业绩回顾
主营业务:
公司为投资控股公司。集团主要从事医药产品的研发及商业化。
报告期业绩:
公司的收益由截至2024年12月31日止年度的人民币85.1百万元减少人民币35.1百万元或41.2%至截至2025年12月31日止年度的人民币50.0百万元,主要由于公司原计划于2021年战略性专注于罕见病,于2024年底贺俪安分销协议到期后贺俪安在中国台湾销售停止。除贺俪安在中国台湾的销售外,公司的收益较2024年同期增加人民币9.0百万元或22.0%,主要由于2025年下半年开始销售戈芮宁。
报告期业务回顾:
集团在其药物产品线及业务运营方面取得重大进展,包括以下里程碑及成就:
与百洋医药的战略合作,于2025年8月,公司开始与青岛百洋医药股份有限公司(于深圳证券交易所上市的公司,股票代码:301015)(‘百洋医药’)进行战略合作,据此,(i)公司委任百洋医药的若干附属公司为公司的独家合同销售组织(‘合同销售组织’)提供市场推广服务,及倘百洋医药的有关附属公司要求,同时作为公司的独家分销商,于中国内地、中国香港及中国澳门(‘指定地区’)推广海芮思、迈芮倍及戈芮宁,公司自其收取的战略合作费为人民币50百万元;及(ii)百洋医药的一家附属公司认购74,971,468股公司股份,据此,公司收取总代价约为100百万港元。于2025年末,公司完成向百洋转移促销及分销安排,确保公司营运流程的连续性和效率。北海康成与百洋团队继续携手合作,致力于三款产品在中国内地的国家级市场准入。同时,在中国台湾和中国香港,北海康成团队正积极推动迈芮倍和海芮思纳入当地药物名册。
海芮思(艾度硫酸酯酶β,前称为CAN101),一款用于治疗黏多糖贮积症II型(MPSII,亦称为亨特综合症)的酶替代疗法(ERT)。MPSII于2018年5月公布的中国‘国家第一批罕见病目录’中为第73号。
•北海康成于2021年5月在中国商业化推出海芮思进入非医保市场。自推出以来,患者识别速度加快,截至2025年12月31日已识别893名患者。截至2025年12月31日,公司已在142个城市实施商业保险计划(惠民保),覆盖中国6.26亿人口。
迈芮倍(氯马昔巴特口服液,前称为CAN108),一款用于治疗罕见胆汁淤积性肝病,包括阿拉杰里综合症(ALGS)及进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的口服液药物,是一种几乎不被吸收的回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂。公司拥有在大中华区开发、商业化以及在特定条件下生产迈芮倍的独家授权。ALGS于2023年9月公布的中国‘国家第二批罕见病目录’中为第5号。
•北海康成于2024年1月在中国商业化推出迈芮倍进入非医保市场。自推出以来,患者识别速度加快,截至2025年12月31日已识别900名ALGS患者。截至2025年12月31日,公司已在39个城市实施商业保险计划(惠民保),覆盖中国2.6亿人口。
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