海创药业(688302) 公司大事_F10_同花顺金融服务网

近期重要事件

2026-04-25	披露时间：更多>> 将于2026-04-25披露《2025年年报》
2026-04-25	披露时间：更多>> 将于2026-04-25披露《2026年一季报》
2026-03-31	融资融券：详情>> 融资余额3.910亿元，融资净买入额3715万元
2026-03-04	发布公告：更多>> 《海创药业：自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物HP515 临床IIa期试验完成全部参与者入组的公告》
2026-03-04	投资互动：详情>> 最新1条关于海创药业公司投资者动态互动内容
2026-02-28	发布公告：更多>> 《海创药业：2025年度业绩快报公告》
2026-02-02	发布公告：更多>> 《海创药业：关于公司通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更的公告》
2026-01-31	发布公告：更多>> 《海创药业：2025年年度业绩预告》
2026-01-31	业绩预告：预计年报业绩：净利润-1.5亿元至-1.25亿元，增长幅度为24.81%至37.34% 变动原因 ▼▲ 原因： 1、报告期内，公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）于2025年5月获批上市销售，因此报告期内产生药品销售收入较上年度营业收入仅为少量材料及中间体销售收入增长幅度较大。 2、2025年12月，氘恩扎鲁胺软胶囊成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“国家医保药品目录”），该目录于2026年1月1日起正式实施。因产品进入国家医保药品目录后，产品价格有较大幅度的下降,公司在2025年末对经销商库存进行价格补差以及部分省份改变营销模式更换经销商致少量退货等原因的综合影响下，预计2025年度营业收入1,900.00万元到2,200.00万元。 3、报告期内，公司研发管线合理规划研发投入、优化研发管线，同期研发管线阶段不同投入不同，预计2025年度研发费用10,500.00万元到12,500.00万元，较上年同期减少4,903.17到6,903.17万元。 4、报告期内，股权激励到期解锁计提股份支付费用减少及收取与收益相关的政府补助较上年同期增加。综上，公司预计2025年度为净亏损，扣除非经常性损益前后均同比减亏。
2026-01-29	发布公告：更多>> 《海创药业：海创药业投资者关系活动记录表（2026年1月）》
2025-12-24	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议关于修订《公司章程》的议案
2025-12-22	新增概念：增加同花顺概念“沪股通”概念解析详细内容 ▼▲ 沪股通：该股是沪股通标的股。
2025-10-31	业绩披露：详情>> 2025年三季报每股收益-1.00元，净利润-9914.72万元，同比去年增长35.65%
2025-10-31	股东人数变化：详情>> 截止2025-09-30，公司股东人数比上期（2025-06-30）增长260户，幅度3.97%
2025-10-30	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议关于取消公司监事会并修订《公司章程》的议案 2.审议关于修订公司部分治理制度的议案 3.审议关于变更2025年度财务报告及内部控制审计机构的公告 4.审议关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案 5.审议关于选举第二届董事会独立董事的议案
2025-10-13	限售解禁：详情>> 解禁1750万股(实际值)，占总股本比例17.67%，股份类型：首发原股东限售股份具体解禁▼收起▲ 公告符合解禁条件的值为1750万股，除去因股权质押、高管禁售等原因无法出售的部分，实际可以在市场出售为1750万股，占总股本比例17.67%
2025-09-05	股东减持：详情>> 成都盈创动力创业投资有限公司于2025.08.01至2025.09.03期间减持7.5万股，占流通股本比例0.09%
2025-08-14	分配预案：详情>> 2025年中报分配方案：不分配不转增，方案进度：董事会通过
2025-08-14	业绩披露：详情>> 2025年中报每股收益-0.62元，净利润-6185.32万元，同比去年增长38.40%
2025-08-14	股东人数变化：详情>> 截止2025-06-30，公司股东人数比上期（2025-03-31）增长2362户，幅度56.33%
2025-08-14	参控公司：详情>> 参控Hinova Pharmaceuticals Aus Pty Ltd，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司其它参控公司 ▼▲ 参控Hinova Pharmaceuticals (HK) Limited，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控成都天府诺创国际生物医药研究院有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2025-08-02	股东减持：详情>> 成都盈创动力创业投资有限公司于2025.07.09至2025.07.31期间大幅减持98.9万股，占流通股本比例1.21%
2025-07-22	大宗交易：详情>> 成交均价51.30元，溢价率-8.06%，成交量10万股，成交金额513.0万元
2025-07-18	大宗交易：详情>> 成交均价48.88元，溢价率-14.40%，成交量7.1万股，成交金额347.1万元
2025-07-17	大宗交易：详情>> 2025-07-17共发生2笔交易，成交均价47.68元，平均溢价率-12.21%，总成交量15万股，总成交金额715.3万元
