特色原料药(包括中间体)研发,生产和销售。
医药制造
造影剂系列 、 喹诺酮系列 、 CDMO系列
医药中间体制造、销售；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。原料药（碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、盐酸左氧氟沙星、左氧氟沙星、甲磺酸帕珠沙星）制造（详见《药品生产许可证》）；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
| 业务名称 | 2023-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2020-12-31 | 2019-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| 库存量:CDMO系列(KG) | 4.30万 | - | - | - | - |
| 库存量:喹诺酮系列(KG) | 5.13万 | - | - | - | - |
| 库存量:造影剂系列(KG) | 81.98万 | - | - | - | - |
| CDMO系列库存量(KG) | - | 4.65万 | 4.67万 | - | - |
| 喹诺酮系列库存量(KG) | - | 4.23万 | - | - | - |
| 造影剂系列库存量(KG) | - | 48.44万 | - | - | - |
| 喹诺酮系列库存量(Kg) | - | - | 3.66万 | 3.50万 | - |
| 造影剂系列库存量(Kg) | - | - | 29.49万 | 24.19万 | - |
| 造影剂制剂系列库存量(瓶) | - | - | - | 4.75万 | - |
| 喹诺酮库存量(Kg) | - | - | - | - | 5.59万 |
| 造影剂库存量(Kg) | - | - | - | - | 15.74万 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
加载中... | ||||||||
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
客户1 |
2.56亿 | 11.64% |
客户2 |
9354.84万 | 4.26% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
客户1 |
6456.12万 | 3.03% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户A |
1.67亿 | 8.37% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商A |
1.27亿 | 12.31% |
| 供应商B |
6315.43万 | 6.11% |
| 供应商C |
3112.65万 | 3.01% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
1.18亿 | 24.06% |
| 扬子江药业集团有限公司 |
1.13亿 | 22.93% |
| Dai Han Pharmaceutic |
2559.47万 | 5.20% |
| Oreo Health Care Co. |
1729.84万 | 3.51% |
| Dratig Enterprises C |
1693.70万 | 3.44% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| SQM Europe N.V. |
3606.16万 | 13.36% |
| 浙江中欣化工股份有限公司 |
2311.57万 | 8.56% |
| 台州市黄岩源宏医化科技有限公司 |
2030.43万 | 7.52% |
| Maruzen Chemicals Co |
1881.79万 | 6.97% |
| Arnold Suhr Netherla |
1574.59万 | 5.83% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 扬子江药业集团有限公司 |
1.61亿 | 24.48% |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
1.08亿 | 16.38% |
| 北京北陆药业股份有限公司 |
3737.38万 | 5.68% |
| Unique Pharmaceutica |
2836.75万 | 4.31% |
| Midas Pharma GmbH |
2819.76万 | 4.28% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| SQM Europe N.V. |
5467.69万 | 15.94% |
| 浙江中欣化工股份有限公司 |
3311.87万 | 9.65% |
| Maruzen Chemicals Co |
3246.37万 | 9.46% |
| Independent Iodine L |
