机所在的知名医科大学附属医院已明确了高端PET/CT的复购计划,展现出极高的客户粘性;在香港,公司高端产品不仅相继入驻当地顶尖私立医院集团,更在核心商业地标的超高层建筑内圆满完成了高难度的装机交付,充分验证了公司卓越的复杂项目实施能力。此外,在澳大利亚,公司不仅稳固了私立诊所的基本盘,完成第8台PET/CT装机,更首度中标当地排名前三公立大学医院——顺利导入uMIPanorama35,标志着公司正式打入极具影响力的澳洲公立医疗体系。
在拉美市场,公司不仅打破了国际品牌长期推行非数字化PET的局面,更凭借uMI550等高端分子影像设备迅速建立市场领先地位。报告期内,公司在中美洲某重点新兴市场成功斩获当地首台新一代高性能磁共振订单,智利头部机构安第斯大学医院亦成功引入公司高端CT,进一步验证了公司在拉美市场的整体向上突破。在独联体区域,联影医疗业务实现跨越式发展,整体市占率达25%,其中PET/CT与磁共振产品在区域内分别占据高达67%与42%的市场份额,并在哈萨克斯坦稳居市场第一。
南亚及中东北非(MENA)等新兴市场的高端设备落地进程全面提速。在印度次大陆,公司已建立起百人规模的本地化团队,并在分子影像(MI)领域取得绝对领先地位。报告期内,公司与Apollo集团旗下三家医院就多款高端影像设备达成合作,标志着南亚高端医疗市场迈出实质性步伐。在中东及北非,土耳其成功获得首台uMRJupiter5T的新兴市场订单并顺利完成装机,科威特首台uMIPanorama35顺利装机,摩洛哥亦实现uMIPanvivo及PET/MR系统的首次交付,成功将一体化核医学解决方案引入北非腹地。
展望未来,公司将坚定深耕国际市场,以创新产品的加速落地为牵引,深拓核心医院与战略客户网络,依托多元化的区域布局与深度的本地化运营有效对冲外部风险;同时,持续精进全球供应链、融资支持及复杂项目交付能力,为海外业务的高质量、可持续增长注入长效动能。
(四)管理与可持续发展:创新驱动、合作共赢、构筑可持续发展的全球韧性供应链体系
2025年,公司持续推进“创新驱动、合作共赢”战略,加快底层技术突破与产业化转化进程,推动公司由产品领先向全产业链生态引领加速迈进。本年度,公司依托持续高强度的研发投入及全球研发网络的协同布局,在底层技术研发、核心部件突破及系统集成能力等方面取得多项进展,多款战略级产品实现商业化落地。
截至报告期末,公司累计上市产品数量已超过150款,其中75款获得欧盟CE认证,2025年度新增CE获证产品29款;58款产品通过美国FDA(510(k))许可,年度新增19款;此外,公司共有8款产品获得国家创新医疗器械特别审查程序批准,超过20款产品获得FDA批准的AI赋能设备认证,持续巩固公司在高端医疗装备领域的技术与产品优势。
当下以人工智能为主的新一轮科技浪潮正在开启,公司以创新突破为核心牵引,构建集前瞻科研、工程创新、临床协同、产业转化于一体的可持续发展研发创新体系。报告期内,公司加大研发投入、优化创新资源配置,多个行业首创产品实现落地,助力全球医疗诊疗水平跃升至新高度:
原生智能uSONIQUE系列超声于2025年11月正式推出,标志着联影医疗在大医学影像领域完成了全系闭环;首台国产首款光子计数能谱CT系统uCTUltima于2025年8月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准后,于同年12月成功中标四川大学华西医院附属厦门医院,标志着中国首台具备临床应用能力的光子计数CT正式投入医疗实践;2026年正式获得NMPA上市许可的全球首创双宽体双源CT成像系统uCTSiriuX,成功解决了传统高端CT在覆盖范围与时间分辨率上“不可兼得”的困境,彻底颠覆传统架构,突破性地将宽体探测器与双源技术结合,实现了8ms业界最高全心时间分辨率、16cm全脏器容积覆盖及470mm超大双源能谱成像视野;行业首款、全新一代3T磁共振系统uMRUltra,推动磁共振从静态“摄影”向动态“摄像”跨越式升级。
全球产学研医协同创新生态方面,公司进一步构筑底层技术壁垒。截至2025报告期末,公司累计专利申请量突破10,000项,其中高价值的发明专利占比82%,前瞻性卡位下一代平台技术与关键前沿领域。报告期内,公司联合国内外领先科研机构形成稳定高效网络,多项核心研究相继见刊于《Nature》、《Radiology》等国际权威学术期刊;在ISMRM2025等全球顶级学术盛会上,公司联合顶尖科研及临床机构集中展出超40项前沿创新成果,并斩获金奖、银奖及工程组亚军。从高价值专利布局到顶刊顶会赋能,全面印证了公司产学研医深度融合的国际竞争力,为全球高端品牌战略构筑了牢固的技术支撑。
可持续发展和绿色低碳转型,已成为全球企业高质量发展的必由之路。多年来,联影医疗始终将可持续发展理念深度融入企业战略,在研发创新、质量与合规管理、供应链协同、人才发展以及绿色运营等关键领域持续投入,逐步构建起兼具技术领先与责任担当的企业发展体系。报告期内,联影医疗持续将环境、社会责任与公司治理深度融入企业战略,结合“技术驱动、可持续引领”的发展理念,推动企业在全球医疗科技领域实现绿色、高效、韧性的发展。
凭借长期在公司治理、社会责任及可持续发展领域的投入,2025年度联影医疗在权威ESG评价体系中表现突出:MSCIESG评级跃升至AA级,正式跻身全球医疗科技行业领导者行列;中证ESG评级荣获AAA级,位列行业第一(前8%);在标普全球可持续发展评估(CSA)中,公司不仅稳居医疗设备行业前10%,并成功入选标普《可持续发展年鉴(中国版)2026》中国区190多家领先企业名单,并被授予“行业最佳进步企业”。这一系列权威认可,不仅深度验证了公司ESG治理的卓越成效,更确立了联影医疗作为高端医疗科技领域可持续发展标杆的示范价值。
此外,2025年12月,联影医疗携手湖北省区域医疗中心——长江大学附属荆州市中心医院共同开展的关于“碳化硅梯度功率放大器在1.5T磁共振系统中的节能效率研究”成果《Energy-savingEfficiencyofaNovelSiliconCarbideMRIGradientPowerAmplifier》,成功入选北美放射学会2025年年会(RSNA)口头汇报。该研究基于业内首台碳化硅磁共振——uMR600磁共振系统,首次在临床环境中系统验证了碳化硅梯度放大器的节能潜力,为磁共振设备走向高效、低碳运营提供了重要技术路径与临床证据。
