一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务概述
　　公司是全球生物医药领域以绿色与智能化学技术为核心的研发和制造一体化的创新服务供应商。我们秉承“创新化学，让世界更绿色更健康”的使命，致力于通过绿色和智能化学技术构建药物发现至商业化生产的技术服务平台与解决方案，帮助全球合作伙伴提升研发质量和效率、优化成本，共同推动生物医药行业的可持续发展。
　　经过多年持续深耕，公司以分子砌块为核心能力底座，构建了从结构设计、化学合成到规模化稳定供应的全链条体系，打造出品类丰富、结构新颖、性能高效的分子砌块资源库。该资源库可充分满足小分子药物发现对核心结构单元的多元化需求，并已逐步拓展至寡核苷酸、... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务概述
　　公司是全球生物医药领域以绿色与智能化学技术为核心的研发和制造一体化的创新服务供应商。我们秉承“创新化学，让世界更绿色更健康”的使命，致力于通过绿色和智能化学技术构建药物发现至商业化生产的技术服务平台与解决方案，帮助全球合作伙伴提升研发质量和效率、优化成本，共同推动生物医药行业的可持续发展。
　　经过多年持续深耕，公司以分子砌块为核心能力底座，构建了从结构设计、化学合成到规模化稳定供应的全链条体系，打造出品类丰富、结构新颖、性能高效的分子砌块资源库。该资源库可充分满足小分子药物发现对核心结构单元的多元化需求，并已逐步拓展至寡核苷酸、多肽、偶联药物（conjugates）、诱导临近药物（Induced Proximity Therapeutics）等新分子实体领域，成为公司全业务布局的核心技术根基。
　　依托分子砌块的核心优势，公司既能支持客户在药物发现阶段快速获取候选化合物、开展构效关系研究，加速临床候选分子确定，降低研发成本；也可伴随客户项目从研发向开发及商业化阶段的推进，同步完成工艺开发与产能升级，实现数千种分子砌块产品的规模化生产与稳定供应，形成“研发—放大—商业化”的无缝衔接能力。
　　依托分子砌块的深厚积累，公司构建了覆盖新药研发全生命周期的一体化 CRDMO 服务能力，形成了与新药研发过程及客户需求高度匹配的业务体系。
　　在研究阶段（药物发现、临床前）：公司一方面向客户销售结构新颖的分子砌块产品，为其快速获取候选化合物、开展构效关系研究提供核心物质基础；另一方面，基于专业化学能力与分子砌块资源优势，搭建高效、优质的研发服务平台，为客户提供高性价比的定制合成、药物化学服务，通过苗头化合物发现与优化、先导化合物优化等解决方案，加速临床前候选药物发现；平台同时整合人工智能药物设计（AIDD）、碎片筛选（FBDD）、DNA 编码化合物库（DEL）等先进药物研发工具，为客户新药研发提供强有力支撑。
　　开发与生产阶段（临床I-III 期、商业化）：公司打造高水准的一站式 CDMO 服务平台，依托分子砌块放大与规模化生产能力，提供端到端 CMC 全流程服务，业务覆盖注册起始物料、中间体、原料药、制剂及相关技术服务，围绕工艺开发与验证、结晶工艺、固态研究、质量控制、GMP 生产、绿色和智能化学技术、法规注册等环节构建综合能力，支撑客户项目从临床阶段稳步迈向商业化落地。
　　与此同时，公司系统整合人工智能、连续流集成技术、合成生物学、高通量实验、智能设备开发等创新技术能力，形成贯穿药物研发和生产全生命周期的综合技术体系，可全面适配小分子、核苷酸、多肽、偶联药物、诱导临近药物等多类型药物的研发生产需求。公司持续推进绿色与智能化学技术的深度融合与产业化应用，致力于构建以此为核心驱动力的下一代 CRDMO，以更高水平的技术能力与交付体系，支持客户推进新药研发全流程，引领行业创新与可持续发展。
　　（二）报告期总体经营情况
　　2025 年，公司围绕 “聚焦、品质、创新” 三大年度关键词开展经营部署，公司业务规模实现稳健增长，发展根基持续夯实：小分子 CRDMO 业务聚焦战略客户、后期项目及一体化项目布局，保持稳健增长态势，市场认可度与行业影响力持续提升；新分子实体业务快速组建专业团队，以技术创新为驱动实现突破性发展，业务规模稳步扩容；智能研发与智能制造技术平台初步形成核心应用效能，为前两大业务高效推进赋能筑基。三大业务协同发力，共同构筑起公司业务增长的坚实骨架。
　　2025年，公司实现营业收入19.74亿元，同比增长16.93%，实现归属于上市公司股东的净利润1.84亿元，同比下降16.31%。本期营业收入实现增长，但利润同比下降，主要受毛利率阶段性下滑直接影响。主要原因有：
　　（1）业务结构阶段性变化：①为把握 CDMO需求增长机遇、快速构建业务的规模与交付能力，公司资源向药物开发及商业化阶段业务倾斜，高毛利的研究阶段产品和服务收入下滑。②为实现扩大收入规模、培育战略客户的长期目标，公司主动加大对早期CMC业务、FTE技术服务等“导入型”业务的投入，此类业务是深度绑定核心客户、牵引长期合作的关键，但投入初期存在项目开发难度大、规模效应尚未形成等情况，导致成本增幅较高。
　　（2）业务区域变化：报告期内，在国内创新药投融资环境改善、对外授权活跃的有利环境下，公司国内业务实现快速增长。由于国内业务毛利率较海外业务偏低，快速增长的国内业务亦对整体毛利率构成了阶段性影响。
　　（3）其他主要影响因素：①受人民币汇率波动影响，本期产生汇兑净损失，而上年同期为汇兑收益，同比减少利润总额约2,800万元；②上年同期因处置股权产生投资收益约1,300万元，本期无此类事项；③部分客户因其自身研发管线进展或融资节奏影响，回款周期延长，公司基于审慎原则计提的信用减值损失同比有所增加。
　　公司认为，当前的业务结构与区域结构变化是发展过程中的阶段性特征。随着公司加大对药物研究阶段业务的资源投入，推动其恢复增长，同时CRDMO一体化项目、API及后期等高价值项目管线规模持续扩大，公司整体毛利水平具备持续改善的基础。
　　本报告期，公司坚持精细化运营，强化费用全流程管理，各项费用率与去年同期相比基本保持稳定，运营效率持续提升；同时加强销售回款管理，优化资金使用效率，经营活动产生的现金流量净额达 6.67 亿元，较去年同期增长120.38%。得益于稳健的经营现金流和审慎的财务政策，公司保持了充裕的流动性，本报告期末，公司账面净资金约 17亿元，这为持续投入研发创新、保障产能扩张、以及应对市场不确定性奠定了坚实的财务基础，亦为未来把握战略机遇提供了充分灵活性。
　　公司始终坚持以客户为中心，紧密围绕“聚焦战略客户”的年度工作主线，依托覆盖药物发现至商业化生产的CRDMO一体化服务平台，持续深化客户合作。报告期内，公司通过推进“业务铁三角”协同机制，系统化搭建战略客户识别、服务与交付标准，组建跨职能专业服务团队，深度理解并快速响应客户在研发各阶段的多元化需求。凭借在分子砌块、绿色化学领域的独特优势，公司不仅巩固了与全球大型制药企业的战略伙伴关系，也积极赋能国内外生物科技公司的创新项目。本报告期，按客户类型分：来自大型跨国制药企业（MNC）收入6.56亿，同比增长41.35%；来自中小生物医药公司等客户收入13.18亿元，同比增长7.66%。按客户区域分：报告期来自中国客户的收入5.40亿元，同比增长20.32%；来自北美客户的收入 9.23亿元，同比下降5.74%；来自欧洲客户的收入4.22亿元，同比增长 118.76%；来自日本、韩国及其他地区客户的收入 0.88亿元，同比增长29.40%。基于扎实的客户基础与服务能力，报告期末公司在手订单金额增长超过20%，为业绩的持续发展奠定了良好基础。
　　公司将可持续发展理念深度融入企业战略与运营，系统推进各项ESG工作。报告期内，为积极应对气候变化，公司设立了碳资产管理小组，开展全场地碳盘查与核查工作，构建了“碳核查—碳诊断—碳减排”的全流程碳管理能力。公司的科学碳目标已通过SBTi官方认证，并完成了对多个规模化产品的碳足迹盘查。此项工作不仅为公司自身的碳减排行动提供了数据支撑，也有效助力下游客户达成其产品碳足迹减排目标，获得了客户与评审机构的高度认可。公司于近期加入制药供应链倡议（PSCI），标志着公司在供应链责任管理、可持续发展及合规运营方面与国际标准全面接轨。
　　截至本报告披露日，公司在多项国际权威ESG评级中表现优异：在Ecovadis评级中，美国药石获铂金级，山东药石获金牌，南京药石与浙江晖石获银牌；在标普全球企业可持续发展评估（S＆P CSA）中得分58分，位列行业前列，入选《可持续发展年鉴（中国版）2026》并荣获“制药行业最佳进步企业”称号；在 CDP（全球环境信息研究中心）气候变化与水安全问卷评级中均获得 B 级。此外，公司再度荣获 ESG AA 评级，总分在CRDMO行业中位居前列，其中环境维度获得满分，体现了资本市场对公司可持续发展实践与绩效的高度认可。
　　（三）各业务板块经营情况
　　1、药物研究阶段的产品与服务
　　报告期内，公司药物研究阶段的产品与服务实现收入3.09亿元，同比下降6.78%，其中分子砌块（用于药物发现）收入2.75亿元，同比下降1.98%；化学研发服务收入0.34亿元，同比下降33.49%。收入变动主要受两方面因素影响：一方面，传统分子砌块领域竞争加剧；另一方面，为支持快速增长的CDMO与新兴业务，公司在人员等资源配置上进行了阶段性倾斜。在此背景下，公司对该板块业务进行了战略再聚焦，旨在夯实核心竞争力并探索新的价值增长模式。
　　（1）聚焦高价值创新砌块
　　公司持续聚焦高壁垒、高成药性砌块研发，巩固特色化砌块研发优势，同时前瞻性布局前沿新分子实体领域，报告期内，重点开发寡核苷酸、多肽、偶联药物、诱导临近药物等前沿疗法所需的新颖分子砌块，持续夯实分子砌块源头创新的行业领先地位。
　　（2）深化全球渠道与客户网络建设
　　报告期内，公司持续深化全球线上渠道布局，分子砌块产品在 SciFinder、Reaxys 等主流化学数据库实现全链路展示，提升产品全球可及性；位于瑞士的欧洲运营中心正式投用，实现欧洲核心区域快速交付，全球服务网络持续完善。公司坚持优质客户聚焦策略，年内已实现数十家北美biotech客户系统化覆盖，持续提升客户覆盖广度。
　　（3）加快特色砌块库的商业化转化
　　报告期内，公司与合作伙伴搭建的PharmaBlock Sky Space 虚拟化学库已全面开放，客户可完成高效虚拟筛选并对目标结构直接下单采购，实现“虚拟设计—实体产品” 的商业化闭环。同时，公司持续推进 DNA 编码化合物库（DEL）、片段药物发现库（FBDD）等核心工具库的商业化应用转化。
　　（4）确立以结果和价值创造为导向的CRO业务战略
　　报告期内，公司确立了以最终成果和价值创造为导向的CRO业务战略。该战略旨在深度融合公司在分子砌块、药物化学及人工智能药物设计（AIDD）领域的核心能力，打造下一代 CRO业务模式。其核心是从传统的“服务执行”转向“价值共创”，致力于通过整合技术平台与专业知识，为客户提供覆盖早期研发关键环节的综合性解决方案，直接赋能并加速客户的新药发现进程。
　　随着战略调整的深入推进与南京CRO新研发中心的启用，公司药物研究阶段业务的核心能力与商业模式将同步升级，为长期发展注入新动力。
　　2、药物开发及商业化阶段的产品及服务
　　报告期内，药物开发及商业化阶段的产品及服务实现收入16.59亿元，同比增长22.51%，其中：分子砌块（用于药物开发和生产）收入5.35亿元，同比增长9.00%；药物开发和生产服务（CDMO）收入11.24亿元，同比增长30.19%。
　　报告期内，公司服务早期（临床前至临床II期）项目数量超2,500个；临床III期及商业化数量101个。
　　报告期内，CDMO业务中心围绕构建卓越的高品质客户服务能力、铸就精益的高标准项目交付能力与打造特色的差异化供应支撑能力三大核心任务，通过聚焦战略客户、夯实交付基础、强化技术赋能及深化市场布局，持续巩固和提升在小分子领域的CDMO服务竞争力，为全球客户提供从临床前到商业化的端到端CMC解决方案，各项经营工作取得扎实进展。
　　（1）构建卓越的高品质客户服务能力
　　公司以客户为中心，持续深化以客户经理（AR）、方案经理（SR）、交付经理（FR）为核心的“业务铁三角”协同机制，从业务引入、方案制定到项目交付全流程升级服务标准与交付规范。通过系统化搭建大客户管理体系，公司进一步深化与全球战略客户的伙伴关系，报告期内，重点客户在CDMO收入中的比重提升至75%，公司核心客户资源进一步聚焦，客户结构持续优化，为业务的长期稳定与高质量发展奠定了坚实基础。同时，公司积极推动药物发现（CRO）与开发生产（CDMO）业务的高效协同，提供一站式化学服务，采用该模式的客户数量持续增长，客户粘性与合作深度进一步增强。为更敏捷、深入地服务全球市场，公司持续优化全球化区域布局：新组建欧洲本地销售团队，强化区域客户需求快速响应能力；充实日韩地区销售核心领导力量，充分挖掘区域市场合作潜力，全面提升全球客户服务体验与合作效率。
　　（2）铸就精益的高标准项目交付能力
　　产能建设是实现高标准交付的核心基石。报告期内，公司浙江晖石生产基地503多功能商业化GMP车间正式投产，新增反应釜体积190.60立方米，标志着公司临床后期至商业化阶段的规模化生产能力实现全面升级。该车间投产后，迅速完成了公司首个跨国制药企业（MNC）创新药注册批API生产项目，具有里程碑意义。本项目实现多项工艺与生产技术突破：针对关键注册起始物料（RSM）与API首次开发并应用了全新的合成路线生产，API单批量生产量超100公斤；同时，首次采用湿磨技术精准控制 API 粒径，并引入 “湿氮气干燥”等创新技术保障产品质量稳定性。项目执行全程零偏差，最终实现超量交付，获得客户高度认可，项目总产值超5,000万元，取得了良好的经济效益，充分印证了公司为全球顶尖药企提供从工艺开发、规模化生产到高质量交付的全链条服务能力。
　　新产能的释放为业务发展提供坚实支撑，报告期内，公司 GMP项目数量同比增长16%，其中，新增工艺性能确认（PPQ）项目8个，这些项目是药物上市前的关键环节，其顺利实施将为未来承接商业化生产订单储备优质项目管线。报告期内，公司成功助力客户连续通过两款创新药原料药的上市前注册核查，进一步验证了公司支持创新药上市的全链条服务实力与行业领先的合规管理水平。通过持续优化项目全流程执行流程，公司着力提升交付效率与确定性，战略客户生产项目的及时交付率较上年稳步提高15个百分点。
　　（3）打造特色的差异化供应支撑能力
　　公司致力于将绿色与智能化学技术转化为差异化供应优势。报告期内，连续流化学、酶催化等绿色技术在CDMO生产项目中的应用比例已提升至30%。通过持续的技术与工艺创新，公司不仅帮助客户显著提升了生产效率、优化了成本结构，更从源头减少了生产环节的环境足迹，践行了可持续发展的绿色制造理念，从而形成了兼具技术竞争力与社会责任感的特色化供应链支撑能力。
　　为把握新兴治疗领域的发展机遇，报告期内，公司整合内部专业资源，快速组建了专注于寡核苷酸、多肽及其偶联药物的专业团队（PTCoE），短期内已发展至百人规模。该团队旨在通过构建差异化的研发与生产能力，打造覆盖寡核苷酸（Oligonucleotide）、多肽（Peptide）、偶联药物（Conjugates）的新分子实体一体化CRDMO服务平台，以赋能客户的新分子药物研发。
　　报告期内，相关业务取得关键进展，实现收入0.84亿元（注：相关业务收入暂分别计入前述两个业务板块，公司计划后续将其独立核算与披露），同比增长50%以上，新引入订单金额增长超过100%，展现出强劲的增长势头与广阔的市场潜力。
　　（1）寡核苷酸
　　公司已完成寡核苷酸从早期药物发现（分子砌块）到后期工艺开发与生产的全链条能力布局。在研究阶段，可提供超过500种核苷、亚磷酰胺单体及递送技术相关分子砌块，并获得全球多家研发客户的认可。以此为基础，业务已成功延伸至CDMO领域。
　　报告期内，公司首次为某业内领先的小核酸创新药企业完成了公斤级修饰N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）项目的工艺开发与生产交付。通过该项目的攻关，团队不仅攻克了关键化合物合成、中间体及终产品稳定性等一系列技术难题，还开发出全新的纯化与结晶工艺，完全规避了对传统反相制备色谱的依赖，在保障产品高纯度的同时，显著提升了生产效率和成本效益。该项目的成功完成，有力验证了公司在复杂寡核苷酸单体工艺开发及生产方面的专业能力，获得了客户的高度认可，直接带动了后续数百万级的新订单，进一步提升了公司小核酸领域的品牌影响力。
　　（2）非天然氨基酸及多肽
　　公司在非天然氨基酸（UAA）及多肽药物领域持续深耕，平台能力与业务规模同步提升，为客户提供了从关键砌块到复杂分子的高效、绿色解决方案。
　　报告期内，公司UAA平台的核心竞争力进一步强化：常备现货产品已扩容至1600余种，同比增长超过20%，能够快速响应客户对新颖结构单元的研发需求，赋能多肽药物早期发现；规模化生产能力稳步提升，超过150种产品实现公斤级以上生产，其中30余种实现百公斤级及以上稳定供应，有力支持了客户从临床前至商业化各阶段的项目推进。在工艺层面，酶催化、连续流合成、膜分离等绿色技术的应用占比已超过 40%，显著提升了生产效率，降低了物料消耗指数（PMI）与综合成本，实现了更为绿色、高效的规模化生产。
　　依托深厚的UAA技术积淀，公司整合固相、液相、连续流及酶化学等多维合成技术，着力解决传统固相合成存在的行业痛点，报告期内，成功完成了100余个链状/环状化学合成多肽、多肽修饰物及多肽偶联物（PDC）等高难度项目开发，涉及复杂线性肽、抗肿瘤环肽、ADC复杂肽类Linker、RDC前体等高价值管线，其中多个项目已实现公斤级规模的稳定生产。在绿色制造方面，公司基于连续流技术开发了美容肽连续流液相合成新工艺，实现了该产品的绿色、低碳、可持续供应。在商业化生产领域，公司已成功承接海外客户RDC前体GMP订单，并有望持续获得后续GMP及商业化订单。为满足临床项目增长的需求，公司位于浙江晖石生产基地的多肽车间正在加快建设，其中中试车间部分已经完成主体建设及设备安装，即将开展设备验证及试运行等工作。
　　（3）偶联药物
　　在以 ADC 为代表的偶联药物领域，公司持续深化研发与生产能力建设，致力于打造覆盖从早期发现到商业化生产的一体化、差异化 CRDMO 服务平台。报告期内，公司在各个业务环节均取得扎实进展。
　　在早期研发与定制合成方面，公司为全球合作伙伴提供了高效的 FFS（定制合成）服务，全年累计设计、合成并交付各类创新型Linker、毒素（Payload）及Linker-Payload复合物超过200个，并为多家客户提供了高质量的抗体偶联早期研发支持。
