益方生物(688382) 公司大事_F10_同花顺金融服务网

近期重要事件

2026-03-28	披露时间：更多>> 将于2026-03-28披露《2025年年报》
2026-01-26	预计解除限售：详情>> 解禁1.607亿股(预计值)，占总股本比例27.79%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准) 具体解禁▼收起▲ 预计符合解禁条件的值为1.607亿股，除去因股权质押、高管禁售等原因无法出售的部分，实际可以在市场出售为1.607亿股，占总股本比例27.79%
2025-12-26	发布公告：更多>> 《益方生物：益方生物2025年第二次临时股东会决议公告》等2篇公告
2025-12-25	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案 2.审议关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案 3.审议关于公司转为境外募集股份有限公司的议案 4.审议关于公司发行境外上市股份(H股)股票并上市决议有效期的议案 5.审议关于公司境外公开发行H股股票募集资金使用计划的议案 6.审议关于提请股东会授权董事会及其授权人士办理与公司发行H股股票并上市有关事项的议案 7.审议关于公司发行H股股票前滚存利润分配方案的议案 8.审议关于制定公司于H股发行上市后生效的《公司章程(草案)》的议案 9.审议关于修订公司H股发行上市后适用的内部治理制度的议案 10.审议关于公司聘请H股发行及上市的审计机构的议案 11.审议关于投保董事、高级管理人员及招股说明书责任保险的议案 12.审议关于确定公司董事会董事类型的议案 13.审议关于修订公司部分内部治理制度的议案
2025-12-25	融资融券：详情>> 融资余额1.764亿元，融资净买入额317.0万元
2025-12-20	发布公告：更多>> 《益方生物：益方生物2025年限制性股票激励计划（草案）摘要公告》等7篇公告
2025-12-20	股权激励：激励计划拟授予的股票为557.7万股，占总股本比例0.96%，每股转让价16.87元，激励方案有效期5年，当前进度为董事会预案
2025-12-18	投资互动：详情>> 最新1条关于益方生物公司投资者动态互动内容
2025-12-12	大宗交易：详情>> 成交均价31.25元，溢价率0.00%，成交量13.42万股，成交金额419.3万元
2025-12-10	发布公告：更多>> 《益方生物：益方生物第二届董事会2025年第八次会议决议公告》等28篇公告
2025-12-01	发布公告：更多>> 《益方生物：益方生物投资者关系活动记录表（2025年11月28日）》
2025-10-31	龙虎榜：详情>> 净买入-3928万元；买入总计2.796亿元，占总成交额比29.60%；卖出总计3.189亿元，占总成交额比33.76%
2025-10-30	发布公告：更多>> 《益方生物：益方生物2025年第三季度报告》等3篇公告
2025-10-30	业绩披露：详情>> 2025年三季报每股收益-0.31元，净利润-1.81亿元，同比去年增长40.59%
2025-10-30	股东人数变化：详情>> 截止2025-09-30，公司股东人数比上期（2025-06-30）增长2562户，幅度26.17%
2025-09-17	大宗交易：详情>> 成交均价29.80元，溢价率-14.20%，成交量400万股，成交金额1.192亿元
2025-09-16	大宗交易：详情>> 2025-09-16共发生3笔交易，成交均价29.67元，平均溢价率-16.30%，总成交量57万股，总成交金额1691万元
2025-09-15	大宗交易：详情>> 2025-09-15共发生2笔交易，成交均价31.00元，平均溢价率-14.79%，总成交量16.68万股，总成交金额517.1万元
2025-09-11	大宗交易：详情>> 2025-09-11共发生2笔交易，成交均价30.15元，平均溢价率-14.40%，总成交量207万股，总成交金额6241万元
2025-09-08	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议关于变更部分募集资金投资项目的议案 2.审议关于续聘2025年度审计机构的议案
2025-08-23	分配预案：详情>> 2025年中报分配方案：不分配不转增，方案进度：董事会通过
2025-08-23	业绩披露：详情>> 2025年中报每股收益-0.21元，净利润-1.19亿元，同比去年增长44.25%
2025-08-23	股东人数变化：详情>> 截止2025-06-30，公司股东人数比上期（2025-03-31）减少769户，幅度-7.28%
2025-08-23	参控公司：详情>> 参控Inventis Bio LLC，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司其它参控公司 ▼▲ 参控Inventis Bio US LLC，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控益发生物科技(北京)有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2025-07-25	限售解禁：详情>> 解禁1631万股(实际值)，占总股本比例2.82%，股份类型：首发原股东限售股份具体解禁▼收起▲ 公告符合解禁条件的值为1631万股，除去因股权质押、高管禁售等原因无法出售的部分，实际可以在市场出售为1631万股，占总股本比例2.82%
