一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　瑞兴医药是集药品研发、生产与销售三位一体的创新型医药企业，依托多元化业务布局和专业化运营体系，在妇儿、骨科、眼科、皮肤等专科领域形成显著竞争优势。通过构建覆盖全国的专业化营销网络，公司核心产品在细分市场保持领先地位，并持续通过战略创新驱动企业价值提升。
　　在核心业务运营方面，公司布局线上线下相互协同，实施专科条线垂直化管理，建立O2O协同运营体系，深度整合临床资源、渠道网络和终端服务。通过打造高绩效专科营销团队，构建学术推广+增值服务的立体化营销模式，有效拓展终端覆盖广度与深度，实现市场份额的持续增长。公司重点推进的专科产品线，其中... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　瑞兴医药是集药品研发、生产与销售三位一体的创新型医药企业，依托多元化业务布局和专业化运营体系，在妇儿、骨科、眼科、皮肤等专科领域形成显著竞争优势。通过构建覆盖全国的专业化营销网络，公司核心产品在细分市场保持领先地位，并持续通过战略创新驱动企业价值提升。
　　在核心业务运营方面，公司布局线上线下相互协同，实施专科条线垂直化管理，建立O2O协同运营体系，深度整合临床资源、渠道网络和终端服务。通过打造高绩效专科营销团队，构建学术推广+增值服务的立体化营销模式，有效拓展终端覆盖广度与深度，实现市场份额的持续增长。公司重点推进的专科产品线，其中儿科用药市占率进一步提升。
　　目前，公司的集团化运营优势凸显在三大战略维度：
　　1、规模效应：通过资源协同实现专科业务运营效率的提升；
　　2、研发创新：研发投入提升，在研管线涵盖2个呼吸用药、1个长效抗组胺药和2个眼科用药；3、国际化布局：建立欧洲进口体系，与法国PMC达成战略合作，成功引进度米芬原料药（CDE登记号：Y20200000282），并完成进口注册转化。公司MAH持证方面已构建完整的药品全生命周期管理体系，持有度米芬含片（国药准字H41024687）批文，具备成熟的委托生产质量管理能力。
　　此外，公司的研发创新体系以全资子公司凌瑞生物为技术引擎，聚焦临床未满足需求与差异化竞争赛道，系统推进多领域药物研发：
　　呼吸领域：开发乙酰半胱氨酸口服溶液与羧甲司坦糖浆，攻克药物稳定性与矫味协同技术难题；抗过敏领域：完成比拉斯汀口服溶液BE试验，布局过敏精准治疗市场；
　　电解质领域：氯化钾口服溶液完成工艺验证，完善院内院外补钾治疗方案；
　　眼科领域：突破溴芬酸钠滴眼液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液无菌工艺，推动国产高端眼用制剂进口替代。报告期内，公司新零售持续取得突破性进展，保持“百强连锁+头部电商”双轮驱动模式：
　　线下渠道：与大参林、益丰、老百姓等TOP10连锁建立战略合作，终端覆盖率提升至80%以上；线上布局：分公司瑞兴大药房进驻京东、阿里、美团等平台，产生B2C业务收入。
　　最后，公司持续于瑞兴创享中心的战略部署，打造以瑞兴医药为核心的生物医药产业聚集区为目标，聚集区具备三大核心功能：
　　1、总部建设：打造以瑞兴医药为核心的新时代“互联网＋”产业聚集；
　　2、健康管理：以中医馆、医疗美容、眼科门诊等配套更好地满足日益增长的健康管理；
　　3、文旅配套：希尔顿欢朋酒店举办学术会议，覆盖行业专家学者。
　　报告期内及期后，公司核心商业模式保持稳定不变，战略执行符合既定的可持续发展规划。通过持续优化"研产销"协同体系，公司正加速向创新驱动型医药集团化转型。
　　（二）行业情况
