业绩回顾
主营业务:
公司为一家投资控股公司。公司与其附属公司（统称为‘集团’）主要从事生产、贸易、销售及营销用于治疗冠状动脉及外周血管疾病的医疗设备╱器械。
报告期业绩:
公司的收入由截至2024年12月31日止年度的164.1百万美元增加16.4百万美元至截至2025年12月31日止年度的180.5百万美元,主要由于(i)SapphireNC24在中国香港、马来西亚、法国、德国等亚太地区及欧洲、中东及非洲地区市场以及美国市场的销量增长,导致公司的冠状动脉非顺应性球囊产品收入增加4.4百万美元;(ii)Sapphire3在中国香港、马来西亚、南非、西班牙、法国、德国、印度尼西亚和加拿大等亚太地区及欧洲、中东及非洲地区国家的销量增长,导致公司的冠状动脉半顺应性球囊产品收入增加3.7百万美元;(iii)主要因新产品eucaLimus在中国香港、马来西亚、印度尼西亚、越南、墨西哥和沙特阿拉伯等亚太地区及欧洲、中东及非洲地区市场的销量增长,公司的冠状动脉支架收入增加2.1百万美元;(iv)主要因JADEOTW在美国和西班牙的销量增长,公司的外周球囊产品收入增加2.7百万美元;(v)主要因ScoreflexNC在美国市场的销量增加,公司的刻痕球囊产品产生的收入增加1.3百万美元;及(vi)主要因在若干亚太地区及EMEA市场,如马来西亚、越南、德国及沙特阿拉伯新推出的产品SUPPORTC的销量增加,冠状动脉药物涂层球囊产品产生的收入增加0.9百万美元。
报告期业务回顾：
在竞争日益激烈的医疗器械行业中,为实现持续成功,集团已将战略重心聚焦于提升业聚医疗品牌价值。透过直销市场布局、卓越的销售支援、对创新的承诺,以及建构PCI及PTA手术的全面产品组合,该战略使集团在竞争对手中脱颖而出。销售及营销业聚医疗透过直销团队及分销商网络,建立了覆盖超过70个国家和地区的广泛销售网络。集团认为,直销模式能促进前线人员与医护专业人士之间的沟通,此方式不止加强销售支援,亦能让公司收集宝贵的临床见解,以推动产品创新。于本年度,集团收购一家中国台湾分销商,并开始在荷兰建立直销团队,旨在将该等市场从经销商模式转型为直销模式。直至2025年底,集团的直销团队遍布中国香港、中国澳门、中国台湾、日本、印尼、马来西亚、新加坡、德国、法国、瑞士、西班牙及摩纳哥等12个市场,进一步巩固其在全球市场的影响力。截至2025年12月31日,集团共有296名销售及营销人员(2024年12月31日266名),及411家经销商(2024年12月31日329家)。于本年度,直销及经销商销售分别约为103.8百万美元及76.6百万美元收益,分别占集团总收益的57.5%及42.5%。同时,集团持续向直销团队及经销商提供全面的培训及发展计划。于本年度,集团就eucaLimus、SUPPORTC、VITUS及血管内超声波(‘IVUS’)产品等新产品展开多项培训活动。为进一步强化品牌形象,集团于2025年在全球各地举办或参与了超过70场研讨会、工作坊、学术会议及专题研讨,包括EuroPCR、MYLIVE、AICT及GulfPCR等国际会议,并于越南及马来西亚举办了四场医生交流活动,以促进与医生之间的沟通互动。第三方产品合作自成立以来,集团投入大量资源与时间发展全球销售及营销能力。此坚实基础吸引业内不同制造商与集团合作,共同将产品推向国际市场。于2025年,集团深化与深圳开立生物医疗科技股份有限公司(‘开立医疗’)的合作,在多个亚太地区及欧洲、中东及非洲市场经销其IVUS产品,涵盖新加坡、马来西亚、法国、德国、西班牙及瑞士等直销市场,以及欧洲数个选定分销市场。为筹备IVUS产品上市,集团与制造商紧密合作培训销售团队,并于行业会议中积极推广产品。于2025年9月,IVUS产品于吉隆坡的MYLIVE研讨会上获得重点推介。其后,于2025年11月,IVUS产品于马德里的冠状动脉结构性研讨会上进行手术案例转播。于2025年底前,该产品已于中国香港、马来西亚、德国及西班牙市场实现销售。产品开发集团持续投入各种研发活动,以改善产品设计、材料处理及生产工艺等方面。