2025-07-11	龙虎榜：详情>> 净买入6887万元；买入总计4.797亿元，占总成交额比44.57%；卖出总计4.108亿元，占总成交额比38.17%
2025-06-25	监管问询： 2025-06-25收到年报问询函
2025-06-21	分配预案：详情>> 2024年年报分配方案：不分配不转增，方案进度：股东大会通过
2025-06-20	股东大会：召开年度股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议关于2024年度董事会工作报告的议案 2.审议关于2024年度监事会工作报告的议案 3.审议关于2024年年度报告及摘要的议案 4.审议关于2024年度财务决算报告的议案 5.审议关于2025年财务预算报告的议案 6.审议关于2024年度利润分配方案的议案 7.审议关于公司2025年度董事薪酬的议案 8.审议关于公司2025年度监事薪酬的议案 9.审议关于取消监事会并修订《公司章程》的议案 10.审议关于修订《股东会议事规则》等公司治理制度的议案
2025-05-29	异动提醒：更多>> 益方生物11:04分触及涨停，分析或为：创新药+肿瘤+自身免疫性疾病涨停分析 ▼收起▲ 创新药+肿瘤+自身免疫性疾病行业原因： 1、2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会将于5月30日至6月3日召开，中国创新药企共有71项原创性研究成果入选口头发言环节，国际认可度提升引发市场关注。 2、国产创新药出海加速，三生制药与辉瑞5月20日达成合作获12.5亿美元首付款，一季度海外授权交易金额近370亿美元。公司原因： 1、益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。 2、据2024年年度报告，公司KRAS G12C抑制剂格索雷塞片于2024年11月获批上市，并有多项适应症被纳入突破性治疗药物程序，拓展了其在胰腺导管腺癌、结直肠癌等肿瘤治疗中的潜力。 3、据2025年3月20日机构调研，公司TYK2抑制剂D-2570治疗银屑病的II期临床试验结果显示，各剂量组PASI 75应答率均超85%，显著优于安慰剂组，且安全性良好，溃疡性结肠炎适应症II期临床试验申请已获受理。 4、据2024年年报，公司研发人员占比超90%，2022年通过限制性股票激励计划绑定核心团队利益，提升药物靶点筛选、临床开发等环节的成功率。（免责声明：本内容由AI技术搜集公开信息总结生成，仅供参考，不构成投资建议，以上市公司公告为准）
2025-05-29	龙虎榜：详情>> 净买入74.54万元；买入总计1.107亿元，占总成交额比25.39%；卖出总计1.100亿元，占总成交额比25.22%
2025-05-17	股东减持： ABA-Bio(Hong Kong)Limited于2025.04.30至2025.05.15期间累计减持520.6万股，占流通股本比例1.30% 详细内容 ▼▲ ABA-Bio(Hong Kong)Limited 于2025.04.30至2025.05.15期间减持176万股，占流通股本比例0.44% ABA-Bio(Hong Kong)Limited 于2025.04.30至2025.05.15期间减持344.7万股，占流通股本比例0.86%
2025-05-01	股东减持：详情>> ABA-Bio(Hong Kong)Limited 于2025.04.29 大幅减持402.4万股，占流通股本比例1.00%
2025-04-29	业绩披露：详情>> 2025年一季报每股收益-0.10元，净利润-5749.91万元，同比去年增长30.87%
2025-04-29	股东人数变化：详情>> 截止2025-03-31，公司股东人数比上期（2024-12-31）减少851户，幅度-7.46%
2025-04-26	业绩披露：详情>> 2024年年报每股收益-0.42元，净利润-2.4亿元，同比去年增长15.41%
2025-04-26	股东人数变化：详情>> 截止2024-12-31，公司股东人数比上期（2024-09-30）减少1132户，幅度-9.03%
2025-04-26	参控公司：详情>> 参控Inventis Bio LLC，参控比例为100.0000%，参控关系为孙公司其它参控公司 ▼▲ 参控Inventis Bio US LLC，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控益发生物科技(北京)有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2025-04-03	增减持计划：公司持股5%以上一般股东ABA-Bio (Hong Kong) Limited计划自2025-04-25起至2025-07-24，拟减持不超过923万股，占总股本比例1.60%
