业聚医疗
06929

主营业务:
　　公司为一家投资控股公司。公司与其附属公司（统称为‘集团’）主要从事生产、贸易、销售及营销用于治疗冠状动脉及外周血管疾病的医疗设备╱器械。

报告期业绩:
　　公司的收入由截至2024年12月31日止年度的164.1百万美元增加16.4百万美元至截至2025年12月31日止年度的180.5百万美元,主要由于(i)SapphireNC24在中国香港、马来西亚、法国、德国等亚太地区及欧洲、中东及非洲地区市场以及美国市场的销量增长,导致公司的冠状动脉非顺应性球囊产品收入增加4.4百万美元;(ii)Sapphire3在中国香港、马来西亚、南非、西班牙、法国、德国、印度尼西亚和加拿大等亚太地区及欧洲、中东及非洲地区国家的销量增长,导致公司的冠状动脉半顺应性球囊产品收入增加3.7百万美元;(iii)主要因新产品eucaLimus在中国香港、马来西亚、印度尼西亚、越南、墨西哥和沙特阿拉伯等亚太地区及欧洲、中东及非洲地区市场的销量增长,公司的冠状动脉支架收入增加2.1百万美元;(iv)主要因JADEOTW在美国和西班牙的销量增长,公司的外周球囊产品收入增加2.7百万美元;(v)主要因ScoreflexNC在美国市场的销量增加,公司的刻痕球囊产品产生的收入增加1.3百万美元;及(vi)主要因在若干亚太地区及EMEA市场,如马来西亚、越南、德国及沙特阿拉伯新推出的产品SUPPORTC的销量增加,冠状动脉药物涂层球囊产品产生的收入增加0.9百万美元。

