一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所处行业情况
　　1、公司所处行业
　　根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017）（按第1号修改单修订），公司所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”。
　　公司是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CRDMO服务的高新技术企业，凭借领先的技术创新能力、成熟的生产工艺和发展理念，通过将细胞培养产品与服务的有机整合，打造“细胞培养产品+CRDMO服务”深度融合的全链条业务生态，构建覆盖“研发-生产-全球化”的一体化生物药创新服务平台，致力于成为全球生物... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所处行业情况
　　1、公司所处行业
　　根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017）（按第1号修改单修订），公司所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”。
　　公司是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CRDMO服务的高新技术企业，凭借领先的技术创新能力、成熟的生产工艺和发展理念，通过将细胞培养产品与服务的有机整合，打造“细胞培养产品+CRDMO服务”深度融合的全链条业务生态，构建覆盖“研发-生产-全球化”的一体化生物药创新服务平台，致力于成为全球生物医药产业可信赖的核心合作伙伴。
　　全球制药行业的蓬勃发展为公司提供了坚实的市场基础。伴随全球经济增长、人口总量提升、老龄化程度加深、科技进步及健康需求增强，全球制药市场规模持续扩大，直接拉动新药研发投入，为公司主营业务开拓了广阔空间。与此同时，公司所处的生物医药行业作为国家战略重点支持的战略性新兴产业，正迎来政策红利期。国内连续出台的全周期创新药支持政策，大力鼓励研发升级，将有效带动行业技术创新与市场潜力释放。在国内外需求双轮驱动下，医药研发服务需求预计将持续增长，行业整体发展前景长远。
　　2、行业基本特点及发展阶段
　　（1）细胞培养行业
　　细胞培养行业依赖于下游生物制品及基因/细胞治疗等领域的发展。在细胞培养基领域，由于该产品属于生物制品生产必需的核心原料，对产品质量及产物表达量的要求较高，国内细胞培养基市场的竞争格局中进口厂商一直占据较高的市场份额，这在蛋白抗体等无血清培养基竞争格局中尤为明显。国内外生物技术公司对于降低生产成本和提高产品竞争力的追求，正在促使他们寻求更高效、成本效益更高的国产培养基替代品，这将进一步加速国内培养基市场的扩张，缩小与进口厂商的市场份额差距。随着中国生物制药产业快速崛起，大分子生物药、重组疫苗、基因及细胞治疗等行业处于市场应用快速发展、技术迭代迅速的时期，"十四五"生物经济规划对干细胞与再生医学的重点布局、国家药监局对细胞治疗产品审批流程的优化，都为国产培养基打开了广阔的市场空间。从依赖进口到主导国内市场，细胞培养行业正在经历加速国产替代的新格局。
　　（2）生物医药CDMO服务行业
　　生物制品的CDMO服务主要包括与细胞培养相关的细胞株构建、细胞培养工艺优化、抗体表达及中试生产、抗体商业化生产和制备等，以细胞培养和抗体表达为基础，贯穿于生物药研发和生产的整个过程。CDMO为客户提供生物药生产服务，服务周期较长，其规模效应和品牌效应更为明显。目前随着全球人口增长、老龄化加深及健康意识的提升，制药市场规模持续扩大。
　　（3）生物医药CRO服务行业
　　公司临床前研究CRO业务以疾病动物模型为基础，其上游主要为实验动物繁育饲养以及实验试剂、耗材等产业，下游主要为制药企业、生物科技公司、医疗器械企业和参与药物研发活动的科研机构等。上游对临床前研究CRO服务的影响主要体现在实验动物质量保证及供给的稳定性，而下游的影响主要体现在下游研发管线和研发需求是产生CRO服务需求的源头，下游医药与医疗器械研发支出规模越大，往往相应CRO服务市场空间越广。
　　3、主要技术门槛
　　（1）无血清培养基技术壁垒的具体体现
　　培养基是作为生物药（如单抗、双抗、融合蛋白、抗体偶联药物、疫苗和细胞治疗等）生产的核心原料，对产品质量和生产效率具有重要影响，具有较高的技术壁垒。
　　蛋白抗体药物的表达量是降低药物的生产成本提高药物可及性的关键，表达量的提高主要有赖于开发更好的工程细胞系和培养基的优化，细胞系开发也离不开培养基。培养基作为细胞培养的核心原料之一，决定了蛋白抗体药物表达量的高低。根据2004年《自然——生物技术》（Nature Biotechnology）发表的综述，过去几十年国外的技术发展已经把细胞生长和蛋白表达量提升了几个数量级，上世纪90年代初细胞培养密度只能达到2x106cells/mL，蛋白表达量大约50mg/L；到了2004年细胞密度可以超过10x106cells/mL，实现蛋白表达量大约2-5g/L1；过去十多年进一步发展，细胞密度在流加培养工艺中已经可以达到40x106cells/mL，表达量可以超过10g/L。技术关键就是更优化的培养基和细胞培养工艺。
　　蛋白抗体药物表达量和药物生产成本控制息息相关，研究发现，在2,000–15,000升不同的生产体积里，表达量从2g/L提高到4-5g/L，抗体综合生产成本（Manufacturing Cost of Goods,COGs）可以降低50-60%2。因此，培养基优化以提高表达量是实现蛋白抗体药物产业化的关键环节。
　　公司细胞培养基的技术壁垒具体体现在以下两个方面：
　　A、培养基配方的技术壁垒
　　公司的细胞培养基以化学成分确定的培养基为主，此类培养基成分复杂，一般包含70-100种成分，每种成分的含量以及比例搭配将直接决定培养基的性能。培养基的配方从成分种类的确定，到各组分的配比，再到配方的优化，均需要大量的研究工作、科学试验和长时间的经验积累。在配方形成后，往往还需要根据培养的目标细胞的具体生长情况，调整培养基中的营养物质，进行补料策略的优化，以维持良好的产物表达效果。因此，培养基配方的形成和优化覆盖了化学、生物学、物理学等交叉学科领域，具有较高的技术壁垒。
　　B、细胞培养基生产工艺的技术壁垒
　　化学成分确定的培养基一般包含70-100种不同化学成分，需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组分，往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。在确定配方后，还需要通过完善的生产工艺，将实验室中小试阶段成功的培养基配方进行工业化放大，实现批次间的稳定生产。在这一过程中，生产工艺的技术难点主要体现在以下几个方面：
　　1）各组分含量差异巨大，工艺放大过程中需要精准控制
　　公司培养基生产工艺需要将配方中的近百种成分混合研磨成均匀、一致的组分。由于培养基配方中不同物料的含量从微克级到克级，含量差别巨大，比如葡萄糖在有些基础培养基里面大约5-10g/L，而重要的微量元素铜离子（如硫酸铜）大约在1–50mg/L，二者浓度相差10万倍，这种极高的组分差异性给研磨和混匀带来巨大挑战，因此，培养基生产工艺的核心技术在于对组分添加顺序和方法的深刻理解和精准控制，以实现各组分的均匀混合和稳定生产。
　　2）不同组分有不同的溶解特性，在批量生产时需要针对性调整
　　培养基配方中的不同组分溶解度差异显著，有的在酸性条件下溶解，有的需要碱性环境，有的需要用有机溶剂，需要区别对待不同的组分。
　　由于配方中的核心物料不同条件下溶解度不同，而配方本身可能会影响生产过程中的酸碱度，因此培养基的生产需要在稳定且恰当的工艺条件下进行，并在工艺放大过程中保持一致，这对生产工艺提出了较高要求。
　　3）生产工艺需充分考虑组分之间的化学反应
　　由于化学成分确定的培养基成分复杂，组成了支持细胞代谢和生长的微环境，在批量生产过程中，难免会发生相应的化学反应，产生酸碱中和、氧化还原等情况，因此，组分研磨和添加的次序也是生产工艺中的关键技术，需要充分考虑各组分之间的化学相互作用，以确保最终产品的质量和性能。
　　综上，良好的培养基生产工艺需要依据复杂的配方，通过精准控制各组分的添加顺序和条件，最终生产出适合细胞生长的培养基产品，生产过程需要大量的经验积累和成熟的工艺路线，具有较高的技术壁垒。
　　（2）生物药CDMO服务的主要技术壁垒
　　A、细胞株构建技术
　　对于抗体药物生产，细胞株决定了抗体药物表达和生产的基础，将直接影响到药物申报临床评审及未来的临床效果，因此，细胞株构建是抗体药物CDMO的重要环节。在细胞株构建过程中，宿主细胞构建时，需要将贴壁细胞悬浮驯化，过程漫长并且容易失败，存在细胞结团、活率低、倍增时间长等问题，具有一定技术门槛。高效稳定的细胞株构建可节约开发成本和开发时间，加快药物商业化进程。
　　B、新型结构蛋白开发技术
　　随着药物治疗靶点的不断丰富，多类型的新型结构蛋白不断涌现，其中包括双特异性抗体、多特异性抗体及多链的新型抗体等，因此，对于抗体类药物CDMO服务来说，能否通过建立新型结构蛋白的细胞株构建平台，同时针对新型蛋白结构成功进行细胞培养工艺开发和纯化工艺开发，实现从细胞株构建到纯化的全流程开发能力，是决定抗体类药物CDMO服务技术壁垒的关键因素之一。
　　C、细胞培养工艺开发技术
　　细胞在培养过程中的环境与营养物质对其产物的表达量和质量具有重要影响，包括培养基设计、培养环境控制（如温度、pH值、溶氧量等）以及营养物质的优化。除此之外，细胞工艺开发放大过程复杂且耗时长，产物产量与质量容易因规模变化而波动，从而影响产物表达量和质量的可控性。
　　（3）生物药CRO服务的主要技术壁垒
　　临床前CRO服务领域的技术门槛已经从单一动物模型构建，逐步升级为“疾病机制理解、模型可转化性、复杂给药与终点评价、跨平台数据整合”的系统能力。2026年上半年研发项目显示，公司研发投入集中在肿瘤与肿瘤免疫、自身免疫/炎症、呼吸、眼科、代谢与心脑血管、大动物模型、生物分析和体外机制评价等高技术壁垒方向。
　　A、疾病模型壁垒：复杂疾病模型需要同时解决成模稳定性、表型强度、时间窗、死亡率、背景品系差异、阳性药响应和病理/影像/功能终点一致性等问题。例如C57BL/6背景CIA、R848诱导SLE、抗过敏模型、CNV不同激光模式及脑出血模型，均需要反复条件优化和标准化验证。
　　B、人源化和免疫药效评价壁垒：PBMC人源化免疫系统小鼠模型可缩短免疫重建周期并保留人T细胞功能，但对供体选择、输注窗口、GVHD控制、肿瘤接种方式、免疫细胞浸润和药效终点提出更高要求。本期大量PBMC模型立项，体现了公司在肿瘤免疫互作及其与ADC等相关联用疗法的评价方向的持续积累。
　　C、多物种与大动物壁垒：食蟹猴高尿酸、肥胖减重增肌、IgA肾病、获得性血友病、凝血/纤溶动力学等项目对动物资源、给药/采样、临床相关终点、伦理与兽医支持提出较高要求，构成一般小动物平台难以替代的差异化能力。
　　D、体内-体外-检测闭环壁垒：hybridLC-MS/MS、小核酸Hybridization-ELISA/ECL、TGA/PGA、TLR通路与炎症小体筛选、肝脏ex-vivo3D培养等平台增强了体内药效、PK/PD、生物分析和机制验证之间的联动能力，有利于提升数据解释力和客户项目转化效率。
　　E、数据库与标准化壁垒：研发项目不仅形成模型本身，也沉淀造模参数、历史阳性药响应、终点选择、报价/实验设计模板和项目执行SOP等。
　　（二）公司主营业务情况
　　公司是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CRDMO服务的高新技术企业。奥浦迈凭借先进的细胞培养技术、成熟的生产工艺和发展理念，通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的全流程解决方案，助力新药研发进程，通过优化细胞培养产品和工艺显著降低生物制药的生产成本。
　　细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料，是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素，是生产成本控制的重要环节。细胞培养的产品和工艺广泛应用在生物制品的生产，也广泛应用在各类细胞疗法，包括基因治疗/细胞治疗领域、干细胞治疗领域，同时，也应用在各类科研工作中。长期以来，国内细胞培养基市场高度依赖进口，尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域，这很大程度上制约了我国生物制品发展的自主可控性。奥浦迈专注于细胞培养基的研发和生产，基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验，建立了符合GMP要求的大规模培养基生产双基地。此外，为更好地满足科研院校对小批量、快速响应的需求，公司全资子公司奥浦迈太仓已建成一条单批最大生产规模为500L的液体培养基产线，已正式投入生产。奥浦迈已成功开发出多款能够替代进口品牌的培养基产品，并已实现商业化销售，广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗及基因治疗等生物制品生产领域。
　　在拥有高品质培养基产品的同时，奥浦迈还拥有抗体药物开发CDMO服务平台，致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发、中试生产、临床样品生产及商业化生产的全流程服务，加速新药从基因到上市申请（DNA-to-BLA）的进程。公司D3工厂已经具备临床III期及商业化生产能力，全链条的生产服务能力，将会进一步提升公司在生物医药领域的综合竞争力。
　　2026年1月，奥浦迈完成收购澎立生物重大资产重组项目，CRO服务板块有效补强。澎立生物是国内最早聚焦于创新药研发临床前药效学研究与评价的CRO企业之一，依托科学严谨的研究评价体系、完善的核心技术平台和领先的技术创新能力，向全球创新生物医药企业提供包括早期筛选、临床前药效学、药代动力学、安全性评价等在内的定制化服务；同时，面向创新医疗器械企业提供临床前有效性及安全性评价服务。
　　公司始终秉持着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，践行“至臻工艺、至善品质”的质量方针，以“通过持续创新和卓越运营，推动生物药研发与产业化进程，让更多患者能够获得高质量、可负担、可及的治疗方案”为使命，以“成为全球领先的细胞培养解决方案平台企业，构建具有国际竞争力的技术体系与产业生态，持续创造长期价值”为愿景。未来，奥浦迈与澎立生物将会充分发挥各自专业优势，整合优势资源，打造“细胞培养产品+CRDMO服务”深度融合的全链条业务生态，构建覆盖“研发-生产-全球化”的一体化生物药创新服务平台，共同推动技术转化、加速新药开发，致力于成为全球生物医药产业可信赖的核心合作伙伴。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2026年上半年，面对生物医药行业投融资环境变化带来的市场新格局，以及产业链对降本增效与供应链安全的更高要求，公司始终坚守“成就客户”的初心。全体员工通力协作，紧抓国产替代机遇窗口，以“至臻工艺、至善品质”的质量方针为基石，持续优化生产交付效率，确保全球客户供应体系的稳定。报告期内，公司不仅实现了核心产品的市场渗透率稳步提升，更通过战略整合澎立生物，进一步拓展了从研发到商业化的全流程服务能力，致力于在国际舞台上树立中国培养基品牌的优质形象，为生物医药产业的高质量发展注入动能。
　　报告期内，公司稳步有序地推进各项工作，持续优化运营效率和管理水平。公司充分发挥在研发创新、产品品质、质量管理、市场拓展以及客户服务等多方面的综合优势，进一步加大对新产品、新技术的研发投入，加速创新成果转化。同时，公司不断加大市场开拓力度，积极拓展国内外市场，为客户提供更加优质、高效的产品和服务，持续提升品牌影响力和市场竞争力，为实现高质量发展奠定坚实基础。
　　2026年1月澎立生物成为公司全资子公司，报告期内，公司合并报表范围发生重大变化，故公司相关财务数据亦相较上年同期发生重大变化。2026年上半年，公司实现营业收入45,369.00万元，相较上年同期增加155.24%；实现归属于母公司所有者的净利润12,403.26万元，相较上年同期增加230.34%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润4,935.72万元，相较上年同期增加66.87%。
　　报告期内，公司实现营业收入45,369.00万元，同比增长155.24%。收入结构呈现“细胞培养产品快速增长、CRO业务并表贡献显著”的双轮驱动格局。细胞培养产品业务实现收入20,802.11万元，同比增长34.00%，占总收入45.85%；CDMO服务业务实现收入2,376.86万元，同比增长6.72%，体现稳步恢复态势。自2026年1月起，澎立生物纳入合并报表范围，新增药物临床前CRO服务、医疗器械临床前CRO服务及实验动物销售等业务板块，报告期内合计贡献收入22,164.38万元，占总收入48.85%。其中，药物临床前CRO业务实现收入18,196.95万元，占总收入40.11%，已成为公司收入增长的重要支柱。上述业务的成功整合，不仅显著拓宽了公司业务版图，更完善了从药物早期研发到商业化生产的全流程服务能力，为公司长期发展注入了新的增长动能。
　　为便于投资者充分了解报告期内的实际业务情况，现将报告期内奥浦迈和澎立生物相关情况公告如下：
　　报告期内，奥浦迈经营亮点如下：
　　（一）产品管线数量创新高
　　报告期内，奥浦迈为超过1,300家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。尽管外部环境的不确定性对部分客户项目的临床进度造成了一定的影响，但伴随着奥浦迈已有客户管线的稳步推进，加上新一代高性能目录培养基产品的卓越表现以及定制化培养基开发服务的持续优化，奥浦迈成功吸引了更多新增客户。在此推动下，使用奥浦迈培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长，进一步巩固了奥浦迈在行业中的领先地位。
　　截至本报告期末，共有381个已确定中试工艺的药品研发管线使用奥浦迈的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段205个、临床I期阶段71个、临床II期阶段49个、临床III期阶段38个、商业化生产阶段18个；整体相较2025年末增加54个，增长幅度16.51%。
　　（二）持续优化产品
　　作为一家以研发与创新为核心驱动力的企业，奥浦迈始终致力于推出符合市场需求的创新性培养基产品，确保在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位。报告期内，奥浦迈成功研发并推出多款培养基新产品，包括CHO细胞化学成分确定培养基、瞬转化学成分确定无血清培养基、细胞治疗用无血清培养基等，进一步丰富了产品线。
