一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
　　（一）行业情况概述
　　医药产业作为关乎国家命脉、民生福祉和经济安全的支柱型战略产业，是实施“健康中国”战略的核心支撑体系。医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施“健康中国”战略的重要支撑。2025年上半年，中医药行业在政策强力驱动下加速向高质量、数智化与国际化纵深发展。继“十四五”规划对中医药服务体系的全盘布局后，2025年新政策进一步聚焦产业升级痛点。2025年4月3日，工信部等七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案》将AI技术深度嵌入中药研发与生产环节，推动建立覆盖种植、加工到流通的全链条追溯体系，延... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
　　（一）行业情况概述
　　医药产业作为关乎国家命脉、民生福祉和经济安全的支柱型战略产业，是实施“健康中国”战略的核心支撑体系。医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施“健康中国”战略的重要支撑。2025年上半年，中医药行业在政策强力驱动下加速向高质量、数智化与国际化纵深发展。继“十四五”规划对中医药服务体系的全盘布局后，2025年新政策进一步聚焦产业升级痛点。2025年4月3日，工信部等七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案》将AI技术深度嵌入中药研发与生产环节，推动建立覆盖种植、加工到流通的全链条追溯体系，延续并强化了2023年《中药注册管理专门规定》对质量标准的刚性要求。基层服务能力建设迎来关键突破，2024年11月22日，国家卫健委、工信部、国家医保局、药监局等六部门发出《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》，通过构建“目录统一、处方互通、配送集中、预警及时”的全链条机制，打通基层用药“最后一公里”，尤其惠及慢性病患者和偏远地区居民。然而，中医药发展基础和人才建设相对薄弱，中药材质量参差不齐，中医药传承不足、创新不够、作用发挥不充分等问题依然突出，迫切需要深入实施中医药法，采取有效措施加以解决。为此，应着力推进健全中医药服务体系，充分发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用，大力推动中药质量提升和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设，促进中医药传承与开放创新发展，改革完善中医药管理体制机制，从而全方位促进中医药事业的持续健康发展。
　　受多因素影响，2025年上半年医药行业整体平稳，收入与利润同比略微下降。国家统计局数据显示，2025年上半年，规模以上医药制造业实现营业收入12,275.20亿元，同比下降1.2%，利润总额1,766.90亿元，同比下降2.8%。
　　（二）公司主要业务
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。具体而言，公司是一家从事药品的研发、生产与销售的高新技术企业，主要品类有：心脑血管用药、骨伤科药、儿科药、妇科药、呼吸系统用药和抗感染药等；主要产品有藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）/露、依折麦布片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、血塞通分散片/片、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、金英胶囊、蒲地蓝消炎片等。公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、生产、销售，报告期内主营业务未发生重大变化。
　　公司致力于打造一家以中药创新药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末，拥有《药品注册批件》143个（含已转让未办理完变更手续生产批件，下同），发明专利57项，外观专利3项，实用新型专利44项；丰富且具备竞争力的产品集群，为实现公司战略目标提供了强大支撑。
　　管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来，公司对科研高度重视，不断加大科技研发投入力度；同时，注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平；着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系，“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、2024年度中国中药研发实力50强、湖南省省长质量奖企业、湖南省绿色工厂、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业、湖南省产教融合型企业、湖南省疫情防控突出贡献企业、湖南省节水型企业、2022年度湖南省民营企业税收贡献百强、2022年度湖南省高新技术企业税收贡献百强等荣誉称号、2021年度长沙市“诚信经营企业”、长沙市2022年度工业企业“增长50强”名单、长沙市2022年度工业企业“贡献50强”名单、中国优秀民营企业、2021年度中国医药自主创新先锋企业、2021年度中华民族医药优秀品牌企业、2022-2023年度中国医药制药业百强、2022-2023年度中国医药行业守法诚信企业、2022湖南制造业企业100强等荣誉称号、2025年入选湖南省“数字新基建”100个标志性项目、2025年获“国家级绿色工厂”称号。
　　（三）经营模式
　　公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。
　　1、采购模式
　　公司设有集团采购部，建立有“三位一体”的采购管理模式，负责集团化采购供应链体系的顶层设计与战略规划，制定年度采购战略路线图，建立跨组织协同机制，实现采购资源集约化管控。同时负责构建全生命周期质量管控体系（含供应商准入评估、动态分级管理），实施分子公司采购效能诊断及持续改进计划，推行采购数字化转型，建立成本分析模型与风险预警机制。同步负责统筹战略或共用物料的集采与常规物料供应，建立采购绩效评估体系，以上采购管理模式，系统性的提升了采购供应链的协同效率与成本竞争力，保障采购供应链的安全稳定。
　　2、生产模式
　　公司严格按照国家GMP要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。
　　3、销售模式
　　公司销售模式主要有四种：合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC经销模式、直供终端控销模式。
　　（1）合作经销模式
　　公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及售后服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中，公司组建了强大的营销网络，负责进行学术推广，负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销；负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广、提供咨询、学术服务、搜集产品信息反馈、召开科室推广会、举办各种销售活动，推动销售增长；同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广，以进一步扩大市场份额。
　　（2）总代理经销模式
　　公司对一些产品采取总代理经销模式，选取具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务，亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。
　　（3）KA/OTC经销模式
　　公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店（含连锁药店），与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC经销最终取决于消费者的选择，店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。
　　（4）直供终端控销模式
　　制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所、卫生室等终端，公司组建一支专业终端销售队伍，定价定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销方案，省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。
　　（四）公司市场地位
　　1）目前，心脑血管疾病用药中成药已成为零售市场的一大重要品种。心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点。近年来，随着社会经济的发展，国民生活方式的变化，尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，居民不健康生活方式日益突出，心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著，据《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，我国心血管病现患人数高达3.3亿。根据米内网数据显示，心脑血管系统药物（化学药+生物药）在2024年Q1-Q3我国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售规模近200亿元，同比增长6.44%。其中，城市实体药店是主要销售渠道；而网上药店则快速增长，销售额已超过2023年全年。从治疗亚类来看，高血压用药是第一畅销亚类，其次是血脂调节剂，合计市场份额超过90%。心脑血管中成药丸剂在2024年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售规模超过80亿元。
　　公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用药主导产品有依折麦布片、血塞通分散片/片、银杏叶分散片、益脉康分散片/片等。
　　2）根据米内网数据，在我国公立医疗机构（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）中成药终端，骨骼肌肉系统疾病用药近三年稳步增长，2023年销售额突破280亿元。细分市场中，消肿止痛用药占据主导（占比约64%），销售额增长2.96%；风湿性疾病用药占比超26%，增长1.83%；骨质疏松用药占7%左右，增长2.13%；而份额较小的滑膜炎用药（占比<2%）增速亮眼，达16.75%。
　　相比之下，我国城市实体药店终端的骨骼肌肉系统疾病用药市场波动明显：市场规模在2018-2020年经历“三连跌”后，于2021年恢复正增长，2022年微跌，2023年再次正增长并重回110亿元水平。细分方面，消肿止痛用药占比提升至64%，销售额增长6.37%；风湿性疾病用药占比约32%，销售额下滑4.26%；骨质疏松用药占3%，增长11.26%；滑膜炎用药及其他骨科用药占比均不足1%。
　　公司的骨骼肌肉系统用药主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病，如骨质疏松、骨关节炎、骨折等，主导产品为藤黄健骨片、玄七健骨片等。其中，玄七健骨片为公司自主研发的中药创新药。
　　3）根据米内网数据显示，呼吸系统中成药在2024年我国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售规模超过400亿元，同比增长1.68%，其中，城市实体药店是主力销售渠道，网上药店则保持快速增长。止咳祛痰平喘用药、感冒用药、清热解毒用药是三大主力治疗亚类。从剂型来看，散剂/颗粒剂、溶液剂、片剂是三大畅销剂型，合计市场份额占比超过70%。
　　公司的呼吸系统用药主要有强力枇杷膏（蜜炼）/露等，其中强力枇杷膏（蜜炼）为独家剂型。
　　4）根据米内网数据，公立医院终端（城市+县级）是中成药儿科用药的核心销售渠道，2019-2023年占比均在40%左右，2024年升至50.1%。零售药店终端2019年占比约为37%，2020-2023年升至40%以上，2024年回落至37%。公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）占比则持续在10%上下徘徊，2023-2024年实现双位数增长。我国三大终端六大市场儿科中成药销售规模持续扩大，2023年突破180亿元，2024年上半年已超95亿元。具体到终端：零售药店终端中成药儿科用药市场规模2021年达60亿元，2022-2023年增至70亿元以上，2024年下滑6.99%重回60亿元水平，显现不稳定性；公立医院终端中成药儿科用药市场规模2021-2022年为70亿元级别，2023年突破80亿元，2024年进一步跃升至90亿元以上。
　　公司儿科用药的主导产品为小儿荆杏止咳颗粒、赖氨酸维B12颗粒等；其中，小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新药。
　　5）妇科疾病用药主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药。根据米内网数据显示，在我国零售药店终端中成药妇科用药的销售额在2020-2023年保持在57亿元左右，2024年Q1-Q3增长率为3.38%，整体平稳向前。从亚类情况来看，2024年Q1-Q3有4个品类的销售额有正增长：妇科调经药的市场份额占了47.38%，销售额增长率为6.61%；妇女更年期用药的市场份额占了6.04%，销售额增长率为12.70%；妇科其它用药的市场份额占了4.56%，销售额增长率为8.08%；妇科安胎药的市场份额占了2.50%，销售额增长率为3.69%。销售额下滑的两个品类，妇科炎症用药的市场份额占了35.02%，销售额下滑了1.75%；乳腺增生药的市场份额占了4.50%，销售额下滑了3.25%。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大，金英胶囊作为独家产品，其疗效确定，在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。
　　公司生产的妇科疾病用药主要有金英胶囊和黄藤素分散片等，其中，金英胶囊为专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品，为全国独家中药六类新药，系公司自主研发，在上市同类疾病药物中疗效较好、安全性高。
　　6）根据米内网数据显示，全身用抗感染化药2020年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额暴跌27.44%，随后2021年有小幅回暖，2022年再受集采执行影响有所下滑，2023年重现约3.87%的增长；2024年在医保支付改革、药价整治等政策因素影响下，其销售额首度跌破1,300亿元，同比下滑12.68%。
　　公司生产的抗感染用药行业药品主要有头孢克肟片等，且头孢克肟片为全国医保目录产品，在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后，该产品作为口服片剂安全性高、疗效较好，属于第三代头孢产品，市场需求较大。
　　（五）主要业绩驱动因素
　　公司聚焦“打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略，促进资源整合和企业核心竞争力提升。2025年是公司发展战略中关键的一年，报告期内，公司上下严格执行“二十四字方针”（强团队、增业绩、建标准、提质量、重创新、促发展、控成本、御寒冬），从增强团队综合素质、以标准提升带动质量提升、加快创新步伐、控制成本费用、推动产品“两率双升”方面来推动相关工作。与此同时，公司整体净利润率水平也呈现出稳步增长态势，续创上市以来半年度业绩新高。
　　报告期内，经典中药藤黄健骨片、元七骨痛酊稳健增长，中药创新药玄七健骨片创半年度销售新高，同比增长超70%，血塞通片/分散片销量同比增长约20%，潜力品种龙血竭散、参芪鹿茸口服液销量同比有较大幅度增长；化药方面，依折麦布片、头孢克肟片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、蒙脱石散销量同比维持较高增速。


　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司聚焦主业发展，持续提升核心竞争力与盈利水平。制药工业板块核心品种销量实现稳步增长，在国家集采和联盟集采中精准布局，管理效能显著提升；销售市场拓展成效符合预期，市场份额进一步扩大。报告期内，公司实现营业收入83,424.90万元，同比下降8.35%；实现归属于上市公司股东的净利润16,923.87万元，同比增长23.67%。其中，医药制造主业实现主营收入76,847.45万元，同比下降8.20%。
