原料药及医药中间体、染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。
原料药、医药中间体、合同定制业务、制剂、染料及染颜料中间体
蒽醌系列染料产品 、 中间体
药品的生产(范围详见《中华人民共和国药品生产许可证》),化工原料及产品的生产,经营进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)。
| 业务名称 | 2026-06-30 | 2025-12-31 | 2025-06-30 | 2024-12-31 | 2024-06-30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 染料板块营业收入同比增长率(%) | 15.94 | - | - | - | - |
| 染料板块营业收入(元) | 3.55亿 | - | - | - | - |
| 处理能力:自建废物焚烧炉年处理能力(吨) | 4.50万 | - | 4.50万 | - | - |
| 销量:医药行业(千克) | - | 179.40万 | - | 159.95万 | - |
| 销量:染料行业(吨) | - | 7244.11 | - | 8948.83 | - |
| 产量:染料行业(吨) | - | 7074.38 | - | 9202.04 | - |
| 产能利用率:中间体(%) | - | 34.07 | - | 59.06 | - |
| 产能利用率:染料(%) | - | 29.21 | - | 38.96 | - |
| 专利数量:授权专利:发明专利(项) | - | 4.00 | - | - | - |
| 产量:医药行业(千克) | - | 183.23万 | - | 167.10万 | - |
| 项目数量:新增各类研发项目(项) | - | - | 18.00 | - | - |
| CMO/CDMO营业收入(元) | - | - | - | - | 1.34亿 |
| 医药板块毛利(元) | - | - | - | - | 2.54亿 |
| 医药板块营业收入(元) | - | - | - | - | 7.33亿 |
| 染料行业营业收入(元) | - | - | - | - | 3.06亿 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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||||||||
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
1.36亿 | 7.33% |
| 客户2 |
1.27亿 | 6.83% |
| 客户3 |
8061.91万 | 4.33% |
| 客户4 |
7947.68万 | 4.27% |
| 客户5 |
7108.10万 | 3.82% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
9330.32万 | 8.06% |
| 供应商2 |
5288.18万 | 4.57% |
| 供应商3 |
4963.38万 | 4.29% |
| 供应商4 |
3429.93万 | 2.96% |
| 供应商5 |
3390.14万 | 2.93% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
1.61亿 | 8.33% |
| 客户2 |
1.02亿 | 5.26% |
| 客户3 |
6919.50万 | 3.57% |
| 客户4 |
6540.80万 | 3.37% |
| 客户5 |
6512.44万 | 3.36% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
6724.55万 | 6.11% |
| 供应商2 |
6133.11万 | 5.57% |
| 供应商3 |
4128.30万 | 3.75% |
| 供应商4 |
3566.63万 | 3.24% |
| 供应商5 |
3307.99万 | 3.00% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