2025-03-27	股东减持：详情>> LAV Apex Hong Kong Limited,LAV Alpha Hong Kong Limited,LAV Inventis Hong Kong Limited,苏州礼康股权投资中心(有限合伙) 于2025.03.18至2025.03.25期间减持45.76万股，占流通股本比例0.11%
2025-03-20	股东减持： LAV Alpha Hong Kong Limited、LAV Inventis Hong Kong Limited等于2025.02.28至2025.03.17期间累计减持1004万股，占流通股本比例2.51% 详细内容 ▼▲ LAV Inventis Hong Kong Limited 于2025.03.17 减持105.5万股，占流通股本比例0.26% 苏州礼康股权投资中心(有限合伙) 于2025.03.17 减持63.15万股，占流通股本比例0.16% LAV Alpha Hong Kong Limited 于2025.02.28至2025.03.17期间减持276.6万股，占流通股本比例0.69% LAV Inventis Hong Kong Limited 于2025.02.28 减持12.08万股，占流通股本比例0.03% LAV Apex Hong Kong Limited 于2025.02.28至2025.03.17期间大幅减持547.1万股，占流通股本比例1.37%
2025-03-01	股东减持： LAV Inventis Hong Kong Limited、LAV Apex Hong Kong Limited等于2025.01.20至2025.02.27期间累计减持564.7万股，占流通股本比例1.41% 详细内容 ▼▲ LAV Inventis Hong Kong Limited 于2025.01.20至2025.02.27期间减持93.98万股，占流通股本比例0.24% LAV Apex Hong Kong Limited 于2025.01.20至2025.02.27期间减持273.5万股，占流通股本比例0.68% LAV Alpha Hong Kong Limited 于2025.01.20至2025.02.27期间减持133.7万股，占流通股本比例0.33% 苏州礼康股权投资中心(有限合伙) 于2025.01.20至2025.02.27期间减持63.49万股，占流通股本比例0.16%
2025-01-23	新增概念：增加同花顺概念“创新药”概念解析详细内容 ▼▲ 创新药：益方生物科技(上海)股份有限公司的主营业务是创新药物的研发、生产和销售。公司的主要产品是对外授权产品贝福替尼、对外授权产品格索雷塞、临床试验阶段产品Taragarestrant、临床试验阶段产品D-0120、临床试验阶段产品D-2570。
2025-01-18	业绩预告：预计年报业绩：净利润-2.444亿元左右，增长幅度为13.95%左右变动原因 ▼▲ 原因：报告期内，公司主要产品处于研发阶段，尚未开展商业化生产及销售，2024年度公司营业收入主要来源于技术授权和技术合作收入。随着研发管线持续推进，公司多个产品处于关键性注册III期临床阶段或II期临床阶段，其他临床前产品的研发也在稳步推进，2024年公司整体研发投入继续维持较高水平：其中包括KRASG12C抑制剂格索雷塞（D-1553）关键注册临床试验、口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）D-0502国内二线治疗注册III期临床试验及美国国际多中心临床试验、URAT1抑制剂D-0120国内IIb期临床试验及美国联合用药II期临床试验、TYK2抑制剂D-2570银屑病适应症的国内II期临床试验等。报告期内，随着公司对外授权产品的获批及销售，2024年预计亏损金额较上年同期将有所下降。但公司本期技术授权和技术合作收入尚无法覆盖各项成本及费用，预计2024年度将出现亏损。
2025-01-07	诉讼仲裁：公司收到和发起诉讼仲裁共计1起
2024-12-25	增减持计划：公司其他股东LAV Apex Hong Kong Limited,LAV Alpha Hong Kong Limited,LAV Inventis Hong Kong Limited,苏州礼康股权投资中心(有限合伙)计划自2025-01-16起至2025-04-15，拟减持不超过1615万股，占总股本比例2.80%
2024-10-22	资产收购：详情>> 拟受让不超过3个目标抗体对应的专有技术，进度：进行中详细内容▼收起▲ 益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“公司”“收购方”）拟与Lyvgen Biopharma Holdings Limited及其控制的公司（以下简称“Lyvgen”“出售方”）签订《转让协议》，Lyvgen拟向公司转让不超过3个目标抗体对应的专有技术，并授予相关的许可专利权利，以及转让其他必要的资料，交易总金额预计不超过人民币150万元。
2021-04-15	申报进度：上交所注册生效益方生物科技(上海)股份有限公司在科创板的首发申请。益方生物科技(上海)股份有限公司总股本为5.78亿股，本次融资金额24.0900亿元