　　2025年上半年，国家持续强化对中医药和创新药产业的政策支持，为行业高质量发展注入强劲动力。国家医保局在最新医保目录调整中首次设立商业健康保险创新药目录，推动高临床价值的创新药加速进入多层次医疗保障体系；国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，进一步优化中药标准化建设与全产业链质量监管。这些政策举措为中医药传承创新与产业化发展提供了坚实的制度保障，更加坚定了公司以中药创新药大品种为核心、打造健康产业领先企业的发展战略。
　　多产品矩阵稳健增长，抗风险能力凸显，经营业绩再创新高。公司紧抓中医药行业高质量发展机遇，深入贯彻“创新驱动、聚焦主业”的发展思路，通过对内外部环境的系统性分析，持续优化资源配置，将中药创新药作为核心战略方向，辅之推动集采产品的提质扩容增效，使得经营业绩实现质的有效提升和量的合理增长。公司以中药创新药为主、化学药为辅，适当布局早期前沿创新药物的产品集群，抵御了部分产品季节性变化带来的不利影响，有效应对了行业竞争，实现了业绩的稳健增长。报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润16,923.87万元，同比增长23.67%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14,147.14万元，同比增长27.79%，盈利能力持续增强。
　　中药创新药全产业链优势持续强化。经过多年的培育与发展，公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药创新药的研发上市及商业化突破，已经具备了从药品的选方立项到商业化全产业链的竞争优势。报告期内，前述优势得到进一步强化，一方面，公司全资子公司方盛健盟中药创新药研发项目养血祛风止痛颗粒收到药监局核准签发的《药品注册证书》。养血祛风止痛颗粒是公司继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后的第三个中药创新药，也是国内首个获批治疗频发性紧张型头痛的中药创新药，填补了该疾病中成药治疗领域的空白。目前，养血祛风止痛颗粒已经通过国家医保局2025年基本医保目录调整初步形式审查，若后续能通过谈判成功纳入国家基本医保目录，则有望成为公司新的利润增长点。此外，2025年7-8月，公司及子公司先后获得了香芩解热颗粒、紫英颗粒的临床批件。根据药智网举办的2025DPI医药研发·创新大会，公司荣获“2025年中国中药研发实力前20强”，公司在中药创新药领域的研究水平已经跻身前列，持续的产出在丰富公司产品矩阵的同时，也将奠定公司未来稳健增长的基础。
　　报告期内及截至本报告披露之日，公司主要中药创新药在研项目的进展阶段如下：
　　另一方面，中药创新药市场拓展持续深化，筑牢公司增长基础。报告期内，中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片市场开拓情况良好。小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖超180家公立医疗机构（等级医院+基层医院，下同），截至报告期末，已经累计完成1,800多家公立医疗机构的覆盖，其中等级医院超1,200家；受流感和呼吸道疾病发病率降低、市场高基数效应以及行业结构性调整等因素的影响，报告期内销量同比下降约30%；玄七健骨片新增覆盖超300家公立医疗机构，截至报告期末，已经覆盖1,500多家公立医疗机构，其中等级医院超900家，报告期内实现销量同比增长超70%。中药创新药稳健的市场表现将成为公司未来新的利润增长点。
　　持续聚焦核心业务并强化未来导向，深化竞争优势与提升盈利效能。滕王阁药业新生产基地已开工建设，将显著提升产能，丰富产品供给；湘雅制药深耕OTC市场，核心竞争力增强，药品销售业务稳步增长，报告期内主营业务收入同比增长25.10%；方盛健盟发展加速，报告期内，营业收入同比增幅约20%；在大湾区医药产业布局方面，方盛融科落户横琴，重点推进中药创新药研发，为集团中药创新药研发提速贡献专业力量；同时，新设香港方盛堂，依托香港区位优势，致力于打造“香港制造”“香港监造”的国际竞争力中药品牌。工业大麻板块致力于打造全球领先的全产业链平台，业务拓展顺利，报告期内收入首次突破1,300万元，同比大幅增长170%，经营亏损同比收窄。
　　为深入贯彻《“健康中国2030”规划纲要》中“建设真实世界数据应用平台、促进临床合理用药”的决策部署，公司积极响应，持续推进真实世界研究及说明书修改工作。目前，基于真实医疗环境的小儿荆杏止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列Ⅳ期临床研究正在推进，截至报告期，研究已覆盖全国19个省（自治区、直辖市），完成600余例病例入组。报告期内，小儿喜食咀嚼片说明书修订工作顺利完成。此次修订聚焦儿童用药安全，完善了用法用量及安全性信息，为临床用药安全提供保障。科研成果转化方面，藤黄健骨片治疗膝骨关节炎的前瞻性、多中心注册登记研究成果，已在SCI一区期刊《Journal of Ethnopharmacology》（影响因子4.8）发表。该研究纳入近3,000名患者，通过大样本数据明确证实了藤黄健骨片的显著疗效及安全性，为其临床应用提供了高质量循证支持。
　　积极关注前沿领域的创新药研发，持续丰富产品矩阵。经过多年的培育与发展，公司产品结构持续优化，“创仿结合”的产品集群储备与研发战略已见成效，目前形成了以中药创新药为主、化学药为辅，适当布局早期前沿创新药物的产品集群。另一方面，国家近年来密集出台了支持创新药发展的重大政策，特别是国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》，为积极响应国家战略部署，紧抓行业高质量发展机遇，深入贯彻“创新驱动、聚焦主业”的发展思路，依托公司控股子公司暨大基因团队的技术储备与资源优势，公司积极响应国家生物医药产业创新驱动发展战略，专注于前沿领域的创新药研发，充分结合公司研发与临床的综合积累，积极推进科研技术成果的转化。截至本报告披露日，公司已与中国药科大学与中国医学科学院药物研究所签署相关协议，受让化药1类创新药物IMM-H024原料药及制剂项目的专利权，并推进专利候选药物的研发，有望逐步建立和强化公司的创新药管线布局，持续丰富产品矩阵，为后续发展奠定更加坚实的基础。
　　确立并落实安全管理方针目标与责任体系。依据《安全生产法》，确立“安全第一，预防为主，综合治理”方针，制定年度安全目标并纳入部门绩效考核。成立安全管理委员会，逐级签订安全责任书，全面落实全员安全生产责任制。健全安全管理制度与培训体系，组织更新了安全管理、安全检查与隐患整改、危化品管理等十余项制度。严格执行年度安全培训计划，组织全员安全培训八场次；确保新员工通过三级安全教育培训并考核合格后方可上岗，特种作业人员持证上岗并定期复审。强化安全检查与风险防控，实行公司-部门-岗位三级安全检查机制。对排查出的安全隐患，深入分析原因；无法立即整改的，制定整改计划和预防措施并监督落实。提升应急响应能力，组织两次应急演练，持续强化员工风险应对与事故处置能力。
　　全面升级管控体系，持续提升运营效能。报告期内，集团对标卓越绩效标准，编制《管理手册》升级管理体系顶层设计，同步完善安环管理体系并提高管控标准；构建了覆盖生产、质量、财务的子公司服务支持与管控体系，规范集团管控要求，有效控制子公司运营风险；新增投后项目管理体系，规范投资与退出流程，保障项目高效交接与平稳落实，降低投资风险；基于全流程管理思路修订审批权限，在提升效率的同时加强风险控制能力。
　　围绕集团六大核心价值观及“四个方盛”目标，系统推进文化体系建设：积极践行核心价值观，着力构建命运共同体，培育积极、乐观、团结、向上的企业文化。坚持以客户为中心打造良好服务形象，以员工为中心营造和谐氛围（报告期内成功举办“2025集团年会盛典”、“三八女神节”、“公司23周年庆”等活动），彰显以人为本理念，致力打造幸福方盛；同时以集团为中心，明确发展目标，树立良好形象，构建特色文化体系。子公司在集团文化指引下，结合自身实际开展特色子文化建设，促进文化融合。推动企业文化与党建深度融合，以党建主导的政治思想建设与文化主导的经营思想建设双轨并行，协同把握发展方向、引领经营管理、激发内生动力，有效增强了企业凝聚力与向心力，驱动公司高质量发展。
　　聚焦组织效能提升、人才梯队建设与激励机制优化，全面夯实发展根基。通过优化组织架构与业务职能，明确岗位职责及任职资格标准，为高效运营奠定基础。在人才引进方面，实施全方位、多层次的精准策略，持续提升招聘标准与质量，有力支撑重点业务发展及战略目标达成。持续完善分层分类的教育培养体系，精准赋能各层级人才；重点强化管理干部梯队建设，提升其综合素养与业务能力，加速打造关键岗位（如车间主任、项目经理、营销区域经理）的职业化梯队。启动学习型组织专项，通过高管阅读等活动，营造全员学习、终身学习氛围，着力构建“高认同、高执行、高绩效”团队。同时，深化激励机制改革：签订年度责任书，召开绩效管理委员会，优化绩效模式，并借助战略人力资源管理咨询项目，推进战略解码、岗位价值评估、胜任力评估及“比学赶帮超”等专项活动，全面激发活力；制定营销激励、生产计件等短期方案，积极推行合伙人模式与限制性股权激励等中长期措施，有效激活员工积极性与创造力，为公司实现高质量发展与市场竞争突围提供坚实保障。
　　加强投资者关系管理工作，持续回报股东。公司上市后，制定并严格执行了积极、稳定的现金分红政策，在平衡业务发展所需资金的前提下，每年均进行了不同比例的现金分红，至今累计分红17次，分红总额约6.89亿元（含税，含本次半年度分红）。自2020年开始，公司尝试一年多次分红，以增强投资者获得感，至今已完成4次中期分红、1次特别分红，积极回馈股东，与股东共同分享公司发展的红利。本次半年度每股派发现金红利0.15元（含税），预计将派发现金红利65,862,204元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的38.92%。
　　另一方面，公司充分保障投资者的合法权益，依法履行信息披露义务，并制定《分红管理制度》《会计师事务所选聘制度》《ESG管理制度》《独立董事专门会议制度》等制度文件，加强投资者关系管理工作，促进公司与投资者之间的良性关系；明确了股东在获取公司信息、享有投资收益、选择公司管理者和参与公司重大决策等方面的权利。同时，公司重视与投资者的互动沟通，通过电话咨询回复、电子邮件回复、上证e互动平台回复、特定对象调研、分析师会议、业绩说明会及现场参观等方式加强与投资者沟通，倾听和解答投资者疑问和意见。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新药研发资源优势，形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想，实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略，化药3类、4类、中药新药1类等多个研发项目稳步推进，未来将在中药、化学药、生物药三大领域实现共同发展。
　　（一）公司专利情况
　　1、报告期内，公司获得的专利情况，公司及子公司获得发明专利2项。
　　2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利57项，外观专利3项，实用新型专利44项。
　　公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。
　　（二）入选基本药物目录、医保目录情况
　　1、基本药物目录情况
　　报告期内，基药目录未更新；“蒙脱石散”“奥美拉唑肠溶片”“强力枇杷膏（蜜炼）”“强力枇杷露”等产品入选《国家基本药物目录（2018年版）》。
　　2、医保目录情况
　　公司及全资子公司、控股子公司产品“头孢克肟片”“藤黄健骨片”“头孢丙烯片”“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”“蒙脱石散”“血塞通分散片”“独一味颗粒”“小儿荆杏止咳颗粒”“依折麦布片”“玄七健骨片”“血塞通片”“健胃愈疡颗粒”“舒尔经胶囊”“龙血竭散”“益母草颗粒”等共有53个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》。
　　公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。
　　（三）研发产品情况
　　报告期内，中药创新药养血祛风止痛颗粒收到药监局核准签发的《药品注册证书》。
　　公司研发的化学仿制药腺苷钴胺胶囊按化药3类上市申报，取得了药监局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS2501078）；化学仿制药艾拉莫德片按化药4类上市申报，取得了药监局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS2501715）；化学仿制药复方甘草酸苷片按化药4类上市申报，取得了药监局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS2502304）；化学原料药司来帕格获批上市，取得了药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00266）；化学原料药瑞卢戈利进行了原料药上市登记申报，取得药监局下发的《受理通知书》（受理号：CXHS2560042）；化学原料药美阿沙坦钾原料药上市登记申报，取得药监局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS2560384）。
　　截至报告期末，公司及子公司共拥有143个《药品注册批件》。
　　（四）产品技术
　　血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有国家专利保护，其中，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”，“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得湖南省科学技术进步二等奖，“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖，元七骨痛酊荣获“中国专利优秀奖”，血塞通分散片荣获“湖南省专利奖二等奖”，三花接骨散入选《临床路径治疗药物释义（骨科分册）》，小儿荆杏止咳颗粒产品专利“用于治疗小儿外感咳嗽的药物及制备方法”荣获第二十五届中国专利优秀奖，玄七健骨片被纳入《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南》。
　　（五）研发体系及平台建设
　　公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势，中药创新药致力研发“同类更优”（Me-better）和“同类最佳”（Best-in-Class），并具有市场竞争力的产品。
　　此外，公司还逐步建立了多个新药研发平台，包括经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站；经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”；经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。
　　（六）研发人才
　　尖端的研发团队是新药研发的保障，公司组建了一支专业化的尖端研发团队，其中，公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“长沙市科技创新创业领军人才”“长沙高新区优秀科技人才”“长沙高层次人才C类”。在建设和培育内部研发团队的同时，公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作，公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作，整合全球资源优势，从而加速公司新药研发进展。
　　四、可能面对的风险
　　1、医药行业政策风险
　　在我国医疗体制改革进入攻坚阶段深化的背景下，医疗费用监管体系正从医疗机构内部管理向全流通环节延伸。通过推进“三同”（同品规、同质量、同价格）及“四同”（增加同服务标准）政策实施，医保定点零售药店的药品价格体系与医疗机构形成深度联动，院外处方流转的合规性监管持续强化，药品流通领域的价值管控形成闭环机制。在医保支付方式改革、药品零加成全面落地、个人账户功能转型等多重政策叠加作用下，居民药品消费偏好呈现“线上迁移”“品牌集中”“价值敏感”等新特征，行业资源加速向规范化运营主体集聚，既有以渠道溢价为核心的商业模式面临系统性重构挑战。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大政策的解读与分析，积极应对，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，在保持产品稳健增长的同时，根据市场状况，适时调整产品结构与营销策略，提高管理水平，加强品牌驱动，发挥产品优势，加大研发投入，提升公司整体竞争能力。