　　在开发与生产阶段，公司的CMC服务能力实现全面覆盖Linker-Payload及其关键中间体的工艺开发、优化与GMP生产，以及ADC大分子的偶联工艺开发。报告期内，公司成功完成了2个全新结构Linker项目的数十公斤级工艺性能确认（PPQ）批次生产与交付，并完成了数个Payload-Linker复合物的IND申报支持项目交付，相关合同总金额达千万元级别。目前，公司在研的GMP级别项目已接近10个，标志着公司在该领域的技术能力已获得市场广泛认可。浙江晖石生产基地持续完善高活车间生产能力，重点完善制备、冻干、膜分离技术等关键设备设施，为稳定承接公斤级以上商业化生产订单提供保障。
　　为持续夯实新分子业务的研发根基，公司已正式启动“新分子药物研发平台项目”建设。目前，位于南京江北新区生物医药谷的新研发场地已落实，即将进场施工。项目一期工程预计于2026年下半年投入使用，届时将显著提升公司在寡核苷酸、多肽等领域的专业化研发能力，为团队扩张与业务持续增长提供关键平台支撑。
　　4、绿色和智能技术平台
　　报告期内，药石研究院（PBRI）下设的连续流集成、合成生物赋能、先进分析技术、设备与自动化平台紧密协同，构建了从理论设计、模拟优化、过程监控到工程实施的全流程技术支撑体系，共同推动公司研发与生产向更绿色、高效、安全的持续升级，并通过攻克具体技术难题取得了多项实质性突破。
　　（1）攻克酶催化后处理乳化瓶颈，实现绿色工艺规模化应用
　　为攻克行业长期存在的酶催化后处理乳化难题，PBRI组建跨平台攻关团队，采取“新酶开发—破乳工艺优化—专用设备设计”三线并进的策略开展联合攻关。技术团队开发了新型酶制剂与配套的破乳剂，并针对性地设计了高效分离设备，形成了“高速迭代—问题定义—方案设计—验证优化”的完整闭环解决方案。该方案在报告期内实现规模化落地，成功将后处理周期缩短至1天以内，一次性解决超过90%的乳化问题，显著降低了PMI与综合成本。此项突破不仅有力支撑了公司关键CDMO项目的工艺放大与生产，还形成了可复制、可推广的设备强化解决方案，更重要的是，通过“研发—工艺—设备—生产”的高效协作，系统性提升了公司在绿色生物催化领域的整体竞争力。
　　（2）建立“四线融合”开发机制，突破复杂连续流工艺难关
　　面对某复杂低温反应缺乏成熟路径的挑战，公司打破了传统研发模式，建立了工艺、仿真（CFD）、工程、设备四线深度融合的协同开发机制。团队推动工艺开发范式从“经验驱动”向“理论算例驱动”的方法论升级，通过计算流体力学等工具进行先导模拟与优化，形成了“化学+工程+仿真+设备”的完整知识闭环，大幅加快了决策与开发进程。报告期内，该方法论成功指导了专用连续流设备的开发与落地，打通了从概念设计到工程化的关键路径。此次实践不仅直接支撑了重大CDMO项目的交付，标志着公司已具备可复制、可扩展的复杂连续流工艺解决方案能力，更通过多部门集成式协作，将创新的方法论沉淀为组织级能力，构筑起新的技术壁垒。
　　（3）实现技术成果有效转化，驱动业务增长与交付卓越
　　上述平台协同与技术攻关的成果，在报告期内实现了高效转化与价值兑现。相关技术直接带动客户订单约2.3亿元。在工厂生产中，连续流技术的平均一次性成功率达到88%，固定床技术更是达到98%。公司的前沿技术在工艺开发与生产中的应用比例已提升至约30%，成功服务了5个新药研发项目并取得显著进展。在知识产权方面，报告期内围绕这些核心技术申请专利13项，发表学术论文2篇。这些成果印证了公司绿色与智能化学技术平台已成为驱动业务增长、提升交付质量与效率的强大引擎。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　公司所处行业为医药研发生产服务行业 CXO（CRO、CRDMO），行业景气度与全球创新药研发投入、医药投融资周期高度相关，同时受全球产业链布局、技术变革、可持续发展要求等多重因素深刻影响。
　　（一）全球医药创新投入企稳回升，驱动CXO需求持续修复
　　2025年，全球医药创新在资金与研发两端呈现明确复苏，为CXO行业需求修复注入动力。综合医药魔方等行业报告数据显示，医药行业资金面显著回暖：全球医药健康一级市场融资额于2025年第三季度重回200亿美元以上，同比大幅增长近40%；同时，全球医药交易总金额创历史新高，达2,751亿美元。研发活动同步增强，2025年北美及欧洲地区新开展临床试验约4,300项，为2021年以来新高。尤为突出的是，中国创新药出海授权（BD）交易在2025年呈爆发式增长，对外授权（License-out）总金额跃升至1,357亿美元，占据全球相关交易总额的近一半（49.5%）。这些交易为首创药与优质管线的研发提供了强劲资金支持，下游客户资金面的改善与研发进度的加快，正直接转化为对CXO全链条服务的需求，驱动行业进入量质齐升的复苏通道。
　　（二）中国CXO全球供应链地位在挑战中凸显韧性，价值认可深化
　　面对全球供应链区域化趋势，中国领先的CXO企业凭借已构建的“端到端”服务能力、大规模产能集群与显著的工程师红利，其不可替代的产业价值进一步深化。市场实践表明，客户“China+X”的多元供应链策略，非但未削弱，反而通过更紧密的战略绑定，巩固了与中国头部 CXO的长期合作。2025年，中国企业参与的全球医药交易数量占比已高达33%，其中License-out已成为主流模式，交易数量达158笔。这背后是中国创新药研发能力的全球崛起（2025年中国首发上市新药数量占全球48%），也意味着全球顶级药企对中国研发与生产供应链的深度依赖与认可。中国CXO企业正从“成本优势”的代名词，加速向以“技术深度、交付质量与供应链韧性”为核心的综合解决方案提供商演进。
　　（三）新分子实体研发热潮澎湃，持续拓宽行业成长边界
　　以ADC、多肽、寡核苷酸等为代表的新分子实体研发持续高涨，为CXO行业开辟了全新的高增长曲线。截至报告期末，全球处于活跃研发阶段的ADC药物管线已突破2,300个，双抗ADC、双载荷ADC等复杂分子成为新焦点；GLP-1药物成功驱动了多肽药物的研发热情，并向更多代谢疾病领域拓展。从研发投入看，2018-2025年间，ADC与双/多抗的临床试验数量年复合增长率分别高达29.0%和28.5%，显著领先于其他药物类型。这些新兴领域对复杂化学合成、偶联技术、递送系统及规模化生产提出了极高要求，为在相关技术平台有深厚布局的CRDMO企业带来了结构性的黄金发展机遇。
　　（四）“智能化”与“绿色化”双轮驱动，重构行业核心价值与竞争范式
　　行业竞争的焦点正加速从“产能与成本”向“技术与数据”驱动升级。人工智能（AI） 作为核心生产要素，其应用已从早期的靶点发现、分子生成，深入至工艺开发、生产控制及质量控制的全流程，通过“干湿实验闭环”大幅提升研发确定性与效率。连续流制造、合成生物学等绿色制药技术，在提升本质安全、降低能耗物耗方面的价值日益凸显，成为客户选择合作伙伴的关键考量。AI与绿色技术的深度融合，正在塑造“智能研发”与“绿色制造”新范式，推动行业价值逻辑从“规模定价”转向“技术解决方案定价”，构筑起更深的技术壁垒。
　　（五）可持续发展成为行业共识，绿色制造从理念迈向全面实践
　　在全球“双碳”目标与大型药企自身环保承诺（如参与SBTi科学碳目标倡议）的驱动下，医药产业的绿色低碳转型已进入实质性阶段。大型制药企业将供应链（范围三）的碳减排作为实现整体目标的关键，这使其对CDMO合作伙伴的环保工艺、能源效率及碳足迹管理提出了明确要求。通过应用绿色化学、生物催化、连续流、循环溶媒等技术与管理系统，降低生产过程的PMI与碳排放强度，已不仅是成本控制手段，更是获取全球订单、体现企业社会责任、构建长期竞争力的核心要素。绿色、可持续的CDMO服务模式已成为行业主流发展方向。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）创新驱动的分子砌块库：构筑新药研发坚实基石
　　公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验，对小分子药物结构的性质和发展趋势有深刻了解。团队通过十几年来持续、系统地研究和跟踪药物化学的发展趋势，对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势，设计开发了一个包含20万种独特新颖的用于化学相关药物研发的药物分子砌块库，形成了“系统性设计、系列化开发、规模化供应”的完整能力体系。
　　1、系统性药物化学设计，以前瞻性构筑质量优势
　　秉持“启迪药物设计、加速新药发现”的使命，公司采用科学与市场双轮驱动的设计策略确保产品的前瞻性、新颖性、多样性和有效性。特色分子砌块基于系统性药物化学设计理念，面向药物发现阶段的共性挑战，通过精密构建含特定官能团的结构单元，赋能客户实现复杂药物分子的模块化高效组装。这些分子砌块不仅能够帮助研究者丰富化合物库的结构多样性，拓展专利空间，还能优化化合物的理化性质、活性、选择性及安全性，显著提升苗头化合物和先导化合物的发现与优化效率。
　　区别于行业普遍的规模扩张模式，公司始终坚持以“质”为锚，以前沿设计提升分子合理性，以需求导向确保解决方案的有效性。这一核心优势具体体现为：
　　结构创新：对母核/核心骨架进行深度创新，持续开发新型化合物系列，在饱和环、芳香杂环等关键结构领域构筑行业领先地位。
　　成药性优化：基于药物化学原理，通过引入杂原子/官能团对分子进行物理化学性质/空间结构调控，在创新的母核上引入功能性的基团，如氘代、氟代、烷基化等取代基，帮助客户解决代谢、选择性等成药性问题。
　　高效研发赋能：通过即用型复杂砌块库与经过验证的标准化反应路径，显著加速客户结构-活性关系（SAR）/结构-性质关系（SPR）筛选及临床候选药物的开发进程。
　　2、系列化研发与前沿技术融合，保障持续创新能力
　　为将设计理念转化为持续的产品供给与可复用能力，公司采用系列化研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，形成了系列产品合成技术优势，70余个化合物系列覆盖小分子药物研发主要领域，可以快速响应客户需求。截至目前，公司已经完成4万余种砌块化合物的自主合成，在三元环、四元环、桥环、螺环、五元脂肪环、六元脂肪环、芳香杂环等领域处于行业领导地位；同时紧跟全球研发热点，快速开发和供应氘代药物分子、诱导临近药物、抗体偶联药物（ADC）、多肽和寡核苷酸等新分子实体相关的新颖分子砌块。
　　在技术路线方面，公司综合运用不对称合成、酶催化反应、光化学和电化学合成技术、氟代反应、C-H活化及连续流反应等前沿技术，不断拓展结构的多样性与可及性，开发具有特殊构型与药效团特征的骨架，支持研究者深化SAR/SPR，加速新药研发进程。
　　3、规模化、稳定化的卓越供应能力，支撑客户研发全周期
　　凭借一流的合成、工艺开发及生产能力，加之稳定的原料供应管理体系，公司可实现从克级到吨级分子砌块产品的可持续、稳定、合规供应。这不仅有力支持了全球客户在药物发现阶段的研究需求，更为其项目向临床及商业化阶段的顺利推进提供了坚实保障，构成了公司区别于传统研发试剂服务商的关键优势。
　　（二）一体化协同服务解决方案：满足客户全流程需求
　　在当前新药研发行业格局下，客户对合作伙伴的一体化解决方案能力高度关注。公司以分子砌块为核心资源，围绕客户需求、研发阶段以及属地布局，持续完善覆盖药物发现、药物开发、商业化生产的全流程一体化协同服务体系，并贯通分子砌块、中间体、原料药到制剂直至注册申报的多阶段交付链条，同时逐步推进属地一体化能力建设，形成覆盖不同场景的综合解决方案。
　　针对客户新药研发项目中的痛点与难题，公司一方面依托创新分子砌块的设计与合成能力，结合公司在新药发现阶段提供的多项研究服务，协助客户开展药物设计与结构优化，提高新药发现效率；另一方面，通过优化 CMC（化学、制造和控制）各模块，提升药物开发与生产效率，满足客户对项目交付在合规性、时间及成本方面的严格要求，助推客户完成从 IND（新药临床试验申请）到 NDA（新药上市申请）的申报流程。
　　公司持续优化一体化项目管理体系，以速度、成本和风险控制为核心指标，精准把握项目各开发阶段的关键节点，平衡资源投入、时间安排与法规要求，提升开发效率。在确保合规并有效控制新药开发风险的前提下，以合理成本和优质服务，高效有序地完成项目交付，为客户的成功申报提供有力支持。
　　在推进客户需求与各研发阶段一体化协同的同时，公司积极推进全球化能力布局，通过强化区域组织的研发能力与业务链条延伸，构建面向属地的“一体化研发与生产能力”，使公司能够更靠近客户需求和监管市场，提升本地化响应速度及合规适配性。美国、欧洲等海外基地的扩建将进一步支持 DS/DP （原料药/制剂）一体化能力的形成，为公司在主要海外市场提供更具优势的本地化交付条件。
　　（三）新分子实体（OPC）一体化平台：覆盖小核酸、多肽与偶联药物的前沿布局
　　公司构建了覆盖寡核苷酸（Oligonucleotide）、多肽（Peptide）及其偶联药物（Conjugates，如 ADC）的新分子实体分子一体化CRDMO平台。该平台以公司深厚的分子砌块资源与绿色智能化学技术为基石，致力于为全球客户提供从药物发现到商业化生产的全链条、一站式解决方案。
　　1、小核酸平台
　　公司致力于打造覆盖“原料—合成—工艺—生产”的全链条一站式小核酸业务服务平台。依托公司的药物化学能力，平台持续设计提供包括亚磷酰胺单体、修饰核苷、连接子（Linker）、糖基修饰物及N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送系统在内的全系列原料。在研发与生产环节，采用高通量寡核苷酸合成仪，支持多序列并行合成与快速筛选，加速候选分子发现与早期工艺开发。针对复杂修饰核酸（如GalNac衍生物），平台具备从克级到公斤级批量订单的快速、稳定交付能力，并已建成多条兼容进口与国产设备的合成产线，具备百克级放大能力。
　　2、多肽平台
　　公司构建了以行业领先的非天然氨基酸（UAA）平台与绿色、高效的多肽制造技术平台为核心支柱的新一代多肽药物一体化解决方案。该平台深度依托公司丰富的分子砌块库、全球领先的连续流技术及顶尖的生物催化技术等核心能力底座，旨在突破传统多肽合成的限制，加速技术进化，促进产业可持续发展。
　　（1）非天然氨基酸平台
　　当前多肽药物发展迅猛，非天然氨基酸已成为优化药物成药性，提升多肽药物核心竞争力的关键基础。公司打造行业领先的非天然氨基酸平台，构建结构新颖、现货充足的非天然氨基酸库，拥有上万条产品目录及千余种现货库存，可在药物发现阶段快速提供复杂结构单元，有效弥补天然氨基酸在稳定性、代谢特性等方面的不足。平台具备从公斤级至吨级的成熟规模化生产能力，可快速响应客户从临床前研究到商业化生产的全周期需求。技术上，平台融合以不对称催化为特色的化学合成与生物催化双技术体系，结合连续流合成、膜分离、离子树脂交换等先进绿色工艺，实现非天然氨基酸高效、绿色、规模化制备，凭借高质量产品供给与全链条技术能力，为多肽药物创新研发与产业化落地提供核心支撑。
　　（2）绿色多肽制造技术平台
　　公司以非天然氨基酸平台、连续流化学技术及绿色制造体系为三大核心支撑，打造了超越传统固相多肽合成（SPPS）的新一代绿色多肽制造技术平台。该平台整合了液相多肽合成（LPPS）技术、酶辅助多肽合成（EAPS）、连续流液相合成技术（CF-LPPS）等多元化技术路径。
　　LPPS技术克服了固相载体的限制，为工艺开发与监控提供了更大灵活性。在此基础上，公司创新的连续流液相多肽合成技术（CF-LPPS），并结合标签（TAPS）辅助LPPS技术，凭借其在绿色高效、规模化量产及高纯度可控方面的显著优势，能有效降低生产成本与碳排放，成为推动多肽制造升级的关键。酶辅助多肽合成（EAPS）利用高效、高选择性的酶催化反应，为大环肽、长肽等复杂分子的构建提供了更为绿色、精准的解决方案。这些技术协同作用，共同突破了传统多肽合成在产能、效率与产品品类上的限制，能够适配从短肽、长肽到大环肽的多样化、规模化生产需求。
　　与此同时，公司持续完善早期研发快速交付到规模化量产的全流程 CMC 能力，服务类型覆盖多肽 API、多肽毒素偶联物（PDC）、ADC连接子、多肽放射性核素偶联物（PRC）、短肽、树状多肽、化妆品肽等多类多肽及拟肽产品。同时，通过膜化学、电化学等技术手段运用，持续推动工艺的绿色化转型，构建低碳制造体系，为全球客户提供兼具效率、成本与环保优势的多肽CRDMO解决方案。
　　3、偶联药物平台
　　针对ADC等偶联药物研发中的核心痛点，公司搭建了 PB-XDC 专属技术平台，形成覆盖连接子（Linker）设计、毒素（Payload）合成、定点偶联及产业化的全链条解决方案。
　　在Linker方面，公司打造了 PB-AquaLinker 亲水连接子平台。该平台通过引入糖基化片段、聚乙二醇（PEG）、聚肌氨酸（PSAR）等亲水基团，在 Linker 关键区域形成疏水屏蔽，有效降低 ADC 聚集率，提升循环稳定性与成药性。目前平台已设计Aqualinkers超200条，具备不同长度亲水片段的定制合成与规模化稳定供应的能力，可根据项目特性实现精细化匹配与快速迭代。
　　在Payload创新方面，平台覆盖微管蛋白抑制剂、喜树碱类等主流类型，并前瞻性布局双 Payload ADC 等复杂分子设计。依托公司 AI 技术平台与分子砌块资源构建的小分子文库，可加速毒素分子创新设计。同时，平台提供 Linker- Payload 预制产品，可有效缩短客户早期研发周期。
　　在定点偶联技术方面，公司搭建了 PB-SiteClick 定点偶联平台。该平台整合转谷氨酰胺酶（TGase）介导的酶促偶联、糖工程化抗体技术及选择性巯基偶联方案，实现药物抗体比率（DAR）精准控制与 ADC 产品均质性提升。
　　在产业化保障方面，公司在浙江晖石基地配备了 OEB5 级 GMP 高活原料药生产线，配置 100L 哈氏合金反应釜等专业设备，具备喜树碱类似物等高危毒素的公斤级安全生产能力，覆盖从毫克级研发到吨级商业化的全场景需求。
　　（四）绿色和智能的化学技术驱动可持续发展：引领行业变革
　　为系统化应对小分子药物研发与制造领域在效率、成本及可持续性方面的核心挑战，公司将绿色与智能的化学技术创新确立为长期发展的核心引擎。
　　公司整合内部研发资源，成立了药石研究院（PBRI），并系统布局了智能药物发现、连续流集成、赋能技术、设备与自动化、先进分析技术五大专业团队。PBRI通过“业务支撑与前沿探索”的双重使命驱动创新：一方面，团队深度赋能CRO与CDMO业务，将先进技术注入项目交付，在实战中持续打磨与验证技术，提升客户价值；另一方面，作为前沿技术“孵化器”，开展前瞻性战略研发，专注底层技术突破，推动成熟技术向模块化、产品化转化，并致力于智能研发与制造的深度集成。这一创新体系确保了公司的技术能力既能快速响应市场需求、创造当期价值，又能不断沉淀为驱动行业变革的可持续硬实力。
　　同时，为加快公司智能化落地，公司于2025年10月成立智能技术中心（ITC），作为集团智能化转型的组织载体与推进引擎，短期致力于成为集团的核心赋能、效率与创新提升中心，初步将 AI 能力产品化，探索对外服务模式；中期成为集团核心业务部门与创新引擎，AI 从赋能工具演变为新的业务和能力支柱；长期引领公司成为 AI驱动的、具有行业变革力的医药化学领域领先企业。为推动AI驱动药物研发、智能制造和智能运营，公司制定了公有云战略、数据战略和人工智能战略。
