业绩回顾
主营业务:
公司及其附属公司(统称为‘集团’)的主要业务为研发、制造及销售药品,以及提供非集团制造药品的商业化服务。
报告期业绩:
截至2026年6月30日止六个月,集团实现收入人民币45.80亿元,较2025年同期人民币35.85亿元增长27.8%。
报告期业务回顾:
一、收入持续增长,创新转型步入收获期2026年上半年,集团实现收入人民币45.80亿元,同比增长27.8%;创新药业务收入占总收入的84.9%,进一步印证创新转型的战略成效。神经科学及自身免疫领域业务保持较快增长,抗肿瘤领域稳步发展,共同推动集团收入规模扩大,经营质量持续提升。
集团持续加强已上市产品的专业化推广与市场准入,并全力推进新产品上市、适应症拓展及国际合作。
二、丰富创新药产品组合,提高患者可及性在神经科学领域,集团持续推进先必新注射液、先必新舌下片及科唯可的商业化,满足卒中及失眠患者的治疗需求。2026年7月,先必新注射液纳入新版国家基本药物目录,进一步扩大终端覆盖及提高患者可及性。
在抗肿瘤领域,集团持续推进已上市产品的商业化及全生命周期管理,通过新适应症开发提升产品的临床应用价值。科赛拉新适应症获批上市,恩维达及恩度的新适应症上市申请已获受理,为更多肿瘤患者带来新的治疗选择。
在自身免疫领域,集团持续丰富后续产品组合。乐瑞平及普美昔替尼凝胶的新药上市申请已获受理,将为特应性皮炎等疾病患者带来更多治疗选择。
在抗感染领域,先林达成人╱青少年片剂、儿童片剂及儿童颗粒剂的新药上市申请已获受理。集团于2026年8月取得英沐乐在大中华区的独家商业化权益,该产品于2026年9月获批上市,进一步强化集团在抗感染领域的布局,惠及更多患者。
三、临床阶段在研项目提速,充实后续产品梯队截至本报告日期,集团年内新增三项新药临床试验申请(IND)获批,十一项研究达成首次人体试验(FIH)╱首例患者入组(FPI),五项研究完成末例患者入组(LPI)。具体进展如下:
新增IND获批三项:
SIM0532(Pan-RAS):晚期实体瘤,2026年3月;
SIM0613(LRRC15ADC):晚期实体瘤,2026年5月;
SIM0689(PD-1/VEGF):晚期实体瘤,2026年6月。
达成FIH╱FPI十一项:
SIM0610(EGFR/cMET ADC):晚期实体瘤,I期,2026年1月;
SIM0811(PLG):I期,2026年1月;
SIM0278(IL-2mu-Fc):斑秃,II期,2026年2月,美国;
氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂(RdRp):婴幼儿RSV感染,III期,2026年3月;
氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂(RdRp):婴幼儿RSV感染,I期生物等效性(BE)研究,2026年4月;
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