　　2、药品降价风险
　　近年来，政府加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及医院药品招标采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司盈利能力产生不利影响。
　　应对措施：药品降价在缩小企业利润空间的同时，也带来了销售规模扩大的机遇，公司将努力抓住降价和市场规模扩大的机遇，有效扩大销售规模，降低药品降价对公司盈利带来的不利影响。
　　3、新产品开发风险
　　新药的研发是一个长期、高投入、高科技的过程，具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，这使得新药的上市时间受制于诸多不可控因素，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。如果新药研发不能持续为市场提供新产品，公司将无法实现快速、持续的增长。另外，新药产品从研发成功到市场培育，最终产生良好的市场认知度，需要经历较长的时间。如果公司研发的新药市场开拓未及预期，亦将无法使先期投入的研发支出产生合理回报，从而影响公司业绩增长。
　　应对措施：公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势，创新药致力研发“同类更优”（Me-better）和“同类最佳”（Best-in-Class），并具有市场竞争力的产品。
　　4、产品质量风险
　　公司产品种类多，生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，影响公司产品质量的因素较多。虽然公司至今未发生重大产品质量事故，但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的可能。
　　应对措施：公司及所属生产企业建立健全公司药品生产、经营质量管理体系，严格按照国家要求的GMP质量管理规范组织生产，对原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定，并按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量控制，确保最终成品的质量安全。
　　5、并购整合风险
　　外延式扩张是促进公司快速做大做强的一个举措，但并购扩张的标的筛选、调查、谈判等均有较大的不确定性；完成并购后，能否实现对被并购企业的有效整合、其盈利情况是否达到公司预期均存在较大的不确定性。
　　应对措施：公司将在对并购扩张标的的运营管理中，不断优化其内部结构治理，规范其管理制度和流程，形成有效的监督、制约机制，以及时发现和降低投资风险。
　　6、人才储备风险
　　医药行业在创新产品研发、技术拓展及市场营销转型等方面，高度依赖优秀人才资源。为满足公司持续发展对人才的需求，解决研发、生产、营销、技术及管理等领域的人才供给问题，公司需采取综合措施，主动布局人才战略。
　　应对措施：公司始终将人才资源视为企业发展的第一资源，持续完善人才战略布局，吸引、激励并留住优秀人才。公司注重内部人才培养，同时积极引进外部高端人才，特别是在研发领域，通过核心人才的引进与培养，提升企业创新能力。通过全国医药行业及重点对标企业的多层次、多形式人才交流活动，进一步拓宽人才引进渠道。通过内、外部人才库的建立与优化，持续储备高素质人才，确保团队活力与可持续发展。建立长效管理机制，将人才考核与实际工作表现紧密结合，构建科学、公平的激励机制，加快人才培育平台与保障措施的建设，为人才成长提供全方位支持。
　　7、安全环保风险
　　公司在生产经营过程中会产生一定的污染物，虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，但是随着国家安全环保政策要求提升，各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强，同时社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，安全环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
　　应对措施：公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升，严格内部考核和问责机制，公司层面做好对子公司的监管和巡查，切实履行企业在环境保护及员工安全生产方面的社会责任。
　　8、不可抗力风险
　　严重自然灾害以及突发性公共卫生事件会对本集团的财产、人员造成损害，并有可能影响公司的正常生产经营。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年，在全球经济不确定性加剧的背景下，我国医药工业在经济平稳向好的宏观环境中呈现结构性复苏。医药行业方面，随着药品价格治理体系深化、国家-地方联动的带量采购常态化推进，行业供给侧改革持续释放政策红利。中医药领域在政策赋能与市场需求双轮驱动下迎来重要发展机遇期，一方面，中医药的发展环境、服务体系、防治协同、可及性和民众的健康素养等，都得到了极大提升。中医药产业规模不断扩大，结构布局持续优化，集聚优势逐步显现，已成为我国医药产业的重要组成部分，有力促进了健康中国建设和经济社会发展。另一方面，由于配套服务体系落后于多元化时代的需求特征，造成中医药产业发展面临跨越周... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年，在全球经济不确定性加剧的背景下，我国医药工业在经济平稳向好的宏观环境中呈现结构性复苏。医药行业方面，随着药品价格治理体系深化、国家-地方联动的带量采购常态化推进，行业供给侧改革持续释放政策红利。中医药领域在政策赋能与市场需求双轮驱动下迎来重要发展机遇期，一方面，中医药的发展环境、服务体系、防治协同、可及性和民众的健康素养等，都得到了极大提升。中医药产业规模不断扩大，结构布局持续优化，集聚优势逐步显现，已成为我国医药产业的重要组成部分，有力促进了健康中国建设和经济社会发展。另一方面，由于配套服务体系落后于多元化时代的需求特征，造成中医药产业发展面临跨越周期的挑战，在科技成果转化、中医药治疗率和中药工业占比、药品医院准入，以及中药原料保障方面，仍存在短板和差距。
　　2024年，是公司深化战略布局、实现营销体系全面升级的关键一年。报告期内，公司生产、研发、销售等各项工作均有序推进，完成了董事会年初确定的目标任务，全年各方面工作情况如下：
　　战略聚焦卓有成效，经营业绩再创新高。公司紧抓中医药行业高质量发展机遇，深入贯彻“创新驱动、聚焦主业”的发展思路，通过对内外部环境的系统性分析，持续优化资源配置，将中药创新药作为核心战略方向，推动经营业绩实现质的有效提升和量的合理增长。报告期内，公司实现营业收入177,749.44万元，同比上升9.15%；实现归属于上市公司股东的净利润25,521.62万元，同比上升36.61%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,308.94万元，同比增长44.61%，盈利能力持续增强。
　　创新药业务强势突破，产品梯队优势凸显。中药创新药板块表现尤为亮眼，成为业绩增长的核心驱动力之一：小儿荆杏止咳颗粒已经累计完成1,700多家公立医疗机构（等级医院+基层医院，下同）的覆盖，全年销售量同比增长近73%，销售额近9,000万元，再创新高；战略品种玄七健骨片已经覆盖1,300多家公立医疗机构，实现销售收入约1.10亿元，同比增长近280%，上市销售次年即迈入“亿元俱乐部”，彰显公司卓越的市场推广能力；中药创新药收入占比提升至11%，较上年同期增加5.50个百分点，业务结构持续优化。
　　成熟品种稳健增长，全产品矩阵协同发力。传统优势品种保持强劲市场竞争力：强力枇杷膏（蜜炼）稳扎稳打，持续放量，全年销售收入突破2亿元大关；藤黄健骨片通过循证医学研究赋能与集采新身份，在公立医疗机构覆盖方面再创新高，累计已经完成近9,000家覆盖，全年销售量同比增长近10%；公司首仿化药品种依折麦布片抓住集采机会，在准入与放量方面狠下功夫，全年销售收入突破3亿元。多品类协同发展模式有效平抑单一产品波动风险，为业绩持续增长提供坚实保障。
　　综合实力获权威认可。年内，公司入选了“2023-2024年度医药行业信息统计制药工业营业收入前百家企业”，位列“自主创新企业前五十家”之一，并荣获“守法诚信企业”称号；荣膺“2024中药创新企业20强”，公司以出色的表现位列第七。此外，公司还成功入围了湖南湘江新区民营企业“营收规模”“税收贡献”“研发投入”“社会责任”四大类别的百强榜单；公司研发的首仿产品依折麦布片作为降血脂用药领域的明星产品，入选了“2024中国医药-品牌榜”；在绿色发展与创新实践的道路上，公司喜获“国家级绿色工厂”称号；《制药企业数字化生产智能调度平台的建设与应用》案例也凭借其创新性，荣获了2024年智慧企业建设创新案例奖，彰显了公司在数字化转型方面取得的成绩。
　　专业运营体系升级与营销创新协同推进，驱动中药创新药战略高质量发展。在聚焦中药创新药的战略布局下，公司上下优化产品结构、提升组织效率，持续围绕制药主业领域精耕细作；药品销售业务再创新高，重点打造了藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）/露、血塞通片/分散片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒和依折麦布片等核心品种。此外，公司还建立了覆盖全渠道的专业化事业部矩阵，医院事业部持续强化等级医院深度覆盖，零售事业部实现全国连锁网络系统化管理，基层事业部成功拓展县域市场，新渠道事业部积极探索创新业务模式，结算事业部有效提升资金运营效率，优化显著增强了各业务板块的专业化运营能力；数字化转型取得突破性进展，智能营销管理平台全面投入使用，基于大数据的精准客户画像系统成功构建，学术推广全流程实现智能化升级，显著提升了营销效率和决策科学性；小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片成功国谈续约，为2025年持续发力开启新章。
　　通过全面推进车间标准化建设，综合固体三车间顺利投产并同步建成采购供应链数字化管理平台，实现全链路保供体系升级。分子公司方面，滕王阁药业加速产能布局，新生产基地完成奠基并启动强力枇杷膏（蜜炼）复合膜条袋包装产线建设，叠加原料供应体系与产品结构优化，实现营业收入与净利润同比双增长。湘雅制药聚焦OTC市场深度开发，保持了逐年增长态势。此外，同步完成药品零售资质获取及线上团队搭建，构建“线下+线上+新品”三维增长极。报告期内，方盛健盟强化产销协同机制，在原料降本、产能调配、质量管控等环节形成系统化支撑。绿合制药三期项目完成主体工程与设备安装，未来将满足集团提取及原料药产品的供应需求，为集团业绩增长贡献力量。方盛康华园区分布式光伏项目成功并网发电，实现了“自发自用、余电上网”的绿色能源利用模式。方盛天鸿确立肿瘤领域战略重心，通过人才梯队建设与湖南省肿瘤医院深度合作提升诊疗水平，同时优化供应链管理使耗材采购成本大幅下降，形成“专科建设+精益运营”双轮驱动发展格局。
　　创新研发再发力，注入强劲新动能。研发作为公司的核心竞争力，肩负着为企业未来发展储备产品和注入动能的重要使命。公司以集团创新研究院为中心，整合五大特色研发平台，构建起新药全价值链科学管理体系，涵盖从立项到上市后再评价的各个环节。集团创新研究院下设：创新中药研究所、复杂制剂研究所、仿制药研发中心、创新生物技术中心、合成生物技术平台。报告期内，公司研发费用支出再提速，年度累计研发支出已经达1.39亿元，约占营业收入的8%，同比增长近30%；新立项8个中药创新药项目，益气消瘤颗粒获得药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
　　公司研发的1.1类中药创新药养血祛风止痛颗粒，目前已申报生产等待审批阶段，另有5个中药创新药处于不同的临床研究阶段。在化学仿制药及原料药研发项目方面，目前在研项目49个，申报7个项目，其中2个项目获批。
　　加大学术投入，提升药品临床价值。按照卫健委《规范开展药品临床综合评价工作的通知》，报告期内完成了玄七健骨片和健胃愈疡颗粒的药品临床综合评价，分别验证了其在治疗膝骨关节炎和消化性溃疡方面的临床价值。此外，为了观察小儿荆杏止咳颗粒在真实医疗环境下的有效性与安全性，并为其临床推广应用、变更适用人群以及增加功能主治提供探索性依据，报告期内开展了《基于真实医疗环境的小儿荆杏止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列设计、Ⅳ期临床研究》。公司持续积极推动核心产品进入相关疾病治疗领域用药指南和专家共识，提升产品的学术影响力，报告期内，藤黄健骨片荣登一区SCI期刊，研究证实，藤黄健骨片治疗膝骨关节炎安全有效；金英胶囊入选《女性盆腔炎性疾病中西医结合诊疗指南》，推荐用于盆腔炎性疾病湿热蕴结证；小儿荆杏止咳颗粒纳入《儿童急性支气管炎中西医结合诊治专家共识》，标志着其在儿科呼吸系统疾病治疗领域的地位得到了权威认可。
　　遵循卓越绩效管理理念，不断提升公司管理效率。报告期内，公司建立了对子公司服务支持与管控管理体系，强化、细化集团财务、运营、行政、安环、人资、信息化等职能对子公司提供服务/支持与管控工作的内容、方式与要点，以促进子公司的健康发展。公司建立运营与管理改善体系，规范运营与管理改善工作流程，不断优化和创新自己的运营模式和产品，提升公司运营效率，确保公司健康运转并保持公司竞争优势。进一步完善质量战略与质量文化管理要求，规范公司质量战略和质量文化的管理，使公司质量战略对中长期战略形成有效支撑，提升集团整体质量水平与竞争力，促进公司可持续发展。
　　确定安全管理方针、目标并落实安全责任。依据《安全生产法》建立“安全第一，预防为主，综合治理”方针，制定年度安全目标并纳入部门绩效考核，成立安全管理委员会，落实“一岗双责”责任制，逐级签订安全责任书。实施年度安全培训计划，联动应急管理部法规动态宣贯，开展月度安全宣导备案。新员工上岗前需通过三级安全教育考核，特种作业人员须持证并定期复审。编制30项安全制度（含隐患排查、危险作业规程等），组织各中心/部门进行安全风险辨识及风险评估，依据国家及行业有关标准、规范的要求，围绕人的不安全行为、物的不安全状态、环境的不良因素和管理缺陷等要素，对生产系统、装置设施、作业环境、作业活动等进行一次全面、系统的安全风险更新。根据每年风险辨识评估结果对以下内容进行评审：(1)措施的可行性和有效性；(2)是否使风险降低到可容许水平；(3)是否产生新的危险源或危险有害因素；(4)是否已选定了最佳的解决方案，并出具年度风险辨识总结报告。实行公司-部门-岗位三级检查，对安全隐患排查出的问题要分析原因，立即处理；不能立即处理的，必须制定整改计划、预防措施并监督执行。编制生产安全事故应急预案并备案，每年开展不少于2次应急演练，强化风险应对与事故处置能力。
　　围绕集团六大核心价值观和打造“四个方盛”，全面开展文化规划建设，积极践行核心价值观与构建集团命运共同体，培育具有积极、乐观、团结、向上的企业文化。
　　以客户为中心，打造集团良好服务形象；以员工为中心，打造以人为本的和谐氛围；报告期内，举办了“公司22周年庆活动”“2024中秋答谢晚宴”“集团年会盛典”“上市十周年”等一系列企业文化活动，彰显了公司以人为本，打造快乐幸福的方盛。企业文化与党建结合，以党建为主导的政治思想建设，与以文化为主导的经营思想建设相融合，双管齐下，推动企业思想建设产生实效，真正起到把握发展方向，引领经营管理，激发群体动力的作用。企业文化建设大力地增强了企业的凝聚力、向心力，从而有效地推动了公司高质量发展。
　　加强投资者关系管理工作，持续回报股东。公司上市后，制定并严格执行了积极、稳定的现金分红政策，在平衡业务发展所需资金的前提下，每年均进行了不同比例的现金分红，至今累计分红16次，分红总额约6.23亿元（含税，含本次年度分红）。自2020年开始，公司尝试一年多次分红，以增强投资者获得感，至今已完成4次中期分红、1次特别分红，积极回馈股东，与股东共同分享公司发展的红利。2024年半年度及特别分红共计每股派发现金红利0.11元（含税），共计派发现金红利48,301,306.60元；本次2024年年度每股派发现金红利0.20元（含税），预计将派发现金红利87,824,812元，全年三次分红金额合计将达到136,126,118.60元（以2024年12月31日股本测算），占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的53.34%。
　　另一方面，公司充分保障投资者的合法权益，依法履行信息披露义务，并制定《会计师事务所选聘制度》《ESG管理制度》《独立董事专门会议制度》等制度文件，加强投资者关系管理工作，促进公司与投资者之间的良性关系；明确了股东在获取公司信息、享有投资收益、选择公司管理者和参与公司重大决策等方面的权利。同时，公司重视与投资者的互动沟通，通过电话咨询回复、电子邮件回复、上证e互动平台回复、特定对象调研、分析师会议、业绩说明会及现场参观等方式加强与投资者沟通，倾听和解答投资者疑问和意见。