　　目前，公司正致力于搭建和逐步完善混合云、容灾备份和信息安全与合规框架，推进统一的、有治理能力的和面向大模型及智能体的数据平台建设，推进业务流程IT化，通过开发多场景业务智能体（AI Agents）构建AI原生的智能化运营体系，实现“数据平台+大模型+多智能体”协同服务于公司在药物发现、连续化制造、质量管理与运营等关键环节的效率提升，从而构建和支撑长期竞争力。
　　1、智能药物发现平台：数据、算法与实验深度集成的系统化优势
　　公司构建了以专属、高质量的化学大数据为基石，深度融合先进算法与自主实验验证能力的一体化智能药物发现平台。这一核心竞争力的基石，是公司深耕十余年所积累的超过20万种特色分子砌块，其结构覆盖了超过85%的临床药物及候选药物化学骨架，为AI算法提供了兼具高质量与高成药性预期的独特数据源。
　　在此坚实基础上，公司打造了超大规模的专属虚拟化学空间—PharmaBlock Sky Space，其包含约570亿个基于公司独特砌块与成熟反应规则设计的新颖化合物。该虚拟库兼具优异的分子多样性与药物化学特征，为客户进行源头创新提供了广阔的探索空间。
　　更为关键的是，公司建立了独特的 “干—湿”实验高效闭环研发体系。该体系不仅体现于自主开发并持续迭代的分子生成、性质预测等多层次AI模型，更在于以AIDD团队为核心，深度整合了药物化学、生物测试、蛋白质科学以及DEL/FBDD筛选等全链条实验能力，形成了“AI设计→实验验证→数据反馈→模型优化”的敏捷迭代循环。此一体化平台已在包括激酶抑制剂在内的多个前沿靶点先导化合物发现项目中得到验证，能有效提升研发效率与确定性。
　　此外，平台能力正持续进化，逐步从传统小分子延伸至多肽、蛋白降解剂等新分子药物。例如，在多肽药物设计场景，已建立起从结构/序列驱动生成到多目标性质优化的智能算法体系，展现出强大的前沿扩展潜力。这一将核心数据资产、先进算法与自主实验设施深度集成的系统，构成了公司难以被复制、可持续的药物发现创新引擎。
　　2、连续流集成平台：化学、工程、仿真与设备的深度融合优势
　　经过多年的核心技术攻关与项目积淀，公司以微填充床加氢技术为代表的连续流化学技术已日趋标准化。通过系统整合原有连续流平台、微填充床技术平台、非均相金属催化平台及生产基地的工艺团队，公司打造了规模更大、集成度更高的连续流工艺开发与转化平台。该平台基于设备标准化与深入的化学工程研究，建立了敏捷高效的开发流程，系统构建了覆盖“工艺开发—生产转化—工程放大”的全流程自主能力体系：
　　工艺开发：实验室采用自动化实验平台并融合智能算法，显著提升工艺筛选与优化的自动化、智能化水平。
　　生产转化：组建专业的驻厂工艺转化团队，在确保工艺稳健转移同时，重点突破连续后处理技术的生产应用，已成功开发出多步连续反应串联工艺，并在多个吨级项目中实现工业化应用，正在稳步推进全连续智能制造方向迈进。
　　化学工程与流体仿真：公司组建了专业的化学反应工程团队，强化“三传一反”等化工基础研究能力，为工艺开发提供理论支撑；同时，运用计算流体力学（CFD）等数字化模拟工具，深入剖析反应与传递过程，实现工艺与设备的精准设计与优化。
　　专用设备研发：平台持续推进关键设备的集成化与标准化研发，为创新工艺的产业化落地提供定制化的硬件保障。平台建立了化学、工程、仿真、设备四线深度融合的协同开发机制，推动连续生产范式从传统的“经验驱动”向“理论算例驱动”的方法论升级，形成了“化学+工程+设备”的完整知识闭环，从而大幅加速开发进程、提升决策效率，并最终转化为项目交付上的速度与质量优势。
　　3、合成生物赋能技术平台：酶催化驱动的绿色、高效合成能力
　　公司构建了集酶资源库、定向进化与规模化制备于一体的合成生物赋能平台，形成了驱动绿色、高效生物催化合成的核心优势。平台储备了丰富的酶资源，常备酶数量超 1000 种，超100种酶应用于公斤及以上级别生产项目。技术团队持续优化酶活性及选择性进化技术，对多种酶进行定向进化，构建了庞大的突变文库，为快速筛选提供充足资源。在酶生产环节，该平台搭建了 7L、100L 和 500L 等不同规模的高密度发酵装置，满足不同规模和菌种的发酵需求，并开发了多种酶固定化技术，提高酶稳定性，降低后处理难度，加速酶的工业化应用进程。
　　4、先进分析技术平台：过程分析技术引领的全过程质量控制能力
　　公司构建了以过程分析技术（PAT）为核心的先进分析技术平台，为研发与生产的全流程提供智能化质量保障。该平台将在线监测与实时数据分析能力前置应用于工艺研发阶段，实现从原料到产品的全程数据化管控，从而优化工艺设计、提高开发效率。在生产环节，PAT系统通过对关键工艺参数的实时、精准监控，确保生产过程始终处于受控状态，有效保障了产品的质量一致性、工艺稳健性与生产合规性，是公司打造高质量、高可靠性制造体系的关键技术支撑。
　　5、设备和自动化平台：智能化工艺开发的关键装备支撑
　　设备和自动化团队是三大绿色技术平台（固定床、连续流、酶化学）从研发到生产的载体与创新推动者。团队不仅负责核心装置与系统的搭建、维护与运行保障，更能基于流体仿真等技术主动进行设备设计与改造。其核心进阶能力在于深度融合自动化控制、PAT与智能算法，实现对反应过程的实时在线监测、分析与自优化，从而驱动工艺开发向智能化、自动化快速迭代，为绿色制造与降碳增效目标提供关键的技术装备支撑。
　　公司凭借连续流创新工艺（连续脱羧、脱色、萃取和分离）、微填充床技术应用（连续空气氧化和加氢还原胺化）两项突破性技术，在与全球知名CDMO公司的激烈角逐中，连续两年（2023 年、2024 年）荣获美国化学学会（ACS）CMO绿色化学卓越奖。
　　（五）完善的管理体系：筑牢业务发展根基
　　作为全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，公司秉持高质量、高标准原则，建立了涵盖质量管理、EHS 管理、供应链管理、信息化管理、知识产权及商业秘密保护等全方位的综合管理体系，为公司在国际范围内持续扩展业务奠定坚实基础。
　　在质量管理方面，公司严格遵循ICH（国际人用药品注册技术协调会议）指导原则及现行国内外GMP法规，构建了适用于药物从研发到商业化生产全生命周期的质量管理体系（QMS），同时将质量源于设计（QbD）理念与先进的质量管理工具深度融合，确保集团各场地、业务模块在统一质量管理框架下高效协作。公司原料药生产基地浙江晖石早在2019年7月就以零缺陷顺利通过了美国FDA现场检查。本报告期内，浙江晖石于2025年1月、3月连续通过NMPA审核查验中心对2项1类新药的注册核查和 GMP 符合性检查；山东药石于2025 年2月通过NMPA审核查验中心对1类创新药的注册现场核查。截至2025年末，公司已累计通过387次来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计和检查，充分验证了CDMO服务的质量管理体系和 cGMP 商业化生产能力，完善的质量管理为客户提供高质量CMC活动提供了有力保障。公司已建立了高标准的且获得国际认可的EHS体系，并不断优化绿色可持续发展实践。公司始终贯彻“源头设计、过程管控、末端处理”环保理念和“合规为先，技术推动”的安全管理理念。在源头设计阶段，公司尤其关注其本质安全性、原子经济性和 PMI，并通过化学与低碳技术的创新和应用，在工艺设计之初就将安全、绿色环保纳入考虑。在生产过程中，积极倡导精益化管理以提升效率，并运用生命周期评价（LCA）方法开展产品碳足迹盘查工作，挖掘降碳潜力，助力客户达成碳减排目标。在末端处理环节，采用科学、经济、高效的综合性环保技术，在确保达标排放的前提下提升处理效率、减少污染物排放，持续降低对环境的影响。此外，公司已制定科学碳目标（SBT）并获 SBTi官方认证，将严格遵循其准则设定并执行年度碳减排目标，驱动绿色低碳转型，提升可持续发展能力。例如，公司在工艺路线设计时严格控制PMI，以此来评估产品工艺的效率和可持续性，并指导工艺条件优化；选择更加经济、环境友好的物料，通过技术手段尽可能实现物料资源化利用，减少污染物的排放。在安全生产方面，公司搭建了高标准的工艺安全实验室（获CNAS认证），配备RC1、ARC、C80、DSC等一流评估设备，并自主开发了工艺安全信息化平台，实现测试流程与数据的智能化管理。公司对项目进行全面的工艺危害分析并严格落实安全措施，从源头管控工艺安全风险，实现生产过程的本质安全。公司EHS管理体系已通过多个全球大型制药公司依照PSCI框架的审计，审计报告可供PSCI成员企业查阅，体现了国际供应链对公司EHS管理绩效的高度认可。
　　公司构建高效、稳定和可持续发展的供应链体系，制定并执行严格的管理机制，实现供应链全流程管理，自主研发SRM（供应商管理系统）与电子采购平台能多方面考察供应商的能力，控制采购风险、降低采购成本，实现采购信息化和标准化，提升采购效率；运用WMS（仓储物流管理系统）、WCS（仓储控制系统），提高仓储管理数字化水平，及时调整库存策略以提高物料周转率，提升供应链管理柔性，确保核心物料稳定及时供应。
　　公司持续推动企业信息化、数字化转型升级，从业务数据管理、项目运营管理、数字工厂管理、智能审批管理以及信息安全入手，通过智能终端、移动终端系统的应用，全面提升工作效率，让决策有依据，信息安全有保障。公司实施严格的信息安全管理流程，运用信息技术手段，确保客户及公司关键技术和商业信息安全。2025年 10月，公司通过ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证，这次认证是在公司2023年1月获得ISO/IEC 27001:2013版本认证的基础上，对信息安全管理体系进行的全面升级，标志着公司在信息安全领域的管理水平持续进阶，全面达到国际标准合规要求。在此基础上，由智能技术中心牵头分步推进统一数据平台与流程IT化建设，持续加强数据治理、权限控制、日志审计与灾备等能力，逐步完善混合云与安全合规框架，为质量、EHS、供应链与知识产权保护等管理体系提供稳健的数字化底座。
　　公司依据《企业知识产权合规管理体系要求》（GB/T 29490－2023）的要求，在研发、生产、供应链、信息系统、人员管理、物理安全措施等各个维度进行体系提升，持续提升公司知识产权保护能力，切实保护客户及自身知识产权。同时在信息安全及隐私保护方面，根据新版信息安全管理体系要求，对信息化业务系统灾难恢复、变更控制、IT支持业务连续计划等信息安全制度进行完善，持续提高公司信息系统的稳定性和安全性。
　　（六）金字塔型人才梯队：驱动创新与全球化布局
　　作为全球创新药研发合作伙伴，公司深刻认识到，人才的可持续发展是企业长期价值创造与行业创新生态建设的核心驱动力。公司始终将人才战略置于治理框架的重要位置，通过构建“战略决策者—战役领导者—一线指挥官—后备干部”四级可持续人才体系，推动人才、企业与行业的协同进化，为全球医药研发服务的可持续发展奠定坚实的基础。
　　1、战略决策者：引领可持续发展的资深管理团队
　　以杨民民博士为核心的高级管理团队平均拥有20年以上全球制药行业经验，团队成员深度覆盖药物化学、工艺开发、生产运营等全链条领域，曾主导完成多个国际创新药项目。该团队不仅具备前瞻性行业洞察与战略决策能力，更将可持续发展理念融入公司治理与业务布局，推动公司在全球医药研发服务市场实现经济价值与社会价值的双重创造，为行业创新生态的可持续发展提供方向引领。
　　2、战役领导者/一线指挥官：驱动行业知识传承的专业团队
　　公司培养了一支300余位技术管理精英与高端科研人才构成的核心创新力量，分布于药物发现、工艺开发、质量控制等关键业务领域，公司创新打造“四阶培养体系”（新手—熟手—半专家—专家），实现研发人员的深度培养，配合“双轨制”培养模式（业务带头人+外部专家），通过专项攻关、轮岗实践等多元机制，不仅实现企业内部人才能力的持续提升，更通过知识输出、技术交流、行业培训等方式，将创新研发经验转化为行业公共知识资产，赋能整个医药研发服务行业的可持续发展，在行业中已树立起药石青年专家形象。
　　3、后备干部：面向未来的可持续人才梯队
　　依托中美欧三大研发中心构建的国际化人才库，公司持续从海内外知名高校吸引优秀毕业生，为行业输送新鲜血液。截至 2025年末，公司员工总数 2,593人，其中研发技术人员 1,546人，占比达 59.62%；研发人员中硕博学历占比41.91%。从年龄结构看，30岁以下研发人员782人，占研发人员总数的50.58%；30-40岁659人，占42.63%，形成了富有活力、具备持续创新能力的人才梯队。公司注重为年轻人才提供公平的职业发展机会，通过完善的培养体系帮助其快速成长，实现个人职业价值与企业发展的双赢，同时也为行业储备了充足的未来创新力量。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）未来发展战略
　　公司以 “创新化学，让世界更绿色更健康” 为使命，锚定 “通过绿色和智能的化学技术创新，引领行业可持续发展” 的愿景，将绿色与智能技术作为核心驱动力，打造技术驱动的下一代 CRDMO 平台，并构建如下发展战略：
　　技术驱动，重塑价值：持续加大对人工智能、自动化实验室、连续流集成开发和制造、合成生物学等前沿技术的投入与融合。通过研究院等创新引擎，将技术深度赋能于从分子砌块设计、智能药物发现到绿色工艺开发与智能制造的全产业链，根本性提升研发效率、生产质量与环保标准，构建坚实的技术壁垒。
　　业务深化，全链赋能：巩固并扩大在小分子 CRDMO 领域的优势地位，同时全力打造在寡核苷酸、多肽、偶联药物等新分子实体领域的一体化服务能力。我们将通过 “分子砌块 + 核心技术平台” 的独特模式，为全球创新药企提供从早期研发到商业化生产的端到端解决方案；以技术平台为纽带，深度绑定全球创新药企业，实现从 “服务交付” 向 “技术合伙人” 的升级，共建可持续的医药创新生态。
　　全球运营，可持续发展：加速构建全球化的运营、销售与服务体系，贴近全球客户。我们将绿色与可持续发展的理念贯穿于研发、生产与运营的全过程，致力于通过技术创新降低行业的环境足迹，引领医药化工行业向更高效、更低碳、更智能的未来范式转型。
　　（二）2026年度经营计划
　　2026年，公司将紧密围绕“聚焦、品质、创新”三大年度关键词，以管理的确定性应对外部的不确定性，通过深化经营与管理体系，攻坚核心业务能力，系统推进战略落地，致力于打造业务持续增长的坚实体系，实现“业务再出发”。
　　1、深化管理变革，筑牢高质量发展基石
　　为支撑战略目标的实现，公司将坚定不移地推动经营与管理体系的全面升级：
　　（1）战略引领与闭环管理：深入践行“绿色+智能”驱动的发展愿景，以战略规划与执行（DSTE）体系为核心，做好战略解码与执行监控，确保资源向核心业务航道聚焦，并强化从规划到评估的全过程闭环管理。
　　（2）流程优化与品质保障：以业务为导向，进一步夯实和优化现有流程，并推动其他关键经营与管理流程的变革，通过流程的标准化与持续改进，驱动运营效率与交付品质的全面提升。
　　（3）组织适配与活力激发：持续推动组织架构与业务流程的深度适配，完善以客户为中心的全球化运营体系，并以价值创造、评估与分配为根本导向，优化组织与激励机制，最大化激发组织内生动力。
　　（4）人才筑基与创新激活：启动干部与绩效管理体系变革，搭建有利于人才成长与价值创造的机制，初步形成人才辈出的良性生态，打造公司持续创新的核心源头。
　　2、攻坚核心业务，驱动战略目标实现
　　基于上述管理基石，公司将集中资源，全力攻坚以下五项关键业务能力的构建，以驱动有质量的增长：
　　（1）构建高品质的业务引入能力：聚焦优质战略客户与高价值管线，深化协同，夯实业务增长基础。
　　（2）构建高品质的业务交付能力：强化从研发到生产的全链条、标准化交付体系，保障项目的稳定性、可靠性与高效率。
　　（3）构建高品质的商业化生产与合规能力：持续提升规模化生产能力、质量管理体系与合规运营水平，为产品的商业化供应提供稳健保障。
　　（4）快速提升新分子实体业务能力：全力推进在寡核苷酸、多肽、偶联药物等新分子实体领域的一体化服务能力建设与规模扩张。
　　（5）构建智能运营能力：通过数据平台建设筑牢基础，实现和完善关键业务流程的IT化，并在此基础上推出面向业务的多智能体系统，实现AI驱动的智能决策与全链路运营提效，为业务高质量发展注入数字化和智能化动力。
　　通过上述计划的贯彻执行，公司旨在系统性地提升核心竞争力与运营韧性，应对挑战，把握机遇，稳步向成为全球医药创新生态中领先的技术驱动型平台企业的目标迈进。
　　（三）可能面对的风险及应对措施
　　1、药物研发市场需求下降的风险
　　公司所处的医药研发生产服务行业主要为创新药行业的研发和生产活动提供外包服务，其受创新药行业景气度影响较大，过往，受益于全球医药市场持续增长，创新药研发投入加大以及研发外包比例的增加，带动公司产品和服务需求增加。如未来全球医药市场增长放缓，客户推迟研发项目进度或者削减研发项目，公司收入增长将受到限制，经营业绩将受到负面影响。
　　应对措施：公司加大研发投入，拓展业务链条，提高技术及服务水平，不断提升综合服务能力，提高公司市场竞争力。
　　2、国际政策变动风险
　　在全球宏观经济环境波动、地缘政治形势日趋复杂的背景下，国际贸易保护主义抬头，部分国家或地区的产业政策、进出口管制及关税壁垒可能发生变动。报告期内，公司海外业务收入占比较高，若重要市场贸易环境、监管政策发生重大不利变化，或国际关系出现波动，可能对公司的跨境业务合作、技术交流等产生干扰，增加运营成本与合规复杂性，从而对经营业绩造成潜在影响。
　　应对措施：深化全球市场布局，提高属地化响应水平，积极推进欧美等关键市场的产能建设或战略并购规划，构建更灵活、自主的供应链体系；持续拓展全球多元化客户网络，优化业务区域分布；提升研发能力、质量体系与绿色技术优势，深度嵌入全球创新药产业链，以更高的客户粘性与业务不可或缺性，应对外部环境变化。
　　3、行业政策变化的风险
　　长期以来，医药产业在国内外均受到较为严格的监管。公司同时面向国内外市场开展业务，如不能及时跟踪国内外监管政策变化，并根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，适应各市场的政策、法规变化，可能对公司经营生产造成不利影响。
　　应对措施：公司密切关注国内外医药政策变动，根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，减少因政策变化对公司经营生产造成的不利影响。
　　4、市场竞争加剧风险