2025-07-15	大宗交易：详情>> 成交均价46.71元，溢价率-10.26%，成交量5.4万股，成交金额252.2万元
2025-07-09	股东减持：详情>> 成都盈创动力创业投资有限公司于2025.06.09至2025.07.08期间减持27.61万股，占流通股本比例0.34%
2025-05-14	增减持计划：公司持股5%以上一般股东成都盈创动力创业投资有限公司计划自2025-06-05起至2025-09-04，拟减持不超过198万股，占总股本比例2.00%
2025-05-10	分配预案：详情>> 2024年年报分配方案：不分配不转增，方案进度：股东大会通过
2025-05-09	股东大会：召开年度股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议关于公司《2024年度董事会工作报告》的议案 2.审议关于公司《2024年度监事会工作报告》的议案 3.审议关于公司《2024年度财务决算报告》的议案 4.审议关于公司《2025年度财务预算报告》的议案 5.审议关于公司《2024年度利润分配预案》的议案 6.审议关于2025年度公司董事薪酬(津贴)方案的议案 7.审议关于2025年度公司监事薪酬(津贴)方案的议案 8.审议关于公司《2024年年度报告》及其摘要的议案 9.审议关于续聘公司2025年度财务及内部控制审计机构的议案 10.审议关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案 11.审议关于为公司及董事、监事、高级管理人员购买责任保险的议案
2025-04-26	业绩披露：详情>> 2025年一季报每股收益-0.32元，净利润-3210.18万元，同比去年增长32.01%
2025-04-26	股东人数变化：详情>> 截止2025-03-31，公司股东人数比上期（2024-12-31）增长841户，幅度25.09%
2025-04-19	业绩披露：详情>> 2024年年报每股收益-2.01元，净利润-1.99亿元，同比去年增长32.18%
2025-04-19	股东人数变化：详情>> 截止2024-12-31，公司股东人数比上期（2024-09-30）减少604户，幅度-15.27%
2025-04-19	参控公司：详情>> 参控Hinova Pharmaceuticals Aus Pty Ltd，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司其它参控公司 ▼▲ 参控Hinova Pharmaceuticals (HK) Limited，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司参控成都天府诺创国际生物医药研究院有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2025-04-14	限售解禁：详情>> 解禁879.1万股(实际值)，占总股本比例8.88%，股份类型：首发原股东限售股份具体解禁▼收起▲ 公告符合解禁条件的值为879.1万股，除去因股权质押、高管禁售等原因无法出售的部分，实际可以在市场出售为879.1万股，占总股本比例8.88%
2025-04-02	龙虎榜：详情>> 净买入-810.1万元；买入总计4797万元，占总成交额比15.16%；卖出总计5607万元，占总成交额比17.72%
2025-04-02	大宗交易：详情>> 成交均价40.43元，溢价率-1.00%，成交量36万股，成交金额1455万元
2025-03-26	股东减持：详情>> 成都盈创动力创业投资有限公司于2025.03.06至2025.03.25期间减持36.55万股，占流通股本比例0.50%
2025-03-06	股东减持：成都盈创动力创业投资有限公司于2025.02.24至2025.03.05期间累计减持129.6万股，占流通股本比例1.78% 详细内容 ▼▲ 成都盈创动力创业投资有限公司于2025.02.27至2025.03.05期间大幅减持106.4万股，占流通股本比例1.46% 成都盈创动力创业投资有限公司于2025.02.24至2025.03.05期间减持23.2万股，占流通股本比例0.32%
2025-02-22	股东减持：详情>> 成都盈创动力创业投资有限公司于2025.01.17至2025.02.21期间减持69.26万股，占流通股本比例0.95%
2024-12-05	增减持计划：公司持股5%以上一般股东成都盈创动力创业投资有限公司计划自2024-12-26起至2025-03-25，拟减持不超过297万股，占总股本比例3.00%
2024-10-15	股东减持：详情>> 成都盈创动力创业投资有限公司于2024.07.15至2024.10.14期间大幅减持99.02万股，占流通股本比例1.36%
2024-09-19	异动提醒：更多>> 海创药业13:17分触及涨停，分析或为：创新药+癌症涨停分析 ▼收起▲ 创新药+癌症 1、海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。 2、公司在癌症和代谢疾病领域构建了有9项在研产品的产品管线，核心产品治疗前列腺癌症的HC-1119新药上市申请获得受理，目前正在审评中；此外有4项产品进入临床试验的不同研究阶段(HP518、HP501、HP537及HP560)，还有多项产品处于临床前研究阶段。
2024-06-22	增减持计划：公司持股5%以上一般股东成都盈创动力创业投资有限公司计划自2024-07-15起至2024-10-14，拟减持不超过99.02万股，占总股本比例1.00%
2023-06-17	增减持计划：公司持股5%以上一般股东成都盈创动力创业投资有限公司计划自2023-07-12起至2024-01-11，拟减持不超过198万股，占总股本比例2.00%
2021-05-20	申报进度：上交所注册生效海创药业股份有限公司在科创板的首发申请。海创药业股份有限公司总股本为9901.56万股，本次融资金额25.0400亿元

