一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　2025年，面对医药行业不断变化的市场环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响，公司管理团队保持战略定力，着眼长远发展，紧紧围绕“打造产品力”的指导思想，外抓创新，内抓管理，不断进行创新突破。　　公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　2025年，面对医药行业不断变化的市场环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响，公司管理团队保持战略定力，着眼长远发展，紧紧围绕“打造产品力”的指导思想，外抓创新，内抓管理，不断进行创新突破。
　　公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多个用药领域，为公司后续发展和业绩增长提供支撑。
　　公司收入主要来自药物制剂的销售，目前客户主要为各地的医药商业公司（医药经营企业）。公司通过这些医药商业公司为该区域市场提供物流分销服务，同时由专业的学术推广团队进行终端的学术推广工作。公司在报告期坚持线上与线下、处方与零售相结合，不断强化学术营销与品牌营销，主打产品力。
　　报告期内，公司主动压缩了医药贸易业务的规模，商业模式未发生重大变化。
　　(二)行业情况
　　生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高人民生活质量，促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。社会老龄化程度持续加深、人们健康保健意识进一步增强以及疾病谱的持续优化，使得人类对生命健康事业的重视程度达到新高度，叠加全民健康战略的深入推进，为生物医药产业带来了更为广阔的长期发展机遇。
　　目前，我国医疗体制改革进入纵深推进阶段，行业政策法规体系持续完善，跨部门协同监管力度不断加大，形成了覆盖医药全产业链的治理合力。2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确提出推动我国从制药大国向制药强国跨越的战略目标，围绕研发创新、审评审批、全生命周期监管等五大维度出台24条改革举措，构建科学完善的监管框架。同年，《2025年政府工作报告》明确要求促进医疗、医保、医药协同发展和治理，优化药品和耗材集采政策，健全药品价格形成机制，支持创新药和医疗器械发展，进一步夯实行业发展的政策基础。此外，市场监管总局、国家医保局等部门先后印发医药企业反商业贿赂合规指引、支持创新药高质量发展若干措施等政策，形成全方位、多层次的政策引导体系。
　　集中采购常态化、制度化：药品和高值医用耗材集采范围持续扩大，规则更加精细化，在挤压价格水分的同时，也更加注重保障中选药品的供应和质量。近期1至8批国采接续采购是国家组织集采的化学药品首次开展全国范围统一接续，采购规则，从过往强调竞争的“竞价模式”转变为以稳定为导向的“询价模式”，同一品种有更多企业中选，中选即可实现全国销售，中选企业增多后，加剧了市场竞争。集采政策及产业逻辑持续优化调整，本次接续落地后，将对仿制药行业带来一定影响。
　　医保支付方式改革深化：DRG/DIP付费在全国范围内的推广和应用进一步深入，推动医疗机构向精细化、成本效益化管理转型，引导产业资源向临床价值高的产品倾斜。
　　鼓励创新政策延续：对于创新药、罕见病药、儿童用药的审评审批继续提速，医保目录动态调整机制为具有显著临床价值的创新药提供了更快的市场准入通道。
　　随着医药行业改革的持续深化，我国医药行业整合转型进程加速，逐步迈入高质量发展新阶段。在行业整合过程中，医药行业持续朝着“集约型”“规模化”和“创新型”方向深耕，“价值导向”成为行业发展核心逻辑，药品回归临床价值，药企聚焦研发创新，落后产能加速出清，行业竞争从价格竞争转向价值竞争，整体行业环境持续净化、日趋健康。尽管规模以上医药企业数量稳步优化、主营业务收入保持平稳运行，但行业利润实现稳步提升，企业经营质量持续改善，头部企业市场集中度进一步提高，行业发展韧性不断增强。社会保障体系和医疗卫生体系建设持续完善，政府投资建设重点持续向基层倾斜，推动优质医疗资源扩容下沉，加快社区健康管理中心、标准化口腔诊室等基层医疗设施建设，同时国家对卫生支出的比重持续攀升，居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准进一步提高，改革红利持续释放，为医药市场开辟了新的增长空间。同时，一系列政策精准支持药品医疗器械研发创新，从审评审批提速、知识产权保护、医保支付保障等多方面发力，为制药企业提升核心竞争力、实现持续健康发展提供了有力支撑。
　　随着国家加大对医药行业的政策引导与支持力度、居民人均可支配收入稳步提高、城镇化进程持续推进以及全民医疗保障体系的日益完善，我国医疗卫生基础设施不断优化升级，持续为医药产业发展注入动力。此外，工信部等七部门启动医药工业数智化转型试点，推动大数据、人工智能等新技术与医药工业全产业链深度融合，在药物研发、生产制造、供应链管理等环节广泛应用，大幅提升行业效率，推动创新药、高端医疗器械不断涌现，我国已成为全球药物创新的重要策源地。在人口结构变化、疾病防控需求升级带来的市场刚性需求支撑下，叠加政策红利、技术创新的双重驱动，我国医药制造行业的发展潜力持续释放，未来发展前景广阔。