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。近年，医药行业新版GMP认证标准的实施有助于确保医药产品质量，促进医药企业的规范化管理，但也增加了医药企业的生产成本，环保和质量要求的双重提高短期内给原料药及医药中间体行业带来一定的成本压力。同时，随着近年来政府“集中采购”、“两票制”等一系列药品价格调控政策的实施，使药品整体的价格水平持续下降，对药品制剂生产企业的利润将会带来一定压力。而公司销售的主要产品硝呋太尔制霉菌素阴道软膏、克痒舒、美芬那敏铵糖浆（尔可芬）主要使用群体为女性和儿童。随着女性自我保护意识的增强以及消费能力的提升，我国妇科类药物市场需求将不断增长，而儿童药市场在我国药品终端市场的占比较小，市场空间依然巨大。此外，全资子公司凌瑞生物构建了多元化药物研发组合，系统推进多领域药物研发工作，为集团创新成果产业化提供坚实保障。公司新零售事业部开拓KA、电商新零售业务作为公司业务增长的新赛道。由于公司业务模式的多元化及产品结构的特点，所受行业的影响相对较少。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　一、行业政策风险
　　医药行业是国家重点发展和监管的行业之一，容易受到国家和地方政策的影响。为规范医药行业市场秩序，加强对医药企业的经营监管，国家有关部门对医药行业严格实行药品经营许可证制度、药品经营质量管理规范（GSP）认证制度等，对于医药商业流通企业在场地、设施、资金以及专业技术人员配备等方面提出了日益严格的要求，医药商业企业市场准入门槛不断提高。随着国家医药主管部门对医药流通行业监管力度的加大，未来对相关资质和认证的标准可能会进一步提高，若公司达不到监管要求，将会对公司的持续经营能力造成重大不利影响。
　　二、药品质量风险
　　药品作为特殊商品，其产品质量关系到公众的生命安全。公司作为医药流通企业，仅对药品流通过程中的质量检验责任负责，可能存在不属于责任范围内的药品生产企业的质量问题，在流通环节也可能会出现产品质量事故。因此，在产品采购或者销售中若出现药品质量问题，将会给公司的业务经营带来一定的风险。
　　三、医保控费、国家集采风险
　　医保控费和国家集采对我国医药行业有较大的影响，医药行业的各个环节之间将会发生或大或小的变化，药品的价格和利润会受到影响，医药流通企业的生存空间也受到了挤压。
　　四、市场竞争加剧风险
　　近年来，我国医药商业行业的集中度不断提升。在医疗体制改革相关政策的推动下，行业竞争将加剧，通过不断地整合，市场集中度将进一步提高。另外，电商准入、医保支付及电子处方共享等方面行业政策的出台，以及京东、阿里巴巴、平安好医生、阿里药房等电商企业的介入带来医药流通行业模式不断创新，跨区域、跨国际的行业内并购重组趋势将进一步提高市场集中度。同时行业市场准入门槛不断提高，行业内厂商的资金实力、配送能力、终端覆盖能力不断增强，这都将进一步加剧市场竞争的激烈程度。公司目前尚处于发展期，相比行业内大型企业，在销售规模、产品种类、销售渠道等方面都存在一定差距，市场竞争的加剧可能会对公司产生不利影响。
　　五、供应商集中风险
　　2025年上半年公司前五名供应商的采购金额占当期采购总额的56.08%，但不存在单一供应商的采购金额占比超过50.00%的情况。虽然公司计划采取有效措施扩大现有产品的销售规模，增加具有分销权的产品种类，以减少对主要分销产品和主要供应商的依赖。但如果主要供应商经营战略发生重大改变或发生其他不可预见的重大事项，公司的经营将受到不利影响。
　　六、控股股东、实际控制人控制不当风险