3140.80万 | 9.16% |
| 台州市黄岩源宏医化科技有限公司 |
2430.12万 | 7.08% |
一、经营情况讨论与分析 2023年，我国国民经济稳中向好，医疗需求与供给逐渐回归常态，但在多种外部因素影响下，中国医药制造行业整体仍处于复苏态势当中。由于成本端的压力仍在持续，公司业绩继续承压。虽然公司发展面临内外部各种因素的影响，但是公司管理层与全体员工同心协力，坚持推进落实战略发展规划，把握市场机遇，优化产品布局，加快推进一致性评价，主动参与市场竞争，公司制剂产品碘美普尔注射液和碘佛醇注射液获得药品注册证书，有力推动了公司“全品种”、“全产业链”战略布局的进一步落实。 2023年，公司实现营业收入219,598.62万元，同比增长3.04%；实现归属于上市公司股东的净利润为4,42... 查看全部▼
一、经营情况讨论与分析
2023年，我国国民经济稳中向好，医疗需求与供给逐渐回归常态，但在多种外部因素影响下，中国医药制造行业整体仍处于复苏态势当中。由于成本端的压力仍在持续，公司业绩继续承压。虽然公司发展面临内外部各种因素的影响，但是公司管理层与全体员工同心协力，坚持推进落实战略发展规划，把握市场机遇，优化产品布局，加快推进一致性评价，主动参与市场竞争，公司制剂产品碘美普尔注射液和碘佛醇注射液获得药品注册证书，有力推动了公司“全品种”、“全产业链”战略布局的进一步落实。
2023年，公司实现营业收入219,598.62万元，同比增长3.04%；实现归属于上市公司股东的净利润为4,423.21万元，同比增长158.32%；扣除非经营性损益后实现归属于上市公司股东净利润为3,571.44万元，同比增长136.47%。
报告期内公司净利润扭亏为盈的主要原因为：（一）上年同期计提商誉减值11,474.78万元，导致2022年度公司归母净利润为负；报告期内随着外部经营环境的持续改善，及报告期内主要经营数据符合预测数据，2023年度不存在商誉减值。（二）随着第五批国家组织集中带量采购的深入，和第七批国家组织集中带量采购的执行，报告期内公司制剂业务进一步增长，带动公司营业收入增长3.04%；同时公司持续加强应收账款管理，报告期内信用减值损失较上年同期减少964.37万元。
报告期内公司重点工作如下：
1、立足核心细分领域，围绕造影剂产品线稳步推进研发项目
报告期内，公司继续朝造影剂领域产品大满贯的目标迈进，其中碘美普尔注射液、碘佛醇注射液分别于2023年2月、2023年10月获得国家药品监督管理局药品注册证书。截至目前，司太立制药已成为国内仿制药企业中，获批碘对比剂品种最多的企业，碘对比剂制剂已涵盖碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液和碘佛醇注射液5个品种。同时超声造影剂、磁共振造影剂研发注册工作亦稳步推进。未来司太立制药将围绕“造影剂全产业链布局”战略，坚持打造“原料制剂一体化”的核心竞争力，不断深化在医学影像领域的技术研发和产品创新，为国内广大人民群众带来更多优质药品。
2、持续推进降本增效工作，整体提升公司竞争能力
报告期内，公司对现有品种持续开展技术攻关和工艺优化，降低产品单耗，提升成品收率；同时考察新技术，降低生产成本；积极推进数字化建设，提升劳动效率，控制人工成本，整体运营效率不断提升；进一步优化现有生产设备设施，对落后产能装备进行淘汰更新，实现未来较长时间内安全、环保、自动化、信息化、生产单元无人化、能源使用精准化等高目标。
3、在建工程项目加速落地
报告期内，公司继续稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化的产业布局，提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势，强化产业链韧性；上海司太立碘造影剂全环节联动智能化改造项目、江西和海神募投中间体及原料药项目等均已完成竣工验收，并通过GMP符合性检查或进入试生产。四个产业基地密切配合，进一步提升产品质量、技术水平、成本控制等方面的综合竞争优势。
4、夯实原料药CMO/CDMO业务，开拓新的业绩增长点。
报告期内，原料药和中间体的CMO/CDMO业务成为公司重点拓展的业务板块，着力打造四个产业基地之外的“第五工厂”，形成4+1运营格局。研发端，公司启用新的上海实验场地；制造端，公司多功能车间承接各种特色反应类型。公司依托在特色原料药领域积累的技术，培育专业的CMO/CDMO平台。报告期内，公司CMO/CDMO业务实现销售收入9,724.54万元，同比增长87.54%。
5、制剂销售持续快速增长，年内碘海醇接续工作启动
报告期内，公司借助于山东省集采和国家集采的中选，建立并完善公司在全国各省的销售网络，组建专业化的学术团队进行推广，在影像领域对比剂的制剂行业又迈出一大步。报告期内，公司国内制剂业务实现销售收入4.9亿元，同比增长42.44%。
第五批集采产品碘海醇制剂的集中带量采购于2023年第四季度陆续到期，报告期内，河南十四省联盟、苏陕联盟、河北省分别启动碘海醇接续工作。截至本报告日，上述省份/联盟接续中选结果均已公布，公司在上述省份/联盟均成功中标，其他省份接续工作陆续推进。本次碘海醇接续有利于公司在未中标省份的销售拓展，预期将为公司的制剂销售带来新的增长点。