　　公司药物分子砌块凭借领域卓越的设计、合成和供应能力，获得了业界广泛认可。同时，进一步拓展业务范围和规模，打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供药物工艺研究、开发和生产服务。虽然公司具有较强的技术优势和人才优势，但是随着国内外新的潜在竞争者加入，公司将面临市场竞争加剧的风险。
　　应对措施：公司将通过持续强化技术驱动与差异化优势、深化与战略客户的一体化合作、优化全球供应链布局，并坚持高品质与合规交付，以巩固市场地位并提升抗风险能力。
　　5、核心技术与管理人才流失的风险
　　公司的发展依赖于一支经验丰富、技术精湛的核心研发与管理团队。然而，具备药物研发关键知识和经验的顶尖人才在行业内属于稀缺资源，竞争激烈。若公司未来不能在人才吸引、保留与发展方面保持足够的竞争力，可能导致核心人才流失，从而对公司的技术延续性、项目执行及长期竞争力构成不利影响。
　　应对措施：公司将持续完善人力资源体系，通过具有市场竞争力的薪酬福利、多元化的职业发展通道以及包括股权激励在内的长期激励机制，着力营造吸引人才、留住人才、成就人才的组织环境，构建支撑公司可持续发展的人才梯队。
　　6、环保和安全生产风险
　　公司在研发和生产过程中会产生废气、废水、废渣或其他污染物，如果处理方式不当，可能会对周围环境产生不利影响。公司自设立以来一直高度重视环境保护和安全生产工作，建立了一系列管理制度并有效执行，未发生重大安全生产事故和环保事故。但是，随着公司业务规模的逐步扩大，环保及安全生产方面的压力也在增大，可能会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的安全环保方面事故的风险。
　　应对机制：公司一直注重环境保护和安全生产，近年来不断加大环保设施投入，提升管理水平，确保安全生产，做好环境保护。
　　7、质量控制风险
　　公司的产品主要用于药物的研发、生产，其质量直接或间接影响客户药物研发的进展和最终药品的质量，产品质量是公司能否进一步发展的根本。由于影响公司产品质量的因素众多，且公司产品品种繁多，原材料采购、生产、存储和运输过程都可能出现导致产品质量问题的风险。同时，随着公司经营规模的不断扩大、产业链环节逐步增多、产品种类的进一步增长，公司产品质量控制的难度也日益增大，如果公司产品质量控制能力不能适应经营规模的增长以及客户对产品质量的严格要求，将会对公司的经营及业绩产生不利影响。
　　应对机制： 按照质量管理要求建立了适合药品从研发到生产各阶段的质量管理体系，强化日常质量管理。
　　8、汇率波动风险
　　公司海外业务收入占比较高，相关合同主要以美元等外币结算。人民币汇率受宏观经济、国际政策等多重因素影响，存在一定波动性。若汇率发生大幅波动，可能对公司以人民币计价的营业收入、财务费用及经营业绩产生一定影响。
　　应对机制：公司已建立汇率风险监控机制，通过开展远期结售汇等套期保值业务，主动管理外汇敞口，以降低汇率波动对公司经营业绩的潜在影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司从事的主要业务　　公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务的供应商，致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，确保产品质量的稳定，持续降低研发和生产成本，并积极推动行业的绿色、可持续发展。　　公司的业务源自自主设计和合成的新颖且具有前瞻性的分子砌块，这些分子砌块对药物发现的加速起到推进作用；随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段，公司成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺，并实现规模化生产，帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖，以及上游原料供... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司从事的主要业务
　　公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务的供应商，致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，确保产品质量的稳定，持续降低研发和生产成本，并积极推动行业的绿色、可持续发展。
　　公司的业务源自自主设计和合成的新颖且具有前瞻性的分子砌块，这些分子砌块对药物发现的加速起到推进作用；随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段，公司成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺，并实现规模化生产，帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖，以及上游原料供应和化学经验等独特优势，公司不断拓展业务领域，为药物发现提供化学研发服务，为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时，公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累，积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进行业创新发展。
　　分子砌块：经过多年精心耕耘，凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得了业界广泛认可。目前，公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，满足几乎所有小分子药物研发需求，并拓展到新分子实体领域，包括多肽、寡核苷酸、ADC和靶向蛋白降解药物等。通过使用、组合这些分子砌块，可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，最终确定临床候选物，从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求，公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时，不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力，已实现数千种产品的规模化生产和供应。
　　化学研发服务：凭借专业的化学能力，以及迅速获取大量新颖、独特分子砌块的资源优势，药石科技搭建了一个高效、优质的研发服务平台。该平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的有机合成和药物化学服务，通过苗头化合物发现、优化，和先导化合物优化等解决方案，有力推动临床前候选药物的发现进程。此外，该平台还整合了一套高效药物研发工具，包括基于碎片分子库（FBDD）、DNA编码化合物库（DELT）、超大容量特色虚拟化合物库（AIDD）等先进技术，为客户的药物研发工作提供了强有力的支持。
　　开发和生产服务：为了向客户提供更加全面、稳定的优质服务，公司打造了高水准的一站式生物医药CDMO（合同开发和生产组织）服务平台。该平台致力于为药物研发制造企业提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务，覆盖从临床前研究到临床开发，直至商业化阶段全生命周期。公司围绕CMC（化学、生产、控制）各个环节布局了工艺和分析研发和验证、结晶工艺、固态研究、质量控制、GMP生产、低碳技术、法规注册等综合能力。
　　（二）报告期公司经营情况分析
　　1、总体经营情况
　　2025年上半年，随着海外创新药投融资环境企稳，国内新药授权（License-out）交易活跃度提升，带动行业步入复苏轨道。在此背景下，公司紧密围绕“聚焦、品质、创新”三大年度关键词展开经营部署：聚焦战略客户，优化客户服务体系，深化核心合作伙伴关系；提升全流程服务能力与交付质量，强化项目全周期管理；加速研发创新与新技术转化能力建设，增强业务竞争力；积极拓展多肽、抗体偶联药物（ADC）、靶向蛋白降解（TPD）等新化学实体业务领域，全力推动年度经营目标落地。
　　由于现阶段公司的战略目标聚焦于收入规模扩张、战略客户与重点项目培育，在发展策略上加大对导入型业务如技术服务、CMC业务的资源倾斜，以发挥其深度绑定核心客户、牵引长期合作的作用，故本期营业成本增幅高于营业收入增幅。报告期内，公司实现营业收入9.20亿元，同比增长23.48%；实现归属于上市公司股东的净利润7,249.81万元，同比下降26.54%；扣除非经常性损益的净利润5,962.11万元，同比下降11.82%。公司将在成本控制与战略发展之间保持动态平衡，强化成本管控措施，提升运营效率，推动毛利率逐步恢复至理想水平，以支撑公司长期可持续发展。
　　公司围绕客户需求，强化业务拓展与市场开拓能力，同时加强销售回款管理，优化资金使用效率。报告期内，受益于战略客户回款情况良好，合作项目持续推进，公司经营活动产生的现金流量净额为4.67亿元，较去年同期增长240.62%；期末合同负债为1.14亿元，同比增长103.27%；上半年，公司CDMO业务新签订单金额同比增长19.88%。
　　公司持续扩大全球客户合作，报告期内来自大型跨国制药企业收入3.67亿，同比增长69.73%；来自中小生物医药公司等客户收入5.53亿元，同比增长4.55%。
　　报告期内，来自中国客户的收入2.61亿元，同比增长25.00%；来自北美客户的收入4.85亿元，同比增长8.65%；来自欧洲客户的收入1.34亿元，同比增长109.98%；来自日本、韩国及其他地区客户的收入0.40亿元，同比增长52.66%。
　　报告期内，公司服务早期（临床前至临床II期）项目数量超过1,100个；临床III期及商业项目数量53个。
　　2、药物研究阶段的产品和服务
　　公司特色分子砌块基于系统性药物化学设计理念，聚焦药物发现阶段的共性挑战，通过精密构建含特定官能团的结构单元，实现复杂药物分子的模块化高效组装。相较于行业常规的规模扩张路径，公司以“质”为锚点，以前沿设计提升分子合理性，以需求导向确保解决方案有效性：
　　①结构创新，对母核/核心骨架进行深度创新，形成全新IP，持续增加新型化合物系列；
　　②成药性优化，基于药化原理设计分子砌块，通过引入杂原子/官能团对分子进行物理化学性质/空间结构调控，在创新的母核上引入功能性的基团，如氘代、氟代、烷基化等取代基，解决代谢、选择性等成药性问题；
　　③高效研发赋能，通过即用型复杂砌块库与标准化反应路径，加速客户SAR（结构-活性关系）筛选及候选药物开发进程。由于当前南京研发中心场地及人员规模等资源限制，公司药物研究阶段的产品和服务营业收入1.54亿元，同比下降7.59%，其中：分子砌块（用于药物发现）收入1.36亿元，同比下降4.71%；化学研发服务（CRO）收入0.18亿元，同比下降24.69%。在国际新药研发新需求驱动下，TPD、ADC、放射性核素偶联药物（RDC）及非天然氨基酸（UAA）等新化学实体类分子砌块收入同比增长7.24%。目前公司位于南京生物医药谷的新建研发场地正在按计划推进，后续研发条件将显著改善，团队规模将进一步扩大，为订单的高效、稳定交付提供坚实保障。
　　公司发挥新颖独特分子砌块库的技术优势，结合业界领先的药物化学能力、生成式人工智能辅助药物发现和优化（AIDD）能力，为客户提供全方位解决方案。报告期内，①DELT（DNA编码库）：开发多种新型DNA兼容性反应，拓宽反应类型与化学空间，驱动构建差异化DEL库；
　　②FBDD（碎片分子库）：已完成5,000+多结构样性片段库构建，覆盖主流成药化学空间，为苗头化合物发现提供丰富起点；
　　③虚拟化合物库：依托百亿级虚拟化合物库，结合自研AI算法，辅助完成数个化合物库交付；
　　④生态创新：公司与瑞士化学信息学企业Alipheron达成战略合作，实现分子砌块资源与化学信息学平台的深度对接，化合物库生成化合物所需分子砌块可通过公司网站直接采购，为科学家提供了便捷资源通道。
　　报告期内，公司继续以客户需求为中心，全面升级数字化销售体系与全球供应链能力，打造“更快、更准、更有温度”的服务体验。报告期内对产品网站全新升级，深度优化分类导航体系，开放分子砌块理化数据及鉴定谱图，帮助客户“零接触”完成质量评估，显著降低决策成本；提供集成化工具包，助力客户SAR/SPR（结构-性质关系）研究，拓展专利保护范围。上半年，瑞士分子砌块仓库正式运营，形成中美欧快速交付网络，核心产品可实现三大洲48-72小时极速交付，全球客户满意度进一步提升。公司持续强化分子砌块质量体系管控，上半年保持零产品质量投诉记录。
　　3、药物开发及商业化阶段的产品和服务
　　报告期内，公司药物开发及商业化阶段的产品和服务营业收入7.65亿元，同比增长32.27%，其中：分子砌块（用于药物开发和生产）收入2.17亿元，同比下降8.80%；药物开发和生产服务（CDMO）收入5.48亿元，同比增长60.92%。公司聚焦战略客户，推进业务铁三角组织，从业务引入、进展沟通、交付全面升级客户服务和交付标准，牵引业务稳定、持续增长。报告期内持续优化CDMO业务的区域市场战略：新组建欧洲销售团队，覆盖区域内重点客户，提高客户响应效率；强化日韩区域销售领导能力，挖掘日韩市场销售商机。同时，扩充公司市场品牌团队，通过社交媒体、行业峰会及专业媒体开展系统性能力宣导，重点传递公司在绿色低碳技术、新分子实体等前沿技术优势，提升公司技术专家形象，推动业务增长。
　　公司持续强化GMP生产及交付能力，2025年2月，晖石生产基地503多功能商业化GMP车间投入使用，新增反应釜体积190.60立方米，为高效、高质量的临床后期和商业化生产提供有力保障。报告期内，晖石生产基地服务的GMP项目数量同比增长18%，截至2025年6月末，公司累计服务原料药IND项目210余个，上半年新增3个原料药NDA项目。凭借全面的CMC一体化能力、完善的质量体系和优质的生产解决方案，报告期内连续通过两款创新药原料药上市前注册核查，助力创新药更快走向市场。
　　公司持续加强小分子制剂的研发与生产能力建设，报告期内，商业化喷雾干燥设备已正式投入使用，进一步增加了固体分散体制剂的交付能力；顺利通过2次药监部门的现场核查及4次客户审计；两个PPQ阶段的项目正处于注册审评过程中，2026年有望转化为商业订单；依托一体化平台优势与药物化学团队紧密协作，高效为客户提供处方前制剂的开发服务，加速项目从PCC阶段到CMC的推进与落地。
　　4、新化学实体药物
　　（1）靶向蛋白降解药物
　　在TPD领域，公司已建成覆盖研发、API与制剂开发及GMP生产一站式CRDMO服务平台。在研究阶段，依托自主开发的多样化母版分子砌块资源，持续设计和供应新颖的E3连接酶配体，重点推进CRBN分子砌块迭代，多个首次设计和供应的CRBN配体已应用于客户药物分子中。同时，基于内部官能团度丰富的螺环、桥环、并环分子砌块，持续设计和供应新颖连接子；帮助客户提升降解剂的降解效率、选择性与成药性，解决开发中的关键痛点。
　　在开发和生产阶段，一站式CMC服务平台为TPD项目提供API和制剂早期开发到中后期优化和生产的全周期服务。针对某临床二期PROTAC项目工艺路线复杂，客户希望大幅降本的诉求，报告期内公司技术团队重新设计了该API的不对称合成路线，利用酶催化、动态化学拆分等方式制备多手性中心起始物料，代替了原SFC拆分工艺，合成路线由26步缩短至19步，显著降低了生产成本。凭借前期优异的项目交付经验，报告期内，TPD相关的CDMO订单金额近2,000万。
　　（2）多肽及寡核苷酸药物
　　报告期内，公司整合非天然氨基酸资源及技术能力，进一步加强多肽研发生产能力建设，全力构建从分子设计到商业化生产的端到端服务体系。报告期内，多肽相关业务订单金额超过3,000万，超过2024年全年水平。
　　非天然氨基酸公司拥有业界领先的非天然氨基酸库，目录产品数量超过10,000种，其中1,300种有常备库存，可快速构建复杂结构，以解决天然氨基酸在稳定性、代谢途径等方面的痛点。技术团队在百公斤级以上非天然氨基酸合成和生产方面具备丰富的经验，截止目前，单批次生产100公斤级的化合物超20个；同时，酶催化技术实现数十种手性分子公斤级绿色合成，显著降低客户生产成本。
　　多肽工艺开发依托自动化合成及纯化平台，报告期内完成数十个链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物（PDC）等高难度项目开发，涉及GLP-1类似物、抗肿瘤环肽、ADC复杂肽类linker、RDC前体等高价值管线，多个项目已经实现公斤级产品稳定生产；同时，承接海外客户RDC前体GMP订单，并有望持续获得后续GMP及商业化订单。
　　一体化平台建设公司瞄准非天然氨基酸获取难、多肽放大产能受限、三废处理成本高三大行业痛点，致力于打造“非天然氨基酸供应——多肽合成——绿色生产”一体化平台：在持续提升固相多肽合成（SPPS）研发及生成能力的同时，积极发展液相多肽合成（LPPS）能力，已完成多个短肽（4-5mer）数十公斤的LPPS生产；依托公司先进的连续流生产平台，正在构建基于连续流的LPPS产能，以满足大规模交付的需求；溶剂回收利用方面也取得了重大突破，成功实现了DMF等有机溶剂的回收再利用。
　　在寡核苷酸领域，报告期内，公司持续设计多样化的核苷、亚磷酰胺单体、递送技术等相关分子砌块，目前可提供产品种类已经超过500种，相关产品与服务得到全球多个重点客户的认可。
　　公司报告期内整合内部资源成立专业的多肽、寡核苷酸团队（PPCoE），目前具备50人团队规模，年底将扩增到100人左右规模，全面支撑CRDMO平台能力升级。位于浙江晖石的多肽GMP中试车间也在加快建设，预计2026年第一季度投入使用，满足多肽中试GMP生产、纯化、冻干需求。
　　（3）ADC药物
　　在ADC药物领域，公司持续强化研发与开发生产能力建设，推进差异化技术平台的升级。依托独特的分子砌块优势与人工智能研发平台，公司系统扩充适配ADC药物开发的关键组分库：包括用于构建新颖linker和payload的分子砌块，以及新颖的linker及具备无痕释放功能的可裂解linker。公司搭建的大分子高通量筛选与分析平台显著提升了ADC偶联工艺的优化效率及关键质量属性的分析精度。该平台支持开发制备高均一性、药物抗体比率（DAR）稳定的ADC药物，基于此能力，公司已成功拓展分子偶联服务，并与合作伙伴达成ADC偶联开发项目。