碳管理方面,公司系统推进环境治理和碳排放管理体系建设,明确以2023年为基准,力争到2035年将范围一和范围二碳排放强度降低50%。报告期内,联影医疗围绕生产经营、能源使用、经营及生产设施优化等方面,针对不同范围内的排放源设置细化的阶段性减排目标并配套实施多项减碳举措。2025年,联影医疗温室气体排放量为69,958.32吨CO2e(范围一及范围二,基于市场),较2023基准年减少7.80%(减排5,917.65吨CO2e)。同期,温室气体排放强度降至5.06吨CO2e/百万元营收,同比下降4.24%。在2035年排放强度下降50%的中期目标中,已完成47.8%。
此外,为持续提升温室气体数据质量与管理水平,公司聘请专业第三方机构对组织温室气体排放进行核查,并连续参与CDP气候变化披露与评级,均连续达到B级管理水平。
绿色产品转型方面,联影医疗持续推动低碳设计与全生命周期管理。2025年7月,uCT780X射线计算机断层成像设备顺利通过ISO14067产品碳足迹核查认证,成为国内大型医疗设备领域首个获此认证的CT产品;2025年12月,公司新一代1.5T磁共振uMR680也成功完成了ISO14067产品碳足迹核查,该认证对产品从原材料获取、零部件生产到整机组装的全流程碳排放进行量化评估,实现“摇篮到大门”的生命周期碳足迹测算,为优化工艺流程、降低碳排放提供了科学依据,也树立了行业绿色标杆。公司围绕“生态设计(Ecodesign)”理念,系统推进产品设计、制造及供应链环节的绿色转型,持续加快节能改造与环保工艺创新,将环境管理与业务发展深度融合,助力国家“双碳”战略目标实现。
追求技术突破的同时,联影医疗始终将产品质量与合规管理视为企业发展的基石。自设立以来,公司通过构建全生命周期质量管理体系、强化安全生产与推进数字化制造,全面保障交付环节的合规性、安全性与精准性。截至2025年末,公司质量管理体系已100%覆盖全球所有生产基地。此外2025年度,公司共接受国内外监管机构及第三方认证审核32次,100%符合目标市场的法规要求。审核类型涵盖:中国医疗器械GMP注册及变更体系检查,ISO13485:2016与ISO9001:2015体系认证,MDSAP单一审核计划,欧盟MDD指令与MDR法规下的审核及飞行检查,以及INMETRO、NRTL(国家认可实验室)与CTF(实验室资质)等多项专项工厂检查。产品测试端,2025年度,公司累计执行各项核心测试超1,414万次,可靠性试验超590万次,覆盖400多个关键部件及系统,覆盖测试用例数达2.3万个,测试用例覆盖率达100%,可靠性试验范围涵盖CT、MR、MI、RT、XR、US等全产品线及部件。凭借严密的内外质控闭环,全线上市产品均已获得多项国际权威认证,其中横跨美、加、日、巴、澳五国的MDSAP认证,更为公司进一步提升全球市场竞争力夯实了底盘。
卓越的产品离不开强大的全球服务网络与高韧性的供应链生态。联影医疗始终坚持以客户为中心,持续完善客户服务管理体系,提升服务质量与响应速度,全方位优化客户服务体验。截至2025年末,公司服务网络覆盖全球超100多个国家和地区,拥有专业资质的服务团队超1,000名,在全球12个国家和地区建立了区域服务中心,海外服务驻点数量增至44个,全球备件仓库网络39个,具备7×24小时实时响应能力,在各类复杂环境下始终确保设备稳定运行与临床支持及时到位。根据2025年度上海地区医疗设备售后服务满意度调查结果,公司在放射影像MR、CT、普通X射线及PET/CT四大高端设备领域的售后服务满意度均位列第一,实现国产品牌在该类测评中的十年蝉联。公司始终秉持“围绕临床,服务一线”的宗旨,将技术响应与责任意识深度融入终端服务全程,持续巩固专业、稳定的品牌声誉。
独行快,众行远。在精进自身智造实力的同时,联影医疗始终将构筑负责任的供应链生态视为企业的必然担当。报告期内,公司持续深化供应链生态建设,通过年度供应商质量大会、JQEClub及各类专项技术交流培训,常态化赋能产业链上下游。2025年度,公司对逾60家供应商实施专项核查与现场辅导,有效提升其工艺控制与质量管理基线;针对核心供应商开展质量专案会议达180余次。在绿色供应链协同方面,公司为超80家伙伴提供线上绿色产品管理(GPM)专项培训,重点宣贯环境法规与有害物质管控要求,积极引导合作方引入清洁能源。通过系统性输出环境治理、法律合规及碳排放等ESG核心要求,公司正稳步夯实安全、稳定、绿色的全球高端医疗器械供应链体系。
人力资本是支撑公司业务全球化拓展与持续攀峰的核心要素。报告期内,公司深化并完善了“战略导向、多元覆盖”的人力资源体系。在人才储备端,公司通过积极的引才策略,广泛吸纳具备国际化视野与专业背景的优秀人才。截至2025年末,公司全球员工总数突破8,700名,分布于全球超40个分/子公司及办事处,年内新增入职超1,000名。为夯实人才梯队,2025年度公司累计投入员工培训超29万小时,培训人次超40万人次,实现培训100%全员覆盖,涵盖产品技术、商业道德、反腐败、负责任营销、信息安全、质量安全等各类型培训。在长效激励端,公司针对不同发展阶段推出了涵盖员工持股计划(ESOP)、第二类限制性股票及战略配售股等多层次的股权激励方案。截至2025年末,上述计划已累计授予8,352.60万股,惠及逾5,400人次。通过构建跨国界、跨层级的企业发展共享机制,联影医疗有效实现了核心团队与企业长期战略目标的深度绑定。
信息安全方面,联影医疗持续保障各利益相关方的隐私和信息安全,借由数据风险防控实践有效避免信息安全事件给集团带来的负面影响和商业损失,提高消费者与合作伙伴的信赖程度,进而提升集团的行业竞争力;同时,公司不断优化集团自身的数据安全管理办法,力求携手全行业共同推动数字经济和信息社会的持续发展。截至报告期末,联影医疗已经获得信息安全管理(ISO27001)、个人隐私保护(ISO27701)、云服务信息安全管理(ISO27017)等相关体系认证,并在本年度通过监督性审核、换证审核,同时,公司还在联影美国开展美国国家标准与技术研究院网络安全框架2.0(NISTCSF2.0)安全评估认证,全方位保障信息及隐私安全。
社会责任与医疗公平方面,联影医疗持续以“创造不同,为健康大同”为愿景,推动精准诊疗解决方案在全球范围内的可及性。公司在发展中国家积极赋能基层医疗体系建设,同时关注发达国家内部医疗服务均衡性,通过可负担、高性能的产品和包容性技术,推动“普惠医疗”从理念向实践落地,切实提升不同地域、不同体型及不同文化背景患者的健康体验。
凝心聚力,履践致远。山积而高,启新程!