　　公司的实际控制人为黄凌云。黄凌云担任公司的董事长，对公司经营决策可施予重大影响。虽然公司为降低控股股东、实际控制人控制不当的风险，在《公司章程》里制定了保护中小股东利益的条款，制定了“三会”议事规则，完善了公司的内部控制制度等，但若控股股东、实际控制人利用其实际控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制，仍可能会给公司经营和其他股东带来不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　瑞兴医药是集药品研发、生产与销售三位一体的创新型医药企业，依托多元化业务布局和专业化运营体系，在妇儿、骨科、眼科、皮肤等专科领域形成显著竞争优势。通过构建覆盖全国的专业化营销网络，公司核心产品在细分市场保持领先地位，并持续通过战略创新驱动企业价值提升。　　在核心业务运营方面，公司布局线上线下相互协同，实施专科条线垂直化管理，建立O2O协同运营体系，深度整合临床资源、渠道网络和终端服务。通过打造高绩效专科营销团队，构建学术推广+增值服务的立体化营销模式，有效拓展终端覆盖广度与深度，实现市场份额的持续增长。2024年重点推进的专科产品线，其中... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　瑞兴医药是集药品研发、生产与销售三位一体的创新型医药企业，依托多元化业务布局和专业化运营体系，在妇儿、骨科、眼科、皮肤等专科领域形成显著竞争优势。通过构建覆盖全国的专业化营销网络，公司核心产品在细分市场保持领先地位，并持续通过战略创新驱动企业价值提升。
　　在核心业务运营方面，公司布局线上线下相互协同，实施专科条线垂直化管理，建立O2O协同运营体系，深度整合临床资源、渠道网络和终端服务。通过打造高绩效专科营销团队，构建学术推广+增值服务的立体化营销模式，有效拓展终端覆盖广度与深度，实现市场份额的持续增长。2024年重点推进的专科产品线，其中儿科用药市占率进一步提升。
　　目前，公司的集团化运营优势凸显在三大战略维度：
　　1、规模效应：通过资源协同实现专科业务运营效率提升约35%，人均产值约达行业平均水平的1.8倍；
　　2、研发创新：年度研发投入提升，在研管线涵盖2个呼吸用药、1个长效抗组胺药和2个眼科用药；3、国际化布局：建立欧洲进口体系，与法国PMC达成战略合作，成功引进度米芬原料药（CDE登记号：Y20200000282），并完成进口注册转化。公司MAH持证方面已构建完整的药品全生命周期管理体系，持有度米芬含片（国药准字H41024687）批文，具备成熟的委托生产质量管理能力。
　　此外，公司的研发创新体系以全资子公司凌瑞生物为技术引擎，聚焦临床未满足需求与差异化竞争赛道，系统推进多领域药物研发：
　　呼吸领域：开发乙酰半胱氨酸口服溶液与羧甲司坦糖浆，攻克药物稳定性与矫味协同技术难题；抗过敏领域：完成比拉斯汀口服溶液BE试验，布局过敏精准治疗市场；
　　电解质领域：氯化钾口服溶液完成工艺验证，完善院内院外补钾治疗方案；
　　眼科领域：突破溴芬酸钠滴眼液、盐酸氮斯汀滴眼液无菌工艺，推动国产高端眼用制剂进口替代。报告期内，公司新零售战略取得突破性进展，构建“百强连锁+头部电商”双轮驱动模式：
　　线下渠道：与大参林、益丰、老百姓等TOP10连锁建立战略合作，终端覆盖率提升至80%以上；线上布局：分公司瑞兴大药房进驻京东、阿里、美团等平台，产生B2C业务收入。
　　最后，公司持续于瑞兴创享中心的战略部署，打造以瑞兴医药为核心的生物医药产业聚集区为目标，聚集区孵化具备三大核心功能：
　　1、总部建设：打造以瑞兴医药为核心的新时代“互联网＋”产业聚集；
　　2、健康管理：以中医馆、医疗美容、眼科门诊等配套更好地满足日益增长的健康管理；
　　3、文旅配套：希尔顿欢朋酒店年举办学术会议超50场，覆盖行业专家学者万余人次。