　　在开发与生产阶段，公司CMC能力全面覆盖linker-payload及其中间体的工艺开发、GMP生产，以及ADC大分子偶联工艺开发。继2024年完成首个ADClinker-payload的IND注册申报服务项目后，近期另一项复杂的payload-linkerIND项目即将交付，合同总金额达千万级。公司持续赋能多种差异化linker、payload的工艺开发与放大生产，上半年已完成2个创新linker项目数十公斤级的工艺性能确认批次（PPQ）生产交付，并锁定后续商业化多批次订单，累计订单金额近千万。浙江晖石生产基地持续完善升级高活生产车间，重点强化层析、冻干等关键设备设施的能力，以支持公斤级以上的生产规模。通过技术创新与平台迭代，公司已形成特色鲜明的ADC一体化服务。
　　5、绿色低碳技术
　　报告期内，公司化学与工程技术中心（CETC）所属连续流工艺开发与转化、化学反应工程、专用设备研发制造、合成生物学、绿色化学技术、数智化赋能六大技术平台的协同发力，在战略项目研发与订单交付领域取得突破。在前端交付上，依托“化学+工程”双技术驱动，实现工艺放大与交付效率同步提升；在技术中台则加速推进包括AI在内的数智化技术的升级换代，为行业低碳转型与智能制造提供可复用的技术范式。
　　（1）连续流工艺、化学反应工程、设备研发
　　报告期内，CETC持续强化生产转化能力。在连续加氢领域（微填充床加氢）完成了33个生产项目交付，其中7个为吨级规模。微填充床团队在工程技术的支持下，对生产设备的换热机制进行了系统性研究，在工艺、设备和催化剂上进行了综合优化，在多个高温加氢项目中实现生产效率提升、产品质量改进及物耗能耗降低。
　　在非加氢领域，完成了30个生产项目交付，其中3个为吨级规模。工艺、工程、设备及安全团队通过技术协作与设备升级，在浙江晖石工厂首次实现某高风险氧化项目的生产交付。此外，团队持续交付GMP项目，特别是实现了首个连续溢流反应器（CSTR）设备上的GMP生产交付突破。
　　在赋能连续流工艺同时，化学反应工程团队也直接支持CDMO业务。期内，团队对放大生产重难点项目进行计算模拟，实现传质传热的等效放大，确保生产订单的顺利转化；并且工程能力越来越多地前移至项目早期开发阶段，从工艺设计和开发的源头就实现降本节能、绿色高效。
　　（2）合成生物学
　　报告期内，酶催化技术团队持续开发小分子化合物的酶工艺路线，本期共成功完成了五十多个公斤级以上项目，包括多个百公斤以上项目，项目数超过去年同期。通过持续研发，显著提升了酶催化的后处理技术能力，在生产项目中杜绝了分液乳化这一行业难题，实现了生产项目的降本增效。
　　（3）绿色发展
　　报告期内，绿色发展团队持续扩展可回收的溶剂种类，提高溶剂回收数量和回收率，不仅大幅度降低原材料消耗，减少废弃物排放，而且持续降低运营成本；针对复杂的高浓废水处理技术研发取得阶段性进展，未来有望在工厂现场实现工业化应用，大幅降低环保处理成本和碳排放。
　　（4）数智化赋能
　　报告期内，CETC积极响应工业和信息化部等七部门印发的《医药工业数智化转型实施方案（2025——2030年）》要求，进一步加大了对数智化技术的投入力度，在多个场景实现了技术落地和价值产出。
　　①实验室自动化设备应用：试点实验室通过部署自动化设备，实现研发人员人均工作效率提升8倍，为下一步扩大自动化设备普及使用提供了实证基础。
　　②机器学习模型基于自动化产出的高密度数据，广泛构建机器学习模型以优化研发流程，提升开发效率。
　　③大语言模型本地化应用：对国产大语言模型进行了本地部署，显著提高了文档处理速度，实现重要信息资产的集中整理与价值挖掘。
　　6、ESG管理
　　公司将可持续发展目标深度融入企业战略，推动ESG战略落地。报告期内，为积极应对气候变化，公司成立碳排放管理小组，对所有的场地开展碳盘查与核查工作，构建了“碳核查——碳诊断——碳减排"的全流程碳管理能力，为后续科学碳目标(SBT)的制定与实施奠定了坚实的基础。同时推动多个规模化产品碳足迹工作，不仅助力公司碳减排工作，也为下游客户的产品碳足迹减排目标的达成做贡献，获得重点客户及权威评审机构高度认可。
　　公司凭借在环境、社会及公司治理（ESG）领域的卓越表现，不仅斩获华证2025年ESG最高AAA评级，更成功跻身“2025年A股上市公司ESG卓越表现TOP100”榜单第22位；公司从全球数百家参选企业中脱颖而出，荣膺2025CPHICelebrationAwards-ESG责任企业奖。2025年公司再度荣获ESGAA评级，总分排名位居参评CRDMO公司第一，且在环境维度以标杆级表现斩获满分。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）创新驱动的分子砌块库：构筑新药研发坚实基石
　　公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验，对小分子药物结构的性质和发展趋势有深刻了解。团队通过十几年来持续、系统地研究和跟踪药物化学的发展趋势，对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势，设计开发了一个包含几十万种独特新颖的用于化学相关药物研发的药物分子砌块库。
　　以“启迪药物设计、加速新药发现”为使命，公司采用市场与科学双轮驱动的设计策略确保产品的前瞻性、新颖性、多样性和有效性。这些分子砌块不仅能够帮助药物化学家丰富化合物结构库，拓展专利空间，还能优化化合物理化性质、活性、选择性及生物安全性，显著提升苗头化合物和先导化合物的发现与优化效率。
　　在分子砌块研发领域，公司创新采用系列化研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，形成了系列产品合成技术优势，63个化合物系列覆盖小分子药物研发主要领域，可以快速响应客户需求。截至目前，公司已经完成超过4.5万砌块化合物的自主合成，在三元环、四元环、桥环、螺环、五元脂肪环、六元脂肪环、芳香杂环等领域处于行业领导地位；同时，跟踪全球研发热点，快速开发和供应氘代药物分子、TPD、ADC、多肽和寡核苷酸等新化学实体相关的新颖分子砌块。如目前多肽药物研发持续升温，客户对非天然氨基酸种类需求不断增加，药石发展的独特酶和手性合成技术，可高效构建结构新颖的非天然氨基酸结构，满足多肽药物研发的客户需求。
　　公司运用不对称合成、酶催化反应、光化学和电化学合成技术、氟代反应、C-H活化及连续流反应等前沿技术，不断拓展分子砌块的结构多样性，开发出具有特殊结构与药效团的饱和环及新型芳香杂环分子骨架，助力药物化学家深入探究结构-活性关系（SAR）与结构-性质关系（SPR），加速新药研发进程。
　　凭借一流的合成、工艺开发及生产能力，加之稳定的原料供应管理体系，公司可实现从克级到吨级分子砌块产品的可持续、稳定、合规供应。这不仅满足了客户新药研发阶段的需求，更为客户在临床及商业化阶段的项目推进提供了坚实保障，是公司在竞争中脱颖而出的关键优势。
　　（二）一体化协同服务解决方案：满足客户全流程需求
　　在当前新药研发行业格局下，客户对合作伙伴的一体化解决方案能力高度关注。公司以分子砌块为核心资源，拉通了从药物发现、药物开发到商业化，以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂，直至申报注册的两个一体化协同解决方案。
　　针对客户新药研发项目中的痛点与难题，公司一方面通过设计、合成创新分子砌块助力客户新药设计、加速新药发现速度；另一方面，通过优化CMC（化学、制造和控制）各模块，提升药物开发与生产效率，满足客户对项目交付在合规性、时间及成本方面的严格要求，助推客户完成从IND（新药临床试验申请）到NDA（新药上市申请）的申报流程。公司持续优化一体化项目管理体系，以速度、成本和风险控制为核心指标，精准把握项目各开发阶段的关键节点，平衡资源投入、时间安排与法规要求，实现开发效率最大化。在确保合规并有效控制新药开发风险的前提下，以合理成本和优质服务，高效有序地完成项目交付，为客户的成功申报提供有力支持。
　　公司依托强大的研发能力、高效的技术转移及规模化生产能力，保障项目从研发到生产的快速、高效推进，实现客户项目的高质量交付。与众多客户的深度合作成果，充分彰显了公司在新药研发全流程协同服务方面的卓越能力，赢得了客户的高度信任。
　　（三）反向整合供应链：提升降本降碳的影响力
　　基于分子砌块领域的深厚积累，公司通过产业链延伸与技术整合，构建了从上游原料到下游中间体、原料药的完整供应链体系。通过向下游延伸，公司不仅在工艺路线设计、供应链管理及生产成本优化等方面形成了独特竞争优势，更在低碳生产趋势下，和供应商合作，将绿色技术深度嵌入上游分子砌块原料供应，放大降碳影响力，实现经济效益与环境效益的双重提升。
　　在临床前到临床早期开发阶段，公司团队凭借在分子砌块领域积累的化合物知识和化学反应经验，为RSM、中间体及API快速设计更加优越的工艺路线，满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保及成本控制方面的要求，显著降低了后期路线变更风险与生产成本。
　　在后期开发生产阶段，客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求。公司的分子砌块供应成为坚实的后盾，为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择。并且在控制GMP生产成本的同时，从前端分子砌块的工艺优化与绿色技术应用中持续挖掘降本空间，助力客户在市场竞争中占据成本优势。
　　随着全球对低碳生产的要求升级，公司将绿色技术也深度融入分子砌块供应环节。通过低碳技术替代传统高能耗反应、废弃物资源化利用及可再生能源集成，公司在降本的同时，显著降低供应链碳足迹，为客户实现“双碳”目标提供系统性解决方案。
　　公司CDMO业务与分子砌块业务共享产业链，借助分子砌块业务积累的大量优质客户资源，为客户提供从药物发现到开发及商业化，从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全方位服务。近三年来，已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流充分体现了公司产业链延伸优势的强大吸引力。
　　（四）绿色化学和低碳技术驱动可持续发展：引领行业变革
　　公司始终将持续创新作为长期发展的核心动力，通过化学创新提升药物研发效率；通过低碳技术创新降低药物生产综合成本，推动绿色可持续的医药制造模式发展，积极响应社会对医药化工行业的高质量发展诉求。
　　化学创新领域，公司从成立初期就聚焦于药物化学及合成化学创新，在数万种分子砌块合成过程中积累了丰富经验和专业知识，合成化学能力受到行业的广泛认可。这种专业能力使公司能够针对高度复杂、有挑战性的分子设计出高效的合成路线，并实现高效交付。随着客户新药研发项目的推进，公司进一步拓展至工艺化学创新领域，帮助客户在更短的时间内确定效率、收率更高，三废及安全风险更小的生产工艺，加速临床前到临床开发的进程。
　　在绿色化学和低碳技术创新领域，公司整合内部资源成立化学与工程技术中心（CETC），组建了连续流工艺开发和转化、化学反应工程、设备研发和制造、数智赋能、绿色发展和合成生物学6大技术平台。这些技术平台不仅为客户提供高效、优质、低成本的服务，还推动了绿色工艺创新，有效降低生产过程中的碳排放，促进企业及整个医药研发制造行业的可持续发展。公司凭借连续流创新工艺（连续脱羧、脱色、萃取和分离）、微填充床技术应用（连续空气氧化和加氢还原胺化）两项突破性技术，在与全球知名CDMO公司的激烈角逐中，连续两年（2023年、2024年）荣获美国化学学会（ACS）CMO绿色化学卓越奖。
　　1、连续流工艺开发与转化平台
　　经过多年项目经验积累和核心技术攻关，公司以微填充床加氢技术为代表的连续流化学技术已日趋标准化。公司整合了原有的连续流平台、微填充床技术平台、非均相金属催化平台以及晖石工厂技术团队，打造了规模更大、集成度更高的连续流工艺开发与转化平台。基于设备标准化和化学工程研究的坚实基础，我们的连续流工艺开发流程越发敏捷高效。
　　公司持续强化能力建设，特别是系统性地构建了全流程配套能力。工艺开发方面，实验室采用自动化实验平台并融合智能算法，显著提升了开发过程的自动化与智能化水平。生产转化方面，我们组建了专业的驻厂连续工艺转化团队，在负责工艺转移的同时，还重点突破连续后处理技术的生产应用，成功开发出多步连续反应串联工艺，并在多个吨级项目中实现工业化应用，向着“黑灯工厂”的愿景稳步迈进。分析检测方面，我们全面应用过程分析技术（PAT），不仅确保生产过程的稳定合规，还将其前置应用于研发阶段，实现了从原料到产品的全流程智能化管控。产能建设方面，浙江晖石502连续化生产GMP车间自2022年投产以来，通过持续优化设备配置，不断提升规模化连续生产能力，已顺利完成多次客户审计并成功实施多个GMP项目。安全生产方面，公司成立了专门的连续工艺安全评估小组，依托先进设备和评估体系，构建了完善的连续工艺安全保障机制。
　　2、化学反应工程平台
　　公司通过整合原分散在各部门的化学反应工程人员，并引进外部专家资源，正式组建了化学反应工程平台。该平台不仅具备化工领域“三传一反”研究的专业能力，还与公司其他技术平台形成协同效应：既为连续流工艺开发提供专业支持，又参与设备研发创新，同时运用数字化、智能化技术赋能CDMO工艺团队，实现全方位的技术支撑。
　　3、设备研发平台
　　设备研发平台积极推进设备集成化与标准化研究，通过与工艺开发、化学工程、数智化赋能等平台的高效协同，全面完成了研发与生产设备的升级改造。在公司连续两届荣获ACSCMO绿色化学卓越奖的示范项目中，这些先进的集成化合规设备为创新工艺的产业化落地提供了关键支撑，成为实现绿色化生产的重要保障。
　　4、合成生物学平台
　　合成生物学平台储备了丰富的酶资源，常备酶数量超700种，内部发酵生产的酶满足绝大多数生产项目需求。技术团队持续优化酶活性及选择性进化技术，对多种酶进行定向进化，构建了庞大的突变文库，为快速筛选提供充足资源。在酶生产环节，该平台搭建了7L、100L和500L等不同规模的高密度发酵装置，满足不同规模和菌种的发酵需求，并开发了多种酶固定化技术，提高酶稳定性，降低后处理难度，加速酶的工业化应用进程。
　　5、绿色发展技术平台
　　绿色发展技术平台聚焦医药制造环保痛点，以节能减排为目标，积极开发三废处置及资源回收的新工艺、新设备，为行业提供新的绿色解决方案。同时，以提升资源利用效率，降低碳排放强度为导向，对已有的化学工艺，包括连续流、微填充床、酶催化等技术进行优化升级，增强公司技术先进性与市场竞争力。
　　6、数智赋能平台
　　公司基于在药物发现领域的人工智能技术积淀，通过扩充专业团队正式成立了数智技术部。该部门的研究领域全面覆盖化学小分子、蛋白大分子及介观流体等多个维度，平台能力集成了密度泛函计算、分子动力学模拟、流体力学模拟以及AI赋能的创新技术体系。这一布局将有力推动公司各技术平台的自动化升级与数字化转型，实现研发智能化。同时，团队还创新性地运用大语言模型技术，深度赋能职能部门业务流程和公司管理体系，在实现智能制造突破的基础上，同步推进管理智能化升级，为公司持续提升运营效率和质量提供双重保障。
　　（五）完善的管理体系：筑牢业务发展根基
　　作为全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，公司秉持高质量、高标准原则，建立了涵盖质量管理、EHS管理、供应链管理、信息化管理、知识产权及商业秘密保护等全方位的综合管理体系，为公司在国际范围内持续扩展业务奠定坚实基础。
　　在质量管理方面，公司严格遵循ICH指导原则及现行国内外GMP法规，构建了适用于药物从研发到商业化生产全生命周期的质量管理体系（QMS），同时将质量源于设计（QbD）理念与先进的质量管理工具深度融合，确保集团各场地、业务模块在统一质量管理框架下高效协作。公司原料药生产基地浙江晖石早在2019年7月就以零缺陷顺利通过了美国FDA现场检查，2021年10月和2023年9月顺利通过中国药监机构注册现场检查暨生产场地GMP符合性检查。本报告期内，浙江晖石于2025年1月、3月连续通过NMPA审核查验中心对2项1类新药的注册核查和GMP符合性检查；山东药石于2025年2月通过NMPA审核查验中心对1类创新药的注册现场核查。截至2025年6月末，公司已累计通过11次药政监管机构检查和330余次国内外大中型制药企业的质量审计，充分验证了CDMO服务的质量管理体系和cGMP商业化生产能力，完善的质量管理为客户提供高质量CMC活动提供了有力保障。
　　公司已建立了高标准的且获得国际认可的EHS体系，并不断优化绿色可持续发展实践。公司始终贯彻“源头设计、过程管控、末端处理”环保理念和“合规为先，技术推动”的安全管理理念。在源头设计中，公司尤其关注工艺路线的原子经济性和PMI，并通过化学与低碳技术的创新和应用，在工艺设计之初就将安全、绿色环保纳入考虑；在生产过程积极倡导精益化管理、提升产品生产效率；末端处理时采用科学、经济、高效的综合环保处理技术，全面提升能资源使用效率、降低碳排放强度，持续减轻对环境的影响，实现可持续发展。例如，在工艺路线设计时严格控制PMI，以此来评估产品工艺的效率和可持续性，并指导工艺条件优化；选择更加经济、环境友好的物料，通过技术手段尽可能实现物料资源化利用，减少污染物的排放。公司搭建了高标准的工艺安全实验室并获得CNAS认证，实验室配备了RC1、ARC、C80、DSC、电导率测试、摩擦撞击测试等业内一流评估设备，同时还独立开发了工艺安全信息化平台，实现测试流程及数据智能化管理，从源头上控制工艺安全风险、实现生产本质安全。公司EHS管理体系已通过多个全球大型制药公司依照PSCI（PharmaceuticalSupplyChainInitiative，制药供应链倡议）框架的审计，审计报告可供PSCI成员企业查阅。
　　公司构建高效、稳定和可持续发展的供应链体系，制定并执行严格的管理机制，实现供应链全流程管理，自主研发SRM（供应商管理系统）与电子采购平台能多方面考察供应商的能力，控制采购风险、降低采购成本，实现采购信息化和标准化，提升采购效率；运用WMS（仓储物流管理系统）、WCS（仓储控制系统），提高仓储管理数字化水平，及时调整库存策略以提高物料周转率，提升供应链管理柔性，确保核心物料稳定及时供应。
　　公司持续推动企业信息化、数字化转型升级，从业务数据管理、项目运营管理、数字工厂管理、智能审批管理以及信息安全入手，通过智能终端、移动终端系统的应用，全面提升工作效率，让决策有依据，信息安全有保障。公司实施严格的信息安全管理流程，运用信息技术手段，确保客户及公司关键技术和商业信息安全，2023年1月通过ISO/IEC27001信息安全管理体系认证。
