一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司是一家涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涉及环保型活性染料及染颜料中间体的研发、生产及销售。
　　报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式、所属行业发展情况等均未发生重大变化。
　　1、报告期内经营情况
　　报告期内，公司营业收入14.68亿元，同比增长23.46%，归属母公司净利润1.72亿元，同比增长183.71%。... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司是一家涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涉及环保型活性染料及染颜料中间体的研发、生产及销售。
　　报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式、所属行业发展情况等均未发生重大变化。
　　1、报告期内经营情况
　　报告期内，公司营业收入14.68亿元，同比增长23.46%，归属母公司净利润1.72亿元，同比增长183.71%。其中医药业务营业收入10.27亿元，同比增长51.90%，毛利3.21亿元，同比增长56.66%，公司业务构成发生较大变化，医药业务收入和利润贡献超七成，抵消染料行情低迷影响，为业绩增长提供强劲动力。
　　2、报告期内重点推进工作：
　　特色原料药及中间体业务：上半年公司原料药总产量高于去年同期，产业链前向一体化扩产显效。培南系列产能释放、销售旺盛，收入较上年同期同比翻番，毛利率持续回升，配合重要客户完成培南系列产品欧盟、美国市场注册申报；克林霉素系列、降糖系列、联苯双脂等走出疫情影响，实现较好增长；氟苯尼考收入同比增长，但因市场竞争激烈，毛利率偏低，目前正在工艺二次开发和产能建设储备。优势产品切入一致性评价合作，最近一轮集采已有客户中标，将带动公司相关产品销售增长；自有原料药品种管线布局新治疗领域，免疫类、肝胆类、精神类等潜力项目进展顺利，处于验证生产或试生产阶段，未来有望成为新拳头优势产品。
　　CMO/CDMO业务：报告期内，CMO/CDMO业务实现收入1.05亿元，部分客户合作产品面临专利悬崖影响需求，已与该客户新增其他专利期产品合作，今明两年将逐步放量填补影响；川南多功能中试车间去年开始投入使用，CMO/CDMO产能规模、验证效率、综合服务能力实现质的提升，计划新投建一幢多功能中试车间，不断提升服务能力和产能。现有商业化合作14项，其中专利期项目2项，上半年新落地合作5项，进入小试对接的储备项目8项，其中临床期项目2项，明后年有望陆续实现收入。客户结构方面，存量国外客户合作产品数量增加，新增国内外其他客户，合作范围也向临床期项目拓展。
　　制剂业务：依托优势原料药延伸下游制剂，打造“中间体+原料药+制剂”一体化优势品种，通过制剂放大收入和盈利。上半年伏格列波糖片、瑞格列奈片完成BE试验，一致性评价资料已递交CDE审核中。
　　研发方面：梳理研发体系内部职能分工，上海研究院发挥桥头堡作用主要负责新产品立项、验证、小试等前端研发工作，同时负责CMO/CDMO新项目导入对接工作，台州研究院负责中试及商业化后端研发工作。未来持续引进化学合成、合成生物学，生物发酵、酶生物工程等方面高端实用型人才，充实研发团队，完善特色平台建设。上半年研发投入7,208.98万元，开展小试、中试、技改等各类研究38项，其中原料药10项，制剂3项，医药中间体17项。新递交专利申请3件，均为发明专利。新获得专利授权3件，均为发明专利。
　　销售BD：深化销售体系改革，推进大客户战略，组建大客户事业部及CDMO事业部，积极快速响应客户需求，深度参与全球医药产业链协作。国际大客户方面增加业务黏性，充分利用合格供应商资格扩大合作规模及项目。国内国外客户并重，加强优势产品与国内头部药企合作，积极参与集采合作，最近一轮集采已有客户中标，将带动公司相关产品销售增长；与华益泰康、鑫开元分别签订战略合作，通过合作伙伴拓宽新业务BD渠道，已有3个新项目、新合作验证对接中。
　　项目建设：规划各厂区职能分工，设医药中间体厂区、特色原料药厂区、制剂厂区三大平台。医药中间体产区项目投产后，培南前向中间体一体化扩产，产量大幅提升，产能持续平稳爬坡；特色原料药厂区完成培南原料药扩产、KETO车间和氟化车间改造升级，无菌原料药、A8等新产能建设完成工程设备安装，进入验证生产阶段，多功能中试车间投入使用，计划新投建一幢中试车间；制剂厂区免疫类项目完成车间改造，无菌粉针剂车间已完成设备安装，正在验证批生产，后续将根据进度启动注册报批；多剂型车间正在进行设备安装调试。“中间体+原料药+制剂”一体化产业平台逐步完善。湖北生产基地已完成入园评审等相关工作。公司近三年持续大规模资本性投入扩建生产线，随着配套产业链扩产及新项目投建已陆续步入尾声，产能利用率、资产使用效率迈入上升通道。