　　2026年上半年，奥浦迈持续深耕新一代细胞培养基产品开发，针对单克隆抗体、双功能和多功能抗体、重组蛋白、抗体偶联药物等进行定制化培养基开发服务，优化CHO和HEK293细胞瞬转培养基，并在细胞治疗用培养基等多个方向取得阶段性成果。报告期内，奥浦迈承接定制化培养基开发项目65个，完成项目11个，其中完成交付放大7个，定制化服务能力与交付效率进一步提升。上述进展得益于技术平台能力的持续积累、对客户需求的精准把握与高效响应，以及研发团队的持续完善。
　　在高端CHO细胞培养基方面，针对不同CHO细胞亚型筛选出多款优势产品原型。其中，CHOZN GS细胞开发出基础培养基原型OPM-AM1083及补料AF609；CHO-K1细胞开发出基础培养基原型OPM-AM1111、OPM-AM1138及补料AF552；Horizon CHO开发出优势基础培养基原型AM1009；CHO-S细胞开发出优势补料原型OPM-AF451。此外，奥浦迈开发出可支持多种CHO细胞系的超浓缩补料AFS59和AFS60，能够有效支持高密度培养、高活率维持及高蛋白表达，进一步丰富了CHO细胞培养基产品组合。
　　在293和CHO-S瞬转无血清培养基开发方面，奥浦迈对瞬转培养基体系进行了迭代升级。293瞬转基础培养基开发出原型OPM-AM1169，能够有效促进瞬转表达水平的进一步提升；CHO-S瞬转基础培养基开发出原型OPM-AM1173，为瞬转工艺提供了更完善的培养基解决方案。
　　在细胞治疗用无血清培养基开发方面，奥浦迈持续拓展细胞治疗领域产品线。NK细胞培养基方面，开发出适合NK细胞扩增和状态维持的无血清、无异源培养基OPM-AM725V10，能够支持PBMC来源的NK细胞高效增殖并维持杀伤活性；开发出无动物源培养基原型OPM-AF725V11，能够支持PBMC来源的NK细胞高效增殖并维持杀伤活性。肌卫星细胞培养基方面，开发出无血清培养基OPM-AM688V7，可促进肌卫星细胞高效增殖。间充质基质细胞培养基方面，推出无异源无血清培养基原型组合OPM-AM666X3+AMS01V23，能够实现MSC的高效增殖和高代次传代稳定性；同时开发出无动物源培养基原型组合OPM-AM943D2+AMS03D2，能够实现MSC的高效增殖和高代次传代稳定性。
　　综上所述，2026年上半年奥浦迈在定制化培养基开发服务、CHO细胞培养基产品优化、瞬转培养基体系完善及细胞治疗用培养基新产品开发等方面均取得积极进展，为培养基产品矩阵的持续丰富与市场竞争力的稳步提升奠定了坚实基础。
　　（三）CDMO服务能力进一步升级
　　报告期内，奥浦迈围绕细胞株开发、上游工艺、下游纯化、制剂开发及分析检测等核心技术平台持续推进研发能力建设，通过宿主细胞优化、工艺平台升级、复杂分子质量控制及高浓度制剂工艺开发等多维度技术迭代，进一步提升了生物药研发服务能力和产业化支撑能力。
　　在细胞株研发领域，本阶段成功完成业务拓展与技术迭代，新增宿主细胞筛选业务，并定向驯化出一株兼具高表达、低乳酸代谢与耐剪切力特性的优良CHO-K1宿主细胞，经CD20单抗分子稳转株系统性验证，其表达量与培养品质均实现突破。基于该宿主构建的稳转株，单克隆表达量由4g/L跃升至8.8g/L，实现翻倍增长，且60%以上单克隆表达量达5g/L以上，显著提升高表达克隆筛选效率并降低研发成本与周期。同时，突破性解决该野生型宿主细胞中60%-70%单克隆存在的乳酸堆积的难题，培养全程无乳酸累积，细胞代谢状态更加稳定，培养时间更长，培养工艺开发潜力更大，全面强化了平台在细胞株研发与产业化中的核心支撑能力。
　　上游平台建设方面，持续深化生物类似药研发布局，聚焦蛋白定向修饰调控技术攻关，并同步拓展酶、融合蛋白等复杂生物分子的精准质量调控研究。灌流工艺板块则着力优化标准化开发流程，通过针对性设计开发策略，满足不同项目类型需求，从而加速项目落地、缩短研发周期，最大化发挥IFB工艺的应用优势。
　　下游纯化平台建设方面，已完成高浓度（200+g/L）超滤渗滤平台搭建及多个项目的方法开发与放大生产，成功攻克辅料浓度漂移与pH漂移等技术难题；同时，针对不同孔径滤器开展系统性研究，建立了高浓度超滤渗滤后样品的过滤策略，并通过放大超滤搅拌设备的特殊改造，兼顾了渗滤阶段的大体积搅拌需求与过浓缩阶段超小体积的搅拌需求，从而保障了该工艺的稳定放大。此外，平台已构建针对酶类复杂分子的活性导向工艺开发能力，通过温和洗脱条件优化与多模式层析组合策略，有效解决了酶分子易失活、难纯化的核心问题；针对双抗分子易聚集的特性，采用混合模式层析、疏水层析与CHT层析的组合策略，成功将聚集体控制在0.5%以下，纯度达99%以上，相关技术已应用于多个双抗及融合蛋白项目。整体而言，下游纯化平台在超滤渗滤、复杂分子纯化及双抗质量控制等方面均实现了关键技术突破，为高浓度制剂开发和多样化生物药项目提供了坚实支撑。
　　在已有成熟制剂开发平台基础上，新增并完成生物类似药新型复合制剂（透明质酸酶）开发平台的搭建，进一步拓展了制剂技术管线。与此同时，制剂生产平台在高浓度、高粘度制剂的灌装工艺方面日趋成熟，显著降低了灌装过程中的溶液损耗，并已启动PUPSIT过滤方式的生产流程，提前满足欧盟法规对无菌工艺的更高要求，为国际化申报奠定基础。
　　分析板块技术开发工作聚焦于生物药工艺表征与质量控制全链条能力建设，业务体系完整覆盖原辅材料质量控制、纯化产物表征及生产过程中控三大核心维度。在原辅材料检测方面，重点开发适配去垢剂与二甲基亚砜（DMSO）残留精准定量的UPLC-CAD检测方法；产品及杂质表征方面，搭建特殊蛋白还原型尺寸排阻色谱（R-SEC）检测体系，优化高二硫键含量蛋白的SDS-PAGE鉴别技术，并同步完成高通量SEC-HPLC分子筛及ICP-MS元素杂质谱分析方法的开发与确认；平台通用技术方面，开展基于Biacore分子互作平台的配套试剂国产化替代验证研究。上述工作系统构建了覆盖原辅材料、工艺中间品及终产品的多层次分析技术平台，为储备高灵敏度、高效率且经济可控的质量控制技术体系奠定了坚实基础。
　　报告期内，澎立生物经营亮点如下：
　　2026年上半年，澎立生物围绕创新药客户在复杂药效评价、机制验证和转化研究中的需求，持续推进临床前CRO服务能力升级。澎立生物研发投入不再局限于单一模型补充，而是更加注重平台化建设、跨部门协同和标准化交付能力，推动服务模式从实验执行型向平台与解决方案驱动型转变。
　　（一）CRO服务由单点模型向综合解决方案升级
　　报告期内，澎立生物持续完善覆盖体内药效、体外筛选、生物分析、病理评价、影像定量和大动物转化评价的综合服务体系。通过研发项目立项和平台优化，澎立生物进一步增强了对单抗、双抗/TCE、ADC、细胞治疗、小核酸、长效生物药等不同药物形式的适配能力。
　　在客户服务层面，澎立生物更加重视从早期咨询阶段介入实验设计，帮助客户完成模型选择、终点设置、检测组合和项目路径规划。通过标准化方案模板和跨平台协作机制，客户可以获得更加完整的数据集，从而提高临床前研究结果对后续研发决策的支持价值。
　　（二）高价值平台建设带动服务产品化
　　2026年上半年，澎立生物围绕肿瘤免疫、自身免疫、眼科、代谢、中枢神经系统、大动物疾病模型、生物分析和体外机制筛选等方向持续投入，多个平台逐步从研发储备走向服务产品化。相关平台不仅补充了模型菜单，也提升了公司承接复杂项目和高价值项目的能力。
　　其中，人源化模型、肿瘤免疫模型、自免炎症模型、非人灵长类转化模型以及DMPK/生物分析方法学平台，均与当前创新药研发热点高度相关。通过这些平台建设，公司能够在客户提出新靶点、新机制或联合治疗需求时，更快形成可执行方案，进一步提高成单率。
　　（三）跨部门协同能力进一步增强
　　报告期内，澎立生物继续推动药效、病理、流式、体外检测、生物分析、DMPK、大动物和实验服务等平台之间的协同。相比传统按部门分段执行的服务模式，逐步形成以项目目标为导向的联合设计和联合交付机制。
　　这种协同能力有助于提高复杂项目的整体交付质量。例如，对于创新药药效评价项目，澎立生物不仅提供疾病表型数据，还可以同步整合病理、免疫细胞分型、细胞因子、药物暴露、组织分布和机制检测等多维终点，使研究结果更接近客户真实研发决策场景。
　　（四）历史数据复用和AI应用基础持续夯实
　　报告期内，澎立生物继续推进生物信息学数据库建设和可视化分析工作，将重点模型的模型参数与阳性药表现和结果趋势逐步沉淀为数据库。该类数据库有助于提升后续方案设计、项目报价、模型选择和客户技术咨询的效率，数字化、标准化能力持续增强，为AI后续应用夯实基础。
　　关于公司通过发行股份及支付现金方式购买澎立生物100.00%股权，并向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金事项，已于2025年12月31日获得中国证券监督管理委员会同意注册批复。公司根据相关批复意见积极推进本次交易后续具体实施事项。
　　截至本报告书披露日，上述事项涉及的资产过户事宜已于2026年1月办理完毕，同时公司已分别于2026年2月5日、2026年4月14日、2026年6月29日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成关于本次交易相关股份的新增股份登记工作。
　　基于上述情况，报告期内，公司合并报表范围发生重大变化，故公司相关财务数据亦相较上年同期发生重大变化。同时根据企业会计准则相关规定，关于并购事项对报告期内利润表的影响如下：
　　1、购买价格分摊（PPA）对利润表的影响
　　根据企业会计准则相关规定，奥浦迈在购买日对本次收购取得的可辨认资产和承担的负债进行购买价格分摊，并按公允价值确认和计量。由此形成的资产评估增值将在后续期间通过折旧、摊销或结转营业成本等方式计入损益；相关应纳税暂时性差异在购买日确认递延所得税负债，并随着上述评估增值计入损益而相应转回。报告期内，上述购买价格分摊相关会计处理综合减少归属于母公司股东的净利润1,163.64万元，主要包括长期资产评估增值的折旧及摊销、存货评估增值的结转以及相应递延所得税影响。
　　2、并购形成的金融负债对利润表的影响
　　本次并购中后两期分期未发行股份对价因在购买日仍取决于未来业绩承诺完成情况，根据企业会计准则相关规定确认为金融负债，并按公允价值进行后续计量。报告期内，该金融负债公允价值变动收益增加利润总额的金额为6,098.58万元。
　　3、剔除购买价格分摊（PPA）及金融负债影响后的利润情况说明
　　报告期内，公司归属于母公司股东的净利润为12,403.26万元。若剔除PPA对归属于母公司股东净利润减少的影响和分期发行中后两期未发行股份对价变动对归属于母公司股东净利润增加的影响，则公司本报告期归属于母公司股东净利润约为7,468.32万元。上述剔除口径主要用于辅助投资者进一步理解本报告期因并购形成的相关会计处理对利润表的阶段性影响，不构成企业会计准则项下的法定利润指标，也不代表公司未来盈利水平。
　　上述影响属于并购形成的会计处理结果，不直接反映公司经营活动产生的现金流和实际经营能力，不涉及当期经营性现金流。购买价格分摊形成的折旧、摊销及存货评估增值结转影响将在未来一定期间持续体现；金融负债的公允价值变动则主要受公司股价波动影响，具有一定波动性。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、技术优势
　　（1）细胞培养业务
　　1）拥有培养基开发和定制化的技术优势
　　培养基是生物医药研发和生产的核心原料之一，其性能直接决定了生物药的产量和产品质量，进而显著影响生物药的生产效率和生产成本。但培养基开发的技术壁垒极高，配方包含70–100种不同化学成分，包括糖、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等。过去中国培养基一直被进口品牌垄断就是因为缺乏培养基配方开发的核心技术。公司在培养基开发领域深耕10余年，积累了丰富的培养基开发经验，特别是在化学成分确定培养基配方开发领域，成功完成了多种细胞类型的培养基开发，掌握了提升产物表达量的核心技术，在保证产物质量的前提下，实现了提高产物表达量的突破性进展。
　　不同生物药对于培养基成分的比例和浓度要求各有不同，这就需要定制化开发的能力。以蛋白抗体应用领域为例，公司通过研究细胞营养代谢，合理平衡不同营养成分的浓度，结合细胞培养工艺参数优化，显著提高细胞生长密度和抗体表达量。公司不仅可以通过客户提供细胞来进行培养基开发，还可以针对不能提供细胞的客户设计咨询式培养基开发。
　　2）拥有自主可控的细胞培养产品技术工艺
　　公司自成立以来，在细胞培养产品开发、技术工艺和平台开发等领域持续进行研发投入，完善不同培养基产品生产工艺，尤其在干粉培养基生产方面，其精良的研磨和混匀工艺，保证浓度差异数万倍的成分能够均匀添加和混匀，进而不断稳定扩大生产规模。公司在技术、团队、产能、尤其培养基的性能和质量上，已经实现了完全自主可控，产品质量得到了越来越多的客户认可，在市场销售方面实现了进口替代，加快了细胞培养基国产化应用步伐，打破了生物制品的核心原料—细胞培养基长期被国外垄断的局面，改变了原有低端供给结构。在保证稳定供给的同时，消除了生物制药核心原材料的安全隐患。
　　3）建有大规模培养基产品生产的能力
　　公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线，可以实现单批次1-2,000Kg（干粉）/1-2,000L（液体）的培养基大规模生产。公司2016年在上海张江科学城建有2,000平米符合GMP要求的培养基生产基地（培养基一厂），可实现单批次1-250Kg的干粉培养基和单批次400L液体培养基灌装生产能力。在此基础上，公司于2021年又在上海临港建成6,000平米符合GMP标准的培养基二期大规模生产基地（培养基二厂），达产后产能可实现单批次1-2,000Kg的干粉培养基和单批次2,000L液体培养基生产能力。两个工厂运行可保证产品安全供应。公司拥有完整质量控制体系，秉持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，通过了德国TUV NORD公司的ISO9001:2015以及瑞士SGS公司的ISO13485:2016质量体系认证。公司在生产过程中遵循GMP的质量控制要求，秉承“质量保证全覆盖、过程控制全方位”的生产理念，为客户提供高品质、安全可靠的培养基产品和技术支持。
　　4）拥有完整的细胞培养基类型
　　公司通过持续的研发和迭代创新，已开发出针对不同细胞类型的上百种高品质培养基产品，适用于不同的应用领域（蛋白/抗体、疫苗、细胞治疗和基因治疗）。其中蛋白/抗体培养基产品包括CHO细胞基础培养基、CHO细胞补料培养基和添加剂系列，以及HEK293基础培养基和配套补料。根据不同的CHO细胞类型（如CHOZN GS、CHO-K1和Horizon CHO等），公司又进一步开发出不同的基础培养基系列，配套以完善的补料培养基系列。CHO补料培养基可以在各种CHO细胞流加培养中提高抗体表达和改善抗体质量，与CHO基础培养基联用。公司HEK293培养基也以完全化学成分确定的基础培养基为主，适合于多种亚型HEK293细胞的高密度培养，可用于HEK293细胞的瞬时转染。
　　公司已经开发出适合多种细胞生产的疫苗无血清培养基产品，包括LMH细胞无血清培养基、VERO SFM系列无血清培养基、MDCK细胞无血清培养基、PK15细胞无血清培养基、ST细胞无血清培养基、F81细胞无血清培养基、肌卫星细胞的无血清培养基、间充质基质细胞无异源无血清培养基等。
　　此外，在保持应用在蛋白抗体领域细胞培养基产品竞争力的基础上，公司亦积极推进疫苗和细胞及基因治疗领域培养基开发，取得阶段性进展。
　　（2）CDMO服务业务
　　1）委托开发生产综合技术服务能力
　　公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求。公司从创立起不断建设完善蛋白/抗体药物开发服务平台，早期从细胞株构建和细胞培养工艺优化开始，不断延伸和深化，已投资建成完善的细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、CDMO生物药商业化生产平台、质量分析平台等，可为客户提供从基因到商业化生产全过程的服务。同时可为客户根据现行的法规需求制定对应的开发策略，缩短客户的药物开发周期，提升药物开发的成功率。
　　（3）CRO服务业务
　　1）拥有行业领先的CRO核心技术及平台优势
　　公司CRO服务设有5个研发生产基地，经过持续研发和试验积累，公司已自主构建起1,800多个疾病动物模型，涉及自身免疫与炎症、肿瘤、代谢、心脑血管、抗感染、中枢神经、眼科及骨外科等40余种疾病领域，充分保障了其基础核心技术的自主可控、技术平台的先进性以及药效学评价领域的全面性，同时也大幅拓宽了其服务范围。依托此优势，公司打造了国内领先、覆盖领域全面的药效学综合评价体系和服务平台，形成了自身在临床前药效学评价服务领域的独特优势。
　　同时，公司在免疫炎症药效学评价领域积淀深厚，自主搭建的免疫炎症评价平台已成为业内领先平台；拥有行业领先的非人灵长类疾病动物模型构建能力，已开发形成实验诱导性非人灵长类疾病动物模型近100种，涵盖炎症/免疫疾病、血液疾病、代谢类疾病、中枢神经类疾病、细胞及基因治疗等诸多领域，位居国内临床前药效学CRO行业领先地位。
　　公司通过整合利用人源化免疫系统小鼠、转基因小鼠、非人灵长类动物等多种属动物模型及体外模型，建立了业内领先的覆盖生物药物、传统药物、细胞治疗、基因治疗相关药物等几乎全部药物形式的评价体系，实现了以疾病模型为核心的完整临床前药效评价业务布局。与此同时在抗感染、代谢、中枢神经系统疾病领域完成核心技术前瞻性布局。
　　2、细胞培养产品与CRDMO服务的协同整合优势
　　奥浦迈与澎立生物主营业务均围绕服务创新类生物医药企业开展。奥浦迈是一家专注于细胞培养产品和生物药CDMO服务的高科技企业。澎立生物是一家专业提供生物医药临床前研究CRO服务的企业，聚焦临床前CRO，提供临床前药效学评价、药代动力学研究等研发服务，整体位于产业链的上游研究评价环节，帮助药企完成靶点验证与早期药理评估。奥浦迈与澎立生物共同处于生物制药上游的关键环节，服务创新类生物医药企业的研发和/或生产，是生物制药产业创新和发展不可或缺的组成部分。
　　2026年1月，奥浦迈收购澎立生物后，将充分发挥主营业务的协同效应。在业务和客户协同方面，澎立生物可凭借在药效、药代、安评等临床前研究环节的专业能力，将培养基产品深度嵌入药物发现与早期开发阶段，从抗体筛选、细胞株构建到成药性验证，形成“培养基性能数据-体外/体内药效关联分析”的闭环验证体系，帮助客户在更早期阶段锁定最佳培养基方案，减少后期工艺变更风险；实现从“培养基+CDMO”到“培养基+CRDMO”的业务构建，服务链条贯通抗体发现和早期成药性试验、药效、药代、安评研究-细胞株构建-中试生产-商业化生产等全流程服务。
　　在海外战略布局方面，双方通过海外战略布局协同，公司得以将双方此前积累的稳定客户群资源并轨，通过补链强链迅速扩展在生物医药领域的市场版图，同时借助澎立生物在国际市场的较广布局，进一步加快开拓国际市场步伐，推动公司不断实现全球化战略目标。
　　3、专业的研发团队及管理优势
