内窥镜微创医疗器械的研发、生产、销售和服务。
医疗器械
医疗器械
生产第一、二、三类医疗器械;销售本公司生产的产品;批发、零售:第一、二、三类医疗器械;货物进出口(法律、行政法规禁止经营的项目除外,法律、行政法规限制经营的项目取得许可后方可经营)。
| 业务名称 | 2024-12-31 |
|---|---|
| 专利数量:授权专利(件) | 3.00 |
| 专利数量:授权专利:发明专利(件) | 3.00 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
安忻(成都)医疗科技发展有限责任公司 |
264.51万 | 5.57% |
B-Line Medical,LLP |
252.32万 | 5.32% |
成都天松医疗器械有限公司 |
187.02万 | 3.94% |
杭州康乘医疗器械有限公司 |
142.35万 | 3.00% |
杭州伊恩德普医疗科技有限公司 |
117.48万 | 2.48% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 安忻(成都)医疗科技发展有限责任公司 |
373.34万 | 3.94% |
| RAZEK |
327.78万 | 3.46% |
| 成都天松医疗器械有限公司 |
309.43万 | 3.27% |
| 浙江纳瑞通医疗器械有限公司 |
302.44万 | 3.19% |
| 杭州康乘医疗器械有限公司 |
246.82万 | 2.60% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 鹰眼(香河)内窥镜科技有限公司 |
85.53万 | 4.66% |
| Endoscopy Developmen |
76.17万 | 4.15% |
| 苏州钧和伺服科技有限公司 |
73.59万 | 4.01% |
| 杭州视新医疗科技有限公司 |
54.37万 | 2.97% |
| 德国henke-sasswolf gmb |
50.71万 | 2.77% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 成都天松医疗器械有限公司 |
408.03万 | 3.61% |
| 北京天琪医疗科技有限公司 |
404.69万 | 3.58% |
| 巴西RAZEK |
399.07万 | 3.53% |
| 浙江纳瑞通医疗器械有限公司 |
398.23万 | 3.52% |
| 巴西MEDICINE HEALTH SO |
383.53万 | 3.39% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| Endoscopy Developmen |
154.92万 | 7.36% |
| 杭州视新医疗科技有限公司 |
113.82万 | 5.41% |
| 深圳市神州医疗设备有限公司 |
110.76万 | 5.26% |
| 上海鋆锐医疗器械有限公司 |
85.07万 | 4.04% |
| 余姚市精能塑模有限公司 |
77.98万 | 3.70% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 成都天松医疗器械有限公司 |
483.31万 | 4.63% |
| 杭州康乘医疗器械有限公司 |
376.79万 | 3.61% |
| 巴西RAZEK |
333.11万 | 3.19% |
| 巴西MEDICINE HEALTH SO |
319.86万 | 3.06% |
| 桐庐宇辰医疗器械有限公司 |
279.20万 | 2.67% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 德国fiegert endotech m |
240.82万 | 11.68% |
| 上海鋆锐医疗器械有限公司 |
150.81万 | 7.31% |
| EndoscopyDevelopment |
149.93万 | 7.27% |
| 深圳市神州医疗设备有限公司 |