高管持股变动

查看更多公司持股变动>> 自上市以来，未发生高管持股变动。注：此部分内容一般为上市公司自愿披露。

股东持股变动

此内容通常为前十大股东发生持股变动的数据。

公告日期	变动股东	变动数量(股)	交易均价 (元)	剩余股份总数(股)	变动期间	变动途径
2025-05-17	ABA-Bio(Hong Kong)Limited	减持175.96万	未披露	2371.00万	2025.04.30-2025.05.15	二级市场
2025-05-17	ABA-Bio(Hong Kong)Limited	减持344.68万	未披露	2371.00万	2025.04.30-2025.05.15	大宗交易平台
2025-05-01	ABA-Bio(Hong Kong)Limited	减持402.36万	未披露	2891.64万	2025.04.29-2025.04.29	二级市场
2025-03-27	LAV Apex Hong Kong Limited,LAV Alpha Hong Kong Limited,LAV Inventis Hong Kong Limited,苏州礼康股权投资中心(有限合伙)	减持45.76万	未披露	2832.20万	2025.03.18-2025.03.25	大宗交易平台
2025-03-20	LAV Alpha Hong Kong Limited	减持276.61万	未披露	793.65万	2025.02.28-2025.03.17	大宗交易平台
2025-03-20	LAV Inventis Hong Kong Limited	减持12.08万	未披露	416.41万	2025.02.28-2025.02.28	二级市场
2025-03-20	LAV Inventis Hong Kong Limited	减持105.49万	未披露	310.91万	2025.03.17-2025.03.17	大宗交易平台
2025-03-20	苏州礼康股权投资中心(有限合伙)	减持63.15万	未披露	186.11万	2025.03.17-2025.03.17	大宗交易平台
2025-03-20	LAV Apex Hong Kong Limited	减持547.14万	未披露	1587.29万	2025.02.28-2025.03.17	大宗交易平台
2025-03-01	LAV Inventis Hong Kong Limited	减持93.98万	未披露	428.49万	2025.01.20-2025.02.27	二级市场
2025-03-01	LAV Apex Hong Kong Limited	减持273.49万	未披露	2134.43万	2025.01.20-2025.02.27	二级市场
2025-03-01	LAV Alpha Hong Kong Limited	减持133.70万	未披露	1070.25万	2025.01.20-2025.02.27	二级市场
2025-03-01	苏州礼康股权投资中心(有限合伙)	减持63.49万	未披露	249.25万	2025.01.20-2025.02.27	二级市场
2024-12-25	LAV Alpha Hong Kong Limited	减持103.33万	未披露	1203.96万	2023.09.20-2023.09.20	大宗交易平台
2024-12-25	LAV Apex Hong Kong Limited	减持205.41万	未披露	2407.92万	2023.09.19-2023.09.20	大宗交易平台
2023-10-27	HH SPR-XIV HK Holdings Limited	减持366.39万	未披露	2944.99万	2023.09.18-2023.09.22	大宗交易平台
2023-10-27	HH SPR-XIV HK Holdings Limited	减持70.00万	未披露	2874.99万	2023.10.10-2023.10.24	大宗交易平台
2023-09-20	LAV Alpha Hong Kong Limited	减持280.00万	未披露	1307.29万	2023.09.08-2023.09.18	大宗交易平台
2023-09-20	LAV Apex Hong Kong Limited	减持561.26万	未披露	2613.33万	2023.09.08-2023.09.18	大宗交易平台
2023-09-20	OAP III (HK) Limited	减持86.00万	未披露	2874.99万	2023.09.15-2023.09.18	大宗交易平台
2023-09-12	OAP III (HK) Limited	减持756.94万	未披露	2960.99万	2023.09.08-2023.09.08	大宗交易平台

