业绩回顾
主营业务:
公司为一家投资控股公司。公司及其附属公司(统称‘集团’)主要从事研发创新药产品,并延伸至功能性化妆品。
报告期业绩:
公司于截至2025年12月31日止年度录得化妆品及原料销售收益人民币32.7百万元,而截至2024年12月31日止年度录得化妆品销售收益人民币5.0百万元。
报告期业务回顾:
主要产品
KX-826KX-826为局部外用药物,能够阻断AR的信号通路。其作用于外周皮肤组织局部范围,可降低毛囊皮脂腺中的AR对雄激素的敏感性,代谢产物的低AR抑制活性可减少体内的副作用。截至本报告日期,公司已完成中国男性脱发关键性临床试验III期阶段、中国男性脱发关键性临床试验II期阶段、KX-826与米诺地尔联合治疗中国男性脱发临床观察研究、中国脱发长期安全性III期临床试验、中国女性脱发II期临床试验及美国男性脱发II期临床试验。
中国男性脱发关键性临床试验III期阶段及II期阶段方面,两项临床试验的顶线数据显示试验已达到主要终点,其结果具有统计学显著性及临床意义,且有效性及安全性良好。中国脱发长期安全性III期临床试验方面,顶线数据显示该项长期安全性临床试验已达到其主要终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且安全性和有效性均表现出色。中国女性脱发II期临床试验方面,在促进毛发生长上,基于TAHC衡量的结果具有临床意义及统计学显著性,且安全性良好。美国男性脱发II期临床试验方面,与基线相比,治疗24周后的结果具有统计学和临床意义,且安全性良好。
此外,公司计划于中国启动KX-826与米诺地尔联合治疗脱发Ib/III期临床试验。于2025年3月20日,公司宣布KX-826酊治疗中国脱发的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。数据显示,该项长期安全性临床试验达到主要研究终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且安全性和有效性均表现出色。
业务展望:
于挑战重重的2025年,在面对机遇与挑战并存的大环境下,公司上下凝心聚力,重塑以皮科领域为主、肿瘤领域并行推进的管线,发挥公司在皮科领域的独特和领先优势,稳步推进全球的临床开发进程及化妆品的研发,并获得多个里程碑进展,包括建立集团高端化妆品品牌KOSHINÉ的产品矩阵及于中国完成KX-826及GT20029的数项临床试验。虽然公司尚未成功将创新在研药物商业化,但公司仍然坚定致力于医疗和生物应用与开发。公司的化妆品分部作为辅助业务运营,所得收益用于研发,包括在研药物的临床前研究及临床试验。基于AR领域的十多年耕耘,2025年公司继续探索于皮科领域的两款核心产品KX-826及GT20029,用于脱发及痤疮的治疗。公司亦在中国及╱或美国推进KX-826及GT20029的多项临床试验,不断探索该等产品在皮科领域的价值。
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