104.22万 | 5.05% |
| 鹰眼(香河)内窥镜科技有限公司 |
63.94万 | 3.10% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 成都天松医疗器械有限公司 |
506.04万 | 4.81% |
| 杭州兴汉医疗器械有限公司 |
381.52万 | 3.63% |
| 巴西MEDICINE HEALTH SO |
345.11万 | 3.28% |
| 北京天琪医疗科技有限公司 |
334.45万 | 3.18% |
| 杭州康乘医疗器械有限公司 |
297.40万 | 2.83% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 德国fiegert endotech m |
210.95万 | 9.19% |
| 上海鋆锐医疗器械有限公司 |
204.35万 | 8.90% |
| Endoscopy Developmen |
169.29万 | 7.37% |
| 深圳市神州医疗设备有限公司 |
141.17万 | 6.15% |
| 余姚市精能塑模有限公司 |
133.58万 | 5.82% |
一、业务概要 (一)商业模式与经营计划实现情况 商业模式: 1、盈利模式 公司专注于内窥镜微创医疗器械的研发、生产、销售和服务,在内窥镜微创医疗器械方面拥有自主知识产权和核心技术。公司将产品通过经销商销售给医疗机构实现盈利,同时对内窥镜微创医疗器械提供维修服务并收取维修费用。 2、采购模式 公司所采购的原材料主要为金属材料、内窥镜零件、手术器械零件和配套部件等,其中金属材料主要为不锈钢管、不锈钢棒、不锈钢板等;内窥镜零件主要包括光导纤维、光学玻璃等;手术器械零件主要包括注塑件、微电机、耳钻头等;配套部件主要包括摄像机部件、监视器、冷光源部件等。 公司将采购原材料分为三类:(1... 查看全部▼
一、业务概要
(一)商业模式与经营计划实现情况
商业模式:
1、盈利模式
公司专注于内窥镜微创医疗器械的研发、生产、销售和服务,在内窥镜微创医疗器械方面拥有自主知识产权和核心技术。公司将产品通过经销商销售给医疗机构实现盈利,同时对内窥镜微创医疗器械提供维修服务并收取维修费用。
2、采购模式
公司所采购的原材料主要为金属材料、内窥镜零件、手术器械零件和配套部件等,其中金属材料主要为不锈钢管、不锈钢棒、不锈钢板等;内窥镜零件主要包括光导纤维、光学玻璃等;手术器械零件主要包括注塑件、微电机、耳钻头等;配套部件主要包括摄像机部件、监视器、冷光源部件等。
公司将采购原材料分为三类:(1)A类原材料:光学玻璃、不锈钢管(内窥镜用管)、微电机等构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能的原材料;(2)B类原材料:不锈钢板、不锈钢管(除内窥镜用管外)、工程塑料棒等构成最终产品非关键部位的原材料;(3)C类材料:非直接用于产品本身,只起到辅助作用的原材料。对A类物资采购,公司要求供应商签订《质量协议书》,规定供应商应按照公司要求进行生产、检验,保证产品质量,并于供货时提供质量检测报告,B类物资需在采购合同中明确技术要求。公司主要采购流程如下:
公司生产所需的原材料种类、规格型号较多,对于采购周期较长、单值较高的摄像机部件、监视器、冷光源部件等,公司通常依据上年度的使用情况,结合未来销售预期制定年度采购计划,与供应商签订框架性供货协议,对于金属材料、内窥镜零件等便于采购的标准材料,公司通常根据销售订单制定采购计划,采购部根据采购计划组织采购。
3、生产模式
公司按照“结合预期,适量备货”的方式制定生产计划,各生产车间严格按照生产计划及安全库存标准组织生产,质管部负责对生产过程的质量控制点和工艺纪律进行监督检查,按照《质量记录控制程序》对公司产品进行质量检测并填写《质量检验月报表》。
随着公司经营规模扩大,为保证发货的及时性,公司会预先生产出一定量的通用自制部件及产品,以保证安全备货数量,提高市场反应能力,及时满足客户需求。
4、销售模式
