事件
　　2024年4月16日，艾迪药业发布2023年年报，公司实现营业收入4.11亿元，同比+68.44%；归母净利润-0.76亿元，同比+38.70%；扣非归母净利润-0.88亿元，同比+42.55%。其中，抗HIV创新药收入预计为7,357.88万元（+119.67%），人源蛋白粗品收入预计为2.56亿元（+78.93%）。
　　点评
　　销售Q4环比季度改善明显，ACC008销售提升显著
　　公司整体毛利率为46.19%，同比+3.29个百分点；期间费用率66.45%，同比-28.50个百分点；其中销售费用率25.38%，同比-5.53个百分点；管理费用率23.16%，同比-14.54个百分点；研发费用率15.36%，同比-10.81个百分点；财务费用率2.54%，同比+2.38个百分点；经营性现金流净额为-1.66亿元，同比+79.60%。2023年研发投入总额0.84亿元，占营业收入比例20.46%，符合科创板亏损企业不分红条件。
　　单季度来看，23Q4营收1.10亿元（同比持平），归母净利润-0.42亿元（同比减亏6.38%），扣非净利润-0.42亿元（同比减亏22.81%）。HIV口服新药方面，艾诺米替（ACC008）实现4884万元销售收入，艾诺韦林（ACC007）实现2474万元销售收入。23Q4单季度HIV创新药收入为2709.22万元（同比增加80%，环比增加98.33%），季度改善明显。
　　公司团队全新架构，直营+招商模式扩大渗透市场
　　公司于23Q2开始逐步调整创新药商业化模式及销售策略，充分发挥“医学、市场、销售”三驾马车的拉动作用，强化市场部职能，以学术带领销售为指引，采用学术推广及多模式覆盖，将直营和招商业务模式进行有效结合；根据医院规模、影响力、学术地位及HIV患者人数进行分级管理，划分为核心医院及基层医院，聚焦重点核心医院，同时关注提升药物可及范围，业务下沉，逐级扩展到三四线城市与基层医院。
　　自2023年下半年，公司聘任新任公司总裁，同时担任公司首席执行官管理公司运营事务，并陆续引进分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR总监等。新管理团队调整之余，公司陆续启动营销团队专业人员扩充，为准入后首年的商业化加速奠定基础。
　　投资建议：维持“买入”评级
　　公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。
　　我们预计，公司2024~2026年收入分别5.0/8.2/10.9亿元，分别同比增长21.1%/64.0%/33.6%，归母净利润分别为-0.6/0.2/1.1亿元，分别同比增长18.2%/132.8%/434.5%，对应估值为亏损/310X/58X。维持“买入”评级。
　　风险提示
　　艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

　　事件：
　　2024年1月30日，艾迪药业发布2023全年业绩预告，预计公司2023年度全年营收约4.17亿元（同比增加70.58%），其中，抗HIV创新药收入预计为7,357.88万元（+119.67%），人源蛋白粗品收入预计为2.62亿元（+82.82%）；预计归母净利润-0.63~-0.90亿元（同比减亏27.54%~49.28%）；预计扣非净利润-0.77~-1.04亿元（同比减亏32.20%~49.80%）。
　　点评：
　　销售环比季度改善明显，全年持续减亏
　　以中值计算，预计23FY营收4.17亿元（+70.58%），归母净利润-0.76亿元（同比减亏38.71%），扣非净利润-0.90亿元（同比减亏41.18%）。
　　其中23Q4营收1.15亿元（+4.54%），归母净利润-0.44亿元（同比减亏6.38%），扣非净利润-0.44亿元（同比减亏22.81%）。23Q4单季度HIV创新药收入为2709.22万元（同比增加80%，环比增加98.33%），季度改善明显。
　　公司团队全新架构，直营+招商模式扩大渗透市场
　　公司于23Q2开始逐步调整创新药商业化模式及销售策略，充分发挥“医学、市场、销售”三驾马车的拉动作用，强化市场部职能，以学术带领销售为指引，采用学术推广及多模式覆盖，将直营和招商业务模式进行有效结合；根据医院规模、影响力、学术地位及HIV患者人数进行分级管理，划分为核心医院及基层医院，聚焦重点核心医院，同时关注提升药物可及范围，业务下沉，逐级扩展到三四线城市与基层医院。
　　公司运营蒸蒸日上，全新运营团队拉动三驾马车
　　自2023年下半年，公司聘任新任公司总裁，同时担任公司首席执行官管理公司运营事务，并陆续引进分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR总监等。新管理团队调整之余，公司陆续启动营销团队专业人员扩充，为2024年的商业化加速推进奠定基础。