6、资本运作有序推进
报告期内，经公司第四届董事会第三十次会议审议并经公司2022年年度股东大会决议通过，公司向特定对象发行A股股票申请于2023年5月30日获得上海证券交易所受理，于2023年10月19日获上海证券交易所审核通过，并于2024年3月13日收到中国证券监督管理委员会同意注册的批复。
二、报告期内公司所处行业情况
根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会2012年10月26日颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（代码C27）。根据具体业务的不同可细分为原料药、CDMO和制剂三类子行业。
（一）所处行业发展情况
随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升，全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。据相关报告预测，2027年全球药物市场规模将达到1.9万亿美元。
医药制造业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生和经济发展的战略性产业。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗卫生体制改革不断深化，我国医药行业也取得了快速发展。据相关数据预测，2023年全治疗领域用药市场总规模达到1.86万亿元人民币，同比增长9.9%；预计到2025年规模将突破2万亿元人民币，预计将保持在5%-6%的增长水平。
党的二十大报告中提出：推进健康中国建设，把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。原料药企业依靠成本及质量优势，向下游制剂领域进行延伸，有利于掌握市场主动权，而我国《“十四五”医药工业发展规划》中更是指出，强化产业链优势，鼓励企业不断强化体系化制造优势，巩固原料药制造优势，打造“原料药+制剂”一体化优势。因此，“原料药+制剂”一体化发展日渐成为行业发展趋势。如今越来越多的药企积极实施“原料药+制剂”一体化发展战略，为未来业绩增长增添新的动力。
报告期内，我国经济社会发展受多重因素叠加影响，医药行业主要经济指标出现下滑，盈利能力明显减弱。受医药行业改革政策驱动，行业资源将不断向拥有完整产业链、较强规模效应、产品组合丰富、研发管线深厚、供销渠道稳定的大型药企集中，行业格局正在发生深刻变化，推动医药企业向高质量发展加速迈进。
（二）所处行业政策情况
医疗健康行业关系国计民生和国家安全，是“面向人民生命健康”的战略性行业。面对我国人口基数大，人口老龄化程度加深的客观情况，医疗健康行业的重要性日益显现。近年来，国家发布《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》一系列重大的产业支持政策，给医药行业带来了重要的战略发展机遇，也进一步体现了医药行业在公共卫生领域的重要地位。2023年，作为“十四五”发展时期的第三年，国家各部委持续发力，不断推动医疗、医保、医药联动改革。报告期内，国家发布多份文件，对深化医药卫生体制改革、促进医药产业创新发展、强化不正之风治理、常态化推进带量采购等工作的开展作出顶层规划、提出具体要求。
在医药产业发展方面：2023年8月，《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》在国务院常务会议审议通过。会议指出，要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。2023年12月，国家发展和改革委员会发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，修订了鼓励、限制和淘汰目录，明确了政策导向，包括推动制造业高端化、智能化、绿色化，巩固优势产业领先地位，在关系安全发展的领域加快补齐短板，构建优质高效的服务业新体系，在加强和改善宏观调控、引导社会资源流向、促进产业结构调整和优化升级等方面发挥了重要作用。2023年12月，工业和信息化部等八部门联合印发了《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》，明确了2027年发展目标，提出实施制造业技术改造升级工程，加快设备更新、工艺升级、数字赋能、管理创新，推动传统制造业向高端化、智能化、绿色化、融合化方向转型，提升发展质量和效益，加快实现高质量发展。
在药品集采方面，随着全国医疗保障工作会议的召开及《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》等文件的发布，相关主管部门进一步明确将深化推进医药领域改革和创新发展，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，持续优化完善采购规则，加强药品供应保障和质量监管。国家层面，本年度分别于上下半年开展了第八批和第九批国采；省级带量采购方面，已有超半数的省份单独开展了带量采购，同时越来越多的省份选择组成联盟开展带量采购。集采不断引导企业从过去的“拼渠道、拼销售”，转向目前的“拼质量、拼价格”，企业以质量谋发展的内生动力不断提升。