　　报告期内，公司运营模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　行业监管政策变化的风险
　　医药行业是全球范围内监管最为严格的行业之一,为保证人民群众的用药安全和医药产业健康发展,国家有关部门制定了一系列相关政策。政策法规从药品研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理。政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运营成本,加大新产品研制的投资风险,并将对医药企业的生产和销售产生影响。应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业新政策的把握理解，充分利用公司的产品优势、品牌优势和营销优势等，及时调整策略，增强企业整体竞争力，以确保业绩的稳定持续增长。
　　新产品开发引进风险
　　公司通过自主研发、与外部合作及进口代理等多种方式加大了新产品的开发和引进力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点,加之国家药品注册管理法规的变化,因而存在研发及产业化失败的风险。新产品研发注册过程中任一环节出现问题都将对本公司的经营业绩、盈利能力和成长性产生不利的影响。应对措施：公司将进一步加强研发投入前论证的科学性、严谨性，并加强研发过程管理，加强产学研合作，尽可能降低研发失败的风险。
　　国家药品集中采购带来的风险
　　根据《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》、《国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等相关规定，我国实行以政府为主导，以国家、省、自治区、直辖市为单位的药品集中采购模式，并进行统一组织、统一平台和统一监管。伴随国家药品集中采购政策的出台和推行，药品的采购价格将进一步降低，未来公司产品的价格也存在持续下降的风险。若未来公司相关产品在集中采购招投标中落标或中标价格大幅下降，且公司其他产品销售增长缓慢、在研新品开发缓慢，将对公司未来的收入和业绩产生较大不利影响。应对措施：公司将在经营策略上根据产业政策及时调整内部经营方针，顺应国家有关医药改革政策的变化，避免对公司的经营产生不利影响。
　　核心技术人员流失风险
　　核心技术人员是公司进行持续技术和产品服务创新的基础。随着行业的快速发展和竞争的加剧,行业对技术人才,尤其是核心技术人才的需求将增加,人力资源的竞争将加剧。尽管当前公司汇聚了药品研发、制造中较为优秀的技术团队,在业内具有一定的影响力,但关键技术掌握在少数核心技术人员手中,如果未来在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司,公司将面临核心技术人员不足甚至流失的风险。应对措施：公司将加强对核心技术人员的培养和激励，为技术人员开创良好的科研条件，提供行业内具有竞争力的薪酬，制定针对研发成果的系列奖励措施，缔造良好的企业文化氛围，尽量减少核心技术人员的流失。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多个用药领域，为公司后续发展和业绩增长提供支撑。　　公司收入主要来自药物制剂的销售，目前客户主要为各地的医药商业公司（医药经营企业）。公司通过这些医药商业公司为该区域市... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多个用药领域，为公司后续发展和业绩增长提供支撑。
　　公司收入主要来自药物制剂的销售，目前客户主要为各地的医药商业公司（医药经营企业）。公司通过这些医药商业公司为该区域市场提供物流分销服务，同时由专业的学术推广团队进行终端的学术推广工作。公司在报告期重塑销售体系，坚持线上与线下、临床与零售相结合，强化学术营销与品牌营销，构建产品力，提升公司在医药行业的品牌知名度。
　　（二）行业情况
　　生物医药产业作为国家经济发展的战略支柱，在保障国民健康、提升生活品质和推动社会进步方面扮演着关键角色。当前，人口结构老龄化加速、全民健康意识觉醒及疾病模式演变三大趋势，共同驱动生命健康需求持续增长，为行业创造了广阔的长期发展空间。
　　目前，我国医疗体制处于变革阶段，行业政策法规体系不断完善，行业监管力度也在不断加大。2025年上半年，中国医药行业在政策深化与技术革命的双重驱动下持续转型升级。政策层面呈现全链条严监管态势，医疗机构合规采购流程全面电子化，医保支付改革加速向基层渗透，DRG/DIP付费体系全面推行倒逼药企优化成本结构。同时创新药政策红利持续释放：修订版《突破性治疗药物程序优化方案》覆盖疾病领域扩大，推动临床试验审批效率大幅提升，叠加医保目录动态调整机制成熟，上半年有多款国产创新药通过谈判快速纳入医保。头部药企凭借创新药上市放量与精细化成本管控，净利润增速加快；而中小企业受近年连续集采降价冲击，数量缩减，行业集中度显著提升。TOP100药企研发费用显著提高，创新竞争进入白热化阶段，技术革命成为关键引擎，人工智能深度赋能产业链，临床前研究采用AI靶点筛选技术，平均研发周期大幅缩短，药品回归疗效，药企回归研发，整个行业环境趋于健康。
