2025年前三季度，公司实现营业收入27,152.72万元，相较上年同期上升25.79%。其中主营业务收入27,117.76万元，较上年同期增长25.83%。在细胞培养产品业务方面：2025年前三季度，公司整体经营业绩保持良好增长态势。细胞培养产品业务实现营业收入23,859.63万元，相较上年同期实现32.56%的显著增长，产品业务板块依然是公司营业收入的核心支柱，为公司业务发展提供了坚实的关键支撑。这主要得益于公司在产品技术优化、产品研发及市场开拓上的持续投入，同时获得了越来越多客户的良好认可，这也促使产品业务在报告期内实现了高质量的发展。公司将继续聚焦核心业务，加强产品创新与工艺提升... 查看全部▼

　　2025年前三季度，公司实现营业收入27,152.72万元，相较上年同期上升25.79%。其中主营业务收入27,117.76万元，较上年同期增长25.83%。在细胞培养产品业务方面：2025年前三季度，公司整体经营业绩保持良好增长态势。细胞培养产品业务实现营业收入23,859.63万元，相较上年同期实现32.56%的显著增长，产品业务板块依然是公司营业收入的核心支柱，为公司业务发展提供了坚实的关键支撑。这主要得益于公司在产品技术优化、产品研发及市场开拓上的持续投入，同时获得了越来越多客户的良好认可，这也促使产品业务在报告期内实现了高质量的发展。公司将继续聚焦核心业务，加强产品创新与工艺提升，进一步巩固并扩大行业领先优势。
　　在CDMO服务业务方面：2025年前三季度，公司CDMO服务业务实现营业收入为3,258.13万元，相较上年同期略有下降。服务业务受外部环境及客户需求阶段性波动影响，增速有所放缓。为应对当前形势，公司持续优化内部运营流程，提升服务效率，同时加强服务模式创新，深化与重点客户的战略合作，优化资源配置，以实现服务业务的稳健恢复和未来的持续发展。截至报告期末，共有311个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段168个、临床I期阶段60个、临床II期阶段36个、临床III期阶段34个、商业化生产阶段13个，整体相较2024年末增加64个，进一步提升了公司在该领域的竞争力。报告期内，“奥浦迈抗体系列培养基”凭借卓越的创新实力与应用价值，成功入选《2025年度长三角区域创新产品应用示范案例名单》，成为长三角区域创新产品的典范之一。本次长三角区域创新产品应用示范案例征集工作竞争激烈，共征集有效案例976个（共涉及7个行业）。经过三省一市各行业专家的联合评审，最终仅有200个案例脱颖而出，其中生物医药行业仅22个案例入选，公司培养基能够在众多优秀案例中跻身其中，充分彰显了公司产品在技术创新、应用效果等方面的突出优势。
　　2025年9月，公司全资子公司上海思伦生物科技有限公司（以下简称“思伦生物”）顺利通过欧盟质量授权人（QP，QualifiedPerson）审计，获得QP签发的符合性审计报告。此次审计范围涵盖了质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面，就无菌保障、计算机化系统、数据完整性、质量管理、物料管理等关键环节均进行了细致审查。QP审计报告显示：“思伦生物已建立了基本的组织架构、人员配置、设施、程序等，符合当前欧盟GMP要求。”公司已搭建的大分子生物药CDMO服务平台，涵盖了细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、CDMO生物药商业化生产平台、质量分析平台等，为客户提供从早期研发到商业化生产的全流程支持。本次顺利通过QP审计，标志着公司CDMO质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求，为进一步拓展欧盟等国际市场奠定了坚实的基础。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所处行业情况　　（1）公司所处行业　　根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“4.1生物医药产业”中的“4.1.1生物药品制品制造”和“4.1.5生物医药相关服务”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，公司属于其中规定的“生物医药领域”之“生物制品”和“相关服务”行业。公司所处行业为国家政策重点支持的战略新兴产业，具有较高的技术创新性和市场发展潜力。　　（2）行业基本特点及发展阶段　　公司所处的细胞培养行业依赖于下游生物制品及基因/细胞治疗等领域的发展。目前，大分子生物药、重组疫苗、基... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所处行业情况
　　（1）公司所处行业
　　根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“4.1生物医药产业”中的“4.1.1生物药品制品制造”和“4.1.5生物医药相关服务”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，公司属于其中规定的“生物医药领域”之“生物制品”和“相关服务”行业。公司所处行业为国家政策重点支持的战略新兴产业，具有较高的技术创新性和市场发展潜力。
　　（2）行业基本特点及发展阶段
　　公司所处的细胞培养行业依赖于下游生物制品及基因/细胞治疗等领域的发展。目前，大分子生物药、重组疫苗、基因及细胞治疗等行业处于市场应用快速发展、技术迭代异常迅速的时期，作为上述生物产业必需的耗材，细胞培养基及相关技术服务的市场规模也随着下游行业的发展迅速增长。与此同时，在细胞培养基领域，由于该产品属于生物制品生产必需的核心原料，对产品质量及产物表达量的要求较高，国内细胞培养基市场的竞争格局中进口厂商一直占据较高的市场份额，这在蛋白抗体等无血清培养基竞争格局中尤为明显。国内外生物技术公司对于降低生产成本和提高产品竞争力的追求，正在促使他们寻求更高效、成本效益更高的国产培养基替代品，这将进一步加速国内培养基市场的扩张，缩小与进口厂商的市场份额差距。
　　（3）主要技术门槛
　　①无血清培养基技术壁垒的具体体现
　　培养基是作为生物药（如单抗、双抗、融合蛋白等）生产的核心原料，对产品质量和生产效率具有重要影响，具有较高的技术壁垒。
　　蛋白抗体药物的表达量是降低药物的生产成本提高药物可及性的关键，表达量的提高主要有赖于开发更好的工程细胞系和培养基的优化，细胞系开发也离不开培养基。培养基作为细胞培养的核心原料之一，决定了蛋白抗体药物表达量的高低。根据2004年《自然——生物技术》（NatureBiotechnology）发表的综述，过去几十年国外的技术发展已经把细胞生长和蛋白表达量提升了几个数量级，上世纪90年代初细胞培养密度只能达到2x106cells/mL，蛋白表达量大约50mg/L；到了2004年细胞密度可以超过10x106cells/mL，实现蛋白表达量大约2-5g/L1；过去十多年进一步发展，细胞密度在流加培养工艺中已经可以达到40x106cells/mL，表达量可以超过10g/L。技术关键就是更优化的培养基和细胞培养工艺。