　　管理效能升级构筑战略根基，人才引育并举激发创新动能。报告期内，公司以战略导向型人才体系建设为核心，纵向构建专业序列发展通道，横向拓宽跨界人才储备，纵深实施医药菁英引进计划。通过精准聚焦医药行业优质人才资源，深入挖掘领军企业资深专家及高潜人才，为企业走向高质量发展奠定坚实基础，全面推动重点业务发展；该人才战略的立体化实施，不仅为研发创新、市场拓展等关键领域输送专业动能，同时为转型升级为高质量发展标杆企业筑牢人才基石，以人才势能全面赋能核心业务突破，为战略目标实现注入强劲动力。报告期内，公司持续深化人才发展战略，优化“新人教育体系、素质提升教育体系、专业人才教育体系、管理人才教育体系”四大人才教育体系，成功开展高、中、基各级管理干部培养班，推进营销、生产、质量等专业人才培养，进一步完善新人教育体系，致力于打造高素质、专业化的人才队伍，为业务发展提供有力支持；建立胜任力素质模型，通过优秀干部与一般干部的对比，找出差距，提炼关键行为、能力与素质标准，为干部胜任提供标准。加大培训投入，加快培训频次，实现人才升级和组织升级。设计并建设好能充分激发团队潜力的绩效体系，绩效管理发挥导向与激励作用，对标并借鉴优秀企业激励方式，遵照行业特殊性、企业阶段性，明确各高级、核心人才定位方针并结合其事业需求，制定长效激励机制。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　医药产业作为关乎国家命脉、民生福祉和经济安全的支柱型战略产业，是实施“健康中国”战略的核心支撑体系。当前虽持续深化医药卫生体制改革，但行业整体仍面临创新能级不足、国际竞争优势待提升等系统性挑战。值得关注的是，国家层面已密集出台系列扶持政策，通过强化基础研究投入、完善创新激励机制等方式，重点培育生物医药产业核心竞争力，尤其针对传统中医药领域制定了专项发展规划。这些顶层设计正逐步构建起长效发展机制，将在创新驱动、产业升级等维度持续释放增长动能，为行业高质量发展注入强劲动力。
　　公司产品主要是中药制剂与化药制剂，所处医药健康产业作为国家战略性支柱产业，在民生保障、经济转型及生物安全领域具有重大战略价值，是“健康中国”战略实施的核心载体。尽管医改持续纵深推进，但产业生态仍面临基础研究转化瓶颈突出、全球价值链位势待提升等结构性挑战。值得关注的是，国家近年已构建涵盖研发激励、产业升级、质量管控的立体化政策矩阵，特别通过《中医药振兴发展重大工程实施方案》等专项规划，着力打造“传承创新双轮驱动”的发展范式。这些制度性安排正加速形成基础研究-临床转化-产业应用的全链条创新生态，预计将通过创新要素集聚效应持续提升行业内生增长动能，推动形成具有国际竞争优势的现代医药产业体系。
　　中医药作为我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系之一。在政策红利、市场需求升级、本土创新力提升的三重驱动下，已经进入高质量发展周期。中成药、生物制品及本土企业将持续受益，而国际化与文化传播将成为长期增长引擎。为全面贯彻《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国标准化法》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家标准化发展纲要》等文件精神，适应新时代发展需求，更好发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用。2024年6月，国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，制定了优化中医药标准体系总体布局、加强重点领域中医药标准供给、推动中医药标准与科技创新互动发展、推进中医药标准国际化、深化中医药标准化改革创新、夯实中医药标准化发展基础重点任务；通过强化组织保障、加大经费投入、开展实施评估等系列保障措施，到2026年底，适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系基本建立，中医药标准体系不断优化和完善，完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定。
　　国家统计局数据显示，2024年，规模以上工业企业营业收入保持增长，实现利润总额超过7.40万亿元，利润总额比上年下降3.30%；规模以上医药制造业实现营业收入2.53万亿元，与上年基本持平；营业成本1.47万亿元，同比增长2%；利润总额3,420.70亿元，同比下降1.10%。中国医药企业管理协会数据显示，2024年医药工业子行业中成药营业收入下降2.30%，利润下降0.20%。虽然2024年规模以上工业企业利润仍处下降区间，但在一揽子增量政策及时出台后，工业企业效益呈现持续恢复态势，发展基础更加坚实、产业体系进一步优化，医药工业不断提质增效。
　　2024年，医药卫生体制改革持续深化、政策频出，医药行业挑战与机遇并存。3月，《政府工作报告》提出“加快创新药等产业发展”；7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
　　在“十四五”国家战略科技力量布局框架下，国务院《中医药振兴发展重大工程实施方案》等系列顶层设计，系统构建了涵盖科技创新、产业升级、文化传承的现代化中医药治理体系。这种以“制度供给+要素赋能”为核心的系统性政策安排，不仅从国家生物安全战略高度确认中医药作为“国家战略科技力量”的定位，更通过研发加计扣除、道地药材GAP基地建设、中医诊疗标准化工程等专项举措，催化形成“基础研究-临床转化-智能制造”的产业创新生态系统。监测数据显示，2024年第一季度中医药制造业固定资产投资同比增幅达18.70%，印证政策红利正加速转化为产业能级提升的现实动能。据米内网统计，2024年上半年我国三大终端六大市场（第一终端下的城市公立医院市场与县级公立医院市场，第二终端下的实体药店市场与网上药店市场，第三终端下的城市社区卫生中心/站市场与乡镇卫生院市场）药品销售额达9,477亿元，同比下降1.90%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场份额最大，2024年上半年占比为60.50%；零售药店终端市场份额2024年上半年占比为29.80%；公立基层医疗终端市场份额2024年上半年占比为9.70%。药品市场受医保控费、集采、强监管等政策因素，以及宏观经济环境等多重因素的影响下，销售额出现小幅下降的情况。
　　国内医药制造行业在国内工业中的发展情况
　　根据国家统计局公布的数据，截至2023年，我国医药制造业规模以上（注：1998年至2006年，规模以上工业是指全部国有及年主营业务收入达到500万元及以上的非国有工业法人企业；从2007年开始，按照国家统计局的规定，规模以上工业的统计范围为年主营业务收入达到500万元及以上的工业法人企业；2011年经国务院批准，纳入规模以上工业统计范围的工业企业起点标准从年主营业务收入500万元提高到2,000万元）工业企业单位数为9,563个，较2022年增加332个，约占我国规模以上工业企业单位总数的1.94%。
　　由上表可见，无论是市值规模、资产体量还是经营情况，公司未来的成长空间都非常大。
　　⑤医药行业的政策变化及影响a.加强集采中选产品保障工作
　　2024年1月10日，医保局办公室发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，为压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，巩固集中带量采购改革成果，就进一步做好中选药品和医用耗材供应保障工作，对及时组织签订采购协议、畅通医疗机构反馈问题渠道、积极协调应对短时间激增需求、做好中选产品供应情况监测、探索建立供应情况评价机制、加强供应情况评分结果运用等保障工作进行明确。
　　b.细化药品监督管理规则
　　2024年4月18日,药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》，为进一步加强药品经营环节监管，规范药品经营许可管理，保障药品经营环节质量安全，对药品监督管理相关规则进一步细化。
　　c.协同推进医药反腐制度建设
　　2024年5月17日，卫健委等印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，深入协同推进医药购销领域制度建设，促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众，为卫生健康事业高质量发展提供保障。
　　d.完善创新药多元支付保障体系
　　2024年7月5日，国务院常务会议研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。在完善创新药多元支付保障体系方面，支持符合条件的商业保险公司依法依规利用医疗、医保数据，开发覆盖创新药的商业健康保险产品，完善商业健康保险个人所得税优惠政策，允许使用基本医保个人账户结余资金为个人及家庭成员购买相关保险，重点地区探索通过创新药补充支付专项基金给予城市定制型保险保费补贴，支持商业保险将更多创新药纳入保障范围。
　　e.开展优化创新药临床试验审评审批改革试点
　　2024年7月31日，药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，为了持续深化药品审评审批制度改革、提升药品审评审批效能、支持创新药研发等方面，药监局决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点。
　　f.深入推广三明医改经验
　　2024年6月3日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，旨在加强医改组织领导，推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任，巩固完善改革推进工作机制，及时研究解决改革中的重大问题。探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。加强医改监测，及时总结推广地方医改经验做法。
　　g.基层药品联动管理机制建设
　　2024年11月14日，卫健委、工业和信息化部、医保局、国家中医药管理局、国家疾控局、药监局联合发布《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》，为了加强基层药品联动管理机制建设，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类，更好满足人民用药需求，对规范和优化基层用药种类、建立健全基层药品联动配备使用机制、完善基层药品集中供应配送机制、健全基层药品短缺预警处置机制、突出重点环节和实施要求、强化组织落实和监测评估等方面进行明确要求。
　　h.部门间协同监管、优先使用中选产品
　　2024年11月18日，医保局、卫健委联合发布《完善医药集中带量采购和执行工作机制》，在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。
　　i.加大中药研发创新支持力度
　　2024年12月30日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，其中对于加大中药研发创新支持力度提出新的要求：完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系，建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制；健全符合中药特点的中药监管体系；积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化；鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种。
　　⑥公司所处细分领域的发展概况及公司市场地位
　　公司核心产品主要涉及心脑血管用药、儿童用药、骨骼肌肉系统用药、妇科用药、呼吸系统用药、抗感染用药等疾病治疗领域。细分领域基本情况如下：
　　1）心脑血管用药
　　心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称。老龄化加快叠加政策支持，心脑血管领域中成药蕴含机会。随着过去计划生育政策的影响和预期寿命的提高，中国已逐渐进入老龄化社会。民政部发布《2023年度国家老龄事业发展公报》显示，截至2023年末，全国60周岁及以上老年人口为29,697万人，占总人口的21.10%；全国65周岁及以上老年人口为21,676万人，占总人口的15.40%。《中国心血管健康与疾病报告2023概要》显示，我国心血管病人数达到3.30亿，每5例死亡中就有2例死于心血管病。人口老龄化加速叠加人们饮食结构和生活方式的改变，很有可能加剧这一趋势。根据卫计委发布的《中国家庭健康大数据报告（2017）》，高血压、糖尿病等传统意义的老年病，已经开始向年轻群体蔓延。
　　随着社会经济的发展，我国居民生活方式发生了深刻的变化。尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，我国心血管疾病危险因素流行趋势明显，导致了心血管疾病的发病人数持续增加。预计今后10年心血管疾病患病人数仍将快速增长，心脑血管疾病用药市场也将呈现稳定增长态势。米内网数据显示，心脑血管系统药物（化学药+生物药）在2024年前三季度中国零售药店终端销售规模近200亿元，同比增长6.44%。心脑血管疾病的防治具有病程漫长且需持续干预的特点。相较于西药侧重急性期控制的功能定位，中医药在慢病调治和康复期管理方面展现出独特优势，其以整体观为指导，通过益气通脉、祛瘀化痰、调和阴阳等辨证施治手段，能够针对患者个体差异实施精准干预。这种源于传统医学的个性化诊疗模式，不仅有效降低了药物不良反应发生率，更契合慢性病症长期用药的安全性要求，呈现多靶点调节作用，较之现代医学标准化治疗方案具有更全面的症状缓解能力。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场脑血管疾病中成药销售额超过400亿元，同比增长7.60%；2024年上半年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过470亿元。
　　公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有血塞通分散片/片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片，在研品种有养血祛风止痛颗粒、蛭龙通络片。此外，公司生产的首仿化药依折麦布片也能较好地满足市场需求。
　　2）儿童用药
　　儿童用药特指依据未成年人（常规界定为0至14周岁）生理特征及用药需求研发的专用制剂。这类药物研发需遵循差异化标准，尤其在剂量精准性、毒理安全性及适口性等维度形成技术规范体系——通过微量化剂量适配儿童代谢能力，采用掩味技术中和药物不良口感，并基于儿童药物代谢动力学特性优化制剂工艺，从而构建符合未成年人用药安全规范的治疗方案，显著区别于成人药物的研发标准与临床应用模式。
　　儿科中成药类别包括儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药和其他类别（止泻/惊风/营养剂等），其中儿童感冒用药和儿童止咳祛痰用药是儿童呼吸系统常用药物类别，也是公司小儿荆杏止咳颗粒的核心市场。据米内网数据显示，儿科中成药近年在中国零售药店终端（城市实体药店和网上药店）市场稳步增长，2022-2023年均保持70亿元以上销售规模，2024年一季度同比增长超过10%；从亚类看，儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药的市场份额位居前三；而儿科止咳祛痰用药增速最快，超过30%。从剂型来看，散剂/颗粒剂、溶液剂两大剂型合计市场份额占比超过85%。
　　儿科药鼓励政策逐步细化，中成药成为企业发展重点。相对于西药来讲，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。为鼓励国内药企加大儿童用药尤其儿用中成药的研发和生产。为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求。2024年，国家卫生健康委、工业和信息化部和药监局通过组织专家遴选、社会公示等，研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》，主要有四个特点：一是立足儿童用药需求，清单重点关注低龄儿童用药、急抢救用药等，听取临床一线意见，优先选取能解决临床突出问题的药品；二是贴近儿童用药特点，清单中多个药品国内已上市但无儿童适宜剂型，如口服溶液剂、乳膏剂等，同时关注儿童适宜规格，以增加儿童用药顺应性；三是加强相关政策协同，清单纳入部分罕见病用药，进一步加强与罕见病目录的衔接，强化鼓励儿童用药研发的整体效应；四是兼顾企业研发意向，本次遴选结合前四批清单实施情况，通过数据分析和专家论证等方式综合评估了品种潜在的开发难度和市场空间。
　　公司儿科用药的主导产品为小儿荆杏止咳颗粒、赖氨酸维B12颗粒、小儿喜食咀嚼片。小儿荆杏止咳颗粒为中药创新药，上市后小儿荆杏止咳颗粒销售业绩持续提升，后续公司将持续加大对小儿荆杏止咳颗粒学术推广力度与终端覆盖工作，树立品牌形象，促进销售增长。此外，公司在研的有治疗小儿便秘、小儿流感、儿童功能性消化不良等儿科用药品种。
　　3）妇科用药