1.42亿 | 6.52% |
| 客户2 |
1.40亿 | 6.43% |
| 客户3 |
9585.76万 | 4.41% |
| 客户4 |
7205.54万 | 3.32% |
| 客户5 |
7186.00万 | 3.31% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
8131.69万 | 7.75% |
| 供应商2 |
5030.05万 | 4.80% |
| 供应商3 |
3316.93万 | 3.16% |
| 供应商4 |
2772.01万 | 2.64% |
| 供应商5 |
2605.33万 | 2.48% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
2.67亿 | 9.88% |
| 客户2 |
1.98亿 | 7.32% |
| 客户3 |
1.69亿 | 6.25% |
| 客户4 |
8407.81万 | 3.11% |
| 客户5 |
7697.32万 | 2.85% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
1.29亿 | 7.01% |
| 供应商2 |
9511.82万 | 5.16% |
| 供应商3 |
5411.42万 | 2.93% |
| 供应商4 |
5311.27万 | 2.88% |
| 供应商5 |
4062.46万 | 2.20% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
1.43亿 | 5.76% |
| 客户2 |
1.32亿 | 5.33% |
| 客户3 |
7206.14万 | 2.90% |
| 客户4 |
7104.08万 | 2.86% |
| 客户5 |
7048.03万 | 2.84% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
7188.25万 | 4.59% |
| 供应商2 |
4494.33万 | 2.87% |
| 供应商3 |
3933.54万 | 2.51% |
| 供应商4 |
3684.82万 | 2.35% |
| 供应商5 |
3543.34万 | 2.25% |
一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务情况 公司主要从事医药和染料产品的生产、销售、技术开发等,向全球市场客户提供优质产品和定制化服务。公司以创新研发为核心,持续技术积累和创新突破,已逐步发展成具备产能规模优势、产业链布局完善、一体化竞争的综合性医化企业。 1、公司医药板块搭建了与国际cGMP标准接轨的完善质量管理体系、研发体系、特色技术平台及产业化平台,产能和质量保障能力突出,享有良好的国际声誉。公司医药板块涵盖特色原料药和中间体、制剂及CMO/CDMO三大业务。 (1)特色原料药和中间体业务 抗感染系列:培南系列原料药及中间体(美罗培南、亚胺培南、替比培南、厄他培... 查看全部▼
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务情况
公司主要从事医药和染料产品的生产、销售、技术开发等,向全球市场客户提供优质产品和定制化服务。公司以创新研发为核心,持续技术积累和创新突破,已逐步发展成具备产能规模优势、产业链布局完善、一体化竞争的综合性医化企业。
1、公司医药板块搭建了与国际cGMP标准接轨的完善质量管理体系、研发体系、特色技术平台及产业化平台,产能和质量保障能力突出,享有良好的国际声誉。公司医药板块涵盖特色原料药和中间体、制剂及CMO/CDMO三大业务。
(1)特色原料药和中间体业务
抗感染系列:培南系列原料药及中间体(美罗培南、亚胺培南、替比培南、厄他培南等),克林霉素系列原料药(盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素棕榈酸酯),盐酸阿莫罗芬原料药等。
降糖系列:伏格列波糖原料药、瑞格列奈原料药等。
心血管系列:琥珀酸美托洛尔原料药、去氧肾上腺素原料药等。
精神系列:富马酸喹硫平原料药等。
动保系列:氟苯尼考原料药、氟尼辛葡甲胺原料药等。
(2)制剂业务
