事件
　　近日，公司发布了2025年度报告，全年营业收入约7.19亿元，同比增长72.13%；归母净亏损为-1953万元，亏损收窄86.17%。
　　代谢安全性优秀叠加商业化渠道布局强化，艾诺米替片在第二个完整医保年度贡献收入
　　抗HIV创新药2025年全年收入达2.84亿元，同比增长89.72%，主要来自于艾诺米替。艾诺米替和艾诺韦林均成功续约2025年国家医保目录。艾诺米替在III期头对头研究中与原研进口药物捷扶康的疗效和肝肾安全性相当，并在代谢安全性上更具优势。此外，144周试验显示，艾诺米替持续治疗组依从性和抑制率＞95%，由艾考恩丙替转换组在48–144周亦＞93%，均保持高水平。此外，公司加大学术推广力度，完善了商业化渠道布局，有利于后续管线产品落地。
　　HIV治疗领域新品在研，ACC017针对HIV初治人群的III期临床已启动
　　公司深度布局HIV领域用药。整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床研究，适应症为联用FTC/TAF初治HIV，对照组为DTG联用FTC/TAF。其同适应症的Ib/IIa期临床数据优异，超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）。ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。2025年同为INSTI类药物的必妥维BIC的销售额为143亿美元，市场十分广阔。ACC017+FTC+TAF组成的复方制剂ADC118的IND已获批，ADC118有望成为进口药物的国产替代方案。
　　公司拟向特定对象发行A股，募资不超过12.77亿元，董事长傅和亮拟认购3000万–5000万元。其中7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床，核心推进ADC118在国内达成NDA并获批上市，海外推进新型整合酶抑制剂在美国申报NDA及获批上市。
　　PrEP市场广阔，公司目前同时储备口服和注射两种给药方式的在研药物
　　公司在HIV预防领域（PrEP）布局两款衣壳抑制剂候选药物。ACC085是公司自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，其关于HIV暴露前预防适应症的IND已获批。临床前研究显示，其对多种HIV-1毒株和多种耐药株均具有强劲抗病毒活性，在HIV-1感染动物模型中展现良好的预防保护效果，药代动力学特征提示其具备长效潜力。ACC085的给药方式为皮下注射，若研发成功，有望实现半年给药一次的注射间隔。除皮下注射剂型的ACC085外，另一款潜在的口服长效药物ACC077也已完成初步药学研究与成药性评估，初步结果显示成药性良好，具备开发为暴露前预防长效药物的潜力。
　　并表子公司南大药业，丰富产品矩阵
　　控股子公司南大药业2025全年收入为3.03亿元，净利润为6070万元（yoy+17.83%）。南大药业主要制剂产品为注射用尿激酶，已完成人源蛋白“原料-制剂一体化”全链条布局，且积极拓展新产品，两款改良型创新药ADB116（高分子量尿激酶制剂）、尤瑞克林-AD108（尿激肽原酶）已于2025年获批临床。
　　盈利预测与投资评级
　　我们预计公司2026-2028年的营业收入为10.08、12.98和14.86亿元；预计公司2026-2028年的归母净利润为0.60、1.31和1.73亿元。
　　风险提示：产品研发不及预期风险，临床试验失败风险，商业化推广不及预期风险，行业政策及市场竞争加剧风险

　　事项：
　　艾迪药业发布2025年业绩，报告期内营业总收入达7.19亿元（+72.13%），主要受益于抗HIV创新药收入提升及合并南大药业并表贡献。营业利润和利润总额双双实现扭亏为盈。归母净利润-1,953.23万元，扣非归母净利润-2,059.66万元。此外，公司发布再融资预案变更，由简易程序定增事项变更为常规程序再融资，并同步调整募资规模至12.77亿元，以支持核心管线全球开发及业务布局优化，其中7.67亿元计划重点投入新型HIV整合酶抑制剂全球临床。
　　评论：
　　抗HIV领域管线持续推进，长效预防产品IND获批。已上市产品艾诺韦林、艾诺米替销售收入连续三年保持高速增长。第三代整合酶抑制剂ACC017片已启动全国多中心III期临床，首例受试者于2025年11月7日成功入组，公司计划于2027年完成NDA申报并获受理；以ACC017为核心的三联复方ADC118已于2025年10月获批开展临床试验。长效暴露前预防皮下注射药物ACC085已于2026年1月获批开展临床试验，潜在口服长效药物ACC077也已完成初步药学研究与成药性评估，ACC085/ACC077未来有望与公司现有治疗管线形成“预防-治疗”协同布局。
　　计划进一步收购南大药业股权，巩固对南大药业的控制权。通过控股南大药业，公司实现从粗品供应、原料药生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料—制剂一体化”战略布局。2025年，公司与南大药业共同提交了2款2类新药（AD108注射液和注射用ADB116产品）的临床试验申请并获NMPA批准。本次再融资规划中拟投入1.3亿元收购南大药业22.23%少数股东股权，收购完成后公司对南大药业的控股比例将进一步提升至73.36%。
　　管理层增持彰显信心。基于对公司未来发展前景的坚定信心，以及对公司长期投资价值的高度认可，董事长傅和亮先生计划以自有资金或自筹资金增持公司股份，拟增持股份金额1000-1500万元。傅和亮先生此前已于2022-2024年连续三年履行增持计划，增持总股数2,614,287股，总金额2,734.35万元。此外，傅和亮先生拟以个人资金认购3,000-5,000万元的本次发行股票，以参与再融资计划。
　　投资建议：国内抗HIV创新药领军企业，核心产品矩阵不断完善。根据最新公告事项调整盈利预测，我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为9.95、12.72和15.27亿元；归母净利润为0.23、0.84和1.75亿元。维持“强推”评级。
　　风险提示：临床进度不达预期，竞争格局变化，商业化表现不达预期。