　　根据国家统计局相关数据显示，2021年，城市女性泌尿生殖系统疾病粗死亡率(1/10万)达到5.56，农村女性泌尿生殖系统疾病粗死亡率(1/10万)为6.32；由此可见，泌尿生殖系统疾病也是导致我国女性死亡的主要因素之一。
　　妇科用药是针对成年女性特有的妇科疾病开发的各种药品的统称，主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药和化学药。女性特有的生理结构和体质，加之环境污染、竞争压力、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素，妇科疾病的发病率较高，已成为女性健康的大敌。我国女性人口基数大、发病率较高（WHO公布的数据显示我国妇科疾病患病率为40%），随着经济发展和民众生活水平的提升，对妇科用药的需求也将呈现加速增长。
　　近年来，在我国妇女人口持续增加、妇科疾病患病率居高不下，以及大众健康意识不断提升等诸多因素影响下，国内妇科疾病用药市场规模持续保持高速增长。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端中成药丸剂销售额超过270亿元，其中妇科中成药丸剂占据的中成药市场份额超过8.54%；2023年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元，从妇科中成药亚类格局上看，妇科炎症用药、妇科调经药是妇科中成药市场的绝对销售主力，分别占据40.14%、32.56%的市场份额，合计超过70%。
　　公司生产的主要妇科药品为金英胶囊、黄藤素分散片、舒尔经胶囊等妇科疾病用药。其中，金英胶囊获得国家中药六类新药证书，作为专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品，具有自主知识产权，在上市同类疾病药物中疗效较好。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大，金英胶囊作为全国独家产品，其疗效确定，在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。公司目前在研妇科项目有益气消瘤颗粒、止血消痛颗粒等。
　　4）骨伤科用药
　　骨伤疾病主要可分为骨折、腰腿痛、骨性关节炎、阴疽、跌打损伤、骨质疏松症等疾病，骨伤科产品分为跌打损伤用药、骨质疏松类用药、骨科镇痛用药、骨性关节炎用药、风湿性疾病用药和骨科其他用药，其中，以跌打损伤用药、骨科镇痛用药、风湿性疾病用药份额较大。
　　随着年龄增长和人口老龄化进程加剧，骨骼肌肉疾病药物的需求不断增加，据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端中成药市场，骨骼肌肉系统疾病用药近三年保持稳步增长态势，2023年超过280亿元；2023年在中国三大终端六大市场中成药骨骼肌肉系统疾病用药市场突破400亿元。细分亚类，消肿止痛用药占比保持在64%左右，销售额增长2.96%；风湿性疾病用药占比在26%以上，销售额增长1.83%；骨质疏松类用药占7%左右，销售额增长2.13%；滑膜炎用药占比不到2%，销售额增速则高达16.75%。
　　公司生产的骨科中成药品类较为丰富，主导产品有藤黄健骨片、玄七健骨片、三花接骨散、元七骨痛酊等；此外，公司还拥有复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊、龙血竭散（全国医保产品、独家剂型）等多款骨伤科药品。其中，藤黄健骨片属于骨性关节炎中成用药，为全国独家剂型、国家医保目录品种，产品疗效优势明显。
　　此外，中药1.1类创新药玄七健骨片已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，且入选卫健委制定的《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南（2023版）》，作为“慢性肌肉骨骼损伤后疼痛”用药推荐。
　　5）呼吸系统用药
　　呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，常见疾病为气管炎、支气管炎、哮喘病、慢阻肺等，病变者多表现为咳嗽、咯痰、胸痛、呼吸受影响等。近年来，由于大气污染、吸烟以及人口年龄老化等因素，使得呼吸系统疾病发病率居高不下。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端中成药丸剂销售额超过270亿元，同比增长5.93%；2024年上半年其销售额超过140亿元，呼吸系统用药占据的中成药丸剂市场份额超过5%；呼吸系统中成药在2024年前三季度中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售规模超过200亿元，同比增长8.01%，止咳祛痰平喘用药的市场份额最大，散剂/颗粒剂是占比最大的剂型。
　　公司呼吸系统主要产品为子公司滕王阁药业生产的强力枇杷膏（蜜炼）和强力枇杷露以及公司小儿荆杏止咳颗粒（在本报告中归类于儿科用药）。其中，强力枇杷膏（蜜炼）为国家医保甲类品种、国家基药、全国独家剂型，并且被《中国药典》收载、具有独家蜜炼专利工艺。上市多年来，目前已经在全国一千多家等级医院使用，其疗效和安全性得到了临床医生和患者的广泛认可，并被《咳嗽中医诊疗专家共识意见》列为推荐用药。
　　6）抗感染药
　　抗感染药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用，通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式全身应用的各种药物。全球抗感染药产业较为成熟，市场规模超过200亿美元。在公共卫生和经济基础相对薄弱等诸多因素影响下，抗感染类药物一直是我国医药市场的领军品种。从产品生命周期来看，抗感染药类产品已处于较为成熟的阶段，且国家先后出台了限抗政策，但作为一种必需药品，其市场容量还有一定增长空间。米内网数据显示，全身用抗感染化药（不含生物药）在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端2023年销售额接近1,400亿元。
　　我国头孢菌素类的生产企业数量众多，技术能力存在显著分层现象，呈现红海竞争态势。国际制药巨头纷纷以直接投资方式进入我国市场，凭借其技术研发优势和资本实力占据市场领先地位，而国内诸多头孢菌素类生产企业，普遍存在研发能力差、技术水平低的情况，所占有的市场份额很小。不过，诸多具有品牌和管理优势的国内厂商，整体技术水平和资金实力也在不断提升，头孢菌素类产品的竞争力已有很大改观。从剂型上看，我国头孢菌素类市场的制剂品种较多，各品种市场竞争激烈。
　　公司生产的主导头孢菌素类药品有头孢克肟片、头孢丙烯片,均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟片为全国医保目录产品，在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后，该产品作为口服片剂安全性高、疗效较好，属于第三代头孢产品，市场需求较大。
　　⑦一致性评价相关工作进展
　　依据一致性评价相关规定，经公司自查，共有27个品种（31个品规）应按要求进行一致性评价。截止目前，我公司已经开展了4个品种（奥美拉唑肠溶片、蒙脱石散、头孢克肟片、头孢丙烯片）的一致性评价工作，单个品种的相关研发投入预计在700-1,300万元。其中头孢丙烯片已在2023年11月取得了药监局下发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B05467）；头孢克肟片已在2022年2月取得了药监局下发的一致性评价申请的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B00895）；奥美拉唑肠溶片已在2021年9月取得了药监局下发的一致性评价申请的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B03048）；蒙脱石散属于可豁免或简化人体生物等效性（BE试验）品种，已在2020年12月取得了药监局下发的一致性评价申请的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05436）。其余暂未开展一致性评价工作的品种，对公司的经营影响较小。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。具体而言，公司是一家从事药品的研发、生产与销售的高新技术企业,主要品类有：心脑血管用药、骨伤科用药、呼吸系统用药、儿科药、妇科药和抗感染药等，主要产品有藤黄健骨片、依折麦布片、强力枇杷膏（蜜炼）、血塞通分散片、血塞通片、赖氨酸维B12颗粒、蒲地蓝消炎片、头孢克肟片、小儿荆杏止咳颗粒、金英胶囊、玄七健骨片、强力枇杷露、跌打活血胶囊、龙血竭散、舒尔经胶囊等。公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、生产、销售，报告期内主营业务未发生重大变化。
　　公司致力于打造成为一家以中药创新药大产品为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。
　　截至报告期末，拥有《药品注册批件》142个（含已转让未办理完转让手续生产批件,下同），新药证书16件，发明专利58项，国际专利1项，外观专利3项，实用新型专利64项。丰富的产品储备，为实现公司战略目标提供了强大支撑。管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来，公司对科研高度重视，不断加大科技研发投入力度；同时，注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平；着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系；公司也因此先后获评：国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家企业技术中心、2012年中国医药行业最具竞争力100强企业、2012年中国医药行业AAA诚信企业、中国优秀民营企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业、2018年度“中国医药行业成长50强”、国家技术创新示范企业、2019湖南制造业100强企业、2019年国家知识产权示范企业、2019年度中国医药工业百强和中国医药行业成长50强、湖南省第一批建设培育的产教融合型企业之一、湖南省疫情防控突出贡献企业、湖南省节水型企业等荣誉称号。2023年中成药百强工业、中药创新品牌企业、绿色工厂、湖南省智能制造标杆车间、湖南省消费品工业“三品”标杆企业、中华民族医药优秀品牌企业、中国医药制造业百强、2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单守法诚信企业、高新技术企业、湖南省“上云上平台”标杆企业等荣誉称号。2023年度湖南省高新技术企业税收贡献百强、2023年度湖南省民营企业税收贡献百强。2024湖南湘江新区民营企业“营收规模”“税收贡献”“研发投入”“社会责任”四类百强榜；2023-2024年度医药行业信息统计守法诚信企业、制药工业营业收入前百家企业、自主创新企业前五十家；荣获“国家绿色工厂”称号。
　　（二）经营模式
　　公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。
　　1、采购模式
　　公司设有集团采购部，建立有“三位一体”的采购管理模式，负责集团化采购供应链体系的顶层设计与战略规划，制定年度采购战略路线图，建立跨组织协同机制，实现采购资源集约化管控。同时负责构建全生命周期质量管控体系（含供应商准入评估、动态分级管理），实施分子公司采购效能诊断及持续改进计划，推行采购数字化转型，建立成本分析模型与风险预警机制。同步负责统筹战略或共用物料的集采与常规物料供应，建立采购绩效评估体系，以上采购管理模式，系统性的提升了采购供应链的协同效率与成本竞争力，保障采购供应链的安全稳定。
　　2、生产模式
　　公司严格按照国家GMP要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。
　　3、销售模式
　　公司销售模式主要有四种：合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC经销模式、直供终端控销模式。
　　（1）合作经销模式
　　公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及售后服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中，公司组建了强大的营销网络，负责进行学术推广，负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销；负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广、提供咨询、学术服务、搜集产品信息反馈、召开科室推广会、举办各种销售活动，推动销售增长；同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广，以进一步扩大市场份额。
　　（2）总代理经销模式
　　公司对一些产品采取总代理经销模式，选取具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务，亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。
　　（3）KA/OTC经销模式
　　公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店（含连锁药店），与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC经销最终取决于消费者的选择，店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。
　　（4）直供终端控销模式
　　制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所、卫生室等终端，公司组建一支专业终端销售队伍，定价定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销方案，省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　2024年，国家出台的一系列医药创新政策全链条支持创新药发展，医药行业迎来发展新机遇，为医药企业提供了发展的良机；但医保改革、医保控费、集采加速提质扩面、行业合规整顿成为常态等压力使药企面临考验，且同质化竞争的加剧，也使得医药企业的盈利空间受到压缩。
　　经过多年的培育与发展，公司产品结构持续优化。“创仿结合”的产品集群储备与研发战略已见成效，目前形成了以中药创新药为主、化学药品制剂为辅的产品集群。公司聚焦“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，促进资源整合和企业核心竞争力提升。报告期内，公司将继续围绕渠道下沉与提质增效下功夫，以“三新”策略（新产品放量、销售新渠道、品种新身份）推动品牌建设，高质量拓展中药创新药的市场占有率，同时稳步推进各项研发项目，为公司未来持续稳健发展奠定基础。报告期内，制药板块业绩稳步增长，中药方面，强力枇杷膏（蜜炼）销售量同比增长超过40%，藤黄健骨片、血塞通片销售额均有不同幅度增长；化药方面，依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等产品的销售量稳健增长，中药创新药小儿荆杏止咳颗粒销售量同比增长超过70%，玄七健骨片上市销售次年销售额突破1亿元。报告期内核心竞争力分析
　　公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新药研发资源优势，形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想，实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略，中药新药1类、2类、化药3类、4类等多个研发项目稳步推进，未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展。
　　（一）公司专利情况
　　1、报告期内，公司获得的公司及子公司获得发明专利5项、实用新型专利13项，外观设计1项。
　　2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利58项，国际专利1项，实用新型专利64项，外观专利3项。
　　公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。
　　（二）入选基本药物目录、医保目录情况
　　1、基本药物目录情况
　　报告期内，基药目录未更新；“蒙脱石散”“奥美拉唑肠溶片”“板蓝根颗粒”“强力枇杷膏（蜜炼）”“强力枇杷露”等产品入选《国家基本药物目录（2018年版）》。