面向未来,联影医疗将持续以技术创新为核心驱动,围绕全球医学影像和精准诊疗的发展趋势,加速构建韧性强、响应快、效率高的全球运营体系和组织能力,夯实企业可持续增长战略底座。
公司将以更卓越的智能化解决方案为技术载体,以更具弹性的全球交付与服务体系为支撑,以更深厚的原创研发与生态创新能力为牵引,在更深层次、更广维度上助力全球医疗卫生健康产业,实现更大范围的创新医疗平等。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
公司是国内领先、全球少数掌握高端医学影像诊断产品、放射治疗产品及生命科学仪器核心技术的医疗科技企业,拥有从研发、生产、销售到售后维护的产品全生命周期管理能力。
1、全面的产品布局与领先的产品性能
(1)全面的产品覆盖
公司围绕高端医学影像设备形成了丰富的产品线,产品涵盖MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR、US等诊断产品,常规RT、CT引导的RT等放射治疗产品和动物MR、动物PET/CT等生命科学仪器,可满足从临床前科研到诊断再到治疗的需求。公司设备搭载了自主研发的医学影像处理软件和高级应用,可实现研究、诊断、治疗方案的有机结合,为精准诊疗提供了一站式解决方案。
(2)先进的产品性能
公司研发的多款产品创造了行业或国产“首款”,包括行业首款具有4D全身动态扫描功能的PET/CT产品uEXPLORER(Total-bodyPET/CT),2018年获英国物理世界杂志评选的“全球十大技术突破”称号;行业首款超高场全身成像磁共振uMRJupiter5T,该产品打破了以往超高场磁共振只能进行神经系统扫描的极限,首次实现了超高场全身临床成像,并在心脏、神经、腹部等部位上展现出其独特的优势,能够更好地实现对疾病的认识、鉴别、诊断;业界首台高清“摄像”磁共振设备uMRUltra,搭载uAIFI.LIVE成像平台,结合人工智能影像链,依托超高性能梯度系统与时空融合AI引擎的协同优势,可持续捕捉解剖结构和功能组织活动的高清动态影像,对于人体运动部位的观察、诊断和研究具有巨大潜力;业界首款智慧仿生微创介入手术系统uAngio960,同时也是国内首台以多自由度机器人为机架结构的DSA系统,可满足从泛血管、骨科、胸外、消化道等多学科高、精、尖复杂手术场景的需要;国产首款光子计数能谱CTuCTUltima,率先实现国产光子计数能谱CT的全身多部位超高分辨成像与精准能谱成像,适用于高端临床诊疗与科研一体化场景;全球首创双宽体双源CT成像系统uCTSiriuX,首次将宽体探测器与双源两种超高端CT系统形态强强结合,突破性实现8ms业界最高全心时间分辨率、双宽16cm全脏器容积覆盖和470mm超大能谱成像视野,实现时间、覆盖与精准度的全维性能提升;行业首款诊断级CT引导的一体化放疗加速器uRT-linac一体化CT直线加速器等产品。
2、强大的综合研发能力
(1)垂直化研发体系
公司构建了贯穿技术、产品与软件的垂直创新体系,围绕各产品线核心部件开展核心技术研发,为实现核心技术自主可控、筑造产品竞争力壁垒奠定了坚实基础。公司自研比例位居行业前列,各产品线主要核心部件均实现自研自产。
(2)平台化研发模式
公司搭建了通用软件及通用硬件研发平台,以跨产品线的平台化研发模式为技术的借鉴与交流、产品的融合与迭代提供了基础。研发层面,通用的底层架构为开发多模态产品提供了创新便利;项目层面,共享的软件和硬件设计可提升研发效率、加速产品迭代;产品层面,统一的系统配合统一的工业设计和界面设计,公司不同产品线在品牌形象和使用体验上保持了高度的一致性,有助于品牌影响力的增强和产品的持续推广。
(3)前沿创新策略
公司以前瞻研究、市场动向引导创新方向。一方面,公司在上海、美国休斯顿设立未来实验室,积极布局前瞻性研究,探索把握行业转型发展的新机遇,为公司研发创新提供技术储备;另一方面,各产品事业部与市场形成紧密连接,通过对市场需求的快速反馈持续推进全线产品的技术创新与迭代升级。
(4)全球研发人才储备
人才是公司持续研发创新的根基,公司通过自主培养与外部引进,搭建了一支由多位顶尖科学家及深具行业管理与研发经验的人员领衔的、具有全球化视野的研发梯队。截至报告期末,公司共有研发人员3,497名,占员工总数的40.18%。
3、完整的知识产权布局
知识产权体系是技术创新的核心支持,更是企业持续发展和走向全球化的重要保障。公司建立了完善的数据库和知识产权管理平台,实现无形资产全生命周期的平台化管理。公司知识产权体系涵盖专利、商标、著作权和技术秘密。截至报告期末,公司以专利为主的各项知识产权申请数量超过11,500项,其中发明专利申请占全部专利申请数超过80%,公司累计获得超过6,100项的知识产权授权,其中发明专利授权超过3,990项。同时,公司依照《信息安全管理办法》及《商业秘密管理制度》等制度对公司技术秘密进行严格保护,力求打造全方位的知识产权布局体系,以从不同角度保护企业技术创新成果。
(1)前瞻的布局策略
公司自设立以来一直将专利布局策略作为强化自身竞争力的重要手段,结合自身技术路径、行业前沿技术以及市场拓展方向,持续构建专利壁垒。公司专利挖掘机制贯穿技术研发的全生命周期,专利申请广泛覆盖全线产品。同时,公司在研发过程中针对未来有可能实施的技术提前规划并加以专利保护以抢占先机,确保公司获得更多基础专利和更高的布局效率。
商标方面,在公司创立初期即配合产品上市计划开展商标布局,利用马德里商标体系优势进行全球商标布局,为海外市场拓展奠定基础。
公司结合自身技术路径、行业前沿趋势以及市场拓展方向,形成了一套攻守兼备的知识产权布局。
(2)系统的体系建立
公司结合自身发展战略,建立了全面、系统的知识产权管理体系,涵盖知识产权的获取、维护和运用控制。在风险控制层面,可支持知识产权风险识别和法律纠纷处理;在文件法规层面,公司设立了包含知识产权文件和法律法规的控制程序;在信息安全层面,公司对知识产权信息资源实施了严格的保密管理。
4、立体的营销网络
公司结合直销与经销模式,打造了覆盖境内外市场,涵盖顶尖科研院所、高校、三甲医院以及基层机构的多元化立体营销体系。公司积极践行国家分级诊疗实施战略,通过丰富的产品实现基层医疗市场渗透,并通过创新设备与互联网等技术相结合推动医疗资源下沉。在境外市场,截至2025年12月31日,公司已在美国、英国、新加坡、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、南非、摩洛哥、马来西亚、哥伦比亚等全球多个国家及地区建立销售网络,公司产品已成功进驻美国、日本、韩国、新西兰、意大利等100多个国家和地区。
5、完善的售后服务
公司以客户体验为中心,围绕常规售后需求、应急反应需求和意见反馈需求,打造了完善的客户服务体系。公司建立了一支注重细节、精益求精的售后团队,为客户提供涵盖培训、安装、维修、升级、保养等方面的综合服务。此外,公司高度重视与客户持续沟通并获得反馈意见,促进研发团队的产品优化升级。
6、产学研医融合创新
公司逐步从以产品和技术赋能临床的单一维度,向构建全方位科技支撑的产学研医深度融合创新体系转变。公司打通“基础研究-临床应用-转化医学-产业转化”全链条,以临床需求和重大医学难题带动产品定义、性能优化、应用拓展、临床示范,形成从创新到商业转化的闭环管理,持续扩大创新领导力与商业竞争力。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
经过多年研发累积,公司已掌握以下核心技术:
(1)磁共振成像系统(MR)核心技术
(2)X射线计算机断层成像系统(CT)核心技术
(3)X射线成像系统(XR)核心技术
(4)分子影像系统(MI)核心技术
(5)超声诊断系统(US)核心技术
(5)放射治疗系统(RT)核心技术
(6)通用软件、硬件核心技术
