主营业务:
公司及其附属公司(统称‘集团’)主要从事提供基因编辑服务、临床前药理药效评估服务、模式动物销售、抗体开发及创新生物药研发。
报告期业绩:
2025年,公司实现营业收入人民币1,378.8百万元,较上年同期增加约40.6%;净利润为人民币173.2百万元,较上年同期增加约416.4%;经营活动所得现金净流入为人民币370.3百万元。
报告期业务回顾:
就业务模式而言,公司利用合作开发药物、已授权转让药物、转让开发及其他合作机会将产生的抗体商业化。公司通过转让千鼠万抗所产生的大量抗体分子╱序列收取首付款、里程碑付款和销售分成,与许多药物研发公司建立合作关系,从而实现短期和中长期兼顾的抗体开发业务营收增长。在现阶段,每年销售收入大部分来自首付款及少量里程碑付款。未来,随著转让更多抗体分子╱序列,里程碑付款及销售分成的增长将愈发显著,是公司日后非常重要的收入来源。
截至2025年12月31日,在合作方面,公司已达成超350项联合开发╱已授权转让╱转让开发协议,包括但不限于MerckHealthcareKgaA、Gilead、Neurocrine、IDEAYABiosciences、ABLBio、翰森制药及南京正大天晴制药有限公司。于2025年新增签署超150项交易,较去年实现快速增长。
产品及产品管线公司研发的所有药物分子,无论是自主推进到早期临床阶段还是临床前阶段,都以达成对外转让合作,由合作方推进临床研究及未来的商业化为最终目的。除已经对外达成合作的药物分子外,未来公司将更加聚焦于临床前不同阶段药物分子的研发,将更多的临床前药物分子与合作方达成合作。
公司的产品管线包括针对新型靶点的候选药物或差异化疗效或安全性经临床前及早期临床研究验证的候选药物。截至2025年12月31日,公司的7个候选药物已经全部达成对外授权,其中5个处于临床阶段。公司继续在临床阶段或临床前阶段与其他制药公司合作开发抗体分子,利用合作伙伴的资源加速药物开发进程。所有候选药物均通过公司的自有抗体发现平台发现。目前,公司并无计划投资自有资源以在不久的将来领导管线候选药物的后期临床开发与商业化。公司基于模型的体内药效服务具有高规模筛选能力,通过体内活性评估,支持分子的筛选、药物的比较或药物的评估。作为体内能力的补充,公司的体外药理学服务包括免疫细胞分析、细胞因子分析、原代T、NK及巨噬细胞的功能检测等。公司的综合体内能力及体外药理学能力可使公司为药物开发提供完整的PoC及MoA。
药代动力学(PK)及药效学(PD)抗体药物的药代动力学深受靶点表达(靶点介导清除)与FcRn(新生Fc受体)表达的影响,这可以延长抗体半衰期。由于人类抗体对靶点有不同的亲和力,而且在动物物种中表达的FcRn与在人类中表达的不同,源于动物的人类抗体的PK参数可能并不适用人类。公司的人源化小鼠能够表达人类治疗靶点,FcRn人源化小鼠则能更直观地评估小鼠中的人类抗体PK,从而能够协助解决该等问题。由于非人灵长类动物的供应越来越有限,人源化小鼠可能在生物制剂药物开发的非临床PK及毒性研究中具有越来越大的价值。
...
