主营业务:
江苏瑞科生物技术股份有限公司及其附属公司（统称‘集团’）主要于中国内地从事疫苗研发。
报告期业绩:
公司的收入由截至2024年6月30日止六个月的无增加至截至2025年6月30日止六个月的人民币10.9百万元，该等增加主要是由于公司于本期授予知识产权许可产生收入。
报告期业务回顾：
公司是一家于2012年创立的疫苗公司，致力于创新型疫苗的研发及商业化，拥有高价值创新型疫苗组合，并由自主研发的技术所驱动。公司主要专注于重组带状疱疹疫苗、HPV疫苗等创新疫苗的研发。
目前公司的疫苗组合有10余款疫苗，包括公司的三款战略级产品：REC610，一款新佐剂重组带状疱疹疫苗，目前处于中国III期临床试验阶段；REC603，一款重组九价HPV疫苗，目前处于III期临床试验阶段；以及即将进入临床研究阶段的双价重组呼吸道合胞病毒疫苗。
通过公司在此领域多年的投入与专注，公司开发了一个综合疫苗创新引擎，包括新型佐剂平台、蛋白工程平台、免疫评价平台及工艺开发平台。该等平台使公司能够不断发现及开发创新型疫苗，在候选疫苗中应用先进技术。公司是少数几家有能力研发及商业化新型佐剂的公司之一，能够对标所有目前已获得FDA批准的新型佐剂。公司的四大技术平台，在抗原设计及优化、疫苗和佐剂的开发及生产以及确定抗原及佐剂的最佳组合方面形成协同效应。公司亦已建立IPD系统，使公司能够同时推进多款候选疫苗的研发。遵循公司的OPTI疫苗开发理念，公司已建立由10余款候选疫苗组成的疫苗组合。公司已在早期阶段开始建立公司的生产能力，旨在确保公司的候选疫苗顺利转化为成功的商业化疫苗产品。公司于江苏省泰州市已完成符合世卫组织预认证标准(WHOPQ)的HPV疫苗生产基地建设，设计产能为每年2,000万剂九价HPV疫苗。目前处于试生产阶段，匹配九价HPV疫苗临床研究进展以支持中国BLA申请。此外，公司已于2021年11月完成了基于CHO细胞表达系统的创新疫苗生产基地的建设，顺利取得由江苏省药监局颁发的疫苗生产许可证。该生产基地连续多年获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。该生产基地总建筑面积约为17,000平方米，该基地可用于生产包括新佐剂重组带状疱疹疫苗等多款创新疫苗（CHO细胞）。
公司的疫苗管线公司的疫苗组合战略性地覆盖了全球八个具有重大负担的疾病领域，包括HPV、带状疱疹病毒、呼吸道合胞病毒及人巨细胞病毒等。截至最后实际可行日期，公司的疫苗组合包括10余款候选疫苗。特别是，正在中国进行III期临床试验的新佐剂重组带状疱疹疫苗和REC603（一款重组九价HPV候选疫苗），以及即将进入临床研究阶段的重组流感病毒疫苗和双价重组呼吸道合胞病毒疫苗。HPV疫苗管线HPV是最常见的生殖道病毒病原体。尽管HPV感染可能在数个月内毋须进行任何干预便可消失，但若干类型的感染仍可持续并发展为宫颈癌。该等高危型HPV感染主要由16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型HPV引起，导致了全球约90%宫颈癌病例。普遍认为，HPV疫苗在消除宫颈癌方面可发挥重要作用，因为其可预防若干高危类型的HPV感染。此外，肛门、外阴、阴道及口咽的一些癌症及大多数生殖器疣可通过HPV疫苗来预防。REC603－III期九价HPV疫苗－公司的核心产品REC603乃公司的核心产品，旨在提供针对HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型的保护。公司正在进行REC603中国III期临床试验，正在按照临床方案开展定期随访工作。
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公司已完成第42个月的访视观察，并已启动第48个月的访视观察。公司将采取病理学终点进行期中分析，满足条件后预期将在2026年提交BLA申请。
临床试验概述：公司于2018年7月联合申请并取得REC603的IND批准。根据产品注册分类以及与国家药监局药品审评中心的书面沟通，公司获准在获得I期临床数据后，直接在中国进行III期临床试验。