2、报告期内获得的研发成果
截至报告期末,公司知识产权累计申请11,517项,累计获得6,123项;报告期内,公司新增知识产权申请1,057项,获得843项,其中发明专利申请623项,发明专利授权636项。除上述已经申请取得的发明专利授权外,公司还拥有多项非专利技术,亦构成公司技术竞争力的重要组成部分,对公司业务经营发挥重要作用。
3、研发投入情况表
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
根据公司会计政策,报告期内公司多个研发项目在医疗器械监督管理部门完成临床试验备案/取得医疗器械质量监督检验机构出具的检验合格报告,满足资本化条件,因此本报告期研发投入资本化比重增加。
4、在研项目情况
情况说明
公司在研项目预计总投资规模根据该项目实际研发情况及公司在研项目整体规划等因素进行调整;累计投入金额的统计年度为2022年1月1日-2025年12月31日。
5、研发人员情况
6、其他说明
四、风险因素
(一)尚未盈利的风险
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
(三)核心竞争力风险
1、关键核心技术被侵权或技术秘密被泄露的风险
公司致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案,产品线覆盖磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)、分子影像系统(MI)、彩色多普勒超声诊断系统(US)、放射治疗系统(RT)、超声(US)以及生命科学仪器等。通过十余年持续研发,公司掌握了不同产品系列研制和生产相关的核心技术,并通过授权发明专利、技术秘密以及与研发人员签署保密协议等方式对关键核心技术进行保护。
如果公司关键核心技术被侵权或泄密,将使公司研发投入的产出效果降低,无法持续保证公司产品的技术优势,对公司盈利产生不利影响。
(四)经营风险
1、经销模式下的业务合作风险
公司主要采取经销和直销相结合的销售模式。报告期内,公司主营业务中经销收入为84.06亿元,占主营业务收入的比例为63.91%。公司经销商网络的不断扩大对公司的经销体系管理能力提出了更高要求。公司需增加配备销售管理人员,增加对经销合同履约、回款的管理成本;与此同时,若公司不能同步提升对经销商的管理能力,一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为,或者公司与经销商发生利益纠纷,将会对公司的经销收入增长产生不利影响。
针对上述风险,公司不断强化自身营销团队的体系建设、能力建设,提高专业销售人员能力,拓宽销售模式。此外,公司不断完善《经销商管理制度》,对经销商的准入资格、分类管理、培育与发展、管理与考核等进行系统化管理和考核。由于高端医疗设备行业的专业度较高,公司会定期开展销售培训、风险管理培训及年度会议,其中销售培训包括公司品牌宣传、产品知识等;风险管理培训包含合规指导和合规风险点培训;年度会议包括行业发展趋势解读、新产品发布及公司政策推广,以实现与经销商的长期、稳定、持续性战略融合。
2、国际化经营及业务拓展风险
公司重视高端医学影像诊断和放射治疗产品在海外市场的拓展和销售工作,已在美国、日本、欧洲、非洲和东南亚等国家和地区实现销售。报告期内,公司境外实现主营业务收入33.93亿元(按终端客户装机所在地统计),同比增长52.81%,占公司主营业务收入的比例为25.79%,整体保持逐年上升的趋势。
然而,不同海外市场和地区对医疗器械的监管政策和法规通常不同,国际局势存在不确定性,对知识产权保护、不正当竞争、消费者保护等方面的监管力度也存在差异。随着海外业务规模的进一步扩大,公司涉及的海外法律环境将会更加复杂多变,若公司不能及时应对海外市场环境、政策环境的变化,则会对公司海外业务拓展和经营带来不利影响。具体如下:
(1)政策和审批风险:近年来,国际局势跌宕起伏,各种不确定、不稳定因素频现,国际贸易环境日趋复杂,贸易摩擦争端不断,地缘政治因素可能对某些国家或地区的经济贸易产生不利影响。部分国家历来对高端医疗器械经营和销售的许可有较强的审批壁垒,完成产品注册的时间周期较长,市场准入难度较大。不同海外市场和地区对医疗器械的监管政策和法规通常不同,政治经济局势存在不确定性,对知识产权保护、不正当竞争、消费者保护等方面的监管力度也存在差异。
(2)市场竞争风险:GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗等公司在医疗设备的诸多领域多年来占据主导地位,学术储备、临床实证、客户认知、全球供应链整合、产品技术开发、海外售后服务和品牌影响力上拥有显著优势。面对国际市场竞争,如果公司不能保持并持续强化自身的竞争优势和核心竞争力,公司产品的市场份额及价格可能会因市场竞争加剧而下降。
(3)境外销售渠道拓展风险:在海外战略整体布局上,公司将针对目标市场从境外产品注册、团队和网络建设、生产基地和供应链布局等方面着手推进境外业务发展。截至报告期末,公司已通过30家境外子公司及办事处搭建了境外团队,但境外销售渠道搭建时间较短,如果公司不能有效整合境外销售团队及当地经销商渠道,致使公司产品不能迅速打开境外市场,则会对公司的境外市场占有率和业务发展产生不利影响。
针对上述风险,公司将全面加强全球研发、生产、销售、服务、供应链等管理和布局,科学决策、合理有序地推进公司各项战略规划和业务布局的落地实施,并通过有效的市场活动、产学研医合作,进一步提升公司在国际市场的品牌影响力和认知度。
(五)财务风险
1、税收政策变化风险
公司及部分下属子公司系经依法认定的高新技术企业,在满足享受高新技术企业税收优惠的所有条件时可享受高新技术企业所得税税收优惠政策。未来若上述税收优惠政策发生变化或者公司不满足税收优惠条件无法继续享受相关的优惠政策,将增加公司税负,从而对公司经营业务产生一定的影响。公司会持续关注税收政策的动向,巩固和加强自身研发实力,不断增加研发投入,夯实高新技术企业的资格认定。
2、汇率波动风险
公司境外业务快速增长,公司与部分境外客户及境外供应商以美元、欧元等外币进行定价、结算,受国际局势与环境变化等因素影响,未来汇率风险管理难度可能会增加,汇率波动直接影响公司汇兑损益金额,从而可能对公司经营业务造成一定影响。公司重视汇率风险管理,短期与中长期措施并举,合理运用金融性和运营性的方法来应对汇率波动风险。
3、应收账款回收风险
公司应收账款占流动资产的比重较大,虽然公司主要客户的历史信用状况良好,应收账款发生坏账的可能性较小,但一旦客户的财务状况恶化或信用状况发生重大变化,公司未来的生产经营及偿债能力仍可能受到不利影响。公司已严格依据企业会计准则要求评估应收账款信用风险并计提减值损失准备,未来将进一步加强对客户资信情况的调查和分析,严格按合同组织生产和销售,强化应收账款监督考核,健全销售回款责任制、呆坏账损失核销制,以确保公司整体信用风险处于可控范围内。
(六)行业风险
1、市场竞争风险
根据灼识咨询研究报告,2020年我国医学影像设备市场规模已超过500亿元,该市场自2015年至2020年的复合增长率为12.4%。虽然建设“健康中国”已上升为国家战略,我国大健康市场快速扩容、国家医学中心建设、国家区域医学中心建设、“千县工程”县域医院综合能力提升工作、《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》发布等因素都促进了对医学影像设备的潜在需求,但是公司仍然面临着较为激烈的市场竞争环境。
