一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多个用药领域，为公司后续发展和业绩增长提供支撑。　　公司收入主要来自药物制剂的销售，目前客户主要为各地的医药商业公司（医药经营企业）。公司通过这些医药商业公司为该区域市... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多个用药领域，为公司后续发展和业绩增长提供支撑。
　　公司收入主要来自药物制剂的销售，目前客户主要为各地的医药商业公司（医药经营企业）。公司通过这些医药商业公司为该区域市场提供物流分销服务，同时由专业的学术推广团队进行终端的学术推广工作。公司在报告期重塑销售体系，坚持线上与线下、临床与零售相结合，强化学术营销与品牌营销，构建产品力，提升公司在医药行业的品牌知名度。
　　（二）行业情况
　　生物医药产业作为国家经济发展的战略支柱，在保障国民健康、提升生活品质和推动社会进步方面扮演着关键角色。当前，人口结构老龄化加速、全民健康意识觉醒及疾病模式演变三大趋势，共同驱动生命健康需求持续增长，为行业创造了广阔的长期发展空间。
　　目前，我国医疗体制处于变革阶段，行业政策法规体系不断完善，行业监管力度也在不断加大。2025年上半年，中国医药行业在政策深化与技术革命的双重驱动下持续转型升级。政策层面呈现全链条严监管态势，医疗机构合规采购流程全面电子化，医保支付改革加速向基层渗透，DRG/DIP付费体系全面推行倒逼药企优化成本结构。同时创新药政策红利持续释放：修订版《突破性治疗药物程序优化方案》覆盖疾病领域扩大，推动临床试验审批效率大幅提升，叠加医保目录动态调整机制成熟，上半年有多款国产创新药通过谈判快速纳入医保。头部药企凭借创新药上市放量与精细化成本管控，净利润增速加快；而中小企业受近年连续集采降价冲击，数量缩减，行业集中度显著提升。TOP100药企研发费用显著提高，创新竞争进入白热化阶段，技术革命成为关键引擎，人工智能深度赋能产业链，临床前研究采用AI靶点筛选技术，平均研发周期大幅缩短，药品回归疗效，药企回归研发，整个行业环境趋于健康。
　　我国医疗卫生体系已完成基础架构搭建，进入提质增效新阶段。政府投资重心战略转移，资源向基层医疗下沉：社区与乡村医院正替代大型医院成为建设主轴，财政卫生支出占比持续抬升，释放千亿级基层用药市场增量空间。叠加药品研发激励政策的系统性供给，为药企打破同质化竞争、构建技术护城河提供制度引擎。当前行业发展动能正从规模驱动转向三重复合驱动：支付端改革、创新端赋能和需求端刚性。
　　医疗新基建与技术革命的双螺旋，正推动医药产业从"制造产能"向"智能创造"跃迁。传统仿制药企通过CDMO转型承接全球产能转移，创新药企则借力政策红利与资本市场，开启全球化license-out的价值增长第二曲线。在制度保障、技术裂变与需求扩张的共振下，中国医药制造业正迈向价值链顶端的黄金周期。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　行业监管政策变化的风险
　　医药行业是全球范围内监管最为严格的行业之一,为保证人民群众的用药安全和医药产业健康发展,国家有关部门制定了一系列相关政策。政策法规从药品研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理。政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运营成本,加大新产品研制的投资风险,并将对医药企业的生产和销售产生影响。应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业新政策的把握理解，充分利用公司的产品优势、品牌优势和营销优势等，及时调整策略，增强企业整体竞争力，以确保业绩的稳定持续增长。
　　新产品开发引进风险
　　公司通过自主研发、与外部合作及进口代理等多种方式加大了新产品的开发和引进力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点,加之国家药品注册管理法规的变化,因而存在研发及产业化失败的风险。新产品研发注册过程中任一环节出现问题都将对本公司的经营业绩、盈利能力和成长性产生不利的影响。应对措施：公司将进一步加强研发投入前论证的科学性、严谨性，并加强研发过程管理，加强产学研合作，尽可能降低研发失败的风险。
　　国家药品集中采购带来的风险