国家药监局药品审评中心于2023年7月发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（‘《指导原则》’）明确指出，随机、双盲、安慰剂对照设计仍是目前确证第一代疫苗保护效力的最佳策略。相比其他国产九价HPV疫苗，公司的中国III期临床试验高度符合《指导原则》，这将有助于REC603更早造福中国女性群体。该中国III期临床试验由主效力试验、小年龄组免疫桥接试验、与Gardasil9免疫原性比较试验三部分组成，采用多中心、随机、盲态、平行对照设计，受试者总样本量为16,050例。
同时，REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作。公司已完成第42个月的访视观察，并已启动第48个月的访视观察。公司将采取病理学终点进行期中分析，满足条件后计划于2026年向国家药监局提交BLA申请。自在中国获得IND批准以来，概无发生与REC603有关的重大意外或不利变动。REC603的优势：公司认为，REC603具有多种优势，包括：
积极的免疫原性。REC603在其I期临床试验中显示了积极的免疫原性。总体而言，公司观察到针对所有目标HPV类型的NAbGMT水平有显著增加。
高产、稳产的HPV病毒样颗粒。REC603采用汉逊酵母表达系统。一般来说，来自不同表达系统的病毒样颗粒在结构及表位上与天然HPV壳衣均高度类似，以在接种疫苗后触发免疫应答（包括汉逊酵母表达系统所产生的免疫应答）。汉逊酵母是一种甲基营养型酵母菌，能在简单培养基上快速生长至非常高的细胞密度，并可耐受相对较高的生长温度。与酿酒酵母相比，汉逊酵母的甲醇利用途径启动子强劲且可调、分泌量高、糖基化水平低等特性适合医用重组蛋白的生产。将高拷贝表达盒整合到稳定的汉逊酵母基因组中，实现了HPV病毒样颗粒的高产及稳定表达，使公司的候选疫苗更适合商业化生产。
良好的安全性。
REC603的I期临床试验所示，REC603安全且耐受良好。疫苗组与安慰剂组之间的不良事件发生率并无统计学差异。尽管目前并无可获得的公开文件报告透过对比国产HPV疫苗及国外HPV疫苗所进行的头对头临床试验，但于2009年，Merck Sharp& Dohme进行的Gardasil9临床试验中，疫苗队列所招募受试者的副作用发生率为86.6%，而在REC603的I期临床试验所观察数据为53.75%。主要不良反应为预期发热及注射部位疼痛，且多为暂时性的轻度症状。可扩展的生产潜力。公司在HPV病毒样颗粒方面的专利技术结合优化的发酵策略及纯化工艺，使公司能够在批量生产中实现稳定的高产量。凭藉明确的关键工艺参数，REC603可轻松扩展生产规模，以满足国内及全球市场的需求。
机会及潜力：公司相信，考虑到下述因素，公司的HPV候选疫苗存在著巨大的机会：
九价HPV疫苗的优越性。一般来说，九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。2025年6月，厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价HPV疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市，为目前国内首款获批的九价HPV疫苗。
国产替代。就公司经参考独立市场研究后所深知及尽悉，尽管首款进口二价HPV疫苗已于2016年在中国获批准，而首款国产二价HPV疫苗于2019年方获批准，但其凭藉成本效益在上市第一年的产值就占据66.7%的中国二价HPV疫苗市场。公司相信，考虑到国产疫苗产品倾向于追求与全球同行相比更有利的价格，中国的九价HPV疫苗在获批准后将跟随类似趋势。近年来，中国政府亦已颁布政策，支持国产HPV疫苗厂商。例如，于2019年，中华人民共和国国家健康衞生委员会发布了《健康中国行动－癌症防治实施方案（2019-2022年）》，宣布加快国产HPV疫苗的审批流程及提高HPV疫苗的普及程度。作为国内少数几家拥有处于III期阶段的九价HPV候选疫苗的公司，公司相信公司日后将受惠于该等有利的政府政策。与进口疫苗同样的年龄适用范围。2022年8月30日，中国市场上现有九价HPV疫苗扩龄至9至45岁的女性。于2021年，公司的核心产品REC603亦已开始III期临床试验，适用于9至45岁的女性，表明在年龄方面较当前获批准疫苗有著同样的年龄适用范围。
