一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　本公司专业从事药品的研发、生产和销售，剂型包括小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、乳膏剂等。公司的销售主要为内销，以直营为主，代理为辅。直营区域目前主要覆盖江苏、浙江、上海、北京、湖南、福建、山西、山东等省，通过各省招标，与当地大型的医药公司及医院直接建立合作关系；与此同时，在学术方面，积极参与各地的麻醉年会、皮肤科年会、消化科年会等行业会议，以建立公司品牌知名度。目前直营业务约占公司整体业务的50%-60%。代理销售主要是在直营省份以外的区域通过参加当地的药品交易会等形式寻求合作伙伴，目前已在广东、河南、安徽、贵州、重庆、广西等地与客户建立了... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　本公司专业从事药品的研发、生产和销售，剂型包括小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、乳膏剂等。公司的销售主要为内销，以直营为主，代理为辅。直营区域目前主要覆盖江苏、浙江、上海、北京、湖南、福建、山西、山东等省，通过各省招标，与当地大型的医药公司及医院直接建立合作关系；与此同时，在学术方面，积极参与各地的麻醉年会、皮肤科年会、消化科年会等行业会议，以建立公司品牌知名度。目前直营业务约占公司整体业务的50%-60%。代理销售主要是在直营省份以外的区域通过参加当地的药品交易会等形式寻求合作伙伴，目前已在广东、河南、安徽、贵州、重庆、广西等地与客户建立了长期的战略合作关系。
　　公司借助丰富的市场开拓经验、可靠的产品质量、分布广泛的销售渠道、已在全国多个省份打开销售市场、取得一定的市场份额并逐步形成自身的品牌知名度。
　　报告期内公司的商业模式未发生重大变化。
　　报告期内，公司实现营业收入1.19亿元，同比下降7.44%；实现净利润441.16万元，同比增长69.84%。
　　（二）行业情况
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求。同时，医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，是典型的弱周期行业。
　　2025年上半年，中国医疗体系政策端呈现“高密度、全链条、重落地”的特征，并在医保支付、医疗资源下沉、慢性病管理、智慧医疗等方面加速落地，取得标志性进展。
　　随着时代的进步以及人民生活水平质量的提高，人民的健康意识也在更新、迭代、进化，健康观念从“治已病”向“治未病”转变，健康素养得到提升，对医疗保健的需求也不断增加。与此同时，作为人口大国，随着我国人口老龄化进程不断加深，老年性疾病的发病率不断攀升，对医药行业的质量要求和数量需求持续提高。在市场对医药需求不断提高以及医疗改革进程持续推进的背景下，未来我国医药行业仍将保持持续、稳定的增长态势，为公司发展提供良好机遇。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　实际控制人控制不当的风险
　　李芳全通过直接和间接方式控制公司，如果实际控制人利用其控制的地位，通过行使表决权对公司的经营决策、人事、财务、监督等进行不当控制，可能给公司经营决策带来风险。
　　行业政策变动风险
　　医药行业受国家政策的影响较大，也是监管较为严格的行业。医药行业的产业政策、国家及地方性法律法规的变化，将直接影响到医药行业的发展。近年来，药品集中带量采购、医保政策调整等措施，对整个行业带来了较大改变和冲击。随着国家医疗卫生体制改革的不断深化，医药政策陆续出台，集中带量采购的不断推进与深化，国家对医药行业的管理力度不断加大，公司将面临医药行业政策所带来的风险，可能对医药行业带来较大的冲击。
　　人才流失风险
　　公司产品技术含量较高，在关键工艺技术上拥有自主知识产权，并有多项产品和技术处于研发阶段。目前公司通过企业文化、激励机制吸引核心技术、研发人员，并借助猎头公司猎才。但如果出现技术外泄或者核心技术人员外流情况，将会影响公司的技术创新能力。
　　产品质量风险
　　公司主营产品所服务的为医药行业，药品质量直接关系着人民群众的用药安全、身体健康和生命安全。若公司产品在相关部门抽查中产品质量无法符合标准，发生医疗事故及严重不良反应，公司医药产品将有可能会面临产品召回，并严重影响公司的声誉的风险，对公司的经济效益以及品牌效应产生极为不利的影响。
　　行业准入政策发生变化的风险
