业绩回顾
主营业务:
公司及其附属公司主要从事自身免疫及过敏性疾病的生物疗法研发、制造及商业化。
报告期业绩:
截至2026年6月30日止六个月,集团收入为人民币424.1百万元,主要包括:(i)来自授权协议的总收入人民币378.6百万元,包括与QX027N海外授权有关的首付款及非现金代价,以及QX008N及QX031N的里程碑费用,及来自QX001S合作协议的利润分成的收入人民币40.4百万元;(ii)提供研发服务的收入人民币36.3百万元;及(iii)来自QX001S供应的收入人民币9.2百万元。收入增加主要由于授权收入及QX001S利润分成增加所致。
报告期业务回顾：
创办于2015年,公司是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物科技公司,全面覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大领域。基于研发、生产及商业合作的一体化布局,公司已有五款单抗产品进入上市或III期临床试验阶段,国内市场将逐步进入收获期。同时,公司已有三款双抗产品达成海外授权合作,且临床开发进展均位居全球前列,进一步巩固公司在自免领域的领先地位。
公司已有一款商业化产品,即国内首个乌司奴单抗生物类似药赛乐信╱赛捷宁,于2026年上半年,公司商业化伙伴录得国内销售额(含增值税)逾人民币300百万元,已超过2025年全年数额。两款核心产品研发进展顺利,奥托奇拜单抗(IL-4Rα单抗)在中国针对结节性痒疹(PN)及特应性皮炎(AD)的III期临床试验已达到主要终点,这两项适应症的新药上市申请(NDA)预期将于年内陆续提交。鲁塞奇塔单抗(IL17A单抗)用于强直性脊柱炎(AS)的新药上市申请于2026年3月获受理。两款核心产品预计将于2027年至2028年陆续获批,如顺利获批,商业化将随之启动。QX004N(IL-23p19单抗)及QX008N(TSLP单抗)在国内分别处于银屑病(Ps)及慢性阻塞性肺疾病(COPD)III期临床试验阶段,合作伙伴正在加速开发。随着前述单抗产品在商业端和研发端的持续兑现,‘荃信1.0’布局已基本成型。
此外,基于在自免领域的深厚积累,公司高效开发了一系列长效双抗管线,在保持皮肤科优势的同时,深入探索呼吸系统疾病等领域的重大潜在机遇。公司与Caldera Therapeutics、罗氏及Windward Bio的接连合作,展示了公司在推进全球策略方面的执行能力。随着QX030N(IL-23p19/TL1A双抗)、QX031N(TSLP/IL-33双抗)及QX027N(TSLP/IL-13双抗)临床试验的高效推进,‘荃信2.0’迭代正全速启航。
业务展望：
展望未来,公司计划实施以下战略,公司相信该等战略将进一步加强公司的核心竞争优势,使公司能够把握不断增长的商机:持续稳住基本盘,争取到2030年至少五款产品获批上市并形成可观销售规模;推进双特异性抗体候选药物研发,战略性地扩充管线,以满足呼吸、IBD及皮肤领域的巨大治疗需求;持续优化CMC质量管理体系和提高生产效率,并提升产能利用率;与知名药企开展商业化合作,同步搭建自有商业化团队,向成为综合性制药企业的目标迈进;坚决执行出海战略,搭建高效的海外临床运营团队;及持续招募及发展人才。