　　染料业务：染料业务实现营业收入4.34亿元，在染料行业低迷的大环境下积极管理库存，以销定产，维持市场占有率。内部做好管理提升，工艺优化升级，改造车间回收利用副产物，新增溴乙烷产品并实现销售，变废为宝，增加经济效益和环保效益。拓展颜料和新材料领域合作，新开发颜料中间体，中试样品已获客户认可。

　　二、核心竞争力分析
公司核心竞争力在报告期内无重大变化。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策风险
医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施陆续出台，对医药行业带来了较大的改变和冲击。两票制、医保控费、集中采购、限制适应症、辅助用药目录、重点监控目录、药品审评制度、GMP飞行检查等相关政策出台和实施将深刻影响医药产业的各个领域，加强药品质量控制及药品控费将成为常态，药品销售面临较大的压力。公司管理层将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。
2、汇率波动风险
公司国外市场销售收入占比较高，中美贸易摩擦以及国际经济形势的不稳定性带来的贸易障碍以及汇率波动，均会对公司销售收入和盈利能力带来一定影响。未来公司将采取针对性措施积极应对国际市场变化，努力稳固国际市场地位并积极开拓新的经济增长点，以保持公司业绩的稳步增长。
3、原材料价格波动风险
公司部分原材料在过去几年中有一定幅度的价格波动，该部分原材料价格的稳定性在一定程度上影响公司盈利水平的稳定性。公司通过不断强化原料采购的风险防控力度，合理控制库存水平，优化产品结构，技术改进提高收率等措施避免或减少原料价格波动风险。
4、环保和安全生产风险
公司在研发和生产过程中会产生废气、废水、废渣或其他污染物，如果处理方式不当，可能会对周围环境产生不利影响。公司自设立以来一直高度重视环境保护和安全生产工作，建立了一系列管理制度并有效执行，未发生重大安全生产事故和环保事故。但是，随着公司业务规模的逐步扩大，环保及安全生产方面的压力也在增大，可能会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的安全环保方面事故的风险。公司一直注重环境保护和安全生产，近年来不断加大环保设施投入，提升管理水平，确保安全生产，做好环境保护。
5、人才缺乏的风险
随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司将外部引进和内部培养相结合，加强人才培养的力度，搭建人才发展平台，根据公司实际业务发展需要，引进相应高层次人才。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业的情况
　　（一）经营情况讨论与分析
　　2021年度，公司面临上游原材料价格剧烈波动、全球运力紧张及涨价、汇率波动、节能限电等阶段性宏观外部因素，以及产业链整合、自身产能爬坡等内部因素影响，经营业绩承压。公司积极推动新产品研发及落地，扩大现有产品产能及竞争力，提升管理效率及人均产出。2021年下半年开始产业链优化效果显现，产能利用率提升，主导产品产销两旺，降本增效效果显著，盈利能力实现连续季度环比增长。
　　2021年度公司实现营业收入24.85亿元，剔除员工持股计划股份支付影响后归属于母公司净利润2.96亿元。医药业务实现营业收入14.84亿元，其中CMO/CD... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业的情况
　　（一）经营情况讨论与分析
　　2021年度，公司面临上游原材料价格剧烈波动、全球运力紧张及涨价、汇率波动、节能限电等阶段性宏观外部因素，以及产业链整合、自身产能爬坡等内部因素影响，经营业绩承压。公司积极推动新产品研发及落地，扩大现有产品产能及竞争力，提升管理效率及人均产出。2021年下半年开始产业链优化效果显现，产能利用率提升，主导产品产销两旺，降本增效效果显著，盈利能力实现连续季度环比增长。
　　2021年度公司实现营业收入24.85亿元，剔除员工持股计划股份支付影响后归属于母公司净利润2.96亿元。医药业务实现营业收入14.84亿元，其中CMO/CDMO业务收入2.42亿元，实现毛利4.71亿元。染料业务实现营业收入9.89亿元，同比增长6.31%，毛利4.52亿元。
　　2022年第一季度公司实现归属上市公司股东的净利润在8,578.19万元—10,293.82万元之间，较上年同期同比增长50.00%—80.00%，环比增长243.67%—312.41%。公司医药板块仍保持良好增长势头，营收占比接近70%，净利润贡献超过50%。
　　报告期内，医药板块深化梳理产品结构布局，高强度投入生产线及配套设施建设，完善产业链平台优化，主导产品产能、规模持续扩大，CMO/CDMO新产品导入综合服务能力大幅提升。培南、克林霉素等拳头产品突破产能瓶颈稳步快速增长，动物保护系列、心血管类、降糖类等逐步放量增效，同时探索抗病毒领域市场机遇，产品梯队布局合理，新增长周期逐步成型。
