一、报告期内公司从事的主要业务　　原材料价格较上一报告期发生重大变化的原因　　原材料B因市场供应紧张导致价格上涨。　　二、报告期内公司所处行业情况　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求　　（一）公司主要业务情况　　公司主要从事医药和染料产品的生产、销售、技术开发等，向全球市场客户提供优质产品和定制化服务。公司以创新研发为核心，持续技术积累和创新突破，已逐步发展成具备产能规模优势、产业链布局完善、一体化竞争的综合性医化企业。　　1、公司医药板块搭建了与国际cGMP标准接轨的完善质量管理体系、研发体系、特色技术平台及产业化平台，产能和质量... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　原材料价格较上一报告期发生重大变化的原因
　　原材料B因市场供应紧张导致价格上涨。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求
　　（一）公司主要业务情况
　　公司主要从事医药和染料产品的生产、销售、技术开发等，向全球市场客户提供优质产品和定制化服务。公司以创新研发为核心，持续技术积累和创新突破，已逐步发展成具备产能规模优势、产业链布局完善、一体化竞争的综合性医化企业。
　　1、公司医药板块搭建了与国际cGMP标准接轨的完善质量管理体系、研发体系、特色技术平台及产业化平台，产能和质量保障能力突出，享有良好的国际声誉。公司医药板块涵盖特色原料药和中间体、制剂及CMO/CDMO三大业务。
　　（1）特色原料药和中间体业务
　　抗感染系列：培南系列原料药及中间体（美罗培南、亚胺培南、替比培南、厄他培南等），克林霉素系列原料药（盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素棕榈酸酯），盐酸阿莫罗芬原料药等。
　　精神系列：富马酸喹硫平原料药等
　　（2）制剂业务
　　公司制剂生产线具备片剂、胶囊剂、无菌粉针剂等主流剂型的生产能力。伏格列波糖片、盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等产品已通过一致性评价。
　　（3）CMO/CDMO业务
　　CMO/CDMO业务依托多个特色技术平台，具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深厚的工艺创新能力，能够为客户已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善，确保客户商业化产品的供应稳定性及市场竞争力。公司已为BI、辉瑞、MEIJI以及数家国内头部药企等客户提供CMO/CDMO服务。
　　2、染料业务
　　公司染料板块主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝P-3R系列、活性蓝KE-GN系列等，主要以蒽醌活性蓝色系列为主，相较于其他染料具有性能好，用途广，染色时亲和力大，匀染性能优良等优势。公司作为细分蓝色系列市场的佼佼者，持续加大研发投入，积极布局数码印花、高性能颜料等，不断拓展新领域和发展空间。
　　(二)报告期内公司所处行业情况
　　1、医药行业
　　2025年医药行业在政策驱动与市场变革中呈现机遇与挑战并存的复杂格局。一方面，国家政策大力支持“新质生产力”发展，工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，国家医疗保障局、国家卫生健康委员会联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。医保即时结算改革在全国多地铺开，同时“三医协同”深入推进，新医保目录常态化调整，为创新药纳入商业保险创造条件。另一方面，行业面临集采扩面带来的持续价格压力、医药投融资环境短期仍不乐观、以及国际市场的诸多不确定性。根据弗若斯特沙利文（Frost ＆ Sullivan）数据显示，全球医药市场规模预计 2025年将超1.8万亿美元，中国作为全球第二大医药市场，2025年规模预计达5.5万亿元人民币，增长潜力巨大。行业主要发展趋势包括：创新药物研发投入显著增加、数字化转型加速推进、个性化医疗理念深入人心，以及监管政策趋严下的合规挑战。
　　原料药行业作为医药产业链的关键环节，在 2025年面临更加复杂的国际竞争环境。根据《2025年中国原料药市场调查研究报告》显示，2025年中国原料药市场总规模预计将突破 2000亿元人民币，达到数千亿元级别。其中，生物原料药市场增长尤为迅速，年复合增长率超过20%；化学原料药虽增速有所放缓，但仍占据主导地位。中国原料药产业坚持创新驱动，强化系统观念，补齐技术装备短板，加快绿色低碳转型，推动布局优化调整，培育国际竞争新优势，从而构建新发展格局，夯实医药供应保障基础。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。在复杂的贸易环境和激烈的价格竞争中，中国原料药出口保持了总量稳定，体现了产业的韧性。未来，原料药行业将更加注重环保化和功能化，引入先进的材料技术和生产工艺以提高产品的环保性能，并赋予原料药更多如智能释放、环境响应等功能，以提高产品的附加值。
　　2、染料行业
　　2025年，国际形势在变乱交织中深度演进，全球经济复苏乏力，国际市场不确定性显著增加。复杂形势下，我国超大规模、不断升级的内需市场是行业实现平稳发展的“压舱石”，产业链供应链优势和创新引领优势是巩固提升行业市场竞争力、推动行业高质量发展的核心支撑。
　　在环保高压与安全生产监管日益严格的背景下，大量不合规的小厂被迫关停退出，染料生产属于典型的高污染环节，生产活性染料同样面临巨大的环保处理压力，高昂的治污成本与严格的安全生产监管成为横亘在中小型染料企业面前难以逾越的壁垒。多部门联合印发的关于零碳工厂建设的指导意见更是将石化化工、纺织印染等行业纳入了未来碳排放的重点管控范围，预示着染料行业的准入门槛将被进一步拔高，现有格局将更加稳固。中国印染协会于2025年7月发布《印染行业全面绿色低碳发展倡议书》，推动行业向高端化、绿色化方向迈进。整体而言，染料行业正经历从传统产品向高性能环保染料的转型升级，活性染料和分散染料继续占据主导地位，而纳米技术、生物基材料和智能化染料的应用逐渐普及，推动行业在环保法规趋严与市场需求多元化的双重驱动下，实现可持续发展。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、垂直一体化、分布式、规模化的制造平台优势
　　公司主要生产基地位于浙江台州，依托台州各大生产基地集群，形成了涵盖中间体、原料药、制剂、染料的完整生产能力。其中，原料药核心生产基地位于国家级医药化工园区——浙江省化学原料药生产基地临海园区，充分享受产业集中化带来的政策支持、区位优势和配套设施的稳定与集约化效益。公司深耕医药及染料两大领域，秉持全产业链与循环经济的经营理念，构建了系列化的产品集群。特色主打产品如培南系列、克林系列、活性艳蓝KN-R等，均具备显著的产业链垂直一体化优势。公司医药板块原料药产能超1,500吨，医药中间体产能超 3,500吨，起始物料等精细化学品产能超 4,800吨，固体制剂8,000万片（粒）/年，无菌粉针剂 5,000万瓶/年。生产体系能够覆盖多门类化学合成反应，各厂区建有多条化学合成生产线，并设有以培南为代表的高致敏性化学合成独立生产区块、原料药及中间体 CMO/CDMO中心、无菌原料药车间、生物发酵车间、固体制剂及无菌粉针车间等。这一强大的规模化制造平台，能够高效推动产品商业化落地，实现工业化放大生产。