　　1Nature Biotechnology2004,22:1393–1398
　　蛋白抗体药物表达量和药物生产成本控制息息相关，研究发现，在2,000–15,000升不同的生产体积里，表达量从2g/L提高到4-5g/L，抗体综合生产成本（ManufacturingCostofGoods,COGs）可以降低50-60%2。因此，培养基优化以提高表达量是实现蛋白抗体药物产业化的关键环节。
　　公司细胞培养基的技术壁垒具体体现在以下两个方面：
　　A、培养基配方的技术壁垒
　　公司的细胞培养基以化学成分确定的培养基为主，此类培养基成分复杂，一般包含70-100种成分，每种成分的含量以及比例搭配将直接决定培养基的性能。培养基的配方从成分种类的确定，到各组分的配比，再到配方的优化，均需要大量的研究工作、科学试验和长时间的经验积累。在配方形成后，往往还需要根据培养的目标细胞的具体生长情况，调整培养基中的营养物质，进行补料策略的优化，以维持良好的产物表达效果。因此，培养基配方的形成和优化覆盖了化学、生物学、物理学等交叉学科领域，具有较高的技术壁垒。
　　B、细胞培养基生产工艺的技术壁垒
　　化学成分确定的培养基一般包含70-100种不同化学成分，需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组分，往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。在确定配方后，还需要通过完善的生产工艺，将实验室中小试阶段成功的培养基配方进行工业化放大，实现批次间的稳定生产。在这一过程中，生产工艺的技术难点主要体现在以下几个方面：
　　1）各组分含量差异巨大，工艺放大过程中需要精准控制
　　公司培养基生产工艺需要将配方中的近百种成分混合研磨成均匀、一致的组分。由于培养基配方中不同物料的含量从微克级到克级，含量差别巨大，比如葡萄糖在有些基础培养基里面大约5-10g/L，而重要的微量元素铜离子（如硫酸铜）大约在1–50g/L，二者浓度相差10万倍，这种极高的组分差异性给研磨和混匀带来巨大挑战，因此，培养基生产工艺的核心技术在于对组分添加顺序和方法的深刻理解和精准控制，以实现各组分的均匀混合和稳定生产。
　　2）不同组分有不同的溶解特性，在批量生产时需要针对性调整
　　培养基配方中的不同组分溶解度差异显著，有的在酸性条件下溶解，有的需要碱性环境，有的需要用有机溶剂，需要区别对待不同的组分。
　　由于配方中的核心物料不同条件下溶解度不同，而配方本身可能会影响生产过程中的酸碱度，因此培养基的生产需要在稳定且恰当的工艺条件下进行，并在工艺放大过程中保持一致，这对生产工艺提出了较高要求。
　　3）生产工艺需充分考虑组分之间的化学反应
　　由于化学成分确定的培养基成分复杂，组成了支持细胞代谢和生长的微环境，在批量生产过程中，难免会发生相应的化学反应，产生酸碱中和、氧化还原等情况，因此，组分研磨和添加的次序也是生产工艺中的关键技术，需要充分考虑各组分之间的化学相互作用，以确保最终产品的质量和性能。
　　综上，良好的培养基生产工艺需要依据复杂的配方，通过精准控制各组分的添加顺序和条件，最终生产出适合细胞生长的培养基产品，生产过程需要大量的经验积累和成熟的工艺路线，具有较高的技术壁垒。
　　②生物药CDMO服务的主要技术壁垒
　　A、细胞株构建技术
　　对于抗体药物生产，细胞株决定了抗体药物表达和生产的基础，将直接影响到药物申报临床评审及未来的临床效果，因此，细胞株构建是抗体药物CDMO的重要环节。在细胞株构建过程中，宿主细胞构建时，需要将贴壁细胞悬浮驯化，过程漫长并且容易失败，存在细胞结团、活率低、倍增时间长等问题，具有一定技术门槛。高效稳定的细胞株构建可节约开发成本和开发时间，加快药物商业化进程。
　　B、新型结构蛋白开发技术
　　随着药物治疗靶点的不断丰富，多类型的新型结构蛋白不断涌现，其中包括双特异性抗体、多特异性抗体及多链的新型抗体等，因此，对于抗体类药物CDMO服务来说，能否通过建立新型结构蛋白的细胞株构建平台，同时针对新型蛋白结构成功进行细胞培养工艺开发和纯化工艺开发，实现从细胞株构建到纯化的全流程开发能力，是决定抗体类药物CDMO服务技术壁垒的关键因素之一。
　　C、细胞培养工艺开发技术
　　细胞在培养过程中的环境与营养物质对其产物的表达量和质量具有重要影响，包括培养基设计、培养环境控制（如温度、pH值、溶氧量等）以及营养物质的优化。除此之外，细胞工艺开发放大过程复杂且耗时长，产物产量与质量容易因规模变化而波动，从而影响产物表达量和质量的可控性。
　　（二）公司主营业务情况
　　公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的科技创新型企业。凭借先进的细胞培养技术、成熟的生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的全流程解决方案，助力新药研发进程，通过优化细胞培养产品和工艺显著降低生物制药的生产成本。公司始终秉持着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，践行“至臻工艺、至善品质”的质量方针，以“让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服务”为使命，提供优质的产品和服务，打造民族优质品牌，推动生物医药产业高质量发展。
　　细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料，是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素，是生产成本控制的重要环节。细胞培养的产品和工艺广泛应用在生物制品的生产，也广泛应用在各类细胞疗法，包括基因治疗/细胞治疗领域、干细胞治疗领域，同时，也应用在各类科研工作中。长期以来，国内细胞培养基市场高度依赖进口，尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域，这很大程度上制约了我国生物制品发展的自主可控性。公司专注于细胞培养基的研发和生产，基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验，建立了符合GMP要求的大规模培养基生产双基地。公司已成功开发出多款能够替代进口品牌的培养基产品，并已实现商业化销售，广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗及基因治疗等生物制品生产领域。