　　公司拥有一支超过600名成员的研发技术团队，该团队由一批在生物技术领域拥有丰富经验的专家组成。公司持续投资于研发团队的能力提升和知识更新，确保团队始终保持在行业前沿，具备解决复杂问题和应对新兴挑战的能力。公司不断吸引行业技术专家加入，各技术环节负责人均有多年的生物药开发经验，研发技术团队中超过170名的人员有硕士及以上学历。通过制定完善的培训计划，公司定期组织多渠道的研发和技术专业的培训，及时了解行业与市场需求。除此之外，公司形成了完善的绩效考核制度，为员工提供发展空间与创新的平台，充分调动员工积极性。
　　此外，公司管理团队具有丰富的管理经验以及大型跨国医药公司的任职经历，在战略制定中，能够以前瞻性的国际视野为指导，兼顾中国本土医药研发市场的发展和监管要求。管理团队对经济运行周期及医药行业整体发展趋势有着敏锐的判断力，带领公司实现快速、稳定的发展。同时，公司已建立起一支以海外资深临床医学博士、海归药理专家、知名高校博士等为代表的创新研发队伍。通过多年来建立的完整的管理体系、高效的运营系统、成熟的SOP体系，以及配套的激励机制，公司执行团队保持着高效优质的项目交付能力，协助客户有效控制和降低成本，保证客户服务满意度。
　　4、及时的响应速度
　　国内外客户十分关注供货的稳定和响应速度，临床推进效率可能严重影响项目的成本和成败。公司建立完善的业务流程管理，保证细胞培养基产品能够及时满足客户需求，比如对于目录培养基产品，供货周期一般2-4周。相比之下，进口培养基受到国际物流、报关速度、国际关系的影响，供货期通常长于国产产品。因此公司培养基在时效性方面较进口培养基厂商具备明显优势。同时，公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接，响应能力强，有条件迅速获知并处理客户反馈的问题及需求，与境外培养基厂商相比速度更快；对于定制化培养基产品，公司根据生产前与客户的充分沟通，了解客户核心诉求，在客户使用过程中也能够不断根据客户使用情况进行后续维护。
　　5、客户优势
　　依托于公司秉承的“Cell Culture and Beyond”理念，结合在细胞培养基领域深厚的专业知识和丰富的实践经验，公司已经成为国内具有一定行业影响力的细胞培养基和CRDMO服务供应商。截至报告期末，公司累计服务了超过2,000家国内外生物制药企业和科研院所，在行业内积累了良好的口碑，优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保证。
　　同时，公司CRO服务已建立覆盖全球的多元化海外渠道网络，业务遍及美国、加拿大、英国、日本等19个生物医药产业发达国家和地区，持续专注于临床前药效学研究评价领域，所参与的药物研发项目中，IND申报项目超过800件。通过大量的项目试验积累，公司在药效评价等服务领域积累了丰富的经验，使得其在对疾病的理解、药物评价know-how等方面建立起了领先优势。持续专注的服务亦为公司赢得了广泛的客户信赖，积累了优质且丰富的客户资源。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司拥有具有行业竞争力的细胞培养基配方工艺和生产工艺，主要围绕无血清细胞培养基的配方工艺和生产工艺展开，辅以先进的CRDMO服务体系，形成了完整的技术研发与产业化体系。
　　（1）关于奥浦迈核心技术情况
　　奥浦迈自主研发了多项核心专有技术，是目前国内少数几家在产品工艺、质量方面可以与进口品牌相媲美的无血清细胞培养基生产厂家。奥浦迈能够根据客户需求，针对细胞与产物类型的特性，精确调控细胞培养基对应成分，使细胞达到理想状态，从而增加产物表达量，提高表达物质量。奥浦迈目前主要专注于生物制品用培养基产品的研发和生产，囊括了CHO基础与补料培养基、HEK293基础与补料培养基等，应用于生物药及疫苗研发与生产的全过程。
　　奥浦迈在无血清细胞培养基领域具备深厚的技术积累，通过持续的研发创新，建立了适合不同细胞类型（如CHO、HEK293等）的培养基配方体系。奥浦迈能够根据客户需求，针对特定细胞类型及其产物特性，精确调控培养基中的成分比例，优化细胞的生长环境，从而显著提高产物的表达量和质量。
　　奥浦迈构建了覆盖抗体药物开发全流程的CDMO服务平台，从抗体工程筛选到临床样品制备以及商业化生产，提供全面的技术支持和服务。报告期内，奥浦迈进一步完善了相关服务平台，提升了服务的广度和深度，增强了客户粘性。
　　除传统的抗体药物外，奥浦迈还在兽用疫苗、细胞与基因治疗（CGT）、干细胞治疗等新兴领域持续突破，成功开发出多款适用于这些领域的培养基产品。报告期内，奥浦迈持续推进技术创新，优化现有技术，扩展产品线和服务能力，始终保持核心技术的创新及先进性，为未来的发展奠定坚实的基础。
　　（2）关于澎立生物核心技术情况
　　澎立生物的核心技术先进性并不局限于单个疾病模型或单项实验方法，而是体现在以临床转化需求为导向，构建了覆盖“疾病模型—药效终点—机制验证—暴露/药效关系—数据复用”的系统化临床前评价能力。相较于传统CRO以标准模型执行为主的服务模式，其更加重视模型适应症逻辑、靶点机制匹配、临床终点对应关系和项目可复制性，能够为创新药研发提供更接近临床决策场景的综合评价体系。
　　澎立生物具备以创新药靶点为牵引的平台化模型构建能力。针对肿瘤免疫、自身免疫、炎症、代谢、眼科、肾病、血液系统和大动物转化评价等高价值方向，能够围绕客户药物作用机制，组合使用常规模型、人源化模型、原位/转移模型、诱导性疾病模型和大动物模型，而不是仅提供孤立的单一模型服务。这种平台化能力有助于提高项目承接深度，并增强在新靶点、新机制和联合用药评价中的响应速度。
　　澎立生物核心技术具有较强的终点整合能力，在多个疾病方向中逐步形成了“表型终点+病理终点+影像终点+分子/细胞终点+药物暴露检测”的多维评价体系。例如在免疫炎症、眼科、肿瘤和大动物评价中，不仅关注疾病表型改善，还同步加强组织病理、流式细胞、细胞因子、影像定量、凝血/纤溶、LC-MS/MS及配体结合检测等方法的协同应用，从而提升药效结果的解释能力和临床转化价值。
　　澎立生物具有跨物种、跨平台的临床前转化评价能力，能够根据药物类型和靶点特征，在小鼠、大鼠、人源化小鼠及非人灵长类动物等不同体系之间进行技术选择和模型匹配。对于单抗、双抗/TCE、ADC、细胞治疗、小核酸、长效生物药和代谢类药物等不同类型产品，能够结合药物作用机制、种属交叉反应、检测方法和临床终点进行综合设计，形成从早期机制验证到高转化动物评价的连续服务能力。
　　澎立生物具备面向行业热点的前瞻性研发布局能力。随着创新药研发向免疫调节、组织损伤修复、代谢疾病、肾病、眼科、复杂生物药和多机制联合治疗方向发展，临床前评价对模型复杂度、终点相关性和检测灵敏度提出了更高要求。2026年上半年澎立生物研发项目覆盖多个热点机制和高增长适应症，体现出对客户未来需求的预判能力，有利于持续增强在临床前药效评价领域的技术壁垒和市场竞争力。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　（1）细胞培养基产品研发进展
　　2026年上半年，公司持续深耕细胞培养基产品开发，在定制化培养基开发服务、CHO细胞培养基、瞬转培养基及细胞治疗用培养基等多个方向取得阶段性成果。报告期内，公司承接定制化培养基开发项目65个，完成项目11个，其中完成交付放大7个，定制化服务能力与交付效率进一步提升。上述进展得益于公司技术平台能力的持续积累、对客户需求的精准把握与高效响应，以及研发团队的持续完善。
　　在CHO细胞培养基方面，公司针对不同CHO细胞亚型筛选出多款优势产品原型。其中，CHOZN GS细胞开发出基础培养基原型OPM-AM1083及补料AF609；CHO-K1细胞开发出基础培养基原型OPM-AM1111、OPM-AM1138及补料AF552；Horizon CHO开发出优势基础培养基原型AM1009；CHO-S细胞开发出优势补料原型OPM-AF451。此外，公司开发出可支持多种CHO细胞系的超浓缩补料AFS59和AFS60，能够有效支持高密度培养、高活率维持及高蛋白表达，进一步丰富了CHO细胞培养基产品组合。
　　在293和CHO-S瞬转无血清培养基开发方面，公司对瞬转培养基体系进行了迭代升级。293瞬转基础培养基开发出原型OPM-AM1169，能够有效促进瞬转表达水平的进一步提升；CHO-S瞬转基础培养基开发出原型OPM-AM1173，为瞬转工艺提供了更完善的培养基解决方案。
　　在细胞治疗用无血清培养基开发方面，公司持续拓展细胞治疗领域产品线。NK细胞培养基方面，开发出适合NK细胞扩增和状态维持的无血清、无异源培养基OPM-AM725V10，能够支持PBMC来源的NK细胞高效增殖并维持杀伤活性；开发出无动物源培养基原型OPM-AF725V11，能够支持PBMC来源的NK细胞高效增殖并维持杀伤活性。肌卫星细胞培养基方面，开发出无血清培养基OPM-AM688V7，可促进肌卫星细胞高效增殖。间充质基质细胞培养基方面，推出无异源无血清培养基原型组合OPM-AM666X3+AMS01V23，能够实现MSC的高效增殖和高代次传代稳定性；同时开发出无动物源培养基原型组合OPM-AM943D2+AMS03D2，能够实现MSC的高效增殖和高代次传代稳定性。
　　综上所述，2026年上半年公司在定制化培养基开发服务、CHO细胞培养基产品优化、瞬转培养基体系完善及细胞治疗用培养基新产品开发等方面均取得积极进展，为公司培养基产品矩阵的持续丰富与市场竞争力的稳步提升奠定了坚实基础。
　　（2）CDMO服务技术研发进展
　　报告期内，公司围绕细胞株开发、上游工艺、下游纯化、制剂开发及分析检测等核心技术平台持续推进研发能力建设，通过宿主细胞优化、工艺平台升级、复杂分子质量控制及高浓度制剂工艺开发等多维度技术迭代，进一步提升了生物药研发服务能力和产业化支撑能力。
　　在细胞株研发领域，本阶段成功完成业务拓展与技术迭代，新增宿主细胞筛选业务，并定向驯化出一株兼具高表达、低乳酸代谢与耐剪切力特性的优良CHO-K1宿主细胞，经CD20单抗分子稳转株系统性验证，其表达量与培养品质均实现突破。基于该宿主构建的稳转株，单克隆表达量由4g/L跃升至8.8g/L，实现翻倍增长，且60%以上单克隆表达量达5g/L以上，显著提升高表达克隆筛选效率并降低研发成本与周期。同时，突破性解决该野生型宿主细胞中60%-70%单克隆存在的乳酸堆积的难题，培养全程无乳酸累积，细胞代谢状态更加稳定，培养时间更长，培养工艺开发潜力更大，全面强化了平台在细胞株研发与产业化中的核心支撑能力。
　　上游平台建设方面，持续深化生物类似药研发布局，聚焦蛋白定向修饰调控技术攻关，并同步拓展酶、融合蛋白等复杂生物分子的精准质量调控研究。灌流工艺板块则着力优化标准化开发流程，通过针对性设计开发策略，满足不同项目类型需求，从而加速项目落地、缩短研发周期，最大化发挥IFB工艺的应用优势。
　　下游纯化平台建设方面，已完成高浓度（200+g/L）超滤渗滤平台搭建及多个项目的方法开发与放大生产，成功攻克辅料浓度漂移与pH漂移等技术难题；同时，针对不同孔径滤器开展系统性研究，建立了高浓度超滤渗滤后样品的过滤策略，并通过放大超滤搅拌设备的特殊改造，兼顾了渗滤阶段的大体积搅拌需求与过浓缩阶段超小体积的搅拌需求，从而保障了该工艺的稳定放大。此外，平台已构建针对酶类复杂分子的活性导向工艺开发能力，通过温和洗脱条件优化与多模式层析组合策略，有效解决了酶分子易失活、难纯化的核心问题；针对双抗分子易聚集的特性，采用混合模式层析、疏水层析与CHT层析的组合策略，成功将聚集体控制在0.5%以下，纯度达99%以上，相关技术已应用于多个双抗及融合蛋白项目。整体而言，下游纯化平台在超滤渗滤、复杂分子纯化及双抗质量控制等方面均实现了关键技术突破，为高浓度制剂开发和多样化生物药项目提供了坚实支撑。
　　在已有成熟制剂开发平台基础上，新增并完成生物类似药新型复合制剂（透明质酸酶）开发平台的搭建，进一步拓展了制剂技术管线。与此同时，制剂生产平台在高浓度、高粘度制剂的灌装工艺方面日趋成熟，显著降低了灌装过程中的溶液损耗，并已启动PUPSIT过滤方式的生产流程，提前满足欧盟法规对无菌工艺的更高要求，为国际化申报奠定基础。
　　分析板块技术开发工作聚焦于生物药工艺表征与质量控制全链条能力建设，业务体系完整覆盖原辅材料质量控制、纯化产物表征及生产过程中控三大核心维度。在原辅材料检测方面，重点开发适配去垢剂与二甲基亚砜（DMSO）残留精准定量的UPLC-CAD检测方法；产品及杂质表征方面，搭建特殊蛋白还原型尺寸排阻色谱（R-SEC）检测体系，优化高二硫键含量蛋白的SDS-PAGE鉴别技术，并同步完成高通量SEC-HPLC分子筛及ICP-MS元素杂质谱分析方法的开发与确认；平台通用技术方面，开展基于Biacore分子互作平台的配套试剂国产化替代验证研究。上述工作系统构建了覆盖原辅材料、工艺中间品及终产品的多层次分析技术平台，为公司储备高灵敏度、高效率且经济可控的质量控制技术体系奠定了坚实基础。
　　（3）CRO服务技术研发进展
　　报告期内，公司以平台立项、关键模型储备、检测方法建设和内部工具完善为重点，为下半年项目转化和客户服务升级奠定基础。
　　肿瘤免疫与人源化评价体系进一步扩容。2026年上半年围绕肝癌、卵巢癌、结肠癌、白血病/淋巴瘤、肺癌、食管癌、胰腺癌、膀胱癌、胃癌、骨转移等方向，推进多种PBMC模型、CDX模型、标记原位/转移模型和免疫相关药效模型建设。相关项目有助于支撑免疫检查点、双抗/TCE、ADC、细胞治疗及联合治疗等创新疗法的体内药效评价。
　　自身免疫与炎症模型向热点靶点和复杂机制延伸。报告期内推进了SLE、C57BL/6背景CIA、抗过敏、特应性皮炎验证、免疫性肾小球肾炎和FSGS模型的优化等项目。这些工作进一步补充了公司在B细胞清除、TLR信号、炎症小体、BAFF/APRIL、补体、过敏炎症和肾脏免疫损伤等方向的评价能力。
　　眼科模型向参数化、定量化升级。2026年上半年CNV相关项目重点比较不同造模方法对成模率、CNV体积、病变稳定性、纤维化和胶原定量指标的影响。该类工作有助于提高眼底新生血管及黄斑病变模型的标准化程度，并增强眼科药效评价结果的重复性和解释性。
　　大动物和高转化模型布局取得进展。报告期内围绕非人灵长类高尿酸、肥胖减重增肌、凝血/纤溶动力学、IgA肾病等方向开展研发布局，进一步增强了在临床相关终点、长周期观察、复杂采样和大动物药效评价方面的服务能力。相关能力对代谢疾病、肾病、血液系统疾病、长效生物药及复杂机制药物具有较高转化价值。
　　检测方法学与药效评价进一步联动。DMPK平台推进hybridLC-MS/MS及小核酸Hybridization-ELISA/ECL检测方法建设，多平台联合推进TLR/炎症小体、TGA/PGA、ex-vivo3D培养等方法学研发。上述工作使公司能够从单纯药效观察延伸到机制解释、药物暴露检测和PK/PD关系分析，提升综合解决方案能力。
　　截至2026年6月30日，公司拥有已授权的知识产权合计281项，其中，发明专利32项，实用新型专利100项，外观设计专利2项，软件著作权66项及其他81项。
　　2、上述表格中的累计获得数量已剔除本报告期内公司已到期失效的实用新型专利9个。
　　3、研发投入情况表
　　研发投入总额较上年发生重大变化的原因
　　主要原因系子公司澎立生物纳入合并范围所致。
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　本期研发人员数量及薪酬较上年同期增加，主要系澎立生物自购买日起纳入公司合并报表范围所致。

　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入453,690,008.08元，相较上年同期增加155.24%；营业成本244,771,266.17元，相较上年同期增加219.08%；销售费用、管理费用和研发费用与上年同期相比分别增长209.94%、114.02%和50.18%；受人民币汇率波动的影响，财务费用由上年同期净收益10,473,209.75元转为本期净支出2,730,830.31元。实现营业利润130,604,486.48元，相较上年同期增加166.87%；归属于母公司所有者的净利润124,032,624.39元，相较上年同期上升230.34%。

　　五、风险因素
　　（一）核心竞争力风险
　　1、细胞培养产品开发风险
　　细胞培养产品是生物医药生产、科学研究等领域不可或缺的基础材料之一，其制备与应用涉及生物、化学、物理、医学等多门学科知识与前沿技术，技术门槛与壁垒相对较高，研发周期较长，因此新产品的研发需要大量人力、物力和资金投入。为持续保持竞争优势，公司需不断开发新技术并进行市场转化以丰富其产品线，同时积极开拓新的应用领域，扩大市场规模。在同行业企业普遍增加研发投入，同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚的背景下，公司受研发条件有限、产业化进程管理不当等不确定因素影响，可能出现技术开发失败或在研项目无法产业化的情形，导致无法按计划推出新产品上市，给公司营业收入增长和盈利能力提高带来不利影响。
　　2、核心技术泄密、配方流失或失效、知识产权的风险
　　公司所处的生物医药行业为技术密集型行业，培养基产品的配方、生产工艺及质量控制方法、CRDMO技术服务平台都是对公司至关重要的核心技术。细胞培养基配方一般包含70-100种不同化学成分（包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等），需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组分，往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。培养基配方属于公司的核心技术秘密，对公司细胞培养产品品质及CRDMO服务能力都有着重要影响。对于具有重要商业价值的核心技术，公司通过专利申请和技术秘密等方法进行保护，但仍可能存在知识产权被侵害或保护不充分的风险。若出现第三方侵犯公司专利与专有技术，或公司内控程序或知识产权保护方面未能做到严格执行，或因相关岗位的在职/离职员工管理不当造成技术秘密的泄漏，以及不能够随着下游客户产品的发展及时调整配方，都将造成现有配方流失或失效，可能导致公司核心竞争力受损，对公司经营造成不利影响。
　　3、产品研发和技术升级迭代风险
　　细胞培养产品是生物制药企业在进行药物研发和生产过程中的重要原材料之一，在抗体、疫苗等生物制品大批量生产过程中尤为突出。在研发与生产过程中，对细胞培养基的细胞工艺表达、克隆水平、批次间稳定性等有着较高的要求和标准。细胞培养产品定制化需求较高，需要根据客户的要求进行生产工艺的调整。若公司无法保持细胞培养工艺的稳定，抑或在生产过程中出现产品品质控制缺陷，进而未达到客户所要求的标准，都将会对公司细胞培养产品的声誉产生不利影响，进而影响公司的持续盈利能力。
　　同时，近年来，生物医药研发在新靶点、新技术、新分子类型等方面呈现了超越以往的快速革新，新药物、新治疗手段不断涌现。临床前研究作为研发服务的重要一环，亦需要针对下游的创新变化进行技术创新迭代。如果公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设，以及加大对新技术、新设备的投入，将可能导致公司技术迭代升级跟不上下游需求，以致在未来的市场竞争中落败，并最终对其经营和业绩造成不利影响。