《指导原则》明确指出，‘随机、双盲、安慰剂对照设计是目前确证第一代疫苗保护效力的最佳策略’。公司的九价HPV疫苗III期临床方案严格遵循监管部门的指导原则；公司拥有中国最大样本量的九价HPV疫苗III期临床，并在HPV感染率较高的河南、山西和云南三省开展试验。目前，公司正按既定方案进行访视。
上市规则项下第18A.08(3)条规定的警示声明：公司无法保证公司最终将能成功开发或销售公司的核心产品。公司股东及潜在投资者于买卖股份时务请审慎行事。
REC601－I期二价(16/18)HPV疫苗二价候选疫苗是为具有不同负担能力的人群设计的HPV保护解决方案，有可能被纳入中国及其他司法管辖区的国家疫苗接种机制。由于二价HPV疫苗的成本优势，其有可能成为发展中国家的主流疫苗。公司正在开发一款针对HPV16型及18型（大部分宫颈癌病例的主要病因）的二价HPV候选疫苗（即REC601）。目前，公司已完成中国I期试验的数据评估与分析工作。该I期试验数据显示，REC601在9至45岁健康女性中表现出良好的安全性和免疫原性。未发生与研究疫苗有关的4级及以上不良事件，也未发生严重不良事件。全程免后30天时：HPV16型和18型抗体阳性率均达到100%，免前阴性人群在全程免后也均达到阳转（阳转率100%）。HPV16型和18型抗体水平也大幅提高：HPV16型抗体GMT较免前增长了632.99倍，HPV18型抗体GMT较免前增长了1,194.02倍。REC601采用了与重组九价HPV疫苗相似的技术工艺路线。
公司将综合市场需求和相关监管指导规定，采取更合理的后续开发策略。
REC602－I期二价(6/11)HPV疫苗公司亦在研发REC602（一款针对HPV6/11型的二价HPV候选疫苗），公司已在2022年底完成I期试验。
REC602采用了与重组九价HPV疫苗相似的技术工艺路线。公司将综合市场需求和相关监管指导规定，采取更合理的后续开发策略。
REC604a及REC604c－早期HPV疫苗（使用新型佐剂配制）在公司强大的技术平台的支持下，公司正探索研发使用新型佐剂配制的HPV疫苗（即REC604a及REC604c）。与公司目前使用的传统铝佐剂不同，公司正就下一代九价及四价HPV疫苗开展早期研发，并配制了自主开发的新型佐剂。根据现有研究，相较于Merck的Gardasil，葛兰素史克的Cervarix（使用AS04佐剂）在临床试验中的中和抗体滴度更高，体现出了更强的交叉保护效力，这表明新型佐剂可以增强HPV疫苗的免疫原性。由于引入新型佐剂使REC604a及REC604c的免疫原性增强，因此设计采用两针剂方案。公司已获得REC604a的中国临床试验批准通知书，将综合市场需求和相关监管指导规定，采取更合理的后续开发策略。新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c中国临床试验申请已获得受理，公司计划采用一款自主开发的全新佐剂，以提高REC604c的免疫原性。带状疱疹疫苗REC610－处于III期临床阶段的新佐剂重组带状疱疹候选疫苗REC610已于2023年10月获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书（通知书编号：
2023LP02151），予以准许作为预防用3.3类生物制品，在中国开展I期和III期临床试验。目前，公司已完成中国III期临床全部受试者的入组与全程接种工作，正遵循临床方案进行后续访视观察工作。
该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性，已在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心招募24,640名受试者。此前，REC610分别在菲律宾和中国开展了以Shingrix为阳性对照的探索性临床研究，均取得预期的结果。数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性良好，未观察到与研究用疫苗接种相关SAE、AESI或导致提前退出研究的TEAE。REC610可诱导很强的gE特异性免疫应答，其水平与Shingrix组相当。
