医药中间体的研发、生产和销售。
甾体激素类医药中间体
甾体激素类医药中间体
甾体类生物产品及植物提取物（需前置审批的除外）的研发、生产、销售。（涉及行政许可的凭本企业有效许可证或有关批准文件经营）。
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户9 |
1.19亿 | 44.76% |
| 客户2 |
6547.61万 | 24.61% |
| 客户11 |
2377.61万 | 8.94% |
| 客户12 |
1173.76万 | 4.41% |
| 客户10 |
858.19万 | 3.23% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 广东本科生物工程股份有限公司 |
1361.95万 | 26.12% |
| 江西盛典科技有限公司 |
500.01万 | 9.59% |
| 邵阳市大紫阳商贸发展有限公司 |
468.66万 | 8.99% |
| 宁波市镇海东嘉化工有限公司 |
308.76万 | 5.92% |
| 泰安汉威集团有限公司 |
238.62万 | 4.58% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户2 |
7330.17万 | 30.17% |
| 客户9 |
5983.55万 | 24.63% |
| 宁波唯恒进出口有限公司 |
2433.89万 | 10.02% |
| 客户10 |
2172.05万 | 8.94% |
| 客户11 |
1580.50万 | 6.51% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 广东本科生物工程股份有限公司 |
1307.08万 | 20.40% |
| 江西盛典科技有限公司 |
395.01万 | 6.16% |
| 邵阳市大紫阳商贸发展有限公司 |
372.02万 | 5.81% |
| 陕西瑞科新材料股份有限公司 |
370.22万 | 5.78% |
| 湖南新合新生物医药有限公司集团 |
356.17万 | 5.56% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户2 |
1.14亿 | 55.31% |
| 宁波唯恒进出口有限公司 |
4197.57万 | 20.44% |
| 湖北葛店人福药业有限责任公司 |
1127.99万 | 5.49% |
| 上海知邦生物医药有限公司 |
929.87万 | 4.53% |
| 广东本科生物工程股份有限公司 |
575.22万 | 2.80% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 广东本科生物工程股份有限公司 |
1115.04万 | 12.47% |
| 上海珅桔化工有限公司 |
488.79万 | 5.47% |
| 邵阳市大紫阳商贸发展有限公司 |
483.94万 | 5.41% |
| 宜春大海龟生命科学有限公司 |
420.53万 | 4.70% |
| 湖南新合新生物医药有限公司 |
353.98万 | 3.96% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户2 |
8061.48万 | 50.76% |
| 客户1 |
3961.24万 | 24.94% |
| 客户6 |
1088.68万 | 6.86% |
| 客户7 |
557.96万 | 3.51% |
| 客户5 |
460.79万 | 2.90% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商6 |
1962.48万 | 19.98% |
| 供应商7 |
1061.95万 | 10.81% |
| 供应商8 |
743.36万 | 7.57% |
| 海南淳汇生物科技有限公司 |
676.99万 | 6.89% |
| 供应商2 |
594.95万 | 6.06% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
4070.80万 | 57.78% |
| 客户2 |
1304.24万 | 18.51% |
| 客户3 |
288.61万 | 4.10% |
| 客户4 |
272.90万 | 3.87% |
| 客户5 |
260.12万 | 3.69% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