公司制剂生产线具备片剂、胶囊剂、无菌粉针剂等主流剂型的生产能力。伏格列波糖片、盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等产品已通过一致性评价。现有5个产品报CDE评审中,涵盖抗生素、降糖、精神等领域。
(3)CMO/CDMO业务
CMO/CDMO业务依托多个特色技术平台,具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深厚的工艺创新能力,能够为客户临床阶段创新药及已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善,确保客户商业化产品的供应稳定性及市场竞争力。公司已为BI、辉瑞、MEIJI以及数家国内头部药企等客户提供CMO/CDMO服务。
2、染料业务
公司染料板块主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝P-3R系列、活性蓝KE-GN系列等,主要以蒽醌活性蓝色系列为主,相较于其他染料具有性能好,用途广,染色时亲和力大,匀染性能优良等优势。公司作为细分蓝色系列市场的佼佼者,持续加大研发投入,积极布局数码印花、高性能颜料等,不断拓展新领域和发展空间。
报告期内,公司所从事的经营模式、所属行业发展情况等均未发生重大变化。
(二)报告期内主要经营情况
2026年上半年,公司紧紧围绕年度经营目标,扎实推进研发、生产、销售、注册及质量等各项工作,经营运行总体保持平稳。公司加大BD拓展力度,积极参加美国、上海、日本、孟加拉等各类医药、染料展会,持续开拓新客户、新项目,为未来发展做好项目储备。报告期内,公司实现营业收入10.23亿元,同比增长10.56%;实现归属于上市公司股东净利润-0.64亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1.24亿元。
1、染料板块
报告期内,受地缘冲突外溢影响,原料价格波动加剧,面对严峻的市场环境,公司染料板块坚持“稳产降本、安全环保”双线并重,扎实开展生产经营各项工作,保障染料各类产品供应。上半年染料市场出现回暖,染料销售中心及时抓住机会,灵活调整销售策略,实现主打产品活性艳蓝KN-R交货均价同比大幅提升,有力带动染料板块毛利水平改善;P-3R系列产品继续保持较高的市场占有率。2026年上半年,染料板块实现营业收入3.55亿元,同比增长15.94%。
2、医药板块
报告期内,主要受医药行业竞争影响,公司医药部分产品价格下滑,利润空间持续被挤压。原料药方面,公司主要产品培南系列价格整体仍处于底部区间导致持续亏损,且出于谨慎考虑对培南系列存货计提了资产减值准备;克林霉素系列虽产能得以释放带动销量增长,但受市场竞争影响,产品单价下降,毛利率低于上年同期,总体收入略增;动保系列氟苯尼考销量实现增长及市占率提升,价格持续低迷,尚待回升拐点,氟苯尼考新产线通过兽药GMP检查后扩充了产能,为后续该产品实现战略目标提供有力支撑。制剂方面伏格列波糖片第九批国家集采药品中标执行中,泮托拉唑钠肠溶片和盐酸克林霉素胶囊参加国家集采药品协议期满品种接续采购并成功中标。
3、研发方面
原料药完成5项小试、工艺及步骤优化;中间体完成9项小试、3项中试、4项工艺路线验证、优化。恩格列净片完成BE试验,正在注册申报准备;另有1个项目开展BE试验,1个项目处于中试放大,2个项目小试开发,完成海外2个无水直服颗粒项目的工艺转移。染料板块完成数项工艺改进和三废资源化利用,实现降本增效。
4、质量及注册体系
报告期内,公司质量体系运行平稳有序,川南厂区以“零缺陷”通过FDA现场检查,系其连续第五次通过美国FDA现场检查,其他各类审计、检查均顺利通过。新产品地夸磷索钠原料药获得国家药品监督管理局核准签发《化学原料药上市申请批准通知书》,注射用美罗培南完成CDE发补回复,阿托伐他汀钙原料药向欧美官方药监机构递交了注册资料,同时完成其他产品变更、维护工作。
5、投资者权益保护
2026年上半年市场热点快速切换,资本市场剧烈波动,公司紧盯市场变化,择机实施回购完成了2025年回购方案。2026年6月,为增强投资者信心,稳定及提升公司价值,公司推出了新一期回购方案,计划回购1.5-3亿元。2026年1-7月期间,公司累计使用约2.48亿元回购股票,切实维护公司全体股东利益。同时,公司高度重视投资者关系维护,积极参加辖区内机构组织的数个投资者保护宣传日活动,现场举办投资者接待日、调研活动,与个人和机构投资者保持良好的沟通。