在药品评审方面，国家药监部门持续深化药品审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展；完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能。在集采推动下，我国通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品累计数量快速上升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，自化学仿制药质量和疗效一致性评价工作开展以来，累计通过仿制药一致性评价申请共3797件（666个品种），高质量药品正逐步占据临床用药主流。
在药品上市后监管方面，国家药监部门持续加大药品上市后监管力度，强化监管体系能力建设。2023年10月《药品经营和使用质量监督管理办法》发布，从完善药品经营许可管理、夯实经营活动中各相关方责任、强药品使用环节质量管理三个方面强化药品经营全过程全环节监管。2023年10月，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》及配套的现场检查指南，进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，加强药品生产B证MAH的委托生产监管。
在合规监管方面，中央纪委、国家卫健委、医保局等部门相继发布了多项医疗行业反腐相关政策，各地也陆续开展反腐整治活动。2023年5月，国家生健委等多部门联合发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，将纠风工作上升到体系建设维度，进一步提出将强化医保基金使用监督管理，针对医药企业提出持续推进医药价格和招采信用评价，重点整治领域包括了医药行业以各种名义或形式实施“带金销售”、行政管理领域不正之风的问题等。相关政策对公司经营的持续合规提出了更高要求，也将进一步促进公司的健康可持续发展。
在医保支付方面，2023年12月国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，医保目录调整工作常态化推进。
三、报告期内公司从事的业务情况
（一）公司的主要业务
公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的客户资源，公司持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务，为公司发展打开新的增长极。公司主要产品介绍如下：
1、制剂产品
2、原料药及中间体
（二）公司的经营模式
公司的经营模式主要以市场需要为导向，自主制定产供销计划。
1、采购模式
公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责，实施集中采购模式，以为公司争取最大限度节约成本为原则，严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式，由供应商中心确定符合资质的入围供应商，通过公开竞标的方式确定最终供应商，最后由采购中心向指定供应商进行产品采购。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等，确保供应链的稳定。
2、生产模式
对于造影剂和喹诺酮类产品，公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定的相关质量管理体系组织生产，由生产部门负责协调和督促生产计划的完成，并对产品的生产过程，工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督；质量部门负责生产过程中的质量监督和管理，并通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控，保证最终产品的质量和安全。CMO/CDMO产品则采用定制化生产模式，按客户需求的特定产品标准进行生产。
3、销售模式
原料药销售：公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业，分为国内销售和海外销售，国内销售主要为直销；公司海外销售主要为自营出口和经销商销售两种模式。公司原料药海外主要销往欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区；国内则与恒瑞医药、中国医药等医药巨头建立了长期的合作关系。
制剂销售：对于纳入国家集采品种，公司选择与配送能力、资金实力和商业信誉强的区域性或全国性大型医药流通企业建立合作关系，由配送经销商将公司产品分销到医院并回笼货款。同时，公司建立并完善在全国各省的销售网络，组建专业化的学术团队，采用传统模式推广非集采品种。制剂出口则采用代理、直销、代工等多种模式相结合的方式。
CMO/CDMO业务：客户对公司现场审计评估合格后，与公司签订保密协议（CDA），由客户向公司转移的技术工艺，公司按客户工艺生产样品交由客户检验，合格后客户向公司下达采购订单，产品只对该客户供货。CDMO则还需要为客户完成定制研发并定制生产。