　　（二）经营风险
　　1、主要原材料稳定供应、价格波动的风险
　　公司细胞培养产品和CDMO服务主要应用领域为生物制药行业，其生产制备对技术稳定性与原材料质量要求较高。公司主要采购产品包括各类化学元素、试剂耗材等，种类繁多，部分原材料来自于少数核心供应商。若相关供应商原材料供应出现问题，公司需向其他备选供应商进行采购，则可能导致短期内产品质量控制成本提高，对产品生产进度与销售造成一定不利影响。公司培养基配方包括70-100种原料，其中包括数十种氨基酸原料。培养基生产对氨基酸品质（包括纯度、杂质含量、细菌数等）要求较高，截至本报告期末，公司仍有少量氨基酸品牌只能采购进口品牌，对进口氨基酸原料有一定的进口依赖风险。此外，供应商提供的原料存在质量不稳定的风险，可能会影响最终产品的性能、可靠性和安全性，甚至可能导致客户投诉、退货或法律纠纷。
　　此外，实验动物是公司CRO临床前研究业务的基础资源和重要原材料，实验动物成本是临床前研究CRO服务企业的重要成本之一。近年来，我国实验用猴进出口业务有所波动以及相关疫苗、中和抗体的研发占用了大量非人灵长类动物，导致公司上游原材料灵长类动物（如食蟹猴、恒河猴等）的资源稀缺，相应采购价格持续上涨。未来，若实验用猴等实验动物资源或其他试剂耗材等原材料价格出现大幅波动，将对国内临床前研究CRO行业以及其自身的经营造成不利影响。
　　2、下游客户产品研发失败或无法产业化、研发支出增速放缓或萎缩的风险
　　公司致力于为下游生物医药企业提供细胞培养产品和服务，下游客户产品的技术特点、生产情况、临床申请及产品商业化的进程均会影响对公司产品和服务的需求，从而对公司的细胞培养产品或CRDMO服务的收入产生影响。
　　对于细胞培养业务，截至本报告期末，共有381个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段205个、临床I期阶段71个、临床II期阶段49个、临床III期阶段38个、商业化生产阶段18个；整体相较2025年末增加54个，增长幅度16.51%。大部分使用公司细胞培养产品的新药研发处于临床前或临床阶段，若上述新药研发失败或药品成功上市后未能达到预期的商业化效果，都将影响客户对公司细胞培养产品的采购，故可能会对公司细胞培养业务收入产生不利影响。
　　对于CRO业务，其需求高度依赖于下游医药或医疗器械行业的研发支出水平。尽管长期来看CRO行业具有广阔发展前景，但生物医药行业研发投入受多重因素影响，如未来行业政策或监管制度发生不利变化、资本市场对医药创新的支持热度下降、研发成功率或回报率进一步降低，或者出现其他不利因素导致下游研发支出增速放缓或萎缩，将可能导致CRO行业需求下降，并进而对公司经营和业绩造成不利影响。
　　对于CDMO业务，公司的CDMO客户若未能成功完成IND申报或BLA申请，将导致公司CDMO业务订单的终止。因此，公司未来业务的发展与下游客户的新药开发及产业化情况紧密相关，而新药开发技术难度较大，影响新药研发进程的因素较多，公司无法全面掌握客户新药研发的进程和商业化效果。若公司的下游客户出现产品研发失败或无法商业化的情况，都将会对公司的持续盈利能力带来不利影响。
　　3、公司细胞培养业务收入快速增长不可持续的风险
　　报告期内，公司细胞培养产品销售业务实现收入20,802.11万元，相较上年同期增加34.00%。公司细胞培养业务与下游客户的具体需求、药品研发计划、研发管线商业化进展以及行业投融资景气度等情况紧密相关，客户对细胞培养产品的需求具有即时性，订单执行周期较短。未来，若公司细胞培养产品品质无法保证从而造成客户流失，或下游客户的药品开发情况不及预期，抑或行业景气度波动或行业内竞争加剧，都将可能造成公司细胞培养产品的下游需求不及预期，从而无法持续保证细胞培养业务收入的快速增长。
　　4、CDMO业务订单不达预期及执行风险
　　公司主要向客户提供蛋白抗体药物CDMO服务，是公司业务的重要组成部分。报告期内，公司CDMO服务业务实现收入2,376.86万元，相较上年同期增加6.72%，公司D3工厂已进入正式生产阶段，并且顺利通过了关键客户和欧盟质量授权人（QP，Qualified Person）的现场审计，表明公司已经具备了从基因研发到商业化生产全产业链服务的能力，为后续承接整合型项目奠定了基础。由于医药研发具有长周期、高风险、高投入等显著特点，其中公司CDMO业务包括细胞株构建、上游细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发、制剂分析平台开发、样品生产、商业化生产等多个环节，在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变、行业景气度下降等不确定因素而导致公司签署的服务合同存在较预期提前终止或延期支付的风险。尽管公司执行的CDMO项目能够在合同中约定按照研究阶段收取相应研发服务或生产服务费用，但合同的提前终止或延期支付仍会对公司未来的收入和盈利能力产生一定程度的影响，或面临因此导致纠纷或诉讼的风险。
　　5、CRO业务业绩下滑风险
　　报告期内，公司CRO服务业务实现收入20,261.12万元，呈现逐年增长趋势，如果出现国内外政治、经济、行业以及自身情况等内外部因素导致的不利变化，公司经营过程中将面临各项经营风险或财务风险，部分风险对公司盈利能力有较大影响。若上述风险因素同时发生或某几项风险因素出现重大不利变化，澎立生物业绩未来可能出现下滑的风险。
　　6、细胞培养产品或服务价格下降的风险
　　报告期内，公司综合毛利率为46.05%，其中，细胞培养产品销售业务毛利率为67.81%，扣除购买价格分摊（PPA）对成本的影响后CRO服务业务毛利率为43.42%，细胞培养产品以及CRO业务毛利率相对较高。若未来公司经营规模、收入结构、客户资源等发生较大变动或者行业政策要求或者竞争发生变化，公司主要产品或服务的价格仍有可能因市场压力而下降，从而对公司毛利率水平及盈利能力产生不利影响。
　　7、规模扩张、收购整合导致的管理风险
　　自成立以来，公司相继完成首次公开发行募集资金以及重大资产重组相关工作。自2026年1月澎立生物纳入公司合并报表范围，公司业务规模持续增长，相关资产、业务、机构和人员获得了进一步的扩张，公司在资源整合、市场开拓、产品研发与质量管理、财务管理、内部控制等方面将面临更大的挑战。同时，也对公司内部各子公司、各部门工作的协调性、严密性、连续性提出了更高的要求。本次交易双方均为生物医药领域提供研发、生产服务及相关产品的企业。双方目前已开始进行客户导流、联合推广等相关工作，但双方在具体项目的客户资源整合、技术协同落地及运营体系对接等方面仍需持续推进、深化磨合，整体协同效应的充分发挥尚需一定时间周期，若公司的经营管理和人才储备不能适应快速扩张的经营规模，仍不排除后续实际经营过程中双方难以实现高效整合目标的风险，或可能存在因管理不善导致经营业绩受到不利影响的风险。
　　8、核心人员流失或不足的风险
　　公司所处行业属于知识密集型和人才密集型行业，公司核心技术人才团队在不同层面掌握着公司的核心技术或其组成部分，是公司核心竞争力的关键。随着生物医药研发行业发展，行业内对于技术人才的竞争日趋激烈，若未来公司不能在薪酬福利、工作环境、职业发展、企业文化等方面持续保持竞争力，可能造成公司技术人才流失的风险，对公司业务及长远发展造成不利影响。
　　（三）财务风险
　　1、应收账款回收风险
　　本报告期末，公司应收账款账面净额为23,380.20万元，占资产总额的比例为6.25%，未来随着公司营业收入的持续增长，公司应收账款绝对金额可能进一步增加，如未来市场环境或主要客户信用状况发生不利变化，公司可能面临应收账款逾期或不能收回的风险，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
　　2、存货余额增加的风险
　　公司存货主要由原材料、库存商品、周转材料和合同履约成本构成，报告期末，公司存货账面价值为18,338.49万元，占资产总额的比例为4.90%。未来随着公司生产规模的扩大，存货余额有可能会有所增加，从而影响到公司的资金周转速度和经营活动的现金流量。此外，若公司产品发生滞销，或部分产品损坏、退货等情况导致存货跌价，亦存在影响资产质量和盈利能力的风险。
　　3、政府补助政策变化风险
　　报告期内，公司计入当期损益的政府补助合计为1,044.79万元，占公司利润总额的8.00%。若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策的要求，可能对公司的经营业绩产生一定的影响。
　　4、金融负债公允价值波动风险
　　因本次交易形成的金融负债，鉴于其会在未来每个报告期末的资产负债表日按公允价值计量，其公允价值受到多种外部因素影响，特别是对公司股价的波动敏感度较高，其属于并购交易相关的会计计量结果，不涉及当期经营性现金流出，若未来在报告期末其每股公允价值相较购买日（2026年1月14日）的每股公允价值有所上升，则会对当期利润总额产生不利影响。
　　5、商誉减值风险
　　本次交易形成的商誉需在未来至少每年年度终了进行减值测试。如若未来受宏观经济、国际局势、行业变化等多种因素影响，导致澎立生物未来经营中不能较好地实现收益，形成的商誉将存在减值风险，会对公司当期损益造成不利影响。
　　（四）行业风险
　　1、生物医药行业监管政策变化的风险
　　公司下游直接客户所在行业为生物医药行业。生物医药行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括公司业务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等，该等监管部门一般通过制订相关的政策法规对生物医药行业实施监管。若公司不能及时调整自身经营战略来应对我国及境外相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。
　　2、行业竞争加剧的风险
　　在细胞培养产品领域，国内外主要市场长期以来一直被国际大型科技公司所占据，例如赛默飞、丹纳赫、默克等进口厂家。在CDMO服务领域也有许多竞争对手，包括各类专业CMO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门等。在CRO行业，临床前药效学研究CRO行业逐渐形成综合型、一站式CRO企业，以及专注于临床前药效学评价服务或主要业务包括临床前药效学在内的CRO企业共同参与、相互竞争的市场格局。
　　与成熟的竞争对手相比，公司在资金实力、销售网络、品牌影响力、市场声誉等方面均存在一定差距，使得公司的产品在进口替代过程中处于相对劣势，也对公司的产品和技术水平提出了更为苛刻的要求。除了上述成熟的竞争对手以外，公司还面临来自市场新入者的竞争。近年来制药企业对单位项目研发成本管控的重视和供给端产能规划与需求端增长放缓错配的影响，下游客户寻找合作伙伴的可选项增多，如果公司不能准确把握市场需求，持续提升研发能力和产业化能力，有效保持自身竞争优势，以满足客户更高的产品技术要求，公司的竞争地位、市场份额和利润水平将会因市场竞争受到不利的影响。
　　（五）宏观环境风险
　　1、汇率波动的风险
　　公司部分产品销售以外币进行结算，随着公司未来海外销售的规模不断扩大，若人民币汇率发生较大变化，将会引起以外币计价的公司产品售价波动，外汇收支相应会产生汇兑损益，进而会对公司的经营业绩产生影响。
　　2、国际贸易风险
　　当前全球经济处于周期性波动当中，地缘政治和贸易保护主义及国际贸易摩擦的风险仍将存在。如未来国际贸易摩擦升级，或因地缘政治问题对某些国家或地区的经济贸易发生显著影响，可能对公司盈利水平带来不利影响。
　　（六）其他重大风险
　　1、实际控制人不当控制的风险
　　截至2026年6月30日，肖志华直接持有公司股份28,332,343股，占公司当时总股本142,167,799股的比例为19.93%，肖志华和HE YUNFEN（贺芸芬）夫妇通过稳实企业间接控制5.72%的股份，直接和间接合计控制公司股份比例为25.65%。
　　与此同时，肖志华还担任公司的董事长、总经理（代行董事会秘书职责）、核心技术人员，其配偶HE YUNFEN（贺芸芬）担任公司的董事、副总经理、核心技术人员，在公司经营管理中起核心作用。二人可能利用其实际控制人和主要决策者的地位，对公司的发展战略、技术研发、经营决策、人事安排、利润分配、关联交易和对外投资等重要决策施加重大影响。如在公司利益与实际控制人利益发生冲突时，若实际控制人不恰当地行使其控制权，可能影响甚至损害公司及公众股东的利益。
　　2、业绩承诺无法实现的风险
　　截至本报告披露日，关于重大资产重组涉及的标的资产过户事项、首期一次性发行新增股份登记事项、募集配套资金向特定对象发行股票事项、分期发行之业绩承诺期第一个会计年度业绩对赌股份新增股份登记事项已全部办理完毕。
　　根据公司与澎立生物交易对方PL HK、嘉兴汇拓、嘉兴合拓等31名业绩承诺人签署的《业绩承诺及补偿协议》，业绩承诺人对本次交易实施完毕后三年澎立生物扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润作出承诺。若澎立生物实际净利润未达到对应承诺净利润，则业绩承诺人将向公司进行补偿。由于澎立生物的盈利水平受到政策环境、市场需求以及自身经营状况等多种因素的影响，澎立生物存在实际净利润金额未达到承诺净利润的风险。尽管公司已经与业绩承诺人签订了明确的补偿协议，但若业绩承诺人未来未能履行补偿义务，则可能出现业绩补偿承诺无法执行的风险。 收起▲

　　一、其他提醒事项
　　2025年12月31日，上海奥浦迈生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到中国证券监督管理委员会《关于同意上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金注册的批复》（证监许可〔2025〕3036号），同意公司本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项（以下简称“本次交易”），2026年1月14日，公司完成澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“澎立生物”）的资产过户手续。自2026年1月起，澎立生物100%纳入奥浦迈合并报表范围。
　　基于上述情况，报告期内，公司合并报表范围发生重大变化，故公司相关财务数据及指标亦相较上年同期发生重大变... 查看全部▼

　　一、其他提醒事项
　　2025年12月31日，上海奥浦迈生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到中国证券监督管理委员会《关于同意上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金注册的批复》（证监许可〔2025〕3036号），同意公司本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项（以下简称“本次交易”），2026年1月14日，公司完成澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“澎立生物”）的资产过户手续。自2026年1月起，澎立生物100%纳入奥浦迈合并报表范围。
　　基于上述情况，报告期内，公司合并报表范围发生重大变化，故公司相关财务数据及指标亦相较上年同期发生重大变化，为便于投资者充分了解报告期内的实际业务情况，下文中“奥浦迈”指其原有业务（即产品和CDMO服务业务），现将报告期内奥浦迈和澎立生物相关情况公告如下：
　　一、关于奥浦迈2026年第一季度业绩经营情况：2026年第一季度，奥浦迈实现营业收入10,140.14万元，相较上年同期上升21.18%。其中主营业务收入10,127.31万元，较上年同期增长21.19%；实现归母净利润4,873.41万元，相较上年同期增长232.25%；实现归母的扣除非经常性损益的净利润1,548.36万元，相较上年同期增长43.37%。
　　（一）在细胞培养产品业务方面：报告期内，作为奥浦迈营业收入的核心支柱，细胞培养产品业务实现营业收入9,324.35万元，相较上年同期实现27.15%的显著增长，延续了去年的增长势头。这一增长得益于奥浦迈在产品优化、研发投入和市场开拓上的持续努力，客户认可度不断提升，这也促使产品业务在报告期内实现了高质量的发展。公司将继续聚焦核心业务，加强产品创新与工艺提升，进一步巩固并扩大行业领先优势。
　　（二）在CDMO服务业务方面：报告期内，CDMO服务业务实现营业收入802.96万元，受市场环境及项目交付周期等因素影响，相较上年同期下降21.48%。针对业绩波动，公司已积极优化项目运营效率并拓展新客户合作，力争后续季度实现业务稳步回升。
　　（三）在管线进展方面，截至报告期末，共有352个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段183个、临床I期阶段71个、临床II期阶段44个、临床III期阶段39个、商业化生产阶段15个，整体相较2025年末增加25个。研发管线的稳步增长充分体现了公司细胞培养基产品的市场认可度与竞争力，进一步巩固了公司在该领域的领先地位。
　　报告期内，公司针对CHO细胞培养工艺中个性化补料需求，正式推出“星空系列”两款补料新产品：Deneb CHO Feed与SagiCHO Feed。该系列基于公司对CHO细胞代谢路径的深入研究，以恒星命名，寓意稳定而关键的支持角色。两款产品各有侧重，在普适性基础上可满足不同工艺目标的精准调控需求。此次新品发布进一步丰富了公司在CHO细胞培养领域的产品矩阵，为高效、稳健的细胞培养工艺平台建设提供了更专业的工具支持。
　　报告期内，公司正式收到日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）确认函，公司自主研发的CHO细胞培养基OPM-CHO CD07 DPM已顺利完成PMDA主文件（MF）备案（备案号：308MF40011）。继完成美国FDA备案后，OPM-CHO CD07 DPM再次获得PMDA备案。连续通过两大权威机构备案，充分体现了公司质量体系与国际标准的全面接轨，也为公司进一步拓展海外市场奠定了坚实的合规基础。
　　报告期内，上海市经济和信息化委员会发布2025年度市级企业技术中心评价结果，上海奥浦迈生物科技股份有限公司凭借扎实的技术创新实力与完善的研发体系，成功通过评价并获评“良好”等级。本次评价结果，是对公司技术自主突破、成果转化及产业链协同创新能力的权威认可。未来，公司将持续优化研发体系，深化核心技术布局，以技术创新驱动业务高质量发展。 收起▲

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　1、公司主营业务