截至2025年12月31日,集团在全球主要司法管辖区拥有超过220项授权专利及已公布专利申请,其中在美国和中国境内分别拥有超过36项及86项授权专利及公布专利申请。有赖相关研发活动,集团能够开发出具备显著性能优势的创新产品,以提升市场差异化水平,并持续丰富产品组合。截至2025年12月31日,集团共有逾55款获批产品,包括35款获PMDA批准、42款获CE标志认证、20款获FDA许可或批准,以及24款获国家药监局批准。这些包括获得PMDA批准的Teleport Glide、Scoreflex QUAD、EZGuideLL(大管腔)、Vascuaid及SIDEPASS、获CE标志的JADE PLUS及Teleport Glide,以及获国家药监局批准的GuidingArk导引导管及TeleportXT。除自有产品的注册工作外,集团亦为开立医疗的IVUS产品取得若干欧洲市场、中国香港及马来西亚的当地注册批准。在研产品方面,集团已就Teleport Glide向FDA提交检准申请、就SapphireULTRA及SapphireNCULTRA向PMDA提交批准申请;就ScoreflexTRIO、Teleport Glide、SapphireNC24、SapphireNCULTRA、SapphireULTRA及JADE PLUS向国家药监局提交批准申请。上述申请目前仍有待审批。此外,集团已完成Sapphire3美国临床试验的病人入组工作。此项临床研究旨在证明该产品能对应CTO适应症,并就此向FDA进行注册,从而与市场上其他传统半顺应性球囊形成明显区隔。预计将于2026年上半年向FDA提交产品注册申请。SapphirePTX,一款自有冠状动脉紫杉醇药物涂层球囊,目前正处于开发阶段。预计将于2026年第一季向PMDA提交其临床试验申请。集团亦正开发一款外周刻痕球囊,JADE Score,预计将于2026年向PMDA及FDA提交注册申请。eucatech AG产品方面,集团已完成eucaLimus及SUPPORTC的临床注册的病人入组,而VITUS的该项工作仍在进行中。集团目标于2027年底前,重续该等产品在MDR下的CE标志认证。生产设施业聚医疗是一家跨国医疗器械企业,于全球多地设有生产设施,包括中国深圳、荷兰的荷佛拉肯(Hoevelaken),以及德国的莱茵河畔魏尔(WeilamRhein)。将生产设施分散于不同地区,非常有利于集团应对不断变化的地缘政治局势。2023年底收购eucatech AG以后,集团已投入各种资源恢复其产能,其产能于2025年逐步提升,已能为销售及临床注册供应产品,加上深圳、荷佛拉肯及莱茵河畔魏尔的产能,截至2025年12月31日,集团合计年产能约达2.1百万件球囊及支架。为满足未来生产需要,集团正于中国杭州兴建旗下最大型的研发及制造设施。该设施的封顶仪式已于2025年下半年举行,标志著主体结构工程的竣工。装修工程已于2025年底启动,新设施预计于2027年投入营运,届时将新增年产能2.4百万件。合资企业为进军结构性心脏病领域,集团于2020年成立合资企业OrbusNeich P&F。于报告期内,OrbusNeich P&F专注推进TricValve在中国的临床试验。于2025年,参与试验的医疗机构数量增至23家,从而加速病人入组进度,预计将于2026年底前完成。此外,TricValve在美国的FDA研究用医疗器材豁免试验(IDE)已获批准,预计将于2026年第一季启动。美国临床试验数据将补充中国临床试验数据,为TricValve取得国家药监局批准提供支持。此外,该合资企业正透过‘港澳注册药品及医疗器械进入大湾区计划’,积极在大湾区(‘大湾区’)推进TricValve的进院工作。截至2025年底,TricValve已获四家医院批准。于2025年7月,TricValve在中山大学孙逸仙纪念医院成功完成商业首例植入。
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