1641.59万 | 33.64% |
| 供应商2 |
594.84万 | 12.19% |
| 供应商3 |
166.79万 | 3.42% |
| 供应商4 |
131.71万 | 2.70% |
| 供应商5 |
128.45万 | 2.63% |
一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 一、公司的主营业务 公司致力于以植物甾醇为起始原料，发展植物源性的产品，应用范围涵盖医药、化妆品、食品、保健品、饲料等领域。倡导植物源替代动物源，可排除动物源性病毒的潜在风险，具有良好的市场前景。 公司主营业务为植物源胆固醇及其衍生产品和甾体药物中间体的研发、生产和销售，目前形成以植物源胆固醇系列、甾体原料药及中间体（非那雄胺，度他雄胺系列等）、植物来源维生素D系列以及植物来源胆酸系列为主的产品梯队。公司主要产品介绍如下： （1）植物源胆固醇及其衍生物 胆固醇又称胆甾醇，是一种环戊烷多氢菲的衍生物，传统的胆固醇绝大部分均来自动物脑... 查看全部▼
一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
一、公司的主营业务
公司致力于以植物甾醇为起始原料，发展植物源性的产品，应用范围涵盖医药、化妆品、食品、保健品、饲料等领域。倡导植物源替代动物源，可排除动物源性病毒的潜在风险，具有良好的市场前景。
公司主营业务为植物源胆固醇及其衍生产品和甾体药物中间体的研发、生产和销售，目前形成以植物源胆固醇系列、甾体原料药及中间体（非那雄胺，度他雄胺系列等）、植物来源维生素D系列以及植物来源胆酸系列为主的产品梯队。公司主要产品介绍如下：
（1）植物源胆固醇及其衍生物
胆固醇又称胆甾醇，是一种环戊烷多氢菲的衍生物，传统的胆固醇绝大部分均来自动物脑干和羊毛脂，为动物源，存在携带动物病毒的风险，而公司创新性地使用植物甾醇为起始物料，经生物发酵和绿色合成法制备植物源胆固醇，从源头上杜绝病毒的产生和携带。
胆固醇的用途非常广泛，可作为化妆品原料、高端药用辅料、合成维生素D3的起始原料、饲料添加剂，应用于医药化工生产的各个行业。植物源胆固醇更是消除了人们对动物源胆固醇携带动物病毒风险的担忧，拓宽了其在制药、化妆品、保健食品行业的用途，如植物源胆固醇可作为高端药用辅料应用于小分子脂质体药物、核酸药物、mRNA疫苗和蛋白质类药物的非动物源性细胞培养基中，此外，植物源胆固醇还可应用于中高端化妆品以及应用于制备植物来源的维生素D3系列产品等。
公司是国内较早开始研发植物源胆固醇并实现规模化生产的企业，具备30吨每年的生产能力；公司的“植物源胆固醇”项目在科技部主办的全国首届颠覆性技术创新大赛中脱颖而出，荣获首届全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖——优胜奖；目前，公司已与海外战略伙伴达成稳定的长期合作，为其提供高纯度植物源胆固醇产品；公司正在积极推进国内药用辅料注册和GMP认证的工作，立志于成为国内脂质体辅料胆固醇合格生产商。
（2）甾体药物及其中间体
公司的甾体药物以治疗男性前列腺增生症、防止男性脱发为主，涵盖非那雄胺和度他雄胺原料药及中间体。公司生产的产品包括非那雄胺、度他雄胺、非那雄胺的中间体F9、M3酸以及度他雄胺的中间体M4酸等。
公司主要以出口中间体产品为主，主要客户为印度知名企业。同时公司正在积极推进国内原料药注册和GMP认证的工作，目前，公司非那雄胺原料药已获得化学原料药上市申请批准通知书，并取得湖南省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示，公司生产的非那雄胺、度他雄胺等甾体特色原料药具有一定的技术壁垒，公司制造甾体特色原料药及其中间体的技术已成体系，并申请了多项国家发明专利和获得多次省、市嘉奖。
（3）植物源维生素D及骨化醇系列衍生物
植物源维生素D系列包括维生素D2、维生素D3以及25-羟基维生素D3（活性维生素D3）等产品。维生素系列被广泛用于食品、饮料、动物饲料和药品中，产品应用市场广阔。
传统的维生素D3、25-羟基维生素D3产品等均为动物来源，具有携带动物病毒的风险，公司生产的植物来源维生素D3、25-羟基维生素D3能从根本上避免TSEBSE（疯牛病）的风险，为制药、食品、化妆品、保健品等行业提供非动物来源的替代品，此外，公司以植物源胆固醇为原料生产的植物源维生素D系类产品，产能不受原材料短缺的限制、工艺稳定可控、产品纯度高、产能大、生产成本低。公司的骨化醇系列衍生物来源于植物源维生素D系列产品，属于临床中常用的抗骨质疏松药物的原料药，主要是用于防治骨质疏松症、肾源性骨病、甲状旁腺功能亢进、甲状旁腺功能减退、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症。目前公司可生产的骨化醇系列主要产品包括骨化二醇、骨化三醇、阿尔法骨化醇、艾地骨化醇、卡泊三醇、马沙骨化醇等。
