主营业务:
公司及其附属公司（统称为‘集团’）主要从事肿瘤免疫疗法的研发。
报告期业绩:
集团其他收入及收益由截至2025年6月30日止六个月的约人民币5.3百万元增加421.0%至报告期间的约人民币27.6百万元，主要由于出售联营公司产生的可变对价的公允价值收益增加。
报告期业务回顾及展望：
于报告期间，公司持续就候选药物管线进行研发工作，同时不断评估市场需求及竞争格局。公司的目标仍是最大化临床开发成功的概率，并提升公司管线的竞争力。公司候选产品的进展及状况载述如下。
HX009
HX009是公司的核心产品及公司临床管线中最领先的资产。作为一款创新抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，HX009代表肿瘤免疫的前沿进展，旨在增强PD-1功能，创造新型下一代PD-1疗法。其作用机制包括与肿瘤微环境内的CD8+效应T细胞(TIL-Teff)协同结合，以及双重靶向TIL-Teff上的PD-1及CD47受体，从而增强其抗肿瘤免疫。复发性及难治性EBV+NHL：与EBV相关的淋巴瘤通常更恶性，预后较差且治疗困难。化疗及放疗等传统治疗对EBV相关淋巴瘤的疗效有限，且目前并无用于该适应症的获批药物。已发现EBV+NHL都会上调PD-L1及CD47，伴有肿瘤免疫原性增加，使其成为HX009的理想适应症。公司的初步数据表明，若干EBV+NHL亚型，尤其是EBV+DLBCL，可能成为公司关键临床开发策略的优先候选适应症。因此，公司已就HX009用于治疗EBV+DLBCL开展关键性II期试验的计划，与中国CDE申请沟通。待取得CDE同意后，公司计划在中国启动该项关键试验。
一线治疗肢端及黏膜黑色素瘤：截至2026年6月30日，公司针对一线晚期黑色素瘤治疗（侧重于肢端及黏膜黑色素瘤（非皮肤亚型））的HX009-I-01研究（Ib期队列A）继续展现令人鼓舞的初步数据。根据北京大学肿瘤医院（2019-2024年）的研究数据，相较于皮肤黑色素瘤（约50%）（Tangetal.2024；Sietal.2019,2022；Chenetal.2024），肢端及黏膜黑色素瘤对免疫检查点抑制剂相对不敏感（缓解率分别约为15%及＜10%）。非皮肤黑色素瘤占中国黑色素瘤患者的大多数（75至80%）（Tangetal.2020,2021；Sietal.2019）。倘扩大患者群体更为成熟的数据继续印证所观察到的令人鼓舞的趋势，一线肢端及黏膜黑色素瘤可能成为公司关键临床开发策略的另一潜在候选适应症。HX111HX111是一款新型在研候选药物，属于创新抗体偶联药物(ADC)。作为同类首创(FIC)OX40-ADC，其旨在通过高效杀伤OX40+细胞，对癌症发挥两种独特的作用机制(MOA)。
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首先，OX40在特定淋巴瘤及白血病中过量表达，在ATL、AITL、NK/T及组织细胞淋巴瘤等疾病中作为肿瘤相关抗原(TAA)。其亦在诸多实体瘤细胞表面表达，但在正常组织（包括正常血球）中很少表达。HX111已在多个临床前动物模型中显示出对靶点阳性的淋巴瘤、白血病及实体瘤细胞的有效清除能力。
其次，在大多数实体瘤的肿瘤微环境(TME)中，肿瘤浸润调节性T细胞(TIL-Treg)有效抑制抗癌免疫，并导致‘免疫逃逸’。相关TIL-Treg亦表达高水平OX40，这些TIL-Treg可被HX111清除。在临床前研究中，HX111已显示出可以有效清除TIL-Treg及诱导肿瘤反应，与PD-(L)1联合治疗时效果增强。HX044HX044是一款靶向CTLA4及CD47的创新双特异性抗体(BsAb)治疗候选药物，正被开发作为多种癌症（尤其是PD-1耐药性肿瘤）的潜在治疗方案。作为一款双功能抗CTLA-4抗体-SIRP融合蛋白，其同时靶向两种不同的抗原，以减低肿瘤微环境(TME)内的免疫抑制并增强抗肿瘤活性，相较于传统单克隆抗体，可能提供更佳的疗效。HX044被视为下一代CTLA4治疗。
单药治疗
HX044单药治疗实体瘤：HX044-I-01研究是一项在澳洲及中国进行的I/IIa期临床试验，旨在评估HX044在晚期实体瘤恶性肿瘤患者中的安全性及耐受性。截至2026年上半年，公司已在澳洲3个中心及中国4个中心分别入组8名及19名患者。该研究正在进行中。
联合治疗
HX008+HX044联合治疗ICI耐药实体瘤：除单药队列外，公司亦正在进行HX044联合普特利单抗用于晚期实体瘤恶性肿瘤患者的试验。截至2026年上半年，已有7名患者入组该联合治疗。该研究目前正在进行中。HX116HX116是一款靶向PD-L1及VEGF的新型人源化双特异性抗体(BsAb)-药物偶联物(ADC)，正被开发作为用于治疗多种恶性肿瘤（尤其是PD-1耐药实体瘤）的癌症免疫疗法。
PD-(L)1×VEGFBsAb已在临床中作为下一代免疫检查点抑制剂(ICI)得到广泛验证，相较于第一代PD-(L)1单克隆抗体疗法，展现出更优的疗效，尤其无进展生存期(PFS)显著延长。公司通过BsAb和ADC结合，设计新型BsAb-ADCHX116。ADC载荷直接杀伤肿瘤细胞，可诱导免疫原性细胞死亡(ICD)，可进一步刺激抗癌免疫，从而旨在改善OS。
HX116的专项设计强调通过更高剂量水平最大化PD-L1及VEGF的靶向效率，解决了许多传统ADC由于剂量限制性毒性(DLT)而被限制在相对较低剂量水平的关键局限。
截至2026年6月30日，公司仍在进行IND支持研究，并启动与美国FDA的IND前沟通，以支持向美国FDA提交IND。
警告声明（根据上市规则第18A.08(3)条规定）：公司无法保证会成功开发及最终商业化HX116。股东及潜在投资者于买卖股份时务请审慎行事。
创新平台
公司始终致力于推进平台技术作为创新引擎，包括Versati Body™抗体发现平台与autoRx40™自身免疫治疗平台。
于报告期间，公司在VersatiBody™平台取得重大进展，除双特异性抗体(Bs Ab)及多特异性ADC外，创建新的候选治疗分子，包括三特异性及四特异性抗体—靶向多种靶点及MOA（如HX116）—从而不断丰富公司的药物管线。
公司亦进一步推进治疗性auto Rx40™平台，重点开发新型致病性T细胞清除平台。该平台已产生候选分子（包括HX011A、HX138等），具有同类首创或同类最佳潜力，作为自身免疫性疾病的下一代治疗，解决SLE、T1D等存在重大未满足医疗需求的严重疾病。
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