公司产品销售主要采用经销模式,此外,发行人子公司美国费格在境外提供内窥镜微创医疗器械维修服务,具体销售流程如下:
内销方面,根据所合作的对象是否是与公司签订产品区域特约经销协议,将专业医疗设备销售公司分为“协议经销商”和“一般经销商”。对于“协议经销商”,公司需要从主体资格、历史经营业绩、企业诚信度、市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面对其进行全方面核查,填制《经销商资质审查表》并归档,考察通过后与其签订协议。特约经销协议中规定了经销商的授权期限、授权地区和授权产品,规定了经销商的销售任务,享有的区域保护,以及所受的限制等。发行人在技术支持、指导培训、区域管理等方面为“协议经销商”提供服务,在产品宣传和市场维护方面与其开展合作,并在产品价格上给予一定优惠。对于“一般经销商”,公司销售部在核实其经营许可资格并向其告知已受本公司产品特约经销协议保护的地区后,向其销售公司产品,如该“一般经销商”需在上述地区销售本公司产品,须经该产品该地区独家经销商许可,并支付相应的费用。公司与“一般经销商”的产品销售根据市场情况协商定价。
公司在两种经销模式下采用买断式销售,经销商购买产品后即取得产品的所有权;公司在经销商与医院等最终用户洽谈业务、参与招投标过程中根据经销商的需要向其提供产品《授权书》,授权其在一定期限内参与项目投标或销售业务。
国外经销模式采用的是一般经销模式,公司通过境外经销商对国外市场进行产品销售。其次,公司定期参加中国国际医疗器械博览会,德国MEDICA国际医疗设备展、美国FIME国际综合医疗展览会、印度国际医疗设备展览会MEDIFEST等交流活动、网上平台展示等方式宣传、推广公司产品。
5、研发模式
公司目前采用“自主研发+合作研发”的研发模式,研发活动包括内窥镜研发以及医疗器械研发。经过二十多年的发展,研发中心目前已经形成了一套完整且成熟的研发流程,通过市场调研以及经销商实际销售反馈情况,从设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发验证、设计开发确认到产品注册,形成以客户需求为导向制定产品的详细研发方案。新产品研发推行项目负责制下的绩效管理制度,并建立了高效的激励机制。
研发流程:
(1)自主研发模式
公司设立独立的研发团队,拥有对内窥镜产品研发全流程的成熟管理经验,并建立了完善的技术延续和迭代机制。公司自主研发项目已形成了“内窥镜耐高温高压技术”、“透镜数字检验技术”、“传像束端面磨抛工艺技术”、“内窥镜激光焊接工艺技术”、“高清内窥镜成像系统技术”等多项核心技术。始终坚持自主创新的理念,保持研发工作的连续性和前瞻性。
(2)合作研发模式
合作研发模式形成了校企合作研发。通过与浙江大学、杭州电子科技大学等国内知名高校实验室进行研发合作,借用高校科研能力突破自身研发技术壁垒,实现快速研发,抢占市场的优势。
经营计划:
公司主要产品为内窥镜及内窥镜微创医疗器械,产品主要用于终端医疗机构相关疾病的诊断和治疗。2025公司围绕年度发展战略和经营计划,积极推动各项工作。目前内窥镜国产化率仍较低,为此,公司积极提升高端产品的研发能力和生产能力,进一步实现进口替代能力。
报告期内,受行业环境影响,公司资产总计211,357,705.39元,较上年期末增长4.45%;实现营业
收入47,454,975.68元,较上年同期增长4.94%;归属于挂牌公司股东的净利润15,242,347.19元,较上年同期减少5.60%。
为适应行业形势,公司将继续对传统产品改造升级,加强高端产品生产组力量,生产高附加值产品,强化市场预测,科学组织生产,提高产品出库量,进一步提升产能。
(二)行业情况
与传统手术相比,微创手术具有创伤小、恢复性快、降低患者痛苦等优势。而内窥镜微创医疗器械作为医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清”病灶。随着微创手术技术在全球范围内的普及,内窥镜也进入快速发展时期。根据Frost&SullivanMarketsandMarkets报告显示,2020年全球内窥镜的市场容量约为203亿美金,将以7.1%的年复合增长率增长,到2025年将达到286亿美金。
