业绩回顾
主营业务:
集团主要于中国从事一系列药品的研发、生产及销售活动。
报告期业绩:
截至二零二五年十二月三十一日止年度，集团录得收入约人民币一百五十点二八亿元，较上年同期增长约百分之二十二点六；年内溢利约人民币五十五点五五亿元，较上年同期增长约百分之二十七点一；每股基本盈利约人民币零点九三元，较上年同期增长约百分之二十六点四；创新药与合作产品销售收入约人民币一百二十三点五四亿元，占总收入比例上升至约百分之八十二点二。于报告期内，集团的收入约人民币一百五十点二八亿元，较截至二零二四年十二月三十一日止年度的约人民币一百二十二点六一亿元增长约百分之二十二点六。集团的收入主要来自于药品的销售，主要产品集中在集团策略性专注的主要治疗领域，包括抗肿瘤、抗感染、CNS、代谢及其他疾病。报告期内的收入增加，主要是由于创新药与合作产品销售收入增加所致。
报告期业务回顾：
截至二零二五年十二月三十一日止年度，集团录得收入约人民币一百五十点二八亿元，较上年同期增长约百分之二十二点六；年内溢利约人民币五十五点五五亿元，较上年同期增长约百分之二十七点一；每股基本盈利约人民币零点九三元，较上年同期增长约百分之二十六点四；创新药与合作产品销售收入约人民币一百二十三点五四亿元，占总收入比例上升至约百分之八十二点二。
公司的收入主要来自于药品的销售。公司的主要产品集中在集团策略性专注的主要治疗领域，包括抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其他疾病。报告期内的收入、年内溢利及每股基本盈利增加，主要是由于创新药与合作产品销售收入增加所致。
创新药产品阿美乐阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）是集团自研的中国首个原研三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（‘TKI’）创新药。二零二零年三月，获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者；二零二一年十二月，获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
阿美乐正不断拓展适应症范围。
二零二五年五月，阿美乐第四项适应症获批，用于II-IIIB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人NSCLC患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
二零二六年一月，阿美乐第五项适应症获批，联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
目前，阿美乐第一至四项适应症均已纳入国家医保目录，不断提升患者可及性。
阿美乐循证证据不断夯实。截至本公告日期，阿美乐作为I级或首选推荐，已被《中国临床肿瘤学会（‘CSCO’）非小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》等八份国家级诊疗指南收录。报告期内，阿美乐三十三项学术成果入选美国癌症研究协会（‘AACR’）、欧洲肺癌大会(ELCC)、美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、世界肺癌大会(WCLC)、CSCO年会、《柳叶刀·肿瘤学》(LancetOncology)等权威会议或顶级学术期刊。
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二零二五年四月，阿美乐两项III期关键性临床研究入选2025年AACR年会口头报告，分别为ARTS研究（NSCLC术后辅助治疗）及AENEAS2研究（联合化疗用于晚期NSCLC一线治疗）。ARTS研究数据表明，对于完全切除的II-IIIB期携带EGFR突变的NSCLC患者，在适用情况下接受阿美乐辅助治疗，可显著改善患者的无病生存期‘(DFS’)，HR为0.17，研究者评估的2年DFS率高达90.2%，安全性总体可控。AENEAS2研究数据表明，在EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者中，阿美乐联合化疗一线治疗较单药显著延长患者的无进展生存期(PFS)，HR为0.47，提示相较于单药使用，阿美乐联合化疗可以降低53%的疾病进展或死亡风险。中位无进展生存时间(mPFS)延长至28.9个月，客观缓解率(ORR)高至93.2%，未发现新的安全性风险。
截至本公告日期，阿美乐在全球范围取得更多进展：
二零二五年六月，阿美乐（海外商品名：Aumseqa）获MHRA批准在英国上市，作为单药用于：成人局部晚期或转移性NSCLC且具有激活的EGFR突变患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFRT790M突变阳性NSCLC患者治疗。
二零二五年十二月，集团与Glenmark订立独家许可、合作及分销协议，据此，集团授予Glenmark独占许可，允许其在授权区域（中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯与其他独联体国家，以及协议覆盖的部分特定加勒比国家）开发并商业化阿美替尼。集团将获得首付款和后续可能累计超过十亿美元的监管和商业里程碑付款，以及授权区域内净销售额的分级特许权使用费。