高管持股变动

查看更多公司持股变动>> 自上市以来，未发生高管持股变动。注：此部分内容一般为上市公司自愿披露。

股东持股变动

此内容通常为前十大股东发生持股变动的数据。

公告日期	变动股东	变动数量(股)	交易均价 (元)	剩余股份总数(股)	变动期间	变动途径
2025-09-05	成都盈创动力创业投资有限公司	减持7.50万	未披露	487.58万	2025.08.01-2025.09.03	二级市场
2025-08-02	成都盈创动力创业投资有限公司	减持98.90万	未披露	495.08万	2025.07.09-2025.07.31	二级市场
2025-07-09	成都盈创动力创业投资有限公司	减持27.61万	未披露	593.98万	2025.06.09-2025.07.08	二级市场
2025-03-26	成都盈创动力创业投资有限公司	减持36.55万	未披露	621.59万	2025.03.06-2025.03.25	二级市场
2025-03-06	成都盈创动力创业投资有限公司	减持23.20万	未披露	658.14万	2025.02.24-2025.03.05	二级市场
2025-03-06	成都盈创动力创业投资有限公司	减持106.40万	未披露	658.14万	2025.02.27-2025.03.05	大宗交易平台
2025-02-22	成都盈创动力创业投资有限公司	减持69.26万	未披露	787.74万	2025.01.17-2025.02.21	二级市场
2024-10-15	成都盈创动力创业投资有限公司	减持99.02万	33.7558	857.00万	2024.07.15-2024.10.14	二级市场
2024-01-13	成都盈创动力创业投资有限公司	减持3000.00	未披露	956.01万	2024.01.02-2024.01.11	二级市场
2023-12-30	成都盈创动力创业投资有限公司	减持100.53万	未披露	956.31万	2023.07.12-2023.12.29	二级市场

机构调研

参与调研机构共有29家，其中: 公募8家、券商9家、私募1家、海外1家、其他8家、保险2家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多彼得明奇基金国投瑞银基金汇添富基金嘉实基金平安基金四川发展基金永赢基金中银基金收起更多
私募	查看更多淡水泉投资收起更多
券商	查看更多长江证券华西证券首创证券西部证券信达证券招商证券浙商证券中金公司中泰证券收起更多
保险	查看更多泰康资产人保资产收起更多
海外	查看更多红杉资本收起更多
其他	查看更多六千致谦农商投资诺鼎资产前海贝增融健汇富信达澳亚循远资产北京源信资产管理收起更多