　　我国医疗卫生体系已完成基础架构搭建，进入提质增效新阶段。政府投资重心战略转移，资源向基层医疗下沉：社区与乡村医院正替代大型医院成为建设主轴，财政卫生支出占比持续抬升，释放千亿级基层用药市场增量空间。叠加药品研发激励政策的系统性供给，为药企打破同质化竞争、构建技术护城河提供制度引擎。当前行业发展动能正从规模驱动转向三重复合驱动：支付端改革、创新端赋能和需求端刚性。
　　医疗新基建与技术革命的双螺旋，正推动医药产业从"制造产能"向"智能创造"跃迁。传统仿制药企通过CDMO转型承接全球产能转移，创新药企则借力政策红利与资本市场，开启全球化license-out的价值增长第二曲线。在制度保障、技术裂变与需求扩张的共振下，中国医药制造业正迈向价值链顶端的黄金周期。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　行业监管政策变化的风险
　　医药行业是全球范围内监管最为严格的行业之一,为保证人民群众的用药安全和医药产业健康发展,国家有关部门制定了一系列相关政策。政策法规从药品研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理。政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运营成本,加大新产品研制的投资风险,并将对医药企业的生产和销售产生影响。应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业新政策的把握理解，充分利用公司的产品优势、品牌优势和营销优势等，及时调整策略，增强企业整体竞争力，以确保业绩的稳定持续增长。
　　新产品开发引进风险
　　公司通过自主研发、与外部合作及进口代理等多种方式加大了新产品的开发和引进力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点,加之国家药品注册管理法规的变化,因而存在研发及产业化失败的风险。新产品研发注册过程中任一环节出现问题都将对本公司的经营业绩、盈利能力和成长性产生不利的影响。应对措施：公司将进一步加强研发投入前论证的科学性、严谨性，并加强研发过程管理，加强产学研合作，尽可能降低研发失败的风险。
　　国家药品集中采购带来的风险
　　根据《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》、《国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等相关规定，我国实行以政府为主导，以国家、省、自治区、直辖市为单位的药品集中采购模式，并进行统一组织、统一平台和统一监管。伴随国家药品集中采购政策的出台和推行，药品的采购价格将进一步降低，未来公司产品的价格也存在持续下降的风险。若未来公司相关产品在集中采购招投标中落标或中标价格大幅下降，且公司其他产品销售增长缓慢、在研新品开发缓慢，将对公司未来的收入和业绩产生较大不利影响。应对措施：公司将在经营策略上根据产业政策及时调整内部经营方针，顺应国家有关医药改革政策的变化，避免对公司的经营产生不利影响。
　　核心技术人员流失风险
　　核心技术人员是公司进行持续技术和产品服务创新的基础。随着行业的快速发展和竞争的加剧,行业对技术人才,尤其是核心技术人才的需求将增加,人力资源的竞争将加剧。尽管当前公司汇聚了药品研发、制造中较为优秀的技术团队,在业内具有一定的影响力,但关键技术掌握在少数核心技术人员手中,如果未来在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司,公司将面临核心技术人员不足甚至流失的风险。应对措施：公司将加强对核心技术人员的培养和激励，为技术人员开创良好的科研条件，提供行业内具有竞争力的薪酬，制定针对研发成果的系列奖励措施，缔造良好的企业文化氛围，尽量减少核心技术人员的流失。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多个用药领域，为公司后续发展和业绩增长提供支撑。　　公司收入主要来自药物制剂的销售，目前客户主要为各地的医药商业公司（医药经营企业）。公司通过这些医药商业公司为该区域市... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多个用药领域，为公司后续发展和业绩增长提供支撑。
　　公司收入主要来自药物制剂的销售，目前客户主要为各地的医药商业公司（医药经营企业）。公司通过这些医药商业公司为该区域市场提供物流分销服务，同时由专业的学术推广团队进行终端的学术推广工作。公司在报告期重塑销售体系，扩大了内部营销团队，坚持线上与线下、处方与零售相结合，不断强化学术营销与品牌营销，提升公司在医药行业的品牌知名度。