　　根据《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》、《国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等相关规定，我国实行以政府为主导，以国家、省、自治区、直辖市为单位的药品集中采购模式，并进行统一组织、统一平台和统一监管。伴随国家药品集中采购政策的出台和推行，药品的采购价格将进一步降低，未来公司产品的价格也存在持续下降的风险。若未来公司相关产品在集中采购招投标中落标或中标价格大幅下降，且公司其他产品销售增长缓慢、在研新品开发缓慢，将对公司未来的收入和业绩产生较大不利影响。应对措施：公司将在经营策略上根据产业政策及时调整内部经营方针，顺应国家有关医药改革政策的变化，避免对公司的经营产生不利影响。
　　核心技术人员流失风险
　　核心技术人员是公司进行持续技术和产品服务创新的基础。随着行业的快速发展和竞争的加剧,行业对技术人才,尤其是核心技术人才的需求将增加,人力资源的竞争将加剧。尽管当前公司汇聚了药品研发、制造中较为优秀的技术团队,在业内具有一定的影响力,但关键技术掌握在少数核心技术人员手中,如果未来在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司,公司将面临核心技术人员不足甚至流失的风险。应对措施：公司将加强对核心技术人员的培养和激励，为技术人员开创良好的科研条件，提供行业内具有竞争力的薪酬，制定针对研发成果的系列奖励措施，缔造良好的企业文化氛围，尽量减少核心技术人员的流失。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多个用药领域，为公司后续发展和业绩增长提供支撑。　　公司收入主要来自药物制剂的销售，目前客户主要为各地的医药商业公司（医药经营企业）。公司通过这些医药商业公司为该区域市... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多个用药领域，为公司后续发展和业绩增长提供支撑。
　　公司收入主要来自药物制剂的销售，目前客户主要为各地的医药商业公司（医药经营企业）。公司通过这些医药商业公司为该区域市场提供物流分销服务，同时由专业的学术推广团队进行终端的学术推广工作。公司在报告期重塑销售体系，扩大了内部营销团队，坚持线上与线下、处方与零售相结合，不断强化学术营销与品牌营销，提升公司在医药行业的品牌知名度。
　　报告期内公司扩大了医药贸易的业务规模。
　　(二)行业情况
　　生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高人民生活质量，促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视，为生物医药产业带来了长期的发展机遇。
　　目前，我国医疗体制处于变革阶段，行业政策法规体系不断完善，行业监管力度也在不断加大。2024年6月，国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知中提到，要深化体制机制改革，加强廉政建设，持续推进全链条全要素全覆盖治理。
　　随着医药行业的改革和发展持续推进，我国医药行业进入整合转型期。在医药行业整合过程中，医药行业朝着“集约型”、“规模化”和“创新型”方向发展。药品回归疗效，药企回归研发，整个行业环境趋于健康。尽管规模以上的医药企业数量和主营业务收入增速放缓，但行业利润仍实现较大幅度增长，行业内企业经营质量在不断提升。社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，政府投资建设重点逐渐从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，政策支持药品研发，对制药企提高核心竞争力、不断发展、持续增长提供了有力保障。
　　随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的提高、城镇化进程的稳步推进、以及全民医疗保障体系的日益完善，我国的医疗卫生基础设施不断优化升级，持续推动着医药产业的发展。此外，新技术如大数据和人工智能深深融入到医药工业发展的各个环节，创新药不断涌现。在市场刚性需求的支持下，我国医药制造行业的发展潜力巨大。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　行业监管政策变化的风险
　　医药行业是全球范围内监管最为严格的行业之一,为保证人民群众的用药安全和医药产业健康发展,国家有关部门制定了一系列相关政策。政策法规从药品研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理。政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运营成本,加大新产品研制的投资风险,并将对医药企业的生产和销售产生影响。应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业新政策的把握理解，充分利用公司的产品优势、品牌优势和营销优势等，及时调整策略，增强企业整体竞争力，以确保业绩的稳定持续增长。