　　公司染料板块以溴氨酸、氨基油、1-氨基蒽醌等关键中间体为核心，发展成蒽醌系列的产品集群。充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。公司多款产品通过了全球有机纺织化学品标准认证（GOTS5.0）、ECO认证、Intertek认证、Blue Sign认证和ZDHC等国际环保认证。其中，台州前进主营产品 KN-R获得“制造业单项冠军企业”证书，是“浙江制造”标准起草者，彰显了卓越的产品实力与行业地位。
　　2、与国际接轨的原料药质量管理及注册认证体系
　　公司严格遵循国际cGMP（动态药品生产管理规范）标准，并深度融合客户定制化质量要求，构建了系统完善、持续优化的质量管理体系。公司原料药生产基地已多次成功通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、德国BGV、巴西ANVISA、英国MHRA、意大利 AIFA等全球主流市场的官方现场核查。固体制剂生产线亦已通过中国官方的GMP认证。目前，公司已有多个原料药及制剂产品获得国内及国际多个国家与地区的注册批件，实现了全球市场的准入覆盖。作为国内率先实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一，公司在全球范围内享有卓越的国际声誉与品牌影响力。公司配备了具有十余年丰富国际合作经验、精通全球主流市场药证法律法规专业团队，并设专门知识产权团队，能够稳定供应符合欧美 cGMP标准的多品类产品，具备为全球客户提供涵盖药品全生命周期的多元化CMO/CDMO服务能力，是稀缺的服务全球主流及法规市场“中间体+原料药+制剂”商业化生产平台。
　　3、丰富的国际客户资源及灵活的战略合作模式
　　公司的特色原料药服务于国内国际两大市场，产品远销美国、欧洲、日本、印度等多个国家和地区，多个拳头品种在全球高端市场占据重要份额，并与BI、Pfizer、Sun Pharma、Meiji、Sanofi、Novartis、GSK等国际医药巨头保持长期合作。公司持续整合内外部资源，聚焦核心产品线，积极探索创新业务合作模式，不断拓展新项目、新客户。在业务开发与战略客户管理方面，公司深入推进改革，持续提升客户服务效率与响应能力。同时，公司密切关注前沿技术与市场动态，以便更快速、更精准地把握国际市场变化趋势，为全球客户提供更具竞争力的产品与服务。
　　4、完整的研发及技术平台优势
　　公司企业技术中心被认定为“国家级企业技术中心”，拥有国家级博士后工作站，建有川南药业省级重点企业研究院以及海翔药业和台州前进两个省级企业研究院，并在上海设立负责医药前端研发的独立子公司，建有2400平方米实验室。已承担完成国家级项目 14项，省级项目35项，拥有国内发明专利67项、PCT专利4项，荣获浙江省级科技奖项11项。公司始终坚持环境友好理念，注重研究生产过程中的节能降耗工艺，致力于减少排放和污染。
　　公司建有多个特色技术平台，在膜分离、超低温反应、酶催化、手性催化、氢化反应、微通道连续流反应、绿色氧化及氯化技术、重氮化反应、氟化反应、还原反应方面拥有数十项核心技术；各厂区设有研发转化平台配套投建多条功能齐全的柔性生产线，单体反应釜体积覆盖20L至8000L，具备毫克级到吨位级甚至百吨级合同定制生产能力，较强CDMO项目商业转化、规模化生产、质量控制能力是公司核心竞争优势。
　　5、安全生产和EHS管理体系优势
　　公司在生产车间设计中全面融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”六大现代化理念，构建起全流程自动化控制系统。通过智能化升级，大幅精简车间作业人员，显著降低物料暴露污染风险，工作环境得到根本性改善。生产现场积极推行精细化管理体系，依托先进的合成装备与深厚的合成工艺经验，实现产品快速产业化，持续提升公司核心竞争力。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂、废盐等，一方面减少高COD废水排放，另一方面实现资源化利用，变废为宝，有效节约资源并降低生产成本，建立源头减排、过程控制、末端治理、综合利用的绿色发展长效机制。
　　近年来，公司秉持环保先行理念，持续加大环保设施投入力度。对污水生化处理系统进行扩建及升级改造，增添多套 RTO废气处理设施,配套自建废物焚烧炉年处理能力 4.5万吨，三废处理能力持续提升。2025年1月，川南药业SBTi碳排放项目首次通过官方认证，以实际行动切实履行企业社会责任，彰显了在绿色制造领域的领先地位。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年度，全球经济增长乏力、地缘政治冲突加剧、国际贸易壁垒增多等因素给行业带来严峻挑战。公司以“稳中求进、进中提质”为工作方针，坚定不移打基础、谋长远，齐心协力做强做优医药、染料两大支柱产业，推动公司实现高质量发展。报告期内，公司实现营业收入18.61亿元，同比下降4.01%；实现归属于上市公司股东净利润-0.91亿元。
　　（1）医药业务
　　原料药、中间体方面。2025年度原材料价格上涨、供应端不稳定，市场竞争加剧，面临不利局面，公司持续优化生产资源配置，努力稳定提升市场地位：克林霉素系列受上游原料供应阶段性紧张影响，产能未充分释放，产品供不应求，订单存在一定积压情况。目前原料问题已得到有效解决，逐步解决订单积压问题；培南系列出货量及收入同比增长，市占率有所提升，价格虽有波动，但整体低位运行，对经营业绩造成一定拖累；动保系列产品受市场竞争加剧影响，价格仍在筑底过程，但公司凭借自身品牌、渠道、技术、质量等综合优势不断开拓市场，提升市占率，2025年实现销售量和收入双增长。
　　公司稳步推进无菌粉针剂生产线建设工作，持续完善质量体系建设，结合自身注射用美罗培南项目进展以及配合客户项目开展全体系验证工作，已向中国CDE提交了相关产品的注册材料；伏格列波糖片持续保障集采供货，同步开展泮托拉唑钠肠溶片院外渠道合作，实现小量销售；在创新优化方面，公司积极与海外制剂企业开展技术交流，探索制剂改良型新药领域的合作机会，旨在赋能公司制剂板块的技术升级与产品创新。
　　CMO/CDMO方面。上海研究院重组合成研发 CDMO团队，优化与台州研究院两地间的交流沟通机制，全面提升工作效率。公司以客户需求为目标，聚焦核心难点进行技术研发、工艺优化，成功开发了多个新项目的合成路线及新工艺。报告期内，公司为战略客户临床Ⅲ期创新药项目配套的多个中间体完成小批量供货。培南原研合作项目已经实现少量商业化供货并配合客户开展全球市场注册变更。新拓展国内头部药企 CDMO合作，针对其需求完成了数个小试路线开发以及工艺优化，并均已顺利推进至中试阶段。
　　（2）染料业务
　　报告期内，公司多措并举，加强精细化管理，发挥全产业链优势，保证产品稳定供应；根据生产计划安排，结合原材料市场价格、供需变动情况，采购部门灵活运用原材料长期协议、库存管理等多种机制，平抑成本波动；销售团队加强市场研判预测，发挥自身优势，适时调整产品价格，同时深挖市场资源，重抓优质客户，巩固市场份额。2025年台州前进主导产品 KN-R通过复审，获得“制造业单项冠军企业”证书；染料板块收入同比略增，整体实现盈利，KN-R盈利能力快速修复；P-3R量价齐升，收入同比快速增长。