　　公司依据《企业知识产权合规管理体系要求》（GB/T29490－2023）的要求，在研发、生产、供应链、信息系统、人员管理、物理安全措施等各个维度进行体系提升，持续提升公司知识产权保护能力，切实保护客户及自身知识产权。同时在信息安全及隐私保护方面，根据新版信息安全管理体系要求，对信息化业务系统灾难恢复、变更控制、IT支持业务连续计划等信息安全制度进行完善，持续提高公司信息系统的稳定性和安全性。
　　（六）金字塔型人才梯队：驱动创新与全球化布局
　　作为全球创新药研发合作伙伴，公司自创立以来始终将人才战略作为核心竞争力的重要基石。通过构建“管理专家-技术专家-新锐力量”三级人才体系，结合科学培养机制与长效激励政策，形成可持续发展的智力资本。
　　战略决策层：以杨民民博士为核心的高级管理团队平均拥有20年以上全球制药行业经验，团队成员深度覆盖药物化学、工艺开发、生产运营等全链条领域，曾主导完成多个国际创新药项目。其前瞻性行业洞察与战略决策能力，持续驱动公司在全球医药研发服务市场的战略布局与业务拓展。
　　技术中坚层：300余位技术管理精英与高端科研人才构成核心创新力量，分布于药物发现、工艺开发、质量控制等关键业务领域。公司创新打造“四阶培养体系”（新手-熟手-半专家-专家），实现研发人员年人均99小时以上的深度培养，配合“双轨制”培养模式（业务带头人+外部专家），通过专项攻关、轮岗实践等多元机制，快速孵化行业青年专家。人才储备层：依托中美欧三大研发中心构建的国际化人才库，公司研发技术人员占比达60%，其中硕博人才近30%。
　　公司通过“双通道”发展路径（技术+管理）及限制性股票等长效激励措施，核心人才保留率连续五年保持90%以上，为公司持续创新提供强劲的智力支撑。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）全球经济环境及贸易政策变动风险
　　在当前全球经济环境下，国家间贸易政策易发生变化。由于跨国制药企业普遍采用全球化布局模式，公司与海外客户的合作通常基于其全球供应链需求，亦会通过多地交付；但由于当前海外国家贸易政策、贸易环境变化可能会影响客户供应链成本，进而对公司的境外业务带来扰动。
　　应对措施：通过瑞士子公司深化欧洲市场布局，提高欧洲市场覆盖率；加速欧美海外产能并购规划，提升供应链韧性；灵活调整业务模式，通过多区域协同交付、优化合同条款设计等多项措施降低政策波动对盈利的冲击。
　　（2）药物研发市场需求下降的风险
　　公司所处的医药研发生产服务行业主要为创新药行业的研发和生产活动提供外包服务，其受创新药行业景气度影响较大，过往，受益于全球医药市场持续增长，创新药研发投入加大以及研发外包比例的增加，带动公司产品和服务需求增加。如未来全球医药市场增长放缓，客户推迟研发项目进度或者削减研发项目，公司收入增长将受到限制，经营业绩将受到负面影响。
　　应对措施：公司加大研发投入，拓展业务链条，提高技术及服务水平，不断提升综合服务能力，提高公司市场竞争力。
　　（3）市场竞争加剧风险
　　公司药物分子砌块凭借领域卓越的设计、合成和供应能力，获得了业界广泛认可。同时，进一步拓展业务范围和规模，打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供药物工艺研究、开发和生产服务。虽然公司具有较强的技术优势和人才优势，但是随着国内外新的潜在竞争者加入，公司将面临市场竞争加剧的风险。
　　应对措施：加强研发技术团队建设，提高核心技术竞争力，积极拓展国内外客户，提升服务质量，增强抵御市场竞争风险。
　　（4）行业政策变化的风险
　　长期以来，医药产业在国内外均受到较为严格的监管。公司同时面向国内外市场开展业务，如不能及时跟踪国内外监管政策变化，并根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，适应各市场的政策、法规变化，可能对公司经营生产造成不利影响。
　　应对措施：公司密切关注医药政策动向并积极落实国家政策，根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，减少因政策变化对公司经营生产造成的不利影响。
　　（5）环保和安全生产风险
　　公司在研发和生产过程中会产生废气、废水、废渣或其他污染物，如果处理方式不当，可能会对周围环境产生不利影响。公司自设立以来一直高度重视环境保护和安全生产工作，建立了一系列管理制度并有效执行，未发生重大安全生产事故和环保事故。但是，随着公司业务规模的逐步扩大，环保及安全生产方面的压力也在增大，可能会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的安全环保方面事故的风险。
　　应对机制：公司一直注重环境保护和安全生产，近年来不断加大环保设施投入，提升管理水平，确保安全生产，做好环境保护。
　　（6）质量控制风险
　　公司的产品主要用于药物的研发、生产，其质量直接或间接影响客户药物研发的进展和最终药品的质量，产品质量是公司能否进一步发展的根本。由于影响公司产品质量的因素众多，且公司产品品种繁多，原材料采购、生产、存储和运输过程都可能出现导致产品质量问题的风险。同时，随着公司经营规模的不断扩大、产业链环节逐步增多、产品种类的进一步增长，公司产品质量控制的难度也日益增大，如果公司产品质量控制能力不能适应经营规模的增长以及客户对产品质量的严格要求，将会对公司的经营及业绩产生不利影响。
　　应对机制：按照质量管理要求建立了适合药品从研发到生产各阶段的质量管理体系，强化日常质量管理。
　　（7）汇率波动风险
　　受下游客户地域分布影响，公司向境外销售产品及提供服务收入比例较高，销售合同通常以美元等外币计算。近年来，我国政府一直在推动人民币汇率形成机制方面的改革，增强人民币汇率弹性，汇率的波动会对公司的盈利带来正面或负面的影响，公司的经营成果面临汇率波动带来的风险。
　　应对机制：公司对汇率实时监控，采取套期保值交易等方式降低汇率波动风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物研究、开发和生产解决方案。公司所处行业为医药研发生产服务行业 CXO（CRO、CDMO、CMO），该行业为创新药行业的研发和生产活动提供外包服务，其受创新药行业景气度影响较大，同时受到全球产业链转移趋势、地缘政治等多项因素影响。　　（一）海外医药投融资回暖驱动CXO行业复苏　　根据动脉橙数据，2024年全球医疗健康产业投融资总额达580.13亿美元，同比增长1%，较2023年的同比增速（-34%）显著改善，行业触底回升态势明确。分区域看：海外市场（以欧美... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物研究、开发和生产解决方案。公司所处行业为医药研发生产服务行业 CXO（CRO、CDMO、CMO），该行业为创新药行业的研发和生产活动提供外包服务，其受创新药行业景气度影响较大，同时受到全球产业链转移趋势、地缘政治等多项因素影响。
　　（一）海外医药投融资回暖驱动CXO行业复苏
　　根据动脉橙数据，2024年全球医疗健康产业投融资总额达580.13亿美元，同比增长1%，较2023年的同比增速（-34%）显著改善，行业触底回升态势明确。分区域看：海外市场（以欧美为主）投融资额达504.8亿美元，同比增长7%，复苏进度快于全球平均水平；国内市场全年融资金额为421.17亿元，同比下滑约 38%，目前仍处于底部位置，但下半年环比增长18%，边际改善趋势显现。全球TOP 30药企2024年研发投入同比增长8.1%，叠加国内IND申报数量企稳（全年1,927个，同比微增1.4%），直接驱动CXO临床前及CMC服务需求回暖。2024年中国国内BD 交易整体较活跃，超1亿美元的重磅交易达8笔，有望为生物医药行业提供新的投融资增量，进一步推动CXO行业复苏进程。
　　（二）中国小分子CXO全球竞争优势持续强化
　　尽管地缘政治波动促使部分客户尝试构建“中国+X”的多元化供应链，但中国在小分子CXO领域已建立全方位竞争壁垒：全球最大的原料药产能集群、国际接轨的合规体系、高性价比的“端到端”服务能力，叠加工程师红利和产业链协同优势，构筑起难以复制的产业生态。为了摆脱贸易壁垒并深入拓展全球市场增量，国内CXO企业正利用自建、并购等方式进行产能出海，除美国外，包括欧洲、新加坡在内的产能建设正在快速推进。中国CXO公司以技术平台及全球化交付能力，深度嵌入全球创新药研发链条，在客户供应链优化进程中持续凸显不可替代价值。
　　（三）技术迭代催生增量市场空间
　　医药创新范式变革正重塑药物开发格局，持续打开CXO行业成长天花板，如：
　　ADC 作为“精准化疗”有替代传统化疗的趋势，目前全球ADC药物在研管线突破380个，核心payload-linker技术需求激增；以GLP-1RA为代表减重药物需求旺盛，适应症向NASH、阿尔茨海默病等重磅领域延伸，带来复杂多肽合成工艺开发需求；在易产生耐药的靶点领域上，靶向蛋白降解（TPD）基于独特的作用机制，有望推动小分子药物研发复兴。
　　（四）技术驱动行业价值重构
　　中国CXO行业正经历从“产能驱动”向“技术赋能”的战略转型，以AI、连续制造、合成生物为核心的前沿技术重构研发与生产全流程。AI技术深度渗透至靶点发现、分子设计及工艺优化等环节，通过深度学习与生成式算法提升化合物筛选效率，缩短临床前开发周期并降低试错成本，推动研发效率质变。连续流制造技术推动化学反应的本质安全化和绿色化，合成生物技术开辟绿色制造新路径，酶催化与细胞工厂设计替代传统化学合成，提升手性化合物的合成效率，AI驱动的酶定向进化技术加速工艺迭代。应用这些新的技术有效推动了药物绿色、安全和可持续发展的工艺开发和生产。CXO行业技术协同效应愈发显著，从成本竞争转向技术定价模式，构筑长期竞争壁垒。
　　（五）医药制造产业绿色转型
　　目前，全球医药制造产业正处于绿色转型的关键时期，这一趋势与全球对可持续发展和环境保护的日益重视密切相关。绿色制药已成为未来制药行业的重要发展方向，旨在减少环境污染和能源消耗，提高资源利用效率。大型制药公司通过参与SBTi (科学碳目标倡议)等，积极推动低碳转型，而CDMO属于医药制造产业碳排放的第三范畴（Scope 3），这是制药公司碳排放的最大部分，也是他们控制力最弱的领域；CDMO需要在这一过程中发挥重要作用，通过技术创新和管理优化，实现可持续发展。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务的供应商，致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，确保产品质量的稳定，持续降低研发和生产成本，并积极推动行业的绿色、可持续发展。
　　公司的业务源自自主设计和合成的新颖且具有前瞻性的分子砌块，这些分子砌块对药物发现的加速起到推进作用；随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段，公司成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺，并实现规模化生产，帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖，以及上游原料供应和化学经验等独特优势，公司不断拓展业务领域，为药物发现提供化学研发服务，为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时，公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累，积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进行业创新发展。
　　分子砌块：经过多年精心耕耘，凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得了业界广泛认可。目前，公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，满足几乎所有小分子药物研发需求，并拓展到新分子实体领域，包括多肽、寡核苷酸、ADC和靶向蛋白降解药物等。通过使用、组合这些分子砌块，可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，最终确定临床候选物，从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求，公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时，不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力，已实现数千种产品的规模化生产和供应。
　　化学研发服务：凭借专业的化学能力，以及迅速获取大量新颖、独特分子砌块的资源优势，药石科技搭建了一个高效、优质的研发服务平台。该平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的有机合成和药物化学服务，通过苗头化合物发现、优化，和先导化合物优化等解决方案，有力推动临床前候选药物的发现进程。此外，该平台还整合了一套高效药物研发工具，包括基于碎片分子库（FBDD）、DNA编码化合物库（DELT）、超大容量特色虚拟化合物库（AIDD）等先进技术，为客户的药物研发工作提供了强有力的支持。
　　开发和生产服务：为了向客户提供更加全面、稳定的优质服务，公司打造了高水准的一站式生物医药CDMO（合同开发和生产组织）服务平台。该平台致力于为药物研发制造企业提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务，覆盖从临床前研究到临床开发，直至商业化阶段全生命周期。公司围绕CMC（化学、生产、控制）各个环节布局了工艺和分析研发和验证、结晶工艺、固态研究、质量控制、GMP生产、低碳技术、法规注册等综合能力。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）创新驱动的分子砌块库：构筑新药研发坚实基石
　　公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验，对小分子药物结构的性质和发展趋势有深刻了解。团队通过十几年来持续、系统地研究和跟踪药物化学的发展趋势，对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势，设计开发了一个包含几十万种独特新颖的用于化学相关药物研发的药物分子砌块库。
　　以“启迪药物设计、加速新药发现”为使命，公司采用市场与科学双轮驱动的设计策略确保产品的前瞻性、新颖性、多样性和有效性。这些分子砌块不仅能够帮助药物化学家丰富化合物结构库，拓展专利空间，还能优化化合物理化性质、活性、选择性及生物安全性，显著提升苗头化合物和先导化合物的发现与优化效率。
　　在分子砌块研发领域，公司创新采用系列化研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，形成了系列产品合成技术优势，63个化合物系列覆盖小分子药物研发主要领域，可以快速响应客户需求。截至目前，公司已经完成超过 4.5万砌块化合物的自主合成，在三元环、四元环、桥环、螺环、五元脂肪环、六元脂肪环、芳香杂环等领域处于行业领导地位；同时，跟踪全球研发热点，快速开发和供应氘代药物分子、TPD、ADC、多肽和寡核苷酸等新化学实体相关的新颖分子砌块。如目前多肽药物研发持续升温，客户对非天然氨基酸种类需求不断增加，药石发展的独特酶和手性合成技术，可高效构建结构新颖的非天然氨基酸结构，满足多肽药物研发的客户需求。
　　公司运用不对称合成、酶催化反应、光化学和电化学合成技术、氟代反应、C-H活化及连续流反应等前沿技术，不断拓展分子砌块的结构多样性，开发出具有特殊结构与药效团的饱和环及新型芳香杂环分子骨架，助力药物化学家深入探究结构-活性关系（SAR）与结构-性质关系（SPR），加速新药研发进程。
　　凭借一流的合成、工艺开发及生产能力，加之稳定的原料供应管理体系，公司可实现从克级到吨级分子砌块产品的可持续、稳定、合规供应。这不仅满足了客户新药研发阶段的需求，更为客户在临床及商业化阶段的项目推进提供了坚实保障，是公司在竞争中脱颖而出的关键优势。
　　（二）一体化协同服务解决方案：满足客户全流程需求
　　在当前新药研发行业格局下，客户对合作伙伴的一体化解决方案能力高度关注。公司以分子砌块为核心资源，拉通了从药物发现、药物开发到商业化，以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂，直至申报注册的两个一体化协同解决方案。针对客户新药研发项目中的痛点与难题，公司一方面通过设计、合成创新分子砌块助力客户新药设计、加速新药发现速度；另一方面，通过优化 CMC（化学、制造和控制）各模块，提升药物开发与生产效率，满足客户对项目交付在合规性、时间及成本方面的严格要求，助推客户完成从 IND（新药临床试验申请）到 NDA（新药上市申请）的申报流程。
　　公司持续优化一体化项目管理体系，以速度、成本和风险控制为核心指标，精准把握项目各开发阶段的关键节点，平衡资源投入、时间安排与法规要求，实现开发效率最大化。在确保合规并有效控制新药开发风险的前提下，以合理成本和优质服务，高效有序地完成项目交付，为客户的成功申报提供有力支持。
　　公司依托强大的研发能力、高效的技术转移及规模化生产能力，保障项目从研发到生产的快速、高效推进，实现客户项目的高质量交付。与众多客户的深度合作成果，充分彰显了公司在新药研发全流程协同服务方面的卓越能力，赢得了客户的高度信任。
　　（三）反向整合供应链：提升降本降碳的影响力
　　基于分子砌块领域的深厚积累，公司通过产业链延伸与技术整合，构建了从上游原料到下游中间体、原料药的完整供应链体系。通过向下游延伸，公司不仅在工艺路线设计、供应链管理及生产成本优化等方面形成了独特竞争优势，更在低碳生产趋势下，和供应商合作，将绿色技术深度嵌入上游分子砌块原料供应，放大降碳影响力，实现经济效益与环境效益的双重提升。
　　在临床前到临床早期开发阶段，公司团队凭借在分子砌块领域积累的化合物知识和化学反应经验，为RSM、中间体及API快速设计更加优越的工艺路线，满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保及成本控制方面的要求，显著降低了后期路线变更风险与生产成本。
　　在后期开发生产阶段，客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求。公司的分子砌块供应成为坚实的后盾，为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择。并且在控制GMP生产成本的同时，从前端分子砌块的工艺优化与绿色技术应用中持续挖掘降本空间，助力客户在市场竞争中占据成本优势。