　　我国药品监管部门此前一直对药品实行注册管理，注册管理对行业起到了严格监管、规范发展的重要作用。《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》的修订，反映了我国药品注册制度改革的深化。未来，公司如果不能严格执行相关政策，将对公司的正常生产经营产生重大影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　本公司处于医药制造业中化学药品制剂制造行业，公司主要从事药品的研发、生产和销售，剂型包括小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、乳膏剂等。　　公司的销售模式分为直营和代理两种模式。直营区域目前主要覆盖江苏、浙江、上海、北京、湖南、福建、山西等省，通过各省招标，与当地大型的医药公司及医院直接建立合作关系；与此同时，在学术方面，积极参与各地的麻醉年会、皮肤科年会、消化科年会等行业会议，以建立公司品牌知名度。目前直营业务约占公司整体业务的50%-60%。代理销售主要是在直营省份以外之区域通过参加当地的药品交易会等形式寻求合作伙伴，目前已在广东、河南、安徽... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　本公司处于医药制造业中化学药品制剂制造行业，公司主要从事药品的研发、生产和销售，剂型包括小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、乳膏剂等。
　　公司的销售模式分为直营和代理两种模式。直营区域目前主要覆盖江苏、浙江、上海、北京、湖南、福建、山西等省，通过各省招标，与当地大型的医药公司及医院直接建立合作关系；与此同时，在学术方面，积极参与各地的麻醉年会、皮肤科年会、消化科年会等行业会议，以建立公司品牌知名度。目前直营业务约占公司整体业务的50%-60%。代理销售主要是在直营省份以外之区域通过参加当地的药品交易会等形式寻求合作伙伴，目前已在广东、河南、安徽、贵州、重庆、广西等地与客户建立了长期的战略合作关系。
　　随着药品上市许可持有人制度（MAH制度）全面施行，公司也积极拓展受托生产业务，并已与两家企业成功取得合作，已于本年度正式开始批量量产交货。为今后此类型的业务开展奠定了基础，同时也增加了公司新的营收渠道。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生重大变化。
　　2024年，受国家政策及宏观经济下行等客观因素的影响，公司经营计划未能完全实现如预期。但公司通过积极开拓市场，优化现有的产能，降本增效等方式，以实现公司的持续稳定的发展。
　　(二)行业情况
　　本公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，具有较强的刚性需求。同时，医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征。2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。
　　政策方面，政府持续深入推进仿制药一致性评价和带量采购政策。仿制药一致性评价政策旨在提升仿制药质量，要求通过一致性评价的药品接受全生命周期严格质量监管。通过一致性评价的仿制药在医保支付、优先采购等方面享有政策倾斜，有力推动了行业集中度的提升，加速了优质仿制药替代原研药的进程。带量采购政策常态化实施后，进一步强化了仿制药的经济效益与社会价值，降低了药品价格，提高了市场渗透率。
　　2024年，国家医保局已顺利完成第十批国家药品集采，自首批集采以来，累计已成功采购435种药品。行业发展挑战方面，在仿制药产业领域，行业面临着诸多压力。价格竞争不断加剧，压缩了企业利润空间；从行业发展趋势来看，政策与市场的协同作用正推动中国仿制药行业朝着高质量、高附加值方向转型，在实现医疗成本有效控制的同时，保障产业的可持续发展。2024年医药行业在政策引导下加速结构调整，创新驱动与合规治理并行，为行业高质量发展奠定了坚实基础。
　　在医药行业整合过程中，医药行业朝着“集约型”、“规模化”和“创新型”方向发展。整个行业环境趋于健康。尽管规模以上的医药企业数量和主营业务收入增速放缓，但企业利润仍实现一定幅度的增长。医药改革和国家政策的深化为优质医药企业提供发展机遇。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　环保成本增加风险
　　公司为确保环保排放符合要求，及时因应不断提高的环保要求，公司将面临环保合规成本不断上升的情形，将在一定程度上增加公司的营运成本。如果公司的环保排放有不符合标准的情形，公司将面临罚款、停产等风险，将对公司生产经营带来较大不利影响。
　　市场竞争风险