　　染料板块深化贯彻循环经济全产业链经营理念，连续多年大规模环保投入，全方位提升“三废”处理能力，为新产品、新合作超前布局环保储备；加强老产品技改及新产品研发，改进提升产品质量、环保等性能，推进新材料领域的探索和拓展；加强硝化、加氢、过氧化、氯化等十余种重点化工工艺改进优化，夯实安全生产，降本增效。
　　1、医药板块：产业链整合效果显著，步入新增长周期
　　（1）市场销售：重点新客户拓展卓有成效
　　报告期内，面对市场的机遇与挑战，医药营销中心针对各系列产品市场、客户、竞争对手等开展综合分析，针对不同产品制定相应的销售策略，强化重点客户拓展与服务，扩大优势产品的市场占比。国内外重点新客户拓展卓有成效，推动未来销售增长；培南系列全球市场需求旺盛、订单饱满，公司重点拓展培南高端市场份额，达成与国际医药巨头在培南方面的合作；克林霉素系列收入平稳，受疫情影响的需求正在逐步恢复。
　　（2）CMO/CDMO：多方位战略合作
　　公司专注深耕小分子CMO/CDMO领域，拥有先进齐全的制造平台和医药全链条产能布局优势，上海酶生物工程实验室、川南多功能中试车间已投入使用，CMO/CDMO产能规模、服务能力等综合实力持续提升。2021年度公司CMO/CDMO业务实现收入2.42亿元。
　　报告期内，公司聘请中国工程院院士陈芬儿博士担任首席科学家，开展前瞻性技术研究和探索，储备国际前沿技术，巩固技术优势地位；与华益泰康达成全方面战略合作，共建国际化CDMO服务平台；深度挖掘跨国大型创新药企客户的研发阶段CDMO合作机会；新对接CRO公司及国内大型药企CDMO需求。
　　CMO/CDMO服务团队深入了解并迅速响应客户各项需求，潜在项目及客户池持续扩容。年内新增2项特色原料药合作项目、与国际原研药企1项核心中间体项目已进入商业化合作阶段，均签订吨级规模订单，后续将持续放量增长，另有洽谈中的潜在合作项目超过10项。
　　（3）生产提升：发力主要中间体产能扩张，打通原料药产能瓶颈
　　报告期内，公司持续围绕核心产品做前端中间体产能布局延伸，后端原料药扩产，大幅降低原材料外采依赖及成本波动，发力布局心血管类核心中间体及原料药新产品生产落地。近年来公司理顺各厂区产品定位，协调统筹产能投放，大力改扩建医药中间体厂区，目前新投建医药中间体已投产并平稳运营，降成本、产量提升效果显著，完全满足快速增长的订单需求，市场竞争优势凸显。公司医药中间体及特色原料药新产品管线布局合理，多个项目逐步进入中试及后续大生产准备。
　　此外，无菌原料药车间和无菌粉针剂完成车间改造、设备安装等工作，目前正在进行验证生产前准备工作，后续将按照计划启动验证生产；制剂一期项目建有8亿片（粒）产能，制剂二期多剂型车间主体工程结顶，正在进行设备采购安装。
　　（4）新品种：项目数量充足，兼顾中间体原料药管线储备
　　2021年度公司研发投入1.65亿元，同比增长24.75%，获得授权专利5项，提交发明专利申请3项，完成小试、中试开发30余项，工艺优化10余项，其中原料药8项，医药中间体9项，聚焦心血管、降糖、抗病毒等领域，粉针及其他高难度制剂8项、生物酶2项，动物保护系列品种氟苯尼考完成重大工艺突破。过去三年来公司完成开发医药中间体14项，特色原料药7项，制剂9项，生物酶3项，产品梯队逐步形成，为公司未来增长奠定坚实基础。
　　另外，公司持续优化调整老产品工艺流程，推动新技术、新工艺及酶法的应用，相关产品收率、质量显著提升，废水排放及盐分大幅减少，个别产品废水排放减少80%以上；提高溶剂回收套用及副产物回收比例，打造一体化循环经济产业链条，降低三废治理、推动绿色生产。
　　2、染料板块：稳中求进，超前布局环保处理
　　（1）生产经营：管理提效
　　公司染料板块内部严格执行成本控制和绩效考核制度，加强管理提效，压实安全生产责任，深化隐患排查，确保安全生产，稳步推进新项目，15500万吨活性染料项目、分散红项目等新项目完成建设投入试产；加强质量体系、品牌建设，活性艳蓝KN-R“制造业单项冠军产品”通过国家工信部复核，顺利通过“浙江制造”复审、ISO三体系审核、知识产权管理体系认证，ECO PASSPORT产品认证、绿叶产品认证，完成浙江制造《活性蓝P-3R》标准立项。染料营销中心结合自身实际情况，深入分析市场环境，采取积极策略推广新产品、小品种染料销售，助力公司发展。报告期内，P-3R、溴氨酸、翠兰KN-G等染料产品实现量价齐升，克服行业大环境低迷影响，2021年度染料板块收入实现营业收入9.89亿元，较去年增长6.31%，实现毛利4.52亿元。
　　（2）EHS体系：工艺升级
　　EHS体系建设方面，公司积极响应国家能源“双控”政策，公司在安全环保方面持续投入近10亿元。报告期内，新建环保实验室专注环保处理技术开发，支持公司各厂区升级环保处理工艺；各厂区完成从生产车间、废水站、废气处理设备、危废贮存场所等全方位改造提升，新增废水日常处理能力超5000吨，增添2套RTO处理设备，奇联环保危险固废处置能力计划扩产至15000吨/年，三废综合处理能力大幅提升，超前布局环保处理能力；振港老厂区完成环保整治并于2021年4月恢复正常生产经营。
