业绩回顾
主营业务:
公司及其附属公司(统称‘集团’)主要从事抗体新药的研究、开发及商业化。
报告期业绩:
公司的收入由2024年的零增加至2025年的人民币177.3百万元。该收入来自根据与DianthusTherapeutics就LBL-047所订立授权协议收取的首付及近期里程碑款项人民币177.3百万元。
报告期业务回顾:
PD-1/L1免疫疗法虽革新了肿瘤治疗,但仍存在诸多显著局限,包括应答率低、在‘冷肿瘤’和PD-L1低表达人群中疗效有限、内源性和获得性耐药,以及生存获益的持续时间有限等。这些重大的未满足需求推动该领域从PD-1/L1时代进入第二代肿瘤免疫治疗(IO2.0)时代,IO2.0时代以多机制协同的合理联合治疗策略为特征,融合TCE、双特异性抗体、新一代免疫激动剂、ADC-IO联合等新一代技术形态,不仅致力于增强抗肿瘤疗效、提高治疗指数、克服耐药,更通过免疫激动剂的加入,实现持久应答,从而为患者带来有意义的生存期延长。
基于对T细胞生物学的深厚专长以及从肿瘤免疫治疗一线研发中获得的早期开创性见解,公司开启了IO2.0范式的探索:
以免疫激动剂为战略重心,同时研究免疫检查点抑制剂及其他可与其协同的替代通路。这催生了LBL-024,公司的新一代4-1BB双特异性抗体,它通过条件性、依赖交叉链接的激动作用,实现肿瘤局部共刺激激活,从而规避了与第一代4-1BB激动剂相关的全身性毒性和肝毒性。凭藉在双特异性抗体工程和肿瘤免疫生物学领域积累的十年专业知识,公司还战略性地扩展至TCE及ADC领域,以整合互补机制,在合理设计具有增强治疗潜力的以免疫治疗为中心的联合疗法方面赋予公司独特的竞争优势。
因此,公司在过去十年中开发了三个自主研发的、具有协同效应的技术平台:IO2.0、TCE和ADC。每个平台都已产出具有全球竞争力的同类首创和同类最佳候选药物,它们的机制互补性使得下一代联合策略(例如,双特异性+ADC,免疫激动剂+双特异性)成为可能。它们共同构成一道可持续的竞争护城河,成为公司长期战略优势的核心支撑。
X-body™:新一代双特异性╱多特异性抗体平台,支持分子设计和优化的全流程开发,突破了共刺激激动剂历来的疗效与毒性平衡难题。公司选择4-1BB作为靶点,基于其高特异性、持久的记忆效应,以及已验证的长期生存获益潜力;通过独特的分子设计,公司有效解决了4-1BB的安全性问题,使其潜力得到充分释放,研发出LBL024等同类首创分子。LBL-024是一款差异化PD-L1/4-1BB双特异性抗体,其在临床试验中展现出令人信服的安全性和疗效特征。
LeadsBody™:专为肿瘤特异性条件性CD3激活而设计的TCE平台。通过专有表位筛选、结构工程及Fc优化,实现特异性肿瘤抗原结合激活,在维持强效抗肿瘤活性的同时降低全身性细胞因子释放。该平台已诞生具备全球竞争力的同类首创╱同类最佳分子,并已针对实体瘤开发出迭代优化的下一代版本。
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