2023年3月份，公司拟将其控股子公司信泰医疗分拆至科创板上市。本次分拆完成后，公司股权结构不会发生变化，且仍将维持对信泰医疗的控股权。通过本次分拆，信泰医疗将作为公司下属以血管介入治疗为核心业务的创新医疗器械公司独立上市，通过科创板上市增强资金实力，进一步加大在血管介入治疗领域创新医疗器械的研发投入，提升信泰医疗盈利能力和综合竞争力。 收起>>

       2023年1月份，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）适应症Ⅰ期临床试验。SAL0133系公司自主创新研发，具有自主知识产权的强效，广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶（3C-likeprotease，3CLpro）抑制剂。临床前研究数据显示，SAL0133在酶水平活性显示出对3CLpro的强力抑制活性，对野生型新冠病毒及Alpha（B.1），Beta，Delta，Omicron（BA.2，BA.5）五种新冠变异株均有较强的抗病毒活性，对当前流行株OmicronBA.5株的抗病毒活性EC90值是奈玛特韦的10倍。在新冠病毒感染的动物模型体内，SAL0133可显著降低肺部组织病毒载量，并明显改善肺部炎症，其显著降低病毒载量的剂量低于奈玛特韦。非临床药代动力学研究证实，SAL0133表现出良好的口服吸收特性，渗透性好，口服生物利用度高，半衰期长，代谢稳定性好，口服暴露量高。GLP毒理学研究证明SAL0133具有良好的安全性。综上表明SAL0133作用机制明确，具有强力，广谱的抗新冠病毒作用，预期不需要联合CYP3A4抑制剂利托那韦，药物相互作用的潜在风险较低，有望实现临床单药用药，每日一次，改善患者用药顺应性。若能研发成功并获批上市，将为患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求。 收起>>

       S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi），目标适应症为高血压和慢性心衰。截止至2023年中报披露日，ARB/CCB类复方制剂SAL0107，苯甲酸复格列汀片均已完成药学及临床现场检查，S086（高血压适应症）NDA获CDE受理。S086是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，对心，肾等靶器官均有保护作用。根据III期临床数据，S086片240mg，480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07，28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90，5.04mmHg，提示S086片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。另外，各治疗组间的不良事件发生率相似，与S086片既往临床研究和已上市同类药物的不良事件信息比较，尚未发现有新的需要关注的安全性风险，提示S086片整体安全性良好。 收起>>

       2022年12月份，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司自主研发的创新小分子药物SAL0133片临床试验申请获得受理。SAL0133系公司自主创新研发，具有自主知识产权的强效，广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶（3C-likeprotease，3CLpro）抑制剂，目前拟开发临床适应症为治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。 收起>>

       2022年12月份，公司，信立泰（成都）生物技术有限公司，信立泰（苏州）药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL008注射液开展晚期实体瘤适应症Ⅰ期临床试验。SAL008（JK08）由公司下属子公司美国创新生物药研发平台SalubrisBio自主研发，拟用于晚期实体瘤的治疗。JK08在欧洲提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已启动Ⅰ期临床研究，目前已有患者入组给药。 收起>>

       2022年7月份，公司，信立泰(成都)生物技术有限公司，信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码:SAL007)开展HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症I期临床试验。SAL007(美国项目代码:JK07，下称“07”)是美国SalubrisBio自主研发，具有全球知识产权的NRG-1(神经调节蛋白-1)融合抗体药物，目标适应症为HFrEF(射血分数减少的心衰)，HFpEF(射血分数保留的心衰)。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药;目前，HFrEF适应症正在中美开展I期临床研究，HFpEF适应症在中美获得开展I期临床试验的资格。 收起>>

       在心脑血管领域，公司自主研发的创新化药S086新增降血压适应症获批，目前进入II期临床阶段。S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，拟开发适应症为：1，原发性高血压患者，2，慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。现有临床试验数据显示，S086药效确切，安全性好，成药性高，抗心衰适应症有望实现一天一次给药，患者依从性高，且S086不经肝脏代谢，无代谢基因多态性风险，具有药物相互作用风险小，肝脏负荷小，毒性低等优势。 收起>>

       公司及各子公司主营业务涉及药品，医疗器械产品的研发，生产，销售，主要产品及在研项目包含心血管类药物及医疗器械，头孢类抗生素及原料，骨吸收抑制剂类药物等，涵盖心血管，抗肿瘤，降血糖，抗感染，骨科等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新，优质产品，满足未被满足的临床需求，凭借循证医学研究，优秀的产品品质，塑造专业，优质的“信立泰”品牌形象。作为国内知名的心血管慢病用药企业和先行者，公司不断开拓创新，布局涵盖心脑血管四大领域（脑血管，心血管，心脏实体，外周血管）及六大科室（心内科，心外科，神内科，神外科，肾内科，血管外科），并运用品牌效应，布局植入介入器械产品，实现药品，器械，服务的战略协同，为广大患者提供全面治疗方案，提升公司在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。 收起>>

       骨科产品方面，公司首个生物药生产批件——特立帕肽已获批上市，同时开发的水针已申报生产，长效特立帕肽制剂正在开展 PK 对比试验，即将进入 III 期临床，治疗骨松的单抗产品也在推进中。 收起>>

       Maurora?雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统：主要用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。Maurora?是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架，首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗，其特有的高生物相容性涂层，保证了药物的稳定释放，避免不良反应的发生。与目前市面上的裸金属支架相比，其在抑制血管支架植入术后再狭窄发生的效果明显，能防止因再狭窄导致的卒中复发，降低患者二次介入的风险，改善患者预后，提高患者生活质量。 收起>>

       创新是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。公司已布局高端化学药，生物医药，医疗器械三条创新主线，以心脑血管领域为核心，向肾科，代谢，骨科，自身免疫等领域拓展延伸。公司市场部目前拥有业务拓展，调研分析，新产品上市规划，产品品牌管理，市场项目运营等多支团队，医学部具有领导，支持上市后IV期临床研究并在国际知名期刊发表的能力。此外，公司组建了在全国主要城市均有部署的政府事务（PA）及医院大客户管理（KA）团队，加快新产品的市场渗透速度。公司构建了销售运营管理（SFE）平台，运用多维度销售，市场数据精准客户管理，大幅提高推广效率。公司对深圳，惠州，山东，苏州等产业基地进行了统筹规划，经过有计划的建设和技改，具备了完整的产业链和足够的生产能力。化学药从中间体，原料药到制剂均可生产，生物药原液和制剂均可生产，制剂包含片剂，胶囊剂，冻干粉针，粉针，小容量注射剂等剂型。 收起>>