抗体药物的研发、生产和销售。
医药制造、CDMO业务、授权许可
医药制造 、 CDMO业务 、 授权许可
生物制品、基因工程产品、中西药业、生物试剂的研究、开发(除人体干细胞、基因诊断与治疗及时开发和应用);生物工程产品的生产、销售自产产品;相关项目研发成果的技术转让、技术服务和技术咨询。
业务名称 | 2023-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
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库存量:健尼哌(支) | 3600.00 | - | - | - |
库存量:益赛普12.5mg(支) | 12.48万 | - | - | - |
库存量:益赛普25mg(支) | 28.42万 | - | - | - |
库存量:赛普汀(支) | 1.35万 | - | - | - |
健尼哌库存量(支) | - | 728.00 | 1520.00 | 1.12万 |
益赛普12.5mg库存量(支) | - | 5.42万 | 10.90万 | 31.54万 |
益赛普25mg库存量(支) | - | 9.45万 | 11.60万 | 63.06万 |
赛普汀库存量(支) | - | 2.66万 | 1.41万 | 5.72万 |
营业收入 X
业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
加载中... |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
2.77亿 | 27.28% |
第二名 |
1.38亿 | 13.63% |
第三名 |
8512.95万 | 8.40% |
第四名 |
7254.80万 | 7.15% |
第五名 |
6539.37万 | 6.45% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
1966.82万 | 20.60% |
第二名 |
894.49万 | 9.37% |
第三名 |
658.16万 | 6.89% |
第四名 |
236.85万 | 2.48% |
第五名 |
234.93万 | 2.46% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
2.39亿 | 28.98% |
第二名 |
6965.05万 | 8.44% |
第三名 |
6787.96万 | 8.22% |
第四名 |
6163.72万 | 7.47% |
第五名 |
4608.05万 | 5.58% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
1686.15万 | 18.67% |
第二名 |
684.27万 | 7.58% |
第三名 |
515.02万 | 5.70% |
第四名 |
448.36万 | 4.97% |
第五名 |
328.23万 | 3.64% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
国药控股股份有限公司 |
2.82亿 | 30.35% |
华润医药集团有限公司 |
7749.79万 | 8.34% |
上海医药集团股份有限公司 |
6297.37万 | 6.78% |
华东医药股份有限公司 |
5771.12万 | 6.21% |
青岛百洋医药股份有限公司 |
4460.75万 | 4.80% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
德国默克集团有限公司 |
1773.34万 | 15.45% |
上海大有色谱技术服务有限公司 |
1078.74万 | 9.40% |
美国赛默飞世尔科技公司 |
1022.01万 | 8.91% |
Global Life Sciences |
897.23万 | 7.82% |
国药控股股份有限公司 |
575.86万 | 5.02% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
4085.05万 | 6.25% |
第二名 |
3944.13万 | 6.03% |
第三名 |
3380.64万 | 5.17% |
第四名 |
2574.66万 | 3.94% |
第五名 |
2417.08万 | 3.70% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
3188.44万 | 16.50% |
第二名 |
1393.10万 | 7.21% |
第三名 |
1222.71万 | 6.33% |
第四名 |
941.05万 | 4.87% |
第五名 |
693.20万 | 3.59% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
国药控股股份有限公司 |
4.24亿 | 36.02% |
上海医药集团股份有限公司 |
1.34亿 | 11.37% |
青岛百洋医药股份有限公司 |
8255.57万 | 7.01% |
华润医药集团有限公司 |
7825.23万 | 6.65% |
华东医药股份有限公司 |
7276.38万 | 6.18% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
德国默克集团有限公司 |
3025.64万 | --% |
美国赛默飞世尔科技公司 |
1382.58万 | --% |
国药控股股份有限公司 |
1331.60万 | --% |
上海大有色谱技术服务有限公司 |
1095.51万 | --% |
INC Research, LLC |
916.61万 | --% |
2024年一季度,公司主要产品销售情况良好,研发项目顺利推进,内部运营持续保持高效率,净利润快速增长。报告期内,公司实现营业收入2.67亿元,同比增长28.72%,其中:益赛普国内收入同比增长25.72%,赛普汀收入同比增长60.14%,健尼哌收入同比增长90.75%,实现归属于上市公司股东的净利润9,111.91万元,较去年同期同比增长171.88%。
截至本报告披露日,公司在研管线最新进展如下:
1、抗IL-17A人源化单克隆抗体(“608”):中重度斑块状银屑病III期临床研究2023年Q4已达到主要终点和关键次要终点,III期临床进行中。放射学阴性中轴型脊柱炎及强直性脊柱炎...