　　在拥有高品质培养基产品的同时，公司还拥有抗体药物开发CDMO服务平台，致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发、中试生产、临床样品生产及商业化生产的全流程服务，加速新药从基因到上市申请（DNA-to-BLA）的进程。公司D3工厂已经具备临床III期及商业化生产能力，进一步提升了在生物医药领域的综合竞争力。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年，面临整个生物医药行业景气度的持续波动，面对多重超预期因素冲击的种种挑战，公司秉持为客户提供最优质的细胞培养产品和服务的初心，全体员工勠力同心，积极应对，稳生产、保供货，始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，致力于打造国际化培养基优质品牌，推动生物医药产业的更高质量、更高水平发展。
　　报告期内，公司稳步有序地推进各项工作，持续优化运营效率和管理水平。公司充分发挥在研发创新、产品品质、质量管理、市场拓展以及客户服务等多方面的综合优势，进一步加大对新产品、新技术的研发投入，加速创新成果转化。同时公司不断加大市场开拓力度，积极拓展国内外市场，为客户提供更加优质、高效的产品和服务，持续提升品牌影响力和市场竞争力，为实现高质量发展奠定坚实基础。报告期内，公司实现营业收入17,774.81万元，相较上年同期增加23.77%；实现归属于母公司所有者的净利润3,754.69万元，相较上年同期增加55.55%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润2,957.73万元，相较上年同期增加76.73%。
　　报告期内，公司业务呈现“产品驱动、服务回暖”的格局，产品销售的竞争力持续强化，海外拓展成效显著，CDMO服务亦逐步改善，整体增长势头积极向好。产品销售收入贡献了总收入的87.34%，依然是增长的核心驱动力。境外产品销售收入增速亮眼，增幅达到了34.92%，体现出公司与海外主要客户的合作深化及国际化布局成效。
　　报告期内，公司经营亮点如下：
　　（一）产品管线数量创新高
　　报告期内，公司为超过700家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。尽管外部环境的不确定性对部分客户项目的临床进度造成了一定的影响，但伴随着公司已有客户管线的稳步推进，加上新一代高性能目录培养基产品的卓越表现以及定制化培养基开发服务的持续优化，公司成功吸引了更多新增客户。在此推动下，使用公司培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长，进一步巩固了公司在行业中的领先地位。
　　截至本报告期末，共有282个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段149个、临床I期阶段58个、临床II期阶段32个、临床III期阶段32个、商业化生产阶段11个；整体相较2024年末增加35个，增长幅度14.17%。
　　（二）持续优化产品
　　公司名称“奥浦迈”源自“Optimize”的音译，代表的是“优化”，体现了公司对技术、产品和服务不断优化的追求。作为一家以研发与创新为核心驱动力的企业，公司始终致力于推出符合市场需求的创新性培养基产品，确保公司在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位。报告期内，公司成功研发并推出多款培养基新产品，包括CHO细胞化学成分确定培养基、瞬转无血清培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基，进一步丰富了产品线。
　　在CHO细胞培养基方面，公司针对不同CHO细胞亚型，成功开发了多款优势补料培养基产品，包括OPM-AM341，OPM-AF366等，这些产品能够有效支持CHO细胞的高密度培养、高活率维持以及高蛋白表达，为相关生物制品项目的高效推进提供了有力保障，进一步巩固了公司在用于治疗性蛋白抗体生产的CHO细胞培养基产品领域的技术优势。
　　在瞬转培养基方面，开发出293细胞瞬转补料培养基原型OPM-AF373和OPM-AF376，可促进瞬转表达进一步提升。开发出CHO-S细胞瞬转基础培养基OPM-AM789、补料培养基OPM-AF370和添加剂OPM-AFS45，为客户提供全场景解决方案。
　　在昆虫细胞培养基方面，公司升级开发了适用于Sf9和HighFive昆虫细胞的无血清培养基OPM-AM716和OPM-AM729，在细胞生长状态和病毒滴度方面表现出显著优势，能够有效提升昆虫细胞培养的效率和质量。
　　在兽用疫苗用培养基方面，公司针对多款疫苗用细胞开发并升级了无血清培养基产品，涵盖BHK21、MDCK及MARC-145等细胞类型，使公司疫苗用细胞培养基的整体性能得到了显著提升。具体成果包括：开发BHK21细胞无血清培养基OPM-AM702和OPM-AM796，支持高效细胞扩增并提升病毒毒价；优化MDCK细胞基础培养基为OPM-AM737，显著提高细胞生长效率；推出MARC-145细胞低血清培养基OPM-AM418，在低血清条件下仍能促进细胞快速增殖。
　　在细胞治疗用培养基方面，公司开发出适用于NK细胞的无血清培养基OPM-AM725，支持PBMC来源的NK细胞高效扩增，同时维持其杀伤活性。此外，公司还推出了间充质基质细胞无异源无血清培养基MSC-GroKit(XF)，可实现快速增殖并保持高代次传代稳定性。
　　截至2025年6月30日，公司拥有已授权的知识产权合计197项，其中，发明专利19项，实用新型专利92项，外观设计专利2项，软件著作权8项及其他76项。
　　（三）CDMO服务能力升级
　　公司不断拓展CDMO的服务范围，显著增强了在CDMO行业的竞争力。这一成果得益于公司持续提升技术平台能力，加之对客户需求的深入理解和高效满足，以及专业化团队的持续壮大。此外，公司在CDMO领域积累了越来越多的成功案例，不仅提升了品牌价值，也进一步扩大了市场知名度，为未来的持续发展奠定了坚实基础。
　　报告期内，公司细胞株瞬转平台取得了突破性进展，转染方式从PEI化学转染升级为电转染，某ADC裸抗表达量从71mg/L提升至670mg/L。培养工艺方面，公司采用自主研发培养基及补料，优化流加批培养工艺，帮助客户项目表达量从80mg/L提升至1200mg/L，提升了14倍，显著降低客户早期研发成本和时间。
　　公司基于多个成功交付项目的经验积累，进一步完善了生物类似药细胞培养工艺开发技术平台。该平台可支持单抗、双抗、酶及糖蛋白等多种生物类似药的开发，在产量提升方面最高可达400%，表达量可达11g/L。平台在关键质量属性调控方面表现突出，包括高甘露糖（调节比例超10%）、半乳糖基化（调节比例超50%）和电荷异质体（调节幅度超40%）等。
　　报告期内，公司建成高浓度高粘度制剂灌装生产平台，并顺利完成首个高浓度项目的生产交付。制剂规格新增10R和15R两套模具，使制剂灌装服务能力覆盖2R、6R、10ml、10R和15R等多种规格需求。