截止目前，虽然公司骨化醇系列衍生物产品销售收入占比较低，但鉴于市场前景广阔，且原料来源丰富、成本优势和技术优势，公司将骨化醇系列衍生物产品作为公司未来重点发展的产品之一。
（4）植物源胆酸系列
胆酸药物在临床上主要用于治疗肝胆类疾病，如胆囊结石、非酒精性脂肪肝、胆汁淤积性肝病、原发性硬化性胆管炎等，以及局部溶脂。传统的胆酸类产品以动物源的鹅去氧胆酸为起始原料，具有携带动物病毒的风险，如疯牛病病毒、禽流感病毒等。公司创新性使用植物甾醇为起始原料，经生物发酵和绿色合成的方法制备胆酸类系列产品，可以从根本上避免TSE/BSE的风险，工艺更经济环保，更符合可持续发展理念，为制药行业提供更安全的选择。目前，公司拥有多项胆酸系列核心技术专利。综上，基于公司核心产品植物来源的战略定位，公司面向的终端客户主要为国内外大型医药和化工企业，目前已通过国内外多家知名企业的质量审计，成为他们的合格供应商，形成了稳定的销售渠道。
二、公司的商业模式
（1）研发模式
公司以市场为导向，采取自主研发为主，与高等院校科研院所合作研发为辅的研发模式。主要专注于市场比较成熟且销售量较大的传统产品，用全新的生物合成工艺路线取代传统工艺，大幅降低成本，提高质量，迅速占领市场，形成核心竞争力。其次，根据客户提供的信息，主要是国外客户的要求进行定制研发的比较新的产品，这类产品利润空间较大，市场竞争力较强，一般为独家产品。另外，公司针对性提前开发专利即将到期的产品，形成首仿，以便专利到期后迅速抢占市场。
（2）采购模式
公司采购模式为：市场部根据销售合同每月制定下月销售计划，生产部根据该计划确定耗料单，市场部根据耗料单并结合库存制定采购计划，经公司审批后进行采购。公司在采购原材料，必先通过各种渠道了解原材料价格信息，参加每年春秋两季的API中国原料药展览会和CPHI世界原料药展，充分利用这个信息时代的获取信息的手段，在中国化工网等网站筛选厂家，比较价格，再电话咨询，优选原材料的价格及质量。再联系供应商，确定订单价格，负责到货后的验收入库，采购后的退换货等协调工作，以及供应商管理工作，协助质管部确定合格供应商的名录。采购量大的原料直接从厂家采购，辅料溶剂等小产品从贸易商处采购，所有供应商都需通过公司供应商认证。
（3）生产模式
公司主要采取“以销定产”的生产模式，生产部根据市场部销售情况下达的生产指令，按照客户确定的产品规格、供货时间、产品质量和数量组织生产，实时监控生产进度，QA、QC对质量进行管理和控制，确保按时、按质、按量完成客户订单。同时，公司根据市场情况，保持合理数量的安全库存。
（4）销售模式
公司产品按销售地区分为国内销售和国外销售两部分，产品在国内的销售以公司直销为主，产品在国外的销售采用贸易商出口及自营出口两种方式。产品价格自主定价，以“为客户创造价值”为理念，为客户提供性价比高的产品以及高质量的服务。
（5）盈利模式
公司盈利主要是通过销售自主生产的植物源胆固醇及其衍生产品和甾体药物中间体产品来实现。公司关注上述产品市场的发展变化，不断进行研发积累，用公司拥有的专利技术和独特工艺降低成本，或形成独家产品，实现公司盈利。
报告期内公司商业模式没有发生变化。
三、经营计划
（一）报告期内财务情况
（1）公司财务状况
截止2025年6月30日，公司资产总额为448,750,782.14元，较上年期末增长3.90%；负债总额138,113,653.48元，较上年期末降低9.76%；资产负债率为30.78%，较上年期末减少4.66个百分点；归属于公司股东净资产总额为282,998,954.11元，较上年期末增长10.28%。资产总额、净资产增加系报告期内盈利，负债总额减少，系报告期内短期借款减少。
（2）经营成果
报告期内，公司实现营业收入110,218,361.45元，较上年同期降低41.02%；营业成本39,217,699.89元，较上年同期降低38.48%；净利润45,601,204.35元，较上年同期降低49.91%，归属于母公司股东净利润40,318,604.86元，较上年同期降低35.21%。报告期内营业收入减少的主要原因为：一方面受全球经济形势及美国关税影响，客户需求量减少，产品10实现营业收入较上年同期降低50.88%，产品2实现营业收入较上年同期降低26.32%，另一方面其他业务收入降低94.34%，系上年同期集中处理库存原材料1,174万元；净利润及归属于母公司股东净利润减少，主要系毛利减少、财务费用增加、信用减值损失增加、资产减值损失增加。