　　（3）研发合作方面
　　公司坚持自主研发与外部合作并重，在整合重组内部研发团队过程中，持续招引高端人才，不断优化顶层研发思路，充分利用各内部研究院的差异化优势，在技术、人才、其他资源等多方面强化互补、提升协作效率。同时以开放包容态度积极探索与国内顶尖学府、产业基金、创新药企等开展交流合作，寻求合作机会、促进研发成果高效转化。报告期内，公司内部各研究院合计开展各类研发项目40余项，新增授权发明专利 4项。与国科大杭州高等研究院共同发起建立先进合成技术产业研究院，聚焦医药原料药、中间体、染料、新材料的开发与工业化等；经多年孵化培育，公司旗下产业基金参投的诺未科技两款创新药先后开展Ⅱ期临床试验。
　　(4)质量及注册方面
　　2025年度，公司质量体系稳健运行，不断健全内部质量管理制度。全年共迎接官方检查、客户审计等各类监督检查 60余次，均顺利通过，其中全资子公司川南药业以“零缺陷”通过了美国FDA现场审计，充分彰显了公司质量管理体系的国际水准。注册工作方面，公司结合自研产品进度，向中美欧日韩等多个国家、地区药证监管机构递交抗感染、精神类等数个新产品注册资料，同时完成现有产品在全球市场的注册维护工作。
　　(5)投资者保护
　　公司始终将投资者关系管理置于公司治理的核心位置，深刻认识到投资者是公司发展的基石和宝贵财富。秉持“合规性、平等性、主动性、诚实守信”的基本原则，全方位构建并持续完善投资者关系保护体系，致力于实现公司价值与股东利益的最大化。2025年 4
　　月初，为维护市场信心及提升公司价值，公司及时制定并推出了股份回购方案。截至2026年4月9日本次回购已经实施完毕，累计回购2,273.40万股，占公司总股本的1.40%，使用回购资金超 1.5亿元。公司已连续多年披露《环境、社会及治理（ESG）报告》，充分展现了上市公司所承担的社会责任。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）2026年工作计划
　　1、优化资源配置与供应链协同
　　公司将系统性地优化资源配置，强化内部精细化管理，持续提升运营效率，构建灵活高效的生产体系。通过深化供应链协同机制，确保原料供应稳定可靠，实现成本精准管控。同时，根据市场需求动态调整产能布局，重点保障高附加值产品的生产需求，实现资源的最优配置。
　　2、加快市场拓展与品牌建设
　　进一步深化市场开拓，巩固现有客户关系，积极拓展国内外新兴市场。通过系统化的品牌建设与营销推广，持续提升品牌影响力与市场份额，构建差异化的市场竞争优势。
　　3、深化产品研发与技术创新
　　聚焦高附加值、高技术含量的原料药产品，加大研发投入，推动生产工艺向绿色化、智能化方向升级，确保产品质量符合国际高标准。通过拓展产品线、提升技术水平和产品质量，不断增强市场竞争力，满足国内外市场对高质量原料药的多元化需求。
　　4、提升安全环保管理水平
　　构建“纵向到底、横向到边、责任到岗、考核到人”的全域责任体系，推行“责任可视化”管理模式。强化特殊工种人员管理，严格持证上岗制度，规范特种作业的复审办证流程。完善应急预案体系，定期开展应急演练，加强应急物资储备与管理，确保应急响应及时有效。建立安全环保隐患排查治理长效机制，实现风险防控的常态化、制度化。
　　（二）可能面临的风险
　　1、政策变动风险
　　医药行业作为国民经济的重要支柱产业，其发展深度关联国家产业政策导向。当前，我国医药卫生体制改革持续深化，相关政策法规体系正处于动态修订与完善阶段。此外，地缘政治、宏观经济政策等外部环境因素亦可能对医药企业经营产生显著影响。公司将密切关注行业动态与改革进程，通过前瞻布局、主动转型、合规先行等策略，积极应对行业政策重大调整，持续健全合规经营体系与制度保障。
　　2、成本上升风险
　　原材料采购成本、人力资源成本及环保投入均呈现刚性上涨态势，为公司成本控制带来持续压力。未来，公司将强化全产业链精益管理，持续提升财务分析与管控能力，加快推进生产自动化与智能化升级，完善成本控制机制，着力提升运营效率与成本竞争力。
　　3、汇率波动风险
　　公司主营业务收入中出口业务占一定比重，且出口结算以美元为主，汇率波动将对公司经营业绩产生直接影响。面对全球汇率市场的震荡格局，未来汇率不确定性可能进一步加大业绩波动。公司将紧密跟踪汇率市场动态，在商务合同中合理设置汇率风险防范条款，并审慎运用金融衍生工具进行套期保值，力求最大限度降低汇率波动带来的经营风险。
　　4、环境保护政策变化风险
　　公司所处的化学医药制造行业，在社会环保意识普遍增强、国家大力推进生态文明建设及“碳达峰、碳中和”战略目标的背景下，节能减排、安全环保等方面的政策标准持续提高。公司将主动以更高标准自我要求，积极探索环境友好型生产工艺与绿色制造模式，推动企业实现可持续发展。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务情况
　　公司是一家面向全球市场，业务涵盖医药制造、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业(C27)。公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。
　　1、医药业务
　　（1）特色原料药及制剂业务
　　公司是培南类产品综合供应商之一，是全球培南产业链的重要一环。公司培南类产品包含美罗培南系列、亚胺培南系列、替... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务情况
　　公司是一家面向全球市场，业务涵盖医药制造、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业(C27)。公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。
　　1、医药业务
　　（1）特色原料药及制剂业务
　　公司是培南类产品综合供应商之一，是全球培南产业链的重要一环。公司培南类产品包含美罗培南系列、亚胺培南系列、替比培南系列、厄他培南系列、创新培南CDMO等，配套充足的起始物料及关键中间体产能，产品品类丰富、产业链完整；客户涵盖培南原研药企、欧美高端仿制药企业、国内头部药企等。
　　公司是国内最早生产克林霉素系列原料药企业之一，早在本世纪初就通过欧盟、美国官方认证；是辉瑞的优质供应商，在全球高端市场占据领先地位，并在全球各地区注册批件数量上具有竞争优势。
　　其他特色原料药和中间体，例如伏格列波糖、盐酸阿莫罗芬、琥珀酸美托洛尔、瑞格列奈、联苯双酯、氟苯尼考等产品在全球细分市场份额中稳居前列。公司持续丰富产品管线，新建多肽平台产品，布局眼科用药、精神类、心血管等多个应用领域，陆续启动中国、日本等市场注册报批，国内外新客户加速导入中。
　　公司制剂产品主要以国内市场为主，伏格列波糖片、盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等产品已通过一致性评价。2023年11月，公司伏格列波糖片参与国家集采并中标，2024年度已向福建、山东、辽宁、湖南、新疆等中标地区供货，并通过与其他流通企业合作的方式实现全国性销售。公司另有降糖类瑞格列奈片和达格列净片报CDE评审中。
　　（2）CMO/CDMO业务