　　报告期内及期后，公司核心商业模式保持稳定不变，战略执行符合既定的可持续发展规划。通过持续优化"研产销"协同体系，公司正加速向创新驱动型医药集团化转型。
　　(二)行业情况
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。近年，医药行业新版GMP认证标准的实施有助于确保医药产品质量，促进医药企业的规范化管理，但也增加了医药企业的生产成本，环保和质量要求的双重提高短期内给原料药及医药中间体行业带来一定的成本压力。同时，随着近年来政府“集中采购”、“两票制”等一系列药品价格调控政策的实施，使药品整体的价格水平持续下降，对药品制剂生产企业的利润将会带来一定压力。而公司销售的主要产品硝呋太尔制霉菌素阴道软膏、克痒舒、美芬那敏铵糖浆（尔可芬）主要使用群体为女性和儿童。随着女性自我保护意识的增强以及消费能力的提升，我国妇科类药物市场需求将不断增长，而儿童药市场在我国药品终端市场的占比较小，市场空间依然巨大。此外，全资子公司凌瑞生物构建了多元化药物研发组合，系统推进多领域药物研发工作，为集团创新成果产业化提供坚实保障。公司新零售事业部开拓KA、电商新零售业务作为公司业务增长的新赛道。由于公司业务模式的多元化及产品结构的特点，所受行业的影响较少。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　一、行业政策风险
　　医药行业是国家重点发展和监管的行业之一，容易受到国家和地方政策的影响。为规范医药行业市场秩序，加强对医药企业的经营监管，国家有关部门对医药行业严格实行药品经营许可证制度、药品经营质量管理规范（GS）认证制度等，对于医药商业流通企业在场地、设施、资金以及专业技术人员配备等方面提出了日益严格的要求，医药商业企业市场准入门槛不断提高。随着国家医药主管部门对医药流通行业监管力度的加大，未来对相关资质和认证的标准可能会进一步提高，若公司达不到监管要求，将会对公司的持续经营能力造成重大不利影响。
　　二、药品质量风险
　　药品作为特殊商品，其产品质量关系到公众的生命安全。公司作为医药流通企业，仅对药品流通过程中的质量检验责任负责，可能存在不属于责任范围内的药品生产企业的质量问题，在流通环节也可能会出现产品质量事故。因此，在产品采购或者销售中若出现药品质量问题，将会给公司的业务经营带来一定的风险。
　　三、医保控费、国家集采风险
　　医保控费和国家集采对我国医药行业有较大的影响，医药行业的各个环节之间将会发生或大或小的变化，药品的价格和利润会受到影响，医药流通企业的生存空间也受到了挤压。
　　四、市场竞争加剧风险
　　近年来，我国医药商业行业的集中度不断提升。在医疗体制改革相关政策的推动下，行业竞争将加剧，通过不断地整合，市场集中度将进一步提高。另外，电商准入、医保支付及电子处方共享等方面行业政策的出台，以及京东、阿里巴巴、平安好医生、阿里药房等电商企业的介入带来医药流通行业模式不断创新，跨区域、跨国际的行业内并购重组趋势将进一步提高市场集中度。同时行业市场准入门槛不断提高，行业内厂商的资金实力、配送能力、终端覆盖能力不断增强，这都将进一步加剧市场竞争的激烈程度。公司目前尚处于发展期，相比行业内大型企业，在销售规模、产品种类、销售渠道等方面都存在一定差距，市场竞争的加剧可能会对公司产生不利影响。
　　五、供应商集中风险
　　2024年公司前五名供应商的采购金额占当期采购总额的53.07%，但不存在单一供应商的采购金额占比超过50.00%的情况。虽然公司计划采取有效措施扩大现有产品的销售规模，增加具有分销权的产品种类，以减少对主要分销产品和主要供应商的依赖。但如果主要供应商经营战略发生重大改变或发生其他不可预见的重大事项，公司的经营将受到不利影响。
