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业绩回顾

主营业务:
公司是一家具备发现、研究、开发及制造综合能力的临床阶段生物制药公司。凭藉一支拥有广泛全球临床研究与开发能力的经验丰富团队,公司正致力于肿瘤、骨质疏松、肾病及自体免疫疾病等多个治疗领域推动具有高度科学与商业潜力的生物创新。

报告期业绩:
收入由截至2024年12月31日止年度的人民币11.3百万元减少至截至2025年12月31日止年度的人民币7.4百万元,主要由于CDMO服务减少。

报告期业务回顾:
公司已建立涵盖肿瘤、骨质病变、肾病及其他疾病领域的多元化及差异化产品管线,包含十余项分子。尤其是,公司成功开发四项同类最佳分子TST001、TST002、TST004及TST808,以及其六项首创分子TST106、TST198、TST003、TST786、TST801及TST008。于2025年,公司于肿瘤及非肿瘤疗法领域的产品管线资产均取得重大进展,并达成多项临床及临床前里程碑,载列如下肿瘤项目公司的肿瘤管线包括靶向主要癌症通路的多种创新及差异化生物分子。多种候选药物(包括osemitamab(TST001)、TST003及TST013)旨在取得抗肿瘤活性,不同的作用机制彼此有望实现协同效用,用于存在巨大医疗需求缺口的肿瘤适应症。公司的主要肿瘤候选药物包括:Osemitamab(TST001)(公司的重点项目)是一种靶向Claudin18.2(一种在多种实体瘤(包括但不限于胃╱胃食管连接部癌、胰腺癌及肺癌)中经验证的肿瘤相关抗原)的潜在同类最优及差异化抗体。启动全球III期注册试验(TranStar301)以开发osemitamab(TST001)联合检查点抑制剂及化疗作为Claudin18.2表达胃╱胃食管连接部腺癌的一线治疗已获得美国FDA、中国药审中心及韩国食品药品安全管理部(MFDS)的批准。进一步的探索包括除胃╱胃食管连接部癌外的其他Claudin18.2表达肿瘤。TST106是一种人源化双特异性抗体偶联药物(ADC),靶向CLDN18.2及一种于多种肿瘤类型中表达的未披露肿瘤抗原。该双特异性抗体旨在使抗体仅与同时表达两种靶点的肿瘤细胞结合,而不与表达CLDN18.2的正常胃上皮细胞结合,从而提升于目标患者人群中的安全性及疗效。
TST198是一种首创靶向RDC的Claudin18.2,经优化以实现特定肿瘤靶向能力,旨在满足实体瘤领域尚未满足的需求。
TST003是一种首创人源化单克隆抗体,靶向GREMLIN-1,其透过阻断肿瘤微环境中的GREM1信号通路,从而抑制肿瘤细胞分化及生长,目前正于包括CRC、CRPC等实体瘤中进行探索。
TST786是一种同类首创靶向PD1-VEGF及GREMLIN-1的新一代三特异性抗体候选药物。
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