核心观点
　　事件：公司发布2024年半年报，2024年上半年实现营业收入为1.81亿元（-24.16%），归属于上市公司股东的净利润为-4543万元，扣非后归属于上市公司股东的净利润为-5332万元。
　　HIV创新药快速放量，研发管线稳步推进。2024年上半年，HIV新药合计实现销售收入约8163.39万元，同比增长148.68%，我们认为主要受益于艾诺米替片新纳入医保目录和艾诺韦林片成功续约，此外医保支付范围也调整为“限艾滋病病毒感染”，患者覆盖面有所扩大。与竞品相比，艾诺米替片在有效性和安全性方面具有显著优势，我们认为未来艾诺米替片的市占率和销售金额仍有较大提升潜力。目前使用艾诺韦林片和艾诺米替片的新增患者数增速明显，服药粘性提高，我们预计公司HIV创新药收入将继续保持快速放量态势。公司持续打造HIV药物研发管线，ACC017（整合酶抑制剂）已经完成临床I期试验，Ⅰb/Ⅱa期临床试验即将启动，ACC027等多个项目稳步推进。
　　人源蛋白业务出现波动，全产业链布局持续推进。2024年上半年公司人源蛋白业务出现一定波动，收入较上年同期减少9829.78万元，预计主要与尿激酶制剂集采降价传导至上游原料药有关。公司持续推进重大资产收购，未来将实现对南大药业的控制，实现从原料的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局，有望成为新的业绩增长点。
　　盈利预测和估值。根据2024年上半年公司经营情况，我们对盈利预测进行调整，预计2024年至2026年营业收入分别为4.59亿元、7.87亿元和10.74亿元，同比增速分别为11.5%、71.5%和36.5%；归母净利润分别为-0.64亿元、0.11亿元和0.91亿元，以8月28日收盘价计算，对应PE分别为-52.4倍、295.4倍和36.8倍，维持“买入”评级。
　　风险提示：核心产品集采降价超预期；HIV创新药放量/获批进度低于预期。

　　抗艾新药持续放量，创新转型进入收获期，维持“买入”评级
　　2024H1公司实现营业收入1.81亿元（同比-24.16%，未标注为同比口径），其中HIV新药实现销售收入约8163.39万元，同比增长148.68%；归母净利润-0.45亿元（-373.28%）；扣非归母净利润-0.53亿元（-127.44%）。公司2024H1毛利率48.75%（+0.76pct）；净利率为-25.09%（-21.07pct）。2024H1公司销售费用率31.86%（+10.56pct）；管理费用率25.16%（+4.21pct）；研发费用率25.68%（+13.22pct）。我们看好公司在艾滋病领域的市场优势，维持2024-2026年归母净利润预测，预计分别为-0.35、0.10、0.58亿元，EPS分别为-0.08、0.02、0.14元/股，当前股价对应PE分别为-192.3、699.8、118.3倍，维持“买入”评级。
　　全力推动HIV新药商业化进程，业务增长势头强劲
　　2024H1公司继续强化HIV商业化运营力度，通过医学、市场、销售“三驾马车”紧密协作，助力产品的专业化推广。HIV创新药业务营收占比在2024H1攀升至45%。公司结合产品定位，重点关注有血脂和体重困扰，且有高生活质量需求的HIV感染者；参加多场国际及全国性学术会议，以循证数据为基础宣传公司品牌以及产品优势，进一步提升品牌影响力与行业竞争力；组织参加专题学术市场会议提高艾滋病综合防治工作质量和医务人员诊疗水平；不断优化补充各区域营销队伍，强化结果导向，进行差异化销售，不断提升团队执行力、战斗力。
　　多项核心在研管线进展顺利，取得积极结果
　　2024H1公司研发投入4807.72万元，占比为26.55%，保持了较高的研发投入水平。全新整合酶抑制剂ACC017片I期临床试验进展顺利；艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果，捷扶康转换为复邦德可显著改善经治转换HIV人群的体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标，且能维持高水平疗效；多篇关于含艾诺韦林方案的真实世界研究成果发表助力公司HIV新药商业化推进；艾诺韦林原料药正式投产；抗HIV高端仿制药研发管线积极推进。
　　风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。

　　主要观点：
　　事件