（三）公司的市场地位
公司成立于1997年，经过20多年发展，已经成为国内造影剂原料药企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家。其中，碘海醇原料药产能及产量位居国内首位，碘帕醇、碘克沙醇原料药产能国内领先。子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液、碘海醇注射液、碘克沙醇注射液和碘美普尔注射液等产品首家通过国家新4类注册（视同通过“药物一致性评价”）。公司产品质量稳定，并取得多个发达国家认证。
公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平，是国内产量最大的左氧氟沙星系列生产企业之一。
公司由特色原料药业务延伸，在碘化学相关CDMO领域形成了独有优势。
（四）业绩变化与行业发展状况
2023年，我国国民经济稳中向好，医疗需求与供给逐渐回归常态，但在多种外部因素影响下，中国医药制造行业整体仍处于复苏态势当中。2023年，我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,205.7亿元，同比减少3.70%；实现利润总额3,473亿元,同比下降15.1%（国家统计局数据）。
报告期内，归属于上市公司股东的净利润为4,423.21万元，同比增长158.32%，主要原因为（一）上年同期计提商誉减值11,474.78万元，导致2022年度公司归母净利润为负；报告期内随着外部经营环境的持续改善，及报告期内主要经营数据符合预测数据，2023年度不存在商誉减值。（二）随着第五批国家组织集中带量采购的深入，和第七批国家组织集中带量采购的执行，报告期内公司制剂业务进一步增长，带动公司营业收入增长3.04%；同时公司持续加强应收账款管理，报告期内信用减值损失较上年同期减少964.37万元。
四、报告期内核心竞争力分析
医药行业属于技术密集型、资金密集型、人才密集型行业，对生产技术水平和研发能力要求较高，有一定的壁垒。公司作为一家专注深耕于非离子型碘造影剂领域的综合性制药企业，已经在行业内建立了相应优势。报告期内，公司核心竞争力不断提升。
1、品牌影响力提升
公司以“聚合生命能量，呵护人类健康”为经营理念，以“专造替代进口，填补国内空白”为发展方针，立志将司太立建成全球造影剂仿制药企业中规模最大，品种最全的的工厂。
通过多年发展，公司已形成了以碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇为主要品种的X射线非离子型碘造影剂系列产品，并持续发力碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺等其他第二代碘造影剂，布局磁共振造影剂和超声造影剂，完成造影剂领域产品大满贯，持续打造公司在放射科领域的品牌影响力。报告期内，“司倍清”等已树立了较高的公众认知度。
此外，公司先后获得“浙江省高新技术企业”、“浙江省著名商标”、“浙江省知名商号”等荣誉，入选“专精特新浙江省“隐形冠军”企业”、“浙江省专利示范企业”等。
2、供应能力稳定
医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格，规范化程度不高、资金实力不强、污染严重的企业遭到市场淘汰，对上游中间体供应的稳定提出了更高的要求。公司在浙江、江西、上海部署有四大产业基地，构建了从中间体、原料药到制剂的完整产业链，并向上下游不断延伸，保障了关键中间体和原料药的来源稳定。同时，公司在江西等地建有原材料仓库，平抑了全球大宗商品供应不稳定以及价格波动带来的不利影响。公司构建的稳定供应能力，赢得了下游客户的充分信任。
3、成本控制优秀
公司不断推进重点项目进程，实现传统制造向现代制造升级；推行信息化和智能化建设，生产车间全面实行计算机自动化控制，打造无人智慧工厂，有效降低制造成本。技术上，重视自主研发能力，坚持工艺创新，公司研发团队与国内知名院校及科研机构对公司原有工艺进行技术改进，以最有效的方式整合并实现研发成果转化。
4、质量体系完善
公司严格按照国内GMP和ICHQ10国际制药质量体系的要求，在物料采购、成品生产、产品销售等各个环节制订严格的质量管理体系，保证产品每个环节作到质量可控，数据可查。公司产品质量稳定，并取得多个发达国家认证。原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星获得国家药品GMP证书；原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星获得欧盟CEP证书；原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星获得国内注册批件；原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星获得印度注册证书；原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇获得韩国原料药品注册登记批件；原料药碘海醇、碘帕醇、左氧氟沙星、左氧氟环合酯、洛索洛芬钠和中间体左氧氟环合酯获得日本登录证。