　　公司对现有生产工艺、设备进行持续的优化升级改造，加强重点车间、岗位自动化、智能化改造，优化整合操作工序，实现危险岗位和设备的自动监控、报警，车间人员精简、提高劳动效率；建立能源监控系统，电力智慧接入，完善主要用能设备台账，加强员工节能降耗意识，针对高能耗、落后设备制定淘汰升级计划。
　　3、布局第二生产基地，拓展新空间
　　为优化特色原料药及中间体产能布局，加速现有储备的新产品和新工艺产业化落地，经审慎考虑公司启动湖北宜昌医化综合生产基地及配套项目，新设立宜昌海翔药业有限公司、宜昌海翔医化设备有限公司两个子公司负责项目实施，目前已经完成项目入园评审，正在按计划推进其他政府报批手续、建设施工准备等工作。
　　公司还通过产业基金的开展产业投资，在探索产业协同合作的同时获得投资增值。报告期内，产业基金共完成8个项目投资，投资项目主要集中在生物类似药、创新治疗方案、动物保护等领域。
　　4、优化组织架构，提升管理效率
　　报告期内，公司深入优化管理体系，精简组织架构、冗余岗位，落实管理目标和责任，实现减员提效；深化数字治理，统一内部系统，改善内部流程控制，加强数据溯源管理，提高工作效率和信息保密能力。公司不断完善现有培训体系，加强对现有员工的教育和培训，提升普通员工的专业技能以及管理人员的管理能力，建立人才梯队储备，加强团队建设及人力资源储备，为公司持续、快速的发展提供有力的人力资源保障。
　　（二）报告期内公司所处行业情况
　　1、原料药产业政策导向明确，绿色发展、高质量发展是未来方向
　　2021年11月，国家发改委和工信部联合推动“原料药高质量发展重大工程”，政策扶持将使得原料药产业迎来高速、优质发展。一方面集采仿制药降价带来增量需求，国内仿制药企市场份额提高；另一方面医药产业链各环节分工呈现专业化趋势，高质量标准、能够稳定供应、具备成本优势的原料药对下游制剂的重要性日益凸显，老牌原料药企业成长空间有望进一步拓宽。
　　2、染料行业安全环保要求更趋严格行业壁垒提升
　　报告期内“碳达峰、碳中和”战略部署的深入实施,以及环境保护税法、排污许可制度的实施和环保督察的常态化，染料行业壁垒逐渐提高，部分环保处理能力相对较差的落后产能逐步退出竞争，染料行业供给收缩，市场集中度持续提升，染料中间体市场趋于集中，不同程度采取一体化产业链布局，定价话语权较大。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求
　　（一）公司主要业务情况
　　公司是一家业务涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业。医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涉及染颜料中间体及环保型活性染料的研发、生产及销售。
　　1、医药板块业务
　　（1）聚焦特色原料药及中间体，核心品种面向国际市场
　　公司医药板块专注特色原料药及仿制药制剂研发与制造，产品聚焦抗感染、降糖、心血管、消化道、精神神经等六大治疗领域，其中培南系列、克林霉素系列、氟苯尼考、伏格列波糖、盐酸阿莫洛芬、瑞格列奈等特色原料药及核心中间体在全球市场稳居前列。在法规市场有多年积累及优势，产品通过了中国、美国、欧盟、日本、加拿大、印度、巴西等不同国家的官方认证，拥有国际国内API注册批件近60件。
　　公司医药板块是国内最早开展国际CDMO/CMO业务的企业之一，深入参与全球医药产业链合作，是辉瑞、BI、MEJI、Sun Pharma等全球知名制药企业信赖的合作伙伴。“中间体+原料药+制剂”全产业链一体化生产平台和经验丰富的专业服务团队是公司的优势，能够快速反应客户需求，承接药品全周期、全产业链合作，现有合作项目涉及心血管类、抗感染类、降糖类等多个治疗领域。
　　2、染料业务
　　（1）高性能环保染料及相关中间体
　　公司染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展，台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝49、活性蓝221等，主要以蒽醌活性蓝色为主，相较于其他染料具有性能好，用途广，染色时亲和力大，匀染性能优良等优势。
　　（2）染料行业上下游行业情况
　　染料制造业的上游行业为石油化工、煤化工以及基础化工等资源资金技术密集型行业，与染料行业的产业关联度高，其中石油化工提供苯、芳烃衍生物等原料，煤化工提供了重要原料煤焦油，基础化工提供了纯碱、硝酸等无机原料，这些原材料的价格波动和供应量水平等均会影响染料行业的采购成本和生产水平。染料的下游行业主要为印染加工、纺织等行业。
　　（3）染料部分产品的工艺流程
　　1）活性艳蓝KN-R
　　2）溴氨酸
　　3）氨基油
　　4）间位酯
　　（三）主要经营模式
　　1、销售模式
　　公司营销中心跟踪市场及客户需求，制定市场策略及销售计划。医药板块的销售渠道主要分为自营出口、国内销售、CMO/CDMO和国际国内贸易公司销售四个渠道，下设多个销售部分别负责国际市场和国内市场，根据不同市场、不同客户提供专业化服务，销售渠道与营销体系覆盖了国内外多个市场。染料板块直接面向全球市场独立销售，下设三个销售部，为所有销售业务建立完整的内贸和外贸销售体系。