　　事件:
　　2026年3月30日艾迪药业发布2025年年度报告：2025年公司营业收入7.19亿元（yoy+72.13%），归母净利润-0.20亿元（亏损同比减少86.17%），扣非归母净利润-0.21亿元（亏损同比减少86.13%）。
　　投资要点:
　　公司2025年业绩中速增长。2025年公司营业收入7.19亿元（yoy+72.13%），归母净利润-0.20亿元（亏损同比减少86.17%），扣非归母净利润-0.21亿元（亏损同比减少86.13%）。2025年Q4公司营业收入1.67亿元（yoy+40.23%），归母净利润-0.13亿元（亏损同比减少84.19%），扣非归母净利润-0.02亿元（亏损同比减少96.94%）。2025年公司HIV新药艾诺米替片收入2.54亿元，同比增长90.24%。
　　2025年Q4公司毛利率稳步提升，销售和管理费用率显著优化。2025年Q4公司毛利率70.34%，同比提升10.07pct；销售费用率35.00%，同比下降19.23pct；管理费用率7.86%，同比下降14.89pct；研发费用率13.41%，同比下降8.34pct。2025年Q4单季度净利润率-4.81%。
　　公司多机制布局HIV创新药物，部分产品中美双报。公司新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017目前处于临床三期，已完成中美欧日、金砖国家等13个国家专利布局。ADC118片系公司自主研发的，以全新化学结构HIV整合酶链转移抑制剂ACC017为核心，与恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂（ACC017/FTC/TAF），2025年10月获批在国内开展临床试验。当前公司正在推动定增项目，以用于ADC118开展国际多中心临床研究。ACC085和ACC077均为HIV衣壳抑制剂，ACC085注射液和ACC077片未来有望用于HIV预防。
　　盈利预测和投资评级我们预计，2026/2027/2028年收入为9.02亿元/11.79亿元/14.27亿元，对应归母净利润0.51亿元/1.05亿元/1.78亿元，2027-2028年对应PE为73.71X/43.58X。我们认为，公司是国产抗HIV创新药研发头部企业，管线布局全面，创新产品商业化有望推动业绩持续增长。维持“买入”评级。
　　风险提示并购整合不及预期，临床试验结果和进度不及预期，政策变化导致产品价格变化超预期的风险，新产品推广销售不及预期的风险，市场竞争加剧超预期的风险，知识产权和原材料供应商合作变动的风险，定增进度不及预期。

　　产品出海扎实推进：据公司官网信息，公司获得坦桑尼亚药品和医疗器械管理局颁发的ML3级GMP认证，这是公司首个符合世界卫生组织成熟度等级3标准的国际认证，标志着公司质量管理体系与生产标准已接轨国际，为公司抗艾创新药进入非洲市场、走向全球奠定了坚实基础。
　　2025年公司收入快速增长：公司2025年度预计实现营业收入约7.21亿元（yoy+72.57%），其中抗HIV创新药收入约2.85亿元（yoy+90.34%）、控股子公司南大药业收入约3.00亿元。预计归母净利润亏损0.16-0.24亿元、扣非净利润预计亏损0.17-0.25亿元。
　　多款抗艾新药管线积极推进：2025年11月公司自主研发的抗HIV在研1类新药ACCO17片完成III期临床试验首例受试者入组。2026年1月，公司改良型新药ADC205片获国家药监局临床试验批准。同月，公司自主研发的抗HIV暴露前预防新药ACC085注射液，临床试验申请获国家药监局受理。
　　盈利预测和投资评级：我们预计，2025/2026/2027年收入为7.21亿元/9.38亿元/11.83亿元，对应归母净利润-0.19亿元/0.30亿元/0.69亿元，对应2026、2027年PE分别为246.54X/106.45X。我们认为，公司是国产抗HIV创新药研发头部企业，管线布局全面，创新产品商业化有望推动业绩持续增长。首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：并购整合不及预期，临床试验结果和进度不及预期，政策变化导致产品价格变化超预期的风险，新产品推广销售不及预期的风险，市场竞争加剧超预期的风险，知识产权和原材料供应商合作变动的风险。