1)安全性：研究人群接受REC610两剂接种安全性良好，未报告SAE、AESI或导致提前退出研究的TEAE。REC610组与Shingrix组接种相关TEAE、征集性局部及全身TEAE和非征集性TEAE发生率均相当，大部分接种相关TEAE严重程度为1级或2级，且在1至3天内恢复。REC610组常见的（≥5%）征集性TEAE包括接种部位疼痛、接种部位肿胀、发热、头痛和肌痛。2)免疫原性：REC610组接种后可诱导较强gE特异性体液免疫和细胞免疫应答，免疫应答在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到高峰，其水平与Shingrix组相当，且在数值上高于Shingrix组。同时，REC610在老年及成年人群均可诱导较好的体液免疫和细胞免疫应答。REC610组和Shingrix组首剂接种后60天、第2剂接种后30天均可诱导高水平抗gE抗体，且接种组间抗gE抗体GMT、GMI和SCR结果相当，其中REC610组GMT、GMI数值上略高。REC610组和Shingrix组在首剂接种后60天、第2剂接种后30天接种后均可诱导较强的细胞免疫应答。经国际公认的ICS方法检测，接种后分泌至少1种和至少2种gE特异性细胞因子的CD4+T细胞频数及相应CMI应答率两组结果相当，REC610组在数值上略高于Shingrix组。
带状疱疹是由潜伏在体内的水痘－带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。
带状疱疹尚无特效药，接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重组蛋白疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。REC610搭载由公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。据统计，中国40岁及以上的人口数约为7亿，中国地区新佐剂重组疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix上市销售，进口替代需求强烈。呼吸道合胞病毒疫苗管线REC625－双价重组呼吸道合胞病毒疫苗REC625搭载公司自主研发的新型佐剂，拟用于老年人群预防由呼吸道合胞病毒感染引起的疾病。临床前研究显示，相较国外已上市品种，REC625具有较好的免疫原性，可诱导产生高水平的特异性中和抗体，且针对B亚型的中和抗体显著改善。该项目采用公司自主设计的疫苗抗原结构，已提交相关发明专利申请，公司计划于2025年完成临床前研究。
新冠病毒疫苗ReCOV－重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV为公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠病毒疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。目前，该项目在全球范围内无进行中的临床试验。鉴于目前全球市场对新冠疫苗需求相对较低，继续推进该项目后续的注册与商业化可能无法取得良好的经济与社会效益，公司将不再对针对已有毒株开发的新冠疫苗项目进行新一轮临床开发，但会根据未来呼吸道联合疫苗开发规划、市场和政策环境等因素合理分配资源。同时，公司将对mRNA疫苗技术保持持续关注和跟踪。于报告期内，公司基于新冠疫苗项目在江苏省泰州市的疫苗生产基地建立了完整成体系的疫苗大规模商业化生产质量体系。该工厂符合中国和欧盟GMP标准，并取得中国疫苗生产许可证，连续多年获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。该工厂拥有成功大规模批次的生产记录，对推动公司重组带状疱疹疫苗REC610、双价重组呼吸道合胞病毒疫苗REC625的后续开发和产业化具有重要价值。
其他疾病领域REC609－早期重组人巨细胞病毒疫苗公司正在利用公司的技术平台开发一款重组亚单位人巨细胞病毒疫苗（即REC609），具有更高的体液免疫和细胞免疫应答及更强的保护作用。
