2023年11月8日公司在互动平台披露，公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于临床Ⅲ期入组阶段，入组受试者数量正在逐步增加。此外，后续公司也计划在国内启动司美格鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的临床试验。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年6月初实现首例受试者用药，肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批。 收起>>

       据公司2023年10月25日投资者关系活动记录表：公司以GLP-1靶点为核心，已建立了涵盖口服，注射剂等多种剂型包含长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点管线产品。生物类似药方面，公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症及肥胖或超重适应症分别在今年3月和6月在国内获批上市，是公司在GLP-1领域的第一个获批产品，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的Ⅲ期临床已于2023年9月完成首例受试者入组，公司后续也计划在国内启动减肥适应症的临床试验。创新药方面，公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年6月初实现首例受试者用药，肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批，公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005预计2024年初递交IND申请。控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖症的I期MAD临床试验，用于超重或肥胖人群的体重管理的中国IND申请已于2023年7月获批，并于2023年10月完成了中国I期SAD的首个队列（共12位受试者）给药。糖尿病适应症的中国IND申请已于2023年9月获批。重度高甘油三酯血症适应症的中国IND已于2023年8月递交。 收起>>

       据2023年中报：中国证券金融股份有限公司持有本公司的普通股数量22,186,818股，持股比例为1.26%。 收起>>

       2022年2月份，公司全资子公司中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.(Nasdaq:KNSA)的全资子公司Kiniksa签署战略合作协议。Kiniksa授予华东医药ARCALYST和Mavrilimumab两款全球创新型自身免疫产品在亚太地区（包含中国，韩国和澳大利亚和其他18个国家，但不包含日本）的独家开发，注册和商业化权益。Kiniksa将获得2200万美元的首付款，及最高6.4亿美元的临床开发，注册和销售里程碑付款及分级的销售额提成费。 收起>>

       2022年2月份，公司与德国上市公司Heidelberg Pharma AG（简称“Heidelberg Pharma”）达成系列战略合作协议。根据《股权投资协议》，公司将以每股6.44欧元的价格认购Heidelberg Pharma公开增发的股票并从交易对方收购部分股权，最终取得Heidelberg Pharma共计35%的股权，成为其第二大股东，股权投资金额1.05亿欧元，根据《产品独家许可协议》，华东医药获得Heidelberg Pharma授予的HDP-101和HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益，及其另外两款在研产品的独家选择权，获批上市商业化后的合作金额累计最高可达9.3亿美元。Heidelberg Pharma AG（前身为WILEXAG）是一家专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公司，拥有专有的ATAC（AntibodyTargetedAmanitinConjugates，抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台，是全球首个成功将Amanitin（鹅膏蕈碱）及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。 收起>>

       公司在抗肿瘤，内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，在肿瘤ADC药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建，形成差异化优势。在ADC领域，公司先后投资了抗体研发生产公司荃信生物，ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作。公司计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。截止至2021年末公司已储备在研创新药及生物类似药项目近40款，其中5款产品处于Ⅲ期临床阶段，3款产品处于Ⅱ期临床阶段，覆盖肿瘤，内分泌和自身免疫等领域。2022年2月份，公司与德国上市公司Heidelberg Pharma AG（简称“Heidelberg Pharma”）达成系列战略合作协议。根据《股权投资协议》，公司将以每股6.44欧元的价格认购Heidelberg Pharma公开增发的股票并从交易对方收购部分股权，最终取得Heidelberg Pharma共计35%的股权，成为其第二大股东，股权投资金额1.05亿欧元，根据《产品独家许可协议》，华东医药获得Heidelberg Pharma授予的HDP-101和HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益，及其另外两款在研产品的独家选择权，获批上市商业化后的合作金额累计最高可达9.3亿美元。Heidelberg Pharma AG（前身为WILEXAG）是一家专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公司，拥有专有的ATAC（AntibodyTargetedAmanitinConjugates，抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台，是全球首个成功将Amanitin（鹅膏蕈碱）及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。 收起>>

       公司于2022年1月14日在互动易平台上表示，公司产品百令胶囊为发酵冬虫夏草菌粉（中华被毛孢经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末）制成的胶囊，模拟天然环境在发酵罐中人工培育，是国家中药一类新药，国家中药保护品种，处方药和OTC双跨品种，在肾病，移植，呼吸科，及其他慢性病领域均有较好的疗效，百令系列产品还包含百令片和百令颗粒。此外，2022年1月份，公司与盛诺基签署独家市场推广协议，获得淫羊藿素软胶囊于中国大陆27个省份的独家市场推广权。今后对于具有临床价值的中药创新产品也会考虑引进或开展商业化合作。此外，公司控股子公司杭州华东中药饮片公司也专业从事中药饮片的生产和购销业务。 收起>>

       2019年8月，公司（包括华晟投资）与MediBeacon公司在杭州共同签订了相关股权投资协议及独家商业化协议。公司全资子公司华晟投资将出资3000万美元，分阶段投资认购Medi Beacon公司发行的B轮优先股，完成该投资后将持有目标公司8.14%的股份。同时，本公司将获得Medi Beacon公司拥有的全部产品在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚在内的25个亚洲国家或地区的独家商业化权利。Medi Beacon公司成立于2012年，注册地为特拉华州，经营地址为美国密苏里州圣路易斯市，其第一大股东为美国Pansend Life Sciences,LLC，本轮投资前持股比例为41.49%。MediBeacon公司主营业务为开发具有良好生物相容性的造影剂以及相应设备，并将其应用于肾功能评估、肠胃功能评估、手术可视化等医疗领域。 收起>>