　　公司是国内最早开展国际CMO/CDMO业务的企业之一，深入参与全球医药产业链合作，公司搭建了多个特色技术平台，具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深厚的工艺创新能力，公司能够为客户已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善，确保客户商业化产品的供应稳定性及市场竞争力。近年来公司加深战略客户绑定，积极拓展临床II期及III期创新药原料药及中间体CDMO业务机会，铺垫未来商业化阶段的业务空间。公司与BI、辉瑞、MEIJI等全球知名制药企业建立了相互信赖的合作伙伴关系。
　　2、染料业务
　　公司染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展，台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝P-3R系列、活性蓝KE-GN系列等，主要以蒽醌活性蓝色系列为主，相较于其他染料具有性能好，用途广，染色时亲和力大，匀染性能优良等优势。公司作为细分蓝色系列市场的佼佼者，持续加大研发投入，积极布局数码印花、高性能颜料、新材料等，不断拓展新领域和发展空间。
　　（二）报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司所从事的经营模式、所属行业发展情况等均未发生重大变化。
　　面对复杂的国际形势，报告期内，公司以“稳中求进、进中提质”为工作方针，坚定不移打基础、谋长远，齐心协力做强做优医药、染料两大支柱产业，推动公司实现高质量发展。报告期内，公司实现营业收入9.25亿元，同比下降10.94%；实现归属于上市公司股东净利润0.14亿元，同比下降63.01%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.19亿元，同比下降37.50%。
　　公司坚持以客户需求为导向，结合市场需求动态调整产能配置，整合优化资源。今年上半年，公司持续开展战略客户高层互访活动，积极参加DCAT、CPHI、CHINAINTERDYE、多肽产业大会、广交会等各类医药、染料展会，亮相多款新产品。公司与国内外医化客户开展深度交流，探讨行业市场发展、挖掘客户潜在需求，依托自身全产业链优势，抓住新的业务机遇，持续为客户赋能。
　　1、原料药及中间体业务
　　报告期内，公司主要产品培南系列价格较年初企稳回升，相关产品销量较去年同期略有增长，培南系列盈利结构有所改善；克林霉素系列产品受上游供给短缺及国内抗感染药物整体低迷导致销售有所下降，但销售价格呈现上涨趋势，新增克林霉素磷酸酯产线通过GMP认证并投入使用，产能及产品质量得到提升；动保系列进一步拓展国内外销售渠道，匹配客户需求，普通市场销量及市场份额显著提升。
　　2025年上半年度，公司新增各类研发项目18项，其中3项原料药完成验证生产，注册申报准备中；6项中间体完成中试放大；另有9项原料药及中间体处于小试阶段。
　　2、CMO/CDMO业务
　　公司为数个全球头部药企和国内头部药企的专利药、创新药提供原料药及中间体CMO/CDMO服务，涵盖降糖、抗感染等领域。2025年上半年度，公司与原有战略客户继续保持深度合作，除现有存量合作产品外，拓展多个新项目合作，部分产品已完成生产验证即将供货，其中包括战略客户三期临床创新药关键中间体。与培南原研客户的合作项目已初步进入商业化采购阶段，另有抗感染类新项目完成验证生产，并开始在部分地区完成注册资料递交。多肽平台产品已成功切入原研药企配套产业链，本年度持续扩大现有合作产品规模，同时积极拓展高附加值新项目合作，扩展多肽平台收入规模和发展空间。
　　3、制剂业务
　　报告期内，公司集采中标产品伏格列波糖片销量不断提升，另外两个制剂产品盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片积极开展销售合作，推动公司制剂业务板块提升。2025年上半年公司已有3个新制剂产品报CDE评审，其中1个为无菌粉针剂型产品，另有精神类、降糖类等数个制剂产品在BE阶段，为公司制剂业务发展奠定坚实基础。
　　4、染料业务
　　2025年上半年度，公司染料板块积极调整经营策略，深化精细化管理，严控生产成本，坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，对生产环节进行创新，增加溶剂置换及副产物应用，提升三废利用率，减少三废排放，变废为宝节约资源，降低生产成本。本年度以来，公司根据市场情况对主要染料产品进行了价格调整，后续公司将实时关注市场销售情况及价格趋势，及时调整公司生产计划，保持公司在染料市场的竞争优势。
　　5、质量体系
　　公司始终以质量为本，将日常监管置于重要地位，保持高强度的监管态势。2025年上半年度，共接受了6次药政部门现场GMP检查，均顺利通过；共接受30余次政府及高端客户审计检查，获得国内外官方及客户的认可，完成相关EHS项目的申报工作，为公司的持续发展创建了充足的条件。公司在接受外部监管的同时，内部加强安全生产管理，上半年度累计对相关区域开展检查超500次。通过这一系列高频次、严要求的检查行动，公司质量体系得以持续、稳定地处于可控状态，为产品质量提供了坚实保障。
　　6、投资者关系保护
　　公司高度重视投资者关系管理，始终将保护投资者合法权益放在首位，不断完善治理结构，强化内部控制，确保公司决策的科学性和经营的规范性，为资本市场的健康稳定发展贡献力量。2025年4月，公司管理层为了提振市场信心，并基于对公司未来发展的信心，使用自有/自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股票，在未来适宜时机用于股权激励或者员工持股计划。本次回购资金总额不低于人民币15,000万元（含），不超过人民币30,000万元（含），回购价格不超过人民币7.46元/股（含）。同时，公司积极参加辖区内机构组织的各种安全教育日、投资者保护宣传日等活动，通过公司官方公众号等途径发布了投资者保护相关图文信息，方便投资者获取投资教育信息，增强了投资者对公司的信任和认同。

　　二、核心竞争力分析
　　1、垂直一体化、集中化、规模化的制造平台优势
　　公司主要生产基地位于浙江台州，台州各大生产基地集合具备中间体、原料药、制剂、染料的完整生产能力，其中原料药主要生产基地位于国家级医药化工园区—浙江省化学原料药生产基地临海园区，享受产业集中化带来的政策、区位、配套的稳定及集约化优势。
　　公司深耕医药及染料两大领域，贯彻全产业链与循环经济的经营理念，形成了系列化的产品集群，特色主打产品如培南系列、克林系列、活性艳蓝KN-R等具备产业链垂直一体化优势，充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。
　　公司医药板块API产能超1,500吨，医药中间体产能超3,500吨，起始物料等精细化学品产能超4,800吨，固体制剂8,000万片（粒）/年，无菌粉针剂5,000万瓶/年，能够覆盖多门类化学合成反应，各厂区建有多条化学合成生产线、以培南为代表的高致敏性化学合成独立生产区块、原料药及中间体CMO/CDMO中心、无菌原料药车间、生物发酵车间、固体制剂及无菌粉针车间等，形成强大的规模化制造优势，能够快速将产品商业化落地、放大化工业生产。