　　公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。凭借先进的细胞培养技术、成熟的生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的全流程解决方案，助力新药研发进程，通过优化细胞培养产品和工艺显著降低生物制药的生产成本。公司始终秉持着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，践行“至臻工艺、至善品质”的质量方针，以“让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服务”为使命，提供优质... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　1、公司主营业务
　　公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。凭借先进的细胞培养技术、成熟的生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的全流程解决方案，助力新药研发进程，通过优化细胞培养产品和工艺显著降低生物制药的生产成本。公司始终秉持着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，践行“至臻工艺、至善品质”的质量方针，以“让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服务”为使命，提供优质的产品和服务，打造民族优质品牌，推动生物医药产业高质量发展。
　　细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料，是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素，是生产成本控制的重要环节。细胞培养的产品和工艺广泛应用在生物制品的生产，也广泛应用在各类细胞疗法，包括基因治疗/细胞治疗领域、干细胞治疗领域，同时，也应用在各类科研工作中。长期以来，国内细胞培养基市场高度依赖进口，尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域，这很大程度上制约了我国生物制品发展的自主可控性。公司专注于细胞培养基的研发和生产，基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验，建立了符合GMP要求的大规模培养基生产双基地。此外，为更好地满足科研院校对小批量、快速响应的需求，公司全资子公司奥浦迈太仓已建成一条单批最大生产规模为500L的液体培养基产线，并于报告期内正式投入生产。公司已成功开发出多款能够替代进口品牌的培养基产品，并已实现商业化销售，广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗及基因治疗等生物制品生产领域。
　　在拥有高品质培养基产品的同时，公司还拥有抗体药物开发CDMO服务平台，致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发、中试生产、临床样品生产及商业化生产的全流程服务，加速新药从基因到上市申请（DNA-to-BLA）的进程。公司D3工厂已经具备临床III期及商业化生产能力，全链条的生产服务能力，将会进一步提升公司在生物医药领域的综合竞争力。
　　2、公司主要产品
　　报告期内，公司以先进的细胞培养技术和工艺开发为核心，主营业务涵盖细胞培养基系列产品和生物药委托开发生产（CDMO）服务两大应用领域。细胞培养基产品和CDMO服务贯穿生物制药开发的全生命周期，即从疾病机理研究到药物上市，为客户提供全方位的支持。其中，细胞株构建、工艺开发和中试生产是细胞培养基进入到药物研究和商业化生产的最佳切入点。
　　根据国家药品监督管理局2021年6月发布的《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》（以下简称“《指导原则》”），培养基属于生物制品生产企业的重要原材料，培养基关键成分的变更（如增加、去除、替换、增多、减少、供应商改变）均根据实际情况纳入变更参考类别，按照《指导原则》的技术要求提供相应说明及更新材料。因此，对于生物药及疫苗生产企业，变更培养基供应商需增加额外的成本，一般在临床前研究阶段选定细胞培养基供应商后，在临床研究和商业化生产过程中不会轻易变更，在选定供应商时也会非常谨慎，对供应商的技术水平、生产工艺、质量控制及批次间稳定性都会进行严格考察。
　　因此，培养基是生物医药核心原料之一，其性能可直接影响产物表达量的高低，进而影响生物药的生产效率和生产成本。培养基开发的技术壁垒高、工艺复杂，配方一般包含70-100种不同化学成分（包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等），需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组分，并经工艺优化实现大批次稳定生产。
　　自成立以来，公司通过不断研发和创新，开发了针对不同细胞和表达体系的培养基，结合自主研发的CDMO服务平台，已向多家生物制品研发生产企业提供产品和服务，并已实现客户的双向转化。公司具体产品及服务情况如下：
　　（1）细胞培养基系列产品
　　细胞培养（Cellculture）是指在体外模拟体内环境（无菌、适宜温度、酸碱度和一定营养条件等），使细胞生存、生长、繁殖并维持主要结构和功能的一种方法。细胞培养技术应用于各类生物制品和细胞疗法的研发、生产，是非常重要的基础生物学应用技术。细胞培养工艺涵盖了培养基产品开发和应用、相关设备耗材的开发和应用及培养工艺的优化，报告期内，公司以自主研发的细胞培养基产品为基础，为客户提供综合化细胞培养优化方案。
　　经过多年在培养基工艺开发的技术沉淀，公司能够根据客户需求提供高性价比的细胞培养基产品，满足客户多种类型的细胞培养方案。公司提供的培养基产品既包括通用的目录产品，也包括根据客户具体要求的定制化培养基产品。
　　1）目录培养基产品
　　报告期内，公司向客户提供多种目录培养基产品，包括CHO细胞培养基、HEK293细胞培养基、BHK细胞培养基、昆虫细胞培养基等，目录培养基种类超过100种，是公司最主要的产品销售类型。公司提供的目录培养基种类丰富，能够较好地满足生物制品生产企业的研发及产业化需求，在多个项目上展现了良好的产物表达量及批次间稳定性，同时，公司的目录培养基能够满足生物制品生产企业的多种需求，响应速度快，为提升客户药品开发效率提供助力。
　　报告期内，公司推出了多款高性能培养基，涵盖多个应用领域：针对不同CHO细胞亚型，开发了多款优势补料培养基；针对293细胞，开发出了适用于瞬转的基础培养基、补料及添加剂；开发出了两款适用于昆虫细胞的培养基；在疫苗开发领域，开发升级了多款无血清培养基；同时，在细胞治疗方向，也推出了多款高性能培养基，满足不同细胞培养需求。上述目录培养基产品均取得了客户认可和好评。
　　2）定制化培养基产品
　　除上述目录培养基产品外，根据下游客户的具体需求，公司会为客户开发定制化培养基产品。以进入临床III期或商业化阶段的生物药管线为例，该阶段客户对药物生产的单位成本管控尤为重视，因此对定制化培养基往往有强烈需求。与目录培养基相比，定制化培养基产品能够根据客户对细胞培养的诉求，基于细胞生长情况、产物表达量及产物质量的检测数据，持续进行配方和生产工艺的调整与优化，从而实现产物高效且稳定的表达，最终帮助制药企业显著降低综合生产成本。定制化开发也可始于更早期的临床阶段，以满足客户对细胞生长和产物表达等核心指标的优化需求。
　　报告期内，公司成功完成了36个定制化培养基开发项目，其中12个项目已应用于客户的中试放大阶段。通过定制化培养基的开发与优化，公司不仅满足了客户的个性化需求，还为其在生物药开发的关键阶段提供了强有力的支持，进一步巩固了公司在培养基领域的竞争优势。
　　3）OEM培养基加工
　　公司凭借先进的培养基生产工艺水平、高标准的生产环境、现代化的生产设备和科学的管理体系，能够根据客户需求和其提供的配方，提供高质量的OEM培养基加工服务。依托成熟的培养基生产工艺，公司为客户提供定制化的OEM加工业务，不仅能够充分利用现有产能，还能更好地满足客户的多样化需求。通过这一服务，公司进一步增强了与客户的合作深度，提升了客户黏性。
　　（2）生物制药委托开发生产服务
　　CDMO服务基于客户提供的原始药物结构，涵盖生产工艺开发、优化、质量研究及后续的药物生产。随着药品上市许可证持有人制度（MAH）的深入推进，CDMO服务已成为新药开发产业链中不可或缺的关键环节。
　　目前，公司能够在药物发现、临床前研究及临床研究阶段为制药企业客户提供全方位的服务，致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产、临床样品生产及商业化生产的全流程服务，加速新药从基因到上市申请（DNA-to-BLA）的进程。公司搭建了完善的CDMO服务平台，涵盖细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、CDMO生物药商业化生产平台、质量分析平台等，为客户提供从早期研发到商业化生产的全流程支持。
　　报告期内，公司D3工厂已完成建设并全面投入使用，进入正式生产阶段，并且顺利通过了关键客户和欧盟质量授权人（QP，QualifiedPerson）的现场审计。该平台拥有三个独立的细胞株建库车间，两条2000L、两条200/500L的上下游产线，一条水针制剂生产线，该制剂产线采用一次性系统的设计方式，能够有效避免产品共线导致的交叉污染。本次CDMO生物药商业化生产平台项目配备了优秀的技术研发团队和全球领先的设备，生产线符合GMP生产要求。目前，公司能够为客户提供覆盖临床III期及商业化生产阶段的全流程生物药CDMO项目解决方案，不仅提高了公司CDMO技术服务水平，还进一步延伸公司CDMO服务的广度和深度，助力医药研究发展。
　　(二)主要经营模式
　　公司拥有完善的盈利模式、采购模式、生产、服务模式和营销及管理模式。公司根据经营需要、行业惯例及市场状况合理选择经营模式，并根据发展战略、客户需求和供应商情况及时调整完善自身经营模式。关于公司主要经营模式具体情况如下：
　　1、盈利模式
　　公司以细胞培养为核心业务领域，采用产品+服务的整体解决方案，提供培养基、转染试剂、组织/细胞冻存液等产品销售以及CDMO服务，主要面向生物制品企业及科研院所等，一方面向客户提供药物开发和科学研究所需的培养基产品；另一方面，为药企、科研院所提供全流程CDMO服务，涵盖从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到临床及商业化生产等环节。
　　奥浦迈采用细胞培养“产品+服务”的整体解决方案，通过自主开发的无血清培养基优化CDMO服务成本，同时凭借CDMO服务增强客户黏性，促进客户在药物研发及商业化阶段优先选用公司的培养基产品，从而保障公司长期、稳定的持续盈利能力。
　　2、采购模式
　　公司建立了完善的采购体系和供应商管理体系，并制定了《采购控制程序》和《供应商管理程序》等管理制度。公司设有采购部门，统一负责耗材、试剂、机器与设备的采购工作，通过多供应商策略确保供应链稳定性。公司一般会筛选两家以上的合格供应商，确定主选和备选合格供应商，进而保证供应的稳定性。
　　公司采购原材料具有种类多、质量要求高的特点。其中核心原料包括如氨基酸、维生素、无机盐、微量元素等化学材料；辅料包括氯化钠、氢氧化钠、盐酸等化学制剂；耗材包括成品瓶、搅拌袋、储液袋及色谱柱等专用材料。采购部门根据生产需求和紧急程度制定采购计划，通过严格的验收和质量检测确保原材料质量，从而保障供应链的高效运转。
　　3、生产和服务模式
　　目前公司建有两个符合GMP要求的细胞培养基生产基地，配备先进的干粉及液体培养基生产线，具备规模化生产能力。其中，干粉产线可实现单批次1-2,000Kg、液体产线可实现单批次2,000L的培养基大规模生产。公司采用灵活的生产管理方式，对于目录培养基产品，通过安全库存管理和销售预测优化生产计划；对于定制培养基产品，根据合同要求定制研发和生产方案。
　　公司的CDMO服务平台一般根据客户需求签订相应的服务合同和制定项目计划书，进行后续的服务。报告期内，公司D3工厂已进入正式生产阶段，并且顺利通过了关键客户和欧盟质量授权人（QP，QualifiedPerson）的现场审计。随着新工厂的建成，公司能够为客户提供覆盖临床III期及商业化生产阶段的全流程生物药CDMO项目解决方案，进一步提升服务能力。
　　4、营销模式
　　公司以直销为主、经销为辅，通过“直接销售+经销商渠道”的营销体系服务客户。销售团队通过直接对接客户或与经销商合作，深入了解客户需求，为客户提供定制化解决方案。
　　公司直销占比在90%以上，通过直接销售模式快速响应客户需求，提升服务效率，增强客户粘性。未来公司将持续优化营销网络，扩大市场覆盖范围。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）公司所处行业
　　根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“4.1生物医药产业”中的“4.1.1生物药品制品制造”和“4.1.5生物医药相关服务”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，公司属于其中规定的“生物医药领域”之“生物制品”和“相关服务”行业。公司所处行业为国家政策重点支持的战略新兴产业，具有较高的技术创新性和市场发展潜力。
　　（2）行业基本特点及发展阶段
　　公司所处的细胞培养行业依赖于下游生物制品及基因/细胞治疗等领域的发展。目前，大分子生物药、重组疫苗、基因及细胞治疗等行业处于市场应用快速发展、技术迭代迅速的时期，作为上述生物产业必需的耗材，细胞培养基及相关技术服务的市场规模也随着下游行业的发展迅速增长。与此同时，在细胞培养基领域，由于该产品属于生物制品生产必需的核心原料，对产品质量及产物表达量的要求较高，国内细胞培养基市场的竞争格局中进口厂商一直占据较高的市场份额，这在蛋白抗体等无血清培养基竞争格局中尤为明显。国内外生物技术公司对于降低生产成本和提高产品竞争力的追求，正在促使他们寻求更高效、成本效益更高的国产培养基替代品，这将进一步加速国内培养基市场的扩张，缩小与进口厂商的市场份额差距。
　　（3）主要技术门槛
　　①无血清培养基技术壁垒的具体体现
　　培养基是作为生物药（如单抗、双抗、融合蛋白等）生产的核心原料，对产品质量和生产效率具有重要影响，具有较高的技术壁垒。
　　蛋白抗体药物的表达量是降低药物的生产成本提高药物可及性的关键，表达量的提高主要有赖于开发更好的工程细胞系和培养基的优化，细胞系开发也离不开培养基。培养基作为细胞培养的核心原料之一，决定了蛋白抗体药物表达量的高低。根据2004年《自然——生物技术》（NatureBiotechnology）发表的综述，过去几十年国外的技术发展已经把细胞生长和蛋白表达量提升了几个数量级，上世纪90年代初细胞培养密度只能达到2x106cells/mL，蛋白表达量大约50mg/L；到了2004年细胞密度可以超过10x106cells/mL，实现蛋白表达量大约2-5g/L1；过去十多年进一步发展，细胞密度在流加培养工艺中已经可以达到40x106cells/mL，表达量可以超过10g/L。技术关键就是更优化的培养基和细胞培养工艺。
　　蛋白抗体药物表达量和药物生产成本控制息息相关，研究发现，在2,000–15,000升不同的生产体积里，表达量从2g/L提高到4-5g/L，抗体综合生产成本（ManufacturingCostofGoods,COGs）可以降低50-60%2。因此，培养基优化以提高表达量是实现蛋白抗体药物产业化的关键环节。
　　公司细胞培养基的技术壁垒具体体现在以下两个方面：
　　A、培养基配方的技术壁垒
　　公司的细胞培养基以化学成分确定的培养基为主，此类培养基成分复杂，一般包含70-100种成分，每种成分的含量以及比例搭配将直接决定培养基的性能。培养基的配方从成分种类的确定，到各组分的配比，再到配方的优化，均需要大量的研究工作、科学试验和长时间的经验积累。在配方形成后，往往还需要根据培养的目标细胞的具体生长情况，调整培养基中的营养物质，进行补料策略的优化，以维持良好的产物表达效果。因此，培养基配方的形成和优化覆盖了化学、生物学、物理学等交叉学科领域，具有较高的技术壁垒。
　　化学成分确定的培养基一般包含70-100种不同化学成分，需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组分，往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。在确定配方后，还需要通过完善的生产工艺，将实验室中小试阶段成功的培养基配方进行工业化放大，实现批次间的稳定生产。在这一过程中，生产工艺的技术难点主要体现在以下几个方面：
　　1）各组分含量差异巨大，工艺放大过程中需要精准控制
　　公司培养基生产工艺需要将配方中的近百种成分混合研磨成均匀、一致的组分。由于培养基配方中不同物料的含量从微克级到克级，含量差别巨大，比如葡萄糖在有些基础培养基里面大约5-10g/L，而重要的微量元素铜离子（如硫酸铜）大约在1–50mg/L，二者浓度相差10万倍，这种极高的组分差异性给研磨和混匀带来巨大挑战，因此，培养基生产工艺的核心技术在于对组分添加顺序和方法的深刻理解和精准控制，以实现各组分的均匀混合和稳定生产。
　　2）不同组分有不同的溶解特性，在批量生产时需要针对性调整
　　培养基配方中的不同组分溶解度差异显著，有的在酸性条件下溶解，有的需要碱性环境，有的需要用有机溶剂，需要区别对待不同的组分。
　　由于配方中的核心物料不同条件下溶解度不同，而配方本身可能会影响生产过程中的酸碱度，因此培养基的生产需要在稳定且恰当的工艺条件下进行，并在工艺放大过程中保持一致，这对生产工艺提出了较高要求。
　　3）生产工艺需充分考虑组分之间的化学反应
　　由于化学成分确定的培养基成分复杂，组成了支持细胞代谢和生长的微环境，在批量生产过程中，难免会发生相应的化学反应，产生酸碱中和、氧化还原等情况，因此，组分研磨和添加的次序也是生产工艺中的关键技术，需要充分考虑各组分之间的化学相互作用，以确保最终产品的质量和性能。
　　综上，良好的培养基生产工艺需要依据复杂的配方，通过精准控制各组分的添加顺序和条件，最终生产出适合细胞生长的培养基产品，生产过程需要大量的经验积累和成熟的工艺路线，具有较高的技术壁垒。
　　②生物药CDMO服务的主要技术壁垒
　　A、细胞株构建技术
　　对于抗体药物生产，细胞株决定了抗体药物表达和生产的基础，将直接影响到药物申报临床评审及未来的临床效果，因此，细胞株构建是抗体药物CDMO的重要环节。在细胞株构建过程中，宿主细胞构建时，需要将贴壁细胞悬浮驯化，过程漫长并且容易失败，存在细胞结团、活率低、倍增时间长等问题，具有一定技术门槛。高效稳定的细胞株构建可节约开发成本和开发时间，加快药物商业化进程。
　　B、新型结构蛋白开发技术
　　随着药物治疗靶点的不断丰富，多类型的新型结构蛋白不断涌现，其中包括双特异性抗体、多特异性抗体及多链的新型抗体等，因此，对于抗体类药物CDMO服务来说，能否通过建立新型结构蛋白的细胞株构建平台，同时针对新型蛋白结构成功进行细胞培养工艺开发和纯化工艺开发，实现从细胞株构建到纯化的全流程开发能力，是决定抗体类药物CDMO服务技术壁垒的关键因素之一。