       2019年4月，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指美国FDA已经完成该药品的所有审评流程，但存在相关专利未到期的情形）。泮托拉唑钠（Pantoprazolesodium）是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂，主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。本次泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂获得美国FDA的暂时批准文号，是公司首个制剂产品获得美国ANDA批准，中美华东也成为中国该产品首家通过美国FDA认证并获批ANDA的厂家。公司目前主要化学原料药均已通过美国FDA认证，制剂产品也均在积极开展美国及欧盟的上市申请。 收起>>

       公司生产系统主动适应市场，围绕解决患者未满足的治疗需求及公司产品战略领域，抓仿制药落实与创新产品立项，继续提升批量化研发注册，生产制造能力，进一步整合公司优势资源，打造开放的制造系统，生产运营从传统的“硬资产”向“轻资产”运营模式加速转变，利用全要素布局，调整产品结构，试点轻资产（MAH）的多元化运营新模式。 收起>>

       全资子公司中美华东受让新药研究院拥有的迈华替尼和阿卡波糖咀嚼片新药技术。本次收购的迈华替尼主要用于非小细胞肺癌的治疗，属于1.1类化药新药，且能够与公司现有抗肿瘤品种形成差异，提升公司抗肿瘤产品线对多种适应症的覆盖面。未来通过进一步拓宽临床应用范围，迈华替尼还有望应用于胃癌、乳腺癌等疾病的治疗，市场前景广阔。 收起>>

       公司积极推进国际化进程，通过收购医美领域英国Sinclair公司和西班牙High Tech公司股权，实现了医美销售网络全球布局，与美国R2，MediBeacon，ImmunoGen，Provention Bio及瑞士Kylane，韩国LG，Jetema等公司开展战略及股权合作，补充并丰富国内外创新药及高端医美产品商业化开发权益。加速产品国际注册，在线化学原料药全部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证，注射用泮托拉唑钠冻干粉针获得美国FDA暂时批准，阿卡波糖片获得美国及欧盟奥地利市场准入，均成为国内医药企业首家。积极开发国际化物流采购供应商，实现采购能力的国际化接轨。助推CMO\CDMO业务国际化水平不断提升，已融入全球创新药研发产业链。 收起>>

       公司是一家总部位于浙江省杭州市，集医药研发、制造和销售、药品分销及零售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司，具有较强的医药全产业链综合竞争优势，是中国远大集团旗下医药健康板块核心企业，行业地位领先。公司为深证100指数、沪深300指数、摩根斯坦利中国指数（MSCI）样本股。 收起>>

       经过多年发展，公司具有独立的自主研发体系，成立了全球新药研发中心，构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈，与海内外著名院校，科研院所，创新研发公司，专业技术平台等机构进行新药研发项目合作。持续加大研发投入，重点布局抗肿瘤，内分泌及自身免疫三大核心领域内全球创新类产品，与全球领先的人工智能药物发现公司Exscientia及晶泰科技（XtalPi）开展抗肿瘤药物研发合作，通过自主研发，外部合作和产品授权引进（License-in）不断丰富核心领域产品管线，形成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期增长提供新动能。 收起>>

       公司核心产品均纳入国家医保目录，8个产品纳入国家基本药物目录，销售规模上亿元以上的大产品有7个，包括两个重磅级产品百令胶囊（人工发酵冬虫夏草菌粉）和卡博平（阿卡波糖片）。公司独家产品百令胶囊为国家中药一类新药、国家中药保护品种；卡博平为市场占有率第一的国产口服降糖药，曾获得国家科技进步二等奖；环孢素为国内首家、世界第二家生产的第三代高效免疫抑制剂，获得国家科技进步二等奖；消化道领域的泮立苏获得浙江省科技进步一等奖、国家科技进步二等奖和5项国家发明专利。除了继续保持现有四大产品领域的优势外，公司通过不断加强新产品研发和外部引进重点布局和开拓抗肿瘤、超级抗生素、心脑血管和大分子生物药等产品领域，并通过引进代理韩国LG公司伊婉系列玻尿酸产品以及收购英国Sinclair专业医美公司，打造具有国际竞争力的面部微整形和皮肤护理医美产品组合和业务平台，以不断提升市场竞争优势和国际化水平。 收起>>

       历经20多年的发展，公司已发展成为集医药研发，生产，经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司员工人数超过10000人，业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业。公司医药工业深耕于专科，慢病用药及特殊用药领域的研发，生产和销售，已涵盖以慢性肾病，移植免疫，内分泌，消化系统等领域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发，外部引进，项目合作等方式重点在抗肿瘤，内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。医药销售渠道已覆盖国内上万家大中型医院。医药研发领域涉及真菌及微生物发酵，小分子，生物大分子及多肽药物，涵盖药物发现，临床及临床前研究，CMC及注册的各个研发环节。公司持续开展产品国际注册和认证，一致性评价等工作，已逐步形成国内领先，面向国际的制药工业体系。 收起>>