　　随着全球对低碳生产的要求升级，公司将绿色技术也深度融入分子砌块供应环节。通过低碳技术替代传统高能耗反应、废弃物资源化利用及可再生能源集成，公司在降本的同时，显著降低供应链碳足迹，为客户实现“双碳”目标提供系统性解决方案。
　　公司CDMO业务与分子砌块业务共享产业链，借助分子砌块业务积累的大量优质客户资源，为客户提供从药物发现到开发及商业化，从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全方位服务。近三年来，已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流充分体现了公司产业链延伸优势的强大吸引力。
　　（四）绿色化学和低碳技术驱动可持续发展：引领行业变革
　　公司始终将持续创新作为长期发展的核心动力，通过化学创新提升药物研发效率；通过低碳技术创新降低药物生产综合成本，推动绿色可持续的医药制造模式发展，积极响应社会对医药化工行业的高质量发展诉求。
　　化学创新领域，公司从成立初期就聚焦于药物化学及合成化学创新，在数万种分子砌块合成过程中积累了丰富经验和专业知识，合成化学能力受到行业的广泛认可。这种专业能力使公司能够针对高度复杂、有挑战性的分子设计出高效的合成路线，并实现高效交付。随着客户新药研发项目的推进，公司进一步拓展至工艺化学创新领域，帮助客户在更短的时间内确定效率、收率更高，三废及安全风险更小的生产工艺，加速临床前到临床开发的进程。
　　在绿色化学和低碳技术创新领域，公司整合内部资源成立化学与工程技术中心（CETC），组建了连续流工艺开发和转化、化学反应工程、设备研发和制造、数智赋能、绿色发展和合成生物学 6大技术平台。这些技术平台不仅为客户提供高效、优质、低成本的服务，还推动了绿色工艺创新，有效降低生产过程中的碳排放，促进企业及整个医药研发制造行业的可持续发展。公司凭借连续流创新工艺（连续脱羧、脱色、萃取和分离）、微填充床技术应用（连续空气氧化和加氢还原胺化）两项突破性技术，在与全球知名CDMO公司的激烈角逐中，连续两年（2023 年、2024 年）荣获美国化学学会（ACS）CMO 绿色化学卓越奖。
　　1、连续流工艺开发与转化平台
　　经过多年项目经验积累和核心技术攻关，公司以微填充床加氢技术为代表的连续流化学技术已日趋标准化。公司整合了原有的连续流平台、微填充床技术平台、非均相金属催化平台以及晖石工厂技术团队，打造了规模更大、集成度更高的连续流工艺开发与转化平台。基于设备标准化和化学工程研究的坚实基础，我们的连续流工艺开发流程越发敏捷高效。公司持续强化能力建设，特别是系统性地构建了全流程配套能力。工艺开发方面，实验室采用自动化实验平台并融合智能算法，显著提升了开发过程的自动化与智能化水平。生产转化方面，我们组建了专业的驻厂连续工艺转化团队，在负责工艺转移的同时，还重点突破连续后处理技术的生产应用，成功开发出多步连续反应串联工艺，并在多个吨级项目中实现工业化应用，向着“黑灯工厂”的愿景稳步迈进。分析检测方面，我们全面应用过程分析技术（PAT），不仅确保生产过程的稳定合规，还将其前置应用于研发阶段，实现了从原料到产品的全流程智能化管控。产能建设方面，浙江晖石502连续化生产GMP车间自2022年投产以来，通过持续优化设备配置，不断提升规模化连续生产能力，已顺利完成多次客户审计并成功实施多个GMP项目。安全生产方面，公司成立了专门的连续工艺安全评估小组，依托先进设备和评估体系，构建了完善的连续工艺安全保障机制。
　　2、化学反应工程平台
　　公司通过整合原分散在各部门的化学反应工程人员，并引进外部专家资源，正式组建了化学反应工程平台。该平台不仅具备化工领域“三传一反”研究的专业能力，还与公司其他技术平台形成协同效应：既为连续流工艺开发提供专业支持，又参与设备研发创新，同时运用数字化、智能化技术赋能CDMO工艺团队，实现全方位的技术支撑。
　　3、设备研发平台
　　设备研发平台积极推进设备集成化与标准化研究，通过与工艺开发、化学工程、数智化赋能等平台的高效协同，全面完成了研发与生产设备的升级改造。在公司连续两届荣获ACS CMO绿色化学卓越奖的示范项目中，这些先进的集成化合规设备为创新工艺的产业化落地提供了关键支撑，成为实现绿色化生产的重要保障。
　　4、合成生物学平台
　　合成生物学平台储备了丰富的酶资源，常备酶数量超 700 种，内部发酵生产的酶满足绝大多数生产项目需求。技术团队持续优化酶活性及选择性进化技术，对多种酶进行定向进化，构建了庞大的突变文库，为快速筛选提供充足资源。在酶生产环节，该平台搭建了 7L、100L 和 500L 等不同规模的高密度发酵装置，满足不同规模和菌种的发酵需求，并开发了多种酶固定化技术，提高酶稳定性，降低后处理难度，加速酶的工业化应用进程。
　　5、绿色发展技术平台
　　绿色发展技术平台聚焦医药制造环保痛点，以节能减排为目标，积极开发三废处置及资源回收的新工艺、新设备，为行业提供新的绿色解决方案。同时，以提升资源利用效率，降低碳排放强度为导向，对已有的化学工艺，包括连续流、微填充床、酶催化等技术进行优化升级，增强公司技术先进性与市场竞争力。
　　6、数智赋能平台
　　公司基于在药物发现领域的人工智能技术积淀，通过扩充专业团队正式成立了数智技术部。该部门的研究领域全面覆盖化学小分子、蛋白大分子及介观流体等多个维度，平台能力集成了密度泛函计算、分子动力学模拟、流体力学模拟以及AI赋能的创新技术体系。这一布局将有力推动公司各技术平台的自动化升级与数字化转型，实现研发智能化。同时，团队还创新性地运用大语言模型技术，深度赋能职能部门业务流程和公司管理体系，在实现智能制造突破的基础上，同步推进管理智能化升级，为公司持续提升运营效率和质量提供双重保障。
　　（五）完善的管理体系：筑牢业务发展根基
　　作为全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，公司秉持高质量、高标准原则，建立了涵盖质量管理、EHS 管理、供应链管理、信息化管理、知识产权及商业秘密保护等全方位的综合管理体系，为公司在国际范围内持续扩展业务奠定坚实基础。
　　在质量管理方面，公司严格遵循ICH指导原则及现行国内外GMP法规，构建了适用于药物从研发到商业化生产全生命周期的质量管理体系（QMS），同时将质量源于设计（QbD）理念与先进的质量管理工具深度融合，确保集团各场地、业务模块在统一质量管理框架下高效协作。公司原料药生产基地浙江晖石早在2019年7月就以零缺陷顺利通过了美国FDA现场检查，并分别于2021年10月和2023年9月顺利通过了中国药监机构注册现场检查暨生产场地GMP符合性检查。截至2024年末，公司已累计通过8次药政监管机构检查和290余次国内外大中型制药企业的质量审计，充分验证了CDMO服务的质量管理体系和 cGMP 商业化生产能力，完善的质量管理为客户提供高质量CMC活动提供了有力保障。
　　公司已建立了高标准的且获得国际认可的EHS体系，并不断优化绿色可持续发展实践。公司始终贯彻“源头设计、过程管控、末端处理”环保理念和“合规为先，技术推动”的安全管理理念。在源头设计中，公司尤其关注工艺路线的原子经济性和PMI，并通过化学与低碳技术的创新和应用，在工艺设计之初就将安全、绿色环保纳入考虑；在生产过程积极倡导精益化管理、提升产品生产效率；末端处理时采用科学、经济、高效的综合环保处理技术，全面提升能资源使用效率、降低碳排放强度，持续减轻对环境的影响，实现可持续发展。例如，在工艺路线设计时严格控制PMI，以此来评估产品工艺的效率和可持续性，并指导工艺条件优化；选择更加经济、环境友好的物料，通过技术手段尽可能实现物料资源化利用，减少污染物的排放。公司搭建了高标准的工艺安全实验室并获得CNAS认证，实验室配备了RC1、ARC、C80、DSC、电导率测试、摩擦撞击测试等业内一流评估设备，同时还独立开发了工艺安全信息化平台，实现测试流程及数据智能化管理，从源头上控制工艺安全风险、实现生产本质安全。公司EHS管理体系已通过多个全球大型制药公司依照 PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative，制药供应链倡议）框架的审计，审计报告可供PSCI成员企业查阅。
　　公司构建高效、稳定和可持续发展的供应链体系，制定并执行严格的管理机制，实现供应链全流程管理，自主研发SRM（供应商管理系统）与电子采购平台能多方面考察供应商的能力，控制采购风险、降低采购成本，实现采购信息化和标准化，提升采购效率；运用WMS（仓储物流管理系统）、WCS（仓储控制系统），提高仓储管理数字化水平，及时调整库存策略以提高物料周转率，提升供应链管理柔性，确保核心物料稳定及时供应。
　　公司持续推动企业信息化、数字化转型升级，从业务数据管理、项目运营管理、数字工厂管理、智能审批管理以及信息安全入手，通过智能终端、移动终端系统的应用，全面提升工作效率，让决策有依据，信息安全有保障。公司实施严格的信息安全管理流程，运用信息技术手段，确保客户及公司关键技术和商业信息安全，2023年1月通过ISO/IEC27001信息安全管理体系认证。
　　公司依据《企业知识产权合规管理体系要求》（GB/T 29490－2023）的要求，在研发、生产、供应链、信息系统、人员管理、物理安全措施等各个维度进行体系提升，持续提升公司知识产权保护能力，切实保护客户及自身知识产权。同时在信息安全及隐私保护方面，根据新版信息安全管理体系要求，对信息化业务系统灾难恢复、变更控制、IT支持业务连续计划等信息安全制度进行完善，在报告期内完成ELN系统灾难恢复与验证测试1次，信息安全事件应急演练1次，钓鱼演练8次，成功发现并修复多个信息安全漏洞，提高公司信息系统的稳定性和安全性。
　　（六）金字塔型人才梯队：驱动创新与全球化布局
　　作为全球创新药研发合作伙伴，公司自创立以来始终将人才战略作为核心竞争力的重要基石。通过构建“管理专家-技术专家-新锐力量”三级人才体系，结合科学培养机制与长效激励政策，形成可持续发展的智力资本。
　　战略决策层：以杨民民博士为核心的高级管理团队平均拥有 20 年以上全球制药行业经验，团队成员深度覆盖药物化学、工艺开发、生产运营等全链条领域，曾主导完成多个国际创新药项目。其前瞻性行业洞察与战略决策能力，持续驱动公司在全球医药研发服务市场的战略布局与业务拓展。
　　技术中坚层：300余位技术管理精英与高端科研人才构成核心创新力量，分布于药物发现、工艺开发、质量控制等关键业务领域。公司创新打造“四阶培养体系”（新手-熟手-半专家-专家），实现研发人员年人均99小时以上的深度培养，配合“双轨制”培养模式（业务带头人
　　+外部专家），通过专项攻关、轮岗实践等多元机制，快速孵化行业青年专家。人才储备层：依托中美欧三大研发中心构建的国际化人才库，公司研发技术人员占比达60%，其中硕博人才近30%。公司通过“双通道”发展路径（技术+管理）及限制性股票等长效激励措施，核心人才保留率连续五年保持90%以上，为公司持续创新提供强劲的智力支撑。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年，面对复杂多变的外部环境，公司坚持以市场为导向，以客户为中心，持续提升交付能力与服务质量，推动技术平台创新与应用转化，积极应对全球生物医药投融资规模收缩、产业链需求端结构性调整、市场竞争激烈等不利因素。本报告期，公司营业收入16.89亿元，同比下降2.12%。第四季度，随着行业需求的初步改善及商业化项目订单交付，本季度营业收入5.61亿元，同比增长29.28%；叠加公司前期一系列降本控费、提质增效措施继续有效实施，2024年公司实现归属于上市公司股东的净利润2.20亿元，同比增长11.24%；扣除非经常性损益的净利润1.73亿元，同比下降1.66%。报告期内，公司加大客户信用管理与销售回款管理，优化资金使用，提升供应链效率管理水平，经营活动产生的现金流量净额3.03亿元，较2023年提升22.68%。公司聚焦客户需求，强化业务和市场拓展能力，年内客户访问及审计数量再创新高，2024年公司CDMO新签订单金额同比增长12.43%，订单数量增长31.12%。
　　（1）客户及管线
　　公司持续扩大全球客户合作，2024年，公司产生收入的全球客户数量1,184家，其中活跃客户数量775家，活跃客户数量增长12.32%；公司持续拓展有潜力的优质客户，全年新增客户258家，同比增长65.46%。
　　报告期内来自大型跨国制药企业收入 4.64亿，同比增长16.37%，收入占营业收入的比例27.50%；来自中小生物医药公司等客户收入12.24亿元，同比下降7.69%，收入占营业收入的比例72.50%。
　　报告期内来自中国客户的收入4.49亿元，同比下降17.47%；来自北美客户的收入9.79亿元，与2023年基本持平；来自欧洲客户的收入1.93亿元，同比增长40.12%；来自日本、韩国及其他地区客户的收入0.68亿元，同比增长6.90%。
　　报告期内，公司服务早期（临床前至临床II期）项目数量超过2,400个；临床III期及商业项目数量78个。
　　（2）药物研究阶段的产品和服务
　　报告期内，公司药物研究阶段的产品和服务营业收入 3.31亿元，同比下降4.06%，其中：分子砌块（用于药物发现）收入2.81亿元，同比下降12.67%，化学研发服务收入0.51亿元，同比增长112.16%。
　　公司的特色分子砌块业务专注于解决药物化学领域的痛点，具有结构新颖、成药性高、合成壁垒高和合成效率高等特征，在小分子药物研发的早期阶段具有非常重要的作用，经过多年积累，目前已设计超过20万种分子砌块。
　　公司持续研发满足市场需求和引导市场需求的自研前沿产品，依托内部不断完善的人工智能算法模型，突破分子砌块设计依赖传统人力进行专利收集、分析以及进一步设计的限制，提升分子砌块产品的新颖性和实用性。报告期内，技术团队启动了新颖分子砌块的自动化设计，新增了3万个高质量的分子砌块，部分新设计产品在较短时间内实现了销售。
　　自动化分子砌块设计模式
　　公司以客户需求为导向，从产品搜索、产品订购、产品应用等多方面，帮助客户更便捷、更有效地使用药石科技的分子砌块产品，继2023年推出全新的产品网站后，报告期内升级了产品网站手机端功能。技术团队利用CADD、AI等技术，完成了对所有在售分子砌块cLogP、TPSA、氢键供体数/受体数等理化性质参数计算及展示，对于结构复杂的螺环、桥环、并环分子砌块产品还增加了三维结构展示信息，便于客户掌握产品特性，提升客户产品查询和订购效率，改善用户体验，帮助客户更加高效的设计药物分子。
　　报告期内，公司根据市场环境变化，调整优化市场策略 ：①加强海外市场拓展，完善区域市场布局，瑞士子公司建设进展顺利，公司以欧洲分子砌块库房为依托，加快当地市场渠道建设。②注重终端客户的开发，尤其是对进入全球新药研发TOP100的客户开发，2024年新增与多家全球TOP 10药企、多家知名Biotech客户采购系统对接，订单数量有明显提升。③着力开发高校和科研院所市场，提升市场覆盖广度。
　　2）化学研发服务
　　报告期内，公司充分发挥新颖独特分子砌块库的技术优势，结合业界领先的药物化学能力、生成式人工智能辅助药物发现和优化（AIDD）能力，为客户提供全方位解决方案。
　　 特色化合物库
　　①DNA编码化合物库
　　公司目前已建成业界领先的DNA编码化合物库技术平台，在DNA编码化合物库设计、合成、DNA兼容的化学开发、编码序列设计和合成、蛋白表达、库筛选、数据分析等方面具备了完整的能力。在库容化合物的结构多样性、新颖性、化学可合成性、以及成药性等关键指标达到国际领先水平。
　　报告期内，针对目前受到广泛关注的新一代高成药性多肽以及拟肽类药物，技术团队充分利用内部非天然氨基酸优势，持续设计扩充短肽类DEL子库。针对长期困扰业界的DEL筛选数据分析耗时耗力，高度依赖主观判断，所推荐化合物合成及验证成功率低的关键难点和痛点，依托内部人工智能研发平台，团队开发了具有自主知识产权的PB-DELASA自动化可视化DEL筛选数据分析平台，大大提高了筛选数据分析的标准化水平，效率和准确率，大幅度降低后续化合物合成的人力物力需求。
　　②虚拟化合物库
　　报告期内，技术团队凭借分子砌块设计和开发经验及全球领先的分子砌块库，结合国际最新人工智能药物发现研发进展，开发了目前有公开报道的业界最大的百万亿级可枚举分子结构化学空间，该化学空间具有结构新颖多样、成药性高的特点。
　　针对目前生成式AI药物发现最具挑战的关键瓶颈之一，即所生成分子的可合成性低，合成验证成本高，效率低的现状，伴随开发基于充分湿实验验证化学反应的正合成分子生成算法，大幅度提高在此超大化学空间所生成的创新结构分子的合成性和效率。多个内部验证项目显示，该算法所生成全新结构分子合成成功率达到80%，合成采用的分子砌块均可从公司分子砌块库快速获取。在此超大化学空间基础上，技术团队构建了多个针对不同药物发现需求的特色虚拟化合物库，开展了定向化合物库设计合成服务，并向客户交付多个共价片段库。
　　③AI创新药物分子发现平台
　　技术团队基于机器学习和全局优化算法开发了生成式AI创新药物分子发现平台（PoLiGo），该平台包含多个功能性模块，如：全新结构生成、基于已有结构的骨架跃迁、结构相似性搜索等。与此同时开发了成药性筛选优化平台、基于深度学习算法的激酶谱选择性预测平台（KinomePro-DL），整合完成全流程多参数优化药物发现平台、交互式在线服务平台，以期能更有效地服务各类客户。其中KinomePro-DL模型的开发在国际主流杂志Journal of Chemical Information and Modeling上发表。报告期内，技术团队针对客户指定的靶点进行多样化分子生成和虚拟筛选，快速及高效交付潜在苗头化合物。全流程平台同时整合公司分子砌块搜索模块，进一步带动分子砌块销售业务。
　　 药化服务
　　公司药化服务团队在CADD等技术的支持下，完善新颖药物化学服务商业模式，持续拓展“分子砌块助力的FTE”业务，利用积累的多样化分子砌块，帮助客户加快药物发现速度和降低药物发现的成本，受到客户的广泛好评。报告期内，公司化学研发服务平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的化学服务能力得到验证，服务规模大幅提高。
　　（3）药物开发及商业化阶段的产品和服务
　　报告期内，公司药物开发及商业化阶段的产品和服务营业收入13.54亿元，同比下降1.83%，其中：分子砌块（用于药物开发和生产）收入4.91亿元，同比下降9.82%，药物开发和生产服务（CDMO）收入8.63亿元，同比增长3.38%。