报告期业务回顾：
　　在竞争日益激烈的医疗器械行业中,为实现持续成功,集团已将战略重心聚焦于提升业聚医疗品牌价值。透过直销市场布局、卓越的销售支援、对创新的承诺,以及建构PCI及PTA手术的全面产品组合,该战略使集团在竞争对手中脱颖而出。销售及营销业聚医疗透过直销团队及分销商网络,建立了覆盖超过70个国家和地区的广泛销售网络。集团认为,直销模式能促进前线人员与医护专业人士之间的沟通,此方式不止加强销售支援,亦能让公司收集宝贵的临床见解,以推动产品创新。于本年度,集团收购一家中国台湾分销商,并开始在荷兰建立直销团队,旨在将该等市场从经销商模式转型为直销模式。直至2025年底,集团的直销团队遍布中国香港、中国澳门、中国台湾、日本、印尼、马来西亚、新加坡、德国、法国、瑞士、西班牙及摩纳哥等12个市场,进一步巩固其在全球市场的影响力。截至2025年12月31日,集团共有296名销售及营销人员(2024年12月31日266名),及411家经销商(2024年12月31日329家)。于本年度,直销及经销商销售分别约为103.8百万美元及76.6百万美元收益,分别占集团总收益的57.5%及42.5%。同时,集团持续向直销团队及经销商提供全面的培训及发展计划。于本年度,集团就eucaLimus、SUPPORTC、VITUS及血管内超声波(‘IVUS’)产品等新产品展开多项培训活动。为进一步强化品牌形象,集团于2025年在全球各地举办或参与了超过70场研讨会、工作坊、学术会议及专题研讨,包括EuroPCR、MYLIVE、AICT及GulfPCR等国际会议,并于越南及马来西亚举办了四场医生交流活动,以促进与医生之间的沟通互动。第三方产品合作自成立以来,集团投入大量资源与时间发展全球销售及营销能力。此坚实基础吸引业内不同制造商与集团合作,共同将产品推向国际市场。于2025年,集团深化与深圳开立生物医疗科技股份有限公司(‘开立医疗’)的合作,在多个亚太地区及欧洲、中东及非洲市场经销其IVUS产品,涵盖新加坡、马来西亚、法国、德国、西班牙及瑞士等直销市场,以及欧洲数个选定分销市场。为筹备IVUS产品上市,集团与制造商紧密合作培训销售团队,并于行业会议中积极推广产品。于2025年9月,IVUS产品于吉隆坡的MYLIVE研讨会上获得重点推介。其后,于2025年11月,IVUS产品于马德里的冠状动脉结构性研讨会上进行手术案例转播。于2025年底前,该产品已于中国香港、马来西亚、德国及西班牙市场实现销售。产品开发集团持续投入各种研发活动,以改善产品设计、材料处理及生产工艺等方面。截至2025年12月31日,集团在全球主要司法管辖区拥有超过220项授权专利及已公布专利申请,其中在美国和中国境内分别拥有超过36项及86项授权专利及公布专利申请。有赖相关研发活动,集团能够开发出具备显著性能优势的创新产品,以提升市场差异化水平,并持续丰富产品组合。截至2025年12月31日,集团共有逾55款获批产品,包括35款获PMDA批准、42款获CE标志认证、20款获FDA许可或批准,以及24款获国家药监局批准。这些包括获得PMDA批准的Teleport Glide、Scoreflex QUAD、EZGuideLL(大管腔)、Vascuaid及SIDEPASS、获CE标志的JADE PLUS及Teleport Glide,以及获国家药监局批准的GuidingArk导引导管及TeleportXT。除自有产品的注册工作外,集团亦为开立医疗的IVUS产品取得若干欧洲市场、中国香港及马来西亚的当地注册批准。在研产品方面,集团已就Teleport Glide向FDA提交检准申请、就SapphireULTRA及SapphireNCULTRA向PMDA提交批准申请;就ScoreflexTRIO、Teleport Glide、SapphireNC24、SapphireNCULTRA、SapphireULTRA及JADE PLUS向国家药监局提交批准申请。上述申请目前仍有待审批。此外,集团已完成Sapphire3美国临床试验的病人入组工作。此项临床研究旨在证明该产品能对应CTO适应症,并就此向FDA进行注册,从而与市场上其他传统半顺应性球囊形成明显区隔。预计将于2026年上半年向FDA提交产品注册申请。SapphirePTX,一款自有冠状动脉紫杉醇药物涂层球囊,目前正处于开发阶段。预计将于2026年第一季向PMDA提交其临床试验申请。集团亦正开发一款外周刻痕球囊,JADE Score,预计将于2026年向PMDA及FDA提交注册申请。eucatech AG产品方面,集团已完成eucaLimus及SUPPORTC的临床注册的病人入组,而VITUS的该项工作仍在进行中。集团目标于2027年底前,重续该等产品在MDR下的CE标志认证。生产设施业聚医疗是一家跨国医疗器械企业,于全球多地设有生产设施,包括中国深圳、荷兰的荷佛拉肯(Hoevelaken),以及德国的莱茵河畔魏尔(WeilamRhein)。将生产设施分散于不同地区,非常有利于集团应对不断变化的地缘政治局势。2023年底收购eucatech AG以后,集团已投入各种资源恢复其产能,其产能于2025年逐步提升,已能为销售及临床注册供应产品,加上深圳、荷佛拉肯及莱茵河畔魏尔的产能,截至2025年12月31日,集团合计年产能约达2.1百万件球囊及支架。为满足未来生产需要,集团正于中国杭州兴建旗下最大型的研发及制造设施。该设施的封顶仪式已于2025年下半年举行,标志著主体结构工程的竣工。装修工程已于2025年底启动,新设施预计于2027年投入营运,届时将新增年产能2.4百万件。合资企业为进军结构性心脏病领域,集团于2020年成立合资企业OrbusNeich P&F。于报告期内,OrbusNeich P&F专注推进TricValve在中国的临床试验。于2025年,参与试验的医疗机构数量增至23家,从而加速病人入组进度,预计将于2026年底前完成。此外,TricValve在美国的FDA研究用医疗器材豁免试验(IDE)已获批准,预计将于2026年第一季启动。美国临床试验数据将补充中国临床试验数据,为TricValve取得国家药监局批准提供支持。此外,该合资企业正透过‘港澳注册药品及医疗器械进入大湾区计划’,积极在大湾区(‘大湾区’)推进TricValve的进院工作。截至2025年底,TricValve已获四家医院批准。于2025年7月,TricValve在中山大学孙逸仙纪念医院成功完成商业首例植入。
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业务展望：
　　展望2026年，外部营业环境依然挑战重重，尤其汇率波动可能影响美元计价收入。然而，倘撇除汇率变动影响，集团预期2026年收入增长将持续加速。
　　过去二十年间，集团持续构建全面的全球销售平台。2026年，受惠于新自有产品及eucatechAG产品的推出与销售、第三方产品销售增长，以及若干市场持续从经销商模式转型至直销模式，海外收入有望保持稳健增长。
　　针对中国市场，集团将持续聚焦参与带量采购计划。2026年，刻痕球囊产品预计将纳入浙江省与河南省联盟带量采购计划。Scoreflex已成功中标浙江省带量采购计划。近期带量采购规则的优化持续引导企业进行更理性报价。集团将密切关注各带量采购计划的具体规则，凭藉多代产品组合的优势灵活制定投标策略。尽管带量采购举措可能对销售价格和毛利率造成短期压力，但集团相信该等举措最终将扩大医院覆盖率并深化市场渗透。鉴于中国境内PCI手术量增长迅速，集团预期该市场的销量与收入将在中期重拾增长动力。集团的核心战略重点仍为强化全球市场布局并持续丰富产品组合。今年将聚焦深化欧洲市场布局，透过内部扩张或收购方式建立新直销团队，以提升当地品牌影响力。自2025年下半年起，集团已于荷兰成立直销团队，并筹备于比利时设立另一团队。预计将于2026年内开展两地市场向医院直销的业务。此外，集团持续在欧洲物色潜在下游收购目标，以进一步巩固品牌地位。
　　在丰富产品组合方面，集团采取三管齐下的策略，涵盖自主研发、合作伙伴关系及并购。今年，多款自主研发的新产品将在日本推出，包括EZGuideLL（大管腔）延长导管、SIDEPASS双腔导管及Vascuaid抽吸导管。此外，集团将持续与开立医疗进行协商，以将合作范围扩展至更多地区。同时积极探索多元合作模式，并物色潜在收购目标，借此持续引进创新产品并强化其产品组合。
　　截至2025年12月31日，集团财务状况维持稳健，拥有约228.7百万美元的现金及银行结余（包括长期银行存款），有充裕的流动资金可用于潜在收购及兴建新生产设施。董事会对集团的业务前景保持乐观，并致力于持续创造价值，为股东带来可观回报。据此，董事会建议派付末期现金股息每股12港仙，并将持续审视股息政策，同时探讨未来派发中期股息的可能性。董事将继续采取集团审慎的财政政策管理财务资源，维持充裕的流动资金状况，以确保未来发展机会出现时能够抓住机遇。所持重大投资及重大投资或资本资产的未来计划
集团重大投资的投资策略是物色具增长潜力的投资机会以促进产品组合的扩大、增强公司的研发能力、扩大医院覆盖范围及提高公司的市场渗透率。
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