二零二六年二月，阿美乐（海外商品名：Aumseqa）单药治疗于欧盟获批上市，用于：(i)具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期NSCLC成人患者的一线治疗，以及(ii)晚期EGFRT790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。此次批准由欧盟委员会(EC)基于欧洲药品管理局（‘EMA’）人用药品委员会(CHMP)的积极意见作出。
豪森昕福豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）是中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI，其于二零一九年获批上市，二零二零年，豪森昕福首次纳入国家医保目录，并于二零二四年十一月成功续约，目前尚在协议期内。在治疗慢性髓性白血病方面，根据现有临床试验结果，相比一代TKI，豪森昕福能更快、更深地达到分子学缓解（如MMR、MR4.5），相比二代及其他TKI，缓解深度相当且疗效持久；安全性良好，未发现其他二代BCR-ABLTKI治疗相关的特定的不良反应（如胸腔积液或心脏毒性），也未报导STAMP变构抑制剂治疗相关的不良反应（如高血压或脂肪酶升高），长期使用患者人群持续增加。中国国家衞生健康委员会发布的《慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）》以及CSCO发布的《恶性血液病诊疗指南(2025)》，均推荐豪森昕福用于慢性髓性白血病的一线治疗。《慢性髓细胞性白血病中国诊断与治疗指南（2025年版）》推荐氟马替尼用于慢性髓性白血病一线及后线转换治疗。
报告期内，豪森昕福四项临床研究入选第30届欧洲血液学协会(EHA)年会以及第67届美国血液学会(ASH)年会。
昕越昕越（伊奈利珠单抗注射液）是靶向CD19B细胞消耗性抗体，也是全球首个获批治疗抗水通道蛋白4（‘AQP4’）抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍（‘NMOSD’）成人患者的人源化CD19单抗。二零一九年五月二十四日，集团与VielaBioInc.（其于二零二一年被HorizonTherapeuticsplc收购，后者于二零二三年被AmgenINC（‘安进’）收购）订立许可协议，获得于中国内地、中国香港、中国澳门开发及商业化该产品的独家许可。二零二二年三月十四日，该产品获NMPA批准在中国上市，适用于AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者的治疗。二零二三年一月，昕越首次纳入国家医保目录，并于二零二四年十一月成功续约，目前尚在协议期内。
二零二五年二月，基于昕越全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果，该产品用于治疗IgG4-RD的新适应症被NMPA纳入优先审评审批程序。二零二五年三月，该适应症BLA获NMPA受理，这也是昕越的第二项BLA。二零二五年八月，昕越获NMPA签发的药品注册证书，适用于IgG4-RD成人患者。此为昕越获批的第二项适应症。
二零二五年四月，公司合作方安进宣布，FDA已批准伊奈利珠单抗用于治疗成人IgG4-RD，是FDA批准的首个IgG4-RD的治疗药物。
二零二五年五月，昕越的第三项BLA获NMPA受理，用于治疗gMG成人患者。
二零二六年三月，该适应症已获NMPA签发的药品注册证书，此为昕越获批的第三项适应症。
孚来美孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）是首个通过集团自研的聚乙二醇修饰专有技术上市的创新药，是国产首款原研GLP-1受体激动剂（‘GLP-1RA’）周制剂、全球第一款PEG化的GLP-1RA周制剂，二零一九年五月获批上市用于治疗2型糖尿病。孚来美降血糖疗效明确，兼有减重、降脂、降压以及肾脏和心血管获益，且胃肠道反应和低血糖不良事件发生率低，仅需每周皮下注射一次，为中国2型糖尿病患者带来安全、有效、便捷的新选择。二零二零年，孚来美首次纳入国家医保目录，并于二零二四年十一月成功续约，目前尚在协议期内。
报告期内，孚来美多项研究成果在国际知名期刊发表，包括MedComm杂志(IF:10.7)发表的一项有关心血管安全性的大规模多中心双向队列真实世界研究结果、DiabetesTherapy发表的孚来美联合胰岛素治疗的真实世界研究结果，以及有关孚来美促进伤口愈合、改善胰岛素抵抗及脂质代谢紊乱的多项机制研究，为2型糖尿病及相关并发症患者的临床治疗提供了新策略，并支持孚来美更广泛的临床应用前景。
孚来美已被纳入中华医学会糖尿病学分会(CDS)发布的《中国糖尿病防治指南（2024版）》，并于二零二五年三月被纳入《心血管肾脏代谢综合征患者的综合管理中国专家共识》，二零二五年四月被纳入《胰高糖素样肽1受体激动剂联合胰岛素治疗2型糖尿病专家共识（2025版）》推荐，二零二五年十二月被纳入《国家基层糖尿病防治管理指南(2025)》。