二、核心竞争力分析
1、垂直一体化、分布式、规模化的制造平台优势
公司主要生产基地位于浙江台州,依托台州及湖北宜昌各大生产基地集群,形成了涵盖中间体、原料药、制剂、染料的完整生产能力。其中,原料药核心生产基地位于国家级医药化工园区——浙江省化学原料药生产基地临海园区,充分享受产业集中化带来的政策支持、区位优势和配套设施的稳定与集约化效益。公司深耕医药及染料两大领域,秉持全产业链与循环经济的经营理念,构建了系列化的产品集群。特色主打产品如培南系列、克林系列、活性艳蓝KN-R等,均具备显著的产业链垂直一体化优势。公司医药板块原料药产能超1,500吨,医药中间体产能超3,500吨,起始物料等精细化学品产能超4,800吨,固体制剂8,000万片(粒)/年,无菌粉针剂5,000万瓶/年。生产体系能够覆盖多门类化学合成反应,各厂区建有多条化学合成生产线,并设有以培南为代表的高致敏性化学合成独立生产区块、原料药及中间体CMO/CDMO中心、无菌原料药车间、生物发酵车间、固体制剂及无菌粉针车间等。这一强大的规模化制造平台,能够高效推动产品商业化落地,实现工业化放大生产。
公司染料板块以溴氨酸、氨基油、1-氨基蒽醌等关键中间体为核心,发展成蒽醌系列的产品集群。充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响,在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。公司多款产品通过了全球有机纺织化学品标准认证(GOTS5.0)、ECO认证、Intertek认证、BlueSign认证和ZDHC等国际环保认证。其中,台州前进主营产品KN-R获得“制造业单项冠军企业”证书,是“浙江制造”标准起草者,彰显了卓越的产品实力与行业地位。
2、与国际接轨的原料药质量管理及注册认证体系
公司严格遵循国际cGMP(动态药品生产管理规范)标准,并深度融合客户定制化质量要求,构建了系统完善、持续优化的质量管理体系。公司原料药生产基地已多次成功通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、德国BGV、巴西ANVISA、英国MHRA、意大利AIFA等全球主流市场的官方现场核查。固体制剂生产线亦已通过中国官方的GMP认证。目前,公司已有多个原料药及制剂产品获得国内及国际多个国家与地区的注册批件,实现了全球市场的准入覆盖。作为国内率先实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一,公司在全球范围内享有卓越的国际声誉与品牌影响力。公司配备了具有二十余年丰富国际合作经验、精通全球主流市场药证法律法规专业团队,并设专门知识产权团队,能够稳定供应符合欧美cGMP标准的多品类产品,具备为全球客户提供涵盖药品全生命周期的多元化CMO/CDMO服务能力,是稀缺的服务全球主流及法规市场“中间体+原料药+制剂”商业化生产平台。
3、丰富的国际客户资源及灵活的战略合作模式
公司的特色原料药服务于国内国际两大市场,产品远销美国、欧洲、日本、印度等多个国家和地区,多个拳头品种在全球高端市场占据重要份额,并与BI、Pfizer、SunPharma、Meiji、Sanofi、Novartis、GSK等国际医药巨头保持长期合作。公司持续整合内外部资源,聚焦核心产品线,积极探索创新业务合作模式,不断拓展新项目、新客户。在业务开发与战略客户管理方面,公司深入推进改革,持续提升客户服务效率与响应能力。同时,公司密切关注前沿技术与市场动态,以便更快速、更精准地把握国际市场变化趋势,为全球客户提供更具竞争力的产品与服务。
4、完整的研发及技术平台优势
公司企业技术中心被认定为“国家级企业技术中心”,拥有国家级博士后工作站,建有川南药业省级重点企业研究院以及海翔药业和台州前进两个省级企业研究院,并在上海设立负责医药研发的独立子公司,建有2400m实验室。已承担完成国家级项目15项,省级项目35项,拥有国内发明专利67项、PCT专利5项,荣获浙江省级科技奖项11项。公司始终坚持环境友好理念,注重研究生产过程中的节能降耗工艺,致力于减少排放和污染。公司建有多个特色技术平台,在膜分离、超低温反应、酶催化、手性催化、氢化反应、微通道连续流反应、绿色氧化及氯化技术、重氮化反应、氟化反应、还原反应方面拥有数十项核心技术;各厂区设有研发转化平台配套投建多条功能齐全的柔性生产线,单体反应釜体积覆盖20L至8000L,具备毫克级到吨位级甚至百吨级合同定制生产能力,较强CDMO项目商业转化、规模化生产、质量控制能力是公司核心竞争优势。