　　2024年8月23日，艾迪药业发布2024年中报，公司实现营业收入1.81亿元，同比-24.16%；归母净利润-0.45亿元，扣非归母净利润-0.53亿元。其中，抗HIV创新药品收入为8163.39万元，同比增长148.68%。单季度来看，公司2024Q2收入为0.88亿元，同比-30.09%；归母净利润为-0.32亿元，扣非归母净利润为-0.53亿元。
　　点评
　　公司投入加大阶段，研发及销售费用提升
　　公司整体毛利率为48.75%，同比+0.77个百分点；期间费用率86.33%，同比+29.91个百分点；其中销售费用率31.85%，同比+10.56个百分点；管理费用率25.16%，同比+4.22个百分点；财务费用率3.64%，同比+1.91个百分点；研发费用率25.68%，同比+13.22%；经营性现金流净额为-0.78亿元，同比+34.23%。销售费用有较大增加，主要是HIV产品医保准入首年，加大销售推广所致；研发费用增长加快，为HIV新药及仿制产品临床试验的开展、以及人源蛋白产品新适应症的拓展所致。
　　艾诺米替获临床指南A1级推荐，医保准入扩大可及性
　　艾诺米替片（ACC008）于2023年12月通过医保谈判首次被纳入《国家医保目录》，2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》（2024版），在“成人及青少年抗病毒治疗时机与方案”中，艾诺米替成为“推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案—复方单片制剂（STR）”A1级推荐方案之一；2024年7月其3期临床试验数据首次登上国际顶级临床医学期刊《柳叶刀——区域健康（西太平洋）》。获纳入临床指南有助于支持其在一线临床的应用，获纳入国家医保有助于提高患者可及性，减少患者支付负担，后续正在开展的真实世界研究有助于提高医患接受度，提高换药率以及巩固患者群体。
　　HIV及人源蛋白“原料-制剂一体化”，新业态及新模式发展
　　报告期内，公司筹划以现金方式收购南京南大药业有限责任公司股权以实现控股，已于2024年8月19日获股东大会审议通过，正在履行交割手续，若本次交易完成后，公司将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式，实现从粗品的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局，将进一步提升尿激酶产品的行业市场供应地位。
　　另外，艾诺韦林原料药获得上市申请批准，并正式投产，后续可应用于艾诺韦林片以及艾诺米替片的制剂生产，改变过去原料药对外依赖的情况。目前艾诺韦林原料药已在公司位于扬州的原料药生产基地正式投产，将进一步保障原料药供应与质量，降低生产成本，提高公司毛利率。丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。
　　投资建议：维持“买入”评级
　　公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。
　　我们预计，公司2024~2026年收入分别5.0/8.2/10.9亿元，分别同比增长21.1%/64.0%/33.6%，归母净利润分别为-0.6/0.2/1.1亿元，分别同比增长18.2%/132.8%/434.3%，对应估值为亏损/157X/29X。维持“买入”评级。
　　风险提示
　　艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

　　复方制剂艾诺米替成功纳入医保目录，有望迎来销售放量
　　我国艾滋病治疗患者规模持续扩大，长期用药需求仍有较大增长空间。我国抗HIV病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅、自主创新药物较为稀缺。艾诺米替片于2022年12月30日获批上市，并成功进入2023年医保目录，医保支付范围为限艾滋病病毒感染，可用于HIV患者的初治。
　　作为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示，相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片（捷扶康），艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者同样可以持久维持病毒抑制，且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势。