恒沐恒沐（艾米替诺福韦片）是集团自研的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTI)，是中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物。于二零二一年六月获NMPA批准上市，适用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗，同年恒沐首次纳入国家医保目录，并于二零二五年十二月成功续约纳入二零二五版国家医保目录。
恒沐III期注册临床研究的48周、96周、144周结果以及长达5年（240周）随访的IV期研究数据分别于多个学术期刊及国际会议发表，研究结果有力地证实了恒沐长期治疗慢性乙肝患者的疗效和安全性，尤其在骨骼和肾脏安全性上相比富马酸替诺福韦酯(TDF)更具优势。
截至本公告日期，恒沐多项临床研究成果先后在美国肝病研究学会(AASLD)年会、欧洲肝脏研究学会(EASL)年会及亚太肝病研究学会(APASL)年会等国际肝病领域顶尖学术大会发布，并在《消化道药理学与治疗学》(AlimentaryPharmacology&Therapeutics)、《药理学前沿》(FrontiersInPharmacology)、《世界胃肠病学杂志》(WorldJournalofGastroenterology)、《临床与转化肝脏病学杂志》(JournalofClinicalandTranslationalHepatology)及《中华肝脏病杂志》等国内外期刊上发表。
截至目前，恒沐已先后获得《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》、《肝衰竭诊治指南（2024年版）》、《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》以及《中国高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南（2026年版）》等16个国内权威指南共识推荐，为慢性乙型肝炎(CHB)的长期管理提供了更优选择。
圣罗莱圣罗莱（培莫沙肽注射液）是由集团自研的‘肾性贫血治疗领域，全球唯一获批上市的1类小分子肽类化药’。二零二三年六月，圣罗莱获批两项适应症：用于治疗因慢性肾脏病（‘CKD’）引起的贫血，包括未接受ESA治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。二零二三年，圣罗莱首次纳入国家医保目录，并于二零二五年十二月成功续约纳入二零二五版国家医保目录。
圣罗莱对促红细胞生成素（‘EPO’）受体具有高亲和力和高选择性，有效促进红细胞生成的同时有助降低潜在的安全性风险。圣罗莱III期关键注册临床试验数据（二零二三年于《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表）显示，每月1次皮下注射圣罗莱与常规每周1~3次短效重组人红细胞生成素(rHuEPO)治疗中国透析贫血患者同样有效且安全，甚至体现出优效性趋势，且心血管不良事件发生率较低。最新事后分析研究显示无论在透析还是非透析患者中，圣罗莱组的心血管不良事件风险均较rHuEPO组下降。一项机制研究还提示圣罗莱的良好心血管安全性可能与其对EPO受体的高选择性有关。事后分析研究还显示非透析患者中，圣罗莱铁利用率较rHuEPO组高，补铁需求更低。近来的研究还发现，圣罗莱发挥长效抗贫血作用并不仅仅是由于聚乙二醇修饰带来的半衰期延长，还和培莫沙肽能够与EPO受体形成高度稳定的结合等机制有关。
截至本公告日期，圣罗莱多项研究成果分别在JournalofTranslationalMedicine、KidneyInternationalReports、KidneyMedicine、InternationalImmunopharmacology以及美国肾脏病学会(ASN)年会、国际肾脏病学会(ISN)世界肾脏病大会(WCN)等权威期刊或医学会议上发表。
目前，圣罗莱已被包括《长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识（2024年版）》在内的多项指南与共识推荐。其中，二零二五年一月，圣罗莱被纳入《指导肾性贫血患者自我管理的中国专家共识（2024版）》。二零二五年七月，圣罗莱获《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南（2025年版）》推荐，用于肾性贫血的治疗管理。二零二五年十一月，圣罗莱获《中国围透析期CKD管理临床实践指南（2025年版）》推荐，用于围透析期肾性贫血的治疗。
研发创新专注创新是公司的核心发展驱动力，集团逐年持续加大对研发的投入，建立了完善的研发平台，掌握了一批专有技术，开发并实现多项创新药物的商业化，同时持续推进处于不同研发阶段的创新药管线。公司的专业研发团队由位于美国马里兰州以及中国上海、常州、连云港的四个研发中心超过二千三百名研究人员组成，拥有多个国家级研发称号，包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。
截至二零二五年十二月三十一日止年度内，于中国提交正式专利申请四十件，海外专利正式申请一百二十八件，并于全球范围内获授权八十项专利。