一方面,我国高端医学影像设备市场过去一直被GE医疗、西门子医疗和飞利浦医疗等外资企业垄断,在高端PET/CT、MR和CT等产品市场,进口品牌曾占据90%以上的市场份额,而经过十余年国产医学影像设备技术的发展,国产品牌的进口替代趋势愈发明显,进口品牌的市场份额呈现下降趋势,但是进口厂家凭借其过去多年塑造的品牌优势、渠道优势和技术优势,仍然处于市场领先地位;另一方面,公司还面临国内医学影像设备厂商的竞争,包括迈瑞医疗、东软医疗、万东医疗等在内的国内厂家在XR、CT、MR和PET/CT等产品领域积极布局,不断加大在医学影像设备市场的开拓力度。面对上述国内外品牌的竞争,如果公司不能保持并持续强化自身的竞争优势和核心竞争力,公司产品的市场份额及价格可能会因市场竞争加剧而下降。
针对上述风险,公司将不断加强核心技术攻关与下一代产品投入,及时判断市场趋势与需求;公司以成本管理、产品质量管理、服务质量管理为抓手,关注产品的全生命周期质量要求;公司将在全球范围内进行人才储备、技术储备、产品储备和客户拓展,深化国际化战略布局,提升全球市场竞争力。
2、行业监管风险
公司的医学影像诊断和放射治疗产品主要用于疾病的诊断和治疗,根据《医疗器械监督管理条例》判断,属于第二、三类医疗器械即具有中度风险需严格控制管理,以及具有较高风险需采取特别措施严格控制管理,以保证其安全、有效的医疗器械。公司上述产品的研发、生产和销售过程需严格执行国家在医疗器械领域的监督管理制度,包括分类管理制度、生产备案与许可制度、产品备案与注册管理制度及经营备案与许可管理制度等。如果未来国家对医疗器械的注册和申请要求提高,对医疗器械的生产和经营监管趋严,将对公司新产品的研制和注册、对现有产品的生产和销售产生不利影响。
针对上述风险,公司会持续关注相关政策动向,积极参与医疗行业标准制定工作,巩固和加强自身研发管理。
(七)宏观环境风险
1、贸易摩擦及地缘政治风险
近年来,国际局势跌宕起伏,国际贸易环境日趋复杂,贸易摩擦争端不断,地缘政治因素可能对某些国家或地区的经济贸易产生不利影响。2018年6月,美国贸易代表办公室发布正式的加征关税的商品清单,将对从中国进口的约500亿美元商品加征25%的关税,其中对约340亿美元商品自2018年7月起实施加征关税措施,同时对约160亿美元商品加征关税开始征求公众意见;2019年5月,美国宣布将对从中国进口的2,000亿美元清单商品加征关税。根据美国贸易代表办公室公布的加征关税清单,公司对美国出口的MR和CT产品等被列入加征关税商品范围内;与此同时,我国关税税则委员会开始对美国部分进口商品加征关税作为反制措施,X射线管组件、超导线、闪烁晶体等医学影像设备生产用部件或材料被列入中国对美进口商品加征关税范围并在后续不断动态调整。2025年4月,中美贸易摩擦进一步升级,双方围绕“对等关税”展开多轮博弈。
因此,公司出口美国的部分产品面临加征关税从而导致市场竞争力下降的风险,而进口加征关税清单调整则可能导致公司采购成本提高,对公司净利润造成一定不利影响。
针对上述风险,公司将持续关注并评估贸易政策变化对公司业务和供应链的影响。同时,积极推进国际市场的多元化布局,分散地缘政治带来的风险,持续加强国际卫生体系交流,拓宽全球行业内的产学研医深度融合,推进各区域内的主要市场本土化建设,巩固生产、销售、服务体系建设。
(八)存托凭证相关风险
(九)其他重大风险
五、报告期内主要经营情况
敬请查询本报告之“第三节管理层讨论与分析”。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1)医疗高质量内涵建设驱动医院发展模式升维
高质量发展是当前和未来我国经济和社会发展的行动指南。在这一国家战略驱动下,医疗卫生事业发展更加注重内涵建设。国务院办公厅、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国务院医改领导小组秘书处先后发布了《关于推动公立医院高质量发展的意见》、《关于印发公立医院高质量发展促进行动(2021—2025年)的通知》、《关于抓好推动公立医院高质量发展意见落实的通知》等一系列文件,2024年深化医改和推进卫生健康事业高质量发展等重大工作会议又提出了多项重点任务。公立医院高质量发展已经形成了先进示范:
一是推进学科创新,聚焦影响人民健康的重大疾病和主要问题,加强核心专科能力建设,提升重大疾病的诊疗能力、诊疗效果。
二是推进技术创新,紧盯国际医学前沿,在脑科学、再生医学、生物医学等关键领域,深化医教研产用协同攻关,形成一批国际领先、服务临床的原创性技术。
三是推进服务创新,推广多学科诊疗、一站式服务等新模式,应用人工智能、手术机器人、互联网医疗等新技术,满足群众的医疗服务需求。
四是推进管理创新,引入先进的管理理念和现代化的管理工具,提升医院管理的科学化、精细化、智慧化水平。
五是推进人才培养,以国际视野招揽优秀人才,加强技术骨干和青年人才的培养锻炼,打造复合型的创新团队和高水平的专科人才梯队。
公立医院的发展模式从粗放式发展转变为符合国家高质量发展要求的战略性、综合性、长期性精细管理。医疗机构寻求的不再是单纯的设备供应商和服务提供商,而是共同发展和成长的伙伴。
经过多年积累,公司在诊疗一体、设备信息化一体、本土化敏捷响应、开放创新等方面进行融合性布局,打造了深入中国医疗卫生服务体系的技术应用、人才培养、资源整合能力,并形成了有针对性的整体解决方案。例如,围绕国家医学中心筑医学高峰目标通过转化医学平台助力重大医学攻关,实现医学创新自主可控;区域和省级医疗中心以专病诊疗一体解决方案、区域数智互联解决方案促进诊疗融合,建设医疗高地;县级医院以“数智一体”的影像、肿瘤、卒中、胸痛、创伤中心方案强县域医疗;以高质量发展专科联盟串联多级医疗机构,带动诊疗技术提升,培养专科人才,提高医疗服务能力。以整体解决方案与各级医疗机构深度协同,共同攀高峰、促创新、聚人才、兜网底,实现高质量发展。
2)以新质生产力驱动医疗设备更新升级
2024年,政府工作报告将“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”列为首要任务。新质生产力是以科技创新推动产业创新,特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能。这为医疗健康事业高质量发展和加快推进卫生健康现代化提供了关键动力和战略抓手。同年3月7日,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,明确要求加强医疗机构的装备和信息化设施升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗等医疗设备的更新改造。随后,5月28日,国家发改委联合国家卫健委、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局发布《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》,进一步落实中央的决策部署,推动设备更新的具体实施。这些政策聚焦于提高医疗器械产业的高质量发展,推动先进医疗设备的示范应用、设备的数字化转型和县域医疗设备的提质升级,全面提升国家医学中心、区域医疗中心和各级医疗机构的诊疗能力和效率。
与此同时,政策也着重指出了推动设备更新的多重目标:一是保障人民群众的健康需求,提升各级医疗机构的诊疗能力和效率;二是通过淘汰落后产能和增加先进产能比重,促进产业结构转型升级;三是为我国医疗装备产业的发展提供新的动力。政策发布后,各省市积极响应,密集开展医疗设备更新项目,多个大型医院也启动了各项医疗设备更新计划,涵盖了磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)、分子影像系统(PET/CT、PET/MR)、医用直线加速器系统(RT)等医学影像诊断及放射治疗设备,标志着设备更新力度和周期将对未来数年内的医疗健康体系和产业结构产生深远影响。