　　HIV新药业务开启新篇章，全力攻坚医保内市场
　　2023年公司成功推动两款创新药分别成功纳入及续约国家医保目录，支付范围调整为“限艾滋病病毒感染”，其中，艾诺米替片医保支付价格为724元，艾诺韦林片维持原支付标准515元，进入医保目录将进一步提高临床先进药物的可及性，降低患者的用药负担。公司在新的一年将着力推动药品进入大型传染病医院，提高药占比，目前覆盖医院、DTP药房等范围正持续稳步扩大中。
　　投资建议：维持“买入”评级
　　公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。
　　我们预计公司2023~2025年收入分别为4.17亿元、5.60亿元、8.2亿元，分别同比增长70.7%、34.4%、46.4%；预计归母净利润分别为-0.71亿元、-0.05亿元、1.22亿元，分别同比增长42.8%、93.5%、2752.5%，对应PE为亏损、亏损、43X。维持“买入”评级。
　　风险提示
　　艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

　　事件：公司公告，艾诺米替片通过医保谈判，首次纳入《国家医保目录》（2023年）；艾诺韦林片以简易续约方式继续纳入医保目录。
　　艾诺米替片以合理价格降幅纳入医保，支付范围得到优化。本次艾诺米替片医保支付标准为24.15元/片，与此前中标价相比降幅为35.6%，较为合理。本次公司2款产品医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”，有利于扩大医保支付覆盖人群，实现对初治患者和经治患者的全覆盖，有助于远期销售峰值提升。
　　艾诺米替片具有较高临床价值，长期增长空间充足。艾诺米替片的III期临床试验总结报告显示，与艾考恩丙替片（捷扶康）相比，艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当，肝脏和肾脏安全性方面相当，而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。艾诺米替片（口服单片复方制剂）的组合方案系国际和国内抗HIV临床实践指南推荐的标准治疗方案。
　　本次纳入医保目录后，艾诺米替片与进口厂家抗HIV药物价格相比具有一定价格优势，我们认为艾诺米替片有望凭借良好的循证医学证据积累获得临床认可和较好的性价比，自2024年进入快速放量阶段。
　　盈利预测和估值。
　　我们预计2023年至2025年公司营业收入分别为4.65亿元、7.15亿元和9.43亿元，同比增速分别为90.3%、53.9%和31.9%；
　　归母净利润分别为-0.39亿元、0.65亿元和1.84亿元，以12月19日收盘价计算，对应PE分别为-131.9、79.3和28.1倍，维持“买入”评级。
　　风险提示：艾诺韦林片医保谈判未能成功、医保支付价低于预期或销售金额低于预期。人源蛋白业务客户采购金额低于预期，下游制剂集采导致人源蛋白产品价格承压。

　　艾迪药业：HIV创新药领军企业，业绩有望迎来快速增长。公司聚焦于抗HIV创新药及人源蛋白领域，致力于打造完整的HIV抗病毒新药研发管线和强大的商业化运营能力，同时不断巩固人源蛋白领域优势，整合优质资源，积极布局上下游产业。在HIV创新药领域，公司相继有艾诺韦林和艾诺米替2款创新药获批，后续还布局有多款创新药/仿制药，打造完整的抗HIV药物管线。2023年公司对管理团队和HIV创新药团队进行了调整并实施了股权激励，有助于公司长远发展。
　　HIV药物需求稳健增长，艾诺米替临床数据良好，安全性优势突出，未来有望HIV药物市场占据重要地位。近年来我国接受抗病治疗的HIV患者数量和治疗率持续提升，国内HIV用药需求持续增长并呈现出医保内药物和自费药物市场规模占比和使用人数持续提升的态势。艾诺米替片在初治和经治HIV患者中的疗效均得到了高水平临床研究的验证，且与目前国内HIV免费药物“替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦”方案和整合酶抑制剂相比，在安全性方面具有明显优势。2023年9月1日，国家医保局发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，艾诺米替片成功通过形式审查。我们认为若艾诺米替片通过谈判成功进入医保目录，有望凭借良好的循证医学证据积累获得临床认可，进入快速放量期。