研发管线更新截至二零二五年十二月三十一日止年度内，集团正在进行的创新药临床试验超过七十项，分属超过四十个候选创新药。
报告期内进入临床研究阶段的新候选创新药八项，包括：ADC药物HS-20108（晚期实体瘤如SCLC、神经内分泌肿瘤等）；EGFR/c-MET靶向ADC药物HS-20122（晚期实体瘤如NSCLC、头颈部鳞状细胞癌或结直肠癌等）；HS-10542（阵发性睡眠性血红蛋白尿症以及免疫球蛋白A肾病）；HS-10510（原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常）；小分子KRASG12D抑制剂HS-10529（KRASG12D突变的晚期实体瘤如胰腺癌、结直肠癌、NSCLC等）；HS-20118（中重度斑块状银屑病）；以及合作项目小分子BTKiHS-10561（慢性自发性荨麻疹）等。
报告期内新增七项III期关键注册临床试验，包括：自研B7-H3靶向ADCHS-20093（骨肉瘤）；自研B7-H4靶向ADCHS-20089（卵巢癌）；自研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094（糖尿病）；自江苏荃信生物医药股份有限公司（‘荃信生物’）引进的靶向IL-23p19单抗HS-20137（中重度斑块状银屑病）；及自普米斯生物技术（珠海）有限公司（‘普米斯’）引进的靶向EGFR/c-MET双抗HS-20117(NSCLC)等。
后期重点产品研发进展RisvutatugRezetecan(HS-20093)RisvutatugRezetecan是集团自研的B7-H3靶向ADC，由全人源的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成。二零二三年十二月，集团与GlaxoSmithKlineIntellectualProperty(No.4)Limited（‘GSK’）订立独家许可协议，授予GSK全球独占许可（不含中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾），以开发、生产及商业化该产品。
报告期内，RisvutatugRezetecan用于治疗骨肉瘤适应症于中国进入III期临床研究阶段。RisvutatugRezetecan用于治疗SCLC的中国III期临床研究，及用于治疗头颈癌、去势抵抗性前列腺癌、食管鳞癌及其他实体瘤的多项PoC概念验证临床研究正在进行。
目前，RisvutatugRezetecan已获得多项监管认定，覆盖多种高临床需求实体瘤适应症，具体如下：
中国NMPA授予突破性治疗药物认定三项：二零二四年十一月，用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（‘ES-SCLC’）；二零二五年二月，用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者；二零二五年四月，用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。
美国FDA授予BTD两项：二零二四年八月，用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性）ES-SCLC患者治疗；二零二五年一月，用于治疗既往经二线及以上治疗进展的复发或难治性骨肉瘤（骨癌）成人患者。FDA授予孤儿药资格认定（‘ODD’）一项：二零二五年十二月，用于治疗SCLC。
欧洲EMA授予优先药物(PRIME)认定一项：二零二四年十二月，用于复发ESSCLC患者的治疗。EMA授予ODD一项：二零二五年十月，用于治疗包括SCLC在内的肺神经内分泌癌。
二零二五年十月，HS-20093用于复发或难治性肉瘤治疗的II期研究结果在EuropeanSocietyofMedicalOncology（‘ESMO’）年会以口头报告形式展示。研究结果显示，在复发或难治性骨肉瘤或其他肉瘤患者中，HS-20093展示出良好的抗肿瘤活性及可控的安全性。
二零二五年十二月，HS-20093在NSCLC患者中的I期研究在ESMOAsia会议发表。研究结果显示，在局部晚期或转移性NSCLC患者中，HS-20093展示出令人兴奋的抗肿瘤活性及可控的安全性。
MocertatugRezetecan(HS-20089)MocertatugRezetecan是集团自研的B7-H4靶向ADC。二零二三年十月，集团与GSK订立独家许可协议，授予GSK全球独占许可（不含中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾），以开发、生产及商业化该产品。
报告期内，HS-20089用于铂耐药卵巢癌（‘PROC’）适应症已在中国进入III期临床研究阶段。同时也在开展针对子宫内膜癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究。
二零二五年五月，HS-20089获NMPA批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