根据欧洲放射、电子医学和卫生信息产业协调委员会(COCIR)《医学成像设备年限及分布》报告,我国部分医学成像设备的使用年限超过10年,尤其是CT、MR、DSA和PET设备,亟需更新换代,而《医疗器械监督管理条例》也要求,淘汰过期、失效和落后的设备。这种设备更新既是医疗机构高质量发展的必然趋势,也是提升我国医疗装备产业能力的历史性机遇。
未来这一系列设备更新政策将不仅影响到医疗设备行业的技术创新和产业链上下游的协同发展,还将通过先进制造业、健康服务业和科技创新的结合,助力我国经济结构的有效转型和升级,进一步满足人民群众日益多元的健康需求,提升医疗服务的质量和效率,实现经济和社会效益的双重提升。
随着国家对优质医疗资源扩容和区域均衡布局相关规划的逐步落地,医疗新基建以及基层医院能力提升将持续驱动大型医用设备配置,牵引大型医用设备市场放量增长。公司将依托自身齐全的产品线以及整合一体的解决方案,在增量市场扩大市场份额,全面助力国家医疗卫生事业的高质量发展。
3)整合型医疗卫生服务体系建设牵引市场需求升级
健康中国战略的纲领《健康中国2030规划纲要》明确提出:要建设以人为本、优质、高效的整合型医疗卫生服务体系。2023年3月23日中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,要求建设“上下结合”、“防治结合”、“医养结合”和“中西医结合”的整合型医疗卫生服务体系。随后发布的《关于组织开展2022年度紧密型县域医疗卫生共同体建设进展监测工作的通知》、《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》、《关于开展改善就医感受提升患者体验主题活动的通知》等文件,分别在医疗机构集团化、分级诊疗、以患者为中心等方面强调了细节要求。
2024年6月3日,国务院办公厅发布了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确提出进一步完善医疗卫生服务体系,并重点提出以下几项工作任务:首先,加强医改的组织领导,推动地方各级政府进一步落实全面深化医改的责任,巩固和完善改革推进的工作机制,探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。其次,进一步完善医疗卫生服务体系,包括提高公共卫生服务能力,加强基层医疗卫生服务能力建设,有序推进国家医学中心和国家区域医疗中心的设置建设,深化紧密型医疗联合体改革,推进中医药的传承创新发展,提升卫生健康人才的能力,并开展优质高效医疗卫生服务体系的改革试点。此外,还要推动公立医院的高质量发展,重点部署各级各类公立医院的高质量发展改革举措。与此同时,要促进和完善多层次医疗保障体系,健全基本医疗保障制度,发展商业健康保险。最后,统筹推进其他重点改革任务,包括推进数字化赋能医改,深入推进“一老一小”相关改革,以及加强医药卫生领域的综合监管等工作。
其中明确要求进一步完善医疗卫生服务体系,具体包括:(1)提高公共卫生服务能力。推进传染病监测预警与应急指挥能力建设,推进国家紧急医学救援基地、国家重大传染病防治基地等重点项目建设。推进基层多病共防、多病共管和医防融合服务,开展传染病防控医防协同、医防融合创新试点。(2)加强基层医疗卫生服务能力建设。改善基层医疗卫生机构基础设施条件,推广智慧医疗辅助信息系统,加强中心卫生院建设。(3)有序推进国家医学中心、国家区域医疗中心设置建设。(4)深化紧密型医疗联合体改革。深入推进紧密型城市医疗集团建设试点,以省份为单位全面推开紧密型县域医共体建设,加强县级医院能力建设,鼓励有条件的县级中医医院牵头组建紧密型县域医共体。(5)推进中医药传承创新发展。推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设。(6)提升卫生健康人才能力。制定关于深化医教协同加快临床医学人才培养改革的意见。(7)开展优质高效医疗卫生服务体系改革试点。指导部分城市开展试点,探索以上下联动为重点,以人才和信息化为支撑,深化拓展体制机制改革,率先建设优质高效整合型医疗卫生服务体系。
全新的整合型医疗卫生服务体系包含了从顶层设计、组织架构、制度关系、人员协作到公共卫生、临床诊疗、服务流程、健康管理等。要求由政府牵引各级医疗机构,自上而下一盘棋地建设紧密型城市医疗集团、县域医共体,以及区域专病、远程医联体等,为人民提供全方位全周期的健康服务。这一政策导向释放出了巨大的数智化设备、信息化平台、AI、医疗服务市场增量。对提供落地方案的产业界来说也是更高、更广、更复杂的需求挑战。
公司以多模态的影像、放疗、介入设备为基础,结合数智化、信息化技术能力,为客户提供硬软结合、院内院外联动的整体解决方案。例如,以专病数据库和专病医联体平台帮助区域建设专病规范化诊疗标准与路径;紧密型城市医疗集团和紧密型县域医共体平台助力分级诊疗体系建设;县域次中心平台提升区域底层网格体系医疗服务能力;结合公共卫生方案铸就区域疾病防控体系;以及多元监管平台助力各级政府及卫健部门强化医疗卫生管理,覆盖整合型医疗卫生服务体系的所有重点领域。
4)行业升级深化,中高端替代提速,精准医疗以及诊疗一体化引领临床趋势中国的高端医学影像设备市场曾长期被外资企业主导,如GE医疗、西门子医疗和飞利浦医疗在PET/CT、MR和CT等高端产品市场上,一度占据了90%以上的市场份额。例如,作为介入诊疗核心设备的DSA,中国每年冠脉介入治疗量超过100万例,全球居首。尽管临床需求巨大,但根据市场数据统计,中国DSA的每百万人口保有量仅为6.4台,而美国则高达45.5台,这表明国产品牌在这一领域仍有巨大的市场替代空间。目前,国产DSA品牌的市场占有率约为15%。随着国内医学影像设备技术的持续发展,国产厂商的自主创新能力不断增强,进口替代的趋势愈发明显。
与此同时,现代医疗的核心理念也在不断发展,精准医疗正逐渐成为主流。传统的治疗方法往往缺乏个性化和精确性,而精准医疗则强调根据患者的具体病情和生物标志物,提供更为精确的诊疗方案,从而提高治疗效果,减少副作用。例如,在肿瘤治疗中,PET成像技术已成为提高治疗精准性和效果的重要工具。在神经领域,分子影像技术发挥着至关重要的作用。近年来,FDA批准的几款阿尔茨海默病治疗药物,正是基于PET成像结果进行判断的,这在阿尔茨海默病的早期发现和干预中起到了关键作用。
医学影像诊断不仅提升了治疗的精准性,也显著提高了整体医疗服务的效率。以骨科手术为例,医生可以通过CT或XR设备的影像结果,精确测量患者关节,从而更好地确定手术方案。在个性化医疗器械费用高昂的背景下,能够在手术前提供精准诊断的高端医学影像设备,不仅可以协助手术过程,还能够避免不必要的耗材和手术费用。
诊疗一体化方面,医学影像设备行业不仅要为医疗机构提供高性能设备,更要协助医生制定诊断和治疗一体化的解决方案。最终目标是降低患者的治疗成本、提高治疗效率。因此,多模态融合与诊疗一体化将成为行业发展的主要方向,更多具备多模态功能的医学影像诊断和治疗设备将被推向市场。以MR引导的直线加速器为例,放疗是癌症治疗的重要手段之一。然而,传统图像引导加速器系统往往缺乏对软组织的有效影像引导,在治疗过程中无法实时定位肿瘤,这极大限制了全身各部位肿瘤放疗的精准性和有效性,尤其在胸腹部肿瘤的治疗中表现尤为明显。尽管放疗行业一直致力于将磁共振系统与医用直线加速器相融合,但由于这两种设备在设计原理上存在诸多技术挑战,真正的融合仍面临不少难题。
未来,联影医疗将继续瞄准医学影像领域的前沿技术,攻克关键核心技术,加快创新突破。公司将针对多场景、多疾病的临床需求,进一步推出多模态、精准化、智能化及诊疗一体化的创新设备,大幅提高临床疾病诊疗的精确性、有效性和可及性。
5)全球医疗健康领域的趋势与变革:从老龄化挑战、传染病防治到智能化创新