（3）现金流量
报告期内，经营活动产生的现金流量净额为52,003,035.68元，较上年同期降低50.62%，主要系报告期内营业收入减少，回款减少；投资活动产生的现金流量净额为-55,282,157.69元，较上年同期-34,634,921.57元，同比降低20,647,236.12元，主要系本期购买理财产品净支出增加51,500,000元，固定资产投资减少30,691,731.57元；筹资活动产生的现金流量净额为-27,441,163.27元，较上年同期6,227,637.12元，同比降低33,668,800.39元，主要系银行借款产生现金流量净减少39,770,000.00元，分配股利及支付利息增加14,253,506.98元，支付其他与筹资活动有关的现金减少20,354,706.59元（上年同期归还昂利康借款及利息）。
（二）生产经营分析
报告期内，公司梳理内控流程，优化部门岗位设置，修订部分内控制度，建立及执行车间产品考核方案，销售提成考核方案，各部门绩效考核方案，提高全员工作积极性，提高团队运转效率。
质量管理方面，公司非那雄胺原料药获得化学原料药上市申请批准通知书（登记号：Y20230000686），并取得湖南省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示，公司原料药非那雄胺可在国内生产、销售，公司将进一步拓展国际市场。
研发方面，公司研发项目稳步推进，“25-羟基甾体化合物的合成方法、其侧链的制备方法以及侧链中间体的制备方法”、“一种石胆酸的精制方法”、“一种1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酸甲酯的精制方法”三项专利获得授权。
安全环保方面，公司定期进行内部安全培训，根据岗位需求，组织员工外培考证，日常坚持隐患排查与治理，为车间生产保驾护航；完成度他雄胺等产品技术升级改造项目能评审批及环评审批申报工作，根据《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南》，开展大气管控绩效水平考核工作。
（二）行业情况
1、报告期内医药行业的发展阶段
公司所处行业为医药制造业，主要为国内外企业提供中间体和原料药，医药中间体行业的下游行业主要是原料药生产行业，而原料药与制剂处于上下游产业链的关系，下游制剂药物的消费需求将直接影响原料药的需求，即化学制剂药物带动上游原料药的需求。医药工业是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障，近年来随着中国人口老龄化的加剧、“三胎政策”开放和经济的增长“健康中国”已纳入国家整体发展战略。考虑到人口老龄化、精神压力和医保等原因，医药行业需求将保持稳定增长，人们对医药产品的消费能力将进一步提高。
根据弗若斯特沙利文报告，全球医药市场规模由2018年的1.3万亿美元增长至2022年的1.5万亿美元，并将于2030年达到约2.1万亿美元。全球医药市场由化学药和生物药两大板块组成，预计生物药市场规模增速将超过整体医药市场增速，并于2030年达到0.7万亿美元。随着中国经济的快速发展及居民收入稳定的提高，中国已经成为仅次于美国的世界第二大药品消费市场。在过去几年，中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速，根据弗若斯特沙利文报告，2022年中国医药市场规模达到1.6万亿元，从2022年到2026年该市场将以7.8%的年复合增长率增长至2.1万亿元规模，预计到2030年将增长至2.6万亿元人民币。国家优化支持创新药物研发相关政策持续出台，利好创新药研发企业发展。医药行业是保障我国国民健康的重要产业，因此行业发展一直受到国家产业政策鼓励与扶持。
2、报告期内甾体药物行业的发展阶段
甾体药物具有较长的产业链，根据不同的工艺路线和产物，分为起始物料、重要中间体、原料药及制剂。其产品特点和工艺路线的特殊要求使得行业进入门槛高，技术难度大。起始物料从甾醇开始通过微生物发酵的方法生产出重要中间体，进而通过多步合成路线衍生出下游的各类甾体激素原料药。甾体药物产业链较长，分工细致，各类企业擅长的细分领域各有不同。
甾体药物是人体内源性药物，在维持生命、机体发育、免疫调节、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用。甾体激素类药物品种丰富，主要包括孕激素、雌激素、雄激素、糖皮质激素和盐皮质激素等。据WTO统计，近年来全球甾体激素类原料药类贸易规模总额约40亿美元，中国占总规模的15-18%，主要以前端中间体及原料药为主。