REC629－早期重组乙型肝炎病毒疫苗公司计划基于与HPV疫苗相同的酵母表达系统，结合新型佐剂的免疫增强作用，开发一款重组乙型肝炎病毒疫苗（即REC629），具有更高的体液免疫应答及更强的保护作用。
REC630－早期治疗用重组乙型肝炎病毒疫苗公司计划基于与HPV疫苗相同的酵母表达系统，结合新型佐剂的免疫增强作用，开发一款治疗用重组乙型肝炎病毒疫苗（即REC630），具有更高的免疫应答及更强的保护作用。REC608－早期重组单纯疱疹病毒疫苗单纯疱疹病毒是引发生殖器疱疹的重要病因。公司正在利用公司的技术平台开发一款重组单纯疱疹病毒疫苗（即REC608），在抗原设计中考虑多抗原组合方案，充分发挥佐剂的免疫增强作用，使其具有更高的细胞免疫应答及更强的保护作用。REC617－早期重组流感病毒疫苗流感病毒是引发呼吸道疾病的首要病原。公司正在开发一款重组流感病毒疫苗（即REC617），在设计中考虑保护性抗原的快速和高效表达，并充分利用佐剂的免疫增强作用。
公司的技术平台公司开发了四个先进的技术平台，用于新型佐剂开发、蛋白工程、免疫评价及工艺开发。该等平台使公司能够不断发现及开发亚单位疫苗，在候选疫苗中应用先进技术。
新型佐剂平台佐剂是与抗原结合使用的物质，以协助抗原呈递及增强免疫应答。按惯例，仅铝佐剂被广泛用于人用疫苗。自21世纪初，新型佐剂逐渐在疫苗行业得到广泛应用，创造出能够激发更多、更广泛免疫应答的疫苗产品。目前，有五种新型佐剂（即AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59）应用于获FDA批准的人用疫苗，相关成分已在公共领域存在逾20年。通过该平台，公司成为少数几家能够开发对标上述所有获FDA批准的该等佐剂的公司之一。凭藉该项能力，公司无需依赖任何特定佐剂供货商。
此外，公司的平台亦使公司能够在下一代候选疫苗中发现及应用新型佐剂。自主研发的两款新型佐剂BFA01和BFA03凭藉在有效性及安全性上的显著优势，和具备商业化规模的产业化能力，成功纳入CEPI管理的佐剂供应库，可满足全球疫苗开发者对创新佐剂的需求。蛋白工程平台公司的蛋白工程平台采用基于结构的免疫原设计方式，为基于跨学科研究的亚单位疫苗开发提供抗原优化解决方案。该平台使公司可以快速靶向及制备病原体衍生抗原，以确定抗原性的结构基础、了解免疫保护机制并指导合理的免疫原设计，此乃公司进行疫苗开发的关键步骤。此外，公司的蛋白工程平台可在不同的表达系统中表达抗原，包括大肠杆菌、汉逊酵母、昆虫杆状病毒及CHO细胞表达系统等。通过该多样化表达系统，公司能够在疫苗开发中选择及应用最合适的表达系统。通过该平台，公司能够快速推进重组带状疱疹及HPV候选疫苗的开发。
免疫评价平台免疫评价是发现及开发亚单位疫苗的关键步骤。通过该平台，公司可以选择最佳的抗原及佐剂组合，进而提高候选疫苗的免疫原性。免疫评价过程涉及免疫学、生物学、分子生物学及临床化学等多个学科。公司的核心科技团队早在2004年就开始搭建免疫评价平台，公司成为中国最早拥有该平台的团队之一。通过该平台，公司成为中国首批能够开展假病毒中和、ELISPOT及ICS检测的公司之一，该等检测已被用于公司的候选疫苗开发。工艺开发平台工艺开发平台是创新型疫苗研发的‘筑路人’。药品研发就是设计出高质量的产品并开发出稳定生产工艺的过程，该工艺能持续生产出符合预期质量标准的产品。创新型疫苗的高水平商业化离不开高水平的制造工艺和质量控制。公司的工艺开发平台具备微生物发酵、细胞悬浮培养、生物大分子分离纯化、制剂冻干等全套工艺开发能力。研发研发是公司持续成功的关键。公司的核心科学团队于疫苗产品的研发及商业化方面拥有20多年的经验，其中包括在中国疾控中心的工作经验。截至最后实际可行日期，公司的内部研发团队由超过100名的人才组成，其中大部分拥有免疫学、病原生物学、临床医学或其他相关领域的硕士或博士学位。
公司的研发团队主要分布在北京研发中心、武汉研发中心和泰州研发基地，负责疫苗的全周期研发。