全球医疗健康也正面临诸多巨大的挑战,这些挑战不仅关乎个体的生命健康,也深刻影响着整个社会的稳定与发展。第一个巨大挑战便是全球范围内日益严重的老龄化。随着人口结构的变化,老年人口的比例正在持续上升。根据联合国《2022年世界人口展望》数据,“65岁以上人口的增长速度超过65岁以下的人口群体。65岁以上人口的占比增长速度超过65岁以下的人口,到2050年,全球65岁及以上人口的比例预计将从2022年的10%升至16%。届时,全球65岁及以上的人口将是5岁以下儿童人口的两倍,几乎与12岁以下儿童的数量相当”。老年人群比重的快速上升叠加劳动力增长动力不足,将进一步突出医疗资源的供需矛盾。老年人群通常伴随着更多的慢性病和退行性疾病,这将导致未来医疗服务需求的显著增加。然而,目前世界上很多国家现有的医疗体系仍然面临着医护人员资源紧张、甚至因为过度劳累而出现工作倦怠等消极情况,导致医疗安全风险上升以及医疗服务质量下降。其次,全球范围内的传染病威胁也不容忽视。近年来,各种新型传染病不断出现。传染病的传播速度快、范围广,对公共卫生安全构成了严重威胁。而传染病的防控则需要大量的医疗资源投入,包括医疗设备、药品和人力资源等。再者,全球医疗健康领域还面临着医疗资源分配不均的问题。在发展中国家和贫困地区,医疗资源匮乏,医疗服务水平低下,导致很多人无法获得及时有效的医疗救治。这种资源分配的不均衡不仅加剧了社会不公,也阻碍了全球医疗健康的整体发展。随着医疗技术的不断进步,人们对医疗服务的质量和效率也提出了更高的要求。现有的部分医疗体系仍然存在医疗服务流程繁琐、信息不透明、沟通不畅等问题,给患者带来不便和困扰。
面对这些挑战,医疗技术正在进行深刻的改变和创新,以适应全球医疗健康的需求和发展。首先是智能化和个性化的发展,通过融合应用人工智能、大数据、大模型等先进技术,医学装备往往可以实现对患者病情的精准分析和个性化治疗方案的制定。这不仅可以提高医疗服务的效率和质量,还可以减少医疗资源的浪费,缓解医疗资源紧张的问题。其次,远程医疗和移动医疗越来越被重视,借助5G等通信技术的不断升级,医生可以通过远程互联跨越地域限制,为医疗资源不足地区的患者提供更及时、更优质的医疗服务。物联网以及移动医疗技术的兴起让患者可以随时随地获取医疗信息和健康管理服务,大大提高了医疗服务的可及性和便利性。再者,随着医疗与科技水平的发展,配合AI、大模型等先进技术,医学装备正在更多地被运用在预防和健康管理上,实现对慢性病的早期干预和有效管理,降低疾病的发生率和复发率。这不仅可以减轻医疗体系的负担,还可以提高人们的生活质量和健康水平。
随着上述国内外多层次政策的落地和推进,全球医疗市场的需求将得到充分释放,医疗装备行业稳健增长的趋势将进一步明确。
(二)公司发展战略
公司以“成为世界级医疗创新引领者”为愿景,在过去15年持续专注于核心技术的研发突破,坚持“高举高打,全线覆盖”的市场策略,已经实现了“全链条、全产品线”的自主可控,并不断扩大国内外市场份额。未来,基于前期发展的坚实基础,公司将在全球范围内推进技术储备、人才储备、产品储备和客户拓展,进一步深化国际化战略布局,全面提升公司在全球市场的竞争力与韧性。具体战略包括:
1、研发与创新战略
公司将在影像设备等前沿技术领域开展前瞻性布局,持续稳步加强研发投入,同时从终端客户实际临床需求出发,通过自主研发和产品创新进行下一代核心技术储备,充分巩固公司技术创新优势。
产品创新方面,公司将秉持“全线覆盖自主研发、掌握全部核心技术、对标国际顶尖水准”的原则,持续为市场推出一系列“行业首创、深度体现临床价值”的高端医疗装备,为临床与科研打开全新想象空间,在“对标国际顶尖标准”到“超越国际顶尖标准”的自我要求中,实现从“行业改变者”向“行业引领者”的转变。
关键元器件和底层技术方面,公司将持续向内攻坚核心部件与底层技术,积极推动人工智能、5G、云技术、新型材料等前沿科技与下一代诊疗设备的深度融合,探索新技术在大健康领域的新应用、新场景,为行业树立全新技术坐标。
产学研医合作方面,公司将与国内外产业内最优秀的医生和学者一起成长共创,多学科创新联动。借助创新生态的巨大牵引力,打通基础研究、临床科研与产业转化全链路,推动重大疾病精准诊疗与重大医学难题探索。
2、市场营销和运营战略
凭借技术研发优势,公司将搭建和完善全球生产和销售体系,积极进行市场拓展。
国内市场,公司坚定推进“下一个十年”的转型和升级,通过“强运营、强营销、强服务”的管理策略,以及“立标杆、建渠道、强基层”的市场策略,积极响应健康中国战略、制造强国战略、乡村振兴战略,以及国家医学中心、国家区域医疗中心、紧密型城市医疗集团、“千县工程”、紧密型县域医共体等政策需求,推动优质医疗资源下沉,为分级诊疗体系建设,提供优质的联影方案。
国际市场,公司将进一步响应“一带一路”政策以及“走出去”号召,秉持“高举高打,全线突破”的市场战略,坚持“一核多翼”的全球化市场策略,进一步实现境外营销体系的深度建设和全球市场的深度突破。
短期,公司将继续以全球视角积极进行资源整合和产能布局,以高端设备破冰重点市场的关键国家,在区域内重点国家加快本土化团队建设,强化售前售后的服务反应能力,提升服务质量与公司品牌在市场内的认知度、影响力。
中期,公司在重点区域内关键国家深耕细作,加强现有区域中心的建设投入以及与当地医生、医院的“产学研医”合作,构建全球产学研医创新融合体系;同时,不断加速各区域中心的能力建设和市场拓展力度,实现在区域内各重点市场的全线产品覆盖。
长期,确保各区域中心的子公司和分支机构在区域市场内的独立运营,即本土化销售网络及售后团队的成熟部署。同时,广纳全球英才,强化国际市场对公司品牌的认知与信赖,提升用户黏性,改变世界对国产品牌的固有印象,实现大型医疗装备向美欧等高端市场的逆向输出和新兴市场国家的持续性输入。
3、组织与人才战略
公司以“构建以客户需求为导向的活力组织,建立价值导向的全链条协同作战机制”为目标,打造全球一流的管理和专家团队,深化价值创造的激励体系,并打造支撑战略执行的企业文化体系。
本土化和多元化方面,为更好适应不同国家和地区的文化和市场环境,深化全球人才体系搭建,公司坚持本地化建设和多元化运营的人才策略。未来将进一步加大在战略区域内主要国家和市场内区域总部的平台投入和能力建设,巩固并提升各主要分/子公司在营销管理、市场管理、临床培训、售后服务、供应链管理等方面的能力。
组织运营方面,公司将通过构建价值导向的全链条协同作战机制,提高组织的运营效率和创新能力。以市场需求为基础,持续挖掘产品技术以及服务创新价值,并密切关注市场动态,通过“跨部门、多模态、项目制”的团队搭建方式,及时响应市场需求,加速组织的协作及信息共享效率,提升组织韧性和敏捷性。
人才培养和职业发展方面,公司秉承“以客户为中心、以创新为动力、以奋斗者为本”的核心激励体系,持续构建并优化基础薪酬、长期激励、福利与非物质激励相结合的全面薪酬激励体系。在此基础上,公司建立以“价值创造、高效协同”为牵引的绩效管理体系,以及“开放式、平等式、能力导向”的人才职业发展和晋升通道,为员工提供充分的培训和职业发展计划,有效提高员工和组织能力,激发员工的主观能动性和价值创造,助力公司与员工共同成长。
4、并购整合战略
未来,公司将结合行业主要发展趋势、主要市场区域特点、发展现状等,在全球范围内挖掘、探索、研究、跟踪相关标的,以获取先进的技术、产品、渠道等资源。公司将继续秉持“创新驱动,合作共赢”的原则,以更开放的姿态、更深化的布局、更坚定的韧性及决心,提升研发、市场、管理、营销、人才体系与能力建设。
(三)经营计划
2026年作为“十五五”规划的开局之年,是一个承上启下的重要节点,既是规划实施的关键之年,也是行业快速发展的机遇之年。经过十余年的不懈努力,公司已迅速成长为行业领军企业。