　　2、采购模式
　　公司生产部门根据生产需要提出采购原料计划，由技术部制定原料采购标准及产品检验标准的技术要求，最终由采购中心负责统一采购。
　　3、生产模式
　　公司各厂区根据营销中心的销售计划制定生产计划，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺纪律、规范等执行情况进行监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。
　　原材料价格较上一报告期发生重大变化的原因
　　受疫情反复及下半年限电停产等多重因素的影响，供应商产能利用率下降，原材料供给短缺，使得原材料价格较上半年大幅上涨。
　　报告期内正在申请或者新增取得的环评批复情况
　　1、2021年1月28日，浙江海翔川南药业有限公司取得《年产100吨达比加群酯、10吨厄他培南、20吨亚胺培南、800吨氟苯尼考原料药产业化项目环境影响报告书的批复》
　　2、2021年10月29日，浙江海翔川南药业有限公司取得《年产30吨扎那米韦、400吨他唑巴坦酸、250吨舒巴坦酸、5000吨低B盐酸林可霉素产业化项目环境影响报告书的批复》；
　　2、2019年6月，江苏省盐城市委市政府发布的《盐城市化工产业安全环保整治提升实施方案》(盐办〔2019〕71号），要求对盐城市化工园区内所有化工生产企业进行安全环保整治提升。盐城瓯华配合有关部门已按照《方案》要求进行停产并做好安全环保排查评估，同时根据评估结果制定并实施了“一企一策”整治方案。
　　2021年12月，盐城瓯华收到盐城市人民政府办公室关于复产事项的批复，同意盐城瓯华DCB项目进行复产。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）医药板块
　　1、一体化生产平台及生产能力
　　公司建有多条化学合成（设独立培南区块）生产线、原料药及中间体CMO中心、生物发酵车间、固体制剂车间（片剂、胶囊剂）、多功能中试车间等功能齐全的现代化生产基地，拥有中间体、原料药、制剂的完整生产能力；搭建了一支精通全球主流市场药证法律法规、具有丰富国际合作经验兼备实务操作能力的专业项目团队；能够供应符合国内外cGMP标准的多种类产品，具备为国内外客户提供涵盖药品全生命周期的多元化CMO/CDMO服务的能力，是国内领先的接轨国际高端市场“中间体+原料药+制剂”一体化生产平台。
　　2、与国际接轨的质量体系
　　公司一直秉承质量即是企业生命的理念，严格按照cGMP标准，结合客户的质量要求，建立了系统、完善的质量管理体系。公司原料药生产场地多次通过中国、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、德国BGV、巴西ANVISA、英国MHRA、意大利AIFA等官方的GMP检查，固体制剂生产线通过了中国和欧盟官方的GMP检查，拥有国际国内API注册批件近60件，国际国内制剂注册批件11件。公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一，在全球享受有良好的国际声誉，被辉瑞评为一级外部供应商、中国地区仅有两家“Low Risk”企业之一。
　　3、全球布局的营销网络
　　公司不断整合各项资源，聚焦核心产品，开展创新业务合作模式，在全球建立多元化的销售渠道和稳定客户关系。公司建有一支国际化营销团队，并在德国多特蒙德设立销售平台，积极开拓国际合作，加大与国际制药巨头合作力度，持续关注前沿技术以便更好、更快的了解国际市场变化。公司的特色原料药远销美国、欧洲、日本、印度等多个国家和地区，多个
　　品种在全球高端市场占据重要份额，与BI、Pfizer、SunPharma、Meiji、SANOFI、Novartis、GSK等国际医药巨头保持长期合作。
　　（二）染料板块
　　1、全产业链经营
　　公司一直贯彻全产业链的经营理念，已经形成从基础化学原料、中间体到商品化染料的完整循环经济产业链。台州前进以溴氨酸、氨基油、1-氨基蒽醌等关键中间体为核心，围绕蒽醌系列染料发展了多色种、系列化的产品集群。充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。台州前进不断提升制造装备水平、通过加大节能环保设备技术改造力度来降低能耗、减少污染，不断研发节能环保型染料产品来调整产品结构和提升品牌影响力。
　　2、技术及工艺优势
　　台州前进作为活性艳蓝染料领域的龙头，主持编制了“反应染料色光和强度的测定”等国家标准及活性艳蓝KN-R、氨基油等行业标准，起草发布了活性艳蓝KN-R“浙江制造”标准，并通过了浙江制造审核；其生产的KN-R、P-3R、KE-GN、DK-ER等产品亦通过了全球有机纺织化学品标准认证（GOTS5.0）、ECO认证和Intertek认证，20个产品通过BlueSign认证，拥有相关的技术专利16项，KN-R产品成功入选国家制造业单项冠军。台州前进的KN-R采用先进生产工艺，原料单耗低，质量、性能高，溶剂可以有效回收，大幅度降低废水排放量。在染料耐盐碱方面，台州前进攻克了活性艳蓝KN-R耐盐碱性能的难题，打破了国际大公司在该技术上的垄断，产品技术指标达到国际先进水平。