　　2、医保目录情况
　　公司及全资子公司、控股子公司产品“头孢克肟片”“藤黄健骨片”“头孢丙烯片”“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”“蒙脱石散”“血塞通分散片”“独一味颗粒”“小儿荆杏止咳颗粒”“依折麦布片”“玄七健骨片”“血塞通片”“健胃愈疡颗粒”“舒尔经胶囊”“龙血竭散”“益母草颗粒”等共有53个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》。
　　公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。
　　（三）研发产品情况
　　报告期内，公司控股子公司方盛融大中药创新药研发项目益气消瘤颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
　　截至报告期末，公司及子公司共拥有142个《药品注册批件》，新药证书16个。
　　（四）产品技术
　　（五）研发体系及平台建设
　　公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势，中药创新药致力研发“同类更优”（Me-better）和“同类最佳”（Best-in-Cass），并具有市场竞争力的产品。
　　2024年4月，公司感冒退热颗粒、综合固体三车间片剂生产线5、综合固体三车间硬胶囊剂生产线4、中药提取一车间中药前处理和提取生产线、综合固体一车间颗粒剂生产线1通过药品GMP符合性检查；8月，公司肠康胶囊通过药品GMP符合性检查。
　　此外，公司还逐步建立了多个新药研发平台，包括经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站；经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”；经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。
　　（六）研发人才
　　尖端的研发团队是新药研发的保障，公司组建了一支专业化的尖端研发团队，其中，公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“长沙市科技创新创业领军人才”“长沙高新区优秀科技人才”“长沙高层次人才C类”。在建设和培育内部研发团队的同时，公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作，公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作，整合全球资源优势，从而加速公司新药研发进展。
　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入177,749.44万元，同比上升9.15%；实现归属于上市公司股东的净利润25,521.62万元，同比上升36.61%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,308.94万元，同比增长44.61%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　药品是关系到人民健康与安全的特殊商品，随着经济全球化、人口老龄化进程的加速，人们对健康的意识不断提升，全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长，未来对医疗健康服务会有更高的质量要求。
　　医药行业受到较为严格的监管，国家制定了一系列法律法规和产业政策，促进行业健康有序发展。2025年1月，市场监管总局为预防和遏制医药领域商业贿赂行为，支持和引导医药企业建立健全合规管理体系，维护医药市场公平竞争秩序，维护人民群众健康权益，促进医疗卫生事业高质量发展，推进健康中国建设，发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，鼓励大中型医药企业及相关第三方依据本指引建立完备的防范商业贿赂风险合规管理体系。加强医药领域反腐工作是促进医药行业高质量发展的重要内容，是完善医药治理体系建设的重要组成部分。2025年3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号），这是国家推动中医药产业从“全面振兴”迈向“高质量发展”阶段的核心政策文件。在政策引导下，公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展。
　　(二)公司发展战略
　　从2002到2014年，公司完成了第一个“十二年”的创业，成长为一家上市企业、湖南省优秀制药企业、湖南省首个荣获“省长质量奖”制药企业。2021年，公司对发展方向及思路进行了系统的复盘与规划。通过充分研讨国家与行业的发展趋势、法律法规、宏观政治与经济环境、行业与技术发展情况，深度剖析公司上市以来的发展情况，清晰了解公司的优劣势与发展机会，确定了“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展方向，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。
　　2025年，公司将继续深入学习贯彻党的二十大精神，聚焦主业，坚持以“您的健康，方盛的追求”为使命，积极奉行“责任、诚信、品质、创新、勤俭、共享”六大核心价值观，持续聚焦制药主业，优化产业结构。公司将聚焦主业，围绕渠道下沉与提质增效下功夫，同时，推动品牌建设，高质量拓展中药创新药的市场占有率，同时稳步推进各项研发项目，为公司未来持续稳健发展奠定基础。
　　(三)经营计划
　　2025年，公司将继续围绕渠道下沉与提质增效下功夫，同时，推动品牌建设，高质量拓展中药创新药的市场占有率，同时加速推进各项研发项目，为公司未来持续稳健发展奠定基础。实现营业收入、净利润同比增长高于行业平均水平（风险提示：公司的经营计划目标及产品销售规划能否实现取决于市场状况、经营环境、行业政策等多种因素，存在较大不确定性，部分前瞻预计不代表公司对2025年度的盈利预测及对投资者的业绩承诺，请投资者对此保持足够的风险意识，并注意投资风险）。2025年是公司发展战略中关键的一年，公司上下将严格执行“二十四字方针”（强团队、增业绩、建标准、提质量、重创新、促发展、控成本、御寒冬），并从以下几个方面来推进相关工作：
　　1、增强团队综合素质，持续提升业绩
　　推动企业文化与党建融合，以文化引领经营管理，围绕集团核心价值观，打造企业文化，增强员工凝聚力与归属感。持续实施人才引进战略，重点引进研发、营销、管理等关键人才；加强人才培养体系建设，提升员工专业技能与综合素质；建立人才梯队，为集团发展提供人才支持。推进落实七维激励体系，建立短期与中长期相结合的激励机制，激发员工积极性与创造力。通过激发团队潜能，为公司业绩的持续稳定增长提供原动力。
　　2、以标准提升带动质量提升，筑牢增长基石
　　在体系顾问团队的专业辅导下，全力以赴推进集团管理提升项目。重点围绕优化集团管理制度体系，子公司制度体系等项目，有条不紊地开展各项工作。引入行业知名的咨询公司，借助其深厚的专业底蕴与丰富经验，对集团人力资源体系进行全面、系统的重塑。从管理体系和人力资源两大维度建立高标准，全方位提升管理质量。同时，进一步加强对子公司管理的监督与指导，确保各子公司管理标准与集团高度一致，形成管理合力，推动集团整体高效运转。
　　3、加快创新步伐，促进企业稳健发展
　　深入推进“自研+引进+混合”的多元研发模式，在各细分领域全面布局，全力推动公司的创新发展进程。中药创新药研发方面加速推进养血祛风止痛颗粒获批、小儿荆杏止咳颗粒成人适用症及健胃祛痛丸的临床研究；化学仿制药方面，围绕市场急需、临床价值高的品种布局；原料药研发优先立项保障公司生产稳定性和成本控制意义重大的项目；创新生物药研发是我们面向未来的重要布局，尽管会面临诸多挑战，通过借助前沿生物技术，探索疾病治疗的新途径，为集团的长远发展开辟新的增长极。我们将持续发挥“融系”公司的资源整合优势，不断加强研发平台建设，吸引高端人才，全面提升研发效率与创新竞争力，进一步丰富中药创新药、化学仿制药、原料药研发产品管线，为打造具备持续竞争力的产品集群战略布局打下坚实基础。推动集团在医药创新领域持续前行，实现高质量发展。
　　4、控制成本费用，抵御可能到来的寒冬
　　以“降本、提质、增效”为核心开展工作；合理控制各项成本，确保每一笔支出都能实现最大化的效益。高度重视工作品质，采取有效措施提升各项工作的“一次性”通过率，减少返工和资源浪费。进一步优化公司组织架构，持续推进集团化体系建设的完善，提高决策效率、执行能力和管控水平。
　　5、围绕产品矩阵下功夫，推动核心产品“两率双升”
　　在战略布局方面，公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药创新药的上市及商业化突破。基于这一成功经验，公司将进一步加大在中药创新药领域的投入，持续优化研发与营销资源配置。未来公司将加速推进在研中药创新药管线的研发进程，同步强化产品准入和渠道覆盖，力争在中医药优势重点治疗领域逐步由市场跟随者突破成为市场领先者。
　　在产品规划方面，公司已经通过藤黄健骨片、依折麦布片等产品的成功运营，验证了从产品研发到终端销售的全链条运营能力，实现单品成为品类领先者的优异成绩。站在新的发展起点上，公司将着力打造由多个年销售额达3-5亿元构成的产品矩阵。这个矩阵将以中药创新药为核心，同时以其他经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充，形成多元化的产品组合，推动核心产品“两率双升”（终端覆盖率与单点增长率），确保公司业绩的稳健增长。
　　在增长预期方面，通过优化产品结构、提升运营效率与组织效能、强化市场开拓等举措，进一步完善“五大事业群”协同机制，建立跨部门高效作战单元，显著提升终端响应速度；实施零售事业群组织升级，新设精品儿药事业部，强化细分领域专业优势。未来三到五年内将有望实现业绩的阶梯式复合增长，通过均衡且具有竞争力的产品群，将为公司带来可持续的发展动力，推动公司整体实力迈上新的台阶。
　　展望未来，公司将始终坚持“以创新驱动发展”的核心战略，持续深化营销体系改革，全面提升运营效率和市场竞争力。通过强化中药创新药在核心治疗领域的优势地位，公司将为股东创造持续增长的价值，并为推进健康中国建设贡献重要力量。
　　(四)可能面对的风险
　　1、医药行业政策风险
　　在我国医疗体制改革进入攻坚阶段深化的背景下，医疗费用监管体系正从医疗机构内部管理向全流通环节延伸。通过推进“三同”（同品规、同质量、同价格）及“四同”（增加同服务标准）政策实施，医保定点零售药店的药品价格体系与医疗机构形成深度联动，院外处方流转的合规性监管持续强化，药品流通领域的价值管控形成闭环机制。在医保支付方式改革、药品零加成全面落地、个人账户功能转型等多重政策叠加作用下，居民药品消费偏好呈现“线上迁移”“品牌集中”“价值敏感”等新特征，行业资源加速向规范化运营主体集聚，既有以渠道溢价为核心的商业模式面临系统性重构挑战。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大政策的解读与分析，积极应对，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，在保持产品稳健增长的同时，根据市场状况，适时调整产品结构与营销策略，提高管理水平，加强品牌驱动，发挥产品优势，加大研发投入，提升公司整体竞争能力。
　　2、药品降价风险
　　近年来，政府加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及医院药品招标采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司盈利能力产生不利影响。
　　应对措施：药品降价在缩小企业利润空间的同时，也带来了销售规模扩大的机遇，公司将努力抓住降价和市场规模扩大的机遇，有效扩大销售规模，降低药品降价对公司盈利带来的不利影响。
　　3、新产品开发风险
　　新药的研发是一个长期、高投入、高科技的过程，具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，这使得新药的上市时间受制于诸多不可控因素，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。如果新药研发不能持续为市场提供新产品，公司将无法实现快速、持续的增长。
　　另外，新药产品从研发成功到市场培育，最终产生良好的市场认知度，需要经历较长的时间。如果公司研发的新药市场开拓未及预期，亦将无法使先期投入的研发支出产生合理回报，从而影响公司业绩增长。
　　应对措施：公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势，创新药致力研发“同类更优”（Me-better）和“同类最佳”（Best-in-Cass），并具有市场竞争力的产品。
　　4、产品质量风险
　　公司产品种类多，生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，影响公司产品质量的因素较多。虽然公司至今未发生重大产品质量事故，但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的可能。
　　应对措施：公司及所属生产企业建立健全公司药品生产、经营质量管理体系，严格按照国家要求的GMP质量管理规范组织生产，对原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定，并按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量控制，确保最终成品的质量安全。
　　5、并购整合风险
　　外延式扩张是促进公司快速做大做强的一个举措，但并购扩张的标的筛选、调查、谈判等均有较大的不确定性；完成并购后，能否实现对被并购企业的有效整合、其盈利情况是否达到公司预期均存在较大的不确定性。
　　应对措施：公司将在对并购扩张标的的运营管理中，不断优化其内部结构治理，规范其管理制度和流程，形成有效的监督、制约机制，以及时发现和降低投资风险。
　　6、产品毛利率下降风险
　　中成药是公司已上市药品的主要领域之一，由于中药材价格波动，给药品生产成本带来的压力进一步加大，公司的生产成本面临着增加的可能，中药材成本波动可能在一段时期内对公司的产品毛利造成影响，原材料价格上涨的风险，可能将继续挤压公司的盈利空间。其次，随着国家对资源环境管理力度的加强，药品所需的包材纸张也呈上涨态势，运输物流费用也将进一步增加、费用成本的增加都将直接挤压公司产品毛利空间。
　　应对措施：公司坚持优化运营管理机制，持续通过管理提升纾解成本上涨压力，通过提高自动化水平、加强生产现场管理等方式降低生产成本，降低产品毛利率下降风险的影响。
　　7、安全环保风险
　　公司在生产经营过程中会产生一定的污染物，虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，但是随着国家安全环保政策要求提升，各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强，同时社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，安全环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
　　应对措施：公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升，严格内部考核和问责机制，公司层面做好对子公司的监管和巡查，切实履行企业在环境保护及员工安全生产方面的社会责任。
　　8、不可抗力风险
　　严重自然灾害以及突发性公共卫生事件会对本集团的财产、人员造成损害，并有可能影响公司的正常生产经营。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况概述
　　中医药作为我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系之一，中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针，建立符合中医药特点的管理制度，充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展，发挥各自优势，促进中西医结合；但目前中西医并重方针仍需全面落实，遵循中医药规律的治理体系亟待健全，中医药发展基础和人才建设还比较薄弱，中药材质量良莠不齐，中医药传承不足、创新不够、作用发挥不充分，迫切需要深入实施中医药法，采取有效措施解决以上问题；通... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况概述