内窥镜微创医疗器械行业涉及医学、生物工程、光学、精密制造、图像处理、医用材料、光机电信息等学科,属于高科技、多学科复合型行业,在我国起步较晚,目前正处在快速发展阶段。
我国内窥镜微创医疗器械自主研发、生产的历史并不长,日本奥林巴斯(Olympus)、德国卡尔史托斯(KarlStorz)、狼牌(RichardWolf)等少数几家国际领先企业在行业内处于优势地位,占据了国内大部分市场。近年来,随着我国科技水平的不断提高,新技术、新材料、新工艺的大量应用,逐渐开发出一批具有自主知识产权的内窥镜微创医疗器械产品,填补了市场空白,国内优势企业的部分产品已可以和国际领先企业媲美。
公司凭借多年积累,目前已具备内窥镜微创医疗器械的自主研发、生产销售和综合服务能力,企业品牌效应逐步体现,产品质量与国际知名企业的差距逐渐缩小,并开始进入部分中高端市场。凭借较高的性价比优势,公司产品在部分领域初步实现进口替代,主要产品逐步实现出口。出口地区不再局限于东南亚、非洲、南美等发展中国家和地区,已逐渐向日本、德国、美国等微创医疗器械制造强国出口。
二、公司面临的重大风险分析
行业竞争加剧、公司成长性受限以及细分市场空间受限的风险
我国医用内窥镜行业仍以进口品牌产品为主,德国、日本和美国的企业占据国内大部分市场份额。由于进口品牌产品具有一定的先发优势、技术优势和品牌优势,国产品牌在成像稳定性、清晰性与重复使用次数等方面与进口品牌仍存在较大差距,主要集中于中低端市场。如果将来公司无法在技术创新、产品研发、质量管理、营销渠道等方面持续保持竞争优势,公司的市场份额和经营业绩将受到不利影响。同时,该行业广阔的市场空间和良好的经济回报正在吸引更多的企业参与市场竞争。公司若不能持续进行技术、工艺方法改进及新产品研发,提高生产效率、保证产品质量,突破产能瓶颈并积极创新巩固市场地位,同时持续优化销售模式、在巩固现有经销商销售网络的基础上积极开拓并抢占市场,面对日益激烈的市场竞争,公司的成长性以及市场空间将受到一定影响,公司可能面临行业竞争加剧、成长性受限以及细分市场空间受限的风险。
产品出口国家进口政策变化的风险
公司部分产品在欧洲、亚洲、美洲等境外地区销售。2023年、2024年和2025年1-6月分别为1873.44万元、1464.74万元和633.71万元(含母子公司之间的销售,不含境外子公司在境外市场的销售),如果相关地区政治经济环境恶化或出台对公司存在不利影响的贸易政策,公司海外市场业务将面临被压缩的风险。
销售模式风险
报告期内,公司通过经销模式形成的收入占公司产品销售收入的比重99.13%。对于经销模式,保持经销商的稳定与发展是公司业务持续与壮大的关键。公司通过制订经销商管理政策,对经销商进行管理、引导和支持,若未来出现经销商与公司合作关系终止等不稳定情形或经销商与公司发生纠纷,可能导致公司产品在该区域销售业绩出现下滑。此外,公司在开拓新市场或进行新产品推广时,需要寻找新的经销渠道,存在公司无法开发新的国内外经销商,或无法有效管理经销商的风险,从而导致公司的业务、品牌及经营情况受到不利影响。此外,公司的经销商为独立经营企业,依法独立承担法律责任,但若其在销售公司产品过程中发生违法、违规等行为,可能会对公司的品牌、市场形象及经营情况造成负面影响。
税收优惠政策变动风险
公司税收优惠主要包括企业所得税税收优惠及增值税税收优惠。天松医疗为高新技术企业,可减按15%的税率计缴企业所得税,若公司所享受的税收优惠政策因期满或发生重大变化,导致公司无法继续享受相关税收优惠政策,将对公司经营业绩造成不利影响。此外,公司出口产品享受增值税出口退税政策,报告期内适用的出口退税率为13%,税收是调节宏观经济的重要手段,国家可能会根据贸易形势及国家财政预算的需要,对出口退税政策进行适度调整。出口退税率的调整会影响公司相关产品的销售成本,进而影响毛利率水平。如果国家降低公司主要产品的出口退税率,对公司收益将会产生一定程度的影响。
本期重大风险是否发生重大变化:
本期重大风险未发生重大变化。
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