　　根据NMA数据显示，我国目前共有药品生产企业近9,000家，数量众多且大部分为仿制药企业，且产品重复度严重，市场竞争激烈。未来，随着行业整合的持续深入，如仿制药一致性评价政策、带量采购等，行业集中度有望逐步提高。由此，行业知名度高、成本控制有效、生产管理规范、产品质量过硬、研发能力强和客户资源丰富的企业将有机会进一步扩大市场份额。公司未来若不能进一步加大研发力度、加快新产品投入市场的速度，很好的控制经营成本，将存在市场竞争力减弱、市场份额被侵占的风险。
　　人才流失风险
　　公司产品技术含量较高，在关键工艺技术上拥有自主知识产权，并有多项产品和技术处于研发阶段。目前公司通过企业文化、激励机制吸引核心技术、研发人员，并借助猎头公司猎才。但如果出现技术外泄或者核心技术人员外流情况，将会影响公司的技术创新能力。
　　产品质量风险
　　公司主营产品所服务的为医药行业，药品质量直接关系着人民群众的用药安全、身体健康和生命安全。若公司产品在相关部门抽查中产品质量无法符合标准，发生医疗事故及严重不良反应，公司医药产品将有可能会面临产品召回，并严重影响公司的声誉的风险，对公司的经济效益以及品牌效应产生极为不利的影响。
　　行业准入政策发生变化的风险
　　我国药品监管部门此前一直对药品实行注册管理，注册管理对行业起到了严格监管、规范发展的重要作用。《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》的修订，反映了我国药品注册制度改革的深化。未来，公司如果不能严格执行相关政策，将对公司的正常生产经营产生重大影响。
　　国家药品集中采购政策带来的风险
　　自国家药品集中采购政策开始至报告期末，国家带量采购已进行了9批，除了国家层面的带量采购，各省也将针对国采以外的用量大、采购金额高的品种进行省级或区域联盟的带量采购，随着政策的层层落实，品种范围也在逐步加大。截止报告期末，公司的酮咯酸氨丁三醇注射液、盐酸奥普力农注射液已于2023年中选国家带量采购，目前已进入第二个执行年度。如果未来公司产品若中标市场占有率将大幅提升，但利润率会明显下降；而对于未中标产品，将有退出市场之风险。因此，随着国家药品带量采购政策的持续推进，公司面临产品无法中标或中标后产品价格下降导致经营业绩增长放缓甚至下滑的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 本公司专业从事药品的研发、生产和销售，剂型包括小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、乳膏剂等。公司于1999年5月15日通过了GMP认证，并于2009年5月顺利通过了美国FDA的cGMP检查。目前公司年产能力可达片剂9亿片、胶囊8亿粒、软膏1000万支，针剂4000万支。 公司的销售主要为内销，以直营为主，代理为辅。直营区域目前主要覆盖江苏、浙江、上海、北京、湖南、福建、山西、山东等省，通过各省招标，与当地大型的医药公司及医院直接建立合作关系；与此同时，在学术方面，积极参与各地的麻醉年会、皮肤科年会、消化科年会等行业会议，以建立公司... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
本公司专业从事药品的研发、生产和销售，剂型包括小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、乳膏剂等。公司于1999年5月15日通过了GMP认证，并于2009年5月顺利通过了美国FDA的cGMP检查。目前公司年产能力可达片剂9亿片、胶囊8亿粒、软膏1000万支，针剂4000万支。
公司的销售主要为内销，以直营为主，代理为辅。直营区域目前主要覆盖江苏、浙江、上海、北京、湖南、福建、山西、山东等省，通过各省招标，与当地大型的医药公司及医院直接建立合作关系；与此同时，在学术方面，积极参与各地的麻醉年会、皮肤科年会、消化科年会等行业会议，以建立公司品牌知名度。目前直营业务约占公司整体业务的50%-60%。代理销售主要是在直营省份以外之区域通过参加当地的药品交易会等形式寻求合作伙伴，目前已在广东、河南、安徽、贵州、重庆、广西等地与客户建立了长期的战略合作关系。
公司借助丰富的市场开拓经验、可靠的产品质量、分布广泛的销售渠道、已在全国多个省份打开销售市场、取得一定的市场份额并逐步形成自身的品牌知名度。
报告期内公司的商业模式未发生重大变化。
（二）行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求。同时，医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，是典型的弱周期行业。