问:公司核心产品氘恩扎鲁胺获批上市情况及公司的差异化销售策略？答:2025年5月，公司自主研发的首款1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市；同年6月，该药品被纳入《2025版CSCO前列腺癌诊疗指南》。2025年12月，氘恩扎鲁胺软胶囊首次进入国家医保药品目录，自2026年1月1日起正式执行。这不仅标志着该药品在安全性、有效性方面符合国家高标准，也意味着其获得了支付体系的关键支持，将显著减轻患者经济负担，提升创新药物的可及性与临床普及。目前，公司营销团队正积极开展进院推动工作，加速实现该药品从“医保目录”到“患者可用”的最后一公里衔接，助力更多前列腺癌患者及早获益。销售策略：公司用“直营+招商”双轨运行的创新销售模式，围绕“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的销售策略展开，通过不同形式针对性的学术平台塑造海纳安的品牌专业形象。通过开展IIT/RWE，积累真实世界数据，探索前列腺癌全病程（如围手术期或mHSPC）的一些初步疗效。营销团队：目前已经建立了一支在行业中有较高竞争力的自营团队。后续团队规模将根据市场拓展情况做相应调整和优化。首批团队的核心成员具有罗氏、辉瑞、阿斯利康等跨国药企工作经历，同时具有在国内创新药公司从零到一全程主导新药上市及学术推广的商业化经验，大多数具有泌尿肿瘤领域背景。根据GLOBOCAN 2022数据，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势，2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万人。随着中国人口老龄化的加剧，前列腺癌患者数量呈上升趋势，为氘恩扎鲁胺的市场提供了潜在患者群体。根据沙利文预计到2030年，国内前列腺癌市场规模将达到500亿。根据不完全统计,在中国二代抗雄药物市场规模在2024年超过40亿元。对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。
问:HP518单药的临床进展以及联合用药的进展？答:HP518是国内首个进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。目前已完成在澳大利亚和中国的Ⅰ期临床研究，中国Ⅱ期临床研究于目前正在进行中。HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验于2025年11月获批。公司是国内最早探索AR PROTAC的企业之一，在分子设计、优化、成药性研究（尤其CMC）及临床研究方面积累了丰富经验，具备持续推进PROTAC分子进入临床的实力。
问:公司在代谢疾病领域（减重、MASH）的整体布局和规划是怎样的？答:公司重点布局肥胖管理（减重）和代谢性脂肪性肝炎（MASH）两大代谢性疾病治疗领域，这两个领域市场规模巨大，2023年减重市场规模为2,829亿美元，预计2030年达5,549亿美元；预计到2030年，中国MASH患者数量将达到4,830万，美国MASH患者数量将达到2,700万。具体布局规划如下：核心产品HP515（口服高选择性THR-β激动剂）临床前数据显示与GLP-1系列品种联合使用，在增加减重效果的同时能保持肌肉不流失，且在治疗慢性病方面有潜力，还可与GLP-1受体激动剂联合改善心血管疾病及其他代谢性疾病的临床效果。公司将探索以下几个开发方向：①推进HP515与GLP-1联合用药在MASH的临床开发及上市、市场商业化。②推进HP515与GLP-1联用治疗肥胖的临床研发及上市。③自主研发口服小分子GLP-1受体激动剂：目前处于临床前研究阶段，将推进其与HP515联合用药的后续开发。
问:公司THR-β激动剂HP515治疗MASH的进展如何？及后续开发计划？答:HP515是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，HP515用于治疗MASH的中国临床试验申请于2024年8月获NMPA批准，2025年10月已完成MASH临床I期试验，初步数据显示，HP515在安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学方面均达到预期。目前临床II期试验正在进行中。HP515用于治疗MASH的临床试验申请于2024年9月获得美国FDA批准。HP515与GLP-1R激动剂联合使用在增强减重效果同时保持瘦体重/体重比方面具有潜力。HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据于2025年5月13日在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会（ECO）上以口头报告形式亮相发布。2025年7月在美国波士顿举行的第三届年度肥胖与减重药物开发峰会上，公司也发布了HP515联合GLP-1R激动剂(替尔泊肽、司美格鲁肽)用于肥胖症的临床前研究数据,数据显示该联合疗法在小鼠模型上达到了促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。
问:公司GLP-1口服小分子的开发策略是怎样的，及公司目前该产品的开发情况？答:口服小分子GLP-1在减重领域具有生产成本低、无需冷链储存、方便长期使用等优势。公司的口服小分子制剂目前处于临床前研究阶段。鉴于单药GLP-1小分子减重疗效存在局限性，公司认为或许小分子GLP-1联合THR-β受体激动剂可进一步增加减重疗效，目前正探索该联合疗法的开发;