　　中医药作为我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系之一，中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针，建立符合中医药特点的管理制度，充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展，发挥各自优势，促进中西医结合；但目前中西医并重方针仍需全面落实，遵循中医药规律的治理体系亟待健全，中医药发展基础和人才建设还比较薄弱，中药材质量良莠不齐，中医药传承不足、创新不够、作用发挥不充分，迫切需要深入实施中医药法，采取有效措施解决以上问题；通过不断落实推进健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制等方面促进中医药的发展。
　　受整体经济形势逐步好转，2024年1至5月医药行业总体呈基本持平态势。国家统计局数据显示，2024年1至5月，规模以上医药制造业实现营业收入10,037.10亿元，同比下降1%，利润总额1,409.90亿元，同比上升0.30%。
　　（二）公司主要业务
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。具体而言，公司是一家从事药品的研发、生产与销售的高新技术企业,主要品类有：心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、呼吸系统用药和抗感染药等；主要产品有藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）、依折麦布片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、血塞通分散片、血塞通片、跌打活血胶囊、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、金英胶囊、蒲地蓝消炎片、强力枇杷露等。公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、生产、销售，报告期内主营业务未发生重大变化。
　　公司致力于打造一家以中药创新药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末，拥有《药品注册批件》142个（含已转让未办理完变更手续生产批件,下同），新药证书16件，发明专利56项，外观专利3项，实用新型专利65项；丰富且具备竞争力的产品集群，为实现公司战略目标提供了强大支撑。
　　管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来，公司对科研高度重视，不断加大科技研发投入力度；同时，注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平；着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系，“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、2024年度中国中药研发实力50强、湖南省省长质量奖企业、湖南省绿色工厂、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业、湖南省产教融合型企业、湖南省疫情防控突出贡献企业、湖南省节水型企业、2022年度湖南省民营企业税收贡献百强、2022年度湖南省高新技术企业税收贡献百强等荣誉称号、2021年度长沙市“诚信经营企业”、长沙市2022年度工业企业“增长50强”名单、长沙市2022年度工业企业“贡献50强”名单、中国优秀民营企业、2021年度中国医药自主创新先锋企业、2021年度中华民族医药优秀品牌企业、2022-2023年度中国医药制药业百强、2022-2023年度中国医药行业守法诚信企业、2022湖南制造业企业100强等荣誉称号。
　　（三）经营模式
　　1、采购模式
　　公司生产中心下设物料管理部，负责物料采购计划的制定及物料的管理，并根据公司年度、季度、月度生产计划，结合现有库存、需求数量及公司战略储备等情况制定出最佳原材料、包装材料等物料的采购计划。公司董事长办公室下设采购部，负责对外采购工作，按照签批的采购计划执行采购。
　　2、生产模式
　　公司严格按照国家GMP要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。
　　3、销售模式
　　公司销售模式主要有四种：合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC经销模式、直供终端控销模式。
　　（1）合作经销模式
　　公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及售后服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中，公司组建了强大的营销网络，负责进行学术推广，负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销；负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广、提供咨询、学术服务、搜集产品信息反馈、召开科室推广会、举办各种销售活动，推动销售增长；同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广，以进一步扩大市场份额。
　　（2）总代理经销模式
　　公司对一些产品采取总代理经销模式，选取具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务，亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。
　　（3）KA/OTC经销模式
　　公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店（含连锁药店），与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC经销最终取决于消费者的选择，店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。
　　（4）直供终端控销模式
　　制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所、卫生室等终端，公司组建一支专业终端销售队伍，定价定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销方案，省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。
　　（四）公司市场地位
　　报告期内，公司入选“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”（中国医药健康产业共生大会组织评选），名列第55位（广药集团、华润三九、中药控股位列前三甲），但从公司营业收入净利润水平与市值方面来看，都具有相当大的发展空间。公司所处细分行业主要涵盖心脑血管疾病用药行业、抗感染用药、儿童用药行业、妇科疾病用药行业、骨骼肌肉系统用药行业、呼吸系统用药行业等系列。截至2024年7月31日，申万二级行业中药行业上市公司有72家，根据公开披露的2023年度报告，公司营业收入与净利润在中药行业中分别排第42位与第39位。
　　1）目前，心脑血管疾病用药中成药已成为零售市场的一大重要品种。根据米内网数据显示，2016-2022年心脑血管中成药城市实体药店销售额由97.97亿元增至139.14亿元，其中心血管疾病、脑血管疾病为主要产品亚类，2022年市场份额分别为45%和50%。根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》，由于我国居民不健康生活方式流行，有心血管病危险因素的人群巨大，加之人口老龄化加速，心血管病仍是我国居民健康的最大威胁之一。在我国城乡居民疾病死亡构成比中，心血管病占首位，2021年分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%；每5例死亡中就有2例死于心血管病。公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有依折麦布片、血塞通分散片、血塞通片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片等。
　　2）根据米内网数据显示，骨骼肌肉系统疾病中成药市场规模近几年保持稳健扩容，2023年公立医院、零售药店端骨骼肌肉系统疾病中成药的规模分别达到281亿元、110亿元。公司的骨骼肌肉系统用药主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病，如骨质疏松、骨关节炎、骨折等，主导产品为藤黄健骨片、玄七健骨片等。其中，玄七健骨片为公司自主研发的中药创新药。
　　3）根据米内网数据显示，2016-2022年呼吸科中成药城市实体药店销售额由258.69亿元增至411.75亿元。其中，感冒用药、清热解毒用药、止咳祛痰用药为主要产品亚类，2022年市场份额分别为38%、31%和30%。公司的呼吸系统用药主要有强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露等，其中强力枇杷膏（蜜炼）为独家剂型。
　　4）根据米内网数据显示，中国公立医疗机构终端中成药市场，儿科用药的销售规模于2022年升至96亿元；儿科中成药2023年在中国三大终端六大市场合计销售规模已突破180亿元。2016-2022年中成药儿科实体药店市场销售额由44.48亿元增至64.59亿元，其中2022年“儿科止咳祛痰药”和“儿科感冒用药”市场销售额分别达到22.11亿元和19.68亿元，占比分别为34%和30%。公司儿科用药的主导产品为小儿荆杏止咳颗粒、赖氨酸维B12颗粒等；其中，小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新药。
　　5）公司生产的妇科疾病用药主要有金英胶囊和黄藤素分散片等，其中，金英胶囊为专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品，为全国独家中药六类新药，系公司自主研发，在上市同类疾病药物中疗效较好、安全性高。妇科疾病用药主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药。根据米内网数据显示，2016-2022年妇科中成药城市实体药店销售额由56.51亿元降至48.10亿元，其中妇科调经药、妇科炎症药为主要产品亚类，2022年市场份额分别为43%和39%。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大，金英胶囊作为独家产品，其疗效确定，在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。
　　6）根据米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药销售额超过1,300亿元。公司生产的抗感染用药行业药品主要有头孢克肟片等，且头孢克肟片为全国医保目录产品，在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后，该产品作为口服片剂安全性高、疗效较好，属于第三代头孢产品，市场需求较大。
　　（五）主要业绩驱动因素
　　根据国家统计局初步核算数据，上半年国内生产总值616,836亿元，按不变价格计算，同比增长5.0%，国民经济运行总体平稳，稳中有进，生产稳定增长，需求持续恢复，高质量发展取得新进展。国家统计局发布的数据显示，2024年上半年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平3.8个百分点；实现利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.8个百分点；医药制造利润率约为14.62%，较上期同比增长0.26个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平9.21个百分点。
　　公司聚焦“打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略，促进资源整合和企业核心竞争力提升。报告期内，公司以年初确定的“十八字方针”（强团队、增业绩、建标准、提质量、重创新、促发展）为导向，加大品牌与学术推广力度，重视终端覆盖，狠抓中药创新药等重点产品放量，在藤黄健骨片进入国家集采降价的背景下，公司整体销售收入同比仍实现了增长；与此同时，公司整体毛利率、净利润率水平也呈现出稳步增长态势，续创上市以来半年度业绩新高。
　　报告期内，制药板块业绩稳步增长，中药方面，藤黄健骨片实现销售量同比增长近5%，中药创新药玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒创半年度销售新高，其中玄七健骨片销售收入同比增长超430%，顺利突破5,000万元；小儿荆杏止咳颗粒销售收入约4,500万元，同比增长超150%；强力枇杷膏（蜜炼）销售收入同比增长达26%；化药方面，依折麦布片销售收入同比增长超110%，销售额约1.44亿元。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司坚持以“338大产品打造计划”的落地实施为中心，将主体责任落实到位，通过目标、措施、评估、激励为四大步骤的经营系统，充分挖掘并激活管理层和员工的潜能，实现绩效增长。报告期内，公司实现营业收入91,024.90万元，同比增长6.44%；实现归属于上市公司股东的净利润13,684.47万元，同比增长28.23%。其中，医药制造主业实现主营收入83,711.33万元，同比增长9.12%。
　　“二十大”报告中着重强调，加速健康中国战略的实施进程，确保人民健康的中心地位，通过构建生育扶持政策生态系统，并推行积极的人口老龄化应对策略。同时，报告鼓励中医药领域的继承与创新，强化公共卫生系统的建设，以及增强对重大疾病和突发疫情的防控与救治能力，旨在有效控制重大传染病的散播。遵循这一报告的精神，我国卫生与健康领域的工作全面发力，紧贴行业动态，公司依据此宏观导向，深入审视内部资源，聚焦整合，致力于将自身塑造为一家创新型中药领航的综合健康企业。公司“创新中药研究”与“管理模式革新”的发展策略双管齐下，有望共同推动企业核心竞争力的不断提升。
　　中药创新药市场拓展稳步推进，夯实公司未来增长基础。报告期内，公司自主研发的中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片市场开拓情况良好。小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖超260家公立医疗机构（等级医院+基层医院，下同），截至报告期末，已经累计完成1,500多家公立医疗机构的覆盖，其中等级医院超1,000家，报告期内实现销售收入约4,500万元，同比增长超150%；玄七健骨片新增覆盖超300家公立医疗机构，截至报告期末，已经覆盖900多家公立医疗机构，其中等级医院超500家，报告期内实现营业收入超5,000万元，同比增长超430%。中药创新药优异的市场表现有望成为公司未来新的利润增长点。
　　中成药集采中选产品格局优化，以价换量终端提质增效。报告期内，骨科经典用药藤黄健骨片迎来进入“全国中成药采购联盟集中带量采购”的第一个协议期，国家集采竞争导致藤黄健骨产品组中选产品格局变化，公司藤黄健骨片独家剂型中标，且在医院覆盖方面再攀新台阶，截至报告期末，藤黄健骨片已累计覆盖等级医院近2,300家，基层医院约5,600家，同时，销售量也实现同比增长近5%。子公司湘雅制药中选血塞通片，预计后续随着国家中成药集采的提质扩面，随着公司产品学术推广活动的稳步推进，产品销售有望提质增效。
　　国家基药产品五维一体模式革新，提升三大终端全面布局。报告期内，滕王阁药业强力枇杷膏（蜜炼）通过产品“五维一体”（组织规划、产品规划、渠道规划、模式规划、医学市场规划）营销模式革新，推进产品价值重塑，通过“疗效+口感”构筑滕王阁品牌壁垒，提升品牌势能，凸显强力枇杷“蜜炼”品牌独特性，通过“呼吸专线团队+基层专线团队”双轮驱动加速业务重塑，推进三大终端全面布局。针对基层市场，把握多重医药政策红利叠加的优势，抓住发展契机，分线实施基层布局，重点以区县为单位，合理规划重点基层终端，紧抓重点基层终端的“两率”（开发率和单点增长率）建设，对高质量的基层终端，落实“产品群”开发战略，实施多“品种次”覆盖策略，加速基层市场布局。截至报告期末，强力枇杷膏（蜜炼）已经覆盖9,500多家公立医疗机构，其中等级医院超1,500家，同时，营业收入也实现同比增长约26%。
　　公司核心品种持续推进循证建设，学术赋能方盛品牌价值。在打造核心品种循证建设方面，公司针对核心品种采用“五维一体”学术引领模式，构建每个品种的学术理论支撑，形成分层次的学术体系，搭建多形式学术平台，强化产品策略的顶层设计，以提升核心品种的产品力。报告期内，学术活动方面，公司积极参加《中华中医药学会骨伤科年会》《湖北省医学会儿科学分会年会》等学术活动，持续提升企业产品学术影响力。在已上市药品的产品力打造方面，小儿荆杏止咳颗粒Ⅳ期临床试验研究正式启动，指南共识方面，金英胶囊成功入选《女性盆腔炎性疾病中西医结合诊治指南》；《金英胶囊治疗盆腔炎性疾病的有效性及安全性的系统评价与Meta分析》《舒尔经胶囊联合用药对月经不调患者的临床效果观察》《养血祛风止痛颗粒SD大鼠长期毒性检测及安全性评价》等一系列专题论文公开发表。此外，复方石韦咀嚼片已通过国家药品监督管理局组织的论证和审核，由处方药转换为非处方药。