　　（三）研发平台优势
　　公司企业技术中心被认定为“国家级企业技术中心”，拥有国家级博士后工作站、浙江省级院士专家工作站，建有海翔药业和台州前进两个省级企业研究院，已承担完成国家级项目13项，省级项目35项，拥有国内发明专利62项、PCT专利4项、浙江省级科技奖项11项。公司坚持环境友好理念，注重研究生产过程的节能降耗工艺，减少排放和污染。
　　公司建有多个特色技术平台，在原料药研发方面，有生物酶发现及发酵、膜分离、超低温反应、酶催化、手性催化氢化反应、微通道连续化反应、绿色氧化及氯化技术、副产物综合利用技术、三废回收利用技术等特色技术平台。在制剂研发方面，已建立难溶性药物制剂技术及肠溶制剂技术平台，未来还将建立更多的技术平台，打造特色产品线。
　　（四）安全生产和EHS管理体系优势
　　公司在生产车间设计中融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”理念，实现生产流程全程自动化控制，车间作业人员减少一半以上，降低物料暴露污染风险，大幅改善工作环境。生产现场积极推行精细化管理，以先进的合成装备、丰富的合成经验，快速实现产业化，提升公司竞争能力。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂、废盐等，一方面减少高COD废水排放，另一方面变废为宝，节约资源，降低生产成本，建立源头减排、过程控制、末端治理、综合利用的绿色发展长效机制。近年来，公司坚持环保先行理念，不断加大环保设施投入，对原有污水处理系统进行升级改造，增添多套RTO废气处理设施，新建固体废物焚烧炉投入运营并计划扩产至15000吨/年，三废处理能力持续提升，切实履行公司的社会责任。
　　（五）团队及员工激励体系优势
　　拥有技术全面、业务能力强的技术和管理团队一直是公司重要的核心竞争力。公司十分注重人才梯队培养，拥有科学合理的人才内部培养和选拔机制，建有针对技术研发人员、营销人员、项目团队等不同类型人才的绩效考核制度和奖励机制；结合各项激励方式，构建了长效激励机制，让员工与公司共享经营成果，吸引和留住优秀人才，先后实施了股票期权激励计划（2010年）、限制性股票激励计划（2015年）、员工持股计划（2020年），累计激励核心技术人员、业务骨干近千人次，为公司持续稳定健康发展奠定了坚实的基础。

　　四、主营业务分析
　　无。
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）2021年工作计划
　　1、提升公司规范经营和治理水平
　　完善公司各方面制度建设，并确保有效落地；优化公司的治理结构，提升规范运作水平，为公司的发展提供基础保障，建立更加规范、透明的上市公司运作体系；同时加强内控制度建设，坚持依法治理企业；优化内部控制流程，不断完善风险防范机制，保障公司健康、稳定、可持续发展。
　　2、推动项目建设进程
　　2022年公司按照既定计划有序推进各项目建设，重点推进湖北医药化工综合生产基地及配套项目建设，集中优势资源拓展产业链条以及加速产业转型升级。
　　3、加强技术创新和产品研发投入
　　公司重视技术创新和产品研发，坚持打造技术发展的核心竞争力，2022年公司将继续加大研发投入，引进优秀技术人才，加深知识产权储备，加快研发成果转化，深化和下游客户的技术合作，通过外部引进、合作开发等多种方式，完善产品梯队建设。
　　4、提高安环系统整体水平
　　做好环保废气、废水方面的稳定达标排放，保障EHS体系的正常运行。严格落实各项制度措施，加强EHS管理人员队伍建设，提高EHS管理人员的管理能力，建设培养一支有技能、有担当、善沟通的EHS专业人才。
　　5、注重人本管理
　　加强引进人才、培育人才、凝聚人才，为各类人才搭建展示平台，构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制，让事业激励人才，让人才成就事业，以一流的人才队伍护航企业高质量发展。为提供员工培训平台，鼓励职工开展再学习，提升综合能力，更好地适应公司后续快速发展的需要。
　　（二）可能面临的风险
　　1、汇率波动风险
　　公司出口业务收入主要以外币结算。随着汇率制度改革不断深入，人民币汇率波动日趋市场化，同时国内外政治、经济环境也影响着人民币汇率的走势。汇率的波动会产生汇兑损益，可能会给公司收益带来一定的影响。
　　2、原材料价格波动风险
　　公司产品类型丰富，涉及多种类原材料，上游原材料是构成公司成本的最主要部分之一，在原材料供给不足及价格大幅上涨的情形下，若公司未能有效将原材料价格波动传导至对下游客户的产品销售价格中，从而有效抵消生产成本上升的影响，则公司盈利能力及财务状况将受到不利影响。
　　3、环保政策风险