参与调研机构共有100家，其中: 海外2家、券商24家、公募26家、其他29家、私募11家、保险7家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多安联基金安信基金宝盈基金方物基金富安达基金海富通基金宏利基金华宝基金华商基金汇添富基金景合基金南方基金南岭基金农银汇理基金鹏华基金前海开源基金上银基金万家基金西部利得基金中信保诚基金银华基金英飞尼迪招商基金正圆基金中航基金中邮基金收起更多
私募	查看更多观合资管湖南医药发展私募基金混沌投资吉富创投建信基金金百镕明达资产尚诚资产管理尚石投资管理神农投资世诚投资收起更多
券商	查看更多安捷证券财通证券东北证券东方证券东吴证券方正证券国金证券国盛证券国泰海通证券国投证券国信证券华创证券华福证券华金证券平安证券太平洋天风证券信达证券兴业证券招商证券浙商证券中信建投证券中信里昂证券中信证券收起更多
保险	查看更多交银保险前海人寿中国人寿资产管理泰康资产太平养老太平资产中国人民健康保险收起更多
海外	查看更多 MORGAN STANLEY INVESTMENT UG INVESTMENT 收起更多
其他	查看更多冰河资产德诺资本迪策投资调兵投资富纳投资国海创新海子投资杭银理财恒基浦业华西基金华夏东方养老火炬资本交银理财明诚资本明希资本宁银理财浦东创新投勤道资本太朴生命科学投资天猊投资天瓴投资途灵资产征金资本中信建投资本中银理财菁上甲万资产泾溪投资瀚伦投资煜德投资收起更多

参与调研机构共有50家，其中: 其他17家、公募7家、券商16家、保险3家、私募7家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多宝盈基金博时基金长信基金东海基金易方达基金优益增基金中航基金收起更多
私募	查看更多德睿恒丰资产混沌投资建信基金青骊投资尚诚资产管理盛宇投资相聚资本收起更多
券商	查看更多财通证券东北证券东方证券东吴证券国盛证券国泰海通证券国投证券国信证券华福证券华鑫证券首创证券兴业证券中泰证券中信建投证券中信证券中邮证券收起更多
保险	查看更多大家资产农银人寿新华资产管理收起更多
其他	查看更多保银投资成都高投海通资管恒基浦业资产朗盛投资朋元资产清池资本融健汇富天府锦城实验室(前沿医学中心) 途灵资产雪石资产驯致投资英菲尼迪资本由榕资产肇万资产中信建投资本砥俊资产收起更多