　　报告期内公司扩大了医药贸易的业务规模。
　　(二)行业情况
　　生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高人民生活质量，促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视，为生物医药产业带来了长期的发展机遇。
　　目前，我国医疗体制处于变革阶段，行业政策法规体系不断完善，行业监管力度也在不断加大。2024年6月，国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知中提到，要深化体制机制改革，加强廉政建设，持续推进全链条全要素全覆盖治理。
　　随着医药行业的改革和发展持续推进，我国医药行业进入整合转型期。在医药行业整合过程中，医药行业朝着“集约型”、“规模化”和“创新型”方向发展。药品回归疗效，药企回归研发，整个行业环境趋于健康。尽管规模以上的医药企业数量和主营业务收入增速放缓，但行业利润仍实现较大幅度增长，行业内企业经营质量在不断提升。社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，政府投资建设重点逐渐从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，政策支持药品研发，对制药企提高核心竞争力、不断发展、持续增长提供了有力保障。
　　随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的提高、城镇化进程的稳步推进、以及全民医疗保障体系的日益完善，我国的医疗卫生基础设施不断优化升级，持续推动着医药产业的发展。此外，新技术如大数据和人工智能深深融入到医药工业发展的各个环节，创新药不断涌现。在市场刚性需求的支持下，我国医药制造行业的发展潜力巨大。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　行业监管政策变化的风险
　　医药行业是全球范围内监管最为严格的行业之一,为保证人民群众的用药安全和医药产业健康发展,国家有关部门制定了一系列相关政策。政策法规从药品研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理。政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运营成本,加大新产品研制的投资风险,并将对医药企业的生产和销售产生影响。应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业新政策的把握理解，充分利用公司的产品优势、品牌优势和营销优势等，及时调整策略，增强企业整体竞争力，以确保业绩的稳定持续增长。
　　新产品开发引进风险
　　公司通过自主研发、与外部合作及进口代理等多种方式加大了新产品的开发和引进力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点,加之国家药品注册管理法规的变化,因而存在研发及产业化失败的风险。新产品研发注册过程中任一环节出现问题都将对本公司的经营业绩、盈利能力和成长性产生不利的影响。应对措施：公司将进一步加强研发投入前论证的科学性、严谨性，并加强研发过程管理，加强产学研合作，尽可能降低研发失败的风险。
　　国家药品集中采购带来的风险
　　根据《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》、《国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等相关规定，我国实行以政府为主导，以国家、省、自治区、直辖市为单位的药品集中采购模式，并进行统一组织、统一平台和统一监管。伴随国家药品集中采购政策的出台和推行，药品的采购价格将进一步降低，未来公司产品的价格也存在持续下降的风险。若未来公司相关产品在集中采购招投标中落标或中标价格大幅下降，且公司其他产品销售增长缓慢、在研新品开发缓慢，将对公司未来的收入和业绩产生较大不利影响。应对措施：公司将在经营策略上根据产业政策及时调整内部经营方针，顺应国家有关医药改革政策的变化，避免对公司的经营产生不利影响。
　　核心技术人员流失风险
　　核心技术人员是公司进行持续技术和产品服务创新的基础。随着行业的快速发展和竞争的加剧,行业对技术人才,尤其是核心技术人才的需求将增加,人力资源的竞争将加剧。尽管当前公司汇聚了药品研发、制造中较为优秀的技术团队,在业内具有一定的影响力,但关键技术掌握在少数核心技术人员手中,如果未来在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司,公司将面临核心技术人员不足甚至流失的风险。应对措施：公司将加强对核心技术人员的培养和激励，为技术人员开创良好的科研条件，提供行业内具有竞争力的薪酬，制定针对研发成果的系列奖励措施，缔造良好的企业文化氛围，尽量减少核心技术人员的流失。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