2024年上半年，医药行业出台多项政策，聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理，以及推动药品价格治理。同期，国内医药领域反腐力度进一步加大，推动行业健康发展。
2024年1月5日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号），提出指导医药采购机构聚焦“四同药品”（指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品），对照全国现有挂网药品价格统计形成监测价，进行全面梳理排查，到2024年3月底前，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价。推动医药企业价格行为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。本次药品挂网价格治理并非片面追求降价，有利于创新价值、质量疗效等“产品力”为中心的良性竞争。
2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，旨在聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，提高人民群众获得感、幸福感和安全感。以上政策的提出，为我国着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展，定下了基调，提出了新的发展目标和重点任务，在国家政策的扶持和引导下，我国中医药产业将迎来重大发展机遇。公司属于医药制造业，在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下，整个医药产业链优胜劣汰和产业规模集中的过程，既为公司的发展提供了机会，也给公司的经营提出了更大的挑战。
随着时代的进步以及人民生活水平质量的提高，人民的健康意识也在更新、迭代、进化，健康观念从“治已病”向“治未病”转变，健康素养得到提升，对医疗保健的需求也不断增加。与此同时，作为人口大国，随着我国人口老龄化进程不断加深，老年性疾病的发病率不断攀升，对医药行业的质量要求和数量需求持续提高。在市场对医药需求不断提高以及医疗改革进程持续推进的背景下，未来我国医药行业
仍将保持持续、稳定的增长态势，为公司发展提供良好机遇。

　　二、公司面临的重大风险分析
实际控制人控制不当的风险
李芳全通过直接和间接方式控制公司，如果实际控制人利用其控制的地位，通过行使表决权对公司的经营决策、人事、财务、监督等进行不当控制，可能给公司经营决策带来风险。
行业政策变动风险
医药行业受国家政策的影响较大，也是监管较为严格的行业。医药行业的产业政策、国家及地方性法律法规的变化，将直接影响到医药行业的发展。近年来，药品集中带量采购、医保政策调整等措施，对整个行业带来了较大改变和冲击。随着国家医疗卫生体制改革的不断深化，医药政策陆续出台，集中带量采购的不断推进与深化，国家对医药行业的管理力度不断加大，公司将面临医药行业政策所带来的风险，可能对医药行业带来较大的冲击。
人才流失风险
公司产品技术含量较高，在关键工艺技术上拥有自主知识产权，并有多项产品和技术处于研发阶段。目前公司通过企业文化、激励机制吸引核心技术、研发人员，并借助猎头公司猎才。但如果出现技术外泄或者核心技术人员外流情况，将会影响公司的技术创新能力。
产品质量风险
公司主营产品所服务的为医药行业，药品质量直接关系着人民群众的用药安全、身体健康和生命安全。若公司产品在相关部门抽查中产品质量无法符合标准，发生医疗事故及严重不良反应，公司医药产品将有可能会面临产品召回，并严重影响公司的声誉的风险，对公司的经济效益以及品牌效应产生极为不利的影响。
行业准入政策发生变化的风险
我国药品监管部门此前一直对药品实行注册管理，注册管理对行业起到了严格监管、规范发展的重要作用。《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》的修订，反映了我国药品注册制度改革的深化。未来，公司如果不能严格执行相关政策，将对公司的正常生产经营产生重大影响。
税收政策变化风险
依据江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局和江苏省地方税务局2021年11月共同颁发的高新技术企业证书（证书编号：GR202132006377），本公司自2021年起三年内将享受企业所得税按15%税率征收的优惠政策。上述高新技术企业证书将于2024年11月到期，公司已提交复审资料。若2024年高新技术企业证书期满复审未通过，公司将执行25%的企业所得税税率，将给公司的税负、盈利带来一定程度影响。 收起▲