　　盈利预测和估值。我们预计2023年至2025年公司营业收入分别为4.65亿元、7.12亿元和9.37亿元，同比增速分别为90.3%、53.1%和31.7%；归母净利润分别为-0.39亿元、0.67亿元和1.78亿元，以10月27日收盘价计算，对应PE分别为-134.1、79.1和29.8倍。首次覆盖给予“买入”评级。
　　风险提示：艾诺韦林片医保谈判未能成功、医保支付价低于预期或销售金额低于预期。人源蛋白业务客户采购金额低于预期，下游制剂集采导致人源蛋白产品价格承压。

　　事件：
　　2023年10月28日，公司发布2023年三季度业绩报告。前三季度公司实现营收3.01亿元，同比增长124.91%，其中抗HIV创新药收入为4,648.66万元，同比增加151.46%；前三季度归母净利润为-0.32亿元，同比亏损收窄57.84%。
　　点评：
　　Q3业绩增速稍缓，行业影响季度波动
　　公司单三季度实现营收0.63亿元，同比增长4.17%，其中抗HIV创新药收入为1,366万元，同比增加28.53%；单三季度归母净利润为-0.23亿元，同比增加159.66%。
　　费用方面，公司单三季度销售费用率35.8%（+8.0pct），研发费用率18.58%（-19.8pct）。公司进入全力备战销售的商业化新阶段，销售费用的增加主要体现于销售团队扩张等方面。受团队架构调整及医疗行业整体影响，公司三季度业绩增速稍放缓，销售队伍发力需时，对后续公司发展保持乐观。
　　艾诺米替头对头数据优异，公司自研整合酶抑制剂IND受理
　　在报告期内，公司取得艾诺米替片（ACC008，转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者）与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片（商品名：捷扶康，Gilead研发，我国首个纳入医保、广泛使用的抗HIV创新单片复方制剂）头对头III期临床研究结果。研究显示，艾诺米替片对于维持病毒抑制且有效性相当，肝脏和肾脏安全性方面相当，而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有显著优势。
　　是首个真正意义上可实现每日单片用药的国产三合一复方单片制剂，随着后续经治适应症获批，艾诺米替将满足国内经治HIV-1感染者转换治疗需求，有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。公司将在不断积累中国高等级循证医学证据的基础上，继续推动含艾诺韦林方案（艾诺韦林片、艾诺米替片）的覆盖和放量。新管线方面，公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂（INSTI）——ACC017片临床试验申请获得受理，同时长效蛋白酶抑制剂ACC027处于临床前在研阶段，公司对HIV进行迭代、多靶点布局，与海外治疗方式接轨。
　　双产品即将参与医保国谈，医保支付有利产品大幅放量
　　公司已上市的双产品艾诺韦林（ACC007）及国产首个复方单片——艾诺米替（ACC008）将在11月期间参与本次的国家医保谈判。艾诺韦林于2021年12月首次通过谈判进入医保，医保内价格为515元/盒，将在今年进行续约；艾诺米替于2023年1月获批上市，将首次进行谈判，目前终端售价为1125元/盒，凭借其头对头捷夫康结果优异的三期临床数据，有望争取较温和降幅。
　　我国已有HIV存量患者120万人，并以每年10~15万人的速度新增，随着生活观念及方式的变化，HIV的传染方式已从过去的血液传播成为目前主要的性传播，并且以同性传播为主。过去艾滋病药物支付方式为政府集中采购，随着患病人群的支付能力提高、人们对隐私要求的提高，艾滋病药物在医保内及自费市场具有巨大想象空间。公司的艾诺韦林及艾诺米替逐渐在循证医学及临床上获得越来越多的数据支持，将产品成功商业化将是公司下一步首要工作，医保支付将极大助力产品放量。
　　投资建议：维持“买入”评级
　　公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。
　　考虑到医疗行业下半年的政策对入院等活动的影响，我们对公司业绩预测进行了调整。
　　预计公司2023~2025年收入分别为3.94亿元、6.74亿元、9.65亿元（前值为4.97/7.50/10.44亿元），分别同比增长61.3%、71.2%、43.1%；预计归母净利润分别为-0.49亿元、0.34亿元、1.50亿元（前值为0.01/0.67/2.09亿元），分别同比增长60.6%、169.2%、342.9%，对应PE为亏损、156X、35X。维持“买入”评级。
　　风险提示
　　艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。