问:氘恩扎鲁胺的销售策略如何？直营和招商结合的优势？现在的销售团队建设情况怎样？答:氘恩扎鲁胺(商品名:海纳安)作为海创药业自主研发的首款国产获批上市、用于mCRPC治疗的1类创新药。销售策略围绕“医学-市场-准入-销售"四轮驱动模式展开，具体策略如下:（一）医学策略1.建立阿比特龙及化疗治疗进展的mCRPC患者治疗新标准。2.通过开展IIT/RWE，积累真实世界数据，探索前列腺癌全病程（如围手术期或mHSPC）的一些初步疗效。（二）市场策略1.精准定位氘恩扎鲁胺获批用于阿比特龙及化疗治疗进展的mCRPC患者。该适应症此前国内无获批药物，填补了临床空白。2.差异化推广强调疗效优势（延长无进展生存期）及氘代技术带来的安全性优势（降低中枢神经不良反应、跌倒等风险），有机会成为潜在“Best-in-class”。3.长期来看，氘恩扎鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物，疗效相当、安全性更优，未来氘恩扎鲁胺有机会获得前列腺癌全病程治疗机会与市场份额。（三）销售策略海创将通过差异化的自营+招商双轨制的销售模式，9个主要省份（北上广，江苏川渝等）进行自营，21个省份通过CSO合作进行推广。1.自营团队主导核心领域目前已经建立了一支专业化的自营+招商团队：自营团队规模约60人，后续团队规模将根据市场拓展情况做相应调整优化。首批团队的核心成员来自罗氏、辉瑞、阿斯利康等跨国药企，同时具有国内创新药公司的新药学术推广经验，大多数具有泌尿肿瘤领域背景。自营团队将覆盖重点医院和TOP KOL，通过针对性的学术平台的搭建，及ASCO/CSCO等国际会议临床数据背书，塑造“氘恩扎鲁胺”品牌知晓度，从而影响和带动CSO地区品牌观念的建立。同时通过开展IIT（研究者发起的临床研究）/RWE（真实世界证据）临床研究，系统收集试验数据。2.CSO渠道与21个省优秀的CSO合作，他们有市场准入和市场覆盖的优势，同时在肿瘤及泌尿外科有丰富推广经验，与自营团队形成优势互补。（四）市场准入与医保策略计划通过2025年国谈，纳入医保，提升产品可及性。目前已完成氘恩扎鲁胺药物经济学的初步研究，相关工作正在有序的准备和推进。
问:氘恩扎鲁胺同竞品比较的差异化优势？市场空间和销售预期如何？答:（一）针对目前市场上的药物主要有以下几项差异化优势：1.差异化竞争优势氘恩扎鲁胺获批用于阿比特龙及化疗治疗进展的mCRPC患者。该适应症此前国内无获批药物，氘恩扎鲁胺的获批填补了临床空白。2.安全性及疗效优势显著改善主要终点：延长rPFS至5.5个月，影像学进展或死亡风险降低42%；氘代技术带来的安全性优势（降低中枢神经不良反应、跌倒等风险），总体安全性与对照组比无显著差异。试验中没有跌倒、癫痫等，未见显著皮疹、肝功异常、心脑血管等事件，3-4级乏力仅3.6%。（二）市场空间和销售预期1.市场空间根据GLOBOCAN 2022数据，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势，2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万人。随着中国人口老龄化的加剧，前列腺癌患者数量呈上升趋势，为氘恩扎鲁胺的市场提供了庞大的潜在患者群体。根据沙利文预计到2030年，国内前列腺癌市场规模将达到500亿。根据不完全统计，在中国二代抗雄药物市场规模在2024年超过40亿元。氘恩扎鲁胺具有巨大的市场潜力。2.销售预期随着氘恩扎鲁胺的获批上市，通过海创医学、市场、销售、准入“四轮驱动”及自营加代理的差异化的销售模式，通过不断提高公司的商业化能力和运营效能，持续提高市场渗透率，力争早日实现盈亏平衡。
问:氘恩扎鲁胺目前进入指南和专家共识的预期？答:基于产品的疗效和安全性，氘恩扎鲁胺的临床研究已在2023年纳入CSCO指南，2025年产品获批后即将纳入CSCO指南。已经启动CUA指南撰写的相关工作。
问:氘恩扎鲁胺今年有希望参加医保，定价策略和相关医保策略是怎样的？答:公司将会积极参与医保谈判，争取产品早日进入医保，惠及更多患者。定价策略：基于产品的适应症；药物临床价值，同适应症无竞争品种，氘恩扎鲁胺定价将参照创新药的定价规则制定合理的价格，希望提高患者可及性。
问:公司在PROTAC平台优势，HP518也是针对前列腺癌，目前进度如何，什么时候能读出Ⅱ期数据？答:1）PROTAC平台优势：公司在2016年就开始蛋白降解技术的探索，目前已有成熟的PROTAC及分子胶技术平台，在分子设计、优化、成药性研究及CMC研究积累了丰富的经验，具备持续推进新药分子进入临床的实力。2）HP518进展：HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子，是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物。HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床研究已在澳大利亚和中国完成，中国Ⅱ期临床试验已于2024年12月完成首例受试者入组，目前正在进行中。预计今年年底将获得部分Ⅱ期数据。澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会。2025年5月，HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊《Investigational New Drugs》发表。
问:HP515减肥保肌最近也读出了优异的临床前数据，HP515减肥保肌的机理是什么？和竞品比较的竞争优势？后续的研发方向和临床试验节奏如何？答:1）作用机理：HP515和GLP-1R激动剂联用能扩大脂肪流失，但不会导致肌肉进一步减少。具体机制如下：GLP-1R激动剂主要通过抑制食欲、延缓胃排空达到减重效果，所以在减少脂肪的同时，肌肉也会减少。HP515是一种THR-β激动剂，能够增强脂肪组织的代谢活性，所以和GLP-1R激动剂联用时能进一步减少脂肪含量；但在肌肉组织中代谢活性并未明显改变，所以和GLP-1R激动剂联用时不会导致肌肉的进一步明显流失。HP515与GLP-1R激动剂联合使用的疗法可以提高GLP-1R激动剂的疗效，减少所需剂量，并将不良反应最小化，为肥胖和MASH（代谢功能障碍性脂肪肝）提供了一种新的治疗方法。2）临床前数据：HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据于2025年5月13日在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会（ECO）上以口头报告形式亮相发布。HP515与司美格鲁肽联用能进一步促进脂肪的减少并保持瘦体重不流失。同时，HP515与替尔泊肽联用效果类似。3）竞争优势：我们注意到其他公司有开发脂肪组织特异的THRβ的选择性激动剂，与GLP-1R激动剂联用在临床前动物模型上也显示了减重及保持瘦体重的疗效。我们预计在减重及保持肌肉方面与竞品有相似的疗效。但我们是肝脏选择性的THR-β激动剂，我们的数据显示与GLP-1R激动剂联用能显著增强MASH的疗效。THR-β激动剂与GLP-1R激动剂联用还能改善心血管疾病及其他代谢性疾病的临床结果。4）后续进展：HP515正在进行Ⅰ期临床研究，已完成单剂量爬坡，多剂量爬坡正在进行中。预计2026年启动与GLP-1R激动剂联用的临床试验。
问:公司未来3年的研发支出和现金情况？是否考虑再融资？BD预期？答:1）未来3年的研发支出：未来2-3年公司研发费用投入将维持在每年2亿左右。2）现金储备情况：截至2025年3月底，公司货币资金储备8.8亿。3）再融资：我们后续会根据产品商业化的情况和在研项目的研发进展来考虑再融资的需求。4）BD预期：公司已在海外搭建了经验丰富的BD团队，并同步与跨国药企进行BD沟通，公司各项BD业务持续推进中;