　　公司的分析中心成功通过客户项目BLA的国家审评核查，开发并优化了HCP检测盖率分析技术、电荷变异体深度表征技术、酶活快检技术，进一步提升了分析能力，为客户项目的准确交付提供了保障。
　　报告期内，公司成功引入数据自动化系统，实现细胞培养离线数据的自动采集，显著提升工作效率和数据准确性。同时，基于本地部署的AI报告解决方案已完成初步搭建，目前进入测试阶段，为未来智能化发展奠定基础。
　　2025年7月10日，公司收到上海证券交易所出具的《关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的审核问询函》（上证科审（并购重组）〔2025〕24号），目前处于问询反馈回复的过程中。
　　公司本次交易事项尚需满足多项条件后方可实施，包括但不限于上交所审核通过，中国证监会同意注册等，本次交易最终能否通过上交所审核，并获得中国证监会同意注册及其时间尚存在不确定性。
　　截至本报告书披露日，上述重大资产重组事项仍在有序推进过程中。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、拥有培养基开发和定制化的技术优势
　　培养基是生物医药研发和生产的核心原料之一，其性能直接决定了生物药的产量和产品质量，进而显著影响生物药的生产效率和生产成本。但培养基开发的技术壁垒极高，配方包含70–100种不同化学成分，包括糖、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等。过去中国培养基一直被进口品牌垄断就是因为缺乏培养基配方开发的核心技术。奥浦迈在培养基开发领域深耕10余年，积累了丰富的培养基开发经验，特别是在化学成分确定培养基配方开发领域，成功完成了多种细胞类型的培养基开发，掌握了提升产物表达量的核心技术，在保证产物质量的前提下，实现了提高产物表达量的突破性进展。
　　不同生物药对于培养基成分的比例和浓度要求各有不同，这就需要定制化开发的能力。以蛋白抗体应用领域为例，公司通过研究细胞营养代谢，合理平衡不同营养成分的浓度，结合细胞培养工艺参数优化，显著提高细胞生长密度和抗体表达量。公司不仅可以通过客户提供细胞来进行培养基开发，还可以针对不能提供细胞的客户设计咨询式培养基开发。
　　2、拥有自主可控的细胞培养产品技术工艺
　　公司自成立以来，在细胞培养产品开发、技术工艺和平台开发等领域持续进行研发投入，完善不同培养基产品生产工艺，尤其在干粉培养基生产方面，其精良的研磨和混匀工艺，保证浓度差异数万倍的成分能够均匀添加和混匀，进而不断稳定扩大生产规模。公司在技术、团队、产能、尤其培养基的性能和质量上，已经实现了完全自主可控，产品质量得到了越来越多的客户认可，在市场销售方面实现了进口替代，加快了细胞培养基国产化应用步伐，打破了生物制品的核心原料—细胞培养基长期被国外垄断的局面，改变了原有低端供给结构。在保证稳定供给的同时，消除了生物制药核心原材料的安全隐患。
　　3、建有大规模培养基产品生产的能力
　　公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线，可以实现单批次1-2,000Kg（干粉）/1-2,000L（液体）的培养基大规模生产。公司2016年在上海张江科学城建有2,000平米符合GMP要求的培养基生产基地（培养基一厂），可实现单批次1-200Kg的干粉培养基和单批次400L液体培养基灌装生产能力。在此基础上，公司于2021年又在上海临港建成6,000平米符合GMP标准的培养基二期大规模生产基地（培养基二厂），达产后产能可实现单批次1-2,000Kg的干粉培养基和单批次2,000L液体培养基生产能力。两个工厂运行可保证产品安全供应。公司拥有完整质量控制体系，秉持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，通过了德国TUV NORD公司的ISO9001:2015以及瑞士SGS公司的ISO13485:2016质量体系认证。公司在生产过程中遵循GMP的质量控制要求，秉承“质量保证全覆盖、过程控制全方位”的生产理念，为客户提供高品质、安全可靠的培养基产品和技术支持。
　　4、拥有完整的细胞培养基类型
　　公司通过持续的研发和迭代创新，已开发出针对不同细胞类型的上百种高品质培养基产品，适用于不同的应用领域（蛋白/抗体、疫苗、细胞治疗和基因治疗）。其中抗体培养基产品包括CHO基础培养基、CHO补料培养基和添加剂系列，以及HEK293基础培养基和配套补料。根据不同的CHO细胞类型（如CHO-DG44、CHO-K1和CHO-S等），公司又进一步开发出不同的基础培养基系列，例如CHO CD07、CHO CD11V、CHO CDP3、VegaCHO、AltairCHO、StarCHO和SagiCHO等，配套以完善的补料培养基系列，例如PFF05、PFF06、CDF056、VegaCHO Feed、AltairCHO Feed、AltairCHO Feed Plus、VegaCHO Feed Plus、StarCHO Feed等。公司培养基产品以完全化学成分确定的培养基为主，适合高密度悬浮培养各种CHO细胞（CHO-DG44、CHO-K1和CHO-S细胞等），可实现重组蛋白和单克隆抗体的高水平表达。CHO补料培养基可以在各种CHO细胞流加培养中提高抗体表达和改善抗体质量，与CHO基础培养基联用。公司HEK293培养基也以完全化学成分确定的基础培养基为主，适合于多种亚型HEK293细胞的高密度培养，可用于HEK293细胞的瞬时转染。
　　公司已经开发出适合多种细胞生产的疫苗无血清培养基产品，包括BHK细胞无血清培养基、VEROSFM系列无血清培养基、MDBK细胞无血清培养基、PK15细胞无血清培养基等。
　　此外，在维持蛋白抗体领域产品竞争力的基础上，公司积极推进疫苗和细胞及基因治疗领域培养基开发，报告期内升级开发了适用于Sf9和High Five昆虫细胞的无血清培养基OPM-AM716和OPM-AM729、开发BHK21细胞无血清培养基OPM-AM702和OPM-AM796，优化MDCK细胞基础培养基为OPM-AM737，推出MARC-145细胞低血清培养基OPM-AM418，开发出适用于NK细胞的无血清培养基OPM-AM725，推出了间充质基质细胞无异源无血清培养基MSC-Gro Kit(XF)，均获得了客户的良好反馈及认可。
　　5、委托开发生产综合技术服务能力
　　公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求。公司从创立起不断建设完善蛋白/抗体药物开发服务平台，早期从细胞株构建和细胞培养工艺优化开始，不断延伸和深化，已投资建成完善的细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、CDMO生物药商业化生产平台、质量分析平台等，可为客户提供从基因到商业化生产全过程的服务。同时可为客户根据现行的法规需求制定对应的开发策略，缩短客户的药物开发周期，提升药物开发的成功率。