5、EHS管理优势
近年来，随着环境保护税法、排污许可制度的实施和环保督察的常态化，国家对医药化工行业提出了更高的环保安全要求。公司根据自身业务特点，秉承“安全生产、绿色生产”的理念，建立了完整的EHS管理体系，同时树立“EHS能力是企业核心竞争力之一”的观念。EHS管理优势既减少有毒有害物质无组织排放和生产过程中对环境的损害，又高度影响运营成本，给企业带来竞争优势。
6、研发实力雄厚
公司建有司太立非离子型造影剂浙江研究院、浙江省司太立诊断药物研究院（省级企业研究院）、江西技术中心、上海研发中心、上海键合研究院等五个研发中心以及药事法规部。围绕CT/磁共振/超声造影/制剂/中间体等产品的研发，获得授权发明专利30余项。公司在浙江和江西均建有博士后工作站，与浙江大学、厦门大学、中科院上海药物研究所、浙江工业大学、温州大学、台州学院等高效院所积极开展技术合作。
7、营销网络遍布全球
公司立足国内，放眼全球，国际国内双循环发展相互促进，原料药销售网络覆盖欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大城市，与国内外该领域的主要仿制药企业均建立了长期稳定的合作关系。
8、管理团队和人才梯队搭建完备
目前公司进行推进人才梯队化建设，对外引进适合公司发展的优秀人才，同时公司积极推进干部年轻化，为优秀员工提供职业晋升通道。为吸引和激励优秀人才，充分调动各级管理人员的积极性，公司实施了股权激励计划，建立了稳定而优秀的管理团队，将保证公司在激烈的行业竞争中取得优势。
五、报告期内主要经营情况
2023年度公司实现营业收入219,598.62万元，同比增长3.04%，实现归属于上市公司股东的净利润4,423.21万元，同比增长158.32%，扣除非经常性损益后实现归属于上市公司股东的净利润为3,571.44万元，同比增长136.47%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司以“聚合生命能量，呵护人类健康”为经营理念，以“专造替代进口，填补国内空白”为发展方针，不断丰富X射线造影剂系列产品。公司将力争成为中国乃至全球知名的医药企业，铸就卓越的“司太立”医药品牌，为全人类的健康事业作贡献。
公司始终坚持造影剂领域的全品种战略布局，X射线造影剂领域的6个主要产品中，公司已取得5个产品的境内批件，同时，公司持续布局X射线造影剂、磁共振造影剂、超声造影剂等，致力于完成造影剂领域产品的全满贯，打造造影剂细分领域的专业企业、领军企业。
公司始终坚持“中间体-原料药-制剂”的全产业链战略布局，在强化医药原料药产业规模的同时，向上游中间体、原材料和下游制剂不断延伸，深化全产业链布局，在未来的仿制药变局中抢得先机。
公司始终坚持国内外双循环的经营方针，以实现业务的快速增长。国内牢固掌握带量采购政策的历史契机，通过原料药端的成本优势及稳定供应优势持续拓展中标品种，并持续提高中标产品的市场渗透率；国外通过自营、合作销售、合作开发等方式，稳定提升现有市场，并着力开发重点市场。
公司依托在碘产业链的优势，着力发展CDMO业务，整合资源打造第五隐形工厂，为公司发展打开新的增长极。
(三)经营计划
2024年，公司将确保高质量完成年度目标，主要从以下几个方面展开工作：
1、品牌建设
公司自成立以来一直在充实自身的品牌建设，将结合行业环境、竞争环境和公司内部条件进行分析，以自有品牌为核心，制定长期有效的品牌战略，并动用公司内外资源付诸实施。借助国家集采，公司将司倍清等系列品牌推广到终端消费者，力争打造消费者信赖的品牌形象。同时，继续朝造影剂领域产品全满贯的目标进发，铸就司太立在造影剂细分领域专业、领先的医药品牌形象。
作为医药品牌，质量是第一要素。公司将始终贯彻“质量是企业的生命线”的原则，按照国内外法规和ICH国际制药质量体系的要求，严格把控产品生产的各环节。对质量人员定期组织职业技能培训，提升员工素质；同时强化产品国际注册和质量体系认证，打造与欧美日等发达国家的药品质量体系接轨的一流的质量体系。
稳定的供应能力是取得品牌信任的重要基石。公司将继续夯实基础，做优“中间体-原料药-制剂”一体化，并向上下游拓展，保障原材料、产品稳定供应，构筑产业协同新局面。
2、主要原材料成本控制
2024年公司将以原料端与运营端为切入点，采取多种方式降低主要原材料成本。
原料端：原料端公司将采取纵向与横向切入的模式控制采购成本。一方面，公司将与现有供应商的进行更加深度的合作，探索新型采购模式，降低主要原材料的采购成本。另一方面，公司将横向拓宽采购渠道，拓宽上游供应链，加强议价能力，降低主要原材料的采购成本。
3、数字化赋能
公司将逐步向智能化转变，新项目建设积极引进先进的技术和设备，老项目进行改造升级，充分利用系统平台进行智能分析和控制，使生产的自动化和智能化水平稳步提高。
公司将积极向数字化转型，实现AI提质增效，推动管理升级。利用数字化赋能，不断提升个人效率和创造力，使组织效率最大化,促进企业核心竞争力的提升，为企业创造持续的高质量发展动能。
4、CMO/CDMO布局
2024年公司将继续加速布局CMO/CDMO业务，完善软硬件实力，招募和搭建专业且符合行业特点的国际化团队，建立独立的CDMO工艺开发技术平台，强化质量控制能力、安全环保能力以及信息安全能力，并不断优化项目管理和生产流程。
