恒瑞医药
01276

主营业务:
　　公司及其子公司（统称‘集团’）主要从事医药产品的研发、制造及销售。

报告期业绩:
　　2026年第一季度，公司实现营业收入人民币81.41亿元，同比增长12.98%；归属于上市公司股东的净利润人民币22.82亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币21.72亿元，同比增长16.59%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入人民币22.24亿元，其中费用化研发投入人民币16.51亿元。

报告期业务回顾：
　　（一）新药和新适应症获批方面，3项创新成果获批，分别为：
　　(1)公司自主研发的1类创新药、全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
　　(2)公司自主研发的HER2ADC、1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应症：本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是瑞康曲妥珠单抗获批上市的第2项适应症，也是在乳腺癌领域获批的首个适应症，该适应症在获批后一个月内已被快速纳入2026版中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南。
　　(3)公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症：本品联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。这是海曲泊帕获批上市的第3个适应症，该产品由此成为中国首个且目前唯一获批SAA一线适应症的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。
　　（二）上市申报方面，8项新药上市申请获受理，包括肿瘤创新产品瑞康曲妥珠单抗(Her2ADC)用于治疗HER2阳性结直肠癌、非肿瘤创新产品SHR-1918注射液(ANGPTL3)用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症等（详见附表1）。
　　（三）临床研发方面，报告期内累计取得临床试验批准通知书26个（按品种适应症计）；2026年以来获得CDE突破性治疗品种认定6项（详见附表2），包括肿瘤创新产品HRS-4642注射液(KRASG12D)和瑞康曲妥珠单抗(Her2ADC)，以及非肿瘤创新产品HRS-5346片（Lp(a)）等。其中瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入突破性治疗品种名单。

业务展望：
　　一）创新药销售收入保持稳健增长2026年第一季度，公司创新药销售收入人民币45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重达61.69%。创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入人民币33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%。非肿瘤产品收入人民币12.13亿元，同比增长92.13%，占整体创新药销售收入的26.80%。随着新产品及新适应症的持续获批，以及已纳入医保的创新药逐步准入进院，公司将力争全年创新药销售收入实现超过30%的增长。
... 　　（二）对外许可业务收入持续确认创新药对外许可业务报告期内确认收入人民币7.87亿元，主要系GSK根据履约义务的完成进度确认的收入。
　　（三）仿制药销售收入有所下滑受国家及地方集采、公司战略性资源投入收缩等因素影响，报告期内公司仿制药销售收入有所下滑。随着创新药销售收入持续增长，仿制药销售收入在总销售收入的占比将逐步降低，公司收入结构进一步优化，创新驱动的发展格局更加稳固。
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