业绩回顾
主营业务:
公司及其子公司(统称‘集团’)主要从事医药产品的研发、制造及销售。
报告期业绩:
2026年第一季度,公司实现营业收入人民币81.41亿元,同比增长12.98%;归属于上市公司股东的净利润人民币22.82亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币21.72亿元,同比增长16.59%。公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入人民币22.24亿元,其中费用化研发投入人民币16.51亿元。
报告期业务回顾:
(一)新药和新适应症获批方面,3项创新成果获批,分别为:
(1)公司自主研发的1类创新药、全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液获批上市,联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
(2)公司自主研发的HER2ADC、1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应症:本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是瑞康曲妥珠单抗获批上市的第2项适应症,也是在乳腺癌领域获批的首个适应症,该适应症在获批后一个月内已被快速纳入2026版中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南。
(3)公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症:本品联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。这是海曲泊帕获批上市的第3个适应症,该产品由此成为中国首个且目前唯一获批SAA一线适应症的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。
(二)上市申报方面,8项新药上市申请获受理,包括肿瘤创新产品瑞康曲妥珠单抗(Her2ADC)用于治疗HER2阳性结直肠癌、非肿瘤创新产品SHR-1918注射液(ANGPTL3)用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症等(详见附表1)。
(三)临床研发方面,报告期内累计取得临床试验批准通知书26个(按品种适应症计);2026年以来获得CDE突破性治疗品种认定6项(详见附表2),包括肿瘤创新产品HRS-4642注射液(KRASG12D)和瑞康曲妥珠单抗(Her2ADC),以及非肿瘤创新产品HRS-5346片(Lp(a))等。其中瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入突破性治疗品种名单。
业务展望:
一)创新药销售收入保持稳健增长2026年第一季度,公司创新药销售收入人民币45.26亿元,同比增长25.75%,占药品销售收入的比重达61.69%。创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入人民币33.13亿元,同比增长11.63%,占整体创新药销售收入的73.20%。非肿瘤产品收入人民币12.13亿元,同比增长92.13%,占整体创新药销售收入的26.80%。随着新产品及新适应症的持续获批,以及已纳入医保的创新药逐步准入进院,公司将力争全年创新药销售收入实现超过30%的增长。
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