　　公司染料板块以溴氨酸、氨基油、1-氨基蒽醌等关键中间体为核心，围绕蒽醌系列染料发展了多色种、系列化的产品集群。充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。公司生产的KN-R、P-3R、KE-GN、DK-ER等产品亦通过了全球有机纺织化学品标准认证（GOTS5.0）、ECO认证和Intertek认证，多个产品通过BlueSign认证，KN-R产品成功入选国家制造业单项冠军。
　　2、与国际接轨的原料药质量管理及注册认证体系
　　公司严格按照cGMP标准，结合客户的质量要求，建立了系统、完善的质量管理体系。公司原料药生产场地多次通过中国、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、德国BGV、巴西ANVISA、英国MHRA、意大利AIFA等官方的检查，固体制剂生产线通过了中国官方的GMP检查，多个原料药及制剂产品已取得国内和国际多个国家、地区的注册批件。公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一，在全球享有良好的国际声誉。2024年川南药业荣获辉瑞“全球安全和可持续发展明星大奖（StarAward）”，是全球唯一获此殊荣的辉瑞外部供应商。
　　公司配备了具有十数年丰富国际合作经验、精通全球主流市场药证法律法规专业团队，并设专门知识产权团队，能够供应符合欧美cGMP标准的多品类产品，具备为全球客户提供涵盖药品全生命周期的多元化CMO/CDMO服务的能力，是稀缺的服务全球主流及法规市场“中间体+原料药+制剂”商业化生产平台。
　　3、丰富的国际客户资源及灵活的战略合作模式
　　公司的特色原料药服务于国内国际两大市场，远销美国、欧洲、日本、印度等多个国家和地区，多个拳头品种在全球高端市场占据重要份额，与BI、Pfizer、SunPharma、Meiji、SANOFI、Novartis、GSK等国际医药巨头保持长期合作。
　　公司不断整合各项资源，聚焦核心产品，开展创新业务合作模式开发新项目、新客户，在业务开发和战略客户管理方面不断深化改革提高客户服务效率。公司建有一支经验丰富的国际化营销团队，并与欧洲合作伙伴在德国设立合作销售平台，积极开拓国际合作，增强与国际制药巨头合作粘性，持续关注前沿技术以便更好、更快的了解国际市场变化。
　　4、完整的研发及技术平台优势
　　公司企业技术中心被认定为“国家级企业技术中心”，拥有国家级博士后工作站、浙江省级院士专家工作站，建有川南药业省级重点企业研究院以及海翔药业和台州前进两个省级企业研究院，并在上海设立负责医药前端研发的独立子公司，建有2400m2实验室并设立酶生物化学实验室。已承担完成国家级项目13项，省级项目35项，拥有国内发明专利61项、PCT专利4项，荣获浙江省级科技奖项11项。公司坚持环境友好理念，注重研究生产过程的节能降耗工艺，减少排放和污染。
　　公司建有多个特色技术平台，在膜分离、超低温反应、酶催化、手性催化、氢化反应、氰化、微通道连续流反应、绿色氧化及氯化技术、加成反应、重氮化反应、氟化反应、还原反应方面拥有数十项核心技术；各厂区设有研发转化平台配套投建多条功能齐全的柔性生产线，单体反应釜体积覆盖20L至8000L，具备毫克级到吨位级甚至百吨级合同定制生产能力，较强CDMO项目商业转化、规模化生产、质量控制能力是公司核心竞争优势。
　　5、安全生产和EHS管理体系优势
　　公司在生产车间设计中融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”理念，实现生产流程全程自动化控制，车间作业人员减少一半以上，降低物料暴露污染风险，大幅改善工作环境。生产现场积极推行精细化管理，以先进的合成装备、丰富的合成经验，快速实现产业化，提升公司竞争能力。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂、废盐等，一方面减少高COD废水排放，另一方面变废为宝，节约资源，降低生产成本，建立源头减排、过程控制、末端治理、综合利用的绿色发展长效机制。2025年1月，川南药业SBTI科学碳排放项目首次通过官方认证。
　　近年来，公司坚持环保先行理念，不断加大环保设施投入，对污水生化处理系统进行扩建及升级改造，增添多套RTO废气处理设施，配套自建废物焚烧炉年处理能力4.5万吨，三废处理能力持续提升，切实履行公司的社会责任。
　　6、团队及员工激励体系优势
　　拥有技术全面、业务能力强的技术和管理团队一直是公司重要的核心竞争力。公司十分注重人才梯队培养，拥有科学合理的人才内部培养和选拔机制，建有针对技术研发人员、营销人员、项目团队等不同类型人才的绩效考核制度和奖励机制；加速促进新进人才和原有人才团队融合，造就稳定、高效、专业、协同合作的人才团队；结合各项激励方式，构建了长效激励机制，先后实施了股票期权激励计划（2010年）、限制性股票激励计划（2015年）、员工持股计划（2020年），累计激励核心技术人员、业务骨干近千人次，调动员工的积极性、主动性与创造性，让员工与企业共同成长和发展，为公司长期稳健发展提供坚实人才动能。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　无。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求　　（一）公司主要业务情况　　公司是一家面向全球市场，业务涵盖医药制造、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。　　1、医药业务　　（1）特色原料药及制剂业务　　公司是培南类产品综合供应商... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求
　　（一）公司主要业务情况
　　公司是一家面向全球市场，业务涵盖医药制造、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。
　　1、医药业务
　　（1）特色原料药及制剂业务
　　公司是培南类产品综合供应商之一，是全球培南产业链的重要一环。公司培南类产品包含美罗培南系列、亚胺培南系列、替比培南系列、厄他培南系列、创新培南 CDMO等，配套充足的起始物料及关键中间体产能，产品品类丰富、产业链完整；客户涵盖培南原研药企、欧美高端仿制药企业、国内头部药企等。
　　公司是国内最早生产克林霉素系列原料药企业之一，早在本世纪初就通过欧盟、美国官方认证；是辉瑞的优质供应商，在全球高端市场占据领先地位，并在全球各地区注册批件数量上具有竞争优势。
　　其他特色原料药和中间体，例如伏格列波糖、盐酸阿莫罗芬、琥珀酸美托洛尔、瑞格列奈、联苯双酯、氟苯尼考等产品在全球细分市场份额中稳居前列。公司持续丰富产品管线，新建多肽平台产品，布局眼科用药、精神类、心血管等多个应用领域。目前，眼科用药地夸磷索钠原料药已获得韩国原料药药品注册证书，中国、日本等市场注册报批中，国内外新客户加速导入中。
　　公司制剂产品主要以国内市场为主，伏格列波糖片、盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等产品已通过一致性评价。2023年 11月，公司伏格列波糖片参与国家集采并中标，2024年度已向福建、山东、辽宁、湖南、新疆等中标地区供货，并通过与其他流通企业合作的方式实现全国性销售。公司另有降糖类瑞格列奈片和达格列净片报CDE评审中。
　　（2）CMO/CDMO业务