　　六、控股股东、实际控制人控制不当风险
　　公司的实际控制人为黄凌云。黄凌云担任公司的董事长，对公司经营决策可施予重大影响。虽然公司为降低控股股东、实际控制人控制不当的风险，在《公司章程》里制定了保护中小股东利益的条款，制定了“三会”议事规则，完善了公司的内部控制制度等，但若控股股东、实际控制人利用其实际控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制，仍可能会给公司经营和其他股东带来不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 瑞兴医药是一家以药品生产、销售、研发为主的创新型医药企业。公司业务模式多元化，包括：医药进出口、自持产品的销售、研发，其中深耕于专科疾病领域，如妇儿科、骨科、眼科、皮肤科等，主要在售产品已获得领域内的领先市场地位，在全国建立了较为完善的销售网络及管理体系。 报告期内公司全力推进核心产品的销售，通过专科线管理运营，线上线下相互协同，进一步整合专科疾病领域优势资源，打造具有专注度与内驱力的高素质专科团队，持续通过学术引领及增值服务，扩大销售渠道，加大市场占有，提升公司价值。 公司受益于集团化资源的协同与共享，不断提升专科业... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
瑞兴医药是一家以药品生产、销售、研发为主的创新型医药企业。公司业务模式多元化，包括：医药进出口、自持产品的销售、研发，其中深耕于专科疾病领域，如妇儿科、骨科、眼科、皮肤科等，主要在售产品已获得领域内的领先市场地位，在全国建立了较为完善的销售网络及管理体系。
报告期内公司全力推进核心产品的销售，通过专科线管理运营，线上线下相互协同，进一步整合专科疾病领域优势资源，打造具有专注度与内驱力的高素质专科团队，持续通过学术引领及增值服务，扩大销售渠道，加大市场占有，提升公司价值。
公司受益于集团化资源的协同与共享，不断提升专科业务规模效率，持续专注创新专科品种的研发投入力度和MAH持证，同时积极拓展海外进口业务，着力引进全球具有优势的创新药引入中国市场，推动集团高质量、可持续的健康发展。公司与法国PMC公司签署了引进度米芬原料药在中国注册及总经销的战略合作协议，该产品已通过CDE的原料药审评登记(登记号：Y20200000282)。在药品上市许可持有人方面，公司与郑州泰丰制药有限公司签署了关于度米芬含片（国药准字：H41024687）《药品上市许可持有人转让协议》，并通过国家药品监督管理局下发的《上市许可持有人变更药品补充申请批准通知书》正式由公司持有该批文。后公司通过药品GMP符合性检查，获得广东省药品监督管理局下发的同意公司委托郑州泰丰制药有限公司生产度米芬含片的《药品生产许可证》，公司已具备作为药品上市许可持有人委托生产企业进行药品委托生产的条件。
此外，公司全资子公司凌瑞生物，积极承接研发业务，其中包括米诺地尔搽剂的研发，立项并开发乙酰半胱氨酸口服溶液、比拉斯汀口服溶液、羧甲司坦糖浆、氯化钾口服溶液、溴芬酸钠滴眼液和氮卓斯汀滴眼液等项目，具备相应的研发能力。公司新零售事业部开拓KA、电商新零售业务作为公司业务增长的新赛道，加强跟大参林、老百姓、益丰等百强连锁的合作，分公司瑞兴大药房将进驻美团、京东等电商平台，产生B2C业务收入。
公司投资兴建的位于佛山市顺德区陈村新城的企业总部基地“瑞兴创享中心”也正常投入使用，打造以瑞兴医药为核心的生物医药产业总部聚集区为目标，优化资源配置，创新服务模式，提高服务效率，更好地满足日益增长的医药卫生健康需求。
报告期内、报告期后至报告披露日，公司商业模式未发生重大变动。