　　6、细胞培养产品与委托开发服务的协同整合优势
　　公司把细胞培养基产品与生物药委托开发服务有机整合，二者相辅相成。细胞培养基贯穿于生物药从研发到商业化生产的全周期，而且随着药物进入到商业化生产阶段，细胞培养基使用量快速增长。以蛋白/抗体药开发为例，基于对培养基配方的深刻理解和优化的平台工艺，公司可以针对不同的细胞株进行工艺开发，为客户提供定制化的药物开发流程，显著提高开发的效率和结果（更高的表达量、更好的质量和更快的速度），同时自主开发培养基生产降低了委托开发服务的成本，保证培养基的供货，提升委托开发服务的竞争优势。
　　与此同时，公司成熟的生物药委托开发生产平台提供更多把自主开发的培养基应用到药物开发流程中的机会。CDMO平台上游细胞培养工艺开发需要进行培养基筛选和培养工艺优化，可帮助公司在药物早期开发中发现客户，并在筛选结果优异的前提下把公司培养基设计到项目里，推广公司培养基产品。公司可以持续为客户提供培养基产品和技术支持，促进客户项目推进临床和上市进程，进而提升了客户的粘性，增强合作的深度和广度。
　　7、专业的研发团队
　　公司拥有一支超过100名成员的研发技术团队，该团队由一批在生物技术领域拥有丰富经验的专家组成。公司持续投资于研发团队的能力提升和知识更新，确保团队始终保持在行业前沿，具备解决复杂问题和应对新兴挑战的能力。
　　此外，公司不断吸引行业技术专家加入，各技术环节负责人均有多年的生物药开发经验，研发技术团队中超过70名的人员有硕士及以上学历。通过制定完善的培训计划，公司定期组织多渠道的研发和技术专业的培训，及时了解行业与市场需求。除此之外，公司形成了完善的绩效考核制度，为员工提供发展空间与创新的平台，充分调动员工积极性。
　　8、及时的响应速度
　　国内外客户十分关注供货的稳定和响应速度，临床推进效率可能严重影响项目的成本和成败。公司建立完善的业务流程管理，保证细胞培养基产品能够及时满足客户需求，比如对于目录培养基产品，供货周期一般2-4周左右。相比之下，进口培养基受到国际物流、报关速度、国际关系的影响，供货期通常长于国产产品。因此公司培养基在时效性方面较进口培养基厂商具备明显优势。同时，公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接，响应能力强，有条件迅速获知并处理客户反馈的问题及需求，与境外培养基厂商相比速度更快；对于定制化培养基产品，公司根据生产前与客户的充分沟通，了解客户核心诉求，在客户使用过程中也能够不断根据客户使用情况进行后续维护。
　　9、客户优势
　　依托于公司秉承的“Cell Culture and Beyond”理念，结合在细胞培养基领域深厚的专业知识和丰富的实践经验，公司已经成为国内具有一定行业影响力的细胞培养基和CDMO服务供应商。截至报告期末，公司累计服务了超过1,800家国内外生物制药企业和科研院所，在行业内积累了良好的口碑，优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保证。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司拥有具有行业竞争力的细胞培养基配方工艺和生产工艺，主要围绕无血清细胞培养基的配方工艺和生产工艺展开，辅以先进的CDMO服务体系，形成了完整的技术研发与产业化体系。
　　公司自主研发了多项核心专有技术，是目前国内少数几家在产品工艺、质量方面可以与进口品牌相媲美的无血清细胞培养基生产厂家。公司能够根据客户需求，针对细胞与产物类型的特性，精确调控细胞培养基对应成分，使细胞达到理想状态，从而增加产物表达量，提高表达物质量。公司目前主要专注于生物制品用培养基产品的研发和生产，囊括了CHO基础与补料培养基、HEK293基础与补料培养基等，应用于生物药及疫苗研发与生产的全过程。
　　奥浦迈在无血清细胞培养基领域具备深厚的技术积累，通过持续的研发创新，建立了适合不同细胞类型（如CHO、HEK293等）的培养基配方体系。公司能够根据客户需求，针对特定细胞类型及其产物特性，精确调控培养基中的成分比例，优化细胞的生长环境，从而显著提高产物的表达量和质量。
　　奥浦迈构建了覆盖抗体药物开发全流程的CDMO服务平台，从抗体工程筛选到临床样品制备以及商业化生产，提供全面的技术支持和服务。报告期内，公司进一步完善了相关服务平台，提升了服务的广度和深度，增强了客户粘性。
　　除传统的抗体药物外，奥浦迈还在兽用疫苗、细胞与基因治疗（CGT）、干细胞治疗等新兴领域持续突破，成功开发出多款适用于这些领域的培养基产品。2025年3月，公司产品CarpTrans转染试剂完成了美国FDA的DMF备案。截至2025年6月，公司已完成HEK-293CD05、CHO-CD07DPM、CarpTrans转染试剂三款产品的美国FDA的DMF备案，这有利于推动公司产品在海外的推广，更好的支持海外临床申报项目。
　　报告期内，公司持续推进技术创新，优化现有技术，扩展产品线和服务能力，始终保持核心技术的创新及先进性，为未来的发展奠定坚实的基础。
　　2025年1月，公司荣获上海市战略性新兴产业领导小组办公室颁发的“上海市创新型企业总部”，其中，生物医药领域共10家获授牌企业；授牌企业创新引领性强，主要为各自行业领域的龙头企业和技术创新领跑者。2025年3月，公司荣获浦东新区工商联产学研用共研体联盟颁布的“链主型企业”荣誉。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　（1）细胞培养基产品研发进展
　　报告期内，公司成功研发并推出多款培养基新产品，包括CHO细胞化学成分确定培养基、瞬转无血清培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基，进一步丰富了产品线。
　　在CHO细胞培养基方面，公司针对不同CHO细胞亚型，成功开发了多款优势补料培养基产品，包括OPM-AM341，OPM-AF366等，这些产品能够有效支持CHO细胞的高密度培养、高活率维持以及高蛋白表达，为相关生物制品项目的高效推进提供了有力保障，进一步巩固了公司在用于治疗性蛋白抗体生产的CHO细胞培养基产品领域的技术优势。
　　在瞬转培养基方面，开发出293细胞瞬转补料培养基原型OPM-AF373和OPM-AF376，可促进瞬转表达进一步提升。开发出CHO-S细胞瞬转基础培养基OPM-AM789、补料培养基OPM-AF370和添加剂OPM-AFS45，为客户提供全场景解决方案。
　　在昆虫细胞培养基方面，公司升级开发了适用于Sf9和High Five昆虫细胞的无血清培养基OPM-AM716和OPM-AM729，在细胞生长状态和病毒滴度方面表现出显著优势，能够有效提升昆虫细胞培养的效率和质量。