　　公司是国内最早开展国际 CMO/CDMO业务的企业之一，深入参与全球医药产业链合作，公司搭建了多个特色技术平台，具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深厚的工艺创新能力，公司能够为客户已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善，确保客户商业化产品的供应稳定性及市场竞争力。近年来公司加深战略客户绑定，积极拓展临床II期及III期创新药原料药及中间体CDMO业务机会，铺垫未来商业化阶段的业务空间。公司与BI、辉瑞、MEIJI等全球知名制药企业建立了相互信赖的合作伙伴关系。
　　2、染料业务
　　公司染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展，台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝 KN-R系列、活性蓝P-3R系列、活性蓝 KE-GN系列等，主要以蒽醌活性蓝色系列为主，相较于其他染料具有性能好，用途广，染色时亲和力大，匀染性能优良等优势。公司作为细分蓝色系列市场的佼佼者，持续加大研发投入，积极布局数码印花、高性能颜料、新材料等，不断拓展新领域和发展空间。
　　(二)报告期内公司所处行业情况
　　1、医药行业
　　随着集采政策的持续优化，药品采购周期已从首批的1年延长至接近4年，平均单品种入围企业数量也从首批的1家增至第九批的约6家。集采续约的竞争格局优化以及降价要求的温和化趋势，预示着集采的边际影响有望逐渐减弱。短期内，有望迎来医院诊疗需求的提升，推动相关企业业绩增长。从中长期来看，板块内部的分化趋势明显，在集采后周期和四同等政策的推动下，仿制药企业有望加速行业整合。具有产品集群优势、销售能力较强，以及拥有原料药制剂产业链一体化的公司将展现出明显竞争优势。
　　根据Evaluate Pharma数据，2023年至2028年，专利到期的药品销售风险总额预计高达3,540亿美元，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望推动国际通用名药物市场的持续增长，进而带动相关仿制药的原料药市场。得益于国内企业在研发创新方面的灵活性和高效性，中国企业正逐步从初级竞争者向中、高级竞争者转变，有望深度参与全球医药行业的研发和生产。据此，国内原料药及中间体行业市场规模预计将保持较快增速，持续增长。据中国产业研究院发布的《2024-2029年中国原料药市场发展现状分析与投资趋势预测报告》数据，我国化学原料药行业预计到2028年将超过 6,800亿元；据前瞻产业研究院发布的《中国医药中间体行业市场调研与投资预测分析报告》预计，到 2026年我国医药中间体市场规模有望突破2,900亿元。
　　近年来，我国原料药行业转型升级的趋势愈发明显。在环保要求不断提高、医保控费力度加大、集采和带量采购政策的推行下，原料药的成本控制和质量标准得到了显著提升。在这一过程中，国家出台了一系列相关政策，为医药企业的转型升级提供了有力的政策支持。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，原料药制造被纳入国家战略性新兴产业。而《医药工业发展规划指南》则强调了加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，提升产品品种、品质和品牌，以实现医药工业的中高速发展和向中高端迈进，支撑医药卫生体制改革的深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。《2025年政府工作报告》中明确提出协同推进降碳减污扩绿增长，加快经济社会发展全面绿色转型。这一战略部署将进一步促进原料药行业的绿色发展和高质量发展进程。
　　2、染料行业
　　染料工业对国民经济各领域具有重要的配套和支撑作用。“十四五”时期是我国战略新兴产业发展的关键时期，此时的染料工业已不仅仅是传统意义上的纺织染色用原料，而是各个应用领域的配套产品，迫切需要向高端化发展，跟上各应用领域快速发展的需求。
　　因此，染颜料行业的创新发展势在必行。为更好发挥技术指南引导行业加快绿色转型升级、构建低碳可持续发展路径的作用，工业和信息化部在2024年10月对《印染行业绿色发展技术指南》进行了修订，为进一步加快印染行业结构调整和转型升级提供了方向指引。同时，工业和信息化部、国家发展改革委等九个部门联合印发了《精细化工产业创新发展实施方案（2024-2027年）》：“加快发展满足纺织印染工业新工艺、新纤维、染整加工技术所需的高溶解性高强度活性染料、酸性染料、有机颜料等新型功能性、环境友好型染（颜）料产品。推动企业使用新技术（膜分离技术、超细粉体制备技术、染颜料分散技术、纳米化及颜料稳定性保护等）、新材料（绿色环保纺织印染助剂，低浴比、功能型染色匀染剂，日晒牢度提升剂等），提升产品染色牢度、匀染性等性能和质量一致性。推动染（颜）料企业与用户建立上下游合作机制，提供配套染整工艺和相关技术解决方案，提高产品应用技术开发和服务水平。”“华东地区重点发展农药、染（颜）料、高端橡塑助剂、工程塑料、高端热塑性弹性体、氟硅有机材料、电子化学品等”聚焦染颜料行业发展，坚持创新驱动，强调技术创新，提出了突破关键技术、推进传统产业以高端化延伸为重点发展精细化工，打造专业化、精细化、特色化的产品体系的任务。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内正在申请或者新增取得的环评批复情况
　　1、2024年1月5日，台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年产2000吨DB70、1200吨60号红技改项目环境影响报告书的审查意见》；
　　2、2024年4月17日，台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年产800吨CPC技改项目环境影响报告书的审查意见》；
　　3、2024年5月13日，台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年产600吨二苯酯、1000吨60号蓝技改项目环境影响报告书的审查意见》；
　　4、2024年6月19日，台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年处理15000吨活性炭、5000吨污泥、15000吨副产硫酸技改项目环境影响报告书的审查意见》；
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、垂直一体化、集中化、规模化的制造平台优势
　　公司主要生产基地位于浙江台州，台州各大生产基地集合具备中间体、原料药、制剂、染料的完整生产能力，其中原料药主要生产基地位于国家级医药化工园区—浙江省化学原料药生产基地临海园区，享受产业集中化带来的政策、区位、配套的稳定及集约化优势。
　　公司深耕医药及染料两大领域，贯彻全产业链与循环经济的经营理念，形成了系列化的产品集群，特色主打产品如培南系列、克林系列、活性艳蓝 KN-R等具备产业链垂直一体化优势，充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。
　　公司医药板块API产能超1,500吨，医药中间体产能超3,500吨，起始物料等精细化学品产能超4,800吨，固体制剂8,000万片（粒）/年，无菌粉针剂5,000万瓶/年，能够覆盖多门类化学合成反应，各厂区建有多条化学合成生产线、以培南为代表的高致敏性化学合成独立生产区块、原料药及中间体 CMO/CDMO中心、无菌原料药车间、生物发酵车间、固体制剂及无菌粉针车间等，形成强大的规模化制造优势，能够快速将产品商业化落地、放大化工业生产。
