业绩回顾
主营业务:
集团主要于中国从事一系列药品的研发、生产及销售活动。
报告期业绩:
截至二零二五年六月三十日止六个月，集团录得收入约人民币七十四点三四亿元，较上年同期增长约百分之十四点三；溢利约人民币三十一点三五亿元，较上年同期增长约百分之十五点零；每股基本盈利约人民币零点五三元，较上年同期增长约百分之十四点八；创新药与合作产品销售收入约人民币六十一点四五亿元，占总收入比例上升至约百分之八十二点七。
报告期业务回顾：
阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）是集团自研的中国首个原研三代EGFR－TKI创新药，已于中国获批四项适应症。二零二零年三月，获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者；二零二一年十二月，获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。上述两项适应症已于二零二四年十一月成功续约纳入二零二四版国家医保目录。阿美乐正不断拓展适应症范围及循证医学证据，于报告期内，共有两项新适应症NDA获NMPA批准，分别为：
二零二五年三月，阿美乐获批用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者的治疗。
二零二五年五月，获批用于II-IIIB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人NSCLC患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
二零二五年六月，阿美乐（英国商品名Aumseqa)获MHRA批准上市，作为单药用于：成人局部晚期或转移性NSCLC且具有激活的EGFR突变患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFRT790M突变阳性NSCLC患者治疗。
阿美乐作为I级或首选推荐，被包括《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》在内的八份国家级诊疗指南收录。报告期内，阿美乐九项学术成果入选AACR、欧洲肺癌大会(ELCC)、美国临床肿瘤学会(ASCO)年会等权威会议，其中两项III期临床数据于二零二五年四月入选2025年AACR年会口头报告，分别为：
阿美乐用于NSCLC术后辅助治疗的III期临床研究数据。数据表明，对于完全切除的II-IIIB期携带EGFR突变的NSCLC患者，在适用情况下接受阿美乐辅助治疗，可显著改善患者的无病生存期(DFS)，HR为0.17，患者2年DFS率高达90.2%，安全性总体可控。
阿美乐联合化疗用于晚期NSCLC癌一线治疗的III期临床研究数据。数据表明，在EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者中，阿美乐联合化疗一线治疗较单药显著延长患者的无进展生存期(PFS)，HR为0.47，提示相较于单药使用，阿美乐联合化疗可以降低53%的疾病进展或死亡风险。中位无进展生存时间(mPFS)延长至28.9个月，客观缓解率(ORR)高至93.2%，未发现新的安全性风险。
...
查看全部