3、报告期内胆固醇行业的发展阶段
胆固醇又称胆甾醇，是细胞组成的重要物质，用途广泛，可添加作为高端化妆品原料、高端药用辅料、合成维生素D3以及各种骨化醇系列原料药产品的起始原料和饲料添加剂等。但目前市场上所供应的胆固醇，绝大部分是从动物脑干、羊毛脂等提取，均为动物来源。除本公司外，全球仅有CordenPharma、Merck等少数几家企业具备高纯度植物源胆固醇的量产能力。根据国盛证券的研究报告，目前全球每年用于生产维生素D3的NF级胆固醇需求量约为300吨，医药、化妆品等领域NF级胆固醇用量约50吨，饲料级胆固醇的用量约为400吨。根据贝哲斯咨询发布的数据，中国胆固醇市场规模2023年达2.98亿元，全球胆固醇市场规模2023年达8.84亿元。根据BusinessResearchINSIGHTS发布的数据，2024年全球胆固醇市场规模为1.4亿美元，预计到2032年将达到2.7亿美元，预测期内复合年增长率为7.7%，将保持较快增长。
4、报告期内维生素D行业的发展阶段
维生素D3又称胆钙化醇、胆骨化醇，是人体内最重要的维生素之一，属于脂溶性维生素。维生素D3是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素，其最基本的功能是促进肠道钙、磷的吸收，提高血液钙和磷的水平，促进骨骼的钙化。维生素D3被广泛用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和药品中。美国、德国等发达国家已立法，强制在有关营养强化食品中添加维生素D3，我国目前仅强制在饲料中添加维生素D3，对于婴幼儿和运动员的营养食品中要求强制添加食品级维生素D3。根据奥特奇（Alltech）发布的《Agri-FoodOutlook2024》，2023年全球饲料产量为12.9亿吨，中国的饲料产量为2.627亿吨，是最大的饲料生产国。按照每吨饲料中维生素D3添加量为6g估算，全球饲料级维生素D3需求量约为7,740吨，其中中国饲料级维生素D3需求量约为1,576吨，市场需求空间较大。
二、公司面临的重大风险分析
税收优惠变动风险
公司高新技术企业于2024年年底已到期，目前公司已向湖南省科技厅重新提交申报材料，根据《国家税务总局关于实施高新技术企业所得税优惠政策有关问题的公告》（国家税务总局公告2017年第24号），企业的高新技术企业资格期满当年，在通过重新认定前，其企业所得税暂按15%的税率预缴，因此公司2025年1-6月仍按15%税率计缴企业所得税。如果上述税收优惠政策发生变动或公司高新技术企业复审未通过，将不能享受15%的企业所得税优惠税率，会对公司的经营业绩产生一定的影响。公司应对措施：公司属于技术密集型产业，主要股东及高管均为甾体激素行业的技术精英，技术研发能力较强；人员结构、研发投入、申请专利等硬性指标，公司在日常运营中严格按照“高新技术企业认定管理办法”来管理。
核心技术泄密风险
甾体激素药物中间体的生产原料来源于植物提取物的二次深加工，行业技术门槛较高，属于技术密集型行业。业务发展与公司拥有的专业技术人才素质密切相关。公司在行业内从业多年，积累了丰富的技术储备，但相关技术储备由公司核心技术人员掌握，如果这些人员不稳定，很可能造成公司的技术泄密，进而影响公司的竞争力。公司应对措施：公司的核心技术人员大部分为公司的股东，稳定性较高。
原材料价格变动风险
公司目前产品的起始原料主要为植物甾醇，主原材料价格的波动会对公司的成本产生一定影响。公司应对措施：公司采购部建立了主原料价格变化预警系统，一旦主原料价格发生较大波动，公司立即采取囤货或和客户沟通，相应提高产品销售价格，来消除此风险。
环境保护和安全生产的风险
公司属于生物药品制造行业，生产中的“三废”治理也较其他行业更为严格。近年来国家对环保的要求越来越高，化工企业的环境污染治理标准和规范不断提升，企业生产工艺设计中预先需要进行合理的“三废”处理安排，目前公司环保处理达到国家环保标准。但未来随着国家环保标准的提高不断升级，需要公司进一步加大环保投入，提高运营成本，可能会对公司盈利水平带来一定影响。公司应对措施：1.公司建立了安全生产管理体系与综合安全控制体系，坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，通过组织安全检查，员工EHS培训，强化安全生产基础建设，建立健全的安全生产责任制。2.公司将通过技术进步、开发出更清洁的生产工艺，从源头控制污染物产生。
本期重大风险是否发生重大变化：
本期重大风险未发生重大变化。
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