二零二五年十月，HS-20089用于经多线治疗失败的PROC治疗的II期研究结果在ESMO年会发表。研究结果显示，在既往多线治疗失败的PROC患者中，HS-20089展示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效及可控的安全性。
HS-20094HS-20094是集团自研的GIP和GLP-1双受体激动剂，通过选择性激活GIP受体和GLP-1受体，促进胰岛素分泌，延缓胃排空，并抑制食欲减少进食量，进而产生控糖、减重及代谢改善等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。相关临床研究已累计给药超一千名受试者。报告期内，HS-20094用于治疗2型糖尿病适应症已在中国进入III期临床研究阶段。目前HS-20094用于肥胖或超重的一项III期临床研究正在进行。
HS-10374HS-10374是集团自研酪氨酸激酶2（‘TYK2’）选择性变构抑制剂。II期临床显示，在中重度斑块状银屑病患者中，HS-10374有效性显著，整体安全性与其他TYK2抑制剂类似，且皮肤毒性风险较低。目前HS-10374正在积极推进用于成年中重度斑块状银屑病III期临床研究。
HS-10365HS-10365胶囊是集团自研高选择性RET抑制剂。二零二五年十月，其上市许可申请(NDA)获NMPA受理，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
甲磺酸达麦利替尼片(HS-10241)甲磺酸达麦利替尼片为集团自主研发的口服高选择性c-METTKI，用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFRTKI治疗失败的伴间质上皮转化因子（‘MET’）扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者。截至本公告日期，甲磺酸达麦利替尼片联合甲磺酸阿美替尼片（阿美乐）上市许可申请(NDA)已获NMPA受理。
业务拓展作为日常业务的重要组成部分，集团密切关注全球医药行业的前沿动态，在业务拓展（‘BD’）方面主动把握对外许可和合作的机会。根据集团与MerckSharp&DohmeLLC的一间全资附属公司（‘默沙东’）于二零二四年十二月十八日订立的许可协议，报告期间内，集团自合作方默沙东收取BD许可费首付款计入合作收入一点一二亿美元。此外，(i)于二零二五年六月二日，集团授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094独占许可；(ii)于二零二五年十月十六日，集团授予罗氏新型靶向CDH17ADCHS-20110独占许可；及(iii)于二零二五年十二月十六日，集团授予Glenmark阿美替尼多区域独占许可。
与Regeneron合作于二零二五年六月二日，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司（‘江苏豪森’）与Regeneron订立许可协议。根据许可协议，集团授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、中国香港及中国澳门）。协议金额包括首付款和里程碑付款最高二十点一亿美元，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。
与罗氏合作于二零二五年十月十六日，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司与罗氏订立许可协议。根据许可协议，集团授予罗氏开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可（不含中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾）。协议金额包括首付款和里程碑付款最高十五点三亿美元，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。
与Glenmark合作于二零二五年十二月十六日，公司全资附属公司江苏豪森与Glenmark订立独家许可、合作及分销协议。根据许可协议，集团授予Glenmark独占许可，允许其在授权区域（中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯与其他独联体国家，以及协议覆盖的部分特定加勒比国家）开发并商业化阿美替尼。根据协议，Glenmark需支付首付款，协议金额包括首付款和里程碑付款可能超过十亿美元，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。
许可引入项目及合作项目临床进展报告期间内，因过往已经引进的许可或合作项目，集团合共产生费用并计入研发开支约合人民币三点三二亿元，主要用于推进多项许可引进项目开展临床试验。
HS-20122进展于二零二四年三月，集团与普米斯订立许可协议，获得普米斯的独家许可，以于全球范围内将包含HS-20117在内，靶向EGFR/c-MET的双特异性抗体用于抗体偶联物产品开发、生产、商业化，并有权进一步分许可。