　　公司染料板块以溴氨酸、氨基油、1-氨基蒽醌等关键中间体为核心，围绕蒽醌系列染料发展了多色种、系列化的产品集群。充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。公司生产的KN-R、P-3R、KE-GN、DK-ER等产品亦通过了全球有机纺织化学品标准认证（GOTS5.0）、ECO认证和Intertek认证，多个产品通过Blue Sign认证，KN-R产品成功入选国家制造业单项冠军。
　　2、与国际接轨的原料药质量管理及注册认证体系
　　公司严格按照 cGMP标准，结合客户的质量要求，建立了系统、完善的质量管理体系。公司原料药生产场地多次通过中国、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、德国BGV、巴西ANVISA、英国MHRA、意大利AIFA等官方的检查，固体制剂生产线通过了中国和欧盟官方的GMP检查，多个原料药及制剂产品已取得国内和国际多个国家、地区的注册批件。公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一，在全球享受有良好的国际声誉。2024年川南药业荣获辉瑞“全球安全和可持续发展明星大奖（Star Award）”，是全球唯一获此殊荣的辉瑞外部供应商。
　　公司配备了具有十数年丰富国际合作经验、精通全球主流市场药证法律法规专业团队，并设专门知识产权团队，能够供应符合欧美 cGMP标准的多品类产品，具备为全球客户提供涵盖药品全生命周期的多元化 CMO/CDMO服务的能力，是稀缺的服务全球主流及法规市场“中间体+原料药+制剂”商业化生产平台。
　　3、丰富的国际客户资源及灵活的战略合作模式
　　公司的特色原料药服务于国内国际两大市场，远销美国、欧洲、日本、印度等多个国家和地区，多个拳头品种在全球高端市场占据重要份额，与 BI、Pfizer、Sun Pharma、Meiji、SANOFI、Novartis、GSK等国际医药巨头保持长期合作。
　　公司不断整合各项资源，聚焦核心产品，开展创新业务合作模式开发新项目、新客户，在业务开发和战略客户管理方面不断深化改革提高客户服务效率。公司建有一支经验丰富的国际化营销团队，并与欧洲合作伙伴在德国设立合作销售平台，积极开拓国际合作，增强与国际制药巨头合作粘性，持续关注前沿技术以便更好、更快的了解国际市场变化。
　　4、完整的研发及技术平台优势
　　公司企业技术中心被认定为“国家级企业技术中心”，拥有国家级博士后工作站、浙江省级院士专家工作站，建有川南药业省级重点企业研究院以及海翔药业和台州前进两个省级企业研究院，并在上海设立负责医药前端研发的独立子公司，建有2400平方米实验室并设立酶生物化学实验室。已承担完成国家级项目13项，省级项目35项，拥有国内发明专利61项、PCT专利4项，荣获浙江省级科技奖项11项。公司坚持环境友好理念，注重研究生产过程的节能降耗工艺，减少排放和污染。
　　公司建有多个特色技术平台，在膜分离、超低温反应、酶催化、手性催化、氢化反应、氰化、微通道连续流反应、绿色氧化及氯化技术、加成反应、重氮化反应、氟化反应、还原反应方面拥有数十项核心技术；各厂区设有研发转化平台配套投建多条功能齐全的柔性生产线，单体反应釜体积覆盖20L至8000L，具备毫克级到吨位级甚至百吨级合同定制生产能力，较强CDMO项目商业转化、规模化生产、质量控制能力是公司核心竞争优势。
　　5、安全生产和EHS管理体系优势
　　公司在生产车间设计中融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”理念，实现生产流程全程自动化控制，车间作业人员减少一半以上，降低物料暴露污染风险，大幅改善工作环境。生产现场积极推行精细化管理，以先进的合成装备、丰富的合成经验，快速实现产业化，提升公司竞争能力。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂、废盐等，一方面减少高COD废水排放，另一方面变废为宝，节约资源，降低生产成本，建立源头减排、过程控制、末端治理、综合利用的绿色发展长效机制。
　　近年来，公司坚持环保先行理念，不断加大环保设施投入，对污水生化处理系统进行扩建及升级改造，增添多套RTO废气处理设施,配套自建废物焚烧炉年处理能力4.5万吨，三废处理能力持续提升，切实履行公司的社会责任。
　　6、团队及员工激励体系优势
　　拥有技术全面、业务能力强的技术和管理团队一直是公司重要的核心竞争力。公司十分注重人才梯队培养，拥有科学合理的人才内部培养和选拔机制，建有针对技术研发人员、营销人员、项目团队等不同类型人才的绩效考核制度和奖励机制；加速促进新进人才和原有人才团队融合，造就稳定、高效、专业、协同合作的人才团队；结合各项激励方式，构建了长效激励机制，先后实施了股票期权激励计划（2010年）、限制性股票激励计划（2015年）、员工持股计划（2020年），累计激励核心技术人员、业务骨干近千人次，调动员工的积极性、主动性与创造性，让员工与企业共同成长和发展，为公司长期稳健发展提供坚实人才动能。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年度，国际局势动荡不安，贸易保护主义抬头；与此同时国内政策与经济环境变革进入关键期，医化行业竞争态势愈发激烈，产品价格进一步下挫。面对多重严峻挑战，公司坚持既定发展战略，持续夯实优势产品基础底座，加大新产品研发，完善产品管线布局，拓宽未来发展空间；结合市场需求动态调整产能配置，优化资源整合，提升“中间体+原料药+制剂”垂直一体化竞争优势。报告期内，公司实现营业收入19.38亿元，同比下降10.75%；实现归属于上市公司股东净利润-3.30亿元，同比增长21.38%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3.40亿元，同比增长0.11%。
　　2、报告期内，公司主要经营工作如下：
　　（1）原料药、中间体及CDMO方面
　　公司坚持以客户需求为导向，灵活调整市场与产品策略，不断创新发展新业务模式。本年度积极参加DCAT、API、CPHI等国内外展会，优化销售渠道，充盈海内外客户池，挖掘并定制服务方案匹配客户各类潜在需求，拓展外延合作项目。与BI、辉瑞、ACS等核心客户开展高层互访、深入交流，优化服务粘性，构建合作生态链，深挖老产品合作、导入新产品合作，建立多元化的合作项目梯队。
　　报告期内，克林霉素系列产品销售相对稳定，维持一定市场份额。培南系列产品上进一步加深与培南原研药企的合作，相关合作项目已完成验证工作，正在配合客户开展全球市场注册变更，目前已获得部分商业化订单，未来有望改善培南系列盈利结构。特色API盐酸阿莫罗芬产销量攀至历史新高实现了高双位数的增长。动保系列产品在海外高端市场表现强劲，市占率进一步提升；新产品地夸磷索钠原料药已成功取得韩国注册批件，中国、日本等市场注册报批中，国内外新客户加速导入中。
　　在CMO/CDMO业务方面，公司保持原有战略合作客户同时，并深化与其他客户的合作关系，本年度新增数个客户。原有战略合作客户方面深度挖掘合作项目，新增数个潜在合作项目部分已完成中试。此外，1.1类培南创新药CDMO项目已开展验证批无菌API生产，全力配合客户开展临床 III期试验及后续注册工作。多肽平台产品本年度已成功切入原研药企配套产业链并实现商业化少量销售，不断推进新项目验证导入中。