　　公司目前拥有2款已上市的抗HIV药物，均处于商业化早期阶段，2022年实现全年销售金额3349.50万元，2023年，实现销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%。艾诺韦林片已成功续约2023医保目录，医保支付范围由“成人HIV-1感染初治患者”调整为“限艾滋病病毒感染”。
　　深度布局HIV领域用药，多款产品在研
　　公司深度布局HIV领域用药，除了已经上市的ACC007及ACC008（针对初治患者），公司在抗HIV病毒领域仍有3款产品在研。ACC008用于新适应症（针对经治患者）的三期试验已经完成，2023年已递交NDA。HIV领域新药整合酶抑制剂ACC017已进入Ⅰ期临床试验，HIV长效药物ACC027的临床前研究正按计划进行中。
　　核心业务营收稳定增长，后续管线形成梯队
　　公司经营基本稳健，2023收入恢复至4.11亿元（yoy+68.44%）。2023年核心业务人源蛋白粗收入为25,975.39万元，同比增加81.11%；2023年全年，HIV新药合计实现销售收入约7,357.88万元，同比增长119.67%，为公司提供了稳定的现金流。抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片在上市后持续放量，HIV创新药销售额已逐步填补费用投入，日后有望成为主要营收来源。公司瞄准艾滋病、炎症及脑卒中等重大疾病方向打造管线。截至23年底，公司在研项目18项，核心包括8个1类新药和4个2类新药。
　　盈利预测与投资评级
　　考虑到公司HIV创新药优势突出，核心业务市场空间大，看好公司发展。
　　我们预计公司2024至2026年营业收入分别为4.67/8.08/10.22亿元；归母净利润分别为-0.91/0.16/0.84亿元。以DCF法计算公司市值，假设WACC为9.00%，永续增长率为1.0%，对应87.59亿市值，目标价20.82元。首次覆盖予以“买入”评级。
　　风险提示：市场竞争风险；创新药商业化落地风险；新药研发失败风险；相关测算存在主观假设风险

　　HIV药物市场持续扩容，创新药艾诺米替有望进一步放量
　　公司是集药品研发、生产、销售于一体的创新药企，围绕抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域，着力打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研发管线。受益于HIV市场持续扩容，2023年公司抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片的销售初步起量，后续有望进一步放量。同时，公司已于2023年11月向国家药品监督管理局药品审评中心递交艾诺韦林片和艾诺米替片新适应症（针对经治HIV-1感染者）上市许可申请并获受理。我们看好公司HIV新药的优势和竞争力，预计公司2024-2026年的营业收入分别为5.59、9.34和12.59亿元，同比增长35.8%、67.2%和34.7%，EPS分别为-0.08、0.02元、0.14元，当前股价对应PS分别为11.1、6.6、4.9倍，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　HIV总感染人数持续提升，医保药物市场前景广阔
　　全球及中国总HIV感染者人数仍处于增长阶段，HIV感染者发现率、确诊者接受治疗率及受疗者病毒抑制率的持续上升潜在增加抗HIV药物的用药需求。截至2022年，我国报告存活艾滋病感染者122.3万。国家免费抗HIV药物目录更新较慢，医保+自费的抗HIV药物市场规模逐年扩大，根据中商情报网，2022年中国医保+自费抗HIV药物预计约为2.4亿美元，医保药物市场前景广阔，为新进入医保目录的HIV药物提供新机遇。
　　国内首个三合一复方制剂艾诺米替片有望进一步放量
　　艾诺韦林片抗HIV的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs），2021年6月国内获批，当年被收入指南推荐及医保。根据公司公告，公司艾诺韦林片2023年销售2474万元，当年对应销售量为59386瓶。复方制剂艾诺米替片于2022年12月获批上市并于2023年底纳入医保。与头对头试验的艾考恩丙替片比，艾诺米替片可以持久维持病毒抑制且有效性相当，不良反应发生率低。根据公司公告，艾诺米替片在2023年共计销售4884.4万元。随着公司推广力度的不断加大，我们预计药物销售额会进一步提升。
　　风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险。