　　C、细胞培养工艺开发技术
　　细胞在培养过程中的环境与营养物质对其产物的表达量和质量具有重要影响，包括培养基设计、培养环境控制（如温度、pH值、溶氧量等）以及营养物质的优化。除此之外，细胞工艺开发放大过程复杂且耗时长，产物产量与质量容易因规模变化而波动，从而影响产物表达量和质量的可控性。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　奥浦迈专注于提供多样化的细胞培养基产品和CDMO服务，以满足不同生物制品生产的需求。公司已成功研发并推出多款新型培养基产品，涵盖了抗体药物、疫苗等多个领域，这显示了公司在生物制品市场的创新精神和适应市场的能力。
　　奥浦迈在国际化战略上取得了显著成就，2025年，公司实现境外收入10,951.24万元，占整体收入30.90%。这一成绩不仅体现了公司在国际市场上的竞争力，也反映了公司品牌影响力和客户认可度的不断提升。
　　此外，公司还与多个国内外知名药企、Biotech和科研院所建立了合作关系，截至目前，已累计服务了超过2,000家客户，这些合作关系的建立和稳定，不仅证明了公司在行业内的领先地位，也为公司技术开发和市场扩展提供了丰富的资源和经验。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　（1）新技术的发展
　　公司秉承着“CellCultureandBeyond”的战略方针，为客户提供优质和具性价比的细胞培养产品+服务，不断优化细胞培养产品和工艺流程，不断提高产品性能，显著降低了生物制药的生产成本。此外，公司在转染试剂、组织/细胞冻存液、干细胞培养等领域也取得了重要突破，推出多款创新产品，成功打破进口产品在高端市场的技术壁垒。通过这些技术创新，奥浦迈提升了产品的品质和性能，进一步增强了其在国际市场上的竞争力。
　　（2）新产业和细分市场的拓展
　　生物制药行业正朝着多样化和高端化方向发展，尤其是在抗体药物、疫苗、细胞与基因治疗（CGT）等领域。奥浦迈紧密跟随这一趋势，专注于这些高增长领域的发展，满足市场对高品质培养基和专业CDMO服务的需求。公司已建成两个符合GMP要求的现代化工厂，确保培养基生产的供应链安全，提升了其在CGT等新兴领域的服务能力。同时，公司目前CDMO业务亦已具备了临床III期和商业化的服务能力。
　　（3）新业态的形成
　　奥浦迈通过构建抗体药物开发CDMO服务平台，形成了从抗体工程人源化筛选到商业化生产的全产业链服务能力。报告期内，公司进一步拓展服务边界，新增生物类似药研发能力，形成了覆盖创新抗体药与生物类似药的双轨开发体系。这一新业态的形成不仅提升了公司服务的广度和深度，还通过整合资源和优化流程，显著提升了药物开发的效率和质量。与此同时，公司进一步扩展了CDMO生产能力，建成更大容量的生产线，有效支持了蛋白抗体药物后期临床和商业化生产的需求。
　　（4）新模式的探索
　　在数字化和自动化转型趋势下，奥浦迈积极引入创新的生产管理理念和智能化技术，提升内部生产效率和产品质量控制能力。通过数字化管理平台，可以对生产过程进行精准监控和动态调整，确保产品在不同批次间的稳定性和一致性。这种新模式的应用不仅能够进一步提高内部生产效率，还为未来更大规模的生产奠定基础。
　　公司深知创新研发是保持公司竞争力和中长期发展的保障，公司将继续加大研发投入，在细胞培养技术、CDMO服务以及围绕着细胞培养为核心等领域进行深度创新，突破更多技术壁垒。在市场扩展与国际化方面，奥浦迈将充分利用美国在生物医药领域的资源优势，加速公司产品和服务在全球范围内的推广和应用，进一步加强与国际市场的联系，深化与全球客户的合作，不断提升品牌影响力和市场竞争力。在产业链整合方面，公司将进一步整合上下游资源，构建从基因研发到商业化生产的全产业链服务体系，形成更强的市场竞争力。
　　二、经营情况讨论与分析
　　2025年，生物医药行业在结构性分化中延续调整，行业融资与订单恢复仍呈阶段性、区域性不均衡，叠加集采常态化、成本控制趋严以及国际贸易与供应链不确定性等因素，客户对产品稳定性、批次间一致性、合规性与综合交付能力提出更高要求。面对上述变化，公司坚持以客户需求为导向，秉持为客户提供高品质细胞培养产品与服务的初心，全体员工凝心聚力、主动应变，持续践行“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，贯彻“至臻工艺、至善品质”的质量方针，围绕国际化培养基品牌建设与高标准质量体系升级，助力生物医药产业高质量发展。
　　报告期内，公司围绕“研发驱动+质量先行+精益运营+全球拓展”的经营主线，稳步推进各项工作，持续优化运营效率与管理水平。公司紧跟生物药与先进疗法工艺升级趋势，进一步加大新产品、新技术研发投入，完善从研发到产业化的转化机制与验证体系，强化关键原材料供应保障与全流程质量管理能力，不断提升产品的稳定供货、技术支持与合规响应能力。同时，公司持续推进市场开拓与渠道建设，积极拓展国内外客户合作，提升品牌影响力与市场竞争力，为可持续高质量发展夯实基础。报告期内，公司实现营业收入35,491.34万元，相较上年同期增加19.40%；实现归属于母公司所有者的净利润4,169.85万元，相较上年同期增加98.07%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润2,084.90万元，相较上年同期增加216.57%。报告期内，公司经营亮点如下：
　　（一）产品管线数量创新高
　　报告期内，公司为超过1,000家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。受行业投融资节奏分化、企业研发投入更趋审慎以及临床资源与监管合规要求持续提升等因素影响，部分客户项目在推进节奏上出现阶段性调整。公司依托现有客户管线的持续推进，叠加新一代高性能目录培养基产品的应用表现与定制化培养基开发服务体系的持续优化，带动新增客户数量稳步增长。在此推动下，使用公司培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长，进一步巩固了公司在细胞培养基领域的竞争优势。截至本报告期末，共有327个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段170个、临床I期阶段67个、临床II期阶段41个、临床III期阶段34个、商业化生产阶段15个；整体相较2024年末增加80个，增长幅度32.39%。其中，商业化项目整体相较2024年末增幅达87.50%。
　　2025年，公司围绕生物药外包服务行业合规要求提升、客户降本增效与交付周期压缩并行的趋势，持续强化CDMO业务的技术平台与服务边界，面向客户提供覆盖稳定细胞系构建与筛选、工艺开发与放大、中试生产、制剂开发、方法开发/分析检测、质量研究及注册申报支持等的一体化解决方案。
　　报告期内，公司成功协助客户获得10个临床批件，体现了公司在项目管理、工艺开发与放大、质量体系与法规符合性保障等方面的综合能力。通过持续完善平台能力、提升质量管理与数据完整性水平、优化资源配置与交付协同，公司在客户中形成了稳定口碑，进一步增强市场竞争力，为后续业务的稳健增长与国际化拓展奠定基础。
　　（二）持续优化产品和服务
　　“奥浦迈”源自英文“Optimize”的音译，寓意“优化”，体现了公司围绕技术平台、产品性能与服务体系持续迭代升级的发展理念。公司以研发与创新为核心驱动力，聚焦生物工艺关键环节，持续推出契合客户应用场景与产业需求的培养基产品，以保持在竞争加剧的市场环境中的技术与产品优势。2025年度，公司完成并推出多款培养基新品与升级方案，覆盖新一代CHO细胞化学成分确定培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基等方向，进一步完善产品矩阵；同时，公司持续拓展CDMO服务能力与业务边界，增强综合解决方案供给能力与市场竞争力。上述进展得益于公司技术平台能力的持续提升、对客户需求的深入理解与快速响应，以及研发与产业化团队的不断完善。
　　在CHO细胞培养基方面，公司面向不同CHO细胞亚型持续开展配方开发与优化，成功开发了多款优势补料培养基产品，包括OPM-AF341、OPM-AF385、OPM-AF366、OPM-AF461等，这些产品能够有效支持CHO细胞的高密度培养、高活率维持以及高蛋白表达，为相关生物制品项目的高效推进提供了有力保障，进一步巩固了公司在CHO细胞培养基领域的技术优势。
　　在293细胞培养基及瞬转培养基方面，公司开发了293瞬转补料培养基OPM-AF373和OPM-AF376，可进一步提升瞬转表达水平；同时完善CHO-S瞬转培养基体系，推出基础培养基TransCHOPlus、补料培养基TransCHOFeed及添加剂TransCHOSupplement，为瞬转工艺提供更完整的培养基解决方案。
　　在昆虫细胞培养基方面，公司升级开发了适用于Sf9和HighFive昆虫细胞的无血清培养基OPM-AM716和OPM-AM729，在细胞生长状态和病毒滴度方面表现出优势，能够有效提升昆虫细胞培养的效率和质量。
　　在兽用疫苗用培养基方面，公司围绕BHK21、MDCK、LMH、F81、ST、Marc145等多种疫苗相关细胞，持续推进无血清/低血清培养基升级迭代，带动整体性能提升：开发BHK21无血清培养基OPM-AM702，满足高效扩增并提升毒价；优化MDCK基础培养基OPM-AM833和OPM-AM863，改善细胞生长状态；开发LMH培养基OPM-AF780与F81培养基OPM-AF860，优化ST培养基原型OPM-AM897，提升细胞生长与毒价水平；并开发Marc145低血清培养基OPM-AM418与OPM-AM699，在低血清条件下促进细胞快速增殖。
　　在细胞治疗用培养基方面，公司开发出NK细胞无血清培养基OPM-AM725，可支持PBMC来源NK细胞高效扩增并维持杀伤活性；开发T细胞培养基OPM-AM803，促进T细胞快速增殖并保持功能活性；同时推出MSC无异源无血清培养基MSC-GroKit（XF），实现MSC快速增殖及高代次传代稳定性。
　　2025年3月，公司产品CarpTrans转染试剂亦完成了美国FDA的DMF备案。截至目前，公司已完成HEK-293CD05、CHO-CD07DPM、CarpTrans转染试剂三款产品的美国FDA的DMF备案，2026年2月，CHOCD07DPM获得日本PMDA的MF备案。这有利于推动公司产品在海外的推广，更好地支持海外临床申报项目。
　　截至2025年12月31日，公司拥有已授权的知识产权合计201项，其中，发明专利24项，实用新型专利92项，外观设计专利2项，软件著作权8项及其他75项。
　　（三）CDMO业务服务能力补充完整，全面投入使用
　　报告期内，公司D3工厂已进入正式生产阶段，并且顺利通过了关键客户和欧盟质量授权人（QP，QualifiedPerson）的现场审计，证明公司已经具备了从基因研发到商业化生产全产业链服务的能力，为后续承接整合型项目奠定了基础。平台拥有三个独立的细胞株建库车间，两条2000L、两条200/500L的上下游原液产线以及一条水针制剂生产线，该制剂产线采用一次性系统的设计方式，能够有效避免产品共线导致的交叉污染。本次CDMO生物药商业化生产平台项目配备了优秀的技术研发团队和全球领先的设备，生产线符合GMP生产要求。CDMO生物药商业化生产平台的建设，可强化在生物医药研发外包领域的客户黏性，进一步加深客户对公司的信任，实现与客户的长期合作，对提升公司在行业内的口碑意义重大。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、拥有培养基开发和定制化的技术优势
　　培养基是生物医药研发和生产的核心原料之一，其性能直接决定了生物药的产量和产品质量，进而显著影响生物药的生产效率和生产成本。但培养基开发的技术壁垒极高，配方包含70–100种不同化学成分，包括糖、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等。过去中国培养基一直被进口品牌垄断就是因为缺乏培养基配方开发的核心技术。奥浦迈在培养基开发领域深耕10余年，积累了丰富的培养基开发经验，特别是在化学成分确定培养基配方开发领域，成功完成了多种细胞类型的培养基开发，掌握了提升产物表达量的核心技术，在保证产物质量的前提下，实现了提高产物表达量的突破性进展。
　　不同生物药对于培养基成分的比例和浓度要求各有不同，这就需要定制化开发的能力。以蛋白抗体应用领域为例，公司通过研究细胞营养代谢，合理平衡不同营养成分的浓度，结合细胞培养工艺参数优化，显著提高细胞生长密度和抗体表达量。公司不仅可以通过客户提供细胞来进行培养基开发，还可以针对不能提供细胞的客户设计咨询式培养基开发。
　　2、拥有自主可控的细胞培养产品技术工艺
　　公司自成立以来，在细胞培养产品开发、技术工艺和平台开发等领域持续进行研发投入，完善不同培养基产品生产工艺，尤其在干粉培养基生产方面，其精良的研磨和混匀工艺，保证浓度差异数万倍的成分能够均匀添加和混匀，进而不断稳定扩大生产规模。公司在技术、团队、产能、尤其培养基的性能和质量上，已经实现了完全自主可控，产品质量得到了越来越多的客户认可，在市场销售方面实现了进口替代，加快了细胞培养基国产化应用步伐，打破了生物制品的核心原料—细胞培养基长期被国外垄断的局面，改变了原有低端供给结构。在保证稳定供给的同时，消除了生物制药核心原材料的安全隐患。
　　3、建有大规模培养基产品生产的能力
　　公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线，可以实现单批次1-2,000Kg（干粉）/1-2,000L（液体）的培养基大规模生产。公司2016年在上海张江科学城建有2,000平米符合GMP要求的培养基生产基地（培养基一厂），可实现单批次1-200Kg的干粉培养基和单批次400L液体培养基灌装生产能力。在此基础上，公司于2021年又在上海临港建成6,000平米符合GMP标准的培养基二期大规模生产基地（培养基二厂），达产后产能可实现单批次1-2,000Kg的干粉培养基和单批次2,000L液体培养基生产能力。两个工厂运行可保证产品安全供应。公司拥有完整质量控制体系，秉持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，通过了德国TUVNORD公司的ISO9001:2015以及瑞士SGS公司的ISO13485:2016质量体系认证。公司在生产过程中遵循GMP的质量控制要求，秉承“质量保证全覆盖、过程控制全方位”的生产理念，为客户提供高品质、安全可靠的培养基产品和技术支持。
　　4、拥有完整的细胞培养基类型
　　公司通过持续的研发和迭代创新，已开发出针对不同细胞类型的上百种高品质培养基产品，适用于不同的应用领域（蛋白/抗体、疫苗、细胞治疗和基因治疗）。其中蛋白/抗体培养基产品包括CHO细胞基础培养基、CHO细胞补料培养基和添加剂系列，以及HEK293基础培养基和配套补料。根据不同的CHO细胞类型（如CHO-DG44、CHO-K1和CHO-S等），公司又进一步开发出不同的基础培养基系列，例如CHOCD07、CHOCD11V、CHOCDP3、VegaCHO、AltairCHO、StarCHO和SagiCHO等，配套以完善的补料培养基系列，例如PFF05、PFF06、CDF056、VegaCHOFeed、AltairCHOFeed、AltairCHOFeedPlus、VegaCHOFeedPlus、StarCHOFeed、OPM-AF169、OPM-AF366等。公司培养基产品以完全化学成分确定的培养基为主，适合高密度悬浮培养各种CHO细胞（CHO-DG44、CHO-K1和CHO-S细胞等），可实现重组蛋白和单克隆抗体的高水平表达。CHO补料培养基可以在各种CHO细胞流加培养中提高抗体表达和改善抗体质量，与CHO基础培养基联用。公司HEK293培养基也以完全化学成分确定的基础培养基为主，适合于多种亚型HEK293细胞的高密度培养，可用于HEK293细胞的瞬时转染。
　　公司已经开发出适合多种细胞生产的疫苗无血清培养基产品，包括LMH细胞无血清培养基、VEROSFM系列无血清培养基、MDCK细胞无血清培养基、PK15细胞无血清培养基、ST细胞无血清培养基以及F81细胞无血清培养基等。
　　此外，在保持应用在蛋白抗体领域细胞培养基产品竞争力的基础上，公司亦同时积极推进疫苗和细胞及基因治疗领域培养基开发，报告期内升级开发了多款昆虫细胞无血清培养基、支持多种疫苗用细胞快速生长的培养基以及针对Marc145细胞的低血清培养基，获得了客户的良好反馈及认可。
　　5、委托开发生产综合技术服务能力
　　公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求。公司从创立起不断建设完善蛋白/抗体药物开发服务平台，早期从细胞株构建和细胞培养工艺优化开始，不断延伸和深化，已投资建成完善的细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、CDMO生物药商业化生产平台、质量分析平台等，可为客户提供从基因到商业化生产全过程的服务。同时可为客户根据现行的法规需求制定对应的开发策略，缩短客户的药物开发周期，提升药物开发的成功率。
　　6、细胞培养产品与委托开发服务的协同整合优势
　　公司把细胞培养基产品与生物药委托开发服务有机整合，二者相辅相成。细胞培养基贯穿于生物药从研发到商业化生产的全周期，而且随着药物进入到商业化生产阶段，细胞培养基使用量快速增长。以蛋白/抗体药开发为例，基于对培养基配方的深刻理解和优化的平台工艺，公司可以针对不同的细胞株进行工艺开发，为客户提供定制化的药物开发流程，显著提高开发的效率和结果（更高的表达量、更好的质量和更快的速度），同时自主开发培养基生产降低了委托开发服务的成本，保证培养基的供货，提升委托开发服务的竞争优势。
　　与此同时，公司成熟的生物药委托开发生产平台提供更多把自主开发的培养基应用到药物开发流程中的机会。CDMO平台上游细胞培养工艺开发需要进行培养基筛选和培养工艺优化，可帮助公司在药物早期开发中发现客户，并在筛选结果优异的前提下把公司培养基设计到项目里，推广公司培养基产品。公司可以持续为客户提供培养基产品和技术支持，促进客户项目推进临床和上市进程，进而提升了客户的粘性，增强合作的深度和广度。
　　7、专业的研发团队
　　公司拥有一支超过100名成员的研发技术团队，该团队由一批在生物技术领域拥有丰富经验的专家组成。公司持续投资于研发团队的能力提升和知识更新，确保团队始终保持在行业前沿，具备解决复杂问题和应对新兴挑战的能力。
　　此外，公司不断吸引行业技术专家加入，各技术环节负责人均有多年的生物药开发经验，研发技术团队中超过60名的人员有硕士及以上学历。通过制定完善的培训计划，公司定期组织多渠道的研发和技术专业的培训，及时了解行业与市场需求。除此之外，公司形成了完善的绩效考核制度，为员工提供发展空间与创新的平台，充分调动员工积极性。
　　8、及时的响应速度