　　公司在生产经营过程中会产生一定的污染物。随着社会整体环保意识的增强，新《环境保护法》等环保方面的法律法规政策的颁布实施，企业需遵守执行的环保标准也将逐渐提升，目前公司及控股子公司各项排放指标均达到国家排放标准，但是政策要求在不断增强，公司将来可能面临整改、限产、停产等影响公司正常生产经营的风险。
　　4、安全风险
　　公司生产工艺复杂，生产过程涉及高温高压，以及有毒气体、易燃易爆气体。若对上述危险源不能进行正确识别和有效控制，存在发生安全事故的风险，可能出现人员伤亡和财产损毁，对公司的业务经营造成负面影响，并带来经济和声誉损失，同时可能引起诉讼、赔偿性支出、处罚以及停产损失。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主营业务　　公司是一家涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业。医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。医药板块聚焦抗感染、降糖、心血管、兽药等领域形成产品集群，以外沙厂区和川南药业两个核心厂区为基点，建有通过中国、美国、欧盟、日本等官方cGMP认证的现代化医药生产基地，拥有“中间体+原料药+制剂”全产业链一体化生产平台。染料板块业务涉及环保型活性染料及染颜料中间体的研发、生产及销售。　　报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式、主要业绩驱动因素、所属行业... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主营业务
　　公司是一家涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业。医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。医药板块聚焦抗感染、降糖、心血管、兽药等领域形成产品集群，以外沙厂区和川南药业两个核心厂区为基点，建有通过中国、美国、欧盟、日本等官方cGMP认证的现代化医药生产基地，拥有“中间体+原料药+制剂”全产业链一体化生产平台。染料板块业务涉及环保型活性染料及染颜料中间体的研发、生产及销售。
　　报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式、主要业绩驱动因素、所属行业发展情况等均未发生重大变化。具体可参见2020年年报。
　　（二）报告期经营情况
　　报告期内，全球疫情反复供应链受创，国内相关原辅材料供应紧张价格剧烈波动，人民币汇率持续波动，给公司业务造成不利影响。公司积极克服阶段性困难，稳定生产经营、落实战略规划，稳步推进各项目建设，加深全产业链竞争优势、加速制剂布局，同时加强CMO/CDMO国内外合作拓展，丰富产品管线和客户群体。
　　2021年1-6月公司实现营业收入11.89亿元，同比下降9.10%，医药板块实现销售收入6.79亿元，其中CMO/CDMO业务收入1.15亿元，染料板块实现销售收入5.10亿元。剔除员工持股计划摊销影响后，2021年1-6月公司实现归属母公司净利润1.67亿元，同比下降37.13%，其中医药板块实现0.49亿元，染料板块实现1.18亿元。2021年上半年，影响公司净利润同比下降的主要因素有：（1）员工持股计划摊销1.13亿元；（2）原材料价格上涨及汇率波动影响；（3）产能利用率较去年同期有所下降。
　　1、医药板块
　　2021年上半年医药板块核心产品需求旺盛库存紧张，但受部分原辅料供应紧张、中间体产能爬坡影响，医药板块收入和利润下滑，下半年公司将积极优化产能布局，扩增产量，保证公司主要产品的市场供应。报告期内公司继续围绕培南系列等核心产品完善扩建上游核心中间体产能布局，无菌API车间已完成车间改造，无菌粉针剂车间正在进行设备安装调试，制剂二期多剂型车间进入主体工程建设阶段，上述项目将于今明两年陆续投产，为公司可持续发展提供支持。
　　2021年上半年公司CMO/CDMO业务实现收入1.15亿元。报告期内公司着力加强CMO/CDMO能力建设，继续深耕小分子CMO/CDMO领域，承接跨国药企商业化产能转移，对接创新药企工艺研发和规模化生产需求。上海酶生物工程实验室、川南多功能中试车间陆续完工并投入使用，CMO/CDMO团队结构、产能规模、服务能力等综合实力进一步提升，潜在项目及客户数量保持增长态势，与海外客户多项CMO/CDMO项目在洽谈阶段，与国内客户2项特色原料药战略合作进入商业化实施阶段。
　　医药研发完成小试、中试、工艺优化项目15项，完成2种酶的小试制备和中试研究，部分产品生产成本显著降低；新开展降糖类、心血管类3个仿制药制剂品种的小试研究，目前共计9个制剂项目在研，其中部分已完成或正在开展BE试验。
　　2、染料板块
　　2021年上半年P-3R产品市场需求旺盛，满负荷生产，但染料板块整体销售低迷，染料整体产能利用率低于往年正常水平，后续将积极开拓市场，同时寻求增加小品种染料销售规模。报告期内台州前进15500吨活性染料产业升级及配套项目部分完成验收并投产，蒽醌系列新品种进入中试阶段，计划下半年实现工业化生产。公司重视品牌与质量体系建设，20个产品通过ZDHC(有害化学物质零排放)认证，品牌价值进一步提升。