通过使用靶点人源化小鼠及FcRn人源化小鼠,公司建立了完善的PK/PD服务平台,能够进行一系列PK/PD研究以表征药物暴露、预测剂量要求、了解浓度效应关系、建立安全边际和功效特征及开发药物的产品概况,以支持药物开发及临床试验。PK/PD评估亦由公司的体外能力支撑。此外,基于细胞的检测包括抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)及补体依赖性细胞毒性反应(CDC),由体外PD评估及MoA识别协助。-基因编辑服务该分部提供基于动物和细胞的定制化基因编辑服务,以满足客户基础科学研究和药物研发的需求。
-临床前药理药效评估该分部提供用于药物疗效和毒性评估的临床前药理学服务。
-模式动物销售该分部培育和销售外用和内用模式动物,包括基因工程小鼠、疾病小鼠模型和大龄小动物。该分部亦向客户授出若干模式动物的许可。
-抗体开发该分部利用集团自身抗体发现平台识别有可能成为公司候选药物的抗体,以及对外授权或与合作伙伴合作开发潜在的治疗性抗体分子。
-创新药开发该分部从事创新药的研发,专注肿瘤学和自身免疫性疾病治疗。
业务展望:
2025年,尽管全球宏观经济环境与地缘政治格局经历深刻调整,经济增长面临显著不确定性,但生物医药行业依然展现出强大的韧性与明确的复苏势头,研发需求持续活跃,双特异性抗体、ADC、纳米抗体、小核酸等创新药物研发领域表现尤为突出。公司以研发驱动业务发展,前瞻性的布局诸多创新领域,持续推出具备全球竞争力的优质产品及服务,精准回应并高效满足市场前沿需求,持续推动2025年业绩高水平增长。未来,公司将继续坚守‘创新技术驱动新药研发’的战略目标,保障充足研发投入以巩固并扩大两大核心业务的竞争优势,同时实施更精益的运营管理、提升运营效率,推动公司盈利水准实现快速增长。
公司将继续专注于现有优势领域的研发投入,在创新动物模型和抗体发现两大业务板块打造更为坚实的技术壁垒。首先,公司将保持在创新动物模型开发领域的投入,特别是公司的核心优势产品靶点人源化动物,不断推出覆盖更多疾病领域以及成药形式的优质创新动物模型,进一步夯实公司在全球高端动物模型领域的领先地位。其次,公司将不断优化和丰富公司自主开发的全人抗体小鼠RenMice平台,在此基础上持续扩充‘千鼠万抗’计划形成的全人抗体序列库,将更多优质的抗体分子序列以现货形式推向市场,以满足海内外创新药企和生物科技公司对创新抗体序列分子和多元疾病领域的研发需求。再次,在公司有较多经验积累的肿瘤和自身免疫性疾病等优势领域,公司将开发出一系列高潜力的临床前PCC分子,通过对外转让与授权合作,获得更高水平的首付款、里程碑付款及销售分成。公司将以‘千鼠万抗’计划形成的海量真实全人抗体序列分子数据为基础,全面实现‘AI和自动化’与抗体发现业务的深度融合,推动抗体发现业务迈向智能化和数据化时代。一方面,公司已于2025年初完成AI平台本地化部署,计划2026年上半年正式推出‘AI工作站’。药企科研人员可以依据靶点、表位及功能需求进行多维度检索比对,快速筛选经实验验证的抗体序列,用于双抗、三抗及多抗等抗体药物研发。该平台整合数据分析、AI智能筛选、实验验证与研发管理,实现抗体分子从发现、评估到决策的全流程一体化,有望显著提升源头抗体研发效率与成药转化能力。公司将对外授权该平台,助力客户不受时空限制筛选优质抗体,未来有望为公司开拓新的商业化增长点。另一方面,公司在2025年底初步完成自动化平台的建设,未来将实现多智能体解决方案,优化科研人力投入,实现超百万级规模自动化,提升抗体制备等实验环节的效率与精准性。
公司将持续推进全球化战略布局,积极拓展海外市场,不断提升品牌国际影响力与市场渗透率,努力满足国内外客户对创新优质产品及服务的需求。公司将进一步完善覆盖全球的研发、生产与销售网路,优化区域资源配置与运营体系,稳步提升海外业务收入占比。通过构建高效协同的全球化运营能力,持续提升综合竞争力与盈利水准,推动公司整体业务实现高质量、可持续的快速增长。
查看全部