先声药业
02096

主营业务:
　　公司及其附属公司（统称为‘集团’）的主要业务为研发、制造及销售药品，以及提供非集团制造药品的商业化服务。

报告期业绩:
　　截至2026年6月30日止六个月，集团实现收入人民币45.80亿元，较2025年同期人民币35.85亿元增长27.8%。

报告期业务回顾：
　　一、收入持续增长，创新转型步入收获期2026年上半年，集团实现收入人民币45.80亿元，同比增长27.8%；创新药业务收入占总收入的84.9%，进一步印证创新转型的战略成效。神经科学及自身免疫领域业务保持较快增长，抗肿瘤领域稳步发展，共同推动集团收入规模扩大，经营质量持续提升。
　　集团持续加强已上市产品的专业化推广与市场准入，并全力推进新产品上市、适应症拓展及国际合作。
　　二、丰富创新药产品组合，提高患者可及性在神经科学领域，集团持续推进先必新注射液、先必新舌下片及科唯可的商业化，满足卒中及失眠患者的治疗需求。2026年7月，先必新注射液纳入新版国家基本药物目录，进一步扩大终端覆盖及提高患者可及性。
　　在抗肿瘤领域，集团持续推进已上市产品的商业化及全生命周期管理，通过新适应症开发提升产品的临床应用价值。科赛拉新适应症获批上市，恩维达及恩度的新适应症上市申请已获受理，为更多肿瘤患者带来新的治疗选择。
　　在自身免疫领域，集团持续丰富后续产品组合。乐瑞平及普美昔替尼凝胶的新药上市申请已获受理，将为特应性皮炎等疾病患者带来更多治疗选择。
　　在抗感染领域，先林达成人╱青少年片剂、儿童片剂及儿童颗粒剂的新药上市申请已获受理。集团于2026年8月取得英沐乐在大中华区的独家商业化权益，该产品于2026年9月获批上市，进一步强化集团在抗感染领域的布局，惠及更多患者。
　　三、临床阶段在研项目提速，充实后续产品梯队截至本报告日期，集团年内新增三项新药临床试验申请(IND)获批，十一项研究达成首次人体试验(FIH)╱首例患者入组(FPI)，五项研究完成末例患者入组(LPI)。具体进展如下：
　　新增IND获批三项：
　　SIM0532(Pan-RAS)：晚期实体瘤，2026年3月；
　　SIM0613(LRRC15ADC)：晚期实体瘤，2026年5月；
　　SIM0689(PD-1/VEGF)：晚期实体瘤，2026年6月。
　　达成FIH╱FPI十一项：
　　SIM0610(EGFR/cMET ADC)：晚期实体瘤，I期，2026年1月；
　　SIM0811(PLG)：I期，2026年1月；
　　SIM0278(IL-2mu-Fc)：斑秃，II期，2026年2月，美国；
　　氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂(RdRp)：婴幼儿RSV感染，III期，2026年3月；
　　氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂(RdRp)：婴幼儿RSV感染，I期生物等效性(BE)研究，2026年4月；
... 　　SIM0532(Pan-RAS)：晚期实体瘤，I期，2026年5月；
　　SIM0278(IL-2mu-Fc)：狼疮性肾炎，II期，2026年6月；
　　SIM0613(LRRC15ADC)：晚期实体瘤，I期，2026年6月；
　　科赛拉(CDK4/6)：局限期小细胞肺癌，III期，2026年6月；
　　恩立妥(EGFR)：一线结直肠癌，III期，2026年6月；
　　SIM0689(PD-1/VEGF)：晚期实体瘤，I期，2026年7月。
　　完成LPI五项：
　　恩维达(PD-L1)：非小细胞肺癌围术期，III期，2026年5月；
　　SIM0278(IL-2mu-Fc)：特应性皮炎，II期，2026年5月；
　　SIM0811(PLG)：I期，2026年6月；
　　SIM0270(SERD)：二线乳腺癌，III期，2026年6月；
　　泽普昔替尼(JAK1)：强直性脊柱炎，III期，2026年7月。
　　四、深化国际合作，构建全球创新能力2026年1月，集团与勃林格英格翰就SIM0709达成独家授权许可协议，授予其该TL1A/IL-23p19双特异性抗体在大中华区以外的全球独家权益。2026年9月，集团与罗氏就SIM0660达成独家授权许可协议，授予其该CD79a/CD19/CD3三特异性抗体的全球独家开发、生产及商业化权益。
　　2026年6月，集团与斯坦福大学医学院达成研究合作协议；同年7月，集团与美国薛定谔公司开展药物发现合作。
　　


业务展望：
　　集团将于本财政年度及未来积极践行‘为患者而生’这一企业使命，加速中国业务发展以及加强全球创新能力建设，在公司聚焦治疗领域，持续丰富扩充创新药产品组合，为实现可持续发展奠定坚实基础。此外，集团将致力于海外临床开发及注册能力建设，积极拥抱AI科技浪潮，让AI赋能药物发现、临床研究、商业化及企业管理全流程，不断提升研发效率，为患者提供更多更有效的治疗方案，为社会健康福祉做出更大贡献。
查看全部