　　国内外客户十分关注供货的稳定和响应速度，临床推进效率可能严重影响项目的成本和成败。公司建立完善的业务流程管理，保证细胞培养基产品能够及时满足客户需求，比如对于目录培养基产品，供货周期一般2-4周左右。相比之下，进口培养基受到国际物流、报关速度、国际关系的影响，供货期通常长于国产产品。因此公司培养基在时效性方面较进口培养基厂商具备明显优势。同时，公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接，响应能力强，有条件迅速获知并处理客户反馈的问题及需求，与境外培养基厂商相比速度更快；对于定制化培养基产品，公司根据生产前与客户的充分沟通，了解客户核心诉求，在客户使用过程中也能够不断根据客户使用情况进行后续维护。
　　9、客户优势
　　依托于公司秉承的“CellCultureandBeyond”理念，结合在细胞培养基领域深厚的专业知识和丰富的实践经验，公司已经成为国内具有一定行业影响力的细胞培养基和CDMO服务供应商。截至报告期末，公司累计服务了超过2,000家国内外生物制药企业和科研院所，在行业内积累了良好的口碑，优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保证。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司拥有具有行业竞争力的细胞培养基配方工艺和生产工艺，主要围绕无血清细胞培养基的配方工艺和生产工艺展开，辅以先进的CDMO服务体系，形成了完整的技术研发与产业化体系。公司自主研发了多项核心专有技术，是目前国内少数几家在产品工艺、质量方面可以与进口品牌相媲美的无血清细胞培养基生产厂家。公司能够根据客户需求，针对细胞与产物类型的特性，精确调控细胞培养基对应成分，使细胞达到理想状态，从而增加产物表达量，提高表达物质量。公司目前主要专注于生物制品用培养基产品的研发和生产，囊括了CHO基础与补料培养基、HEK293基础与补料培养基等，应用于生物药及疫苗研发与生产的全过程。
　　奥浦迈在无血清细胞培养基领域具备深厚的技术积累，通过持续的研发创新，建立了适合不同细胞类型（如CHO、HEK293等）的培养基配方体系。公司能够根据客户需求，针对特定细胞类型及其产物特性，精确调控培养基中的成分比例，优化细胞的生长环境，从而显著提高产物的表达量和质量。
　　奥浦迈构建了覆盖抗体药物开发全流程的CDMO服务平台，从抗体工程筛选到临床样品制备以及商业化生产，提供全面的技术支持和服务。报告期内，公司进一步完善了相关服务平台，提升了服务的广度和深度，增强了客户粘性。
　　除传统的抗体药物外，奥浦迈还在兽用疫苗、细胞与基因治疗（CGT）、干细胞治疗等新兴领域持续突破，成功开发出多款适用于这些领域的培养基产品。
　　报告期内，公司持续推进技术创新，优化现有技术，扩展产品线和服务能力，始终保持核心技术的创新及先进性，为未来的发展奠定坚实的基础。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　（1）细胞培养基产品研发进展
　　2025年度，公司完成并推出多款培养基新品与升级方案，覆盖新一代CHO细胞化学成分确定培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基等方向，进一步完善产品矩阵；同时，公司持续拓展CDMO服务能力与业务边界，增强综合解决方案供给能力与市场竞争力。上述进展得益于公司技术平台能力的持续提升、对客户需求的深入理解与快速响应，以及研发与产业化团队的不断完善。
　　在CHO细胞培养基方面，公司面向不同CHO细胞亚型持续开展配方开发与优化，成功开发了多款优势补料培养基产品，包括OPM-AF341、OPM-AF385、OPM-AF366、OPM-AF461等，这些产品能够有效支持CHO细胞的高密度培养、高活率维持以及高蛋白表达，为相关生物制品项目的高效推进提供了有力保障，进一步巩固了公司在CHO细胞培养基领域的技术优势。
　　在293细胞培养基及瞬转培养基方面，公司开发了293瞬转补料培养基OPM-AF373和OPM-AF376，可进一步提升瞬转表达水平；同时完善CHO-S瞬转培养基体系，推出基础培养基TransCHOPlus、补料培养基TransCHOFeed及添加剂TransCHOSupplement，为瞬转工艺提供更完整的培养基解决方案。
　　在昆虫细胞培养基方面，公司升级开发了适用于Sf9和HighFive昆虫细胞的无血清培养基OPM-AM716和OPM-AM729，在细胞生长状态和病毒滴度方面表现出优势，能够有效提升昆虫细胞培养的效率和质量。
　　在兽用疫苗用培养基方面，公司围绕BHK21、MDCK、LMH、F81、ST、Marc145等多种疫苗相关细胞，持续推进无血清/低血清培养基升级迭代，带动整体性能提升：开发BHK21无血清培养基OPM-AM702，满足高效扩增并提升毒价；优化MDCK基础培养基OPM-AM833和OPM-AM863，改善细胞生长状态；开发LMH培养基OPM-AF780与F81培养基OPM-AF860，优化ST培养基原型OPM-AM897，提升细胞生长与毒价水平；并开发Marc145低血清培养基OPM-AM418与OPM-AM699，在低血清条件下促进细胞快速增殖。
　　在细胞治疗用培养基方面，公司开发出NK细胞无血清培养基OPM-AM725，可支持PBMC来源NK细胞高效扩增并维持杀伤活性；开发T细胞培养基OPM-AM803，促进T细胞快速增殖并保持功能活性；同时推出MSC无异源无血清培养基MSC-GroKit（XF），实现MSC快速增殖及高代次传代稳定性。
　　（2）CDMO服务技术研发进展
　　在细胞株研发方面，公司新增CHO电转瞬转平台，相较传统PEI化学转染，抗体类蛋白瞬转表达量实现显著提升，部分特殊蛋白最高提升可达14倍；其中单抗类蛋白电转瞬转表达量突破g/L级，转染后培养12天表达量达到1.2g/L。同时，公司搭建CHO宿主细胞筛选平台，面向客户对高性能宿主细胞的需求提供筛选服务：在验证原始细胞株生长与代谢等基础特性后，按客户目标设计筛选策略（如耐高剪切、低产酸、快速生长、细胞直径与圆度更均一等），并通过稳转分子验证优选细胞株，以获得更稳健的生长特性并提升蛋白表达水平。此外，公司完善半抗、Fab等新型蛋白的CHO稳转细胞株构建工艺，结合瞬转结果进行密码子筛选并导入稳转；并利用瞬转制备的蛋白样品前置开展纯化方法、定量检测方法及关键质量属性分析方法开发，实现项目早期对目标蛋白的深度表征；随后基于Top单克隆在流加批培养中的生长代谢与关键质量表现，开展个性化工艺优化，以进一步提升表达并改善质量属性。
　　在上游平台建设方面，公司持续深耕生物类似药领域，推进蛋白修饰定向调控技术研发，在半乳糖基化调控基础上实现唾液酸修饰比例提升17%，并完成蛋白碱性电荷异质体优化，实现末端赖氨酸及谷氨酰胺环化的定向调节。自动化方面，完成数据采集系统与机器人全流程软硬件部署，形成稳定高效的自动化技术底座，并推进多场景AI应用验证，构建一体化自动化架构，实现PPT、Word等高频办公文档分钟级一键生成。N-1灌流方面，完成平台初步搭建并确定核心工艺参数，完成10L小试验证并实现500L规模工艺放大生产。
　　在下游纯化研发方面，公司纯化研发平台面向酶、细胞因子及融合蛋白等非抗体类复杂分子完成能力建设：通过原创层析策略将核心纯化工艺由四步精简至三步甚至两步，并开发特殊稀释方法在特定场景下替代传统超滤步骤；在保障质量前提下，实现目标回收率提升与工艺时间显著缩短，从而降低设备依赖与耗材成本，提升生产灵活性与放大效率。
　　在制剂研发方面，在已具备2R、6R及10mL西林瓶灌装能力的基础上，公司新增10R和15R模具并完成验证，进一步具备了10R与15R西林瓶的灌装生产能力。同时，高浓度制剂开发及高黏度制剂生产能力进一步成熟并实现平台化，并新增透明质酸酶复合制剂的处方开发能力，扩展了制剂解决方案覆盖范围。
　　在分析研发方面，公司持续建设的mRNA质谱检测技术首次用于支持客户IND申报；同时，宿主细胞蛋白（HCP）蛋白质组学分析技术用于支持客户完成III期项目试剂盒覆盖率验证，进一步增强了关键分析能力与申报支撑能力。
　　截至2025年12月31日，公司拥有已授权的知识产权合计201项，其中，发明专利24项，实用新型专利92项，外观设计专利2项，软件著作权8项及其他75项。
　　3、研发投入情况表
　　研发投入总额较上年发生重大变化的原因
　　报告期内，公司研发投入合计48,375,762.55元，占营业收入的13.63%，研发投入总额相较上年同期增加41.50%。主要原因系公司在报告期内持续加大研发投入：一方面，美国子公司新建研发中心投入运营带来费用增加；另一方面，公司加快推进新一代培养基产品开发及工艺技术升级，研发项目投入力度提升，相关研发支出相应增长。
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　1、培养基产品开发风险
　　细胞培养基产品是生物医药生产、科学研究等领域不可或缺的基础材料之一，其制备与应用涉及生物、化学、物理、医学等多门学科知识与前沿技术，技术门槛与壁垒相对较高，研发周期较长，因此新产品的研发需要大量人力、物力和资金投入。为持续保持竞争优势，公司需不断开发新技术并进行市场转化以丰富其产品线，同时积极开拓新的应用领域，扩大市场规模。在同行业企业普遍增加研发投入，同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚的背景下，公司受研发条件有限、产业化进程管理不当等不确定因素影响，可能出现技术开发失败或在研项目无法产业化的情形，导致无法按计划推出新产品上市，给公司营业收入增长和盈利能力提高带来不利影响。
　　2、核心技术泄密或知识产权的风险
　　公司所处的细胞培养行业为技术密集型行业，培养基产品的配方、生产工艺及质量控制方法、CDMO技术服务平台都是对公司至关重要的核心技术。对于具有重要商业价值的核心技术，公司通过专利申请和技术秘密等方法进行保护，但仍可能存在知识产权被侵害或保护不充分的风险。若出现第三方侵犯公司专利与专有技术，或公司员工泄露重要技术秘密的情形，可能导致公司核心竞争力受损，对公司经营造成不利影响。
　　3、培养基配方流失或失效的风险
　　细胞培养基配方一般包含70-100种不同化学成分（包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等），需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组分，往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。培养基配方属于公司的核心技术秘密，对公司细胞培养基产品品质及CDMO服务能力都有着重要影响。若在日常生产经营过程中，公司内控程序或知识产权保护方面未能做到严格执行，或因相关岗位的在职/离职员工管理不当造成配方的泄漏，以及不能够随着下游客户产品的发展及时调整配方，都将造成现有配方流失或失效，对公司持续经营带来不利影响。
　　4、细胞培养基产品质量风险
　　细胞培养基产品是生物制药企业在进行药物研发和生产过程中的重要原材料之一，在抗体、疫苗等生物制品大批量生产过程中尤为突出。在研发与生产过程中，对细胞培养基的细胞工艺表达、克隆水平、批次间稳定性等有着较高的要求和标准。细胞培养基产品定制化需求较高，需要根据客户的要求进行生产工艺的调整。若公司无法保持细胞培养基工艺的稳定，抑或在生产过程中出现产品品质控制缺陷，进而未达到客户所要求的标准，都将会对公司细胞培养基产品的声誉产生不利影响，进而影响公司的持续盈利能力。
　　(四)经营风险
　　1、原材料稳定供应的风险
　　公司细胞培养基产品和CDMO服务主要应用领域为生物制药行业，其生产制备对技术稳定性与原材料质量要求较高。公司主要采购产品包括各类化学元素、试剂耗材等，种类繁多，部分原材料来自于少数核心供应商。若相关供应商原材料供应出现问题，公司需向其他备选供应商进行采购，则可能导致短期内产品质量控制成本提高，对产品生产进度与销售造成一定不利影响。公司培养基配方包括70-100种原料，其中包括数十种氨基酸原料。培养基生产对氨基酸品质（包括纯度、杂质含量、细菌数等）要求较高，截至本报告期末，公司仍有少量氨基酸品牌只能采购进口品牌，对进口氨基酸原料有一定的进口依赖风险。此外，供应商提供的原料存在质量不稳定的风险，可能会影响最终产品的性能、可靠性和安全性，甚至可能导致客户投诉、退货或法律纠纷。
　　2、下游客户产品研发失败或无法产业化的风险
　　公司致力于为下游生物医药企业提供细胞培养产品和服务，下游客户产品的技术特点、生产情况、临床申请及产品商业化的进程均会影响对公司产品和服务的需求，从而对公司的培养基产品或CDMO服务的收入产生影响。对于培养基业务，截至2025年末，共有327个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段170个、临床I期阶段67个、临床II期阶段41个、临床III期阶段34个、商业化生产阶段15个；整体相较2024年末增加80个，增长幅度32.39%，其中，商业化项目整体相较2024年末增幅达87.50%。大部分使用公司培养基产品的新药研发处于临床前或临床阶段，若上述新药研发失败或药品成功上市后未能达到预期的商业化效果，都将影响客户对公司培养基产品的采购，故可能会对公司培养基业务收入产生不利影响。对于CDMO业务，公司的CDMO客户若未能成功完成IND申报或BLA申请，将导致公司CDMO业务订单的终止，同时也无法将此类客户转化成为培养基产品的销售客户。因此，公司未来业务的发展与下游客户的新药开发及产业化情况紧密相关，而新药开发技术难度较大，影响新药研发进程的因素较多，公司无法全面掌握客户新药研发的进程和商业化效果。若公司的下游客户出现产品研发失败或无法产业化的情况，都将会对公司的持续盈利能力带来不利影响。
　　3、公司培养基业务收入快速增长不可持续的风险
　　报告期内，公司细胞培养产品销售业务实现收入300,454,954.87元，相较上年同期增加23.03%。公司培养基业务与下游客户的具体需求、药品研发计划、研发管线商业化进展以及行业投融资景气度等情况紧密相关，客户对培养基产品的需求具有即时性，订单执行周期较短，因此公司培养基业务在手订单金额较小。未来，若公司培养基产品品质无法保证从而造成客户流失，或下游客户的药品开发情况不及预期，抑或行业景气度波动或行业内竞争加剧，都将可能造成公司培养基产品的下游需求不及预期，从而无法持续保证培养基业务收入的快速增长。
　　4、CDMO业务订单不达预期及执行风险
　　公司主要向客户提供蛋白抗体药物CDMO服务，是公司业务的重要组成部分。2025年，公司服务业务实现收入53,980,579.48元，相较上年同期增加2.71%，截至本报告期末，公司D3工厂已进入正式生产阶段，并且顺利通过了关键客户和欧盟质量授权人（QP，QualifiedPerson）的现场审计，证明公司已经具备了从基因研发到商业化生产全产业链服务的能力，为后续承接整合型项目奠定了基础。由于医药研发具有长周期、高风险、高投入等显著特点，其中公司CDMO业务包括细胞株构建、上游细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发、制剂分析平台开发、样品生产、商业化生产等多个环节，在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变、行业景气度下降等不确定因素而导致公司签署的服务合同存在较预期提前终止或延期支付的风险。尽管公司执行的CDMO项目能够在合同中约定按照研究阶段收取相应研发服务或生产服务费用，但合同的提前终止或延期支付仍会对公司未来的收入和盈利能力产生一定程度的影响，或面临因此导致纠纷或诉讼的风险。
　　5、细胞培养产品或服务价格下降的风险
　　报告期内，公司综合毛利率为50.85%，其中，细胞培养产品销售业务毛利率为69.30%，服务业务毛利率为-51.40%，细胞培养产品销售业务毛利率相对较高。未来，随着我国生物制药产业的发展，不排除将有越来越多的国内企业加入到细胞培养产品和服务的竞争格局中来，同时进口厂商在国内提供产品或服务的价格也有可能进一步下降，从而加剧行业内的竞争。面对未来的市场竞争，公司将持续通过优化产品性能、提升服务质量及内部降本增效等方式增强自身竞争力。但若未来行业竞争进一步加剧，公司主要产品或服务的价格仍有可能因市场压力而下降，从而对公司毛利率水平及盈利能力产生不利影响。
　　6、规模扩张导致的管理风险
　　自成立以来，公司业务规模持续增长，相应的资产规模和人员规模也不断扩张。公司首次公开发行募集资金到位后，公司的资产、业务、机构和人员获得了进一步的扩张，公司在资源整合、市场开拓、产品研发与质量管理、财务管理、内部控制等方面将面临更大的挑战。同时，也对公司内部各部门工作的协调性、严密性、连续性提出了更高的要求。如果公司的经营管理和人才储备不能适应快速扩张的经营规模，公司可能存在因管理不善导致经营业绩受到不利影响的风险。
　　(五)财务风险
　　1、应收账款回收风险
　　报告期末，公司应收账款账面净额为9,484.93万元，占资产总额的比例为4.22%，未来随着公司营业收入的持续增长，公司应收账款绝对金额可能进一步增加，如未来市场环境或主要客户信用状况发生不利变化，公司可能面临应收账款逾期或不能收回的风险，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
　　2、存货余额增加的风险
　　公司存货主要由原材料、库存商品、发出商品和合同履约成本构成，报告期末，公司存货账面价值为7,379.26万元，占资产总额的比例为3.28%。未来随着公司生产规模的扩大，存货余额有可能会有所增加，从而影响到公司的资金周转速度和经营活动的现金流量。此外，若公司产品发生滞销，或部分产品损坏、退货等情况导致存货跌价，亦存在影响资产质量和盈利能力的风险。
　　3、长期资产减值损失增加的风险
　　报告期末，公司2025年度计提长期资产减值损失金额共计1,289.98万元，主要原因系公司为承接临床后期及商业化生产而先行建设的公司募投项目“奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台”，其产能释放进度仍面临阶段性挑战。尽管公司CDMO业务2025年度实现收入相较上年同期保持稳定，但目前主要收入来源仍集中于临床前及临床早期的相关项目。这类项目的特点与商业化生产平台的高投入、大规模运行模式尚未能完全匹配，导致该平台的整体产能利用率仍处于低位，固定成本未能被充分覆盖。同时，受生物医药行业研发周期等因素影响，早期项目向后期特别是商业化阶段的转化进度仍略缓于预期，导致平台产能的爬坡与释放进一步延后。
　　如未来继续面临行业承压的不利形势，公司可能面临继续对相关长期资产进行减值的风险，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
　　4、政府补助政策变化风险
　　报告期内，公司计入当期损益的政府补助合计为568.17万元，占公司利润总额的11.51%。若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策的要求，可能对公司的经营业绩产生一定的影响。