　　报告期内，公司持续深化市场到订单的营销体系建设，通过行业展会、学术交流、战略合作等多维度构建客户开发体系，实现客户数量与质量的同步提升。全年新增潜在重点客户 26家，潜在重点客户储备量同比增长 30.00%。公司聚焦战略客户，专业服务能力赢得客户的广泛认可，与跨国制药公司的合作规模持续扩大、合作关系愈发紧密，形成以全球 TOP 20 制药企业为核心的业务增长极，公司战略客户收入金额、收入占比连续三年保持增长。2024年，公司首次承接全球TOP
　　10制药公司后期API项目，标志着公司的CMC综合能力获得了行业顶尖客户的高度认可。
　　公司在与跨国制药公司深化CDMO合作中，低碳技术应用已成为关键驱动力。报告期内，公司成功为某全球 TOP 10制药公司完成中间体项目的连续流技术GMP步骤工艺验证；首次承接的TOP 10制药公司后期API项目中，其中连续流技术的应用为客户显著优化了生产效率并降低成本。截至目前，公司20%以上CDMO项目应用了新技术，包括十多个商业化RSM项目。全球制药行业加速绿色供应链转型，推动CDMO服务对低碳技术的需求增长。公司的技术契合优势，深度融入客户绿色供应链，成为低碳转型的核心伙伴，巩固了与全球药企的长期合作。
　　公司在报告期内系统性优化CDMO业务流程，通过全流程管理体系的完善，提升研发端工艺开发能力、生产端项目接收能力和生产管理能力，显著改善了研发与生产的协同效率。项目及时交付率、项目转移一次性成功率、产能利用率等均有明显提升。
　　公司持续强化GMP交付能力，浙江晖石生产基地全年服务的API及GMP中间体项目数量同比增长超过了30%，服务类型向价值链高端延伸。截至目前，公司已累计服务原料药IND项目190余个，报告期内, 新增4个原料药NDA项目，3款由浙江晖石生产的原料药获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。2025年初，503商业化GMP车间开始启用，为承接逐步增加的客户后期GMP项目提供新增产能保障。美国药石团队规模已扩充至70人，显著提升本地化GMP服务能力，能够为客户提供临床阶段原料药开发与生产服务。美国药石目前已与近10家本地客户建立合作，其中包括多家顶级制药公司，并在报告期内高质量完成8个GMP项目交付；同时，通过引入连续流化学和微填充床加氢等先进技术，进一步推动原料药生产供应的绿色转型。
　　报告期内，公司制剂CDMO业务规模显著增长，共服务25个客户，覆盖超40个化合物；国外拓展取得突破，为5家海外客户提供临床前至临床 II期样品开发服务。技术平台能力深化建设，通过固体分散体、纳米晶、脂质处方和环糊精等技术手段，完成10余种化合物的增溶处方开发和生产，覆盖从早期毒理筛选到临床生产的全流程服务；强化掩味技术和宠物药制剂开发，拓展差异化能力建设。团队持续增强工艺验证能力和商业化生产能力，年内承接11个仿制药项目的工艺验证；服务能力延伸至中药领域，承接中药（创新药）的处方工艺优化和临床三期生产，全年通过NMPA现场核查和客户审计20余次，临床样品和商业化生产能力获得客户认可。
　　（4）新化学实体药物
　　公司依托在化学小分子领域多年积累的技术优势与独特资源，延伸服务链条，前瞻布局高活性原料药（HPAPI）、多肽固相合成、寡核苷酸合成等核心技术平台，在 TPD（靶向蛋白降解药物）、ADC（抗体偶联药物）、多肽、寡核苷酸等领域为客户提供解决方案。
　　1）靶向蛋白降解药物
　　在TPD领域，公司已经建立了从研发、API和制剂开发以及GMP生产的一站式服务平台。在研究阶段，公司基于内部多样化的母版分子砌块持续设计和供应新颖的CRBN配体分子砌块，多个首次设计和供应的CRBN配体应用到客户的蛋白降解剂分子中；基于内部多样化的螺环、桥环、并环分子砌块，持续设计和供应新颖的刚性连接子；帮助客户解决蛋白降解剂研发中经常遇到的痛点问题，提高客户早期TPD研发过程中关键的快速筛选能力。在开发和生产阶段，一站式CMC服务平台为TPD项目提供API和制剂早期开发到中后期优化和生产的一系列服务，凭借前期优异的项目交付经验，报告期内收入金额近4,000万。
　　2）抗体偶联药物
　　在ADC药物领域，公司充分发挥分子砌块技术优势与一体化CMC平台能力，聚焦早期研发赋能与差异化技术突破，构建覆盖ADC化学部分全流程的服务体系，为全球客户提供从研发到生产的创新解决方案。在研究阶段，公司持续丰富适配ADC药物开发的linker-payload中间体和分子砌块库，为客户提供新颖payload和linker设计空间，支持各类ADC药物研发，2024年为客户开发了多个具有专利空间的改造型 payload以及多种差异化 linker-payload。同时，建立了大分子分析平台，精准分析ADC药物的关键质量属性，为大分子偶联服务提供关键技术支撑。
　　在开发和生产阶段，公司CMC能力覆盖linker-payload 及中间体工艺开发、GMP生产、以及ADC大分子偶联工艺开发。2024年公司迎来了首个ADC linker-payload IND注册申报服务项目，团队在较短时间内完成了GMP临床批生产和IND注册申报服务，并有望获得后续进一步放大生产订单。完成了多种差异化的 linker-payload工艺开发，创新payload、linker的工艺放大，实现创新
　　linker数十公斤级PPQ批次交付，以及复杂全新结构payload的公斤级以上GMP生产。浙江晖石高活生产车间持续完善和升级层析、冻干等生产设备设施，以满足公斤级以上linker-payload工艺开发和生产需求。
　　3）多肽及寡核苷酸
　　在多肽药物领域，技术团队基于内部多样化的系列产品，通过酶催化技术实现手性非天然氨基酸的高效合成，解决天然氨基酸在稳定性、代谢途径等方面的痛点；同时，基于多样化非天然氨基酸库，构建多肽定制合成平台。CDMO多肽工艺开发团队目前已建立自动化合成及纯化平台，团队能力覆盖链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物（PDC）研发服务，全年承接30余个多肽工艺开发项目，涉及GLP-1类似物、抗肿瘤环肽、ADC复杂肽类linker、RDC前体等高价值管线，多个高难度项目已经实现公斤级产品稳定生产，并有望持续获得后续GMP及商业化订单，报告期内多肽相关业务订单金额超过2,000万。
　　在寡核苷酸领域，报告期内，公司持续设计多样化的核苷、亚磷酰胺单体、递送技术等相关分子砌块，目前可提供产品种类已经超过500种，相关产品与服务得到全球多个重点客户的认可。
　　（5）低碳技术
　　报告期内，公司创新化学技术中心（TIC）通过强化工程能力实现战略升级，并正式更名为化学与工程技术中心（CETC）。重新整合组建了连续流工艺开发和转化、化学反应工程、设备研发和制造、数智赋能绿色发展和合成生物学6大技术平台，升级后的CETC将传质传热建模计算和流体力学仿真技术等工程技术系统化应用于连续流工艺开发和微填充床加氢项目，以及对创新设备的自主设计指导。工程能力的提升显著增强了连续化生产交付能力和绿色可持续属性，在多个案例中，新技术使项目综合收率大幅提高，同时三废排放、能耗显著降低，既满足ESG理念下企业竞争力要求，也为行业可持续发展提供了实践支持。此次升级进一步推动公司向“化学+工程”双技术驱动转型，为低碳技术的深化应用奠定了基础。另外我们结合此前公司在药物发现领域的AI开发与使用经验，积极探索新的开源大模型在我们的垂类场景中的落地应用，取得了较好的进展，为CDMO行业智能开发和制造奠定了基础。
　　1）连续流技术
　　报告期内，连续加氢领域（微填充床加氢）完成了166个公斤级以上项目的交付，其中包括65个百公斤级以上的项目。微填充床团队在工程技术的支持下，对连续加氢工艺的开车环节做了系统性研究，在底层认识和生产应用上均获得了突破，在诸多项目中提升了生产效率、改善了产品质量、降低了物耗能耗。
　　在非加氢领域，连续流团队完成了147个公斤级以上项目的交付，其中包括近36个百公斤以上项目。特别是下半年该团队集中力量对“深冷釜式反应的常温化连续生产”课题进行了攻关，并且在数个案例中取得了成功，将公司在该领域的技术能力提升至一个新高度。团队将连续流技术与臭氧化技术相结合，实现对反应的精准控制，较好地解决了臭氧化强放热难题，同时避免了有毒废物的产出，成功入选长三角地区（江苏）清洁生产典型案例。
　　2）合成生物学
　　报告期内，酶催化技术团队持续开发小分子化合物的酶工艺路线，本期共成功完成了超百个公斤级以上项目，包括 23个百公斤以上项目，远超去年同期。酶进化技术方面，高通量筛选技术和自研的推荐算法结合，极大地提升了定向进化的成功率和效率。年内我们为国内外重点客户成功完成数个酶进化项目，均有望成为后期和商业化项目的指定用酶。
　　3）数智化赋能
　　在本报告期内，数智技术团队成功自主研发了酶进化智能算法体系。该创新算法已在多个CDMO项目中实现产业化应用，显著提升了酶蛋白进化改造的成功率与研发效率，为CDMO客户提供了直接的智能化技术服务。同时，团队在分子砌块业务领域取得重要突破，通过系统整合既有知识库，构建了新一代智能化设计与合成算法平台。该平台大幅提升了分子砌块的设计效率与合成可行性，为业务发展提供了强有力的技术支撑。
　　报告期内，CETC在技术创新、生产优化和客户服务等方面取得了一系列成绩，目前各项化学新技术已在20%以上的生产项目中得到应用。技术团队不断探索和采用新技术、新工艺，在溶剂回收方面进行技术创新和改进，2024年溶剂回收总量近3,400吨，节省成本约1,700万元。公司自主搭建的工艺安全信息化平台Chemboost实现了项目安全放行的流程化和信息化，完成了4个GMP连续化生产项目。
　　（6）凝聚战略共识，提升组织能力
　　报告期内，公司启动组织变革，锚定战略共识与组织重构两大核心任务，积极探索创新路径，为公司长远发展筑牢根基。我们进一步明晰了公司使命与愿景——通过化学和低碳技术的创新，引领行业可持续发展；深化诠释了公司核心价值观——客户至上、奋斗为本、持续创新、合作共赢。推动DSTE（开发战略到执行，Develop Strategy To Execution）变革，通过多次集中学习和实战演练，绘制各级战略地图和平衡计分卡，将使命和愿景转化成清晰的战略目标，再将战略目标细化分解， 实现 “战略可执行、执行可监控、结果可衡量” 的全流程管理，确保公司的各项业务在复杂多变的市场环境下，沿着正确的航道前行。
　　（7）深化ESG治理，践行绿色发展
　　2024年，公司推动 ESG 目标与公司战略深度融合，完善了“决策层-管理层-执行层”ESG 三层级治理架构，将 ESG 指标纳入年度考核目标，确保顶层设计与基层执行衔接。根据可持续发展趋势及行业发展，公司进一步完善了具有药石特色的 ESG 重要性议题。2024年 5月，公司承诺加入SBTi（科学碳目标倡议组织），从研发、生产、供应链管理和日常运营管理，全方位践行绿色发展承诺。2024年，公司各个研发和生产场地分获EcoVadis企业社会责任和可持续发展评级银牌和铜牌认证，标普全球企业可持续发展评估（S＆P CSA）提升至42分，CDP气候变化问卷评级B，水安全问卷评级B-，均位居行业前列。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司作为全球医药研发与制造领域创新化学产品及服务的供应商，以 “创新化学，让世界更绿色更健康” 为使命，通过研发与生产环节的化学及低碳技术创新，赋能医药及相关化学行业，引领绿色可持续发展。公司聚焦化学、工艺、设备及智能制造四大领域，搭建起以特色化学与低碳技术为核心的前沿技术平台：化学领域，专注新化学物质设计合成及方法学、合成路线创新；在工艺层面，开发安全环保、高效且成本优化的工艺，探索工艺与连续化技术革新；设备领域，打造标准化、自动化的合规设备，强化设备集成、工程及合规研究；生产环节，推进智能化工厂建设，深化设备集成与大规模生产创新，实现先进制造。依托 “化学创新 × 先进制造” 双轮驱动模式，为行业提供安全、高效、绿色的研发及生产解决方案，实现从实验室到产业化的全周期赋能。
　　（二）2025年度经营计划
　　2025年，面对复杂多变的全球政治经济格局，公司将以“聚焦、品质、创新”为经营主线，围绕“数智化”与“低碳化学技术”两大战略趋势，深化“变革起航，绿动未来，客户至上，奋斗筑梦”的年度主题，持续推进高质量发展。
　　（1）战略聚焦：深化客户价值创造体系
　　公司将以客户需求为核心导向，完善客户持续识别、跟进的机制，形成战略客户服务标准，组建战略客户铁三角服务团队，凭借高质量项目交付，实现与客户的互利共赢。公司全体员工将专注本职工作，深耕每一个项目，追求极致成效，以重点客户牵引业务稳定、持续增长，不断深化与客户的合作关系。
　　（2）品质锻造：提高交付质量、赢得客户信任
　　项目交付和内部管理的各环节均以行业最高标准和最佳实践为指导，做好每一个环节，确保高品质交付。同时，加强与客户的沟通互动，深入理解客户需求，及时响应客户所需，成为客户信赖的高品质合作伙伴。
　　（3）创新突破：强化技术转化能力
　　2025 年，公司将持续加大在技术创新领域的投入力度，全方位构建具备系统性与差异化优势的技术体系。加速创新成果的转化应用，提高CDMO业务中运用低碳技术的项目占比，依靠技术创新实现降本增效。同时，积极探索经营与管理模式的全面创新，大胆尝试新模式、新方法，大力鼓励旨在优化流程、提升运营效能的各类微创新，让创新真正成为驱动公司持续发展的核心动力。人工智能与低碳化学技术方面，积极探索融合应用，抢占行业技术高地。
　　（4）组织变革：打造组织能力
　　持续深化 DSTE 变革成果，将战略规划、战略解码、战略执行与监控深度融入公司日常经营管理活动，确保公司运营始终紧密围绕战略目标有序开展。稳步实施流程变革项目，结合行业最佳实践，大力推进业务流程的标准化建设，正式开启流程型组织建设的征程，全方位提升公司整体运营效率与协同能力。
　　（5）人才强基：打造可持续发展人才梯队
　　公司将推进人才战略，加大人才引进、培训和选拔的力度，搭建多元化的职业晋升平台，鼓励每一位员工发挥自身优势，实现个人价值与公司发展的有机结合。同时通过软硬工作环境的建设，多元化的激励机制，激发工作热情和创新精神，让每一位同事获得归属感和成就感，使人才辈出成为药石科技的发展常态，为公司的持续创新和发展提供源源不断的动力。
　　2025年，全体员工将以 “客户需求为导向，技术创新为驱动，品质提升为根本”，深化战略客户合作，加速技术成果转化，推进管理体系升级，在变革中实现组织能力跃迁，在绿色创新中引领行业发展，为客户、员工、股东创造更大价值。
　　（三）可能面对的风险及应对措施
　　（1）全球宏观经济环境波动及贸易争端风险
　　在全球宏观经济环境波动及地缘政治经济形势复杂化的背景下，中美贸易争端及关税政策调整频繁。虽然美国2025年4月发布的关税豁免清单中将化学原料药、化学中间体等列为豁免对象；公司出口主要采用FOB模式（买方承担关税和清关责任）；此外，跨国制药企业普遍采用全球化布局模式，公司与美国客户的合作通常基于其全球供应链需求，通过多地交付。但由于当前政策的不确定性，贸易环境变化可能会影响客户供应链成本，进而对公司的境外业务带来扰动。
　　应对措施：通过瑞士子公司深化欧洲市场布局，提高欧洲市场覆盖率；加速欧美海外产能并购规划，提升供应链韧性；灵活调整业务模式，通过多区域协同交付、优化合同条款设计等多项措施降低政策波动对盈利的冲击。
　　（2）药物研发市场需求下降的风险
　　公司所处的医药研发生产服务行业主要为创新药行业的研发和生产活动提供外包服务，其受创新药行业景气度影响较大，过往，受益于全球医药市场持续增长，创新药研发投入加大以及研发外包比例的增加，带动公司产品和服务需求增加。如未来全球医药市场增长放缓，客户推迟研发项目进度或者削减研发项目，公司收入增长将受到限制，经营业绩将受到负面影响。
　　应对措施：公司加大研发投入，拓展业务链条，提高技术及服务水平，不断提升综合服务能力，提高公司市场竞争力。
　　（3）市场竞争加剧风险
　　公司药物分子砌块凭借领域卓越的设计、合成和供应能力，获得了业界广泛认可。同时，进一步拓展业务范围和规模，打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供药物工艺研究、开发和生产服务。虽然公司具有较强的技术优势和人才优势，但是随着国内外新的潜在竞争者加入，公司将面临市场竞争加剧的风险。
　　应对措施：加强研发技术团队建设，提高核心技术竞争力，积极拓展国内外客户，提升服务质量，增强抵御市场竞争风险。
　　（4）行业政策变化的风险
　　长期以来，医药产业在国内外均受到较为严格的监管。公司同时面向国内外市场开展业务，如不能及时跟踪国内外监管政策变化，并根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，适应各市场的政策、法规变化，可能对公司经营生产造成不利影响。
　　应对措施：公司密切关注医药政策动向并积极落实国家政策，根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，减少因政策变化对公司经营生产造成的不利影响。
　　（5）环保和安全生产风险
　　公司在研发和生产过程中会产生废气、废水、废渣或其他污染物，如果处理方式不当，可能会对周围环境产生不利影响。公司自设立以来一直高度重视环境保护和安全生产工作，建立了一系列管理制度并有效执行，未发生重大安全生产事故和环保事故。但是，随着公司业务规模的逐步扩大，环保及安全生产方面的压力也在增大，可能会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的安全环保方面事故的风险。
　　应对机制：公司一直注重环境保护和安全生产，近年来不断加大环保设施投入，提升管理水平，确保安全生产，做好环境保护。
　　（6）质量控制风险
　　公司的产品主要用于药物的研发、生产，其质量直接或间接影响客户药物研发的进展和最终药品的质量，产品质量是公司能否进一步发展的根本。由于影响公司产品质量的因素众多，且公司产品品种繁多，原材料采购、生产、存储和运输过程都可能出现导致产品质量问题的风险。同时，随着公司经营规模的不断扩大、产业链环节逐步增多、产品种类的进一步增长，公司产品质量控制的难度也日益增大，如果公司产品质量控制能力不能适应经营规模的增长以及客户对产品质量的严格要求，将会对公司的经营及业绩产生不利影响。
　　应对机制： 按照质量管理要求建立了适合药品从研发到生产各阶段的质量管理体系，强化日常质量管理。
　　（7）汇率波动风险
　　受下游客户地域分布影响，公司向境外销售产品及提供服务收入比例较高，销售合同通常以美元等外币计算。近年来，我国政府一直在推动人民币汇率形成机制方面的改革，增强人民币汇率弹性，汇率的波动会对公司的盈利带来正面或负面的影响，公司的经营成果面临汇率波动带来的风险。
　　应对机制：公司对汇率实时监控，采取套期保值交易等方式降低汇率波动风险。 收起▲