5、市场开拓
①制剂产品
国内：2024年，公司将继续供应国家集采中选品种(碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液），在完成国家集采约定量的同时，力争满足更多的临床需求；依托公司产业链一体化带来的成本优势，借助于第五批集采产品碘海醇的续标工作，公司将进一步拓宽销售网络和终端市场；同时，借助于山东省集采和国家集采的中选，公司建立并逐步完善了在全国各省的销售网络，2024年将重点推进碘美普尔注射液、碘佛醇注射液等非集采品种的市场开拓工作和销售工作。
海外：公司将发挥上海司太立+爱尔兰IMAX双平台优势，针对不同国家的制剂准入要求，灵活筛选海外目标市场，从短中长期制定合宜的市场开发计划。同时上海司太立充分借助IMAX平台，2024年重点推进EU-GMP认证工作，突破高端市场认证。
②原料药产品
国内：公司碘造影剂客户均与公司建立了长期的战略合作关系，公司将根据客户对产品的不同要求，继续为其提供符合质量标准的产品。
海外：目前，原研产品仍占据碘造影剂全球市场的主要份额，2024年公司将持续加大对国际市场的业务拓展力度。除巩固和深化现有客户关系外，公司将积极开拓欧美日以及东南亚、中东、南美洲等市场
6、安全环保提升
公司将继续深入落实“三管三必须”要求，认真贯彻落实各级部门的安全生产决策部署，推进安全标准化、双重预防体系的顺利运行，进一步落实安全生产各项规章制度和措施，继续提升自动化控制水平，不断完善安全生产长效机制，把公司的安全生产管理工作再上一个新台阶。
(四)可能面对的风险
1、经营风险
（1）原材料价格风险
公司产品的主要原材料为碘，因碘属于大宗交易物品且主要依赖进口，因此公司与海外指定供应商建立长期合作关系，不排除因供应商产能受限、国际原油波动导致运费上涨、战争等不可抗力的影响导致原材料价格大幅波动，影响公司生产成本的风险。
（2）原料药质量风险
药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。对此，公司一是将做好研究部门、临床部门、生产部门、质量部门等各部门的工作衔接，依托信息系统建立、完善全流程SOP。二是通过完善质量管理体系，加强新产品工艺过程控制和风险管理，提升运营质量，确保各个环节无质量瑕疵。三是通过持续推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。
（3）制剂销售风险
目前，公司已初步完成向制剂业务的转型和布局，然而随着全国药品集中采购政策推广至全国，从历次中标结果看，入围和中选的药品价格均出现大幅下降，涉及的药品种类也进一步增加。因中标企业将取得较大市场份额，对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。此外，进入国家医保目录的药品，可使用医保基金报销，从而可大幅放量，促进销售。未来，如果公司制剂产品未进入医保目录，或未在全国药品集中采购的招投标中竞标成功，有可能造成药品销售萎缩，从而给公司的经营业绩带来不利影响。
（4）研发风险
药品研发高投入、高风险、周期长的特点，研发过程中存在诸多不确定性，还会受到市场环境、行业竞争等因素的影响，可能造成研发产成品错过其产品上升期的结果，进而导致药品价格的下降和毛利率下滑。
（5）环保和安全生产风险
公司属于制药行业，在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定，将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。同时，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的经营业绩。
此外，由于原料药生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故，进而影响公司正常生产经营，从而对公司的业绩造成一定的不利影响
2、政策风险
（1）药品价格政策调整风险
近年来，政府为降低人民群众的医疗成本，加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及集中采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
（2）国家基本药物目录或国家医保药物目录调整的风险
列入国家基本药物目录或国家医保药物目录的药品可由社保基金支付全部或部分费用，因此，列入目录的药品更具市场竞争力。国家基本药物目录及国家医保药物目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。公司制剂产品如需获得竞争力，在很大程度上取决于是否可以被列入目录中。如公司的制剂未被列入目录或现在目录中的制剂被剔除出目录，则可能导致该制剂无法快速放量或者销售额出现下降，从而对公司经营业绩造成不利影响。
（3）药品招标政策变化带来的风险
国采进入常态化，随着带量采购药品范围逐渐扩大，如果公司制剂产品未来被纳入集采范围且未中标，将有可能对公司的销售收入和经营业绩造成不利影响。
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