今年,公司将凝心聚力,务实笃行,以坚韧的姿态、蓬勃向上的决心,快速响应,敏捷创新,组织内外部同心协力,进一步加强产品核心部件与关键技术的研发攻关,同时也专注下一代产品的创新和研发升级,突破一系列行业卡脖子技术难题,全面加强公司在研发、技术、质量、营销、服务、供应链等多方面的核心竞争力,科学决策、合理有序地推进公司各项战略规划和业务布局的落地实施,不断优化并提升全球化供应链管理体系和市场营销体系,为各项财务指标以及社会指标的稳定健康增长打下坚实基础,为世界范围内的医疗服务体系建设提供有力的支持。
2026年公司经营计划如下:
1、加强高端医学影像诊断全线产品和放射治疗产品的研发与设计升级
公司将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有研发部门的基础上,加大研发投入,购置研发设备、扩大研发团队,紧跟市场需求,通过与境内外高校及一流科研院所合作研发,不断推进MR、CT、XR、MI、RT、US等领域新技术的布局开发,实现前沿技术快速转化应用,并通过专利保护增强公司的技术壁垒,保证公司核心技术的领先性。
在核心技术创新与零部件自主化领域,公司将持续高度重视核心零部件及关键技术的研发攻关,进一步提升公司各系列产品的自研比例,为公司实现全线产品及关键技术自主可控、提升创新自由度奠定坚实基础。公司将继续积极布局前瞻行业技术方向,致力于把握行业转型发展的新机遇,重点进行相关下一代产品及融合设备的前瞻技术研发,从而带动产品升级换代,进一步夯实行业领先地位。公司将在对相关领域的主流技术路线实现全面覆盖的基础上,进一步推动智能化、精准诊疗、极致成本、自主可控、可及性与可持续发展在产品中的应用,为用户提供更多平台化及多元化的解决方案,从而打造高端医疗设备领域完备的产品生态系统。
在产品设计创新领域,公司的设计团队将进一步深度参与产品从定义到开发的全流程工作,坚持极简主义、以人为本的设计理念,以设计推动牵引科技、艺术、人文深刻交融,引领推动全行业设计意识、品牌意识、工艺标准全方位升级。
2、进一步推动产学研医协同创新,促进全球高端医疗设备生态系统发展
公司从产品设计到定型生产的全流程中,始终高度重视与国内外医院、科研机构、高等院校等产学研医各界的深度协同创新,通过深入了解医院在现有产品使用过程中的待解决需求,以及科研机构和高等院校在前沿课题中面临的挑战,与客户实现紧密合作与产品联合开发,推动国际先进技术成果的转化落地,并为未来高端医疗设备行业的技术发展提供方向指引。公司将进一步推出面向不同科室及不同应用场景的升级产品与定制化解决方案,从而最大程度发挥公司产品在科研与临床中的应用价值,为疾病早期诊断与精准用药等提供新的思路,并为公司产品进一步进入国际高端市场提供用户认可与品牌影响力。
3、聚焦医疗机构高质量发展,打造多类医疗场景的整体解决方案
公司致力于聚焦疾病诊疗全流程,源头整合影像、介入、放疗、AI与数智化技术,持续升级包括助力危重疾病急诊急救的数智一体化卒中/胸痛/创伤中心解决方案,提升肿瘤精准诊疗的数智一体化肿瘤中心方案,围绕多类重大脑疾病诊疗的多模态一站式脑疾病诊疗方案,以及关注重点人群健康管理的妇幼健康关爱解决方案等。
针对公卫防控与服务场景,整合联影医疗多模态智能设备、5G远程平台、AI临床应用,打造智慧公卫解决方案,包括助力县乡肺癌移动早筛的区域肺癌移动筛查车,助力癌症、心脑血管、呼吸三大重疾早筛与慢病管理的业界首创移动智慧健康管理中心,覆盖两癌筛查、妇幼体检、慢阻肺、脑部疾病、随访复查五大体检场景的业内首创车载医学影像中心。
为更好应对中国医疗高质量发展,聚焦放疗、核医学、乳腺影像、精神疾病等领域,公司联合顶尖医院与专家发起一系列高质量发展专科联盟,将持续致力于重疾攻坚、多中心研究、标准制定、人才培养、下级医院帮扶,包括:
(1)放疗高质量发展联盟,公司联合中华医学会肿瘤放射治疗学分会、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、中国医学科学院北京协和医院、山东第一医科大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、上海交通大学医学院瑞金医院和北京大学第三医院共同发起,以多中心协同方式联合开发放疗新产品、新技术,拓展云端放疗应用,牵引相关标准制定,助力基层人才培养。
(2)远程联核云平台,公司携手中华医学会核医学分会、复旦大学附属中山医院、中山大学肿瘤防治中心、山西医科大学、中国医科大学附属第一医院、西南医科大学附属医院共同发起,通过核医学远程诊断、会诊与教学培训,带动各地共70家医院肿瘤精准诊断能力提升。
(3)乳腺新月联盟,公司携手复旦大学附属肿瘤医院、东南大学附属中大医院、北京大学第三医院、四川省肿瘤医院、郑州大学第一附属医院共同发起,推进乳腺疾病精准诊疗能力提升与相关技术创新,至今已拥有全国近200家成员单位。
(4)中国精神影像联盟,公司携手四川大学华西医院、山东第一医科大学脑科学与类脑研究院共同发起,联合国内128家医疗机构,通过产学研医协同创新,打造精神疾病领域诊疗一体化创新生态。
3、深化国内外销售网络布局与市场推广力度
公司将继续稳定现有客户,同时加大品牌推广力度,逐步完善公司在国内外的营销能力。针对国内市场,公司将有效抓住分级诊疗、基层医疗发展以及医疗设备国产替代的行业趋势,通过在全国范围内不断建设营销服务中心,进一步强化立体覆盖的营销网络。同时,公司将继续发展“快速、品质、信赖”为特征的成熟售后服务体系,高效响应客户需求,为全线高端医学影像产品提供安装、维修、保养等售后技术服务,并向设备远程运营管理和一站式客户培训等方向发展,满足不同类型客户的多样化需求,从而有效增加客户粘性。
针对国际市场,公司将持续在海外构建专业化、本地化的业务团队,通过重点国家新建区域销售中心,有效扩大当地服务网络覆盖,强化服务能力建设。公司将在海外销售网络建设战略指导下,持续完善海外区域中心和二级区域中心布局,打造多层次、本土化的快速响应销售平台,扩大公司产品在海外知名度与市场占有率。通过建立系统化的海外销售网络,公司将实现对海外市场销售情况的感知,从而有效提高公司的管理决策运营能力。
此外,公司将加大品牌宣传投入,通过产品展示中心向客户进行产品展示,同时持续在国内外重点城市组织售前售后专家研讨会、客户培训活动、客户宣讲会、区域产品市场推广、区域渠道建设推广、临床应用培训班等活动,并积极参加北美放射年会、欧洲放射学大会、阿拉伯国际医疗器械展览会、印度放射成像年会、日本放射学大会等国际高端行业会议,举办更多贴近客户的高质量市场营销活动,以提升公司品牌的全球影响力。
4、持续培养及引进具有国际化视野的高端复合型人才
为保持公司研发团队的整体稳定性及研发水平的国际领先地位,公司将在现有人才培养机制的基础上,继续完善员工薪酬方案、员工绩效评估体系以及员工内部培训与管理制度,并通过在全球各地设立研发中心,广泛面向国内外知名企业和顶尖学府招揽高水平技术人才,增强用人环境及人才培养制度的吸引力。公司将持续建立有效的技术创新激励机制,完善绩效奖金、股权激励和职务晋升等综合考核机制,充分调动和发挥研发人员的积极性、创造性及使命感,促进创新研发成果的不断出现与早日应用。同时,公司将持续在核心技术研发、临床前研究、临床试验、审批拿证、设备量产和质量监管、产品销售等全产业链进行人才的战略性布局,在产品开发各个周期实现相应的人才储备。
5、完善公司内部治理结构与质量体系
2026年是公司进一步深化全球化战略的关键之年,公司将充分借助资本市场的力量,不断探索适应高效灵活运作的治理结构,完善平台化、专业化的管理体系,持续优化日常运营管理机制、公司决策机制与风险防范机制,以适应公司的高速成长,全方位增强公司的竞争力。公司将持续优化产品全生命周期管理体系,构建自上而下、精益高效的组织体系,不断强化质量管理和提高产品质量,持续优化成本费用,加强经营风险控制,确保公司产品在技术领先的同时满足业内先进的质量标准,并通过高质量的产品开拓全球市场。
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