主营业务:
公司及其附属公司(统称‘集团’)主要从事提供基因编辑服务、临床前药理药效评估服务、模式动物销售、抗体开发及创新生物药研发。
报告期业绩:
2025年度,公司实现收入人民币1,378.8百万元,继续保持快速增长,较上年增长约40.6%;净利润为人民币173.2百万元,较上年增长416.4%,研发费用为人民币438.1百万元,研发费用率超30.0%。
报告期业务回顾:
就业务模式而言,公司利用合作开发药物、已授权转让药物、转让开发及其他合作机会将产生的抗体商业化。公司通过转让千鼠万抗所产生的大量抗体分子╱序列收取首付款、里程碑付款和销售分成,与许多药物研发公司建立合作关系,从而实现短期和中长期兼顾的抗体开发业务营收增长。在现阶段,每年销售收入大部分来自首付款及少量里程碑付款。未来,随著转让更多抗体分子╱序列,里程碑付款及销售分成的增长将愈发显著,是公司日后非常重要的收入来源。
截至2025年12月31日,在合作方面,公司已达成超350项联合开发╱已授权转让╱转让开发协议,包括但不限于MerckHealthcareKgaA、Gilead、Neurocrine、IDEAYABiosciences、ABLBio、翰森制药及南京正大天晴制药有限公司。于2025年新增签署超150项交易,较去年实现快速增长。
产品及产品管线公司研发的所有药物分子,无论是自主推进到早期临床阶段还是临床前阶段,都以达成对外转让合作,由合作方推进临床研究及未来的商业化为最终目的。除已经对外达成合作的药物分子外,未来公司将更加聚焦于临床前不同阶段药物分子的研发,将更多的临床前药物分子与合作方达成合作。
公司的产品管线包括针对新型靶点的候选药物或差异化疗效或安全性经临床前及早期临床研究验证的候选药物。截至2025年12月31日,公司的7个候选药物已经全部达成对外授权,其中5个处于临床阶段。公司继续在临床阶段或临床前阶段与其他制药公司合作开发抗体分子,利用合作伙伴的资源加速药物开发进程。所有候选药物均通过公司的自有抗体发现平台发现。目前,公司并无计划投资自有资源以在不久的将来领导管线候选药物的后期临床开发与商业化。公司基于模型的体内药效服务具有高规模筛选能力,通过体内活性评估,支持分子的筛选、药物的比较或药物的评估。作为体内能力的补充,公司的体外药理学服务包括免疫细胞分析、细胞因子分析、原代T、NK及巨噬细胞的功能检测等。公司的综合体内能力及体外药理学能力可使公司为药物开发提供完整的PoC及MoA。
药代动力学(PK)及药效学(PD)抗体药物的药代动力学深受靶点表达(靶点介导清除)与FcRn(新生Fc受体)表达的影响,这可以延长抗体半衰期。由于人类抗体对靶点有不同的亲和力,而且在动物物种中表达的FcRn与在人类中表达的不同,源于动物的人类抗体的PK参数可能并不适用人类。公司的人源化小鼠能够表达人类治疗靶点,FcRn人源化小鼠则能更直观地评估小鼠中的人类抗体PK,从而能够协助解决该等问题。由于非人灵长类动物的供应越来越有限,人源化小鼠可能在生物制剂药物开发的非临床PK及毒性研究中具有越来越大的价值。
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通过使用靶点人源化小鼠及FcRn人源化小鼠,公司建立了完善的PK/PD服务平台,能够进行一系列PK/PD研究以表征药物暴露、预测剂量要求、了解浓度效应关系、建立安全边际和功效特征及开发药物的产品概况,以支持药物开发及临床试验。PK/PD评估亦由公司的体外能力支撑。此外,基于细胞的检测包括抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)及补体依赖性细胞毒性反应(CDC),由体外PD评估及MoA识别协助。通过十多年的专注研究,公司已开发强大的基因编辑平台SUPCE、CRISPR/EGE及ESC/HR,是公司进行相关技术创新的推动力。自成立以来,公司一直提供基于动物及细胞的定制基因编辑服务,以满足客户基础科学研究及药物开发的需求。凭藉先进的基因编辑技术,公司为客户完成了约5,500个定制基因编辑项目及内部开发了约5,000种基因编辑动物及基因编辑细胞模型产品。
定制服务•基于动物的基因编辑服务。公司主要从事大鼠╱小鼠的定制基因编辑服务。小鼠易操作,生命周期短,繁殖能力强,且具有与人类相似的基因组和生理特征,因此常被用作研究人类基因功能和疾病机制的首选动物。小鼠亦是基因组学、转录组学、蛋白质组学及遗传表型研究最广泛的动物。与小鼠相比,大鼠在神经系统方面与人类有更高的相似性,常被用作相关领域的药效学模型。公司使用成熟稳定的基于ESC/HR和基于CRISPR/EGE的基因编辑技术提供定制大鼠╱小鼠基因编辑服务。公司根据几种大鼠╱小鼠品系进行基因编辑修饰。提供基因编辑服务的小鼠品系主要包括C57BL/6、BALB/c、DBA2和NOD-scid,大鼠品系主要包括SpragueDawley及Wistar。基于细胞系的基因编辑服务。相较于基因编辑模式动物,细胞系模型具有方便、周期短及成本低的优点。稳定细胞系在基因功能研究、重组蛋白制备、药物筛选及靶点验证、肿瘤治疗等研究中发挥重要作用。公司使用基于ESC/HR和基于CRISPR/EGE的基因编辑技术提供各种细胞系基因编辑服务。
业务展望:
展望2026年,公司将迈入高质量发展的全新阶段,这既是全体百奥赛图员工凝心聚力、开拓进取的奋斗之年,更是公司践行既定战略的关键之年。公司将持续深化核心战略,迭代升级技术平台与产品体系,致力于成为全球新药发源地的战略定位,为股东创造持续稳定的投资回报,为生物医药产业发展贡献核心力量。
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