业绩回顾
主营业务:
公司及其附属公司(统称‘集团’)主要从事提供基因编辑服务、临床前药理药效评估服务、模式动物销售、抗体开发及创新生物药研发。
报告期业绩:
2025年度,公司实现收入人民币1,378.8百万元,继续保持快速增长,较上年增长约40.6%;净利润为人民币173.2百万元,较上年增长416.4%,研发费用为人民币438.1百万元,研发费用率超30.0%。
报告期业务回顾:
就业务模式而言,公司利用合作开发药物、已授权转让药物、转让开发及其他合作机会将产生的抗体商业化。公司通过转让千鼠万抗所产生的大量抗体分子╱序列收取首付款、里程碑付款和销售分成,与许多药物研发公司建立合作关系,从而实现短期和中长期兼顾的抗体开发业务营收增长。在现阶段,每年销售收入大部分来自首付款及少量里程碑付款。未来,随著转让更多抗体分子╱序列,里程碑付款及销售分成的增长将愈发显著,是公司日后非常重要的收入来源。
截至2025年12月31日,在合作方面,公司已达成超350项联合开发╱已授权转让╱转让开发协议,包括但不限于MerckHealthcareKgaA、Gilead、Neurocrine、IDEAYABiosciences、ABLBio、翰森制药及南京正大天晴制药有限公司。于2025年新增签署超150项交易,较去年实现快速增长。
产品及产品管线公司研发的所有药物分子,无论是自主推进到早期临床阶段还是临床前阶段,都以达成对外转让合作,由合作方推进临床研究及未来的商业化为最终目的。除已经对外达成合作的药物分子外,未来公司将更加聚焦于临床前不同阶段药物分子的研发,将更多的临床前药物分子与合作方达成合作。
公司的产品管线包括针对新型靶点的候选药物或差异化疗效或安全性经临床前及早期临床研究验证的候选药物。截至2025年12月31日,公司的7个候选药物已经全部达成对外授权,其中5个处于临床阶段。公司继续在临床阶段或临床前阶段与其他制药公司合作开发抗体分子,利用合作伙伴的资源加速药物开发进程。所有候选药物均通过公司的自有抗体发现平台发现。目前,公司并无计划投资自有资源以在不久的将来领导管线候选药物的后期临床开发与商业化。公司基于模型的体内药效服务具有高规模筛选能力,通过体内活性评估,支持分子的筛选、药物的比较或药物的评估。作为体内能力的补充,公司的体外药理学服务包括免疫细胞分析、细胞因子分析、原代T、NK及巨噬细胞的功能检测等。公司的综合体内能力及体外药理学能力可使公司为药物开发提供完整的PoC及MoA。
药代动力学(PK)及药效学(PD)抗体药物的药代动力学深受靶点表达(靶点介导清除)与FcRn(新生Fc受体)表达的影响,这可以延长抗体半衰期。由于人类抗体对靶点有不同的亲和力,而且在动物物种中表达的FcRn与在人类中表达的不同,源于动物的人类抗体的PK参数可能并不适用人类。公司的人源化小鼠能够表达人类治疗靶点,FcRn人源化小鼠则能更直观地评估小鼠中的人类抗体PK,从而能够协助解决该等问题。由于非人灵长类动物的供应越来越有限,人源化小鼠可能在生物制剂药物开发的非临床PK及毒性研究中具有越来越大的价值。
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