　　研发创新作为未来企业竞争力，能够为公司赢得发展动力，报告期内公司持续加大研发投入。中药创新药研发项目益气消瘤颗粒收到药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》；健胃愈疡颗粒变更说明书中安全性等内容，取得了药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》；化学原料药吲哚布芬进行了补充研究，并取得了药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》；吲哚布芬片进行了化药3类上市申报，取得了国家局下发的《受理通知书》。化学原料药甲苯磺酸艾多沙班取得了《受理通知书》；奥硝唑收到了CDE下发的《补充资料通知书》，已完成补充研究，拟进行补充资料的申报。诺丽通颗粒（养血祛风止痛颗粒）已经完成长毒试验，并将在完成资料准备后择机进行申报。
　　专注于核心业务并明晰未来导向，强化竞争优势与盈利效能。在制药工业领域，公司着力打造中药创新药大单品，以中医药优势病种为依托，药品的安全有效为基础，认真做好在销药品的产品力打造，通过整合式营销打造出梯队产品，在各科室领域打造不同量级的产品矩阵。
　　报告期内，滕王阁药业积极进行产能规划与提升，合理调整产品结构，积极应对核心原材料供应问题，顺利实现周期性战略目标，营业收入同比增长10%以上，实现净利润超3,200万元，同比增长超20%，已接近2023年全年水平。湘雅制药在药品销售领域步步为营，调整营销策略、深耕OTC市场，优化组织架构和团队，主营业务收入稳定增长。方盛健盟持续探索标准化的MAH运营管理模式，承担公司战略重心南移，做好粤港澳大湾区桥头堡的重要作用。依托有竞争力的创新药扶持政策，持续打造公司中药创新药、化药与生物药研发、承接、转化平台。绿合制药三期建设工程已全部完成主体工程，部分车间已完成调试具备投产条件，届时公司原料药和中药提取产能将进一步得到提升，为制药板块稳健发展提供原料药保障；同时，绿合制药积极外拓业务，已与多家企业建立起深度战略合作关系，有望早日实现原料药产品对外销售。
　　公司聚焦主业以来，高度重视大产品的打造，随着主营业务步入稳健发展期，市场拓展的步伐紧密跟随既定战略，企业管理效率显著增强。公司及子公司的药品制造能力持续攀升，生产线不断优化，产能释放有力，为满足市场需求奠定了坚实基础。另一方面，公司也积极抓住各类市场机会，不断提升产品竞争力。截至2023年末，公司已培育出藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）、血塞通分散片、依折麦布片等4个年销售过亿的产品。部分潜力品种持续发力，公司也持续加大了对中药创新药的投入，努力在年内实现再增小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等2个过亿单品。与此同时，公司将加大力度扩张产品渠道，多手段提升产品竞争力，深挖跌打活血胶囊、赖氨酸维B12颗粒等二三线产品的市场潜力，提升多产品矩阵的综合竞争力，更好地助力公司发展。
　　新业务培育方面，芙雅生物通过不断精进生产工艺、深入优化生产工艺流程、完善生产设备设施，现已实现高纯度大麻二酚晶体（CBD纯度不低于99%）、全谱系油、广谱系油的规模化量产，能够满足市场各类需求，目前已经实现产品的海外销售。为了拓宽工业大麻的应用场景并满足多样化的市场需求，芙雅生物采取委托研发与自主研发相结合的策略，在应用端积极推动一系列创新产品的诞生，其中涵盖了酊剂等消费级商品，旨在为消费者提供安全、有效的选择。芙雅生物专注于工业大麻品种的精选培育与繁种技术革新，旨在不断提升原料的活性成分含量与单位产量，为产业链上游提供坚实的原料基础。同时，为进一步拓宽业务范围，芙雅生物同步探索工业大麻提取物及其以外的植物提取物领域，致力于新产品的研发、生产和市场推广，以创新驱动企业发展，开拓更为广阔的市场前景。在医疗服务领域，方盛天鸿致力于构建具有核心竞争力的重点专科，在保守化疗、放疗和手术等基本治疗选项的同时，方盛天鸿着重引入微创介入技术、精准医学理念，包括精准诊断、精准放疗和精准化疗，结合传统中医的调理、现代康复理疗手段以及个性化营养治疗方案，形成一套全面且先进的综合治疗体系，在确保每位患者都能得到最适合其病情的最佳治疗路径的同时，有望打造其核心竞争力，从而早日实现盈利的目标。
　　公司遵循卓越绩效管理理念，不断优化公司管理体系。报告期内，公司全面系统优化安环管理体系，对安全风险分级管理、环境保护管理、安环检查及隐患整改、危险作业、安全教育、安全会议、消防管理等管理文件进行系统梳理与优化，进一步夯实安全生产管理基础，压实各层级管理责任，提升企业安全基础管理水平和保障能力，有效防范和坚决遏制安全事故发生。公司建立对子公司服务支持与管控管理体系，强化、细化集团财务、运营、人资等职能部门对子公司提供服务/支持与管控工作的内容、方式与要点，促进子公司的健康发展。公司建立运营与管理改善管理体系，规范运营与管理改善工作流程，不断优化和创新自己的运营模式和产品，提升公司运营效率，确保公司健康运转并保持公司竞争优势。公司建立新媒体管理与运营体系，明确新媒体平台运营与管理原则，充分发挥新媒体在信息传播、形象塑造及产品新零售业务拓展等方面的积极作用。
　　积极开展丰富多彩的文体活动，营造宽松和谐的工作氛围，增强员工的归属感，着力营造健康向上的文化环境，陶冶员工情操。为职工办好事、办实事、送温暖、送关怀。让广大员工感受到企业大家庭的温暖，增强企业的凝聚力、亲和力，提高企业的感召力。
　　围绕集团六大核心价值观和打造“四个方盛”，全面开展方盛企业文化诊断调研与升级规划建设，积极推进核心价值观理解与践行，构建集团发展命运共同体，培育具有共同的“责任、诚信、品质、创新、勤俭、共享”企业文化价值信仰。以客户为中心，打造集团追求卓越的客户服务形象；以员工为中心，打造以竞争为本的拼搏氛围；报告期内，举办了“集团2024年会盛典暨年度表彰活动”“新春开工典礼”“三八女神节活动”“22周年厂庆活动”“集团党委七一建党节党组织生活会”“年度优秀党员表彰”“湘江新区党建联谊签约仪式”等文化活动，致力于打造快乐幸福的方盛。以集团为中心，树立企业良好形象，明确集团发展和奋斗目标，打造方盛特色文化体系。子公司以集团文化为引领，结合其实际情况开展富有特色的子文化建设，促进文化融合。企业文化与党建结合，以党建为主导的政治思想建设，与以文化为主导的经营思想建设相融合，双管齐下，推动思想建设助力企业经营发展，激发员工同呼吸共命运的价值引领，推动企业高质量发展。
　　持续推进规范管理与安全生产工作，深化落实法定代表人负责制。由党委书记牵头组建安全环保管理委员会，安环管理体系健全。遵循“管生产必须管安全”“管行业必须管安全”“管业务必须管安全”原则，推进公司“安全第一、预防为主、综合治理、全员参与”的安全文化。公司实施安全环保责任制，规范全体员工的安全环保职责，签订了全员安全环保责任状，并制定安全环保管理年度目标，将安全环保管理落实到个人，确保安全环保管控到位；为贯彻2024年安全生产月“人人讲安全，个个会应急-畅通生命通道”主题，通过系列安全生产宣传教育活动，普及消防知识，安全知识，提升安全素养，营造安全氛围；通过查隐患，反三违，减少危险危害，降低事故风险，促进公司安全发展。积极强化事故处置能力，报告期内举行了5场不同场景应急演练；做好消防设备设施维护保养，日常防火巡查，消防安全重点部位管理，定期起泵试压，联动测试，确保消防安全；推进安全生产三级标准化建设，报告期间内公司无安全事故发生。另一方面，生产制造严抓成本管控、生产和质量管理及安全工作，推行工作信息化、设备自动化、流程便捷化，实现整合式发展。公司持续加强生产全过程质量监管，实施各类工程改造，开展一系列降本增效工作。

　　三、风险因素
　　1、医药行业政策风险
　　医药行业是受政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。药品集中带量采购、医保政策调整、药品价格治理等措施，更是深刻影响医药行业的各个领域。未来，随着国家医疗卫生体制改革的不断深化，医药政策陆续出台，集中带量采购的持续推进，可能对医药行业带来较大的冲击。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，在保持产品稳健增长的同时，根据市场状况，适时调整产品结构与营销策略，提高管理水平，加强品牌驱动，发挥产品优势，加大研发投入，提升公司整体竞争能力。
　　2、新产品开发风险
　　新药的研发是一个长期、高投入、高科技的过程。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，这使得新药的上市时间受制于诸多不可控因素。如果新药研发不能持续为市场提供新产品，公司将无法实现快速、持续的增长。
　　另外，新药产品从研发成功到市场培育，最终产生良好的市场认知度，需要经历较长的时间。如果公司研发的新药市场开拓未及预期，亦将无法使先期投入的研发支出产生合理回报，从而影响公司业绩增长。
　　应对措施：公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。
　　3、产品质量风险
　　公司产品种类多，生产流程长、工艺复杂，影响公司产品质量的因素较多。虽然公司至今未发生重大产品质量事故，但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的可能。
　　应对措施：公司及子公司建立健全公司药品生产、经营质量管理体系，严格按照国家要求的GMP质量管理规范组织生产，对原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定，并按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量控制，确保最终成品的质量安全。
　　4、销售价格下降风险
　　全国中成药联合采购办公室成立，标志着中成药集采从过去区域性集采向全国性集采转变。也意味着中成药集采常态化、制度化的确立。药品集采政策造成产品销售价格下降，对公司的经营业绩有一定的影响。随着国内外药品集采的全面实施而可能面临药品销售价格持续下降的风险。
　　应对措施：公司将认真分析政策，制定有针对性的应对策略，对各项市场准入业务进行调整，提高产品的市场准入能力，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，合理配置资源，提升精细化管理水平，落实低成本战略，提升产品的市场竞争力。
　　5、安全环保风险
　　随着国家安全环保政策要求提升，各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强，同时社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，安全环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
　　应对措施：公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升，严格内部考核和问责机制，公司层面做好对子公司的监管和巡查，切实履行企业在环境保护及员工安全生产方面的社会责任。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新药研发资源优势，形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想，实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略，中药新药1类、化药3类、4类等多个研发项目稳步推进，未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展。
　　（一）公司专利情况
　　1、报告期内，公司获得的专利：公司及子公司获得发明专利4项，实用新型专利12项。
　　2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利56项，外观专利3项，实用新型专利65项。
　　公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。
　　（二）入选基本药物目录、医保目录情况
　　1、基本药物目录情况
　　蒙脱石散、奥美拉唑肠溶片、甲硝唑栓、强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露等产品入选《国家基本药物目录（2018年版）》。
　　2、医保目录情况
　　公司及全资子公司、控股子公司产品头孢克肟片、藤黄健骨片、头孢丙烯片、跌打活血胶囊、阿德福韦酯分散片、蒙脱石散、血塞通分散片、小儿荆杏止咳颗粒、依折麦布片、玄七健骨片、血塞通片、健胃愈疡颗粒、舒尔经胶囊、龙血竭散、益母草颗粒等产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》。
　　公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。
　　（三）研发产品情况
　　报告期内，公司研发的益气消瘤颗粒进行了临床试验申报，取得了药监局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP01440）；健胃愈疡颗粒进行了变更说明书中安全性等内容，取得了药监局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号2024B00159）；化学原料药吲哚布芬进行了补充研究，并取得了药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00600）。
　　公司研发的吲哚布芬片进行了化药3类上市申报，取得了国家局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS2401392）；化学原料药甲苯磺酸艾多沙班取得了《受理通知书》（受理号：CYHS2460448）；奥硝唑收到了CDE下发的《补充资料通知书》，已完成补充研究，拟进行补充资料的申报。
　　截至报告期末，公司及子公司共拥有142个《药品注册批件》，新药证书16个。
　　（四）产品技术
　　血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有国家专利保护，其中，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”，“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得湖南省科学技术进步二等奖，“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖，元七骨痛酊产品专利荣获“中国专利优秀奖”，血塞通分散片产品专利荣获“湖南省专利奖二等奖”。藤黄健骨片荣获产品专利“湖南省专利三等奖”。蒲地蓝消炎片获得全国中成药优质产品银奖。玄七健骨片被确认为“湖南省省级工业新产品”（第一批）。金英胶囊和藤黄健骨片被评为湖南省生物医药产业链重点品种。
　　（五）研发平台建立及人才评定
　　公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势。公司致力于成为一家以创新中药为核心的健康产业集团，中短期以打造“创仿平衡、兼顾两翼”的产品集群为研发、销售的战略指引，充分抓住行业发展机遇；长期聚焦中药创新药，实现销售收入过亿单品的“338大产品打造计划”为目标，打造具有核心竞争力的产品集群。
　　报告期内，公司研发的中药创新药诺丽通颗粒，目前已经完成长毒试验。2024年4月，公司综合固体三车间片剂生产线5、综合固体三车间硬胶囊剂生产线4、中药提取一车间中药前处理和提取生产线、综合固体一车间颗粒剂生产线1通过药品GMP符合性检查。
　　此外，公司还逐步建立了多个新药研发平台，包括经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站；经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”；经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。
　　（六）研发人才
　　尖端的研发团队是新药研发的保障，公司组建了一支专业化的尖端研发团队，其中，公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“湖南省政府津贴专业技术人才”“长沙市科技创新创业领军人才”“长沙高新区优秀科技人才”“长沙高层次人才C类”；公司子公司恒兴医药总经理郭建军先生被评为“湖南省科技创业领军人才”“长沙高新区555高层次人才”“长沙高层次人才C类”“长沙高新区第一届优秀青年企业家”，入选长沙市高精尖人才领跑工程，并当选为2018年湖南省药学会理事。在建设和培育内部研发团队的同时，公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作，公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作，整合全球资源优势，从而加速公司新药研发进展。 收起▲