担保明细

全部

2023-12-31

序号：1	担保金额：1650.00万	币种：人民币	担保期限：2023-08-14至2023-12-14
担保方：益方生物科技(上海)股份有限公司			担保类型：
被担保方：Inventisbio LLC			关联交易：是
序号：2	担保金额：1650.00万	币种：人民币	担保期限：2023-08-14至2023-12-14
担保方：益方生物科技(上海)股份有限公司			担保类型：连带责任担保
被担保方：InventisBio LLC			关联交易：否

机构调研

参与调研机构共有14家，其中: 公募8家、保险5家、其他1家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多长盛基金富国基金海富通基金宏利基金华商基金华夏基金摩根资产管理鹏华基金收起更多
保险	查看更多华泰资产管理人保养老泰康资产太平养老新华资产管理收起更多
其他	查看更多北京源信资产管理收起更多

参与调研机构共有12家，其中: 公募9家、保险1家、其他1家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多安信基金长安基金淳厚基金东吴基金工银瑞信基金华宝基金融通基金太平基金圆信永丰基金收起更多
保险	查看更多长江养老收起更多
其他	查看更多信达澳亚基金收起更多

参与调研机构共有20家，其中: 公募14家、其他6家
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多安信基金宝盈基金长城基金大成基金富国基金华安基金华夏基金汇添富基金景顺长城基金摩根资产管理鹏华基金前海开源基金上银基金鑫元基金收起更多
其他	查看更多东证融汇国泰海通资管龙航资产宁银理财千宜投资北京源信资产管理收起更多

参与调研机构共有25家，其中: 海外1家、私募4家、其他7家、公募10家、保险2家、券商1家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多富国基金工银瑞信基金广发基金宏利基金华安基金民生加银基金摩根资产管理农银汇理基金融通基金运舟基金收起更多
私募	查看更多丹羿投资趣时资产保银投资尚雅投资收起更多
券商	查看更多兴业证券收起更多
保险	查看更多泰康资产新华资产管理收起更多
海外	查看更多 WT Capital 收起更多
其他	查看更多东方股份汇华理财蓝墨投资新华股份瀚朴投资桀新投资瓴仁私募收起更多

参与调研机构共有29家，其中: 公募21家、保险4家、其他3家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多安信基金东方基金东吴基金富国基金宏利基金华安基金华夏基金汇添富基金交银施罗德基金景顺长城基金摩根资产管理南方基金平安基金融通基金兴证全球基金银华基金永赢基金圆信永丰基金招商基金中金基金中银基金收起更多
保险	查看更多民生通惠资管泰康资产太平资产新华资产管理收起更多
其他	查看更多泉果基金物产中大中信保诚收起更多