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2024年一季度,公司主要产品销售情况良好,研发项目顺利推进,内部运营持续保持高效率,净利润快速增长。报告期内,公司实现营业收入2.67亿元,同比增长28.72%,其中:益赛普国内收入同比增长25.72%,赛普汀收入同比增长60.14%,健尼哌收入同比增长90.75%,实现归属于上市公司股东的净利润9,111.91万元,较去年同期同比增长171.88%。
截至本报告披露日,公司在研管线最新进展如下:
1、抗IL-17A人源化单克隆抗体(“608”):中重度斑块状银屑病III期临床研究2023年Q4已达到主要终点和关键次要终点,III期临床进行中。放射学阴性中轴型脊柱炎及强直性脊柱炎项目均在II期受试者入组中。
2、抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(“610”):2023年Q4重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的临床II期研究达到临床主要终点,目前临床III期启动中。
3、抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物(“611”):成人中重度特应性皮炎适应症于2024年1月完成III期首例受试者入组,目前持续入组中。慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症于2023年12月完成II期所有受试者入组,当前II期临床试验进行中。青少年中重度特应性皮炎适应症已启动临床II期。儿童中重度特应性皮炎已启动Ib期临床。COPD适应症于2023年12月完成首例受试者入组,II期受试者持续入组中。
4、重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(“613”):急性痛风性关节炎适应症于2024年1月完成III期首例受试者入组,目前持续入组中。痛风性关节炎间歇期适应症在II期入组中。
5、抗IL-33人源化单克隆抗体注射液(“621”):取得中、美IND临床批件。
风险因素
1、创新药研发面临不确定性以及较大市场竞争的风险
创新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,从立项到新药获批上市要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一环节都有可能面临失败风险。另外,考虑到药物研发风险以及未来产品上市面临市场竞争的不确定性,若公司无法有效利用自身的研发技术经验、规模化生产优势或终端销售覆盖能力,则可能导致在研产品无法在同靶点产品中抢先获批上市,相关产品将面临竞争更加激烈的市场环境,进而对公司经营业绩的成长性与持续盈利能力产生不利影响。
未来,公司需持续进行创新药研发,以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市场。但公司无法保证可以持续地找到有商业价值的适应症,公司筛选出的潜在产品有可能因为有效性不足等原因而没有进一步开发的潜力。若公司无法持续的研发有商业潜力的新产品,可能会对公司业务带来不利影响。
2、研发投入增多,核心产品销量增长不及预期的风险
鉴于公司研发项目进程不断深化及对未来抗体药物研发领域的前瞻性布局,研发项目前期投入增大,在研项目随其研发阶段所需而研发投入增多,预计公司未来将继续产生较大量的研发费用,如研发费用大于商业化产品产生的利润,将导致公司亏损。
3、集采所带来的收入增长不确定性风险
公司核心产品益赛普以127元/支价格作为拟备选产品中标广东集采联盟,从医保政策层面来看,药品集采覆盖面将持续扩大,这将对益赛普销售收入增长带来不确定性风险。
4、纠纷诉讼的风险
公司所处生物医药行业,生产经营受到国家严格监管,产业链长,涉及诸多第三方服务方,且公司业务中含有CDMO业务,因此公司在对外提供服务或接受第三方服务时可能会涉及法律诉讼、仲裁等,均有可能对公司的业务、经营、财务及声誉等方面造成不利影响,包括抗辩费用、败诉风险及或有赔偿义务等。
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