参与调研机构共有28家，其中: 公募13家、券商9家、其他4家、保险2家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多宝盈基金长信基金川发展弘科基金国投瑞银基金恒泽基金华安基金南华基金诺安基金平安基金前海开源基金西部自营基金湘财基金永赢基金收起更多
券商	查看更多长城证券长江证券国泰海通证券华福证券华西证券山西证券首创证券天风证券兴业证券收起更多
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　　问:公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）的审评进展？答:氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，截至本记录表发布日，氘恩扎鲁胺软胶囊已获批上市。公司首款自主研发的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊成功获批，对公司经营发展具有重要意义。
　　氘恩扎鲁胺软胶囊（曾用名：HC-1119软胶囊）是公司自主研发的、用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）抑制剂，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国Ⅲ期临床研究达到主要终点，数据显示，相较于对照组，氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期（PFS），并将疾病进展或死亡风险降低42%（HR=0.58，95%CI：0.439-0.770；p=0.0001）。氘恩扎鲁胺（HC-1119）在中国开展的Ⅲ期临床数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物，相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。
　　根据GLOBOCAN2022数据，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势，2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万人。对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。
　　问:请介绍HP515项目进度？答:HP515是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β(甲状腺激素受体β亚型)激动剂,HP515与GLP-1R激动剂联合使用在增强减重效果同时保持瘦体重/体重比方面具有潜力。HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据于2025年5月13日在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会(ECO)上以口头报告形式亮相发布。HP515用于治疗MASH的中国临床试验申请于2024年8月获NMPA批准,2025年1月完成首例受试者入组,目前正在进行中,初步数据表明药物的安全性、暴露量良好,且药效动力学符合预期。HP515用于治疗MASH的临床试验申请于2024年9月获得美国FDA批准。根据Stratistics Market Research Consulting数据,2023年全球减重及肥胖管理市场规模为2,829亿美元,预计2030年将增至5,549亿美元,年复合增长率达10.5%。HP515与GLP-1R激动剂联合使用的疗法可以提高GLP-1R激动剂的疗效,减少所需剂量,并将不良反应最小化,为肥胖和MASH提供了一种新的治疗方法。在食物诱导的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)小鼠模型中,HP515降低了小鼠肝脏重量、肝脏与体重比、血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和肝脏脂质水平,并改善了非酒精性脂肪性肝病活动评分(NAS),减少了肝脏纤维化。在食物诱导的肥胖小鼠模型中,司美格鲁肽(30nmol/kg)组小鼠体重下降17.1%,30nmol/kg司美格鲁肽与3mg/kg HP515联用组和30nmol/kg司美格鲁肽与30mg/kg的HP515联合用药组小鼠体重分别下降30.2%和35.4%。与司美格鲁肽单药组相比,HP515与司美格鲁肽联合用药组体重下降的比例增加。司美格鲁肽(30nmol/kg)与3mg/kg或30mg/kg的HP515联合用药组的瘦体重/体重比分别为62.3%和68.8%,与正常饮食组63.6%的瘦体重/体重比接近,而司美格鲁肽单药组的瘦体重/体重比为52.3%,表明HP515与GLP-1R激动剂联用能达到促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。此外,HP515与司美格鲁肽联合用药组还降低了小鼠肝脏TG、TC以及血浆TC、TG和LDL-C水平以及NAS评分,表明HP515与GLP-1R激动剂联用能增强MASH治疗效果。RNA测序结果显示,HP515单药和联合用药组均能通过上调脂肪酸代谢基因(CYP2E1和UCP1)促进白色脂肪棕色化及升热作用。HP515与替尔泊肽联用在降低体重和保持瘦体重/体重比的作用上和HP515与司美格鲁肽联用结果类似。
　　问:请问PROTAC技术产品HP518的临床进展？答:HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子，是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物。HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国Ⅰ期临床试验耐受性研究已完成，中国Ⅱ期临床试验已于2024年12月完成首例受试者入组，中国Ⅱ期临床试验正在进行中。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准，澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成，澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会。2025年5月，HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊《Investigational New Drugs》发表。
　　此外，HP518片拟用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌已获得美国FDA授予快速通道认定（FTD）。HP518片获FTD，有利于公司提高与FDA沟通效率，获得FDA在药物开发过程中的指导，也有望通过优先审评缩短产品上市审评的时间，促使产品尽早实现商业化。
　　问:公司产品已获批上市，商业化策略和团队搭建情况？答:公司正全面推进产品商业化落地筹备,已构建“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略,并以专业化学术推广为核心塑造品牌价值与临床治疗共识。公司拟采取自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广。公司正在组建商业化团队,同时快速建立商业化渠道网络,确保新药上市批准后惠及更多的患者;