　　（2）制剂方面
　　公司集采中标产品伏格列波糖片本年度开始向集采中标地区福建、山东、辽宁、湖南、新疆供货，并通过与其他流通销售企业合作的方式在全国范围实现销售，销售量超集采中标数量，收入近800万元，成为公司第一个规模化销售的制剂产品，带动公司制剂业务实现量级提升。此外，公司另外两个通过一致性评价产品盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片也与流通企业开展商务合作，探索拓展新增长机遇。后续产品梯队方面，新申报一个降糖类制剂，现有两个降糖类制剂产品CDE评审中，另有数个降糖类、精神类产品处于验证及BE等阶段。
　　（3）染料方面
　　（4）质量方面
　　2024年全年国内染料行业运行趋势总体较去年同期稍有下降，下游市场需求持续低迷，产品价格持续承压，行业整体利润较低甚至亏损。公司根据不同产品面临的市场竞争和供需关系，及时调整销售策略，维护市场份额，优化产品结构适当降低部分低毛利中间体销售。染料产品在价格低迷情况下，KN-R实现销量双位数增长，P-3R销量增长超四成。公司持续加强质量管理工作，根据GMP的规范要求和生产过程中的风险评估，组织开展提升改进项目。报告期内，川南厂区顺利通过4月欧盟现场检查、7月日本官方检查，持续夯实GMP体系基础底座。公司各厂区接受政府和高端客户的审计检查数十次，均顺利通过。川南厂区取得辉瑞颁发的“全球安全和可持续发展明星”大奖，成为全球唯一获此殊荣的辉瑞外部供应商；SBTI碳排放项目首次通过官方认证，是国内第一批获得该认证的原料药企业。
　　（5）投资者保护方面
　　公司始终将投资者权益保护作为践行企业责任、推动可持续发展的核心任务，严格遵守相关法律法规要求，通过多元化举措强化股东利益保障机制，共同维护健康稳定的资本市场环境。2024年2月，公司为维护市场信心及提升公司价值，及时编制并实施了回购方案。本次公司合计回购公司股份3,147.85万股，占公司总股本的1.9447%，使用回购资金超1.5亿元。同时，公司董事长王扬超先生基于对公司未来发展的信心，披露并实施了股份增持计划。公司已连续两年披露《环境、社会及管治（ESG）报告》，充分展现了公司作为上市公司所承担的社会责任。
　　（6）人才队伍建设方面
　　报告期内，公司完成人事系统基本信息收集工作，实现员工档案数字化管理。对绩效管理等制度进行了修订，进一步完善了员工能力识别体系，及时激励表现优秀的员工，提升了公司整体的人才质量。同时，公司以文化建设为抓手，通过海翔简报、视频号等渠道宣传企业文化，营造了积极向上的工作氛围，增强了团队凝聚力，提高了员工对公司的归属感和认同感。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）2025年工作计划
　　1、稳步发展，全力推进项目建设
　　2025年度，公司将持续双向推进新厂区建设及产品产线建设。在新厂区建设方面，宜昌海翔按计划推进生产车间安装调试，并安排部分项目试生产；同时完成多个项目可研、入园、能评、环评和安评等前期手续。在产品建设方面，挖掘设备产能，跟进工艺的进一步优化与细化，确保收率能稳定提高；继续加大投入做好各新产品的中试放大生产以及新产品的验证生产，完成项目的合法性申报程序，并开展项目施工建设。
　　2、聚力开拓，提升公司竞争实力
　　公司将继续推进“中间体-原料药-制剂”一体化战略，进一步丰富品种，优化在研项目结构，加快推进重点项目的研发进度，提升研发成果转化效率，为公司持续发展注入新的增长点。公司将以市场份额作为重要战略目标，持续优化现有销售人员配置，扩大全球市场的覆盖范围，提高公司各新老产品的推广与销售能力，促进公司销售业务健康与良好发展，加大公司可持续发展的坚厚实力。
　　3、加强管控，提升EHS综合水平
　　公司将进一步完善安环管理机制，以“遏隐患、杜事故、促合规、力发展”为主导，完善项目安环合规性建设。进一步推行现场隐患排查力度，做到检查面全覆盖、关键点位全覆盖，隐患整改全落实。各厂区做好安全许可证合规以及与园区排污纳管的对接工作，部分车间新增废气处理树脂吸附设备，持续加强项目设施建设，提升EHS综合管理水平。
　　4、完善体系，提升质量管理水平
　　公司在质量管理方面将持续跟踪政策法规的更新，深化质量管理体系建设，推进与新时期发展需求相适应的质量管理体系的构建，积极推进质量管理体系的数字化进程，深入开展质量人才梯队建设。公司严格执行新版GMP要求，实现GMP管理常态化，提高员工GMP意识，加强生产各环节的管理，科学合理安排生产计划，精心调度组织生产，安全、保质、保量完成生产任务，提高劳动生产率及产品质量，增加有效产出。
　　5、引育人才，助力企业高质量发展
　　全面完善人力评估体系，通过建立行业人才池、定薪地图绘制积累行业资源，主攻高阶、重难点岗位。设计适合公司实际情况的薪酬激励机制。增强人才管理培育，夯实人员调配、考勤、员工档案等人事基础，加速完善员工电子档案信息，提升管理效率。进一步推动培训课程线上化，尽早实现线上授课、线上听课、线上考试的培训管理形式。
　　（二）可能面临的风险
　　1、国际形势风险
　　在当前复杂多变的国际形势下，贸易保护主义、国际产业主权意识以及逆全球化思潮等不利因素将持续影响国际贸易，对药品的注册和出口造成挑战。然而，公司将持续保持警惕，密切关注国际形势的最新动向，积极参与全球化进程，把握机遇，勇敢面对挑战，确保在国际市场中稳健前行。
　　2、行业政策风险
　　医药行业紧密受国家政策影响，我国正在深化医药卫生体制改革，相关政策出台和不断完善将推动行业有序健康发展，但也可能引起行业运行模式和产品竞争格局的较大变化。面对这些不确定性，公司将以全产业链业务布局的优势为依托，积极应对，密切关注政策变化，灵活调整战略，确保业务稳健发展。
　　3、汇率波动风险
　　公司产品出口主要以美元结算，面对汇率改革的深化和中美贸易摩擦的持续，人民币汇率的波动更加复杂且波动幅度加大。为应对汇率波动对盈利能力的潜在影响，公司将密切关注人民币对外币汇率的变化，完善汇率风险预警和管理机制，适时运用远期结售汇、期权等外汇衍生品工具，以最大限度地降低汇率波动带来的风险。
　　4、产品质量安全风险
　　药品生产流程长、工艺复杂，影响产品质量的因素多，药品质量的优劣和最终疗效取决于原材料采购、生产制造、运输贮存等多个环节，任一环节的疏漏都有可能对产品质量产生不利影响。公司严格按照国家要求的GMP质量管理规范组织生产，强化全员质量意识，建立完善的质量管理体系，公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理。
　　5、环境保护风险
　　公司在生产过程中会产生废水、废气、固体废弃物等污染性排放物，若处理不当，可能会对环境造成一定的影响。随着国家对环保和清洁生产的要求日益提高，环保标准可能进一步趋严，未来公司可能需要持续增加环保投入，从而导致生产经营成本提高，在一定程度上影响公司的经营业绩。如公司因管理不当、不可抗力等原因造成环境污染事故，可能因此遭受监管部门处罚或赔偿其他方损失，对生产经营造成重大不利影响。公司积极响应和落实国家相关环保政策和要求，在积极履行节能减排的社会责任的同时，注重环保系统规划，通过加强三废治理研究、工艺改进、技术改造、装备提升和生产过程管理等措施降低环保风险。 收起▲