　　在兽用疫苗用培养基方面，公司针对多款疫苗用细胞开发并升级了无血清培养基产品，涵盖BHK21、MDCK及MARC-145等细胞类型，使公司疫苗用细胞培养基的整体性能得到了显著提升。具体成果包括：开发BHK21细胞无血清培养基OPM-AM702和OPM-AM796，支持高效细胞扩增并提升病毒毒价；优化MDCK细胞基础培养基为OPM-AM737，显著提高细胞生长效率；推出MARC-145细胞低血清培养基OPM-AM418，在低血清条件下仍能促进细胞快速增殖。
　　在细胞治疗用培养基方面，公司开发出适用于NK细胞的无血清培养基OPM-AM725，支持PBMC来源的NK细胞高效扩增，同时维持其杀伤活性。此外，公司还推出了间充质基质细胞无异源无血清培养基MSC-Gro Kit(XF)，可实现快速增殖并保持高代次传代稳定性。
　　（2）CDMO服务技术研发进展
　　公司不断拓展CDMO的服务范围，显著增强了在CDMO行业的竞争力。这一成果得益于公司持续提升技术平台能力，加之对客户需求的深入理解和高效满足，以及专业化团队的持续壮大。此外，公司在CDMO领域积累了越来越多的成功案例，不仅提升了品牌价值，也进一步扩大了市场知名度，为未来的持续发展奠定了坚实基础。
　　报告期内，公司细胞株瞬转平台取得了突破性进展，转染方式从PEI化学转染升级为电转染，某ADC裸抗表达量从71mg/L提升至670mg/L。培养工艺方面，公司采用自主研发培养基及补料，优化流加批培养工艺，帮助客户项目表达量从80mg/L提升至1200mg/L，提升了14倍，显著降低客户早期研发成本和时间。
　　公司基于多个成功交付项目的经验积累，进一步完善了生物类似药细胞培养工艺开发技术平台。该平台可支持单抗、双抗、酶及糖蛋白等多种生物类似药的开发，在产量提升方面最高可达400%，表达量可达11g/L。平台在关键质量属性调控方面表现突出，包括高甘露糖（调节比例超10%）、半乳糖基化（调节比例超50%）和电荷异质体（调节幅度超40%）等。
　　报告期内，公司建成高浓度高粘度制剂灌装生产平台，并顺利完成首个高浓度项目的生产交付。制剂规格新增10R和15R两套模具，使制剂灌装服务能力覆盖2R、6R、10ml、10R和15R等多种规格需求。
　　公司的分析中心成功通过客户项目BLA的国家审评核查，开发并优化了HCP检测覆盖率分析技术、电荷变异体深度表征技术、酶活快检技术，进一步提升了分析能力，为客户项目的准确交付提供了保障。
　　报告期内，公司成功引入数据自动化系统，实现细胞培养离线数据的自动采集，显著提升工作效率和数据准确性。同时，基于本地部署的AI报告解决方案已完成初步搭建，目前进入测试阶段，为未来智能化发展奠定基础。
　　截至2025年6月30日，公司拥有已授权的知识产权合计197项，其中，发明专利19项，实用新型专利92项，外观设计专利2项，软件著作权8项及其他76项。
　　3、研发投入情况表
　　研发投入总额较上年发生重大变化的原因
　　报告期内，公司研发投入合计24,142,172.25元，占营业收入的13.58%，较上年同期增长56.97%。此次显著增长主要源于公司在研发领域的持续投入与拓展。一方面，公司扩大了研发团队规模，在美国、太仓等地新设研发团队，充实研发力量；另一方面，公司持续优化现有培养基产品，同时积极探索和开发新产品，进一步丰富产品线，并拓展CDMO服务的范围与深度。
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明

　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入177,748,084.02元，相较上年同期增加23.77%；营业成本76,710,518.73元，相较上年同期增加33.41%；销售费用、研发费用与上年同期相比分别增长5.12%、56.97%，管理费用与上年同期相比减少34.03%；实现营业利润48,938,480.93元，相较上年同期增长62.50%；归属于母公司的净利润37,546,898.62元，相较上年同期增长55.55%。

　　五、风险因素
　　（一）核心竞争力风险
　　1、培养基产品开发风险
　　细胞培养基产品是生物医药生产、科学研究等领域不可或缺的基础材料之一，其制备与应用涉及生物、化学、物理、医学等多门学科知识与前沿技术，技术门槛与壁垒相对较高，研发周期较长，因此新产品的研发需要大量人力、物力和资金投入。为持续保持竞争优势，公司需不断开发新技术并进行市场转化以丰富其产品线，同时积极开拓新的应用领域，扩大市场规模。在同行业企业普遍增加研发投入，同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚的背景下，公司受研发条件有限、产业化进程管理不当等不确定因素影响，可能出现技术开发失败或在研项目无法产业化的情形，导致无法按计划推出新产品上市，给公司营业收入增长和盈利能力提高带来不利影响。
　　2、核心技术泄密或知识产权的风险
　　公司所处的细胞培养行业为技术密集型行业，培养基产品的配方、生产工艺及质量控制方法、CDMO技术服务平台都是对公司至关重要的核心技术。对于具有重要商业价值的核心技术，公司通过专利申请和技术秘密等方法进行保护，但仍可能存在知识产权被侵害或保护不充分的风险。若出现第三方侵犯公司专利与专有技术，或公司员工泄露重要技术秘密的情形，可能导致公司核心竞争力受损，对公司经营造成不利影响。
　　3、培养基配方流失或失效的风险
　　细胞培养基配方一般包含70-100种不同化学成分（包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等），需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组分，往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。培养基配方属于公司的核心技术秘密，对公司细胞培养基产品品质及CDMO服务能力都有着重要影响。若在日常生产经营过程中，公司内控程序或知识产权保护方面未能做到严格执行，或因相关岗位的在职/离职员工管理不当造成配方的泄漏，以及不能够随着下游客户产品的发展及时调整配方，都将造成现有配方流失或失效，对公司持续经营带来不利影响。
　　4、细胞培养基产品质量风险
　　细胞培养基产品是生物制药企业在进行药物研发和生产过程中的重要原材料之一，在抗体、疫苗等生物制品大批量生产过程中尤为突出。在研发与生产过程中，对细胞培养基的细胞工艺表达、克隆水平、批次间稳定性等有着较高的要求和标准。细胞培养基产品定制化需求较高，需要根据客户的要求进行生产工艺的调整。若公司无法保持细胞培养基工艺的稳定，抑或在生产过程中出现产品品质控制缺陷，进而未达到客户所要求的标准，都将会对公司细胞培养基产品的声誉产生不利影响，进而影响公司的持续盈利能力。
　　（二）经营风险
　　1、原材料稳定供应的风险