　　(六)行业风险
　　1、生物医药行业监管政策变化的风险
　　公司下游直接客户所在行业为生物医药行业。生物医药行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括公司业务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等，该等监管部门一般通过制订相关的政策法规对医药研发服务行业实施监管。若公司不能及时调整自身经营战略来应对我国及境外相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。
　　2、行业竞争加剧的风险
　　在细胞培养基产品领域，国内外主要市场长期以来一直被国际大型科技公司所占据，例如赛默飞、丹纳赫、默克等进口厂家。在CDMO服务领域也有许多竞争对手，包括各类专业CMO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门等。与成熟的竞争对手相比，公司在资金实力、销售网络、品牌影响力、市场声誉等方面均存在一定差距，使得公司的产品在进口替代过程中处于相对劣势，也对公司的产品和技术水平提出了更为苛刻的要求。除了上述成熟的竞争对手以外，公司还面临来自市场新入者的竞争。如果公司不能准确把握市场需求，持续提升研发能力和产业化能力，以满足客户更高的产品技术要求，公司将面临市场竞争不力进而经营业绩下降的风险。
　　此外，竞争加剧可能给公司的产品和服务带来定价压力，从而影响公司的业务、经营业绩、财务状况及前景。
　　(七)宏观环境风险
　　1、汇率波动的风险
　　公司部分产品销售以外币进行结算，随着公司未来海外销售的规模不断扩大，若人民币汇率发生较大变化，将会引起以外币计价的公司产品售价波动，外汇收支相应会产生汇兑损益，进而会对公司的经营业绩产生影响。
　　2、宏观环境风险
　　当前全球经济处于周期性波动当中，地缘政治和贸易保护主义及国际贸易摩擦的风险仍将存在。如未来国际贸易摩擦升级，或因地缘政治问题对某些国家或地区的经济贸易发生显著影响，可能对公司盈利水平带来不利影响。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　1、实际控制人不当控制的风险
　　截至2025年12月31日，肖志华直接持有公司股份28,332,343股，占公司当时总股本（113,820,154股）的比例为24.8922%，肖志华和HEYUNFEN（贺芸芬）夫妇通过稳实企业间接控制7.1394%的股份，直接和间接合计控制公司股份比例为32.0316%。
　　截至2026年3月31日，肖志华直接持有公司股份28,332,343股，占公司当时总股本（130,036,026股）的比例为21.7881%，肖志华和HEYUNFEN（贺芸芬）夫妇通过稳实企业间接控制公司6.2491%股份，直接和间接合计控制公司股份比例为28.0372%。
　　截至本报告书披露日，肖志华直接持有公司股份28,332,343股，占公司目前总股本（139,271,991股）的比例为20.34%，肖志华和HEYUNFEN（贺芸芬）夫妇通过稳实企业间接控制公司5.83%股份，直接和间接合计控制公司股份比例为26.17%。
　　与此同时，肖志华还担任公司的董事长、总经理、核心技术人员，其配偶HEYUNFEN（贺芸芬）担任公司的董事、副总经理、核心技术人员，在公司经营管理中起核心作用。二人可能利用其实际控制人和主要决策者的地位，对公司的发展战略、技术研发、经营决策、人事安排、利润分配、关联交易和对外投资等重要决策施加重大影响。如在公司利益与实际控制人利益发生冲突时，若实际控制人不恰当地行使其控制权，可能影响甚至损害公司及公众股东的利益。
　　2、重大资产重组事项相关风险
　　关于公司通过发行股份及支付现金的方式购买澎立生物医药技术（上海）股份有限公司100%股权，并向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金事项已于2025年12月31日经中国证监会《关于同意上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金注册的批复》（证监许可〔2025〕3036号）同意注册，公司根据上述批复文件的要求积极推进本次交易的具体实施事项。
　　截至2026年3月31日，本次交易涉及的标的资产的过户事宜已办理完毕，同时公司已于2026年2月5日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成关于上述事项涉及的首期一次性发行新增股份登记工作，新增股份16,215,872股，登记后股份总数为130,036,026股。
　　2026年4月14日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成关于上述事项涉及的配套募集资金并向特定对象发行股票的新增股份登记工作，新增股份9,235,965股，登记完成后公司股份总数为139,271,991股。
　　截至本报告披露日，关于本次交易涉及的标的资产过户事项、首期一次性发行新增股份登记事项、募集配套资金向特定对象发行股票事项已全部办理完毕。
　　关于重大资产重组事项，未来可能面临的风险包括但不限于业绩承诺实现风险，收购整合管控风险，摊薄公司即期回报的风险，商誉减值风险等。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入354,913,388.11元，相较上年同期增加19.40%；营业成本174,443,104.38元，相较上年同期增加24.94%；销售费用、财务费用、研发费用与上年同期相比分别增长26.41%、45.65%、41.50%，管理费用与上年同期相比减少20.47%；实现营业利润49,601,089.09元，相较上年同期增加35.56%；归属于母公司的净利润41,698,525.76元，相较上年同期上升98.07%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　公司所处的细胞培养基及生物药CDMO行业是生物药产业链上游的关键环节，其发展与下游生物药产品的研发、生产及商业化密切相关。细胞培养基作为生物药生产的核心原材料，其抗体表达量、批次间稳定性等性能直接影响生物药的生产效率和成本控制。随着全球生物药市场的快速增长，尤其是细胞/基因疗法、抗体药物等领域的突破，细胞培养基及CDMO行业迎来了新的发展机遇。主要竞争格局和发展趋势具体包括：
　　1、无血清培养基仍是市场需求的主流
　　无血清培养基因其组分确定、安全性高、批次间稳定性好等优势，已成为生物药生产的主流选择。近年来，化学成分完全确定的培养基进一步推动了抗体药物研发和生产的标准化，满足了细胞高密度悬浮培养的需求，同时避免了动物血清带来的外源病毒污染风险。
　　2、对培养基产物表达量和稳定工艺放大要求不断提升
　　随着国家医保谈判和集采的推进，生物药企业面临巨大的成本压力。其中最直接、有效的方法之一就是通过培养基定制优化以实现更高密度的产物表达，从而降低药物的生产成本，许多正在申请上市或已上市的生物类似药和创新药都有寻求培养基和工艺变更的动力，以通过不断优化提升产物表达量从而降低生产成本。
　　3、针对不同细胞系类型的培养基开发及优化提升行业技术门槛
　　动物细胞培养是包括抗体类药物在内的生物药生产的重要方法之一，不同生物药需要在特定细胞系中表达，这对培养基的配方优化和生产工艺提出了更高要求。作为培养基研发和生产企业，需要通过分析不同细胞系的生长特性和表达特点，不断进行配方优化并完善生产工艺。
　　4、早期布局生物药研发管线将大幅提升行业内企业的核心竞争力
　　在国产替代的大趋势下，能够提供性能与进口产品相似、甚至优于进口产品的细胞培养基的企业将在激烈的市场竞争中脱颖而出。从细胞培养基的竞争格局看，对于培养基质量的要求越来越高，拥有核心技术壁垒的企业能够通过持续优化，为客户提供性能卓越的培养基产品，同时在早期切入各类创新生物药的研发管线。由于生物制品上市后培养基供应商一般不会轻易变更，因此在药物研发进程中越早布局的企业，未来的竞争优势将会愈加明显。
　　5、ADC业务迅速发展
　　ADC技术涉及多学科领域，包括抗体工程、药物化学、肿瘤药理等，需要丰富的研发经验和强大的技术实力，因此，ADC领域存在着较高的技术壁垒。同时，ADC市场的竞争格局也在不断演变，随着技术的不断创新和市场规模的持续扩大，市场参与者之间的竞合关系也日益明显。许多企业选择与同行合作，共同开发适应更广泛疾病谱的ADC产品，以提高研发效率，降低研发风险。在中国市场，ADC业务尚处于起步阶段，但发展迅速。ADC业务的行业格局呈现出多元化、竞争激烈的特点。ADC技术因其高壁垒和多学科交叉特性，成为生物药领域的热门方向。
　　(二)公司发展战略
　　随着公司战略的不断演进和业务的持续扩展，我们秉承“CellCultureandBeyond”的核心方针，以细胞培养基为核心，围绕生物医药细胞培养领域，持续拓展和深化产品线，包括转染试剂、组织/细胞冻存液等创新产品。在此基础上，我们通过强化CDMO服务能力，致力于为客户提供更为全面和高效的一站式服务体验。
　　在产品线扩展与技术创新方面，公司深化细胞培养基研发，持续优化无血清培养基、化学成分确定培养基等核心产品，提升抗体表达量和批次间稳定性，满足下游生物药企业对成本控制和生产效率的需求。同时布局新兴技术领域，加速开发适用于基因治疗、细胞治疗等新兴领域的培养基和配套产品，抢占高增长赛道。
　　在CDMO服务能力方面，公司强化工艺开发与放大能力，通过持续优化中试工艺和大规模生产技术，提升CDMO服务的效率和质量，满足客户从临床前到商业化生产的需求。同时加强质量控制与合规性，建立国际化的质量管理体系，确保服务符合全球监管要求，为海外市场拓展奠定基础。
　　公司将继续深耕中国市场，加强与本土生物药企业的合作，早期布局创新药研发管线，巩固市场领先地位。同时积极推进培养基产品的海外推广，提升品牌影响力和市场份额。
　　通过优化“CellCultureandBeyond”战略，公司将以细胞培养基为核心，拓展创新产品线，强化CDMO服务能力，深耕国内市场并加速全球化布局。未来，公司将继续以技术创新和客户需求为导向，打造覆盖生物药研发全链条的一体化平台，为生物医药行业提供强有力的上游支撑，实现可持续发展。
　　(三)经营计划
　　公司借助生物医药行业快速发展的契机，继续聚焦主业，有序推进公司战略规划和业务布局，进一步加强产品研发、市场拓展等多方面的综合能力，提高生产及管理效率，以期公司营业收入和经营业绩能够保持良好增长态势。报告期内，除稳步推进公司现有业务外，公司与专业投资机构共同设立的产业基金也取得了阶段性进展，同时，公司于报告期内筹划的重大资产重组，已于2025年12月31日获得证监会准予注册的决定，截至本报告书披露日，本次交易涉及的标的资产的过户事宜、首期一次性发行新增股份登记工作以及配套募集资金并发行股票工作已全部办理完毕。
　　1、产品开发和平台建设
　　细胞培养基产品优化与拓展：继续围绕细胞培养为核心的技术优势，紧跟市场及客户需求，持续加大研发力度，不断拓展公司培养基产品品类，除不断优化并丰富现有的CHO和HEK293系列产品之外，大力加大疫苗、昆虫培养基的研发投入，不断推陈出新。
　　CDMO平台能力提升：报告期内，公司D3工厂已进入正式生产阶段，并且顺利通过了关键客户和欧盟质量授权人（QP，QualifiedPerson）的现场审计。该平台拥有三个独立的细胞株建库车间，两条2000L、两条200/500L的上下游产线，一条水针制剂生产线。本次CDMO生物药商业化生产平台项目配备了优秀的技术研发团队和全球领先的设备，生产线符合GMP生产要求。公司能够为客户提供覆盖临床III期及商业化生产阶段的全流程生物药CDMO项目解决方案，不仅可以提高公司CDMO技术服务水平，还可以进一步延伸公司CDMO服务的广度和深度，助力医药研究发展。
　　2、市场开发计划
　　公司将充分发挥已有客户资源和营销网络，在巩固现有市场的基础上，加大营销网络的覆盖力度，提升营销网络的区域辐射能力，提升市场份额，加强客户拓展力度。目前公司的主体市场是工业客户，壁垒高粘性强。公司已经构建团队拓展科研市场，开发科研试剂，服务早期研发客户。
　　在国际市场拓展方面，公司已取得阶段性成果，报告期内境外收入同比增长15.94%，保持稳健增长态势。2025年，美国子公司研发中心正式投入使用，通过引入国际顶尖研发人才与先进技术，致力于开发符合国际标准的高质量产品，显著提升了公司的研发实力与创新能力，为长期发展奠定了坚实基础。未来，公司将持续以美国子公司为战略支点，加速全球化布局，进一步扩建研发中心、引进国际顶尖人才与技术，不断提升品牌国际影响力，深化与全球客户的合作，推动培养基产品及CDMO服务在海外市场的全面拓展。
　　3、持续优化公司管理和团队建设
　　为实现公司发展目标，公司将继续加强人才的引进与培养，在现有人才队伍基础上，继续引进市场、研发、分析、生产、综合管理等方面的专业化人才。公司将通过建立人才梯队建设管理机制，助力内部人才的可持续培养，并建立有效的激励机制和具备市场竞争力的薪酬体系留住人才，进一步完善人力资源的培养、评价和监督机制，培育业务能力突出、知识年龄结构合理的人才梯队，构筑公司长期持续发展的人才基础。同时进一步丰富企业文化的内涵，使企业文化成为公司未来持续增长的内在动力。
　　在内部管理文化建设层面，公司通过定期举办管理层读书分享会与全员共创学堂，构建了自上而下与自下而上相结合的文化传递纽带，不仅强化了核心管理层的思想同频，更激发了全体员工的参与感与归属感，推动企业文化建设向纵深发展。在团队建设方面，我们聚焦一线管理能力赋能，通过“一线领导力训练营”有效提升了基层管理者的实战能力。得益于系统化的人才管理体系，我们取得了显著成效：关键人才保留率达到97%，关键人才发展覆盖率达31%，同时将员工主动离职率控制在9.8%的良性水平，为核心业务的稳健增长提供了坚实的人才保障。
　　4、投资与并购计划
　　投资与并购是公司未来发展的重要一环，公司结合具体的运营情况，充分考虑自身在业务发展、资金和技术储备以及管理上的优势和不足，秉持着股东价值最大化与未来持续发展理念，在条件成熟时，适时选择与公司主营业务发展相关的上下游产业链优质标的作为投资、并购的对象，以期整合上下游产业链的优秀标的资源，巩固并提升现有业务，进一步丰富并完善公司产品线布局，为公司提供外延性的增长动力。
　　报告期内，公司筹划的投资与并购计划具体实施进展情况如下：
　　（1）与专业投资机构设立产业基金实施进展
　　2024年10月，为充分整合利用各方优势资源，加强与合作伙伴的产业协同效应，在保证主营业务发展良好的前提下，公司及/或全资子公司奥浦迈生物工程与上海腾信智药企业管理咨询合伙企业（有限合伙）及其他合伙人共同出资设立产业投资基金奥创先导基金，主要专注于对中国境内生物制造、制药设备和耗材、生物医药等领域的早中期项目和并购项目进行直接或间接的股权或准股权投资或从事与投资相关的活动。
　　报告期内，公司已与相关合伙人签署了《上海奥创先导创业投资合伙企业（有限合伙）合伙协议》，初始投资规模为5亿元，并已完成相关工商变更登记手续。
　　2026年2月6日，奥创先导在中国证券投资基金业协会完成了私募投资基金备案手续，并取得了《私募投资基金备案证明》。
　　截至2025年12月31日，公司已完成对上述产业基金的首次出资，首次出资金额为4,500万元。
　　截至本报告书披露日，上述产业基金的相关工作仍在有序推进过程中。
　　（2）重大资产重组
　　关于公司通过发行股份及支付现金的方式购买澎立生物医药技术（上海）股份有限公司100%股权，并向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金事项已于2025年12月31日经中国证监会《关于同意上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金注册的批复》（证监许可〔2025〕3036号）同意注册，截至本报告书披露日，关于本次重大资产重组涉及的资产过户事项、首期一次性发行新增股份以及配套募集资金并向特定对象发行股票事项已全部办理完毕。
　　澎立生物作为临床前CRO服务领域的领先企业，其业务涵盖药效学评价、药代动力学研究、毒理学研究等。本次资产重组后，公司将通过业务和客户的协同、海外战略布局协同以及运营管理体系的协同，实现从“培养基+CDMO”到“培养基+CRDMO”，进一步发挥公司“产品+服务”双轮驱动的业务模式，加速全球化布局。
　　5、公司治理
　　公司将继续严格按照《公司法》《证券法》等有关法律法规和规范性文件的规定，不断完善公司治理结构，建立科学有效的决策机制和内部管理机制，充分发挥董事会和独立董事的作用，实现决策科学化、运行规范化。同时，公司将持续优化现有业务流程，并梳理新业务管理流程，借助信息化工具实现高效管理目标，促进公司的持续健康稳定发展，切实维护上市公司及中小股东的利益。
　　(四)其他
　　2026年1月，本次交易涉及资产过户事宜已办理完毕，澎立生物自2026年开始将纳入奥浦迈合并报表范围。未来，公司将通过统一战略规划、优化资源配置、实现管理协同，建立健全内控制度与风险预警机制，确保公司在资产、业务、人员、财务及机构等方面实现深度融合，保证公司治理结构的规范性与经营管理的稳定性，最终提升公司的整体资产质量和持续盈利能力。
　　奥浦迈与澎立生物将在客户、业务、海外市场拓展等方面展开全方位合作，致力于打造“细胞培养基+CRDMO”的一站式医药研发服务模式，通过长链条服务进一步强化客户粘性，进一步全链条跟随客户、跟随分子。另外，两家公司将建立业务协同工作机制，加强双方的销售协同，实现客户和业务资源共享，通过分析标的企业的客户资源、管线进展和研发需求，引导客户在早期研发阶段即使用公司细胞培养基产品，并随着研发管线逐步推进，在临床和商业化阶段实现细胞培养产品的大规模销售和使用。同时，公司将借助澎立生物成熟的国际化商务拓展团队，与标的公司的跨国医药企业客户建立良好合作关系，加速自身培养基产品及服务在海外市场的推广，切实有效的提升公司在海外市场的品牌影响力及市场份额。
　　公司向标的公司委派财务负责人及其他所需的财务人员，负责标的公司会计核算和财务管理工作。澎立生物将并入奥浦迈的财务管理体系，其财务管理系统、会计核算体系、内控管理制度等方面与奥浦迈保持一致，相关财务工作安排及财务流程审批等事项，将由公司进行统一审批管理，以确保标的公司能够有效执行符合公司要求的各项财务会计和内控管理制度。
　　2026年2月，标的公司实际控制人、董事长JIFENGDUAN（段继峰）先生已加入公司董事会。标的公司日常业务经营由原管理团队负责，总经理仍由JIFENGDUAN（段继峰）担任，其他高管由JIFENGDUAN（段继峰）提名并在董事会通过后任命。
　　澎立生物将保持机构的相对独立性，同时日常运营和治理将严格按照《公司法》《证券法》以及公司相关管理制度和内控制度体系《公司章程》及上交所和中国证监会的规定执行。公司将在逐步统一管理机制的前提下，维持标的公司现有组织架构稳定，强化公司对标的公司在业务、财务、合规等方面的管理与控制，保证公司对标的公司重大事项的决策和控制权，降低标的公司内部控制风险，提高标的公司整体决策和规范运作水平。 收起▲