公司的IPD系统为公司的研发活动奠定了坚实的基础。IPD系统管理候选疫苗的全生命周期。公司对疫苗开发初期的候选疫苗进行市场需求分析。此类分析将作为公司疫苗开发计划的基础，以确保公司的疫苗产品能够满足市场需求。此外，根据公司的IPD系统，公司将研发资源分配至各研发项目。由于疫苗开发涉及复杂和多学科的过程，公司将为每个疫苗开发项目指派一名专属的项目经理，并建立一个由技术平台及相关部门（包括临床和监管事务、生产、质量控制和质量保证等部门）雇员组成的产品开发团队。此外，公司的管理团队负责研发过程中关键点的关键决策和技术评审，以确保研发能够满足公司的研发方案及适用的法律及质量要求。通过IPD系统，公司能够同时推进多个疫苗开发项目。公司开发了四个先进的技术平台，用于新型佐剂开发、蛋白工程、免疫评价及工艺开发。该等平台使公司能够不断发现及开发亚单位疫苗，在候选疫苗中应用先进技术。公司的四大技术平台，在抗原设计及优化、疫苗和佐剂的开发及生产以及确定抗原及佐剂的最佳组合方面形成了协同效应。在该等平台的支持下，公司已开发多款候选疫苗。公司不断升级公司的技术平台以进一步丰富公司的研发手段，并认为该等技术平台将继续推动公司疫苗开发向前发展。基于IPD理念，公司进一步完善了高效率的矩阵式组织结构。把产品从研发到上市全过程分为规划、预研、开发、临床、产业化和销售六个相互紧密衔接的流程，根据不同阶段的特点分段管理，并由IPMT统一决策协调。公司还根据战略和管线目标，对资源能力模块进行了整合，强化了新型佐剂、蛋白工程、免疫评价和工艺开发四个核心技术平台，重新整理了临床开发、工艺开发和质量分析部门。
截至2025年6月30日止六个月，公司的研发总成本为人民币299.6百万元，同期，公司并无资本化任何研发成本。
生产及商业化公司的研发活动主要于北京研发中心、武汉研发中心及泰州总部进行。公司的北京研发中心和武汉研发中心分别配备了面积约为4,000平方米和3,000平方米的疫苗研发实验室。公司的泰州总部研发基地总建筑面积约为3,800平方米，有一个原液中试车间，含两条原液生产线，一个制剂中试车间，含一条预灌封制剂线。公司的研发基地亦可以支持新型佐剂的生产及开发。公司临床试验所用的多数候选疫苗均已由公司的内部生产团队生产，包括公司的HPV疫苗管线、带状疱疹疫苗管线等。预期公司处于临床阶段候选疫苗的市场需求庞大，公司已经开始为候选疫苗的商业化生产做准备。于报告期内，公司已完成位于江苏省泰州市的HPV疫苗生产基地建设，该工厂目前处于试生产阶段，其设计峰值产能为每年2,000万剂九价HPV疫苗。于报告期内，公司基于新冠疫苗项目在江苏省泰州市的疫苗生产基地建立了完整成体系的疫苗大规模商业化生产质量体系。该工厂符合中国和欧盟GMP标准，并取得中国疫苗生产许可证，连续多年获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。该工厂拥有成功大规模批次的生产记录，对推动公司重组带状疱疹疫苗REC610、重组呼吸道合胞病毒疫苗REC625的后续开发具有重要价值。
公司已为处于临床阶段的候选疫苗（即HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗）制定了明确的商业化战略。公司目前已组建国际业务开发团队，为候选疫苗国际市场的商业化进行渠道建设。国际业务开发团队计划与外国政府、跨国公司、当地国有及私营公司、公民社会组织及国际组织合作，来实现公司产品在海外的商业化。于报告期内，公司与印度知名生物制品公司BiologicalE就重组九价HPV疫苗REC603签署产品授权合作协议。公司已于报告期内收到合作预付款，并将按照合作进度收取里程碑付款，以及基于一定比例年净销售额的特许权使用费。
业务展望：
未来，公司计划利用公司的优势实施以下策略：加快公司候选疫苗的研发、临床试验及商业化；
继续加强公司的研发能力；
改进公司的组织结构及人力资源管理，以提升公司的竞争力；及通过‘走出去’及‘引进来’战略推进国际化战略。公司相信通过如下的做法，公司将进一步加强公司的核心竞争优势，使公司能够把握不断上升的商机：集中资源优先确保九价HPV疫苗和重组带状疱疹疫苗尽快上市；
积极开展后续管线的规划和预研，在资源能力允许范围内适时开展临床前研究；
发展智能制造工艺与设备，加强质量管理体系建设，强化品牌建设与传播，加强市场营销队伍建设与营销网络的建设；
加强国际BD能力，实现国际市场和对外商业授权的更大突破；及与产业合作伙伴携手打造强大的国内市场营销网络。
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