　　公司细胞培养基产品和CDMO服务主要应用领域为生物制药行业，其生产制备对技术稳定性与原材料质量要求较高。公司主要采购产品包括各类化学元素、试剂耗材等，种类繁多，部分原材料来自于少数核心供应商。若相关供应商原材料供应出现问题，公司需向其他备选供应商进行采购，则可能导致短期内产品质量控制成本提高，对产品生产进度与销售造成一定不利影响。公司培养基配方包括70-100种原料，其中包括数十种氨基酸原料。培养基生产对氨基酸品质（包括纯度、杂质含量、细菌数等）要求较高，截至本报告期末，公司仍有少量氨基酸原料仍需采购进口品牌，对进口氨基酸原料有一定的进口依赖风险。此外，供应商提供的原料存在质量不稳定的风险，可能会影响最终产品的性能、可靠性和安全性，甚至可能导致客户投诉、退货或法律纠纷。
　　2、下游客户产品研发失败或无法产业化的风险
　　公司致力于为下游生物医药企业提供细胞培养产品和服务，下游客户产品的技术特点、生产情况、临床申请及产品商业化的进程均会影响对公司产品和服务的需求，从而对公司的培养基产品或CDMO服务的收入产生影响。
　　对于细胞培养基业务，截至2025年6月30日，共有282个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段149个、临床I期阶段58个、临床II期阶段32个、临床III期阶段32个、商业化生产阶段11个；整体相较2024年年末增加35个，增长幅度14.17%。大部分使用公司培养基产品的新药研发处于临床前或临床阶段，若上述新药研发失败或药品成功上市后未能达到预期的商业化效果，都将影响客户对公司培养基产品的采购，故可能会对公司培养基业务收入产生不利影响。
　　对于CDMO业务，公司的CDMO客户若未能成功完成IND申报或BLA申请，将导致公司CDMO业务订单的终止，同时也无法将此类客户转化成为培养基产品的销售客户。因此，公司未来业务的发展与下游客户的新药开发及产业化情况紧密相关，而新药开发技术难度较大，影响新药研发进程的因素较多，公司无法全面掌握客户新药研发的进程和商业化效果。若公司的下游客户出现产品研发失败或无法产业化的情况，都将会对公司的持续盈利能力带来不利影响。
　　3、公司细胞培养基业务收入快速增长不可持续的风险
　　报告期内，公司细胞培养产品销售业务实现收入155,242,967.70元，相较上年同期增加25.49%。公司培养基业务与下游客户的具体需求、药品研发计划、研发管线商业化进展以及行业投融资景气度等情况紧密相关，客户对培养基产品的需求具有即时性，订单执行周期较短，因此公司培养基业务在手订单金额较小。未来，若公司培养基产品品质无法保证从而造成客户流失，或下游客户的药品开发情况不及预期，抑或行业景气度波动或行业内竞争加剧，都将可能造成公司培养基产品的下游需求不及预期，从而无法持续保证培养基业务收入的快速增长。
　　4、CDMO业务订单不达预期及执行风险
　　公司主要向客户提供蛋白抗体药物CDMO服务，是公司业务的重要组成部分。报告期内，公司服务业务实现收入22,272,053.76元，相较上年同期上升13.24%，公司已经具备了从基因研发到商业化生产全产业链服务的能力，为后续承接整合型项目奠定了基础。由于医药研发具有长周期、高风险、高投入等显著特点，其中公司CDMO业务包括细胞株构建、上游细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发、制剂分析平台开发、样品生产、商业化生产等多个环节，在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变、行业景气度下降等不确定因素而导致公司签署的服务合同存在较预期提前终止或延期支付的风险。尽管公司执行的CDMO项目能够在合同中约定按照研究阶段收取相应研发服务或生产服务费用，但合同的提前终止或延期支付仍会对公司未来的收入和盈利能力产生一定程度的影响，或面临因此导致纠纷或诉讼的风险。
　　5、细胞培养产品或服务价格下降的风险
　　报告期内，公司综合毛利率为56.84%，其中，细胞培养产品销售业务毛利率为71.91%，服务业务毛利率为-47.53%，细胞培养产品销售业务毛利率相对较高。未来，随着我国生物制药产业的发展，不排除将有越来越多的国内企业加入到细胞培养产品和服务的竞争格局中来，同时进口厂商在国内提供产品或服务的价格也有可能进一步下降，从而加剧行业内的竞争。因此，面对未来的市场竞争，为进一步提高公司市场占有率，公司将通过持续优化产品和服务、降低销售价格的方式提升自身竞争力，未来，若行业内竞争加剧，公司主要产品或服务的价格均有可能进一步下降，从而降低公司的毛利率水平，对盈利能力带来不利影响。
　　6、规模扩张导致的管理风险
　　自成立以来，公司业务规模持续增长，相应的资产规模和人员规模也不断扩张。公司首次公开发行募集资金到位后，公司的资产、业务、机构和人员获得了进一步的扩张，公司在资源整合、市场开拓、产品研发与质量管理、财务管理、内部控制等方面将面临更大的挑战。同时，也对公司内部各部门工作的协调性、严密性、连续性提出了更高的要求。如果公司的经营管理和人才储备不能适应快速扩张的经营规模，公司可能存在因管理不善导致经营业绩受到不利影响的风险。
　　（三）财务风险
　　1、应收账款回收风险
　　报告期末，公司应收账款账面价值为11,277.80万元，占资产总额的比例为4.90%，未来随着公司营业收入的持续增长，公司应收账款绝对金额可能进一步增加，如未来市场环境或主要客户信用状况发生不利变化，公司可能面临应收账款逾期或不能收回的风险，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
　　2、存货余额增加的风险
　　公司存货主要由原材料、库存商品、发出商品和合同履约成本构成，报告期末，公司存货账面价值为7,251.70万元，占资产总额的比例为3.15%。未来随着公司生产规模的扩大，存货余额有可能会有所增加，从而影响到公司的资金周转速度和经营活动的现金流量。此外，若公司产品发生滞销，或部分产品损坏、退货等情况导致存货跌价，亦存在影响资产质量和盈利能力的风险。
　　3、政府补助政策变化风险
　　报告期内，公司计入当期损益的政府补助为88.81万元，占公司利润总额的1.82%。若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策的要求，可能对公司的经营业绩产生一定的影响。
　　（四）行业风险
　　1、生物医药行业监管政策变化的风险
　　公司下游直接客户所在行业为生物医药行业。生物医药行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括公司业务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等，该等监管部门一般通过制订相关的政策法规对医药研发服务行业实施监管。若公司不能及时调整自身经营战略来应对我国及境外相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。
　　2、行业竞争加剧的风险