（二）行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。近年，医药行业新版GMP认证标准的实施有助于确保医药产品质量，促进医药企业的规范化管理，但也增加了医药企业的生产成本，环保和质量要求的双重提高短期内给原料药及医药中间体行业带来一定的成本压力。同时，随着近年来政府“集中采购”、“两票制”等一系列药品价格调控政策的实施，使药品整体的价格水平持续下降，对药品制剂生产企业的利润将会带来一定压力。而公司销售的主要产品硝呋太尔制霉菌素阴道软膏、克痒舒、美芬那敏铵糖浆（尔可芬）主要使用群体为女性和儿童。随着女性自我保护意识的增强以及消费能力的提升，我国妇科类药物市场需求将不增长，而儿童药市场在我国药品终端市场的占比较小，市场空间依然巨大。由于公司业务模式的多元化及产品结构的特点，所受行业的影响较少。

　　二、公司面临的重大风险分析
一、行业政策风险
医药行业是国家重点发展和监管的行业之一，容易受到国家和地方政策的影响。为规范医药行业市场秩序，加强对医药企业的经营监管，国家有关部门对医药行业严格实行药品经营许可证制度、药品经营质量管理规范（GS）认证制度等，对于医药商业流通企业在场地、设施、资金以及专业技术人员配备等方面提出了日益严格的要求，医药商业企业市场准入门槛不断提高。随着国家医药主管部门对医药流通行业监管力度的加大，未来对相关资质和认证的标准可能会进一步提高，若公司达不到监管要求，将会对公司的持续经营能力造成重大不利影响。
二、药品质量风险
药品作为特殊商品，其产品质量关系到公众的生命安全。公司作为医药流通企业，仅对药品流通过程中的质量检验责任负责，可能存在不属于责任范围内的药品生产企业的质量问题，在流通环节也可能会出现产品质量事故。因此，在产品采购或者销售中若出现药品质量问题，将会给公司的业务经营带来一定的风险。
三、医保控费、国家集采风险
医保控费和国家集采对我国医药行业有较大的影响，医药行业的各个环节之间将会发生或大或小的变化，药品的价格和利润会受到影响，医药流通企业的生存空间也受到了挤压。
四、市场竞争加剧风险
近年来，我国医药商业行业的集中度不断提升。在医疗体制改革相关政策的推动下，行业竞争将加剧，通过不断地整合，市场集中度将进一步提高。另外，电商准入、医保支付及电子处方共享等方面行业政策的出台，以及京东、阿里巴巴、平安好医生、阿里药房等电商企业的介入带来医药流通行业模式不断创新，跨区域、跨国际的行业内并购重组趋势将进一步提高市场集中度。同时行业市场准入门槛不断提高，行业内厂商的资金实力、配送能力、终端覆盖能力不断增强，这都将进一步加剧市场竞争的激烈程度。公司目前尚处于发展期，相比行业内大型企业，在销售规模、产品种类、销售渠道等方面都存在一定差距，市场竞争的加剧可能会对公司产生不利影响。
五、供应商集中风险
2024年公司上半年前五名供应商的采购金额占当期采购总额的66.14%，但不存在单一供应商的采购金额占比超过50.00%的情况。虽然公司计划采取有效措施扩大现有产品的销售规模，增加具有分销权的产品种类，以减少对主要分销产品和主要供应商的依赖。但如果主要供应商经营战略发生重大改变或发生其他不可预见的重大事项，公司的经营将受到不利影响。
六、控股股东、实际控制人控制不当风险
公司的实际控制人为黄凌云。黄凌云担任公司的董事长，对公司经营决策可施予重大影响。虽然公司为降低控股股东、实际控制人控制不当的风险，在《公司章程》里制定了保护中小股东利益的条款，制定了“三会”议事规则，完善了公司的内部控制制度等，但若控股股东、实际控制人利用其实际控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制，仍可能会给公司经营和其他股东带来不利影响。 收起▲