参与调研机构共有24家，其中: 券商9家、公募9家、其他4家、私募2家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多淳厚基金摩根士丹利基金富国基金国联安基金国泰基金鹏华基金平安基金易方达基金银华基金收起更多
私募	查看更多禾永投资朱雀基金收起更多
券商	查看更多财通证券德邦证券苏州旺墩路证券营业部东北证券东吴证券方正证券国泰海通证券海通证券华西证券平安证券收起更多
其他	查看更多国海创新杭州明诚华融融德勤道资本收起更多

问:公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）的审评进展？答:公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南；氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，CDE已完成对HC-1119各专业的首轮审评工作，公司已按照CDE要求提交了HC-1119新药上市申请的补充资料，目前正在技术审评阶段。公司团队持续与CDE保持积极的沟通，争取早日完成新药上市审评程序。公司将根据项目进展及时披露相关信息。
问:请问PROTAC技术产品HP518的临床进展？答:HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子，是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物。HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国Ⅰ期临床试验耐受性研究已完成，中国Ⅱ期临床试验已于2024年12月完成首例受试者入组，中国Ⅱ期临床试验正在进行中。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准，澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成，澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会。此外，HP518片拟用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌已获得美国FDA授予快速通道认定（FTD）。HP518片获FTD，有利于公司提高与FDA沟通效率，获得FDA在药物开发过程中的指导，也有望通过优先审评缩短产品上市审评的时间，促使产品尽早实现商业化。
问:请介绍HP501临床进度？答:高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性，HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证，同时，从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前公司正在积极推进HP501单药Ⅱ/Ⅲ期临床试验。HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验于2023年12月获FDA批准；HP501中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的IND申请，已于2024年4月获NMPA批准。
问:公司产品即将商业化，商业化策略和团队搭建情况？答:公司正在积极开展商业化准备工作，公司已制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略，通过学术推广活动塑造品牌形象和治疗观念。公司拟采取自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广。公司正在组建商业化团队，同时快速建立商业化渠道网络，确保新药上市批准后惠及更多的患者。
问:公司与科兴制药合作情况介绍？答:公司此前与科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”)签署出海战略合作，双方将围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作，共同推进国产创新药走向国际。科兴制药在海外多国的渠道覆盖与本地化运营能力，将助力海创的创新药快速触达新兴市场；而海创药业的研发成果，可为科兴制药的全球产品矩阵注入差异化竞争力。双方优势互补，有望在癌症、代谢性疾病等领域打造多个‘中国智造’标杆产品，让更多国产好药惠及全球患者;