　　报告期内公司持续加大EHS方面投入，染料板块环保投入超8000万元，并且持续提升生产过程的自动化、智能化装备水平，实现人员简化，改善工作环境，保障安全生产。多个厂区加快产业建设项目规划和布局，形成产品前后端发展及资源化利用一体化产业链条，对原有环保设施优化提能，投建废水预处理车间、新增废水处理设施、新增废水日处理能力4000吨，确保生产废水达标排放；完善废气RTO处理设施、有机废气排口VOCS及恶臭在线监测系统，提升有机废气处理效率及无机废气多级处理能力，确保废气排放符合规范要求。报告期内公司重点完成振港染料环保整改，完善厂区雨水建设及监测设施，振港染料已于今年4月恢复生产，目前具备满负荷生产能力。
　　3、其他事项
　　公司旗下产业基金北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙）重点布局生物制药、创新药及创新诊疗方法等生物医疗领域，于2021年新增多个投资项目，其中：
　　（1）北京中海生物科技有限公司是一家兽用生物制品综合解决方案服务商，致力于打造兽用生物制品的研发、生产、销售、第三方检测和新兽药注册服务的全产业链服务体系。产业基金投资3000万元人民币。
　　（2）中科启源（深圳）生物科技有限公司是一家致力于中国人群高丰度的HLA-A11相关TCR-T产品研发的企业，具备专有的TCR筛选平台，掌握HLA-A11的TCR靶点筛选和验证技术，目前已研发布局全新的肝细胞癌和乙肝临床治疗方案，并成功筛选10余个TCR，着手储备HBV、HPV、肺癌和头颈癌等多病种的研发布局。产业基金投资2000万元人民币。
　　（3）诺未科技(北京)有限公司是一家聚焦新一代抗肿瘤DNA疫苗技术研发的创新企业，研发布局了靶向GPC3的DNA肿瘤疫苗（针对肝癌及癌前病变）、靶向HPV16/18的DNA疫苗（针对已感染HPV人群、HPV导致的癌前病变和癌症）两款Firstinclass生物新药以及一类生物新药自体记忆性淋巴细胞注射液，后续计划启动临床IND申报工作。产业基金投资3000万元人民币。
　　2021年6月，公司参与投资新设台州富宏股权投资合伙企业（有限合伙），专项投资于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，公司作为有限合伙人以自有资金认缴1亿元出资，占合伙企业认缴出资的64.10%。

　　二、核心竞争力分析
公司核心竞争力在报告期内无重大变化，具体可参见2020年年报。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、汇率波动风险
公司产品以外销为主，交易多以美元等外币结算，人民币汇率变动会影响公司主营业务收入及汇兑损益，从而影响公司净利润。公司在报告期内与银行等金融机构开展了以套期保值为目的的外汇衍生品交易业务，能够抵御一定的外汇波动风险。
2、行业政策风险
近年来，随着医药体制改革相关政策的逐步落地，国家对医药行业的管理力度不断加大。医保控费、一致性评价、两票制、带量采购等一系列医药政策的实施，将彻底改变医药行业的现有格局，并对整个医药行业未来的发展产生深远的影响。
3、原材料价格波动的风险
随着公司经营规模的不断扩大，所需的原材料数量持续增长。原材料价格如发生大幅波动，这将直接导致公司可能不能及时向下游转嫁成本，从而成本上升，利润率下降，也有可能面临原材料供应不足的风险，对公司生产经营造成不利的影响。
4、环保政策和环保管理风险
公司在生产经营过程中会产生一定的污染废物，会对自然环境产生不同程度的影响。随着整个社会环保意识的增强，新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法规颁布和实施，国家在环保方面提出了更高的要求，并加大了环保执法力度，从而致使公司进一步加大环保投入，影响公司的盈利水平。虽然公司已严格按照环保法律法规和环保标准的要求进行处理和排放污染废物，但公司未来仍有可能因为未能及时满足环保新标准而受到相关部门处罚；其次，公司虽然拥有完善的环保管理体系和配备了较完备的环保设施，但仍然不能排除因人为操作不当或设备故障等其他不可控因素而存在环保漏洞，倘若环保事件出现，将对公司正常生产经营造成一定的负面影响。
5、安全生产风险
公司现有产品生产过程中的原料包含易燃、易爆化学品、腐蚀性或有毒物质，部分生产工序为高温、高压环境，对操作要求较高，如设备及工艺不完善、物品保管及操作不当则可能造成安全事故。尽管公司拥有相应的安全生产许可证，一贯重视安全生产，配备较完备的安全设施，制定了较为完善的事故预警、处理机制，整个生产过程处于受控状态，发生安全事故的可能性很小，但仍然不排除因生产操作不当或设备故障等其他因素，导致意外事故发生的可能，从而影响公司生产经营的正常进行。
6、人才缺乏及流失的风险
随着公司规模的不断扩大，新项目的不断拓展，以及新产品的持续研发，都需要增加相应的管理人才和专业技能人才。人才储备不足以及现有岗位人才的流失都有可能导致人才资源不能满足生产经营的需求。 收起▲