HS-20122为一款基于HS-20117开发的靶向EGFR/c-MET双抗ADC。二零二五年四月，HS-20122获NMPA签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于晚期实体瘤（如NSCLC，头颈部鳞状细胞癌或结直肠癌等）的临床试验。
HS-20137进展于二零二四年四月，集团与荃信生物订立许可协议，获得荃信生物的独家许可，以于中国（包括中国香港、中国澳门及中国台湾）开发和商业化HS-20137（合作方代码QX004N）。
二零二五年三月，HS-20137用于成人斑块状银屑病的II期临床试验结果在美国皮肤病学年会(AAD)发表。试验结果显示，在28周的治疗期里，HS-20137在中重度斑块状银屑病患者中显示出强大的疗效和良好的安全性。与之前发表在JAMADermatology上的I期研究结果一致。
HS-20137是一款靶向IL-23p19单抗，报告期内，HS-20137用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病患者于中国进入III期临床研究阶段。
HS-10561进展于二零二四年八月，集团与麓鹏制药订立许可协议，获得麓鹏制药的独家许可，以于中国（包括中国香港、中国澳门及中国台湾）开发及商业化HS-10561（合作方代码LP-168）。集团负责该产品所有非肿瘤适应症于中国的研发、注册、生产及商业化。
HS-10561为一款小分子BTKi。于二零二五年二月，HS-10561胶囊获NMPA签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。报告期内，HS-10561用于治疗慢性自发性荨麻疹患者于中国进入I/II期临床研究阶段。
HS-10518进展于二零二二年八月，集团与TiumBioCo.,Ltd.订立独家许可协议，据此，集团获授予在中国（包括中国香港、中国澳门及中国台湾）开发及商业化HS-10518（合作方代码TU2670）的独占许可，用于妇科相关适应症。
HS-10518为一款口服活性非肽类GnRH拮抗剂。根据已完成的早期临床研究，其安全性及耐受性表现良好。截至报告期末，HS-10518用于辅助生殖技术(ART)治疗于中国正处于II期临床研究阶段。
HS-10568进展于二零二五年十二月，集团与恒瑞医药订立许可协议。根据该协议，集团获得恒瑞医药授予的独家许可，以于中国（不包括中国香港、中国澳门及中国台湾）开发、生产及商业化HS-10568（合作方代码SHR6508），并有权按照许可协议的相关条款进一步进行分许可。
HS-10568为一款钙敏感受体(CaSR)变构调节剂，可提高受体对细胞外钙的敏感性，从而抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌。截至报告期末，HS-10568用于治疗需接受血液透析的CKD成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，正处于III期临床研究阶段。
业务展望：
集团采用整合内部研发、全球战略合作和创新药商业化的创新驱动业务模式。过去几年，集团持续加大研发投入，逐步构建涵盖多个治疗领域的多元化创新管线，连同在中国成熟的商业化体系及不断增强的全球开发能力，为集团的长远发展奠定重要基础。
随著创新候选药物持续推进临床开发及监管批准，集团管线有望带来未来在中国的商业化机会。同时，部分创新项目亦可能带来全球授权与合作机会，使集团得以探索管线在海外的商业潜力。通过与外部合作伙伴持续开展协作，集团不断强化自身全球开发能力，以释放创新项目的更大价值。
近年来，全球授权及合作交易持续活跃，源自中国的创新资产尤为突出。行业统计显示，二零二五年全球医药行业共达成逾千宗授权及合作交易，披露交易总额约为两千七百五十亿美元，同比增长约百分之三十。与中国相关的医药交易亦显著增长，二零二五年内报告的交易逾三百项，交易金额占全球总额近半。上述趋势反映出国际市场对中国原创创新药资产的认可度不断提升，全球市场对差异化创新管线的关注度不断增强。
在此行业大背景下，集团持续提升创新药与合作产品收入占总收入比例。目前，集团约百分之八十的收入来源于创新药物与合作产品及合作收入。随着创新管线逐步成熟、更多产品推进至商业化阶段，集团预计创新药将持续成为未来收入增长的核心驱动力。
集团多款已上市创新药目前仍处于商业化拓展阶段。随着临床医生对相关药物的认知度不断提升、市场渗透率持续改善，该等产品预计将为集团贡献更高比例的收入。值得注意的是，多款创新药物已被纳入国家医保目录，有效提升了患者对相关药物的可及性与可负担性，为该等疗法在中国市场的广泛应用提供了有力支撑。
同时，医药行业竞争格局日趋激烈，且技术持续迭代。中国医疗健康领域的政策及监管框架亦在不断完善，包括药品审批、定价及医保报销机制等方面可能面临调整。此外，创新药研发具有投入大且固有不确定性高的特点，候选药物可能无法最终获得监管部门批准、成功实现商业化，或无法达到预期的市场接受度。
展望未来，集团将不断开发肿瘤、中枢神经系统(CNS)、代谢及自身免疫等核心疾病领域管线，并将在适当时机持续寻求全球战略合作，进一步拓展创新资产的国际开发与商业化潜力。作为创新驱动型制药企业，公司持续为存在重大未满足医疗需求的患者提供创新治疗方案。
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