　　新产品开发引进风险
　　公司通过自主研发、与外部合作及进口代理等多种方式加大了新产品的开发和引进力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点,加之国家药品注册管理法规的变化,因而存在研发及产业化失败的风险。新产品研发注册过程中任一环节出现问题都将对本公司的经营业绩、盈利能力和成长性产生不利的影响。应对措施：公司将进一步加强研发投入前论证的科学性、严谨性，并加强研发过程管理，加强产学研合作，尽可能降低研发失败的风险。
　　国家药品集中采购带来的风险
　　根据《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》、《国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等相关规定，我国实行以政府为主导，以国家、省、自治区、直辖市为单位的药品集中采购模式，并进行统一组织、统一平台和统一监管。伴随国家药品集中采购政策的出台和推行，药品的采购价格将进一步降低，未来公司产品的价格也存在持续下降的风险。若未来公司相关产品在集中采购招投标中落标或中标价格大幅下降，且公司其他产品销售增长缓慢、在研新品开发缓慢，将对公司未来的收入和业绩产生较大不利影响。应对措施：公司将在经营策略上根据产业政策及时调整内部经营方针，顺应国家有关医药改革政策的变化，避免对公司的经营产生不利影响。
　　核心技术人员流失风险
　　核心技术人员是公司进行持续技术和产品服务创新的基础。随着行业的快速发展和竞争的加剧,行业对技术人才,尤其是核心技术人才的需求将增加,人力资源的竞争将加剧。尽管当前公司汇聚了药品研发、制造中较为优秀的技术团队,在业内具有一定的影响力,但关键技术掌握在少数核心技术人员手中,如果未来在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司,公司将面临核心技术人员不足甚至流失的风险。应对措施：公司将加强对核心技术人员的培养和激励，为技术人员开创良好的科研条件，提供行业内具有竞争力的薪酬，制定针对研发成果的系列奖励措施，缔造良好的企业文化氛围，尽量减少核心技术人员的流失。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
1、商业模式
公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多个用药领域，为公司后续发展和业绩增长提供支撑。
公司收入主要来自药物制剂的销售，销售模式主要是经销模式。公司坚持线上与线下、... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
1、商业模式
公司所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已上市产品主要聚焦在耳鼻喉、呼吸系统、内分泌、心血管等领域用药，涵盖吸入制剂、鼻喷雾剂、舌下喷雾剂等多种剂型，代表品种有：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、鲑降钙素鼻喷雾剂、盐酸乌拉地尔注射液等。公司研发产品管线储备丰富，覆盖呼吸、心血管、辅助生殖等多个用药领域，为公司后续发展和业绩增长提供支撑。
公司收入主要来自药物制剂的销售，销售模式主要是经销模式。公司坚持线上与线下、处方与零售相结合，不断强化学术营销与品牌营销，提升公司在医药行业的品牌知名度。
报告期内公司扩大了医药贸易的业务规模。
2、经营计划
公司于2023年完成控股股东和实际控制人的变更，组建新的经营团队，优化公司组织架构，确定了新的发展战略和规划，公司发展进入新的阶段。
公司重塑销售体系，快速建立覆盖全国的营销网络，加大市场推广力度，核心产品盐酸羟甲唑林喷雾剂和鲑降钙素鼻喷雾剂销售收入均实现30%左右的增长，医药贸易业务收入数量级增加。
公司加强新产品研发投入，制定了新产品发展规划，通过自主立项、合作开发、上市许可收购等多种方式拓展新产品。公司加大在呼吸系统领域新产品的布局，拓展新的用药领域，立项开发引进了多个新产品，并收购了控股股东杭州云柏的八个在研产品，收购的研发品种中部分品种已转化为量产产品，其中盐酸乌拉地尔注射液中标第九批集采，在报告期内实现了规模化销售。报告期内，公司新获批盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液等多个产品。
（二）行业情况
全球医药行业快速增长世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快，各个国家与地区医疗保障体制的不断完善，也推动了全球医药行业的发展，进而惠及全球药品市场的发展。