　　一、公司情况及产品管线介绍益方生物是一家创新药研发企业。目前公司产品管线包含两款对外授权的上市产品、一款处于注册临床试验阶段的产品、两款处于II期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目。（一）贝福替尼：贝福替尼是公司自主研发的一款第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。贝福替尼二线及一线治疗适应症于2023年分别获批上市，目前均已进入《国家医保目录》。（二）格索雷塞（D-1553）：D-1553是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂，用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。2023年12月，D-1553新药上市申请获得CDE受理，并于2024年1月被纳入CDE优先审评程序。2024年11月，格索雷塞片（商品名称：安方宁）获得国家药品监督管理局批准上市。在商业化方面，2023年8月，公司授权正大天晴在中国大陆地区对D-1553产品进行独占性的开发、注册、生产和商业化。（三）Taragarestrant（D-0502）：D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌。目前全球首个上市的口服SERD产品，Radius公司的Elacestrant于2023年1月获FDA批准，用于治疗ER阳性，HER2阴性，并具有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。公司研发的口服SERD产品是国内首个进入二线治疗III期注册临床试验的产品，目前相关临床试验正按计划进行中。（四）D-0120：D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风。市场上的现有痛风产品普遍存在疗效以及安全性方面的问题。随着全球及中国高尿酸血症及痛风患者人群基数的增长，在中国高尿酸血症人群已经超过1亿人，市场亟需疗效更优、安全性更好的新产品。2022年四季度，公司在中国启动了D-0120针对高尿酸血症及痛风的IIb期临床研究，并于2024年底完成该临床试验。2023年4月，D-0120在美国展开了联合用药II期临床研究。（五）D-2570：D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。2023年12月公司启动了针对银屑病的II期临床试验，该临床试验已于2024年完成，并取得了积极的临床研究结果。目前公司临床前在研管线主要还是聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域。
问:请介绍TYK2抑制剂D-2570治疗银屑病的II期临床研究的背景。答:您好！2025年3月8日，公司D-2570治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究结果以口头报告形式在2025年美国皮肤病学会（AAD）年会的最新突破研究摘要（Late-Breaking Abstracts）部分发布。此次报告的II期临床试验于2023年12月启动，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究，旨在评估D-2570治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性。共招募161名银屑病患者入组，随机分配至D-2570低（18 mg，40人）、中（27 mg，41人）、高（36 mg，40人）剂量组或安慰剂组（对照组，40人）。各组间的人口统计学和基线疾病特征具有可比性。患者每日一次口服研究药物，持续12周。
问:请问D-2570的疗效数据和安全性方面怎么样？目前D-2570的临床开展情况如何？答:您好！在疗效方面，此次针对银屑病的II期临床试验取得了积极的临床试验结果：经12周治疗后，D-2570的18 mg（低剂量）、27 mg（中剂量）、36 mg（高剂量）组分别有90.0%、85.4%和85.0%的患者达到PASI 75（皮损改善至少75%）的主要终点，显著优于安慰剂组（12.5%，p<0.001）。同时，D-2570在PASI 90和PASI 100应答率方面也表现突出：D-2570低、中、高剂量组的PASI 90应答率分别为75.0%、70.7%和77.5%，PASI 100应答率分别为40.0%、39.0%和50.0%，均显著高于安慰剂组（5.0%和2.5%，p<0.001）。D-2570在治疗早期（第4周和第8周）即显示出优于安慰剂的疗效，并且随着治疗的进行，效果持续增强。在第12周时，D-2570剂量组sPGA 0/1（医生总体评估为皮损完全清除或基本清除）应答率也显著高于安慰剂组（D-2570低、中、高剂量组82.5%、80.5%和87.5%vs.安慰剂组20.0%，p<0.001）。安全性方面，D-2570总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他TYK2抑制剂相似，未发现新的安全性信号。上述II期临床研究数据显示，D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗IL-17A，抗IL-23抗体）相媲美，总体耐受性良好，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。基于本次II期临床研究结果，公司将继续开展在自身免疫性疾病中的临床研究。目前D-2570溃疡性结肠炎适应症的II期临床试验申请已获得CDE受理。
问:请问KRAS G12C抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？答:您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁）已于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，一项评估D-1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究已完成首例受试者入组，该研究正在顺利进行中。D-1553单药及联合用药治疗其他适应症的临床也在顺利进行中，其中：D-1553针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症已于2024年6月被CDE纳入突破性治疗药物程序（BTD）。此前，CDE已同意开展D-1553用于治疗标准治疗失败的二线及以上伴KRAS G12C突变晚期胰腺导管腺癌的II期单臂注册临床研究。结直肠癌的注册研究也在与监管部门的积极沟通中。2024年6月，D-1553联合勤浩医药SHP2抑制剂GH21治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过CDE审评。2024年9月，上海市胸科医院的李子明教授于世界肺癌大会（WCLC）上以口头报告形式公布了D-1553治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）单臂注册2期研究最新数据：客观缓解率（ORR）为52%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，中位总生存期（OS）为14.1个月，进一步肯定了D-1553在该患者人群中的临床价值。
问:D-0502产品的研发进展如何？答:您好！D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床III期试验。同时，D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023年12月，公司在第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502单药治疗的Ib期的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24周）达47.1%；ORR为15.7%；在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中，中位PFS为7.4个月。
问:目前公司其他产品研发进展情况如何？答:您好！D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的IIb期临床试验。公司于2023年4月在美国启动了一项D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验，目前正按计划进行中。谢谢;