　　在细胞培养基产品领域，国内外主要市场长期以来一直被国际大型科技公司所占据，例如赛默飞、丹纳赫、默克等进口厂家。在CDMO服务领域也有许多竞争对手，包括各类专业CMO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门等。与成熟的竞争对手相比，公司在资金实力、销售网络、品牌影响力、市场声誉等方面均存在一定差距，使得公司的产品在进口替代过程中处于相对劣势，也对公司的产品和技术水平提出了更为苛刻的要求。除了上述成熟的竞争对手以外，公司还面临来自市场新入者的竞争。如果公司不能准确把握市场需求，持续提升研发能力和产业化能力，以满足客户更高的产品技术要求，公司将面临市场竞争不力进而经营业绩下降的风险。
　　此外，竞争加剧可能给公司的产品和服务带来定价压力，从而影响公司的业务、经营业绩、财务状况及前景。
　　（五）宏观环境风险
　　1、汇率波动的风险
　　公司部分产品销售以外币进行结算，随着公司未来海外销售的规模不断扩大，若人民币汇率发生较大变化，将会引起以外币计价的公司产品售价波动，外汇收支相应会产生汇兑损益，进而会对公司的经营业绩产生影响。
　　2、宏观环境风险
　　当前全球经济处于周期性波动当中，尚未出现经济全面复苏的趋势，面临下滑的可能。贸易保护主义及国际贸易摩擦的风险仍将存在。如未来国际贸易摩擦升级，或因地缘政治问题对某些国家或地区的经济贸易发生显著影响，可能对公司盈利水平带来不利影响。
　　（六）其他重大风险
　　1、实际控制人不当控制的风险
　　截至本报告期末，肖志华直接持有公司24.9249%股份，肖志华和HE YUNFEN（贺芸芬）夫妇通过稳实企业间接控制公司7.1565%股份，直接和间接合计控制公司股份比例为32.0814%。与此同时，肖志华还担任公司的董事长、总经理、核心技术人员，其配偶HE YUNFEN（贺芸芬）担任公司的董事、副总经理、核心技术人员，在公司经营管理中起核心作用。二人可能利用其实际控制人和主要决策者的地位，对公司的发展战略、技术研发、经营决策、人事安排、利润分配、关联交易和对外投资等重要决策施加重大影响。如在公司利益与实际控制人利益发生冲突时，若实际控制人不恰当地行使其控制权，可能影响甚至损害公司及公众股东的利益。
　　2、重大资产重组事项相关风险
　　公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买澎立生物医药技术（上海）股份有限公司100%股权，并募集配套资金。截至目前，公司已收到上海证券交易所出具的《关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的审核问询函》（上证科审（并购重组）〔2025〕24号），目前处于问询反馈回复的过程中。
　　上述重大资产重组事项仍在有序推进过程中，鉴于本次交易尚需满足多项条件后方可完成，包括但不限于审批风险，本次交易可能被暂停、中止或者取消的风险，业绩承诺无法实现的风险，业绩补偿金额未完全覆盖交易对价的风险，商誉减值的风险。 收起▲

　　关于公司2025年第一季度经营情况具体如下：
　　2025年第一季度，公司实现营业收入8,367.88万元，相较上年同期上升4.98%。其中主营业务收入8,356.23万元，较上年同期增长4.99%。
　　在细胞培养产品业务方面：报告期内，公司细胞培养产品业务收入实现稳健增长，相较上年同期增长2.50%，报告期内产品订单增长强劲，部分订单根据生产排期将在后续季度陆续发货，公司细胞培养产品业务仍是公司营业收入的核心支柱，占据了总营业收入的绝大部分比重，将持续为公司业务发展提供关键支撑。考虑到市场对细胞培养产品需求的持续性以及公司在技术优化和产品研发方面的不断投入，预计未来产品业务将持续保持强... 查看全部▼

　　关于公司2025年第一季度经营情况具体如下：
　　2025年第一季度，公司实现营业收入8,367.88万元，相较上年同期上升4.98%。其中主营业务收入8,356.23万元，较上年同期增长4.99%。
　　在细胞培养产品业务方面：报告期内，公司细胞培养产品业务收入实现稳健增长，相较上年同期增长2.50%，报告期内产品订单增长强劲，部分订单根据生产排期将在后续季度陆续发货，公司细胞培养产品业务仍是公司营业收入的核心支柱，占据了总营业收入的绝大部分比重，将持续为公司业务发展提供关键支撑。考虑到市场对细胞培养产品需求的持续性以及公司在技术优化和产品研发方面的不断投入，预计未来产品业务将持续保持强劲的增长势头。
　　在CDMO服务业务方面：报告期内，公司服务业务收入表现优异，相较上年同期增长27.11%。
　　然而，在当前复杂多变的整体环境下，CDMO服务业务仍面临诸多市场因素的制约和挑战，为积极应对这些压力，公司一方面不断优化内部流程，提高内部运营效率，另外一方面加大服务模式的创新力度，进一步提高服务效率和客户满意度，并强化重点行业与客户的深度合作关系，从而巩固和扩大市场份额。
　　截至报告期末，共有258个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段147个、临床I期阶段44个、临床II期阶段26个、临床III期阶段32个、商业化生产阶段9个，整体相较2024年末增加11个。研发管线的稳步增长充分体现了公司细胞培养基产品的市场认可度与竞争力，进一步巩固了公司在该领域的领先地位。
　　公司通过优化信用政策、强化账期管理以及完善催收机制等多措并举，显著提升了回款效率和资金流转速度。报告期内，公司客户回款金额较去年同期大幅增长47.73%，现金流状况持续改善。这一成果充分体现了公司在优化客户信用管控、完善回款机制以及提高资金运营效率方面获得了显著成效。
　　报告期内，公司全资子公司奥浦迈生物科技（太仓）有限公司正式投产运营，其核心业务聚焦于琼脂糖产品的研发与生产，进一步夯实了公司在生物材料领域的产业布局。
　　报告期内，公司美国全资子公司的实验室已正式投入使用，未来将专注于培养基的研发工作，为公司拓展美国市场提供强有力的技术支持与发展基础。
　　公司始终秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针，近期，以“0整改项”高标准顺利通过了德国TUVNORD对公司ISO9001:2015质量管理体系的监督核查，本次审核全面覆盖了公司培养基开发、生产和销售的全流程质量管理体系，严格按照国际标准进行。审核结果表明公司在质量管理的规范性、体系运行的有效性以及持续改进方面表现卓越，完全满足ISO9001:2015的各项要求。此次高质量通过监督审核，不仅彰显了公司长期坚持高标准质量管控的能力与成效，也进一步提升了市场竞争力，为公司未来的国际化拓展和品牌可信度注入了强劲动能。
　　此外，公司于近期接受了欧盟质量授权人（QP，QualifiedPerson）审计，对公司药品生产和质量管理体系进行了全面的合规性和符合性检查，以确保公司符合欧盟GMP（药品生产质量管理规范）法规要求。目前，公司已圆满完成首轮现场核查，预计将在二季度获得QP符合性声明。
　　未来，QP审计的成功实施将为公司开拓欧盟市场奠定坚实基础。 收起▲