主营业务:
公司是一家具备发现、研究、开发及制造综合能力的临床阶段生物制药公司。凭藉一支拥有广泛全球临床研究与开发能力的经验丰富团队，公司正致力于肿瘤、骨质疏松、肾病及自体免疫疾病等多个治疗领域推动具有高度科学与商业潜力的生物创新。
报告期业绩:
收入由截至2024年12月31日止年度的人民币11.3百万元减少至截至2025年12月31日止年度的人民币7.4百万元,主要由于CDMO服务减少。
报告期业务回顾：
公司已建立涵盖肿瘤、骨质病变、肾病及其他疾病领域的多元化及差异化产品管线,包含十余项分子。尤其是,公司成功开发四项同类最佳分子TST001、TST002、TST004及TST808,以及其六项首创分子TST106、TST198、TST003、TST786、TST801及TST008。于2025年,公司于肿瘤及非肿瘤疗法领域的产品管线资产均取得重大进展,并达成多项临床及临床前里程碑,载列如下肿瘤项目公司的肿瘤管线包括靶向主要癌症通路的多种创新及差异化生物分子。多种候选药物(包括osemitamab(TST001)、TST003及TST013)旨在取得抗肿瘤活性,不同的作用机制彼此有望实现协同效用,用于存在巨大医疗需求缺口的肿瘤适应症。公司的主要肿瘤候选药物包括：Osemitamab(TST001)(公司的重点项目)是一种靶向Claudin18.2(一种在多种实体瘤(包括但不限于胃╱胃食管连接部癌、胰腺癌及肺癌)中经验证的肿瘤相关抗原)的潜在同类最优及差异化抗体。启动全球III期注册试验(TranStar301)以开发osemitamab(TST001)联合检查点抑制剂及化疗作为Claudin18.2表达胃╱胃食管连接部腺癌的一线治疗已获得美国FDA、中国药审中心及韩国食品药品安全管理部(MFDS)的批准。进一步的探索包括除胃╱胃食管连接部癌外的其他Claudin18.2表达肿瘤。TST106是一种人源化双特异性抗体偶联药物(ADC),靶向CLDN18.2及一种于多种肿瘤类型中表达的未披露肿瘤抗原。该双特异性抗体旨在使抗体仅与同时表达两种靶点的肿瘤细胞结合,而不与表达CLDN18.2的正常胃上皮细胞结合,从而提升于目标患者人群中的安全性及疗效。
TST198是一种首创靶向RDC的Claudin18.2,经优化以实现特定肿瘤靶向能力,旨在满足实体瘤领域尚未满足的需求。
TST003是一种首创人源化单克隆抗体,靶向GREMLIN-1,其透过阻断肿瘤微环境中的GREM1信号通路,从而抑制肿瘤细胞分化及生长,目前正于包括CRC、CRPC等实体瘤中进行探索。
TST786是一种同类首创靶向PD1-VEGF及GREMLIN-1的新一代三特异性抗体候选药物。
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TST013是一种处于临床前阶段的靶向临床经验证靶抗原LIV-1的下一代ADC候选药物,具有靶向乳腺癌及其他肿瘤类型的潜力。
TST105是一种处于临床前阶段的靶向FGFR2b及一种未披露肿瘤抗原的双特异性ADC候选药物,用于治疗生物标志物表达的胃癌、肺癌及其他实体瘤。公司广泛的产品组合亦提供通过联用来填补其他医疗缺口的机会例如,TST003与osemitamab(TST001)具有高度协同效用,有潜力通过专有联合疗法以巩固Claudin18.2相关专营权。
Osemitamab(TST001)(公司的重点项目,具有同类最优潜力)是一种具有高亲和力、特异性靶向Claudin18.2的ADCC增强型人源化抗体。Claudin18.2在多种类型的肿瘤(包括胃╱胃食管连接部癌、胰腺导管腺癌(PDAC)及肺癌)中过度表达。公司的战略是通过开发osemitamab(TST001)与最新护理标准(即化疗+╱-检查点抑制剂)组合来引领下一波创新浪潮,为Claudin18.2表达实体瘤(包括胃╱胃食管连接部癌、PDAC及肺癌)患者提供更有效的治疗。在Claudin18.2阳性的一线胃╱胃食管连接部癌中,Claudin18.2靶向抗体联合化疗在两项全球III期试验中已经竞争分子验证为有效的治疗选择。根据其临床试验的数据,该竞争分子使约38%的胃╱胃食管连接部癌患者受益。Osemitamab(TST001)是第二代Claudin18.2靶向抗体,旨在具有比竞争分子更有效的抗肿瘤活性。与竞争分子相比,其具有更高的亲和力及更强的ADCC(抗体依赖性细胞毒性)。ADCC是抗Claudin18.2抗体直接杀死癌细胞的原因。创胜的初步临床数据显示,osemitamab(TST001)有潜力使更广泛的患者人群(~55%的胃╱胃食管连接部癌患者)受益。公司于一线晚期或转移性胃╱胃食管连接部癌的战略为,为Claudin18.2表达的胃╱胃食管连接部癌患者提供以osemitamab(TST001)联合免疫检查点抑制剂及化疗的同类最佳下一波创新疗法。
业务展望：
公司计划持续扩展及推进其产品管线，同时积极探索战略合作，以加快全球开发并最大化公司资产的商业价值。与此同时，公司将在其领先技术、高质量标准及成本效率的支持下，持续自其业务产生可持续利润。公司自成立以来即秉持全球化愿景，并将继续致力提升患者获益及于其产品组合中创造额外价值。公司相信，该等举措将释放其产品组合的全部潜力，并为其股东、客户及患者带来长期价值。
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