我国医药行业发展空间较大，国家工业和信息化部、发展改革委、药品监督管理局等九部门发布的《“十四五”医药工业发展规划》中指出，医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，伴随人口老龄化、全面放开三胎以及人均收入水平继续提高等因素的影响，“十四五”期间医药制造业将实现平稳增长，医药行业的市场规模将进一步扩大。
随着医药行业的改革和发展持续推进，我国医药行业进入整合转型期。在医药行业整合过程中，医药行业朝着“集约型”、“规模化”和“创新型”方向发展。药品回归疗效，药企回归研发，整个行业环境趋于健康。尽管规模以上的医药企业数量和主营业务收入增速放缓，但企业利润仍实现较大幅度增长，行业内企业经营质量在不断提升。社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，政府投资建设重点逐渐从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，政策支持药品研发，对制药企提高核心竞争力、不断发展、持续增长提供了有力保障。

　　二、公司面临的重大风险分析
行业监管政策变化的风险
医药行业是全球范围内监管最为严格的行业之一,为保证人民群众的用药安全和医药产业健康发展,国家有关部门制定了一系列相关政策。政策法规从药品研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理。政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运营成本,加大新产品研制的投资风险,并将对医药企业的生产和销售产生影响。应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业新政策的把握理解，充分利用公司的产品优势、品牌优势和营销优势等，及时调整策略，增强企业整体竞争力，以确保业绩的稳定持续增长。
新产品开发引进风险
公司通过自主研发、与外部合作及进口代理等多种方式加大了新产品的开发和引进力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点,加之国家药品注册管理法规的变化,因而存在研发及产业化失败的风险。新产品研发注册过程中任一环节出现问题都将对本公司的经营业绩、盈利能力和成长性产生不利的影响。应对措施：公司将进一步加强研发投入前论证的科学性、严谨性，并加强研发过程管理，加强产学研合作，尽可能降低研发失败的风险。
国家药品集中采购带来的风险
根据《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》、《国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等相关规定，我国实行以政府为主导，以国家、省、自治区、直辖市为单位的药品集中采购模式，并进行统一组织、统一平台和统一监管。伴随国家药品集中采购政策的出台和推行，药品的采购价格将进一步降低，未来公司产品的价格也存在持续下降的风险。若未来公司相关产品在集中采购招投标中落标或中标价格大幅下降，且公司其他产品销售增长缓慢、在研新品开发缓慢，将对公司未来的收入和业绩产生较大不利影响。应对措施：公司将在经营策略上根据产业政策及时调整内部经营方针，顺应国家有关医药改革政策的变化，避免对公司的经营产生不利影响。
核心技术人员流失风险
核心技术人员是公司进行持续技术和产品服务创新的基础。随着行业的快速发展和竞争的加剧,行业对技术人才,尤其是核心技术人才的需求将增加,人力资源的竞争将加剧。尽管当前公司汇聚了药品研发、制造中较为优秀的技术团队,在业内具有一定的影响力,但关键技术掌握在少数核心技术人员手中,如果未来在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司,公司将面临核心技术人员不足甚至流失的风险。应对措施：公司将加强对核心技术人员的培养和激励，为技术人员开创良好的科研条件，提供行业内具有竞争力的薪酬，制定针对研发成果的系列奖励措施，缔造良好的企业文化氛围，尽量减少核心技术人员的流失。
控股股东、实际控制人控制不当的风险
杭州云柏医药科技有限公司为公司控股股东，卜国修为公司的实际控制人。公司控股股东、实际控制人能够利用控股优势，通过行使表决权直接或间接影响公司的重大决策。公司已制订了完善的内部控制制度，建立健全了公司法人治理结构，但仍存在控股股东、实际控制人利用其控制地位对公司进行不当控制的风险。应对措施：公司强化了内部运作机制的建设，形成了一套科学的管理体系，建立了信息定期披露机制，在重大事项的决策上，严格按照《公司法》及《公司章程》的规范化程序来解决。 收起▲