5、EHS管理体系优势
公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路,近年来,公司秉持环保先行理念,持续加大环保设施投入力度。对污水生化处理系统进行扩建及升级改造,增添多套RTO废气处理设施,配套自建废物焚烧炉年处理能力4.5万吨,三废处理能力持续提升。且循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂、废盐等,实现资源化利用,变废为宝,有效节约资源并降低生产成本,建立源头减排、过程控制、末端治理、综合利用的绿色发展长效机制。川南厂区取得辉瑞颁发的“全球安全和可持续发展明星”大奖,成为全球唯一获此殊荣的辉瑞外部供应商;SBTI碳排放项目首次通过官方认证,是国内第一批获得该认证的原料药企业。
三、公司面临的风险和应对措施
一、行业政策与监管风险
原料药行业属于强监管行业,受国家药品监督管理、环保、安全生产等多重政策法规约束。近年来,国家持续推进药品审评审批制度改革、药品集中带量采购常态化、环保督察趋严等政策落地,行业监管标准不断提升。若公司未能及时适应政策变化,或相关产品被纳入集采范围导致价格大幅下降,可能对公司经营业绩产生不利影响。同时,药品注册管理、GMP认证、出口资质等监管要求日趋严格,若公司产品注册、认证或再注册未能及时获批,将直接影响相关产品的生产和销售。公司将持续跟踪国家及地方政策法规动态,建立政策研判与预警机制,及时调整经营策略。加强药品注册管理,提前布局产品注册申报工作;完善合规管理体系,确保各项生产经营活动符合法律法规要求。
二、原材料价格波动风险
公司生产所需的主要原材料包括基础化工原料、溶剂、催化剂等,其价格受国际原油价格、地缘政治局势、市场供需关系及环保政策等多重因素影响。近年来,受国际地缘政治紧张、上游化工原料价格上涨等因素影响,原材料采购成本存
在较大波动风险。若原材料价格持续上涨或大幅波动,将直接推高公司生产成本,压缩利润空间,对公司盈利能力造成不利影响。公司将采取多元化采购策略,建立稳定的供应商合作体系,与主要供应商签订长期供货协议,锁定部分原材料采购价格;同时加强原材料市场行情监测与研判,合理规划采购节奏,适度进行战略储备;此外,通过持续优化生产工艺、提高原材料利用率、推进降本增效等措施,有效对冲原材料价格波动带来的成本压力。
三、汇率波动风险
公司产品出口占比较高,出口业务主要以美元结算为主。人民币汇率受国际金融市场波动、宏观经济形势及货币政策等多重因素影响,存在较大不确定性。若人民币汇率出现大幅波动,将对公司出口产品价格竞争力、汇兑损益及经营业绩产生一定影响。公司将密切关注国际金融市场动态和汇率变化趋势,加强汇率风险管理。一方面,通过优化结算币种结构、合理调整出口定价策略等方式降低汇率风险敞口;另一方面,在符合相关法律法规的前提下,适度运用远期结售汇、外汇期权等金融衍生工具进行套期保值,有效对冲汇率波动风险。同时,积极拓展内销市场,优化境内外业务结构,降低对单一市场的依赖。
四、环保与安全生产风险
原料药生产过程中涉及多种化学原料和工艺环节,存在一定的环保排放和安全生产风险。随着国家“双碳”战略的深入推进以及环保督察力度的持续加大,环保标准不断提高,公司环保治理投入和运行成本面临上升压力。同时,若发生安全生产事故或环保违规事件,可能导致公司停产整顿、行政处罚,甚至影响相关产品注册资质,对公司正常生产经营造成重大不利影响。公司始终将安全环保工作置于生产经营的重要位置,持续加大安全环保投入,完善安全环保管理体系。一是严格执行国家环保法律法规,推进清洁生产和绿色制造,加大环保设施改造升级力度,确保污染物达标排放;二是建立健全安全生产责任制,完善安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制,定期开展安全培训和应急演练;三是推进节能减排和循环经济,通过工艺改进、资源综合利用等方式降低单位产品能耗和排放水平,实现经济效益与环境效益的协调发展。
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